CN113082474A - 手术用防堵导尿管 - Google Patents

Abstract

本发明公开一手术用防堵导尿管，其包括：一引流段，所述引流段具有至少二引流槽，各所述引流槽的开口连通外部空间；一气囊段，所述气囊段具有一充气腔和一第二内通道；和一输送段；所述引流段具有一第一内通道，所述第一内通道连通所述气囊段的所述第二内通道以及所述输送段的所述第三内通道形成一导引通道，以便于穿过一引导元件引导所述引流段由弯曲的自然状态转变至伸直的引导状态而方便被送入人体尿道，所述输送段具有一第三内通道，各所述引流槽分别连通所述第二内通道和所述第三内通道形成一引流通道，其包括至少一封闭区，所述封闭区被遮盖设置于至少一所述引流槽的局部开口。

Description

手术用防堵导尿管

技术领域

本发明涉及医疗器械用品领域，更进一步，涉及一手术用防堵导尿管。

背景技术

导尿管是一种用于经尿道插入膀胱引出尿液的医疗用品。从用功能用途来分，主要有两种，一种是普通导尿管，另一种是留置型导尿管。普通导尿管不具有球囊，不能被固定，可以用于普通的导尿需求。留置型导尿管主要有球囊，其能够固定。

参考图1A、1B是现有的一种留置型导尿管。图1A是现有导尿管1P的未充气状态100P，图1B是现有导尿管的充气状态200P。所述导尿管1P包括一导尿管主体11P和一充气管12P，所述导尿管主体11P包括一插入头111P和一球囊112P，所述球囊112P被一体地设置于所述插入头111P后方位置。所述导尿管主体11P形成一导尿通道101P，所述插入头111P具有一进入孔11101P，所述进入孔11101P连通所述导尿通道101P。所述充气管12P形成一打气通道102P，所述打气通道102P连通所述导尿管主体11P的所述气囊112P，以便于通过所述打气通道102P为所述气囊112P充气。

发明人发现现有的导尿管存在一些有待改进的方面。

第一，不管是留置型导尿管还是普通导尿管，其端部的形状以及液体的输送方式都是一致的，即，都是通过端部一个小孔进入通道输送尿液。因此，对于一些手术，如前列腺增生手术、输尿管镜手术、膀胱癌手术，这些手术后必定会在尿液中存在一定的血液或者血块，因此在实践中发现，这两种都容易发生堵塞情况。换句话说，现有的导尿管没有一种适合特定的手术后使用。

第二，由于术后患者体内会产生出血、或者出现凝结小血块的现象，这些血液或者血块会随着尿液排出。基于上述传统导尿管的结构，由于尿液和血块都要先通过较小的所述进入孔11101P进入所述导尿通道101P，因此，在术后使用导尿管时，经常会出现导尿管堵塞的情况，即，血块容易堵住所述进入孔。

如果导尿管堵塞，由于患者本身并不能及时觉察这种情况，此时如果医护人员没有发现，患者不能及时排出尿液，长时间不能更换导管或者采用其它疏通的措施，将对患者的身体带来非常严重的不良影响。

另一方面，由于现有的导尿管端部，即所述插入头111P是个尖端，因此插入导尿管的长度会影响使用者的感受，如果太长会给患者带来比如尿急感等不良刺激反应。如果太短或者说太靠近外部，在气囊部位会给患者较大的压迫感。也就是说，这种导尿管需要较高的操作水平。

第三，出血的血块本身体积较小，但是大量的血块聚集在同一位置就会形成不易分散的大血块，而现有的尖端结构以及所述进入孔11101P的位置设置，使得血块不能被分流，只能积聚，这也是出现堵塞的原因之一。

这里的陈述仅提供与本发明有关的背景信息，而不必然地构成现有技术。

发明内容

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管采用外开放弯道引流来引导液体进入主通道，防止液体中混杂的颗粒物聚集于一体而堵塞导尿管。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管适于特定的手术后使用，使用需求具备特殊性。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管设有多个引流槽，多个所述引流槽被间隔地设置，以通过分流的方式来减少发生堵塞的情况。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管藉由多导叶引流的方式来分散积聚的液体以及颗粒物，降低混杂颗粒物的液体堆积于一个位置的概率。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其包括一引流段，所述内置段被置于体内时端部弯曲，不存在尖端或者突出部位，从而减少对人体内器官的不良刺激作用。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其通过设计引流槽的开放位置以及与内置段弯曲方向的配合来协调弯曲和导流两个方面的功能要求。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其包括一防护叶，所述防护叶被设置于所述导叶的外端，以防止导叶的外端直接接触人体内膜，使得所述内置段可以顺利地在人体内通道通行。

本发明的一个优势在于提供一手术用防堵导尿管，其中所述防护叶呈弧形地遮盖于导叶外部，相邻的防护叶之间形成间隙，使得液体能够通行的情况下，形成趋向圆周的防护引导壁。

为了实现以上至少一优势，本发明的一方面提供一一手术用防堵导尿管，其包括：

一引流段，所述引流段具有至少二引流槽，所述引流槽具有一开口，所述开口连通外部空间，所述引流段具有一自然状态和一引导状态，在所述自然状态所述引流段弯曲，在所述引导状态，所述引流段大致伸直；

一气囊段，所述气囊段具有一充气腔和一第二内通道，所述充气腔环绕于所述第二内通道外部；

一输送段，所述引流段、所述气囊段和所述引流段一体地连接；和

一充气管道；所述引流段具有一第一内通道，所述第一内通道连通所述气囊段的所述第二内通道以及所述输送段的所述第三内通道形成一导引通道，以便于穿过一引导元件引导所述引流段由所述自然状态转变至所述引导状态而方便被送入人体尿道，所述充气管道被设置于所述输送段，连通所述充气腔，以使得所述气囊段形成一充气状态和一未充气状态，所述输送段具有一第三内通道，各所述引流槽分别连通所述第二内通道和所述第三内通道形成一引流通道，所述手术用防堵导尿管包括至少一封闭区，所述封闭区被遮盖设置于至少一所述引流槽的局部开口。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中至少一所述引流槽的开口自所述引流段外端向所述气囊段方向延伸预定距离。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中一个所述封闭区自所述气囊段向上延伸预定长度。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中所述引流段包括一第一管体和至少二导叶，所述第一管体形成所述第一内通道，所述导叶自所述第一管体向外延伸辐射延伸预定高度，沿所述第一管体的纵向延伸预定长度，由此形成所述引流槽。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中一个所述引流槽位于所述引流段的内弯道，另一个所述引流槽位于所述引流段的外弯道，位于内弯道的所述引流槽的开口长度小于位于外弯道的所述引流槽的开口长度。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中所述引流端具有多个所述引流槽，多个所述引流槽均等分布于所述第一内通道周围。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管包括一膜层，所述膜层被遮盖设置于所述导引通道的外端口。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管包括一冲水接口，所述冲水接口被设置于所述输送段，所述冲水接口连通所述第三内通道形成一冲水通道。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中所述引流段包括至少一防护叶，所述防护叶被设置于所述导叶的外端。

根据一个实施例所述的手术用防堵导尿管，其中所述防护叶呈弧形地设置于所述导叶的外端，相邻的两个所述防护叶之间形成一间隙，所述间隙连通所述引流槽和外部，所述引流段、所述气囊段和所述输送端柔性地一体连接，所述封闭区的长度设置和设置所述封闭区的所述引流槽的位置配合，所述引流槽的开口长度和所述引流槽的设置位置配合。

附图说明

图1A是现有技术的导尿管的未充气状态立体图。

图1B是现有技术的导尿管的充气状态的立体图。

图2A是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的自然状态立体示意图。

图2B是图2A中沿B-B线的截面示意图。

图3是图2A的剖视示意图。

图4是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管内插入引导件时的伸直状态示意图。

图5是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管充气状态示意图。

图6A是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的正视示意图。

图6B是图6A中沿A-A线剖视示意图，用于说明引流段。

图6C是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的内侧视示意图。

图6D是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的外侧视示意图。

图7是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的引流段展开示意图。

图8A-8C是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的使用过程示意图。

图9是根据本发明第二个实施例的手术用防堵导尿管的立体示意图。

图10是图9的剖视示意图。

图11A-11B是根据本发明的第二个实施例的手术用防堵导尿管的使用过程示意图。

图12A-12C根据本发明的第一个实施例的引流段的不同变形方式的截面示意图，用于说明引流槽的布局变化。

图13A-13C根据本发明的第一个实施例的引流段的多个不同变形方式的展开示意图，用于说明封闭区的布局变化。

图14是根据本发明的第一个实施例的引流段的防护叶变形实方式。

图15和图16是根据本发明的实施例的手术用防堵导尿管和普通导尿管的模拟实验对比图。

具体实施方式

以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。

本领域技术人员应理解的是，在本发明的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本发明的限制。

可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中，一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一”不能理解为对数量的限制。

对“一个实施例”、“实施例”、“示例实施例”、“各种实施例”、“一些实施例”等的引用指示这样的描述本发明的实施例可包括特定特征、结构或特性，但是不是每个实施例必须包括该特征、结构或特性。此外，一些实施例可具有对其它实施例的描述的特征中的一些、全部或没有这样的特征。

图2A是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的自然状态立体示意图。图2B是图2A中沿B-B线的截面示意图。图3是图2A的剖视示意图。

图4是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管内插入引导件时的伸直状态示意图。图5是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管充气状态示意图。图6A是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的正视示意图。图6B是图6A中沿A-A线剖视示意图，用于说明引流段。图6C是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的内侧视示意图。图6D是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的外侧视示意图。图7是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的引流段展开示意图。图8A-8C是根据本发明的第一个实施例的手术用防堵导尿管的使用过程示意图。

参考图2A至图8C，本发明提供一手术用防堵导尿管1，所述手术用防堵导尿管1用于经由人体自然通道，如经由人体尿道插入膀胱，引流尿液出来。所述手术用防堵导尿管1适用的手术举例地但不限于前列腺增生手术、输尿管镜手术、膀胱癌手术。这一些手术由于在膀胱内形成创口，因此在术后必定存在不同程度的出血，或者在尿液中存在血液或者血块等杂物。

为了便于说明，定义进入人体内的方向为前，以位于人体外部的方向为后。

所述手术用防堵导尿管1具有一自然状态100和一引导状态200，在所述自然状态100，所述手术用防堵导尿管1前端弯曲，在所述引导状态200，所述手术用防堵导尿管1适于在一引导件2的引导作用下伸直。也就是说，在使用时，当需要经由人体尿道进入膀胱放置所述手术用防堵导尿管1时，所述手术用防堵导尿管1能够在所述引导件2的引导下伸直从而与人体尿道的线性通道配合，并且在进入人体膀胱后，所述引导件2被抽离，所述手术用防堵导尿管1的端部恢复所述自然状态100而变弯曲。换句话说，所述手术用防堵导尿管1的前端部是弯曲弹性变化，该变化与使用时的人体器官形态需求相关。

所述引导件2举例地但不限于导丝、内芯或者是配合本发明的所述手术用防堵导尿管1而制作的预定引导件2。换句话说，在实际制造时，可以依据所述手术用防堵导尿管1的尺寸和形态配合设计所述引导件2的形状和尺寸，如果需求和现有的导丝或者内芯一致，则可以利用现有的导丝或者内芯进行引导，如果不一致，则需要单独制造和所述手术用防堵导尿管1配合的引导件2。

值得一提的是，如前所述，由于传统导尿管基于其基本结构，插入头都是大致直线状态，因此膀胱内插入导尿管的长度会影响使用者的感受，如果太长会给患者带来比如尿急感等不良刺激反应。如果太短或者说太靠近外部，在气囊部位会给患者较大的压迫感。另一方面，由于气囊的作用一个是固定导尿管，另一是有压迫止血的作用，因此气囊也不能太远离膀胱出口。也就是说，这种导尿管需要较高的操作水平。而基于本发明的所述手术用防堵导尿管1由于其在自然状态100，即，位于人体膀胱内时，所述手术用防堵导尿管1的端部自然弯曲，因此可以减少端部对膀胱的刺激作用，从而相对地降低对医护人员放置导尿管的操作水平的要求。

所述手术用防堵导尿管1包括一引流段11、一气囊段12和一输送段13，所述引流段11位于所述气囊段12的前方，所述输送段13位于所述气囊段12的后方。也就是说，在使用时，所述引流段11是先进入人体内部的部分，所述输送段13是靠近人体外部的部分。

从所述手术用防堵导尿管1被使用时和人体器官的相对位置关系来说，所述引流段11用于被设置于人体的膀胱内进行引流，所述气囊段12用于被设置于人体的膀胱出口位置大致固定所述手术用防堵导尿管1，所述输送段13用于设置于人体膀胱外输尿管以及连通一外部部件。也就是说，在使用时，所述引流管和所述气囊段12位于所述膀胱内，所述输送段13位于输尿管内以及延伸至人体外。所述外部部件举例地但不限于尿袋、引流管。

从所述手术用防堵导尿管1各段的功能来说，所述引流段11用于引导液体进入所述手术用防堵导尿管1，或者说所述引流段11用于将人体膀胱内的液体向外引导。所述气囊段12用于固定所述手术用防堵导尿管1，或者说所述气囊段12用于在人体膀胱出口位置固定所述手术用防堵导尿管1，所述输送段13用于将进入所述手术用防堵导尿管1内的液体向外输送，换句话说，所述输送段13沿人体尿道延伸至人体外，并且沿着人体尿道输送液体至外部。

在本发明的一个实施例中，所述引流段11、所述气囊段12和所述输送段13一体地连接。举例地但不限于，所述手术用防堵导尿管1在制造时，借助模具或者吹塑、注塑成型等方式一次或多次形成所述手术用防堵导尿管1，并且由此一次或多次形成所述引流段11、所述气囊段12和所述输送段13。在本发明的另一个实施例中，所述引流段11、所述气囊段12和所述输送段13可拆卸地连接。

所述引流段11、所述气囊段12和所述输送段13大致柔性地线性连接。所述引流段11、所述气囊段12和所述输送端依次由内向外排布，或者说由上至下排布。

在所述自然状态100，所述引流段11弯曲，在所述引导状态200，所述引流段11在所述引导件2的引导作用下伸直。换句话说，藉由所述引导件2的作用来控制所述引流段11的伸直或者弯曲。在所述自然状态100，所述引流段11向内弯曲，在所述引导状态200，所述引流段11大致伸直。

所述手术用防堵导尿管1具有一导引通道102，所述导引通道102位于所述手术用防堵导尿管1的内部，所述导引通道102自所述手术用防堵导尿管1的前端延伸至后端，以便于一引导件2穿过引导。

在本发明的一个实施例中，所述手术用防堵导尿管1包括一膜层，所述膜层被遮盖设置于所述导引通道102的外端口，也就是说，所述导引通道102外端不连通外部。在使用时，使用者可以根据需求穿透所述膜层，或者使得所述膜层保留。

所述手术用防堵导尿管1包括一充气接口14和一充气管道15，所述充气接口14连通所述充气管道15，所述充气管道15沿所述输送段13延伸连通至所述气囊段12。所述气囊段12具有一充气腔1202，所述充气管道15连通所述充气腔1202，以便于通过所述充气接口14和所述充气管道15向所述充气腔1202充气，即，通过充气的方式使得所述气囊段12形成充气的气囊。

在本发明的一个实施中，所述充气管道15由所述手术用防堵导尿管1的管壁内侧一体成型而成，也就是说，形成所述充气管道15的管体一体连接于所述手术用防堵导尿管1的内壁。在本发明的另一个实施中，所述充气管道15由一独立管道形成，并且被预埋于所述输送段13的管壁内。所述充气接口14被设置于所述输送段13的靠近外部位置。

所述引流段11具有至少一引流槽1101，所述引流槽1101具有一开口1001，所述引流槽1101通过所述开口1001在横向连通外部空间，所述引流槽1101自所述引流段11外端向后端延伸至预定位置，所述引流槽1101纵向连通所述气囊段12。值得一提的是，由于所述引流段11在所述自然状态100处于弯区，也就是说，所述引流槽1101都是随之呈弯曲形态，所述引流槽1101形成引流弯道，而非直线的引流。这种弯曲引流的方式，由于没有形成较大区域的直线平面或者说承载面，因此在一定程度上可以减少血块等颗粒物直接堆积的概率。

所述引流段11具有一第一内通道1102，所述第一内通道1102用于所述引导件2穿过进行引导。所述第一内通道1102位于所述引流段11大致中心位置，沿所述引流段11长度方向延伸。所述引流槽1101位于所述第一内通道1102的外部。更进一步，多个所述引流槽1101环绕均等分布于所述引流段11的第一内通道1102的周围。

所述气囊段12具有一充气状态400和一未充气状态300，在所述充气状态400所述气囊段12膨胀，使得所述气囊段12的表面球形地突出于所述手术用防堵导尿管1的表面。在所述未充气状态300，所述气囊段12收缩，其表面和所述输送段13表面一致。也就是说，在所述充气状态400，所述气囊段12形成气囊而突出于所述输送段13的表面。

所述气囊段12具有一充气腔1202和一第二内通道1201，所述充气腔1202连通所述充气管道15，以便于通过所述充气管道15向所述充气腔1202充入气体。所述充气接口14连通所述充气管道15。也就是说，所述充气接口14、所述充气管道15和所述充气腔1202连通形成一充气通道103。当所述手术用防堵导尿管1被使用时，待所述气囊段12进入人体膀胱预定位置后，通过一充气装置经由所述充气通道向所述充气腔1202充气使得所述气囊段12膨胀而被固定于人体内部，并且藉由膨胀的气囊压迫止血。所述手术用防堵导尿管1还包括一单向阀17，所述单向阀17密封连接于所述充气接口14。也就是说，通过所述充气装置能够向所述气囊段充气，当所述气囊段12被充气后，所述单向阀17单向封闭所述充气接口14，使得所述气囊段12保持于膨胀的所述充气状态400。

所述充气腔1202环绕于所述第二内通道1201外部以形成大致球状的气囊，或者说在所述第二内通道1201周围形成环形的支撑固定气囊。

所述气囊段12的所述第二内通道1201纵向连通所述引流段11和所述输送段13。进一步，所述第内二通道连通所述引流段11的所述第一内通道1102和所述引流槽1101。换句话说，所述第二内通道1201用于穿过所述引导件2和输送液体。所述第二内通道1201连通所述引流段11的所述第一内通道1102形成部分所述导引通道102。所述第二内通道1201和所述引流段11的所述引流槽1101形成部分引流通道101。

在使用所述手术用防堵导尿管1时，在所述气囊段12处于所述未充气状态300，以及所述引流段11被所述引导件2处于所述引导状态200时，由所述引导件2引导所述手术用防堵导尿管1进入人体内部，当所述引流段11和所述气囊段12到达人体的膀胱内后，向所述气囊段12充气使得所述气囊段12保持于所述充气状态400。

所述输送段13具有一第三内通道1301，所述第三内通道1301纵向连通所述第二内通道1201。整体地，所述引流段11的所述引流槽1101、所述第二内通道1201和所述第三内通道1301连通形成整体的所述引流通道101。所述引流段11的所述第一内通道1102、所述第二内通道1201和所述第三通道连通形成所述导引通道102。也就是说，在引导时，所述引导件2穿过所述第三内通道1301、所述第二内通道1201和所述第一内通道1102，由此使得所述引流段11处于所述引导状态200，并且使得整个所述手术用防堵导尿管1处于大致伸直的引导状态200，从而经由人体的自然通道，如尿道，进入人体内部。在使用排液时，人体内部液体可以经由所述引流槽1101、所述第二内通道1201和所述第三内通道1301输送至外部。

所述引导段11的所述第一内通道1102连通所述第二内通道1201以及所述第三内通道1301形成所述导引通道102，以便于穿过所述引导元件2引导所述引流段由所述自然状态100转变至所述引导状态200而方便被送入人体尿道。

所述输送段13设有一排放接口16，所述排放接口16用于连接外部部件。举例地但不限于，所述排放接口16连接引流管或尿袋。

所述引流段11具有至少两个引流槽1101，其中一个所述引流槽1101自所述引流段11的外端向后段延伸至所述气囊段12，其中另一个所述引流槽1101自所述引流段11外端向后端延伸至所述充气段上方预定距离位置。换句话说，所述引流段11具有至少一全开引流槽和至少一局部封闭引流槽。所述全开引流槽纵向连通所述第二内通道1201，横向整体连通外部，所述局部封闭引流槽纵向连通所述第二内通道1201，横向部分连通外部。即，所述全开引流槽的自所述气囊段12向上开放延伸，所述局部封闭引流槽自所述气囊段12上方预定长度位置向上开放延伸。

根据本发明的这个实施例，所述引流段11具有至少一封闭区113，所述封闭区113封闭至少一所述引流槽1101的部分开口1001区域，以形成所述局部封闭引流槽。在本发明的一个实施例中，所述半封闭区自所述气囊段12顶部向上延伸预定距离覆盖至少一所述引流槽1101的部分的外开口1001区域。也就是说，在所述封闭区113所在位置，所述引流槽1101在纵向或者说沿所述引流段11延伸方向连通所述气囊段12，在所述横向或者说所述引流槽1101连通外部空间的方向，所述引流槽1101的开口1001部分区域被遮盖而不能连通外部。

所述引流段11包括一第一管体111和一导叶112，在横向，所述导叶112自所述第一管体111外壁向外辐射延伸预定高度形成所述引流槽1101，在纵向，所述导叶沿所述第一管体111外部纵向延伸预定长度。也就是说，所述导叶112将所述第一管体111外部的空间分隔形成所述引流槽1101。所述第一管体111形成所述第一内通道1102。所述导叶后端外侧连接于所述气囊段12。

所述引流段11包括多个所述导叶112，分别对称地分布于所述第一管体111的外部，由此分隔形成多个所述引流槽1101。多个所述引流槽1101各自独立地连通于所述第二内通道1201。根据本发明的这个实施例，所述引流段11包括6个导叶，分别间隔形成6个所述引流槽1101，自弯曲内部向外分别为一第一引流槽11011、一第二引流槽11012、一第三引流槽11013、一第四引流槽11014、一第五引流槽11015和一第六引流槽11016。6个所述引流槽1101各自独立地连通所述第二内通道1201。

值得的一提的是，在本发明的一个实施例中，在制造成型时，可以一次一体成型所述第一管体111和多个所述导叶112，也就是说，所述第一管体111和所述多个导叶一次性一体连接，并没有明显的接口或者不需要分步骤成型，在另一个实施例中，在制造成型时，可以先形成所述第一管体111，而后在所述第一管体111的外部形成多个所述导叶112。优选为一体成型方式。需要说明的是，在本发明的这个实施中，以所述引流段11形成6个导叶以及隔离形成6个引流槽为例来进行说明，但是在本发明的其它实施例中，所述引流段11还可以形成其数量和排布方式的导叶，比如导叶数量为2、3、4、5以及以上，排布方式为纵向延伸的非对称排布，本发明在这方面并不限制。

根据本发明的实施例，所述引流槽1101的所述封闭区113的位置和所述引流段11的弯曲相互配合。换句话说，根据所述引流段11的弯曲位置不同，所述引流槽1101的与外部的开放连通设置不同。通过控制所述封闭区113的纵向延伸长度来调整所述引流槽1101的在纵向延伸的开口1001长度大小。即，在不同的长度位置形成不同开口1001长度的所述局部封闭引流槽。另一方面，通过设计形成的所述封闭区113的区域大小或者说所述封闭区113的数量来控制需要被封闭的所述引流槽1101的数量或者位置。换句话说，通过所述封闭区113的设置和所述引流槽1101的配合来调整所述引流槽1101的外开放区域大小、对应的位置、数量。举例地但不限于，以所述引流段11外弯道的弧形线为参考位置剖开，所述引流端横向展开后的所述引流槽1101的排布为例，在一个实施例中，所述封闭区113的长度可以由中心位置向两侧逐渐减小，即，对称阶梯分布，相应地，多个所述引流槽1101的长度由中心向两侧外开口1001长度逐渐增大，相对应于所述封闭区113呈对称的倒阶梯排布。在本发明的另一个实施例中，所述封闭区113的长度可以由预定的位置逐渐减小，即，形成单向的阶梯变化排布，相应地，多个所述引流槽1101的长度由预定位置开始逐渐增大，。在本发明的另一个实施例中，多个所述引流槽1101为间隔变化，如一个所述引流槽1101被部分封闭，相邻的另一个所述引流槽1101全部开放即不设置所述封闭区113。换句话说，多个所述引流槽1101上开口1001位置间隔地设置所述封闭区113。

根据本发明的这个实施例，自所述引流段11的内弯向外，所述局部封闭引流槽的开口1001长度逐渐增大。换句话说，位于所述引流段11的内部的所述半封闭的纵向延伸长度最长，即，所述引流槽1101的开口1001长度最小，相邻的所述半封闭区的纵向延伸长度减小预定长度，所述引流槽1101的开口1001长度增大预定长度，依次，直到不设置所述封闭区113，即所述引流槽1101的开口1001全部连通外部。

举例地，在本发明的这个实施例中，参考图5-7，所述引流段11包括6个导叶并且形成6个所述引流槽1101，分别为第一导叶、一第二导叶、一第三导叶、一第四导叶、一第五导叶和一第六导叶，6个引流槽分别为一第一引流槽11011、一第二引流槽11012、一第三引流槽11013、一第四引流槽11014、一第五引流槽11015和一第六引流槽11016，并且包括5个所述封闭区113，分别为第一封闭区1131、一第二封闭区1132、一第三封闭区1133、一第四封闭区1134、一第五封闭区1135，所述第一封闭区1131被设置于所述第一引流槽11011，所述第二封闭区1132被设置于所述第二引流槽11012，所述第三封闭区1133被设置于所述第三引流槽11013、所述第四封闭区1134被设置于所述第五引流槽11015，所述第五封闭区1135被设置于所述第六引流槽11016，且所述第一引流槽11011位于所述引流段的内弯道，所述第四引流槽11014位于所述引流段11的外弯道。以所述引流段弯曲螺线中心平面为参考平面3，所述第一引流槽11011关于该参考平面3中心对称，所述第四引流槽11014关于该参考平面3中心对称分布，所述第二引流槽11012和所述第六引流槽11016关于该参考平面3对称分布，所述第三引流槽11013和所述第五引流槽11015关于该参考平面3对称分布，相应地，所述第一封闭区1131关于该参考平面3中心对称、所述第二封闭区1132关于该参考平面3中心对称、所述第三封闭区1133和所述第五封闭区1135关于该参考平面3对称分布。进一步，所述第一封闭区1131的长度大于所述第二封闭区1132的长度，所述第二封闭区1132的长度大于所述第三封闭区1133的长度，所述第二封闭区1132的长度与所述第五封闭区1135的长度相同，所述第三封闭区1133的长度与所述第四封闭区1134的长度。也就是说，关于所述参考平面3两侧，所述第一封闭区1131、所述第二封闭区1132和所述第三封闭区1133形成长度逐渐减小的阶梯变化，所述第一封闭区1131、所述第五封闭区1135和所述第四封闭区1134形成长度逐渐减小的阶梯变化。

举例地，在本发明的另一个实施例中，参考图13C，以所述引流端弯曲螺线中心平面为参考，所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012和所述第三引流槽11013与所述第四引流槽11014、所述第五引流槽11015和所述第六引流槽11016分别位于螺旋参考平面3的两侧，且所述第一引流槽11011和所述第六引流槽11016对称地位于所述引流段11的内弯道，所述第五引流槽11015和所述第六引流槽11016位于所述引流段11的外弯道。换句话说，以剖开状态为例，所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012和所述第三引流槽11013位于中心对称线的一侧，所述第四引流槽11014、所述第五引流槽11015和所述第六引流槽11016位于中心对称线的另一侧，且这两组引流槽关于所述中心对称线对称分布。换句话说，所述第一引流槽11011和所述第四引流槽11014长度相同，关于所述对称线对称分布，所述第二引流槽11012和所述第五引流槽11015长度相同，且关于所述对称线对称分布，所述第三引流槽11013和所述第六引流槽11016长度相同，且关于所述对称线对称分布。进一步，所述引流段11设置4个所述封闭区113，分别为一第一封闭区1131、一第二封闭区1132、一第三封闭区1133和一第四封闭区1134，所述第一封闭区1131被设置于所述第一引流槽11011、所述第二封闭区1132被设置于所述第二引流槽11012、所述第三封闭区1133被设置于所述第五引流槽11015、所述第四封闭区1134被设置于所述第六引流槽11016。所述第一封闭区1131和第四封闭区1134的长度相同，所述第二封闭区1132和所述第三封闭区1133的长度相同。所述第一封闭区1131的长度大于所述第二封闭区1132的长度，所述第四封闭区1134的长度大于所述第三封闭区1133的长度。

举例地，在本发明的另一个实施例中，所述引流段11包括6个导叶形成6个所述引流槽1101，分别为所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012、一第三引流槽11013、一第四引流槽11014、一第五引流槽11015和一第六引流槽11016，所述第一引流槽11011位于所述引流端的内弯道，所述第四引流槽11014位于所述引流段11的外弯道，所述引流段11包括3个封闭区，分别为第一封闭区1131、一第二封闭区1132、一第三封闭区1133，所述第一封闭区1131被设置于所述第一引流槽11011，所述第二封闭区1132被设置于所述第三引流槽11013，所述第三封闭区1133被设置于所述第五引流槽11015。也就是说，多个所述封闭区113被间隔交替地设置于多个引流槽。

值得一提的是，在本发明的实施例中，位于内弯道的所述引流槽1101的至少部分区域设置所述封闭区113，即形成所述局部封闭所述引流槽1101，位于外弯道的所述引流槽1101，所述封闭区113的封闭区域减小，即开口1001增大，或者形成所述全开引流槽，使得所述引流段11的弯道转向和所述引流槽1101的开放大小相配合，基于这种选择，所述引流段11能够进一步降低发生堵塞的风险，原因在于：位于所述引流段11内侧的区域的弯曲曲率大于外部弯曲曲率，或者说内部转的是小弯，外部转的是大弯，因此内部主要是承受挤压力，外部主要是拉力，基于导叶的弹性平面结构，在弯道内部容易产生挤压弯曲变形，而通过所述封闭区113的设置，能够相对固定所述导叶的位置，减小所述导叶的变形，从而减少由于变形而带来的空间缩小以及由此产生的颗粒或血块堵塞现象。

进一步，根据本发明的实施例，参考图2A-图6D，所述引流段11包括至少一防护叶114，所述被设置于所述导叶112的外端，以防止所述导叶112的端部直接接触外部，举例地，防止所述导叶112的平面端部直接接触人体气管内膜，引起不良刺激反应。

优选地，所述防护叶114呈弧形地设置于所述导叶112的外端。在本发明的其它实施例中，所述防护叶114还可以是其它形状。

根据本发明的这个实施中，多个所述防护叶114分别被设置多个所述导叶外端，也就是说，所述防护叶114的数量和所述导叶的数量配合。相邻的两个所述防护叶114之间形成一间隙1140，所述间隙1140连通所述引流槽1101和外部。

多个所述防护叶114间隔地布置形成一大致环形的外表面，也就是说，整体形成一个相对平整的弧形表面，而不是导叶端面直接形成的条纹状间隔表面。换句话说，通过所述防护叶114来缓和所述导叶的刺激。所述防护叶114呈弧形地遮盖于导叶外部，相邻的防护叶114之间形成间隙1140，使得液体能够通行的情况下，形成趋向圆周的防护引导壁。

在本发明的一个实施例中，所述防护叶114延伸于所述导叶的两侧，即，形成一个大致T型的结构。

参考图14，在本发明的另一个实施例中，所述防护叶114单向延伸于所述导叶的一侧，即，所述防护叶114和所述导叶形成L型结构，本发明在这方面并不限制。

参考图8A-8C，本发明的所述手术用防堵导尿管1的其中一种使用过程为：首先，通过一引导件2穿过所述手术用防堵导尿管1，使得所述导尿管处于所述引导状态200，即，使得所述引流段11伸直，之后，通过所述引导件2引导所述手术用防堵导尿管1经由人体自然通道，即经由人体尿道插入膀胱，而后拔出所述引导件2，使得所述手术用防堵导尿管1处于所述自然状态100，即，所述引流段11自然弯曲，而后引流尿液出来。当所述手术用防堵导尿管1使用完毕后，再次插入所述引导件2，并且藉由所述引导件将所述手术用防堵导尿管1从体内拔出。

参考图9-图11B，在本发明的这个实施例中，所述手术用防堵导尿管1还具有一冲水通道104，具体地，所述手术用防堵导尿管1包括一冲水接口18，所述冲水接口18被设置于所述输送段13，且所述冲水接口18连通所述第三内通道1301形成所述冲水通道104。

在使用所述手术用防堵导尿管1时，首先，通过一引导件2穿过所述手术用防堵导尿管1，使得所述导尿管处于所述引导状态200，即，所述引流段11伸直，之后，通过所述引导件2引导所述手术用防堵导尿管1经由人体自然通道，即经由人体尿道插入膀胱，而后拔出所述引导件2，使得所述手术用防堵导尿管1处于所述自然状态100，即，所述引流段11自然弯曲，而后引流尿液出来，当发生局部堵塞，或者发现尿液流动不通畅时，或者定时地，将一外部冲水装置连接于所述冲水接口18，进而通过所述冲水通道104向内部冲水，冲开局部的堵塞，或者清理所述引流通道101，从而预防发生堵塞的危险。当所述手术用防堵导尿管1使用完毕后，再次插入所述引导件2，并且藉由所述引导件2将所述手术用防堵导尿管1从体内拔出。

图12A-12C根据本发明的第一个实施例的引流段的不同变形方式的截面示意图，用于说明引流槽的布局变化。

在本发明的第一个实施例中，以所述手术用防堵导尿管包括留个所述引流槽为例进行说明，在本发明的其它实施例中，所述手术用防堵导尿管还可以包括其它数量的所述引流槽以及其它布局方式。举例地，如图12A，所述手术用防堵导尿管1包括两个所述引流槽1101，分别为一第一引流槽110011和一第二引流槽11012，所述第一引流槽11011和所述第二引流槽11012对称地背向布置。

参考图12B，所述手术用防堵导尿管1包括三个所述引流槽1101，分别为一第一引流槽110011、一第二引流槽11012和一第三引流槽11013，所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012和所述第三引流槽11013呈三角分布地均等分布于所述第一管体111周围。

参考图12B，所述手术用防堵导尿管1包括四个所述引流槽1101，分别为一第一引流槽110011、一第二引流槽11012、一第三引流槽11013和一第四引流槽11014，所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012、所述第三引流槽11013和第四引流槽11014关于中性对称地所述第一管体111周围。

图13A-13C根据本发明的第一个实施例的引流段的多个不同变形方式的展开示意图，用于说明封闭区的布局变化。

参考图13A，所述手术用防堵导尿管1的所述引流段11包括6个所述引流槽11011，分别为一第一引流槽11011、一第二引流槽11012、一第三引流槽11012、一第四引流槽11012、一第五引流槽11012和一第六引流槽11016。自所述引流端的上端至下端，所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012、所述第三引流槽11012、所述第四引流槽11012、所述第五引流槽11012和所述第六引流槽11016的开口长度逐渐增大。相应地，所述第一引流槽11011对应一第一封闭区1131、所述第二引流槽11012对应一第二封闭区1132、所述第三引流槽11013对应一第三封闭区1133、所述第四引流槽11014对应一第四封闭区1134，所述第五引流槽11015对应第五封闭区1135，所述第一封闭区1131、所述第二封闭区1132、所述第三封闭区1133、所述第四封闭区1134以及所述第五封闭区1135的封闭长度依次减小。其中，所述第六引流槽11016不设置所述封闭区或者封闭区最短。

图13B与图13A排布方向相反，也就是说，以13中倒置的方向设置。所述手术用防堵导尿管1的所述引流段11包括6个所述引流槽11011，分别为一第一引流槽11011、一第二引流槽11012、一第三引流槽11012、一第四引流槽11012、一第五引流槽11012和一第六引流槽11016。自所述引流段11的下端至上端，所述第一引流槽11011、所述第二引流槽11012、所述第三引流槽11012、所述第四引流槽11012、所述第五引流槽11012和所述第六引流槽11016的开口长度逐渐增大。相应地，所述第一引流槽11011对应一第一封闭区1131、所述第二引流槽11012对应一第二封闭区1132、所述第三引流槽11013对应一第三封闭区1133、所述第四引流槽11014对应一第四封闭区1134，所述第五引流槽11015对应第五封闭区1135，所述第一封闭区1131、所述第二封闭区1132、所述第三封闭区1133、所述第四封闭区1134以及所述第五封闭区1135的封闭长度依次减小。其中，所述第六引流槽11016不设置所述封闭区或者封闭区最短。

所述封闭区113的的长度设置和设置所述封闭区113的所述引流槽1101的位置配合，不限于上述列举。

更进一步，在图13B的实施例中，所述手术用防堵导尿管1的外端呈全封闭的圆弧弧形头端。在图13A中，所述手术用防堵导尿管1的外端所述开放的圆弧形头端，也就是说，各所述引流槽1101直接顶端连通外部。

参考图15和16，普通导尿管和本发明的所述手术用外引流导尿管的使用效果试验对比：

通过3D打印的方式制造尺寸型号为18F的手术用外引流导尿管，将其与相同型号18F的普通硅胶导尿管进行引流试验对比。

1、纯水引流对比。

用18F的普通硅胶导尿管和18F的手术用防堵导尿管分别引流两瓶350ml的液体水。18F的普通硅胶导尿管引流完成时间为36秒。本发明的手术用外引流导尿管的引流完成时间是40秒。

2、含血块的生理盐水引流对比。

将50ml血液加入50ml普通生理盐水中，静置15分钟，待血凝块形成后开始引流实验。

18F硅胶引流管在5秒内被血凝块堵住，几乎没有液体引流出来。

18F手术用防堵导尿管1在35秒内引流出50ml液体。

通过对比试验可以发现，本发明的手术用防堵导尿管与同型号的普通导尿管在引流液体时的引流效果相当，比如纯水。但是对于含凝血的液体，尤其当凝血较多时，普通硅胶导尿管很容易被堵塞，而本发明的手术用防堵导尿管具有较好的引流效果，能够在一定程度上预防堵塞，对于含血块的液体具有较好的引流效果。

值得一提的是，基于本发明的手术用防堵导尿管的所述引流段111具有多个所述引流槽1101，且形成所述引流槽1101的所述引流片呈辐射状向外延伸，也就是说，在所述引流段111的整个周侧以及不同弯曲位置都形成引流的位置，且引流片具有一定的支撑作用，当血块到达引流片段时，被引流槽1101的导叶阻挡，因此即使出现血块，也不会封堵所有引流槽的所有引流区域，即不会出现完全被堵死的现象，而普通的导尿管，由于只有两个可以进入的小孔，其很容易被血块完全封堵。

本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。

Claims (10)

1.一手术用防堵导尿管，其特征在于，包括：

一引流段，所述引流段具有至少二引流槽，所述引流槽具有一开口，所述开口连通外部空间，所述引流段具有一自然状态和一引导状态，在所述自然状态所述引流段弯曲，在所述引导状态，所述引流段大致伸直；

一气囊段，所述气囊段具有一充气腔和一第二内通道，所述充气腔环绕于所述第二内通道外部；

一输送段，所述引流段、所述气囊段和所述引流段一体地连接；和

一充气管道；所述引流段具有一第一内通道，所述第一内通道连通所述气囊段的所述第二内通道以及所述输送段的所述第三内通道形成一导引通道，以便于穿过一引导元件引导所述引流段由所述自然状态转变至所述引导状态而方便被送入人体尿道，所述充气管道被设置于所述输送段，连通所述充气腔，以使得所述气囊段形成一充气状态和一未充气状态，所述输送段具有一第三内通道，各所述引流槽分别连通所述第二内通道和所述第三内通道形成一引流通道，所述手术用防堵导尿管包括至少一封闭区，所述封闭区被遮盖设置于至少一所述引流槽的局部开口。

2.根据权利要求1所述的手术用防堵导尿管，其中至少一所述引流槽的开口自所述引流段外端向所述气囊段方向延伸预定距离。

3.根据权利要求1所述的手术用防堵导尿管，其中一个所述封闭区自所述气囊段向上延伸预定长度。

4.根据权利要求1所述的手术用防堵导尿管，其中所述引流段包括一第一管体和至少二导叶，所述第一管体形成所述第一内通道，所述导叶自所述第一管体向外延伸辐射延伸预定高度，沿所述第一管体的纵向延伸预定长度，由此形成所述引流槽。

5.根据权利要求1所述的手术用防堵导尿管，其中一个所述引流槽位于所述引流段的内弯道，另一个所述引流槽位于所述引流段的外弯道，位于内弯道的所述引流槽的开口长度小于位于外弯道的所述引流槽的开口长度。

6.根据权利要求1所述的手术用防堵导尿管，其中所述引流端具有多个所述引流槽，多个所述引流槽均等分布于所述第一内通道周围。

7.根据权利要求1-6任一所述的手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管包括一膜层，所述膜层被遮盖设置于所述导引通道的外端口。

8.根据权利要求1-6任一所述的手术用防堵导尿管，其中所述手术用防堵导尿管包括一冲水接口，所述冲水接口被设置于所述输送段，所述冲水接口连通所述第三内通道形成一冲水通道。

9.根据权利要求1-6任一所述的手术用防堵导尿管，其中所述引流段包括至少一防护叶，所述防护叶被设置于所述导叶的外端。

10.根据权利要求9所述的手术用防堵导尿管，其中所述防护叶呈弧形地设置于所述导叶的外端，相邻的两个所述防护叶之间形成一间隙，所述间隙连通所述引流槽和外部，所述引流段、所述气囊段和所述输送端柔性地一体连接，所述封闭区的长度设置和设置所述封闭区的所述引流槽的位置配合，所述引流槽的开口长度和所述引流槽的设置位置配合。

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