CN113209008A - 睡莲多酚凝胶剂及其制备方法和应用 - Google Patents

睡莲多酚凝胶剂及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及睡莲多酚技术领域，是一种睡莲多酚凝胶剂及其制备方法和应用，前者原料包括睡莲多酚提取物、凝胶基质、保湿剂、混合溶剂、防腐剂和透皮促进剂，按下述方法得到：向睡莲多酚提取物中加入混合溶剂溶解，得到混合液，将凝胶基质分散于水中，得到凝胶基质水溶液，向凝胶基质水溶液中加入混合液搅拌均匀，再加入保湿剂、防腐剂、透皮促进剂、水和pH调节剂搅拌均匀后，得到睡莲多酚凝胶剂。本发明睡莲多酚凝胶剂具有抗炎、抑菌作用，可用于皮肤炎症性疾病的防治，本发明具有粘附性好、不易流动、给药方便、易于涂布、渗透性好、对皮肤无刺激性和疗效佳的优点。

Description

睡莲多酚凝胶剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及睡莲多酚技术领域，是一种睡莲多酚凝胶剂及其制备方法和应用。
背景技术
多酚类物质是植物中常见的一类成分，主要包括类黄酮、酚酸、花青素等，具有抗氧化、抗炎、抗菌、抗病毒、抗癌、预防心脑血管疾病、提高免疫力等多种生物活性，素有人类的健康卫士之美称。近年来研究发现，植物多酚在预防和调节多种皮肤疾病中发挥重要作用，因其具有抗氧化、抗炎、抗过敏、抗菌等活性，作为外敷剂治疗皮肤的多种炎症和加速伤口愈合。
雪白睡莲为睡莲科睡莲属多年生水生草本植物雪白睡莲（Nymphaea candidaPresl.），其干燥花蕾为维吾尔族常用药材，收载于《中华人民共和国药品标准-维吾尔药分册》。书中记载睡莲花具有降热止咳、益心护脑、安神止痛、祛乃孜来之功能，用于感冒发热、头痛咳嗽、心悸不安、咽痛解毒等疾病的治疗。目前，将雪白睡莲中的活性成分提取出来制备得到睡莲多酚凝胶剂并用于皮肤炎症性疾病的防治尚未见报道。
发明内容
本发明提供了一种睡莲多酚凝胶剂及其制备方法和应用，克服了上述现有技术之不足，其具有抗炎、抑菌作用，可用于皮肤炎症性疾病的防治。
本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种睡莲多酚凝胶剂，原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.25份至1.50份、凝胶基质0.3份至5.0份、保湿剂为10份至40份、混合溶剂为1.7份至10.4份，防腐剂为0.1份至1.0份和透皮促进剂为0.1份至2.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的凝胶基质分散于水中，得到凝胶基质水溶液，向凝胶基质水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的保湿剂、防腐剂和透皮促进剂搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入pH调节剂使混合液的pH为4.5至6.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
下面是对上述发明技术方案之一的进一步优化或/和改进：
上述睡莲多酚提取物，按下述方法得到：第一步，向粉碎的雪白睡莲花中加入质量浓度为50%的乙醇水溶液依次进行超声提取和过滤后，得到提取液，将提取液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1至1.2后，得到一次浸膏，其中，乙醇水溶液的加入量为雪白睡莲花的50倍，提取温度为60℃，提取时间为40min；第二步，向一次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到一次稀释液，将一次稀释液用大孔树脂柱吸附，吸附后依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1至1.2后，得到二次浸膏；第三步，向二次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到二次稀释液，将二次稀释液用60目的聚酰胺柱吸附，吸附后，依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液依次经过减压回收乙醇、浓缩和真空干燥后，得到睡莲多酚提取物，其中，睡莲多酚提取物中总多酚的含量75%至85%，总多酚中的活性成分睡莲酚含量为20%至25%。
上述凝胶基质为卡波姆、海藻酸钠、黄蓍胶、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种以上。
上述保湿剂为甘油和丙二醇中的一种以上。
上述防腐剂为羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种以上。
上述透皮促进剂为月桂氮䓬酮、薄荷油、冰片中的一种以上。
上述pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种以上。
本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的：一种睡莲多酚凝胶剂的制备方法，原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.25份至1.50份、凝胶基质0.3份至5.0份、保湿剂为10份至40份、混合溶剂为1.7份至10.4份，防腐剂为0.1份至1.0份和透皮促进剂为0.1份至2.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的凝胶基质分散于水中，得到凝胶基质水溶液，向凝胶基质水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的保湿剂、防腐剂和透皮促进剂搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入pH调节剂使混合液的pH为4.5至6.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
本发明的技术方案之三是通过以下措施来实现的：一种睡莲多酚凝胶剂在制备治疗皮肤炎症疾病药物中的应用。
本发明睡莲多酚凝胶剂具有抗炎、抑菌作用，可用于皮肤炎症性疾病的防治，本发明具有粘附性好、不易流动、给药方便、易于涂布、渗透性好、对皮肤无刺激性和疗效佳的优点，其使用舒适、美观、易于清洗、符合现代生活需求。
具体实施方式
本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。本发明中所提到各种化学试剂和化学用品如无特殊说明，均为现有技术中公知公用的化学试剂和化学用品；本发明中的百分数如没有特殊说明，均为质量百分数；本发明中的溶液若没有特殊说明，均为溶剂为水的水溶液，例如，盐酸溶液即为盐酸水溶液。
下面结合实施例对本发明作进一步描述：
实施例1：该睡莲多酚凝胶剂，原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.25份至1.50份、凝胶基质0.3份至5.0份、保湿剂为10份至40份、混合溶剂为1.7份至10.4份，防腐剂为0.1份至1.0份和透皮促进剂为0.1份至2.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的凝胶基质分散于水中，得到凝胶基质水溶液，向凝胶基质水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的保湿剂、防腐剂和透皮促进剂搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入pH调节剂使混合液的pH为4.5至6.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
实施例2：作为上述实施例的优化，睡莲多酚提取物，按下述方法得到：第一步，向粉碎的雪白睡莲花中加入质量浓度为50%的乙醇水溶液依次进行超声提取和过滤后，得到提取液，将提取液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1至1.2后，得到一次浸膏，其中，乙醇水溶液的加入量为雪白睡莲花的50倍，提取温度为60℃，提取时间为40min；第二步，向一次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到一次稀释液，将一次稀释液用大孔树脂柱吸附，吸附后依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1至1.2后，得到二次浸膏；第三步，向二次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到二次稀释液，将二次稀释液用60目的聚酰胺柱吸附，吸附后，依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液依次经过减压回收乙醇、浓缩和真空干燥后，得到睡莲多酚提取物，其中，睡莲多酚提取物中总多酚的含量75%至85%，总多酚中的活性成分睡莲酚含量为20%至25%。
实施例3：作为上述实施例的优化，凝胶基质为卡波姆、海藻酸钠、黄蓍胶、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种以上。
实施例4：作为上述实施例的优化，保湿剂为甘油和丙二醇中的一种以上。
实施例5：作为上述实施例的优化，防腐剂为羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种以上。
实施例6：作为上述实施例的优化，透皮促进剂为月桂氮䓬酮、薄荷油、冰片中的一种以上。
实施例7：作为上述实施例的优化，pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种以上。
实施例8：作为上述实施例的优化，睡莲多酚提取物，按下述方法得到：第一步，向粉碎的雪白睡莲花中加入质量浓度为50%的乙醇水溶液依次进行超声提取和过滤后，得到提取液，将提取液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.15后，得到一次浸膏，其中，乙醇水溶液的加入量为雪白睡莲花的50倍，提取温度为60℃，提取时间为40min；第二步，向一次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到一次稀释液，将一次稀释液用D101型大孔树脂柱吸附，吸附后依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1后，得到二次浸膏；第三步，向二次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到二次稀释液，将二次稀释液用60目的聚酰胺柱吸附，吸附后，依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液依次经过减压回收乙醇、浓缩和真空干燥后，得到睡莲多酚提取物，其中，睡莲多酚提取物中总多酚的含量83.9%，总多酚中的活性成分睡莲酚含量为21.9%。
以下实施例的原料睡莲多酚提取物均采用实施例8的制备方法得到。
实施例9：该睡莲多酚凝胶剂，原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.25份、卡波姆0.3份、甘油为10份、混合溶剂为1.7份，羟苯乙酯为0.1份和月桂氮䓬酮为0.1份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的卡波姆分散于水中，得到卡波姆水溶液，向卡波姆水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的甘油、羟苯乙酯和月桂氮䓬酮搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入三乙醇胺（临用前配制成溶液使用）使混合液的pH为4.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
实施例10：该睡莲多酚凝胶剂，原料按重量份计包括睡莲多酚提取物1.50份、海藻酸钠5.0份、丙二醇为40份、混合溶剂为10.4份，羟苯丙酯为1.0份和薄荷油为2.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的海藻酸钠分散于水中，得到海藻酸钠水溶液，向海藻酸钠水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的丙二醇、羟苯丙酯和薄荷油搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入氢氧化钠（临用前配制成溶液使用）使混合液的pH为6.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
实施例11：该睡莲多酚凝胶剂，原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.75份、黄蓍胶2.0份、丙二醇为20份、混合溶剂为5.2份，苯甲酸钠为0.5份和冰片为1.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的黄蓍胶分散于水中，得到黄蓍胶水溶液，向黄蓍胶水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的丙二醇、苯甲酸钠和冰片搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入氢氧化钾（临用前配制成溶液使用）使混合液的pH为5.0，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
本发明实施例9至实施例11制备得到的睡莲多酚凝胶剂具有抗炎、抑菌作用，可用于皮肤炎症性疾病的防治，以下是对本发明实施例11制备得到的睡莲多酚凝胶剂的抗炎和抑菌活性的研究。
试验1：采用二甲苯致小鼠耳肿胀试验来考察本发明睡莲多酚凝胶剂的抗炎作用。
试验方法：取昆明种小鼠72只，体重18g至22g，雌雄各半，先适应性喂养一周后，随机分为6组，每组12只，即空白对照组、丁酸氢化可的松乳膏组（0.1%）、空白凝胶基质组（采用本发明实施例11的制备方法，除不加原料睡莲多酚提取物，其余步骤相同）、睡莲多酚凝胶剂低（0.5%）、中（0.75%）和高（1.0%）剂量组。将各组小鼠右耳涂抹给药3天，2次/天，0.3g/次（即0.3 ml/cm2），其中，空白对照组不涂药，其余组均给药。于第四天，给各组小鼠右耳涂药1.5h后，再给小鼠右耳涂抹二甲苯25μL（注：涂二甲苯前10 min用温水将小鼠右耳的药物擦洗干净）致炎，30 min后处死小鼠，用直径8mm的打孔器将双耳同部位等面积切下，左、右耳取片组织分别用电子天平称重，两耳片重量差值即为肿胀度。计算各组小鼠肿胀度平均值与标准差，并计算肿胀抑制率（%），抑制率=（对照组平均肿胀度-给药组平均肿胀度）/对照组平均肿胀度×100%。
结果：小鼠耳肿胀试验结果如表1所示，由表1可知，与空白对照组（即模型组）相比，睡莲多酚凝胶剂中、高剂量组均能降低二甲苯致小鼠耳肿胀程度（P<0.05至0.01）；与空白凝胶基质组相比，睡莲多酚凝胶剂高剂量组有显著性差异（P<0.05），说明本发明睡莲多酚凝胶剂对二甲苯致小鼠耳肿胀具有明显的抑制作用，抗炎活性好。
试验2：考察本发明睡莲多酚凝胶剂对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肠沙门氏菌和铜绿假单胞菌的抑菌作用。
试验方法：将本发明实施例11制备得到的睡莲多酚凝胶剂加入96孔培养板，终浓度为128μg/mL，向各孔加入菌液，终浓度为5×105CFU/mL，37℃培养24h，采用酶标仪测定在625nm下的OD值，同时，设置空白对照组、细菌对照组、头孢他啶组、青霉素G钠阳性对照组。
结果：抑菌试验结果如表2所示，本发明睡莲多酚凝胶剂浓度为128μg/mL时，对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和肠沙门氏菌有微弱抑制作用，对铜绿假单胞菌有较强抑制作用。
综上所述，本发明睡莲多酚凝胶剂具有抗炎、抑菌作用，可用于皮肤炎症性疾病的防治，本发明具有粘附性好、不易流动、给药方便、易于涂布、渗透性好、对皮肤无刺激性和疗效佳的优点，其使用舒适、美观、易于清洗、符合现代生活需求。
以上技术特征构成了本发明的实施例，其具有较强的适应性和实施效果，可根据实际需要增减非必要的技术特征，来满足不同情况的需求。
Figure DEST_PATH_IMAGE001
Figure 297817DEST_PATH_IMAGE002

Claims (10)

1.一种睡莲多酚凝胶剂，其特征在于原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.25份至1.50份、凝胶基质0.3份至5.0份、保湿剂为10份至40份、混合溶剂为1.7份至10.4份，防腐剂为0.1份至1.0份和透皮促进剂为0.1份至2.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的凝胶基质分散于水中，得到凝胶基质水溶液，向凝胶基质水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的保湿剂、防腐剂和透皮促进剂搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入pH调节剂使混合液的pH为4.5至6.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
2.根据权利要求1所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于睡莲多酚提取物，按下述方法得到：第一步，向粉碎的雪白睡莲花中加入质量浓度为50%的乙醇水溶液依次进行超声提取和过滤后，得到提取液，将提取液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1至1.2后，得到一次浸膏，其中，乙醇水溶液的加入量为雪白睡莲花的50倍，提取温度为60℃，提取时间为40min；第二步，向一次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到一次稀释液，将一次稀释液用大孔树脂柱吸附，吸附后依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为30%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液减压回收乙醇，并浓缩至在温度为20℃下的相对密度为1.1至1.2后，得到二次浸膏；第三步，向二次浸膏中加入5倍量的去离子水溶解，得到二次稀释液，将二次稀释液用60目的聚酰胺柱吸附，吸附后，依次用10倍柱体积的去离子水和8倍柱体积质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱，收集用质量分数为70%的乙醇水溶液洗脱时的洗脱液，将洗脱液依次经过减压回收乙醇、浓缩和真空干燥后，得到睡莲多酚提取物，其中，睡莲多酚提取物中总多酚的含量75%至85%，总多酚中的活性成分睡莲酚含量为20%至25%。
3.根据权利要求1或2所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于凝胶基质为卡波姆、海藻酸钠、黄蓍胶、羟丙甲纤维素和羧甲基纤维素钠中的一种以上。
4.根据权利要求1或2所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于保湿剂为甘油和丙二醇中的一种以上；或/和，防腐剂为羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种以上。
5.根据权利要求3所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于保湿剂为甘油和丙二醇中的一种以上；或/和，防腐剂为羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾中的一种以上。
6.根据权利要求1或2或5所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于透皮促进剂为月桂氮䓬酮、薄荷油、冰片中的一种以上；或/和，pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种以上。
7.根据权利要求3所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于透皮促进剂为月桂氮䓬酮、薄荷油、冰片中的一种以上；或/和，pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种以上。
8.根据权利要求4所述的睡莲多酚凝胶剂，其特征在于透皮促进剂为月桂氮䓬酮、薄荷油、冰片中的一种以上；或/和，pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠和氢氧化钾中的一种以上。
9.根据权利要求2至8任意一项所述的睡莲多酚凝胶剂的制备方法，其特征在于原料按重量份计包括睡莲多酚提取物0.25份至1.50份、凝胶基质0.3份至5.0份、保湿剂为10份至40份、混合溶剂为1.7份至10.4份，防腐剂为0.1份至1.0份和透皮促进剂为0.1份至2.0份，按下述方法得到：向所需量的睡莲多酚提取物中加入所需量的混合溶剂溶解，得到混合液一，将所需量的凝胶基质分散于水中，得到凝胶基质水溶液，向凝胶基质水溶液中加入混合液一搅拌均匀，再加入所需量的保湿剂、防腐剂和透皮促进剂搅拌均匀，得到混合物二，向混合物二中加水，使得混合物二的重量份为100份时，再加入pH调节剂使混合液的pH为4.5至6.5，得到睡莲多酚凝胶剂，其中，混合溶剂由体积比为1:2的丙二醇和无水乙醇组成。
10.一种根据权利要求1至8任意一项所述的睡莲多酚凝胶剂在制备治疗皮肤炎症疾病药物中的应用。
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