CN113164112A - 双刚性粘合贴片 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种包括用于身体监测系统的贴片(250)和囊状部(220)的组件，该贴片包括具有直径至少为2mm的开口(252)的主体(251)，该主体包括围绕开口的刚性区域(256)和在刚性区域的任一侧上、并且优选地围绕整个刚性区域的柔性区域(258)，该囊状部被构造成放置在贴片的开口中并被刚性地附接到贴片的开口上，该囊状部包括微针(210)，该微针被构造成当所述系统被定位在用户的肢体上时被插入皮肤中，以对来自身体监测系统的佩戴者的身体流体进行采样或分析，该囊状部的刚性区域使得能够将贴片所接收的力传递到囊状部。

Description

双刚性粘合贴片

技术领域

本发明涉及一种通过使用微针进行身体流体分析、通常为间质流体分析的身体监测系统。

更具体地，本发明涉及一种用于管理将微针保持在皮肤中的贴片。

背景技术

例如糖尿病的一些病症需要每日监测人体的生化参数，即一些化合物的浓度(以葡萄糖为示例的血糖)。

为此，通常会刺破皮肤的一个点以使血滴成珠，并且以反应方式(例如用试纸条)或电子方式(例如通过至少一个分析传感器)分析该滴血，以便估计一个或多个目标参数。

现在已知的侵入性较小的先进系统可以简单地分析间质流体，即填充毛细血管和细胞之间的空间的流体。该流体确实具有接近于血浆的离子组成的离子组成。

因此，这些先进系统使得能够经皮监测所需的生化参数，即不需要均匀地刺穿皮肤并采集样品。

具有微针的设备是已知的，该设备具有比常规的针侵入性更小的优点。然而，重要的是这些微针保持就位。

为此，存在使用胶带将微针保持在皮肤上的留置设备。然而，期望能够执行需要自主设备的连续或准连续控制。可以引用使用离子电渗疗法(而不是针)的葡萄糖表(GlucoWatch)设备。

该设备还从文献WO2018104647中获知，该设备具有包括可移除囊状部的壳体，囊状部容纳微针，微针被构造成对间质流体进行采样。壳体本身容纳大部分电子器件。

通常在手腕上的这种便携式设备使得能够连续测量，并且该设备更换囊状部就足够了以便更换微针。

然而，当这种设备佩戴在手腕上时，困难在于协调使得能够将微针在皮肤中保持就位的系统和可更换的系统。

另外，重要的是该设备易于使用。

本发明将克服这些困难。

发明内容

为了解决这些问题中的一些问题，本发明提出了一种身体监测系统，该身体监测系统包括：

-用于身体监测系统的贴片，该贴片包括主体，主体具有直径至少为2mm的孔，该主体包括围绕孔的刚性区域和在刚性区域的任一侧上、并且优选地围绕整个刚性区域的柔性区域，以及

-囊状部，该囊状部被构造成放置在贴片的开口中并固定到贴片的开口上，该囊状部包括微针，该微针被构造成当身体监测系统被定位在用户的肢体上时被插入皮肤中，以对来自身体监测系统的佩戴者的身体流体进行采样或分析，该主体的刚性区域使得能够将贴片所接收的力传递到囊状部。

在一个实施例中，刚性区域具有被孔中断的可分割线，该可分割线被构造成使得能够折叠贴片的刚性区域。

在一个实施例中，可分割线是孔的对称轴线。

在一个实施例中，孔在内壁上包括凹槽或点凹部，被构造成接纳囊状部。

在一个实施例中，刚性区域的肖氏硬度大于柔性区域的肖氏硬度，例如柔性区域的肖氏硬度介于20到40之间，并且刚性区域的肖氏硬度介于60到80之间。

在一个实施例中，刚性区域的材料比柔性区域的材料硬，这两种材料是不同的。

在一个实施例中，刚性区域的厚度至少是柔性区域的厚度的两倍，优选地至少是柔性区域的厚度的三倍。

在一个实施例中，贴片包括大致覆盖刚性区域和柔性区域的平面的平面粘合剂。

在一个实施例中，粘合剂是硅树脂基粘合剂或丙烯酸基粘合剂。

在一个实施例中，主体，优选地是柔性区域，包括多个贯通开口。

在一个实施例中，主体，优选地是柔性区域，包括多个贯通开口，以及粘合剂包括多个贯通开口，主体的开口的尺寸大于粘合剂的开口的尺寸，和/或主体的开口面积密度大于粘合剂的开口面积密度，和/或主体的开口密度大于粘合剂的开口密度。

在一个实施例中，主体的开口是倾斜的。

在一个实施例中，刚性区域包括台阶，该台阶具有的厚度小于刚性区域的其余部分的厚度。

在一个实施例中，囊状部具有的厚度与贴片的主体的刚性区域的厚度相同。

本发明还提出了一种用于附接到肢体的身体监测系统，该身体监测系统包括：

-如上文所限定的组件，

-壳体，该壳体能够与囊状部联接，在该壳体内具有电池和处理器，该处理器被配置为处理使用样品获得的数据或由微针采取的测量值，

-带，该带被构造成将壳体在肢体上保持就位，

其中，囊状部被定位在贴片的中心孔内。

在一个实施例中，带或壳体与贴片的刚性区域接触，以将带的力传递到贴片，以便通过附接到贴片的主体的刚性区域的囊状部，特别是通过上文所限定的步骤来保持针的穿入。

本发明提出了一种包括多个如上文所限定的贴片的套件，其中，所有贴片是相同的或至少两个贴片具有：

-不同的长度，和/或

-不同的宽度，和/或

-不同的孔形状，

-在适当的情况下，不同的粘合剂。

附图说明

通过阅读以下对优选实施例的说明，本发明的其它特征和优点将变得显而易见。该参照附图来给出该说明，在附图中：

-图1示出了如可在本发明的框架中使用的腕带、壳体、囊状部和贴片的分解视图，

-图2a和图2b示出了贴片和附接到贴片的囊状部的三维全视图和剖视图，

-图3示出了图2a和图2b的截面视图，

-图4示出了形成系统的不同模块的布置(尺寸不同于图2a和图2b的尺寸)。

具体实施方式

总体架构

参照图1至图4，本发明涉及一种电子身体监测系统1。该电子身体监测系统是对文献WO2018104647中的设备的改进。因此，本发明落入可重复使用的具有低疼痛和低卫生风险的自主集成系统的相同的基本概念内。

“身体监测”是指验证佩戴系统1的人的生化常数，通常是人的间质流体中的蛋白质、激素、标记物、氧气、营养物等的浓度。可以引用血糖的示例。如果需要，本领域技术人员能够监测其它身体物理量(例如乳酸、含水量等)。

该描述将用间质流体来说明，但是适用于其它身体流体，例如血液。

据说系统1是自主的，因为该系统不需要使用附加设备。

系统1旨在附接到生物的肢体，通常是人的手臂或腿。优选的附接区域是手腕，其中系统1类似于手表。

系统1由两个模块100、200(图1)形成，这两个模块通过可重复使用的可分离连接件300互连。因此限定了联接位置和自由位置。在联接位置，两个模块100、200不是物理上分离的并且可以交换数据。

第一模块100特别包括用于将系统1附接并紧固到肢体的附接和紧固装置110(称为带112或腕带)，并且第二模块200包括囊状部220，该囊状部集成有被构造成插入皮肤中(表皮的表层部分中)的微针210。当第一模块100就位在肢体上时，这些微针210使得能够对身体流体进行采样和/或分析，如上所述。

有利地，微针由微针210的阵列组成，微针的阵列在囊状部220放置在人的身体上时与皮肤接触。因此，微针210可以是中空的以对流体进行采样，或者可以是充满的以直接对流体进行分析。在第一种情况下，通常微针210使得能够无痛地从真皮层提取间质流体而不会使血液成珠，并将间质流体送到系统1中(更具体地，优选地在第二模块200中)的传感器。在第二种情况下，微针210不对任何流体进行采样，并且将传感器集成在微针的表面上，表面呈能够与流体中期望被测量的分析物反应的生化材料的形式。在穿孔的微针在每个微针中形成通道的情况下，可以通过将用于泵送间质流体系统流体连接到通道，或者简单地通过毛细作用来采集样品。分析系统可以包括各自设置有电极或一组电极的微针，或者在微针之后偏移，以便引起适于检测间质流体中的分析物的电化学反应。

优选地，所述微针包括介于四到五十个之间的大致角锥状的微针，微针具有高度介于100μm到1000μm之间、优选地介于0.3mm到0.8mm之间的尖端。微针210的这些有利特征中的每一个都可以单独使用或与其它特征组合使用。

两个模块100和200各自具有互补形状的联接面122、222，这使得能够将第二模块200放置在用于容纳第一模块100的位置。

最后，第一模块100和第二模块200被构造成通过可分离连接件300联接。

如图1和图4所示，第一模块100还包括壳体120，在该壳体中布置有数据处理装置(特别是处理器或微控制器)并且在适当的情况下布置有数据存储装置(特别是存储器、特别是闪存类型的存储器和/或微控制器的存储器)，该数据处理装置被配置为处理由传感器获取的测量值，该数据存储装置使得能够例如存储这些测量值和/或每个传感器的首次使用的日期，以计算一个或多个传感器的有效期(生化传感器具有有限的寿命)。数据处理装置还用于生成针对不同构件的指令。在本说明书的框架中，这些不同的功能由同一单元执行。然而，可以提供专用处理器。该系统还包括电池，有利地是可充电的电池，该电池用于例如经由端口向构件供电(应被理解，端口还能够用于将系统1连接到例如计算机，以用于下载所获取和/或已处理的数据)。

优选地，系统1可以包括用于连接到网络(特别是因特网)的无线连接装置(特别是WiFi，但也可以是蓝牙或甚至是3G/4G类型)和例如屏幕113的用户界面，该用户界面可能是向用户显示监测结果的触摸屏。

本领域技术人员熟悉用于处理传感器测量值24的算法和相关界面，并且将知道如何在本系统1中实现它们。

壳体120在其联接面122上还包括电连接器，该联接面122与囊状部220的联接面222联接。

第二模块200的囊状部220具有可以与壳体120联接的封闭的、通常是密封的盒子的形状。该囊状部220是可互换的，这使得能够获得经济且有效的系统，其中仅需更换所谓的消耗部件。囊状部220可以具有环形形状，在中心具有贯通开口224。在上述变型中，传感器被定位在囊状部220内部(或在壳体120中)并分析由微针采样的流体。囊状部220包括在与壳体120联接的联接面222上的电连接器226，该电连接器可与壳体120的电连接器配合。如果存在从第二模块到第一模块的流体传输，则在囊状部220和壳体120上设置互补的流体连接器。

最后，第二模块200包括可移除地固定到囊状部222的贴片250，这将在下文详细描述。

第二模块200(囊状部220和贴片250)形成系统的可互换组件，该可互换组件根据所需的监测类型和根据微针210和/或传感器的劣化状态来选择。

实际上，在囊状部220包含微针210和/或传感器的情况下(特别是在采集样品的微针的情况下)，如果装备的寿命结束或者如果希望改变所测量的物理量，则更换囊状部220使得能够以简单、快速和安全的操作来更换装备，而不必丢弃其它部件(特别是第一模块100)。

因为囊状部220使昂贵的元件和/或材料(例如电池或无线通信装置的先进电子设备)的量最小化，因此该囊状部相对便宜。

贴片250(图2a、图2b和图3)

贴片250用作粘合剂以保持微针210穿入到皮肤中。囊状部220附接到贴片250，该贴片利用贴片粘合力250保持抵靠皮肤。

与囊状部220相比，可以更频繁地更换便宜的贴片250。这是由于贴片250和囊状部220之间的可移除的紧固而变成可能。

贴片被设计成看起来像是敷料，以便佩戴该贴片的人不会由于佩戴不寻常的元件而感到被嘲笑。

贴片250具有的长度L介于3cm到10cm之间、宽度l介于3cm到10cm之间以及厚度e介于0.1cm到1cm之间。

贴片250包括主体251和有利地包括粘合剂260(例如，如果贴片的一种或多种材料尚未用作粘合剂)，该主体具有被称为中心孔252的孔，该孔被构造成容纳囊状部220。“中心”是指中心孔252整体地在主体251内，而不是在一个边缘上。然而，“中心”不一定表示“居中”：中心孔252可能不在主体251上居中。

孔252的直径至少为2mm(因此，该孔不是使得贴片能够透气的微孔)。

主体251包括两个区域：刚性区域256和柔性区域258，该刚性区域围绕中心孔252延伸，该柔性区域258至少在刚性区域256的任一侧上(优选地，围绕整个刚性区域)延伸。柔性区域258基本沿着刚性区域256的两个相对侧在纵长L方向上延伸，以便符合肢体的弯曲。但是优选地，柔性区域258围绕整个刚性区域256，该柔性区域在纵长L方向上的长度(例如介于1cm到3cm之间)大于在横宽方向上的长度(例如介于0.2cm到0.5cm之间)。

刚性区域256和柔性区域258对应于贴片的不同部分。

刚性区域256是坚固的，在用手指正常使用期间几乎不能折叠。相反地，柔性区域258几乎在其自身重量下是可折叠的而无需力迫。

刚性区域256和柔性区域258不具有相同的厚度。优选地，刚性区域256的厚度是柔性区域258的厚度的两倍，或者甚至是柔性区域258的厚度的三倍。柔性区域258本身尽可能地薄，这有两个原因：粘合和减震。

实际上，与敷料一样，柔性使得能够符合肢体的轮廓，特别是符合手腕的轮廓，这确保了良好的粘合。

另外，为了避免微针210从皮肤上意外地撕脱，重要的是施加在贴片250上的撕脱力不被传递到囊状部220。在这方面，柔性区域258的柔性确保不会将扭矩或力传递到刚性区域256，因此不会传递到囊状部220。柔性区域258的小的厚度也使它在使用中不可见，因此几乎不可能由于差错而撕脱。

相反地，刚性区域258具有将囊状部220保持就位并且具有将从朝向皮肤按压刚性区域的第二模块200接收的保持力传递到该囊状部上的功能。

因此，具有刚性区域和柔性区域的贴片250实现了贴片250的两个重要功能。

从侧面(图3)看，贴片250具有平面和非平面，该平面被构造成与皮肤接触，该非平面由于刚性区域258而被构造成与第一模块100接触。

刚性区域256在平面中具有的形状类似于壳体120的形状，使得当佩戴系统1时，刚性区域256被壳体120和腕带110遮蔽。在附图中，该形状是具有圆角的矩形。

刚性区域256和柔性区域258通常由具有不同物理特性的两种材料(例如聚合物)制成。刚性区域256的肖氏硬度例如介于40到60之间，而柔性区域258的肖氏硬度例如介于20到40之间。通过不同的厚度或者通过选择不同的材料或者甚至通过具有不同特性的相同材料或者这两个标准的混合来获得刚性的差异。

例如，柔性区域258由硅树脂制成，并且刚性部分由另一种塑料(插入件)制成。

例如，刚性区域256也由更刚性的硅树脂制成。

在一个实施例中，刚性部分被添加到柔性层上以形成刚性区域。在另一个实施例中，柔性层围绕刚性部分添加。

贴片250和囊状部220，贴片250的可分割性

围绕开口252，刚性区域256的厚度大致等于(甚至等于)囊状部220的厚度(在囊状部210的厚度的或多或少5％以内)。柔性区域更薄以能够符合肢体的形状，并且还能够在用户的日常生活中对用户造成最小的不适感。实际上，在手腕的情况下，囊状部220被定位在肢体的相当平坦的区域上，而贴片250的柔性区域258延伸直到手腕的弯曲部。

为了将囊状部220固定到贴片250(或反之亦然)，中心孔252在其内壁上包括凹槽或点凹部254。凹槽或点凹部用作凹口以容纳囊状部220的外环形壁上的突起228。优选地，凹口254和突起228的布置使得防止囊状部220在贴片250的中心孔252内旋转。优选的解决方案在于提供一个或多个点凹口，这些点凹口阻止旋转。

另外，刚性区域258的刚性使得能够使贴片250在中心孔252的任一侧上可分割，以便于囊状部220的插入：将囊状部220插入抵靠中心孔252的一部分上，然后展开贴片250以再次变平就足够了。在这点上，适当选择刚性区域256的材料可能就足够了，但是存在可分割性将不会在正确的位置处发生的风险。为了解决这个问题，刚性区域256包括可分割线257，该可分割线通过穿过中心孔252而在整个刚性区域256上(在图中：沿横宽l方向)延伸。该可分割线257促进了贴片250的断裂，以插入囊状部220，这便于操作。优选地，可分割线257对应于开口252(除了凹口258)的对称轴线，该开口的对称轴线大体是刚性区域256和主体251的对称轴线。可分割线257通常由刚性区域256的表面上的凹槽制成。

当囊状部220通过对中心孔252进行折叠放置时，中心孔252的内壁的点凹部没有相对于分割线257对称地布置：实际上，贴片250在折叠的中心孔252的一半上通过插入来放置。因此，凹槽或点凹部的布置相应地被调整。

贴片250和带/腕带110

当组装两个模块100、200时，壳体120和贴片250与围绕开口252的刚性区域256接触(见图4)。这允许经由贴片250朝向囊状部220第一力承受(reprise)。

更具体地，根据图1、图2a和图3所示的实施例，为了还使腕带或带210在贴片250上施加力(以将贴片压靠在皮肤上)，刚性区域256在其侧端部包括刚性区域256的台阶259，该台阶表现为较小的厚度(但通常总是大于柔性区域258的厚度)。互补地，腕带110在每一侧上(优选地在矩形的情况下在四个侧面上，或者在圆形或椭圆形的情况下在整个周边上)包括被定位在台阶259上方(并且在壳体120下方)的突片111。突片111和台阶259具有数毫米的小的宽度，但是在刚性区域256的整个长度上延伸。

在本说明书中，除非另有说明，否则提及刚性区域256的厚度涉及在没有台阶的情况下的厚度。因此，可以限定刚性区域256的具有最大厚度(大致等于囊状部的厚度)的主区域和刚性区域258的对应于具有较小厚度的台阶259的次区域。

由腕带110承受力具有两个优点：第一个好处是力来自被紧固在手腕或肢体上的腕带110本身(直接传递)，第二个好处来自系统1可以在没有壳体120的情况下佩戴的事实。因此，为了正确地保持贴片250，力必须由腕带110而不是壳体120承受。

粘合剂

粘合剂260在用于皮肤上的一侧上面向刚性区域256和柔性区域254的平面呈平面层的形式。

有利地，所使用的粘合剂260是硅树脂基粘合剂，因为该硅树脂基粘合剂能够被剥离和粘附，该硅树脂基粘合剂引起很轻微的刺激，以用于在淋浴期间更好地管理和在皮肤上没有痕迹。另外，虽然硅树脂在侧向撕脱方面工作得非常好，在牵引方面工作较差，但是执行该功能的是腕带/带。可替代地，可以使用丙烯酸基粘合剂，该丙烯酸基粘合剂具有比硅树脂更强的粘合力，但是该丙烯酸基硅树脂不可剥离和不可粘附。

为了保护贴片250的粘合剂(包装、运输等)，粘合剂260可以覆盖有一层剥离纸。

透气性

为了便于皮肤呼吸和避免浸渍效应，主体251包括在柔性区域和刚性区域中的多个贯通开口270。开口具有的直径介于0.1mm到2mm之间。同样，粘合剂260包括贯通开口(图中未示出)，使得从皮肤形成空气连通。

为了确保粘合剂260的开口与主体251的开口270连通，粘合剂的开口的密度大于主体251的开口270的密度，并且粘合剂的开口的尺寸小于主体251的开口270的尺寸。因此，粘合剂在主体上的任何叠置在开口之间产生连通，而不必设法使开口彼此对准。

最后，出于美观的原因(当贴片单独佩戴时皮肤不可见)，主体的开口(相对于在贴片平坦时由贴片250形成的平面)可以倾斜。

标记物

最后，贴片250包括围绕开口的区别性标志272，以便能够容易地将囊状部220定向在贴片250中。该区别性标志在图中由箭头272表示。根据囊状部220的放置方向，可以提供两个箭头272，每侧一个。在囊状部220上可以存在类似的标志。优选地，贴片250和囊状部220之间的标志是相同的或对称的。

区别性标志272可以在皮肤侧上在贴片250下方找到。同样，优选地，贴片250和囊状部220之间的标志是相同的或对称的。

箭头的方向可以在贴片的两个面之间改变，使得用户在视觉上将囊状部放置在正确的方向上(即将微针放置在贴片的皮肤侧上)。

紧固件

为了能够将贴片250附接到壳体120，磁体或铁磁材料304可以被定位在刚性区域256中，优选地均匀围绕开口252。

贴片套件

由于贴片的功能，贴片250必须比囊状部更频繁地更换。因此，贴片可以提供数个复制品，所有这些复制品是相同的。可替代地，由于贴片250必须适应环境(皮肤类型、肢体尺寸、使用条件)，因此在套件的两个贴片之间粘合剂的宽度和/或长度和/或性质可以不同。

另外，可以使用具有不同形状的不同囊状部：因此贴片可以具有不同的孔252形状。

Claims (14)

1.一种身体监测系统组件(1)，所述身体监测系统组件包括：

-用于身体监测系统(1)的贴片(250)，所述贴片(250)包括主体(251)，所述主体具有直径至少为2mm的孔(252)，所述主体(251)包括围绕所述孔(252)的刚性区域(256)和在所述刚性区域(256)的任一侧上、并且优选地围绕整个所述刚性区域(256)的柔性区域(258)，

-囊状部(220)，所述囊状部(220)被构造成放置在所述贴片(250)的开口中并固定到所述贴片的开口上，所述囊状部(220)包括微针(210)，所述微针被构造成当身体监测系统被定位在用户的肢体上时被插入皮肤中，以对来自身体监测系统(1)的佩戴者的身体流体进行采样或分析，所述主体(251)的所述刚性区域(256)使得能够将所述贴片(250)所接收的力传递到所述囊状部(220)。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述刚性区域(256)具有被所述孔(252)中断的可分割线(257)，所述可分割线(257)被构造成使得能够折叠所述贴片(250)的所述刚性区域(256)。

3.根据权利要求2所述的组件，其中，所述可分割线(257)是所述孔(252)的对称轴线。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的组件，其中，所述孔(252)在内壁上包括凹槽或点凹部(254)，被构造成接纳所述囊状部(220)。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的组件，其中，所述刚性区域(256)的肖氏硬度大于所述柔性区域(258)的肖氏硬度，例如所述柔性区域(258)的肖氏硬度介于20到40之间，并且所述刚性区域(256)的肖氏硬度介于60到80之间，或所述刚性区域(256)的材料比所述柔性区域(258)的材料硬，这两种材料是不同的。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的组件，其中，所述刚性区域(256)的厚度至少是所述柔性区域(258)的厚度的两倍，优选地至少是所述柔性区域的厚度的三倍。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的组件，所述组件进一步包括大致覆盖所述刚性区域(256)和所述柔性区域(258)的平面的平面粘合剂。

8.根据权利要求7所述的组件，其中，所述粘合剂(260)是硅树脂基粘合剂或丙烯酸基粘合剂。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的组件，其中，所述柔性区域(258)包括多个贯通开口。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的组件，其中，

-所述主体(251)，优选地是所述柔性区域(258)，包括多个贯通开口(270)，以及

-所述粘合剂(260)包括多个贯通开口，

-所述主体(251)的开口(270)的尺寸大于所述粘合剂(260)的开口的尺寸，和/或所述主体(251)的开口面积密度(270)大于所述粘合剂(260)的开口面积密度，和/或所述主体的开口密度(270)大于所述粘合剂(260)的开口密度。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的组件，其中，所述刚性区域(256)包括台阶(259)，所述台阶具有的厚度小于所述刚性区域(256)的其余部分的厚度。

12.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其中，所述囊状部(220)具有的厚度与所述贴片(250)的所述主体(501)的所述刚性区域(256)的厚度相同。

13.一种用于附接到肢体的身体监测系统(1)，所述身体监测系统包括：

-根据前述权利要求中任一项所述的组件，

-壳体(120)，所述壳体能够与所述囊状部(220)联接，在所述壳体内具有电池和处理器，所述处理器被配置为处理使用样品获得的数据或由微针(210)采取的测量值，

-带，所述带被构造成将所述壳体(120)在所述肢体上的保持就位，其中，所述囊状部(220)被定位在所述贴片(250)的所述中心孔(252)内。

14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述带(112)或所述壳体(120)与所述贴片(250)的所述刚性区域(256)接触，以将所述带的力传递到所述贴片(250)，从而通过附接到所述贴片(250)的所述主体(251)的所述刚性区域(256)的所述囊状部(220)、特别是通过权利要求10中所限定的步骤来保持所述针的穿入。

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