CN113017910A - 一种栓子收集装置及栓塞保护系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种栓子收集装置、栓塞保护系统及栓子收集方法，所述栓子收集装置包括近端连接件；第一支撑元件，包括环绕一轴线布置的多根支撑杆，至少部分所述支撑杆弯曲形成朝向所述轴线的凹面，且每根所述支撑杆具有第一近端和第一远端，所述第一近端收拢后均设置于所述近端连接件上；第一过滤元件设置在所述第一支撑元件上，并具有第二近端和第二远端，所述第二近端设置于所述第一近端上，所述第二远端形成开口。本发明的优点在于，有效避免栓塞进入脑部血管和下游血管，并且不对手术器械进出血管造成干扰。

Description

一种栓子收集装置及栓塞保护系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种栓子收集装置及栓塞保护系统。

背景技术

在心脏外科手术、心肺流转术、基于导管的介入性心脏病手术、升主动脉手术等涉及心脏和主动脉的手术中，手术器械在操作时会产生血小板聚合物(如栓塞、油脂滴、细菌凝块、肿瘤细胞或其他小块组织)或者手术过程中从动脉壁上脱落的动脉粥样碎片及残粒随血流送进入大脑血液循环及其他重要的全身动脉系统成为栓塞物质。进入大脑血液循环的栓塞物质会阻塞小的动脉，导致局部的大脑血管栓塞(引起脑卒中)，大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的常见并发症。而进入下游血液循环栓塞物质会导致下游器官栓塞，进而造成器官功能衰退，甚至引起器官衰竭。

手术过程中，通过在主动脉内设置栓塞保护系统以转向、捕获或收集前向性流动的斑块、碎屑或栓塞可防止栓塞物质的形成，以避免栓塞物质进入大脑血液循环及下游血液循环。

现有技术中的栓塞保护系统存在设计复杂、体积较大的问题，而且在手术过程中还会导致不同手术器械出现扭结的现象，不利于手术操作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种栓子收集装置及栓塞保护系统，以拦截栓塞，使得栓塞物质不能进入大脑血管及下游血管，并且该栓子收集装置基本不会对手术器械造成干扰。

为实现上述目的，本发明提供了一种栓子收集装置，包括：

近端连接件；

第一支撑元件，包括环绕一轴线间隔布置的多根支撑杆，至少部分所述支撑杆弯曲形成朝向所述轴线的凹面，每根所述支撑杆沿平行于所述轴线的方向具有相对的第一近端和第一远端，且每根所述支撑杆的所述第一近端收拢后均设置于所述近端连接件上；以及，

第一过滤元件，具有相对的第二近端和第二远端，所述第一过滤元件设置于所述第一支撑元件上，且所述第二近端设置于所述支撑杆的所述第一近端上，所述第二远端设置于所述第一支撑元件上并形成开口。

可选地，所述栓子收集装置上设置有凹陷部，所述凹陷部用于在所述栓子收集装置与血管内壁之间形成沿所述轴线贯通的通道。

可选地，多根所述支撑杆包括至少一根第一支撑杆，当所述第一支撑杆的数量为两根以上时，两根以上的所述第一支撑杆相邻布置；每根所述第一支撑杆具有局部凹陷结构，所述局部凹陷结构的凸起侧朝向所述轴线，所述第一过滤元件附接至所述第一支撑杆的所述局部凹陷结构上以形成所述凹陷部。

可选地，所述第一过滤元件附接至相邻的两根所述支撑杆的表面并在相邻的两根所述支撑杆之间具有局部凹陷结构，所述局部凹陷结构的凸起侧朝向所述轴线以形成所述凹陷部。

可选地，所述第一过滤元件附接至相邻两根所述支撑杆的表面，当所述第一过滤元件受到指向所述轴线的作用力时，在该相邻两根所述支撑杆之间形成所述凹陷部。

可选地，所述多根支撑杆包括相邻两根第二支撑杆，相邻两根所述第二支撑杆之间的间隙大于其余相邻两根支撑杆之间的间隙；当所述第一过滤元件受到指向所述轴线的作用力时，在该相邻两根所述第二支撑杆之间形成所述凹陷部。

可选地，所述栓子收集装置还包括远端连接件，每根所述支撑杆的所述第一远端收拢后均设置于所述远端连接件上。

可选地，所述第一支撑元件具有第一位置，所述第一支撑元件被配置为，在展开状态下所述第一支撑元件在所述第一位置与血管内壁抵靠，且所述第一过滤元件的第二远端沿所述第一支撑元件的周向设置在所述第一位置，或者所述第一过滤元件的第二远端沿所述第一支撑元件的周向设置在所述第一位置与所述第一远端之间。

可选地，在平行于所述轴线的方向上，所述第一位置到所述第一近端的距离与所述第一位置到所述第一远端的距离不相等。

可选地，在平行于所述轴线的方向上，所述第一位置到所述第一近端的距离和所述第一位置到所述第一远端的距离相同。

可选地，在垂直于所述轴线的平面内，多根所述支撑杆不等间距地环绕所述轴线布置。

可选地，在平行于所述轴线的方向上，所述第一支撑元件的长度为20mm-60mm；在垂直于所述轴线的方向上，所述第一支撑元件的最大长度为20mm-40mm。

为实现上述目的，本发明还提供一种栓塞保护系统，包括输送装置、栓子偏转装置和如前任一项所述的栓子收集装置；

所述输送装置具有相对的第四近端和第四远端；

所述栓子偏转装置与所述输送装置连接，并包括第二过滤元件；

所述栓子收集装置与所述输送装置连接，并位于所述栓子偏转装置与所述第四近端之间。

可选地，所述输送装置包括第一输送管和外鞘管，所述栓子偏转装置和所述栓子收集装置分别与所述第一输送管连接，所述外鞘管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于容纳所述栓子偏转装置、所述栓子收集装置及所述第一输送管。

可选地，所述栓子偏转装置具有相对的第三远端和第三近端，所述第一输送管连接所述第三远端和/或所述第三近端。

可选地，所述输送装置包括外鞘管、第一输送管和第二输送管，所述外鞘管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一输送管具有轴向贯通的第二内腔；

所述栓子收集装置与所述第一输送管连接，所述栓子偏转装置与所述第二输送管连接，所述第二内腔用于容纳所述栓子偏转装置和所述第二输送管，所述第一内腔用于容纳所述栓子收集装置和所述第一输送管。

可选地，所述栓子偏转装置具有相对的第三远端和第三近端，所述第二输送管连接所述第三远端和/或所述第三近端。

可选地，所述栓子收集装置的所述近端连接件具有沿平行于所述轴线的方向贯穿的第一通孔，所述栓子收集装置通过所述第一通孔套设在所述第一输送管上并与所述第一输送管固定连接。

可选地，所述栓子收集装置还包括远端连接件，所述支撑杆的所述第一远端收拢后设置于所述远端连接件上，所述远端连接件具有沿平行于所述轴线的方向贯穿的第二通孔，所述远端连接件通过所述第二通孔套设在所述第一输送管上，并可在所述第一输送管上沿所述第一输送管的轴向滑动。

可选地，所述栓子收集装置还包括远端连接件，所述支撑杆的第一远端设置于所述远端连接件上；所述近端连接件具有沿平行于所述轴线方向贯穿的第一通孔，所述远端连接件具有沿平行于所述轴线方向贯穿的第二通孔，所述栓子收集装置通过所述第一通孔和所述第二通孔套设在所述第一输送管上，所述第一输送管上还设有限位凸起，所述限位凸起位于所述近端连接件和所述远端连接件之间，以用于限制所述栓子收集装置脱离所述第一输送管。

与现有技术相比，本发明的栓子收集装置及栓塞保护系统具有如下优点：

栓塞保护系统包括栓子收集装置，所述栓子收集装置包括近端连接件、第一支撑元件以及第一过滤元件；其中，所述第一支撑元件包括环绕一轴线间隔布置的多根支撑杆，每根所述支撑杆弯曲形成朝向所述轴线的凹面，至少部分所述支撑杆沿平行于所述轴线的方向具有相对的第一近端和第一远端，且每根所述支撑杆的所述第一近端收拢后均设置于所述近端连接件上；所述第一过滤元件具有相对的第二近端和第二远端，所述过滤元件设置于所述支撑元件上，且所述第二近端设置于所述支撑杆的所述第一近端上，所述第二远端设置于所述支撑元件上而形成开口。在经导管手术中，该栓子收集装置与栓子偏转装置配合使用，以用于拦截血液中的栓塞物质，避免栓塞物质进入大脑血管及下游血管。

所述栓子收集装置上可形成凹陷部，所述凹陷部用于与血管内壁之间形成通道以供器械输送管穿过，因而该栓子收集装置不会对手术器械造成干扰。

附图说明

图1a是本发明根据第一实施例所提供的栓子收集装置的结构示意图；

图1b是图1a所示的栓子收集装置的A-A剖视图,图中未示出近端连接件，以及支撑杆仅显示出截面；

图2是人体主动脉的局部剖视图，图示中箭头表示血流方向；

图3是本发明将图1所示的栓子收集装置定位于升主动脉中的示意图；

图4是本发明将图1所示的栓子收集装置定位于升主动脉时的示意图，图中示出了手术器械与栓子收集装置的位置关系；

图5是本发明将图1所示的栓子收集装置定位于降主动脉时的示意图，图示中栓子收集装置配合栓子偏转装置使用；

图6是图1所示的栓子收集装置的一种变形结构的示意图，图中未示出过滤元件，且贴合位置不在支撑杆的中点；

图7是图1所示的栓子收集装置另一种变形结构的示意图，图中未示出过滤元件，且支撑杆不等间距地沿栓子收集装置的周向布置；

图8a是本发明根据第二实施例所提供的的栓子收集装置的结构示意图，图示中未示出过滤元件；

图8b是图8a所示的栓子收集装置的剖视图；

图9是本发明根据第三实施例所提供的栓子收集装置的结构示意图，图示中未示出过滤元件；

图10根据一实施例提供的栓塞保护系统的结构示意图，图中未示出栓子偏转装置；

图11a是图10所示的栓塞保护系统中栓子收集装置与第一输送管的第一种连接关系示意图，图示中未示出过滤元件；

图11b是图10所示的栓塞保护系统中栓子收集装置与第一输送管的第二种连接关系示意图，图示中未示出过滤元件。

[附图标记说明如下]：

100-栓子收集装置；

110-近端连接件；

120-第一支撑元件；

121-支撑杆，121a-第三支撑杆，121b-第四支撑杆，121c-第五支撑杆，121d-第一支撑杆，121e-第二支撑杆，122-凹陷部；

130-第一过滤元件；

140-远端连接件；

210-主动脉弓，220-升主动脉，230-降主动脉，240-无名动脉，250-左颈总动脉，260-左锁骨下动脉；

300-栓塞；

400-栓子偏转装置；

500-器械输送管；

600-第一输送管；

610-限位凸起；

700-外鞘管；

800-导引导丝。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

本文中，术语“近端”、“远端”是从使用医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件的相对位置、相对方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“远端”通常是指首先进入患者体内的一端，而“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端。

本发明实施例的目的之一在于提供一种栓子收集装置，所述栓子收集装置用于在可能产生栓塞的经导管手术(涉及心脏、主动脉的手术，例如心脏外科手术、心肺流转术、基于导管的介入性心脏病手术、升主动脉手术等)之前或手术期间放置于主动脉中的合适位置，以过滤、拦截血液中的栓塞，避免栓塞进入脑部血管及下游血管而引起并发症。

图1示出了本发明第一实施例所提供的栓子收集装置100，所述栓子收集装置100包括近端连接件110、第一支撑元件120、第一过滤元件130和远端连接件140。其中，所述第一支撑元件120用于支撑所述第一过滤元件130，以使所述第一过滤元件130能够部分与血管内壁贴合而拦截栓塞物质。

请继续参考图1，所述第一支撑元件120包括环绕一轴线间隔布置的多根支撑杆121，至少部分所述支撑杆121弯曲形成朝向所述轴线的凹面，每根所述支撑杆121沿平行于所述轴线的方向具有相对的第一近端和第一远端，且每个所述支撑杆121的所述第一近端收拢后均设置于所述近端连接件110上，每个所述支撑杆121的所述第一远端收拢后均设置于所述远端连接件140上。也就是说，从所述第一近端到所述第一远端，所述支撑杆121到所述轴线的距离先增大后减小，以使所述第一支撑元件120形成中部膨胀而两端渐缩的结构。

所述第一过滤元件130为伞式结构的过滤网，并具有相对的第二近端和第二远端，所述第一过滤元件130设置于所述第一支撑元件120上，且所述第二近端设置于所述支撑杆121的所述第一近端(相当于所述第一过滤元件130的第二近端设置于所述近端连接件110上)，所述第二远端设置于所述第一支撑元件120上而形成开口，所述开口用于在捕获栓塞时允许栓塞进入所述第一过滤元件130。

可理解，本实施例中所述轴线即为所述栓子收集装置100的轴线，下文中述及的轴向为平行于所述轴线的方向，周向为环绕所述轴线的方向，径向为垂直于所述轴线的方向。

将所述栓子收集装置100置于血管中时，所述第一过滤元件130的第二远端将作为所述栓子收集装置100的流入端，而所述第一过滤元件130的第二近端作为所述栓子收集装置100的流出端。

请参考图2，图2示出了人体主动脉的局部剖视图，并主要显示了主动脉上部呈弓形弯曲的主动脉弓210部分。以图2所示方位为例，主动脉弓210左侧的部分为升主动脉220，主动脉弓210右侧的部分为降主动脉230，主动脉弓210的凸侧发出三条侧支血管，从右向左依次为无名动脉240(即头臂干动脉)、左颈总动脉250和左锁骨下动脉260。夹带有栓塞物质300的血流从升主动脉220经主动脉弓210流向降主动脉230，之后继续流入下游血管，同时血流在主动脉弓210处进入无名动脉240、左颈总动脉250及左锁骨下动脉260，进而流入脑部血管。

所述栓子收集装置100根据实际情况可以设置在主动脉的不同位置处。请参考图3及图4，在一些实施例中，所述栓子收集装置100被定位于升主动脉220中，夹带有栓塞物质300的血液从所述流入端流向栓子收集装置100，所述第一过滤元件130拦截栓塞物质300后，血液从所述流出端流出所述栓子收集装置100，以使栓塞物质300在进入主动脉弓210之前就被所述栓子收集装置100拦截并捕获。从而栓塞物质300不会进入无名动脉240、左颈总动脉250及左锁骨下动脉260，也不会进入降主动脉230。或者，请参考图5，在另一些实施例中，所述栓子收集装置100配合一栓子偏转装置400使用，其中所述栓子偏转装置400被定位于主动脉弓210处，以覆盖无名动脉240、左颈总动脉250及左锁骨下动脉260的入口，使得栓塞物质300在主动脉弓210处转向而进入降主动脉230，此时将所述栓子收集装置100被定位于所述降主动脉230处，并对血液进行过滤以拦截栓塞物质300，以达到同时保护脑部血管和下游血管的目的。

进一步地，所述栓子收集装置100还具有显影性，以便于准确地将所述栓子收集装置100定位至升主动脉220或降主动脉230中。本实施例中，可采用具有显影性的材料制作所述第一支撑元件120或所述第一过滤元件130，也可以通过在所述第一支撑元件120或所述第一过滤元件130上设置显影元件来实现该目的。

如图4所示，在经导管手术过程前或手术过程中，所述栓子收集装置100沿股动脉送入血管，而手术器械需要通过器械输送管500经由股动脉并穿过所述栓子收集装置100后送入手术位置，利用手术器械进行手术操作时产生的栓塞物质300随血流流向所述栓子收集装置100后被捕获。同时，在手术过程中，所述栓子收集装置100以不对所述器械输送管500造成干扰为佳，对此，所述栓子收集装置100上可设置凹陷部(图4中示出)，所述凹陷部被配置为，在所述栓子收集装置100与血管内壁之间形成沿所述轴线贯通的通道。

本实施例中，所述第一支撑元件120主要由多根所述支撑杆121构成，多根所述支撑杆121呈辐射状分布，而且多根所述支撑杆121之间相互不连接，即不存在周向连接件，因而将所述第一过滤元件130附接至相邻的两根所述支撑杆121的表面，并可在两根所述支撑杆121之间具有局部凹陷结构，所述局部凹陷结构朝向所述轴线以形成所述凹陷部。或者所述第一过滤元件130附接至相邻两根所述支撑杆121的表面，当所述第二过滤元件130受到指向所述轴线的作用力时，在该相邻两根所述支撑杆121之间形成所述凹陷部。在一些实施例中，所述多根支撑杆121可以包括相邻的两根第二支撑杆，相邻两根所述第二支撑杆之间的间隙大于其余相邻两根支撑杆121之间的间隙；当所述第一过滤元件130受到指向所述轴线的作用力时，在该相邻两根所述第二支撑杆之间形成所述凹陷部。特别地，将所述栓子收集装置100定位于血管内时，若所述支撑杆121的密度较大(即相邻两根支撑杆之间的间隙较小)时，所述器械输送管500还可挤压相邻的两根所述支撑杆121，以增大相邻两根所述支撑杆121之间的间隙，进而增大所述凹陷部，以允许所述器械输送管500通过。也就是说，所述第一支撑元件120不会对手术器械进出血管造成干扰而导致手术器械穿越困难甚至无法穿越的现象。

所述支撑杆121的数量可为4-25根，进一步优选所述支撑杆121的数量为12-18根。所有所述支撑杆121的宽度可均相等，或者至少部分所述支撑杆121的宽度不相等(如图1b所示)。若至少部分所述支撑杆121的宽度不相等，宽度最大的支撑杆121与宽度最小的支撑杆121之间的宽度比可为1.2-2。由不同宽度的支撑杆121共同构成所述第一支撑元件120，在将所述栓子收集装置100放置于血管中时，不同宽度的支撑杆121可产生大小不同的支撑力，有利于器械输送管500穿过所述栓子收集装置100。可理解，所述“宽度”是指所述支撑杆121在所述第一支撑元件120的周向上的尺寸。

具体地，如图4所示，根据血管的解剖学结构，通常情况下所述器械输送管500沿主动脉的上壁行走而进入主动脉，此时将宽度较小的支撑杆121靠近主动脉的上壁设置、将宽度较大的支撑杆121靠近主动脉的下壁设置时，宽度较小的支撑杆121产生支撑力的较小，因此当所述支撑杆121受到所述器械输送管500的挤压时，宽度较小的所述支撑杆121更容易产生变形而使所述凹陷部增大，允许器械输送管500通过。可理解，术语“上壁”、“下壁”均是根据图4所示方位中主动脉血管内壁的相对位置进行定义的，图示中主动脉弓210处位于上方的血管内壁以及升主动脉220中位于左侧的血管内壁、降主动脉230中位于右侧的血管内壁均被定义为“上壁”，主动脉弓210处位于下方的血管内壁以及升主动脉220中位于右侧的血管内壁、降主动脉230中位于左侧的血管内壁均被定义为“下壁”。

请参考图3、图4及图5，所述第一支撑元件120具有一第一位置，将所述栓子收集装置100放置于血管中时，所述栓子收集装置100在所述第一位置处的径向尺寸最大而与血管内壁贴合。即，在所述第一位置处，所述第一支撑元件120具有第一截面，所述第一截面垂直于所述轴线(即所述第一截面为径向截面)，且与所述第一支撑元件120的其他的径向截面相比较，所述第一截面的面积最大。本实施例中，在径向上，所述第一支撑元件120的最大长度为20mm-40mm(即在所述第一截面上两点之间的最大距离为20mm-40mm)。例如，当所述第一支撑元件120的径向截面为圆形时，根据血管的内径，在所述第一位置处，所述第一支撑元件120的直径可为20mm-40mm，优选该所述第一位置处所述第一支撑元件120的直径为25mm-35mm，具体根据需要选择。另外，所述第一支撑元件120的长度可为20mm-60mm，优选为35mm-50mm。这里所述的“长度”是指第一支撑元件120在所述栓子收集装置100的轴向上的尺寸。

本实施例中，所述第一支撑元件120可以有不同的形状，例如球形、橄榄球形、双尖端形等。所述第一位置到所述第一近端的距离可与所述第一位置到所述第一远端的距离相等(即,所述第一位置位于所述第一支撑元件120的中部，如图1a所示)，也可不相等(所述第一位置不在所述第一支撑元件120的中部，如图6所示)。当所述第一位置不在所述第一支撑元件120的中部时，所述第一位置到所述第一远端的距离小于所述第一位置到所述第一近端的距离，或者，所述第一位置到所述第一远端的距离大于所述第一位置到所述第一近端的距离。

作为优选，所述第一过滤元件130的第二远端沿所述第一支撑元件120的周向设置于所述第一位置处，这样所述第一过滤元件130的第二远端可与血管内壁贴合，以使所述第一过滤元件130最大限度地捕获栓塞物质300，并可避免栓塞物质300卡在所述栓子收集装置100与血管内壁之间。或者，所述第一过滤元件130的第二远端沿所述第一支撑元件120的周向设置在所述第一位置与所述支撑杆121的所述第一远端之间。

可选地，多根所述支撑杆121既可以均匀地围绕所述轴线设置，也可以不均匀地围绕所述轴线设置，如图7所示。请重点参考图7，图7所示的栓子收集装置100之第一支撑元件120中的三根连续布置的所述支撑杆121分别为第三支撑杆121a、第四支撑杆121b和第五支撑杆121c，其中所述第三支撑杆121a与所述第四支撑杆121b之间的间隔为W₁，所述第四支撑杆121b与所述第五支撑杆121c之间的间隔为W₂，优选W₂不等于W₁。这样设置的好处也是为了形成所述凹陷部，以便于所述器械输送管500穿过所述栓子收集装置100，特别是当所述栓子收集装置100被定位于降主动脉230中时，器械输送管500沿降主动脉230的上壁行走，因此间隔较大的两根所述支撑杆121被定位于降主动脉230的上壁处(例如当W₂<W₁时，第三支撑杆121a和第四支撑杆121b更靠近上壁)，可使器械输送管500更容易通过，而且设置于间隔较大的两根所述支撑杆121之间的所述第一过滤元件130的面积可相对较大，从而更好地包覆器械输送管500，以防止栓塞侧漏。

通常情况下，所述栓子收集装置100被压缩于一输送装置中，并通过所述输送装置输送至血管中的预定位置，因而所述第一支撑元件120可采用具有弹性的材料制作而成。在一些实施例中，所述第一支撑元件120由管材或片材通过激光切割而成，而在另一些实施例中，所述第一支撑元件120可由丝材编织而成，所述丝材可以是单丝，也可以由多根丝缠绕而成。

所述第一支撑元件120的至少部分支撑杆121可通过胶粘、焊接、热压、缝合、激光处理等方式连接所述第一过滤元件130。所述第一过滤元件130由镍钛合金、高分子材料、无机非金属等具有生物相容性的材料制作而成。这些生物相容性材料可预先加工成膜材，然后在所述膜材上打孔以形成所述第一过滤元件130，或者将生物相容性材料加工成丝材，然后将所述丝材编织成网状结构而形成所述第一过滤元件130。根据材质的种类，所述第一过滤元件130可具有弹性，也可不具有弹性。所述第一过滤元件130上设置的过滤孔可为圆形或其他形状，当所述过滤孔为圆形时，所述过滤孔的直径可为30um-250um，优选为100um-200um，且所有所述过滤孔的面积之和占整个第一过滤元件130的面积的40％-70％。另外，所述第一过滤元件130可由单层过滤网构成，也可由多层过滤网层叠设置而成，各层过滤网上的过滤孔的孔径可相同也可不相同。

进一步地，所述第一过滤元件130的至少一个表面例如朝向流入端的表面上设置有涂层(图中未示出)，所述涂层为肝素涂层或抗凝素涂层，以避免栓塞堆积在所述第一过滤元件130上而对第一过滤元件130造成堵塞。所述涂层可通过喷涂或浸涂等工艺形成。

图8a及图8b是本发明第二实施例所提供的栓子收集装置100的结构示意图。本实施例与第一实施例的区别之处在于所述凹陷部的形成方式不同。具体而言，所述第一支撑元件120包括至少一根第一支撑杆121d和若干根第二支撑杆121e，其中当所述第一支撑杆121d为两根以上时，两根以上的所述第一支撑杆121d相邻布置。每根所述第一支撑杆121d具有局部凹陷结构，所述局部凹陷结构的凸起侧朝向所述轴线设置，所述第一过滤元件130附接至所述第一支撑管121d的所述局部凹陷结构上，以形成所述凹陷部122。同样地，将所述栓子收集装置100放置于血管中时，所述凹陷部122朝向所述血管的上壁设置，从而所述凹陷部122与血管的上壁之间形成器械通道，以供器械输送管500通过。该设计特别适用于支撑杆121数量较多的第一支撑元件120(例如一个第一支撑元件120包括15根以上的支撑杆121时)。

本实施例中，在所述第一位置处，所述第二支撑杆12e可布置于同一圆弧上，且该圆弧的直径可参照第一实施例中第一支撑元件120的直径进行设置，只要在血管中，所述第一支撑元件120能支撑所述第一过滤元件130，并使所述第一过滤元件130部分贴合血管内壁以拦截栓塞物质300即可。

图9示出了本发明第三实施例所提供的栓子收集装置100的结构示意图。本实施例中，所述栓子收集装置100不包括远端连接件。详细地，所述支撑杆121为杆状结构，可以是弯曲的杆状结构也可以是直杆结构，从所述第一近端到所述第一远端，所述支撑杆121到所述轴线的距离逐渐增大。换言之，在本实施例中，当所述第一支撑元件120的垂直于所述轴线的截面为圆形时，在所述支撑杆121的所述第一远端处，所述第一支撑元件120的直径最大，故所述第一位置位于所述第一远端，所述第一过滤元件130的所述第二远端亦与所述支撑杆121的第一远端连接。可理解，此处所述的第一远端可以是所述支撑杆121的一个端部，也可以具有一定的长度(此时所述第一远端是直杆结构)。

进一步地，本发明实施例的目的之二在于提供一种栓塞保护系统，所述栓塞保护系统用于在可能产生栓塞的手术例如经导管行二尖瓣置换术(TMVR)、左心耳封堵术等经导管手术之前或手术中，植入主动脉中以收集栓塞。请参考图5，所述栓塞保护系统包括输送装置、栓子偏转装置400和如前任一实施例所提供的所提供的栓子收集装置100。所述输送装置具有相对的第四近端和第四远端。所述栓子偏转装置400与所述输送装置连接，并包括第二支撑元件和设置在所述第二支撑元件上的第二过滤元件。所述栓子偏转装置400被构造成在展开状态下与主动脉弓210的壁贴合，以覆盖主动脉弓210处的侧支血管。所述栓子收集装置100与所述输送装置连接，并位于所述栓子偏转装置400与所述第四近端之间。所述栓子收集装置100被构造呈在展开状态下沿着降主动脉230的壁延伸，所述第一过滤元件130的所述第二远端形成的开口朝向所述栓子偏转装置400。所述输送装置用于将所述栓子偏转装置400和所述栓子收集装置输送至血管中。

在一些实施例中，所述输送装置包括第一输送管600和外鞘管700，所述栓子偏转装置400和所述栓子收集装置100分别与所述第一输送管600连接，所述外鞘管700具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于容纳所述栓子偏转装置400、所述栓子收集装置100及所述第一输送管600。

如图10-图11b所示，在将所述栓子收集装置100负载到所述第一输送管600上时，需要考虑到所述栓子收集装置100被压缩时的轴向形变量。图11a示出了所述栓子收集装置100与所述第一输送管600的第一种连接关系，该图示中以前述第一实施例所提供的栓子收集装置100为例进行说明。如图11a所示，所述近端连接件110具有沿轴向贯穿的第一通孔，所述远端连接件140具有沿轴向贯穿的第二通孔，所述第一输送管600穿设在所述近端连接件110的第一通孔和所述远端连接件140的第二通孔中，且所述第一输送管600贯穿所述栓子收集装置100。所述近端连接件110与所述第一输送管600固定连接，所述远端连接件140可沿所述第一输送管600的轴向滑动。图11b示出了所述栓子收集装置100与所述第一输送管600的第二种连接关系。如图11b所示，所述第一输送管600贯穿所述栓子收集装置100，且所述近端连接件110和所述远端连接件140均可沿所述第一输送管600的轴向滑动，同时所述第一连接管600上还设置有限位凸起610，所述限位凸起610位于所述近端连接件110和所述远端连接件140之间，以限制所述近端连接件110或远端连接件140的滑动距离，避免整个栓子收集装置100脱离所述第一输送管600。不论采用哪种连接方式，在将所述栓子收集装置100负载于第一输送管600上之后，将所述第一输送管600穿设在所述外鞘管500的第一内腔中，可通过推拉所述第一输送管600而将所述栓子收集装置100压缩于所述外鞘管500的第一内腔中。

应理解，所述第一种连接关系适用于前述的任一种栓子收集装置100(当所述栓子收集装置没有远端连接件时，所述第一输送管只穿设在第一通孔中)，而所述第二种连接关系适用于同时具有近端连接件110和远端连接件140的栓子收集装置100。

所述栓子偏转装置400具有相对的第三远端和第三近端，所述第一输送管600可与所述第三远端和所述第三近端中的至少一端连接，只要保证所述栓子偏转装置400可被压缩即可。

在另一些实施例中，所述输送装置包括外鞘管、第一输送管和第二输送管，所述外鞘管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一输送管具有轴向贯通的第二内腔；所述栓子收集装置与所述第一输送管连接，所述栓子偏转装置与所述第二输送管连接，所述第二内腔用于容纳所述栓子偏转装置和所述第二输送管，所述第一内腔用于容纳所述栓子收集装置和所述第一输送管(图未示)。也就是说，在这些实施例中，所述栓子偏转装置经由所述第二内腔输送至血管中，而所述栓子收集装置经由所述第一内腔输送至血管中。另外，所述第二输送管与所述栓子偏转装置的第三近端和所述第三远端中的至少一端连接。

在手术过程中，还需要向血管内导入造影导管(图未示)，根据第一输送管600及所述外鞘管700的直径，所述造影导管可沿所述第一输送管600的第二内腔进入血管，也可以沿所述外鞘管700的第一内腔进入血管。

另外，如前所述，在手术过程中，还需要通过器械输送管500将手术器械(例如心室辅助泵)引入血管，而所述器械输送管500一般沿主动脉的上壁行走，因此所述栓子收集装置100的凹陷部朝向所述降主动脉230的上壁设置。

进一步地，本实施例中，所述第一输送管600具有相对的第四近端和第四远端，所述第四远端可设置成弯曲结构，以起到定向作用，使得栓子收集装置100顺利地被输送至血管中的预定位置。

如图5所示，基于上述栓塞保护系统的栓子收集方法包括：

步骤S10，提供所述的栓塞保护系统；

步骤S20，将所述栓塞保护系统输送至血管内；

步骤S30，将所述栓子偏转装置400释放于主动脉弓210处，以及将所述栓子收集装置100释放于降主动脉230中。

实际上，在将所述栓塞保护系统导入所述血管之前，还应当沿股动脉预埋直径为0.035mm的导引导丝800，利用所述导引导丝800引导所述输送装置，以将所述栓子偏转装置400及所述栓子收集装置100引导至血管内。

若所述输送装置包括第一输送管600和外鞘管700，所述第一输送管600具有第二内腔，所述第二内腔用于套设在所述导引导丝800上，并沿所述导引导丝800到达预定位置。所述栓子偏转装置400和所述栓子收集装置100分别与所述第一输送管600连接，所述外鞘管700具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于容纳所述栓子偏转装置400、所述栓子收集装置100及所述第一输送管600。此时，所述步骤S30的操作为：回撤外鞘管700以释放所述栓子偏转装置400，继续回撤外鞘管700以释放所述栓子收集装置100。

若所述输送装置同时包括外鞘管、第一输送管和第二输送管，所述外鞘管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一输送管具有轴向贯通的第二内腔，所述第二输送管具有轴向贯通的第三内腔。所述栓子收集装置与所述第一输送管连接，所述栓子偏转装置与所述第二输送管连接，所述第二内腔用于容纳所述栓子偏转装置和所述第二输送管，所述第一内腔用于容纳所述栓子收集装置和所述第一输送管；所述第三内腔用于套设在所述导引导丝，并沿所述导引导丝到达预定位置。此时，所述步骤S30的操作为：先同时回撤所述外鞘管和所述第一输送管，以释放所述栓子偏转装置，再回撤所述外鞘管以释放所述栓子收集装置。

虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (20)

1.一种栓子收集装置，其特征在于，包括：

近端连接件；

第一支撑元件，包括环绕一轴线间隔布置的多根支撑杆，至少部分所述支撑杆弯曲形成朝向所述轴线的凹面，每根所述支撑杆沿平行于所述轴线的方向具有相对的第一近端和第一远端，且每根所述支撑杆的所述第一近端收拢后均设置于所述近端连接件上；以及，

第一过滤元件，具有相对的第二近端和第二远端，所述第一过滤元件设置于所述第一支撑元件上，且所述第二近端设置于所述支撑杆的所述第一近端上，所述第二远端设置于所述第一支撑元件上并形成开口。

2.根据权利要求1所述的栓子收集装置，其特征在于，所述栓子收集装置上设置有凹陷部，所述凹陷部用于在所述栓子收集装置与血管内壁之间形成沿所述轴线贯通的通道。

3.根据权利要求2所述的栓子收集装置，其特征在于，多根所述支撑杆包括至少一根第一支撑杆，当所述第一支撑杆的数量为两根以上时，两根以上的所述第一支撑杆相邻布置；每根所述第一支撑杆具有局部凹陷结构，所述局部凹陷结构的凸起侧朝向所述轴线，所述第一过滤元件附接至所述第一支撑杆的所述局部凹陷结构上以形成所述凹陷部。

4.根据权利要求2所述的栓子收集装置，其特征在于，所述第一过滤元件附接至相邻的两根所述支撑杆的表面并在相邻的两根所述支撑杆之间具有局部凹陷结构，所述局部凹陷结构的凸起侧朝向所述轴线以形成所述凹陷部。

5.根据权利要求2所述的栓子收集装置，其特征在于，所述第一过滤元件附接至相邻两根所述支撑杆的表面，当所述第一过滤元件受到指向所述轴线的作用力时，在该相邻两根所述支撑杆之间形成所述凹陷部。

6.根据权利要求2所述的栓子收集装置，其特征在于，所述多根支撑杆包括相邻两根第二支撑杆，相邻两根所述第二支撑杆之间的间隙大于其余相邻两根支撑杆之间的间隙；当所述第一过滤元件受到指向所述轴线的作用力时，在该相邻两根所述第二支撑杆之间形成所述凹陷部。

7.根据权利要求1所述的栓子收集装置，其特征在于，所述栓子收集装置还包括远端连接件，每根所述支撑杆的所述第一远端收拢后均设置于所述远端连接件上。

8.根据权利要求1所述的栓子收集装置，其特征在于，所述第一支撑元件具有第一位置，所述第一支撑元件被配置为，在展开状态下所述第一支撑元件在所述第一位置与血管内壁抵靠，且所述第一过滤元件的第二远端沿所述第一支撑元件的周向设置在所述第一位置，或者所述第一过滤元件的第二远端沿所述第一支撑元件的周向设置在所述第一位置与所述第一远端之间。

9.根据权利要求8所述的栓子收集装置，其特征在于，在平行于所述轴线的方向上，所述第一位置到所述第一近端的距离与所述第一位置到所述第一远端的距离不相等。

10.根据权利要求8所述的栓子收集装置，其特征在于，在平行于所述轴线的方向上，所述第一位置到所述第一近端的距离和所述第一位置到所述第一远端的距离相同。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的栓子收集装置，其特征在于，在垂直于所述轴线的平面内，多根所述支撑杆不等间距地环绕所述轴线布置。

12.根据权利要求1-10中任一项所述的栓子收集装置，其特征在于，在平行于所述轴线的方向上，所述第一支撑元件的长度为20mm-60mm；在垂直于所述轴线的方向上，所述第一支撑元件的最大长度为20mm-40mm。

13.一种栓塞保护系统，其特征在于，包括输送装置、栓子偏转装置和如权利要求1-12中任一项所述的栓子收集装置；

所述输送装置具有相对的第四近端和第四远端；

所述栓子偏转装置与所述输送装置连接，并包括第二过滤元件；

所述栓子收集装置与所述输送装置连接，并位于所述栓子偏转装置与所述第四近端之间。

14.根据权利要求13所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述输送装置包括第一输送管和外鞘管，所述栓子偏转装置和所述栓子收集装置分别与所述第一输送管连接，所述外鞘管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于容纳所述栓子偏转装置、所述栓子收集装置及所述第一输送管。

15.根据权利要求14所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述栓子偏转装置具有相对的第三远端和第三近端，所述第一输送管连接所述第三远端和/或所述第三近端。

16.根据权利要求13所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述输送装置包括外鞘管、第一输送管和第二输送管，所述外鞘管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一输送管具有轴向贯通的第二内腔；

所述栓子收集装置与所述第一输送管连接，所述栓子偏转装置与所述第二输送管连接，所述第二内腔用于容纳所述栓子偏转装置和所述第二输送管，所述第一内腔用于容纳所述栓子收集装置和所述第一输送管。

17.根据权利要求16所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述栓子偏转装置具有相对的第三远端和第三近端，所述第二输送管连接所述第三远端和/或所述第三近端。

18.根据权利要求14-17中任一项所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述栓子收集装置的所述近端连接件具有沿平行于所述轴线的方向贯穿的第一通孔，所述栓子收集装置通过所述第一通孔套设在所述第一输送管上并与所述第一输送管固定连接。

19.根据权利要求18所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述栓子收集装置还包括远端连接件，所述支撑杆的所述第一远端收拢后设置于所述远端连接件上，所述远端连接件具有沿平行于所述轴线的方向贯穿的第二通孔，所述远端连接件通过所述第二通孔套设在所述第一输送管上，并可在所述第一输送管上沿所述第一输送管的轴向滑动。

20.根据权利要求14-17中任一项所述的栓塞保护系统，其特征在于，所述栓子收集装置还包括远端连接件，所述支撑杆的第一远端设置于所述远端连接件上；所述近端连接件具有沿平行于所述轴线方向贯穿的第一通孔，所述远端连接件具有沿平行于所述轴线方向贯穿的第二通孔，所述栓子收集装置通过所述第一通孔和所述第二通孔套设在所述第一输送管上，所述第一输送管上还设有限位凸起，所述限位凸起位于所述近端连接件和所述远端连接件之间，以用于限制所述栓子收集装置脱离所述第一输送管。

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