CN112972439A - 一种愈美泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种愈美泡腾片及其制备方法,它由愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬、酸碱泡腾剂、填充剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂组成,其制备方法为将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬与粘合剂溶于乙醇中作为喷液,采用流化床对酸碱泡腾剂、矫味剂和填充剂的混合物进行顶喷制粒,将制粒好的物料与润滑剂混合并压片,从而制得产品。
Description
技术领域
本发明涉及药物制剂领域中愈美泡腾片的制备方法。
背景技术
愈美泡腾片是泡腾片剂,主要成分为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬,愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂,通过刺激胃粘膜,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易咳出.氢溴酸右美沙芬是吗啡类的制剂,主要通过抑制人体延髓的咳嗽中枢,而发挥中枢性的镇咳作用。
目前市场上有愈美颗粒、愈美胶囊、愈美片、愈美分散片。而将其制备成泡腾片有如下优点:①剂型新颖,服用方便、起效迅速;②口感好,患者依从性好,特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者;③1~5min内快速崩解;④便于携带、运输和贮存。
发明内容
本发明提供了一种愈美泡腾片及其制备方法。
本发明技术方案如下:
它由愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬、酸碱泡腾剂、填充剂、粘合剂、润滑剂组成,具体的说,本发明的愈美泡腾片按1000片质量计:愈创木酚甘油醚为50g、氢溴酸右美沙芬7.5g,酸性泡腾剂为50~100g,碱性泡腾剂为50~100g,粘合剂为12~20g,润滑剂用量为12~20g,矫味剂用量为20~30g,填充剂用量为加至400g。
上述的酸性泡腾剂可以为柠檬酸、酒石酸,碱性泡腾片可以为碳酸氢钠,填充剂可以为乳糖、微晶纤维素、粘合剂可以为聚维酮K30、矫味剂可以为阿斯巴甜、润滑剂可以为聚乙二醇6000。
一种愈美泡腾片制备方法,它包括如下步骤:
步骤1:将酸碱泡腾剂、矫味剂与填充剂混合均与,放置于顶喷流化床制粒机中。
步骤2:配制粘合剂,将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬以及粘合剂溶于乙醇中备用。
步骤3:开启流化床制粒机,将上述粘合剂通过顶喷的方式喷于流化床中并制得颗粒(进风温度设置为50℃,引风频率设置为30Hz)。
步骤4:将步骤3中颗粒与润滑剂混合均匀,并压片制得产品。
本发明的特点:
通过利用将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬与喷洒于物料中的方式,确保了产品物料的均匀性,同时采用乙醇喷洒,避免了酸碱混合,采用本工艺能更好的确保产品的质量可靠性。
四:具体实施方式
下面通过具体实施方式对本发明进行进一步的说明,但只是用于帮助理解本发明,使本领域专业技术人员能够实现或者使用本发明,不对本发明构成任何限制。
实施例1.
愈创木酚甘油醚 50g
氢溴酸右美沙芬 7.5g
柠檬酸 50g
碳酸氢钠 50g
乳糖 198.5g
聚维酮K30 12g
阿斯巴甜 20g
聚乙二醇6000 12g
制成 1000片量
具体的愈美泡腾片制备方法如下所述:将柠檬酸、碳酸氢钠、阿斯巴甜与乳糖混合均匀,放置于顶喷流化床制粒机中;然后配制粘合剂,方法为将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬以及聚维酮K30溶于乙醇中备用;开启流化床制粒机,将上述粘合剂通过顶喷的方式喷于流化床中并制的颗粒(进风温度设置为50℃,引风频率设置为30Hz);将制得的颗粒与聚乙二醇6000混合均匀,并压片制得产品。
实施例2.
愈创木酚甘油醚 50g
氢溴酸右美沙芬 7.5g
酒石酸 100g
碳酸氢钠 100g
微晶纤维素 72.5g
聚维酮K30 20g
阿斯巴甜 30g
聚乙二醇6000 20g
制成 1000片量
具体的愈美泡腾片制备方法如下所述:将酒石酸、碳酸氢钠、阿斯巴甜与微晶纤维素混合均与,放置于顶喷流化床制粒机中;然后配制粘合剂,方法为将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬以及聚维酮K30溶于乙醇中备用;开启流化床制粒机,将上述粘合剂通过顶喷的方式喷于流化床中并制的颗粒(进风温度设置为50℃,引风频率设置为30Hz);将制得的颗粒与聚乙二醇6000混合均匀,并压片制得产品。
Claims (4)
1.一种愈美泡腾片及其制备方法,其特征是:它由愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬、酸碱泡腾剂、填充剂、粘合剂、润滑剂组成,其制备方法为将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬与粘合剂溶于无水乙醇中作为喷液,采用流化床对酸碱泡腾剂、矫味剂、填充剂的混合物进行顶喷制粒,将制粒好的物料与润滑剂混合并压片,从而制得产品。
2.根据权利要求1所述的愈美泡腾片,其特征是:所述的酸性泡腾剂为柠檬酸、酒石酸,碱性泡腾片为碳酸氢钠,填充剂为乳糖、微晶纤维素、粘合剂为聚维酮K30、矫味剂为阿斯巴甜、润滑剂为聚乙二醇600。
3.根据权利要求1所述的愈美泡腾片,其特征是:愈创木酚甘油醚为50重量份、氢溴酸右美沙芬7.5重量份,酸性泡腾剂为50~100重量份,碱性泡腾剂为50~100重量份,粘合剂为12~20重量份,润滑剂用量为12~20重量份,矫味剂用量为20~30重量份,填充剂用量为加至400重量份。
4.根据权利要求1所述的愈美泡腾片的制备方法,其特征是:将愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬与粘合剂溶于乙醇中作为喷液,采用流化床对酸碱泡腾剂、填充剂的混合物进行顶喷制粒(进风温度设置为50℃,引风频率设置为30Hz),将制粒好的物料与润滑剂混合并压片,从而制得产品。
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Non-Patent Citations (1)
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