CN113613707A - 血泵 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵(1)。血泵(1)包括具有血流入口(21)和血流出口(22)的泵壳体(2)、布置在所述泵壳体(2)中以绕旋转轴线(10)可旋转的叶轮(3)。叶轮(3)具有大小为且成形为用于将血液从血流入口(21)输送到血流出口(22)的叶片(31)。血泵(1)包括用于使叶轮(3)旋转的驱动单元(4),驱动单元(4)包括磁芯(400),磁芯(400)包括绕旋转轴线(10)布置的多个柱体(40)以及连接柱体(40)并在中间区域(59)中在柱体(40)间延伸的背板(50)。线圈绕组(44)围绕柱体(40)中的每个设置。线圈绕组(44)能够被控制以创建旋转磁场,其中叶轮(3)包括布置成与旋转磁场相互作用以引起叶轮(3)旋转的磁性结构(32)。柱体(40)中的至少一个的至少一部分的材料与背板(50)的中间区域(59)的材料为一体。此外,本发明涉及一种制造磁芯(400)的方法和一种制造血管内血泵(1)的方法。

Description

血泵
技术领域
本发明涉及血泵,特别是血管内血泵,用于经皮插入患者的血管中,以支持患者的血管中的血液流动。该血泵具有改进的驱动单元。
背景技术
已知不同类型的血泵,诸如轴向血泵、离心(即径向)血泵或由轴向力和径向力两者引起血液流动的混合型血泵。血管内血泵凭借导管被插入患者的诸如主动脉的血管中。血泵一般包括具有由通路连接的血流入口和血流出口的泵壳体。为了引起沿着通路从血流入口到血流出口的血液流动,叶轮或转子可旋转地支撑在泵壳体内,其中叶轮设置有用于输送血液的叶片。
血泵一般由驱动单元驱动,驱动单元可以是电动马达。例如,US 2011/0238172 A1披露了具有可磁耦合至电动马达的叶轮的体外血泵。该叶轮包括磁体,其设置成与电动马达中的磁体相邻。由于叶轮中与马达中的磁体之间的吸引力,故马达的旋转传递至叶轮。为了减少旋转部件的数量,从US 2011/0238172 A1中也已知利用旋转磁场,其中驱动单元具有绕旋转轴线布置的多个定子柱体,每个柱体承载线圈绕组并充当磁芯。控制单元按顺序向线圈绕组供应电压以创建旋转磁场。为了提供足够强的磁耦合,磁力必须足够高,这可以通过向驱动单元供应足够高的电流或通过提供大型磁体实现,然而这导致血泵的总体直径较大。
EP 3222301 B1披露了在驱动单元与叶轮之间具有磁耦合的血泵,特别是血管内血泵,其中血泵具有紧凑设计,特别是泵送动力与泵的大小的高比值,造成外尺寸足够小以允许血泵经血管地、经静脉地、经动脉地、或经瓣膜地插入,或出于操作方便的原因而甚至更小。
更具体地,EP 3222301 B1中的血泵包括具有血流入口和血流出口的泵壳体、叶轮以及用于使叶轮旋转的驱动单元。通过叶轮绕旋转轴线在泵壳体内部的旋转,血液可以通过叶轮的叶片从血流入口被输送到血流出口。驱动单元包括磁芯,磁芯包括多个、优选六个柱体以及连接柱体的后端部以充当轭的背板。当在垂直于旋转轴线的平面中看时,柱体围绕旋转轴线呈圆形布置,其中每个柱体具有纵向轴线,纵向轴线优选平行于所述旋转轴线。背板具有通过开口,柱体的后端部以贴合方式接收在通过开口的每个中,使得每个柱体的后端部的端部表面与背板的后表面平齐。这样,在柱体的圆周与背板的开口的内轮廓之间生成了柱体与背板之间的磁连接。柱体均具有设置成围绕该柱体的线圈绕组。为了生成旋转磁场以驱动叶轮,线圈绕组可以以协调一致的方式被控制。叶轮包括磁体形式的磁性结构,其布置成与旋转磁场相互作用,使得叶轮跟随其旋转。
本发明的一个目的是提高磁芯中的磁通。
发明内容
本发明的血泵对应于上文所述的血泵。据此,其可为轴向血泵或部分轴向地且部分径向地泵送的对角血泵(对于血管内应用来说纯离心血泵的直径通常太大)。然而,根据本发明的一个方面,磁芯的柱体中的至少一个的至少一部分的材料与磁芯的背板的中间区域的材料为一体,其中背板的中间区域是背板的位于柱体间的区域。优选地,所有柱体都以此方式一体地连接至背板。换句话说,至少一个柱体和背板、优选整个磁芯可以由单块材料制成,下文也称作整件(monoblock)。这样的磁芯的一个优点是:柱体与背板之间的过渡处的磁阻被最小化,并且因此提高了磁通。此外,可以实现柱体与背板之间的过渡处的良好的机械刚度。
柱体中的每个具有可平行于旋转轴线的纵向轴线。优选地,磁芯包括不连续软磁性材料。更优选地,磁芯的软磁性材料在横向于、优选垂直于柱体的纵向轴线的截面中是不连续的。换句话说,柱体的软磁性材料在横向于、优选垂直于由柱体中的相应线圈绕组引起的磁通方向的截面中是不连续的。通过在截面中分隔或中断软磁性材料,可以减少或避免柱体中的涡电流,使得发热和耗能可以减少。减少耗能对于血泵的长期应用来说特别有用,在长期应用中期望血泵是电池供电的而为患者提供活动能力。而且在长期应用中,血泵可在不排空的情况下运行,这只在发热较低的情况下有可能。
“不连续”在本申请文件的意义上表示在横向于例如柱体的纵向轴线的任何截面中所见的软磁性材料是通过绝缘材料或其他材料或间隙而中断、分开、截断等,以形成软磁性材料的严格分开的区域或被中断但又在不同部位连接的区域。
提供在横向于磁通方向的截平面中的不连续软磁性材料减少了涡电流并因此减少了发热和耗能,如上所述。为了与连续或通体(即实心)软磁性材料相比基本上不减弱磁场,软磁性材料的总量要最大化,同时将软磁性材料的连续区域最小化。这可以例如通过提供呈多个软磁性材料片材形式的软磁性材料实现,诸如电工钢。特别是,片材可形成片材的堆叠。片材优选地彼此电绝缘,例如通过在片材中的相邻片材之间设置粘合剂、漆、烤瓷等。这种布置可以叫做“开缝(slotted)”。与通体软磁性材料相比,软磁性材料的量只减少了一点点并且绝缘材料的量保持较少,使得由开缝柱体引起的磁场与由实心柱体引起的磁场基本上相同。换句话说,在发热和耗能可以显著减少的同时,由绝缘材料引起的磁场的损失是微不足道的。
片材优选基本上平行于相应柱体的纵向轴线延伸。换句话说,片材可基本上平行于磁通方向延伸,使得柱体在横向于或垂直于磁通方向的截面中是不连续的。可以理解,片材可相对于相应柱体的纵向轴线成角度地延伸,只要软磁性材料在横向于纵向轴线的截面中是不连续的。片材优选具有范围在25μm至1mm,更优选50μm至约450μm,例如200μm的厚度。
特别地,某一类型的材料区域,诸如软磁性材料的片材,可在柱体和背板两者中延伸。虽然该材料是不连续的,但是磁芯可以由单块的这种材料制成。这种某一类型的材料区域的延伸没有被柱体与背板之间的过渡中断,而是从柱体到位于柱体间的背板的中间区域一体地连续。
在电动马达中提供开缝软磁性材料,诸如电工钢,以避免或减少涡电流是周知的。然而,此技术过去应用于片材通常具有范围在约500μm或更高的厚度的大型设备。在小型应用中,诸如在柱体中的一个通常具有所述数量级的直径并且动力输入相对较低(例如上至20瓦特(W))的本发明的血泵中,预期不会有涡电流和相关问题。出乎意料地,虽然柱体的直径小,但可以通过提供开缝柱体减少涡电流并因此减少发热和耗能。这对血泵的运行是有利的,血泵可在上至50,000rpm(转数每分钟)的高速运行。
可以理解,除上述开缝布置以外的其他布置可用于提供柱体中的不连续软磁性材料。例如,代替多个片材,多个线材、纤维、柱体或其他细长元件可以被提供以形成驱动单元的每个柱体。线材等可提供为束的形式,其中线材例如凭借环绕每个线材的涂层或线材所嵌入的绝缘基质彼此电绝缘,并且可具有各种截面形状,诸如圆形、倒圆、矩形、正方形、多边形等等。相似地,可以提供软磁性材料的颗粒、线材绒或其他海绵状或多孔结构的软磁性材料,其中软磁性材料的区域之间的空间包括电绝缘材料,诸如粘合剂、漆、聚合物基质等。软磁性材料的多孔且因此不连续的结构也可由烧结材料或压制材料形成。在这种结构中,可省略附加的绝缘材料,因为绝缘层可通过软磁性材料暴露于空气的氧化造成的氧化层自动形成。
尽管片材或软磁性材料的其他结构可均一地形成,即柱体中的一个或所有柱体内的片材可具有相同厚度或线材可具有相同直径,但是也可以提供非均一布置。例如,片材可具有不一样的厚度或线材可具有不一样的直径。更具体地,特别是对于片材的堆叠,一个或更多个中心片材可具有更大的厚度,而朝向该堆叠的端部的相邻片材可具有更小的厚度,即片材的厚度从中心朝向该堆叠的端部减小,即朝向该堆叠中的最外部片材减小。类似地,线材束中的一个或更多个中心线材可具有更大的直径,而在柱体边缘的线材可具有更小的直径,即线材的直径可从中心朝向该束的边缘减小,即朝向该束中的最外部线材减小。在柱体的关于横向于其纵向轴线的截面的中心提供更大连续面积的软磁性材料,即在中心提供相对较厚的片材或线材可为有利的,因为这可增强沿着每个柱体的纵向轴线穿过中心的磁通,而且在中心的涡电流比在柱体的侧部的涡电流更不相关。换句话说,这种布置可为有利的,因为在柱体的侧部区域的涡电流更关键并且可以通过侧部区域的薄片材或线材而被减少。
背板的直径可在3mm至9mm的范围,诸如5mm或6mm至7mm。背板的厚度可在0.5mm至2.5mm的范围,诸如1.5mm。血泵的外径可在4mm至10mm的范围,优选7mm。多个柱体的布置的外径可在3mm至8mm的范围,诸如4mm至7.5mm,优选6.5mm。
如上所述,柱体由诸如电工钢(磁性钢)的软磁性材料制成。柱体和背板可由相同材料制成。优选地,包括柱体和背板的驱动单元由钴钢制成。钴钢的使用有助于减少泵的大小,特别是直径。利用在所有磁性钢之中最高的磁导率和最高的饱和磁通密度,对于相同数量的所使用的材料,钴钢产生最多磁通。
柱体的尺寸,特别是长度和截面面积,可依据于各种因素变化。对照血泵的尺寸来说,例如外径依据于血泵的应用,柱体的尺寸由电磁特性确定,并被调节以实现驱动单元的期望性能。其中一个因素是要实现的穿过柱体的最小截面面积的磁通密度。截面面积越小,实现期望磁通所必需的电流就越高。然而,电流越高,线圈的线材中由于电阻所产生的热量就更多。这表示,尽管优选“薄”柱体以减少总体大小,但是这会需要高电流并且因此造成不期望的热量。线材中所产生的热量也依据于用于线圈绕组的线材的长度和直径。优选短线材长度和大线材直径以最小化绕组损失(如果使用铜线材的话则称作“铜损失”或“铜能量损失”,这是通常情况)。换句话说,如果线材直径小,则在相同电流下与更厚的线材相比产生更多的热量,从而优选的线材直径为例如0.05mm至0.2mm,诸如0.1mm。影响柱体尺寸和驱动单元的性能的另外的因素是线圈的绕组的数量以及绕组的,即包括绕组的柱体的外径。大量的绕组可布置成围绕每个柱体多于一层,例如,可设置两层或三层。然而,层数越高,所产生的热量就会由于外层中具有更大绕组直径的线材的增加的长度而更多。线材的增加的长度由于长线材与更短的线材相比阻抗更高而可产生更多的热量。因此,绕组直径小的单层绕组将是优选的。绕组的一般数量转而又依据于柱体的长度,可为约50至约150,例如56或132。与绕组的数量相独立,线圈绕组由导电材料制成,特别是金属,诸如铜或银。银可比铜优选,因为银具有比铜的电阻小约5%的电阻。
优选地,磁芯包括一个或更多个焊接部。焊接部可以布置在磁芯的外表面上,这特别对于例如激光焊接是可接近的。焊接部衔接软磁性材料中的导电性方面的不连续,并因此将至少两个软磁性材料的片材电连接。焊接部也对不连续软磁性材料增添了机械稳定性。
一个或更多个焊接部可以布置在背板的与柱体相反的表面。它们可以通过激光焊接产生。在使用由叠层片材制成的材料的情况下,焊接部优选倾斜地或横向地衔接相邻软磁性片材。
在本发明的另外方面中,提出了一种制造用于血管内血泵的驱动单元的磁芯的方法。磁芯具有旋转轴线,并且包括绕旋转轴线布置的多个柱体以及连接柱体的背板。所述方法包括步骤:提供导磁材料的整件并且将该整件切割出缝隙以构造柱体和背板,使得柱体绕旋转轴线布置,并使得背板与柱体形成为一体件。如上文指出的,这样制造的一个优点是生产磁阻减少的磁芯。
相对于旋转轴线彼此相反的至少一个缝隙、优选所有缝隙可通过经过磁芯的旋转轴线切割而产生。那么,柱体绕旋转轴线的均匀分布可以容易地实现。优选地,缝隙被切割成使得柱体全都具有相等的长度。缝隙特别被切割成使得背板具有小于柱体的横向于其纵向轴线的最大截面尺寸的厚度。
优选使用放电加工、尤其是线放电加工,或使用电化学加工来切割缝隙。这些方法仅在待加工的材料上施加很小的力,因此对于加工不连续材料特别有利。
在本发明的另外方面中,提出了一种制造血泵的方法。血泵包括具有磁芯的驱动单元,其中磁芯以前文所述方式制造。
附图说明
前述发明内容以及以下优选实施方式的详细描述在联系附图阅读时将更好地理解。出于说明本公开内容的目的,参考了附图。然而本公开内容的范围不限于附图中披露的具体实施方式。在附图中:
图1示出了血泵的剖视图;
图2示出了驱动单元-叶轮的布置的优选实施方式的剖视图;
图3A至图3C示出了制造用于根据图2的驱动单元的一体化磁芯的步骤;
图4A至图4C示出了如根据图3A至图3C所制造的一体化磁芯上的焊接部;以及
图5A至图5J示出了根据各实施方式的穿过柱体的截面。
具体实施方式
参考图1,图示了血泵1的剖视图。血泵1包括具有血流入口21和血流出口22的泵壳体2。血泵1设计为血管内泵,也叫导管泵,并凭借导管25置入患者的血管中。在使用期间,血流入口21处于可穿过心脏瓣膜,诸如主动脉瓣放置的柔性套管23的端部。血流出口22位于泵壳体2的侧表面中并且可置于心脏血管中,诸如主动脉。血泵1与延伸穿过导管25的电线路26电连接来向血泵1供应电力以凭借驱动单元4驱动泵1,如下文更详细地描述。
如果血泵1打算用于长期应用,即血泵1被植入患者体内数周甚至数月的情形,则电力优选通过电池供应。这允许患者活动,因为患者没有通过线缆连接至基站。电池可以由患者携带并且可向血泵1供应电能,例如无线地。
血液沿着连接血流入口21和血流出口22的通路24被输送(箭头指明了血液流动)。叶轮3被提供以用于沿着通路24输送血液,并且安装成凭借第一轴承11和第二轴承12在泵壳体2内绕旋转轴线10可旋转。旋转轴线10优选为叶轮3的纵向轴线。在此实施方式中,两个轴承11、12都是接触型轴承。然而,轴承11、12中的至少一个可以是非接触型轴承,诸如磁性或液压动力轴承。第一轴承11是具有允许旋转运动以及枢转一些度的枢转运动的球形轴承表面的枢转轴承。提供销15,从而形成轴承表面中的一个。第二轴承12设置在支撑构件13中以使叶轮3的旋转稳定,支撑构件13具有用于血液流动的至少一个开口14。叶片31设置在叶轮3上以用于一旦叶轮3旋转就输送血液。叶轮的旋转3是由在叶轮3的端部部分磁耦合至磁体32的驱动单元4引起的。图示的血泵1是混合型血泵,其主要的流动方向是轴向。可以理解,血泵1也可以是纯轴向血泵,这依据于叶轮3,特别是叶片31的布置。
血泵1包括叶轮3和驱动单元4。驱动单元4包括多个柱体40,诸如六个柱体40,图1的剖视图中只能看见其中的两个。柱体40平行于旋转轴线10布置,更具体地,柱体40中的每个的纵向轴线都平行于旋转轴线10。柱体42的一个端部设置成与叶轮相邻。线圈绕组44绕柱体40布置。线圈绕组44被控制器按顺序控制以创建旋转磁场。控制单元的一部分是连接至电线路26的印刷电路板6。叶轮具有磁体32,在此实施方式中磁体32形成为多件式磁体。磁体32设置在叶轮3的面朝驱动单元4的端部。磁体32布置成与旋转磁场相互作用以引起叶轮3绕旋转轴线10旋转。
为了使磁通路径闭合,背板50位于柱体40的与柱体的叶轮侧相反的端部。柱体40充当磁芯并且由合适的材料制成,特别是软磁性材料,诸如钢或合适的合金,特别是钴钢。相似地,背板50由合适的软磁性材料制成,诸如钴钢。背板50增强了磁通,这允许减少血泵1的总体直径,这对血管内血泵是重要的。出于相同目的,轭37,即附加叶轮背板,在磁体32的面朝远离驱动单元4的一侧设置在叶轮3中。轭37在此实施方式中具有圆锥形状以引导血液沿着叶轮3流动。轭37也可由钴钢制成。朝向中心轴承11延伸的一个或更多个冲刷通道可形成在轭37或磁体32中。
图2示出了用于根据图1的血泵的驱动单元-叶轮的布置的一个优选实施方式的剖视图。如图2所示,柱体40的叶轮侧端部420径向不延伸超出绕组44。而是,柱体40的截面在柱体40的纵向轴线LA的方向不变。因此避免了柱体40彼此靠近,因为这会引起局部磁短路,结果减少血泵的电动马达的动力。
根据图2的驱动单元可包括至少两个、至少三个、至少四个、至少五个或优选六个柱体40。更多数量的柱体40诸如九个或十二个是可以的。由于是剖视图,只能看见两个柱体40。柱体40和背板50形成驱动单元4的磁芯400,其可具有小于10mm的直径。
磁芯400包括驱动单元4的作为一个单件或整件的磁性部件,磁性部件是柱体40和背板50。整件由在导电性方面不连续的不连续软磁性材料构成。该不连续软磁性材料包括由铁磁性材料制成并且彼此叠层的多个片材85。叠层方向布置在柱体40的纵向轴线LA的方向并由箭头DL标示。如图所示,柱体40平行于旋转轴线10布置。
线圈绕组44向上延伸至柱体40的叶轮侧端部420。这具有可以产生沿着完整的柱体40的磁动势的优点。磁芯400包括在柱体40的后端部450于柱体40径向地突出的突出部401。此突出部401可以是线圈绕组44朝向背板50的终点。因为一体的磁芯400在背板50与柱体40之间具有高刚度,所以可省略柱体40之间的在柱体的叶轮侧端部420处的间隔件。一体的磁芯400提供了可以实现柱体40与背板50之间的最佳磁连接的优势。磁芯400可具有小于10mm的直径。
图3A至图3C示出了制造用于图2中所示的驱动单元-叶轮的布置的驱动单元4的磁芯400的步骤。图3A以立体图示出了立方体形状的整件9,其形成用于制造磁芯400的工件。整件9由在导电性方面不连续的不连续软磁性材料构成。它包括取向为叠层方向DL的片材85,叠层方向DL沿着片材85的主平面延伸。片材85均通过不导电材料的结合层结合至其各自的相邻片材,这在图3A至图3C中未明确示出。
图3B示出了处于已被加工,例如从立方体整件9转变成基本上圆柱形本体94的半制造状态的磁芯400。在此加工步骤中,突出部401被制造。本体94的直径减少的部段404形成磁芯400的柱体40的外缘表面,其制造成具有与柱体40的最外部凸侧表面842的外径相对应的直径。
然后,本体94可以进一步制造以生产如图3C所示的磁芯400。对于此生产步骤,可以使用放电加工。尤其是可以施加通过线切割的放电加工以产生将柱体40彼此分开的缝隙49。在缝隙内部,为线圈绕组44提供了空间。在缝隙49的底面,一体的背板50的中间区域59在柱体40的后端部之间延伸。该中间区域与柱体40且与背板50为一体。因此,整个磁芯通过整件9形成。
磁芯400中的叠层方向DL是这样的:它平行于旋转轴线10。可接受底板50中的叠层方向DL关于底板50中的柱体40之间的磁流动不平行。也可以由被不导电层分开的卷绕的软磁性片材材料制造磁芯400。那么,底板50中的叠层方向DL总是在周向方向,这对避免底板50中的磁通的涡电流是有利的。
图4A至图4C示出了一个或更多个焊接部可如何设置在如根据图3A至图3C所制造的一体化磁芯的表面上。据此,在示出的一个实施方式中,三个焊缝82、83设置在立方体整件9的一个侧面上。焊缝82、83彼此存在距离地并且越过要从整件9切割出的本体94的截面而焊接。焊缝82、83垂直于片材85的叠层方向DL延伸。以此方式,不连续软磁性材料的片材彼此连接。代替三个焊缝,可设置更多焊缝或单个宽焊接部。除此之外,类似的焊缝可设置在整件9的相反侧上(未示出)。替换焊接部在相反侧面上或除焊接部在相反侧面上之外,一个或更多个焊缝可在背板50的水平面处设置在整件9的侧表面上以完全地或至少部分地环绕背板50。片材85由于焊缝82和83而具有更好的与彼此的机械连接,而且也电连接。后者的优点是:电流可以从不连续软磁性材料的任何位置流动到本体94的可为例如放电加工所需的每个电连接的位置。这样,放电加工显著地变容易。而且,实现了更高的加工可靠性,因为要从本体94切割出的背板-柱体单元不会由于分层而散架。优选地,施加激光焊接。向相同焊接部施加两次或更多次焊接动力可为有利的。
图5A至图5J图示了截面中所见的柱体的各种实施方式。图5A至图5D示出了柱体被开缝的实施方式,即由通过绝缘层172彼此绝缘的多个片材171形成。绝缘层172可以包括粘合剂、漆、烤瓷等。图5A和图5B示出了片材171的厚度均一的实施方式。该厚度可在25μm至450μm的范围中。图5A中所示的片材171具有比图5B中所示的片材171更大的厚度。图5C中的片材具有不一样的厚度,其中中心片材具有最大厚度并且最外部片材具有最小厚度。这可为有利的,因为柱体的侧面区域中的涡电流更关键,并且可以通过薄片材而减少。中心区域中的涡电流更不关键,并且相对较厚的中心片材可帮助提高磁通。片材171的取向如图5D示例性所示可不同,只要所示截面中的软磁性材料,即在横向于磁通方向的截面中的软磁性材料是不连续的或中断的。
图5E和图5F示出了柱体141由通过绝缘材料182而彼此绝缘的线材181的束形成的实施方式。绝缘材料182可存在为线材181中的每个的涂层或可为线材181所嵌入的基质。在图5E的实施方式中,所有线材具有相同直径,而在图5F的实施方式中,中心线材具有最大直径并且外部线材具有更小直径,类似于图5C中所示的具有厚度不一样的片材的实施方式。如图5G所示,不同直径的线材181可混合,这与所有线材具有相同直径的实施方式相比可增加软磁性材料的总体截面面积。仍可替换地,为进一步最小化线材183之间的绝缘层184,线材183可具有多边形截面区域,诸如矩形、正方形等等。
可替换地,柱体141的不连续截面可通过如图5I所示的嵌入聚合物基质186中的金属颗粒185创建,或通过钢丝绒或遍布绝缘基质的其他多孔结构。软磁性材料的多孔且因此不连续的结构也可通过烧结处理或高压模制处理产生,其中绝缘基质可省略,因为绝缘层通过软磁性材料暴露于空气的氧化而自动形成。仍可替换地,柱体141可由软磁性材料的卷起来的片材187形成,其中卷起来的片材187的层被绝缘层188分开,如图5J所示。这也提供了本发明的意义上的不连续截面,其减少了柱体141或柱体40中的涡电流。

Claims (15)

1.一种血管内血泵(1),用于经皮插入患者的血管中,所述血管内血泵(1)包括:
泵壳体(2),所述泵壳体(2)具有血流入口(21)和血流出口(22),
叶轮(3),所述叶轮(3)布置在所述泵壳体(2)中以绕旋转轴线(10)可旋转,所述叶轮(3)具有大小为且成形为用于将血液从所述血流入口(21)输送到所述血流出口(22)的叶片(31),
驱动单元(4),所述驱动单元(4)用于使所述叶轮(3)旋转,所述驱动单元(4)包括磁芯(400),所述磁芯(400)包括绕所述旋转轴线(10)布置的多个柱体(40)以及连接所述柱体(40)并在中间区域(59)中在所述柱体(40)间延伸的背板(50),以及
线圈绕组(44),所述线圈绕组(44)围绕所述柱体(40)中的每个设置,所述线圈绕组(44)能够被控制以创建旋转磁场,
其中所述叶轮(3)包括布置成与所述旋转磁场相互作用以引起所述叶轮(3)旋转的磁性结构(32),
其特征在于,所述柱体(40)中的至少一个的至少一部分的材料与所述背板(50)的所述中间区域(59)的材料为一体。
2.根据权利要求1所述的血管内血泵(1),其中所述磁芯(400)包括在横向于所述旋转轴线(10)的截面中在导电性方面不连续的软磁性材料、或由在横向于所述旋转轴线(10)的截面中在导电性方面不连续的软磁性材料构成。
3.根据权利要求2所述的血管内血泵(1),其中所述软磁性材料包括软磁性材料的叠层片材(85)。
4.根据权利要求2或3所述的血管内血泵(1),其中软磁性材料的所述片材(85)取向为平行于所述旋转轴线(10)。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的血管内血泵(1),包括至少一个焊接部(82,83,86),所述至少一个焊接部(82,83,86)衔接所述软磁性材料中在导电性方面的不连续。
6.根据权利要求5所述的血管内血泵(1),其中所述至少一个焊接部(82,83,86)中的至少一个布置在所述背板(50)的与所述柱体(40)相反的表面上。
7.根据权利要求5或6所述的血管内血泵(1),其中所述至少一个焊接部中的至少一个布置在所述柱体(40)的与所述背板(50)相反的端部表面。
8.一种制造用于血管内血泵(1)的驱动单元(4)的磁芯(400)的方法,所述磁芯(400)具有旋转轴线(10),并且包括绕所述旋转轴线(10)布置的多个柱体(40)以及连接所述柱体(40)的背板(50),所述方法包括步骤:提供导磁材料的整件(9)并在所述整件(9)中切割出缝隙以构造所述柱体(40)和所述背板(50),使得所述柱体(40)绕所述旋转轴线(10)布置,并使得所述背板(50)与所述柱体(40)形成为一个一体件。
9.根据权利要求8所述的方法,其中所述缝隙(49)中的至少一个经过所述旋转轴线(10)被切割。
10.根据权利要求8或9所述的方法,其中所述缝隙(49)被切割成使得所述柱体(40)全都具有相等的长度。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法,其中所述缝隙(49)被切割成使得所述背板(50)具有小于所述柱体(40)的横向于其纵向轴线(LA)的最大截面尺寸的厚度。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的方法,其中使用放电加工来切割所述缝隙(49)。
13.根据权利要求12所述的方法,其中通过放电加工使用线切割来切割所述缝隙。
14.根据权利要求8至11中任一项所述的方法,其中使用电化学加工来切割所述缝隙。
15.一种制造血管内血泵(1)的方法,所述血管内血泵(1)具有驱动单元(4),所述驱动单元(4)具有磁芯(400),其中所述磁芯(400)根据权利要求8至14中任一项而制造。
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102018201030A1 (de) 2018-01-24 2019-07-25 Kardion Gmbh Magnetkuppelelement mit magnetischer Lagerungsfunktion
US11602627B2 (en) 2018-03-20 2023-03-14 Second Heart Assist, Inc. Circulatory assist pump
DE102018207611A1 (de) 2018-05-16 2019-11-21 Kardion Gmbh Rotorlagerungssystem
DE102018211327A1 (de) 2018-07-10 2020-01-16 Kardion Gmbh Laufrad für ein implantierbares, vaskuläres Unterstützungssystem
DE102020102474A1 (de) 2020-01-31 2021-08-05 Kardion Gmbh Pumpe zum Fördern eines Fluids und Verfahren zum Herstellen einer Pumpe
CA3237285A1 (en) 2021-12-10 2023-06-15 Wolfgang Kerkhoffs Pump housing for a blood pump and blood pump

Citations (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2298135A1 (en) * 1999-02-09 2000-08-09 Edward K. Prem Magnetically suspended fluid pump and control system
JP2001359251A (ja) * 2000-06-12 2001-12-26 Tdk Corp モーター用コイル装置及び高効率小型モーター
US20080019850A1 (en) * 2006-07-21 2008-01-24 Hitachi, Ltd. Electric Pump
CN101121045A (zh) * 2006-08-07 2008-02-13 李国荣 一种用于心脏辅助的镶套式永磁叶轮轴流式血泵及其辅助方法
JP2008131742A (ja) * 2006-11-21 2008-06-05 Daikin Ind Ltd モータ
US20090127970A1 (en) * 2005-09-08 2009-05-21 Toyota Jidosha Kabushiki Kaisha Stator core element, production apparatus, and production method
JP2011066979A (ja) * 2009-09-16 2011-03-31 Daikin Industries Ltd アキシャルギャップ型回転電機用ロータコア及びその製造方法
WO2014000753A1 (en) * 2012-06-28 2014-01-03 Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen Centrifugal blood pump apparatus
JP2014241701A (ja) * 2013-06-12 2014-12-25 株式会社三井ハイテック 固定子鉄心の製造方法
WO2016056294A1 (ja) * 2014-10-06 2016-04-14 株式会社 日立産機システム アキシャルギャップ型回転電機およびその製造方法
US20160228629A1 (en) * 2014-11-05 2016-08-11 Reliantheart, Inc. Implantable blood pump
EP3127562A1 (en) * 2015-08-04 2017-02-08 Abiomed Europe GmbH Self-flushing bearing
JP2017169296A (ja) * 2016-03-15 2017-09-21 三菱電機株式会社 回転電機の分割コア、および当該分割コアの製造方法
EP3232549A1 (de) * 2016-04-14 2017-10-18 Levitronix GmbH Elektromagnetischer drehantrieb und rotationsvorrichtung
CN108883216A (zh) * 2016-03-23 2018-11-23 阿比奥梅德欧洲股份有限公司 血泵

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102006036948A1 (de) 2006-08-06 2008-02-07 Akdis, Mustafa, Dipl.-Ing. Blutpumpe
AU2008219653B2 (en) * 2007-02-26 2014-01-16 Heartware, Inc. Intravascular ventricular assist device
WO2014035354A1 (en) * 2012-08-29 2014-03-06 Bulent Oran Trans arterial permanent heart assist device with double stators

Patent Citations (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2298135A1 (en) * 1999-02-09 2000-08-09 Edward K. Prem Magnetically suspended fluid pump and control system
JP2001359251A (ja) * 2000-06-12 2001-12-26 Tdk Corp モーター用コイル装置及び高効率小型モーター
US20090127970A1 (en) * 2005-09-08 2009-05-21 Toyota Jidosha Kabushiki Kaisha Stator core element, production apparatus, and production method
US20080019850A1 (en) * 2006-07-21 2008-01-24 Hitachi, Ltd. Electric Pump
CN101121045A (zh) * 2006-08-07 2008-02-13 李国荣 一种用于心脏辅助的镶套式永磁叶轮轴流式血泵及其辅助方法
JP2008131742A (ja) * 2006-11-21 2008-06-05 Daikin Ind Ltd モータ
JP2011066979A (ja) * 2009-09-16 2011-03-31 Daikin Industries Ltd アキシャルギャップ型回転電機用ロータコア及びその製造方法
WO2014000753A1 (en) * 2012-06-28 2014-01-03 Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen Centrifugal blood pump apparatus
JP2014241701A (ja) * 2013-06-12 2014-12-25 株式会社三井ハイテック 固定子鉄心の製造方法
WO2016056294A1 (ja) * 2014-10-06 2016-04-14 株式会社 日立産機システム アキシャルギャップ型回転電機およびその製造方法
US20160228629A1 (en) * 2014-11-05 2016-08-11 Reliantheart, Inc. Implantable blood pump
EP3127562A1 (en) * 2015-08-04 2017-02-08 Abiomed Europe GmbH Self-flushing bearing
JP2017169296A (ja) * 2016-03-15 2017-09-21 三菱電機株式会社 回転電機の分割コア、および当該分割コアの製造方法
CN108883216A (zh) * 2016-03-23 2018-11-23 阿比奥梅德欧洲股份有限公司 血泵
EP3232549A1 (de) * 2016-04-14 2017-10-18 Levitronix GmbH Elektromagnetischer drehantrieb und rotationsvorrichtung

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CA3129188A1 (en) 2020-09-24
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EP3711784A1 (en) 2020-09-23
EP3914310A1 (en) 2021-12-01

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