CN113316433A - 解剖型自抓式牙障装置 - Google Patents

Abstract

一种用于覆盖口腔处理区域的解剖型预成型口腔解剖牙科屏障，包括能够紧密贴合口腔解剖部位轮廓的弹性材料，从而为其覆盖的口腔解剖部位提供基本流体密封的屏障，并且包括自抓式结构。牙科屏障可以是独立的装置，也可以与其他口腔内装置结合使用，在任何一种情况下，在装置覆盖周围口腔组织的同时实现对萌出的牙齿的选择性暴露。

Description

解剖型自抓式牙障装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年1月15日提交的题为“牙龈防护器及其装置、方法和系统（DENTAL GUM GUARDS AND DEVICES, METHODS, AND SYSTEMS THEREOF）”的美国专利申请号16/247,787的优先权，该申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及可用于为解剖部件，例如在部件的处理期间，提供自抓式覆盖物的方法和装置，特别是用于牙科处理的牙障。

背景技术

在牙科医学中，许多处理材料通常放置在口腔内的硬（牙齿）组织和软（脸颊、嘴唇、牙龈和舌头的内粘膜上皮）组织上。

这些处理材料被局部放置在这些组织上，或者可以插入（注射）在它们之间的空间中，例如，在牙齿/牙龈线处天然存在的沟中。

这些处理材料通常以“开放”方式应用于组织，即没有任何覆盖材料或容纳装置。这显着降低了它们想要的处理效果，因为这些材料会在很短的时间内立即暴露于唾液污染物（含有大量病原微生物）和唾液冲刷物（或流体/固体摄入冲刷）中。该时间范围可以短至几秒到大约10分钟或更长时间，具体取决于唾液流量、处理材料的粘度或患者在应用处理材料后的摄入物是固体还是液体。

此外，目前已知的装置使用覆盖牙齿和牙龈的覆盖装置。这些通常是使用以下制造方法为特定患者定制的。取下患者牙齿和周围牙龈的牙模，倒入牙石模型并使其硬化。这些模型从模具中取出，并为特定患者形成并修剪真空成型的薄塑料定制托盘，以覆盖牙齿和周围牙龈的狭窄部分。这些通常会使处理材料从它们中泄漏出来，并且还允许唾液渗入它们内部，因为托盘的坚硬材料难以紧密适应每个患者打算覆盖的牙齿和周围牙龈的起伏和变化的形廓。

另外，在其内表面上已经粘附了薄层处理层的贴片用于覆盖牙龈组织的小区域。由于它们的尺寸，它们只能处理口腔软组织的非常有限的区域，并且不能用于处理牙齿，因为它们不能粘附到牙齿结构上。它们也很容易被舌头或与内颊和唇部肌肉接触而脱落。

此外，手动将光固化泡沫材料应用到牙龈上以形成保护屏障，防止高浓度过氧化物用于专业牙齿美白处理。这些材料的应用是手工密集型的，需要高技能水平才能应用。此外，它们通常非常脆，容易从牙龈上断裂或脱落，即使对它们施加轻微的压力或弯曲力也很容易脱落。因此，它们不适合将牙龈屏障与口腔内牙套结合使用。

此外，通常由某种形式的乳胶或橡胶板或屏障组成的橡皮障屏障被应用以提供牙齿萌出部分的“干燥区域”，以防止牙齿萌出部分在许多牙科手术中的口腔中受到湿气污染。橡皮障通常由平板乳胶橡胶制成，需要牙医手动打孔，以使其穿过牙齿的解剖牙冠部分，从而使它们被动地覆盖在周围的口腔结构（包括口腔的牙龈脊）。这些橡皮障屏障通过使用某种类型的夹紧装置将橡皮障屏障固定或保持在口腔中，并且不会自动抓住它们被动覆盖的口腔结构。由于这些装置通常非常笨重且非常大，需要额外的外部框架以保持其松散端远离处理区域，由于夹持装置、它们的尺寸和口腔内大区域口腔内解剖结构的覆盖，使患者不舒服；以上所有这些都排除了将它们与口腔内牙套插入口腔结合使用的可能性。

本发明的一个目的是提供一种旨在克服或至少减轻上述缺点的改进装置。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种用于覆盖解剖口腔部分处理区域的解剖型自抓式内牙屏障，该屏障包括能够适形解剖口腔部位轮廓的弹性材料。

在一些实施例中，提供了一种用于覆盖解剖部位的处理区域的解剖自抓式屏障，该自抓式屏障包括：预成形的弹性材料，其预成形为上颌牙槽嵴或下颌牙槽嵴的三维形状，并且能够适形所述解剖部位的轮廓；多个并入到屏障中的预成形牙齿孔切口，用于插入穿过其中的可变数量的牙齿萌出的解剖牙冠部分。一旦通过齿孔插入并完全固定在上脊或下脊或所述嵴的任何部分上，该屏障就预成形为以压型配合（预加载以紧密配合）紧密地夹在被覆盖的牙龈解剖部位，不需要任何外部固定装置或夹紧装置将其固定到它所覆盖的牙龈脊上。与牙龈脊的紧密配合也足以为被覆盖的牙龈提供基本流体密封的屏障，防止唾液或其他液体进入，并防止在其插入和固定到牙龈上之前或之后放置在屏障下的任何材料流出。

在一些实施例中，提供了一种解剖型自抓式弹性口腔屏障，其中屏障的弹性材料基本上是液体不可渗透的和气体可渗透的。

在一些实施例中，提供了一种解剖型自抓式屏障，其中该屏障具有多种用于覆盖上颌牙龈脊或下颌牙龈脊的标准尺寸。

在一些实施例中，提供了一种解剖型自抓式屏障，其中在屏障的至少一个表面上包括一个或多个处理材料层。

在一些实施例中，提供了一种用于覆盖处理区域的部件套件，该套件包括用于上颌和或下颌的一个或多个不同尺寸或长度的屏障，并且其中这些屏障可包含可变数量、大小和或预先切出的齿孔或穿孔的形状。

在一些实施例中，该套件还包括一种或多种治疗药物或药剂，用于施加到口腔解剖结构上，然后口腔解剖结构被多种套件屏障中的任一种覆盖。

在一些实施例中，该屏障被应用到一个或多个牙龈嵴，然后将基本上覆盖牙齿和牙龈嵴或多个牙龈的牙套插入口腔，并插入到一个或多个屏障上，以提供牙套处理腔与屏障的连续流体密封。

在进一步的实施例中，提供了一种用于应用口腔自抓式脊状屏障以覆盖口腔的处理区域的方法，该方法包括：屏障的尺寸小于其覆盖的屏障的尺寸，因此提供了压配合屏障，使得它基本上适形要处理的口腔解剖部位的轮廓，其中压配合提供了口腔解剖部位的基本上流体密封的覆盖物，并且其中完全就位的屏障保持弹性，并且基本上是透气却不透液。

附图说明

参考附图和以下描述可以更好地理解根据本发明的系统、装置和方法的原理和操作。应当理解，给出这些附图仅用于说明目的，而不是意在限制，其中：

图1a是根据一些实施例的上自抓式（上颌）牙槽嵴屏障1的俯视图，示出了屏障1的外观；具有解剖学形状的前牙孔1a和解剖学形状的后牙孔1b；

图1b是根据图1a的脊状屏障的一些实施例的俯视图和后视图，其中描绘了屏障1的腭面1g、颊面1h和咬合面1i。

图1c是根据图1a的脊状屏障的一些实施例的仰视图，示出了牙槽嵴屏障1的内部1j；其中描绘了前牙孔1a和后牙孔1b的内部。

图1d是根据图1a的脊状屏障的一些实施例的仰视图和后视图，其中描绘了颊侧滚边1d和腭侧滚边1k。

图1e是根据图1a的脊状屏障的一些实施例的俯视图和正视图，其中描绘了系带凹口1f和齿孔1a和1b的变薄的圆周边界1c。

图1f是根据图1a的脊状屏障的一些其他实施例的俯视图和侧视图；其中描绘了颊面1h、用于正确对齐牙槽脊屏障l的颊侧和腭侧突起/凸块1e，和牙槽牙槽嵴屏障1的腭侧1g。

图2a是根据自抓式下（下颌）脊状屏障2的一些其他实施例的俯视图和正视图；其中描绘了解剖学形状的前牙孔2a、解剖学形状的后牙孔2b和颊侧滚边2d。

图2b是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的俯视图和后视图；其中描绘了下脊状屏障2的舌侧突起/凸块2e、舌嵴面2g和咬合嵴面2i。

图2c是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的仰视图；其中描绘了内面2j、前牙孔2a和后牙孔2b、颊侧滚边2d和舌侧滚边2k。

图2d是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的仰视图和后视图；其中描绘了系带凹口2f、舌侧突起/凸块2e和舌侧滚边2k。

图2e是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的俯视图和正视图；其中描绘了解剖学形状的前牙孔2a和后牙孔2b的变薄的圆周边界2c。

图2f是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的俯视图和侧视图；其中描绘了解剖学形状的前牙孔2a和后牙孔2b的舌侧2g、颊侧2h和变薄的圆周边界2c。

图3a是上颌模型的正视图，其中描绘了当所述屏障被插入并穿过上颌前牙11和上颌后牙1m的萌出部分，且被安置，使得解剖学形状的前牙孔1a和后牙孔1b的变薄的圆周边界1c分别位于上颌前牙11和上颌后牙lm的牙龈线水平时，被上自抓式牙槽嵴屏障1覆盖的上颌脊1o；还说明了颊侧滚边1d与上颌粘膜颊皱襞1n和系带凹口1f位置相对于上颌嵴1o的空间关系。

图3b是下颌模型的正视图，其中描绘了当所述屏障被插入并穿过下颌前牙21和下颌后牙2m的萌出部分，且被安置，使得解剖学形状的前牙孔2a和后牙孔2b的变薄的圆周边界2c分别位于上颌前牙11和上颌后牙lm的牙龈线水平时，被下自抓式脊状屏障2覆盖的下颌脊2o；还说明了颊侧滚边2d与下颌粘膜颊皱襞2n和系带凹口2f位置相对于下颌嵴2o的空间关系。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域的普通技术人员能够制造和使用在特定应用及其要求的上下文中提供的本发明。对所描述的实施例的各种修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且这里定义的一般原理可以应用于其他实施例。因此，本发明并不旨在限于所示出和描述的特定实施例，而是符合与本文公开的原理和新颖特征一致的最宽范围。在其他情况下，没有详细描述众所周知的方法、程序和组件，以免混淆本发明。

如本文所用，“屏障”一词可包括各种具有或不具有粘合剂的保护材料，其这些材料可以在进行处理时覆盖、包裹或放置在目标区域或物体上，以覆盖或保护目标区域，并可选择性地阻止液体或材料流出或流入目标区域。

如本文所用，“自抓式”一词可包括各种具有或不具有粘合剂的保护材料，这些材料可以在进行处理时覆盖、包裹或放置在目标区域或物体上，以覆盖或保护目标区域，并可选择性地防止液体或材料流出或流入目标区域，而无需任何额外的夹紧或固定装置。

如本文所用，“弹性体”一词可包括各种保护材料，其在放置和装配到解剖部位之前和之后都保持它们覆盖在解剖身体部位的柔韧性、拉伸性和贴合性。

如本文所用，“解剖学”一词可包括给定口腔结构的各种三维自然形态，例如上颌牙槽颌嵴和下颌牙槽颌嵴或牙齿的萌出部分或非口腔解剖身体部位上的任何其他口腔。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于覆盖解剖口腔部分的处理区域的解剖型自抓式弹性屏障，该屏障包括能够贴合和紧密贴合轮廓的弹性材料，而无需任何外部或额外的固定或夹紧装置或元件。

更优选地，屏障适形牙龈脊解剖结构，其中屏障在牙龈脊或牙龈脊的一部分上形成封闭的保护罩。屏障可以包括部分或完整的U形弓，其紧密贴合，并且优选地，具有预加载形状（压配合）到口腔解剖结构以提供高度的一致性。在一些实施例中，屏障可设有预穿孔的牙孔，以便萌出牙齿的解剖牙冠部分易于移除和通过，或可提供具有不同形状和尺寸的预配置的切出的牙孔，以用于接收一颗或多颗单独选择的萌出牙齿的解剖牙冠部分，由此牙齿的解剖牙冠部分基本上保持未被覆盖并暴露于口腔，而周围的牙龈组织和牙龈脊基本上被屏障覆盖。牙龈脊的某些部分可能是无牙的，并且这些部分中的牙龈屏障可能没有切出牙孔以基本覆盖牙龈脊的这些部分。口腔屏障的该实施例可能有利于应用在新放置的牙植入位点或拔牙位点上。

自抓式屏障的预成型形状被形成为大体上适形口腔一部分的三维形状，以促进屏障从目标区域容易且快速地插入和移除。

预成型的弹性屏障可以在三维上成形为具有比牙龈脊更小的尺寸，使得当放置并完全安置在脊上时，屏障的“预加载”形状牢固地压在牙龈上，以向所覆盖的脊提供一种自抓式柔性和流体密封屏障。

预加载可以是一种在其所有尺寸上比被覆盖的解剖口腔解剖结构的尺寸小5％、10％或甚至20％或更多的形状。

在一些实施例中，预制屏障可以仅覆盖牙龈脊或牙龈脊的一部分，而主要或完全不覆盖硬腭或软腭、粘膜-颊皱襞、舌头、脸颊或嘴唇的内表面，以及口腔或气道的底部。

预制屏障可以包括齿孔，其轮廓和外形与牙齿萌出部分的天然牙龈线紧密匹配，以进一步增强屏障与牙龈脊的贴合和密封，以最大限度地暴露一颗或多颗单独选择的未被屏障覆盖的萌出牙齿。

预制屏障可以在屏障的颊侧和/或舌侧/腭侧包括加厚的边缘或四周滚边。所述加厚的滚边有利于将屏障插入和完全且适当地安置到脊状解剖结构上。

更具体地，一个或多个滚边有利于操作者对屏障的抓握，并且更具体地，有利于操作者拉伸齿间张力桥，并使它们的横截面厚度变薄以帮助它们通过牙齿之间天然牙齿接触的摩擦配合而不会撕裂牙桥。

优选地，屏障的弹性材料基本上是不可渗液的但可渗气的。在一些实施例中，弹性材料具有高撕裂强度特性。这允许在齿孔之间插入相对较薄的横截面区域，下文将被描述为齿间张力桥，当完全将屏障放置在经过萌出的牙齿接触面并到达牙龈脊上时，由操作者拉伸并借助摩擦力通过牙齿之间的天然牙齿接触面而不会撕裂。

更优选地，自抓式屏障由具有相对低杨氏模量、相对高断裂伸长率、相对高撕裂强度和相对低反冲特性的弹性材料构成。

如上所述，优选地，当将牙孔放置在牙齿的解剖冠上并穿过牙齿的解剖冠时，并且允许牙齿之间悬垂的齿间桥通过牙齿之间的邻间（齿间）牙齿接触区域卡住而不会撕裂桥，同时允许牙桥牢固地固定在牙龈线水平的牙齿之间（邻间/牙间），屏障的机械特性抵抗撕裂。

优选地，屏障齿间桥的机械特性允许它们被拉伸以使其显着变薄，并且允许齿间桥更容易地插入穿过牙齿之间的接触区域而不撕裂它们。

接触区域下方的完整齿间桥部分的安置对于在萌出的牙齿的解剖牙冠部分的颈型颈周围实现褶皱盖布的紧密周向配合，以及根据本发明，在牙龈线的水平处为周围牙龈组织提供了良好的屏障密封是至关重要的。

当插入并完全安置以使屏障紧密贴合患者的牙龈脊解剖结构时，屏障为牙龈脊上的屏障提供一种卓越密封，使其免受任何外部腐蚀剂，例如高浓度过氧化物增白剂，或者以有效地控制和防止在放置屏障之前或放置屏障之后施加在盖布下方的药物或治疗剂的泄漏或唾液冲刷。

紧密贴合的屏障现在还可以用作有效的伤口敷料或封闭屏障，在插入和适应符合之前如前所述的屏障之前，用于将药物或治疗剂应用于如牙齿周围牙龈的牙周袋和/或牙龈脊。

通过有效地防止目标软组织泄漏并防止唾液稀释和冲洗这些目标软组织，其允许这些药物或治疗剂在覆盖目标软组织的弹性屏障上或内部保持高浓度。将这些药物或治疗剂以高浓度保持在靶组织上或靶组织中，显着延长了它们的暴露时间，并因此延长了它们的治疗作用窗口。本发明的屏障的这种能力可以允许使用这些药物或治疗剂实现显着增强的治疗结果，特别是对于愈合受损的患者，例如患有慢性牙周炎的糖尿病患者。

还可以在制造时将药物或治疗剂预先应用于或预先浸渍到屏障的内表面或外表面，以用于定时释放施加到牙龈嵴的牙龈组织或定时递送到牙周牙沟。

这些药物或治疗剂可以以选择性的应用模式预先应用在屏障的内表面或外表面上，或者以完整的涂层应用在屏障的内表面或外表面上。

在一些实施例中，如上所述，提供了一种解剖型自抓式屏障，其中屏障被预先形成以压配合到基本上整个牙龈脊解剖结构上，其中盖布在牙龈脊上形成一个紧密贴合的封闭保护流体密封覆盖物，带有可选的牙孔，用于让萌出的牙齿从中通过。

在一些实施例中，提供了一种解剖型自抓式屏障，其中自抓式屏障适形牙龈脊解剖结构的一部分，以在牙龈脊的一部分上提供紧密贴合的封闭保护流体密封覆盖物，带有可选的孔，用于让萌出的牙齿从中通过。

在一些实施例中，提供了一种解剖型自抓式屏障，其中该屏障适形牙龈脊的解剖结构。其中该屏障在牙龈脊上形成封闭的保护性流体密封覆盖物，该覆盖物具有可选的孔，用于让单独选择的萌出的牙齿穿过，并基本完全覆盖牙龈的一个或几个可变部分，这些部分是缺牙的。

与在所述牙齿的牙龈线处的牙齿的自然横截面尺寸相比，齿孔切口的一些或所有尺寸可以小5％或10％或20％或更多。

这些较小尺寸的孔将提供围绕牙齿“颈部”的周向牙齿孔边界的非常紧密的压配合，当完全位于牙齿的萌出部分并覆盖上颌或下颌的牙槽嵴解剖结构时，进一步增强了屏障对牙槽嵴的流体密封。

在一些实施例中，提供了一种解剖学自抓式屏障，其中该屏障在前部中线处包括按钮突起或突出的凸块（在两个中切牙之间），作为视觉和触觉辅助，用于将屏障对齐并正确放置到有牙或部分有牙的牙龈脊上。这是通过将按钮对准前牙的中线（如果中线位于两颗中切牙之间）和中切牙切出的两颗牙齿来实现的。如果这些牙齿不存在或除了中线凸起/凸块（即使存在）之外，这些凸起/凸块也可以位于其他易于识别的位置。

在一些实施例中，提供了一种解剖学自抓式屏障，其中将延时释放的药物或药剂浸渍在全覆盖层中或选择性地施加到屏障材料的内表面上或内表面中，以用于定时释放所述药物或药剂到或进入被屏障覆盖的组织，其中屏障提供基本上流体密封的屏障以防止药物或药剂层在相当长的一段时间内从屏障内流出，并且还基本上防止唾液或其他液体进入屏障下。这种流体密封可持续数小时、数天或数周。

在一些实施例中，提供了一种解剖学自抓式屏障，其中与装置的其余部分的横截面厚度相比，屏障结合了围绕齿孔切口的横截面变薄的区域。这些变薄区域可以是围绕各种齿孔切口的圆周区域。

这些变薄的区域增强了装置在牙龈脊上的插入和安置，并通过将屏障拉过并经由齿孔切口穿过牙冠部分，当屏障安置在牙槽嵴上时，也改善了孔的周边边缘的紧密配合与它们所密封的萌出牙齿的解剖部位的不同形态的一致性。

优选地，这些变薄的区域可以位于脊状屏障的外部或内部。在它们位于外部时，这些变薄的区域可能表现为向内倾斜的斜面。周向齿孔边界的这些向内倾斜的斜面形状便于在齿孔的边界周围和其上施加足够量的其他材料。这些材料可以是可注射的光固化或自固化牙科树脂聚合物。通过使用非常精细的涂药器尖端到牙孔边界的向内倾斜的斜面上，以“填塞”或进一步将牙龈屏障密封到有牙龈的牙龈脊上，这些材料可以以受控方式从注射容器中挤出。当使用高浓度过氧化氢美白处理凝胶时，这种增强的密封可用于保护牙齿周围牙龈脊的牙龈组织。这种增强的流体密封也可用于最大化治疗材料/药剂的应用时长，以保持在脊状屏障下方而不会被大量唾液冲刷。

齿孔切口可以成形为在所述牙齿的牙龈线的水平处紧密地遵循相应的上、下前牙和后牙的自然解剖横截面形状。牙孔的各种解剖学上正确的轮廓，尤其是前牙的颊部（唇侧）或舌（舌侧）部方面可能是椭圆形的，一旦弹性屏障完全安置在它所覆盖的牙脊上，其基本上允许暴露牙齿的三分之一（牙龈线附近牙齿的解剖冠部位的三分之一）。

合适的屏障弹性材料包括但不限于TPE（热塑性弹性体）；TPU（热塑性聚氨酯）；弹性硅树脂（RTV、HTV、LSR、HCR），优选地，该材料是基本上不透液的但透气的（即，透气性的）。优选地，该材料每平方厘米包含数百万个微孔。

屏障可以包括在盖布的至少一个表面上的一层或多层处理材料层，例如用于中和处理材料。优选地，该材料设置在屏障的内表面上，但也可以设置在屏障的外表面上。

本发明的第二方面提供了一种用于安装解剖型自抓式屏障的部件套件，该套件包括根据本发明第一方面的屏障和用于进一步增强流体密封的处理材料或光固化树脂材料，以进一步增强屏障的流体密封，任选地与至少一个另外的屏障和/或治疗或其他治疗源和/或光固化树脂材料一起使用。

图1a是上自抓式（上颌）牙槽嵴屏障1的俯视图，示出了屏障1的外观；根据一些实施例，具有解剖学形状的前牙孔1a和解剖学形状的后牙孔1b；其中进一步描绘了系带凹口1f、前牙孔1a和后牙孔1b的变薄的圆周边界1c、便于抓握和插入上嵴屏障1的颊侧滚边1d、以及便于将上牙槽嵴屏障1对准上颌牙齿（未描绘）的颊侧和舌侧定位突起/凸块1e。

图1b是根据图1a的脊状屏障的一些实施例的俯视图和后视图，其中描绘了屏障1的腭面1g、颊面1h和咬合面1i。还示出了用于帮助将屏障正确地对准和插入到有齿的上嵴上的腭突起/凸块，以及在将牙齿的萌出部分插入穿过齿孔1a和1b时拉伸的齿间张力桥1p。拉伸齿间张力桥有助于通过牙齿之间的天然牙齿接触咬合桥，并允许牙槽嵴屏障完全安置在牙脊上，并且牙孔的边界1c位于前牙1a和后牙1b的牙龈线（未描绘）的水平处。

图1c是根据图1a的脊状屏障的一些实施例的仰视图，示出了接触脊本身的牙槽嵴屏障1的内部1j；其中描绘了前牙孔la和后牙孔lb的内部。还示出了突起/凸块1e的内部光滑表面、齿间张力桥1p的内部以及颊侧滚边1d和腭侧滚边1k，腭侧滚边1k有助于手动抓握和插入牙龈屏障并将其完全固定在牙龈脊上。抓住两个滚边，促进牙龈屏障的拉伸，最重要的是，促进单个牙间张力桥的拉伸，使它们在牙齿之间的横截面变薄，并有助于将牙桥插入接触点，从而使牙桥处于现在安置在牙齿之间的天然牙龈上。牙桥在牙齿之间的牙脊部分上的这种完全安置提供牙脊状屏障与有牙牙脊的全周向配合，并为牙脊提供基本上流体密封的屏障覆盖物。

图1d是根据图1的脊状屏障的一些实施例的仰视图和后视图，其中描绘了颊侧滚边1d和腭侧滚边1k、前牙孔1和后牙孔1b的内部解剖学形状方面、系带凹口1f和腭定位/对准突起/凸块1e。

图1e是根据图1的脊状屏障的一些实施例的俯视图和正视图，其中描绘了系带凹口1f和齿孔1a和1b的变薄的圆周边界1c。还描绘了用于抓紧和拉伸牙槽嵴屏障1的颊侧滚边1d。

图1f是根据图1a的脊状屏障的一些其他实施例的俯视图和侧视图，其中描绘了覆盖天然牙龈嵴（未描绘）的颊侧解剖结构的牙槽嵴屏障1的颊面1h，覆盖了牙龈嵴（未描绘）的腭侧解剖结构的牙槽嵴屏障1的腭嵴面1g。还描绘了用于使牙槽嵴屏障1与牙列正确对齐的颊侧和腭侧突起/凸块1e。

图2a是根据自抓式下（下颌）脊状屏障2的一些其他实施例的俯视图和正视图；其中描绘了解剖学形状的前牙孔2a、解剖学形状的后牙孔2b和颊侧滚边2d。进一步描绘了颊脊方面。还描绘了下牙龈屏障2齿间张力桥2p的外部，其起到与上牙间张力桥相同的功能，用于现在覆盖和密封下牙龈嵴（未描绘）。

图2b是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的俯视图和后视图；其中描绘了下脊状屏障2的舌侧突起/凸块2e、舌嵴面2g和咬合嵴面2i。还示出了舌侧突起/凸块2e和变薄的圆周齿孔边界2c以及齿间张力桥2p。

图2c是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的仰视图；其中描绘了内面2j、齿间张力桥2p的内面、前牙孔2a和后牙孔2b、颊侧滚边2d和舌侧滚边2k，用于帮助抓握和拉伸牙槽脊屏障2，和最具体地，拉伸齿间张力桥2p以使牙脊屏障2完全安置越过有牙牙脊的牙齿接触部（未描绘）。

图2d是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的仰视图和后视图；其中描绘了系带凹口2f、舌侧突起/凸块2e和舌侧滚边2k。

图2e是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的俯视图和正视图；其中描绘了齿间张力桥2p、解剖学形状的前牙孔2a和后牙孔2b的变薄的圆周边界2c，以及下颌脊状屏障2的颊系带凹口2f。

图2f是根据下脊自抓式屏障2的一些其他实施例的俯视图和侧视图；其中描绘了下颌牙槽嵴屏障2的解剖学形状的前牙孔2a和后牙孔2b的齿间桥2p、舌嵴面2g、颊嵴面2h和变薄的圆周边界2c。

图3a是上颌模型的正视图，其中描绘了当所述屏障被插入并穿过上颌前牙11和上颌后牙1m的萌出部分，且被安置，使得解剖学形状的前牙孔1a和后牙孔1b的变薄的圆周边界1c分别位于上颌前牙11和上颌后牙lm的牙龈线水平时，被上自抓式牙槽嵴屏障1覆盖的上颌脊1o；还说明了颊侧滚边1d与上颌粘膜颊皱襞1n和系带凹口1f位置相对于上颌嵴1o的空间关系。

图3b是下颌模型的正视图，其中描绘了当所述屏障被插入并穿过下颌前牙21和下颌后牙2m的萌出部分，且被安置，使得解剖学形状的前牙孔2a和后牙孔2b的变薄的圆周边界2c分别位于上颌前牙11和上颌后牙lm的牙龈线水平时，被下自抓式脊状屏障2覆盖的下颌脊2o；还说明了颊侧滚边2d与下颌粘膜颊皱襞2n和系带凹口2f位置相对于下颌嵴2o的空间关系。

根据一些实施例，提供了一种牙科口腔自抓式屏障，其可灵活地施加和移除，其被设计为基本上适形解剖区域，并且不透液但可透气。在一个示例中，牙科口腔屏障被设计为适形牙龈脊解剖结构或牙龈脊的一部分，并且具有各种形状和直径的预配置或穿孔的切口孔，用于插入并穿过牙龈的解剖牙冠部分。例如，如美国专利9,539,075中所述，由同一发明人完全并入其中。当然，如本文所述的屏障可用于覆盖和/或容纳除口腔区域之外的处理区域，例如，在其他身体肢体或部位之中或之上。

在一些实施例中，该装置包括牙科口腔屏障组件，用于防止施加到牙齿上的处理材料（例如增白剂）也可能暴露于牙齿的周围牙龈组织，该牙齿的周围牙龈组织被口腔牙齿和/或牙龈处理装置覆盖（包含于口腔牙齿和/或牙龈处理装置），牙龈处理装置用于处理牙套的一个或多个空腔，例如，如同一发明人的PCT专利申请号WO 2013/039906 A1中所述的那样。

在一些实施例中，牙科口腔自抓式屏障包括在一个或多个表面上的处理材料层，其中处理材料适合于中和处理材料。

在一些实施例中，该装置包括牙科口腔屏障组件，该组件包括在其内表面上的牙龈处理层，用于将一种或多种治疗性处理材料或药用材料递送至牙龈。

在一些实施例中，口腔自抓式屏障由各种弹性材料形成，例如但不限于：TPE（热塑性弹性体）；TPU（热塑性聚氨酯）；基本上既不透液又可透气（即，透气）的弹性硅树脂（RTV、HTV、LSR、HCR）。例如，它们的结构中每平方厘米可能包含数百万个微孔，这些微孔是在混合和成型过程中自然形成的。在一些示例中，这些弹性材料优选具有40kN/m或甚至50kN/m的撕裂强度或更高，并且优选8-10Mpa的拉伸强度。这些弹性体材料的实施例将优选具有40或甚至优选30A肖氏硬度或甚至20A肖氏硬度。当然，可以使用其他范围。

在一些实施例中，口腔自抓式屏障由多种高稠度橡胶硅酮材料（HCR）预先形成，并且使用闭合模具转移注射技术模制。

这种模制工艺产生了一种装置，在装置结构中掺入了最少的气泡或没有气泡，这在易于插入、紧密配合和易于移除方面增强了其所需的机械性能。

如果屏障中存在气泡，尤其是在齿间桥的区域中，这将对这些桥的撕裂强度产生严重的负面影响，并且在试图将它们插入穿过牙桥时可能导致牙桥撕裂。

在一些实施例中，本文所述的制造工艺提供了使用标准大小的预成型（模制）三维形状的屏障装置（例如，不是为目标解剖结构定制的），其可以容易且快速地适应每个患者的特定解剖结构以提供“压配合”。这种压配合屏障可以提供优异的基本上弹性和柔性的屏障，其可用于例如以下应用：作为口腔手术、牙周手术、牙种植体手术和牙周深度刮治和牙根平整后的伤口敷料的覆盖物。诸如抗微生物剂、抗生素、组织再生剂、消炎剂、镇痛剂或其他治疗剂的药物可以在屏障下应用并保持在原位，在数小时甚至数天或数周的可观时间内，这些材料或试剂或唾液或其他流体稀释液和冲洗液不会明显流出这些材料和试剂。当放置牙科树脂粘合剂填充物或修复体时，作为流体屏障，将硬质牙齿结构与周围湿气污染的口腔软组织分开。在牙齿上放置牙科粘合树脂正畸托槽时作为流体屏障。

如上所述的屏障可以用作伤口敷料或封闭装置（有或没有用治疗剂浸渍内表面）或作为递送装置本身（例如，如果附加的治疗剂随后被浸渍在其内部表面上，作为在制造过程的后续步骤中的涂层），以将治疗剂的所需体积和浓度维持并保持在目标区域上的适当位置。如上所述，治疗应用包括但不限于深度清创后，例如作为定期牙周STM（软组织管理）的一部分的刮治和牙根平整（SRP）慢性牙周炎患者的牙周后（牙龈）手术、种植牙后手术的治疗方案。

在进一步的实施例中，口腔屏障的初始形式可以以更有效的方式在目标处理区域上基本上包含处理材料，并且允许显着更长的持续时间、更大的量和最佳浓度和/或与已知技所术的施加的目标区域相比，将处理材料施加到更大的表面积。这对于基本上防止或限制唾液污染（充满病原菌）和唾液冲刷（唾液中的治疗剂的稀释及其去除，如现有技术的情况）可能是有利的。

根据一些实施例，自抓式口腔屏障装置可以放置在牙齿上，以便将牙齿的萌出部分暴露于口腔（如果存在），并在事先应用（注射）到牙龈组织表面、或牙龈线附近的牙齿表面，或到牙龈和牙齿之间的自然（健康或患病）空间（沟），通常（即工业化国家成年人口中的患病率为 50-70%）含有导致牙龈疾病（牙龈炎和牙周炎）的致病菌之后，覆盖周围牙龈和/或牙龈嵴。处理材料对目标处理区域的这种改进的暴露可以增强阻止牙龈疾病进展的有效性，或有助于手术后愈合组织的再生，这可以逆转疾病状态或促进手术切开组织的愈合，从而使牙龈恢复健康状态。

在进一步的实施例中，如果应用于牙龈线附近的牙齿结构，该牙齿结构可能被自抓式口腔屏障部分覆盖，则处理材料可以帮助更有效地再矿化脱矿（侵蚀）的牙齿结构，通常导致患有这些牙齿侵蚀的患者的牙齿对温度（冷热）敏感。

根据进一步的实施例，在制造时或插入口中之前已在其内表面上预浸渍处理材料的自抓式屏障装置可基本上具有如上所述的实施例的所有优点，同时还能够有效且安全地将治疗处理材料递送至目标位置。在一些示例中，这可以避免首先将处理材料施加到待处理的组织上或内部的需要。这样的实施例可以增强预防和/或最小化唾液污染（充满病原菌）和唾液冲洗（唾液中的治疗剂的稀释及去除）。

如上所述，在一些实施例中，用于形成口腔悬垂装置的预成型主体结构的弹性体材料可被设计成具有差异化的可渗透性（可渗透氧气以允许其下的组织“呼吸”，但液体不可渗透以防止唾液污染和冲洗）。这允许该装置可长时间保持在口腔内。

在如上所述的更进一步的实施例中，本文描述的自抓式口腔屏障装置可以能够应用于患者解剖结构以充当屏障，以防止周围软组织对牙齿结构的湿气污染，从而产生在牙科领域（通常称为“干区”，即基本上无水分的工作区），这通常是将许多牙科修复剂（填充物等）正确放置到牙齿中的非常重要的要求。在当前描述的实施例中，该装置的应用可以补充和/或替代典型的橡皮障（通常是平坦的乳胶片盖布），这相对麻烦，放置耗时（通常需要在其中手动打孔以覆盖牙齿，在其中一个牙齿上放置一个夹紧装置以将橡皮障固定到位，并且通常将橡皮障连接到外部框架上，以保持其松散的无支撑部分远离工作区域）。由于上述原因，目前已知的橡皮障装置对于患者来说通常不舒服并且对于牙医使用具有挑战性。

根据一些实施例，自抓式口腔屏障装置可以以全牙弓形式制造以覆盖上牙弓或下牙弓的所有牙齿和周围牙龈。它还可以制造成覆盖部分（例如，前部或后部）或制造成覆盖单个牙齿或仅几颗牙齿和相邻的周围牙龈组织。

根据一些实施例，自抓式口腔盖布装置可以制造有不同数量的穿孔的或预配置的切出齿孔，以及所述穿孔的或预配置的切出齿的不同尺寸和形状。

在另外的实施例中，自抓式屏障装置可以通过为设备提供“压配合”几何形状和形状，紧贴设备覆盖的解剖部位，应用在口腔以外的部位，例如通过将材料模制成不同形状（例如袖子或袖口）以覆盖身体部位（例如，膝盖、肘部、脚踝、颈部等）。

在进一步的实施例中，盖布装置还可以以常规尺寸的模制部分形成（例如，以覆盖肢体、肢体的一部分或躯干的一部分），并且因此可以用于处理身体区域。在一个示例中，盖布装置可通过有效地覆盖和部分固定受损的身体部位（尤其是在该身体部位通常有关节运动的区域）来处理皮肤烧伤受害者，而无需施加沉重的石膏型铸件。在另一个示例中，这种应用可以用于处理材料可能首先单独施加到受损组织，或处理材料可能在将装置放置在身体部位之前已经施加到装置的内表面的情况。

在更进一步的实施例中，如上所述，可以配制待与自抓式屏障装置一起施用的处理材料，使得其治疗效果是以时间释放的方式，或者处理材料可以首先插入手动或电子控制的泵送装置中，该泵送装置首先放置在处理区域表面上，然后用本发明的治疗盖布装置覆盖。

已经出于说明和描述的目的呈现了对本发明的实施例的前述描述。并不意在穷举或将本发明限制为所公开的精确形式。本领域技术人员应当理解，根据上述教导，许多修改、变化、替换、改变和等效是可能的。因此，应当理解，所附权利要求旨在涵盖落入本发明的真正精神内的所有此类修改和变化。

Claims (18)

1.一种解剖型三维预成型口腔解剖屏障，用于覆盖解剖口腔结构处理区域，所述屏障包括：

能够在放置之前和之后适形解剖口腔结构所述轮廓的弹性材料；

其中所述屏障在放置后是自抓式的，并且

其中，所述屏障适应口腔结构以提供基本流体密封的覆盖物。

2.根据权利要求1所述的解剖型形状口腔解剖屏障，其中所述盖布的弹性材料在插入到所述口腔结构之前和之后都是柔性的。

3.根据权利要求1所述的解剖型口腔解剖屏障，其中在插入到所述口腔结构之前和之后，所述盖布的弹性材料是基本不可渗液的但可渗气。

4.根据权利要求1所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述屏障适形牙龈脊解剖结构，其中所述屏障在所述牙龈脊上形成封闭的保护罩，具有可选的孔，用于单独选定的萌出的牙齿从中穿过。

5.根据权利要求1所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述屏障适形以压配合到上颌骨的牙龈脊解剖结构上。

6.根据权利要求1所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述屏障适形以压配合到下颌骨的牙龈脊解剖结构上。

7.根据权利要求1所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述屏障适形所述牙龈脊解剖结构的一部分，其中所述屏障在牙龈脊上形成封闭的保护罩，其中所述屏障包括可选的孔，用于选定的萌出的牙齿从中穿过。

8.根据权利要求1所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述屏障适形牙龈脊解剖结构，并且其中所述屏障在牙龈脊上形成封闭的保护罩，其中所述屏障包括孔，用于选定萌出的牙齿从中穿过，其中所述屏障被设计成在牙龈脊的缺牙部分上提供基本上完全的覆盖物。

9.根据权利要求1所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述屏障的所述横截面厚度在单独选定的牙孔周围更薄。

10.根据权利要求7所述的解剖型预成形口腔解剖屏障，其中所述齿孔的所述边界向内倾斜，以提供更薄的横截面形状。

11.根据权利要求1所述的解剖型屏障，还包括加厚的外围滚边，以帮助所述屏障的放置和/或插入。

12.根据权利要求1所述的解剖型屏障，还包括对齐凸块，以帮助将所述屏障定向和/或插入于存在的牙齿上并穿过存在的牙齿。

13.根据权利要求1所述的口腔解剖型屏障，其中所述屏障被设计成适形牙龈脊，并且被设计用于基本上覆盖牙齿和牙龈脊以适形所述屏障上的弹性牙套，以为牙套内部处理腔和所述屏障之间提供充分的连续流体密封。

14.根据权利要求1所述的解剖型屏障，还包括一层或多层处理材料层，其位于所述屏障的至少一个表面上。

15.一种用于覆盖解剖型口腔结构中处理区域的配件套件，所述套件包括多个解剖型屏障，每个屏障包括能够在放置之前和之后适形所述解剖型口腔结构轮廓的弹性材料；

其中所述屏障在放置后是自抓式的，并且

其中，所述屏障适应所述口腔结构，以提供一个基本流体密封的覆盖物。

16.根据权利要求13所述的套件，还包括一种或多种治疗材料。

17.根据权利要求13所述的套件，还包括一种或多种处理材料。

18.一种应用口腔自抓式脊状屏障以覆盖口腔处理区域的方法，所述方法包括：

一个尺寸小于它所覆盖的牙槽嵴的屏障，因此提供了一个压配合屏障，使其基本上适形要处理的所述口腔解剖型牙脊的轮廓，其中所述压配合提供一个口腔解剖型牙脊的基本流体密封的覆盖物，并且其中完全安置的屏障保持弹性并且基本上为渗气但不可渗液的。

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