CN113164198A - 模块化电外科系统和用于所述系统的模块 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于使用电磁(EM)辐射,诸如射频(RF)或微波EM辐射,来治疗生物组织的模块化电外科系统。在一个实施方案中,对模块的控制集中在可与所述系统的所述模块无线通信的远程计算装置中。在一个实施方案中,可将不同的任选的模块与核心模块组合在一起以向所述系统提供不同的电外科能力。

Description

模块化电外科系统和用于所述系统的模块
技术领域
本发明涉及用于使用电磁(EM)辐射,诸如射频(RF)或微波EM辐射,来治疗生物组织的模块化电外科系统。在一个实施方案中,对模块的控制集中在可与系统的模块无线通信的远程计算装置中。在一个实施方案中,可将不同的任选的模块与核心模块组合在一起以向系统提供不同的电外科能力。
发明背景
手术切除是从人类身体或动物身体内移除器官的部分的手段。此类器官可以是高度血管性的。当切割(分割或横切)组织时,被称为微动脉的小血管会损坏或破裂。最初的出血紧接着是凝血级联,其中血液变成凝块以试图堵住出血点。在手术期间,让患者尽可能少地失血是合意的,因此已经开发出各种装置以试图提供无血切割。对于内窥镜手术,出现出血并且不能尽可能快地或通过方便的方式处置也是不合意的,因为血流可能会模糊术者的视觉,这可能会导致需要终止手术,并且替代地使用另一方法,例如开放手术。
电外科发生器在医院手术室中普遍存在,用于开放手术和腹腔镜手术,并且还越来越多地出现在内窥镜套件中。在内窥镜手术中,通常穿过内窥镜内部的内腔插入电外科配件。考虑到用于腹腔镜手术的等效的进入通道,此类内腔的孔相对窄并且长度较长。在肥胖症患者的情况下,手术配件从手柄至RF顶端可具有300mm的长度,而腹腔镜情况下的等效距离可超过2500mm。
已知使用射频(RF)能量而不是锋利的刀片来切割生物组织。使用RF能量进行切割的方法使用了以下原理进行操作:在电流穿过组织基质(由细胞的离子含量和细胞间电解质辅助)时,对电子跨组织的流动的阻抗生成热。当将RF电压施加到组织基质时,在细胞内生成足够的热来蒸发组织的水分。具体地,由于在器械(在本文称为RF刀片)的RF发射区域的邻近处(该处具有穿过组织的整个电流路径的最高的电流密度)的此越来越多的脱水,邻近于RF刀片的切割极的组织失去与刀片的直接接触。随后所施加的电压几乎完全出现在此空隙上,从而进行电离而形成等离子体,所述等离子体与组织相比具有非常高的体积电阻率。此区别是重要的,因为这将所施加的能量集中于所述等离子体,所述等离子体完成RF刀片的切割极与组织之间的电路。足够缓慢地进入所述等离子体的任何挥发性材料都被蒸发,并且因此有一种解离组织的等离子体的感觉。
GB 2 486 343公开了一种用于电外科设备的控制系统,所述电外科设备输送RF能量和微波能量两者来治疗生物组织。输送到探针的RF能量和微波能量两者的能量输送廓线基于以下项而设定:传送到探针的RF能量的采样的电压和电流信息;以及传送到探针和从所述探针传送的微波能量的采样的正向和反射功率信息。
图1示出了在GB 2 486 343中陈述的电外科设备100的示意图。所述设备包括RF通道和微波通道。RF通道包含用于产生RF频率电磁信号并将所述RF频率电磁信号控制在适合于治疗(例如,切割或干化)生物组织的功率电平下的部件。微波通道包含用于产生微波频率电磁信号并将所述微波频率电磁信号控制在适合于治疗(例如,凝血或消融)生物组织的功率电平下的部件。
微波通道具有微波频率源102,紧接着是功率分配器124(例如,3dB功率分配器),所述功率分配器将来自源102的信号分为两个分支。来自功率分配器124的一个分支形成微波通道,所述微波通道具有:功率控制模块,所述功率控制模块包括:可变衰减器104,所述可变衰减器由控制器106经由控制信号V10控制;以及信号调制器108,所述信号调制器由控制器106经由控制信号V11控制;以及放大器模块,所述放大器模块包括:驱动放大器110和功率放大器112,所述驱动放大器和功率放大器用于产生正向微波EM辐射以在适合于治疗的功率电平下从探针120输送。在放大器模块之后,微波通道接着是微波信号耦合模块(其形成微波信号检测器的一部分),所述微波信号耦合模块包括:循环器116,所述循环器被连接成沿着其第一端口与第二端口之间的路径将微波EM能量从源输送到探针;在循环器116的第一端口处的正向耦合器114;以及在循环器116的第三端口处的反射耦合器118。在穿过反射耦合器之后,来自第三端口的微波EM能量被吸收在功率转储负载122中。微波信号耦合模块还包括开关115,所述开关由控制器406经由控制信号V12进行操作,以将正向耦合信号或反射耦合信号连接至外差接收器进行检测。
来自功率分配器124的另一个分支形成测量通道。测量通道绕过微波通道上的放大队列,并且因此被布置成输送来自探针的低功率信号。由控制器106经由控制信号V13控制的主通道选择开关126能够操作以从微波通道或测量通道选择信号以输送到探针。高带通滤波器127连接在主通道选择开关126与探针120之间以保护微波信号发生器免受低频RF信号的影响。
测量通道包括被布置成检测从探针反射的功率的相位和量值的部件,所述部件可产生与存在于探针的远侧端部处的物质(例如,生物组织)有关的信息。测量通道包括循环器128,所述循环器被连接成沿着其第一端口与第二端口之间的路径将微波EM能量从源102输送到探针。从探针返回的反射信号被引导到循环器128的第三端口中。循环器128用于在正向信号与反射信号之间提供隔离,以促进准确的测量。然而,由于循环器在其第一端口与第三端口之间没有提供完全隔离,即,一些正向信号可能会闯到第三端口并且干扰反射信号,因此使用载波抵消电路,所述载波抵消电路(经由注入耦合器132)将(来自正向耦合器130的)正向信号的一部分往回注入到从第三端口离开的信号中。载波抵消电路包括相位调整器134,以确保注入部分与从第一端口闯入到第三端口中的任何信号具有180°的异相,以便将所述信号抵消掉。载波抵消电路还包括信号衰减器136,以确保注入部分的量值与任何闯入信号相同。
为了补偿正向信号中的任何漂移,在测量通道上提供了正向耦合器138。正向耦合器138的耦合输出和来自循环器128的第三端口的反射信号连接至开关140的相应的输入端子,所述开关由控制器106经由控制信号V14进行操作,以将耦合的正向信号或反射信号连接至外差接收器进行检测。
开关140的输出(即,来自测量通道的输出)和开关115的输出(即,来自微波通道的输出)连接至辅助通道选择开关142的相应的输入端子,所述辅助通道选择开关能够连同主通道选择开关一起由控制器106经由控制信号V15进行操作,以确保当测量通道向探针供应能量时,测量通道的输出连接至外差接收器,并且当微波通道向探针供应能量时,微波通道的输出连接至外差接收器。
外差接收器用于从由辅助通道选择开关142输出的信号中提取相位和量值信息。在这个系统中示出了单个外差接收器,但在需要时,可使用在信号进入控制器之前将源频率缩混两次的双外差接收器(包含两个本地振荡器和混频器)。外差接收器包括本地振荡器144和混频器148,以对由辅助通道选择开关142输出的信号进行缩混。本地振荡器信号的频率被选择为使得来自混频器148的输出处于适合于在控制器406中接收的中间频率。提供带通滤波器146、150来保护本地振荡器144和控制器106免受高频微波信号的影响。
控制器106接收外差接收器的输出,并且从中确定(例如,提取)指示微波通道或测量通道上的正向信号和/或反射信号的相位和量值的信息。此信息可用于控制微波通道上的高功率微波EM辐射或RF通道上的高功率RF EM辐射的输送。如上所述,用户可经由用户界面152与控制器106进行交互。
图1中所示的RF通道包括RF频率源154,所述RF频率源连接至由控制器106经由控制信号V16控制的门驱动器156。门驱动器156为RF放大器158供应操作信号,所述RF放大器是半桥布置。半桥布置的漏极电压能够经由可变DC供应器160进行控制。输出变换器162将所产生的RF信号传递到线路上以输送到探针120。低通、带通、带阻或陷波滤波器164连接在那个线路上以保护RF信号发生器免受高频微波信号的影响。
电流变换器166连接在RF通道上以测量输送到组织负载的电流。分压器168(其可从输出变换器分接)用于测量电压。来自分压器168和电流变换器166的输出信号(即,指示电压和电流的电压输出)在由相应的缓冲放大器170、172和钳压齐纳二极管174、176、178、180调节之后直接连接至控制器106(在图1中示出为信号B和C)。
为了得到相位信息,电压信号和电流信号(B和C)还连接至相位比较器182(例如,EXOR门),所述相位比较器的输出电压由RC电路184进行积分,以产生与电压波形与电流波形之间的相位差成比例的电压输出(在图1中示出为A)。此电压输出(信号A)直接连接至控制106。
微波通道/测量通道和RF通道连接至信号组合器184,所述信号组合器将两种类型的信号沿着缆线组件186单独或同时输送到探针120,所述信号从所述探针输送(例如,辐射)到患者的生物组织中。
发明内容
在最一般的情况下,本发明提供一种由模块构建的电外科系统,其中可向核心模块添加任选的模块以及从核心模块移除任选的模块以改变所述系统的电外科能力。对模块的控制集中在可与系统的模块无线通信的远程计算装置中。每个模块可包括单独的无线通信接口,并且因此能够与远程计算装置单独通信。另外或可替代地,多个模块可共享单个无线通信接口。模块化电外科系统能够操作以生成EM信号,以便提供给电外科器械来治疗(例如)在电外科器械的远侧组件附近的治疗部位处的生物组织。远程计算装置可被配置为经由从模块接收的反馈数据来执行对模块的实时监测。远程计算装置可被配置为存储和显示(例如,曲线图和表格)经由用户界面从模块接收的数据。
本发明的第一方面提供一种模块化电外科系统,所述模块化电外科系统包括:控制器模块,所述控制器模块具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器模块能够操作以基于所接收的数据而提供控制命令;信号发生器模块,所述信号发生器模块与所述控制器模块通信以便接收控制命令,所述信号发生器模块能够操作以基于所述控制命令而生成和控制电磁(EM)辐射以形成EM信号;以及馈送结构模块,所述馈送结构模块用于传送所述EM信号并且具有用于向电外科器械输出所述EM信号的输出端口,馈送结构具有用于将信号发生器模块连接至输出端口的信号通道。
所述无线通信接口实现与远程计算装置的无线通信。所述无线通信接口可以能够经由一种或多种不同的协议进行通信,所述协议诸如为3G、4G、5G、GSM、WiFi、BluetoothTM和/或CDMA。所述无线通信接口可包括用于传输和接收数据信号的通信硬件,诸如传输器和接收器(或收发器)。而且,所述通信硬件可包括天线和RF处理器,所述RF处理器向所述天线提供RF信号以便传输数据信号以及从所述天线接收数据信号。所述无线通信接口还可包括基带处理器,所述基带处理器向RF处理器提供数据信号以及从所述RF处理器接收数据信号。技术人员将理解,所述无线通信接口的精确构造可在实施方案之间变化。
电磁辐射(或能量)可包括射频(RF)能量和/或微波频率能量。所述信号发生器模块可包括能够输送RF EM能量或微波频率EM能量以用于治疗生物组织的任何装置。例如,可使用在WO 2012/076844(以引用的方式并入本文)中描述的发生器。
所述馈送结构可以是同轴馈送缆线,所述同轴馈送缆线包括内部导体、与所述内部导体同轴的外部导体以及分离所述内部导体与所述外部导体的第二介电材料,所述同轴馈送缆线用于传送RF信号和/或微波信号。在一个实施方案中,所述馈送结构模块可包括在WO 2012/076844中描述的馈送结构。
在一个实施方案中,所述控制器模块还包括处理器,所述处理器与所述无线通信接口通信以便接收所接收的数据,所述处理器能够操作以基于所接收的数据而生成控制命令。所述处理器可以是微处理器。
在一个实施方案中,控制器模块能够操作以经由无线通信接口向远程计算装置传输控制命令。
在一个实施方案中,所述控制器模块能够操作以对在无线通信接口处接收的数据进行解密,并且对从无线通信接口传输的数据进行加密。
在一个实施方案中,所述控制器模块包括用于监测所述系统的潜在错误状况的看门狗,所述看门狗能够操作以在出现错误状况时生成警报信号。所述看门狗可以是独立于控制器模块的处理器的故障检测装置。
在一个实施方案中,所述系统还包括传感器,所述传感器能够操作以监测所述系统的部分的操作并且生成对应的传感器数据,并且其中所述看门狗能够操作以基于在传感器数据与一个或多个传感器阈值之间的比较而生成警报信号。例如,所述传感器可以是温度传感器,所述温度传感器耦合至所述系统的部分(例如,控制器模块的处理器),以便基于所述部分的温度而生成温度测量结果。所述看门狗随后可将来自所述传感器的温度测量结果与温度界限进行比较,并且在所述温度测量结果移出所述界限的情况下关闭所述系统。可替代地,所述传感器可以是电压传感器,所述电压传感器基于跨所述系统的部分(例如,向处理器提供主动冷却的冷却风扇)的电压而生成电压测量结果。所述看门狗随后可将来自所述传感器的电压测量结果与电压界限进行比较,并且在所述电压移动移出所述界限的情况下关闭所述系统。
在一个实施方案中,控制器模块能够操作以经由无线通信接口向远程计算装置传输警报信号。以此方式,远程计算装置可处置所述系统对故障的响应。
在一个实施方案中,所述看门狗能够操作以在无线通信接口在至少预设时期内失去与远程计算装置的通信时生成警报信号。在一个实施方案中,预设界限可以是至少十秒。
在一个实施方案中,控制器模块能够操作以基于警报信号而生成控制命令。以此方式,控制器模块可处置所述系统对故障的响应。
在一个实施方案中,所述系统还包括信号检测器模块,所述信号检测器模块耦合至信号通道以便对所述信号通道上的信号特性进行采样,并且从其生成指示所述信号特性的检测信号。
在一个实施方案中,控制器模块能够操作以基于检测信号而生成控制命令。因此,可基于组织特性来调适EM信号以提高EM辐射进入组织的有效传递。
在一个实施方案中,控制器模块能够操作以经由无线通信接口向远程计算装置传输检测信号。因此,远程计算装置可基于组织特性来控制对EM信号的调适,以提高EM辐射进入组织的有效传递。而且,可经由远程计算装置的用户界面向用户呈现组织特性(例如,组织类型)。
在一个实施方案中,馈送结构模块还包括调谐器,所述调谐器连接至信号通道以用于控制由EM信号输送的能量,所述调谐器包括能够由控制器模块基于检测信号来控制的可调整阻抗元件。在一个实施方案中,所述调谐器可包括在WO 2012/076844中描述的RF调谐器。在一个实施方案中,所述调谐器可包括在WO 2012/076844中描述的阻抗调整器。
在一个实施方案中,所述信号发生器模块还包括脉冲发生器,所述脉冲发生器能够由控制器模块基于控制命令来控制,以从EM辐射生成脉冲EM辐射,其中EM信号包括脉冲EM辐射。以此方式,信号发生器模块可适合于电穿孔。在一个实施方案中,所述信号发生器模块包括在以引用的方式并入的GB 2 563 386中描述的信号发生器。
在一个实施方案中,所述系统还包括流体馈送模块,所述流体馈送模块具有流体馈送结构,所述流体馈送结构与流体端口流体连通以用于向电外科器械输出流体,所述流体馈送模块能够由控制器模块基于控制命令来控制,以经由流体馈送结构来供应和控制去往流体端口的流体流。因此,可使用所述系统向电外科器械的远侧端部(或远侧组件)附近的治疗部位提供流体(例如,气体或液体)。所述流体可与EM信号一起使用来生成等离子体,例如,热等离子体或非热等离子体。在一个实施方案中,所述流体馈送模块包括在WO 2012/076844中描述的气体馈送设备。另外,所述流体馈送模块可包括泵或抽吸装置,使得可从治疗部位提取流体。
在一个实施方案中,所述流体馈送模块还包括温度控制元件,所述温度控制元件耦合至流体馈送结构并且能够由控制器模块基于控制命令来控制,以调整流体馈送结构中的流体流的温度。以此方式,可对流体进行加热或冷却,之后输送至器械的远侧端部(或远侧组件)。这在生成等离子体的过程中可为有用的。而且,可冷却流体(例如,液体)以便形成组织冷冻流体,以便执行冷冻消融功能。
在一个实施方案中,所述系统还包括一个或多个附加的信号发生器模块,所述一个或多个附加的信号发生器模块能够操作以基于控制命令而生成和控制附加的EM辐射以形成一个或多个附加的EM信号,所述或每个附加的信号发生器模块以与信号发生器模块和每个其他附加的信号发生器模块不同的频率生成EM辐射,并且其中所述馈送结构模块具有用于将所述或每个附加的信号发生器模块耦合至输出端口的一个或多个附加的信号通道。因此,可同时或单独地向器械的远侧组件附近的治疗部位输送RF能量和微波能量。而且,还可提供不同频率的微波和RF以便治疗不同的状况。
在一个实施方案中,信号通道以及所述或每个附加的信号通道包括物理上分开的信号路径,并且其中所述馈送结构模块包括信号组合电路,所述信号组合电路具有一个或多个输入端,每个输入端连接至所述物理上分开的信号路径中的不同一者,所述信号组合电路具有输出端,所述输出端连接至共同信号路径,以用于沿着单个通道向输出端口单独地或同时传送EM信号以及所述或每个附加的EM信号。
在一个实施方案中,所述信号组合电路包括用于将信号通道和所述或每个附加的信号通道中的一者或多者连接至所述共同信号路径的切换装置,其中所述切换装置能够由控制器模块基于控制命令来控制。
在一个实施方案中,所述系统还包括用于容纳所述系统的多个模块的壳体,所述壳体包括用于接纳所述多个模块的多个插槽。插槽可为插入到所述插槽中的模块提供各种连接。例如,所述插槽可包括电源连接器,所述电源连接器定位成在模块被插入到所述插槽中时与所述模块上的配合的电源连接器接合。以此方式,可向所述模块提供电力进行操作。另外或可替代地,可提供类似的连接器来用于向所述模块供应各种信号/从所述模块提取各种信号,所述信号诸如为EM信号、流体信号和检测信号。所述壳体还可包括用于将EM信号连接至器械的连接器,和用于将流体流连接至器械的连接器。所述壳体还可包括用于向壳体和接纳到所述壳体的插槽中的模块提供电力(例如,来自电网供电)的电源连接器。
在一个实施方案中,所述系统还包括电外科器械,所述电外科器械被布置成从其远侧端部(或远侧组件)输送EM辐射,所述电外科器械具有用于向所述远侧端部传送EM信号的器械馈送结构,所述器械馈送结构具有用于将所述远侧端部连接至输出端口的器械信号通道。在一个实施方案中,所述器械馈送结构模块包括在WO 2012/076844中描述的馈送结构。
所述电外科器械可以是在使用中被布置成使用RF EM能量或微波频率EM能量来治疗生物组织的任何装置。所述电外科器械可使用RF EM能量和/或微波频率EM能量来用于切除、凝血和消融中的任一者或全部。例如,所述器械可以是切除装置,但可替代地可以是以下各项中的任一者:一对微波钳子;辐射微波能量和/或耦合RF能量的圈套器;以及氩束凝血器。
所述器械可包括用于将流体(例如,生理盐水)输送至器械顶端的器械流体馈送结构或管道。所述器械流体馈送结构可包括穿过器械的用于将流体输送至治疗部位的通路。
所述器械馈送结构和所述器械流体馈送结构可形成用于将RF和/或微波频率能量和流体(液体或气体)输送至器械的多内腔管道组件。在一个实施方案中,所述器械流体馈送结构可包括在WO2012/076844中描述的气体供应导管。
在一个实施方案中,所述系统还包括远程计算装置,所述远程计算装置具有:至少一个处理器;以及至少一个存储器,所述至少一个存储器包括计算机程序代码;所述至少一个存储器和所述计算机程序代码被配置为与所述至少一个处理器一起致使所述远程计算装置至少进行以下操作:基于用户输入而生成输入数据,所述输入数据指定信号发生器模块的至少一个操作参数;生成用于无线传输至控制器模块的数据包,所述数据包包括所述至少一个操作参数;以及经由无线通信通道将所述数据包传输至控制器模块。所述远程计算装置可以是膝上型计算机、平板计算机或智能电话。
本发明的第二方面提供一种用于模块化电外科系统的信号发生器模块,所述信号发生器模块包括:控制器,所述控制器具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器能够操作以基于所接收的数据而提供控制命令;信号发生器,所述信号发生器与所述控制器通信以便接收控制命令,所述信号发生器能够操作以基于所述控制命令而生成和控制电磁(EM)辐射以形成EM信号;以及馈送结构,所述馈送结构用于传送所述EM信号并且具有用于向电外科器械输出所述EM信号的输出端口,所述馈送结构具有用于将信号发生器连接至输出端口的信号通道。
本发明的第三方面提供用于模块化电外科系统的流体馈送模块,所述流体馈送模块包括:控制器,所述控制器具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器能够操作以基于所接收的数据而提供控制命令;流体馈送结构,所述流体馈送结构与流体端口流体连通以用于向电外科器械输出流体,所述流体馈送结构能够由所述控制器基于控制命令来控制,以供应和控制去往流体端口的流体流。
本发明的第四方面提供一种用于模块化电外科系统的信号组合模块,所述信号组合模块包括:控制器,所述控制器具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器能够操作以基于所接收的数据而提供控制命令;多个输入端口,所述多个输入端口用于接收多个输入电磁(EM)信号;输出端口,所述输出端口用于向电外科器械传输输出EM信号;以及馈送结构,所述馈送结构包括多个单独的信号路径,所述多个单独的信号路径耦合至所述多个输入端口以用于向切换装置传送所述多个输入EM信号,所述馈送结构具有连接至所述输出端口的共同信号路径,其中所述切换装置被配置为基于控制命令而将所述多个单独的信号路径中的一者或多者选择性地连接至所述共同信号路径。
本发明的第五方面提供一种模块化电外科系统,所述模块化电外科系统包括:根据所述第二方面的信号发生器模块;电外科器械,所述电外科器械被布置成从其远侧端部(或远侧组件)输送EM辐射,所述电外科器械具有用于向所述远侧端部传送EM信号的器械馈送结构,所述器械馈送结构具有用于将所述远侧端部耦合至所述信号发生器模块的输出端口的器械信号通道;以及远程计算装置,所述远程计算装置用于基于由所述远程计算装置接收的用户输入数据而向所述信号发生器模块的无线通信接口无线地发送数据。
在一个实施方案中,所述系统还包括:根据所述第二方面的附加的信号发生器模块;以及根据所述第四方面的信号组合模块;其中所述信号发生器模块的输出端口连接至所述信号组合模块的所述多个输入端口中的第一者,并且所述附加的信号发生器模块的输出端口连接至所述信号组合模块的多个输入端口中的第二者,并且其中所述信号组合模块的输出端口连接至器械馈送结构。
在一个实施方案中,所述系统还包括:根据所述第三方面的流体馈送模块;流体馈送结构,所述流体馈送结构连接成将流体流从所述流体馈送模块的流体端口供应至电外科器械的远侧端部。
应注意,上文参考所述第一方面所提及的其他特征和优势对于第二方面至第五方面同等适用并且加以重申。
在本文,射频(RF)可以指在范围10kHz至300MHz内的稳定固定频率,并且微波频率可以指在范围300MHz至100GHz内的稳定固定频率。RF能量的频率应足够高以防止能量导致神经刺激,并且应足够低以防止能量导致组织热烫或对组织结构的不必要的热余裕或损伤。RF能量的优选的标定频率包括以下各项中的任何一者或多者:100kHz、250kHz、400kHz、500kHz、1MHz、5MHz。微波能量的优选的标定频率包括915MHz、2.45GHz、5.8GHz、14.5GHz、24GHz。
在本文,术语“近侧”和“远侧”分别是指能量传送结构的离治疗部位较远和较近的端部。因此,在使用中,近侧端部更靠近用于提供EM能量的发生器,而远侧端部更靠近治疗部位,即,患者。
附图说明
下文参考附图详细论述体现本发明的示例,其中:
图1是现有技术电外科设备的示意图;
图2是根据一个实施方案的模块化电外科系统的示意图;
图3是根据另一实施方案的模块化电外科系统的示意图;
图4是图3的模块化电外科系统的信号发生器模块的示意图;
图5是图3的模块化电外科系统的流体馈送模块的示意图;
图6是图3的模块化电外科系统的信号组合模块的示意图;
图7是根据一个实施方案的远程计算装置的示意图;
图8是根据另一实施方案的远程计算装置的操作方法的流程图;以及
图9是包含图2的模块化电外科系统的模块的壳体的示意图。
详细描述;进一步的选项及优选
各种实施方案涉及用于使用电磁(EM)辐射,诸如射频(RF)或微波EM辐射,来治疗生物组织的模块化电外科系统。在一个实施方案中,对模块的控制集中在可与系统的模块无线通信的远程计算装置中。在一个实施方案中,可将不同的任选的模块与核心模块组合在一起以向系统提供不同的电外科能力。
下文在电手术环境的背景下呈现本发明的各方面,所述电手术环境提供了模块化电外科系统来用于在涉及EM能量(例如,RF能量和微波能量)的受控输送的内窥镜手术中使用。此类EM能量可用于移除息肉和恶性增生。然而,将理解,本文呈现的本发明的各方面不需要受限于此特定应用。而且,它们同等地可适用于仅需要RF能量或仅需要RF能量和流体输送的实施方案中。
图2是根据一个实施方案的模块化电外科系统200的示意图。模块化系统200包括多个模块202、电外科器械204和远程计算装置206。
在一个实施方案中,多个模块202收容在单个物理结构(外壳或壳体)内。在下文参考图9描述示例性壳体。然而,将理解,在至少一些其他实施方案中,多个模块202可包括在多个壳体中,或不具有壳体。
电外科器械204连接至多个模块202。电外科器械204被布置成或被配置为从远侧端部(或远侧组件)205输送EM辐射,以便治疗位于在远侧端部205处或附近的治疗部位处的生物组织。电外科器械204可以是在使用中被布置成使用EM能量(例如,RF能量、微波能量)来治疗生物组织的任何装置。电外科器械204可使用EM能量来用于切除、凝血和消融中的任一者或全部。例如,器械204可以是切除装置、一对微波钳子或辐射微波能量和/或耦合RF能量的圈套器,以及氩束凝血器。
电外科器械204包括用于向远侧端部205传送EM辐射(例如,EM信号)的器械馈送结构208。器械馈送结构208具有用于将远侧端部205连接至多个模块202内的一个或多个模块的器械信号通道,如在下文更详细地描述。可在缆线组件内提供器械馈送结构208,以用于穿过内窥镜的器械通道进行插入。为了实现此目标,缆线组件可具有用于柔性视频结肠镜的9mm或更小(例如,2.8mm或更小)的外径。所述缆线组件可包括外部柔性套管,所述外部柔性套管提供围绕器械馈送结构的保护结构,并且提供可借以将扭矩从缆线组件的近侧端部传递至缆线组件的远侧端部的构件。
远程计算装置206是无线计算装置,诸如膝上型计算机、智能电话、平板计算机等。远程计算装置206能够经由无线通信通道210与多个模块202无线通信,以便控制多个模块202的操作。因此,对系统200的控制可集中在远程计算装置206中。为此,远程计算装置206包括无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与多个模块202中的模块无线通信以便向所述模块发送指令。在下文参考图7描述远程计算装置206的特定实施方案。而且,在下文参考图8更详细地描述远程计算装置206的示例性操作方法。
现在将详细描述多个模块202中的模块。
多个模块202包括控制器模块212、信号发生器模块214和馈送结构模块216。这些可以是系统200的核心模块。另外,多个模块202可包括其他任选的模块:信号检测器模块218、流体馈送模块220以及一个或多个附加的信号发生器模块222a-222n。在图2中通过虚线指示这些模块的任选的性质。而且,在图2中示出了不同模块之间的各种连接。
现在将详细描述多个模块202中的核心模块。
控制器模块212具有无线通信接口224,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置206无线通信,以便从所述远程计算装置接收指令或数据。控制器模块212能够操作以基于所接收的数据而提供控制命令。例如,在一个实施方案中,所述控制命令可以是所接收的数据的全部或部分,并且因此,控制器模块212可将所接收的数据作为控制命令进行转发。而且,所述转发可涉及在转发之前移除所接收的数据的部分。例如,所接收的数据可包括数据包,所述数据包包括控制命令和通信信息两者,其中所述通信信息用于将所述数据包从其来源(例如,远程计算装置206)引导到其目的地(例如,控制器模块212)。无线通信通道210可以是远程计算装置206与控制器模块212之间的直接通道,但所述无线通信通道还可以是包括(例如)一个或多个有线网络或无线网络的间接通道,所述一个或多个有线网络或无线网络诸如为互联网、局域网和/或广域网。在任何情况下,控制器模块212可移除或剔除此通信信息(和(例如)任何其他信息),使得仅留下控制命令。然而,另外或可替代地,控制器模块212可包括处理器226(例如,微处理器),所述处理器耦合至无线通信接口224以便接收所接收的数据。在使用中,处理器226可基于所接收的数据而生成控制命令。也就是说,所接收的数据可不包括控制命令,或仅包括控制命令的部分,使得处理器226自身生成至少一些控制命令。将理解,控制命令呈模块可理解并执行以便执行一个或多个模块功能的格式。
控制器模块212和远程计算装置206的无线通信接口使控制器模块212能够与远程计算装置206无线通信。每个无线通信接口可以能够经由一种或多种不同的协议进行通信,所述协议诸如为3G、4G、5G、GSM、WiFi、BluetoothTM和/或CDMA。在任何情况下,控制器模块212和远程计算装置206可经由相同的协议(诸如WiFi)彼此通信。每个无线通信接口可包括用于传输和接收数据信号的通信硬件,诸如传输器和接收器(或收发器)。而且,所述通信硬件可包括天线和RF处理器,所述RF处理器向所述天线提供RF信号以便传输数据信号以及从所述天线接收数据信号。每个无线通信接口还可包括基带处理器,所述基带处理器向RF处理器提供数据信号以及从所述RF处理器接收数据信号。技术人员将理解,所述无线通信接口的精确构造可在实施方案之间变化。
在一个实施方案中,控制器模块212能够操作以对在无线通信接口224处(例如)从远程计算装置206接收的数据进行解密。而且,控制器模块212能够操作以对由无线通信接口224传输(例如)至远程计算装置206的数据进行加密。例如,在控制器模块212生成控制命令的情况下,控制器模块212可经由无线通信接口224将那些生成的控制命令传输至远程计算装置206,如将在稍后更详细地描述。在控制器模块212包括处理器226的情况下,所述加密过程和解密过程可由处理器226执行。可替代地,控制器模块212可包括用于执行加密和解密的单独的加密装置。将理解,可使用技术人员已知的任何加密协议。然而,考虑到本发明的电外科性质,医疗加密协议可为优选的。需要以加密形式向/从控制器模块212传输数据的优势在于,恶意方将更加困难或不可能非法侵入电外科系统200以便取得对电外科器械204的控制。因此,系统安全和患者安全性得到提高。
在一个实施方案中,控制器模块212包括用于监测可导致系统200不按照其既定规范而执行的一系列潜在错误状况的看门狗(或故障检测单元)228。看门狗228能够操作以在出现潜在错误状况中的一者时生成警报信号。例如,看门狗228可监测无线通信模块224与远程计算装置206之间的通信状态,并且潜在错误状况可以是在控制器模块212与远程计算装置206之间的达到高于预设阈值或时期的持续时间的通信崩溃。例如,当无线通信模块224已经不能与远程计算装置206通信达十秒以上时,看门狗228可生成警报信号。将理解,可在不同的实施方案中使用不同的时期。
在一个实施方案中,控制器模块212包括监测系统200的各个部分的操作的一个或多个传感器,并且当这些传感器的输出移出预设界限时,看门狗228可生成警报信号。例如,控制器模块212可包括一个或多个温度传感器,所述一个或多个温度传感器能够操作以基于控制器模块212的部分(诸如处理器226或控制器模块212的存储器)的温度而生成温度测量结果。看门狗228随后可以能够操作以基于温度测量结果与一个或多个预设温度界限之间的比较而生成警报信号,以指示所述部分正过热。另外或可替代地,可提供不同类型的传感器(例如,电压或电流传感器)来监测向处理器或存储器提供主动冷却的风扇的操作,使得在所述传感器指示所述风扇已经出故障(例如,所述风扇不使用电压或电流)的情况下,看门狗228生成警报信号。另外或可替代地,传感器可监测控制器模块212的DC电源的电压电平,并且在所述电压电平漂移出预定的所接受的操作范围之外的情况下,看门狗228可生成警报信号。将理解,控制器模块212可包含监测控制器模块的不同元件的操作的不同类型的传感器,并且所述看门狗可监测这些传感器的输出,并且在这些输出中的任一者移出预设界限的情况下生成警报信号。另外,控制器模块212可包含监测其他模块的操作的传感器,并且看门狗可监测这些传感器的输出,并且在这些输出中的任一者移出预设界限的情况下生成警报信号。
控制器模块212可通过许多不同的方式处置警报信号。例如,控制器模块212可致使看门狗228经由无线通信接口224向远程计算装置206传输警报信号。以此方式,远程计算装置206可保持故障发生时的记录或日志。而且,看门狗228可在警报信号中包括所述警报信号所涉及的故障类型的参考,使得远程计算装置206可在日志中包括此信息。而且,远程计算装置206可在外部基于警报信号来控制系统200的响应。例如,远程计算装置206可基于警报信号将特定控制命令发送至控制器模块212,例如,以便以安全的方式关闭电外科系统200。以此方式,远程计算装置206可在外部基于警报信号来控制系统200的响应。另外或可替代地,控制器模块212(例如,处理器226)可自身基于警报信号而生成控制命令。以此方式,控制器模块212可在内部基于警报信号来控制系统200的响应。此内部控制机制可以特别适合于早先描述的失去通信故障。另一方面,外部控制机制可以特别适合于早先描述的过热故障。因此,可采用混合模型,其中在内部处置一些故障,而在外部处置一些其他故障。
在一个实施方案中,在控制器模块212包括处理器226的情况下,看门狗228包括独立的处理器(例如,微处理器),使得看门狗228可确认处理器226正在正确地运作,即,在处理器226出故障(例如,不使用电压或电流)的情况下发出警报信号。可替代地,看门狗228可在由控制器模块212的处理器226执行的软件中实施,即,可不包括单独的硬件处理器。
因此,总而言之,控制器模块212从远程计算装置206接收数据,并且基于此所接收的数据向信号发生器模块214提供控制命令。
信号发生器模块214与控制器模块212通信以便接收控制命令。例如,信号发生器模块214可经由有线连接或缆线耦合至控制器模块212。在使用中,信号发生器模块214能够操作以基于控制命令而生成和控制EM辐射以形成EM信号。信号发生器模块可以是能够输送用于治疗生物组织的EM能量的任何装置。例如,信号发生器模块214可以是能够生成和控制(例如)具有100KHz-500 KHz或300MHz-400 MHz的频率的RF EM辐射的RF信号发生器模块。另外,RF信号发生器模块可包括双极或单极RF信号发生器。在一个实施方案中,信号发生器模块可包括图1的RF EM信号发生器部分(例如,154、156、158、160和162)。可替代地,信号发生器模块214可以是能够生成和控制(例如)具有433MHz、915MHz、2.45GHz、5.8GHz、14.5GHz、24GHz或30GHz至31GHz的频率的微波EM辐射的微波信号发生器模块。在一个实施方案中,信号发生器模块可包括图1的微波信号发生器部分(例如,102、104、108、110和112)。可替代地,信号发生器模块214可以是能够生成和控制具有低频率(例如,30kHz至300kHz)的EM辐射的电穿孔信号发生器模块。
信号发生器模块214基于控制命令而生成EM辐射。因此,示例性控制命令可包括让信号发生器模块214开启以便以其操作频率生成EM辐射的指令,所述操作频率在433MHz微波信号发生器模块的情况下即为433MHz。而且,所述控制命令可包括让信号发生器模块214关闭以便停止生成EM辐射的指令。另外或可替代地,所述控制命令可包括指定EM辐射的其他参数的其他命令,所述其他参数例如为信号发生器模块应生成EM能量的持续时间,或所生成的EM能量的功率(或振幅)。
在一个实施方案中,信号发生器模块214包括脉冲发生器229,所述脉冲发生器能够由控制器模块212基于控制命令来控制以从EM辐射生成脉冲EM辐射。因此,信号发生器模块214可以是电穿孔信号发生器模块。例如,由信号发生器模块214生成和控制的EM辐射由脉冲发生器229进行操作,以便生成脉冲EM辐射,所述脉冲EM辐射形成由馈送结构模块216接收的EM信号。以此方式,信号发生器模块214经修改以便提供脉冲EM信号。控制器模块212可经由控制命令来控制脉冲发生器229,以简单地“开启”或“关闭”,使得信号发生器模块214生成分别是脉冲或连续的EM信号。可替代地,控制命令可指定一个或多个脉冲参数,诸如占空比、脉冲宽度(例如,0.5ns至300ns)、上升时间(例如,微微秒或纳秒)或振幅(例如,达10kV)。另外,所述控制命令可指示脉冲发生器输送单个脉冲、脉冲串(例如,脉冲数目,或持续时间)或脉冲突发(例如,突发持续时间、突发中的脉冲的数目、突发之间的周期)。
在一个实施方案中,信号发生器模块214包括监测信号发生器模块214的不同元件的操作并且向控制器模块212发送测量结果的一个或多个传感器。如上文提及,控制器模块212(经由看门狗228)随后可将这些测量结果与可接受的界限进行比较,并且在这些不同元件中的任一者出现故障的情况下生成警报信号。例如,信号发生器模块214可包括温度传感器,所述温度传感器能够操作以基于信号发生器模块的部分(例如,振荡器或放大器)的温度而生成温度测量结果。看门狗228随后基于温度测量结果与一个或多个预设的温度界限之间的比较而生成警报信号。
总之,信号发生器模块214基于控制命令而生成和控制EM辐射以形成EM信号。EM辐射的频率取决于信号发生器的类型。馈送结构模块216从信号发生器模块214接收EM信号。
馈送结构模块216与信号发生器模块214通信以便接收EM信号。馈送结构模块216包括信号通道,所述信号通道将EM信号从信号发生器模块214输送至馈送结构模块216的输出端口。所述输出端口用于向电外科器械204输出EM信号,并且因此,所述输出端口可经由所述输出端口和器械馈送结构208的近侧端部上的配合的连接器而连接至器械馈送结构208。馈送结构模块216可经由包括信号通道的缆线组件耦合至信号发生器模块214。而且,缆线组件可端接在输出端口中。因此,在一个实施方案中,馈送结构模块216可以是将信号发生器模块214连接至器械馈送结构208并且包括用于传送EM信号的信号通道的缆线组件。
鉴于以上内容,远程计算装置206、控制器模块212、信号发生器模块214、馈送结构模块216和电外科器械204进行合作以提供生成EM信号来治疗生物组织的模块化电外科系统。在一个实施方案中,控制器模块212、信号发生器模块214和馈送结构模块216可称为多个模块202的核心模块。
现在将详细描述所述多个模块202中的任选的模块218、220和222。
信号检测器模块218被配置为对馈送结构模块216的信号通道上的信号特性进行采样,并且生成指示所述信号特性的检测信号。例如,信号发生器模块214可以是RF信号发生器模块,并且所述信号特性可以是存在于信号通道上的电压或电流。可替代地,信号发生器214可以是微波信号发生器模块,并且所述信号特性可以是存在于信号通道上的正向功率或反射功率。在一个实施方案中,信号发生器模块214可被配置为输送低功率EM信号以用于信号检测目的,并且此低功率信号可称为测量信号,因为生成所述低功率信号是为了在电外科器械204的远侧端部205处测量生物组织。可替代地,稍后将描述的附加的信号发生器模块222可被配置为提供测量信号。将理解,信号检测器模块218测量信号通道,并且因此测量由信号发生器模块214发射的信号和例如由在远侧端部205附近的治疗部位处的生物组织反射回到馈送结构模块216的信号两者。因此,所测得的信号特性指示生物组织,并且因此,检测信号随组织特性而变。以此方式,可使用检测信号来确定组织特性(例如,组织类型)。
在一个实施方案中,控制器模块212与信号检测器模块218通信以便接收检测信号。例如,控制器模块218可经由有线连接或缆线而连接至信号检测模块218。而且,控制器模块212能够操作以基于检测信号而生成信号发生器模块212的控制命令。将理解,可(例如,由控制器模块212或远程计算装置206)使用所述检测信号来确定治疗部位处的组织的特性,例如,这可指示所述组织是健康的或生癌的。
在使用中,信号检测器模块218可提供让电外科系统200对由电外科器械204治疗的生物组织动态地响应的机制。例如,信号发生器模块214可以是微波信号发生器模块,并且所测得的信号特性可包括在馈送结构模块216的微波信号通道上采样的正向功率和反射功率。基于正向功率和反射功率,在信号通道上测得的回波损耗可在-6dB与-10dB之间。此回波损耗可指示出血。控制器模块212(或远程计算装置206)可确定此回波损耗,并且进一步确定这指示出血,并且随后生成让微波信号发生器模块输送具有适当(例如,增加)的功率电平和/或占空比的微波EM信号直到已经停止出血为止的控制命令。停止出血可由从反射功率所测得的回波损耗上的变化来指示。在替代性实施方案中,信号发生器模块214可以是RF信号发生器模块,并且所测得的信号特性可包括在馈送结构模块216的RF信号通道上采样的电压(或电流)。开始出血的指示也可由所测得的电压/电流上的变化来提供。因此,可停止RF信号发生器模块的任何切割动作,使得可(例如)由微波信号发生器模块解决出血。
另外或可替代地,控制器模块212能够操作以将检测信号从无线通信接口传输(例如)至远程计算装置206。因此,远程计算装置206能够操作以基于检测信号而生成控制命令,并且随后向控制器模块212发送那些控制命令来执行。使远程计算装置206生成控制命令可为有利的,因为远程计算装置206可具有比控制器模块212更多的处理能力。可替代地,使控制器模块212生成控制命令可为有利的,因为将数据从控制器模块212直接传递至信号发生器模块214而不是经由远程计算装置206传递可显著更快。在一个实施方案中,两个选项都可以可用,并且选择在信号发生器模块214处还是控制器模块212处生成控制命令取决于情形。在任何情况下,可由远程计算装置206和/或控制器模块212使用检测信号基于正被治疗的生物组织来动态地调整系统性能。这些调整可提高治疗和患者安全性。
在一个实施方案中,馈送结构模块216还包括调谐器230,所述调谐器连接至信号通道以用于控制由EM信号输送的能量。调谐器230包括可调整阻抗元件,所述可调整阻抗元件能够由控制器模块212基于检测信号来控制。在一个实施方案中,控制器模块212经由有线连接或缆线而连接至馈送结构模块216(和调谐器230)。
调谐器230可用于提高进入组织的EM辐射的有效传递。例如,可使用来自信号通道的信息来确定对信号通道上的可调整阻抗的调整,以提供电外科器械204与组织之间的动态功率匹配。这确保在电外科系统200与生物组织之间的有效和可控的能量传递。
在一个实施方案中,可调整阻抗元件可以是可调整电抗(例如,电容或电感)。例如,所述可调整电抗可包括多个电抗元件,其中每个电抗元件具有固定电抗,并且能够根据来自控制器模块212的相应的控制命令而独立地切换为与信号通道连接或断开连接。可替代地,每个电抗元件可具有能够根据来自控制器模块212的相应控制命令而独立控制的可变电抗。可替代地,所述可调整电抗可由可变电容器和/或可变电感器提供,并且控制器模块212包括自调整反馈回路,所述自调整反馈回路被布置成生成用于设置可变电容器或可变电感器的电抗的控制命令。在信号发生器模块214是RF信号发生器模块并且信号通道是RF信号通道的情况下,这些实施方案可特别合适。
在另一实施方案中,可调整阻抗元件可以是具有能够由控制器模块212控制的可调整复阻抗的阻抗调整器。在信号发生器模块214是微波信号发生器模块并且信号通道是微波信号通道的情况下,此类实施方案可特别合适。
在一个实施方案中,信号检测器模块218或馈送结构模块216包括监测相应模块的不同元件的操作并且向控制器模块212发送测量结果的一个或多个传感器。如上文提及,控制器模块212(经由看门狗228)随后可将这些测量结果与可接受的预设界限进行比较,并且在这些不同元件中的任一者出现故障的情况下生成警报信号。
每个附加的信号发生器模块222在以下意义上类似于信号发生器模块214:每个附加的信号发生器模块222能够操作以基于来自控制器模块212的控制命令而生成和控制EM辐射以形成EM信号。此外,为了使用附加的信号发生器模块222运作,馈送结构模块216具有用于将每个附加的信号发生器模块222耦合至馈送结构模块216的输出端口的一个或多个附加的信号通道。这些附加的信号通道可包括在与先前描述的信号通道相同的物理结构(例如,缆线)中。在一个实施方案中,馈送结构216用以将来自信号发生器模块214的EM信号与来自每个附加的信号发生器模块222的EM信号组合在一起,使得它们全部经由器械馈送结构208从输出端口输出至电外科器械204的远侧端部205。
将理解,如上文描述,信号检测器218可被配置为测量馈送结构模块216的每个附加的信号通道上的信号特性。而且,如上文描述,馈送结构模块216可包括连接至每个附加的信号通道的用于控制由EM信号输送的能量的调谐器。
可提供任何数目个附加的信号发生器模块222。此外,每个附加的信号发生器模块222可以与信号发生器模块212以及每个其他附加的信号发生器模块222不同的频率生成EM辐射。例如,信号发生器模块212可以是能够生成具有在100kHz至500kHz之间的频率的RFEM辐射的RF信号发生器模块。另外,可提供单个附加的信号发生器模块222a,所述单个附加的信号发生器模块可以是能够生成具有2.45GHz的频率的微波EM辐射的微波信号发生器模块。然而,将理解,附加的信号发生器模块222可以与另一附加的信号发生器模块222或信号发生器模块214相同的频率生成EM辐射。
在一个实施方案中,用于信号发生器模块214的信号通道和用于每个附加的信号发生器模块222的信号通道可包括馈送结构模块216内的物理上分开的信号路径。而且,馈送结构模块216可包括具有一个或多个输入端的信号组合电路,其中每个输入端连接至所述物理上分开的信号路径中的不同一者。而且,信号组合电路具有连接至共同信号路径以用于沿着单个通道单独地或同时向输出端口传送所有EM信号的输出端。换句话说,信号组合电路可提供接合点,来自多个不同信号发生器模块经由单独的信号路径的多个EM信号到达所述接合点,并且所有EM信号经由相同信号路径从所述接合点离开以用于输送至电外科器械204。
在一个实施方案中,信号组合电路包括用于选择将要连接至所述共同信号路径的EM信号中的一者或多者的切换装置232。切换装置232可以能够基于(例如)经由控制器模块212与馈送结构模块216之间的有线链接从控制器模块212接收的控制命令来控制。在一个实施方案中,除了信号发生器模块214之外,提供五个附加的信号发生器模块222a、222b、222c、222d和222e,并且因此,馈送结构模块216可接收总共六个EM信号,并且因此,信号组合电路可具有六个输入端,每个输入端向切换装置232输送不同的EM信号。基于控制命令,切换装置232选择所述六个输入中的一者以连接至切换装置232的输出端。例如,所述控制命令可指定切换装置232应将来自附加的信号发生器模块222b的输入连接至输出端,使得将来自附加的信号发生器模块222b的EM信号发送至电外科器械204。随后,控制器模块212可向馈送结构模块216发出不同的控制命令,所述不同的控制命令致使切换装置232将来自附加的信号发生器模块222a的输入连接至输出端,使得将来自附加的信号发生器222a的EM信号发送至电外科器械204。将理解,选择输入中的一者以连接至输出端意味着其他输入未连接至输出端。然而,在替代性实施方案中,可选择一个以上输入以连接至输出端,使得将一个以上EM信号同时发送至电外科器械204。
总之,提供附加的信号发生器模块222a-n与对馈送结构模块216的前述修改的组合意味着电外科系统200可适于提供不同类型的EM辐射来治疗生物组织。此模块化性质的优势在于,电外科系统200的功能性可增加,使得所述系统可通过不同的方式治疗组织以便治疗不同的疾病。而且,可减少电外科系统200的功能性,使得所述系统更便宜或更小(例如,更便携)。
在一个实施方案中,每个附加的信号发生器模块222包括监测附加的信号发生器模块222的不同元件的操作并且向控制器模块212发送测量结果的一个或多个传感器。如上文提及,控制器模块212(经由看门狗228)随后可将这些测量结果与可接受的预设界限进行比较,并且在这些不同元件中的任一者出现故障的情况下生成警报信号。
流体馈送模块220包括流体馈送结构,所述流体馈送结构与流体端口流体连通以用于向电外科器械204输出流体。如在图2上所见,流体馈送模块220可经由器械流体馈送结构234连接至电外科器械204的远侧端部205。流体馈送模块220能够由控制器模块212基于控制命令来控制,以经由流体馈送结构供应和控制去往流体端口的流体(例如,气体或液体)流动。例如,流体馈送模块220可通过有线连接或缆线连接至控制器模块212。流体馈送模块220的用途可以是向电外科器械204的远侧端部205提供流体。例如,所述流体可以是向电外科器械204提供的用于生成用于治疗生物组织的等离子体的气体。例如,可使用非热等离子体将组织消毒,例如,杀死存在于天然孔口之内或由引入身体内的外来主体(即,金属插入件)引起的细菌。而且,可使用热等离子体来切割组织或执行表面凝血,例如,用于治疗组织表面上的溃疡。电外科器械204可接收气体(来自流体馈送模块220)与RF能量或微波能量(来自信号发生器模块212以及一个或多个附加的信号发生器模块222)中的任一者或两者,并且使用这些部件来发射热等离子体或非热等离子体。例如,对于非热等离子体,信号发生器模块212(充当RF信号发生器模块)可生成高电压状态RF脉冲(例如,1ms内的400V峰值)来使用所述气体发起等离子体,之后,附加的信号发生器模块222a(充当微波信号发生器模块)可生成持续时间为10ms并且占空比为10%并且振幅为30W的微波脉冲。另一方面,对于热等离子体,可将占空比增加至60%并且将振幅增加至60W。在一般意义上,当存在气体流动时,RF EM辐射是可控的,以撞击导电的气体等离子体,并且微波EM辐射被布置成维持所述气体等离子体。在一个实施方案中,器械204包括撞击其两个导体之间的导电气体的双极探针。例如,鉴于以引用的方式并入本文的WO2012/076844,技术人员将知晓,能够供应微波能量与RF能量的组合实现对在器械204的远侧端部205处产生的热等离子体或非热等离子体的高度控制。
在一个实施方案中,流体馈送结构包括流体供应器(例如,压缩空气或诸如氩气的惰性气体的罐),所述流体供应器向流体控制器(例如,一个或多个流量开关和/或阀)供应流体,所述流体控制器在从控制器模块212接收的指令下操作。所述流体控制器可连接成准许将流体选择性地输送至流体端口,其中可使用所述流体来形成等离子体。在本发明中使用的流体供应系统可包括在以引用的方式并入本文的WO 2009/060213中公开的气体控制系统。
在一个实施方案中,流体馈送模块220可向电外科器械204的远侧端部205提供液体(例如,生理盐水)。在一个实施方案中,使用流体(生理盐水等)的注入来使治疗部位处的生物组织鼓起。这在以下情况下可特别有用:使用所述器械来治疗肠壁或食道壁,或者用于在肿瘤或其他异常紧密接近时保护门静脉或胰管,以便保护这些结构并且产生流体垫。以此方式鼓起组织可有助于减少肠穿孔的风险、对食道壁的损伤或胰管的泄漏或对门静脉的损伤等。此方面可使得能够治疗异常(肿瘤、增生、肿块等)接近敏感的生物结构的其他疾病。
而且,流体馈送模块220可被配置为从电外科器械204接收流体。举例来说,例如通过与流体馈送结构流体连通的泵或其他抽吸装置将存在于器械204的远侧端部205处的治疗部位处的流体抽吸穿过器械馈送结构234进入流体馈送模块220。
在一个实施方案中,所述流体馈送模块220包括温度控制元件236,所述温度控制元件能够由控制器模块212基于控制命令来控制,以改变流体馈送结构中的流体流的温度。以此方式,流体可在被输送至电外科器械204之前经过加热或冷却。所述温度控制元件可仅提供加热或仅提供冷却。所述温度控制元件可包括用于加热流体的加热器。而且,所述温度控制元件可包括用于冷却流体的冷冻机。
在一个实施方案中,信号发生器模块212(或附加的信号发生器模块222)和流体馈送模块220可一起使用以提供冷冻消融功能。例如,信号发生器模块212可以是微波信号发生器模块,并且流体馈送模块220可被配置为向器械204供应组织冷冻流体。因此,系统200能够冷冻在器械204的远侧端部205(例如,辐射顶端)周围的区域中的生物组织,并且向冰冻的组织施加微波能量。因为冰冻组织中的水分子与非冰冻组织相比具有减少的振动和旋转自由度,所以当传输微波能量穿过冰冻组织时,相对于电介质加热损失较少的能量。因此,通过冷冻在远侧端部周围的区域,可将从远侧端部辐射的微波能量在低损耗下传输穿过所述冰冻区域并且传输到包围所述冰冻区域的组织中。与常规的微波消融器械(例如,探针)相比,这实现了治疗区域的大小的增加,而不必增加输送至远侧端部的微波能量的量。一旦已经使用微波能量消融了包围所述冰冻区域的组织,便可允许所述冰冻区域逐步解冻,使得其将消散微波能量并且被消融。本发明的设备还使得能够使用微波能量与组织冷冻的各种组合来有效地消融生物组织。
组织冷冻流体可以是低温液体或气体,并且在本文可以称为冷冻剂。术语“冷冻剂”可以指用于产生低于0℃的温度的物质。合适的冷冻剂包括(但不限于)液态氮、液态二氧化碳和液态一氧化二氮。流体馈送结构和器械流体馈送结构可具备热绝缘层,所述热绝缘层由热绝缘材料和/或真空套管制成以防止设备的其他部分被冷冻剂冷却。这还可确保仅治疗区中的组织被冰冻,并且可能紧密接近冷冻剂传送管道的患者的其他部分不受冷冻剂影响。
在一个实施方案中,流体馈送模块220包括监测流体馈送模块220的不同元件的操作并且向控制器模块212发送测量结果的一个或多个传感器。如上文提及,控制器模块212(经由看门狗228)随后可将这些测量结果与可接受的预设界限进行比较,并且在这些不同元件中的任一者出现故障的情况下生成警报信号。
在图2中将流体馈送结构234示出为与器械馈送结构208分开;然而,将理解,在至少一些实施方案中,234和208两者都可包含在同一物理结构(例如,缆线组件)内。以下情况可为有利的:能够使用与输送RF和/或微波能量相同的器械来输送流体,因为在将单独的器械引入到区域中的情况下或在治疗期间可能会发生放气(例如,由于流体渗流或吹气损耗)。使用同一治疗结构来引入流体的能力使得能够一发生放气便加满。另外,使用单个器械来执行脱水或解剖以及引入流体还减少了执行整个过程所要花费的时间,降低给患者造成伤害的风险并且还降低感染风险。更一般地,可使用流体注入来冲洗治疗区域,例如,以移除废物或被移除的组织,从而在治疗时提供更好的可见性。这在内窥镜手术中可特别有用。在一个实施方案中,本发明的馈送结构包括在以引用的方式并入本文的WO 2012/095653中公开的馈送结构。
总之,图2的实施方案说明模块化系统200的一个特定实施方案,但可了解可如何通过向核心模块添加或移除某些任选的模块来改变系统200的功能性。如上文提及,所述核心模块是控制器模块212、信号发生器模块214和馈送结构模块214。这些核心模块提供了用于可控地生成用于治疗生物组织的EM信号以及用于向电外科器械输送那个EM信号的机制。所述EM信号可以是任何类型的电磁信号,诸如RF或微波。此外,可通过不同的方式补充此核心功能性以提供附加的功能性。例如,可提供信号检测器模块218来监测组织的状态,以确定组织特性或使得治疗(例如,EM信号)可适于所述组织。信号检测器模块218可使用信号发生器模块212来提供测量信号(例如,低功率微波信号);然而,可使用单独的附加的信号发生器模块222来生成所述测量信号。另外或可替代地,可提供一个或多个附加的信号发生器222,使得系统200可输送具有多个不同频率的EM信号。在一个示例中,系统200可提供RF信号和微波EM信号两者。在另一示例中,可提供多种不同频率的微波EM信号。此外,馈送结构模块216可被配置为向器械204单独地或同时输送多种不同的EM信号中的一者或多者。最后,可提供流体馈送模块220向治疗部位输送流体/从治疗部位接收流体。例如,可提供气体与RF能量或微波能量的组合以便生成等离子体。可替代地,组织冷冻流体可与EM能量一起输送以便执行冷冻消融。此外,可从治疗部位提取(例如,通过抽吸或泵送)液体。
图2的系统200包括与控制器模块212无线通信的远程计算装置206。控制器模块212与系统200的每个其他模块通信,并且可经由控制命令来控制系统的每个其他模块。例如,控制器模块212可向信号发生器模块214发出控制命令以生成EM信号。控制器模块212可向馈送结构模块216发出控制命令以通过改变其可调整阻抗元件来调谐信号通道。在任何情况下,如上文描述,控制器模块212可自身生成控制命令,但其还可仅仅转发其从远程计算装置206接收的控制命令。因此,在一个实施方案中,对系统200的控制集中在远程计算装置206中,并且控制器模块212可仅将控制命令转发至模块,并且可不生成或处理从远程计算装置206接收的数据。然而,在另一实施方案中,控制器模块212可执行对系统200的至少一些控制,并且因此,可在远程计算装置206与控制器模块212之间共享对系统200的控制。将理解,在此混合布置中,对系统200的控制可仍然集中在远程计算装置206中,并且控制器模块212可仅在某些情形下,例如,当远程计算装置206与控制器模块212之间的通信崩溃时,补充此控制。可替代地,对系统200的控制可集中在控制器模块212中,并且远程计算装置206可仅在某些情形下,例如,在需要用户输入的情况下,补充此控制。因此,总之,对系统200的整体控制可由远程计算装置206和控制器模块212中的任一者或两者控制。
如上文提及,系统200的多个模块202可收容在单个壳体或外壳中。图9绘示了根据一个实施方案的壳体250。壳体250可包括多个插槽(例如,狭槽、孔、孔口)252a-j,其中每个插槽252a-j的大小和形状被设计成接收不同的模块。例如,信号生成模块214收容在插槽252a中,并且馈送结构模块216收容在插槽252b中。而且,插槽252h-j是空的,并且例如可填充有其他附加的信号发生器模块222d、222e和222f。在一个实施方案中,每个模块容纳在基本上相同大小的结构(例如,壳体)内,使得每个插槽252a-j是基本上相同的大小。在一个实施方案中,每个模块可容纳在尺寸为10cm x 2cm x 2cm的壳体中。每个插槽可包括用于将给定模块连接至如图2中所示的系统200中的各种连接器。这些连接器中的一些连接器可为所有模块和插槽共用,诸如电源连接器和至控制器模块212的连接器。然而,这些连接器中的一些连接器可特定于给定模块,诸如在信号发生器模块214(和每个附加的信号发生器模块222)与馈送结构模块216之间的EM信号连接器。在任何情况下,至少一些连接器的位置可在插槽和模块中标准化。例如,电源连接器可位于每个插槽和模块的相同地方。
在一个实施方案中,一个或多个核心模块可通过固定的方式收容在壳体内,即,非可移除地容纳在插槽内。例如,控制器模块212可容纳在壳体的内腔(如图9中由虚线表示)内。所述内腔可以是能够经由舱口或开口(未示出)接近的。
在一个实施方案中,壳体250包括两个连接器254和256。连接器254可提供器械馈送结构208借以与馈送结构模块216连接的机构。连接器256可提供器械流体馈送结构234借以与流体馈送模块220连接的机构。在一个实施方案中,两个连接器254和256容纳在同一物理连接器内。
在一个实施方案中,壳体250包括用于将壳体250连接至电源(诸如电网供电)的连接器258。例如,连接器258可提供借以从电网供电向每个模块馈送电力的机构。
将理解,虽然图9绘示了壳体250具有十个插槽,但在一些其他实施方案中,可提供多于十个或少于十个插槽。而且,虽然控制器模块212示出为在壳体250的内腔内,但在一些其他实施方案中,控制器模块212可包括在插槽中。而且,虽然插槽被示出为矩形,但插槽可以是可接纳模块的任何形状。另外,壳体被示出为大体上矩形,但可为任何形状。
图2的实施方案绘示了系统200,其中多个模块202可通过不同的方式互连以提供不同的电外科能力。虽然许多不同的配置是可能的,但每个模块必须经由控制器模块212与远程计算装置206通信。换句话说,仅控制器模块212包括无线通信接口并且能够与远程计算装置206无线通信。
图3至图6绘示了替代性模块化电外科系统300,其中每个模块包括可独立地与远程计算装置无线通信的控制器。因此,对多个模块的控制必须集中在远程计算装置中。然而,除了此区别之外,系统300类似于系统200。对系统300的描述现在接着集中于对系统300的与系统200不同的方面。除非另有规定,否则系统300的功能和操作类似于上文描述的系统200的功能和操作。
如图3中所见,模块化电外科系统300包括:远程计算装置302、信号发生器模块304和电外科器械306。信号发生器模块304可被视为核心模块,然而,系统300可包括其他任选的模块。所述任选的模块包括:一个或多个附加的信号发生器模块308a-n、信号组合模块310和流体馈送模块312。图3至图6的任选的特征由虚线指示。在图3中示出了系统300的不同元件之间的各种连接。例如,所述模块中的每一者例如经由独立的无线通信通道311a-n单独地与远程计算装置302通信。信号发生器模块304还耦合至电外科器械306以便向其提供EM信号。在不存在附加的信号发生器模块308a-n的情况下,可不存在信号组合器模块310,且因此信号发生器模块304可通过电外科器械306的器械馈送结构314直接连接至电外科器械306的远侧端部(或远侧组件)313。可替代地,在存在至少一个附加的信号发生器模块308a-n的情况下,可需要信号组合器模块310,并且信号发生器模块304和至少一个附加的信号发生器模块308两者都经由信号组合器模块310耦合至电外科器械306。信号发生器模块304和每个附加的信号发生器模块308可通过用于传送EM辐射的组合器馈送结构316(诸如缆线)连接至信号组合器模块310,而信号组合器模块310可连接至器械馈送结构314。此外,流体馈送模块312在存在时经由器械流体馈送结构318连接至电外科器械。图3示出了与器械馈送结构314分开的流体馈送结构318;然而,将理解,在至少一些实施方案中,318和314两者可容纳在同一物理结构(例如,缆线组件)内。
现在将继而参考图4至图6描述模块304、308、310和312中的每一者。
如在图4上所见,信号发生器模块304包括控制器400、信号发生器402和馈送结构404。这些被视为信号发生器模块304的核心元件。然而,另外,信号发生器模块304可包括以下任选的元件:脉冲发生器406和信号检测器408。在图4中示出这些元件之间的各种连接。应注意,当不存在脉冲发生器406时,信号发生器402直接耦合至馈送结构404,但当存在脉冲发生器406时,信号发生器402经由脉冲发生器406耦合至馈送结构404。
控制器400包括无线通信接口410,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置302无线通信,以便从所述远程计算装置接收指令。此外,控制器400能够操作以基于所接收的指令而提供控制命令。因此,控制器400类似于图2的控制器模块212。例如,控制器400可将来自远程计算装置302的控制命令转发至信号发生器402,或者控制器400可基于从远程计算装置302接收的数据而生成用于信号发生器402的控制命令。而且,信号发生器模块304与远程计算装置302之间的通信可以是双向的,使得可将由控制器400生成的控制命令从控制器400发送至远程计算装置302。与控制器模块212类似地,控制器400可包括按照与图2的处理器226和看门狗228类似的方式操作的处理器412和看门狗414。
信号发生器402与控制器400通信以便接收控制命令。信号发生器402随后能够操作以基于控制命令而生成和控制EM辐射以形成EM信号。信号发生器402的操作类似于图2的信号发生器模块214的操作。例如,控制命令可指示信号发生器402开启或关闭或开启特定持续时间,或在特定功率(或振幅)下提供EM辐射。
馈送结构404用于传送由信号发生器402生成的EM信号。具体地,馈送结构404包括用于向电外科器械306输出EM信号的输出端口,并且馈送结构404包括用于将信号发生器402连接至输出端口的信号通道。馈送结构404类似于图2的馈送结构模块216。
任选的脉冲发生器406在存在时定位在信号发生器402与馈送结构404之间。脉冲发生器406类似于图2的脉冲发生器229,并且因此,脉冲发生器406能够由控制器400基于控制命令来控制,以从自信号发生器402输出的EM辐射生成脉冲EM辐射。例如,由信号发生器模块402生成和控制的EM辐射由脉冲发生器406进行操作,以便生成脉冲EM辐射,所述脉冲EM辐射随后形成由馈送结构404接收的EM信号。以此方式,信号发生器模块304经修改以便提供(例如)用于电穿孔的脉冲EM信号。
当存在时,任选的信号检测器408耦合至馈送结构404以便对馈送结构404的信号通道上的信号特性进行采样,并且生成指示所述信号特性的检测信号。因此,信号检测器408类似于图2的信号检测器模块218。也就是说,示例性信号特性可包括:电压、电流、正向功率或反射功率。在一个实施方案中,信号发生器402可被配置为输送低功率EM信号以用于信号检测目的,并且此低功率信号可称为测量信号,因为生成所述低功率信号是为了在电外科器械306的远侧端部313处测量生物组织。可替代地,可使用附加的信号发生器模块308a-n来提供所述测量信号。
在一个实施方案中,控制器400与信号检测器408通信以便接收检测信号。而且,控制器400能够操作以基于所述检测信号而生成控制命令。另外或可替代地,控制器400能够操作以将检测信号从无线通信接口410传输至远程计算装置302。因此,远程计算装置302可负责基于检测信号而生成控制命令,并且随后将那些控制命令发送至控制器400以用于转发至信号发生器402。
在一个实施方案中,馈送结构404还包括调谐器416,所述调谐器连接至信号通道以用于控制由EM信号输送的能量。调谐器416包括可调整阻抗元件,所述可调整阻抗元件能够由控制器400基于检测信号来控制。调谐器416类似于图2的调谐器230,并且因此,可用于提高进入组织的EM辐射的有效传递。例如,从信号通道检测到的信息可用于确定对信号通道上的可调整阻抗元件的调整,以提供电外科器械306与组织之间的动态功率匹配,这确保电外科系统300与生物组织之间的有效且可控的能量传递。
在一个实施方案中,控制器400经由单独的有线连接(诸如缆线)连接至信号发生器模块304的每个其他元件。
当系统300包括一个或多个附加的信号发生器模块308a-n时,所述附加的信号发生器模块308a-n中的每一者类似于上文参考图4所描述的信号发生器模块304。所述附加的信号发生器模块308a-n中的每一者还类似于图2的附加的信号发生器模块222a-n中的一者。可提供任何数目个附加的信号发生器模块308a-n。此外,附加的信号发生器模块308a-n中的每一者可以与信号发生器模块304以及每个其他附加的信号发生器模块不同的频率生成EM辐射。然而,将理解,附加的信号发生器模块308a-n中的一者可以与另一附加的信号发生器模块或信号发生器模块304相同的频率生成EM辐射。在任何情况下,远程计算装置302用于控制不同的信号发生器模块中的每一者的操作。因此,远程计算装置302可选择性地控制每个信号发生器模块。
将理解,信号发生器模块304的馈送结构404的信号通道是与附加的信号发生器模块308a-n中的每一者的馈送结构的对应的信号通道物理上分开的信号路径。因此,信号组合模块310提供一种机构来将来自信号发生器模块304的EM信号与来自附加的信号发生器模块308a-n中的每一者的EM信号组合在一起以用于输送至电外科器械306。
如在图5上所见,信号组合器模块310包括控制器500和馈送结构502。控制器500与馈送结构502通信(例如,经由有线连接或缆线),以便经由控制命令来控制馈送结构502的操作。具体地,控制器500具有无线通信接口502,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置302无线通信,以便从所述远程计算装置接收指令。控制器500能够操作以基于所接收的指令而提供控制命令。例如,控制器500可将来自远程计算装置302的控制命令转发至馈送结构502,或者控制器500可基于从远程计算装置302接收的数据而生成用于馈送结构502的控制命令。与控制器模块212类似地,控制器500可包括按照与图2的处理器226和看门狗228类似的方式操作的处理器506和看门狗508。
另外,信号组合器模块310包括用于接收多个输入EM信号的多个输入端口。每个输入端口用于从信号发生器模块304或附加的信号发生器模块308a-n中的不同一者接收单独的EM信号。此外,信号组合模块310包括用于向电外科器械306传输输出EM信号的输出端口。因此,信号组合模块310提供用于将多个EM信号组合在一起以用于输送至单个电外科器械306的机构。此外,馈送结构502可包括切换装置510,并且馈送结构502包括耦合至多个输入端口以用于向切换装置510传送多个输入EM信号的多个单独的信号路径。而且,馈送结构502具有连接至输出端口的共同信号路径,并且切换装置510被配置为基于馈送结构502从控制器500接收的控制命令而将多个单独的信号路径中的一者或多者连接至所述共同信号路径。因此,信号组合器模块310类似于图2的馈送结构模块216。
当系统300包括流体馈送模块312时,流体馈送模块312包括与流体馈送结构602通信的控制器600。另外,可提供与控制器600和流体馈送结构602两者通信的任选的温度控制元件604。控制器600可经由单独的有线连接或缆线连接至流体馈送结构602和温度控制元件604。控制器600具有无线通信接口602,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置302无线通信,以便从所述远程计算装置接收指令。控制器600能够操作以基于所接收的指令而提供控制命令。例如,控制器600可将来自远程计算装置302的控制命令转发至流体馈送结构602和温度控制元件604,或者控制器600可基于从远程计算装置302接收的数据而生成用于流体馈送结构602和温度控制元件604的控制命令。与控制器模块212类似地,控制器600可包括按照与图2的处理器226和看门狗228类似的方式操作的处理器608和看门狗610。
流体馈送结构602具有用于向电外科器械306输出流体的流体端口。如在图3上所见,流体馈送模块312可经由器械流体馈送结构318连接至电外科器械306的远侧端部313。流体馈送结构602能够由控制器600基于控制命令来控制,以经由流体馈送结构602供应和控制去往流体端口的流体(例如,气体或液体)流动。流体馈送模块312的用途可以是向电外科器械306的远侧端部313提供流体(例如,气体或液体)。例如,所述流体可以是向电外科器械306提供的用于生成用于治疗生物组织的等离子体的气体。而且,流体馈送结构602可包括用于从治疗部位提取流体(例如,液体)的泵或其他抽吸装置。因此,流体馈送模块312类似于上文参考图2所描述的流体馈送模块220。
温度控制元件604在存在时能够由控制器600基于控制命令来控制,以改变流体馈送结构602中的流体流的温度。以此方式,流体可在被输送至电外科器械306之前经过加热或冷却。温度控制元件604可仅提供对流体的加热或仅提供对流体的冷却。因此,温度控制元件604类似于上文参考图2所描述的温度控制元件236。
在一个实施方案中,可一起使用信号发生器304和流体馈送模块312通过与上文参考图2的信号发生器模块214和流体馈送模块220所描述的类似方式提供冷冻消融功能。
将理解,系统300的模块可包括监测所述模块的不同元件的操作并且向所述模块的控制器发送测量结果的一个或多个传感器。如上文提及,控制器(经由其看门狗)随后可将这些测量结果与可接受的界限进行比较,并且在这些不同元件中的任一者出现故障的情况下生成警报信号。可以经由控制器的无线通信接口将所述警报信号传输至远程计算装置302。控制器和/或远程计算装置302可生成控制命令来控制所述系统,以例如通过关闭来处置故障。在一个实施方案中,每个模块包括以此方式进行操作来促进故障检测和处置的一个或多个传感器。以此方式,系统300类似于图2的系统200。
总之,图3至图6的实施方案说明模块化系统300的一个特定实施方案,但可了解可如何通过添加或移除某些任选的模块来改变系统300的功能性。如上文提及,系统300的核心模块是信号发生器模块304。此核心模块提供了用于可控地生成用于治疗生物组织的EM信号以及用于向电外科器械输送那个EM信号的机制。所述EM信号可以是任何类型的电磁信号,诸如RF或微波。此外,可通过不同的方式补充此核心功能性以提供新的功能性。例如,可向信号发生器模块304添加信号检测器408来监测组织的状态,使得治疗可适于所述组织。另外或可替代地,可提供一个或多个附加的信号发生器模块308,使得系统300可输送具有多种不同频率的EM信号。在一个示例中,系统300可提供RF信号和微波EM信号两者。在另一示例中,可提供多种不同频率的微波EM信号。此外,可添加信号组合模块310以控制向器械306单独地或同时输送多个不同的EM信号中的一者或多者。最后,可提供流体馈送模块312以向治疗部位输送流体/从治疗部位提取流体。例如,可提供气体与RF能量或微波能量的组合以便生成等离子体。可替代地,组织冷冻流体可与微波能量一起输送以便执行冷冻消融。此外,可从治疗部位提取(例如,通过抽吸或泵送)液体。
图3至图6的系统300包括与每个模块304、308a-n、310和312无线通信的远程计算装置302。远程计算装置302可经由控制命令来控制系统300的每个模块(304、308a-n、310和312)。例如,远程计算装置302可向信号发生器模块304发出控制命令以生成EM信号。而且,远程计算装置302可向流体馈送模块312发出控制命令以生成流体流。可替代地,如上文描述,每个模块(304、308a-n、310和312)都包括控制器,所述控制器可自身基于从远程计算装置302接收的数据而生成控制命令。因此,在一个实施方案中,对系统300的控制可集中在远程计算装置302中,并且各种模块的控制器可仅作用于从远程计算装置302接收的控制命令。然而,在另一实施方案中,每个模块的控制器可执行对其相应模块的至少一些控制,并且因此,可在远程计算装置206与每个模块(304、308a-n、310和312)之间共享对系统300的控制。将理解,在此混合布置中,对系统300的控制可仍然集中在远程计算装置206中,并且各种模块的控制器可仅在某些情形下,例如,当远程计算装置206与一个或多个模块之间的通信崩溃时,补充此控制。因此,总之,对系统300的整体控制可集中在远程计算装置206中,但可由各种模块的单独的控制器来补充。
上述模块化系统200包括远程计算装置206,并且上述模块化系统300包括远程计算装置302。远程计算装置206和302两者都可大体上被描述为具有以下各项的计算装置:至少一个处理器,以及包括计算机程序代码的至少一个存储器。在使用中,所述至少一个存储器和计算机程序代码被配置为与至少一个处理器一起致使远程计算装置执行实现上文参考图2至图6所描述的系统功能性中的至少一些系统功能性的各种操作。
在下文参考图7描述详细的示例性远程计算装置。在一个实施方案中,远程计算装置206和302是图7的远程计算装置。
图7是无线计算装置1100的示意图。对无线计算装置1100的以下描述仅举例提供并且无意具限制性。
无线装置1100包括小键盘1102、触摸屏1104、麦克风1106、扬声器1108和天线1110。无线装置1100能够由用户操作以执行多种不同的功能,诸如操控电话呼叫、发送SMS消息、浏览互联网、发送电子邮件以及提供卫星导航。
无线装置1100包括执行通信功能(例如,电话、数据通信)的硬件,与应用处理器和对应的支持硬件一起使无线装置1100能够具有其他功能,诸如消息接发、互联网浏览、电子邮件功能等。通信硬件由RF处理器1112表示,所述RF处理器将RF信号提供至天线1110以用于传输数据信号以及从所述天线接收数据信号。另外提供了基带处理器1114,所述基带处理器向RF处理器1112提供信号以及从所述RF处理器接收信号。如在本领域中众所周知的,基带处理器1114还与订户身份模块1116交互。通信子系统使无线装置1100能够经由众多不同的通信协议进行通信,所述通信协议包括3G、4G、5G、GSM、WiFi、BluetoothTM和/或CDMA。无线装置1100的通信子系统超出了本发明的范围。
小键盘1102和触摸屏1104由应用处理器1118控制。提供电源与音频控制器1120以将电力从电池1122供应给通信子系统、应用处理器1118和另一硬件。电源与音频控制器1120还控制来自麦克风1106的输入以及经由扬声器1108输出的音频。还提供了全球定位系统(GPS)天线和相关联的接收器元件1124,所述全球定位系统天线和相关联的接收器元件由应用处理器1118控制,并且能够接收GPS信号以与无线装置1100的卫星导航功能性一起使用。
为了让应用处理器1118操作,提供各种不同类型的存储器。首先,无线装置1100包括连接至应用处理器1118的随机存取存储器(RAM)1126,可将数据和程序代码编写到所述随机存取存储器中并且随意从中读取所述数据和程序代码。放置在RAM 1126中的任何地方的代码可由应用处理器1118从RAM 1126执行。RAM 1126表示无线装置1100的易失性存储器。
其次,无线装置1100具备连接至应用处理器1118的长期存储装置1128。长期存储装置1128包括三个分区:操作系统(OS)分区930、系统分区1132和用户分区1134。长期存储装置1128表示无线装置1100的非易失性存储器。
在本示例中,OS分区1130包含无线装置1100的固件,所述固件包括操作系统。还可将其他计算机程序存储在长期存储装置1128上,诸如应用程序等。具体地,对无线装置1100具有强制性的应用程序(诸如在智能电话的情况下的通信应用等)通常存储在系统分区1132中。存储在系统分区1132上的应用程序将通常是由装置制造商在首次出售无线装置1100时与无线装置1100捆绑在一起的应用程序。
用户向无线装置1100添加的应用程序将通常存储在用户分区1134中。
如所述,图7的表示是示意性的。实际上,所说明的各种功能部件代入一个和同一部件中。例如,长期存储装置1128可包括NAND闪存、NOR闪存、硬盘驱动器或这些的组合。另外,可以省略一个或多个部件。
在一般意义上,不管远程计算装置206和302的硬件构造如何,两个远程计算装置都提供用户(例如,人类操作员)可借以与模块化系统200和300介接的机构。例如,用户可经由远程计算装置206和302发出指令,以配置或启用系统200或300的诸如向生物组织输送EM信号或流体的功能性。另外,用户可经由远程计算装置206和302从系统200或300接收反馈,诸如关于特定手术的错误通知或数据(例如,控制命令或检测信号)。另外,远程计算装置206和302提供可借以存储、显示、操纵或使用反馈数据来控制其他电外科手术的机构。在一个实施方案中,远程计算装置在其触摸屏上显示用户界面,以用于从用户接收输入以及向用户输送内容(例如,曲线图、表格、警告、更新等)。所述用户界面可以是可借以控制和监测所有模块的机构。
现在将参考图8的流程图1200描述系统200的远程计算装置206的操作的详细实施方案,以说明系统200的上述功能性中的一些功能性。
处理开始于框1202处,其中远程计算装置206基于用户输入而生成输入数据。例如,在系统200的情况下,远程计算装置206可包括触摸屏显示器,用户控制所述触摸屏显示器以提供用户输入。所述输入数据可指定系统200的一个或多个模块(诸如信号发生器模块212)的一个或多个操作参数。例如,可提供所述用户输入以致使远程计算装置206激活信号发生器模块214以生成用于输送至器械204的EM信号。因此,所述操作参数可包括让控制器模块212“开启”信号发生器模块214的指令。
在框1204处,远程计算装置206生成用于无线传输至控制器模块212的数据包。所述数据包包括由用户输入的操作参数。生成所述数据包使得可将操作参数无线地传输至控制器模块212。例如,所述操作参数可与诸如源地址和目的地地址的通信参数组合,这实现操作参数至控制器模块212的无线传送。另外,远程计算装置206可对操作参数进行加密,使得所述数据包包括经加密的操作参数以实现增加的安全防范。
在框1206处,经由无线通信通道210将数据包从远程计算装置206无线地传输至控制器模块212。无线通信通道210可以是远程计算装置206与控制器模块212之间的直接(例如,专用)路径,或者无线通信通道210可包括一个或多个其他计算装置或网络,诸如互联网、一个或多个无线区域网络和/或一个或多个局域网。
在接收到数据包时,控制器模块212提取操作参数并且生成对应的控制命令,如上文描述。例如,所述控制命令指示信号发生器模块214生成EM信号。
将理解,操作参数不限于开启信号发生器模块214。例如,所述操作参数可包括用于信号发生器模块214的其他指令,诸如关闭EM信号、开启EM信号达特定持续时间、生成具有特定功率(或振幅)的EM信号、生成具有特定脉冲特性(例如,脉冲宽度、占空比、振幅等)的脉冲EM信号。另外,所述操作参数可包括用于除了信号发生器模块214之外的模块的指令。例如,在操作参数用于附加的信号发生器模块222的情况下,它们可类似于参考信号发生器模块214所描述的指令。在操作参数用于流体馈送模块220的情况下,它们可指定开启气体供应器,或温度控制元件将气体设置为特定温度。在操作参数用于馈送结构216的情况下,它们可指定将来自一个或多个特定信号发生器模块的EM信号输送至器械204。在任何情况下,控制器模块212将包括操作参数的控制命令(或基于操作参数而生成的控制命令)输送至相关模块。
在框1208处,远程计算装置206经由无线通信通道210从控制器模块212接收数据包。
在框1210处,远程计算装置206从所接收的数据包提取数据。在控制器模块212已经将数据加密的情况下,远程计算装置必须使用对应的解密协议对数据进行解密以便提取数据。可替代地,在数据未被加密的情况下,可通过移除数据包的不再需要的部分(例如,通信参数(例如,标头或地址))来提取数据。
在框1212处,远程计算装置206处理所提取的数据。处理的性质将取决于所提取的数据,但这一般提供用以向用户提供对系统200的操作的实时反馈和监测的机制。例如,可能的处理操作包括:存储数据,以及在远程计算装置206的显示屏幕上显示所述数据(例如,以曲线图、图表或表格)。此外,远程计算装置206可操纵数据,并且可能使用所述数据来合成其他数据。在一个示例中,所提取的数据可包括来自控制器模块212的警报信号,所述警报信号通知信号发生器模块214的元件正在记录处于预设界限之外的温度。在此情况下,远程计算装置206可生成用于传输至控制器模块212的数据(例如,操作参数),所述数据致使控制器模块212向信号发生器模块214发出控制命令以致使信号发生器模块214关闭。可替代地,所提取的数据可包括来自信号检测器模块218的检测信号,并且远程计算装置206可生成用于传输至控制器模块212的数据(例如,操作参数),所述数据致使控制器模块212向信号发生器模块214发出控制命令以致使信号发生器模块214调整调谐器230,以便提高进入电外科器械204的远侧端部205处的治疗部位处的组织的EM辐射的传递效率。还将理解,框1212可涉及多个不同的处理操作。例如,考虑到与过热相关的以上示例,远程计算装置206可:(i)生成用于存储的数据条目,其包括犯规的温度,以及识别当前操作会话的其他数据;(ii)将所述数据条目存储在远程计算装置206的存储器中;(iii)在远程计算装置206的显示屏幕上显示警告以向用户警告故障;(iv)生成用于传输至控制器模块212的数据包,所述数据包包括致使控制器模块212向信号发生器模块214发出控制命令以致使信号发生器模块214关闭的数据;以及(v)向控制器模块212传输所述数据包。
除了以上内容之外,远程计算装置206提供一种机制,可借助所述机制保存、调用、显示、导出、打印系统200的会话数据(即,与特定手术相关的数据),并且使所述会话数据与其他计算装置或系统(例如,医院专利数据库)上的数据链接。例如,可与患者在医院的患者数据库中的条目相关联地存储在患者手术期间从系统200收集的数据。另外,远程计算装置206可从系统200收集数据,以便启用与电外科手术相关的数据分析。例如,可存储会话数据与手术结果,并且可由远程计算装置206执行机器学习、人工智能或模式匹配以基于新的会话数据来预测未来手术的结果。另外或可替代地,远程计算装置206可将会话数据和结果数据传输至全球存储库,诸如云存储数据库。以此方式,远程计算装置206可以能够从其他远程计算装置206访问会话数据和结果数据,使得其结果预测更准确。
虽然已经结合模块化系统200呈现了远程计算装置的操作,但将理解,所述描述同等地适用于模块系统300。然而,将理解,远程计算装置302能够单独地与以下各项中的每一者单独地通信(例如传输和接收数据包):信号发生器模块304、每个附加的信号发生器模块308、信号组合模块310和流体馈送模块312。因此,发送至每个模块的数据应涉及那个模块的功能性。例如,远程计算装置302可能将与生成EM信号相关的数据包发送至信号发生器模块304。然而,远程计算装置302可能不将与生成气流相关的数据包发送至信号发生器模块304,因为此数据包应替代地被直接发送至流体馈送模块312。
将理解,来自系统300的模块可包括于系统200中以便形成由远程计算装置集中控制的组合实施方案。例如,所述组合系统可包括远程计算装置206、电外科器械204和系统200的核心模块,即,控制器模块212、信号发生器模块214和馈送结构模块216。另外,系统200可包括经由器械流体馈送结构318与电外科器械204介接的流体馈送模块312。远程计算装置206可通过向信号发生器模块214和馈送结构模块216的控制器模块212发出控制命令来控制组合系统;然而,远程计算装置206可直接向流体馈送结构318发出控制命令(即,不经由控制器模块212)。
将理解,本发明各种实施方案可特别合适于与下胃肠道和上胃肠道相关联的胃肠(GI)手术,例如,用以移除肠上的息肉,即,用于内窥镜粘膜切除或内窥镜粘膜下层解剖。本发明还可有助于其他手术,例如,普外科手术或腹腔镜手术。本发明可用于耳鼻喉手术和肝切除。本发明还可用于处理与胰腺相关联的手术,例如切除或移除紧密接近门静脉或胰管的肿瘤或异常。
在前述描述中或在所附权利要求书中或在附图中公开的以它们的特定形式或以用于执行所公开的功能或用于获得所公开的结果的方法或过程的措辞表达的特征在适当时可单独地或以此类特征的任何组合以其多种多样的形式用于实现本发明。
虽然已经结合上文描述的示例性实施方案描述了本发明,但本领域技术人员在考虑到本公开时将明白许多等效的修改和变化。因此,上文陈述的本发明的示例性实施方案被视为说明性而不是限制性的。在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可作出对所描述的实施方案的各种改变。
为了避免任何疑问,提供在本文提供的任何理论解释来用于提高读者的理解。发明人不希望受这些理论解释中的任一者束缚。
本文使用的任何段落标题是仅用于组织目的,并且不应解释为限制性所描述的主题。
在本说明书中,包括以下权利要求书,除非上下文另有要求,否则词语“具有(have)”、“包括(comprise)”和“包括(include)”以及诸如“具有(having)”、“包括(comprises)”、“包括(comprising)”和“包括(including)”的变化将理解为暗示包括所述整数或步骤或整数或步骤的群组,而不排除任何其他整数或步骤或整数或步骤的群组。
必须注意,如说明书和所附权利要求中所使用,单数形式“一(a)”、“一(an)”和“所述”包括复数参考物,除非上下文另有清楚规定。在本文可将范围表达为从“约”一个特定值和/或到“约”另一特定值。当表达此范围时,另一实施方案包括从一个特定值和/或到另一特定值。类似地,当把值表达为近似值时,通过使用先行词“约”,将理解,所述特定值形成另一实施方案。与数值相关的术语“约”是任选的,并且是指(例如)+/-10%。
本文使用的词语“优选的”和“优选地”是指在一些情形下可提供某些益处的本发明的实施方案。然而,将了解,其他实施方案在相同或不同情形下也可为优选的。一个或多个优选实施方案的叙述因此不意味着或暗示其他实施方案没有用,并且无意将其他实施方案排除出本公开的范围或排除出权利要求书的范围。

Claims (28)

1.一种模块化电外科系统,所述模块化电外科系统包括:
控制器模块,所述控制器模块具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器模块能够操作以基于所接收的所述数据而提供控制命令;
信号发生器模块,所述信号发生器模块与所述控制器模块通信以便接收所述控制命令,所述信号发生器模块能够操作以基于所述控制命令而生成和控制电磁(EM)辐射以形成EM信号;以及
馈送结构模块,所述馈送结构模块用于传送所述EM信号并且具有用于向电外科器械输出所述EM信号的输出端口,所述馈送结构具有用于将所述信号发生器模块连接至所述输出端口的信号通道。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述控制器模块还包括处理器,所述处理器与所述无线通信接口通信以便接收所接收的所述数据,所述处理器能够操作以基于所接收的所述数据而生成所述控制命令。
3.根据权利要求2所述的系统,其中所述控制器模块能够操作以经由所述无线通信接口向所述远程计算装置传输所述控制命令。
4.根据任一前述权利要求所述的系统,其中所述控制器模块能够操作以对在所述无线通信接口处接收的数据进行解密,并且对从所述无线通信接口传输的数据进行加密。
5.根据任一前述权利要求所述的系统,其中所述控制器模块包括用于监测所述系统的潜在错误状况的看门狗,所述看门狗能够操作以在出现所述错误状况时生成警报信号。
6.根据权利要求5所述的系统,所述系统还包括传感器,所述传感器能够操作以监测所述系统的部分的操作并且生成对应的传感器数据,并且其中所述看门狗能够操作以基于在所述传感器数据与一个或多个传感器阈值之间的比较而生成所述警报信号。
7.根据权利要求5或6所述的系统,其中所述控制器模块能够操作以经由所述无线通信接口向所述远程计算装置传输所述警报信号。
8.根据权利要求5或6所述的系统,其中所述看门狗能够操作以在所述无线通信接口在至少预设时期内失去与所述远程计算装置的通信时生成所述警报信号。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的系统,其中所述控制器模块能够操作以基于所述警报信号而生成所述控制命令。
10.根据任一前述权利要求所述的系统,所述系统还包括信号检测器模块,所述信号检测器模块耦合至所述信号通道以便对所述信号通道上的信号特性进行采样,并且从其生成指示所述信号特性的检测信号。
11.根据权利要求10所述的系统,其中所述控制器模块能够操作以基于所述检测信号而生成所述控制命令。
12.根据权利要求10或11所述的系统,其中所述控制器模块能够操作以经由所述无线通信接口向所述远程计算装置传输所述检测信号。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的系统,其中所述馈送结构模块还包括调谐器,所述调谐器连接至所述信号通道以用于控制由所述EM信号输送的能量,所述调谐器包括能够由所述控制器模块基于所述检测信号来控制的可调整阻抗元件。
14.根据任一前述权利要求所述的系统,其中所述信号发生器模块还包括脉冲发生器,所述脉冲发生器能够由所述控制器模块基于所述控制命令来控制,以从所述EM辐射生成脉冲EM辐射,其中所述EM信号包括所述脉冲EM辐射。
15.根据任一前述权利要求所述的系统,所述系统还包括流体馈送模块,所述流体馈送模块具有流体馈送结构,所述流体馈送结构与流体端口流体连通以用于向所述电外科器械输出流体,所述流体馈送模块能够由所述控制器模块基于所述控制命令来控制,以经由所述流体馈送结构来供应和控制去往所述流体端口的流体流。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述流体馈送模块还包括温度控制元件,所述温度控制元件耦合至所述流体馈送结构并且能够由所述控制器模块基于所述控制命令来控制,以调整所述流体馈送结构中的所述流体流的温度。
17.根据任一前述权利要求所述的系统,所述系统还包括一个或多个附加的信号发生器模块,所述一个或多个附加的信号发生器模块能够操作以基于所述控制命令而生成和控制附加的EM辐射以形成一个或多个附加的EM信号,所述或每个附加的信号发生器模块以与所述信号发生器模块和每个其他附加的信号发生器模块不同的频率生成EM辐射,并且其中所述馈送结构模块具有用于将所述或每个附加的信号发生器模块耦合至所述输出端口的一个或多个附加的信号通道。
18.根据权利要求17所述的系统,其中所述信号通道以及所述或每个附加的信号通道包括物理上分开的信号路径,并且其中所述馈送结构模块包括信号组合电路,所述信号组合电路具有一个或多个输入端,每个输入端连接至所述物理上分开的信号路径中的不同一者,所述信号组合电路具有输出端,所述输出端连接至共同信号路径,以用于沿着单个通道向所述输出端口单独地或同时传送所述EM信号以及所述或每个附加的EM信号。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述信号组合电路包括用于将所述信号通道以及所述或每个附加的信号通道中的一者连接至所述共同信号路径的切换装置,其中所述切换装置能够由所述控制器模块基于所述控制命令来控制。
20.根据任一前述权利要求所述的系统,所述系统还包括用于容纳所述系统的多个模块的壳体,所述壳体包括用于接纳所述多个模块的多个插槽。
21.根据任一前述权利要求所述的系统,所述系统还包括电外科器械,所述电外科器械被布置成从其远侧端部输送EM辐射,所述电外科器械具有用于向所述远侧端部传送所述EM信号的器械馈送结构,所述器械馈送结构具有用于将所述远侧端部连接至所述输出端口的器械信号通道。
22.根据任一前述权利要求所述的系统,所述系统还包括远程计算装置,所述远程计算装置具有:
至少一个处理器;以及
至少一个存储器,所述至少一个存储器包括计算机程序代码;
所述至少一个存储器和所述计算机程序代码被配置为与所述至少一个处理器一起致使所述远程计算装置至少进行以下操作:
基于用户输入而生成输入数据,所述输入数据指定所述信号发生器模块的至少一个操作参数;
生成用于无线传输至所述控制器模块的数据包,所述数据包包括所述至少一个操作参数;以及
经由无线通信通道将所述数据包传输至所述控制器模块。
23.一种用于模块化电外科系统的信号发生器模块,所述信号发生器模块包括:
控制器,所述控制器具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器能够操作以基于所接收的所述数据而提供控制命令;
信号发生器,所述信号发生器与所述控制器通信以便接收所述控制命令,所述信号发生器能够操作以基于所述控制命令而生成和控制电磁(EM)辐射以形成EM信号;以及
馈送结构,所述馈送结构用于传送所述EM信号并且具有用于向电外科器械输出所述EM信号的输出端口,所述馈送结构具有用于将所述信号发生器连接至所述输出端口的信号通道。
24.一种用于模块化电外科系统的流体馈送模块,所述流体馈送模块包括:
控制器,所述控制器具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器能够操作以基于所接收的所述数据而提供控制命令;
流体馈送结构,所述流体馈送结构与流体端口流体连通以用于向电外科器械输出流体,所述流体馈送结构能够由所述控制器基于所述控制命令来控制,以供应和控制去往所述流体端口的流体流。
25.一种用于模块化电外科系统的信号组合模块,所述信号组合模块包括:
控制器,所述控制器具有无线通信接口,所述无线通信接口能够操作以与远程计算装置无线通信以便从所述远程计算装置接收数据,所述控制器能够操作以基于所接收的所述数据而提供控制命令;
多个输入端口,所述多个输入端口用于接收多个输入电磁(EM)信号;
输出端口,所述输出端口用于向电外科器械传输输出EM信号;以及
馈送结构,所述馈送结构包括多个单独的信号路径,所述多个单独的信号路径耦合至所述多个输入端口以用于向切换装置传送所述多个输入EM信号,所述馈送结构具有连接至所述输出端口的共同信号路径,其中所述切换装置被配置为基于所述控制命令而将所述多个单独的信号路径中的一者或多者选择性地连接至所述共同信号路径。
26.一种模块化电外科系统,所述模块化电外科系统包括:
根据权利要求23所述的信号发生器模块;
电外科器械,所述电外科器械被布置成从其远侧端部输送EM辐射,所述电外科器械具有用于向所述远侧端部传送所述EM信号的器械馈送结构,所述器械馈送结构具有用于将所述远侧端部耦合至所述信号发生器模块的所述输出端口的器械信号通道;以及
远程计算装置,所述远程计算装置用于基于由所述远程计算装置接收的用户输入数据而向所述信号发生器模块的所述无线通信接口无线地发送数据。
27.根据权利要求26所述的模块化电外科系统,所述模块化电外科系统还包括:
根据权利要求23所述的附加的信号发生器模块;
根据权利要求25所述的信号组合模块;
其中所述信号发生器模块的所述输出端口连接至所述信号组合模块的所述多个输入端口中的第一者,并且所述附加的信号发生器模块的所述输出端口连接至所述信号组合模块的所述多个输入端口中的第二者,并且其中所述信号组合模块的所述输出端口连接至所述器械馈送结构。
28.根据权利要求26或27所述的模块化电外科系统,所述模块化电外科系统还包括:
根据权利要求24所述的流体馈送模块;
流体馈送结构,所述流体馈送结构连接成将所述流体流从所述流体馈送模块的所述流体端口供应至所述电外科器械的所述远侧端部。
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