CN113040937B - 一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置 - Google Patents

Abstract

一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置，包括示踪磁体，所述示踪磁体为磁性水凝胶，由磁性悬浮液和交联剂同时分别注入乳腺组织内发生凝胶化反应形成，磁性悬浮液可海藻酸钠溶液与四氧化三铁微粒按体积质量比均匀混合形成，交联剂可为葡萄糖酸钙溶液。进一步地，本发明还可包括用于在体外通过磁力定位示踪磁体的寻踪磁体，试验显示磁性悬浮液和葡糖糖酸钙溶液在组织内注射顺利，注射后在注射部位可触及标记结节，示踪磁体可被寻踪磁体吸引，能够帮助寻找病变组织，寻踪磁体可吸起磁性水凝胶，能够完成精准定位。本发明通过一次注射后可为术者提供多途径的病灶寻找方法，大大提高效率，缩短手术时间。

Description

一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置

技术领域

本发明属于医疗器材技术领域，特别涉及一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置。

背景技术

触诊阴性乳腺结节在进行外科手术切除前常需要借助一些辅助手段来进行定位和标记。超声引导下金属导丝定位准确性好，定位满意度和病灶切除率高，操作简单，易于临床推广，但仍有部分患者在置入过程中可出现迷走神经反应、血肿形成、金属丝折断或滞留等。超声引导下医用染色剂折射可对病灶进行定位，常用的是亚甲蓝，优点是操作简单、经济实惠，但亚甲蓝在组织中易扩散，其定位价值仍有争议。因此，寻求一种操作简单、定位效率更高、副作用更少的触诊阴性的乳腺结节的标记和定位方法具有重要的临床意义。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置，根据磁示踪技术原理，采用基于MTT的磁性水凝胶标记定位触诊阴性的乳腺结节。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置，包括示踪磁体，所述示踪磁体为磁性水凝胶，由磁性悬浮液和交联剂同时分别注入乳腺组织内发生凝胶化反应形成。

所述磁性悬浮液由质量浓度2-3％的海藻酸钠溶液与粒径5-20μm的四氧化三铁微粒按体积质量比1-3mL:1g均匀混合形成，所述交联剂为质量浓度1-10％的葡萄糖酸钙溶液。

进一步地，本发明还可包括：

寻踪磁体，用于在体外通过磁力定位示踪磁体。

所述寻踪磁体可为圆柱状磁体，采用烧结钕铁硼加工而成，表面电镀镍，饱和充磁。

进一步地，本发明还可包括：

同轴双通道注射装置，用于同时将所述磁性悬浮液和交联剂同时注入乳腺组织内。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

现有技术的亚甲蓝注射后容易在组织间隙内扩散，导致部分患者术中难以精准定位。与亚甲蓝标记定位不同，本发明四氧化三铁为微米级，可在组织间隙内扩散，但是当海藻酸钠与钙剂发生凝胶化反应后，悬浮于其中的四氧化三铁微粒被束缚于水凝胶中，可有效限制其扩散。实验中肉眼观察和组织学观察均显示，磁性水凝胶形成后周围组织未见四氧化三铁的扩散。

初步动物实验研究显示基于磁示踪技术的磁性水凝胶用于触诊阴性的乳腺结节标记定位具备可行性，进一步优化磁性水凝胶配比及手术操作方案，该技术有望被用于临床。

由此可见，本发明操作简单、定位效率更高、副作用少。

附图说明

图1是本发明试验中切除标本HE染色示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例详细说明本发明的实施方式。

本发明为一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置，其主要包括示踪磁体，本发明中，示踪磁体为磁性水凝胶，由磁性悬浮液和交联剂同时分别注入乳腺组织内发生凝胶化反应形成。

一种可行的方式，磁性悬浮液可由质量浓度2-3％的海藻酸钠溶液与粒径5-20μm的四氧化三铁微粒按体积质量比1-3mL:1g均匀混合形成，交联剂可选择质量浓度1-10％的葡萄糖酸钙溶液，当海藻酸钠溶液与钙剂相遇后可迅速发生凝胶化反应，使海藻酸钠四氧化三铁溶液凝胶化形成磁性水凝胶。

为便于在临床中应用，本发明还可包括寻踪磁体，寻踪磁体用于在体外通过磁力定位示踪磁体，帮助术者寻找组织内的磁性水凝胶，寻踪磁体的形状和尺寸没有明显限制条件，例如可为圆柱状磁体，采用烧结钕铁硼加工而成，表面电镀镍，并饱和充磁。

在本发明的一个具体实施例中，由2.5％海藻酸钠溶液与四氧化三铁微粒(5-20μm)按体积质量比1mL:1g均匀混合成磁性悬浮液，1％葡萄糖酸钙溶液作为交联剂。为确保磁性悬浮液与葡糖糖酸钙溶液同时进入注射部位，注射时采用同轴双通道注射装置。

本实施例中寻踪磁体有两种：第一种为直径10mm、高10mm的圆柱状磁体，采用N45烧结钕铁硼加工而成，表面电镀镍，饱和充磁，表面磁场强度0.4T；第二种为直径50mm，高100mm的圆柱状磁体，也是由N50烧结钕铁硼加工而成，表面电镀镍，轴向饱和充磁，表面场强0.66T，磁体外套树脂外壳。

在B超定位引导下穿刺注射磁性悬浮液和交联剂，以确保形成磁性水凝胶的位置刚好就是触诊阴性乳腺结节位置。

本发明的具体使用方法可参照如下试验：

以1只雌性巴马小型猪为动物模型，本实验主要目的为验证磁示踪技术在乳腺病灶标记定位中的可行性，因此不进行乳腺病变造模。通过同轴双通道注射装置将配置好的磁性悬浮液和葡糖糖酸钙溶液同时匀速注射到实验猪乳腺组织内，二者迅速发生凝胶化反应，形成黑褐色磁性水凝胶，选择6个乳腺进行注射。注射完毕后立即在寻踪磁体的帮助下完成磁性水凝胶标记部位乳腺的部分切除。注射后0.5小时、8小时分别切除其余标记的4个乳腺，肉眼观察磁性水凝胶形成情况、周围组织有无四氧化三铁微粒的弥散。10％福尔马林液浸泡固定后行组织病理切片，显微镜下观察四氧化三铁弥散情况。

本试验的结果说明如下：

磁性悬浮液和葡糖糖酸钙溶液在组织内注射顺利，注射到实验猪乳腺组织后立即发生凝胶化反应形成磁性水凝胶，注射后在注射部位可触及标记结节。磁性水凝胶作为示踪磁体可被寻踪磁体吸引，能够帮助寻找病变组织。在磁示踪技术帮助下，6个注射部位均顺利完成了病变切除，寻踪磁体与示踪磁体之间能产生足够的吸力，寻踪磁体可吸起磁性水凝胶，能够完成精准定位。注射磁性悬浮液和葡糖糖酸钙溶液后，0.5小时、8小时后获取注射部位磁性水凝胶及乳腺组织可见海藻酸钠四氧化三铁和钙剂凝胶化反应良好，肉眼观察切除组织未见四氧化三铁悬浮液向周围组织弥散。组织病理切片显微镜下也未观察到四氧化三铁弥散，如图1所示，图中左上为磁性水凝胶、右下为临近磁性水凝胶的组织，HE×4。

综上可知，利用磁示踪技术进行NPBL标记定位后能够将“视、触、寻”三种途径融为一体。第一，海藻酸钠酸钠四氧化三铁混悬液呈黑褐色，当其与钙剂发生凝胶化反应后，仍然保持黑褐色，这与黄白色的乳腺组织形成鲜明的颜色对比，有利于术者通过“视”的途径发现病灶部位；第二，海藻酸钠四氧化三铁与钙剂凝胶化反应形成的磁性水凝胶具有固体的物理特性，实验发现磁性水凝胶的硬度大于正常的乳腺组织，并有明显的区分度，这样术者可利用“触”的途径来确定病灶部位；第三，磁性水凝胶具备软磁的特性，当寻踪磁体靠近时，寻踪磁体产生的磁场力可对磁性水凝胶产生吸引力，术中借助示踪磁体可帮助术者借助磁力“寻”找的方法来快速发现深部病灶。以磁性水凝胶作为示踪磁体的磁示踪技术通过一次注射后可为术者提供多途径的病灶寻找方法，大大提高效率，缩短手术时间。同时，磁性悬浮液和交联剂注入乳腺组织后仅仅留置几个小时，即行手术切除，留置时间短，对人体无不利影响。

Claims (2)

1.一种用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置，其特征在于，包括示踪磁体和寻踪磁体，所述示踪磁体为磁性水凝胶，由磁性悬浮液和交联剂同时分别注入乳腺组织内发生凝胶化反应形成，所述磁性悬浮液由质量浓度2-3％的海藻酸钠溶液与粒径5-20μm的四氧化三铁微粒按体积质量比1-3mL:1g均匀混合形成，所述交联剂为质量浓度1-10％的葡萄糖酸钙溶液；所述寻踪磁体用于在体外通过磁力定位示踪磁体，所述寻踪磁体为圆柱状磁体，采用烧结钕铁硼加工而成，表面电镀镍，饱和充磁，所述寻踪磁体与示踪磁体之间能产生足够的吸力，寻踪磁体可吸起磁性水凝胶，完成精准定位。

2.根据权利要求1所述用于触诊阴性乳腺结节标记定位的磁示踪装置，其特征在于，还包括：

同轴双通道注射装置，用于同时将所述磁性悬浮液和交联剂同时注入乳腺组织内。

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