CN113081078A - 腔内封堵器 - Google Patents
腔内封堵器 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113081078A CN113081078A CN201911342706.5A CN201911342706A CN113081078A CN 113081078 A CN113081078 A CN 113081078A CN 201911342706 A CN201911342706 A CN 201911342706A CN 113081078 A CN113081078 A CN 113081078A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- mesh
- flow
- framework
- endoluminal
- skeleton
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
- A61B17/12172—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
- A61B17/12177—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers or being coated
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
- A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
- A61B2017/00623—Introducing or retrieving devices therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
本申请提供了一种腔内封堵器,包括:网状骨架,所述网状骨架为中空结构,所述网状骨架包括两端面及连接于两端面之间的侧面;阻流膜,形成于所述网状骨架上,所述阻流膜包括两端面及连接于两端面之间的侧面;及促栓件,形成于所述腔内封堵器的表面;其中,所述网状骨架的侧面及/或所述阻流膜的侧面为凹凸表面。本申请中的腔内封堵器压缩后体形较小、能够快速释放封堵假腔、能促进假腔血栓化。
Description
技术领域
本申请涉及一种医疗器械,尤其涉及一种腔内封堵器。
背景技术
介入治疗,是介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法,包括血管内介入和非血管介入治疗。简单的讲,介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机等)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。介入治疗具有创伤小、简便、安全、有效、并发症少和明显缩短住院时间等优点。
作为介入治疗的植入物,封堵装置可用于封堵人体和/或动物体内的缺损开口、或组织破口、内腔、器官通道。例如,已在临床上得到广泛应用的先天性心脏病治疗,包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉鞘管未闭等缺损开口的封堵,其主要的原理是通过封堵装置将左右心房间的“漏洞”、左右心室间的″漏洞″、主动脉与肺动脉之间的通道堵住。
另一方面,主动脉夹层是由于各种原因导致的主动脉内膜、中膜撕裂,主动脉内膜与中膜分离,血液流入,主动脉腔被分隔为真腔和假腔,典型的主动脉夹层可以见到位于真、假腔之间的分隔或内膜片,真、假腔可以相通或者不通。目前用于治疗主动脉夹层的传统主动脉腔内修复术一般是通过封闭原发破口,减少假腔压力以实现主动脉重塑的目的。然而,数据表明临床上在7%~20%的病例中,难以达到以上目的,原因是主动脉夹层的假腔未完全血栓化。远端裂口的存在及持续地灌注(假腔未血栓化)增加假腔持续地增大的风险,相应地增加夹层进一步撕裂及夹层瘤破裂的风险,同时也增加腔内修复术后外科再干预的几率。目前,临床上在标准的主动脉腔内修复术实施后采用封堵辅助技术,以促进假腔血栓化。
通过介入方法将封堵器送达人体和/或动物体内的缺损开口、组织破口、内腔、器官通道所经过的入路途径,包括人体动静脉和/或心脏,可以对病灶局部进行治疗。其中,封堵器要求具有合理的设计,例如压缩后体形较小、能够快速释放封堵假腔、能促进假腔血栓化、等。现有的封堵器常常不能同时满足上述要求。
发明内容
本申请的目的在于提供一种压缩后体形较小、能够快速释放封堵假腔、能促进假腔血栓化的腔内封堵器。
为了解决上述技术问题,本申请提供了一种腔内封堵器,包括:网状骨架,所述网状骨架为中空结构,所述网状骨架包括两端面及连接于两端面之间的侧面;阻流膜,形成于所述网状骨架上,所述阻流膜包括两端面及连接于两端面之间的侧面;及促栓件,形成于所述腔内封堵器的表面;其中,所述网状骨架的侧面及/或所述阻流膜的侧面为凹凸表面。
本申请提供的腔内封堵器中,所述网状骨架易于压缩,且压缩后体形较小并且能够快速释放从而封堵假腔;并且,所述网状骨架上形成有阻流膜,释放后阻流膜能够与假腔较好的贴合,且贴合面积较大,从而能够较好的封堵假腔;另外,本案的腔内封堵器表面形成有促栓件,释放后,形成促栓件效应对假腔内的血液进行扰流及对假腔进行填充,可以促使假腔血栓化;进一步,本案的所述网状骨架的侧面及/或所述阻流膜的侧面为凹凸表面,可以提高腔内封堵器的适应性,使腔内封堵器在假腔中可以随假腔形态发生弯曲,以充分贴合腔壁以封堵假腔。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案,下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本申请一些实施方式,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本申请第一实施例提供的腔内封堵器的立体示意图。
图2是本申请第一实施例提供的腔内封堵器的剖视示意图。
图3至图7是本申请第一实施例提供的腔内封堵器的骨架的端面示意图。
图8是图2的腔内封堵器的包含栓头及套头的局部位置的放大剖视示意图。
图9至图11是本申请第一实施例提供的腔内封堵器的促栓件形成位置的示意图,其中,图9的促栓件形成于阻流膜上,图10及图11的促栓件形成于网状骨架上。
图12至图14是本申请第一实施例提供的腔内封堵器的促栓件的部分形态示意图。
图15是本申请第二实施例提供的腔内封堵器的剖视示意图。
图16是本申请第三实施例提供的腔内封堵器的剖视示意图。
图17是本申请第四实施例提供的腔内封堵器的剖视示意图。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
请一并参阅图1至图14,本技术方案第一实施例提供了一种腔内封堵器100,包括:网状骨架11,网状骨架11为中空结构,网状骨架11包括两端面111及连接于两端面111之间的侧面112;阻流膜12,形成于网状骨架11上,阻流膜12包括两端面121及连接于两端面121之间的侧面122,阻流膜12的最大轴向长度大于或等于网状骨架11的最大轴向拉伸长度;及促栓件13,形成于腔内封堵器100的表面;其中,网状骨架11的侧面112及/或阻流膜12的侧面122为凹凸表面。促栓件13为细长线状或带状结构,其一端固定在封堵器表面,另一端为自由端。
本实施例中,网状骨架易于压缩,且压缩后体形较小并且能够快速释放从而封堵假腔;并且,网状骨架上形成有阻流膜,释放后阻流膜能够与假腔较好的贴合,且贴合面积较大,从而能够较好的封堵假腔;另外,本案的腔内封堵器表面形成有促栓件,释放后,具有自由端的细长形的促栓件能够对假腔内的血液进行扰流,并对假腔进行填充,减少假腔内体积,可以促使假腔内血栓化;进一步,本案的腔内封堵器的表面为凹凸表面,可以提高腔内封堵器的适应性,使腔内封堵器在假腔中可以随假腔形态发生弯曲,以充分贴合腔壁以封堵假腔。
本实施例中,网状骨架11为中空柱状结构;在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面轮廓的形状可以根据需要设置为各种形状,以适应不同放置位置的需求。
因血管壁一般为圆弧形状,故,优选地,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面的至少部分轮廓为圆弧,以使腔内封堵器100在释放时,可以与释放位置的组织紧密贴合,以具有更好的封堵效果。
例如,在本实施例中,如图3所示,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面的形状为圆形,也即网状骨架11为中空圆柱状结构,此圆滑的形状有利于腔内封堵器100的输送,并且圆柱状结构也利于腔内封堵器100与假腔内壁相贴合。
又例如,在另一实施例中,如图4所示,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面的轮廓为两段半径不同的圆弧连接组成,其中,优选地,小半径的圆弧的角度范围为180°到360°之间;此形状的设置可以适用于由于内外壁所受压力不同而形成的不对称腔体形状的假腔,也即,有利于腔内封堵器100与具有不对称腔体形状的假腔内壁相贴合。
再例如,在其他实施例中,可参考图5至图7所示,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面形状还可以为大半圆形、月牙形及半圆形等等。
当然,网状骨架11的截面形状还可以为其他形状,并不以上述为限。
本实施例中,网状骨架11的两端面111与侧面112之间的连接处设置有过渡圆角,也即,两端面111与侧面112圆滑连接;此设置可以避免腔内封堵器100有尖锐棱角损伤血管,也有利于腔内封堵器100的回收。
在其他实施例中,两端面111与侧面112之间的连接处也可以不设置过渡圆角。
网状骨架11为网格结构,其中,网状骨架11可以由丝状物编织形成网格结构,也可以由切割工艺形成网格结构。其中,优选网状骨架11由丝状物编织而成;丝状物可以为金属丝,也可以为金属管、聚合物丝或聚合物管等,还可以为金属丝、金属管、聚合物丝及聚合物管中的至少两个形成的复合物。
在一实施例中,网状骨架11由多根记忆合金制成的丝线编织而成,例如镍钛系形状记忆合金、铜镍系形状记忆合金、铜铝系形状记忆合金、铜锌系形状记忆合金、铁系形状记忆合金(Fe-Mn-Si,Fe-Pd)等,以在压缩后释放能恢复原来的形态。
在一优选实施例中,网状骨架11由多根钛镍丝编织而成;其中,镍钛丝具有更好的弹性和记忆回弹性,具有很好的适应形态,可以提升封堵效果。
本实施例中,网状骨架11由丝状物编织形成网格结构,丝状物在网状骨架11的轴向两端面111的中心处汇聚,分别形成端头115。请一并参阅图8,腔内封堵器100还包括分别套设于两端头的套头14,一套头14外部还设置有栓头15,栓头15远离套头14的一端形成有螺纹(图未示),螺纹用于与其他器件相配合,例如,用于与一输送器相配合。套头14与栓头15的材质均优选为不锈钢,例如316L不锈钢。需要说明的是,为了表述方便,图2的剖视图中并未示出套头及栓头的剖面,其他类似剖视图中亦同。
定义网状骨架11用于与输送器连接的一端为网状骨架11的近端,本实施例中,套设有栓头15的一端为近端,远离栓头15的一端为远端。本实施例中,网状骨架11的近端面呈内凹状,此设置使网状骨架11的近端在受到压力的时候不易发生变形,从而有利于腔内封堵器100的平稳释放及收回。
本实施例中,阻流膜12的侧面122呈凹凸状,或者说,阻流膜12的侧面122的至少多点位置到网状骨架11的中心轴之间的距离不同;此形状设置可以提高腔内封堵器的适应性,使腔内封堵器在假腔中可以随假腔形态发生弯曲,以充分贴合腔壁以封堵假腔。
在一实施例中,阻流膜12的侧面122在沿网状骨架11的径向方向包含均匀分布的凹凸,且阻流膜12的侧面122相对于沿网状骨架11的轴呈中心对称设置。
本实施例中,阻流膜12的侧面122呈规率变化的波浪褶皱状;具体地,如图1及图2所示,阻流膜12的侧面122包括至少一个环状的波谷123及多个环状的波峰124;相邻的波峰124之间形成波谷123,波峰124与波谷123之间平滑过渡。为了方便描述,定义阻流膜12的波峰124与网状骨架11中心轴的距离为波峰的高度,定义阻流膜12的波谷123与网状骨架11中心轴的距离为波谷的高度,本实施例中,各波峰124的高度大致相同,各波谷123的高度也大致相同,相邻波峰124之间的距离也大致相同。优选地,阻流膜12的波峰124的数量范围为2个至6个。本实施例中,波峰124的数量为3个,波谷123的数量为2个。
其中,波峰124及波谷123的具体形状参数,例如纵横比等等,可以依拉伸长度等需求设置,本实施例不进行限定。
在另一实施例中,阻流膜12的侧面122也可以为不同于本实施例的均匀的凹凸状,例如阻流膜12的波峰不为环状,而为螺旋状,从而波谷也呈螺旋状。
在又一实施例中,阻流膜12的侧面122还可以包含非均匀分布的凹凸,例如为不规律的波浪褶皱状,例如各波峰的高度不同,各波谷的高度不同,及/或相邻波峰之间的距离不同等等。
自然状态下,阻流膜12的轴向长度与网状骨架11的轴向长度相同;当网状骨架11轴向拉长时,阻流膜12的逐渐展开,从而阻流膜12跟随网状骨架11一起轴向拉长,阻流膜12的最大轴向长度大于或等于网状骨架11的最大轴向拉伸长度。
本实施例中,当阻流膜12的褶皱全部展平时,阻流膜12的轴向长度大于或等于网状骨架11的最大轴向拉伸长度,当腔内封堵器100被释放时网状骨架11恢复原状,阻流膜12也恢复褶皱形状。采用此种阻流膜结构,当腔内封堵器100需要被压缩在一输送鞘管中时,不会因阻流膜12无法伸长而导致网状骨架11无法压缩在输送鞘管中,即,阻流膜12和网状骨架11可一起伸缩变化,从而使束缚在网状骨架11上的阻流膜12不会限制网状骨架11的轴向拉伸;当腔内封堵器100被释放时网状骨架11恢复原状,阻流膜12也恢复褶皱形状,可以增加与释放位置的组织的贴合性能,增强封堵效果。
可以理解,在其他实施例中,网状骨架11的侧面122也可以呈凹凸状;进一步,网状骨架11的侧面122起伏可以与阻流膜12的侧面112的起伏相一致,也即,在网状骨架11的轴向上,网状骨架11的侧面122的起伏位置与阻流膜12的侧面112的起伏位置相同。
阻流膜12的材质可以为聚四氟乙烯(ePTFE)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜等生物相容性佳的材料。
在一实施例中,阻流膜12的厚度为0.02毫米至0.1毫米;优选地,所述阻流膜12的厚度为0.04毫米至0.08毫米;更优选地,阻流膜12的厚度为0.04毫米、0.06毫米或0.08毫米。
阻流膜12可以用缝线16通过缝合的方式与网状骨架11相连接;缝合的方式可以为单点缝合。缝线16可以缝于网状骨架11的轴向的任意一端或轴向两端,也可以缝于所述网状骨架11的两端之间的任意部位;例如,缝线16缝于套头14处,缝线16缝于栓头15处,及缝线16缝于网状骨架11的柱状面上。缝线16的材质可以为聚四氟乙烯等生物相容性佳的材料。
本实施例中,阻流膜12包覆于网状骨架11的端面111及侧面112的外部,阻流膜12用缝线16通过单股单点缝合的方式缝合于套头14处(参图2)及网状骨架11的金属丝的各网格的交叉点处(图未示)。
促栓件13可以设置于腔内封堵器100的部分或全部外表面。在腔内封堵器100释放后,具有自由端的细长形促栓件13能够对假腔内的血液进行扰流,及并对假腔进行填充,减少假腔内体积,促使假腔内血栓化。
促栓件13为细长线状或带状结构,促栓件13的长度为2-20mm,宽度为0.01-2mm,当其宽度较小时,可称为线状结构,当其宽度较大时,可称为带状结构。
促栓件13可以设置于网状骨架11上,也可以设置于阻流膜12上;本实施例中,促栓件13分布在阻流膜12外侧。促栓件可以通过缝合、胶粘等方式固定于阻流膜12的外侧;且固定方式可以为单股固定,也可以为多股固定;本实施例中,如图2及图9所示,促栓件13通过缝合与阻流膜12固定连接,且为单股缝合固定。促栓件13的延伸朝向大致都在背离阻流膜12的方向,也即大致向腔内封堵器100的外侧延伸。
在其他实施例中,如图10及图11所示,促栓件13也可以缠绕固定在网状骨架11的网格的交叉点处;当然,促栓件13也可以固定于网状骨架11的网格的其他位置。其中,促栓件13可以为单股缠绕固定,也可以为多股缠绕固定。
本实施例中,如图2及图9至图11所示,每根促栓件13均为无分叉结构。
在其他实施例中,促栓件13还可以为分叉结构,分叉结果能增加促栓件促使假腔血栓化的效果;其中,促栓件13的分叉也可以有各种配置方式,图12至图14中示出了三种分叉结构,一种为单边均匀分叉,另外一种为双边交互分叉,还有一种是双边对生分叉;可以理解,促栓件13的结构并不限于图示中所示出的结构,还可以有其他结构。
促栓件13可以由化学合成纤维或天然动植物材料,如羊毛,蚕丝等构成。在本实施例中,促栓件13为线状或片状的PET材料制成。
请参阅图15,本技术方案第二实施例提供一种腔内封堵器100a,本实施例中的腔内封堵器100a与第一实施例中的腔内封堵器100基本相同,阻流膜12也包覆于网状骨架11的端面111及侧面112的外部,其不同在于:网状骨架11的侧面112并非柱状,而是与阻流膜12的侧面122形状大致相同,也即,网状骨架11的侧面112也呈凹凸状,网状骨架11的侧面112的至少多点位置到网状骨架11的中心轴之间的距离不同,且,阻流膜12的侧面112的起伏与的网状骨架11的侧面122起伏相一致;此结构设置使阻流膜12与网状骨架11更加贴合,并且能够增加腔内封堵器100a的轴向适应性,使其能够顺应血管结构。
进一步,本实施例中,网状骨架11的侧面112也呈规率变化的波浪褶皱状,网状骨架11的侧面112包括至少一个环状的波谷113及多个环状的波峰114,网状骨架11的相邻的波峰114之间形成波谷113,网状骨架11的波峰114与波谷113之间平滑过渡;阻流膜12的各波峰124与网状骨架11的各波峰114一一对应;网状骨架11的相邻波峰114之间的距离相同。
定义网状骨架11的波峰114与网状骨架11中心轴的距离为网状骨架11的波峰114的高度,定义网状骨架11的波谷113与网状骨架11中心轴的距离为网状骨架11的波谷113的高度;本实施例中,网状骨架11的各波峰114的高度大致相同,网状骨架11的各波谷113的高度也大致相同;阻流膜12的连接两个端面121的两个波峰124的高度小于中间位置的各波峰124的高度,并且,阻流膜12的两端的波峰124的高度略大于径向对应位置的网状骨架11的波峰114的高度,阻流膜12的中间位置的各波峰124的高度远大于径向对应位置的网状骨架11的波峰114的高度;因波浪状的网状骨架11的可拉伸长度更大,故,本实施例设置阻流膜12的中间位置的各波峰124的高度远大于径向对应位置的网状骨架11的波峰114的高度,以使阻流膜12的可拉伸长度较大,易于与网状骨架11适配。
优选地,波峰124、114的数量范围均为2个至6个。本实施例中,波峰124、114的数量均为4个。
其中,波峰124、114及波谷123、113的具体形状参数,例如纵横比等等,可以依拉伸长度等需求设置,本实施例不进行限定。
在另一实施例中,网状骨架11的侧面112也可以为不同于本实施例的均匀的凹凸状,例如网状骨架11的波峰不为环状,而为螺旋状,从而波谷也呈螺旋状。
在又一实施例中,网状骨架11的侧面112还可以包含非均匀分布的凹凸,例如为不规律的波浪褶皱状,例如各波峰的高度不同,各波谷的高度不同,及/或相邻波峰之间的距离不同等等。
在本实施例中,可参考图3所示,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面的形状为圆形,以有利于腔内封堵器100的输送,并且圆柱状结构也利于腔内封堵器100与假腔内壁相贴合。
在另一实施例中,可参考图4所示,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面的轮廓为两段半径不同的圆弧连接组成,其中,优选地,小半径的圆弧的角度范围为180°到360°之间;此形状的设置可以适用于由于内外壁所受压力不同而形成的不对称腔体形状的假腔,也即,有利于腔内封堵器100与具有不对称腔体形状的假腔内壁相贴合。
在其他实施例中,可参考图5至图7所示,在沿网状骨架11的径向方向上,网状骨架11的截面形状还可以为至少部分为圆弧状,例如为大半圆形、月牙形及半圆形等等。
在其他实施例中,网状骨架11的截面形状还可以为其他形状,并不以上述为限。
本实施例的图示中,以促栓件13设置于阻流膜12上为例进行说明;当然,促栓件13也可以设置于网状骨架11上。
本实施例中,设置凹凸表面的网状骨架11,增加了腔内封堵器100的轴向适应性,使其能够顺应血管结构,并且凹凸表面的网状骨架11使得阻流膜12能与网状骨架11更贴合。
需要说明的是,本实施例中说明书及图示未述及的内容均可参照第一实施例的描述,此处不再赘述。
请参阅图16,本技术方案第三实施例提供一种腔内封堵器100b,本实施例中的腔内封堵器100b与第二实施例中的腔内封堵器100a基本相同,阻流膜12也包覆于网状骨架11的端面111及侧面112的外部,其不同在于:本实施例中,阻流膜12的各波峰124的高度大致相同,阻流膜12的各波谷123的高度也大致相同,阻流膜12的各波峰124的高度均略大于径向对应位置的网状骨架11的波峰114的高度,此种设置的阻流膜12与网状骨架11的贴合性较好,从而有利于腔内封堵器100的平稳输送。
本实施例的图示中,以促栓件13设置于阻流膜12上为例进行说明;当然,促栓件13也可以设置于网状骨架11上。
需要说明的是,本实施例中说明书及图示未述及的内容均可参照第一、第二实施例的描述,此处不再赘述。
请参阅图17,本技术方案第四实施例提供一种腔内封堵器100c,本实施例中的腔内封堵器100c与第三实施例中的腔内封堵器100b基本相同,其不同在于:阻流膜12包覆于网状骨架11的端面111及侧面112的内侧,也即固定于网状骨架11的内部;且,阻流膜12的各波峰124的高度均略小于径向对应位置的网状骨架11的波峰114的高度。
本实施例中,将阻流膜12设置于网状骨架11内,可减小腔内封堵器100装载和释放的阻力,利于输送时的平稳操作,同时可防止腔内封堵器100释放回收时对阻流膜的损伤。进一步地,所述阻流膜12的侧面为凹凸表面,所述网状骨架11的侧面也为凹凸表面,可以提高在骨架内侧缝合阻流膜的效率。
如图17所示,本实施例中,促栓件13设置于网状骨架11上;具体地,可参考图10及图11所示,促栓件13缠绕固定在网状骨架11的网格的交叉点处;当然,促栓件13也可以固定于网状骨架11的网格的其他位置。本实施例中,阻流膜12设置在网状骨架11内,网状骨架11外露,促栓件13设置于网状骨架11上,从而更方便于促栓件13的固定。
当然,在其他实施例中,以促栓件13也可以设置于阻流膜12上。
需要说明的是,本实施例中说明书及图示未述及的内容均可参照第一至第三实施例的描述,此处不再赘述。
本申请技术方案提供的腔内封堵器,采用骨架包覆阻流膜制成,骨架及阻流膜均具有较好的可压缩性能,从而使腔内封堵器压缩后的体积较小;且本申请技术方案提供的腔内封堵器采用骨架包覆阻流膜制成,在释放时能够快速恢复原状,释放后贴壁性能良好;进一步,本申请技术方案提供的腔内封堵器的阻流膜最大轴向长度大于或等于骨架的最大轴向拉伸长度,从而可以适用于轴向较长的器官通道的封堵,例如,当腔内封堵器压缩于输送鞘管中时,阻流膜可随腔内封堵器轴向的伸长而伸长,腔内封堵器释放于病变位置恢复形状后,阻流膜也能随之改变且可将腔内封堵器覆盖,可完全地阻止血液通过腔内封堵器进入缺损开口或组织破口等,从而完成对缺损开口或组织破口等的封堵;因其阻流膜不会限制骨架的伸长,即使具有较长轴向长度的封堵器,仍能以较小的尺寸压缩在鞘管中,尤其适用于主动脉夹层的介入性治疗,将该封堵器置入夹层假腔中,能够够促进假腔的血栓化;另外,本申请技术方案提供的腔内封堵器采用凹凸表面,从而可以可提高封堵器的适应性,使其在假腔中可以随假腔形态发生弯曲,以充分贴合腔壁,封堵假腔;并且,本申请技术方案提供的腔内封堵器表面分布促栓件,促栓件可进一步促进假腔血栓化;另一方面,不同个体的假腔形状各异,本申请提供了圆形、两圆弧拼接、大半圆形、月牙形及半圆形等不同横截面的封堵器以供选择,更适应假腔形态,改善封堵器与假腔内部的贴合性。
以上是本申请实施例的实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请实施例原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也视为本申请的保护范围。
Claims (12)
1.一种腔内封堵器,包括:
网状骨架,所述网状骨架为中空结构,所述网状骨架包括两端面及连接于两端面之间的侧面;
阻流膜,形成于所述网状骨架上,所述阻流膜包括两端面及连接于两端面之间的侧面;及
促栓件,形成于所述腔内封堵器的表面;
其中,所述网状骨架的侧面及/或所述阻流膜的侧面为凹凸表面。
2.如权利要求1所述的腔内封堵器,其特征在于,所述阻流膜包覆于所述网状骨架的外侧,所述阻流膜的最大轴向长度大于或等于所述网状骨架的最大轴向拉伸长度。
3.如权利要求2所述的腔内封堵器,其特征在于,所述阻流膜的侧面包括至少一个环状的波谷及多个环状的波峰;所述阻流膜的多个波峰中,连接所述阻流膜的两个端面的两个波峰的高度小于中间位置的各波峰的高度;并且,所述阻流膜的两端的波峰的高度略大于径向对应位置的所述网状骨架的波峰的高度,所述阻流膜的中间位置的各波峰的高度远大于径向对应位置的所述网状骨架的波峰的高度。
4.如权利要求1所述的腔内封堵器,其特征在于,所述阻流膜固定于所述网状骨架的内部。
5.如权利要求4所述的腔内封堵器,其特征在于,所述促栓件固定于所述网状骨架上。
6.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,所述阻流膜的侧面为凹凸表面;所述网状骨架的侧面也为凹凸表面;所述阻流膜的侧面的起伏与所述网状骨架的侧面的起伏相一致。
7.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,所述阻流膜的侧面包括至少一个环状的波谷及多个环状的波峰;所述阻流膜的波峰与波谷之间平滑过渡。
8.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,所述网状骨架的端面与侧面之间的连接处设置有过渡圆角。
9.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,定义所述网状骨架用于与输送器连接的一端为所述网状骨架的近端,其中,所述网状骨架的近端面呈内凹状。
10.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,所述促栓件为无分叉结构或分叉结构;所述分叉结构为单边分叉结构、双边交互分叉结构或双边对生分叉结构。
11.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,所述网状骨架为中空的柱状结构;在沿网状骨架的径向方向上,所述网状骨架的侧面的截面的至少部分轮廓为圆弧。
12.如权利要求1至5任一项所述的腔内封堵器,其特征在于,在沿网状骨架的径向方向上,所述网状骨架的侧面的截面的轮廓为两段半径不同的圆弧连接组成。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201911342706.5A CN113081078A (zh) | 2019-12-23 | 2019-12-23 | 腔内封堵器 |
PCT/CN2020/138650 WO2021129667A1 (zh) | 2019-12-23 | 2020-12-23 | 腔内封堵器 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201911342706.5A CN113081078A (zh) | 2019-12-23 | 2019-12-23 | 腔内封堵器 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN113081078A true CN113081078A (zh) | 2021-07-09 |
Family
ID=76663335
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201911342706.5A Pending CN113081078A (zh) | 2019-12-23 | 2019-12-23 | 腔内封堵器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN113081078A (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115887792A (zh) * | 2022-11-01 | 2023-04-04 | 上海玮启医疗器械有限公司 | 左心耳封堵器阻流膜及其制备方法、封堵器 |
-
2019
- 2019-12-23 CN CN201911342706.5A patent/CN113081078A/zh active Pending
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115887792A (zh) * | 2022-11-01 | 2023-04-04 | 上海玮启医疗器械有限公司 | 左心耳封堵器阻流膜及其制备方法、封堵器 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11840779B2 (en) | Braided medical device and manufacturing method thereof | |
EP2757962B1 (en) | Medical occlusion device | |
US9039724B2 (en) | Device for occluding vascular defects | |
US8313505B2 (en) | Device for occluding vascular defects | |
JP6306503B2 (ja) | 閉鎖デバイス及び関連した展開方法 | |
CA2607529C (en) | Multi-layer braided structures for occluding vascular defects | |
US20150133989A1 (en) | Expandable occlusion devices and methods of use | |
EP2596754A1 (en) | Medical implant and manufacturing method thereof | |
CN211934141U (zh) | 腔内封堵器 | |
WO2018145535A1 (zh) | 封堵器 | |
CN113081078A (zh) | 腔内封堵器 | |
CN211560184U (zh) | 腔内封堵器 | |
WO2021129667A1 (zh) | 腔内封堵器 | |
CN116269547A (zh) | 封堵装置与封堵系统 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |