CN113279480A - Pcr移动方舱生物检测实验室 - Google Patents
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- E—FIXED CONSTRUCTIONS
- E04—BUILDING
- E04B—GENERAL BUILDING CONSTRUCTIONS; WALLS, e.g. PARTITIONS; ROOFS; FLOORS; CEILINGS; INSULATION OR OTHER PROTECTION OF BUILDINGS
- E04B1/00—Constructions in general; Structures which are not restricted either to walls, e.g. partitions, or floors or ceilings or roofs
- E04B1/343—Structures characterised by movable, separable, or collapsible parts, e.g. for transport
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- E04H3/00—Buildings or groups of buildings for public or similar purposes; Institutions, e.g. infirmaries or prisons
- E04H3/08—Hospitals, infirmaries, or the like; Schools; Prisons
Abstract
本发明涉及核酸检测技术领域,尤其是PCR移动方舱生物检测实验室;PCR移动方舱生物检测实验室包括舱体、送排风系统、固定设备、设施、移动实验设备、电气控制系统和裙边箱;整个实验室整合在一个集装箱内,可实现长途运输;内部集合了核酸检测所需设备和空间,利于在疫区支援当地医疗系统。
Description
技术领域
本发明涉及核酸检测技术领域,尤其是PCR移动方舱生物检测实验室。
背景技术
当爆发类似于新冠病毒这类可能通过空气传播的病毒时,为防止当地医疗资源被挤兑击穿,医疗部门需要从外地快速调集医疗资源援助,其中包括用于核酸检测的PCR实验室。现有的PCR实验室通常包括取样室、标本制备室、扩增室、产物分析室和洗消室(废弃物处理室)。现有的PCR实验室占地面积大、设备多、不可移动,无法实现驰援外地核算检测的目的。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明提供一种PCR移动方舱生物检测实验室。
本发明的技术方案为:
PCR移动方舱生物检测实验室包括舱体、送排风系统、固定设备、设施、移动实验设备、电气控制系统和裙边箱;舱体又分为空调外机间、缓冲间、实验间、送风空调设间和排风净化设备间;空调外机间安装送风空调机组的外机,缓冲间是工作人员准备实验的地方,可更换防护服;实验间是实验室的核心工作区,安装有生物安全柜、生化培养箱、冰箱、灭菌器和洗手装置等;送风空调设备间和排风净化设备间主要安装送风系统和排风系统;
其中舱体为集装箱结构,舱体内形尺寸(长×宽×高):12055mm×2345mm×2500mm,根据需要可适当调整;
其中送排风系统中的实验室通风空调(HVAC:heating ventilation&air-condition)采用组合式空调处理系统;该套系统主要包括初效过滤器、中效过滤器、预热器、表冷器、送风机、加湿器、调节阀、生物安全隔离阀、高效过滤器等部分组成;送风系统通过送风机保证实验室所需风量,实验室的送风量通过送风管道上的阀门或风机调速PWM控制;经过上述HVAC 系统处理的空气通过安全防护箱(内装HEPA过滤器)统一处理后送入管道,再通过气流分配器(送风口)送入实验间内;
实验间排风通过排风模块排出室外,排风模块包括具备原位消毒和检漏的高效空气过滤装置、生物密闭阀、调节阀门和风机等组成;
空调送风经初效过滤器、中效过滤器、高效空气过滤器三级过滤,通过送风管道、室内气流分配器送入实验间和缓冲间;
缓冲间下设排风口,经高效过滤循环回到送风机箱;实验间在靠近生物安全柜侧设排风口,安装可原位消毒和检漏的风口式排风高效过滤器;
气流组织形式:实验间送、排风口对面布置,实验间一侧均布三个上送风口,另一侧排风口下排,形成流向污染区的定向气流;缓冲间上方设送风口,靠近送风设备间侧下方设排风口,经高效过滤后排入送风机箱;排风口需加烟囱,保证向上排风,烟囱需配备梯子,装取方便;
HVAC风道部分用2mm不锈钢板制作,采用法兰形式连接,用硅橡胶密封圈密封,外表面包裹20mm厚橡塑保温层;HVAC安装完毕后,通风检漏;风道部分2500pa静压下,不应发生渗漏;空调内机保持1000Pa静压时,漏风率不应大于2%;调试空调送排风控制系统:保证缓冲间洁净度8级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差10Pa;实验间洁净度 7级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差-20Pa;
其中电气控制系统包括手动模式、自动模式、消毒模式、紧急模式;前三种模式的工作状态通过转换开关手动切换;当遇到火灾、电源信号异常时运行紧急模式;
手动模式下可以手动控制空调机组的预加热、再加热、制冷、加湿;
自动模式下控制系统开机过程为:按下启动按钮,新风电动密闭阀打开,排风电动密闭阀打开;排风机启动延迟10s后送风机启动;送风压力正常动作后空调系统启动;送风定风量阀,调节阀按调试好的风量运行,实验间排风量通过文丘里阀保证负压值;控制系统关机过程为:按下停止按钮,立即停止空调系统,送风延时运行20s后停止;送风机停止后延迟 10s排风机停止运行;新风电动密闭阀、排风电动密闭阀关闭;在自动模式下空调机组可根据实验室内环境自动调整加热量、制冷量、加湿量,无需实验人员手动调节;
消毒模式流程为:新风电动密闭阀关闭,排风电动密闭阀关闭,空调机组停止运行,关闭送风机、排风机,消毒机插座得电,进行消毒;消毒达到设置时间后,新风电动密闭阀打开、排风电动密闭阀打开,依次开启排风机、送风机,进行吹扫;吹扫时间可设定;吹扫达到设置时间后,依次关闭送风机、排风机、新风电动密闭阀和排风电动密闭阀,消毒过程完全结束;
市电出现故障或火灾信号发生时,进入紧急安全模式,不间断供电设备采用UPS逆变电源供电,只打开排风机和排风密闭阀维持实验舱负压,排风机在25Hz频率下运行;实验间门和缓冲间门全部打开。
所述固定设备包括空调、生化培养箱、二氧化碳培养箱、冰箱、高压灭菌器、生物安全柜、过氧化氢消毒器、移动荧光PCR仪、核酸全自动提取仪、暗视野显微镜、低温离心机、酶标仪、洗板机、恒温水浴箱、天平、移液器、净手器和洗手装置;
空调
空调采用兆胜FKBD-130D车载空调系统,为全新风结构的中央空调,采用对空气加热冷静凝和加湿器调节实验室湿度;空调外机外形尺寸为1200mm×480mm×1450mm,空调内机外形尺寸为1000mm×600mm×600mm;制冷量13kW,制热量13kW,空气循环量850m3/h,电源380V/50Hz;工作环境温度:-30℃~45℃;室内温湿度设计要求:温度18℃~25℃可调,精度为±2℃;相对湿度:30%~60%,精度为±10%;
空调器外机安装在舱体右前部,外机正前面舱体上开孔,侧边装有百叶门,风路顺畅;空调器内机固定在送风空调设备间内;空调器安装牢固,不得有松动,能承受汽车越野行驶时的振动;不得有送风和制冷液的泄露;
生化培养箱
生化培养箱选用采用德国Memmert的IN30plus型自然对流,可连续调节预热空气的混合量,带节流阀的排风连接口,PID微处理器模糊控制;2个A级Pt100探头,四线制测温电路,在同温度下共同监控仪器运行状态;可重复执行温度曲线1-99次或无限循环;如因故障过温,超过设定温度约3度(固定值)时加热功能关闭.全隔热不锈钢门,带双锁,四点调节,内置玻璃门;内部容量(L):32;不锈钢内部尺寸W×D×H(mm):400×320×250;最大/ 标准隔板数:3/1;不锈钢外部尺寸W×D×H(mm):550×600×400;功率(W):1100;最大温度(℃):70;
二氧化碳培养箱
冰箱选用三洋MCO-5AC型;独有的DHA(直接加热气套式)系统配合三个独立控制的加热单元,确保高精度高稳定的温度环境
紧凑型设计,可在控制面板上进行自动校准,实现二氧化碳浓度的精确控制
*铜合金不锈钢内胆,可实现高效抗菌的效果
外部尺寸(W×D×H):480×548×575mm;
内部尺寸(W×D×H):350×378×375mm;
有效容积:49L;净重:49kg;耗电量(220V,50Hz):205W
二氧化碳控制方式:开关控制方式(TC传感器)
二氧化碳浓度控制范围:0~20%
二氧化碳浓度波动:±0.15℃(环境温度25℃,设定37℃,二氧化碳5%,无负载)
二氧化碳接口:内径4~6mm
加湿方式:加湿托盘自然蒸发方式
箱内湿度:95±5%R.H.
水位感应器:光学反射检测法
检测孔:1个,直径30mm(背部)
过滤器:0.3μm,有效率:99.97%(二氧化碳用)
报警功能:高/低温报警,二氧化碳浓度波动,门未关报警,低水位,独立过热保护;
冰箱
选用美菱冰箱YCD-EL200;外形尺寸(宽×深×高):600×580×1460;总有效容积(L): 200;存储温度(℃);冷藏2℃~8℃;冷冻-10℃~25℃;重量(kg):50;
高压灭菌器
高压灭菌器选用日本松下MLS-3751L-PC型;内部材质:不锈钢(SUS-304);容积为50L;尺寸:外部尺寸:480×640×750(mm);内部尺寸:370×415(mm)
容积:50L;重量:61KG;灭菌温度控制范围:115℃—135℃;最大压力:0.240Mpa
保温温度:45—60℃;保温时间:最大72小时;熔解温度:60—114℃
灭菌、融化时间:0—300分钟;程序计时:一周
控制面板显示:微电脑处理器控制的数字显示控制面板
预设12个灭菌\保温\熔化程序;功率:2000W
报警装置:过温报警,盖子状态报警,过压报警,自我诊断功能,可接远程网络控制和打印输出装置;
生物安全柜
生物安全柜选用美国热电1384型;气体循环方式:30%外排,70%循环,适用于生物安全1、2、3级的生物样品,也可用于使用少量挥发性有毒化学物质和放射性元素;
滤膜规格:符合EN1822标准的H14HEPA滤膜,对最易穿透颗粒(MPPS)的截留效率大于99.995%,对0.3微米颗粒的截留效率大于99.999%;
采用EMB双直流电机,分别调控下降气流和外排气流,随时保证风速的双向稳定;
风压式测速仪,不受外界外界温度、湿度、灰尘影响;
红黄绿信号灯显示安全柜的工作状态,使操作者可以方便的判断,无需检测仪器;
超大微电脑控制面板,清晰显示包括,进风风速、下降风速和总工作时间等;
可定时UV灯,从30分钟到24小时定时,延长UV灯使用寿命;
括经NSF认证的镀层内壁柜体,表面采用聚酯涂层,舒眼设计不反光
“低速节能模式”,当璃玻窗关闭时,自动将下降风调为30%,提供24hr不间断保护;
窗口设计,可将前窗下降,实现安全柜内部轻松无死角清洁;
前窗10度倾斜角设计,和符合人体工效学专利设计的搁手架,提供舒适的工作环境;
内部工作区域(H*W*D):780×1200×630mm
前窗玻璃高度超过254mm时,声/光报警
排气要求:540m3/h
噪音:67dB(A)
照度:fc(lux):120(1290)
电气数据:运行时功耗(W):275;节能模式功耗(W):40
插孔:1个单插座,位于右侧
过氧化氢消毒器
选用法国迪威尔NT800型,主要技术参数如下:
*流量:800(毫升/小时)
微粒大小<10(微米)
*阀瓣转速>40000转/分钟
滚筒容量:1000(毫升)
再生时间:6(小时)
长宽高:33.5×16×24(厘米)
重量:8(千克)
移动荧光PCR仪
选用美国赛默飞世尔QuantStudi6型,主要技术参数如下:
采用内置半导体控温PCR模块
光学系统:采用采用专利的OptiFlex专利技术,卤钨灯激发,5色发射滤光片结合5色激发光滤光片;
支持无电脑操作仪器功能,通过使用彩色触摸屏即可完成仪器的操作;
预设置各种不同应用的标准程序,可实现一键式触摸选择
机械设计:检测时样品及光学检测器无需移动
兼容3种反应模块,分别为标准96孔模块、快速96孔模块、384孔模块、无需更换光路系统,三种反应模块可方便互换,无需工程师到场一分钟内自由互换;升级后可支持微流体芯片,同时支持检测21种荧光染料
*温控范围:4℃-99℃,样品反应完后可降温至4℃保存
控温精度:0.25℃/秒
支持HRM功能,HRM温度分辨率:不高于0.01℃/秒
*最高升降温速度:不低于6.4℃/秒
每次同时检测不少于96个样品(或384孔)
检测时间:快速模式35分钟内完成40个循环
检测通量:实时检测不小于5000个样品/天,终点检测不小于240,000个样品/天
*数据采集:对所有反应孔收集所有滤片的数据,试验结束后反应板设置可修改;
灵敏度:单拷贝检测/反应体系
精确度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异
防污染体系和防系统误差方法:试剂含有UNG酶和内参比荧光Rox,校正加样误差和管间差异
耗材兼容性:兼容进口和国产耗材
可在同一块反应板上同时完成Taqman和SYBR检测
反应体积:96孔标准(10-100μL反应)、96孔快速(5-30μL反应)、384孔(5-20μL 反应)
配备完备的定量PCR软件,等位基因分析软件
随机配专业的探针及引物设计软件,可用于PCR引物,RT-PCR引物和Taqman探针的设计和自动测试
软件可以校正多色荧光之间的干扰,使分析结果更准确、重现性更好
核酸全自动提取仪
选用凯杰QIAcubeHT(96通量)型,主要技术参数如下:
从多来源样本中全自动纯化基因组DNA
从多来源样本中全自动纯化病毒总核酸及细菌DNA
从多来源样本中全自动纯化总RNA(包含miRNA)
从多来源原材料样本中全自动纯化DNA
从样本中自动化提取病原微生物核酸
可以设计调试PCR产物纯化程序
工件条件:温度:10-32℃,湿度:40-70%,电压:220-240V;
纯化原理:基于硅胶膜真空抽滤法
样品通量:一次高达96个样本
*可只纯化8个样本,不浪费试剂与耗材
纯化时间:纯化96个样本,用时1.2小时
设备纯化样本步骤包括裂解、结合、漂洗、洗脱可全自动,无需手工移液步骤;
上样体积:20-200微升,可调节
洗脱体积:20-200微升,可调节
提供原厂优化的试剂盒,保证纯化质量
有专门针对多种来源病原体提取的试剂盒
封闭式工作平台,配置有HEPA滤膜,保护样品,避免交叉污染
封闭平台,配置有紫外消毒装置,保护样品,避免交叉污染
用过的吸头被弃置于工作平台外部,保证工作环境中没有废弃物的堆积,避免交叉污染
仪器外罩打开时,纯化程序自动暂停,保护操作人员安全,再次关闭时继续原程序
平均每个样本最少只需1.5个吸头,无污染的前提下,可重复使用吸头;
软件使用简易方便,用户可自行改编、优化运行程序
数据可追溯性:可读取样本条形码信息,生成运行前/后报告
暗视野显微镜
选用蔡司Primostar(配备CCD)型,主要技术参数如下:
国际标准的45mm物镜齐焦距离;
不用化学药品的绿色环保防霉技术;
主机:符合人机工程学原理的高性能主机,ICS光路设计,配备精确定位的四位物镜转换器,国际标准的W0.8接口;
*三目观察筒:使用极为舒适的30°观察筒,视场直径20mm.铰链式观察筒,可上下翻转,高眼点;瞳距48-75mm,50:50分光,也可360度旋转,方便教师指导学生;
载物台:陶瓷覆涂机械载物台,载物台面积140x135,75mm×30mm;
*调焦机构:谐波齿轮精细同轴粗微调焦机构,内置免调节防下滑机构,不使用易损坏的外调节松紧调节环;
*照明系统:双光源配置,直流30W长寿命卤素灯泡,亮度可调节;LED长寿命冷光源,并可随意更换光源;
聚光镜:高性能的Abbe聚光镜0.9/1.25,具有明视野,暗视野观察方式,可升级荧光;
*目镜:10倍目镜,视场数20;双眼屈光度可调;带目镜罩2只;
*镜架两侧蓝色的发光强度显示,使用者从远处就可迅速检查发光强度;
平场消色差物镜4x/0.16.5mm
平场消色差物镜10x/0.254.39mm
平场消色差物镜40x/0.650.48mm
平场消色差又镜100x/1.25(油镜)0.13mm
滤光片:蓝色,黄色,绿色滤光片各一个
0.5xC接口
显微成像系统
像素:≥500万像素
测光方式:自动,手动两种方式
*图像采集速度:≥13幅/秒,在800*600像素
图像传输接口:HDMItoDVI
芯片规格:5.7*4.28mmCMOS
*白平衡:自动,手动,点触式等多种方式
存储卡:可使用SD卡,直接插卡存储
像素大小:2.2um*2.2um
光学接口:标准C型接口12.10曝光时间范围:2us-2s
采样深度:3*8位
摄像头自带拍摄、白平衡按钮,可脱离计算机工作
显微图像分析软件可以控制CCD
图像优化处理:色彩管理,自动曝光,亮度、对比度调节等
图像管理:图像目录管理,文档管理,文件夹预览
图像分析:标注,添加比例尺等几何测量,具有图片叠加,手动图片拼接、景深拓展等功能;
低温离心机
选用美国贝克曼、Microfuge20R,主要技术参数如下:
离心管1.5/2.0mL
*最大容量:36×1.5/2.0mL
*最大相对离心力(rcf):20,627×g
*最高转速(rpm):15,000rpm
*分离样品范围:0.2ml—2.0ml
*温控范围:-10℃至40℃
环境温度运行范围:5℃-35℃
程序储存:10
*离心计时:10秒至99分钟59秒、连续离心、点动瞬时离心
快速锁定转子盖,可快速打开或锁紧转子
噪音:<54dB(A),确保静音操作
快速制冷功能
酶标仪
选用美国赛默飞世尔MultiskanGo型,主要技术参数如下:
光源:闪烁式氙灯
适用板型:96和384孔板,以及微量检测板
波长范围:200-1000nm,1nm步进
*带宽<2.5nm
读数范围:0-4.0Abs
准确性@450nm:1.0%+0.003OD(0-2.0Abs)
精确性@450nm:SD<0.003OD或CV<0.5%
具有微量检测功能,样品体积低至2μl;微量检测板上的比色杯基座带有调整螺帽,可以很好地固定比色杯;
具有光程校准功能
英寸图形化控制面板,彩色中文液晶显示,支持数据U盘导出
提供中文软件,包括曲线拟合、质控分析、定性分类,平行线分析等功能
整板测量速度:6s,96孔板
波长扫描速度:10s,200-1000nm1nm间隔
孵育器:室温+2℃至45℃;专门的顶部加热设计,减少孔内液体蒸发
振荡器:线性振荡,三档速度可调(Epoch没有孵育振荡功能)
洗板机
选用美国赛默飞世尔Wellwash型,主要技术参数如下:
洗液、废液通道:各1个
瓶容量:2L洗液瓶、2L废液瓶
非压力式洗瓶废液瓶,可开盖操作,配液位报警器
洗头:同轴套管式8道
清洗板型:96孔板,U型底、V型底、C型底、星型底
分液、吸液高度及吸液速度可调
清洗体积:50-1000μl
预洗体积:5-100ml
冲洗体积:5-100ml
加液量:50-400μl
残液量:≤1.5μl
吸液模式:正常、两点清扫、三点清扫
具有溢流清洗功能
振荡器:三档速度可调
数据接口:USB接口,可存储及更新程序软件
程序内存:可存储99个程序
按键显示:高分辨彩色液晶显示,图形化界面,支持中文在内的多国语言恒温水浴箱
选用上海精宏DKB-501S型,主要技术参数如下
工作环境温度:10-35℃;
工作环境湿度:20-80%;
电源:220VAC 10%,50Hz 1;
温度范围:室温以上10℃至95℃(或更宽范围)及沸腾模式;
温度精度:±0.1℃;
温度均一性:±0.1℃;
温度稳定性:±0.1℃;
浴槽体积:3~7L;
内壁材质采用304以上不锈钢,无缝隙;
温度控制:PID;
加热方式:水槽多面(三面以上);
显示方式:温度、转速和时间LED显示;
具有时间设定功能,精确度≤1min;
具有防干烧及过温保护等功能;
天平
选用Ohaus(奥豪斯)AR223CN型,主要技术参数如下:
60MARM高速处理器
18种称量单位及自定义单位
数据同步采集工具DDE
密度功能(适用于固体、液体、多孔材料等的密度测试)
标配RS232通讯接口
带日期和时间的GLP/GMP打印(内置时钟电池)
移液器
选用Eppendorf移液器,主要技术参数如下:
采用PerfectPistonTM系统的高科技材质,重量轻,坚固耐用,耐高温抗腐蚀
可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全
卓越的人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)
伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性
四位数字放大体积显示,位置合理,便于移液时观察
独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛
多道移液器具备单独通道设计,确保移液精准性,节省维修成本
规格:0.1-2.5μl;0.5-10μl;2-20μl;20-200μl;100-1000μl2套;
八通道30-300μl2个
净手器
净手器选用上海南陶NT6000,外形尺寸≤240mm×300mm×375mm;
洗手装置
洗手装置选用连云港千樱BSW-40型;设计压力为0.24MPa,工作压力为0.19MPa;工作温度为121℃,控温精度为±0.5℃;工作水压为0.2~0.4MPa;水处理量为30L;
输入电源为AC380V/50Hz,功率为10KW。
PCR移动方舱生物检测实验室还包括压力控制和门控系统;
其中压力控制方式为:送风定风量,排风变风量;送排风量通过变频风机来实现,用压差传感器检测风机两端压力信号,送入变频器,变频器调节风机频率来控制风速;再一定的进排风量下实验室形成一个负压差,实验间的压力传感器检测到这个压差后反馈信号至文丘里阀控制器,文丘里阀控制器根据调节信号调节阀门开度,控制高低风量,形成最终的相对稳定压差;
门控系统主要控制:缓冲间门,核心实验间门;进门顺序如下:
进入缓冲间门需打开密码锁,按开门按钮进入缓冲间;进如缓冲间后关上缓冲间门;按实验间开门按钮进入实验间;两门不能同时处于打开状态,其中一扇门关闭,另一扇门才能打开;当门未关或出现故障时,控制系统发出故障指示;在每扇门的进出口都安装有门控制开关和开关门指示灯以及门急停按钮;当发生火灾或停电时门控系统控制门全部打开。
本发明的有益效果为:整个实验室整合在一个集装箱内,可实现长途运输;内部集合了核酸检测所需设备和空间,利于在疫区支援当地医疗系统。
附图说明
图1为本发明的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明:
如图1所示,PCR移动方舱生物检测实验室包括舱体、送排风系统、固定设备、设施、移动实验设备、电气控制系统和裙边箱;舱体又分为空调外机间、缓冲间、实验间、送风空调设间和排风净化设备间;空调外机间安装送风空调机组的外机,缓冲间是工作人员准备实验的地方,可更换防护服;实验间是实验室的核心工作区,安装有生物安全柜、生化培养箱、冰箱、灭菌器和洗手装置等;送风空调设备间和排风净化设备间主要安装送风系统和排风系统;
其中舱体为集装箱结构,舱体内形尺寸(长×宽×高):12055mm×2345mm×2500mm,根据需要可适当调整;
其中送排风系统中的实验室通风空调(HVAC:heating ventilation&air-condition)采用组合式空调处理系统;该套系统主要包括初效过滤器、中效过滤器、预热器、表冷器、送风机、加湿器、调节阀、生物安全隔离阀、高效过滤器等部分组成;送风系统通过送风机保证实验室所需风量,实验室的送风量通过送风管道上的阀门或风机调速PWM控制;经过上述HVAC 系统处理的空气通过安全防护箱(内装HEPA过滤器)统一处理后送入管道,再通过气流分配器(送风口)送入实验间内;
实验间排风通过排风模块排出室外,排风模块包括具备原位消毒和检漏的高效空气过滤装置、生物密闭阀、调节阀门和风机等组成;
空调送风经初效过滤器、中效过滤器、高效空气过滤器三级过滤,通过送风管道、室内气流分配器送入实验间和缓冲间;
缓冲间下设排风口,经高效过滤循环回到送风机箱;实验间在靠近生物安全柜侧设排风口,安装可原位消毒和检漏的风口式排风高效过滤器;
气流组织形式:实验间送、排风口对面布置,实验间一侧均布三个上送风口,另一侧排风口下排,形成流向污染区的定向气流;缓冲间上方设送风口,靠近送风设备间侧下方设排风口,经高效过滤后排入送风机箱;排风口需加烟囱,保证向上排风,烟囱需配备梯子,装取方便;
HVAC风道部分用2mm不锈钢板制作,采用法兰形式连接,用硅橡胶密封圈密封,外表面包裹20mm厚橡塑保温层;HVAC安装完毕后,通风检漏;风道部分2500pa静压下,不应发生渗漏;空调内机保持1000Pa静压时,漏风率不应大于2%;调试空调送排风控制系统:保证缓冲间洁净度8级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差10Pa;实验间洁净度 7级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差-20Pa;
其中电气控制系统包括手动模式、自动模式、消毒模式、紧急模式;前三种模式的工作状态通过转换开关手动切换;当遇到火灾、电源信号异常时运行紧急模式;
手动模式下可以手动控制空调机组的预加热、再加热、制冷、加湿;
自动模式下控制系统开机过程为:按下启动按钮,新风电动密闭阀打开,排风电动密闭阀打开;排风机启动延迟10s后送风机启动;送风压力正常动作后空调系统启动;送风定风量阀,调节阀按调试好的风量运行,实验间排风量通过文丘里阀保证负压值;控制系统关机过程为:按下停止按钮,立即停止空调系统,送风延时运行20s后停止;送风机停止后延迟 10s排风机停止运行;新风电动密闭阀、排风电动密闭阀关闭;在自动模式下空调机组可根据实验室内环境自动调整加热量、制冷量、加湿量,无需实验人员手动调节;
消毒模式流程为:新风电动密闭阀关闭,排风电动密闭阀关闭,空调机组停止运行,关闭送风机、排风机,消毒机插座得电,进行消毒;消毒达到设置时间后,新风电动密闭阀打开、排风电动密闭阀打开,依次开启排风机、送风机,进行吹扫;吹扫时间可设定;吹扫达到设置时间后,依次关闭送风机、排风机、新风电动密闭阀和排风电动密闭阀,消毒过程完全结束;
市电出现故障或火灾信号发生时,进入紧急安全模式,不间断供电设备采用UPS逆变电源供电,只打开排风机和排风密闭阀维持实验舱负压,排风机在25Hz频率下运行;实验间门和缓冲间门全部打开。
所述固定设备包括空调、生化培养箱、二氧化碳培养箱、冰箱、高压灭菌器、生物安全柜、过氧化氢消毒器、移动荧光PCR仪、核酸全自动提取仪、暗视野显微镜、低温离心机、酶标仪、洗板机、恒温水浴箱、天平、移液器、净手器和洗手装置;
空调
空调采用兆胜FKBD-130D车载空调系统,为全新风结构的中央空调,采用对空气加热冷静凝和加湿器调节实验室湿度;空调外机外形尺寸为1200mm×480mm×1450mm,空调内机外形尺寸为1000mm×600mm×600mm;制冷量13kW,制热量13kW,空气循环量850m3/h,电源380V/50Hz;工作环境温度:-30℃~45℃;室内温湿度设计要求:温度18℃~25℃可调,精度为±2℃;相对湿度:30%~60%,精度为±10%;
空调器外机安装在舱体右前部,外机正前面舱体上开孔,侧边装有百叶门,风路顺畅;空调器内机固定在送风空调设备间内;空调器安装牢固,不得有松动,能承受汽车越野行驶时的振动;不得有送风和制冷液的泄露;
生化培养箱
生化培养箱选用采用德国Memmert的IN30plus型自然对流,可连续调节预热空气的混合量,带节流阀的排风连接口,PID微处理器模糊控制;2个A级Pt100探头,四线制测温电路,在同温度下共同监控仪器运行状态;可重复执行温度曲线1-99次或无限循环;如因故障过温,超过设定温度约3度(固定值)时加热功能关闭.全隔热不锈钢门,带双锁,四点调节,内置玻璃门;内部容量(L):32;不锈钢内部尺寸W×D×H(mm):400×320×250;最大/ 标准隔板数:3/1;不锈钢外部尺寸W×D×H(mm):550×600×400;功率(W):1100;最大温度(℃):70;
二氧化碳培养箱
冰箱选用三洋MCO-5AC型;独有的DHA(直接加热气套式)系统配合三个独立控制的加热单元,确保高精度高稳定的温度环境
紧凑型设计,可在控制面板上进行自动校准,实现二氧化碳浓度的精确控制
*铜合金不锈钢内胆,可实现高效抗菌的效果
外部尺寸(W×D×H):480×548×575mm;
内部尺寸(W×D×H):350×378×375mm;
有效容积:49L;净重:49kg;耗电量(220V,50Hz):205W
二氧化碳控制方式:开关控制方式(TC传感器)
二氧化碳浓度控制范围:0~20%
二氧化碳浓度波动:±0.15℃(环境温度25℃,设定37℃,二氧化碳5%,无负载)
二氧化碳接口:内径4~6mm
加湿方式:加湿托盘自然蒸发方式
箱内湿度:95±5%R.H.
水位感应器:光学反射检测法
检测孔:1个,直径30mm(背部)
过滤器:0.3μm,有效率:99.97%(二氧化碳用)
报警功能:高/低温报警,二氧化碳浓度波动,门未关报警,低水位,独立过热保护;
冰箱
选用美菱冰箱YCD-EL200;外形尺寸(宽×深×高):600×580×1460;总有效容积(L): 200;存储温度(℃);冷藏2℃~8℃;冷冻-10℃~25℃;重量(kg):50;
高压灭菌器
高压灭菌器选用日本松下MLS-3751L-PC型;内部材质:不锈钢(SUS-304);容积为50L;尺寸:外部尺寸:480×640×750(mm);内部尺寸:370×415(mm)
容积:50L;重量:61KG;灭菌温度控制范围:115℃—135℃;最大压力:0.240Mpa
保温温度:45—60℃;保温时间:最大72小时;熔解温度:60—114℃
灭菌、融化时间:0—300分钟;程序计时:一周
控制面板显示:微电脑处理器控制的数字显示控制面板
预设12个灭菌\保温\熔化程序;功率:2000W
报警装置:过温报警,盖子状态报警,过压报警,自我诊断功能,可接远程网络控制和打印输出装置;
生物安全柜
生物安全柜选用美国热电1384型;气体循环方式:30%外排,70%循环,适用于生物安全1、2、3级的生物样品,也可用于使用少量挥发性有毒化学物质和放射性元素;
滤膜规格:符合EN1822标准的H14HEPA滤膜,对最易穿透颗粒(MPPS)的截留效率大于99.995%,对0.3微米颗粒的截留效率大于99.999%;
采用EMB双直流电机,分别调控下降气流和外排气流,随时保证风速的双向稳定;
风压式测速仪,不受外界外界温度、湿度、灰尘影响;
红黄绿信号灯显示安全柜的工作状态,使操作者可以方便的判断,无需检测仪器;
超大微电脑控制面板,清晰显示包括,进风风速、下降风速和总工作时间等;
可定时UV灯,从30分钟到24小时定时,延长UV灯使用寿命;
括经NSF认证的镀层内壁柜体,表面采用聚酯涂层,舒眼设计不反光
“低速节能模式”,当璃玻窗关闭时,自动将下降风调为30%,提供24hr不间断保护;
窗口设计,可将前窗下降,实现安全柜内部轻松无死角清洁;
前窗10度倾斜角设计,和符合人体工效学专利设计的搁手架,提供舒适的工作环境;
内部工作区域(H*W*D):780×1200×630mm
前窗玻璃高度超过254mm时,声/光报警
排气要求:540m3/h
噪音:67dB(A)
照度:fc(lux):120(1290)
电气数据:运行时功耗(W):275;节能模式功耗(W):40
插孔:1个单插座,位于右侧
过氧化氢消毒器
选用法国迪威尔NT800型,主要技术参数如下:
*流量:800(毫升/小时)
微粒大小<10(微米)
*阀瓣转速>40000转/分钟
滚筒容量:1000(毫升)
再生时间:6(小时)
长宽高:33.5×16×24(厘米)
重量:8(千克)
移动荧光PCR仪
选用美国赛默飞世尔QuantStudi6型,主要技术参数如下:
采用内置半导体控温PCR模块
光学系统:采用采用专利的OptiFlex专利技术,卤钨灯激发,5色发射滤光片结合5色激发光滤光片;
支持无电脑操作仪器功能,通过使用彩色触摸屏即可完成仪器的操作;
预设置各种不同应用的标准程序,可实现一键式触摸选择
机械设计:检测时样品及光学检测器无需移动
兼容3种反应模块,分别为标准96孔模块、快速96孔模块、384孔模块、无需更换光路系统,三种反应模块可方便互换,无需工程师到场一分钟内自由互换;升级后可支持微流体芯片,同时支持检测21种荧光染料
*温控范围:4℃-99℃,样品反应完后可降温至4℃保存
控温精度:0.25℃/秒
支持HRM功能,HRM温度分辨率:不高于0.01℃/秒
*最高升降温速度:不低于6.4℃/秒
每次同时检测不少于96个样品(或384孔)
检测时间:快速模式35分钟内完成40个循环
检测通量:实时检测不小于5000个样品/天,终点检测不小于240,000个样品/天
*数据采集:对所有反应孔收集所有滤片的数据,试验结束后反应板设置可修改;
灵敏度:单拷贝检测/反应体系
精确度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异
防污染体系和防系统误差方法:试剂含有UNG酶和内参比荧光Rox,校正加样误差和管间差异
耗材兼容性:兼容进口和国产耗材
可在同一块反应板上同时完成Taqman和SYBR检测
反应体积:96孔标准(10-100μL反应)、96孔快速(5-30μL反应)、384孔(5-20μL 反应)
配备完备的定量PCR软件,等位基因分析软件
随机配专业的探针及引物设计软件,可用于PCR引物,RT-PCR引物和Taqman探针的设计和自动测试
软件可以校正多色荧光之间的干扰,使分析结果更准确、重现性更好
核酸全自动提取仪
选用凯杰QIAcubeHT(96通量)型,主要技术参数如下:
从多来源样本中全自动纯化基因组DNA
从多来源样本中全自动纯化病毒总核酸及细菌DNA
从多来源样本中全自动纯化总RNA(包含miRNA)
从多来源原材料样本中全自动纯化DNA
从样本中自动化提取病原微生物核酸
可以设计调试PCR产物纯化程序
工件条件:温度:10-32℃,湿度:40-70%,电压:220-240V;
纯化原理:基于硅胶膜真空抽滤法
样品通量:一次高达96个样本
*可只纯化8个样本,不浪费试剂与耗材
纯化时间:纯化96个样本,用时1.2小时
设备纯化样本步骤包括裂解、结合、漂洗、洗脱可全自动,无需手工移液步骤;
上样体积:20-200微升,可调节
洗脱体积:20-200微升,可调节
提供原厂优化的试剂盒,保证纯化质量
有专门针对多种来源病原体提取的试剂盒
封闭式工作平台,配置有HEPA滤膜,保护样品,避免交叉污染
封闭平台,配置有紫外消毒装置,保护样品,避免交叉污染
用过的吸头被弃置于工作平台外部,保证工作环境中没有废弃物的堆积,避免交叉污染
仪器外罩打开时,纯化程序自动暂停,保护操作人员安全,再次关闭时继续原程序
平均每个样本最少只需1.5个吸头,无污染的前提下,可重复使用吸头;
软件使用简易方便,用户可自行改编、优化运行程序
数据可追溯性:可读取样本条形码信息,生成运行前/后报告
暗视野显微镜
选用蔡司Primostar(配备CCD)型,主要技术参数如下:
国际标准的45mm物镜齐焦距离;
不用化学药品的绿色环保防霉技术;
主机:符合人机工程学原理的高性能主机,ICS光路设计,配备精确定位的四位物镜转换器,国际标准的W0.8接口;
*三目观察筒:使用极为舒适的30°观察筒,视场直径20mm.铰链式观察筒,可上下翻转,高眼点;瞳距48-75mm,50:50分光,也可360度旋转,方便教师指导学生;
载物台:陶瓷覆涂机械载物台,载物台面积140x135,75mm×30mm;
*调焦机构:谐波齿轮精细同轴粗微调焦机构,内置免调节防下滑机构,不使用易损坏的外调节松紧调节环;
*照明系统:双光源配置,直流30W长寿命卤素灯泡,亮度可调节;LED长寿命冷光源,并可随意更换光源;
聚光镜:高性能的Abbe聚光镜0.9/1.25,具有明视野,暗视野观察方式,可升级荧光;
*目镜:10倍目镜,视场数20;双眼屈光度可调;带目镜罩2只;
*镜架两侧蓝色的发光强度显示,使用者从远处就可迅速检查发光强度;
平场消色差物镜4x/0.16.5mm
平场消色差物镜10x/0.254.39mm
平场消色差物镜40x/0.650.48mm
平场消色差又镜100x/1.25(油镜)0.13mm
滤光片:蓝色,黄色,绿色滤光片各一个
0.5xC接口
显微成像系统
像素:≥500万像素
测光方式:自动,手动两种方式
*图像采集速度:≥13幅/秒,在800*600像素
图像传输接口:HDMItoDVI
芯片规格:5.7*4.28mmCMOS
*白平衡:自动,手动,点触式等多种方式
存储卡:可使用SD卡,直接插卡存储
像素大小:2.2um*2.2um
光学接口:标准C型接口12.10曝光时间范围:2us-2s
采样深度:3*8位
摄像头自带拍摄、白平衡按钮,可脱离计算机工作
显微图像分析软件可以控制CCD
图像优化处理:色彩管理,自动曝光,亮度、对比度调节等
图像管理:图像目录管理,文档管理,文件夹预览
图像分析:标注,添加比例尺等几何测量,具有图片叠加,手动图片拼接、景深拓展等功能;
低温离心机
选用美国贝克曼、Microfuge20R,主要技术参数如下:
离心管1.5/2.0mL
*最大容量:36×1.5/2.0mL
*最大相对离心力(rcf):20,627×g
*最高转速(rpm):15,000rpm
*分离样品范围:0.2ml—2.0ml
*温控范围:-10℃至40℃
环境温度运行范围:5℃-35℃
程序储存:10
*离心计时:10秒至99分钟59秒、连续离心、点动瞬时离心
快速锁定转子盖,可快速打开或锁紧转子
噪音:<54dB(A),确保静音操作
快速制冷功能
酶标仪
选用美国赛默飞世尔MultiskanGo型,主要技术参数如下:
光源:闪烁式氙灯
适用板型:96和384孔板,以及微量检测板
波长范围:200-1000nm,1nm步进
*带宽<2.5nm
读数范围:0-4.0Abs
准确性@450nm:1.0%+0.003OD(0-2.0Abs)
精确性@450nm:SD<0.003OD或CV<0.5%
具有微量检测功能,样品体积低至2μl;微量检测板上的比色杯基座带有调整螺帽,可以很好地固定比色杯;
具有光程校准功能
英寸图形化控制面板,彩色中文液晶显示,支持数据U盘导出
提供中文软件,包括曲线拟合、质控分析、定性分类,平行线分析等功能
整板测量速度:6s,96孔板
波长扫描速度:10s,200-1000nm1nm间隔
孵育器:室温+2℃至45℃;专门的顶部加热设计,减少孔内液体蒸发
振荡器:线性振荡,三档速度可调(Epoch没有孵育振荡功能)
洗板机
选用美国赛默飞世尔Wellwash型,主要技术参数如下:
洗液、废液通道:各1个
瓶容量:2L洗液瓶、2L废液瓶
非压力式洗瓶废液瓶,可开盖操作,配液位报警器
洗头:同轴套管式8道
清洗板型:96孔板,U型底、V型底、C型底、星型底
分液、吸液高度及吸液速度可调
清洗体积:50-1000μl
预洗体积:5-100ml
冲洗体积:5-100ml
加液量:50-400μl
残液量:≤1.5μl
吸液模式:正常、两点清扫、三点清扫
具有溢流清洗功能
振荡器:三档速度可调
数据接口:USB接口,可存储及更新程序软件
程序内存:可存储99个程序
按键显示:高分辨彩色液晶显示,图形化界面,支持中文在内的多国语言恒温水浴箱
选用上海精宏DKB-501S型,主要技术参数如下
工作环境温度:10-35℃;
工作环境湿度:20-80%;
电源:220VAC 10%,50Hz 1;
温度范围:室温以上10℃至95℃(或更宽范围)及沸腾模式;
温度精度:±0.1℃;
温度均一性:±0.1℃;
温度稳定性:±0.1℃;
浴槽体积:3~7L;
内壁材质采用304以上不锈钢,无缝隙;
温度控制:PID;
加热方式:水槽多面(三面以上);
显示方式:温度、转速和时间LED显示;
具有时间设定功能,精确度≤1min;
具有防干烧及过温保护等功能;
天平
选用Ohaus(奥豪斯)AR223CN型,主要技术参数如下:
60MARM高速处理器
18种称量单位及自定义单位
数据同步采集工具DDE
密度功能(适用于固体、液体、多孔材料等的密度测试)
标配RS232通讯接口
带日期和时间的GLP/GMP打印(内置时钟电池)
移液器
选用Eppendorf移液器,主要技术参数如下:
采用PerfectPistonTM系统的高科技材质,重量轻,坚固耐用,耐高温抗腐蚀
可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全
卓越的人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)
伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性
四位数字放大体积显示,位置合理,便于移液时观察
独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛
多道移液器具备单独通道设计,确保移液精准性,节省维修成本
规格:0.1-2.5μl;0.5-10μl;2-20μl;20-200μl;100-1000μl2套;
八通道30-300μl2个
净手器
净手器选用上海南陶NT6000,外形尺寸≤240mm×300mm×375mm;
洗手装置
洗手装置选用连云港千樱BSW-40型;设计压力为0.24MPa,工作压力为0.19MPa;工作温度为121℃,控温精度为±0.5℃;工作水压为0.2~0.4MPa;水处理量为30L;
输入电源为AC380V/50Hz,功率为10KW。
PCR移动方舱生物检测实验室还包括压力控制和门控系统;
其中压力控制方式为:送风定风量,排风变风量;送排风量通过变频风机来实现,用压差传感器检测风机两端压力信号,送入变频器,变频器调节风机频率来控制风速;再一定的进排风量下实验室形成一个负压差,实验间的压力传感器检测到这个压差后反馈信号至文丘里阀控制器,文丘里阀控制器根据调节信号调节阀门开度,控制高低风量,形成最终的相对稳定压差;
门控系统主要控制:缓冲间门,核心实验间门;进门顺序如下:
进入缓冲间门需打开密码锁,按开门按钮进入缓冲间;进如缓冲间后关上缓冲间门;按实验间开门按钮进入实验间;两门不能同时处于打开状态,其中一扇门关闭,另一扇门才能打开;当门未关或出现故障时,控制系统发出故障指示;在每扇门的进出口都安装有门控制开关和开关门指示灯以及门急停按钮;当发生火灾或停电时门控系统控制门全部打开。
本实施例的具体制造要求:
1配套(组成)
移动方舱生物检测站是由舱体、内部设备、进排风系统、电气控制系统及等几部分组成。主要配置见表1。
表1
2技术要求
2.1结构要求
2.1.1结构布局
移动方舱生物检测站主要由舱体、送排风系统、固定设备、设施、移动实验设备、电气控制系统和裙边箱等组成。舱体又分为空调外机间、缓冲间、实验间、送风空调设间和排风净化设备间。空调外机间主要安装送风空调机组的外机,缓冲间是工作人员准备实验的地方,可更换防护服。实验间是实验室的核心工作区,安装有生物安全柜、生化培养箱、冰箱、灭菌器和洗手装置等。送风空调设备间和排风净化设备间主要安装送风系统和排风系统。
移动方舱生物检测站满足疾病预防控制机构、科研机构等常规检验工作,内部各功能区域的洁净度、温度、湿度、与室外压差、噪声、照度(工作台面)等参数值见表2。
表2
2.1.2尺寸
舱体外形尺寸(长×宽×高):12192mm×2438mm×2896mm。(根据需要可适当调整)
2.1.3整车重量
整车重量不大于25000kg。
2.1.4舱体
2.1.4.1舱体型式
舱体为集装箱结构,舱体内形尺寸(长×宽×高):12055mm×2345mm×2500mm(根据需要可适当调整。
2.1.4.2舱体结构及材料特性
舱体采用集装箱结构,集装箱、连接角件、包角、门及密封条等装配件组合而成。舱体内壁发泡50mm硬质聚氨脂泡沫板,然后贴25mm夹芯板。
2.1.4.3舱体装配
舱体各板拼接时,隔墙板及各隔板与外围(前、后、左、右、顶、底板)采用骨架和隔墙板连接,舱体外部所有紧固件需带胶安装,抽芯铆钉,中间芯孔处采用铝丝带胶封堵,舱体顶部铆钉全部涂密封胶。装配后的舱体空间对角线差不应大于5mm。
实验间和缓冲间的应保证气密性,实验间和缓冲间之间保证相对密封性,当厢内、外压差为300Pa时,最大空气泄漏量不大于6m3/h。
2.1.4.4舱体门、孔口
舱体应设置左门、后门、隔墙门、空调外机间百叶门、进风空调设备间双开门和排风净化间维修门。其结构性能应符合GJB1126-1991中4.4.4的规定。舱体左板设有一个通信孔口和一个电源孔口,门、孔口通过尺寸见表4。
表3
2.1.5内饰
实验间、缓冲间安装圆弧包边,圆弧包边用大板胶粘结,缓冲间和实验间侧板和顶板喷涂T·半哑光乳白FC 101-5(PPG)面漆。送风空调设备间和排风净化设备间侧板和顶板安装吸音孔板。
2.1.6地板
实验间、缓冲间内部地板采用PVC卷材铺设,地板革表面无划伤缺陷;送风空调设备间和排风净化设备间地板采用花纹铝板铺设。
2.1.7门锁
左门上装有机械密码锁、三叉锁、闭门器和电磁锁,隔墙门上装有普通门锁、闭门器和电磁锁,闭门器和电磁锁保证左门和隔墙门可自动关闭和工作状态下两扇门不会同时开启。后门、维修门和双开门装有三叉锁,三叉锁具有以不脱落方式从内部解锁装置,且能快速恢复;三叉锁手柄上设置外置挂锁,舱体所有挂锁采用一把钥匙可以开启的方式。所有门锁应开关方便、锁闭灵活、可靠,行驶时无自行开启现象。
2.1.8水路系统
实验室左侧设置有自灭活洗手装置,外部裙边箱设置有清洁水箱和污水箱,清洁水箱为洗手池提供清洁用水,污水箱收集实验室污水,裙边箱内设有标识。污水经洗手池高温蒸汽灭菌净化后进入污水箱,污水收集一定量后直接排出车外。
2.1.9送排风系统
实验室通风空调(HVAC:heating ventilation&air-condition)采用组合式空调处理系统。该套系统主要包括初效过滤器、中效过滤器、预热器、表冷器、送风机、加湿器、调节阀、生物安全隔离阀、高效过滤器等部分组成。送风系统通过送风机保证实验室所需风量,实验室的送风量通过送风管道上的阀门或风机调速PWM控制。经过上述HVAC系统处理的空气通过安全防护箱(内装HEPA过滤器)统一处理后送入管道,再通过气流分配器(送风口)送入实验间内。
实验间排风通过排风模块排出室外,排风模块包括具备原位消毒和检漏的高效空气过滤装置、生物密闭阀、调节阀门和风机等组成。
空调送风经初效过滤器、中效过滤器、高效空气过滤器三级过滤,通过送风管道、室内气流分配器送入实验间和缓冲间。
缓冲间下设排风口,经高效过滤循环回到送风机箱。实验间在靠近生物安全柜侧设排风口,安装可原位消毒和检漏的风口式排风高效过滤器。
气流组织形式:实验间送、排风口对面布置,实验间一侧均布三个上送风口,另一侧排风口下排,形成流向污染区的定向气流。缓冲间上方设送风口,靠近送风设备间侧下方设排风口,经高效过滤后排入送风机箱。排风口需加烟囱,保证向上排风,烟囱需配备梯子,装取方便。
HVAC风道部分用2mm不锈钢板制作,采用法兰形式连接,用硅橡胶密封圈密封,外表面包裹20mm厚橡塑保温层。HVAC安装完毕后,通风检漏。风道部分2500pa静压下,不应发生渗漏。空调内机保持1000Pa静压时,漏风率不应大于2%。调试空调送排风控制系统:保证缓冲间洁净度8级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差10Pa;实验间洁净度 7级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差-20Pa。
2.1.10控制系统
实验室工作模式有四种:手动模式、自动模式、消毒模式、紧急模式。前三种模式的工作状态通过转换开关手动切换。当遇到火灾、电源信号异常时运行紧急模式。
手动模式下可以手动控制空调机组的预加热、再加热、制冷、加湿。
自动模式下控制系统开机过程为:按下启动按钮,新风电动密闭阀打开,排风电动密闭阀打开。排风机启动延迟10s后送风机启动。送风压力正常动作后空调系统启动。送风定风量阀,调节阀按调试好的风量运行,实验间排风量通过文丘里阀保证负压值。控制系统关机过程为:按下停止按钮,立即停止空调系统,送风延时运行20s后停止。送风机停止后延迟 10s排风机停止运行。新风电动密闭阀、排风电动密闭阀关闭。在自动模式下空调机组可根据实验室内环境自动调整加热量、制冷量、加湿量,无需实验人员手动调节。
消毒模式流程为:新风电动密闭阀关闭,排风电动密闭阀关闭,空调机组停止运行,关闭送风机、排风机,消毒机插座得电,进行消毒。消毒达到设置时间后,新风电动密闭阀打开、排风电动密闭阀打开,依次开启排风机、送风机,进行吹扫。吹扫时间可设定。吹扫达到设置时间后,依次关闭送风机、排风机、新风电动密闭阀和排风电动密闭阀,消毒过程完全结束。
市电出现故障或火灾信号发生时,进入紧急安全模式,不间断供电设备采用UPS逆变电源供电,只打开排风机和排风密闭阀维持实验舱负压,排风机在25Hz频率下运行。实验间门和缓冲间门全部打开。
2.1.11压力控制
压力控制方式为:送风定风量,排风变风量。送排风量通过变频风机来实现,用压差传感器检测风机两端压力信号,送入变频器,变频器调节风机频率来控制风速。再一定的进排风量下实验室形成一个负压差,实验间的压力传感器检测到这个压差后反馈信号至文丘里阀控制器,文丘里阀控制器根据调节信号调节阀门开度,控制高低风量,形成最终的相对稳定压差。
2.1.12门控系统
门控系统主要控制:缓冲间门,核心实验间门。进门顺序如下:
进入缓冲间门需打开密码锁,按开门按钮进入缓冲间。进如缓冲间后关上缓冲间门。按实验间开门按钮进入实验间。两门不能同时处于打开状态,其中一扇门关闭,另一扇门才能打开。当门未关或出现故障时,控制系统发出故障指示。在每扇门的进出口都安装有门控制开关和开关门指示灯以及门急停按钮。当发生火灾或停电时门控系统控制门全部打开。
2.1.13通信及网络
在实验间设置一个监控摄像头,监控实验间工作情况和废弃物运出情况,视频信号传输到视频会商车。在驾驶室与缓冲间,缓冲间与实验间均设置通话系统。方便工作人员互相联系。
2.1.14附件
2.1.14.1车梯
实验室进入门和送风空调设备间门下的裙边箱中均安装有折叠梯,供人员进出使用。踏步板宽度尺寸以及踏步间距符合人机工程要求。踏步板采用防滑形式。车架尾部内安装有一个挂梯,挂梯为可移动式,使用时挂于车门下方的梯挂环上。所有门梯整体结构设计应牢固可靠,抽拉顺畅,无卡阻。
驾驶室内备用一个折叠人字梯,用于排风口的开闭及排风罩的安装时使用。
2.1.14.2灭火器
左门和后门上都安装有CO2灭火器和水基灭火器,灭火器要求固定可靠,存取快速方便,空调间双开门上安装CO2灭火器。
2.2设备设施要求
2.2.1空调
空调采用兆胜FKBD-130D车载空调系统,为全新风结构的中央空调,采用对空气加热冷静凝和加湿器调节实验室湿度。空调外机外形尺寸为1200mm×480mm×1450mm,空调内机外形尺寸为1000mm×600mm×600mm。制冷量13kW,制热量13kW,空气循环量850m3/h,电源380V/50Hz。工作环境温度:-30℃~45℃;室内温湿度设计要求:温度18℃~25℃可调,精度为±2℃;相对湿度:30%~60%,精度为±10%。
空调器外机安装在舱体右前部,外机正前面舱体上开孔,侧边装有百叶门,风路顺畅。空调器内机固定在送风空调设备间内。空调器安装牢固,不得有松动,能承受汽车越野行驶时的振动。不得有送风和制冷液的泄露。
2.2.2生化培养箱
生化培养箱选用采用德国Memmert的IN30plus型自然对流,可连续调节预热空气的混合量,带节流阀的排风连接口,PID微处理器模糊控制;2个A级Pt100探头,四线制测温电路,在同温度下共同监控仪器运行状态;可重复执行温度曲线1-99次或无限循环;如因故障过温,超过设定温度约3度(固定值)时加热功能关闭.全隔热不锈钢门,带双锁,四点调节,内置玻璃门。内部容量(L):32;不锈钢内部尺寸W×D×H(mm):400×320×250;最大 /标准隔板数:3/1;不锈钢外部尺寸W×D×H(mm):550×600×400;功率(W):1100;最大温度(℃):70。
2.2.3二氧化碳培养箱
冰箱选用三洋MCO-5AC型。独有的DHA(直接加热气套式)系统配合三个独立控制的加热单元,确保高精度高稳定的温度环境
紧凑型设计,可在控制面板上进行自动校准,实现二氧化碳浓度的精确控制
*铜合金不锈钢内胆,可实现高效抗菌的效果
外部尺寸(W×D×H):480×548×575mm;
内部尺寸(W×D×H):350×378×375mm;
有效容积:49L;净重:49kg;耗电量(220V,50Hz):205W
二氧化碳控制方式:开关控制方式(TC传感器)
二氧化碳浓度控制范围:0~20%
二氧化碳浓度波动:±0.15℃(环境温度25℃,设定37℃,二氧化碳5%,无负载)
二氧化碳接口:内径4~6mm
加湿方式:加湿托盘自然蒸发方式
箱内湿度:95±5%R.H.
水位感应器:光学反射检测法
检测孔:1个,直径30mm(背部)
过滤器:0.3μm,有效率:99.97%(二氧化碳用)
报警功能:高/低温报警,二氧化碳浓度波动,门未关报警,低水位,独立过热保护。
2.2.4冰箱
选用美菱冰箱YCD-EL200。外形尺寸(宽×深×高):600×580×1460;总有效容积(L): 200;存储温度(℃);冷藏2℃~8℃;冷冻-10℃~25℃;重量(kg):50。
2.2.5高压灭菌器
高压灭菌器选用日本松下MLS-3751L-PC型。内部材质:不锈钢(SUS-304)。容积为50L。尺寸:外部尺寸:480×640×750(mm);内部尺寸:370×415(mm)
容积:50L;重量:61KG;灭菌温度控制范围:115℃—135℃;最大压力:0.240Mpa
保温温度:45—60℃;保温时间:最大72小时;熔解温度:60—114℃
灭菌、融化时间:0—300分钟;程序计时:一周
控制面板显示:微电脑处理器控制的数字显示控制面板
预设12个灭菌\保温\熔化程序;功率:2000W
报警装置:过温报警,盖子状态报警,过压报警,自我诊断功能,可接远程网络控制和打印输出装置。
2.2.6生物安全柜
生物安全柜选用美国热电1384型。气体循环方式:30%外排,70%循环,适用于生物安全1、2、3级的生物样品,也可用于使用少量挥发性有毒化学物质和放射性元素;
滤膜规格:符合EN 1822标准的H14 HEPA滤膜,对最易穿透颗粒(MPPS)的截留效率大于99.995%,对0.3微米颗粒的截留效率大于99.999%。
采用EMB双直流电机,分别调控下降气流和外排气流,随时保证风速的双向稳定。
风压式测速仪,不受外界外界温度、湿度、灰尘影响。
红黄绿信号灯显示安全柜的工作状态,使操作者可以方便的判断,无需检测仪器。
超大微电脑控制面板,清晰显示包括,进风风速、下降风速和总工作时间等。
可定时UV灯,从30分钟到24小时定时,延长UV灯使用寿命。
括经NSF认证的镀层内壁柜体,表面采用聚酯涂层,舒眼设计不反光
“低速节能模式”,当璃玻窗关闭时,自动将下降风调为30%,提供24hr不间断保护。
窗口设计,可将前窗下降,实现安全柜内部轻松无死角清洁。
前窗10度倾斜角设计,和符合人体工效学专利设计的搁手架,提供舒适的工作环境。
内部工作区域(H*W*D):780×1200×630mm
前窗玻璃高度超过254mm时,声/光报警
排气要求:540m3/h
噪音:67dB(A)
照度:fc(lux):120(1290)
电气数据:运行时功耗(W):275;节能模式功耗(W):40
插孔:1个单插座,位于右侧
2.2.7过氧化氢消毒器(进口产品)
选用法国迪威尔NT800型,主要技术参数如下:
*流量:800(毫升/小时)
微粒大小<10(微米)
*阀瓣转速>40000转/分钟
滚筒容量:1000(毫升)
再生时间:6(小时)
长宽高:33.5×16×24(厘米)
重量:8(千克)
2.2.8移动荧光PCR仪(进口产品)
选用美国赛默飞世尔QuantStudi 6型,主要技术参数如下:
采用内置半导体控温PCR模块
光学系统:采用采用专利的OptiFlex专利技术,卤钨灯激发,5色发射滤光片结合5色激发光滤光片。
支持无电脑操作仪器功能,通过使用彩色触摸屏即可完成仪器的操作。
预设置各种不同应用的标准程序,可实现一键式触摸选择
机械设计:检测时样品及光学检测器无需移动
兼容3种反应模块,分别为标准96孔模块、快速96孔模块、384孔模块、无需更换光路系统,三种反应模块可方便互换,无需工程师到场一分钟内自由互换。升级后可支持微流体芯片,同时支持检测21种荧光染料
*温控范围:4℃-99℃,样品反应完后可降温至4℃保存
控温精度:0.25℃/秒
支持HRM功能,HRM温度分辨率:不高于0.01℃/秒
*最高升降温速度:不低于6.4℃/秒
每次同时检测不少于96个样品(或384孔)
检测时间:快速模式35分钟内完成40个循环
检测通量:实时检测不小于5000个样品/天,终点检测不小于240,000个样品/天
*数据采集:对所有反应孔收集所有滤片的数据,试验结束后反应板设置可修改。
灵敏度:单拷贝检测/反应体系
精确度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异
防污染体系和防系统误差方法:试剂含有UNG酶和内参比荧光Rox,校正加样误差和管间差异
耗材兼容性:兼容进口和国产耗材
可在同一块反应板上同时完成Taqman和SYBR检测
反应体积:96孔标准(10-100μL反应)、96孔快速(5-30μL反应)、384孔(5-20μL 反应)
配备完备的定量PCR软件,等位基因分析软件
随机配专业的探针及引物设计软件,可用于PCR引物,RT-PCR引物和Taqman探针的设计和自动测试
软件可以校正多色荧光之间的干扰,使分析结果更准确、重现性更好
2.2.9核酸全自动提取仪(进口产品)
选用凯杰QIAcube HT(96通量)型,主要技术参数如下:
从多来源样本中全自动纯化基因组DNA
从多来源样本中全自动纯化病毒总核酸及细菌DNA
从多来源样本中全自动纯化总RNA(包含miRNA)
从多来源原材料样本中全自动纯化DNA
从样本中自动化提取病原微生物核酸
可以设计调试PCR产物纯化程序
工件条件:温度:10-32℃,湿度:40-70%,电压:220-240V;
纯化原理:基于硅胶膜真空抽滤法
样品通量:一次高达96个样本
*可只纯化8个样本,不浪费试剂与耗材
纯化时间:纯化96个样本,用时1.2小时
设备纯化样本步骤包括裂解、结合、漂洗、洗脱可全自动,无需手工移液步骤。
上样体积:20-200微升,可调节
洗脱体积:20-200微升,可调节
提供原厂优化的试剂盒,保证纯化质量
有专门针对多种来源病原体提取的试剂盒
封闭式工作平台,配置有HEPA滤膜,保护样品,避免交叉污染
封闭平台,配置有紫外消毒装置,保护样品,避免交叉污染
用过的吸头被弃置于工作平台外部,保证工作环境中没有废弃物的堆积,避免交叉污染仪器外罩打开时,纯化程序自动暂停,保护操作人员安全,再次关闭时继续原程序
平均每个样本最少只需1.5个吸头,无污染的前提下,可重复使用吸头。
软件使用简易方便,用户可自行改编、优化运行程序
数据可追溯性:可读取样本条形码信息,生成运行前/后报告
2.2.10暗视野显微镜
选用蔡司Primo star(配备CCD)型,主要技术参数如下:
国际标准的45mm物镜齐焦距离;
不用化学药品的绿色环保防霉技术。
主机:符合人机工程学原理的高性能主机,ICS光路设计,配备精确定位的四位物镜转换器,国际标准的W 0.8接口。
*三目观察筒:使用极为舒适的30°观察筒,视场直径20mm.铰链式观察筒,可上下翻转,高眼点;瞳距48-75mm,50:50分光,也可360度旋转,方便教师指导学生。
载物台:陶瓷覆涂机械载物台,载物台面积140x135,75mm×30mm;
*调焦机构:谐波齿轮精细同轴粗微调焦机构,内置免调节防下滑机构,不使用易损坏的外调节松紧调节环。
*照明系统:双光源配置,直流30W长寿命卤素灯泡,亮度可调节;LED长寿命冷光源,并可随意更换光源。
聚光镜:高性能的Abbe聚光镜0.9/1.25,具有明视野,暗视野观察方式,可升级荧光。
*目镜:10倍目镜,视场数20;双眼屈光度可调;带目镜罩2只。
*镜架两侧蓝色的发光强度显示,使用者从远处就可迅速检查发光强度。
平场消色差物镜4x/0.1 6.5mm
平场消色差物镜10x/0.25 4.39mm
平场消色差物镜40x/0.65 0.48mm
平场消色差又镜100x/1.25(油镜) 0.13mm
滤光片:蓝色,黄色,绿色滤光片各一个
0.5x C接口
显微成像系统
像素:≥500万像素
测光方式:自动,手动两种方式
*图像采集速度:≥13幅/秒,在800*600像素
图像传输接口:HDMI to DVI
芯片规格:5.7*4.28mm CMOS
*白平衡:自动,手动,点触式等多种方式
存储卡:可使用SD卡,直接插卡存储
像素大小:2.2um*2.2um
光学接口:标准C型接口12.10曝光时间范围:2us-2s
采样深度:3*8位
摄像头自带拍摄、白平衡按钮,可脱离计算机工作
显微图像分析软件可以控制CCD
图像优化处理:色彩管理,自动曝光,亮度、对比度调节等
图像管理:图像目录管理,文档管理,文件夹预览
图像分析:标注,添加比例尺等几何测量,具有图片叠加,手动图片拼接、景深拓展等功能。
2.2.11低温离心机(进口产品)
选用美国贝克曼、Microfuge 20R,主要技术参数如下:
离心管1.5/2.0mL
*最大容量:36×1.5/2.0mL
*最大相对离心力(rcf):20,627×g
*最高转速(rpm):15,000rpm
*分离样品范围:0.2ml—2.0ml
*温控范围:-10℃至40℃
环境温度运行范围:5℃-35℃
程序储存:10
*离心计时:10秒至99分钟59秒、连续离心、点动瞬时离心
快速锁定转子盖,可快速打开或锁紧转子
噪音:<54dB(A),确保静音操作
快速制冷功能
2.2.12酶标仪(进口产品)
选用美国赛默飞世尔Multiskan Go型,主要技术参数如下:
光源:闪烁式氙灯
适用板型:96和384孔板,以及微量检测板
波长范围:200-1000nm,1nm步进
*带宽<2.5nm
读数范围:0-4.0Abs
准确性@450nm:1.0%+0.003OD(0-2.0Abs)
精确性@450nm:SD<0.003OD或CV<0.5%
具有微量检测功能,样品体积低至2μl。微量检测板上的比色杯基座带有调整螺帽,可以很好地固定比色杯。
具有光程校准功能
英寸图形化控制面板,彩色中文液晶显示,支持数据U盘导出
提供中文软件,包括曲线拟合、质控分析、定性分类,平行线分析等功能
整板测量速度:6s,96孔板
波长扫描速度:10s,200-1000nm1nm间隔
孵育器:室温+2℃至45℃;专门的顶部加热设计,减少孔内液体蒸发
振荡器:线性振荡,三档速度可调(Epoch没有孵育振荡功能)
2.2.13洗板机(进口产品)
选用美国赛默飞世尔Wellwash型,主要技术参数如下:
洗液、废液通道:各1个
瓶容量:2L洗液瓶、2L废液瓶
非压力式洗瓶废液瓶,可开盖操作,配液位报警器
洗头:同轴套管式8道
清洗板型:96孔板,U型底、V型底、C型底、星型底
分液、吸液高度及吸液速度可调
清洗体积:50-1000μl
预洗体积:5-100ml
冲洗体积:5-100ml
加液量:50-400μl
残液量:≤1.5μl
吸液模式:正常、两点清扫、三点清扫
具有溢流清洗功能
振荡器:三档速度可调
数据接口:USB接口,可存储及更新程序软件
程序内存:可存储99个程序
按键显示:高分辨彩色液晶显示,图形化界面,支持中文在内的多国语言
2.2.14恒温水浴箱
选用上海精宏DKB-501S型,主要技术参数如下
工作环境温度:10-35℃;
工作环境湿度:20-80%;
电源:220VAC±10%,50Hz±1。
温度范围:室温以上10℃至95℃(或更宽范围)及沸腾模式;
温度精度:±0.1℃;
温度均一性:±0.1℃;
温度稳定性:±0.1℃;
浴槽体积:3~7L;
内壁材质采用304以上不锈钢,无缝隙;
温度控制:PID;
加热方式:水槽多面(三面以上);
显示方式:温度、转速和时间LED显示;
具有时间设定功能,精确度≤1min;
具有防干烧及过温保护等功能。
2.2.15天平
选用Ohaus(奥豪斯)AR223CN型,主要技术参数如下:
60M ARM高速处理器
18种称量单位及自定义单位
数据同步采集工具DDE
密度功能(适用于固体、液体、多孔材料等的密度测试)
标配RS232通讯接口
带日期和时间的GLP/GMP打印(内置时钟电池)
2.2.16移液器
选用Eppendorf移液器,主要技术参数如下:
采用PerfectPistonTM系统的高科技材质,重量轻,坚固耐用,耐高温抗腐蚀
可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全
卓越的人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)
伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性
四位数字放大体积显示,位置合理,便于移液时观察
独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛
多道移液器具备单独通道设计,确保移液精准性,节省维修成本
规格:0.1-2.5μl;0.5-10μl;2-20μl;20-200μl;100-1000μl 2套。
八通道30-300μl 2个
2.2.17净手器
净手器选用上海南陶NT6000,外形尺寸≤240mm×300mm×375mm。
2.2.18洗手装置
洗手装置选用连云港千樱BSW-40型。设计压力为0.24MPa,工作压力为0.19MPa。工作温度为121℃,控温精度为±0.5℃。工作水压为0.2~0.4MPa。水处理量为30L。
输入电源为AC380V/50Hz,功率为10KW。
2.3电气要求
2.3.1电源
本车由市电供电,三相AC380V/50Hz。电源质量要求符合GBl2325的规定。设置配电箱,配电箱内设置总电源断路器。
2.3.2电路走线
车内全部动力电线、照明电线、信号线,均通过电缆密封件接入舱内并在规定的暗管或走线槽内走线。走线槽的布置按设计图样的规定,安装牢固整齐。
2.3.3电气元件
所选用的电器件的质量等级应符合标准要求。
2.3.4配电箱
配电箱上安装各指示灯,按钮开关,仪器仪表等应该牢固,箱内安装元器件应与箱内电气底板紧固。箱内扎线美观,各接线点连接可靠。
2.3.5压差传感器、压差开关
在配电箱外上部空间内安装压差传感器与压差开关,安装需紧固,对于压差传感器检测何点均有标识。
2.3.6照明
各舱内合适位置安装日光灯与应急灯,安装可靠,牢固,照度符合要求,灯光柔和。符合GB50346-2011的相关要求。
2.3.7插座
实验舱内台面上部安装多功能二、三极AC220V插座,准备舱、空调舱、排风舱各预留一个多功能二、三极AC220V插座。插座外安装防水盒,当遇水时关闭防水盒盖,插座上不能有水珠。
2.4性能要求
2.4.1作业能力与基本功能
2.4.1.1作业基本功能指标
a)提供的生物检验实验室环境和设备符合相关的BSL-2+生物检验实验室标准;
b)实验间照度不小于500lx,缓冲间照度不小于200lx;
c)设有通信接口和网络接口。
2.4.1.2作业效果
保障重大突发公共卫生事件、事故,涉及生物因子的现场侦检,自然疫源性疾病等病原检测需要的实验室环境。
2.4.2可靠性
2.4.2.1研制工作应遵循GJB450A-2004的有关要求。
2.4.2.2改装不应降低底盘及所选装机电设备原有的可靠性。
2.4.2.3车体及作业设备平均故障间隔时间(MTBF)不小于200h。
2.4.2.4所有上装设备安装牢固可靠,紧固件无自动松脱现象,上装设备经运输颠簸后应能正常工作。
2.4.3维修性
2.4.3.1改装应尽可能不降低底盘和上装设备原有的维修性。
2.4.3.2依据GJB/Z91-1997进行维修性设计。
2.4.3.3设备和设施的一般故障的平均修复时间(MTTR)不大于1h。
2.4.3.4所有需要检查、维修和拆装的零部件,其周围有容纳维修工具的操作空间。
2.4.3.5各检查点、润滑点、加注口等应可见、易达,并便于检查和加注。
2.4.4互换性
2.4.4.1应优先选用标准件、通用件,减少零部件的品种和规格,且具有良好的互换性。
2.4.4.2修改零部件设计时,应避免更改安装结构要素。
2.5环境要求
2.5.1环境适应性
可承受日照、雨雪和风砂等气候的影响,舱体在下列环境下能正常工作,无脱层、变形或损坏,密封条、密封剂无失效现象,无镀层脱落及明显腐蚀等现象。
工作温度:-20℃~+46℃,适应我国严寒地区、寒冷地区、夏热冬冷地区、夏热冬暖地区和温和地区五个典型地区。贮存极限温度:-40℃~+60℃
2.5.2湿热
舱体内所有零、部件均应具有适应高温+60℃,低温-30℃,相对湿度95%环境条件的能力,金属件不应锈蚀,涂层不应破坏。
2.5.3风速
工作条件:地面稳定风20m/s,承受条件:稳定风30m/s。
2.5.4淋雨
能通过GJB2093-1994规定的淋雨试验。
2.5.5太阳辐射
车外设备及整车能承受强度为不小于1120W/㎡的太阳辐射,外表面材料能承受稳态长期自然光化学效应。
2.5.6砂尘
工作与承受条件,砂浓度为1.1g/m3,风速18m/s,尘浓度10.6g/m3,风速8.9m/s。
2.5.7盐雾
舱体应有抗盐雾腐蚀的能力,金属件不应锈蚀,涂层不应破坏。
2.5.8霉菌
承受条件为温度29℃,相对湿度大于95%,生霉等级不大于2级。
2.5.9降雪
允许承受80mm雪压。
2.6安全要求
2.6.1改装不应降低底盘和所选装机电设备原有的安全性。
2.6.2依据GJB/Z99-1997进行安全性设计,同时满足GB7258-2017的要求。
2.6.3舱体内部及外部不应有尖锐突出物。
2.6.4驾驶室和舱体内应安装灭火器等消防设施,安装位置应明显,便于取放。
2.6.5汽车尾部设置防护栏,防护栏按按GB 11567.2-2001要求进行设计。
2.6.6车内用电设备全部经过电磁式漏电保护总开关。回路绝缘电阻应不小于 2MΩ。独立回路之间及带电回路与金属车体之间,能承受1500V介电试验电压,不应有击穿闪烁现象。要有良好的接地设施,接地电阻不应大于30Ω。
2.6.7实验室生物安全参照GB19489-2008中的相关条款执行。
2.6.8市电出现故障或火灾信号发生时,进入紧急安全模式,不间断供电设备采用UPS逆变电源供电,只打开排风机和排风密闭阀维持实验舱负压,排风机在25Hz频率下运行。应急灯打开,提供照明。实验间门和缓冲间门全部打开,作为安全通道。
2.6.9各设备及设施处设有必要的安全标识。
2.7外观质量
2.7.1所有喷涂半光或无光白色表面、电镀件表面、喷塑件表面均不应有掉漆、流挂或碰伤等现象。
2.7.2金属件不应有锈蚀和镀层脱落现象,凡不锈钢抛光外表面按图纸要求制作,装配完毕后,抛光表面应无明显划痕等缺陷。
2.7.3各门(盖)的开关应灵活轻便,无卡滞和自松开现象,缝隙应均匀,锁定和限位机构安全可靠,使用方便。
2.7.4所有外露铆钉头、螺钉头及紧固件应排列整齐、完整无缺、固定牢固。
2.7.5有外露表面应平整、洁净不翘曲,不得有锈迹、油污。
2.7.6粘接件和焊接件不允许有脱粘和脱焊现象。
2.7.7安装件、紧固件不应有弯曲、移位或损坏,密封件不应有膨胀、开裂或脱落。
2.7.8舱体及门、孔口盖的蒙皮应光滑、平整、不得有脱层、空洞、翘曲、开裂、损坏和永久变形。
2.8制造要求
2.8.1通用性制造要求
2.8.1.1产品图样和技术文件应符合本技术条件的各项规定,并按照规定的程序履行签署和批准。
2.8.1.2各总成、零部件均应经检验合格后方可装配。
2.8.1.3制造、装配、调试、检验、试验应按图样和技术文件要求进行。
2.8.1.4零部件表面处理前,要进行必要的前处理。表面应光滑,棱角要倒钝,不得有影响使用和降低强度的缺陷,如毛刺、锈污、斑点、气孔、裂纹等。直接暴露为工作面的零部件,应保持手感光洁,不得有毛刺、尖棱、裂纹等。
2.8.1.5表面涂装颜色正确,色泽一致,不允许有挂漆、流漆、露底、水泡和粗粒等缺陷。符合QJ813A-1996的规定。
2.8.1.6电镀件应保证镀层结晶细致、均匀,不应出现镀层粗糙、黑点、烧焦、起泡、脱落和局部无镀层等缺陷。
2.8.1.7所有焊接件的焊缝应均匀牢固。线性尺寸公差达到GB/T19804表1中的B级要求;直线度、平面度和平行度公差达到GB/T19804表3中的F级要求。不允许有焊穿、咬边、漏焊、裂纹、夹渣、气孔等缺陷。
2.8.1.8装配时,应确保各相关配合部件准确到位,组合牢固,符合图样总装结构尺寸要求。所采用的螺纹紧固件紧固扭矩应符合QC/T518-2007的规定。铆接结构件应符合QJ782A-2005 的规定。
2.8.1.9所有尺寸公差和表面质量应符合图样要求。未注尺寸公差按GB/T1804-2000的规定,机加件中等m级精度,钣金、焊接件粗糙c级精度。
2.8.1.10所有形状和位置公差应符合图样要求。形状和位置公差的未注公差值按GB/T1184-1996的规定执行,形状公差选用L级精度;位置公差选用L级精度。
2.8.2舱体制造要求
2.8.2.1舱体的外形尺寸误差应符合图纸要求,参照GJB5113-2004执行。
2.8.2.2舱体表面的平面度误差在1200mm×1200mm范围内不大于±1.5mm。
2.8.2.3舱体各板壁间垂直度差不大于3:900。
2.8.2.4粘接面应平整,粘接胶应涂覆均匀,溢出的胶液应清除。
2.8.2.5进入或穿过舱壁的铆钉、铆螺母和螺栓,在装入前应浸涂MS930密封胶。
2.8.2.6经本技术条件规定的试验后,舱体不得出现塌陷、脱层、破损、戳穿、卡滞、转动不灵、永久变形等损坏或缺陷,门、孔口应能正常开启。
2.9材料要求
2.9.1材料使用应符合图样要求。应具有合格证明书,符合相关国家标准、行业标准的规定,并经进厂复验合格后方可使用。
2.9.2舱体大板的泡沫塑料(或降噪材料)不允许有断裂、空洞或边缘缺损,泡沫塑料(或降噪材料)应具有保温、隔热、隔音、阻燃和自熄性能。
2.9.3木材需经干燥处理,其含水率应符合GJB6109-2007的要求(在12%~18%范围内)。
2.9.4非金属材料的阻燃性应符合GB8410-1994的规定。
2.9.5所有材料不应危害人员的健康。
2.9.6产品使用的胶液和密封剂应在保质期限内,对每批粘接胶与密封胶均应做理化性能检验。
2.9.7大板夹芯材料采用硬质聚氨脂泡沫填充材料,应满足GJB870-1990规定的耐火要求。
2.9.8钢板减薄量不应大于板厚的10%。制作后表面需涂漆的钢板,表面划痕深度不应大于板厚的10%。不锈钢板、铝板表面不应有划痕,抛光后没有污迹直观感觉。
2mm以下普通钢板锈痕的深度不应大于板厚的1%,而且连续面积不得大于下料面积的5%。不得使用超过保质期及腐蚀接触介质的化工原材料及其构件。
2.9.9使用不符图样要求的代用材料时,应与订购方协商,经主管部门批准后方可代用。
2.10表面处理要求
2.10.1除不锈钢外,所有黑色金属材料均应进行表面喷砂磷化、镀锌或锌铬涂层处理。外露钢制件制作后表面应进行涂漆防护。
2.10.2除有特殊规定外,碳钢材料的标准件表面均采用锌铬涂层处理。
2.10.3舱体涂漆的等级不低于Ⅲ级,并能防盐雾,防湿热,防霉菌。
2.10.4整车车架以上部分外表面颜色为白色丙烯酸聚氨酯磁漆;车架以下(含车架)
面漆T·黑色C04-2。
2.11其它要求
2.11.1实验室设备与器材
选用的设备应具有产品注册号、合格证明书、使用说明书;如选用进口设备,还应配有相应的中文使用说明书。实验室设备与器材必须符合相关生物检验实验室的标准。
2.11.2外购、外协件
外购件应具有合格证明书,并应符合公司《外购、外协件的质量管理制度》规定,经入厂复验合格后方可使用。有技术协议及要求的,需满足按技术协议及要求,经复验合格后方可使用。
2.11.3元器件
在元器件选择上,严格按照环境适应性要求与安全性要求,保证质量稳定可靠;保证元器件及材料供货渠道畅通,货源充足,产品交付周期有保证。
2.11.4检测仪器设备
用于检测试验条件参数和车辆结构及工艺的仪器设备,在试验前必须按国家有关规定进行校验。用于检测设备运行功能和作业能力及安全性能的仪器设备,其精度不得超过试验方法规定允差的1/3,并应在检定的有效期之内。
3试验方法
3.1外观检查
外观质量、品种、规格等项目通过观察、目测、触摸及检查合格证等方法进行。设备和设施通过检查合格证、使用说明书及通电、联机试用等方法认定。
3.2整车外形及舱体参数测量
a)采用正投影法,用钢卷尺测量整车外形尺寸(长、宽、高);
b)采用正投影法,用钢卷尺测量舱体外形尺寸(不含凸出物及外挂件)(长、宽、高)记录测量数据;
c)采用钢卷尺测量并记录舱体内部尺寸(长、宽、高)记录测量数据;
d)平面度按GJB1126中5.40规定的方法进行,记录测量数据;
e)垂直度按GJB1126中5.41规定的方法进行,记录测量数据。
3.3整备质量参数
3.4独立电气回路绝缘介电强度试验
试验方法按GJB 1777-1993中4.7.4的规定进行。
3.5电气回路绝缘电阻试验
试验方法按GJB 1777-1993中4.7.3的规定进行。
3.6淋雨试验
按GJB2093中403的规定,在6mm/min的降水强度下,历时1h。
3.7公路运输试验
3.7.1试验方法按GB/T12678-1990的规定进行。
3.7.2行驶试验总里程200km,其中二级以上路面行驶里程100km,四级路面行驶里程100km。
3.7.3二级以上路面最大速度为60km/h,四级路面最大速度为40km/h。
3.7.4试验车辆处于整备状态。
3.7.5试验过程不得脱档滑行,每100km至少有两次原地起步连续换档,一次倒档行驶100m。
3.7.6每100km至少制动两次,城市道路行驶平均每行驶1km制动一次。
3.7.7夜间行驶不少于50km。
3.7.8试验记录有行车、故障维修记录,预防维修记录,故障统计,可靠性统计。
a)行车记录主要应有:日期、路面状况、气象情况、乘员数、里程表读数、行驶时间、故障停车时间、其他停车时间,夜间行驶时间、燃油耗量等,(可参照GB/T12678表 A2设计表格);
b)故障、维修记录主要应有:里程表数、行驶里程、发生时间、故障描述、故障原因、故障后果、处理措施、处理结果、故障停车时间、维修费用(可参考GB/T12678表 A3设计表格);
c)预防维修记录主要应有:作业内容、工时费、材料等。
3.8制动性能试验
3.8.1行车制动试验,按GB12676的规定进行。
3.8.2驻车制动试验,按GB12676的规定进行。
3.9舱体漏风量试验
3.9.1拼舱完毕后检测舱体的气密性能。维持舱体内正压100Pa,在舱体外部的铆钉、螺栓的密封处和舱体拼缝处涂肥皂水,检查有无气泡和喷溅现象。
3.9.2试验后,计算出空气泄露量。对累计式流量表,用两次流量表读数的差值除以5min即为泄漏量;对瞬间流量表,取三次读数的平均值即为泄漏量。当舱体内、外压差为300Pa时,最大空气泄漏量不大于6m3/h。
3.10风道风量试验
3.10.1各风道在焊接完成后,将风道两端封堵进行压力测试,保证2500Pa压力下不泄漏。
3.10.2进风风道、送风风道、排风风道安装完毕后,封堵各出风口进行压力测试,保证2500Pa压力下不泄漏。
3.11设备试验
3.11.1整车通电
检查所有电气线路及整车用电设备,确保线路连接及设备均出于正常状态,连好接地线和外接电源,开启舱体总电源开关,确认通电正常后,依次连接并开启车内用电设备,进行整车通电,整车通电时间不小于4h。分别检查电气线路、开关及用电设备是否正常,有无线路故障、开关失灵、烧焦、用电设备无法正常工作等故障现象。
3.11.2调试和试运行
通风系统安装完后先清扫、并经吹扫、试压合格。上述工作全部完成后,即可投入试运行,并按调试细则进行测定与调整,主要工作有:
a)单机试运转
通风机,空调机组,制冷机等设备,应逐台启动投入运转,考核检查其基础,转向、传动、润滑、平衡、升温等的牢固性、正确性、灵活性、可靠性合理性等。
b)系统的测定与调整
测定通风机的风量,风压。按不同的设计工况(正常模式、消毒模式、安全模式)进行试运行,调整至符合设计参数。风量调整好以后,应将所有风阀风量固定,并做相应标记。
c)冷(热)态调试
考核并测定加热器,加湿器,制冷机等设备的能力。需调试、检测的生物实验间测试工况为标准夏季工况运行,调整至符合设计参数。不含消毒模式、安全模式状态。
测定与调整室内的温度和湿度,洁净度,压差梯度等,使之符合设计规定参数值。
d)自控系统的调整
将各个自控环节逐个投入运行,按设计要求调整设定值,逐一检查,考核其动作的准确性与可靠性。必须调整至各项控制指标符合设计要求。
e)综合调试
根据实际气象条件,让系统连续地运行不少于24h,并对系统进行全面检查,调整,考核各项指标,以全部达到设计要求为合格。
f)紧急模式
切断市电,进入紧急安全模式下,要求UPS逆变电源供电正常,实验舱负压正常,应急灯照明正常。实验间门和缓冲间门全部打开。
3.11.3生物安全柜
生物安全柜外形尺寸为1300mm×802mm×1520mm,通过目测和操作,分别检查配套件是否齐全,操作是否灵活,运输固定是否可靠,工作使用是否安全。排风:540m3/h,噪声不高于67dB,照度:fc(lux):120(1290)。
3.11.4医用冷藏冷冻箱
冷冻冰箱外形尺寸为600mm×580mm×1460mm,冰箱门应有锁止机构。随车进行运输试验后,目测检查应无松动或损坏。
3.11.5净手器
净水器安装在侧壁上,随车进行运输试验后,目测检查应无松动或损坏,重复使用五次无异常。
3.11.6生化培养箱
培养箱外形尺寸为550mm×600mm×400mm,随车进行运输试验后,目测检查应无松动或损坏;在工作位置按使用要求条件及说明书模拟操作,重复五次应无异常。
3.11.7二氧化碳培养箱
二氧化碳培养箱外形尺寸为480mm×548mm×575mm,随车进行运输试验后,目测检查应无松动或损坏;在工作位置按使用要求条件及说明书模拟操作,重复五次应无异常。
3.11.8高压灭菌器
高压灭菌器外形尺寸为480mm×640mm×750mm,随车进行运输试验后,目测检查应无松动或损坏;在工作位置按使用要求条件及说明书模拟操作,重复五次应无异常。
3.11.9洗手装置
各管路连接可靠,各管路接口处无渗漏,随整车进行运输试验后,目测检查应无松动损坏,在工作位置模拟操作应无异常,无渗漏及上下水不畅等现象。洗手装置与左侧台面为一体式不锈钢结构,抽屉采用缓冲导轨、柜门采用缓冲铰链。带自动污水灭活装置,与舱体底板、侧板固定。水泵、净水箱、污水箱安装在裙边箱内,净水箱及舱体外管道应有保温层防护。
接通电源,向净水箱中加水,当水源压力达到0.25MPa~0.4MPa时,检查感应水龙头水流情况。看上下水是否流畅,各管路连接是否可靠。当污水达到40L时,自动进行灭菌工作程序,灭菌完毕待水冷却后,检查污水是否能正常排进污水箱中。
3.11.10空调
随车进行运输试验后,目测检查应无松动、损坏及制冷液泄漏等现象;在工作位置按使用要求条件及说明书模拟操作,重复五次应无异常。
3.11.11工作台
工作台为不锈钢结构材质,圆柱形支腿,台面表面加装理化板,抽屉采用缓冲导轨。左工作台长度为1330mm,右工作台长度为2600mm,宽度均为600mm,高度均为800mm。
3.12通风空调系统调试试验
3.12.1新风量与送风量测定
进风口的新风量等于缓冲间和实验间各送风口风量之和,各风口风量的实测值与设计值偏差不超过15%,实验室系统总风量实测值大于设计风量,并不超过20%。根据新风量计算换气次数,保证实验间换气次数不低于15次,缓冲间换气次数不小于12次。
3.12.2排风系统风量测定
根据设计的压差梯度要求以及现场实际情况选择各排风系统风量测试断面,调整风量至系统设计风量,然后测定排风口排风量。
3.12.3系统负压和压力梯度的测定
送排风系统开启,调节文丘里阀、风机风量。保证移动方舱生物检测站缓冲间和实验间的压差梯度达到设计的压差梯度,缓冲间与室外正压差为+10Pa,实验间与室外负压差为 -20Pa。
3.12.4高效过滤器的检漏
以0.3μm微粒为测试物,滤除效率高于99.97%。
3.12.5洁净度的测定试验
实验间洁净度达到7级,缓冲间洁净度达到8级。
3.12.6温度与湿度的调整和测定试验
保证缓冲间温度18℃~25℃,湿度30%~60%;实验间温度18℃~25℃,湿度30%~60%。
3.13噪声的测定试验
保证缓冲间噪声不大于60dB;保证实验间噪声不大于68dB。
3.14照度的测定试验
保证缓冲间照度为200lx;保证实验间工作区域照度为500lx。
4检验验收规则
4.1检验分类
本条件规定的检验分鉴定检验和质量一致性检验。
4.1.1鉴定检验
有下列情况之一时,一般应进行鉴定检验。
a)新研产品生产时;
b)正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;
c)国家质量监督机构提出要求时。
4.1.2质量一致性检验
质量一致性检验分为A组检验和C组检验。
A组检验是为证实产品是否符合规定要求所进行的非破坏性试验用来检查最易受生产工艺或生产技能变化影响的特性,以及对于达到要求至关重要的性能。A组检验一般采用全数检查。
C组检验一般是周期性的试验,用来检查那些与产品设计及材料有关的特性。C组检验通常要求模拟工作环境,并通常在经过试验后需要较大的修整。C组检验所需的受而且与生产量和生产周期有关。经C组检验的样品需作较大的整修后才能作为产品交付。本产品每批次抽一台进行C组检验。
4.2检验内容(项目)
检验内容见表5。
表4
4.3检验结果判定
若表5规定的检验项目均合格,则判定该产品检验合格;若产品某项检验出现不合格项目,应分析原因,纠正缺陷或排除故障后复验。复验仍不合格则判定为不合格产品。
上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理和最佳实施例,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。
Claims (3)
1.PCR移动方舱生物检测实验室包括舱体、送排风系统、固定设备、设施、移动实验设备、电气控制系统和裙边箱;舱体又分为空调外机间、缓冲间、实验间、送风空调设间和排风净化设备间;空调外机间安装送风空调机组的外机,缓冲间是工作人员准备实验的地方,可更换防护服;实验间是实验室的核心工作区,安装有生物安全柜、生化培养箱、冰箱、灭菌器和洗手装置等;送风空调设备间和排风净化设备间主要安装送风系统和排风系统;
其中舱体为集装箱结构;
其中送排风系统中的实验室通风空调采用组合式空调处理系统;该套系统主要包括初效过滤器、中效过滤器、预热器、表冷器、送风机、加湿器、调节阀、生物安全隔离阀、高效过滤器等部分组成;送风系统通过送风机保证实验室所需风量,实验室的送风量通过送风管道上的阀门或风机调速PWM控制;经过上述HVAC系统处理的空气通过安全防护箱统一处理后送入管道,再通过气流分配器送入实验间内;
实验间排风通过排风模块排出室外,排风模块包括具备原位消毒和检漏的高效空气过滤装置、生物密闭阀、调节阀门和风机组成;
空调送风经初效过滤器、中效过滤器、高效空气过滤器三级过滤,通过送风管道、室内气流分配器送入实验间和缓冲间;
缓冲间下设排风口,经高效过滤循环回到送风机箱;实验间在靠近生物安全柜侧设排风口,安装可原位消毒和检漏的风口式排风高效过滤器;
气流组织形式:实验间送、排风口对面布置,实验间一侧均布三个上送风口,另一侧排风口下排,形成流向污染区的定向气流;缓冲间上方设送风口,靠近送风设备间侧下方设排风口,经高效过滤后排入送风机箱;排风口需加烟囱,保证向上排风,烟囱需配备梯子;
HVAC风道部分用2mm不锈钢板制作,采用法兰形式连接,用硅橡胶密封圈密封,外表面包裹20mm厚橡塑保温层;HVAC安装完毕后,通风检漏;风道部分2500pa静压下,不应发生渗漏;空调内机保持1000Pa静压时,漏风率不应大于2%;调试空调送排风控制系统:保证缓冲间洁净度8级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差10Pa;实验间洁净度7级,温度18℃~25℃,湿度30%~60%,与室外压差-20Pa;
其中电气控制系统包括手动模式、自动模式、消毒模式、紧急模式;前三种模式的工作状态通过转换开关手动切换;当遇到火灾、电源信号异常时运行紧急模式;
手动模式下可以手动控制空调机组的预加热、再加热、制冷、加湿;
自动模式下控制系统开机过程为:按下启动按钮,新风电动密闭阀打开,排风电动密闭阀打开;排风机启动延迟10s后送风机启动;送风压力正常动作后空调系统启动;送风定风量阀,调节阀按调试好的风量运行,实验间排风量通过文丘里阀保证负压值;控制系统关机过程为:按下停止按钮,立即停止空调系统,送风延时运行20s后停止;送风机停止后延迟10s排风机停止运行;新风电动密闭阀、排风电动密闭阀关闭;在自动模式下空调机组可根据实验室内环境自动调整加热量、制冷量、加湿量,无需实验人员手动调节;
消毒模式流程为:新风电动密闭阀关闭,排风电动密闭阀关闭,空调机组停止运行,关闭送风机、排风机,消毒机插座得电,进行消毒;消毒达到设置时间后,新风电动密闭阀打开、排风电动密闭阀打开,依次开启排风机、送风机,进行吹扫;吹扫时间可设定;吹扫达到设置时间后,依次关闭送风机、排风机、新风电动密闭阀和排风电动密闭阀,消毒过程完全结束;
市电出现故障或火灾信号发生时,进入紧急安全模式,不间断供电设备采用UPS逆变电源供电,只打开排风机和排风密闭阀维持实验舱负压,排风机在25Hz频率下运行;实验间门和缓冲间门全部打开。
2.根据权利要求1所述的PCR移动方舱生物检测实验室包括舱体,其特征在于:所述固定设备包括空调、生化培养箱、二氧化碳培养箱、冰箱、高压灭菌器、生物安全柜、过氧化氢消毒器、移动荧光PCR仪、核酸全自动提取仪、暗视野显微镜、低温离心机、酶标仪、洗板机、恒温水浴箱、天平、移液器、净手器和洗手装置;
空调
采用对空气加热冷静凝和加湿器调节实验室湿度;空调外机外形尺寸为1200mm×480mm×1450mm,空调内机外形尺寸为1000mm×600mm×600mm;制冷量13kW,制热量13kW,空气循环量850m3/h,电源380V/50Hz;工作环境温度:-30℃~45℃;室内温湿度设计要求:温度18℃~25℃可调,精度为±2℃;相对湿度:30%~60%,精度为±10%;
空调器外机安装在舱体右前部,外机正前面舱体上开孔,侧边装有百叶门,空调器内机固定在送风空调设备间内;
生化培养箱
可连续调节预热空气的混合量,带节流阀的排风连接口,PID微处理器模糊控制;2个A级Pt100探头,四线制测温电路,在同温度下共同监控仪器运行状态;可重复执行温度曲线1-99次或无限循环;如因故障过温,超过设定温度约3度(固定值)时加热功能关闭.全隔热不锈钢门,带双锁,四点调节,内置玻璃门;内部容量(L):32;不锈钢内部尺寸W×D×H(mm):400×320×250;最大/标准隔板数:3/1;不锈钢外部尺寸W×D×H(mm):550×600×400;功率(W):1100;最大温度(℃):70;
二氧化碳培养箱
DHA(直接加热气套式)系统配合三个独立控制的加热单元,确保高精度高稳定的温度环境
可在控制面板上进行自动校准,实现二氧化碳浓度的精确控制
*铜合金不锈钢内胆;
外部尺寸(W×D×H):480×548×575mm;
内部尺寸(W×D×H):350×378×375mm;
有效容积:49L;净重:49kg;耗电量(220V,50Hz):205W
二氧化碳控制方式:开关控制方式(TC传感器)
二氧化碳浓度控制范围:0~20%
二氧化碳浓度波动:±0.15℃(环境温度25℃,设定37℃,二氧化碳5%,无负载)
二氧化碳接口:内径4~6mm
加湿方式:加湿托盘自然蒸发方式
箱内湿度:95±5%R.H.
水位感应器:光学反射检测法
检测孔:1个,直径30mm
过滤器:0.3μm,有效率:99.97%
报警功能:高/低温报警,二氧化碳浓度波动,门未关报警,低水位,独立过热保护;
冰箱
外形尺寸(宽×深×高):600×580×1460;总有效容积(L):200;存储温度(℃);冷藏2℃~8℃;冷冻-10℃~25℃;重量(kg):50;
高压灭菌器
内部材质:不锈钢(SUS-304);容积为50L;尺寸:外部尺寸:480×640×750(mm);内部尺寸:370×415(mm)
容积:50L;重量:61KG;灭菌温度控制范围:115℃—135℃;最大压力:0.240Mpa
保温温度:45—60℃;保温时间:最大72小时;熔解温度:60—114℃
灭菌、融化时间:0—300分钟;程序计时:一周
控制面板显示:微电脑处理器控制的数字显示控制面板
预设12个灭菌\保温\熔化程序;功率:2000W
报警装置:过温报警,盖子状态报警,过压报警,自我诊断功能,可接远程网络控制和打印输出装置;
生物安全柜
气体循环方式:30%外排,70%循环;
滤膜规格:符合EN1822标准的H14HEPA滤膜,对最易穿透颗粒(MPPS)的截留效率大于99.995%,对0.3微米颗粒的截留效率大于99.999%;
采用EMB双直流电机,分别调控下降气流和外排气流;
风压式测速仪;
红黄绿信号灯显示安全柜的工作状态;
可定时UV灯,从30分钟到24小时定时;
内壁柜体表面采用聚酯涂层;
当璃玻窗关闭时,自动将下降风调为30%,提供24hr不间断保护;
窗口设计,可将前窗下降;
前窗10度倾斜角设计;
内部工作区域(H*W*D):780×1200×630mm
前窗玻璃高度超过254mm时,声/光报警
排气要求:540m3/h
噪音:67dB(A)
照度:fc(lux):120(1290)
电气数据:运行时功耗(W):275;节能模式功耗(W):40
插孔:1个单插座,位于右侧
过氧化氢消毒器
参数如下:
*流量:800(毫升/小时)
微粒大小<10(微米)
*阀瓣转速>40000转/分钟
滚筒容量:1000(毫升)
再生时间:6(小时)
长宽高:33.5×16×24(厘米)
重量:8(千克)
移动荧光PCR仪
参数如下:
采用内置半导体控温PCR模块
光学系统:采用采用专利的OptiFlex专利技术,卤钨灯激发,5色发射滤光片结合5色激发光滤光片;
支持无电脑操作仪器功能,通过使用彩色触摸屏即可完成仪器的操作;
预设置各种不同应用的标准程序,可实现一键式触摸选择
机械设计:检测时样品及光学检测器无需移动
兼容3种反应模块,分别为标准96孔模块、快速96孔模块、384孔模块、无需更换光路系统,三种反应模块可方便互换,无需工程师到场一分钟内自由互换;升级后可支持微流体芯片,同时支持检测21种荧光染料
*温控范围:4℃-99℃,样品反应完后可降温至4℃保存
控温精度:0.25℃/秒
支持HRM功能,HRM温度分辨率:不高于0.01℃/秒
*最高升降温速度:不低于6.4℃/秒
每次同时检测不少于96个样品(或384孔)
检测时间:快速模式35分钟内完成40个循环
检测通量:实时检测不小于5000个样品/天,终点检测不小于240,000个样品/天
*数据采集:对所有反应孔收集所有滤片的数据,试验结束后反应板设置可修改;
灵敏度:单拷贝检测/反应体系
精确度:最低可分辨1.5倍拷贝数差异
防污染体系和防系统误差方法:试剂含有UNG酶和内参比荧光Rox,校正加样误差和管间差异
耗材兼容性:兼容进口和国产耗材
可在同一块反应板上同时完成Taqman和SYBR检测
反应体积:96孔标准(10-100μL反应)、96孔快速(5-30μL反应)、384孔(5-20μL反应)
配备完备的定量PCR软件,等位基因分析软件
随机配专业的探针及引物设计软件,可用于PCR引物,RT-PCR引物和Taqman探针的设计和自动测试
软件可以校正多色荧光之间的干扰,使分析结果更准确、重现性更好
核酸全自动提取仪
参数如下:
从多来源样本中全自动纯化基因组DNA
从多来源样本中全自动纯化病毒总核酸及细菌DNA
从多来源样本中全自动纯化总RNA(包含miRNA)
从多来源原材料样本中全自动纯化DNA
从样本中自动化提取病原微生物核酸
可以设计调试PCR产物纯化程序
工件条件:温度:10-32℃,湿度:40-70%,电压:220-240V;
纯化原理:基于硅胶膜真空抽滤法
样品通量:一次高达96个样本
*可只纯化8个样本,不浪费试剂与耗材
纯化时间:纯化96个样本,用时1.2小时
设备纯化样本步骤包括裂解、结合、漂洗、洗脱可全自动,无需手工移液步骤;
上样体积:20-200微升,可调节
洗脱体积:20-200微升,可调节
提供原厂优化的试剂盒,保证纯化质量
有专门针对多种来源病原体提取的试剂盒
封闭式工作平台,配置有HEPA滤膜,保护样品,避免交叉污染
封闭平台,配置有紫外消毒装置,保护样品,避免交叉污染
用过的吸头被弃置于工作平台外部,保证工作环境中没有废弃物的堆积,避免交叉污染
仪器外罩打开时,纯化程序自动暂停,保护操作人员安全,再次关闭时继续原程序
平均每个样本最少只需1.5个吸头,无污染的前提下,可重复使用吸头;
软件使用简易方便,用户可自行改编、优化运行程序
数据可追溯性:可读取样本条形码信息,生成运行前/后报告
暗视野显微镜
选用蔡司Primostar(配备CCD)型,主要技术参数如下:
国际标准的45mm物镜齐焦距离;
主机:符合人机工程学原理的高性能主机,ICS光路设计,配备精确定位的四位物镜转换器,国际标准的W0.8接口;
*三目观察筒:使用极为舒适的30°观察筒,视场直径20mm.铰链式观察筒,可上下翻转,高眼点;瞳距48-75mm,50:50分光,也可360度旋转;
载物台:陶瓷覆涂机械载物台,载物台面积140x135,75mm×30mm;
*调焦机构:谐波齿轮精细同轴粗微调焦机构,内置免调节防下滑机构,不使用易损坏的外调节松紧调节环;
*照明系统:双光源配置,直流30W长寿命卤素灯泡,亮度可调节;LED长寿命冷光源,并可随意更换光源;
聚光镜:高性能的Abbe聚光镜0.9/1.25,具有明视野,暗视野观察方式,可升级荧光;
*目镜:10倍目镜,视场数20;双眼屈光度可调;带目镜罩2只;
*镜架两侧蓝色的发光强度显示,使用者从远处就可迅速检查发光强度;
平场消色差物镜4x/0.16.5mm
平场消色差物镜10x/0.254.39mm
平场消色差物镜40x/0.650.48mm
平场消色差又镜100x/1.25(油镜)0.13mm
滤光片:蓝色,黄色,绿色滤光片各一个
0.5xC接口
显微成像系统
像素:≥500万像素
测光方式:自动,手动两种方式
*图像采集速度:≥13幅/秒,在800*600像素
图像传输接口:HDMItoDVI
芯片规格:5.7*4.28mmCMOS
*白平衡:自动,手动,点触式等多种方式
存储卡:可使用SD卡,直接插卡存储
像素大小:2.2um*2.2um
光学接口:标准C型接口12.10曝光时间范围:2us-2s
采样深度:3*8位
摄像头自带拍摄、白平衡按钮,可脱离计算机工作
显微图像分析软件可以控制CCD
图像优化处理:色彩管理,自动曝光,亮度、对比度调节等
图像管理:图像目录管理,文档管理,文件夹预览
图像分析:标注,添加比例尺等几何测量,具有图片叠加,手动图片拼接、景深拓展等功能;
低温离心机
选用美国贝克曼、Microfuge20R,主要技术参数如下:
离心管1.5/2.0mL
*最大容量:36×1.5/2.0mL
*最大相对离心力(rcf):20,627×g
*最高转速(rpm):15,000rpm
*分离样品范围:0.2ml—2.0ml
*温控范围:-10℃至40℃
环境温度运行范围:5℃-35℃
程序储存:10
*离心计时:10秒至99分钟59秒、连续离心、点动瞬时离心
快速锁定转子盖,可快速打开或锁紧转子
噪音:<54dB(A),确保静音操作
快速制冷功能
酶标仪
选用美国赛默飞世尔MultiskanGo型,主要技术参数如下:
光源:闪烁式氙灯
适用板型:96和384孔板,以及微量检测板
波长范围:200-1000nm,1nm步进
*带宽<2.5nm
读数范围:0-4.0Abs
准确性@450nm:1.0%+0.003OD(0-2.0Abs)
精确性@450nm:SD<0.003OD或CV<0.5%
具有微量检测功能,样品体积低至2μl;微量检测板上的比色杯基座带有调整螺帽,可以很好地固定比色杯;
具有光程校准功能
英寸图形化控制面板,彩色中文液晶显示,支持数据U盘导出
提供中文软件,包括曲线拟合、质控分析、定性分类,平行线分析等功能
整板测量速度:6s,96孔板
波长扫描速度:10s,200-1000nm1nm间隔
孵育器:室温+2℃至45℃;专门的顶部加热设计,减少孔内液体蒸发
振荡器:线性振荡,三档速度可调(Epoch没有孵育振荡功能)
洗板机
选用美国赛默飞世尔Wellwash型,主要技术参数如下:
洗液、废液通道:各1个
瓶容量:2L洗液瓶、2L废液瓶
非压力式洗瓶废液瓶,可开盖操作,配液位报警器
洗头:同轴套管式8道
清洗板型:96孔板,U型底、V型底、C型底、星型底
分液、吸液高度及吸液速度可调
清洗体积:50-1000μl
预洗体积:5-100ml
冲洗体积:5-100ml
加液量:50-400μl
残液量:≤1.5μl
吸液模式:正常、两点清扫、三点清扫
具有溢流清洗功能
振荡器:三档速度可调
数据接口:USB接口,可存储及更新程序软件
程序内存:可存储99个程序
按键显示:高分辨彩色液晶显示,图形化界面,支持中文在内的多国语言
恒温水浴箱
选用上海精宏DKB-501S型,主要技术参数如下
工作环境温度:10-35℃;
工作环境湿度:20-80%;
电源:220VAC 10%,50Hz 1;
温度范围:室温以上10℃至95℃(或更宽范围)及沸腾模式;
温度精度:±0.1℃;
温度均一性:±0.1℃;
温度稳定性:±0.1℃;
浴槽体积:3~7L;
内壁材质采用304以上不锈钢,无缝隙;
温度控制:PID;
加热方式:水槽多面(三面以上);
显示方式:温度、转速和时间LED显示;
具有时间设定功能,精确度≤1min;
具有防干烧及过温保护等功能;
天平
参数如下:
60MARM高速处理器
18种称量单位及自定义单位
数据同步采集工具DDE
密度功能(适用于固体、液体、多孔材料等的密度测试)
标配RS232通讯接口
带日期和时间的GLP/GMP打印(内置时钟电池)
移液器
参数如下:
采用PerfectPistonTM系统的高科技材质,重量轻,坚固耐用,耐高温抗腐蚀
可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌,操作更安全
卓越的人体工程学设计,显著减少手、手臂和肩膀用力,避免手部重复性劳损(RSI)
伸缩式弹性吸嘴设计,确保吸头装配的气密性和移液均一性
四位数字放大体积显示,位置合理,便于移液时观察
独有密度调节窗口,适用于不同密度的液体,通用性更广泛
多道移液器具备单独通道设计,确保移液精准性,节省维修成本
规格:0.1-2.5μl;0.5-10μl;2-20μl;20-200μl;100-1000μl2套;
八通道30-300μl2个
净手器
净手器选用上海南陶NT6000,外形尺寸≤240mm×300mm×375mm;
洗手装置
洗手装置选用连云港千樱BSW-40型;设计压力为0.24MPa,工作压力为0.19MPa;工作温度为121℃,控温精度为±0.5℃;工作水压为0.2~0.4MPa;水处理量为30L;
输入电源为AC380V/50Hz,功率为10KW。
3.根据权利要求2所述的PCR移动方舱生物检测实验室包括舱体,其特征在于:PCR移动方舱生物检测实验室还包括压力控制和门控系统;
其中压力控制方式为:送风定风量,排风变风量;送排风量通过变频风机来实现,用压差传感器检测风机两端压力信号,送入变频器,变频器调节风机频率来控制风速;再一定的进排风量下实验室形成一个负压差,实验间的压力传感器检测到这个压差后反馈信号至文丘里阀控制器,文丘里阀控制器根据调节信号调节阀门开度,控制高低风量,形成最终的相对稳定压差;
门控系统主要控制:缓冲间门,核心实验间门;进门顺序如下:
进入缓冲间门需打开密码锁,按开门按钮进入缓冲间;进如缓冲间后关上缓冲间门;按实验间开门按钮进入实验间;两门不能同时处于打开状态,其中一扇门关闭,另一扇门才能打开;当门未关或出现故障时,控制系统发出故障指示;在每扇门的进出口都安装有门控制开关和开关门指示灯以及门急停按钮;当发生火灾或停电时门控系统控制门全部打开。
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