CN113041293A - 一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物，该中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：丹参12份、三七3份、山楂12份、西洋参6份。该组合物着眼于祛瘀化痰，化痰通络、补气活血是其动脉粥样硬化治疗的特色。对中老年人的动脉粥样硬化斑块形成，心脑血管的二级预防有针对性的作用，临床效果好，副作用少；安全可靠，疗效确切，根据临床数据统计，该中药组合物临床有效率为100％，患者均未出现任何不良反应或者不适。

Description

一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物。

背景技术

动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是以动脉粥样硬化(AS)为基础的全身疾病的总称，主要包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、动脉粥样硬化性脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)以及周围动脉疾病等。随着人民生活条件改善与膳食习惯的改变，ASCVD的发病率已趋向年轻化。目前，它已为我国致残和死亡率最高的疾病，严重地威胁人们生命和健康。

目前，无论传统医学还是现代医学，对AS病理机制及治疗、预防方面均作了大量相关研究。西医针对ASCVD患者使用他汀类药物为主的二级预防方案，但他汀类药物长期应用可导致肝酶升高、横纹肌溶解、肾衰等副作用，限制了此类药物的使用。

中医药治疗动脉粥样硬化有一定的特色和优势，中药以中医基础理论作为指导，结合整体观念、辨证论治的中医两大特色，对于AS这类复杂疾病具有独特的治疗优势。现有研究表明：中药可以从不同靶点、多途径起到抗AS作用，如抗炎、抗氧化、调节血脂、保护内膜内皮细胞(EC)，抑制血管平滑肌细胞(SMC)增殖、稳定易损斑块等。

故而，采用中药抗AS能够在很大程度上弥补西医治疗之不足，为AS治疗提供安全有效的新思路和新途径。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中成药制剂，能够有效治疗动脉粥样硬化。本发明采用的技术方案是，一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：丹参12份、三七3份、山楂12份、西洋参6份。

优选地，该中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：丹参12克、三七3克、山楂12克、西洋参6克。

上述中药组合物在制备治疗动脉粥样硬化的药物中的应用。

该方剂具有活血散瘀，化痰通络的功效，主治痰瘀互结所致的心脑血管疾病；西医对应于动脉粥样硬化及其相关疾病，包括冠心病、脑动脉供血不足、高脂血症、中风等，症见：头晕头痛、胸闷胸痛、心悸心慌、失眠、健忘等症。

优选地，所述的药物的剂型为水丸。也称为水泛丸。

所述中药组合物的水丸的制备方法为：将上述重量配比的原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀；每100克粉末加60～70克水，烘干浓缩制成100克，即得水丸。

用法用量：口服，一次11g，一日3次。

上述技术方案由四味药组成。用于气血瘀滞、痰浊痹阻之血脉不通诸证。方中丹参味苦性微寒，入心、脾二经。专调经脉，理骨筋酸痛，生新血，去恶血，破积聚症坚，养正祛邪。长于活血祛瘀，通经止痛。脾为生痰之源，肺为储痰之器，脾气虚弱，运化失常，聚集于肺，凝结成痰。因此，善治痰者，不治痰而先理脾，山楂，味甘辛，气平，无毒。入脾、胃二经，消宿食，去滞血，行结气，健脾胃，消积化痰。入足太阴脾、足厥阴肝经。消积破结，行血开瘀。山楂消克磨化，一切宿肉停食、血癥气块皆除。两药合用散血分之瘀滞，开气分之郁结，化中焦之痰瘀，共为方中之君药。三七甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。止血散血定痛，治诸血证，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。为本方之臣药；久病必虚，脾失健运，水湿停聚于肺，如果久治不愈，水湿就会损伤人体阳气，导致气常不足，故方中加用西洋参健脾化痰，补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，咳喘痰血，虚热烦倦，口燥咽干。以防山楂多服、久服反伐脾胃生发之气，为方中之佐药。气为血之帅，气行则血行，气止则血止，气滞则血瘀，气虚则血虚。诸药合用，使化瘀血而不伤新血，开郁气而不伤正气，则痰瘀得化，阳气宣达，血脉通畅，共奏活血散瘀，化痰通络之功。

四味原料药在本药物中的功能：

(1)丹参：丹参功能活血祛瘀，凉血消痈，除烦安神。水溶性成分主要以酚酸类成分为主，包括丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B等，其中又以丹酚酸B含量最高。丹参水溶性成分抗动脉粥样硬化(AS)的作用不但与其较强的抗氧化作用有关，还与调节血液中粘附因子、保护内皮细胞等有关。丹参脂溶性成分主要以二萜醌类为主，包括丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、二氧丹参酮、隐丹参酮等，其中丹参酮ⅡA活性最强。药理研究表明丹参脂溶性成分抗AS的作用可能通过抗氧化活性、抗炎活性、抑制平滑肌细胞增殖和迁移、保护内皮细胞等实现的。

(2)山楂：山楂具有消食健胃、行气散瘀、化浊降脂之功效。在心脑血管系统、消化系统以及血脂调节、糖代谢等方面均具有较强的药理作用。山楂总黄酮可以通过升高抗氧化酶的活性，清除自由基进而减少一氧化氮的含量，抑制脂质过氧化和炎症反应，起到减少大脑中动脉血栓所致的脑梗死范围，减轻脑水肿，降低脑含水量的效果，以达到对脑缺血再灌注损伤的保护作用。山楂黄酮还可降低AS大鼠肝脏TG水平。山楂中的金丝桃苷具有抗心肌脂质过氧化作用，能降低小鼠心肌MDA含量，增加心脏功能。儿茶素可降低血清中TC、TG、LDL-C、MDA水平，升高血清SOD、HDL-C水平，槲皮素能降低内皮细胞凝血酶和ET含量，升高胞内环磷酸鸟苷含量。槲皮素、金丝桃苷、芦丁、绿原酸单体及混合物均可抑制3-羟基-3-甲戊二酰辅酶A还原酶的活性，混合物较单一成分降脂作用显著；同时这种降脂作用随着糖苷的增加而升高。

(3)三七：三七功能化瘀止血，活血定痛。现代药理学研究发现，三七活血的有效成分主要是三七皂苷，可抑制血小板聚集、过氧化物生成以及白细胞黏附，减少Ca2+、5羟色胺等促血小板聚集的物质产生，提高血小板环磷酸腺苷(cAMP)含量，促进纤维蛋白原溶解，减少血栓素A生成，降低血液粘度，扩张血管，改善机体微循环，进而达到活血和抗血栓的目的。三七止血的有效成分主要是三七素，可溶于水，是一种特殊的氨基酸类物质，可有效促使血小板数量增加，诱导其大量释放花生四烯酸、血小板凝血因子Ⅲ等凝血物质，缩短凝血时间，并且三七素还可增强组胺诱导的主动脉收缩，进而产生止血作用。

(4)西洋参：西洋参功能补益元气，补气养阴，清火生津。西洋参的化学成分包括人参皂苷、多糖、挥发油、有机酸、甾醇、聚炔类、氨基酸、蛋白质等。其中人参皂苷成分和多糖成分是西洋参的主要活性成分。三萜皂苷具有抗肿瘤、抗癌、降血压、降血脂、抗疲劳等多方面的药理活性。西洋参、丹参配伍具有抗血栓作用，其中人参皂苷、丹参酮、丹参酚酸部位可能是抗血栓的药效物质基础，能通过抗血小板活化、抗炎共同发挥作用。

综上所述，本发明的有益效果在于：

该发明从中医痰瘀互结的生理病理关系，提出“痰瘀同治”的理论，在多年临床实践基础上精选药对，创制了本发明用于动脉粥样硬化的防治，效果显著，提倡动脉粥样硬化治疗上应着眼于“祛瘀化痰”，化痰通络、补气活血是其动脉粥样硬化治疗的特色。该发明的建立和制剂的开发将从“痰淤同治”的角度揭示AS的治疗新思路，有效弥补市场的空白。

本发明尤其适用于中老年人的动脉粥样硬化斑块形成，动脉斑块的主要成分为脂质，类同于中医的“痰”，其形成的白色血栓成分主要为血小板，亦为中医的“瘀”；本方痰瘀同治，故对中老年人的动脉粥样硬化斑块形成，心脑血管的二级预防有针对性的作用，临床效果好，副作用少。

本发明安全可靠，疗效确切，根据临床数据统计，该中药组合物临床有效率为100％，患者均未出现任何不良反应或者不适。

本发明在临床应用形式上采用丸剂，丸剂药效作用缓和而持久，“丸者,缓也”,这正是对其药效缓和持久特点的概括，因而在临床中多应用于慢性病的治疗和身体机能调节。克服汤剂煎煮麻烦，口感不佳，不便携带，服用容积大，利用率低等问题。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合具体实施方式对本发明做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

具体实施方式

用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物由如下重量比的原料药制成的：丹参12克、三七3克、山楂12克、西洋参6克。

所述中药组合物的制备方法为：将上述重量配比的原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀；每100克粉末加60～70克水，烘干浓缩制成100克，即得水丸。呈棕色至棕褐色，气微香，味酸。称之为“丹楂通脉丸”。

丹楂通脉丸功能主治：活血散瘀，化痰通络。主治痰瘀互结所致的冠心病、脑动脉供血不足、高脂血症、神经衰弱、中风等，症见：头晕头痛、胸闷胸痛、心悸心慌、失眠、健忘等症。

用法用量：口服，一次11g，一日3次。

剂量的确定说明：本品一日处方生药量为33g，按照一日三次，则每次服用量为33/3＝11g。

临床观察：浏阳市中医医院2015年～2019年诊断为痰瘀互结、痹阻脉络证，症见头晕头痛、胸闷胸痛、心悸心慌、失眠、健忘等病例60例，均使用丹楂通脉丸治疗，其中女性患者27例，男性患者33例，年龄在31～99岁之间，有效26例，显效30例，痊愈4例，有效率达100％，同时60例患者均未出现任何不良反应或者不适。参见下表1：

上述的实现方式仅是为了清楚的说明本发明的技术方案，而不能理解为对本发明做出任何限制。本发明在本技术领域具有公知的多种替代或者变形，在不脱离本发明实质意义的前提下，均落入本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种用于治疗动脉粥样硬化的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：丹参12份、三七3份、山楂12份、西洋参6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由如下重量比的原料药制成的：丹参12克、三七3克、山楂12克、西洋参6克。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗动脉粥样硬化的药物中的应用。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的药物的剂型为水丸。

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，所述中药组合物的水丸的制备方法为：将上述重量配比的原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀；每100克粉末加60～70克水，烘干浓缩制成100克，即得水丸。