CN113616325A - 微型脉冲消融装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种微型脉冲消融装置,包括:导管主体,设有工作部;若干电极,设于导管主体的工作部,若干电极沿导管主体的延伸方向阵列分布;导管主体的截面为圆形或椭圆的一部分。本发明目的在于提供一种微型的脉冲电场消融导管,针对微小官腔内的组织进行脉冲电场消融,特别是VOM中的肌束。本装置能够在保证到达狭窄病患组织进行消融的同时,能够降低对身体造成的伤害;而且,本装置的生产工艺较现有的微型导管装置的生产工艺简单,意味着能够降低微型导管装置的贩售价格,能够有效降低患者使用微型消融装置的经济负担。因此,本装置在微型消融装置的技术领域中具有极大的意义。

Description

微型脉冲消融装置
技术领域
本发明涉及一种医疗设备技术领域,特别涉及一种微型脉冲消融装置。
背景技术
房颤是一种快速型心率失常,其发病率随着年龄的增加而增加。房颤 会引起中风,进而降低患者的生活质量,加大患者家庭负担。目前房颤的 手术治疗方式以射频消融隔离肺静脉为主。近年来,随着脉冲电场消融技 术的发展,有很多针对脉冲电场消融隔离肺静脉的研究都表明,其非热效 应、选择性、短时性等特点在肺静脉隔离中有巨大的优势。近年来marshall 静脉,Vein of Marshall(VOM)在房颤(AF)中的作用逐渐引起人们的重视,VOM的异常电活动可以引发房速或房颤,对VOM内肌束进行消融, 有可能成为进一步提高房颤消融成功率的一个关键点。
结合图12,由于VOM是胚胎静脉窦和左主静脉的残余,它包含脂肪 和纤维组织、血管、肌束、神经纤维和神经节。在传统的射频消融能量下, 脂肪对热能的传导效果差,也就无法完全损伤VOM中的肌束,使得射频 消融对VOM内肌束的消融效果不尽人意,现有的射频消融技术无法解决 脂肪阻隔的问题。传统的射频消融导管直径在2-3mm之间,而VOM往往非常狭窄,直径小于2mm,一般射频消融导管无法到达VOM内部。
现有的消融导管的做法是,减少消融导管的直径,随着消融导管的尺 寸减少,需要将配置的电极、导线、打弯件等配件进行相应的尺寸减少, 则意味着生产难度的增加,需要更精准的生产设备和更极致的生产工艺。 同时,若要制作直径为1-2mm范围内的脉冲电场消融导管,传统的环电极 -导线焊接的工艺也十分困难,且装配困难。
发明内容
本发明目的在于提供一种微型的脉冲电场消融导管,针对微小官腔内 的组织进行脉冲电场消融,特别是VOM中的肌束。
根据本发明的一个方面,提供了微型脉冲消融装置,包括:
导管主体,设有工作部;
若干电极,设于导管主体的工作部,若干电极沿导管主体的延伸方向 阵列分布;
导管主体的截面为圆形或椭圆的一部分。
本发明提供一种专门用于对例如VOM等的狭窄病患组织进行消融的 微型脉冲消融装置。本装置中,通过改变导管主体的截面形状,从而能改 在不缩减其他配件的情况下,减少导管主体的截面面积,使得装置的工作 部能够以对人体造成更少创伤地直达病患组织,从而实现消融手术。本装 置的生产工艺,相比传统技术中的整体缩减的生产工艺更简单,能够有效 降低生产成本;即本装置能够在保证微创的情况下,减少了患者使用消融 装置的经济负担。
在一些实施方式中,导管主体设有弧面外壁和平面外壁,若干电极镶 嵌在弧面外壁上。
由此,导管主体的截面为椭圆,则含有弧面外壁和平面外壁,电极镶 嵌在弧面外壁,实现单向放电。
在一些实施方式中,微型脉冲消融装置还包括打弯组件,打弯组件设 于导管主体且与工作部联动。
由此,本装置还设有能够对导管主体的工作部进行打弯的打弯组件, 通过对打弯组件的操作,使工作部实现打弯,更好地对病患组织进行消融。
在一些实施方式中,打弯组件包括拉线和受力头,受力头设于导管主 体的工作部,受力头位于工作部的一端,拉线设于导管主体内且与受力头 相连。
由此,本打弯组件中,通过拉扯拉线,从而使与工作部一端受力头受 力,从而使工作部弯曲。
在一些实施方式中,导管主体内设有可穿透的管腔,拉线可活动地设 于管腔内,拉线的一端穿透管腔与受力头连接。
由此,该管腔为拉线的安装腔,拉线安装在该管腔内,能够在管腔内 进行前后移动,从而与受力头进行力传递。
在一些实施方式中,微型脉冲消融装置还包括复原片,复原片设于导 管主体上,复原片与平面外壁相贴合。
由此,本装置,在平面外壁一侧设有复原片;在打弯组件使工作部弯 曲时,复原片也随着导管主体弹性变形,在打完组件外力消失时候,导管 主体的工作部通过复原片的弹性复原而复原。
在一些实施方式中,微型脉冲消融装置还包括若干与电极对应的导电 层,若干导电层分层地镶嵌在导管主体内,若干导电层分别与对应的电极 连接。
由此,导电层镶嵌在导管主体内,导电层利用导管主体的本体壁层进 行绝缘,保证导电层的稳定工作。
在一些实施方式中,微型脉冲消融装置还包括两支撑层,两支撑层设 于导管主体的非工作部上;两支撑层分别位于导管主体的两侧,两支撑层 与复原片相贴合。
由此,两支撑层分别位于导管主体的非工作部的两侧为止,对导管主 体的非工作部进行一定量的支撑,使软管主体具备刚性;同时,在打弯组 件的作用下,保证工作部能够稳定弯曲。
在一些实施方式中,电极为片状,电极镶嵌在弧面外壁的表面。
由此,电极可以为片状,其镶嵌在弧面外壁的表面,片状的弧度与弧 面外壁的弧度相同。
在一些实施方式中,电极为块状,电极镶嵌在弧面外壁内,电极设有 与弧面外壁相同的弧度表面。
由此,电极可以为块状,其直接镶嵌在导管组件上,电极的弧度表面 与弧面外壁的弧度一致保证了装置工作部的相对光滑。
本发明的有益效果的具体体现为:本装置能够在保证到达狭窄病患组 织进行消融的同时,能够降低对身体造成的伤害;而且,本装置生产工艺 较现有的微型导管装置生产工艺简单,意味着能够降低微型导管装置的贩 售价格,能够有效降低患者使用微型消融装置的经济负担。因此,本装置 在微型消融装置的技术领域中具有极大的意义。
附图说明
图1为本发明一实施方式的微型脉冲消融装置的立体结构示意图。
图2为图1所示微型脉冲消融装置的另一状态的立体结构示意图。
图3为图1所示微型脉冲消融装置的侧视结构示意图。
图4为图3中A-A方向的剖面结构示意图。
图5为图3中B-B方向的剖面结构示意图。
图6为图1所示微型脉冲消融装置的远端的正视结构示意图。
图7为图6中C-C方向的剖面结构示意图。
图8为本发明二实施方式的微型脉冲消融装置的A-A方向的剖面结构 示意图。
图9为本发明三实施方式的微型脉冲消融装置的远端的正视结构示意 图。
图10为本发明四实施方式的微型脉冲消融装置的远端的正视结构示意 图。
图11为本发明任一实施方式的微型脉冲消融装置的应用的半剖面的立 体结构示意图。
图12为背景技术中的VOM医学造影的示意图。
图中标号:100-微型脉冲消融装置、110-导管主体、111-工作部、112- 管腔、110a-弧面外壁、110b-平面外壁、120-电极、130-打弯组件、131-拉 线、132-受力头、140-复原片、150-导电层、160-支撑层、200-控制手柄、 210-手柄主体、220-弯曲调节组件、230-导管固定件240-电接头。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。
实施例一
图1-2示意性地显示了根据本发明的一种实施方式的微型脉冲消融装 置100,本装置为专门针对微小官腔内的组织进行脉冲电场消融,特别是 VOM中的肌束。本微型脉冲消融装置100的结构包括:
导管主体110,设有工作部111;导管主体110为高分子聚合物材质,
若干电极120,设于导管主体110的工作部111,若干电极120沿导管 主体110的延伸方向阵列分布;电极120优选采用黄金等导电性好且不易 氧化的惰性金属,
导管主体110的截面为圆形或椭圆的一部分。
本发明提供一种专门用于对例如VOM等的狭窄病患组织进行消融的 微型脉冲消融装置100。本装置中,通过改变导管主体110的截面形状,从 而能改在不缩减其他配件的情况下,通过减少导管主体110的截面面积, 使得装置的工作部111能够以对人体造成更少的创伤地直达病患组织,从 而实现消融手术。本装置的生产工艺,相比传统技术中的整体缩减的生产 工艺更简单,能够有效降低生产成本;即本装置能够在保证微创的情况下, 减少了患者使用消融装置的经济负担。
结合图3-5,本实施例中,将导管主体110的截面设置成半椭圆或半圆 形;因此,导管主体110设有弧面外壁110a和平面外壁110b,若干电极 120镶嵌在弧面外壁110a上;弧面外壁110a为本装置工作部111的放电侧。 导管主体110的截面为半椭圆/半圆形,则含有弧面外壁110a和平面外壁 110b,电极120镶嵌在弧面外壁110a,实现单向放电。
在其他实施例中,导管主体110的截面也可以设置成三分之一椭圆或 圆形、三分之二椭圆或圆形、四分之三椭圆或圆形等,只要能够保证导管 主体110表面无明显棱角且能够减少导管主体110的截面面积即可。
本实施例中,为更好地对本实施例中的各个部件进行说明,将导管主 体110的延伸方向记为L轴。结合附图1-2,本装置中,首先进入人体一端 为远端,反之则为近端;工作部111位于导管主体110上靠近远端的位置。 即,将L轴的正向记为远端方向,反之则为近端方位。以下结合L轴的概 念对本装置进行进一步的详细说明。
结合图3-5,微型脉冲消融装置100还包括打弯组件130,打弯组件130 设于导管主体110且与工作部111联动;打弯组件130能够使工作部111 向弧面外壁110a一侧方向进行弯曲。本装置还设有能够对导管主体110的 工作部111进行打弯的打弯组件130,通过对打弯组件130的操作,使工作 部111实现打弯,更好地对病患组织进行消融。
结合图6-7,打弯组件130包括拉线131和受力头132,受力头132设 于导管主体110的工作部111,受力头132位于工作部111的远端,受力头 132与导管主体110为一体结构。拉线131设于导管主体110内且与受力头 132相连。本打弯组件130中,通过拉扯拉线131,从而使与工作部111一 端受力头132受力,从而使工作部111弯曲。拉线131为钢丝细绳,其远 端设有圆形的球状物,球状物嵌入受力头132中与球状物固定连接。
本实施例中,优先采用该种拉线131对受力头132进行拉扯受力的方 式对工作部111实现打弯;在其他实施例中也可以采用其他打弯方式,只 要能够对工作部111向放电侧进行打弯即可。
结合图6-7,导管主体110内设有可穿透的管腔112,拉线131可活动 地设于管腔112内,拉线131的一端穿透管腔112与受力头132连接。该 管腔112为拉线131的安装腔,拉线131安装在该管腔112内,能够在管 腔112内进行前后移动,从而与受力头132进行力传递。管腔112位于主 体内靠近平面外壁110b的一侧,将拉线131安装在该管腔112内,即能够在拉线131拉扯情况下,使工作部111往放电侧打弯。
结合附图,微型脉冲消融装置100还包括复原片140,复原片140设于 导管主体110上,复原片140与平面外壁110b相贴合;复原片140为弹性 记忆金属片,具有一定应变功能;复原片140位于导管主体110上与放电 侧相反的一侧。本装置,在平面外壁110b一侧设有复原片140;在打弯组 件130使工作部111弯曲时,复原片140也随着导管主体110弹性变形,在打完组件外力消失时候,导管主体110的工作部111通过复原片140的 弹性复原而复原。本实施例中,复原片140的截面形状位于矩形,复原片 140的宽度与平面外壁110b的宽度相同,复原片140的厚度则优选为 0.2mm,在复原片140与平面外壁110b相贴的相反侧设置圆角;进而能够 在本装置远端进入人体时候,避免因棱角对病患组织进行切割,造成的不 必要伤害。
结合附图5和7,微型脉冲消融装置100还包括若干与电极120对应的 导电层150,若干导电层150分层地镶嵌在导管主体110内,若干导电层150分别与对应的电极120电连接。导电层150镶嵌在导管主体110内,导 电层150利用导管主体110的本体壁层进行绝缘,保证导电层150的稳定 工作。
本实施例中,电极120设有五个,五个电极120沿L轴线性阵列分布, 五个电极120之间,相邻的两个电极120的极性相异。因此,导电层150 亦设有五个,五个导电层150镶嵌在导管主体110内,导电层150为薄片 状;从附图5和7中,五个导电层150由上至下分布并与对应的电极120 电连接,有效地利用导管主体110的自身进行相对绝缘,稳定通电。
结合附图3和5,微型脉冲消融装置100还包括两支撑层160,两支撑 层160设于导管主体110的非工作部111上;两支撑层160分别位于导管 主体110的两侧,两支撑层160与复原片140相贴合。两支撑层160分别 位于导管主体110的非工作部111的两侧为止,对导管主体110的非工作 部111进行一定量的支撑,使软管主体具备刚性;同时,在打弯组件130的作用下,保证工作部111能够稳定弯曲。本实施例中,支撑层160为金 属条,其镶嵌在导管主体110上且靠近平面外壁110b一侧,且支撑层160 的侧面为与导管主体110的侧面衔接,即支撑层160的侧面与导管主体110 的弧面外壁110a位于同一个弧面。
结合附图3和4,电极120为块状,电极120镶嵌在弧面外壁110a内; 电极120设有与弧面外壁110a相同的弧度表面,即电极120的弧度表面与 导管主体110的弧面外壁110a位于同一个弧面。电极120可以为块状,其 直接镶嵌在导管组件上,电极120的弧度表面与弧面外壁110a的弧度一致 保证了装置工作部111的相对光滑。另外,具有弧度表面的电极120其发 生的脉冲电场相对扩散且平均,能够有效地对病患组织进行消融。
结合图11,在本微型脉冲消融装置100的应用中,将本微型脉冲消融 装置100安装在控制手柄200上,具体地:
控制手柄200包括手柄主体210、弯曲调节组件220、导管固定件230 以及电接头240。弯曲调节组件220、导管固定件230、电接头240均设于 手柄主体210内,导管主体110的近端安装在手柄主体210前端,被导管 固定件230所固定。弯曲调节组件220与拉线131的远端连接,若干导电 层150与电接头240连接。
可通过控制手柄200的弯曲调节组件220对工作部111的弯曲进行控 制。
实施例二
本实施例与实施例一大致相同,其区别在于电极120的安装方式,实 施例一中的电极120为带有弧形表面的块状物;本实施例中的电极120如 下:
结合图8,具体地,电极120为带有弧度的片状物,电极120镶嵌在弧 面外壁110a的表面。电极120也可以为片状,其镶嵌在弧面外壁110a的表 面,片状的弧度与弧面外壁110a的弧度相同。
本实施例二与实施例一的放电模式相同,使用方法也相同,不再赘述。
实施例三
本实施例与实施例一、二大致相同,其区别在于导管主体110的截面, 实施例一、二中导管主体110的截面为半椭圆/半圆形;本实施例中的电极 120如下:
结合图9-10,导管主体110的截面为带有圆角的三角形或带有圆角的 鲁洛克斯三角形。
以上也能实现表面无明显棱角且能够减少导管主体110的截面面积。 但是,放电电场的均匀性会欠佳,不过也能使用。
本装置能够在保证到达狭窄病患组织进行消融的同时,能够降低对身 体造成的伤害;而且,本装置生产工艺较现有的微型导管装置生产工艺简 单,意味着能够降低微型导管装置的贩售价格,能够有效降低患者使用微 型消融装置的经济负担。因此,本装置在微型消融装置的技术领域中具有 极大的意义。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员 来说,在不脱离本发明创造构思的前提下,还可以做出若干变形和改进, 这些都属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.微型脉冲消融装置,其特征在于,包括:
导管主体(110),设有工作部(111);
若干电极(120),设于导管主体(110)的工作部(111),若干电极(120)沿导管主体(110)的延伸方向阵列分布;
所述导管主体(110)的截面为圆形或椭圆的一部分。
2.根据权利要求1所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,所述导管主体(110)设有弧面外壁(110a)和平面外壁(110b),若干所述电极(120)镶嵌在所述弧面外壁(110a)上。
3.根据权利要求2所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,还包括打弯组件(130),所述打弯组件(130)设于导管主体(110)且与工作部(111)联动。
4.根据权利要求3所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,所述打弯组件(130)包括拉线(131)和受力头(132),所述受力头(132)设于导管主体(110)的工作部(111),所述受力头(132)位于工作部(111)的一端,所述拉线(131)设于导管主体(110)内且与受力头(132)相连。
5.根据权利要求4所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,所述导管主体(110)内设有可穿透的管腔(112),所述拉线(131)可活动地设于管腔(112)内,所述拉线(131)的一端穿透管腔(112)与受力头(132)连接。
6.根据权利要求2-5任一所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,还包括复原片(140),所述复原片(140)设于导管主体(110)上,所述复原片(140)与所述平面外壁(110b)相贴合。
7.根据权利要求6所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,还包括若干与电极(120)对应的导电层(150),若干所述导电层(150)分层地镶嵌在所述导管主体(110)内,若干所述导电层(150)分别与对应的电极(120)连接。
8.根据权利要求6所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,还包括两支撑层(160),两所述支撑层(160)设于导管主体(110)的非工作部(111)上;两所述支撑层(160)分别位于导管主体(110)的两侧,两所述支撑层(160)与复原片(140)相贴合。
9.根据权利要求2-5任一所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,所述电极(120)为片状,所述电极(120)镶嵌在弧面外壁(110a)的表面。
10.根据权利要求2-5任一所述的微型脉冲消融装置,其特征在于,所述电极(120)为块状,所述电极(120)镶嵌在弧面外壁(110a)内,所述电极(120)设有与弧面外壁(110a)相同的弧度表面。
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