CN113164714A - 用于突出的口部或鼻部装置的固定装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于突出的口部或鼻部装置的固定装置,包括沿着纵向轴线在第一端部与第二端部之间延伸的连续条带。该连续条带具有位于第一端部的第一锚定部分、位于第二端部的第二锚定部分、第一桥接部分、第二桥接部分以及用于将条带固定到患者上的粘合剂。第一桥接部分设置在第一锚定部分与第二桥接部分之间,第二桥接部分设置在第一桥接部分与第二锚定部分之间,第二桥接部分相对于纵向轴线以一定角度延伸,并且第一锚定部分和第二锚定部分相对于纵向轴线彼此偏移。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于突出的口部或鼻部装置的固定装置,该口部或鼻部装置包括但不限于气管内导管,并且更具体地,本发明涉及一种固定装置,该固定装置包括具有粘合剂的连续条带,该粘合剂用于将所述条带粘附到患者上。
背景技术
气管插管术是麻醉患者和危重患者的一个重要手术。气管内导管移位是气道相关并发症的主要原因之一。因此,固定气管内导管对于防止可能危及生命的意外拔管至关重要。
发现麻醉和重症监护之间的意外拔管率的范围在1.6%至21%之间。在一项对426名成人重症监护室(ICU)患者的研究中,10.8%的患者至少经历了一次计划外拔管,并且发现,缺乏牢固的导管固定是通气的成人患者计划外拔管的主要诱发因素之一。
有多种商业上可获得的产品寻求提供安全的气管内导管固定。这些产品包括由连接到弹性绑带的刚性塑料保持件构成的托马斯(ThomasTM)气管内导管保持件,以及由连接到粘附性背部基座的滑动锁定装置构成的波特克斯RSP气管导管保持件。此类产品构造为连接到特定尺寸的导管。此外,具有弹性绑带的产品可能会给患者带来压疮。然而,从根本上来说,例如那些包括多种材料和/或塑料模制零件的复杂产品具有与它们相关联的高(相对)成本,使得该产品在医疗场所(例如医院)中的广泛采用可能极其昂贵。
这些产品的替代是简单地使用医用胶带将气管内导管固定到患者身上,这通常是最常用的方法。虽然比专用固定装置成本低,但医用胶带的使用也不是没有缺点。特别是,一旦医用胶带卷的包装被打开,该胶带卷就不会被清洁或消毒。尽管单个胶条带条可以一次性使用,但卷本身通常是唯一一件被重复使用且未消毒的手术设备。因此,在患者之间重复使用胶带卷存在将感染引入插管患者的气道(或皮肤)的潜在风险。
此外,鉴于医用胶带旨在广范应用,其并不一定适于应用在面部的娇弱皮肤上。事实上,从患者面部移除医用胶带可能会移除表层皮肤,这可能会导致撕裂。除了引起患者不适,皮肤擦伤也可能是包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的细菌的常见进入点。
美国专利申请公开US-A-2010/0199997(麦金尼斯(McInnes)等)描述了一种气管导管支撑装置,其包括一对相对设置的用于可释放地安装到患者的面部的可粘合安装的凸缘。设置有用于一旦被插管就可释放地安装到气管导管的一部分上的一对背部粘合翼。
气管内导管不是唯一一种对于安全固定导管很重要的装置。对于突出的口部或鼻部装置,例如声门上气道、口部监测装置以及鼻胃管,也需要安全固定。本发明的某些实施例的目的是提供一种用于突出的口部或鼻部装置的固定装置,其胜过至少一些与现有技术相关联的优点。相对于现有技术,本发明的某些实施例的目的是提供一种用于突出的口部或鼻部装置的替代固定装置。
发明内容
根据本发明的一方面,提供了一种用于突出的口部或鼻部装置的固定装置,包括沿着纵向轴线在第一端部与第二端部之间延伸的连续条带,该连续条带具有:
位于第一端部的第一锚定部分;
位于第二端部的第二锚定部分;
第一桥接部分;
第二桥接部分;以及
用于将条带固定到患者上的粘合剂;
其中,第一桥接部分设置在第一锚定部分与第二桥接部分之间,第二桥接部分设置在第一桥接部分与第二锚定部分之间,第二桥接部分相对于纵向轴线以一定角度延伸。
在某些实施例中,第一锚定部分和第二锚定部分相对于纵向轴线彼此偏移。
第一桥接部分可以基本上与纵向轴线对齐。
固定装置可以包括设置在第二桥接部分和第二锚定部分之间的第三桥接部分,其中第三桥接部分可以基本上与纵向轴线对齐。
第一锚定部分和第二锚定部分中的一个或两个可以包括多个分支。多个分支可以包括一对从彼此延伸的分支,其中该对分支可以形成V形。该对分支可以形成70°至110°之间的交叉角。
该条带沿着纵向轴线可以具有15cm至45cm之间,并且可选地约为30cm的长度。
第一桥接部分可以沿着1cm至4cm之间的长度、并且可选地大约为2cm的长度延伸。
第二桥接部分可以沿着1cm至4cm之间的长度、并且可选地大约为2cm的长度延伸。
第二桥接部分可以相对于纵向轴线以10°至80°之间、并且可选地约为45°的角度延伸。
粘合剂设置在条带的背侧上。粘合剂可以设置在条带的背侧的选定区域中。可选地,粘合剂可以基本上设置在条带的整个背侧上。粘合剂可以包括多种粘合剂或在条带上具有不同强度的粘合剂。
根据本发明的另一方面,提供了一种套件,该套件包括包含如上所限定的固定装置的包装。在打开包装之前,固定装置可以在包装中处于无菌状态。
根据本发明的另一方面,提供了一种组件,该组件包括口部或鼻部装置和如上所限定的固定装置,其中,固定装置围绕口部或鼻部装置缠绕,使得第一锚定部分和第二锚定部分从口部或鼻部装置的相对侧延伸。
在某些实施例中,固定装置的第二桥接部分可以围绕口部或鼻部装置缠绕。
根据本发明的另一方面,提供了一种将固定装置附接到突出的口部或鼻部装置和患者的方法,包括:
提供从患者突出的口部或鼻部装置;
提供如上限定的固定装置;
将固定装置围绕从患者突出的口部或鼻部装置缠绕,并将第一锚定部分和第二锚定部分在所述口部或鼻部装置的相对侧上粘附到患者。
在某些实施例中,围绕管缠绕固定装置可以包括将第二桥接部分围绕口部或鼻部装置缠绕。
在某些实施例中,固定装置可以围绕口部或鼻部装置缠绕,并且第一锚定部分可以粘附到患者,使得第一桥接部分远离第一锚定部分朝向患者的唇部引导。
在某些实施例中,当第一锚定部分和第二锚定部分中的一个或两个包括多个分支时,多个分支中的第一分支可以粘附在患者的颧骨区域中,并且多个分支中的第二分支可以粘附在患者的颌骨区域中。
附图说明
下文将参照附图进一步描述本发明的实施例,其中:
图1示出了根据本发明实施例的固定装置;
图2示出了根据本发明另一实施例的固定装置的相对尺寸的示例;
图3示出了气管内导管通过根据本发明实施例的固定装置固定到其上的患者的主视图;
图4示出了图3的患者的侧视图;以及
图5示出了根据本发明另一实施例的固定装置。
具体实施方式
图1示出了根据本发明实施例的固定装置10。固定装置10适于固定突出的口部或鼻部装置(图1中未示出)。固定装置10包括沿着纵向轴线100在第一端部12a与第二端部12b之间延伸的条带12。粘合剂(图中不可见)设置在条带12的背侧上,以用于将条带12固定到患者上。条带12包括位于第一端部12a的第一锚定部分14和位于第二端部12b的第二锚定部分26。
在第一端部12a和第二端部12b之间,条带12包括第一桥接部分20、第二桥接部分22和第三桥接部分24。更具体地,第一桥接部分20设置在第一锚定部分14与第二桥接部分22之间,第二桥接部分22设置在第一桥接部分20与第三桥接部分24之间,并且第三桥接部分24设置在第二桥接部分22与第二锚定部分26之间。在图1所示的实施例中,第一桥接部分20和第三桥接部分24中的每一个基本上平行于纵向轴线100(并且彼此平行)。第二桥接部分22相对于纵向轴线100以及第一桥接部分20和第三桥接部分24中的每一个以倾斜角θ延伸。第一锚定部分14和第二锚定部分26彼此相对于纵向轴线100偏移。也就是说,第一锚定部分14从纵向轴线100延伸的量不同于第二锚定部分26从纵向轴线100沿相同方向延伸的量。
条带12具有长度L1(沿其纵向轴线100在第一端部12a与第二端部12b之间量取)。第一桥接部分20具有长度L2,第二桥接部分22沿着长度L3延伸,而第三桥接部分24沿着长度L4延伸。在某些非限制性实施例中,L1在15cm和45cm之间,可选地约为30cm,和/或L2在1cm和4cm之间,可选地约为2cm,和/或L3在1cm和4cm之间,可选地约为2cm,和/或L4在4cm和12cm之间,可选地约为8cm。在某些非限制性实施例中,第二桥接部分22相对于纵向轴线100的倾斜角θ在10°和80°之间,并且可选地约为45°。尽管上面提到了示例性长度和角度,但是本发明的实施例可以包括其它长度和角度。
在图示的实施例中,第一锚定部分14包括第一分支16和第二分支18,它们以V形从彼此延伸并形成交叉角α。在某些实施例中,交叉角α可以在70°和110°之间,并且可以可选地约为90°。第一分支16构造为在患者的颧骨区域附接到患者的面部,而第二分支18构造为在颌骨区域附接到患者的面部。因此,第一分支16和第二分支18的相对长度以及交叉角α的大小可以配置为,使得第一锚定部分14可以固定到特定患者或患者组的颧骨和颌骨。也就是说,在某些实施例中,第一分支16、第二分支18和交叉角α可以配置为,使得第一锚定部分14可以固定到成年患者的颧骨和颌骨,而在其它实施例中,第一分支16、第二分支18和交叉角α可以配置为使得第一锚定部分14可以固定到婴儿患者的颧骨和颌骨。
在图示的实施例中,第二锚定部分26包括基本平行于纵向轴线100远离第三桥接部分24延伸的单一分支。
在其它实施例中,第一锚定部分14和第二锚定部分26中的一个或两个可以包括从彼此延伸的任意数量的分支。分支可以形成V形或其它构造,并且分支可以形成任何合适的交叉角。
图2示出了固定装置10的桥接部分和锚定部分的相对长度的非限制性示例。在该示例中,第三桥接部分24的宽度W1示出为等于1.00,并且该示例中的所有其它尺寸都是相对于W1提供的。在该非限制性示例中,第一桥接部分20具有等于1.25的长度L2,第二桥接部分具有等于2.00的长度L3,并且第三桥接部分具有等于6.50的长度L4。第二桥接部分22相对于纵向轴线100的倾斜角θ为18.97°。在该示例中,第一锚定部分14包括第一分支16和第二分支18。第一分支16和第二分支18具有等于1.25的宽度W2和等于2.25的长度L5。第一和第二分支各自相对于纵向轴线100倾斜135.20°的角度,因此,交叉角α为89.60°。第一分支和第二分支各自在条带12的第一端部12a处具有锥形部分,该锥形部分具有等于0.80的长度L6。在该示例中,第二锚定部分包括:具有等于0.75的长度L7的第一部分,其相对于纵向轴线100以9.59°的角度倾斜;基本平行于纵向轴线100的第二部分,其具有等于1.75的长度L8和等于1.25的宽度W3;以及在条带12的第二端部12b处的第三锥形部分,该第三锥形部分在平行于纵向轴线100的方向上具有等于0.50的长度L9。
在使用中,条带12围绕突出的口部或鼻部装置缠绕,并通过条带12的背侧上的粘合剂固定到患者的面部上。突出的口部或鼻部装置可以包括但不限于:气管内导管,例如标准的气管内导管、朝南气管内导管、朝北气管内导管、铠装或柔性气管内导管、显微喉镜检查管、双管腔气管内导管、鼻气管内导管和低压气管内导管;声门上气道,包括标准喉罩和柔性或铠装喉罩;口部监测装置,例如温度探针和食管多普勒效应器(oesophogealdoppler);以及鼻胃管。事实上,突出的口部或鼻部装置可以包括从患者口腔或鼻腔突出的任何装置。图3和4示出了使用根据本发明实施例的固定装置10固定到患者200的气管内导管300的示例。
如图3和4所示,条带12围绕气管内导管300缠绕,并粘附到患者200的面部上。特别地,第一分支16在颧骨区域粘附到患者200的面部,且第二分支18在颌骨区域粘附到患者200。第一桥接部分20远离第一锚定部分14朝向患者200的唇部202引导。第二桥接部分22围绕气管内导管300缠绕。有利的是,由于第二桥接部分22相对于条带12(和/或第一桥接部分20)的纵向轴线100的倾斜角θ,第二桥接部分22可以围绕气管内导管300缠绕,使得条带12的粘合剂背侧基本上固定到气管内导管300而不是条带12本身。也就是说,第二桥接部分22相对于第一桥接部分20的构造可以促进条带12围绕气管内导管300的固定缠绕,同时避免条带12自身缠绕。特别地,这种构造还可以最大化条带12的粘合剂背侧与气管内导管300的接触,同时避免当条带围绕气管内导管300缠绕时在条带12中形成扭结。
此外,第二桥接部分22相对于第一桥接部分20的构造允许条带12在气管内导管300下方缠绕,使得条带12可以在患者的唇部202下方固定到患者200的面部。这是有利的,因为其可以允许患者200的唇部202在外科手术过程中保持可见,从而允许监控唇部202的可以是血氧水平的指示的任何颜色变化。围绕患者200的唇部202下方的气管内导管300缠绕的另一优点是,由于固定装置10不紧密靠近患者200的鼻子(这是感染的主要进入点),所以降低了患者200的潜在感染风险。
第三桥接部分24在唇部202下方基本平行于纵向轴线100延伸。通过基本平行于纵向轴线100延伸,第三桥接部分24可以延伸为,使得(至少)整个上唇202保持可见。在其它实施例中,第三桥接部分24可以不基本平行于纵向轴线100,使得唇部202的至少一些可以被第三桥接部分24遮盖。
在某些实施例中,第三桥接部分24可以完全省略。也就是说,两个桥接部分可以存在于第一锚定部分14与第二锚定部分26之间,其中桥接部分中的一个可以相对于条带12的纵向轴线100倾斜。在这种实施例中,两个桥接部分中的一个可以在气管内导管300(当附接到其上时)与第二锚定部分26之间延伸。在其它实施例中,可以在第一锚定部分14与第二锚定部分26之间设置额外的桥接部分。额外的桥接部分可以平行于纵向轴线100或相对于纵向轴线100倾斜。
由于固定装置10的不对称性,气管内导管300可以固定在患者的嘴部的一侧。在其它实施例中,桥接部分20、22、24的相对长度可以使得气管内导管300固定在患者的嘴部的中心周围。虽然固定装置10的使用被描述为涉及与气管内导管一起使用,但是固定装置可以类似地与其它口部和鼻部装置一起使用,并提供类似的优点。
在某些实施例中,固定装置10可以沿着纵向轴线100被穿孔。固定装置10的穿孔可以从第二端部12b沿着纵向轴线延伸。穿孔可以沿着第二锚定部分26的长度延伸。穿孔还可以至少部分地延伸到第三桥接部分24中。在图5所示的非限制性实施例中,固定装置10的穿孔沿着第二锚定部分26和第三桥接部分24延伸,并且由位于纵向轴线(未示出)上的虚线30示出。固定装置10的穿孔使得第二锚定部分26能够被分开成两个条带。第二锚定部分26的分开可以有利地改善固定装置10在口部或鼻部装置的某些位置对患者的固定。
粘合剂可以设置在条带12的背侧上,并且可以初始地用可移除的覆盖材料覆盖。当使用固定装置10时,可以移除覆盖材料以暴露粘合剂,并且粘合剂可以随后用于将条带12固定到口部或鼻部装置,并将条带12固定到患者200的面部。粘合剂可以设置在条带12的背侧的整个表面上,或者粘合剂可以设置在条带12的背侧的一个或多个选定区域上。粘合剂优选地是,提供条带12到患者和/或口部或鼻部装置上的充分固定,但强度不足以使得当条带12从患者皮肤上移除时患者皮肤被显著损伤。理想情况下,粘合剂在提供贴合固定和最小化皮肤损伤之间取得平衡。在某些实施例中,可以在条带12上设置多种粘合剂或具有不同强度的粘合剂。例如,相对于设置用于将条带12固定到患者200的面部的粘合剂,可以设置用于将条带12固定到口部或鼻部装置的不同粘合剂。
固定装置10可以包括任何合适的材料。在为固定装置10选择合适的材料时,可以考虑的是:材料的完整性(即材料在使用期间剥离、起皱或吸湿的迹象);从患者移除的容易程度;以及材料对患者皮肤的友好性(即胶带是否导致皮肤的发红、疼痛、刺激、擦伤或撕裂)。用于固定装置10的合适材料的示例是医用胶带。用于固定装置10的合适医用胶带的优选示例是3MTM微泡沫外科胶带1528。已经发现,3MTM微泡沫外科胶带1528在材料完整性、移除的容易程度和对皮肤的友好性方面比其它医用胶带的示例表现地更好。该胶带包括具有丙烯酸酯粘合剂的聚(氯乙烯)泡沫层。合适的医用胶带的替代示例是3MTM医用白色人造丝无纺胶带1530,其包括具有压敏、低过敏性丙烯酸酯粘合剂的无纺人造丝胶带。合适的医用胶带的另一示例是3MTM单涂层聚烯烃医用胶带1527,其包括涂覆有压敏、低过敏性丙烯酸酯粘合剂的穿孔聚烯烃胶带。
固定装置10可以是无菌的,并且设置在无菌包装中,当需要提供无菌固定装置10时,该包装可以打开。在优选实施例中,固定装置10可以是用于一次性使用的,并且可以在一次性使用后进行设置。
本发明的实施例可以通过降低感染率和/或意外拔管率来改善患者的安全性。附加地或可选地,患者体验可以通过降低面部(例如嘴唇)上皮肤撕裂的可能性和严重性来改善。因此,患者住院时间可以缩短,并且与医院获得性感染(HAIs)相关联的费用可以降低。
与包括多种材料和/或模制零件的现有技术固定装置相比,本发明的实施例的成本可以更低。此外,本发明的实施例可以提供相对于现有技术装置的改善的多功能性,因为本发明不必限于与任何特定直径的口部或鼻部装置一起使用。相对于标准医用胶带,根据本发明实施例的固定装置10可以更安全并且对皮肤的损伤更小。此外,根据本发明实施例的固定装置10相对于可能用在多个患者上的胶带卷可以降低感染风险。事实上,根据本发明实施例的固定装置10的使用鉴于其适合一次性使用可以有助于在医院中引入新的最佳实践。
贯穿本说明书的描述和权利要求,词语“包括”和“包含”以及它们的变型意味着“包括但不限于”,并且它们不旨在(也不)排除其它部分、添加物、组分、整体或步骤。贯穿本说明书的描述和权利要求,除非上下文另有要求,否则单数包括复数。特别地,在使用不定冠词的情况下,除非上下文另有要求,否则说明书应被理解为考虑复数以及单数。
结合本发明的特定方面、实施例或示例描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分或组应理解为可适用于本文描述的任何其它方面、实施例或实例,除非与其不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合方式结合,除了至少一些这样的特征和/或步骤相互排斥的组合。本发明不限于任何前述实施例的细节。本发明扩展到本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征的任何新颖的一个或任何新颖的组合,或者扩展到如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个或任何新颖的组合。
读者的注意力指向与本申请相关的本说明书同时或之前提交的所有论文和文献,这些论文和文献与本说明书一起公开供公众查阅,并且所有这些论文和文献的内容通过引用结合于本文。
Claims (27)
1.一种用于突出的口部或鼻部装置的固定装置,包括沿着纵向轴线在第一端部与第二端部之间延伸的连续条带,该连续条带具有:
位于所述第一端部的第一锚定部分;
位于所述第二端部的第二锚定部分;
第一桥接部分;
第二桥接部分;以及
用于将所述条带固定到患者上的粘合剂;
其中,所述第一桥接部分设置在所述第一锚定部分与所述第二桥接部分之间,所述第二桥接部分设置在所述第一桥接部分与所述第二锚定部分之间,所述第二桥接部分相对于所述纵向轴线以一定角度延伸,并且所述第一锚定部分和所述第二锚定部分相对于所述纵向轴线彼此偏移。
2.根据权利要求1所述的固定装置,其中,所述第一桥接部分基本上与所述纵向轴线对齐。
3.根据权利要求1或2所述的固定装置,包括设置在所述第二桥接部分与所述第二锚定部分之间的第三桥接部分。
4.根据权利要求3所述的固定装置,其中,所述第三桥接部分基本上与所述纵向轴线对齐。
5.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述第一锚定部分和第二锚定部分中的一个或两个包括多个分支。
6.根据权利要求5所述的固定装置,其中,所述多个分支包括从彼此延伸的一对分支。
7.根据权利要求6所述的固定装置,其中,所述对分支形成V形。
8.根据权利要求7所述的固定装置,其中,所述对分支形成70°至110°之间的交叉角。
9.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述条带沿着所述纵向轴线具有15cm至45cm之间、并且可选地约为30cm的长度。
10.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述第一桥接部分沿着1cm至4cm之间、并且可选地约为2cm的长度延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述第二桥接部分沿着1cm至4cm之间、并且可选地约为2cm的长度延伸。
12.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述第二桥接部分相对于所述纵向轴线以10°至80°之间、并且可选地约为45°的角度延伸。
13.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述粘合剂设置在所述条带的背侧上。
14.根据权利要求13所述的固定装置,其中,所述粘合剂设置在所述条带的背侧的选定区域中。
15.根据权利要求13所述的固定装置,其中,所述粘合剂基本上设置在所述条带的整个背侧上。
16.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,其中,所述粘合剂包括多种粘合剂或具有不同强度的粘合剂。
17.根据前述权利要求中任一项所述的固定装置,包括沿着所述第二锚定部分的穿孔。
18.根据权利要求17所述的固定装置,其中,所述穿孔从所述第二端部沿着所述纵向轴线延伸。
19.根据权利要求17或18所述的固定装置,其中,所述穿孔延伸到邻近所述第二锚定部分的所述桥接部分中。
20.一种套件,该套件包括包含根据前述权利要求中任一项所述的固定装置的包装。
21.根据权利要求20所述的套件,其中,在打开所述包装之前,所述固定装置在所述包装中处于无菌状态。
22.一种组件,包括:
口部或鼻部装置;
根据权利要求1至19中任一项所述的固定装置;
其中,所述固定装置围绕所述口部或鼻部装置缠绕,使得所述第一锚定部分和所述第二锚定部分从所述口部或鼻部装置的相对侧延伸。
23.根据权利要求22所述的组件,其中,所述固定装置的第二桥接部分围绕所述口部或鼻部装置缠绕。
24.一种将固定装置附接到突出的口部或鼻部装置和患者的方法,包括:
提供从患者突出的口部或鼻部装置;
提供根据权利要求1至19中任一项所述的固定装置;
将所述固定装置围绕从患者突出的口部或鼻部装置缠绕,并将所述第一锚定部分和所述第二锚定部分在所述口部或鼻部装置的相对侧上粘附到患者。
25.根据权利要求24所述的方法,其中,围绕所述管缠绕所述固定装置包括将所述第二桥接部分围绕所述口部或鼻部装置缠绕。
26.根据权利要求24或25所述的方法,其中,将所述固定装置围绕所述口部或鼻部装置缠绕,并且将所述第一锚定部分粘附到患者,使得所述第一桥接部分远离所述第一锚定部分朝向患者的唇部引导。
27.根据权利要求24至26中任一项所述的方法,当从属于权利要求5至8中任一项时,其中,将所述多个分支中的第一分支粘附在患者的颧骨区域中,并且将所述多个分支中的第二分支粘附在患者的颌骨区域中。
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