CN113331938B - 一种微塑型温控射频诊疗系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种微塑型温控射频诊疗系统，涉及医疗器械技术领域。本微塑型温控射频诊疗系统首先通过可以收缩及扩张的固定球囊进行固定，将四片诊疗电极间隔贴设于与尿道位置对应的患者的皮肤表面，与诊疗电极头之间形成回路测得阻抗值，利用控制设备监测诊疗电极头的温度，并根据该温度和监测到的诊疗电极与诊疗电极头之间的阻抗值，控制控制杆调节诊疗电极头的温度、移动速度和移动范围。本申请提供的微塑型温控射频诊疗系统，通过实时检测阻抗变化，控制诊疗电极头的射频输出能量，保证了诊疗过程安全、有效，另外，固定球囊、活动套杆和控制杆的设计很大程度上方便医生进行操作，减小人为差异和结构不便操作造成的操作精度，保证了治疗效果。

Description

一种微塑型温控射频诊疗系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种微塑型温控射频诊疗系统。

背景技术

随着因妊娠，分娩和衰老等因素，导致盆底支撑及相关组织器官损伤，退化和功能障碍，其中影响较为明显的是尿道壁及周围组织松弛，张力下降，其特征是在体力活动、咳嗽、喷嚏或大笑时对膀胱施加压力，导致近端尿道腔不适当开放而不自主地失去尿液，医学上俗称为压力性尿失禁(stress urinary incontinenece SUI)。流行病学调查显示，成年女性SUI总发生率约有18.9％，而50-59岁女性SUI的发生率可高达28％，SUI成为女性第一病症，其广泛而长期地影响着广大女性的身心健康。

相关技术中，SUI常用的治疗方案包括无创的物理和行为技术，如盆底肌肉再训练、电刺激、生物反馈和阴道锥，虽然这些方法均存在一定效果，但结果取决于病人的理解、培训、动机和持久性，而且效果不算显著，持久性也较差。有创的治疗包括阴道壁切除修补和吊带，这两种的创伤比较大，另一种侵入性较小的技术，即在膀胱颈部周围注膨胀剂，从而来缩小官腔和降低顺应性，也被开发成外科手术的替代方法，然而，上述这些技术的成功率是有限的，效果仍然有待改进。

通过应用高水平的射频能量进行消融技术，长期以来一直被用于破坏心律失常的心脏组织，收缩过度的软腭组织，缩短受伤的脊柱、关节韧带或减少良性增生的前列腺组织等部位。其原理为利用相对较高水平的射频能量和较高的温度在较长的时间内加热各种身体组织到坏死点，导致大体组织收缩。但是应用较低水平的射频能量时，尽管会产生较低的组织变性温度(65-75℃)，但是由于时间较短，因此，组织坏死和大体收缩不会发生，相反，这种控制的射频能量胶原变性导致局部、微观的胶原重组(微重塑)，而没有相关的组织坏死或血管或神经损伤，且愈合后，变性胶原导致周围未处理组织的动态顺应性降低，因此，射频胶原变性非常适合于治疗屏障功能障碍。

目前射频胶原变性已成功应用于治疗大便失禁、胃食管反流障碍，也逐渐应用于治疗SUI，然而目前的治疗装置存在结构复杂、体积较大等问题，在治疗过程中不方便医生进行相关的操作，然而在治疗过程中，目前又需要医生手动进行操作，因此，对医生本身的操作水平要求很高，且人为差异和结构两方面在一定程度上共同影响了操作精度，从而影响了治疗的效果。

发明内容

本申请实施例提供一种微塑型温控射频诊疗系统，以解决相关技术中的射频治疗装置结构不利于操作，且对操作人员的操作水平依赖性强而影响治疗效果的问题。

第一方面，提供了一种微塑型温控射频诊疗系统，其包括：

固定单元，其包括轴杆，所述轴杆的一端设有固定球囊，所述轴杆内埋设有用于辅助所述固定球囊收缩或扩张的引导管；

诊疗单元，其包括：

-活动套杆，其套设于所述轴杆上，且靠近所述固定球囊的一端端部设有诊疗电极头；

-控制杆，其一端套设于所述轴杆远离所述固定球囊的一端上并与所述活动套杆的对应端相连，所述控制杆用于驱动所述活动套杆沿所述轴杆的长度方向移动，以调节所述诊疗电极头的位置；

-至少四片诊疗电极，用于间隔贴设于与尿道位置对应的患者的皮肤表面；

控制设备，其与诊疗电极头和诊疗电极均相连，所述控制设备用于监测所述诊疗电极头的温度，并根据该温度和监测到的所述诊疗电极与诊疗电极头之间的阻抗值调节所述诊疗电极头的温度，以及控制所述控制杆以调节所述诊疗电极头的移动速度和移动范围。

一些实施例中，所述控制杆包括调节段，所述调节段包括一收容腔，所述收容腔内设有一驱动件，所述活动套杆远离所述活动套杆的一端设有固定手柄，所述固定手柄收容于所述调节段内且至少部分伸出所述调节段，所述驱动件的两端分别与所述固定手柄和收容腔的对应端相连，并用于驱动所述控制杆带动所述活动套杆沿所述轴杆的长度方向移动，以调节所述诊疗电极头的位置。

一些实施例中，所述轴杆的外管壁上贴设有与所述控制设备相连的热敏传感器，所述热敏传感器具有预设长度，且其所处的位置与所述诊疗电极头的移动范围对应，以用于监测所述诊疗电极头的诊疗温度。

一些实施例中，所述引导管的一端与所述固定球囊连通，且靠近所述固定球囊的一端内壁上设有压力传感器，另一端穿过所述轴杆后从所述调节段伸出，所述引导管伸出所述调节段的管段上设有单向阀，且伸出所述调节段的一端端部设有对接卡口。

一些实施例中，所述引导管的一端与所述固定球囊连通，且靠近所述固定球囊的一端内壁设有压力传感器，另一端穿过所述轴杆后从所述调节段伸出，所述引导管伸出所述调节段的管段上设有单向阀，且伸出所述调节段的一端端部设有存储瓶，所述存储瓶用于存储填充介质以用于所述固定球囊的扩张。

一些实施例中，所述控制杆还包括与所述控制设备相连的调节手柄，所述调节手柄设于所述调节段远离所述活动套杆的一端，所述调节手柄上设有用于控制所述诊疗电极头的第一按钮和用于控制所述存储瓶是否向所述固定球囊输送填充介质的第二按钮，所述调节手柄的表面设有螺旋设置的防滑花纹。

一些实施例中，所述活动套杆包括金属管，所述金属管套设于所述轴杆上且一端与所述诊疗电极头相连，另一端与所述控制设备相连，所述金属管的外壁上套设有一层绝缘套管。

一些实施例中，所述诊疗电极头呈圆筒形，且其外侧壁上沿其周向设有一凹槽。

一些实施例中，所述诊疗电极头呈圆筒形，且其外侧壁呈朝外凸出的弧形，所述诊疗电极头的尺寸为由两端均朝中间的方向逐渐增加。

一些实施例中，所述控制设备包括控制显示屏，所述控制显示屏用于显示所述热敏传感器监测的温度值、所述压力传感器监测的压力值和所述诊疗电极与诊疗电极头共同监测的阻抗值。

本申请提供的技术方案带来的有益效果包括：

本申请实施例提供了一种微塑型温控射频诊疗系统，其通过设置可收缩扩张的固定球囊、活动套杆、控制杆和诊疗电极，使得诊疗电极与活动套杆端部的诊疗电极头之间形成回路测得阻抗值，再利用控制设备实时监测诊疗电极头的温度，并根据该温度和监测到的诊疗电极与诊疗电极头之间的阻抗值的大小调节诊疗电极头的温度，以及通过控制控制杆来调节诊疗电极头的移动速度和移动范围，从而精准的控制治疗的深度和范围，在保证了治疗效果的基础上尽可能的降低对医生等操作人员的操作要求，提升了诊疗系统本身的使用体验以及使用精度。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的微塑型温控射频诊疗系统的整体结构示意图；

图2为本申请实施例提供的微塑型温控射频诊疗系统的诊疗电极头处于最右侧时的示意图；

图3为本申请实施例提供的微塑型温控射频诊疗系统的诊疗电极头处于最左侧时的示意图；

图4为本申请实施例提供的微塑型温控射频诊疗系统的活动套杆的剖视示意图。

图中：1-固定单元，10-轴杆，11-固定球囊，12-引导管，13-热敏传感器，2-诊疗单元，20-活动套杆，200-固定手柄，201-金属管，202-绝缘套管，21-诊疗电极头，210-凹槽，22-控制杆，220-调节段，221-收容腔，222-驱动件，223-调节手柄，3-诊疗电极，4-控制设备。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请实施例提供了一种微塑型温控射频诊疗系统，其能解决相关技术中的射频治疗装置结构不利于操作，且对操作人员的操作水平依赖性强而影响治疗效果的问题。

参见图1所示，本微塑型温控射频诊疗系统包括固定单元1、诊疗单元2和控制设备4，其中，固定单元1包括轴杆10，轴杆10的一端设有固定球囊11，轴杆10内埋设有用于辅助固定球囊11收缩或扩张的引导管12，诊疗单元2包括活动套杆20、控制杆22和至少四片诊疗电极3，活动套杆20套设于轴杆10上，且靠近固定球囊11的一端端部设有诊疗电极头21，控制杆22的一端套设于轴杆10远离固定球囊11的一端上并与活动套杆20的对应端相连，控制杆22用于驱动活动套杆20沿轴杆10的长度方向移动，以调节诊疗电极头21的位置，多片诊疗电极3则用于间隔贴设于与尿道位置对应的患者的皮肤表面，与诊疗电极头21一起形成回路，用于测得人体内产生的阻抗值，控制设备4与诊疗电极头21和诊疗电极3均相连，控制设备4用于监测诊疗电极头21的温度，并根据该温度和监测到的诊疗电极3与诊疗电极头21之间的阻抗值调节诊疗电极头21的温度，以及控制控制杆22以调节诊疗电极头21的移动速度和移动范围。

具体的，由于在实际的治疗过程中，患者的整个尿道的任何部位可能均有可能出现需要治疗的患处，而人体的尿道具有一定的长度，其分布于大约人的腹部中下部位置处，在治疗时，需要依据贴设在人体皮肤表面的诊疗电极3与诊疗电极头21共同测得的阻抗值来调控诊疗电极头21的治疗温度，以及其移动的速度和范围，来保证最佳的治疗效果，因此，阻抗值的准确度比较重要。这里，为了保证无论在治疗整个尿道的任何患处时均能尽可能准确的测得阻抗值，因此，将诊疗电极3分别等间距贴设在腹部、臀部、以及位于腹部和臀部的两侧的腰部，以保证测得的阻抗值的准确度尽可能高，减小误差，保证治疗效果。

进一步的，控制杆22具体包括调节段220，调节段220包括一收容腔221，收容腔221内设有一驱动件222，活动套杆20远离活动套杆20的一端设有固定手柄200，固定手柄200收容于调节段220内且至少部分伸出调节段220，驱动件222的两端分别与固定手柄200和收容腔221的对应端相连，并用于驱动控制杆22带动活动套杆20沿轴杆10的长度方向移动，以调节诊疗电极头21的位置。

具体的，参见图2-图3所示，驱动件222可以为电动推杆，其可以设置在固定手柄200的任一侧，固定手柄200的长度小于收容腔221的长度，且两者之间的长度差值大于诊疗电极头21的移动距离范围，以保证驱动件222在收容腔221内顺利灵活驱动调节段220与固定手柄200之间的相对移动，来实现诊疗电极头21的来回移动。这一结构设计在很大程度上可以不用过分依赖医生的手感去进行操作，即能辅助医生在保证操作精度和治疗效果的前提下进行更为快捷方便的操作治疗。驱动件222采用电驱动，其与控制设备4相连，根据实际治疗的情况所需的移动速度调节驱动件222自身的速度，保证治疗精度的同时也一定程度上降低了医生的工作量。

进一步的，参见图4所示，轴杆10的外管壁上贴设有与控制设备4相连的热敏传感器13，热敏传感器13具有预设长度，且其所处的位置与诊疗电极头21的移动范围对应，以用于监测诊疗电极头21的诊疗温度。由于整个治疗过程中对诊疗电极头21的温度要求十分的严格，若温度控制不好将会直接影响到治疗的最终效果，因此，设置了热敏传感器13用于时刻监测诊疗电极头21的诊疗温度，由于诊疗电极头21在治疗的过程中处于动态移动的过程，因此，这里热敏传感器13的形状也被设计为长条形，以保证温度测量的准确性。

进一步的，引导管12的一端与固定球囊11连通，且靠近固定球囊11的一端内壁上还设有压力传感器，另一端穿过轴杆10后从调节段220伸出，引导管12伸出调节段220的管段上设有单向阀，且伸出调节段220的一端端部设有对接卡口。具体的，由于固定球囊11的原理为通过往其内部填充填充介质以使固定球囊11扩张后体积变大，从而实现在尿道或膀胱颈等处固定，本身尿道的直径较小，且不同患者之间可能存在差异，因此若固定球囊11的体积扩张过大则可能会对尿道本身产生一定程度的损坏，且会对患者本身产生不适感，于是在引导管12内壁上设置压力传感器，由于固定球囊11在扩张到一定程素时尿道壁本身会对其产生一定的压力，因此根据压力传感器监测期内不得压力值来控制注入至固定球囊11内的填充介质的量，保证了治疗过程的舒适和安全。这里，填充介质优选为生理盐水，在填充时一般采用人工手持注射器通过对接卡口往引导管12内注入生理盐水。

进一步的，引导管12的一端与固定球囊11连通，且靠近固定球囊11的一端内壁设有压力传感器，另一端穿过轴杆10后从调节段220伸出，引导管12伸出调节段220的管段上设有单向阀，且伸出调节段220的一端端部设有存储瓶，存储瓶用于存储填充介质以用于固定球囊11的扩张。此结构与上述需要人工注入生理盐水不同，考虑到治疗的效率以及在尽可能保证治疗效果的前提下降低对医生的操作需求，因此设置存储瓶，在治疗前可以先将生理盐水灌入瓶内，在控制杆22或其他合适的地方设置有电动泵，可以在需要固定时，自动对固定球囊11进行扩张，且可以事先在控制设备4上输入一安全压力值，当检测到达到安全压力值时，自动停止注入，快捷方便，且能尽可能能避免过多操作可能引起的污染。

进一步的，控制杆22还包括与控制设备4相连的调节手柄223，调节手柄223设于调节段220远离活动套杆20的一端，调节手柄223上设有用于控制诊疗电极头21的第一按钮和用于控制存储瓶是否向固定球囊11输送填充介质的第二按钮，调节手柄223的表面设有螺旋设置的防滑花纹。

进一步的，活动套杆20具体包括金属管201，金属管201套设于轴杆10上且一端与诊疗电极头21相连，另一端与控制设备4相连，金属管201的外壁上套设有一层绝缘套管202。金属管201主要用于导电，绝缘套管202则用于保护金属管201的同时也用于将其与外界绝缘。

进一步的，由于在治疗时，为了保证治疗的效果，最好使得诊疗电极头21与尿道壁能尽可能的贴合，因此诊疗电极头21的形状可以呈圆筒形，且其外侧壁上沿其周向设有一凹槽210。进一步的，诊疗电极头21还可以呈圆筒形，且其外侧壁呈朝外凸出的弧形，诊疗电极头21的尺寸为由两端均朝中间的方向逐渐增加。

进一步的，控制设备4具体包括控制显示屏，控制显示屏用于显示热敏传感器13监测的温度值、压力传感器监测的压力值和诊疗电极3与诊疗电极头21共同监测的阻抗值，方便医生在操作时能直观的监测到各项数据，更好更及时的对治疗过程进行调整。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

需要说明的是，在本申请中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本申请的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所申请的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于，其包括：

固定单元(1)，其包括轴杆(10)，所述轴杆(10)的一端设有固定球囊(11)，所述轴杆(10)内埋设有用于辅助所述固定球囊(11)收缩或扩张的引导管(12)；

诊疗单元(2)，其包括：

-活动套杆(20)，其套设于所述轴杆(10)上，且靠近所述固定球囊(11)的一端端部设有诊疗电极头(21)；

-控制杆(22)，其一端套设于所述轴杆(10)远离所述固定球囊(11)的一端上并与所述活动套杆(20)的对应端相连，所述控制杆(22)用于驱动所述活动套杆(20)沿所述轴杆(10)的长度方向移动，以调节所述诊疗电极头(21)的位置；

-至少四片诊疗电极(3)，用于间隔贴设于与尿道位置对应的患者的皮肤表面；

控制设备(4)，其与诊疗电极头(21)和诊疗电极(3)均相连，所述控制设备(4)用于监测所述诊疗电极头(21)的温度，并根据该温度和监测到的所述诊疗电极(3)与诊疗电极头(21)之间的阻抗值调节所述诊疗电极头(21)的温度，以及控制所述控制杆(22)以调节所述诊疗电极头(21)的移动速度和移动范围。

2.如权利要求1所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述控制杆(22)包括调节段(220)，所述调节段(220)包括一收容腔(221)，所述收容腔(221)内设有一驱动件(222)，所述活动套杆(20)远离所述活动套杆(20)的一端设有固定手柄(200)，所述固定手柄(200)收容于所述调节段(220)内且至少部分伸出所述调节段(220)，所述驱动件(222)的两端分别与所述固定手柄(200)和收容腔(221)的对应端相连，并用于驱动所述控制杆(22)带动所述活动套杆(20)沿所述轴杆(10)的长度方向移动，以调节所述诊疗电极头(21)的位置。

3.如权利要求2所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述轴杆(10)的外管壁上贴设有与所述控制设备(4)相连的热敏传感器(13)，所述热敏传感器(13)具有预设长度，且其所处的位置与所述诊疗电极头(21)的移动范围对应，以用于监测所述诊疗电极头(21)的诊疗温度。

4.如权利要求3所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述引导管(12)的一端与所述固定球囊(11)连通，且靠近所述固定球囊(11)的一端内壁上设有压力传感器，另一端穿过所述轴杆(10)后从所述调节段(220)伸出，所述引导管(12)伸出所述调节段(220)的管段上设有单向阀，且伸出所述调节段(220)的一端端部设有对接卡口。

5.如权利要求3所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述引导管(12)的一端与所述固定球囊(11)连通，且靠近所述固定球囊(11)的一端内壁设有压力传感器，另一端穿过所述轴杆(10)后从所述调节段(220)伸出，所述引导管(12)伸出所述调节段(220)的管段上设有单向阀，且伸出所述调节段(220)的一端端部设有存储瓶，所述存储瓶用于存储填充介质以用于所述固定球囊(11)的扩张。

6.如权利要求5所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述控制杆(22)还包括与所述控制设备(4)相连的调节手柄(223)，所述调节手柄(223)设于所述调节段(220)远离所述活动套杆(20)的一端，所述调节手柄(223)上设有用于控制所述诊疗电极头(21)的第一按钮和用于控制所述存储瓶是否向所述固定球囊(11)输送填充介质的第二按钮，所述调节手柄(223)的表面设有螺旋设置的防滑花纹。

7.如权利要求1所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述活动套杆(20)包括金属管(201)，所述金属管(201)套设于所述轴杆(10)上且一端与所述诊疗电极头(21)相连，另一端与所述控制设备(4)相连，所述金属管(201)的外壁上套设有一层绝缘套管(202)。

8.如权利要求1所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述诊疗电极头(21)呈圆筒形，且其外侧壁上沿其周向设有一凹槽(210)。

9.如权利要求1所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述诊疗电极头(21)呈圆筒形，且其外侧壁呈朝外凸出的弧形，所述诊疗电极头(21)的尺寸为由两端均朝中间的方向逐渐增加。

10.如权利要求4所述的一种微塑型温控射频诊疗系统，其特征在于：所述控制设备(4)包括控制显示屏，所述控制显示屏用于显示所述热敏传感器(13)监测的温度值、所述压力传感器监测的压力值和所述诊疗电极(3)与诊疗电极头(21)共同监测的阻抗值。

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