CN113303583A - 药物输送、配给和安全装置、系统和套件及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本文介绍的实施例总体涉及改进的装置、系统、套件、产品和方法,所述的装置、系统、套件、产品和方法涉及测量剂量的局部施药。所述的套件和装置例如能够单次使用和/或为一次性。

Description

药物输送、配给和安全装置、系统和套件及其使用方法
本申请是发明名称为“药物输送、配给和安全装置、系统和套件 及其使用方法”、国际申请日为2013年9月26日、国际申请号为 PCT/US2013/062054、国家申请号为201380062027.7的发明专利申请 的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求申请号为13/786,905(申请日为2013年3月6日,发 明名称为“MEDICATION DELIVERY,DOSING AND SAFETY DEVICES,SYSTEMS AND KITS”)的美国专利申请、申请号为 13/786,912(申请日为2013年3月6日,发明名称为“SINGLE FINGER AND DUALFINGER MEDICATION DELIVERY DEVICES, SYSTEMS AND KITS;AND METHODS OF USING THESAME”)的 美国专利申请以及申请号为61/707,765(申请日为2012年9月28日, 发明名称为“MEDICATION DELIVERY,DOSING AND SAFETY DEVICES,SYSTEMS AND KITS”)的美国临时专利申请的优先权, 上述各文献通过全文引用而并入本文。
技术领域
实施例总体涉及以安全、卫生、一致和/或有效的方式将药物输送 或给予接受者的装置、系统、套件和方法。特别地,一些实施例涉及 单指施药和双指施药的装置、套件、系统及其相关方法。
背景技术
多种药物、保健产品、美容产品等是局部用于接受者的身体-皮肤 或一些可外部施药的器官例如眼睛、嘴、阴道、肛门等。各种专用的 施药装置和施药方法可供用于局部施药至身体的各个部分。除了施药 装置以外,很多这样的产品是通过接受者的手或通过第三者(例如保 健专业人员)的手而施加给接受者。
本文介绍了用于包装和输送这些产品的改进的装置、套件、系统 和方法。
发明内容
本文介绍的实施例主要涉及改进的关于施药的装置、系统、套件、 产品和方法。很多药物由使用者来局部地施加。在一些情况下,局部 施药可以用于“私密部位”例如身体的肛门或阴道区域;使用者可能 会发现施药至这些区域是不愉快、不方便或不想做的,并且他们的药 物用量有可能与开药者的建议不一致或不相符。在其它情况下,由未 消毒的手指或施药器进行局部施药可能导致施加药物的区域感染。局 部施加这种药物的其它困难包括由于施加太少或太多的药物(例如因 为没有准确地将手指浸没在容器中或者没有准确地从管中取出药物) 而引起的配给不正确。在一些情况下,例如在局部用药物被全身吸收 并且在血液水平上具有超过特定阈值的全身毒性的情况下,不合适的 配给可能会危害接受者。另外,由未戴手套的手指或施药器重复地接 触药物可能导致药物的污染。而且,药物容器可能尺寸不方便携带或 者不符合航空公司的安全限制。
在其它情况下,药物如果在施药时与使用者的手或手指接触可能 会有害或令人不适,因此需要医疗手套或另外的阻隔装置。不幸的是, 使用手套(例如乳胶手套)可能不方便,需要携带手套去工作或旅行, 而且很浪费,因为必须在每次施药时使用和处置全新的手套。使用塑 料包裹材料或其它临时代用的隔离件来覆盖手指会不方便,并且不能 保证无菌或用后处置的清洁。
各种其它因素可能导致与产品使用范围和指导方针更不相符。本 文介绍了解决已经被发现和讨论的各种问题(的非限制性列表)中的 一个或多个问题的装置、系统、套件和方法。
肛门疾病(例如肛裂)提供了需要用到这种装置、套件、系统和 方法的一个病症示例。肛门疾病在普通人群中广泛流行。除了肛裂, 这样的病症还包括痔疮和先天性肛门瘙痒以及一定范围的感染、发炎 和肿瘤病症。很多这些病症都有局部治疗药物,通常是每天施加一次 或多次的乳膏或药膏。栓剂对于其中的一些病症有效,但是并不对全 部的病症有效,因为栓剂不能满足在一些病症中将药物输送至肛门周 围皮肤的要求,而且栓剂不能集中地将药物输送至肛门黏膜。而且, 栓剂可能会在将足够剂量的药物输送至需要该药物的肛门区域之前向 近侧转移到直肠内。
用于肛门疾病的乳膏或药膏通常在管、罐或其它的多次剂量的容 器中提供,或者能够包装成用于单次剂量(通常是箔包装件)。多次剂 量的容器更加常见。通常使用在一次性手套中的手的一根手指来施药, 可选地,病人将手指包在塑料包裹材料中,使用棉球,或者简单地使 用未经防护的手指并随后洗手。如果手指没有包在手套中,施药对于 病人而言可能不卫生和不愉快,当手指浸入容器中时,可能引入细菌 污染。如果水不容易获得,则在施药后立即洗手可能是不可行的。然 而,病人在一天当中并非总能够很容易地获得一次性手套,除了药物 以外还要携带一次性手套也将增加费用并且很不方便。不管是用手套给药还是不用手套给药,给出的药物量通常都不精确。病人将手指浸 入乳膏或药膏的罐内,将特定长度的药物条挤在手指上,或者目的是 形成“米粒大小”或“豌豆大小”的药物块(精确描述可由公开的局 部肛裂治疗的研究文献获得)。在任何情况下,精确测量都不方便,且 通常都不进行。当局部肛门用药物被全身吸收时,不精确的配给是要 特别关注的问题。过大的局部剂量可能导致产生明显的全身性副作用 的情况。另一方面,不充分的剂量可能无效。在肛裂的情况下,三种 局部治疗药物即硝化甘油、硫氮卓酮(和其它钙通道阻滞剂)以及多 沙唑嗪(和其它α肾上腺素能阻滞剂)都可能在全身吸收足够的量时 降低血压,并且硝化甘油能够与用于治疗男性勃起障碍的药物(PDE5 抑制剂)产生可能致命的相互作用,当给予更高剂量的硝化甘油时风 险也更大。
因此,需要一种简单、方便、卫生的方式来输送精确剂量的局部 肛门乳膏或药膏。用于完成施药的方法和装置将改进与用于肛门病症 的局部治疗的顺应性,特别是在治疗涉及需要一天施药多次时。还应 当减少由于局部用药的全身吸收而引起的副作用以及由于不充分或不 一致的配给而导致的无效。这些改进的一个潜在优点可以是使得只能 通过处方获得的局部用药物变得足够安全和易于施药,这使得可以在 无处方的情况下批准在柜台上进行销售。该优点将使患有这些病症的 更多人更好地获得及时治疗。
本文的实施例提供了能够解决一个或多个上述难题的方法、产品、 套件、装置和系统。所述的方法、产品、套件、装置和系统能够用于 多种局部使用的药剂和药物,包括施加至身体的其它区域(例如阴道 区域)或者施加至眼睛的结膜的药剂和药物。
一些实施例涉及施药装置。特别地,本文的一些实施例涉及单指 或双指手套(例如与一个手指或两个相邻手指配合的单个空腔),在一 些实施例中,该手套还能够包括在手套的近侧部分处的裙边。在一些 实施例中,手套能够分别包装在包装件中,所述包装件设计成、构造 成或装有手套,以使得手套的近端的一部分呈现给使用者并且能被使 用者抓住,以便例如以卫生的方式将手套从包装件中取出,且不必接 触手套的外部的其它部分。裙边在存在时能够构造成用以外扩,或者 具有比手套的远侧部分更大的直径,以便覆盖或遮盖在使用者的手和/ 或指节的一部分上面。
在一些实施例中,单指手套能够覆盖使用者手上的一个手指的至 少远侧部分。在其它实施例中,双指手套覆盖使用者的手的一个或两 个手指(例如,与两个手指一起配合的单管腔或单空腔手套,或者双 管腔手套,该双管腔手套具有与两个分开的手指各自配合的单管腔或 单空腔)。例如,单指或双指手套分别可以是这样的装置,即覆盖使用 者的手的单个手指的至少远侧部分的手套、覆盖两个手指(例如食指 和中指)的至少远侧部分的手套等。在一些实施例中,手套例如能够 构造成用以基本覆盖一个手指或两个相邻手指(例如食指和中指)的 至少远侧和中部的指节、至少远侧、中部和近侧的指节、或者包括远侧到掌指关节在内的整个手指。手套例如能够包括:第一远侧部分, 该第一远侧部分基本接触一个手指(或两个手指的主要部分)或者至 少接触一个手指的主要部分(或两个手指的主要部分);以及第二近侧 部分,该第二近侧部分包括裙边部分,该裙边部分在它的最宽点处的 周边直径比第一远侧部分的直径更大。例如,裙边能够从第一远侧部 分径向延伸至周边边缘。裙边例如可以覆盖手的在一个手指的基部处 (或在两个手指的基部处)的至少一部分,例如手的在掌指关节近侧的 至少一部分。通常,单指手套将覆盖食指、中指或小指的全部或一部 分;双指手套将同时覆盖食指和中指的全部或一部分。应当知道,在 一些实施例中,所述装置能够特别地排除覆盖全部5个手指或覆盖整 个手的手套或其它装置。例如,一些实施例特别地排除配合或覆盖三 个或更多个手指或者覆盖两个不相邻手指的手套或装置。
在一些实施例中,施药装置(例如手套)能够分别包装,以使得 手套能够优选不显眼地装入使用者的口袋或钱包内。包装的尺寸能够 使得包装的手套可以被包含在装有药物的套件中,如本文其它部分中 所述。任意合适的包装都能够使用,包括本文所述的多种结构。
在一些方面,包装可以是形成封装或袋包装件的箔、塑料、纸或 其它类似材料,它能够例如在手套处于包装件内时具有薄型面。例如 而非限制性地,包装件能够为具有内部空腔或管腔的正方形或矩形。 非限制性地,当手套处于包装件中时,包装件的尺寸可以是大约10mm 至60mm的宽度、30mm至100mm的长度以及在2mm到10mm之间 的厚度(在最厚点处)。在一些方面,手套能够包装成使得当打开包装 件时,裙边或近侧开口的一部分呈现给使用者并可用于抓住,以便将 手套从包装件中取出,而并不接触手套的其它部分。在一些方面,手 套能够使用真空或皱缩包裹技术来包装,以便减小包装件的尺寸。
在一些实施例中,施药装置可以包括例如以下的一种或多种材料: 乳胶、乙烯树脂(聚氯乙烯)、橡胶、丁基橡胶、丁晴橡胶、氟橡胶(viton)、氯丁橡胶、聚异戊二烯、塑料、纸、棉、乙烯聚乙烯醇等。 施药装置例如可以是弹性或柔性。施药装置例如能够适用于单次使用 或者为一次性。它能够由生物可降解和/或化粪池安全或者能在厕所冲 走的材料制成(例如根据规定、法律和/或条例)。
一些实施例涉及套件,该套件例如包括储存器,该储存器包括药 物,且套件还能够包括施药装置,该施药装置(在进行操作或施药时) 提供了在药物和施药装置的使用者的手上的至少一部分皮肤之间的防 护,药物是适合用于使用该施药装置来局部施加的形式,施加装置可 固定在使用者的手的至少一部分上,并覆盖使用者的手的至少一部分。 储存器例如能够包括单次施加剂量的药物,仅包括不超过能够安全给 予的量的药物量,和/或对于病人有效的药物量。套件还可以包括单次 施药装置,其中含有单次施加剂量的药物,因此使用者能够获得单次 剂量和例如用于施加该剂量的一只手套,两者均可丢弃。
药物例如可以包括以下的一种或多种:乳膏、凝胶、泡沫、药膏、 洗剂、香膏、软膏、液体、粉末、浆料、悬浮液、贴膏、粘接剂、带、 糊状物、海绵、酊剂等。在一些方面,药物可以是治疗性的,而在其 它方面,药物可以是非治疗性的。在一些实施例中,药物能够包括例如:药剂,如荷尔蒙、抗生素、麻醉剂、防腐剂、抗菌剂(例如抗真 菌剂和抗菌剂)、抗阳痿药物、消炎剂、抗组胺剂、抗过敏剂、镇痛药、 止痛药、痤疮药、防皱或防衰老的化合物、染发剂、增湿剂、生发剂 或皮肤生长促进剂、清洁剂或者任意其它类似材料。药物例如可以是用于治疗病人的肛门区域或阴道区域的医学病症的药物。肛门区域的 医学病症例如可以是肛门瘙痒、肛门疼痛、肛裂、肛门发痒、痔疮、 肛门瘤、肛门炎症、性传播疾病、感染等。阴道区域的医学病症例如 可以是以下的一种或多种:感染、阴道发痒、阴道炎、阴道性传播疾病、阴道癌等。
在一些实施例中,施药装置例如可以是单指手套,该单指手套覆 盖使用者的手上的一个手指的至少远侧部分。在另一实施例中,施药 装置例如可以是双指手套,该双指手套覆盖使用者的手的一个或两个 手指(例如,单管腔或单空腔手套,该单管腔或单空腔手套与两个手 指一起配合;或者双管腔手套,该双管腔手套有与两个分离的手指各 自配合的单管腔或单空腔)。例如,单指或双指手套能够分别是覆盖使 用者的手的单个手指的至少远侧部分的手套、覆盖两个手指(例如食 指和中指)的至少远侧部分的手套等。在一些实施例中,手套能够构 造成用以基本覆盖例如一个手指或者两个相邻手指(例如食指和中指) 的至少远侧和中部的指节、至少远侧、中部和近侧的指节、或者整个 手指(包括远侧到掌指关节在内)。手套例如能够包括:第一远侧部分, 该第一远侧部分基本接触手指(或者两个手指的主要部分)或者至少 接触手指的主要部分(或者两个手指的主要部分);以及第二近侧部分, 该第二近侧部分包括裙边部分,该裙边部分在它的最宽点处的周边直 径比第一远侧部分的直径更大。例如,裙边能够从第一远侧部分径向 延伸至周边边缘。裙边例如可以覆盖手的在手指基部(或两个手指的 基部)处的至少一部分,例如手的在一个或两个掌指关节近侧的至少 一部分。通常,单指手套将覆盖食指、中指或小指的全部或一部分;双指手套将同时覆盖食指和中指的全部或一部分。应当知道,在一些 实施例中,装置能够特别地排除覆盖全部5个手指或覆盖整个手的手 套或其它装置。例如,一些实施例特别地排除配合或覆盖三个或更多 个手指或者覆盖两个不相邻手指的手套或装置。
在一些实施例中,施药装置例如可以是手套,该手套覆盖使用者 的手的超过两个手指(例如手的全部手指)的至少远侧部分。在一些 方面,施药装置可以是普通的五指手套。在一些实施例中,这种手套 分别以这样的方式包装,使得手套能够优选不显眼地装入使用者的口 袋或钱包中。包装的尺寸可以构造成用以使得包装的手套能够包含在 装有药物的套件中,如本文其它部分中所述。能够使用任意合适的包 装,包括本文所述的多种结构。
在一些方面,包装可以是形成封装或袋包装件的箔、塑料、纸或 其它类似材料,它能够例如在手套处于包装件内时具有薄型面。例如 而非限制性地,包装件能够为具有内部空腔或管腔的正方形或矩形。 非限制性地,当手套处于包装件中时,包装件的尺寸可以是大约10mm 至60mm的宽度、30mm至100mm的长度以及在2mm和10mm之间 的厚度(在最厚点处)。在一些方面,手套能够包装成使得当打开包装 件时,裙边或近侧开口的一部分呈现给使用者并可用于抓住,以便将 手套从包装件中取出,而并不接触手套的其它部分。在一些方面,手 套能够使用真空或皱缩包裹技术来包装,以便减小包装件的尺寸。
在一些实施例中,施药装置可以包括例如以下的一种或多种材料: 乳胶、乙烯树脂(聚氯乙烯)、橡胶、丁基橡胶、丁晴橡胶、氟橡胶、 氯丁橡胶、聚异戊二烯、塑料、纸、棉、乙烯聚乙烯醇等。施药装置 例如可以是弹性或柔性的。施药装置例如能够适合用于单次使用或者 为一次性。它能够由生物可降解和/或化粪池安全或能在厕所冲走的材 料制成(例如根据规定、法律和/或条例)。
在另一些实施例中,套件例如可以包括至少两个隔腔,一个隔腔 包括储存器,另一隔腔包括或构造成用以容纳施药装置或手套。在一 些方面,该至少两个隔腔可以至少局部共用至少一个壁。该至少局部 共用的壁可以包括例如:双隔腔箔或塑料袋的一个或多个分隔边缘、 两个分离隔腔各自的共用壁、储存器的可移除或可打开的盖和包含施 药装置的隔腔的壁、储存器隔腔的可移除或可打开的盖和包含施药装 置的隔腔的壁、包含施药装置的隔腔的可移除或可打开的盖和储存器 隔腔的壁、以及储存器隔腔和包含施药装置的隔腔中的任意一者或两 者的盖。套件例如可以包括:至少局部包含刚性材料的隔腔、至少两 个至少局部包含刚性材料的隔腔、一个或两个至少局部包含非刚性材 料的隔腔、或者至少一个至少局部包含非刚性材料的隔腔。套件可以 包括例如:具有盖和侧部的至少两个隔腔容器,该侧部包括刚性材料, 该盖构造成用以被移除。刚性材料可以包括例如塑料、聚合物、金属、 箔、纸等。非刚性材料可以包括例如塑料、聚合物、橡胶、金属、箔、 纸等。套件可以包括例如:容器,该容器包括箔,该容器包括或具有 至少两个分离隔腔,这两个分离隔腔在一侧至少部分连接,其中,每 个隔腔构造成用以分别打开。套件可以包括例如包括刚性材料的至少 一个隔腔以及包括非刚性材料的分离隔腔。
在一些实施例中,施药装置能够包含在独立于药物储存器的容器 中。储存器可以构造成允许使用者的手指通过浸没和/或刮擦而取出一 定剂量的药物,和/或可以构造成用以通过向储存器施加力而将药物排 出到一个或多个覆盖的手指上。
另外,一些实施例涉及施加药物的方法,所述方法可以包括例如: 提供套件,该套件如上文和本文的其它部分所述;将施药装置戴到使 用者的手的合适部分上;从储存器中取出一定量的药物;以及使得至 少一些药物接触到病人要治疗的身体区域。该方法还包括例如从使用 者的手上取下施药装置。装置的取下可以包括例如抓住装置的近侧边 缘的至少一部分,并沿使用者的远侧方向拉动该装置,以使得在取下 之后,装置的内壁在该装置的外侧。该方法还可以包括例如丢弃取下 的施药装置。该方法还可以包括例如丢弃药物储存器。
一些实施例涉及产品,该产品包括多个如上文和本文的其它部分 所述的套件。该多个套件可以包括例如用于合适的治疗周期的药物来 源,例如,该周期为1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、8天、 9天、10天、2周、3周、1月、90天、120天、或者任意其它时间周 期或者在所列时间周期内的子范围。产品可以包括例如单独的套件, 用于各次给药。用于产品的药物可以是例如每天给药一次或每天给药 多次的药物。
而且,一些实施例涉及包装件,该包装件包括至少两个隔腔,一 个隔腔包括单指或双指手套,另一隔腔包括用于单次给药的测量药物 量。单指或双指手套可以包括例如:远侧部分,该远侧部分接触手指 的基本全部周边区域;以及近侧裙边部分,该近侧裙边部分具有比远 侧部分更大的直径,该近侧裙边部分展开和覆盖手的、邻接至远侧部 分中的手指的部分。包装件中的药物可以例如用于治疗肛门病症例如 肛裂。药物可以包括例如硝化甘油、硫氮卓酮、多沙唑嗪、其它钙通 道阻滞剂、其它α肾上腺素能阻滞剂等中的一种或多种。
一些实施例涉及单指或双指手套,该单指或双指手套包括:远侧 部分,该远侧部分接触插入的手指的基本全部周边区域(例如大于 50%、大约60%、大约70%、大约80%、大约90%、大约95%、大 约96%、大约97%、大约98%、大约99%或者在它们之间的任意值或子范围);以及近侧裙边部分,该近侧裙边部分有比远侧部分更大的 直径(例如内径或外径),该近侧裙边部分构造成用以展开和覆盖手的、 邻接至远侧部分中的手指的部分。
能够用于该技术的多个方面的关于所述套件、方法、系统、装置 等的其它细节在申请号为13/786,905和13/786,912的美国专利申请中 介绍,这两件申请在同日提交,且发明名称分别为“MEDICATION DELIVERY,DOSING AND SAFETY DEVICES,SYSTEMS AND KITS”和“SINGLE FINGER AND DUAL FINGER MEDICATION DELIVERY DEVICES,SYSTEMS ANDKITS;AND METHODS OF USING THE SAME”。这些申请(包括所有的套件、装置、方法、药 物、系统等)都通过全文引用而并入本文。
本文公开的系统、装置和方法均包括多个方面,并不是只有单个 方面来反映其期望的属性。在并不限制权利要求的范围的前提下,一 些突出特征将予以简要介绍。还考虑多个其它实施例,包括具有更少、 附加和/或不同的部件、步骤、特征、目标、优点和益处的实施例。部 件、方面和步骤还可以有不同的布置和顺序。在考虑本文的介绍之后, 特别是在阅读“具体实施方式”部分之后,即可理解本文公开的装置 和方法的特征如何才能提供优于其它已知装置和方法的优点。
附图说明
下面将参考附图结合本发明的多个实施例来介绍本发明技术的上 述特征以及其它的特征、方面和优点。不过,图解的实施例只是示例, 并不是为了限制本发明。
图1A示出了根据一些实施例的施加装置的一个实施例的非限制 性示例的侧视图。
图1B示出了图1A的施加装置的一个实施例的侧剖图。
图2示出了图1A-1B的施加装置的仰视图。
图3A示出了使用者戴上根据一些实施例的施加装置的非限制性 示例,该装置包括例如根据图1A、图1B和图2的装置。
图3B示出了布置在使用者的食指上的施加装置的非限制性示例。
图3C示出了从使用者的食指取下的施加装置的非限制性示例。 在图中,取下的装置将“内外颠倒”,以使得在装置的施药侧上的任何 材料将在取下的装置的内侧且防止接触。
图4示出了能够用于本文所述的套件和产品中的双隔腔容器装置 或系统的一个实施例的非限制性示例的俯视图,该装置或系统包括施 加装置(例如手套或“单指”手套)和药物隔腔,该药物隔腔能够包 括特定量或剂量的药物。
图5示出了图4的装置或系统的侧视图,该装置或系统包括施加 装置(例如手套或“单指”手套)和药物隔腔,该药物隔腔能够包括 特定量或剂量的药物。
图6示出了能够用于本文所述的套件和产品中的双隔腔容器、装 置或系统的一个实施例的另一非限制性示例,其中包括施加装置(例 如手套或“单指”手套)和药物隔腔,该药物隔腔能够包括特定量或 剂量的药物。
图7示出了能够用于本文所述的套件和产品中的双隔腔容器、装 置或系统的一个实施例的非限制性示例的俯视图,其中包括施加装置 (例如手套或“单指”手套)和药物隔腔,该药物隔腔能够包括特定量 或剂量的药物。
图8示出了图7的装置或系统的侧视图,该装置或系统包括施加 装置(例如手套或“单指”手套)和药物隔腔,该药物隔腔包括特定 量或剂量的药物。
具体实施方式
在下面的详细说明中将参考附图,附图构成本发明公开内容的一 部分。在附图中,类似标记通常表示类似部件,除非在上下文中另外 说明。在具体实施方式、附图和权利要求中介绍的说明性实施例并不 意味着限制。可以使用其它实施例,且可以进行其它变化,而并不脱 离本发明主题的精神或范围。很容易知道,本发明公开的各个方面(如 本文所述和附图中所示)能够布置、替换、组合和设计成多种不同结 构,它们全部都明确考虑并构成本公开的一部分。
如上所述,存在与特定的局部用药物(和其它的局部施加产品) 的给药相关联的多种问题、困难或不方便之处。本文公开的实施例主 要介绍了用于更有效、方便、一致和/或安全地给予这些药物和产品的 装置、系统、套件、产品和方法。
在一些实施例中,局部用药物或其它类型产品可以给予、包装或 包含在套件或系统中,该套件或系统考虑了本文详细介绍的难题或限 制,其中包括以下的一个或多个。
1)在一些非限制性的方面中,药物在施加之前必须保持无菌或者 至少非常干净,这可能需要例如在施药之前仔细洗手;
2)在一些非限制性的方面中,局部用药物的剂量必须加以限制, 因为要考虑到由于全身吸收而引起的副作用或者由于太多或太少药物 引起的其它副作用;
3)在一些非限制性的方面中,药物可能刺激手指的皮肤,可能通 过手指被吸收和引起全身或局部的副作用,或者当手指在一些药物保 留于其上的同时接触嘴或眼睛而造成不利后果;因此这能需要在使用 后仔细洗手;
4)在一些非限制性的方面中,接触要施加药物的区域可能弄脏未 戴手套的手指,或者使得未戴手套的手指有讨厌的臭味;这同样可能 需要在使用后仔细洗手,洗手可能并不总是很方便或可行,例如若在 需要药物或计划施加药物时不容易获得水的情况下。
本文的实施例主要涉及套件、产品、装置、系统和方法,该套件、 产品、装置、系统和方法能够解决一个或多个本文所述问题,和/或向 病人、给药的人(当与病人不同时)提供一个或多个优点,并向社会 提供源自于本发明主题的环境和财政节约。
本文的一些实施例涉及单指或双指手套(例如,与一个手指或两 个相邻手指配合的单个空腔),该手套在一些实施例中还能够包括在手 套的近侧部分处的裙边。在一些实施例中,手套能够分别包装在包装 件中,该包装件设计成、构造成或装有手套,以使得手套的近端的一 部分呈现于使用者和可被使用者抓住,以便以卫生的方式从包装件中 取出手套,例如不必接触手套外部的其它部分。裙边(当存在时)能 够构造成用以展开,或者具有比手套的远侧部分更大的直径,以便覆 盖或遮盖在手的一部分和/或使用者的指关节上。一些实施例涉及套 件,该套件包括这样的手套和使用该手套的方法,如本文进一步所述。
施药装置可以构造成用以覆盖使用者的手的一个或两个手指的至 少远侧部分。
一些实施例涉及套件,该套件包括例如储存器,该储存器包括药 物。在一些方面,手套能够覆盖例如使用者的手的一个或两个相邻手 指(例如食指和中指)的至少远侧部分。在一些方面中,手套可以是 单指或一个手指的“手套”,它能够覆盖使用者的手的单个手指的至少 远侧部分。例如,本文所述的装置和各种“手套”能够覆盖一个或两 个相邻手指的至少远侧和中部的指节、一个或两个相邻手指的至少远 侧、中部和近侧的指节、或者一个或两个相邻手指的(包括远侧到掌 指关节在内的)整个手指。装置能够构造成用以包括通过接触基本整 个手指使得单个手指配合或容纳在手套内,或者使得两个手指容纳于手套的单个空腔中。装置能够构造成用以包括通过接触基本整个手指 使得两个手指配合或容纳在手套内。例如,装置能够构造成用以或者 尺寸构造成用以紧密环绕手的手指,或者紧密/牢固地环绕手的两个手 指。装置能够具有在指定点与手指或两个手指的直径基本匹配或匹配 的内径。装置能够为柔性或者由柔性材料(例如乳胶或氯丁橡胶)制 造,或者装置能够由不可拉伸的材料制成。
一些实施例涉及施药装置例如手套,如本文所述,该手套还包括 裙边部分,如本文所述。在一些实施例中,所述装置和手套能够包括 近侧裙边或罩部分,该近侧裙边或罩部分保护手的更大区域。例如, 手套能够包括:第一远侧部分,该第一远侧部分基本接触手指;以及 第二近侧部分,该第二近侧部分包括“裙边”部分,该“裙边”部分 在它的最宽点处的周边直径比第一远侧部分的直径更大。在一些方面, 裙边区域的至少一部分的内径大于手套的远侧部分的最宽区域的内 径。在一些方面,裙边部分并不帮助使得手套牢固保持在使用者的手 或手指上。换句话说,在一些实施例中,裙边覆盖使用者的手的一部 分,但是并不绷紧,或者并不用于将装置紧密或牢固地保持在手/手指 上。应当知道,裙边部分能够用于提供可抓住的材料,以用于将装置 拉到或戴到手指和手上或者取下它(例如参见图3A和3C)。例如, 裙边能够很容易地抓住,以便不用太大的力即可戴上手套或取下手套。 不过,在一些实施例中,一旦打开,裙边并不必须构造成用以将装置 固定在手或手指上。例如,在一些方面,裙边的最近侧部分并不必须 紧密环绕手指或手来包裹,以使得有自由边缘,该自由边缘能够很容 易地由另一只手的拇指和手指来抓紧,以便脱下它。图1-3示出了具 有“裙边”的装置或手套的一个示例。在一些方面,裙边可以从第一 远侧部分径向延伸至近侧周边边缘。在一些方面,裙边能够覆盖或保 护手的在手指基部处的部分(例如指关节或近侧指节),例如手的在掌 指关节近侧的至少一部分。图3示出了这种概念的非限制性示例。例 如,基本接触手指或手指的指定区域可以意味着接触手指或区域的 50%至大约100%,或者接触该范围内的任意子值或子范围。
施药装置能够包括任意合适材料或由任意合适材料来制造。例如, 针对将与药物接触的皮肤或手区域、要施加药物的身体区域接触和/ 或体液来提供屏蔽或保护的任意材料。非限制性地,装置能够包括以 下的一种或多种材料或由以下的一种或多种材料制成:乳胶、乙烯树 脂(聚氯乙烯)、天然橡胶、合成橡胶(例如丁基橡胶、丁晴橡胶、
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氯丁橡胶和聚异戊二烯)、塑料、纸、棉、乙烯聚乙烯醇、 编织纤维素纤维和任意其它的类似材料。施药装置可以是弹性或柔性 的。在一些方面,施药装置能够适合单次使用,并且可以是一次性的 和/或可回收的。
一些实施例涉及套件,该套件包括例如本文所述的手套/装置和包 括药物的储存器。这些储存器或包括储存器的隔腔能够如本文其它部 分所述。手套或施药装置能够在药物(当它进行处理或施加时)和在 施药装置的使用者的手上的至少一部分皮肤之间提供屏蔽或保护。施 药装置还能够在装置接触身体区域(例如肛门或阴道区域)、黏膜等时 屏蔽或提供保护以防止使用者的手被污染。而且,施加装置能够提供 保护或用作屏障,从而防止体液和材料接触使用者的手。通常,在一 些实施例中,当使用施加装置时,药物储存器可以是适合局部施药的 形式。
在一些方面,储存器可以包括例如足够用于单次剂量施加的一定 量药物。例如,药物的量能够计量或测量,以便保证它是用于单次施 加的准确量。储存器能够包括、基本包括(例如并不实质上影响要求 保护的储存器、套件、包装件、产品和/或方法的基本特征和新颖特征 的药物和其他材料)、包含或只包括并不超过能够安全给予的量的一定 量药物或者对于病人有效的剂量。如上所述,一些药物可能在给予太 多时有危险,而当给予太少时无效。使得储存器装有经测量或计量的 量能够方便病人每次获得安全和有效的剂量。在一些实施例中,包含 的药物量能够为大约50mg至10克,或者是在其间的任意子量或子范围。非限制性地,用于肛门疼痛的局部用药物的单次剂量很少会大于 1克,而对于其它的局部症状,可以使用的量将达到10倍。
储存器能够构造成用以允许使用者的手指(例如食指)通过浸入、 挖取和/或刮擦而取出合适剂量的药物。在一些实施例中,储存器能够 构造成用以通过向该储存器施加力而将药物排出到一个或多个覆盖的 手指上。例如,储存器能够进行挤压以便从容纳储存器中排出药物, 该储存器例如可以是袋。
单次剂量储存器的另外潜在优点是它们能够更方便地运输至工作 或其它日常的目的地,或者用于在旅行过程中运输。多次剂量的容器 (例如罐或管)可能例如由于尺寸限制而不方便运输。在旅行情况下, 这样的容器可能超过用于机场安检的可允许尺寸或容积限制。而且, 单次剂量储存器或容器能够防止或避免更大容器由于重复地暴露于空 气和环境中以及在使用者的手指或手(该手指或手重复地浸入或接触 该容器)上的潜在污染物而可能出现的污染问题。单次剂量储存器(和 手套隔腔或包装)也能够方便储存器、手套和/或环绕该手套和储存器 的包装的处置。例如,用于单次储存器/手套套件的包装能够足够小, 以便装入任何垃圾接收器中或者甚至装入钱包、口袋或小包中。在一 些实施例中,包装能够由允许将其在厕所或其它液体处置装置中冲走 的材料来构成或制造。在一些方面,包装、包裹件和/或手套可以是生 物可降解的。
应当知道,已经介绍了单次剂量或单次使用的储存器或容器。但 是应当知道,还考虑了单天的储存器或容器,该单天储存器或容器包 括用于在一天内多次施加的足够剂量。在这样的实施例中,套件能够 包括多个施加装置,用于在指定的一天中使用(例如,一个施加装置 用于一次施药)。应当知道,也考虑了多次剂量容器。在一些实施例中, 甚至多次剂量(例如2-5次剂量)容器能够比装有更大量药物的容器 更好。在这样的实施例中,套件能够包括更多的施药装置(例如,优 选是一个施药装置用于一次使用),这在后面更详细地介绍。不过,在 一些优选实施例中,套件能够包括多个容器,其中,各容器只包括单 次施加量或单次剂量的药物。这样的容器能够在单次施药后处置,而 不会浪费任何较大量的药物。
任意合适的药物能够用于本文所述的套件、装置、系统和产品。 尽管考虑了包括医疗材料的药物,但是也考虑了能够提供保健、健康 和/或美容优点的其它材料,而不管该材料是否包括在技术意义上的医 疗产品。因此,局部施加的非医疗药剂也能够使用本技术。药物能够 具有或包括以下一种或多种:乳膏、凝胶、泡沫、药膏、洗剂、香膏、 软膏、液体、栓剂、储存配方、粉末、浆料、悬浮液、贴膏、粘接剂、 袋、糊状物、海绵和酊剂。药剂示例能够包括荷尔蒙、抗生素、麻醉 剂、防腐剂、抗菌剂(例如抗真菌剂和抗菌剂)、抗阳痿药物、消炎剂、 抗组胺剂、抗过敏剂、镇痛药、止痛药、痤疮药、防皱或防衰老的化 合物、染发剂、增湿剂、生发剂或皮肤生长促进剂、清洁剂或者任意 其它类似药剂或另外的合适药剂。
在一些实施例中,药物例如可以是用于治疗病人的肛门区域或阴 道区域的医学病症的药剂。肛门区域的医学病症的非限制性示例包括 肛门瘙痒、肛门疼痛、肛裂、肛门发痒、痔疮、肛门瘤、肛门炎症、 性传播疾病和感染(例如细菌、真菌、病毒等)。能够用于肛门病症(例 如肛裂)的特殊药物的非限制性示例是硝化甘油、硫氮卓酮(和其它 钙通道阻滞剂)和多沙唑嗪(和其它α肾上腺素能阻滞剂)。阴道医 学病症的多个非限制性示例是感染(例如细菌、真菌、病毒等)、阴道 发痒、阴道炎、阴道性传播疾病和阴道癌或阴道肿瘤。
如上所述,局部用药物有很多难题或不方便,迄今为止,多种局 部用药物要通过病人的手指施加。这可能例如会由于不舒服、气味、 疼痛等而让人讨厌,例如在向肛门或肛门区域施药时。某些药物也由 于引起对手指的刺激、在手指上留下有害残余物(该残余物在与眼睛、 嘴或鼻子接触时可能有害)和/或能在手指上留下讨厌的气味或褪色而 导致不便。使用乳胶手套和其它手套能够缓解一些问题,但是可能导 致它们自身的问题。首先,由于药物只需接触单个手指,手套自身可 以提供比绝对所需更大的保护。而且,对于单次使用,优选是通过不 必扔掉整只手套以及所有不再需要的过多材料而使产生的废物量最小化。另外,很多病人对于通常用于手套的乳胶和其它类型材料敏感或 过敏,因此减少接触使用者皮肤的材料量可以是有利的。应当知道, 考虑了将这种手套在一些实施例中用作施药装置,但是本文所述的一 些实施例和施加装置能够提供更加环境友好和更方便的可选方案。
施药装置能够构造成可固定在使用者的手的至少一部分上,和/ 或使得它能够覆盖使用者的手的至少一部分。在一些实施例中,施药 装置可以是覆盖少于整个手或少于手的全部手指和/或拇指(即“手 指”)的“手套”。例如,装置或“手套”能够覆盖使用者的手的一个 或多个手指的至少远侧部分。在一些方面,手套能够覆盖例如使用者 的手的一个或两个相邻手指(例如食指和中指)的至少远侧部分。在 一些方面,手套可以是单指或一个手指的“手套”,它能够覆盖使用者 的手的单个手指的至少远侧部分。本文所述的装置和各种“手套”例 如能够覆盖一个或两个相邻手指的至少远侧和中部的指节、一个或两 个相邻手指的至少远侧、中部和近侧的指节、或者一个或两个相邻手 指的整个手指(远侧到掌指关节)。装置能够构造成用以包括通过接触 基本整个手指而使得单个手指配合或容纳于手套内,或者使得两个手 指容纳于手套的单个空腔内。装置能够构造成用以包括通过接触基本整个手指而使得两个手指配合或容纳于手套内。例如,装置能够设置 或尺寸构造成用以紧密环绕手的手指,或者紧密/牢固环绕手的两个手 指。装置的内径能够在指定点与手指或两个手指的直径基本匹配或匹 配。装置能够为柔性,或者由柔性材料(例如乳胶或氯丁橡胶)来制 造,或者装置能够由无法拉伸的材料来制造。
在一些方面,手套能够在它们的近端处终止于或具有材料卷,该 材料卷能够提供强度或增强对装置的固定。在其它实施例中,手套或 装置能够特别地排除在端部处有卷或更厚部分的装置,例如,该卷或 更厚部分帮助将装置固定在手指上。例如,在一些实施例中,装置能 够排除例如在避孕套的近端处可见的卷或更厚橡胶。应当知道,“手套” 和装置能够“至少局部”覆盖手指和/或手,这表示覆盖少于手指或手 的全部,但是手套也能够覆盖全部手指、手指和拇指或者手指。手套 和装置能够覆盖指定手指、手或手指区域的基本全部,其中,“基本” 的意思可以是在指定区域的大约51%至大约99.9%之间,或者在它们之间的任意值或子范围(例如60%、70%、75%、80%、85%、90%、 91%、92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%或99%,或者在 它们之间的任意子范围或子值)。
在一些实施例中,本文所述的套件能够包括5个手指的手套,例 如单独包装的手套。在一些实施例中,这种手套以这样的方式分别包 装,以使得手套能够优选并不显眼地装入使用者的口袋或钱包中。包 装的尺寸能够构造成用以使得包装的手套能够包含在装有药物的套件 中,如本文其它部分所述。能够使用任意合适的包装,包括本文所述 的多种结构。在一些方面,包装可以是形成封装或袋包装件的箔、塑 料、纸或其它类似材料,它能够例如在手套处于包装件内时具有薄型 面。例如而非限制性地,包装件能够为具有内部空腔或管腔的正方形 或矩形。非限制性地,当手套处于包装件中时,包装件的尺寸可以是 大约10mm至60mm的宽度、30mm至100mm的长度和在2mm和 10mm之间的厚度(在最厚点处)。在一些方面,手套能够包装成使得 当打开包装件时,裙边或近侧开口的一部分呈现给使用者和可用于抓 住,以便将手套从包装件中取出,而并不接触手套的其它部分。在一 些方面,手套能够使用真空或皱缩包裹技术来包装,以便减小包装件 的尺寸。
如本文所述,一些实施例涉及施药装置例如手套,如本文所述, 该手套还包括裙边。在一些实施例中,装置和手套能够包括近侧裙边 或罩部分,该近侧裙边或罩部分保护手的更大区域。例如,手套能够 包括:第一远侧部分,该第一远侧部分基本接触手指;以及第二近侧 部分,该第二近侧部分包括“裙边”部分,该“裙边”部分在它的最 宽点处的周边直径比第一远侧部分的直径更大。在一些方面,裙边区 域的至少一部分的内径大于手套的远侧部分的最宽区域的内径。在一 些方面,裙边部分并不帮助使得手套牢固保持在使用者的手或手指上。 换句话说,在一些实施例中,裙边覆盖使用者的手的一部分,但是并 不绷紧,或者并不用于将装置紧密或牢固地保持在手/手指上。应当知 道,裙边部分能够用于提供可供抓住的材料,以用于将装置带到或拉 到手指和手上或者取下它(例如参见图3A和3C)。例如,裙边能够 很容易地抓住,以便不用太大的力即可戴上手套或取下手套。不过,在一些实施例中,一旦打开,裙边并不必须构造成用以将装置固定在 手或手指上。例如,在一些方面,裙边的最近侧部分并不必须紧密环 绕手指或手来包裹,以使得有自由边缘,该自由边缘能够很容易地由 另一只手的拇指和手指来抓紧,以便脱下它。图1-3示出了具有“裙 边”的装置或手套的一个示例。在一些方面,裙边可以从第一远侧部 分径向延伸至近侧周边边缘。在一些方面,裙边能够覆盖或保护手的 在手指基部处的部分(例如指关节或近侧指节),例如手的在掌指关节 近侧的至少一部分。图3示出了这种概念的非限制性示例。例如,基 本接触手指或手指的指定区域可以意味着接触手指或区域的50%至 大约100%,或者接触该范围内的任意子值或子范围。
施药装置能够包括任意合适材料或由任意合适材料来制造。例如, 针对将与药物接触的皮肤或手区域、要施加药物的身体区域接触和/ 或体液来提供屏蔽或保护的任意材料。非限制性地,装置能够包括以 下的一种或多种材料或由以下的一种或多种材料制成:乳胶、乙烯树 脂(聚氯乙烯)、天然橡胶、合成橡胶(例如丁基橡胶、丁晴橡胶、
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氯丁橡胶和聚异戊二烯)、塑料、纸、棉、乙烯聚乙烯醇、 编织纤维素纤维和任意其它的类似材料。施药装置可以是弹性或柔性 的。施药装置能够适合单次使用或多次使用,并且能够为一次性、可 回收、或可重新使用。
在一些实施例中,套件能够包括至少两个隔腔,一个隔腔能够包 括药物储存器,另一隔腔构造成用以包括施药装置。两个隔腔可以是 分离的,或者它们能够相连。在一些方面,即使是分离的,两个单独 隔腔也能够作为单个产品被包装、出售或提供。在一些实施例中,当 隔腔连接时,该至少两个隔腔能够至少局部共用至少一个壁、边界或 边缘。在图4-8中示出了非限制性示例。例如,该至少局部共用的壁、 边界或边缘可以是或包括双隔腔箔或塑料袋的一个或多个分隔边缘 (例如见图6)。在一些方面,两个分离隔腔各自的至少局部共用壁可 以是盖或闭合件,该盖或闭合件能够除去以露出一个或两个隔腔。例 如,该壁可以是储存器隔腔或施加装置隔腔的盖或者上述两者的盖。
套件能够包括:包括至少局部刚性的材料或者由至少局部刚性的 材料制成的一个或多个隔腔;至少局部包括非刚性材料或由非刚性材 料制成的一个或多个隔腔;或者至少局部包括刚性材料或由刚性材料 制造的至少一个隔腔以及至少局部包括非刚性或柔性材料或由非刚性 或柔性材料制成的至少一个隔腔。例如,一些实施例涉及双隔腔套件, 其中,两个隔腔由刚性塑料或聚氯乙烯来制造。在其它实施例中,两 个隔腔可以由柔性“箔”材料来制造。还在其它实施例中,一个隔腔 可以由刚性塑料来制造(例如药物储存器),而另一隔腔是非刚性或柔 性塑料,例如覆盖“手套”的透明或不透明塑料或玻璃纸薄膜。本文中,“刚性”的意思可以是不能弯曲或强行变形、刚硬或不屈服、非柔 顺或非柔性、不可弯曲。在数值上,刚性的意思可以是这种物品的壁 在正常使用条件下不会弯曲或者压低超过10%或10度,或者在它们 之间的任意值或子范围。“柔性”的意思可以是物品能够很容易地弯曲 或折叠,而并不破裂。柔性材料的示例是箔、薄塑料和纤维素或其它 聚合物,例如
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在数值上,柔性的意思可以是例如能够 弯曲超过10度的物品。在包括药物或储存器的隔腔的一些实施例中, 储存器和隔腔能够为一个和相同。例如,箔袋能够用作储存器和隔腔。 如上所述,在一些实施例中,套件或产品的隔腔和/或包装能够由一次性材料来制造。在一些方面,一次性的包装、隔腔或包裹件能够由适 合在厕所冲走或者满足对于可冲走或生物可降解的物品的规章要求的 材料来制造。
套件例如能够包括具有盖和侧部的至少两个隔腔容器,其中,该 侧部包括刚性材料或由刚性材料来制造,该盖包括刚性或柔性材料或 者由刚性或柔性材料来制造并构造成可被移除。例如,图4-5示出了 这样的套件的一个非限制性示例。刚性材料可以包括或由塑料、聚合 物、金属、箔、纸或任意其它类似或合适的材料来制造。非刚性材料 可以包括或由塑料、聚合物、纤维素材料、橡胶、金属、箔、纸或任 意其它类似或合适的材料来制造。
在一些特定的实施例中,套件能够包括:容器,该容器包括或由 箔来制造,该容器包括至少两个分离隔腔,所述分离隔腔在一侧或边 缘上至少局部连接,其中,各隔腔构造成用以分别打开。图6示出了 这样的容器的非限制性示例。在一些实施例中,套件能够包括至少一 个隔腔(包括或由刚性材料制成)以及分离隔腔(包括非刚性或柔性 材料)。图7-8示出了这种隔腔的非限制性示例。应当知道,在一些实 施例中(包括在图4-8中所示的实施例,它们是非限制性示例),装置 或手套能够包装成使得当隔腔或包装件正确打开时,手套或装置呈现 为使得近端或裙边端可供使用者抓住,以便取出装置并随后戴到使用 者的手指上。因此,在这些实施例中,使用者能够(例如)通过最小 化或避免接触手套或装置的远侧部分而更好地保持无菌。在这些实施 例中,手套或装置能够通过隔腔或包装件来进行包装,以将其折叠或 以其它方式置于包装件中,且取向成允许在打开时呈现近端或裙边。
一些实施例涉及产品,该产品包括多个上面和本文其它部分中所 述的套件。该多个套件可以包括例如用于合适的治疗周期的药物来源, 例如,该治疗周期为1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、8天、 9天、10天、2周、3周、1月和90天。因此,产品能够向病人或其 它使用者分配足够数量的(例如)单次使用套件并持续适当的治疗周 期。产品能够包括足够的套件以用于每天使用多个套件,其中,需要 每天多次给药。产品能够包括每天给药一次或每天给药多次的药物。
另一实施例涉及施加药物和/或治疗病症的方法,该方法能够包括 例如:提供如本文所述的套件;将施药装置戴到使用者的手的合适部 分上(例如手指上);从储存器中取出一定量的药物;以及使得至少一 部分药物接触到病人要治疗的身体区域。该方法还包括从使用者的手 上取下施药装置。在包括裙边的实施例中,裙边能够有利地方便取下。 例如,使用者能够抓住裙边的近侧边缘的至少一部分,并沿使用者的 远侧方向拉动该装置。在一些优选方面,这样能够导致装置或手套翻 转成“内外颠倒”,或者换句话说,在取下之后,装置的内壁在该装置 的外侧。该方法还可以包括丢弃取下的施药装置。
所述方法能够用于治疗任意多种不同病症或者促进某些结果,包 括例如发炎、过敏反应、肿瘤、感染、荷尔蒙和新陈代谢疾病、疼痛、 关节炎、阳痿或性功能障碍、性传播疾病、肛门病症、阴道病症、粉 刺、干燥皮肤、掉头发、头发或皮肤褪色、头发生长、皮肤恢复、皱 纹、阳光和老化斑、其它皮肤老化和状态、皮肤功能障碍(油性皮肤、 皮肤不干净等)、用于影响局部区域中的肌肉张性的治疗药(例如用于 治疗大便失禁的肛门苯肾上腺素)、以及任何其它类似物或其它合适病 症。在这些种类中的一些特殊病症在本文的其它部分中列出。任意合 适的药物或药剂能够应用于多种病症。用于施加的潜在部位的多个示 例包括但不限于:开放性伤口、一只或两只眼睛、嘴、生殖器或生殖 区域、肛门区域或肛门、造口和造口术切割位置等。
下面将简要介绍图1-8。图1A示出了单指或一个手指的手套100, 该手套100有:远侧部分102,如图所示,该远侧部分102是柱体或 管形件;以及“裙边”1-6。裙边106确定了开口104,单指能够通过 该开口104而插入手套100内。裙边106能够便于以方便和卫生的方式来戴上和脱下手套100。图1B示出了手套100的、穿过图1A的轴 线1B的剖视图。图2示出了手套100的仰视图。参考图2,标记为 102的箭头线示出了从垂直位置看的侧壁,标记为106的箭头线类似 地示出了裙边106部分的仰视图。还示出了开口104。所示的单指手 套100能够由任意合适的材料来构成,例如包括乳胶、乙烯树脂(聚 氯乙烯)、橡胶、丁基橡胶、丁晴橡胶、氟橡胶、氯丁橡胶、聚异戊二 烯、塑料、纸、棉、乙烯聚乙烯醇等或者任意其它合适材料。
下面参考图3A-3C,单指手套200图示为戴在人的右手208上。 利用与施加药物的手相反的手210(在图中为左手),使用者能够抓住 手套的裙边206,使得另一只手208(例如示出了右手)的长手指212 (例如食指或中指)插入手套的远侧部分202中;然后,通过在裙边上 向近侧拖动而使得手套固定在手指上。图3B示出了当布置在使用者 的食指上时的单指手套200。远侧部分202的直径可以是允许手套装 在使用者的手指上的尺寸。优选地,它的尺寸为足够紧,以便在使用 时将手套牢固保持在手指上,但是这也能够在不用太大力的情况下戴 上和脱下手套,且优选是不需要太大的能将装置撕开、破开或以其它 方式损坏的力。在一些实施例中,手套能够由足够柔性的材料来制造, 手套尺寸将适合几乎所有人;具有极大手的人例如可以将手套戴在更 小手指上,而不是食指。
在将手套正确地戴到食指上之后,使用者将戴有手套的手指的指 尖浸入药物内(例如在刚性或半刚性塑料隔腔实施例中),或者将药物 挤出(在柔性、非刚性或箔实施例中)袋外并挤到戴有手套的指尖上。 药物通过戴有手套的手指来施加至合适区域(例如肛门区域)。参考图 3C,随后通过使用未戴手套的手210在裙边上向远侧拖动而取下手套200。丢弃此时已内外颠倒(其中,弄脏的部分在内侧)的手套200。
图4-8示出了能够在本文所述的套件中使用的双隔腔容器的多个 非限制性示例。图4-5示出了双隔腔容器300,该双隔腔容器300包 括:手套隔腔302、具有药物储存器的药物隔腔304以及可移除的密 封件或盖部分306和308。图4是双隔腔容器300的俯视图,图5是装置300的侧视图。为了进一步图解所示装置300的一个示例性实施 例,提供以下的示例。手套和药物在两个隔腔302/304内。如图所示, 两个隔腔302/304在接头310处连接。需要时,接头能够构造成用以 允许隔腔302/304分离,例如通过穿孔的接头或者可释放的粘接剂等。 两个隔腔能够由任意合适材料例如刚性或半刚性塑料制成,并能够包 括非刚性或柔性的拉片顶部306/308,该拉片顶部306/308能够例如由 箔、塑料、纸等来制造。两隔腔包装件可以是一次性的。药物容纳隔 腔302b包括精确单位剂量的局部肛门药物。为了使用容器300,使用 者在拉片304a/b上拉动,以便分别露出手套和药物。手套手指的尖端 浸入药物储存器中,并施加药物,如本文其它部分中所述。在使用后, 手套能够取下,例如结合图3C所述。
图6示出了具有双“封套”或双“袋”结构的双隔腔容器400的 非限制性示例。容器包括手套隔腔402和药物隔腔404,它们沿边缘 406连接。手套隔腔能够通过在拉片408的任意一侧撕开或拉动而打 开。药物隔腔能够通过在拉片410上撕开或拉动而打开。边缘406可以是分离两个隔腔的密封边界,且需要时能够穿孔以便允许分离两个 隔腔。在一些非限制性实施例中,容器400可以是双隔腔箔包,或者 是两个单隔腔箔包,这两个单隔腔箔包连接在一起,但是很容易通过 沿穿孔线406撕开而分离。在使用中,图示为容器400的两拉片类型 能够这样使用,即通过在一个拉片408上拉动以便露出手套并随后在 另一拉片410上拉动以便露出药物,该药物能够通过挤压或捏紧隔腔 而取出,以便迫使或排出药物使之通过在角部的开口。容器400能够 在使用后与用过的手套一起丢弃。
图7-8示出了双隔腔容器500,该双隔腔容器500有手套隔腔502、 具有药物储存器的药物隔腔504以及可移除的密封件或盖部分304a 和304b。图7是双隔腔容器500的俯视图,示出了在手套隔腔502(由 于被密封件/盖506覆盖而在俯视图中不可见)的顶部的密封件或盖 506。手套隔腔密封件或盖506包括具有凹口的拉片510,该凹口能够 撕开或移除以便能够取出手套。还示出了药物隔腔504的拉片512, 该药物隔腔504在俯视图中不可见。图8是装置500的侧视图,示出 了两个隔腔502/504和可移除的密封件或盖506/508,它们也包括拉片 510/512。在一些非限制性实施例中,图7-8的容器能够例如由单个塑 料隔腔500来构成,该单个塑料隔腔500在它的底部部分504中容纳 药物,该底部部分通过用于该隔腔504的箔盖508而与手套分离。手 套布置在该盖508之上,并设有在该手套上的第二箔盖506。具有凹 口的拉片510能够有助于撕开第一箔盖506,以便取出手套,凸出的 拉片512将有助于撕开整个第二箔盖508,以便露出下面的药物。
能够用于该技术的各个方面的关于所述套件、方法、系统、装置 等的其它细节在申请号为13/786,905和13/786,912的美国专利申请中 介绍,这两件申请在同日提交,且发明名称分别为“MEDICATION DELIVERY,DOSING AND SAFETY DEVICES,SYSTEMS AND KITS”和“SINGLE FINGER AND DUAL FINGER MEDICATION DELIVERY DEVICES,SYSTEMS ANDKITS;AND METHODS OF USING THE SAME”。这些申请(包括所有的套件、装置、方法、药 物、系统等)都通过全文引用而并入本文。
在任何非限制性结构中,手套能够以任意合适的方式塞入塑料容 器的隔腔内或箔包的隔腔内。在一些方面,手套能够例如通过折叠(通 常折叠成“Z”形)而塞入其隔腔内。手套的裙边能够构造成用以呈 现或可直接由使用者获得:在顶部获得(在从顶部打开的塑料容器的 情况下)或者在开口处获得(在箔包或双重箔盖的情况下)。
前面的说明书详细介绍了本文公开的系统、装置、套件和方法的 特定实施例。不过应当知道,不管前面怎样在文字上详细介绍,装置、 系统、套件和方法都能够以多种方式来实现。还如上面所述,应当知 道,当介绍本发明的某些特征或方面时特殊术语的使用并不意味着该 术语在本文中重新定义成或被限制为包括与该术语相关的技术的特征 或方面的任何特殊特征。因此,本发明的范围应当根据所附权利要求 和它们的任何等效方案来确定。
本领域技术人员应当知道,在不脱离所述技术范围的情况下可以 进行多种变型和修改。这些变型和修改将落在实施例的范围内,该范 围由所附权利要求来确定。本领域技术人员还应当知道,包含在一个 实施例中的部件可与其它实施例互换;来自于一个图示实施例的一个 或多个部件能够以任意组合包含于其它的图示实施例中。例如,本文 中介绍和/或附图中所示的各种部件中的任何一个均可与其它的实施 例组合、互换或者从其它的实施例中排除。
对于本文使用的任何复数和/或单数的术语,当上下文和/或应用 合适时,本领域技术人员能够从复数转变成单数和/或从单数转变成复 数。为了清楚起见,各种单数/复数的组合可以在本文中明确提出。
本领域技术人员应当知道,通常,本文和特别是在所附权利要求 (例如,所附权利要求的实体)中使用的术语通常将为“开放式”术语 (例如,术语“包括”应当解释为“包括但不限于”,术语“具有”应 当解释为“至少具有”,术语“包含”应当解释为“包含但不限于”等)。 本文使用的术语“包括”是“包含”或“其特征在于”的同义词,并 且是包含性或开放式的,不排斥另外的、未列举的元件或方法步骤。
本领域技术人员还应当知道,如果引入的权利要求的陈述对象需 要用特定的数值限定,则该意图将在权利要求中明确叙述,当没有这 样的叙述时,也就是没有这样的意图。例如,为了帮助理解,所附的 权利要求可以包含使用的引导用语“至少一个”和“一个或多个”,以 用于引入权利要求的陈述对象。不过,使用这样的用语不应解读为意 指由不定冠词“一”或“一个”引入的权利要求的陈述对象将包含该 引入的权利要求陈述对象的任意特定权利要求限制为只包含一个这样 的陈述对象的实施例,即使当相同的权利要求包括引导用语“一个或 多个”或者“至少一个”以及不定冠词例如“一”或“一个”时(例 如,“一”和/或“一个”通常应解读为意指“至少一个”或“一个或 多个”);对于用于引入权利要求陈述对象的定冠词的使用也是如此。 另外,即使对引入权利要求陈述对象的特定数值进行明确陈述时,本 领域技术人员也应认识到这样的陈述对象通常应解读为意指至少是所 述的数值(例如,仅叙述“两个陈述对象”而没有其它变化,通常意 指至少两个陈述对象,或者两个或更多个陈述对象)。而且,在使用类 似于“A、B和C等中的至少一个”的常规用语的情况下,通常这种 结构将被本领域技术人员理解为常规含义(例如,“具有A、B和C 中的至少一个的系统”将包括但不限于该系统只有A、只有B、只有 C、A和B都有、A和C都有、B和C都有和/或A、B和C都有等)。 在使用类似于“A、B和C等中的至少一个”的常规用语的情况下, 通常这种结构将被本领域技术人员理解为常规含义(例如,“具有A、 B和C中的至少一个的系统”将包括但不限于该系统只有A、只有B、 只有C、A和B都有、A和C都有、B和C都有和/或A、B和C都有等)。本领域技术人员还应当知道,实际上任何转折性的词和/或有 给出两个或更多个可选项的用语(不管在说明书、权利要求还是在附 图中)应理解为包括其中一项、任意一项或者两项兼有的可能性。例 如,用语“A或B”应当理解为包括“A”或“B”或者“A和B”的 可能性。
尽管已经参考实施例和示例介绍了所述技术,但是应当知道,在 不脱离本发明的精神的前提下能够进行多种变型。因此,所述技术将 只由所附的权利要求限定。上面的说明书公开了本发明的若干方法和 材料。本发明可以进行方法和材料上的变型以及制造方法和设备上的 修改。对于本领域技术人员来说,通过考虑本公开或实践本文所公开 的本发明,这些变型就将是显而易见的。因此,本发明并不局限于本 文公开的特定实施例,而是将覆盖在本发明的真正范围和精神以内的 所有变型和修改。
本文引用的全部参考文献(包括但不限于公开和未公开的专利申 请、专利和参考文献)将通过全文引用而并入本文,并因此成为本说 明书的一部分。当通过引用并入的文献以及专利或专利申请在一定程 度上与说明书中包含的公开内容相矛盾时,说明书将取代和/或优先于 任意这些与之矛盾的材料。

Claims (20)

1.一种药物包装件,所述药物包装件包括:
第一隔腔,所述第一隔腔包含单次剂量的局部用药物;以及
第二隔腔,所述第二隔腔包括手套,
其中所述第一隔腔和所述第二隔腔通过(i)共用边缘、(ii)共用分隔壁、(iii)形成所述第二隔腔的壁的所述第一隔腔的可移除或可打开的第一盖、或者(iv)形成所述第一隔腔的壁的所述第二隔腔的可移除或可打开的第二盖而至少部分地彼此连接和彼此分离。
2.根据权利要求1所述的药物包装件,其中所述手套包括一个手指腔,所述一个手指腔构造成覆盖使用者的手的单个手指或两个手指,或者所述手套包括两个手指腔,所述两个手指腔构造成覆盖使用者的手的两个手指。
3.根据权利要求1所述的药物包装件,其中所述手套包括裙边部分,并且所述手套被包装成使得当所述第二隔腔打开时,所述裙边部分被呈现并且能够被抓住而不必接触所述手套的远侧部分。
4.根据权利要求1所述的药物包装件,其中所述第一隔腔和所述第二隔腔通过所述共用边缘或所述共用分隔壁至少部分地连接。
5.根据权利要求4所述的药物包装件,其中所述第一隔腔和所述第二隔腔通过所述共用边缘至少部分地连接,并且其中所述共用边缘被穿孔。
6.根据权利要求1所述的药物包装件,其中所述第一隔腔和所述第二隔腔通过所述第一盖或所述第二盖至少部分地连接。
7.一种分配器,所述分配器包括多个根据权利要求1-6中的任一项所述的药物包装件。
8.一种药物包装件,所述药物包装件包括:
第一隔腔,所述第一隔腔包括第一盖,所述第一盖包括第一拉片,所述第一拉片便于打开或移除所述第一盖以便选择性地进入所述第一隔腔的内部;
第二隔腔,所述第二隔腔包括第二盖,所述第二盖包括第二拉片,所述第二拉片便于打开或移除所述第二盖以便选择性地进入所述第二隔腔的内部;
封装在所述第一隔腔中并且能够选择性地从所述第一隔腔中取出的单次剂量的药物;以及
封装在所述第二隔腔中并且能够选择性地从所述第二隔腔中取出的手套;
其中所述第一隔腔与所述第二隔腔密封隔离;并且
其中所述第一隔腔和所述第二隔腔能够单独打开。
9.根据权利要求8所述的药物包装件,其中所述第一隔腔和所述第二隔腔是独立且分开的隔腔,并且没有物理地连接在一起。
10.根据权利要求8所述的药物包装件,其中所述第一隔腔和所述第二隔腔连接,并且其中(i)共用分隔壁将所述第一隔腔与所述第二隔腔分隔开,(ii)所述第一隔腔的所述第一盖形成所述第二隔腔的壁并且将所述第一隔腔与所述第二隔腔分隔开,或者(iii)所述第二隔腔的所述第二盖形成所述第一隔腔的壁并且将所述第一隔腔与所述第二隔腔分隔开。
11.根据权利要求8所述的药物包装件,其中所述手套包括一个手指腔或两个手指腔。
12.根据权利要求8所述的药物包装件,其中所述手套包括从所述手套的远侧部分延伸并且围绕所述手套的远侧部分的裙边。
13.一种分配器,所述分配器包括多个根据权利要求8-12中的任一项所述的药物包装件。
14.一种用于药物包装的产品,所述产品包括:
包装件;
封装在所述包装件内的第一隔腔,所述第一隔腔限定储存器并且具有便于打开所述第一隔腔以进入所述储存器的第一拉片;
封装在所述包装件内的第二隔腔,所述第二隔腔限定了空腔并且具有第二拉片,所述第二拉片便于打开所述第二隔腔以进入所述空腔;
一定剂量的药物,所述一定剂量的药物被可移除地包装在所述第一隔腔的所述储存器内,以使得所述一定剂量的药物位于所述储存器内;以及
手套,所述手套被可移除地包装在所述第二隔腔的所述空腔内,以使得所述手套位于所述空腔内;
其中所述第一隔腔与所述第二隔腔密封隔离;
其中所述第一隔腔和所述第二隔腔均能够单独打开;并且
其中所述第一隔腔和所述第二隔腔是独立且分开的隔腔,它们在所述包装件内是分散的并且没有物理地连接在一起。
15.根据权利要求14所述的产品,其中所述手套具有一个手指腔或两个手指腔。
16.一种用于药物包装产品的分配器,所述分配器包括多个根据权利要求14或权利要求15所述的产品。
17.一种分配器,所述分配器包括:
设置在所述分配器内的多个第一包装件,所述多个第一包装件中的每一个第一包装件限定储存药物的储存器;以及
设置在所述分配器内的多个第二包装件,所述多个第二包装件中的每一个第二包装件限定了空腔,所述空腔储存具有一个手指腔或两个手指腔的手套。
18.根据权利要求17所述的分配器,其中所述多个第一包装件中的每一个第一包装件都连接到所述多个第二包装件中的相应一个第二包装件。
19.根据权利要求17所述的分配器,其中所述多个第一包装件中的每一个第一包装件都与所述多个第二包装件中的相应一个第二包装件共同包装,但是没有与其物理地连接。
20.根据权利要求17所述的分配器,其中所述多个第一包装件和所述多个第二包装件中的每一个在所述分配器内是分开的。
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