CN113243952A - 妇科阴式手术阴道扩张器及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种妇科阴式手术阴道扩张器及其使用方法,扩张器包括支承环、至少两个扩张板和两个夹持板,扩张板能够通过固定座安装到支承环上,具有与固定座滑动配合的调节杆,固定座上具有用于将调节杆锁紧的锁定结构,夹持板呈弧形板状结构,其外侧具有与其铰接的连杆,连杆远离夹持板的一端能够以可转动方式与支承环相连,连杆为伸缩结构。其方法主要在于合适规格及数量扩张板的选取,扩张器的组装,以及采用夹持板与连杆配合实现扩张器整体与患者的相对固定,通过调节杆实现局部或整体扩张。通过相对固定方式,克服患者自身作用力,以防止扩张器脱出,同时便于扩张和收拢调节,改善现有人为拉钩暴露手术视野的手术配合方式以提高手术效率等。
Description
技术领域
本发明属于医疗辅助器具领域,具体涉及一种妇科阴式手术阴道扩张器及其使用方法。
背景技术
我国是妇科疾病的高发病率国家之一,常见病种如子宫腺肌病、子宫功能失调性子宫出血、子宫内膜不典型型增生、子宫肌瘤、宫颈上皮内瘤变(CIN)、子宫脱垂、阴道前后壁膨出、阴道癌等等,且发病率呈逐年上升趋势,有报道显示年龄大于35岁的妇女中,大约超过70%的妇女患有子宫肌瘤,这些妇科疾病严重影响广大妇女的身心健康及生活质量,且多数需要通过开腹手术或腹腔镜手术方式治疗。而伴随医疗手术技术发展、治疗观念的改变及手术器械的不断改进下,经阴道手术治疗方式(简称“阴式手术”)已广泛应用于妇科相关疾病的手术治疗中,如经阴道全子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、宫颈锥切术(子宫颈环形电切除术)、盆底肌修复术、骶棘韧带悬吊术、阴道前后壁修补术、阴道切除术等相关术式。
经阴道式手术是通过阴道这一天然通道进行手术治疗,与传统开腹手术、腹腔镜手术方式相比优势明显,天然手术通道无需再创手术切口,无腹部伤口瘢痕,故兼有美容效果;手术过程中对肠道的干扰和刺激较小,减少患者术后相关并发症,同时降低患者术后疼痛感,能有效缩短患者的住院与康复时间,提升患者治疗舒适度和就医满意度。因此,经阴道手术受到了广泛患者和临床手术医生的欢迎。有资料表明,目前约60%的妇科疾病均可采用经阴道手术方式完成,阴式手术在妇科疾病治疗中具有举足轻重之地位。
经阴道手术由于阴道天然通道会造成手术视野限制,可见度较低,手术医生在阴道狭小的空间内进行组织分离钳夹、缝合打结等,都要求其手术操作精准到位,稍有不慎就会对患者造成不可逆的损伤,出现术中失血量过多,造成手术时间延长,影响手术效率,增加术后并发症等,这便对手术医生的操作技术提出了更高的要求,同时借助有效的手术相关辅助器械对暴露阴道手术视野也显得极其重要。
现有技术中,有采用辅助扩张器械是两页扩张式结构,如专利号为“CN201020258716.9”,专利名称为“上、下翼具有附翼的阴道扩张器”,主要通过两个扩张片的分离实现阴道扩张,采用此种结构的器械,阴道扩张量很小,且两个扩张片只能同步扩张,不能选择性的撑开某一手术部位,且医生的手不易进入阴道进行手术操作,此外即使患者在麻醉状态下,由于盆底肌力量、腹内压、阴道大小深浅等因素作用于扩张阴道器械上使其易从阴道内脱出,为固定阴道扩张器造成手术医生的手术工作量增加;后来临床实践中也有手术助手采用单叶拉钩、重锤拉钩、压肠板等多种手术器械进行人为手术视野暴露,由于阴道狭小空间导致手术助手无法清晰明白手术进程而不能高效配合手术医生及暴露手术视野,影响手术医生找准解剖层次并精确的分离钳夹、缝合组织,从而影响手术效率,相对而言亦会干扰手术医生的手术操作空间,浪费了人力资源的同时造成患者术中出血增加、误伤正常组织的风险增加、手术时间延长、增加手术并发症发生的风险。
发明内容
针对上述现有技术的不足,本发明提出了一种妇科阴式手术阴道扩张器及其使用方法,主要解决妇科手术过程中阴道扩张器械易脱出,且不便调节以及调节不理想等问题。
为了解决上述技术问题,本发明采用了如下的技术方案:
一种妇科阴式手术阴道扩张器,其关键在于:包括支承环、至少两个扩张板和两个夹持板,其中扩张板在宽度方向呈圆弧状,且其对应圆心半径小于支承环的最小内径,所述支承环配置有与扩张板一一对应的固定座,所述扩张板上连接有能够与固定座滑动配合的调节杆,所述固定座上具有用于将调节杆锁紧的锁定结构,所述扩张板能够通过调节杆与固定座配合安装至支承环上,位于支承环内并沿其轴向设置;
所述夹持板呈弧形板状结构,其外侧靠近中部位置具有与其铰接的连杆,所述连杆远离夹持板的一端能够以可转动方式与支承环相连,所述连杆为带有锁紧结构的伸缩结构。
采用以上方案,主要利用夹持板配合连杆实现支承环与患者的相对固定,手术过程中,构成类似三角形的支撑结构,有利于提高支撑的稳定性,有效抵消患者盆底肌和腹内压等作用力,防止扩张板脱出,同时便于扩张板的单独调整,实现局部和整体扩张,满足更多手术需求。
作为优选:所述固定座上具有与所述支承环相适应的弧形通孔,以及与调节杆相适应的柱状通孔,所述固定座还配置有沿其厚度方向贯穿至弧形通孔的锁紧螺栓A。采用以上方案,便于固定座在支承环上的滑动,调整其固定位置,以及与支承环的相互锁紧和调节杆的安装等。
作为优选:所述调节杆具有螺纹调节段,固定座远离扩张板的一侧具有以可转动方式设置的调节螺母套,所述调节螺母套与调节杆螺纹配合,且所述调节螺母套的轴向位置与固定座相对固定;
所述调节杆上具有沿其长度方向设置的条形孔,所述条形孔贯穿调节杆正对两侧,所述锁紧螺栓A穿过正对的条形孔后伸入弧形通孔中。采用以上方案的调节螺母套和调节杆配合结构,可实现单手调节扩张板结构,并能够充分保证扩张板扩张运动的稳定性。
作为优选:所述固定座上对应调节螺母套的位置固设有轴承,所述调节螺母套的内端与对应轴承的内圈固定连接。采用以上方案,通过轴承实现调节螺母套的转动安装,实现轴向上与固定座相对位置固定同时能够确保转动顺畅。
作为优选:所述支承环为闭合圆环,固定座包括以可拆卸方式相连的上座体和下座体,所述上座体和下座体上具有正对设置的弧形凹槽A以合围形成所述弧形通孔,所述柱状通孔位于上座体上。采用以上方案,闭合环状结构能够充分保证支承环的稳定性,提高其支撑能力,同时有效缓解变形,延长使用寿命,固定座结构做适应优化,便于固定座的安装固定。
作为优选:所述连杆一端通过球铰结构与所述夹持板铰接。采用以上方案,可实现夹持板相对连杆的360°旋转,以适应截石位患者大腿不同的倾斜角度,有效提高其适用范围。
作为优选:所述连杆配置有安装座,所述安装座能够以可拆卸方式与支承环相连,所述安装座上具有沿支承环切向设置的转轴,所述连杆远离夹持板一端套装于所述转轴上。采用以上方案,通过安装座与连杆的预装,可以提高将其固定支承环上的效率,且便于拆装。
作为优选:所述支承环上具有沿其周向分布的插孔,所述安装座底部具有与所述支承环相适应的弧形凹槽B,弧形凹槽B内靠近中部位置具有与插孔相适应的插柱,且所述插柱配置有与其螺纹配合的锁紧螺母。采用以上方案,有利于进一步提高安装座的安装效率和稳定性。
作为优选:所述转轴上套装有扭簧,所述扭簧分别作用在连杆和安装座上。通过扭簧扭力作用,当连杆远端固定时,近端则通过扭簧对支承环施加压力,可使支承环更贴近会阴区,有利于进一步防止脱出。
在上述基础之上,本申请还针对性的提出了一种妇科阴式手术阴道扩张器的使用方法,其主要包括如下步骤:
S1,根据手术类型和患者情况选择适宜规格和数量的扩张板;
S2,将选好的扩张板通过固定座安装至支承环上,并使所有扩张板朝支承环的中心收拢,参考扩张板的位置,将夹持板通过连杆与支承环相连,完成扩张器的组装;
S3,确保患者处于截石位姿态,将收拢的扩张板缓慢插入患者阴道后,将连杆抬升,并转动夹持板至合适角度,使夹持板包覆夹持至患者大腿内侧,实现扩张器与患者的相对固定;
S4,通过调节杆使扩张板沿支承环的径向向外移动,实现患者阴道的局部或整体扩张以满足手术要求;
S5,手术完成,再次调整扩张板收拢,整体取出拆解消毒。
采用以上方案,有利于降低手术助手工作量,扩大手术视野范围,有效防止脱出,提高主刀手术效率等。
与现有技术相比,本发明的有益技术效果:
采用本发明提供的妇科阴式手术阴道扩张器及其使用方法,通过将扩张器与患者进行相对固定,采用合理的支撑结构,克服患者自身作用力,以防止扩张器脱出,同时便于扩张和收拢调节,改善现有手术视野暴露方式,可根据手术操作者要求随意调整暴露角度,改善并充分暴露手术视野,为经阴道手术的操作提供极大的便利,提高手术效率,同时节约了人力资源、误伤正常组织的风险降低、术中出血降低、手术时间缩短、手术并发症发生的风险降低、提高手术质量、加快患者病情恢复,增加患者就医满意度等。
附图说明
图1为本发明的结构示意图;
图2为图1的爆炸图;
图3为调节杆与固定座配合结构示意图;
图4为固定座结构爆炸图;
图5为安装座结构爆炸图;
图6为一种支承环结构示意图;
图7为另一种支承环结构的截面示意图;
图8为扩张板结构示意图;
图9为图8的侧视图;
图10为连杆与安装座的预装状态;
图11为本发明的使用状态示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步的详细说明。
参考图1至图11所示的妇科阴式手术阴道扩张器,主要包括大体呈环状结构的支承环1,两个夹持板3和至少两个扩张板2,如图所示,本申请中夹持板3在长度方向呈弧形结构,通常采用金属薄板制成,具有一定的弹性夹持能力,而扩张板2在宽度方向亦呈圆弧状,其所对应的圆心角为45°-120°,与此同时,其对应的最大圆心半径小于支承环1的最小内径,以确保扩张板2能够安装至支承环1的内侧。
支承环1配置有与扩张板2一一对应的固定座4,扩张板2能够通过固定座4实现在支承环1的固定连接,安装完成之后其长度方向大体沿支承环1的轴向设置,扩张板2上具有与固定座4滑动配合的调节杆20,扩张板2主要通过调节杆20与固定座4相连,调节杆20与固定座4相对滑动,能够带动扩张板2在支承环1的内部向其中心收拢或远离中心分散,固定座4上设有用于将调节杆20锁紧的锁定结构,以保持扩张板2的当前位置。
本申请中夹持板3能够通过连杆5与支承环实现相对固定连接,使用时,连杆5的一端与夹持板3铰接,另一端能够以可转动方式与支承环1相连,其主要是配合实现支承环1与患者身体的相对固定。
参考图1至图4,以及图6至图8,扩张板2与支承环1之间安装配合结构具体如下:本申请中固定座4大体呈长方体块状结构,其上具有与支承环1大小相适应的弧形通孔40,弧形通孔40可供支承环1穿过,其截面与支承环1的截面相适应,与此同时,固定座4上还具有与调节杆20相适应的柱状通孔41,如图所示,调节杆20为圆柱杆状结构,相应的,柱状通孔41的截面亦为圆形,其位于弧形通孔40的上方,固定座4上配置有沿其厚度方向贯穿至弧形通孔40的锁紧螺栓A42,即可依靠锁紧螺栓A42将固定座4整体与支承环1进行相互锁紧,防止固定座4沿支承环1滑动或相对转动。
上述实施例中支承环1的截面为圆形,故需要锁紧螺栓A42贯穿至弧形通孔40内与支承环1抵紧,参考图7,在另外一种实施例中,将支承环1的截面设计呈上下扁平状,则当固定座4通过相应截面的弧形通孔40套装到支承环1上时,即具有防转效果,仅需对周向滑动进行限制即可。
本申请中调节杆20与扩张板2之间采用固定连接的方式,当然,在需要情况下,二者采用螺纹连接的方式亦可,其上具有螺纹调节段21,螺纹调节段21延伸至调节杆20的末端,固定座4的外侧(本实施例中的内外方向,均以图1所示组装状态为参考,相对靠近支承环1的圆心为内侧,相对远离圆心的为外侧)具有以可转动方式设置的调节螺母套43,如图所示,调节螺母套43与调节杆20螺纹配合,且调节螺母套43的内端相对固定座4以可转动方式安装,二者在轴向上的位置则相对固定。
具体而言,即在固定座4的外侧具有与柱状通孔41同轴设置的轴承44,轴承44的外圈与固定座4相连,而内圈与调节螺母套43的端部相连。
调节杆20上具有沿其长度方向设置的条形孔22,条形孔22贯穿调节杆20的正对两侧,安装时,锁紧螺栓A42通过条形孔22后伸入弧形通孔40中与支承环1抵紧,锁紧螺栓A42穿过条形孔22可有效防止调节杆20的转动,确保调节杆20只能在有限范围内做直线运动。
本实施例中支承环1采用了闭合圆环状结构,相应的固定座4则设计成分体式结构,如图4所示,其主要包括上下正对设置的上座体4a和下座体4b,上座体4a和下座体4b正对的一侧具有正对设置的弧形凹槽A4c,上下两个弧形凹槽A4c合围即可形成弧形通孔40,安装时,将上座体4a和下座体4b正对扣合至支承环1上,支承环1穿过弧形通孔40,再通过螺钉将上座体4a和下座体4b连接即可。
为确保支承环1能够充分靠近或紧贴患者会阴区域,故在设计时,下座体4b整体厚度较薄,而柱状通孔41和轴承44均位于上座体4a上。
在另外的实施例中,支承环1设计呈开口圆环状,其上具有可供固定座4通过的缺口,鉴于此种情况,固定座4则为一体式,仅需通过缺口即可安装到支承环1上,此种结构的支承环1便于快速安装,提高安装效率,但是承力能力相对较弱,容易变形,使用寿命较短。
参考图8和图9,为充分满足手术需求,特别是阴式手术中,需要伸入操作,或将切除组织取出等,故本申请中的扩张板2首先在宽度方向呈圆弧状,同时,其整体宽度沿远离调节杆20的方向逐渐变小,并在长度方向上亦呈弧状,具体而言,其远离调节杆20的一端朝外侧弯折,达到减少空间占用同时充分扩张,而不会阻碍切除组织取出的效果,通常采用不锈钢材质制成,当然,所有棱边均经过倒圆角处理,其靠近调节杆20的一端具有加厚部23,主要是用于增加该部位的连接强度,延长其使用寿命。
参考图1、图2和图5,连杆5与夹持板3之间通过相互配合的球绞结构50进行连接,且连接部位靠近夹持板3的中部,以确保夹持板3能够相对连杆5在多个平面内360°旋转,调整合适角度。
而连杆5另一端则通过安装座7与支承环1相连,安装座7能够以可拆卸方式与支承环1相连,具体结构如图5所示,安装座7上具有沿支承环1切向设置的转轴70,连杆5的端部具有与转轴70相适应的轴孔,以使其能够套装至转轴70上。
支承环1上具有沿其周向分布的插孔10,插孔10的轴向与支承环1的轴向平行设置,同时安装座7的底部具有与支承环1相适应的弧形凹槽B71,弧形凹槽B71内靠近中部位置具有与插孔10相适应的插柱72,且所述插柱72配置有与其螺纹配合的锁紧螺母73,安装时,通过底部的插柱72贯穿插孔10,然后用锁紧螺母73即可将二者进行紧固,同时有效防止安装座7的滑移和转动。
本申请为充分考虑手术过程中盆底肌和腹内压对器械的外推作用,故在转轴70上套装扭簧74,扭簧74的一端钩挂在安装座7上,另一端则钩挂在连杆5上,并且确保在预安装状态(如图10所示)下,扭簧74对连杆施加逆时针转动的力,二者相对位置如图所示,此时,如顺时针转动连杆,在安装座7位置不变的情况下,则需克服扭簧74的扭力,安装座7与支承环1相互锁定,同时反作用力通过安装座7传递给支承环1,以图10为参考,支承环1则具有朝下移动的趋势。
此外,考虑到患者体型差异,本申请中连杆5为带有锁紧结构的伸缩结构,具体而言,本实施例中为伸缩式套筒结构,可相对减轻重量,并配置锁紧螺栓B51,可根据需要伸缩连杆5,并通过锁紧螺栓B51对其进行锁定,另一方面,在夹持板3的两端均以可拆卸方式连接有约束带30,两端的约束带30之间可通过魔术贴连接结构相互连接,采用可拆的方式与夹持板3相连,主要便于后期的拆换。
在本申请中,除约束带30采用弹力布制成之外,其他均采用不锈钢金属材料制成,以便于消毒,且寿命持久,以支承环1为闭合圆环状结构,同时扩张板2有四个为例,每个扩张板2对应圆心角为90°,本申请还针对性的提出了一种使用方法,具体包括如下步骤:
第一步,根据手术类型和患者情况选择适宜规格和数量的扩张板2,具体而言,如患者计划做宫颈环形电切除术,则选取四个如图8所示的扩张板2。
第二步,将选好的扩张板2通过固定座4安装至支承环1上,扩张板2与支承环1同心设置,并使所有扩张板2朝支承环1的中心收拢,参考扩张板2的位置,将夹持板3通过连杆5与支承环1相连,完成扩张器的组装,考虑到手术效率,实际应用过程中,夹持板3、连杆5与安装座7之间处于预装状态,即组装时,仅需将安装座7与支承环1仅需固定连接,然后在夹持板3两端连接约束带30即可。
第三步,确保患者处于截石位姿态,将收拢的扩张板2缓慢插入患者阴道后,将连杆5抬升,此过程中可根据需要调整其长度,并转动夹持板3至合适角度,使夹持板3包覆夹持至患者大腿内侧,内侧则通过约束带30进行连接绑缚,即实现扩张器与患者的相对固定。
需要注意的是,阴式手术过程中,四个扩张板2并非规则上下左右的方式进行分布,如图11所示,按照象限划分方法,四个扩张板2分别处于一个象限内,这样可将患者会阴区正上方和正下方的空间留出来,避免干扰手术操作,同时对应的调节杆20也可避开患者大腿正对部位,避免与患者肉体硬接触,连杆5与支承环1的连件部位则靠近支承环1的正左和正右部位,且夹持板3与大腿固定位置高于安装座7的位置,此时,在扭簧74作用下,支承环1能够紧贴患者会阴区域,并持续提供压力,手术过程中,即使患者由于害羞或本能反应而要收拢双腿时,亦能够通过连杆5对支承环1传递压力,综合作用可充分抵消患者内部推力,防止扩阴器脱出,同时连杆5能够反向作用,防止患者双腿收拢干扰手术。
第五步,通过转动调节螺母套43,带动调节杆20移动,以使扩张板2沿支承环1的径向向外移动,实现患者阴道的局部或整体扩张以满足手术要求,图11中为初装入状态,还未进行扩张调整。
第六步,手术完成,再次调整扩张板2收拢至最小位置,整体取出拆解消毒,此过程中,可先将约束带30进行解绑,然后将安装座7与支承环1进行拆解,最后将支承环1连同扩张板2一起取出。
以上仅是本发明优选的实施方式,需指出的是,对于本领域技术人员在不脱离本技术方案的前提下,做出的若干变形和改进的技术方案应同样视为落入本申请要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:包括支承环(1)、至少两个扩张板(2)和两个夹持板(3),其中扩张板(2)在宽度方向呈圆弧状,且其对应圆心半径小于支承环(1)的最小内径,所述支承环(1)配置有与扩张板(2)一一对应的固定座(4),所述扩张板(2)上连接有能够与固定座(4)滑动配合的调节杆(20),所述固定座(4)上具有用于将调节杆(20)锁紧的锁定结构,所述扩张板(2)能够通过调节杆(20)与固定座(4)配合安装至支承环(1)上,位于支承环(1)内并沿其轴向设置;
所述夹持板(3)呈弧形板状结构,其外侧靠近中部位置具有与其铰接的连杆(5),所述连杆(5)远离夹持板(3)的一端能够以可转动方式与支承环(1)相连,所述连杆(5)为带有锁紧结构的伸缩结构。
2.根据权利要求1所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述固定座(4)上具有与所述支承环(1)相适应的弧形通孔(40),以及与调节杆(20)相适应的柱状通孔(41),所述固定座(4)还配置有沿其厚度方向贯穿至弧形通孔(40)的锁紧螺栓A(42)。
3.根据权利要求2所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述调节杆(20)具有螺纹调节段(21),固定座(4)远离扩张板(2)的一侧具有以可转动方式设置的调节螺母套(43),所述调节螺母套(43)与调节杆(20)螺纹配合,且所述调节螺母套(43)的轴向位置与固定座(4)相对固定;
所述调节杆(20)上具有沿其长度方向设置的条形孔(22),所述条形孔(22)贯穿调节杆(20)正对两侧,所述锁紧螺栓A(42)穿过正对的条形孔(22)后伸入弧形通孔(40)中。
4.根据权利要求3所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述固定座(4)上对应调节螺母套(43)的位置固设有轴承(44),所述调节螺母套(43)的内端与对应轴承(44)的内圈固定连接。
5.根据权利要求2至4中任意一项所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述支承环(1)为闭合圆环,固定座(4)包括以可拆卸方式相连的上座体(4a)和下座体(4b),所述上座体(4a)和下座体(4b)上具有正对设置的弧形凹槽A(4c)以合围形成所述弧形通孔(40),所述柱状通孔(41)位于上座体(4a)上。
6.根据权利要求1所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述连杆(5)一端通过球铰结构(50)与所述夹持板(3)铰接。
7.根据权利要求6所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述连杆(5)配置有安装座(7),所述安装座(7)能够以可拆卸方式与支承环(1)相连,所述安装座(7)上具有沿支承环(1)切向设置的转轴(70),所述连杆(5)远离夹持板(3)一端套装于所述转轴(70)上。
8.根据权利要求7所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述支承环(1)上具有沿其周向分布的插孔(10),所述安装座(7)底部具有与所述支承环(1)相适应的弧形凹槽B(71),弧形凹槽B(71)内靠近中部位置具有与插孔(10)相适应的插柱(72),且所述插柱(72)配置有与其螺纹配合的锁紧螺母(73)。
9.根据权利要求7或8所述的妇科阴式手术阴道扩张器,其特征在于:所述转轴(70)上套装有扭簧(74),所述扭簧(74)分别作用在连杆(5)和安装座(7)上。
10.一种如权利要求1至9中任意一项所述妇科阴式手术阴道扩张器的使用方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1,根据手术类型和患者情况选择适宜规格和数量的扩张板(2);
S2,将选好的扩张板(2)通过固定座(4)安装至支承环(1)上,并使所有扩张板(2)朝支承环(1)的中心收拢,参考扩张板(2)的位置,将夹持板(3)通过连杆(5)与支承环(1)相连,完成扩张器的组装;
S3,确保患者处于截石位姿态,将收拢的扩张板(2)缓慢插入患者阴道后,将连杆(5)抬升,并转动夹持板(3)至合适角度,使夹持板(3)包覆夹持至患者大腿内侧,实现扩张器与患者的相对固定;
S4,通过调节杆(20)使扩张板(2)沿支承环(1)的径向向外移动,实现患者阴道的局部或整体扩张以满足手术要求;
S5,手术完成,再次调整扩张板(2)收拢,整体取出拆解消毒。
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