CN113491572A - 具有实心导电脊作为用于ire的电极的篮形导管 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“具有实心导电脊作为用于IRE的电极的篮形导管”。本发明公开了一种医疗设备，该医疗设备包括探头，该探头包括：插入管，该插入管被配置用于插入患者的体腔中；以及篮形组件，该篮形组件朝远侧连接到插入管并且包括多个弹性导电脊，该多个弹性导电脊被配置为接触体内的组织。该设备还包括电信号发生器，该电信号发生器被配置为在一对或多对脊之间施加双极性脉冲，该双极性脉冲具有足以在脊所接触的组织中引起不可逆电穿孔(IRE)的振幅。

Description

具有实心导电脊作为用于IRE的电极的篮形导管
技术领域
本发明整体涉及医疗设备，并且具体地涉及用于消融体内组织的设备和方法。
背景技术
不可逆电穿孔(IRE)是一种软组织消融技术，其施加强电场的短脉冲以在细胞膜中产生永久性且因此致死的纳米孔，从而破坏细胞稳态(内部的物理和化学条件)。IRE之后的细胞死亡是由于细胞凋亡(编程性细胞死亡)而不是坏死(细胞损伤，细胞损伤通过其自身的酶的作用导致细胞被破坏)，如同在其它基于热和辐射的消融技术中一样。IRE通常用于在其中细胞外基质、血液流动和神经的精度和保留都非常重要的区域中进行肿瘤消融。
发明内容
下文所述的本发明的实施方案提供了用于消融体内组织的改进的系统和方法。
因此，根据本发明的实施方案，提供了一种包括探头的医疗设备。探头包括：插入管，该插入管被配置用于插入患者的体腔中；篮形组件，该篮形组件朝远侧连接到插入管；以及多个弹性导电脊，该多个弹性导电脊被配置为接触体内的组织。该设备还包括电信号发生器，该电信号发生器被配置为在一对或多对脊之间施加双极性脉冲，该双极性脉冲具有足以在脊所接触的组织中引起不可逆电穿孔(IRE)的振幅。
在本发明所公开的实施方案中，脊具有相应的近侧末端和远侧末端，其中脊的近侧末端机械地接合在篮形组件的近侧端部处，并且脊的远侧末端机械地接合在篮形组件的远侧端部处，并且当篮形组件被部署在体腔中时，脊径向向外弯曲，从而接触体腔中的组织。
在本发明所公开的另一个实施方案中，篮形组件具有稳定的塌缩状态，并且设备包括牵拉器，该牵拉器附接到篮形组件的远侧端部并且可滑动地设置在插入管内，使得脊响应于将牵拉器沿近侧方向牵拉穿过插入管而径向向外弯曲。除此之外或另选地，牵拉器包括增强的聚合物管。
在一些实施方案中，插入管包括被配置为插入患者的心脏的腔室中的柔性导管，并且脊被配置为接触腔室内的心肌组织并将电信号施加到腔室内的心肌组织。
在附加的实施方案中，脊包括拉制金属带，拉制金属带可由镍-钛合金制成。除此之外或另选地，脊包括粘结到结构构件的柔性印刷电路板。
在本发明所公开的实施方案中，由电信号发生器施加的双极性脉冲包括具有至少200V的振幅的双极性脉冲序列，并且双极性脉冲中的每个双极性脉冲的持续时间小于20μs。除此之外或另选地，双极性脉冲序列包括多对脉冲，其中每对包括正脉冲和负脉冲。
在一些实施方案中，电信号发生器被配置为在第一组脊和第二组脊之间施加双极性脉冲，其中所述组中的至少一组包括脊中的两个或更多个脊。
在另外的实施方案中，该设备包括控制器，该控制器被配置为将控制信号传输到电信号发生器，其中电信号发生器包括脉冲生成组件，该脉冲生成组件被配置为从控制器接收控制信号，并且响应于该控制信号而传输具有振幅和持续时间的双极性脉冲序列。电信号发生器还包括脉冲路由组件，该脉冲路由组件包括可配置网络的交换机，该可配置网络的交换机被配置为从控制器接收控制信号，从脉冲生成组件接收双极性脉冲序列，并且响应于所接收的控制信号来选择多组脊，每组包括脊中的一个或多个脊，以便通过所选择的组传输双极性脉冲序列。
根据本发明的实施方案，另外提供了一种用于医疗的方法，该方法包括将包括多个弹性导电脊的篮形组件插入患者的体腔中，使得脊接触体腔内的组织，以及在两组或更多组脊之间施加双极性脉冲，该双极性脉冲具有足以在脊所接触的组织中引起不可逆电穿孔(IRE)的振幅，每组包括脊中的一个或多个脊。
结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：
附图说明
图1为根据本发明的实施方案的在IRE消融手术中使用的系统的示意性图解；
图2a为根据本发明的实施方案的篮形组件的示意性侧视图；
图2b和图2c为根据本发明的两个实施方案的篮形组件中的脊的示意性剖视图；
图3a和图3b为根据本发明的另选实施方案的分别处于塌缩状态和膨胀状态的篮形组件的示意性侧视图；
图4为根据本发明的实施方案的双极性IRE脉冲的示意图；
图5为根据本发明的实施方案的双极性脉冲的猝发的示意图；并且
图6为示意性地示出根据本发明的实施方案的IRE模块的框图。
具体实施方式
概述
IRE主要为非热过程，其导致在几秒内使组织温度至多升高几度。因此，它与RF(射频)消融不同，后者将组织温度升高20℃至70℃，并且通过加热来破坏细胞。IRE利用双极性脉冲，即正脉冲和负脉冲的组合，以避免由于直流电压的肌肉收缩。脉冲被施加在例如导管的两个双极性电极之间。通常，电极相对较小，以用于在组织中实现局部IRE。然而，使用小电极减小了电穿孔面积的尺寸。
本文所述的本发明的实施方案通过提供具有导电脊的篮形导管解决了增加电穿孔面积的问题，所述导电脊接触体腔中的组织，诸如心脏中的心肌组织。每个脊充当电极，并且电信号发生器在一对或多对脊之间施加双极性脉冲，所述双极性脉冲具有足以在脊所接触的组织中引起IRE的振幅。根据待电穿孔的区域来选择多对脊，通过多对脊施加脉冲。以这种方式使用完整的脊作为电极允许同时对相对较大的面积进行电穿孔。
除此之外或另选地，一组多个脊可以电连接在一起以形成较大“虚拟电极”。IRE信号可被施加在这些“虚拟电极”或组中的一对或多对之间。
具有根据本发明的实施方案的可膨胀篮形组件的导管通常通过狭窄护套插入心脏中，其中篮形组件处于塌缩状态。为了部署在体腔中，篮形组件从护套露出并膨胀到其操作状态。在一些实施方案中，脊由弹性材料制成，脊被制造以便在从护套释放时向外弯曲成篮状物的形式。导管可包括位于导管的插入管内的推动器管。可在消融手术结束时朝远侧推动该推动器管，以便拉直脊，从而使篮形组件塌缩，使得其可被牵拉回护套中，从而有利于从受试者移除导管。
在其它实施方案中，脊被制造成使得篮形组件在塌缩状态下而不是在膨胀状态下稳定。穿过插入管的牵拉器连接到篮形组件的远侧端部。在篮形组件从体腔内的护套露出之后，牵拉该牵拉器使组件从其稳定的塌缩状态膨胀到膨胀状态，从而使其能够部署。通过释放牵拉器，篮形组件恢复到其塌缩状态，并且使其能够被牵拉回插入管中以便从受试者拔出导管。该构型是有利的，因为牵拉器通常比推动器管更薄且更具柔性，因此使得导管能够被制造得更薄且更具柔性。牵拉器可包括例如简单的线或者更复杂的组件，诸如具有编织线或嵌入线的聚合物管以使其伸长最小化。
系统描述
图1为根据本发明的实施方案的在IRE消融手术中使用的系统20的示意性图解。(在以下描述中，IRE消融手术也将被称为“IRE消融”或“IRE手术”。)在图示实施方案中，医师22使用系统20在受试者24的心脏23中执行IRE消融手术。医师22正在使用包括带有纵向轴线27的插入管28的消融导管26执行手术，其中插入管的远侧端部29连接到包括多个导电脊30的篮形组件31(在图2a、图2b和图2c中更详细地示出)。
IRE系统20包括处理器32和IRE模块34。IRE模块34包括IRE发生器36和IRE控制器38，其中IRE发生器包括专用脉冲发生器，如下文所详细描述的。IRE发生器36在IRE控制器38的控制下生成IRE信号，这些IRE信号包括双极性电脉冲串。脉冲被引导至所选的脊30，所述脊用作执行IRE手术的电极。处理器32处理IRE系统20和医师22之间的输入接口和输出接口，以及与IRE控制器38的通信。下面参考图4和图5进一步描述双极性电脉冲和IRE模块34。
处理器32和IRE控制器38通常各自包括可编程处理器，该可编程处理器在软件和/或固件中编程以执行本文所述的功能。另选地或除此之外，它们中的每一者可以包括执行这些功能中的至少一些的硬接线和/或可编程硬件逻辑电路。IRE发生器36包括模拟和数字部件和组件，用于生成涉及脊30的IRE信号。虽然在附图中示出了处理器32、IRE发生器36、IRE控制器38，但为了简单起见，作为单独的单片功能块，实际上这些功能中的一些功能可被组合在单个处理和控制单元中。
处理器32和IRE模块34通常位于控制台40内。控制台40包括输入装置42，诸如键盘和鼠标。显示屏44邻近控制台40设置(或与控制台成一体)。显示屏44可以任选地包括触摸屏，从而提供另一输入装置。
IRE系统20可以另外包括连接至系统20中的合适的接口和装置的以下模块中的一个或两个模块(通常位于控制台40内)：
·心电图(ECG)模块46通过线缆48耦合到附接到受试者24的ECG电极50。ECG模块46被配置为测量心脏23的电活动。
·跟踪模块52耦合到插入管28的远侧端部中并且也可能在篮形组件31内的一个或多个电磁位置传感器54。在存在由一个或多个磁场发生器56生成的外部磁场的情况下，电磁位置传感器54输出随传感器的位置而变化的信号。基于这些信号，跟踪模块52跟踪心脏23中的脊30的位置。
上述模块46和52通常包括模拟和数字部件两者，并且被配置为接收模拟信号并且传输数字信号。每个模块可以另外包括执行模块的至少一些功能的硬接线和/或可编程硬件逻辑电路。
导管26经由电接口58(诸如端口或插口)耦合到控制台40。因此，IRE信号经由接口58从IRE发生器36传送，并且在插入管28内部布线到篮形组件31中的脊30。类似地，跟踪模块52可经由接口58接收用于跟踪远侧端部28的位置和取向的信号。
外部电极60或“返回贴片”可另外在受试者24(通常在受试者躯干的皮肤上)和IRE模块34之间外部耦合。外部电极60可用于将IRE信号耦合在脊30中的一个脊与外部电极之间，从而实现定位在组织62中更深处的电穿孔。
在IRE手术之前和/或期间，处理器32从医师22(或从另一个使用者)接收用于手术的设置参数66。使用一个或多个合适的输入装置42，医师22设定设置参数66，从而选择一对或多对脊30以用作用于激活的电极(用于接收IRE信号)并且选择激活电极的顺序，以及限定IRE信号的特性(定时和振幅)。另外，处理器32可在显示屏26上显示设置参数66。如本文所用，多对脊不限于相邻脊，而是为允许在(a)充当两个单独电极的两个单个脊之间或(b)在两组多个脊之间递送双相能量的所有可能的构型。对于情况(a)，充当(a)中的电极“对”的两个单数脊的一个示例为图2中的与脊30b相邻的脊30a，以在双相电压被递送到这些脊30a和30b时限定“一对电极”。另选地，脊30a可以与非相邻脊30c配对成“另一对”；脊30a与非相邻脊30d配对成又一“对”；脊30a与远侧脊30f配对成另一“对”；脊30b与远侧脊30d配对成又一“对”。在情况(a)的另一个型式中，脊30a和30c可作为一个“电极对”通电，并且脊30b和30d作为不同的“电极对”通电，以此类推处于各种排列形式。对于涉及达成“一对电极”的充当一个电极的一组脊与充当另一个电极的另一组不同脊合作的情况(b)，两个或更多个脊(例如，30a和30b)可充当一个电极以与组合在一起作为另一个电极的两个或更多个脊(30c和30d)一起操作，以限定用于将双相能量递送到电极的“电极对”(即，脊30a和脊30b作为一个电极并且脊30c和脊30d作为另一个电极以限定“电极对”)。充当一对电极的单个脊的各种排列可以与充当电极对的多组脊组合，可以使用该组合，并且被认为在本发明的范围内。例如，图2所示的脊可用于限定两个电极对：脊30a和脊30b限定一个电极对，一组脊30c+30d(一个电极)和另一组脊30e+30f(作为另一个电极)限定图2中的第二电极对(即，30a+30b，作为第一对电极；30c和30d+30e和30f作为第二对电极)。
在一些实施方案中，处理器32基于从跟踪模块60接收的信号，在显示器44上显示受试者的解剖结构的相关图像68，诸如心脏23的腔室的图，该相关图像被注释为例如示出篮形组件31的当前位置和取向。另选地或除此之外，基于从ECG模块46接收的信号，处理器32可在显示屏44上显示心脏23的电活动。
为了开始手术，医师22将导管26例如通过受试者的血管系统插入受试者24体内，然后使用控制柄70将插入管28导航至心脏23内或外部的适当部位。在插入和导航阶段，篮形组件31通常在护套(未示出)内呈塌缩形式，以便易于插入受试者24体内。
一旦插入管28定位在心脏23内所要求的区域中，篮形组件31就从护套推进，呈现膨胀形式。篮形组件31的进一步详细描述在下面的图2中给出。如插图71中示意性地示出，医师22现在使篮形组件31与心脏23的组织62(诸如心肌或心外膜组织)接触。接下来，IRE发生器36在IRE控制器38的控制下生成包括脉冲串的IRE信号(详细地示于图5中)。IRE信号通过不同的相应电导体(未示出)被传送穿过导管26到成对的脊30，使得由IRE信号生成的电流72在每对脊之间流动(双极性消融)，并且在脊之间的延伸区域上方执行组织62的期望的不可逆电穿孔。
图2a为根据本发明的实施方案的篮形组件31的示意性侧视图。篮形组件31包括脊30，这些脊在图2中被单独标记为30a、30b、30c、30d、30e和30f。脊30a至30f包括弹性材料的长区段，该长区段导电或者具有与其附接的导电涂层或导电构件。例如，脊30a至30f可包括被称为镍钛诺的镍-钛合金。
脊30a至30f的近侧末端74机械地接合在篮形组件31的近侧端部76处，并且脊的远侧末端78机械地接合在篮形组件的远侧端部80处。(然而，脊30a至30f的近侧末端74和远侧末端78分别彼此电绝缘，使得脊可用作单独的电极。)脊30a至30f被制造成使得篮形组件31具有作为其稳定状态的膨胀状态。因此，当篮形组件被部署在体腔中时，脊30a至30f径向向外弯曲，从而接触体腔中的组织62。脊30a至30f经由导管26内的导体电耦合到IRE发生器36(图1)以用于接收IRE消融信号。
从IRE发生器36接收的IRE信号耦合在例如脊30a和脊30b之间，从而导致在这两个脊之间发生电穿孔。由于所施加的IRE信号，电流72(图1)沿脊30a和脊30b的整个长度在它们之间流动，从而在组织62中的较大区域上引起电穿孔。例如，将篮形组件31施加到肺静脉消融将在肺静脉周围6mm至12mm宽的环上方引起电穿孔。
IRE信号可耦合在任何一对脊30a至30f之间，但通常信号将被施加在多对相邻脊之间。除此之外或另选地，信号可同时或交替地施加在若干对脊之间。尽管篮形组件31在图2中被示出为包括六个脊，但也可以使用小于和大于六个的其它数量的脊。除此之外或另选地，一组多个脊30可电连接在一起以形成包括多个脊的较大“虚拟电极”。IRE信号可被施加在这些“虚拟电极”或组中的一对或多对之间。
图2b和图2c为根据本发明的两个实施方案的脊30的示意性剖视图。
图2b为脊30的示意性剖视图，其中脊包括拉制镍钛诺带33。镍钛诺带33既用作脊30的结构构件又用作电流72的电导体(图1)。通过牵拉工艺形成镍钛诺带33是有利的，因为所得的带的边缘35是倒圆的(这与在从镍钛诺片材切割的带中形成的锋利边缘相反)，从而避免对由脊30接触的组织62的损坏。
图2c为另选实施方案中的脊30的示意性剖视图，其中脊30包括结构构件37和导电构件39的复合体。结构构件37包括例如如图2b所示的拉制镍钛诺带。导电构件39包括设置在柔性印刷电路板(PCB)41上的导电膜(诸如金)，该导电膜继而利用合适的粘结和绝缘材料43(诸如生物相容性环氧树脂或其它粘合剂)粘结到结构构件37。因此，结构构件37与组织62绝缘，并且电流72通过暴露于组织的导电构件39传导到组织。
另选地，脊30可包括具有导电涂层(未示出)的导电或非导电结构构件。
图3a和图3b为根据本发明的另选实施方案的分别处于塌缩状态和膨胀状态的篮形组件90的示意性侧视图。图1和图2中相同的数字标记用于图3a和图3b中的类似项目。如图2a、图3a和图3b中，脊30包括弹性材料的长区段，该长区段导电或者具有与其附接的导电涂层或导电构件。
图3a示出了处于塌缩状态的篮形组件90，其中脊30是平直的并且与纵向轴线27平行对准。这是篮形组件90的稳定状态：当其被推出护套时，组件90保持在塌缩状态，除非被迫进入膨胀状态。消融导管26含有牵拉器92，该牵拉器延伸穿过插入管28并能够在插入管28内纵向移动。牵拉器92具有附接到篮形组件90的远侧端部80的远侧端部94，以及附接到控制柄部70的近侧端部(未示出)。由于脊30的近侧端部74被固定到插入管28，因此从其近侧端部牵拉牵拉器92缩短了脊30的相应远侧端部78与近侧端部74之间的距离，从而导致脊向外弯曲以用于部署，如图3b所示。由于脊30的弹性，释放牵拉器92允许篮形组件90塌缩回其稳定状态(图3a)，以便从受试者24拔出导管26。
牵拉器92可包括具有足够拉伸强度和弯曲柔韧性的任何合适的细长部件。例如，牵拉器92可包括简单的线。另选地，牵拉器92可包括更复杂的结构，诸如具有编织线或嵌入线形式的增强件的聚合物管，以使其伸长最小化。
图5为根据本发明的实施方案的双极性IRE脉冲100的示意图。
曲线102示出在IRE消融手术中双极性IRE脉冲100的电压V随时间t的变化。双极性IRE脉冲100包括正脉冲104和负脉冲106，其中术语“正”和“负”是指在其间施加双极性脉冲的两个脊30的任意选择的极性。正脉冲104的振幅被标记为V+，并且脉冲的时间宽度被标记为t+。相似地，负脉冲106的振幅被标记为V-，并且脉冲的时间宽度被标记为t-。正脉冲104和负脉冲106之间的时间宽度被标记为t间隔。双极性脉冲100的参数的典型值在下表1中给出。
图5为根据本发明的实施方案的双极性脉冲的猝发200的示意图。
在IRE手术中，IRE信号作为由曲线202示出的一个或多个猝发200被递送至脊30。猝发200包括NT个脉冲串204，其中每个串包括NP个双极性脉冲100。脉冲串204的长度被标记为tT。脉冲串204内的双极性脉冲100的周期被标记为tPP，连续串之间的间隔被标记为ΔT，在此间隔期间不施加信号。猝发200的参数的典型值在下表1中给出。
表1：IRE信号的参数的典型值
Figure BDA0003009606440000091
图6为示意性地示出根据本发明的实施方案的IRE模块34的细节的框图。如以上关于图1所解释的，IRE模块34包括IRE发生器36和IRE控制器38。IRE发生器36包括脉冲生成组件406和脉冲路由组件408。脉冲生成组件406被配置为从IRE控制器38接收控制信号(如下所述)，并且响应于控制信号而传输具有振幅和持续时间的双极性脉冲序列。脉冲路由组件408包括可配置网络的交换机，该可配置网络的交换机配置为从IRE控制器38接收控制信号，从脉冲生成组件405接收双极性脉冲序列，并且响应于所接收的控制信号来选择多对脊30，以便通过所选择的对来传输双极性脉冲序列。
IRE控制器38通过双向信号410与处理器32通信，其中处理器将反映设置参数66的命令传送至IRE控制器。IRE控制器38进一步将从设置参数66导出的数字命令信号418传送至脉冲生成组件406，从而命令IRE发生器36生成IRE脉冲，诸如上面在图4中所示的那些。这些IRE脉冲作为模拟脉冲信号420被发送至脉冲路由组件408，如IRE控制器38所指示的那样。
脉冲路由组件408通过输出信道422耦合到脊30，并且(任选地)通过连接424耦合到返回贴片60。例如，当脉冲路由组件408耦合到篮形组件31的六个脊30a至30f(图2)时，输出通道422中的六个输出信道耦合到脊。脉冲路由组件408由IRE控制器38驱动以将IRE脉冲耦合到脊30中，如设置参数66所限定的。具体地讲，IRE控制器38驱动脉冲路由组件408以将IRE脉冲耦合到一对或多对所选择的脊30。路由组件408还可以将多个脊30电耦合在一起以形成可用作“虚拟电极”的组。因此，IRE控制器38控制IRE脉冲被生成和路由到脊30中。
尽管图6示出了十个信道422，但IRE发生器36可另选地包括不同数量的通道，例如8个、16个或20个信道，或任何其它合适数量的信道。
应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述说明时应当想到所述变型和修改，并且所述变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (21)

1.一种医疗设备，包括：
探头，所述探头包括：
插入管，所述插入管被配置用于插入患者的体腔中；和
篮形组件，所述篮形组件朝远侧连接到所述插入管并且包括多个导电脊，所述多个导电脊被配置为接触体内的组织；以及
电信号发生器，所述电信号发生器被配置为在一对或多对所述脊之间施加双极性脉冲，所述双极性脉冲具有足以在所述脊所接触的所述组织中引起不可逆电穿孔（IRE）的振幅。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述脊具有相应的近侧末端和远侧末端，其中所述脊的所述近侧末端机械地接合在所述篮形组件的近侧端部处，并且所述脊的所述远侧末端机械地接合在所述篮形组件的远侧端部处，并且当所述篮形组件被部署在所述体腔中时，所述脊径向向外弯曲，从而接触所述体腔中的所述组织。
3.根据权利要求2所述的设备，其中所述篮形组件具有稳定的塌缩状态，并且其中所述设备包括牵拉器，所述牵拉器附接到所述篮形组件的所述远侧端部并且可滑动地设置在所述插入管内，使得所述脊响应于将所述牵拉器沿近侧方向牵拉穿过所述插入管而径向向外弯曲。
4.根据权利要求3所述的设备，其中所述牵拉器包括增强的聚合物管。
5.根据权利要求1所述的设备，其中所述插入管包括被配置用于插入所述患者的心脏的腔室中的导管，并且所述脊被配置为接触所述腔室内的心肌组织并将电信号施加到所述腔室内的心肌组织。
6.根据权利要求1所述的设备，其中所述脊包括拉制金属带。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述金属带包含镍-钛合金。
8.根据权利要求1所述的设备，其中所述脊包括粘结到结构构件的柔性印刷电路板。
9.根据权利要求1所述的设备，其中由所述电信号发生器施加的所述双极性脉冲包括具有至少200V的振幅的双极性脉冲序列，并且所述双极性脉冲中的每个双极性脉冲的持续时间小于20µs。
10.根据权利要求9所述的设备，其中所述双极性脉冲序列包括多对脉冲，其中每对包括正脉冲和负脉冲。
11.根据权利要求1所述的设备，其中所述电信号发生器被配置为在第一组所述脊和第二组所述脊之间施加所述双极性脉冲，其中所述组中的至少一组包括所述脊中的两个或更多个脊。
12. 根据权利要求1所述的设备，并且包括控制器，所述控制器被配置为将控制信号传输至所述电信号发生器，其中所述电信号发生器包括：
脉冲生成组件，所述脉冲生成组件被配置为从所述控制器接收所述控制信号，并且响应于所述控制信号而传输具有振幅和持续时间的双极性脉冲序列；和
脉冲路由组件，所述脉冲路由组件包括可配置网络的交换机，所述可配置网络的交换机被配置为从所述控制器接收所述控制信号，从所述脉冲生成组件接收所述双极性脉冲序列，并且响应于所接收的控制信号来选择多组所述脊，每组包括所述脊中的一个或多个脊，以便通过所选择的组传输所述双极性脉冲序列。
13. 一种用于医疗的方法，包括：
将包括多个导电脊的篮形组件插入患者的体腔中，使得所述脊接触所述体腔内的组织；以及
在两组或更多组所述脊之间施加双极性脉冲，所述双极性脉冲具有足以在所述脊所接触的所述组织中引起不可逆电穿孔（IRE）的振幅，每组包括所述脊中的一个或多个脊。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述多组脊中的至少一组包括多个脊。
15.根据权利要求13所述的方法，其中所述脊具有相应的近侧末端和远侧末端，其中所述脊的所述近侧末端机械地接合在所述篮形组件的近侧端部处，并且所述脊的所述远侧末端机械地接合在所述篮形组件的远侧端部处，并且当所述篮形组件被部署在所述体腔中时，所述脊径向向外弯曲，从而接触所述体腔中的所述组织。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述篮形组件具有稳定的塌缩状态，并且其中插入所述篮形组件包括将附接到所述篮形组件的所述远侧端部的牵拉器沿近侧方向牵拉，使得所述脊径向向外弯曲。
17.根据权利要求13所述的方法，其中插入所述篮形组件包括将导管插入所述患者的心脏的腔室中，其中所述篮形组件连接到所述导管的远侧端部，从而所述脊接触所述腔室内的心肌组织并将所述电信号施加到所述腔室内的心肌组织。
18.根据权利要求13所述的方法，其中所述脊包含镍-钛合金。
19.根据权利要求13所述的方法，其中施加所述双极性脉冲包括施加具有至少200V的振幅的双极性脉冲序列，其中所述双极性脉冲中的每个双极性脉冲的持续时间小于20µs。
20.根据权利要求19所述的方法，其中施加所述双极性脉冲序列包括施加多对脉冲，其中每对包括正脉冲和负脉冲。
21.根据权利要求11所述的方法，其中施加所述双极性脉冲包括：
生成具有指定振幅和持续时间的双极性脉冲序列；
选择多组所述脊；以及
通过所选择的组传输所述双极性脉冲序列。
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