CN113648006A - 一种免打结可吸收医用缝合线及非闭环缝合结构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械及材料领域，特别是涉及一种免打结可吸收医用缝合线及非闭环缝合结构，所述医用缝合线包括线体，所述线体一端设有固定尾，另一端用于连接缝合针，所述线体上均布若干倒刺，所述倒刺的头部朝向均与线体的行针方向相反所述医用缝合线为改良的带有倒刺的可吸收缝合线，在原有倒刺缝合线的基础上安装了固定尾，可代替线结将缝合线一端固定于表皮，既保证了切口闭合的强度，又避免了打结，缩短了切口缝合时间，此缝合线有望广泛应用于临床。

Description

一种免打结可吸收医用缝合线及非闭环缝合结构
技术领域
本发明涉及医疗器械及材料领域，特别是涉及一种免打结可吸收医用缝合线及非闭环缝合结构。
背景技术
腰椎管狭窄症(lumbar spinal stenosis，LSS)是指各种原因引起的腰椎骨与周围软组织发生退行性变化，导致腰椎神经血管结构周围的间隙变窄，刺激或压迫神经根及马尾神经引起的腿部和背部疼痛，以及行走障碍等一系列临床症状的疾病。腰椎管狭窄症多见于50岁以上人群，对于多节段(≥3)重度腰椎管狭窄症的患者，往往需要采取手术治疗。腰椎手术不同于其他手术例如膝关节开放性手术，由于需要在多个腰椎节段进行椎板减压，切口通常大于10cm，手术时间长，切口周围皮肤及肌肉的血供都会受到影响，导致术后切口难以愈合，进而影响重度腰椎管狭窄术后早期康复，多节段重度腰椎管狭窄手术更甚。因此，如何改善手术后切口愈合是临床上治疗多节段重度腰椎管狭窄症的热点与难点。
手术后切口缝合方式的选择是影响切口愈合关键因素。采用水平连续缝合的方式不能很好地保证闭合强度，若患者早期活动，可能会存在缝线断裂及不同程度的切口裂开。目前临床上最常用的缝合方式是传统的垂直褥式缝合，该缝合方式能够提供足够的闭合强度以及平衡的切口张力分布。然而，打结时若过度牵拉缝线会导致切口皮缘外翻，影响切口周围的血供，导致局部皮肤缺血坏死并产生瘢痕，既不利于切口愈合，也不利于伤口美观。因此，选取怎样的缝合方式更有利于切口愈合成为了临床医生需要解决的问题。Allgower-Donati缝合技术是在垂直褥式缝合的基础上加以改良的缝合技术，缝合时从切口一侧垂直进针，将缝线固定于对侧皮下，从而使得切口一侧的血流灌注得到改善。研究者在动物模型中证实相对于垂直褥式缝合，同等张力下Allgower-Donati缝合法对伤口血供影响更小。目前已有临床研究显示在踝部手术中采用Allgower-Donati缝合法缝合切口，术后血管造影结果显示与垂直褥式缝合比较，Allgower-Donati缝合更有利于维持切口处皮肤的血流灌注。然而，Allgower-Donati缝合法需要在切口的一侧打结，过度牵拉依然会影响切口单侧的血供，因此对于多节段重度腰椎管狭窄手术的切口愈合可能依然无法达到理想的效果。另外，无论是垂直褥式缝合还是Allgower-Donati缝合均采用了不可吸收的丝线，线结会导致局部组织缺血或炎症反应，且拆线后可能会形成大面积的瘢痕。
因此，目前急需研发一款能够同时满足切口闭合强度及切口局部血运的缝合方式，以及免打结缝合线，以最大程度降低对腰椎术后切口血供的影响，且减少术后瘢痕形成，以满足现代患者对皮肤愈合美观方面的需求。
发明内容
鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种医用缝合线及非闭环缝合结构，用于解决现有技术中的问题。
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种医用缝合线，所述医用缝合线包括线体，所述线体一端设有固定尾，另一端用于连接缝合针，所述线体上均布若干倒刺，所述倒刺的头部朝向均与线体的行针方向相反。
优选地，所述线体为可吸收缝合线。
优选地，所述可吸收缝合线选自肠线、高分子化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。
优选地，所述线体可以是单股或多股。
优选地，所述固定尾选自固定片、固定条、固定环或其他防止缝合时脱落的形状。
优选地，所述倒刺在线体上呈螺旋排列或交错排列。
本发明还提供一种非闭环缝合结构，所述非闭环缝合结构包括所述的医用缝合线，所述线体形成有缝入段、第一缝合段、回缝段、第二缝合段、缝出段，所述固定尾设于缝入段的游离端，所述缝入段向垂直于固定尾的方向延伸，所述第一缝合段向平行于固定尾所在的平面延伸，并与回缝段以及第二缝合段合围形成缝合面，所述缝出段向缝入段延伸方向的反方向延伸，所述缝出段延伸至固定尾所在的平面。
如上所述，本发明的医用缝合线及非闭环缝合结构，具有以下有益效果：所述医用缝合线为改良的带有倒刺的可吸收缝合线，在原有倒刺缝合线的基础上安装了固定尾，可代替线结将缝合线一端固定于表皮，既保证了切口闭合的强度，又缩短了切口缝合时间，此缝合线有望广泛应用于临床。
所述非闭环缝合结构切口双侧的血供都不会受到线结的影响，有利于腰椎管狭窄术后患者切口愈合，缩短了切口愈合时间和手术时间，减少瘢痕组织形成，有利于患者术后康复，缩短住院时间，无论从临床疗效上还是从术后切口美观的角度，该缝合方式都优于传统的缝合方式。
附图说明
图1显示为本发明的医用缝合线的示意图。
图2显示为本发明的医用缝合线形成的一种缝合结构的示意图。
元件标号说明
1 线体
11 缝入段
12 第一缝合段
13 回缝段
14 第二缝合段
15 缝出段
2 固定尾
3 缝合针
4 倒刺
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
请参阅图1至图2。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
如图1所示，本发明提供一种医用缝合线，所述医用缝合线包括线体1，所述线体1一端设有固定尾2，另一端用于连接缝合针3，所述线体1上均布若干倒刺4，所述倒刺4的头部朝向均与线体1的行针方向相反。
在一种实施方式中，所述线体1为可吸收缝合线。可吸收缝合线可在水解作用下被人体吸收。只要所述可吸收缝合线在正常的吸收过程中，保证伤口的良好愈合，提供足够长时间的支持即可。伤口愈合后拆除固定尾2，线体1可自行吸收，形成的瘢痕也显著少于传统的缝合方式。
所述可吸收缝合线选自肠线、高分子化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。所述高分子化学合成线的材料选自PGA(聚乙交酯)、聚甘醇碳酸、Polyglactin 910、聚乳酸羟基乙酸、PDS(聚对二氧杂环己酮)或PVA。
不同材料的可吸收程度不同，可以根据缝合组织的性质选择合适的材料。
所述线体1可以是单股或多股。
所述线体1的线长可以按临床手术需求定制长度。一般的，所述线体1的线长为45cm到90cm不等。
所述固定尾2的设置可以使本申请的医用缝合线免打结。所述固定尾2能将医用缝合线的一端固定于皮肤表面，无需打结，从而使手术切口双侧血供均不受到缝合的影响。
所述固定尾2选自固定片、固定条、固定环或其他防止缝合时脱落的形状。
在一种实施方式中，所述固定尾2为圆形片。所述圆形片上可设有通孔。通孔供线体穿过从而将线体1与固定尾2连接。
所述固定尾2可以通过热熔、热挤压或打结的方式与线体1连接。
所述固定尾2的材料选自具有良好生物相容性的材料。
在一种实施方式中，所述倒刺4与线体1为一体结构。
在一种实施方式中，所述倒刺4在线体1上呈螺旋排列或交错排列。
所述倒刺4的排列密度不做具体限制，只要防止缝合过程中线体1向已缝合的方向滑动即可。例如所述倒刺4在每英寸线体1上个数为10～25个。所述各倒刺的尾部之间的间距相等或不等。
所述倒刺的头部是指远离线体1的部分。所述倒刺的尾部是指与线体1接触的部分。
在一种实施方式中，所述倒刺4的深度不做具体限制，例如深入线体1内核15％～35％。
所述倒刺4的角度不做具体限制，例如为10°～30°。
所述医用缝合线为用于Allgower-Donati缝合或垂直褥式缝合的医用缝合线。
如图2所示，本申请还提供一种非闭环缝合结构，所述非闭环缝合结构包括所述医用缝合线，所述医用缝合线包括线体1，所述线体1包括缝入段11、第一缝合段12、回缝段13、第二缝合段14、缝出段15，所述缝入段11游离端设有固定尾2，所述缝入段11向垂直于固定尾2的方向延伸，所述第一缝合段12向平行于固定尾2所在的平面延伸，并与回缝段13以及第二缝合段14合围形成缝合面，所述缝出段15向缝入段11延伸方向的反方向延伸，所述缝出段15延伸至固定尾2所在的平面，。
所述缝合面大致与固定尾2所在的平面平行。
以Allgower-Donati缝合法举例，本申请的医用缝合线的使用方法以及非闭环缝合结构的形成方法具体如下：
在待缝合组织的切口(即图2中V形口)一侧(例如图2中左侧)，将医用缝合线的缝合针3垂直于待缝合组织入针，入针后缝合针带动线体1向待缝合组织内部延伸，根据切口情况延伸到合适深度后改变缝合针的行针方向，使行针方向朝向切口继续延伸，缝合针3会带动线体1穿过切口行至切口另一侧(例如图2中右侧)，根据切口情况确定延伸至何处开始回针，从而可以使缝合针从切口该侧(右侧)的组织向对侧(左侧)的组织继续行进，回针时缝合针的深度保持不变，缝合针3会带动线体1再次穿过切口行至切口对侧的组织，行至距切口一定距离后，再次改变行针方向，使缝合针3带动线体1穿出待缝合组织。稍用力拉紧医用缝合线闭合切口，同时固定尾2紧贴待缝合组织表面，确定合适的松紧度后，各倒刺4会抓住待缝合组织从而防止线体1滑动，线体1一端通过固定尾1固定，另一端以及整条线体均通过倒刺固定，所以最终形成的缝合结构为免打结的非闭环缝合结构。切口愈合后无需拆线，只需将固定尾剪除即可。
综上所述，本发明的医用缝合线的倒刺结构保证了切口的闭合强度，而固定尾可以作为锚定点将缝合线一端固定在皮肤表面，以代替原有的线结，切口愈合后无需拆线，患者可自行剪除固定尾，此缝合方式理论上对切口双侧血供都不产生不良影响，且术后不易形成瘢痕，其切口闭合强度与传统垂直间断缝合方式基本一致，因此有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种医用缝合线，其特征在于，所述医用缝合线包括线体(1)，所述线体(1)一端设有固定尾(2)，另一端用于连接缝合针(3)，所述线体(1)上均布若干倒刺(4)，所述倒刺(4)的头部朝向均与线体(1)的行针方向相反。
2.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，所述线体(1)为可吸收缝合线。
3.根据权利要求2所述的医用缝合线，其特征在于，所述可吸收缝合线选自肠线、高分子化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线。
4.根据权利要求3所述的医用缝合线，其特征在于，所述高分子化学合成线的材料选自PGA、聚甘醇碳酸、Polyglactin 910、聚乳酸羟基乙酸、聚对二氧杂环己酮或PVA中的任一种或多种。
5.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，所述线体(1)为单股或多股。
6.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，所述固定尾(2)选自固定片、固定条或固定环。
7.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，所述固定尾(2)为圆形片。
8.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，所述固定尾(2)通过热熔、热挤压或打结的方式与线体(1)连接。
9.根据权利要求1所述的医用缝合线，其特征在于，所述倒刺(4)与线体(1)为一体结构，和/或，所述倒刺(4)在线体(1)上呈螺旋排列或交错排列。
10.一种非闭环缝合结构，其特征在于，所述非闭环缝合结构包括权利要求1-9任一所述的医用缝合线，所述线体(1)形成有缝入段(11)、第一缝合段(12)、回缝段(13)、第二缝合段(14)、缝出段(15)，所述固定尾(2)设于缝入段(11)的游离端，所述缝入段(11)向垂直于固定尾(2)的方向延伸，所述第一缝合段(12)向平行于固定尾(2)所在的平面延伸，并与回缝段(13)以及第二缝合段(14)合围形成缝合面，所述缝出段(15)向缝入段(11)延伸方向的反方向延伸，所述缝出段(15)延伸至固定尾(2)所在的平面。
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