CN113425501A - 一种负压引流护创敷料及负压引流护创装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种负压引流护创敷料及负压引流护创装置，聚氨酯聚合物自由发泡过程中会紧密贴合创面腔洞，使海绵与创面腔洞边缘贴合良好，无空洞死腔出现，保证了良好的贴合性，在负压的作用下，可以更好的刺激肉芽组织的增生，同时聚合物设计中添加了生长因子与抗菌因子，一起促进伤口的恢复，恢复效果会更好；在聚合物自由发泡过程中，抗菌因子自由分散到泡沫海绵中，提高了产品的抗感染能力，大大降低伤口感染恶化的风险。
Description
技术领域
本发明属于医用敷料技术领域，涉及一种护创敷料，尤其涉及一种降低负压引流护创敷料的使用难度，提高感染控制能力，加速患者伤口的愈合速度的负压引流护创敷料及负压引流护创装置。
背景技术
创面封闭负压引流技术(Vacuum sealing，Draina VSD)是1992年由德国创伤外科专家Fleischmann博士首创，并广泛用于创伤外科领域，其作用机理如下；
1)封闭使作为引流动力的高负压得以维持，同时使被引流区与外界隔绝，有效防止污染和交叉感染；
2)高负压封闭可以持续引流创面的渗出液、坏死组织和细菌等，使被引流区达到“零积聚”创面，使创面更清洁；
3)增加创面血供，改善创面微环境，促进肉芽组织生长。VSD能明显增强组织真皮浅层血管内皮细胞，成纤维细胞的增值和微血管密度；
4)调节慢性创面中明胶酶的活性，改善创基内微循环，抑制胶原和明胶的降解，促进慢性创面的愈合；
5)减轻创面周围水肿，降低血管通透性；
6)增加四周神经末梢在创面中分泌的神经肽类SP和P物质，VSD通过增强四周神经末梢分泌的P物质以及降钙素相关基因肽表达，影响内源性表皮细胞生长因子表达，具有明显促进创面愈合的作用；
7)增强感染创面的炎症反应，可使创面淋巴细胞浸润消退较快，增生期胶原合成出现较早，修复期可见收缩性纤维合成增多；
8)促进创面愈合；
创面封闭负压引流技术使用范围较广，如创伤致广泛性皮肤缺损，开放性骨折，关节腔感染需切开引流者，大面积烧伤，慢性溃疡如糖尿病足等；
负压引流护创敷料使用方法一般分以下几步：
1)按常规方法对创面彻底清创，止血后，根据创面大小选择不同型号、规格的产品；
2)打开产品包装，将海绵覆盖创面(可根据临床需要修剪或拼接PU泡沫)；
3)将医用贴膜覆盖海绵及未受损的皮肤上(至少覆盖未受损皮肤距创面边缘3～5cm，确保与未受损皮肤粘贴牢固，紧密)；
4)选择合适位置将医用贴膜捏起，聚拢，裁剪一个直径约2cm的圆孔；
5)将吸盘覆盖裁剪好的圆孔，从中心向外轻轻施压(确保固定贴膜与医用贴膜粘贴牢固，紧密)；
6)使用连接头将引流管与负压源的管路连接，根据临床需要，将压力值在-75nnHg～-175mmHg(约-10Kpa～-23Kpa)进行调节，持续或间歇吸引2～4天。
VSD相对于传统治疗方法，主要有以下优点：1)缩短治疗时间；2)减少病人痛苦，减轻医护人员的劳动强度，治疗期间不需换药；3)避免交叉感染；4)快速消灭创面，减少组织缺血坏死。
目前市场上负压引流产品也较多，如CN202699413U一种可冲洗负压引流敷料，该专利涉及一种可冲洗负压引流敷料，包括海绵体、引流导管、冲洗导管，所述海绵体中插有双腔导管，所述双腔导管插入海绵体中的导管管壁上均匀有若干通道，双腔导管外端通过三通连接引流导管和冲洗导管。所述双腔导管中设有冲洗腔道和引流腔道。该专利的有点是治疗过程中得到反复冲洗，避免在创伤负压治疗过程中海绵体出现干涸和堵塞而导致引流不畅等现象发生，其结构合理，操作使用方便，减少了换药的次数，降低了临床感染的几率，临床操作安全方便。
如CN 111803277 A一种负压引流海绵敷料，本发明提供一种负压引流海绵敷料，包括主体海绵和海绵敷料条，所述海绵敷料条为直角三棱柱，所述海绵敷料条完全围绕主体海绵，本发明的负压引流海绵敷料可以使粘贴膜能完全贴合敷料及海绵，避免造成敷料边缘处表皮暴露引起的含有水液的皮肤隆起现象。
如CN102631261A一种湿性复合敷料及用其制备的封闭式负压引装置，公开了一种湿性复合敷料及其制备的封闭式负压引流装置，涉及一种医疗制品。封闭式负压引流装置包括细菌纤维素复合壳聚糖纤维湿性敷料，可黏贴半透膜，负压盘和连接负压器的引流管。本发明制备过程简单易行，操作方便，成本低；整个装置可以根据伤口创面的形状、部位任意裁剪、组合，使用方便，具有抗菌，保湿及负压引流多重功效。可以应用于治愈慢性不愈性创伤，急性难治愈创伤，烧伤以及大面积软组织缺损或感染。
以上不同专利都提到了负压海绵的结构设计和使用方法，但由于本身材料的限制，存在以下的缺陷：
1)海绵材料需要根据患者的伤口进行裁剪，对操作人员的要求较高；
2)由于海绵通过裁剪后放入患者伤口，无法完全贴合患者伤口内侧，导致产生空洞效应，影响负压的作用，轻则延缓伤口恢复进度，严重的话导致伤口恶化；
3)对感染风险无有效控制能力，一旦伤口感染，将极大延长恢复时间。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的一个目的提供了一种负压引流护创敷料，聚氨酯聚合物自由发泡过程中会紧密贴合创面腔洞，使海绵与创面腔洞边缘贴合良好，无空洞死腔出现，保证了良好的贴合性，在负压的作用下，可以更好的刺激肉芽组织的增生，同时聚合物设计中添加了生长因子与抗菌因子，一起促进伤口的恢复，恢复效果会更好；在聚合物自由发泡过程中，抗菌因子自由分散到泡沫海绵中，提高了产品的抗感染能力，大大降低伤口感染恶化的风险。
本发明另一个目的提供了一种包含该负压引流护创敷料的负压引流护创装置。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明一方面提供了一种负压引流护创敷料，包括以下重量份数计的原料：多元醇40-80份、异氰酸酯45-85份、抗菌因子0.01-0.05份、生长因子0.1-1份、开孔剂0.1-1.5份与表面活性剂0.1-2份。
作为本发明的一种优选方案，所述多元醇包括聚四氢呋喃二醇或聚乙二醇。优选为聚乙二醇。
作为本发明的一种优选方案，所述异氰酸酯包括二异氰酸酯异佛尔酮二异氰酸酯、1,6-己二异氰酸酯、二苯基甲烷二异氰酸酯、2,4-甲苯二异氰酸酯或二环己基甲烷二异氰酸酯中的一种或几种。优选为二苯基甲烷二异氰酸酯。
作为本发明的一种优选方案，所述开孔剂为碳酸钠，所述抗菌因子为纳米银，所述生长因子为EGF重组人表皮生长因子。
作为本发明的一种优选方案，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或十二烷基苯磺酸钠。优选为十二烷基苯磺酸钠。
本发明的负压引流护创敷料使用效果更好；由于聚氨酯聚合物自由发泡过程中会紧密贴合创面腔洞，使海绵与创面腔洞边缘贴合良好，无空洞死腔出现，保证了良好的贴合性，在负压的作用下，可以更好的刺激肉芽组织的增生，同时聚合物设计中添加了生长因子，一起促进伤口的恢复，恢复效果会更好；抗感染效果更优，在聚合物设计中，添加了一定比例的抗菌因子，在聚合物自由发泡过程中，抗菌因子自由分散到泡沫海绵中，提高了产品的抗感染能力，大大降低伤口感染恶化的风险。
本发明另一方面提供了一种负压引流护创装置，包括上述的负压引流护创敷料、储罐与吸盘管路，所述负压引流护创敷料封闭于储罐中，所述吸盘管路连接储罐。
作为本发明的一种优选方案，所述储罐内部压力气体为氮气，压力值范围在0.001～0.1Mpa。优选地，压力为0.055MPa，该压力下聚合物喷出的状态均匀性更高。
作为本发明的一种优选方案，所述吸盘管路包括吸盘、吸盘固定膜、连接管与连接头。
作为本发明的一种优选方案，所述吸盘的直径为3-15cm，吸盘固定膜的直径为7-19cm，连接管长度为40-80cm。
吸盘和吸盘固定膜对应匹配，一般来说，固定膜尺寸比吸盘尺寸大3～5cm适宜，优选的，吸盘直径为5cm，吸盘固定膜直径为10cm，连接管长度为40～80cm，优选的，长度为65cm，连接头为直通头，用于连接连接管与储罐。
作为本发明的一种优选方案，所述连接头为直通头，所述连接头连接所述连接管与所述储罐。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1)本发明的负压引流护创装置，极大地降低了负压引流海绵使用操作难度，在传统的负压引流护创敷料使用中，需要专业的医生根据创面深度和尺寸裁剪泡沫，但往往不能完全贴合创面，贴固定膜时需要两个人操作，一旦贴合紧密型出现问题时，会影响伤口恢复情况，而本发明通过自发泡填充技术，解决了以上不足，大大降低负压引流海绵的使用操作难度；
2)本发明的负压引流护创敷料，使用效果更好；由于聚氨酯聚合物自由发泡过程中会紧密贴合创面腔洞，使海绵与创面腔洞边缘贴合良好，无空洞死腔出现，保证了良好的贴合性，在负压的作用下，可以更好的刺激肉芽组织的增生，同时聚合物设计中添加了生长因子，一起促进伤口的恢复，恢复效果会更好；
3)抗感染效果更优，在聚合物设计中，添加了一定比例的抗菌因子，在聚合物自由发泡过程中，抗菌因子自由分散到泡沫海绵中，提高了产品的抗感染能力，大大降低伤口感染恶化的风险。
附图说明
图1是本发明储罐的示意图。
图2是本发明吸盘管路的示意图。
图中，101.储罐；102a.吸盘；102b.吸盘固定膜；102c.连接管；102d.连接头。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
参见图1与图2，本发明的一种负压引流护创装置，其包括储罐101与吸盘管路，该储罐101中封装有负压引流护创敷料与氮气，储罐内部的压力值范围在0.001～0.1Mpa，优选为0.055MPa；
吸盘管路包括吸盘102a、吸盘固定膜102b、连接管102c以及连接头102d，吸盘102a和吸盘固定膜102b对应匹配，一般来说，吸盘固定膜102b尺寸比吸盘102a尺寸大3～5cm适宜，优选的，吸盘102a的直径为5cm，吸盘固定膜102b的直径为10cm；
连接管102c的长度为40～80cm，优选的，长度为65cm；
连接头102d为直通头，用于连接连接管102c与储罐101。
本发明还提供了负压引流护创敷料，包括以下重量份数计的原料：多元醇40-80份、异氰酸酯45-85份、抗菌因子0.01-0.05份、生长因子0.1-1份、开孔剂0.1-1.5份与表面活性剂0.1-2份。
本发明的负压引流护创装置的使用方法如下；
1)按常规方法对创面彻底清创；
2)打开产品包装，打开储罐开关，将聚氨酯聚合物适量喷涂在伤口腔上，喷涂剂量以覆盖伤口深度2/3左右；
3)喷涂后聚合物喷到遇到空气中水分，自由膨胀在伤口腔形成聚氨酯海绵，并紧密贴附在伤口腔壁，由于破泡反应，在伤口表面也不会形成凸起，大概1～2min左右，伤口表面形成一层聚氨酯薄膜；
4)使用手术剪选择合适位置，捏起，聚拢，裁剪一个直径约2cm的圆裁；
5)将吸盘覆盖裁剪好的圆孔，从中心向外轻轻施压，确保固定贴膜粘贴牢固；
6)使用连接头将引流管与负压源的管路连接，根据临床需要，将压力值在-75nnHg～-175mmHg(约-10Kpa～-23Kpa)进行调节，持续或间歇吸引2～4天。
实施例1-4的组分具体见表1。
表1.实施例1-4负压引流护创敷料原料配比
采用以上聚合物配方模拟伤口使用环境，在10cm*10cm*10cm的立方块中，加入650g聚合物，分别自由发泡，对发泡后的海绵进行性能测试；
测试要求见表2：
表2测试方法
测试结果见表3：
表3：测试结果
综上，实施例2的孔径更适合，断裂强度更高，抑菌能力较好，总体来说，实施例2为最优参数。
本发明通过储罐中聚合物吸收空气中水分自由发泡，可以紧密贴合伤口腔，并在伤口表面通过破泡反应，形成一层防水阻菌封闭薄膜，可以大大降低负压引流护创敷料的使用难度，提高感染控制能力，加速患者伤口的愈合速度。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。
Claims (10)
1.一种负压引流护创敷料，其特征在于，包括以下重量份数计的原料：多元醇40-80份、异氰酸酯45-85份、抗菌因子0.01-0.05份、生长因子0.1-1份、开孔剂0.1-1.5份与表面活性剂0.1-2份。
2.根据权利要求1所述的一种负压引流护创敷料，其特征在于，所述多元醇包括聚四氢呋喃二醇或聚乙二醇。
3.根据权利要求1所述的一种负压引流护创敷料，其特征在于，所述异氰酸酯包括二异氰酸酯异佛尔酮二异氰酸酯、1,6-己二异氰酸酯、二苯基甲烷二异氰酸酯、2,4-甲苯二异氰酸酯或二环己基甲烷二异氰酸酯中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种负压引流护创敷料，其特征在于，所述开孔剂为碳酸钠，所述抗菌因子为纳米银，所述生长因子为EGF重组人表皮生长因子。
5.根据权利要求1所述的一种负压引流护创敷料，其特征在于，所述表面活性剂包括十二烷基硫酸钠或十二烷基苯磺酸钠。
6.一种负压引流护创装置，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述的负压引流护创敷料、储罐与吸盘管路，所述负压引流护创敷料封闭于储罐中，所述吸盘管路连接储罐。
7.根据权利要求6所述的一种负压引流护创装置，其特征在于，所述储罐内部压力气体为氮气，压力值范围在0.001～0.1Mpa。
8.根据权利要求6所述的一种负压引流护创装置，其特征在于，所述吸盘管路包括吸盘、吸盘固定膜、连接管与连接头。
9.根据权利要求8所述的一种负压引流护创装置，其特征在于，所述吸盘的直径为3-15cm，吸盘固定膜的直径为7-19cm，连接管长度为40-80cm。
10.根据权利要求8所述的一种负压引流护创装置，其特征在于，所述连接头为直通头，所述连接头连接所述连接管与所述储罐。
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