CN113274619A - 一种医用微导丝 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，公开一种医用微导丝。其中医用微导丝包括芯丝和支撑壁管，芯丝的材质为镍钛合金，芯丝包括支撑段和柔性段，柔性段位于靠近芯丝的远端侧，支撑段位于靠近芯丝的近端侧，柔性段能够柔性穿设于血管内；支撑壁管的材质为不锈钢，芯丝的支撑段穿设且固定于支撑壁管内，支撑壁管用于对支撑段提供支撑强度。本发明实现了近端具有支撑性能，远端具有柔软性能，而且，支撑壁管的材质为不锈钢，芯丝的支撑段穿设并粘接于支撑壁管的内壁上，医用微导丝位于血管内的部分，芯丝与支撑壁管无连接部位，因此不会产生断裂的问题，提高了医用微导丝的安全性。

Description

一种医用微导丝
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种医用微导丝。
背景技术
脑卒中俗称中风，包括缺血性脑卒中(又称脑梗死)和出血性脑卒中(包括脑实质出血、脑室出血以及蛛网膜下腔出血)两种，是大脑细胞和组织坏死的一种疾病。其中缺血性脑卒中是导致全球成人残疾和死亡的重要原因，随着生活水平的提高，我国人口寿命大幅度增加，老龄化程度加重，同时肥胖人群和糖尿病人群的增加，缺血性脑卒中发生率越来越高，已成为危害我国国人生命的主要疾病之一。脑血管病患者的增加推动了神经介入手术的发展，神经介入类器械消耗量也大幅上升，但大部分依赖进口，价格昂贵。
一般常规的治疗缺血性脑卒中的方法是进行血栓抽吸术、支架取栓术、球囊扩张术或颈动脉支架成形术等，但是以上常规手术方法都会使用到导丝类产品。目前市面上的常用的微导丝产品可能在使用中会出现断裂现象危及病人生命，达不到理想的使用效果。
导丝的使用需求为近端支撑性，远端柔软性，但是目前市面上的产品能保持近端支撑的，远端不够柔软；能保持远端柔软的，近端支撑性不够，不锈钢材料能保证支撑性能，镍钛材料可以保证柔软性能，为了达到两端不同的性能要求，采取了中间连接的工艺，但是连接部位强度较弱，容易断裂，断裂现象危及病人生命，且连接部位不能满足良好的抗扭性能。
基于此，亟需一种医用微导丝，以解决上述存在的问题。
发明内容
基于以上所述，本发明的目的在于提供一种医用微导丝，实现了近端具有支撑性能，远端具有柔软性能，而且，支撑壁管的材质为不锈钢，芯丝的支撑段穿设并粘接于支撑壁管的内壁上，医用微导丝位于血管内的部分，芯丝与支撑壁管无连接部位，因此不会产生断裂的问题，提高了医用微导丝的安全性。
为达上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种医用微导丝，包括：
芯丝，所述芯丝的材质为镍钛合金，所述芯丝包括支撑段和柔性段，所述柔性段位于靠近所述芯丝的远端侧，所述支撑段位于靠近所述芯丝的近端侧，所述柔性段能够柔性穿设于血管内；
支撑壁管，所述支撑壁管的材质为不锈钢，所述芯丝的所述支撑段穿设且固定于所述支撑壁管内，所述支撑壁管用于对所述支撑段提供支撑强度。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述芯丝与所述支撑壁管的远端和近端分别焊接、粘接或铆钉连接。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述柔性段为变径段，所述变径段的外径沿背离所述支撑段的方向逐渐减小。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，还包括显影介质和TPU层，所述显影介质设置于所述柔性段上，所述TPU层包覆于所述芯丝的柔性段，所述显影介质位于所述TPU层内部。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述显影介质为显影环，所述显影环的材质为铂族合金、黄金或钽合金；所述显影环通过粘接、焊接或铆钉连接于所述柔性段上。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述显影环为多个，多个所述显影环等距设置于所述柔性段上。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述显影介质为显影涂层，所述显影涂层涂覆于所述柔性段。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，还包括绕丝组件，所述绕丝组件设置于所述芯丝的柔性段且固定于所述支撑壁管，所述绕丝组件具有显影性。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述绕丝组件包括显影绕丝和支撑绕丝，所述显影绕丝设置于所述柔性段的远端，所述支撑绕丝的远端焊接于所述显影绕丝，所述支撑绕丝的近端焊接于所述支撑壁管。
作为一种医用微导丝的优选技术方案，所述医用微导丝外侧壁涂覆亲水涂层。
本发明的有益效果为：
该医用微导丝在血管中移动时，芯丝的柔性段能够穿设于血管内，芯丝的柔性段保证医用微导丝远端的柔软性，并且柔性段可以定型角度，实现选择性进入指定的血管内，同时柔性段触碰到血管壁时，也不会损伤血管而使血管破裂；支撑壁管能够对该医用微导丝的近端提供支撑力，保证了近端良好的支撑性能与整体扭力传递。该医用微导丝实现了近端具有支撑性能，远端具有柔软性能，而且，支撑壁管的材质为不锈钢，芯丝的支撑段穿设并粘接于支撑壁管的内壁上，医用微导丝位于血管内的部分，芯丝与支撑壁管之间无连接部位，因此不会产生断裂的问题，提高了医用微导丝的安全性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
图1是本发明具体实施方式提供的医用微导丝应用于血栓病变部位的结构示意图；
图2是本发明实施例一提供的芯丝的结构示意图；
图3是本发明实施例一提供的显影介质第一形态的剖视图；
图4是本发明实施例一提供的显影介质第二形态的结构示意图；
图5是本发明实施例二提供的医用微导丝的结构示意图。
图中标记如下：
100、医用微导丝；200、血栓病变部位；300、血管；
1、芯丝；11、支撑段；12、柔性段；121、第一等径杆段；122、第二等径杆段；123、第三等径杆段；124、锥形杆段；2、支撑壁管；3、TPU层；4、显影环；5、显影涂层；6、绕丝组件；61、显影绕丝；62、支撑绕丝。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。
在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
实施例一
本实施例中，“远端”指的是该零部件远离操作者一端，“近端”指的是该零部件靠近操作者一端。
导丝的使用需求为近端支撑性，远端柔软性，但是目前市面上的产品能保持近端支撑的，远端不够柔软；能保持远端柔软的，近端支撑性不够，不锈钢材料能保证支撑性能，镍钛材料可以保证柔软性能，为了达到两端不同的性能要求，采取了中间连接的工艺，但是连接部位强度较弱，容易断裂，断裂现象危及病人生命，且连接部位不能满足良好的抗扭性能。
为解决上述问题，如图1-图4所示，本实施例提供一种用于血管300的医用微导丝100，该医用微导丝100包括芯丝1和支撑壁管2。
具体地，芯丝1的材质为镍钛合金，镍钛合金具有柔软性和形状记忆效应，当芯丝1穿设迂曲的血管300时，芯丝1可产生形变，以通过血管300；当芯丝1穿过迂曲的血管300后，芯丝11在血液温度下恢复自身的记忆形态，芯丝1包括支撑段11和柔性段12，柔性段12位于靠近芯丝1的远端侧，支撑段11位于靠近芯丝1的近端侧，柔性段12能够柔性穿设于血管300内；支撑壁管2的材质为不锈钢，不锈钢具有良好的支撑性，芯丝1的支撑段11穿设且固定于支撑壁管2内，支撑壁管2用于对支撑段11提供支撑强度。本实施例中，支撑段11固定的方式为在支撑壁管2内涂覆有胶水，支撑段11粘结于支撑壁管2的内壁。在其他实施例中，支撑段11的固定也可以为焊接、铆接或机械弯折固定连接于支撑壁管2的内壁。优选地，芯丝1与支撑壁管2的远端和近端分别焊接、粘接或铆钉连接，进一步提高了芯丝1与支撑壁管2之间的连接强度。本实施例中，芯丝1与支撑壁管2的远端和近端分别焊接连接。
该医用微导丝100在血管300中移动时，芯丝1的柔性段12能够穿设于血管300内，芯丝1的柔性段12保证医用微导丝100远端的柔软性，并且柔性段12可以定型角度，实现选择性进入指定的血管300内，同时柔性段12触碰到血管壁时，也不会损伤血管300而使血管300破裂；支撑壁管2能够对该医用微导丝100的近端提供支撑力，保证了近端良好的支撑性能与整体扭力传递。该医用微导丝100实现了近端具有支撑性能，远端具有柔软性能，而且，支撑壁管2的材质为不锈钢，具有良好的支撑性，芯丝1的支撑段11穿设并粘接于支撑壁管2的内壁上，医用微导丝100位于血管300内的部分，芯丝1与支撑壁管2之间无连接部位，因此不会产生断裂的问题，提高了医用微导丝100的安全性。
优选地，如图2所示，柔性段12为变径段，变径段的外径沿背离支撑段11的方向逐渐减小，变径段的设置，提高了柔性段12的柔软性，便于医用微导丝100在血管300内移动。本实施例中，变径段通过磨削工艺加工，变径段包括依次连接的第一等径杆段121、第二等径杆段122和第三等径杆段123，其中，第一等径杆段121位于柔性段12的远端，第一等径杆段121的外径小于第二等径杆段122的外径，第二等径杆段122的外径小于第三等径杆段123的外径，第三等径杆段123的外径小于支撑段11的外径尺寸，而且第一等径杆段121与第二等径杆段122之间、第二等径杆段122和第三等径杆段123之间和第三等径杆段123与支撑段11之间分别通过磨削工艺加工的锥形杆段124过渡连接，防止产生台阶结构损坏血管300。
进一步优选地，如图3-图4所示，该医用微导丝100还包括显影介质和TPU层3，显影介质设置于柔性段12上，TPU层3包覆于芯丝1的柔性段12，显影介质位于TPU层3内部。当医用微导丝100穿设于血管300内时，操作人员可通过显影仪器检测出显影介质的位置，进而判断该医用微导丝100的远端在血管300中的位置。由于芯丝1的远端较尖锐，容易划伤血管壁，包覆TPU层3后，TPU层3能够使该医用微导丝100的远端变得圆滑，进而防止医用微导丝100的远端划伤血管300。再者，TPU层3包覆于变径段，防止由于变径段的影响导致医用微导丝100的外表面凹凸不平，进而防止变径段划伤血管壁，提高该医用微导丝100的安全性。
优选地，显影介质为显影环4，显影环4的材质为铂族合金、黄金或钽合金；显影环4通过粘接、焊接或铆钉连接于柔性段12上。显影环4的外侧壁包覆有TPU层3，操作人员可通过显影仪器检测出显影环4的位置。进一步优选地，显影环4为多个，多个显影环4等距设置于柔性段12上。操作人员可预先设定多个显影环4的间距，当医用微导丝100携带显影环4穿设血栓病变部位200时，操作人员可通过等距等长的显影环4判断血栓病变部位200的长度。
在其他实施例中，显影介质为显影涂层5，显影涂层5涂覆于柔性段12。操作人员可通过显影仪器检测出显影涂层5的位置，使该医用微导丝100具有良好的可视性。显影涂层5为不透射线涂层，为本领域技术人员使用的常规材质。
优选地，医用微导丝100外侧壁涂覆亲水涂层，亲水涂层提高了该医用微导丝100外侧壁的润滑性，便于医用微导丝100在血管300内移动，防止由于润滑性不足，造成血管壁损坏。
实施例二
为解决现有技术问题，如图2和图5所示，本实施例提供了一种医用微导丝100，包括芯丝1和支撑壁管2，且本实施例提供的医用微导丝100的结构与实施例一基本相同，仅显影介质和TPU层3的结构存在部分差异，本实施例不再对与实施例一相同的结构进行赘述。
本实施例中，未设置显影介质和TPU层3，该医用微导丝100包括绕丝组件6，绕丝组件6设置于芯丝的柔性段12上且固定于支撑壁管2，绕丝组件6具有显影性。操作人员可通过显影仪器检测出绕丝组件6的位置，使该医用微导丝100具有良好的可视性，进而判断该医用微导丝100的远端在血管300中的位置。
作为优选地，绕丝组件6包括显影绕丝61和支撑绕丝62，显影绕丝61设置于柔性段12的远端，支撑绕丝62的远端连接于显影绕丝61，支撑绕丝62的近端固定于支撑壁管2。显影绕丝61具有显影性，支撑绕丝62用于支撑绕丝组件6，支撑绕丝62还用于为芯丝1的柔性段12提供支撑力，该支撑力足以使芯丝1的柔性段12顺利通过血栓病变部位200，而设置于柔性段12且足够柔软的显影绕丝61在穿过血栓病变部位200以及可能触及血管壁位置时，尽量的减小了刺激和伤害，也可以顺利通过迂曲的血管300。
本实施例中，显影绕丝61的材质为铂族合金、黄金或钽合金；支撑绕丝62的材质为不锈钢。不锈钢材质的支撑绕丝62相对于铂族合金、黄金或钽合金材质的显影绕丝61，生产成本低，支撑绕丝62能够降低绕丝组件6的生产成本。
需要说明的是，本实施例的医用微导丝100外侧壁也涂覆亲水涂层，以提高该医用微导丝100外侧壁的润滑性。
注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里所述的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。

Claims (10)

1.一种医用微导丝，其特征在于，包括：
芯丝(1)，所述芯丝(1)的材质为镍钛合金，所述芯丝(1)包括支撑段(11)和柔性段(12)，所述柔性段(12)位于靠近所述芯丝(1)的远端侧，所述支撑段(11)位于靠近所述芯丝(1)的近端侧，所述柔性段(12)能够柔性穿设于血管(300)内；
支撑壁管(2)，所述支撑壁管(2)的材质为不锈钢，所述芯丝(1)的所述支撑段(11)穿设且固定于所述支撑壁管(2)内，所述支撑壁管(2)用于对所述支撑段(11)提供支撑强度。
2.根据权利要求1所述的医用微导丝，其特征在于，所述芯丝(1)与所述支撑壁管(2)的远端和近端分别焊接、粘接或铆钉连接。
3.根据权利要求1所述的医用微导丝，其特征在于，所述柔性段(12)为变径段，所述变径段的外径沿背离所述支撑段(11)的方向逐渐减小。
4.根据权利要求1所述的医用微导丝，其特征在于，还包括显影介质和TPU层(3)，所述显影介质设置于所述柔性段(12)上，所述TPU层(3)包覆于所述芯丝(1)的所述柔性段(12)，所述显影介质位于所述TPU层(3)内部。
5.根据权利要求4所述的医用微导丝，其特征在于，所述显影介质为显影环(4)，所述显影环(4)的材质为铂族合金、黄金或钽合金；所述显影环(4)通过粘接、焊接或铆钉连接于所述柔性段(12)上。
6.根据权利要求5所述的医用微导丝，其特征在于，所述显影环(4)为多个，多个所述显影环(4)等距设置于所述柔性段(12)上。
7.根据权利要求4所述的医用微导丝，其特征在于，所述显影介质为显影涂层(5)，所述显影涂层(5)涂覆于所述柔性段(12)。
8.根据权利要求1所述的医用微导丝，其特征在于，还包括绕丝组件(6)，所述绕丝组件(6)设置于所述芯丝(1)的所述柔性段(12)上且固定于所述支撑壁管(2)，所述绕丝组件(6)具有显影性。
9.根据权利要求8所述的医用微导丝，其特征在于，所述绕丝组件(6)包括显影绕丝(61)和支撑绕丝(62)，所述显影绕丝(61)设置于所述柔性段(12)的远端，所述支撑绕丝(62)的远端焊接于所述显影绕丝(61)，所述支撑绕丝(62)的近端焊接于所述支撑壁管(2)。
10.根据权利要求1所述的医用微导丝，其特征在于，所述医用微导丝外侧壁涂覆亲水涂层。
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