CN112998942A - 一种组合式翼状胬肉的手术切除装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，主体结构包括角膜固定器、线状刀固定器、线状刀、线状刀穿引器四部分,角膜固定器的主体结构包括角膜固定环、第一手柄、凹槽、固定齿、连接轴、轨道槽，固定齿为波纹形结构，用于固定眼球，轨道槽的开口端与凹槽相通，线状刀固定器的主体结构包括半圆固定器、第二手柄、第一卡扣槽、第二卡扣槽、第三卡扣槽、第四卡扣槽，线状刀为单侧带齿的线状刀具，线状刀穿引器为医用弧形金属管结构，弧形用以适应角膜的弧度；切割方向、切割深度可控，降低手术操作难度，同时避免手术不当造成角膜损伤，便于固定眼球，提高手术操作的安全性,整体结构设计简单巧妙，便于操作和普及。

Description

一种组合式翼状胬肉的手术切除装置

技术领域：

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，特别是一种便于操作、切割方向可控的安全手术切除翼状胬肉的装置，有效避免由于手术切割造成角膜损伤。

背景技术：

翼状胬肉是一种由球结膜向角膜表面生长并与结膜相连的纤维血管样组织，不仅影响外观，还会在不同程度上影响患者的视力。其发生与长期户外工作受到紫外线、风沙刺激、炎症、遗传等多种因素有关，在眼科领域属于常见病、多发病，手术量非常大。

术中需要将翼状胬肉自角膜表面剥离，目前使用的方式是以锋利的手术刀进行切割、剥离。由于角膜的厚度在0.5-1mm之间，切割动作、切割方向、层面的把控都需要极为精确，这对于初学者或手术经验不够丰富的年轻医生而言有相当的挑战性。一方面，锋利的手术刀稍微把控不当就会导致角膜损伤，轻者引起角膜组织缺损形成散光、影响视力恢复、重者伤口愈合困难引起角膜溃疡甚至感染，临床上此类医源性损伤的相关报道屡见不鲜。另一方面，翼状胬肉病患位置表浅，手术一般仅需局部浸润麻醉，那么患者的眼球运动并未受到阻滞，患者在术中由于心理紧张或无意的突发眼球运动，也可能导致上述损伤或给手术者造成意外的困难，即便在术前对患者进行有针对性的眼位训练也不足以完全预防。本发明旨在设计一种专用于切除翼状胬肉的手术切除装置，以提高手术操作的安全性、降低手术难度、避免不必要的医源性损伤。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，提出设计一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，以解决胬肉切除时切割方向、切割力度不可控、操作难度大的问题，克服手术中因患者眼球转动造成眼球意外损伤的问题，解决因胬肉切除操作不当易造成角膜损伤的问题。

为了实现上述发明目的，本发明一种组合式翼状胬肉的手术切除装置的主体结构包括：角膜固定器、线状刀固定器、线状刀、线状刀穿引器四部分；所述角膜固定器的主体结构包括角膜固定环、第一手柄、凹槽、固定齿、连接轴、轨道槽，角膜固定环为医用金属圆环结构；角膜固定环两侧通过连接轴安装有带有半圆叉结构的第一手柄，第一手柄的把持端与半圆叉所在平面在同一平面内，第一手柄能绕连接轴相对于角膜固定环转动，角膜固定环的底部与第一手柄相对的位置上开设有弧形凹槽，以便空出胬肉区域；角膜固定环的底部周圈边缘开设有固定齿，固定齿为波纹形结构，用于固定眼球；凹槽两侧的角膜固定环上分别开设有镂空的弧形轨道槽，用于容纳线状刀，并引导线状刀切割的方向，使线状刀延眼球表面弧形轮廓方向进行切割，轨道槽的开口端与凹槽相通。所述线状刀固定器的主体结构包括半圆固定器、第二手柄、第一卡扣槽、第二卡扣槽、第三卡扣槽、第四卡扣槽，半圆固定器为半圆环结构，直径大于角膜固定环的直径，以便将线状刀放入角膜固定环两侧的轨道槽内，并来回拉动线状刀；半圆固定器的中段位置设置有一体结构的第二手柄，半圆固定器的两个端部分别开设有第一卡扣槽、第二卡扣槽，第一卡扣槽、第二卡扣槽与半圆固定器的上边缘平行，第一卡扣槽的上下两卡边之间的缝隙能将线状刀卡住，第一卡扣槽和第二卡扣槽的结构尺寸相同；第一卡扣槽的旁边设置有第三卡扣槽，第二卡扣槽的旁边设置有第四卡扣槽，第三卡扣槽、第四卡扣槽均向半圆固定器的上边缘倾斜并开口，第三卡扣槽、第四卡扣槽的尺寸、结构与第一卡扣槽相同。所述的线状刀为单侧带齿的线状刀具。所述的线状刀穿引器为医用弧形金属管结构，弧形用以适应角膜的弧度。

进一步地，线状刀为单侧带有一体微小锯齿结构的医用尼龙线，每个齿突适于切割分离胬肉与角膜表面的细小纤维粘连。

本发明在使用时，先将装置进行消毒，医护助手手持第一手柄将角膜固定环按压紧贴在角膜缘处以固定眼球，使胬肉穿过凹槽下方；主刀医生将线状刀穿引器从胬肉颈部下方穿过，将线状刀从线状刀穿引器的一端穿入内径，直至线状刀从线状刀穿引器的另一端穿出，将线状刀的刀齿朝向手术切割方向并捏紧两端固定，将线状刀穿引器退出，线状刀保留在胬肉下方并使刀齿朝向手术切割方向；手持第二手柄将半圆固定器套在角膜固定环外圈，将线状刀的一端从第一卡扣槽的开口处进入槽内，再卡入旁边的第三卡扣槽内，将线状刀的另一端从第二卡扣槽的开口处进入槽内，再卡入旁边的第四卡扣槽内，同时线状刀的刀齿保持朝向手术切割方向，线状刀卡紧在两端的第一卡扣槽、第二卡扣槽内；手持第二手柄使线状刀的两端分别从两侧轨道槽的开口处进入轨道槽，主刀医生一手把持着第一手柄不动将眼球固定，另一只手把持着第二手柄，沿着切割方向左右平行拉动第二手柄，开始从轨道槽的开口处沿着轨道槽进行切割，即向角膜中央方向切割，线状刀沿轨道槽的弧度进行切割，避免损伤深层角膜。由于角膜呈半球形，只要线状刀沿角膜的切向运动，则切割动作总是以点对面的形式进行，避免手术操作不当造成角膜损伤的风险。

进一步地，所述的第一卡扣槽、第二卡扣槽、第三卡扣槽、第四卡扣槽的上下两卡边之间的缝隙为钝形锯齿结构。

进一步地，所述的线状刀一端固定设置有指示盘，指示盘为医用PVC材料制成的圆盘结构，指示盘的一面为红色，当指示盘的红色面朝上时，线状刀的刀齿朝向指示盘的左方，当指示盘的红色面朝下时，线状刀的刀齿朝向指示盘的右方，用以判断和确定刀齿的方向。在使用时，将线状刀穿过线状刀穿引器时，根据切割方向确定刀齿朝向并选择指示盘方向，然后捏住指示盘，将线状刀穿引器退出；在将线状刀卡在半圆固定器上时，一只手捏住线状刀的指示盘，另一只手捏住线状刀的另一端，将指示盘端卡在第一卡扣槽内，将另一端从第二卡扣槽的开口处进入槽内，再卡入旁边的第四卡扣槽内，然后进行后面的操作。

进一步地，所述的线状刀可以借助成型模具，采用一体成型方式制得；线状刀还可以通过手动切割的方式制成，即在线体直径符合4-0医用尼龙线标准的医用尼龙线外表面沿一条直线进行等距切割，切割角度为45°，切割深度小于医用尼龙线直径的三分之二。

本发明制造和使用的材料均按照医用标准进行生产和制造。

本发明与现有技术相比，以单侧带有微齿的齿状线替代手术刀，手术操作简单、安全，并设置切割轨道，切割方向、切割深度可控，降低手术操作难度，同时避免手术不当造成角膜损伤；便于固定眼球，防止因眼球转动造成角膜意外损伤，提高手术操作的安全性，避免不必要的医源性损伤，降低工作强度，提高手术效率；其整体结构设计简单巧妙，原理科学，安全可靠，通用性好，便于操作和普及，应用环境友好。

附图说明：

图1是本发明的实施1的整体结构原理示意图；

图2是本发明的实施3的线状刀整体结构原理示意图。

角膜固定环1、第一手柄2、凹槽3、固定齿4、连接轴5、轨道槽6、半圆固定器7、第二手柄8、第一卡扣槽9、第二卡扣槽10、第三卡扣槽11、第四卡扣槽12、线状刀13、线状刀穿引器14、指示盘15

具体实施方式：

下面通过具体实施例并结合附图对本发明作进一步说明。

实施例1：

本实施例涉及的组合式翼状胬肉的手术切除装置，其主体结构包括角膜固定器、线状刀固定器、线状刀、线状刀穿引器四部分；所述角膜固定器的主体结构包括角膜固定环1、第一手柄2、凹槽3、固定齿4、连接轴5、轨道槽6，角膜固定环1为医用金属圆环结构，直径为12mm，高度为4mm，厚度为0.5mm；角膜固定环1两侧通过连接轴5安装有带有半圆叉结构的第一手柄2，第一手柄2的把持端与半圆叉所在平面在同一平面内，第一手柄2能绕连接轴5相对于角膜固定环1转动，角膜固定环1的底部与第一手柄2相对的位置上开设有弧形凹槽3，以便空出胬肉区域，凹槽3的宽度为7～8mm，高度为1～2mm；角膜固定环1的底部周圈边缘开设有固定齿4，固定齿4为波纹形结构，用于固定眼球；凹槽3两侧的角膜固定环1上分别开设有镂空的弧形轨道槽6，用于容纳线状刀13，并引导线状刀13切割的方向，使线状刀13延眼球表面弧形轮廓方向进行切割，轨道槽6的宽度大于线状刀，允许线状刀13在槽内自由移动、并有所冗余以适应不同患者角膜的弧度，轨道槽6的开口端与凹槽3相通。所述线状刀固定器的主体结构包括半圆固定器7、第二手柄8、第一卡扣槽9、第二卡扣槽10、第三卡扣槽11、第四卡扣槽12，半圆固定器7为半圆环结构，直径为16mm，高度为4mm，厚度为0.5mm，直径大于角膜固定环1的直径，以便将线状刀13放入角膜固定环1两侧的轨道槽6内，并来回拉动线状刀13；半圆固定器7的中段位置设置有一体结构的第二手柄8，第二手柄8与半圆固定器7所在平面之间的夹角为30～60°，半圆固定器7的两个端部分别开设有第一卡扣槽9、第二卡扣槽10，第一卡扣槽9、第二卡扣槽10与半圆固定器7的上边缘平行，第一卡扣槽9的上下两卡边之间的缝隙为0.01～0.5mm，能将线状刀13卡住，第一卡扣槽9和第二卡扣槽10的结构尺寸相同；第一卡扣槽9的旁边设置有第三卡扣槽11，第二卡扣槽10的旁边设置有第四卡扣槽12，第三卡扣槽11、第四卡扣槽12均向半圆固定器7的上边缘倾斜并开口，第三卡扣槽11、第四卡扣槽12的尺寸、结构与第一卡扣槽9相同。所述的线状刀13为单侧带齿的线状刀具。所述的线状刀穿引器14为医用弧形金属管结构，两端为钝头，弧形用以适应角膜的弧度。

进一步地，线状刀13为单侧带有一体微小锯齿结构的医用尼龙线，更进一步地，每个锯齿齿突高度为0.05mm，医用尼龙线为线体直径符合4-0医用尼龙线标准。每个齿突仅0.05mm，适于切割分离胬肉与角膜表面的细小纤维粘连。

进一步地，线状刀穿引器14的内径为0.8mm，壁厚为0.1mm，轨道槽6的宽度为0.5mm。

本实施例在使用时，先将装置进行消毒，医护助手手持第一手柄2将角膜固定环1按压紧贴在角膜缘处以固定眼球，使胬肉穿过凹槽3下方；主刀医生将线状刀穿引器14从胬肉颈部下方穿过，将线状刀13从线状刀穿引器14的一端穿入内径，直至线状刀13从线状刀穿引器14的另一端穿出，将线状刀13的刀齿朝向手术切割方向并捏紧两端固定，将线状刀穿引器14退出，线状刀13保留在胬肉下方并使刀齿朝向手术切割方向；手持第二手柄8将半圆固定器7套在角膜固定环1外圈，将线状刀13的一端从第一卡扣槽9的开口处进入槽内，再卡入旁边的第三卡扣槽11内，将线状刀13的另一端从第二卡扣槽10的开口处进入槽内，再卡入旁边的第四卡扣槽12内，同时线状刀13的刀齿保持朝向手术切割方向，线状刀13卡紧在两端的第一卡扣槽9、第二卡扣槽10内；手持第二手柄8使线状刀13的两端分别从两侧轨道槽6的开口处进入轨道槽6，主刀医生一手把持着第一手柄2不动将眼球固定，另一只手把持着第二手柄8，沿着切割方向左右平行拉动第二手柄8，开始从轨道槽6的开口处沿着轨道槽6进行切割，即向角膜中央方向切割，线状刀13沿轨道槽6的弧度进行切割，避免损伤深层角膜。由于角膜呈半球形，只要线状刀沿角膜的切向运动，则切割动作总是以点对面的形式进行，避免手术操作不当造成角膜损伤的风险。

实施例2：

本实施例涉及的组合式翼状胬肉的手术切除装置，其主体结构同实施例1，所述的第一卡扣槽9、第二卡扣槽10、第三卡扣槽11、第四卡扣槽12的上下两卡边之间的缝隙为钝形锯齿结构，且缝隙尺寸为0.01～0.5mm，能将线状刀13卡住。

实施例3：

本实施例涉及的组合式翼状胬肉的手术切除装置，其主体结构同实施例1或实施例2，所述的线状刀13一端固定设置有指示盘15，指示盘15为医用PVC材料制成的圆盘结构，直径为3～4mm，厚度为1～2mm，指示盘15的一面为红色，线状刀13固定在指示盘15上下表面之间，且过指示盘15的中心，当指示盘15的红色面朝上时，线状刀13的刀齿朝向指示盘15的左方，当指示盘15的红色面朝下时，线状刀13的刀齿朝向指示盘15的右方，用以判断和确定刀齿的方向。在使用时，将线状刀13穿过线状刀穿引器14时，根据切割方向确定刀齿朝向并选择指示盘15方向，然后捏住指示盘15，将线状刀穿引器14退出；在将线状刀13卡在半圆固定器7上时，一只手捏住线状刀13的指示盘15，另一只手捏住线状刀13的另一端，将指示盘15端卡在第一卡扣槽9内，将另一端从第二卡扣槽10的开口处进入槽内，再卡入旁边的第四卡扣槽12内，然后进行后面的操作。

实施例4：

本实施例涉及的组合式翼状胬肉的手术切除装置，其主体结构同实施例3，所述的线状刀13可以借助成型模具，采用一体成型方式制得；线状刀13还可以通过手动切割的方式制成，即在线体直径符合4-0医用尼龙线标准的医用尼龙线外表面沿一条直线进行等距切割，切割角度为45°，切割深度小于医用尼龙线直径的三分之二。

Claims (7)

1.一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于主体结构包括角膜固定器、线状刀固定器、线状刀、线状刀穿引器四部分；所述角膜固定器的主体结构包括角膜固定环、第一手柄、凹槽、固定齿、连接轴、轨道槽，角膜固定环为医用金属圆环结构；角膜固定环两侧通过连接轴安装有带有半圆叉结构的第一手柄，第一手柄的把持端与半圆叉所在平面在同一平面内，第一手柄能绕连接轴相对于角膜固定环转动，角膜固定环的底部与第一手柄相对的位置上开设有弧形凹槽，以便空出胬肉区域；角膜固定环的底部周圈边缘开设有固定齿，固定齿为波纹形结构，用于固定眼球；凹槽两侧的角膜固定环上分别开设有镂空的弧形轨道槽，用于容纳线状刀，并引导线状刀切割的方向，使线状刀延眼球表面弧形轮廓方向进行切割，轨道槽的开口端与凹槽相通。所述线状刀固定器的主体结构包括半圆固定器、第二手柄、第一卡扣槽、第二卡扣槽、第三卡扣槽、第四卡扣槽，半圆固定器为半圆环结构，直径大于角膜固定环的直径，以便将线状刀放入角膜固定环两侧的轨道槽内，并来回拉动线状刀；半圆固定器的中段位置设置有一体结构的第二手柄，半圆固定器的两个端部分别开设有第一卡扣槽、第二卡扣槽，第一卡扣槽、第二卡扣槽与半圆固定器的上边缘平行，第一卡扣槽的上下两卡边之间的缝隙能将线状刀卡住，第一卡扣槽和第二卡扣槽的结构尺寸相同；第一卡扣槽的旁边设置有第三卡扣槽，第二卡扣槽的旁边设置有第四卡扣槽，第三卡扣槽、第四卡扣槽均向半圆固定器的上边缘倾斜并开口，第三卡扣槽、第四卡扣槽的尺寸、结构与第一卡扣槽相同。所述的线状刀为单侧带齿的线状刀具。所述的线状刀穿引器为医用弧形金属管结构，弧形用以适应角膜的弧度。

2.根据权利要求1所述的一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于所述的线状刀为单侧带有一体微小锯齿结构的医用尼龙线，每个齿突适于切割分离胬肉与角膜表面的细小纤维粘连。

3.根据权利要求2所述的一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于所述的第一卡扣槽、第二卡扣槽、第三卡扣槽、第四卡扣槽的上下两卡边之间的缝隙为钝形锯齿结构。

4.根据权利要求2或3所述的任意一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于所述的线状刀一端固定设置有指示盘，指示盘为医用PVC材料制成的圆盘结构，指示盘的一面为红色，当指示盘的红色面朝上时，线状刀的刀齿朝向指示盘的左方，当指示盘的红色面朝下时，线状刀的刀齿朝向指示盘的右方，用以判断和确定刀齿的方向。

5.根据权利要求4所述的一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于所述的线状刀可以借助成型模具，采用一体成型方式制得；线状刀还可以通过手动切割的方式制成，即在线体直径符合4-0医用尼龙线标准的医用尼龙线外表面沿一条直线进行等距切割，切割角度为45°，切割深度小于医用尼龙线直径的三分之二。

6.根据权利要求2所述的一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于：使用时，先将装置进行消毒，医护助手手持第一手柄将角膜固定环按压紧贴在角膜缘处以固定眼球，使胬肉穿过凹槽下方；主刀医生将线状刀穿引器从胬肉颈部下方穿过，将线状刀从线状刀穿引器的一端穿入内径，直至线状刀从线状刀穿引器的另一端穿出，将线状刀的刀齿朝向手术切割方向并捏紧两端固定，将线状刀穿引器退出，线状刀保留在胬肉下方并使刀齿朝向手术切割方向；手持第二手柄将半圆固定器套在角膜固定环外圈，将线状刀的一端从第一卡扣槽的开口处进入槽内，再卡入旁边的第三卡扣槽内，将线状刀的另一端从第二卡扣槽的开口处进入槽内，再卡入旁边的第四卡扣槽内，同时线状刀的刀齿保持朝向手术切割方向，线状刀卡紧在两端的第一卡扣槽、第二卡扣槽内；手持第二手柄使线状刀的两端分别从两侧轨道槽的开口处进入轨道槽，主刀医生一手把持着第一手柄不动将眼球固定，另一只手把持着第二手柄，沿着切割方向左右平行拉动第二手柄，开始从轨道槽的开口处沿着轨道槽进行切割，即向角膜中央方向切割，线状刀沿轨道槽的弧度进行切割，避免损伤深层角膜。由于角膜呈半球形，只要线状刀沿角膜的切向运动，则切割动作总是以点对面的形式进行，避免手术操作不当造成角膜损伤的风险。

7.根据权利要求4所述的一种组合式翼状胬肉的手术切除装置，其特征在于：使用时，将线状刀穿过线状刀穿引器时，根据切割方向确定刀齿朝向并选择指示盘方向，然后捏住指示盘，将线状刀穿引器退出；在将线状刀卡在半圆固定器上时，一只手捏住线状刀的指示盘，另一只手捏住线状刀的另一端，将指示盘端卡在第一卡扣槽内，将另一端从第二卡扣槽的开口处进入槽内，再卡入旁边的第四卡扣槽内，然后进行后面的操作。

Images