CN112955966A - 用吉列净钠(gliflozin Sodium)-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物降低血糖的方法 - Google Patents
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Abstract
提供一种用于降低有需要的个体中的血糖的方法,所述方法是通过向具有以非处方方式获得吉列净钠(gliflozin Sodium)‑葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格的个体给予吉列净钠‑葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物来进行。在一些实施例中,吉列净钠‑葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括依帕列净(empagliflozin)、卡格列净(canagliflozin)和埃格列净(ertugliflozin)。在一些实施例中,吉列净钠‑葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括(2S,3R,4R,5S,6R)‑2‑[4‑氯‑3‑[(4‑乙氧基苯基)甲基]苯基]‑6‑(羟基甲基)噁烷‑3,4,5‑三醇或其医药学上可接受的盐。
Description
相关申请案的交叉参考
本申请案要求2018年6月14日提交的美国临时专利申请案第62/685,202号的优先权,其以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开大体上涉及用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的方法,所述方法是通过向有需要的个体给予非处方吉列净钠(gliflozinSodium)-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物来进行,其中所述个体具有以非处方方式获得所述组合物的资格。
背景技术
在全世界范围内,糖尿病是死亡和医疗保健成本增加的主要原因。非传染性疾病风险因素合作组织(NCD Risk Factor Collaboration),《柳叶刀(The Lancet)》,387:1513-1530(2016)。自1980年以来,全世界的糖尿病患者人数几乎增加了三倍。同上。截至2015年,根据CDC,在美国约12%的全部成年人患有糖尿病,且在美国约35%的全部成年人患有前驱糖尿病。疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention),《2017年全国糖尿病统计报告(National Diabetes Statistics Report2017)》(2017)。此外,将近一半的糖尿病患者的血糖没有得到控制。Polonsky等人,《患者偏好和依从性(Patient Prefer.Adherence)》,10:1299-1307(2016)。此外,糖尿病造成重大的经济挑战。在美国糖尿病协会(U.S.American Diabetes Association),《糖尿病护理(Diabetes Care)》,36(4):1033-46(2013)中,美国糖尿病协会估计在2012年,2450亿美元直接和间接地用于与诊断的糖尿病相关的医疗费用。
幸运的是,糖尿病可以通过例如使用格列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂来管理,所述抑制剂是公认的用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的处方药。举例来说,已在至少14项双盲、安慰剂对照、随机研究中证明达格列净(dapagliflozin)降低血糖的功效,达格列净于2014年在美国被首次批准用于治疗糖尿病。然而,存在需要处方才能获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的限制。不幸的是,长期趋势表明许多人避免使用处方药,包括吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂。
一种使得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂更易于获得的方法是使其在无需处方,例如非处方(“OTC”)的情况下即可获得。将药物从处方转换成OTC具有多种健康益处,包括(但不限于)产生更广泛的疗法有效性、提供更多的治疗方法、提供直接和快速的治疗途径、使患者在其自身健康护理中发挥主动作用以及使患者变得能够自行预防和缓解轻微症状或病状(世界卫生组织(World Health Organization),《用于自用药物的药品监管评估指南(Guidelines for the Regulatory Assessment of Medicinal Products for usein Self-Medication)》,2000)。鉴于大量的患有不受控的高血糖的个体,提供OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂可以提供显著的社会健康益处。
然而,将医药分类从仅处方转换成OTC会产生重大风险,患者群体将不能适当地进行自我选择以实现在医药学方面的安全使用以及随后以负责任的方式进行自主给药。这些问题中体现的现象包括错误的自主诊断、错误的药物鉴定、未识别的药物-药物相互作用(DDI)、非预期的不良药物反应和/或副作用、不当给药和/或投药、掩饰疾病、成瘾、不当药物依赖性、物质滥用以及患者延迟寻求必要的医疗护理。Ruiz等人,《当前药物安全性(Current Drug Safety)》,5(4):315(2010)。
因为吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂会在某些患者中引起副作用,所以应小心地选择和监测接受药物的群体。为了确保吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的OTC分类的安全性,潜在患者必须针对所述药物有效地进行自我选择。然而,最近的研究发现,许多潜在患者并未持续关注印在OTC药物包装上的指南以确保安全且负责任的使用。美通社(PRNewswire Association),《根据新调查,美国人应该更多地关注非处方(OTC)药物标签(Americans Should Pay More Attention to Over-the-Counter(OTC)medicine LabelsAccording to New Survey)》,10月15日(2015)(引用麦克尼尔消费者健康照护(McNeilConsumer Healthcare)研究)。根据这些研究,40%的潜在患者仅将说明书视为指南,并且80%的患者并未再次阅读其以前使用过的OTC药剂的标签。更令人不安的是,只有58%的受调查男性觉得关注OTC标签上的限制非常重要。
当前,在美国有两种用于OTC药物的合法销售的监管途径。在第一种途径中,按照OTC药物专论进行销售,所述专论制定未由人类药物申请,例如新药申请(New DrugApplication;NDA)或简化新药申请(Abbreviated New Drug Application;ANDA)覆盖的非处方药物的监管标准。OTC专论是作为由FDA进行的三阶段OTC药物审核的结果而产生。在审核的第一阶段,咨询审核小组确定是否可以普遍认为所提议的OTC组合物中的成分可以安全且有效地用于自我治疗。在第二种途径中,在经过批准的特定产品的新药申请(NDA)或简化新药申请(ANDA)的授权下进行销售。为了支持正在通过NDA寻求监管批准的药物的非处方标签,需要进行消费者调研性研究以评估消费者基于所提议的药物标签来选择和不选择自身作为合适的药物使用者的能力。Oliver,A.,《监管报告员(Regulatory Rapporteur)》,10(3):4-9(2013),其以引用的方式并入本文中。
然而,将对社会健康具有潜在长远益处的药物的分类从仅处方转换成OTC型的尝试屡屡失败,主要是由于不当的患者选择和用药。最好的记录在案的情况可能与用于治疗高胆固醇的士他汀(statin)有关。
举例来说,Merck曾在2000年、2005年和2007年至少三次申请销售非处方洛伐他汀(lovastatin),但都被FDA拒绝。在2005年,FDA的一个专家咨询小组在2005年驳回了Merck关于允许销售非处方洛伐他汀的提议。所述专家组关注了为支持此提议而进行的市场调查,在所述市场调查中,在以非处方方式提供所述药物的3316名消费者中,约三分之一的消费者决定其将购买所述药物。在审阅数据后,专家组得出结论:45%的购买因各种原因而是不合适的,包括个体的年龄、个体对其病状以及与其病状相关的禁忌缺乏了解。Dyer O.,《英国医学期刊(BMJ)》,330(7484):164(2005)。在2007年,委员会再次得出结论:未证明消费者在没有医生干预的情况下进行适当的自我选择和充分遵守长期疗法的能力。代谢和内分泌药物产品科(Division of Metabolic and Endocrine Drug Products),2005,《NDA 21-213非处方20mg联合咨询委员会会议(NDA 21-213Non-prescription20mg Joint Advisory Committee Meeting)》。
类似地,Pfizer在2011年宣布其打算将从仅处方转换成OTC状态。参见OTC公告,2011年11月16日,第7页。然而,当旨在模拟10mg(阿托伐他汀钙(atorvastatin calcium))的OTC使用的3期“实际使用”试验未能达到其主要目标时,其在2014年不再进行尝试,因为在患者遵照说明书检查其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平并且在检查其LDL-C水平后基于其测试结果采取适当行动方面,未达到令人满意的结果。Pfizer Inc.,《辉瑞报告2015年第二季度结果(Pfizer Reports Second-Quarter2015Results)》,(2015)。
实际上,自Bristol-Myers Squibb和Merck&Co分别将和洛伐他汀转换成OTC的尝试首次失败以来,在接近二十年中,在美国从未有士他汀被授予OTC状态。尽管如此,根据目前的指南,在美国有将近1/6的符合降低胆固醇药物的条件的成年人未使用任何治疗。
本背景部分中所公开的信息仅用于增强对本发明的一般背景的理解且不应视为此信息形成所属领域的技术人员已知的现有技术的承认或任何形式的暗示。
发明内容
鉴于上述背景,所属领域中需要用于鉴定人类个体的系统和方法,其中可以向所述人类个体递送非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物以降低血压,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平。
本公开解决所属领域中对被配置成用于鉴定人类个体的系统和方法的需求,其中可以非处方方式向所述人类个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,达格列净)以治疗2型糖尿病,例如通过降低血压。在本公开中,提供用于以非处方方式向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的系统和方法。针对第一多个过滤器运行来自所述个体的调查结果。当所述第一多个过滤器中的过滤器被启动时,认为不适于向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。还针对第二多个过滤器运行所述调查结果。当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应的警告。当所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且所述个体已经确认与所述第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,所述方法进行到履行过程。履行过程存储组合物订单,将吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的药物事实标签传达给个体且在个体确认已阅读标签之后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
因此,本公开的一个方面提供一种方法,其用于鉴定适于以非处方方式递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的个体,以便降低个体的血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平。所述方法包括进行个体的第一调查以获得多种调查结果。在一些实施例中,调查结果指示以下中的一个或多个:个体是否怀孕、哺乳或计划怀孕;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否具有泌尿问题史;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分调查结果。第一类别中的过滤器对应于禁忌。当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为不适于向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。接着,相应地在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止所述方法。在一些实施例中,第一多个过滤器包括以下中的一个或多个:第一怀孕过滤器、1型糖尿病过滤器、酮酸中毒过滤器、肾病过滤器、年龄过滤器和血糖过滤器。
所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分调查结果。第二类别中的过滤器对应于风险因素。当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告。在一些实施例中,第二多个过滤器包括以下中的一个或多个:肝病过滤器、泌尿问题过滤器、手术过滤器、饮食过滤器、胰腺疾病、酒精消耗过滤器和糖尿病药物过滤器。然而,与第一多个过滤器中的过滤器不同,第二多个过滤器中的过滤器不会在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下自动终止过程。
所述方法通过从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的警告的确认来继续。在一些实施例中,个体的确认是书面确认、口头确认或电子确认,如电子签名。
所述方法通过以下继续:当所述第一多个过滤器中没有过滤器被启动并且所述个体已经确认与所述第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行履行过程。
在一些实施例中,履行过程包括在个体概况中存储初次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的指示、传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物标签以及在确认个体已接收和阅读非处方药物标签之后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物具有以下结构:
其中,
R1、R2和R2a独立地是氢、OH、OR5、烷基、CF3、OCHF2、OCF3、SR5i或卤素,或R1、R2和R2a中的两个与其所连接的碳可以共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R3和R4独立地是氢、OH、OR5a、O芳基、OCH2芳基、烷基、环烷基、CF3、-OCHF2、-OCF3、卤素、-CN、-CO2R5b、-CO2H、COR6b、-CH(OH)R6c、-CH(OR5h)R6d、-CONR6R6a、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g、-SO2芳基或五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2,或R3和R4与其所连接的碳共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R5、R5a、R5b、R5c、R5d、R5e、R5f、R5g、R5h和R5i独立地是烷基;
R6、R6a、R6b、R6c和R6d独立地是氢、烷基、芳基、烷基芳基或环烷基,或R6和R6a与其所连接的氮共同形成环状五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
A是O、S、NH或(CH2)n,其中n是0-3,或其医药学上可接受的盐、立体异构体或前药酯;
限制条件为当A是(CH2)n,其中n是0、1、2或3或A是O且R1、R2和R2a中的至少一个是OH或OR5时,那么R1、R2和R2a中的至少一个是CF3、OCF3或OCHF2和/或R3和R4中的至少一个是CF3、-OCHF2、-OCF3、-CN、-CO2R5b、CH(OR5h)R6d、CH(OH)R6c、COR6b、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g或-SO2芳基。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净或其医药学上可接受的盐。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净丙二醇。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括依帕列净(empagliflozin)、卡格列净(canagliflozin)或埃格列净(ertugliflozin)。
在一个方面中,本公开提供用于鉴定个体(例如,先前具有接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应的资格的个体)再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格的方法(例如,其任选地与用于鉴定个体初次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格的方法一起进行)。所述方法包括再履行程序。再履行程序包括进行个体的第二调查以获得第二多个调查结果。在一些实施例中,第二调查结果指示以下中的一个或多个:个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生酮酸中毒;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现肾脏问题;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过泌尿问题的症状;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现肝脏问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过酵母感染;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现低血糖症的症状;个体是否正在经历身体压力;以及个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否开始使用糖尿病药物。
所述方法还包括针对第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果。第一类别过滤器中的过滤器对应于禁忌。当所述第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格。因此,在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止再履行过程。在一些实施例中,第三多个过滤器包括以下中的一个或多个:怀孕过滤器、酮酸中毒过滤器、肾脏问题过滤器、泌尿问题过滤器、身体压力过滤器和糖尿病药物过滤器。
所述方法还包括针对第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果。第二类别过滤器中的过滤器对应于风险因素。当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告。在一些实施例中,第四多个过滤器包括以下中的一个或多个:肝病过滤器、手术过滤器、饮食过滤器、胰腺疾病过滤器、酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和低血糖症症状过滤器。
所述方法通过从个体获得对由第四多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的警告的确认来继续。当再履行过程未因第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止且个体已确认与第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,方法继续进行再履行程序。
在一些实施例中,再履行过程包括在个体概况中存储再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签以及在确认个体已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权个体进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再次订购供应。
在一些实施例中,当个体的个体概况不包括个体的当前血糖状态时,所述方法包括在第二多个调查结果中获得个体的血糖状态和在第一类别的第三多个过滤器中包括血糖过滤器。
在一些实施例中,所述方法包括在第二多个调查结果中获得个体的血糖状态和在第一类别的第三多个过滤器中包括血糖过滤器。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括卡格列净时,第一多个调查结果进一步包括以下中的一个或多个:个体的心脏衰竭史;个体的切除术史;个体的腿部神经病史;个体的糖尿病性脚部溃疡史;和个体的高血钾症史。因此,第二多个过滤器包括对应于额外调查结果的一个或多个过滤器,例如选自心脏衰竭过滤器、切除术、腿部神经病过滤器、糖尿病性脚部溃疡过滤器(其至少在第一多个调查结果指示个体时被触发)和高血钾症过滤器。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括埃格列净时,第一多个调查结果进一步包括以下中的一个或多个:个体的切除术史;个体的腿部神经病史;和个体的糖尿病性脚部溃疡史。因此,第二多个过滤器包括一个或多个对应于其它调查结果的过滤器,例如选自切除术过滤器、腿部神经病过滤器和糖尿病性脚部溃疡过滤器。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净时,第一多个调查结果进一步包括个体是否曾经患有膀胱癌,且第一多个过滤器包括第一膀胱癌过滤器。
在一些实施例中,对应于第二多个过滤器中的相应过滤器的警告包括提示个体指示其是否已与医疗保健专业人员讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素。所述方法进一步包括当个体指示其已与医疗保健专业人员讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从个体获得确认。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净时,第二多个调查结果进一步包括个体的膀胱癌状态,且第三多个过滤器进一步包括膀胱癌过滤器。
附图说明
图1说明根据本公开的实施例的例示性系统拓扑结构,其包括用于鉴定适于以非处方方式递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物以降低血糖(例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的人类个体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物非处方(OTC)分配装置、用于收集个体数据的数据收集装置、一个或多个与人类个体相关的用户装置,以及用于分配非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的一个或多个配药装置,其中以上识别的组件任选地通过通信网络互连。
图2说明根据本公开的各种实施例的实例装置,其用于鉴定适于递送非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物以降低血糖(例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的人类个体。
图3说明根据本公开的实施例的与人类个体相关的实例装置,其用于鉴定适于以非处方方式递送用于降低血糖的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的人类个体,其中应了解,在一些实施例中,图3的实例装置与图2的装置一起工作以通过例如向图2的装置提供调查结果和/或本公开的启动过滤器的针对这类调查结果的结果来进行图4至8中说明的方法,但在替代性实施例中,图2的装置进行本公开的所有方法且不使用图3的装置。在其它替代性实施例中,图3的装置进行本公开的方法且不使用图2的装置。
图4A、4B、4C、4D、4E、4F、4G、4H、4I、4J和4K共同提供根据本公开的各种实施例的用于鉴定适于以非处方方式递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物以用于降低血糖(例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病性血糖水平)的人类个体的方法的流程图,其中虚线框中的要素是任选的。
图5A、5B、5C和5D共同说明根据本公开的实施例的用于获得第一多个调查结果的个体的第一调查。
图6说明根据本公开的实施例的来自第一调查的反馈。
图7A、7B和7C共同说明根据本公开的实施例的实例方法,其用于鉴定适于以非处方方式供应吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的个体。
图8A、8B、8C和8D共同说明根据本公开的实施例的实例方法,其用于鉴定适于再次进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的个体。
在图中,在附图的若干图中参考数字始终是指本发明的相同或等效部件。
具体实施方式
在美国和全世界,糖尿病是日益严重的健康问题。尽管可以使用现有的医药组合物有效地治疗糖尿病,但因为许多个体出于各种原因而没有足够的途径和/或避开医疗系统,因此需要处方才可以获得这些药物。因此,许多人未适当地管理其糖尿病病状。尽管这些处方药品的非处方替代物将增加获得这些组合物的途径,从而在全世界范围内改善糖尿病的群体管理,但患者通常难以针对合适的非处方药物进行自我选择。因为这些药物的使用不当会引起无效治疗和/或严重的副作用,因此需要更好的用于选择非处方糖尿病药物和使用非处方糖尿病药物治疗患者的方法。本公开提供可以解决这些问题的方法、系统和计算机可读介质以及其它方面。
现将详细参考实施方案,在附图中说明所述实施方案的实例。在实施方案的以下详细说明中,阐述许多特定细节以提供对本发明的透彻理解。然而,所属领域的技术人员将了解,可以在没有这些特定细节的情况下实践本发明。
还应当理解,尽管术语第一、第二等可以在本文中用于描述各种元件,但是这些元件不应受这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个元件与另一元件。举例来说,在不脱离本公开的范围的情况下,第一过滤器可以被称为第二过滤器,并且类似地,第二过滤器可以被称为第一过滤器。第一过滤器和第二过滤器都是过滤器,但其是不相同的过滤器。
在本公开中使用的术语仅是为了描述具体实施例的目的且不意图限制本发明。如在本发明的说明和所附权利要求书中所使用,除非上下文另外明确指示,否则单数形式“一”和“所述”意图也包括复数形式。还应理解,如本文中所使用的术语“和/或”是指且涵盖相关列举项目中的一个或多个的任何和所有可能的组合。应进一步理解的是,当在本说明书中使用时,术语“包括(comprises和/或comprising)”指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、要素和/或组件的存在,但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、要素、组件和/或其群组。
如本文中所使用,取决于上下文,术语“如果”可以被解释成意指“当……时”或“在……时”或者“响应于确定”或“响应于检测”。类似地,取决于上下文,短语“如果确定”或“如果检测到[所陈述的条件或事件]”可以被解释为意指“在确定……时”或“响应于确定”或“在检测到[所陈述的条件或事件]时”或“响应于检测到[所陈述的条件或事件]”。
如本文中所使用,术语“非处方”意指根据本文中所公开的限制,但在没有来自医生或医疗从业者的处方或许可的情况下通过零售购买来提供。
如本文中所使用,术语“医药化合物”是指物质的任何物理状态。医药化合物包括胶囊、片剂、液体、局部配制物和吸入配制物。
如本文中所使用,术语“禁忌”是指使得治疗(例如吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方使用)不妥当的条件。禁忌包括个体的身体特征,例如怀孕或肾病,和同期药物使用,例如吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物使用。在本上下文中,根据本文中所公开的方法、系统和软件的一些实施方案,识别到禁忌会启动第一类别的过滤器,所述过滤器阻止授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
如本文中所使用,术语“风险因素”是指使得治疗(例如吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方使用)不妥当的条件。风险因素包括个体的身体特征,例如血糖读取,和同期药物使用,例如使用糖尿病药物。在本上下文中,根据本文中所公开的方法、系统和软件的一些实施方案,识别风险因素会启动第二类别的过滤器,所述过滤器在未确认个体已与医学专业人员讨论风险因素的情况下阻止授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
如本文中所使用,“药物相互作用”,例如与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的药物相互作用,包括药物动力学药物相互作用和药效学药物相互作用。通常,药物动力学药物相互作用是两种药物(例如吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂和第二药物)之间的相互作用,其引起任一种药物的吸收、转运、分布、代谢和/或排泄的变化。通常,药物动力学药物相互作用是两种药物(例如吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂和第二药物)之间的相互作用,其引起任一种药物的作用的直接变化。关于药物动力学药物相互作用和药效学药物相互作用的更全面概述,参见Cascorbi,I,《德国国际医学杂志(Dtsch Arztebl Int.)》,109(33-34):546-55(2012),其内容以引用的方式并入本文中。
在本公开的上下文中,将条件分类为禁忌或风险因素是特定针对授权进行非处方使用的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的具体身份和剂量。不同吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的具体条件(例如同期吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物使用)的分类可能不同(例如,其可以归类为第一吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的禁忌、第二吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的风险因素和/或对第三吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂不具有上述两种影响)。类似地,具体条件可以归类为在第一非处方剂量下使用具体吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的禁忌、归类为在第二(例如较低的)非处方剂量下相同的具体吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的风险因素和/或归类为在第三(例如最低的)非处方剂量下对相同的具体吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂不具有上述两种影响。
如本文中所使用,个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂供应之后是否“产生”病状是指对个体来说新出现的病状,即,个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂供应时不具有的病状,和新近诊断的病状,与所述病状在个体接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂供应时是否存在无关,即,个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂供应时不知道的病状。
除非另有说明,否则单独或作为另一取代基的一部分的术语“烷基”意指直链或分支链或环状烃基或其组合,其可以是完全饱和、单不饱和或多不饱和并且可以包括具有指定碳原子数(例如,C1-C10意指一至十个碳)的二价、三价和多价基团。饱和烃基的实例包含以下基团:如甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、叔丁基、异丁基、仲丁基、环己基、(环己基)甲基、环丙基甲基、例如正戊基、正己基、正庚基、正辛基等的同系物和异构体。不饱和烷基是具有一个或多个双键或三键的烷基。不饱和烷基的实例包括乙烯基、2-丙烯基、巴豆基(crotyl)、2-异戊烯基、2-(丁二烯基)、2,4-戊二烯基、3-(1,4-戊二烯基)、乙炔基、1-丙炔基和3-丙炔基、3-丁炔基以及更高级的同系物和异构体。除非另外说明,否则术语“烷基”还意指任选地包括以下更详细定义的烷基的衍生物,如“杂烷基”。限于烃基的烷基称为“同烷基”。例示性烷基包括单不饱和C9-10油酰基链或二不饱和C9-10、12-13亚麻酰基链。
单独或作为另一取代基的一部分的术语“亚烷基”意指来源于烷烃的二价基团,作为实例(但不限于),由-CH2CH2CH2CH2-衍生,且进一步包括以下描述为“亚杂烷基”的基团。通常,烷基(或亚烷基)将具有1到24个碳原子,其中在本发明中优选具有10个或更少的碳原子的基团。“低碳烷基”或“低碳亚烷基”是通常具有八个或更少的碳原子的短链烷基或亚烷基。
除非另有说明,否则单独或与其它术语组合的术语“环烷基”和“杂环烷基”分别表示“烷基”和“杂烷基”的环状形式。此外,对于杂环烷基,杂原子可以占据杂环与分子的其余部分的连接位置。环烷基的实例包含环戊基、环己基、1-环己烯基、3-环己烯基、环庚基等。其它例示性环烷基包括类固醇,例如胆固醇和其衍生物。杂环烷基的实例包括1-(1,2,5,6-四氢吡啶基)、1-哌啶基、2-哌啶基、3-哌啶基、4-吗啉基、3-吗啉基、四氢呋喃-2-基、四氢呋喃-3-基、四氢噻吩-2-基、四氢噻吩-3-基、1-哌嗪基、2-哌嗪基等。
除非另有说明,否则单独或作为另一取代基的一部分的术语“卤基”或“卤素”意指氟、氯、溴或碘原子。此外,如“卤烷基”等术语意图包括单卤烷基和多卤烷基。举例来说,术语“卤基(C1-C4)烷基”意图包括(但不限于)三氟甲基、2,2,2-三氟乙基、4-氯丁基、3-溴丙基等。
除非另有说明,否则术语“芳基”意指可以是单环或稠合在一起或共价连接的多个环(优选1到3个环)的多不饱和芳族取代基。术语“杂芳基”是指含有选自N、O、S、Si和B的一到四个杂原子的芳基取代基(或环),其中氮和硫原子任选地被氧化,并且氮原子任选地被季铵化。例示性杂芳基是六元吖嗪,例如吡啶基、二嗪基和三嗪基。杂芳基可以通过杂原子连接到分子的其余部分。芳基和杂芳基的非限制性实例包括苯基、1-萘基、2-萘基、4-联苯基、1-吡咯基、2-吡咯基、3-吡咯基、3-吡唑基、2-咪唑基、4-咪唑基、吡嗪基、2-噁唑基、4-噁唑基、2-苯基-4-噁唑基、5-噁唑基、3-异噁唑基、4-异噁唑基、5-异噁唑基、2-噻唑基、4-噻唑基、5-噻唑基、2-呋喃基、3-呋喃基、2-噻吩基、3-噻吩基、2-吡啶基、3-吡啶基、4-吡啶基、2-嘧啶基、4-嘧啶基、5-苯并噻唑基、嘌呤基、2-苯并咪唑基、5-吲哚基、1-异喹啉基、5-异喹啉基、2-喹喔啉基、5-喹喔啉基、3-喹啉基和6-喹啉基。以上所指出的芳基和杂芳基环系统中的每一个的取代基是选自下文所描述的可接受的取代基的组。
为了简便起见,当与其它术语(例如,芳氧基、芳基硫氧基、芳基烷基)组合使用时,术语“芳基”包括如上文所定义的芳基、杂芳基和杂芳烃环。因此,术语“芳基烷基”意图包括其中芳基连接到烷基的基团(例如,苯甲基、苯乙基、吡啶基甲基等),所述烷基包括其中碳原子(例如,亚甲基)已由例如氧原子(例如,苯氧基甲基、2-吡啶氧基甲基、3-(1-萘氧基)丙基等)置换的烷基。
以上术语中的每一个(例如,“烷基”、“杂烷基”、“芳基”和“杂芳基”)意指任选地包括所指示物质的被取代和未被取代的形式。这些物质的例示性取代基提供于下文中。
烷基和杂烷基(包括通常称为亚烷基、烯基、亚杂烷基、杂烯基、炔基、环烷基、杂环烷基、环烯基和杂环烯基的基团)的取代基通常称为“烷基取代基”,且其可以是选自(但不限于)以下的多种基团中的一个或多个:H、被取代或未被取代的芳基、被取代或未被取代的杂芳基、被取代或未被取代的杂环烷基、-OR'、=O、=NR'、=N-OR'、-NR'R”、-SR'、卤素、-SiR'R”R”'、-OC(O)R'、-C(O)R'、-CO2R'、-CONR'R”、-OC(O)NR'R”、-NR”C(O)R'、-NR'-C(O)NR”R”'、-NR”C(O)2R'、-NR-C(NR'R”R”')=NR””、NRC(NR'R”)=NR”'、-S(O)R'、-S(O)2R'、-S(O)2NR'R”、NRSO2R'、-CN和-NO2,其数目范围是零到(2m'+1),其中m'是这类基团中的碳原子总数。R'、R”、R”'和R””各自优选独立地是指氢、被取代或未被取代的杂烷基、被取代或未被取代的芳基(例如被1-3个卤素取代的芳基)、被取代或未被取代的烷基、烷氧基或硫烷氧基或芳基烷基。举例来说,当本发明的化合物包括超过一个R基团时,每个R基团是独立地选择,且当存在超过一个R'、R”、R”'和R””基团时,每个这些基团也是如此。当R'与R"连接到同一个氮原子时,其可以与氮原子组合以形成5、6或7元环。举例来说,-NR'R”意图包括(但不限于)1-吡咯烷基和4-吗啉基。从以上取代基的论述可知,所属领域的技术人员将理解,术语“烷基”意图包括具有结合于除氢基以外的基团的碳原子的基团,如卤烷基(例如,-CF3和-CH2CF3)和酰基(例如,-C(O)CH3、-C(O)CF3、-C(O)CH2OCH3等)。这些术语涵盖被视为例示性“烷基取代基”的基团,其是例示性“被取代的烷基”和“被取代的杂烷基”部分的组分。
与关于烷基所描述的取代基类似,芳基杂芳基和杂芳烃基团的取代基通常称为“芳基取代基”。取代基是选自例如:通过碳或杂原子(例如P、N、O、S、Si或B)连接到杂芳基或杂芳烃核的基团,包括(但不限于)被取代或未被取代的烷基、被取代或未被取代的芳基、被取代或未被取代的杂芳基、被取代或未被取代的杂环烷基、-OR'、=O、=NR'、=N-OR'、-NR'R”、-SR'、-卤素、-SiR'R”R”'、-OC(O)R'、-C(O)R'、-CO2R'、-CONR'R”、-OC(O)NR'R”、-NR”C(O)R'、NR'C(O)NR”R”'、-NR”C(O)2R'、NR-C(NR'R”R”')=NR””、NRC(NR'R”)=NR”'、-S(O)R'、-S(O)2R'、-S(O)2NR'R”、NRSO2R'、-CN和-NO2、-R'、-N3、-CH(Ph)2、氟(C1-C4)烷氧基和氟(C1-C4)烷基,其数目在零到芳族环系统上的开放价的总数范围内。以上所命名的基团中的每一个是直接或通过杂原子(例如P、N、O、S、Si或B)连接到杂芳烃或杂芳基核;且其中R'、R”、R”'和R””优选独立地选自氢、被取代或未被取代的烷基、被取代或未被取代的杂烷基、被取代或未被取代的芳基和被取代或未被取代的杂芳基。举例来说,当本发明的化合物包括超过一个R基团时,每个R基团是独立地选择,且当存在超过一个R'、R”、R”'和R””基团时,每个这些基团也是如此。
如本文中所使用,术语“杂原子”包括氧(O)、氮(N)、硫(S)和硅(Si)、硼(B)和磷(P)。
符号“R”是表示取代基的通用缩写,所述取代基是选自H、被取代或未被取代的烷基、被取代或未被取代的杂烷基、被取代或未被取代的芳基、被取代或未被取代的杂芳基和被取代或未被取代的杂环烷基。
术语“盐”包括通过中和酸或碱而制备的化合物的盐,这取决于在本文中所描述的化合物上发现的具体配位体或取代基。当本发明的化合物含有相对酸性的官能团时,碱加成盐可以通过使这类化合物的中性形式与足够量的所需碱在无溶剂下或在适合的惰性溶剂中接触来获得。碱加成盐的实例包括钠、钾、钙、铵、有机氨基或镁盐或类似盐。酸加成盐的实例包括来源于无机酸的酸加成盐,所述无机酸如盐酸、氢溴酸、硝酸、碳酸、一氢碳酸、磷酸、一氢磷酸、二氢磷酸、硫酸、一氢硫酸、氢碘酸或亚磷酸等;以及来源于相对无毒的有机酸的盐,所述有机酸如乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、顺丁烯二酸、苹果酸、丙二酸、苯甲酸、丁二酸、辛二酸、反丁烯二酸、乳酸、杏仁酸、邻苯二甲酸、苯磺酸、对甲苯基磺酸、柠檬酸、酒石酸、甲烷磺酸等。本发明的某些特定化合物含有使得化合物可以转化成碱或酸加成盐的碱性和酸性官能团。还包括盐的水合物。
应当理解,在本文中所描述的具有一个或多个手性中心的任何化合物中,如果没有明确指示绝对立体化学,那么每个中心可以独立地具有R-构型或S-构型或其混合物。因此,本文中所提供的化合物可以是对映异构纯的或是立体异构混合物。此外,应理解,在具有一个或多个双键(产生可以定义为E或Z的几何异构体)的本文中所描述的任何化合物中,每个双键可以独立地是E或Z或其混合物。类似地,应当理解,在所描述的任何化合物中,也意图包括所有互变异构形式。
在本公开的一个方面中,进行个体的调查以获得调查结果,以便确定个体是否具有获得用于降低血糖(例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的非处方(OTC)吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格。调查结果被用作运行第一类别的过滤器的基础。如果启动任何第一类别的过滤器的触发条件,那么个体不具有获得OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格。调查结果还被用作运行第二类别的过滤器的基础。如果启动任何第二类别的过滤器的触发条件,那么向个体提供与已被启动的第二类别的相应过滤器相关的警告消息。如果未启动第一类别的过滤器并且个体成功地解决了与已被启动的第二类别的相应过滤器相关的警告消息,那么开始用于吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的OTC递送的履行过程。
图1说明集成系统48的实例,其用于进行一种或多种个体调查以鉴定个体进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的OTC递送的资格。集成系统48包括一个或多个连接的用户装置102。用户装置102被配置成用于输入调查数据和产生关于吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的请求。系统48还包括一个或多个配药装置104,其被配置成接收指令以便向合格的个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。此外,系统48包括吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物非处方(OTC)分配装置250和一个或多个被配置成用于收集个体数据的数据收集装置200。
遍及本公开,为清楚起见,数据收集装置200和吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250将表示为单独的装置。也就是说,数据收集装置200的所公开的功能性和吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的所公开的功能性包含在单独的装置中,如图1中所说明。然而应了解,实际上,在一些实施例中,数据收集装置200的所公开的功能性和吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的所公开的功能性包含在单一装置中。
借助于集成系统48,针对第一多个过滤器(例如过滤器216-1、过滤器216-2、过滤器216-4等)运行个体的调查结果。当第一多个过滤器中的过滤器(例如过滤器216)被相应个体启动时,认为所述相应个体不具有获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格。还针对第二多个过滤器(例如过滤器222-1、过滤器222-2、过滤器222-6等)运行调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器被相应个体启动时,向所述相应个体提供与相应过滤器相关的警告(例如过滤器警告226)。在一些实施例中,同时针对第一多个过滤器和第二多个过滤器运行调查结果。在一些实施例中,针对第一多个过滤器且接着针对第二多个过滤器运行调查结果。当第一多个过滤器中没有过滤器被启动且个体已经确认或以其它方式成功地解决了与第二多个过滤器中每个被启动的过滤器相关的每个警告时,由集成系统48实现的方法进行到履行过程。作为履行过程的一部分,存储组合物订单(例如在与接收药物的个体相关的个体概况232中),将吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的药物事实标签(例如药物事实标签230)传达给合格的个体。在个体确认已阅读标签之后,授权分配吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂。
参考图1,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250鉴定个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格。为此,数据收集装置200,其与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250电连通,接收来源于与相应的个体相关的一个或多个用户装置102的调查结果。在一些实施例中,数据收集装置200直接从用户装置102接收这类调查结果。举例来说,在一些实施例中,数据收集装置200通过射频信号以无线方式接收此数据。在一些实施例中,这类信号符合802.11(Wi-Fi)、蓝牙或ZigBee标准。在一些实施例中,数据收集装置200直接接收这类数据、分析数据且将经过分析的数据发送给吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250。
在一些实施例中,数据收集装置200和/或吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250不接近个体和/或不具有无线功能,或这类无线功能不用于获取调查结果的目的。在这类实施例中,通信网络106可以用于将来自吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的调查问题(例如调查问题208、212)传送给用户装置102以及将来自用户装置102的这类调查问题的答案传送给数据收集装置200和/或吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250。此外,在一些实施例中,通信网络106用于将来自吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的对分配吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂调查问题的授权传送给配药装置104。
网络106的实例包括万维网(WWW)、内联网和/或无线网络(如蜂窝电话网络)、无线局域网(LAN)和/或城域网(MAN)以及通过无线通信的其它装置。无线通信任选地使用多种通信标准、协议和技术中的任一种,包括(但不限于)全球移动通信系统(GSM)、增强型数据GSM环境(EDGE)、高速下行链路分组接入(HSDPA)、高速上行链路分组接入(HSUPA)、演进-仅数据(EV-DO)、HSPA、HSPA+、双小区HSPA(DC-HSPDA)、长期演进(LTE)、近场通信(NFC)、宽带码分多址(W-CDMA)、码分多址(CDMA)、时分多址(TDMA)、蓝牙、无线保真(Wi-Fi)(例如,IEEE802.11a、IEEE 802.11ac、IEEE 802.11ax、IEEE 802.11b、IEEE 802.11g和/或IEEE802.11n)、基于互联网协议的语音业务(VoIP)、Wi-MAX、电子邮件协议(例如,互联网消息访问协议(IMAP)和/或邮局协议(POP)))、实时通讯(例如,可扩展消息与存在协议(XMPP)、针对实时通讯和现场支持扩展的会话发起协议(SIMPLE)、实时通讯和在线状态服务(IMPS))和/或短消息服务(SMS)或任何其它合适的通信协议,包含截至本公开的提交日期尚未开发的通信协议。
当然,可能存在系统48的其它拓扑结构。举例来说,一个或多个用户装置102和一个或多个配药装置104可直接与数据收集装置200和/或吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250通信而不依赖于通信网络106。此外,数据收集装置200和/或吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250可以组成便携式电子装置、服务器计算机或实际上组成在网络中链接在一起的若干计算机,或可以是云计算环境中的虚拟机、云计算机环境中的容器或其组合。因此,图1中所展示的例示性拓扑结构仅用于以所属领域的技术人员易于理解的方式描述本公开的实施例的特征。
鉴于前述想法,转向图2,描绘例示性吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250,其被配置成用于确定个体是否具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的OTC递送的资格。参考图2,在典型实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250包含一个或多个计算机。出于说明的目的,在图2中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250表示为单一计算机,其包括用于鉴定人类个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的所有功能性。然而,本公开不限于此。在一些实施例中,用于鉴定人类个体进行用于降低血糖(例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的功能性遍布在任何数量的联网计算机上和/或驻留在若干联网计算机中的每一个上、托管在位于远程位置处的可以通过通信网络106访问的一个或多个虚拟机上,和/或托管在位于远程位置处的可以通过通信网络106访问的一个或多个容器上。所属领域的技术人员将了解,大量不同的计算机拓扑结构中的任何计算机拓扑结构用于所述应用并且所有这类拓扑结构处于本公开的范围内。
图2的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250被配置成进行第一调查(例如使用评估模块252进行个体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应的初始鉴定)和/或第二调查(例如使用再评估模块254进行个体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应的再鉴定)。第一调查(例如评估)包括分别与第一过滤器类别214-1的多个过滤器和第二过滤器类别220-1的多个过滤器内的过滤器216、222相关的各种调查问题208-1、212-1。分别针对所述第一和第二多个过滤器214-1、216-1内的第一类别214-1的过滤器和第二类别220-1的过滤器运行由装置接收的第一调查中的问题的答案。类似地,第二调查(例如再评估)还包括分别与第一类别214-2的多个过滤器和第二类别220-2的多个过滤器内的过滤器216、222相关的各种问题。分别针对例如所述第一和第二多个过滤器内的第一类别216-2的过滤器和第二类别220-2的过滤器运行由装置接收的第二调查中的问题的答案。第一过滤器类别214的过滤器216被配置成在被启动时终止鉴定过程。第二过滤器类别220的过滤器222被配置成向个体提供与相应的调查问题相关的警告。换句话说,图2的装置被配置成收集来自调查(例如调查问题208和调查问题212)的结果且针对相应的过滤器(例如分别为过滤器216和过滤器222)运行结果,以确定个体是否具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的OTC递送的资格。
在本公开中,多个过滤器是指第一过滤器类别或第二类别中的系列或集合或过滤器。举例来说,在一些实施例中,第一过滤器类别214的多个过滤器可以包含第一过滤器类别的过滤器216的任何子集。作为实例,在一些实施例中,第一类别的多个过滤器包含过滤器216-1、216-2、216-3、……、216-i或其任何组合。类似地,第二过滤器类别220的多个过滤器可以包含第二过滤器类别的过滤器222的任何集合。此外,在一些实施例中,第二类别的多个过滤器包括过滤器222-1、222-2、222-3、……、222-i或其任何组合。
继续参考图2,在一些实施例中,分配装置250包含一个或多个处理单元(CPU)274、网络或其它通信接口284、存储器192(例如,随机存取存储器)、任选地由一个或多个控制器288访问的一个或多个磁盘存储器和/或永久装置290、用于互连上述组件的一条或多条通信总线213、用户接口278(用户接口278包括显示器282和输入端280(例如键盘、小键盘、触摸屏))以及用于为上述组件供电的电源276。在一些实施例中,使用如高速缓存等已知的计算技术使存储器192中的数据与非易失性存储器290无缝共享。在一些实施例中,存储器192和/或存储器290包括相对于一个或多个中央处理单元274远程定位的大容量存储装置。换句话说,存储在存储器192和/或存储器290中的一些数据实际上可以托管在位于吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250外部,但可以由吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250使用网络接口284通过互联网、内联网或其它形式的网络或电子线缆(在图2中说明为要素106)以电子方式访问的计算机上。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的存储器192存储以下中的一个或多个:
·操作系统202,其包括用于处理各种基本系统服务的程序;
·评估模块252,其用于通过传达调查问题、获得其结果和将结果应用于鉴定过滤器来鉴定个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初始非处方递送的资格,所述评估模块包括:
ο第一过滤器类别214-1,包括过滤器216(例如第一多个过滤器),第一过滤器类别214-1中的每个相应的过滤器216与一个或多个调查问题208和一个或多个触发条件218相关;
ο第二过滤器类别220-1,包括过滤器222(例如第二多个过滤器),第二过滤器类别220-1中的每个相应的过滤器222与一个或多个调查问题212、触发条件224和警告226相关;
·履行模块228-1,其用于在第一过滤器类别214-1中的过滤器216未被个体启动且个体已确认每个警告226时执行履行过程,所述每个警告与第二过滤器类别220-1中的每个被个体对调查问题212的答案启动的过滤器222相关,其中所述履行过程包括向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签230和从个体接收已接收和阅读非处方药物事实标签的确认;
·再评估模块254,其用于通过传达调查问题、获得其结果和将结果应用于鉴定过滤器来鉴定个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的后续非处方递送的资格,所述评估模块包括:
ο第一过滤器类别214-2,包括过滤器216(例如第三多个过滤器),第一过滤器类别214-2中的每个相应的过滤器216与一个或多个调查问题208和一个或多个触发条件218相关;
ο第二过滤器类别220-2,包括过滤器222(例如第二多个过滤器),第二过滤器类别220-2中的每个相应的过滤器222与一个或多个调查问题212、触发条件224和警告226相关;
·再履行模块228-2,其用于在第一过滤器类别214-2中的过滤器216未被个体启动且个体已确认每个警告226时执行再履行过程,所述每个警告与第二过滤器类别220-2中的每个被个体对调查问题212的答案启动的过滤器222相关,其中所述履行过程包括向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签230和从个体接收已接收和阅读非处方药物事实标签的确认;
·个体概况数据存储器232,其包含多个个体中的每一个的个体概况232,每个相应的个体概况232包括与多个个体中的相应个体有关的信息(例如运输信息、开票信息、生物计量信息等),由相应个体使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250进行的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购日期和配药处236和任何后续订单日期和配药处238;
·不良事件模块242,其用于识别和汇总与多个个体相关的不良事件的记录,例如对应于在再履行过程期间第一过滤器类别214-2中的过滤器216的启动;
·偿还模块240,其用于确定合格性和/或传达与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的递送相关的保险索赔,例如基于存储于相应个体概况232中的保险信息。
在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228可以在任何浏览器(例如电话、平板计算机、膝上型计算机/台式计算机或智能手表)内访问。在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228在本地装置框架上运行并且可以下载到运行如Android、iOS或WINDOWS等操作系统202的用户装置102上。
在一些实施方案中,用于鉴定人类个体进行用于降低血糖(例如,由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的以上标识的数据要素或模块中的一个或多个(例如评估模块252、履行模块228-1等)存储在先前所描述的存储器装置中的一个或多个中并且对应于用于执行上文所描述的功能的指令集。以上标识的数据、模块或程序(例如,指令集)无需实施为单独的软件程序、程序或模块,并且因此在各种实施方案中可以组合或以其它方式重新布置这些模块的各种子集。在一些实施方案中,存储器192和/或290任选地存储以上标识的模块和数据结构的子集。此外,在一些实施例中,存储器192和/或290存储上文未描述的其它模块和数据结构。
在一些实施例中,用于鉴定人类个体进行用于降低血糖(例如,由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250是智能手机(例如iPhone、黑莓(Blackberry)等)、膝上型计算机、平板计算机、台式计算机、智能手表或另一种形式的电子装置(例如,游戏控制台)。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250是不可移动的。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250是可移动的。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250不是智能手机,而是平板计算机、台式计算机、应急车辆计算机或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清晰起见,图2中仅展示吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的可能组件中的几个组件以便更好地强调安装在吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250上的附加软件模块。
图3提供可以与本公开一起使用的用户装置102的说明。图3中说明的用户装置102具有一个或多个处理单元(CPU)374、外围设备接口370、存储器控制器368、网络或其它通信接口384、存储器392(例如,随机存取存储器)、用户接口378(用户接口378包括显示器382和输入端380(例如键盘、小键盘、触摸屏))、任选的加速计317、任选的GPS 319、任选的音频电路372、任选的扬声器360、任选的麦克风362、用于检测用户装置102上的接触强度的一个或多个任选的强度传感器364(例如触敏表面,如用户装置102的触敏显示系统382)、任选的输入/输出(I/O)子系统366、一个或多个任选的光学传感器373、用于互连上述组件的一条或多条通信总线313以及用于为上述组件供电的电源376。
在一些实施例中,输入端380是触敏显示器,如触敏表面。在一些实施例中,用户接口378包括一个或多个软键盘实施例。软键盘实施例可以包括所显示的图标上的标准(例如QWERTY)和/或非标准符号构型。
除了一个或多个加速计317以外,图3中说明的用户装置102任选地包括磁力计(未展示)和GPS 319(或GLONASS或其它全球导航系统)接收器,以用于获得关于用户装置102的位置和朝向(例如,肖像或风景)的信息和/或用于确定个体的体能锻炼的量。
应了解,图3中说明的用户装置102仅是可以用于进行调查(例如第一调查206)以鉴定用于降低血糖(例如,由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的多功能装置的一个实例,并且用户装置102任选地具有比所示组件更多或更少的组件、任选地组合两个或更多个组件或者任选地具有不同的组件构型或布置。图3中展示的各个组件以硬件、软件、固件或其组合来实施,包含一个或多个信号处理和/或专用集成电路。
图3中说明的用户装置102的存储器392任选地包括高速随机存取存储器,并且任选地还包括非易失性存储器,如一个或多个磁盘存储装置、闪存装置或其它非易失性固态存储器装置。由吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250的其它组件(如一个或多个CPU 374)对存储器392的访问任选地由存储器控制器368控制。在一些实施例中,图3中说明的用户装置102的存储器392任选地包括:
·操作系统302,其包括用于处理各种基本系统服务的程序;
·上文所描述的评估模块252,其与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250结合;
·与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250结合的上文所描述的第一类别214,其进一步包含怀孕过滤器216-1、1型糖尿病过滤器216-2、酮酸中毒过滤器216-3、第一肾病过滤器216-4、年龄过滤器216-5和第一血糖过滤器216-6;和
·与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250结合的上文所描述的第二类别220,其包含第一肝病过滤器222-1、第一泌尿问题过滤器222-2、手术过滤器222-3、第一饮食过滤器222-4、第一胰腺疾病过滤器222-5、酒精消耗过滤器222-6和第一糖尿病药物过滤器222-7;
在一些实施例中,用户装置102的任选的加速计317、任选的GPS 319和/或磁力计(未展示)或这类组件用于向有资格的个体推荐一个或多个合适的用于递送非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的配药处。在一些实施例中,GPS 319用于确定个体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的OTC递送是否在地理上受到限制。地理限制包括居住在递送或运输区域之外的个体、销售限制和/或政府法规。
外围设备接口370可以用于将装置的输入和输出外围设备与CPU 374和存储器392耦合。所述一个或多个处理器374运行或执行存储在存储器392中的各种软件程序和/或指令集,如调查模块204,以进行用户装置102的各种功能和处理数据。
在一些实施例中,外围设备接口370、CPU 374和存储器控制器368任选地实施于单个芯片上。在一些其它实施例中,其实施于单独的芯片上。
网络接口384的RF(射频)电路接收和发送RF信号,所述RF信号也称为电磁信号。在一些实施例中,使用此RF电路将调查模块204、调查问题208/212、调查问题208/212的答案和/或非处方药物事实标签230传达给个体装置102。在一些实施例中,RF电路系统384将电信号转换为电磁信号或将电磁信号转换为电信号,并且通过电磁信号与通信网络和其它通信装置和/或数据收集装置200和/或吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250通信。RF电路384任选地包括用于进行这些功能的众所周知的电路,包括(但不限于)天线系统、RF收发器、一个或多个放大器、调谐器、一个或多个振荡器、数字信号处理器、CODEC芯片组、订户身份模块(SIM)卡、存储器等。RF电路384任选地与通信网络106通信。在一些实施例中,电路384不包括RF电路,并且实际上通过一个或多个硬导线(例如,光缆、同轴电缆等)连接到网络106。
在一些实施例中,音频电路系统372、任选的扬声器360和任选的麦克风362提供个体与用户装置102之间的音频接口。音频电路372从外围设备接口370接收音频数据,将音频数据转换为电信号并且将电信号传输到扬声器360。扬声器360将电信号转换为人类可听的声波。在一些实施例中,扬声器360将电信号转换为人类不可听的声波。音频电路372还接收由麦克风362将声波转换而来的电信号。音频电路372将电信号转换为音频数据,并且将音频数据传输到外围设备接口370以进行处理。音频数据任选地由外围设备接口370从存储器392和/或RF电路系统384检索和/或传输到所述存储器和/或RF电路系统。
在一些实施例中,电源376任选地包括电力管理系统、一个或多个电源(例如,电池、交流电(AC))、再充电系统、电力故障检测电路、电力转换器或逆变器、电力状态指示器(例如,发光二极管(LED))和与便携式装置中的电力的产生、管理和分配相关的任何其它组件。
在一些实施例中,用户装置102任选地还包括一个或多个光学传感器373。所述一个或多个光学传感器373任选地包括电荷耦合装置(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)光电晶体管。所述一个或多个光学传感器373接收来自环境的通过一个或多个透镜投射的光并且将光转换为表示图像的数据。所述一个或多个光学传感器373任选地捕获静止图像和/或视频。在一些实施例中,光学传感器位于用户装置102的背面,与用户装置102的正面上的显示器382相反,使得输入端380能够用作获取静止和/或视频图像的取景器。在一些实施例中,另一个光学传感器373位于用户装置102的正面,使得获得个体的图像(例如,以便验证个体的健康、病状或身份,这是鉴定个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的一部分,以便帮助远程诊断个体的病状或以便获取个体的视觉生理测量结果等)。
如图3中所说明,用户装置102优选包括操作系统302,所述操作系统包括用于处理各种基本系统服务的程序。操作系统302(例如,iOS、DARWIN、RTXC、LINUX、UNIX、OS X、WINDOWS或如VxWorks等嵌入式操作系统)包括用于控制和管理一般系统任务(例如,存储器管理、存储装置控制、电源管理等)的各种软件组件和/或驱动程序并且促进各种硬件和软件组件之间的通信。
在一些实施例中,用户装置102是智能手机或智能手表。在其它实施例中,用户装置102不是智能手机或智能手表,而是平板计算机、台式计算机、应急车辆计算机或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清晰起见,图3中仅展示用户装置102的可能组件中的几个组件以便更好地强调安装在用户装置102上的附加软件模块。
尽管图1中公开的系统48可以独立工作,但在一些实施例中,其还可以与电子医疗记录系统链接以便以任何方式交换信息。
现已公开用于鉴定人类个体进行用于降低血糖(例如,由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平)的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的系统48的详细内容,参考图4A至4K公开关于根据本公开的实施例的系统进行的方法(400)(包括过程和特征)的详细内容。在一些实施例中,系统的这类过程和特征由图2和3中说明的评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-2进行。在一些实施例中,评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-1是单一软件模块。在流程图中,虚线框中的要素被认为是任选的。
区块402-407.参照图4A的区块402,本公开的目的是使用计算机系统,如吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置250,鉴定个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格。吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物OTC分配装置(例如装置250)包含一个或多个处理器(例如处理器274)和存储器(例如存储器192)。存储器存储非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行方法。
参考区块403,在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物具有结构(I)的结构:
其中:
R1、R2和R2a独立地是氢、OH、OR5、烷基、CF3、OCHF2、OCF3、SR5i或卤素,或R1、R2和R2a中的两个与其所连接的碳可以共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R3和R4独立地是氢、OH、OR5a、O芳基、OCH2芳基、烷基、环烷基、CF3、-OCHF2、-OCF3、卤素、-CN、-CO2R5b、-CO2H、COR6b、-CH(OH)R6c、-CH(OR5h)R6d、-CONR6R6a、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g、-SO2芳基或五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2,或R3和R4与其所连接的碳共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R5、R5a、R5b、R5c、R5d、R5e、R5f、R5g、R5h和R5i独立地是烷基;
R6、R6a、R6b、R6c和R6d独立地是氢、烷基、芳基、烷基芳基或环烷基,或R6和R6a与其所连接的氮共同形成环状五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
A是O、S、NH或(CH2)n,其中n是0-3,或其医药学上可接受的盐、立体异构体或前药酯;
限制条件为当A是(CH2)n,其中n是0、1、2或3或A是O且R1、R2和R2a中的至少一个是OH或OR5时,那么R1、R2和R2a中的至少一个是CF3、OCF3或OCHF2和/或R3和R4中的至少一个是CF3、-OCHF2、-OCF3、-CN、-CO2R5b、CH(OR5h)R6d、CH(OH)R6c、COR6b、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g或-SO2芳基。
参考区块404-406,在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂是达格列净的医药学上可接受的盐。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净丙二醇。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括以下中的一个:达格列净(例如(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-6-(羟基甲基)噁烷-3,4,5-三醇)、依帕列净(例如(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-氯-3-[[4-[(3S)-氧杂环戊-3-基]氧基苯基]甲基]苯基]-6-(羟基甲基)噁烷-3,4,5-三醇)、卡格列净(例如(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[3-[[5-(4-氟苯基)噻吩-2-基]甲基]-4-甲基苯基]-6-(羟基甲基)噁烷-3,4,5-三醇)和/或埃格列净(例如(1S,2S,3S,4R,5S)-5-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-1-(羟基甲基)-6,8-二氧杂二环[3.2.1]辛烷-2,3,4-三醇)。这些和其它吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂描述于例如Dekkers等人,《当前糖尿病报告(Curr.DiabetesReports)》,18:27(2018)中,其内容以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《含有SGLT2抑制剂的医药学配制物(Pharmaceutical formulations containing an SGLT2inhibitor)》美国专利案第7,851,502号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《用于制备SGLT2抑制剂和其中间物的方法(Process for preparing SGLT2inhibitors andintermediates thereof)》的美国专利案第9,834,533号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《用于制备达格列净的方法(Process for the preparation of dapagliflozin)》的美国专利案第9,845,303号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《作为用于治疗糖尿病、肥胖症、血脂异常和相关病症的GPR119调节剂的吡咯烷酮衍生物(Pyrrolidinone derivatives as GPR119 modulators for the treatment ofdiabetes,obesity,dyslipidemia and related disorders)》的美国专利案第8.853,412号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《SGLT2抑制剂的结晶和非结晶形式(Crystalline and non-crystalline forms of SGLT2inhibitors)》的美国专利案第8,999,941号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《用于制备卡格列净的方法(Process for the preparation of dapagliflozin)》的美国专利案第9,695,159号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。
在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《医药组合物、治疗方法和其用途(Pharmaceutical composition,methods for treating,andthe uses thereof)》的美国专利案第9,192,617号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括标题为《用于制备依帕列净的方法(Process for the preparation of empagliflozin)》的美国专利案第9,902,751号中公开的任何化合物,其以引用的方式并入本文中。
参考区块407,在一些实施例中,降低血糖是为了治疗2型糖尿病。通常,这是通过降低血糖量或吸收来实现。
在一些实施例中,响应于接收到来自待鉴定接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应的资格的个体的第一请求,系统产生相应的个体概况,例如含有关于个体的传记信息,例如以下中的一个或多个:个体姓名、出生日期、住所、送货地址、社会保险号、病历号、保险信息、用户名、识别密码等。在一些实施例中,系统将先前未接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的个体登记为吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的新用户,且装置将进行初步评估方法以鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应的资格,例如无论个体是否先前通过处方接受过吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应。
在一些实施例中,系统将先前通过处方接受过吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应的个体登记为吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的先前用户,且装置将进行再评估方法以再鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应的资格。
在一些实施例中,当个体先前通过处方接受过不同的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应时,系统将进行被修改的用于鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应的资格的方法,所述方法考虑两种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的禁忌和风险因素的差异。举例来说,响应于接收到鉴定先前通过处方接受过含有埃格列净的医药组合物的供应的用户的接受达格列净的非处方供应的资格的请求,系统进行被修改的用于再鉴定(例如再评估)个体获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格的方法,所述方法包括与个体是否经历过身体部位切除相关的调查问题和相应过滤器(例如与针对含有埃格列净的医药组合物的再评估是否将通常考虑个体的切除术史无关),因为当个体接受含有达格列净的组合物的处方时,将不考虑所述因素。
在一些实施例中,响应于接收到来自用户的鉴定吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应资格的第二或后续请求,系统将个体登记为返回客户,例如当个体先前接受过吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的非处方供应和已存在个体的相应个体概况232时。
在一些实施例中,在进行鉴定或再鉴定方法之前,装置提示(702、704)用户确认其具有足够的隐私权以提供敏感的医疗信息(例如,图7A中的提示704)和/或其具有完成鉴定过程所需的医疗信息(例如,在图7A中,用于确认其具有其血糖水平的知识的提示702)。
区块408-411.参考图4A的区块408,所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果(例如响应于调查问题208、212,例如表1中所阐述的调查问题中的一个或多个)。在一些实施例中,装置将一个或多个调查问题传送给个体、提示回答且接着从个体接收对一个或多个调查问题的回答。在一些实施例中,第一调查结果指示表1中列出的特征中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个调查结果指示表1中列出的特征中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个。在一个实施例中,第一调查问题208、212和结果至少指示如表1中提供的特征1-13。
参考区块409,例如图7A-7C中所说明,在一些实施例中,第一调查结果指示个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体(例如对调查问题208(如图5A中所说明的问题502)的回答,其例如与第一类别的怀孕过滤器216相关和/或应用于所述第一类别的怀孕过滤器(706));个体是否患有1型糖尿病(例如对调查问题208的回答,其与第一类别的1型糖尿病过滤器216相关和/或应用于所述1型糖尿病过滤器(708));个体的酮酸中毒状态(例如对调查问题208的回答,其与第一类别的酮酸中毒过滤器216相关和/或应用于所述第一类别的酮酸中毒过滤器(710));个体的肾病状态(例如对调查问题208的回答,其与第一类别的肾病过滤器216相关和/或应用于所述第一类别的肾病过滤器(712));个体的年龄(例如对调查问题208的回答,其与第一类别的年龄过滤器216相关和/或应用于所述第一类别的年龄过滤器(716));个体的血糖水平(例如对调查问题208的回答,其与第一类别的血糖过滤器216相关和/或应用于所述第一类别的血糖过滤器(718));个体是否具有肝脏问题(例如对调查问题212的回答,其与第二过滤器类别的肝病过滤器222相关和/或应用于所述第二过滤器类别的肝病过滤器(720));个体是否具有泌尿问题史(例如对调查问题212的回答,其与第二类别的泌尿问题过滤器222相关和/或应用于所述第二类别的泌尿问题过滤器(722));个体的手术状态(例如对调查问题212的回答,其与第二类别的手术过滤器222相关和/或应用于所述第二类别的手术过滤器(724));个体的饮食状态(例如对调查问题212的回答,其与第二类别的饮食过滤器222相关和/或应用于所述第二类别的饮食过滤器(726));个体是否曾经具有胰腺问题(例如对调查问题212的回答,其与第二类别的胰腺疾病过滤器222相关和/或应用于所述第二类别的胰腺疾病过滤器(728));个体的酒精消耗状态(例如对调查问题212的回答,其与第二类别的酒精消耗过滤器222相关和/或应用于所述第二类别的酒精消耗过滤器(730))以及个体是否正在使用糖尿病药物(例如对调查问题212的回答,其与第二类别的糖尿病药物过滤器222相关和/或应用于所述第二类别的糖尿病药物过滤器(732))。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净时,第一多个调查结果还包括个体是否曾经患有膀胱癌(例如对调查问题208的回答,其与第一类别的膀胱癌过滤器216相关和/或应用于所述第一类别的膀胱癌过滤器(714))。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括卡格列净时,第一多个调查结果还包括个体的心脏衰竭史、个体的切除术史、个体的腿部神经病史、个体的糖尿病性脚部溃疡史和个体的高血钾症史(例如对调查问题210的回答,其与第二类别的心脏衰竭、切除术、腿部神经病、糖尿病性脚部溃疡和/或高血钾症过滤器220相关和/或应用于所述第二类别的心脏衰竭、切除术、腿部神经病、糖尿病性脚部溃疡和/或高血钾症过滤器)。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括埃格列净时,第一多个调查结果还包括个体的切除术史、个体的腿部神经病史和个体的糖尿病性脚部溃疡历史(例如对调查问题210的回答,其与第二类别的切除术、腿部神经病和/或糖尿病性脚部溃疡过滤器220相关和/或应用于所述第二类别的切除术、腿部神经病和/或糖尿病性脚部溃疡过滤器)。
在一些实施例中,第一调查包括引起提供表1中列出的特征中的一些或全部的回答的问题。在一些实施例中,调查包括对应于本文中所描述的方法所需的调查结果中的每一个的问题。在其它实施例中,调查包括仅对应于本文中所描述的方法所需的调查结果的子集的问题。在一些这类实施例中,本文中所描述的方法所需的其它调查结果是通过其它手段获取(例如在登记/订购与鉴定个体获得非处方药物的资格相关的服务时,从医疗专业人员、先前的调查、与药房相关的数据、与个体相关的电子健康记录、个体概况数据存储器232等获取)。举例来说,在一些实施例中,个体提供与保险公司、医院或其它医疗专业人员相关的个人医疗鉴定,并且从与个人医疗鉴定(例如,个体的最近一次测定的血糖测量结果)相关的预先存在的数据库获取本文中所描述的方法所需的关于个体的信息,例如一个或多个调查结果。
表1.用于鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格的实例特征
结果 | 实例特征 |
1 | 个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体 |
2 | 个体的1型糖尿病状态 |
3 | 个体的酮酸中毒状态 |
4 | 个体的肾病状态 |
5 | 个体的年龄 |
6 | 个体的血糖水平 |
7 | 个体是否具有肝脏问题 |
8 | 个体是否曾经具有泌尿问题 |
9 | 个体的手术状态 |
10 | 个体的饮食状态 |
11 | 个体是否曾经具有胰腺问题 |
12 | 个体的酒精消耗状态 |
13 | 个体是否正在使用糖尿病药物 |
14 | 个体的心脏衰竭史 |
15 | 个体的切除术史 |
16 | 个体的腿部神经病史 |
17 | 个体的糖尿病性脚部溃疡史 |
18 | 个体的高血钾症史 |
19 | 个体是否对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏 |
20 | 个体是否曾经患有膀胱癌 |
经考虑,在一些实施例中,第一调查中将不包括表1中提供的调查问题208、212中的任一个或多个,例如将不用于评估。举例来说,在一些实施例中,当针对一种具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂而非另一种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂鉴定个体时,与具体调查问题相关的特征将是信息性的。举例来说,在一个实施例中,用于针对含有达格列净的医药组合物鉴定个体的方法包括与个体是否曾经患有膀胱癌相关的调查问题,而用于针对含有埃格列净的医药组合物鉴定个体的方法不具有此类问题,因为既往膀胱癌并非埃格列净的禁忌。所属领域的技术人员将认识到,不同的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂具有不同的风险、禁忌和药物相互作用概况。因此,鉴定个体使用一种具有已知的不良药物相互作用的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的资格所需的调查信息对于鉴定同一名个体使用第二种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的资格来说可能不是必需的。
因此,经考虑,第一调查问题208包括表1中提供的调查结果的任何子集。为简洁起见,在本文中未具体描述表1中提供的调查问题208、212的所有可能组合。然而,所属领域的技术人员将能够设想表1中提供的调查问题208、212的任何具体子集。类似地,所属领域的技术人员可以知晓表1中未提供的其它调查问题,所述其它调查问题可以与表1中提供的调查问题的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第一调查问题。
在一些实施例中,第一和/或第二调查是通过将多个问题发送给个体(例如一些或全部调查问题)且接收多个调查问题的答案,接着将任何答案应用于相应过滤器来进行。举例来说,参考图7中的工作流程,装置发送与第一类别的所有过滤器、第二类别的所有过滤器或工作流程中的所有过滤器相关的问题(例如,以所有问题都显示在单个用户接口中的虚拟调查形式,或以显示在连续用户接口中的一系列问题形式)。在接收所有调查问题的答案之后,装置接着将答案应用于所有过滤器(例如依序或同时)以确定个体是否具有接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应的资格。在替代性实施例中,装置发送仅与第一类别的过滤器相关(因为装置不能从与个体相关的电子数据库获得所述问题的答案,如个体的电子健康记录)和仅与第二类别的过滤器相关(装置不能从与个体相关的电子数据库获得所述问题的答案)的问题(例如以这类未回答的问题都显示在单个用户接口中的虚拟调查形式,或以显示在连续用户接口中的一系列问题形式)。在接收所有调查问题的答案之后,装置接着将答案应用于所有过滤器(例如依序或同时)以确定个体是否具有接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应的资格。
在一些实施例中,第一和/或第二调查是以连续方式进行,例如通过将第一问题或第一组调查问题(例如与单一过滤器相关)发送给个体、接收单一调查问题或一小组调查问题的答案以及将一个或多个答案应用于过滤器,接着向个体发送第二问题或第二组问题。举例来说,参考图7中的工作流程,在一些实施例中,装置将与个体的怀孕和/或哺乳状态相关的第一问题发送给个体(例如图5A中的问题502‘您是否正在怀孕或计划怀孕?您是否正在哺乳或计划哺乳?’)。在接收调查问题的回答(例如‘是或否’)之后,装置将答案应用于第一怀孕过滤器(704)。如果第一怀孕过滤器被启动(例如响应于答案“是”),那么装置终止(703)过程且任选地向用户提供关于其为何被拒绝提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的消息(例如图5B中所说明,提示个体使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物将对胎儿/婴儿产生风险的消息504)。
在一些实施例中,第一调查包括引起提供表1中列出的特征中的一些或全部的回答的问题。在一些实施例中,调查包括对应于本文中所描述的方法所需的调查结果中的每一个的问题。在其它实施例中,调查包括仅对应于本文中所描述的方法所需的调查结果的子集的问题。在一些实施例中,本文中所描述的方法所需的其它调查结果是通过其它手段获取(例如在登记/订购与鉴定个体获得非处方药物的资格相关的服务时,从医疗专业人员、先前的调查、与药房相关的数据库等获取)。举例来说,在一些实施例中,个体提供与保险公司、医院或其它医疗专业人员相关的个人医疗鉴定,并且从与个人医疗鉴定(例如,个体的最近一次测定的血糖测量结果)相关的预先存在的数据库获取本文中所描述的方法所需的关于个体的信息,例如一个或多个调查结果。同样适用于第二调查210且将相应的结果适用于第一调查206。
参考块410,在一些实施例中,第一多个调查结果进一步包括个体是否对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏。在一些实施例中,且第一多个过滤器进一步包括不良反应过滤器,其在第一多个调查结果指示个体对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏时被启动。
参考区块411,在一些实施例中,第一多个调查结果进一步包括个体是否曾经患有膀胱癌(例如,表2中的过滤器7a)。在一些实施例中,且第一多个过滤器进一步包括膀胱癌过滤器,其在第一多个调查结果指示个体曾经患有膀胱癌时被启动。
区块412-422.参考图4B-4C的区块412,针对第一类别214的第一多个过滤器运行所有或一部分第一调查结果。如先前所描述,第一多个过滤器包括第一过滤器类别214的过滤器216的子集。当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时(例如,当调查结果指示满足触发条件218时),认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且在不递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法。
在一些实施例中,当在不递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法时,在预定时间段(例如至少一天、至少一周、至少一个月等)内阻止个体尝试再次鉴定吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的使用资格。这防止个体滥用本公开的系统和方法。
参考区块413-422,详细描述第一多个过滤器中的特定过滤器216和其引起相应过滤器被启动的例示性触发条件218。
在一些实施例中,第一类别214的第一多个过滤器包括表2中列出的过滤器216中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个过滤器结果指示表2中列出的过滤器中的2、3、4、5、6或全部7个。在一个实施例中,第一多个过滤器至少包括如表2中提供的过滤器1-6。
表2.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌的实例过滤器
过滤器 | 实例准则 |
1a | 第一怀孕过滤器 |
2a | 1型糖尿病过滤器 |
3a | 第一酮酸中毒过滤器 |
4a | 肾病过滤器 |
5a | 年龄过滤器 |
6a | 第一血糖过滤器 |
7a | 膀胱癌过滤器 |
经考虑,在一些实施例中,第一多个过滤器将不包括表2中提供的过滤器216中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂而非另一种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂鉴定个体时,与具体调查结果相关的特征将是信息性的。举例来说,当针对含有埃格列净的组合物鉴定个体时,个体是否具有糖尿病性脚部溃疡史是信息性的,但在针对含有达格列净的组合物鉴定个体时并非如此。
因此,经考虑,第一多个过滤器包括表2中提供的过滤器216的任何子集。类似地,所属领域的技术人员可知晓表2中未提供的其它过滤器216,其可以与表2中提供的过滤器216的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第一多个过滤器结果。为简洁起见,在本文中未具体描述表2中提供的过滤器216的所有可能组合。
参考图4B的区块413-414,在一些实施例中,第一多个过滤器包括第一怀孕过滤器(例如,图3中的第一怀孕过滤器216-1和/或表2中的过滤器1a)。在一些实施例中,第一怀孕过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体怀孕或个体正在哺乳时被启动。在一些实施例中,第一怀孕过滤器还被配置成在个体计划在预定时间段内怀孕时被启动。当第一怀孕过滤器被启动时,不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。举例来说,装置向个体发送提示502,如图5A中所说明,且装置将个体的答案应用于第一怀孕过滤器。如果个体的答案指示其怀孕、其计划怀孕、其正在哺乳或其计划哺乳,那么怀孕过滤器被启动,且在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法。在一些实施例中,装置发送解释为何拒绝授权的消息,例如图5B中所说明的消息504。
参考图4B的区块415,在一些实施例中,第一多个过滤器包括1型糖尿病过滤器(例如,图3中的1型糖尿病216-2和/或表2中的过滤器2a)。1型糖尿病过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有1型糖尿病时被启动。如果1型糖尿病过滤器被启动,那么不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。
参考图4B的区块416,在一些实施例中,第一多个过滤器包括第一酮酸中毒过滤器(例如,图3中的第一酮酸中毒过滤器216-3和/或表2中的过滤器3a)。第一酮酸中毒过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体患有酮酸中毒时被启动。如果酮酸中毒过滤器被启动,那么不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。
参考图4B的区块417,在一些实施例中,第一多个过滤器包括肾病过滤器(例如,图3中的肾病过滤器216-4和/或表2中的过滤器4a)。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体患有肾病时,肾病过滤器被启动。如果肾病过滤器被启动,那么不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。
参考图4B的区块418-419,在一些实施例中,第一多个过滤器包括年龄过滤器(例如,图3中的年龄过滤器216-5和/或表2中的过滤器5a)。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体的年龄小于十八岁时,年龄过滤器被启动。如果年龄过滤器被启动,那么不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。
参考图4B的区块420-422,在一些实施例中,第一多个过滤器包括第一血糖过滤器(例如,图3中的第一血糖过滤器216-6和/或表2中的过滤器6a)。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体的血糖水平低于第一基线血糖水平或高于最高血糖水平时,第一血糖过滤器被启动。如果第一血糖过滤器被启动,那么不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。在一些实施例中,第一血糖过滤器中使用的第一基线血糖水平是6.5%糖化血红蛋白。在一些实施例中,第一血糖过滤器中使用的最高血糖水平是7.5%糖化血红蛋白至8%糖化血红蛋白。
区块423-434和476-481.参考图4C-4D的区块423,所述方法还包括针对第二类别220的第二多个过滤器运行所有或一部分第一调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告226(例如对应于过滤器222-4的过滤器警告226-4)。在一些实施例中,在相应的过滤器被启动之后,警告226是作为下一步骤被提供,例如在将调查结果应用于任何后续过滤器之前。举例来说,关于图7B-7C,在一些实施例中,当在720处肝病过滤器被触发时,装置将在进行至711处的药物相互作用过滤器之前向个体提供警告,例如需要个体确认其已与医疗保健专业人员讨论其肝病史,例如且医疗专业人员仍建议使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。在一些实施例中,在将调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告226。举例来说,如图7B中所说明,在一些实施例中,当在770处肝病过滤器被触发时,装置将在向个体发送警告之前进行至722处的泌尿问题过滤器,且接着在将调查结果应用于所有后续过滤器之后,在736处发送对应于第二类别的过滤器的所有警告,如图7C中所说明。
在一些实施例中,第二类别220的第二多个过滤器222包括表3中列出的过滤器中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个过滤器包括表3中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或全部13个。在一个实施例中,第一多个过滤器至少包括如表3中提供的过滤器1-7。
表3.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的风险因素的实例过滤器
参考区块425,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一肝病过滤器(例如,图3中的第一肝病过滤器222-1和/或表3中的过滤器1a)。第一肝病过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体具有肝脏问题时被启动。在一些实施例中,能够触发第一肝病过滤器的肝脏问题包括肝功能受损、急性肝衰竭和胆汁郁积。当第一肝病过滤器被启动时,装置发送对应于第一肝病过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。
参考区块426-427,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一泌尿问题过滤器(例如,图3中的第一泌尿问题过滤器222-2和/或表3中的过滤器2a)。第一泌尿问题过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体具有泌尿问题史时被启动。当第一泌尿问题过滤器被启动时,装置发送对应于第一泌尿问题过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。在一些实施例中,第一泌尿问题过滤器还在第一多个调查结果指示个体具有尿道感染或排尿问题的历史时被启动。
参考区块428,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一手术过滤器(例如,图3中的第一手术过滤器222-3和/或表3中的过滤器3a)。第一手术过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体计划进行手术时被启动。当第一手术过滤器被启动时,装置发送对应于第一手术过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。
参考图4D中的区块429-430,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一饮食过滤器(例如,图3中的第一饮食过滤器222-4和/或表3中的过滤器4a)。第一饮食过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体的进食量减少时被启动。当第一饮食过滤器被启动时,装置发送对应于第一饮食过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体的进食量由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少时,第一饮食过滤器被启动。
参考区块431,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一胰腺疾病过滤器(例如,图3中的第一胰腺疾病过滤器222-5和/或表3中的过滤器5a)。第一胰腺疾病过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体具有胰腺问题时被启动。当第一胰腺疾病过滤器被启动时,装置发送对应于第一胰腺疾病过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。
参考区块432-433,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一酒精消耗过滤器(例如,图3中的第一酒精消耗过滤器222-6和/或表3中的过滤器6a)。当第一酒精消耗过滤器被启动时,装置发送对应于第一酒精消耗过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体平均在预定时间段内消耗至少预定数量的酒精性饮料时,第一酒精消耗过滤器被启动。
参考区块434,在一些实施例中,第二多个过滤器包括第一糖尿病药物过滤器(例如,图3中的第一糖尿病药物过滤器222-7和/或表3中的过滤器7a)。第一糖尿病药物过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体正在使用糖尿病药物时被启动。当第一糖尿病药物过滤器被启动时,装置发送对应于第一糖尿病药物过滤器的警告,且在授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物之前需要用户确认所述警告。
参考图4K的区块476-478,在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括卡格列净。当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括卡格列净时,第二多个过滤器进一步包括心脏衰竭过滤器(例如,表3中的过滤器9a)、切除术过滤器(例如,表3中的过滤器10a)、腿部神经病过滤器(例如,表3中的过滤器11a)、糖尿病性脚部溃疡过滤器(例如,表3中的过滤器12a)和高血钾症过滤器(例如,表3中的过滤器13a)。在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体具有心脏衰竭史时,心脏衰竭过滤器被启动。在一些实施例中,切除术过滤器至少在第一多个调查结果指示个体经历过身体部位切除时被触发。在一些实施例中,腿部神经病过滤器至少在第一多个调查结果指示个体患有腿部神经病时被触发。在一些实施例中,糖尿病性脚部溃疡过滤器至少在第一多个调查结果指示个体患有糖尿病性脚部溃疡时被触发。在一些实施例中,高血钾症过滤器至少在第一多个调查结果指示个体患有高血钾症时被触发。
参考图4K的区块479-481,在一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括埃格列净。当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括埃格列净时,第二多个过滤器进一步包括切除术过滤器(例如,表3中的过滤器10a)、腿部神经病过滤器(例如,表3中的过滤器11a)和糖尿病性脚部溃疡过滤器(例如,表3中的过滤器12a)。在一些实施例中,切除术过滤器至少在第一多个调查结果指示个体经历过身体部位切除时被触发。在一些实施例中,腿部神经病过滤器至少在第一多个调查结果指示个体患有腿部神经病时被触发。在一些实施例中,糖尿病性脚部溃疡过滤器至少在第一多个调查结果指示个体患有糖尿病性脚部溃疡时被触发。
经考虑,在一些实施例中,第二多个过滤器将不包括表3中提供的过滤器中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物而不是另一种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物来鉴定个体时,与具体调查结果相关的特征将是信息性的。因此,经考虑,第二多个过滤器包括表3中提供的过滤器的任何子集。类似地,所属领域的技术人员可以知晓表3中未提供的其它过滤器,所述其它过滤器可以与表3中提供的过滤器的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第二多个过滤器结果。
本公开中描述的禁忌和风险因素不是穷举性的。所属领域的技术人员可以知晓具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的其它禁忌和/或视吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的既定用途而将风险因素视为禁忌。在一些实施例中,当鉴定个体进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的较低剂量OTC使用的资格时,使用处方强度药剂的禁忌仅被视为风险因素,或根本不视为风险因素。
因此,应了解,调查问题208、212和应用于其调查答案的过滤器216、222可视所分配的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物而变化。这是由于各种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的禁忌概况的差异,例如,由于不同的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的不同药物-药物相互作用、药物清除途径等。举例来说,向患有中度肾功能不全的患者给予卡格列净会引起较高的高血钾症发生率。Mikhail.,《药品安全现状(Curr.Drug Safety)》,9:127-132(2014)。然而,给予达格列净与高血钾症风险增加无关。因此,在一些实施例中,鉴定个体进行卡格列净的OTC使用的资格的调查可能询问个体是否具有高血钾症史,而鉴定个体进行达格列净的OTC使用的资格的调查可能不询问所述问题。
参考图4D的区块435,所述方法包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器222发送给个体的任何警告226的确认。
参考区块424,在一些实施例中,对应于第二多个过滤器中的相应过滤器222的警告226包括对个体的提示,以指示例如其是否与医疗保健从业人员(例如持照执业的医疗从业人员)讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素,和医疗保健从业人员是否鉴于潜在风险因素指示个体应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。因此,当个体指示其已与医疗保健专业人员讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从个体获得确认。举例来说,图6中的消息602说明对任何被启动的过滤器通用的警告。在一些实施例中,警告是特定针对具体过滤器(例如,图2中的过滤器警告226),告知用户为何过滤器被启动。
在一些实施例中,由医疗保健从业人员验证来自用户的确认(例如,所述方法需要验证以便授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物),例如以验证个体的调查结果的准确性。在一些实施例中,当由医疗保健从业人员验证确认时,个体被视为受信任的个体,因此不需要验证将来的结果。
区块436-441.参考图4E的区块436-439,当第一多个过滤器中的过滤器216未被启动和个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器222相关的每个警告226时,过程控制进行到履行过程。在一些实施例中,履行过程包含在个体概况232中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购日期和/或配药处的指示。举例来说,利用初次订购日期至少验证再次进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的供应的状态。举例来说,还利用初次订购日期至少验证初次订购与未来的再次订购之间经过的时间段。需要这类验证以确保有规律地进行某些测试(例如,血糖测试)。
履行过程进一步包括向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签230。在一些实施例中,药物事实标签被实时地传达给个体,例如,在与鉴定过程所使用相同的用户接口内。在一些实施例中,非处方药物事实标签230指定吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的用途(例如降低血糖、治疗糖尿病等)和与使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物相关的任何风险(例如药物-药物相互作用、药物动力学相互作用、不良反应等)。举例来说,在一些实施例中,非处方药物事实标签230指定个体以每天5mg至10mg的每天预定剂量使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(区块438)。在另一实例实施例中,非处方药物事实标签230指定个体以每天5mg的每天预定剂量使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(区块439)。
参考图4E的区块440-441,在一些实施例中,履行过程进一步包括授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。在个体确认个体已接收和阅读非处方药物事实标签230之后进行授权。在一些实施例中,此授权包括与个体相关的配药处。在一些实施例中,与个体相关的配药处存储在个体概况232中。在一些实施例中,与个体相关的配药处是物理地址,包括街道地址、邮局信箱、与个体相关的药房、与个体相关的医疗保健专业人员和/或一个或多个坐标(例如,经度、纬度、海拔)。在一些实施例中,向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括将吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物运送到与个体相关的物理地址(区块441)。在一些实施例中,向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括将吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物运送到与个体的医疗保健专业人员相关的药房和/或位置和/或与个体相关的医学从业人员的办公室。
区块442-475.参考图4E-4K的区块442-475,下文将描述再履行过程。在一些实施例中,本公开提供用于鉴定个体进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再补充的资格的方法。在一些实施例中,对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再补充的鉴定是在个体的初始鉴定之后进行,如本文中所描述。在一些实施例中,对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再补充的鉴定是在向个体签发吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的处方之后进行。举例来说,在一些实施例中,询问首次进行鉴定过程的个体先前是否接收过吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的处方并且如果个体指示其先前未接收过处方,那么对个体使用初始鉴定方法且如果个体指示其先前接收过处方,那么对个体使用再补充鉴定方法,例如下文所描述。
参考图4E的区块442,在一些实施例中,进行再履行程序。再履行程序响应于接收到来自个体的对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再次订购请求。在一些实施例中,在与先前递送给个体的剂量的持续时间相关的预定时间量之后,将发起再履行程序的提示发送给与个体相关的用户装置102,例如提醒用户在用户即将计划用完先前递送的供应量之前或在用户计划用完先前递送的供应量之后立即履行其吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的订单。
参考图4F的区块443-444,在一些实施例中,再履行程序包括进行个体的第二调查。第二调查被配置成获得第二多个调查结果。这些结果是来源于相应的调查问题(例如装置向用户发送一个或多个调查问题、提示回答且接着从个体接收一个或多个调查问题的答案)。在一些实施例中,第二多个调查结果指示表4中列出的特征中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第二多个调查结果指示表4中列出的特征中的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20或全部21个。在一个实施例中,第二调查问题和结果至少指示如表4中提供的特征1-11。
在一些实施例中,第二调查结果包括以下中的至少一个:个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体(例如对调查问题的回答,其与第一类别214-2的第二怀孕过滤器相关和/或应用于所述第一类别的第二怀孕过滤器(812));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生酮酸中毒(例如对调查问题的回答,其与第一类别214-2的酮酸中毒过滤器相关和/或应用于所述第一类别的酮酸中毒过滤器(814));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生出现肾脏问题(例如对调查问题的回答,其与第一类别214-2的肾脏问题过滤器相关和/或应用于所述第一类别的肾脏问题过滤器(816));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生尿道感染(例如对调查问题的回答,其与第一类别214-2的第二泌尿问题过滤器相关和/或应用于所述第一类别的第二泌尿问题过滤器(818));个体是否正在经历身体压力(例如对调查问题的回答,其与第一类别214-2的身体压力过滤器相关和/或应用于所述第一类别的身体压力过滤器(838));个体是否正在使用糖尿病药物(例如对调查问题的回答,其与第一类别214-2的第二糖尿病药物过滤器相关和/或应用于所述第一类别的第二糖尿病药物过滤器(840));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生肝脏问题(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的第二肝病过滤器相关和/或应用于所述第二类别的第二肝病过滤器(824));个体是否计划进行手术(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的第二手术过滤器相关和/或应用于所述第二类别的第二手术过滤器(826));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否进食量减少(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的第二饮食过滤器相关和/或应用于所述第二类别的第二饮食过滤器(828));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生胰腺问题(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的第二胰腺疾病过滤器相关和/或应用于所述第二类别的第二胰腺疾病过滤器(830));个体的酒精消耗状态(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的第二酒精消耗过滤器相关和/或应用于所述第二类别的第二酒精消耗过滤器(832));个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历酵母感染(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的酵母感染过滤器相关和/或应用于所述第二类别的酵母感染过滤器(834))以及个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生低血糖症(例如对调查问题的回答,其与第二类别220-2的低血糖症症状过滤器相关和/或应用于所述第二类别的低血糖症症状过滤器(836))。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括卡格列净时,第二多个调查结果进一步包括以下中的一个或多个:个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生心脏衰竭;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过身体部位切除;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生腿部神经病;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生糖尿病性脚部溃疡;以及个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生高血钾症。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括埃格列净时,第二多个调查结果进一步包括以下中的一个或多个:个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过身体部位切除;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生腿部神经病;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生糖尿病性脚部溃疡。
在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净时,第一多个调查结果进一步包括个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生膀胱癌。
在一些实施例中,第二调查包括引起提供表4中列出的特征中的一些或全部的回答的问题。在一些实施例中,第二调查包括对应于本文中所描述的方法所需的调查结果中的每一个的问题。在其它实施例中,第二调查包括仅对应于本文中所描述的方法所需的调查结果的子集的问题。在这类实施例中,本文中所描述的方法所需的其它调查结果是通过其它手段获取(例如在登记/订购与鉴定个体获得非处方药物的资格相关的服务时,从医疗保健专业人员、先前的调查、与药房相关的数据库等获取)。举例来说,在一些实施例中,个体提供与保险公司、医院或其它医疗保健专业人员相关的个人医疗鉴定,并且从与个人医疗鉴定(例如,个体的最近一次测定的血糖测量结果)相关的预先存在的数据库获取本文中所描述的方法所需的关于个体的信息,例如一个或多个调查结果。
表4.用于鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格的实例特征
经考虑,在一些实施例中,第二调查将不包括表4中提供的调查问题中的任一个或多个(例如,将不用于再评估)。举例来说,在一些实施例中,当针对一种具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂而非另一种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂鉴定个体时,与具体调查问题相关的特征将是信息性的。举例来说,询问用于卡格列净鉴定调查而非埃格列净鉴定调查的调查问题。所属领域的技术人员将认识到,不同的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂具有不同的风险和药物相互作用概况。因此,鉴定个体使用一种具有已知的不良药物相互作用的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的资格所需的调查信息对于鉴定同一名个体使用第二种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的资格来说可能不是必需的。
因此,经考虑,第二调查问题引起对表4中提供的调查结果的任何子集的响应。为简洁起见,在本文中未具体描述表4中提供的特征的所有可能组合。然而,所属领域的技术人员将易于能够设想调查问题的任何具体子集,其被设计成引发对表4中提供的特征的任何子集的响应。类似地,所属领域的技术人员可以知晓表4中未提供的其它调查问题,所述其它调查问题可以与表4中提供的调查问题的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第二调查问题。
参考图4F的区块445,针对第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分结果。当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时(例如,当调查结果指示满足触发条件218时),认为个体不具有获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格且在不递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法。
参考图4F-4H的区块445-456,详细描述第三多个过滤器中的特定过滤器和其引起相应的过滤器被启动的例示性触发条件。
在一些实施例中,第一类别214的第三多个过滤器包括表5中列出的过滤器216中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第一多个过滤器包括表5中列出的过滤器中的2、3、4、5、6或全部7个。在一个实施例中,第一多个过滤器至少包括如表5中提供的过滤器1-6。
表5.用于与再鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌的实例过滤器
过滤器 | 实例准则 |
1a | 怀孕过滤器 |
2a | 酮酸中毒过滤器 |
3a | 肾脏问题过滤器 |
4a | 泌尿问题过滤器 |
5a | 身体压力过滤器 |
6a | 糖尿病药物过滤器 |
7a | 血糖状态过滤器 |
在一个实施例中,第三多个过滤器至少包括如表5中提供的过滤器1a-6a。在另一实施例中,第三多个过滤器至少包括如表5中提供的过滤器1a-7a。
经考虑,在一些实施例中,第三多个过滤器将不包括表5中提供的过滤器中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂而非另一种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂鉴定个体时,与具体调查结果相关的特征将是信息性的。类似地,所属领域的技术人员可以知晓表5中未提供的其它过滤器,所述其它过滤器可以与表5中提供的过滤器的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第三多个过滤器结果。为简洁起见,在本文中未具体描述表5中提供的过滤器的所有可能组合。
参考区块446-447,在一些实施例中,第三多个过滤器包括怀孕过滤器,例如上文关于第一怀孕过滤器216-1所描述。在一些实施例中,第二怀孕过滤器被配置成至少在第一多个调查结果指示个体怀孕或个体正在哺乳时被启动。在一些实施例中,第二怀孕过滤器还被配置成在个体计划在预定时间段内怀孕时被启动。当第二怀孕过滤器被启动时,不允许个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,在不授权向个体再提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止方法)。
参考区块448-449,在一些实施例中,第三多个过滤器包括酮酸中毒过滤器。在一些实施例中,酮酸中毒过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生酮酸中毒时被启动。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后被诊断患有酮酸中毒时,第二多个调查结果指示个体发生酮酸中毒。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历酮酸中毒的症状(例如,新的和/或恶化症状)时,第二多个调查结果指示个体发生酮酸中毒,所述症状是例如个体血液中的酮增加、个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和/或腹痛。
参考区块450-451,在一些实施例中,第三多个过滤器包括肾脏问题过滤器。在一些实施例中,肾脏问题过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肾脏问题时被启动。在一些实施例中,当调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后被诊断出现肾脏问题时,第二多个调查结果指示个体出现肾脏问题。在一些实施例中,当调查结果指示个体经历肾脏问题的症状(例如,新的和/或恶化症状)时,第二多个调查结果指示个体出现肾脏问题,所述症状是例如个体的进食量减少、个体的饮水量减少、呕吐、腹泻和/或脱水。
参考区块452-453,在一些实施例中,第三多个过滤器包括第二泌尿问题过滤器,例如上文关于第一泌尿问题过滤器222-2所描述。在一些实施例中,第二泌尿问题过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历尿道感染问题的症状时被启动。在一些实施例中,能够启动泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状是选自由以下组成的组:排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。在一些实施例中,当调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后被诊断患有尿道感染时,第二多个调查结果指示个体经历尿道感染的症状。
参考区块454-455,在一些实施例中,第三多个过滤器包括身体压力过滤器。在一些实施例中,身体压力过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体正在经历身体压力时被启动。在一些实施例中,能够启动身体压力过滤器的身体压力是选自由以下组成的组:发热、最近的创伤、感染和最近的手术。
参考图4H的区块456,在一些实施例中,第三多个过滤器包括第二糖尿病药物过滤器,例如上文关于第一糖尿病药物过滤器222-7所描述。在一些实施例中,第二糖尿病药物过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体正在使用糖尿病药物时被启动。
参考图4H-4I的区块457-466,所述方法还包括针对第二类别220-2的第四多个过滤器运行所有或一部分第二调查。当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告。在一些实施例中,在相应的过滤器被启动之后,警告是作为下一步骤被提供,例如在将调查结果应用于任何后续过滤器之前。举例来说,关于图8A-8D,在一些实施例中,当在818处膀胱癌过滤器被触发时,在进行至820处的肾脏问题过滤器之前,装置将向个体发送警告,例如803处的需要个体确认其与医疗保健专业人员讨论其膀胱癌且医疗保健专业人员仍建议使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。在一些实施例中,在将调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告。举例来说,在一些实施例中,当在832处酒精消耗过滤器被触发时,在向个体发送警告之前,装置将进行至834处的泌尿问题过滤器,且接着在将调查结果应用于全部后续过滤器之后,在844处发生对应于第二类别的过滤器的全部警告。
在一些实施例中,第二类别220-2的第四多个过滤器包括表6中列出的过滤器中的一些或全部。举例来说,在一些实施例中,第四多个过滤器包括表6中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或全部13个。
表6.用于与再鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的风险因素的实例过滤器
在一个实施例中,第四多个过滤器至少包括如表6中提供的过滤器1a-6a。经考虑,在一些实施例中,第四多个过滤器将不包括表6中提供的过滤器中的任一个或多个。举例来说,在一些实施例中,当针对一种具体的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物而不是另一种吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物来鉴定个体时,与具体调查结果相关的特征将是信息性的。因此,经考虑,第四多个过滤器包括表6中提供的过滤器的任何子集。类似地,所属领域的技术人员可以知晓表6未提供的其它过滤器,所述其它过滤器可以与表6中提供的过滤器222的任何子集组合以形成本文中所描述的方法中使用的第四多个过滤器结果。
参考图4H的区块458,在一些实施例中,第四多个过滤器包括第二肝病过滤器,例如上文关于第一肝病过滤器222-1所描述。在一些实施例中,第二肝病过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肝脏问题时被启动。在一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后被诊断出现肝脏问题时,第二多个调查结果指示个体出现肝脏问题。
参考区块459,在一些实施例中,第四多个过滤器包括第二手术过滤器,例如上文关于第一手术过滤器222-3所描述。在一些实施例中,第二手术过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体计划进行手术时被启动。
参考区块460,在一些实施例中,第四多个过滤器包括第二饮食过滤器,例如上文关于第一饮食过滤器222-4所描述。在一些实施例中,第二饮食过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后的进食量比以前少时被启动。
参考区块461,在一些实施例中,第四多个过滤器包括第二胰腺疾病过滤器,例如上文关于第一胰腺疾病过滤器222-5所描述。在一些实施例中,第二胰腺疾病过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现胰腺问题时被启动。在一些实施例中,当调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后被诊断出现胰腺问题时,第二多个调查结果指示个体出现胰腺问题。在一些实施例中,当调查结果指示个体经历胰腺问题的症状(例如,新的和/或恶化症状)时,第二多个调查结果指示个体出现胰腺问题,所述症状是例如腹部压痛和肿胀、恶心和呕吐和/或上腹部疼痛,包括辐射到个体的背部的疼痛。
参考区块462,在一些实施例中,第四多个过滤器包括第二酒精消耗过滤器,例如上文关于第一酒精消耗过滤器222-6所描述。在一些实施例中,第二酒精消耗过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体平均在预定时间段内消耗至少预定数量的酒精性饮料时被启动。在一些实施例中,第二酒精消耗过滤器被配置成至少在第二多个调查结果指示个体滥用酒精时被启动。
参考图4I的区块463-464,在一些实施例中,第四多个过滤器包括酵母感染过滤器,其被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历酵母感染时被启动。在一些实施例中,当调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后被诊断出现酵母感染问题时,第二多个调查结果指示个体经历酵母感染。在一些实施例中,当调查结果指示个体经历酵母感染的症状(例如,新的和/或恶化症状)时,第二多个调查结果指示个体经历酵母感染,所述症状是例如喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和/或夜间排尿冲动增加。
参考区块465-466,在一些实施例中,第四多个过滤器包括低血糖症症状过滤器,其被配置成至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生低血糖症时被启动。在一些实施例中,当调查结果指示个体经历低血糖症的症状(例如,新的和/或恶化症状)时,第二多个调查结果指示个体发生低血糖症,所述症状是例如战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和/或情绪变化。
参考区块467,在一些实施例中,所述方法还包括从个体获得对由第四多个过滤器中的任何过滤器发送给个体的每个警告的确认。如关于结合第二类别的第二多个过滤器发送的警告所描述,在一些实施例中,所述警告包括提示个体指示其是否已与医疗保健从业人员(例如持照执业的医学从业者)讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素,例如以及鉴于所述潜在风险因素,医疗保健从业人员指示个体应持续使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。因此,当个体指示其已与医疗保健专业人员讨论第四多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从个体获得确认。
在一些实施例中,当第三多个过滤器或第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,创建与相应过滤器的启动相关的记录(例如,记录需要向监管机构报告的不良事件)。此记录存储在不良事件模块242中,所述不良事件模块包括与多个个体相关的过滤器启动事件的记录(例如,使用非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的个体的整个群体中的与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物相关的不良事件的集合)。在一些实施例中,将不良事件的指示传达给第三方(例如与个体相关的医学从业者、个体的医疗保健专业人员和/或吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的制造商/推销商)。在一些实施例中,当由个体作为第二调查的一部分提交时,所述指示自动存储在不良事件模块242中。
参考图4J的区块468,在一些实施例中,程序进一步包括当再履行过程未由于第三多个过滤器中的过滤器(例如第二怀孕过滤器)的启动而终止时,进行再履行过程。为了完成再履行过程,要求个体确认与第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器222相关的每个警告。
参考区块469,在一些实施例中,再履行过程还包括在个体的个体概况232中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再次订购的指示。再履行过程进一步包括向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签230。如先前所描述,非处方药物事实标签230的传达可以由各种方式进行。在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签230之后,所述方法包括授权个体再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应。在一些实施例中,此再次订购包括个体的配药处。
参考区块470-471,在一些实施例中,当个体概况232不包括个体的当前血糖状态时(例如,在个体的第一次订购之后的三个月内或随后的六个月内获得的血糖状态,例如图8A中的810处所说明),再履行过程还包括在第二多个调查结果中获得个体的血糖状态且在第三多个过滤器中进一步包括第二血糖过滤器,例如上文关于个体216-6的第一血糖状态所描述。在一些实施例中,第二血糖状态被配置成至少在第二多个调查结果指示个体的血糖水平至少是第二最高血糖水平时被启动。在一些实施例中,第二血糖过滤器中使用的第二最高血糖水平是选自6.5%至7.5%糖化血红蛋白的值。在一些实施例中,第二血糖过滤器中使用的第二最高血糖水平是7%糖化血红蛋白。
参考区块472-473,在一些实施例中,再行过程还包括在第二多个调查结果中获得个体的血糖状态且在第三多个过滤器中进一步包括第二血糖过滤器,例如上文关于个体216-6的第一血糖状态所描述。在一些实施例中,第二血糖状态被配置成至少在第二多个调查结果指示个体的血糖水平至少是第二最高血糖水平时被启动。在一些实施例中,第二血糖过滤器中使用的第二最高血糖水平是选自6.5%至7.5%糖化血红蛋白的值。在一些实施例中,第二血糖过滤器中使用的第二最高血糖水平是7%糖化血红蛋白。
参考区块474,在一些实施例中,第二多个调查结果进一步包括个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历脱水症状。在一些实施例中,第四多个过滤器进一步包括脱水过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历脱水症状时被启动。在一些实施例中,能够启动脱水过滤器的脱水症状是选自由以下组成的组:头晕、昏厥、头晕目眩和虚弱。
参考图4K的区块475,在一些实施例中,例如当吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括达格列净时,第二多个调查结果进一步包括个体的膀胱癌状态且因此,第三多个过滤器进一步包括第二膀胱癌过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生膀胱癌时被启动。
图7说明用于鉴定个体获得非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格的实例方法(700)(例如,用电子装置进行)。在一些实施例中,当个体先前未进行过针对药物鉴定时,使用图7的方法。在一些实施例中,当个体先前进行过针对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的鉴定,但自从前一次鉴定已经过预定时间段(例如个体的最近一次鉴定是在超过一年之前)时,使用图7的方法。
参考图7,装置提示(702)个体确认隐私通知。因为本公开要求个体已知和输入敏感的医疗信息(例如仅个体和医学从业者可以访问的信息),此信息的隐私性是重要的。在个体确认其具有继续进行所必需的隐私权后,装置提示(704)用户确认其知晓其血糖水平(例如,因为个体必须知晓其血液值以完成鉴定过程)。如果个体指示其不知晓其血糖水平,那么过程在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止701,且任选地向用户发送稍后返回的建议,例如在其知晓其血糖水平后。在一些实施例中,装置不提示用户确认其已知晓其数值,但在询问个体具体值时包括用于指示其不知晓所述值的选项。如果个体指示其知晓其血糖水平,那么过程继续进行。
装置提示个体提供关于其怀孕状态的信息且接着将从个体接收的答案应用(706)于怀孕过滤器。当怀孕过滤器被启动时(例如,当答案指示个体怀孕、哺乳或计划怀孕时),装置在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(703)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当怀孕过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否患有1型糖尿病且接着将从个体接收到的答案应用(708)于1型糖尿病过滤器。当1型糖尿病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有1型糖尿病时),装置在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(703)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当1型糖尿病过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供其酮酸中毒状态且接着将从个体接收到的答案应用(710)于酮酸中毒过滤器。当酮酸中毒过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有酮酸中毒时),装置在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(703)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当酮酸中毒过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否患有肾病(712)。当肾病过滤器被启动时(例如,当提示的答案指示个体患有肾病时),装置在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(703)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当肾病过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否患有膀胱癌且接着将从个体接收到的答案应用(714)于膀胱癌过滤器。当膀胱癌过滤器被启动时(例如,当提示的答案指示个体患有膀胱癌时),装置在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(703)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当膀胱癌过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体指示其年龄且接着将从个体接收到的答案应用(716)于年龄过滤器。当年龄过滤器被启动时(例如,当答案指示个体的年龄小于十八岁时),装置在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(703)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂和/或在其到达适于使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的年龄时返回的建议。
装置进行鉴定过程,提示个体提供关于其血糖水平的信息且接着将从个体接收到的答案应用(718)于血糖过滤器。当血糖过滤器被启动时(例如,当答案指示个体的血糖水平低于最低血糖水平或高于第一最高血糖水平时),方法在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止(701)且任选地,向用户发送稍后在其血糖水平在最低和最高水平以内时返回的建议。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否患有肝病且接着将从个体接收到的答案应用(720)于第一肝病过滤器。当第一肝病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体患有肝病时),起始超驰程序(711-1)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否具有泌尿问题且接着将从个体接收到的答案应用(722)于第一泌尿问题过滤器。当第一泌尿问题过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有泌尿问题时),起始超驰程序(711-2)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其手术状态且接着将从个体接收到的答案应用(724)于第一手术过滤器。当第一手术过滤器被启动时(例如,当答案指示个体计划进行手术时),起始超驰程序(711-3)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其饮食状态且接着将从个体接收到的答案应用(726)于第一饮食过滤器。当第一饮食过滤器被启动时(例如,当答案指示个体最近由于疾病、手术或饮食变化而进食量减少时),起始超驰程序(711-4)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否曾经具有胰腺问题且接着将从个体接收到的答案应用(728)于第一胰腺疾病过滤器。当第一胰腺疾病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体具有胰腺问题时),起始超驰程序(711-5)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其酒精消耗状态且接着将从个体接收到的答案应用(730)于第一酒精消耗过滤器。当第一酒精消耗疾病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体滥用酒精时),起始超驰程序(711-6)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否正在使用糖尿病药物且接着将从个体接收到的答案应用(732)于第一糖尿病药物过滤器。当第一糖尿病药物过滤器被启动时(例如,当答案指示个体正在使用糖尿病药物时),起始超驰程序(711-7)(例如装置产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论的记录)。
装置进行鉴定过程,确定(734)是否已触发超驰程序(例如,通过以下中的任一个的启动:第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器或第一糖尿病药物过滤器)。如果已触发超驰程序,那么装置提示(717)用户确认其已与医学专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行过讨论(例如,考虑到触发第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器和/或第一糖尿病药物过滤器的潜在风险因素)且医学专业人员建议使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。如果用户的回答指示其未与医学专业人员进行过讨论或医学专业人员不建议使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,那么装置终止(705)过程且任选地向个体发送咨询医学专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发或超驰程序被触发且个体的回答(717)指示医学专业人员建议其使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,考虑到触发超驰程序的潜在风险因素),那么装置进行鉴定过程,提示(736)个体确认其答案。如果用户确认其答案,那么装置发送(738)吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的药物事实标签且提示用户阅读药物事实标签。如果个体确认其已阅读药物事实标签(例如,个体滚动浏览药物事实标签),那么装置进行授权(740)购买吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
图8说明用于鉴定个体再补充非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格的实例方法(800)(例如,根据医学专业人员的处方或由本文中所描述的方法进行的初始鉴定)。参考图8,装置提示(802)个体确认隐私通知。在个体确认其具有继续进行所必需的隐私权后,装置确定(806)用户(例如个体)是否先前已经再次订购非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物达到三次。当装置确定个体先前已经再次订购非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物达到三次时,装置提示(808)用户确认其知晓其血糖水平(例如,因为个体必须知晓其血液值以完成再鉴定过程)。如果个体指示其不知晓其血糖水平,那么过程在不授权提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的情况下终止801,且任选地向用户发送稍后返回的建议,例如在其知晓其血糖水平后。
如果装置确定个体先前未再次订购非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物达到三次或如果个体指示其知晓其血糖水平,那么装置确定是否已在预定时间段内(例如,初次订购的三个月内或随后的六个月内)检验血糖水平。当需要新的血糖输入时(例如,当个体的概况不包括在过去的三个月(和随后的每六个月,例如对于后续再次订购过程)内获取的个体的血糖的记录时),装置进行所述过程,提示用户指示其血糖是否低于阈值目标水平(例如7%糖化血红蛋白)且将从个体接收到的答案应用(805)于血糖过滤器。当血糖过滤器被启动时(例如,当答案指示个体的血糖不低于目标水平,例如7%糖化血红蛋白时),装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发送与医学专业人员讨论使用处方强度的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当血糖过滤器未被启动时,装置提示个体提供关于其怀孕状态的信息且接着将从个体接收到的答案应用(812)于怀孕过滤器。当怀孕过滤器被启动时(例如,当答案指示个体怀孕、哺乳或计划怀孕时),装置产生(821-1)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中),终止(801)鉴定过程且任选地,向用户发送关于其为何不应使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物和/或在其未怀孕、哺乳或计划怀孕时返回的建议。
当怀孕过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否发生酮酸中毒的信息且将答案应用(814)于酮酸中毒症状过滤器。当酮酸中毒症状过滤器被启动时(例如,当个体的答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生酮酸中毒时),装置产生(821-2)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发送与医学专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当酮酸中毒症状过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否出现肾脏问题的信息且将答案应用(816)于肾脏问题过滤器。当肾脏问题过滤器被启动时(例如,当个体的答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肾脏问题症状时),装置产生(821-3)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发送与医学专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当肾脏问题过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否出现泌尿问题的信息且将答案应用(818)于第二泌尿问题过滤器。当第二泌尿问题过滤器被启动时(例如,当个体的答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现泌尿问题的症状时),装置产生(821-4)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发送与医学专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当第二泌尿问题过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否发生膀胱癌的信息且将答案应用(822)于膀胱癌过滤器。当膀胱癌过滤器被启动时(例如,当个体的答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生膀胱癌时),装置产生(821-5)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发送与医学专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当膀胱癌过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否出现肝脏问题的信息且将从个体接收到的答案应用(824)于第二肝病过滤器。当第二肝病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肝脏问题时),装置产生(821-6)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-1)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否计划进行手术且接着将从个体接收到的答案应用(826)于第二手术过滤器。当第二手术过滤器被启动时(例如,当答案指示个体计划进行手术时),装置产生(821-7)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-2)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其进食量是否减少且接着将从个体接收到的答案应用(828)于第二饮食过滤器。当第二饮食过滤器被启动时(例如,当答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后进食量减少时),装置产生(821-8)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-3)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否出现胰腺问题的信息且接着将从个体接收到的答案应用(830)于第二胰腺疾病过滤器。当第二胰腺疾病过滤器被启动时(例如,当答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现胰腺问题时),装置产生(821-9)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-4)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其酒精消耗状态且接着将从个体接收到的答案应用(832)于第二酒精消耗过滤器。当第二酒精消耗过滤器被启动时(例如,当答案指示个体开始滥用酒精时),装置产生(821-10)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-5)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否经历过酵母感染的信息且接着将从个体接收到的答案应用(834)于酵母感染过滤器。当酵母感染过滤器被启动时(例如,当答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历酵母感染时),装置产生(821-11)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-6)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体提供指示其是否发生低血糖症的信息且接着将从个体接收到的答案应用(836)于低血糖症症状过滤器。当低血糖症症状过滤器被启动时(例如,当答案指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生低血糖症时),装置产生(821-12)不良事件的记录(例如,汇总在具有来自多个用户的不良事件的记录的不良事件数据存储器中)且起始(811-7)超驰程序(例如,产生指示用户必须确认其已与医疗保健专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的记录)。
装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否正在经历身体压力且接着将从个体接收到的答案应用(838)于身体压力过滤器。当身体压力过滤器被启动时(例如,当答案指示个体正在经历身体压力,如发热、创伤或感染时),装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发生与医学专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
当身体压力过滤器未被启动时,装置进行鉴定过程,提示个体指示其是否正在使用糖尿病药物且接着将从个体接收到的答案应用(840)于糖尿病药物过滤器。当糖尿病药物过滤器被启动时(例如,当答案指示个体正在使用糖尿病药物时),装置终止(803)鉴定过程,任选地向个体发生与医学专业人员讨论使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的建议。
装置进行鉴定过程,确定(842)是否已触发超驰程序(例如,通过以下中的任一个的启动:第二肝病过滤器、第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器或低血糖症症状过滤器)。如果超驰程序被触发,那么装置提示(817)用户确认其与医学专业人员就使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物进行讨论(例如考虑到触发第二肝病过滤器、第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和/或低血糖症症状过滤器的潜在风险因素)且医学专业人员建议使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。如果用户的回答指示其未与医学专业人员进行过讨论或医学专业人员不建议使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,那么装置终止(803)过程且任选地向个体发送咨询医学专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发或超驰程序被触发且个体的回答(817)指示医学专业人员建议其使用吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物(例如,考虑到触发超驰程序的潜在风险因素),那么装置进行再鉴定过程,提示(844)个体确认其答案。如果用户确认其答案,那么装置发送(846)吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的药物事实标签且提示用户阅读药物事实标签。如果个体确认其已阅读药物事实标签,那么装置进行授权购买吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
在一个方面中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中,计算机系统(例如,图2中的计算机系统250)包括指令,其用于进行个体的调查(例如,包括通过图2中的评估模块252给予的调查问题208和212)以获得针对至少两个系列的过滤器(例如,分别是图2中的第一过滤器类别214-1和第二过滤器类别220-1中的过滤器216和222)运行所必需的关于个体的信息。计算机系统还包括用于针对过滤器运行调查结果的指令。当个体的调查结果识别OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的禁忌时,第一系列的过滤器214中的过滤器216阻止授权提供OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂。当个体的调查结果识别OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的风险因素时,第二系列的过滤器220中的过滤器222产生警告226。在一些实施例中,警告226包括需要个体确认其已与医师讨论风险因素的提示,以继续进行针对OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的鉴定。
在一个方面中,本公开提供用于再鉴定人类个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中,计算机系统(例如,图2中的计算机系统250)包括指令,其用于进行个体的调查(例如,通过图2中的再评估模块254给予)以获得针对至少两个系列的过滤器运行所必需的关于个体的信息。计算机系统还包括用于针对过滤器运行调查结果的指令。当个体的调查结果识别OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的禁忌时,第三系列的过滤器214-2中的过滤器216阻止授权递送OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂。当个体的调查结果识别OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的风险因素时,第四系列的过滤器220-2中的过滤器222产生警告226。在一些实施例中,警告226包括需要个体确认其已与医师讨论风险因素的提示,以继续进行针对OTC吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂的鉴定。
在一个方面中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类个体进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的方法。所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行所必需的第一多个调查结果。接着,所述方法包括针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止。接着,所述方法包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告。所述方法还包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。所述方法还包括当第一多个过滤器中的过滤器未被启动和个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行履行过程。履行过程包括:在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。在一些实施例中,授权包括与个体相关的配药处。
在一些实施例中,第一多个调查结果指示选自表1中列出的调查结果的多个调查结果。在一个实施例中,第一多个调查结果指示:个体是否是以下中的一种:(i)怀孕,(ii)哺乳,或(iii)计划怀孕;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否曾经具有泌尿问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
在一些实施例中,第一多个过滤器包括选自表2中列出的过滤器的多个过滤器。在一个实施例中,第一多个过滤器包括第一怀孕过滤器、1型糖尿病、酮酸中毒过滤器、第一肾病过滤器、年龄过滤器和第一血糖过滤器。
在一些实施例中,第二多个过滤器包括选自表3中列出的过滤器的多个过滤器。在一个实施例中,第二多个过滤器包括第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器和第一糖尿病药物过滤器。
在一些实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表7中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表7中列出的第一子多个过滤器,例如,表7中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或全部18个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表7中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表7中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或全部18个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表7中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体进行非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的系统包括指令,所述指令用于仅应用一种多个过滤器,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表7中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表7中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或全部18个。在一些实施例中,当表7中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表7中列出的过滤器,如上文详细描述。
表7.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌和风险因素的实例过滤器
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表8中列出的第一子多个过滤器,例如,表8中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表8中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表8中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表8中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体进行非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的递送的资格的系统包括指令,所述指令用于仅应用一种多个过滤器,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表8中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16个。在一些实施例中,当表8中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表8中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表8中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表8中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的方法。所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个运行的多个调查结果,如表8中所指示。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且所述方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中第一多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表8中列出的过滤器的多个过滤器。接着,所述方法包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表8.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌和风险因素的实例过滤器
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体患有中度到重度肾功能不全时,肾病过滤器被启动。在一些实施例中,中度到重度肾功能不全的特征在于持续(例如,连续三个月)eGFR测试结果<60毫升/分钟/1.73平方米(通过MDRD)和/或持续CrCl水平小于60毫升/分钟(通过科克罗夫特-高尔特分析(Cockcroft-Gault analysis))。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体具有脱水史,例如具有较高的血容量不足的风险,或正在使用利尿疗法,例如亨氏环利尿剂(loop diuretic)时,利尿剂过滤器被启动。
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表9中列出的第一子多个过滤器,例如,表9中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16或17个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表9中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表9中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16或17个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表9中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体进行非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的递送的资格的系统包括指令,所述指令用于仅应用一种多个过滤器,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表9中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16或17个。在一些实施例中,当表9中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表9中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表9中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表9中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的方法。所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个运行的多个调查结果,如表9中所指示。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且所述方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中第一多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。接着,所述方法包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表9.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌和风险因素的实例过滤器
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体患有低血压或正在使用高血压药物时,血压过滤器被启动。在一些实施例中,血压过滤器还在第一多个调查结果指示个体患有心脏病时被启动。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体对奶糖过敏时,奶糖过敏过滤器被启动。
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表10中列出的第一子多个过滤器,例如,表10中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表10中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表10中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表10中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体进行非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的递送的资格的系统包括指令,所述指令用于仅应用一种多个过滤器,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表10中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16个。在一些实施例中,当表10中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表10中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表10中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表10中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的方法。所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个运行的多个调查结果,如表10中所指示。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且所述方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中第一多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。接着,所述方法包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表10.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌和风险因素的实例过滤器
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体具有严重的心脏病史或经历过中风时,心脏病过滤器被启动。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体具有脱水史,例如具有较高的血容量不足的风险,或正在使用利尿疗法,例如亨氏环利尿剂时,利尿剂过滤器被启动。
在一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体对奶糖过敏时,奶糖过敏过滤器被启动。
在一个实施例中,第一和第二多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表11中列出的第一子多个过滤器,例如,表11中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13个,并且第一类别的第二多个过滤器包括表11中列出的第二子多个过滤器,所述第二子多个过滤器与所述第一子多个过滤器不同,例如,表11中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13个。在一些实施例中,第一子多个过滤器中的每一个过滤器与第二子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表11中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体进行非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂药剂的递送的资格的系统包括指令,所述指令用于仅应用一种多个过滤器,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表11中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12或13个。在一些实施例中,当表11中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时,足以启动表2或表3中列出的相应的过滤器的阈值水平足以启动表11中列出的过滤器,如上文详细描述。在一些实施例中,第一类别的第一多个过滤器包括表11中列出的过滤器中的一些或全部。在一些实施例中,第二类别的第二多个过滤器包括表11中列出的过滤器中的一些或全部。
在一个实施例中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包括一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类个体进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的方法。所述方法包括进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中第一多个调查结果包括足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个运行的多个调查结果,如表11中所指示。所述方法还包括针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且所述方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中第一多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包括针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括选自表11中列出的过滤器的多个过滤器。接着,所述方法包括从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。接着,所述方法包括在以下条件下进行履行过程:(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告,其中所述履行过程包括:在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,其中所述授权包括与个体相关的配药处。
表11.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌和风险因素的实例过滤器
在一个方面中,本公开提供用于鉴定人类个体再次订购用于降低血糖,例如由此治疗2型糖尿病和/或保持亚糖尿病血糖水平的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中,计算机系统包括指令,其对接收到来自个体的对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再次订购请求作出响应,进行再履行程序,所述再履行程序包含进行个体的第二调查,由此获得针对第一类别的第三多个过滤器和第二类别的第四多个过滤器运行所必需的第二多个调查结果。接着,所述方法包括针对第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止。接着,所述方法包括针对第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中,当第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告。所述方法还包括从个体获得对由第四多个过滤器中的任何过滤器向个体发出的警告的确认。所述方法还包括当第三多个过滤器中的过滤器未被启动和个体确认与第四多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行再履行过程。再履行过程包括:在个体概况中存储再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签以及在确认个体已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括一个或多个表5中列出的过滤器。
在一些实施例中,第三多个过滤器包括第二怀孕过滤器、酮酸中毒过滤器、肾脏问题过滤器、第二泌尿问题过滤器、身体压力过滤器和第二糖尿病药物过滤器。
在一些实施例中,第四系列的过滤器包括一个或多个表6中列出的过滤器。在一些实施例中,第四多个过滤器包括第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和低血糖症症状过滤器。
在一些实施例中,第三和第四多个过滤器包括选自表12中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中,第一类别的第三多个过滤器包括表12中列出的第三子多个过滤器,例如,表12中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个,并且第一类别的第四多个过滤器包括表12中列出的第四子多个过滤器,所述第四子多个过滤器与所述第三子多个过滤器不同,例如,表12中列出的过滤器中的2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个。在一些实施例中,第三子多个过滤器中的每一个过滤器与第四子多个过滤器中的每一个过滤器不同(例如,第一子多个和第二子多个过滤器都不包括表12中列出的过滤器)。在一些实施例中,用于鉴定个体进行非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格的系统包括指令,所述指令用于仅应用一种多个过滤器,例如仅单一类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中,当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时,所述多个过滤器包括选自表12中列出的过滤器的多个过滤器,例如,表12中列出的过滤器中的至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或全部20个。在一些实施例中,当表12中列出的过滤器对应于表2、表3、表5或表6中列出的过滤器时,足以启动表2、表3、表5或表6中列出的相应过滤器的阈值水平足以启动表12中列出的过滤器,如上文详细描述。
表12.用于与鉴定个体接受吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方供应的资格相关的禁忌和风险因素的实例过滤器
在一个方面中,本公开提供用于鉴定人类个体进行用于降低血糖的吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格的计算机系统,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由一个或多个处理器执行时进行一种方法,所述方法包含:a)进行个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包含:个体是否是以下中的一种:(i)怀孕,(ii)哺乳,或(iii)计划怀孕;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否曾经具有泌尿问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;以及个体是否正在使用糖尿病药物;b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有进行吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且所述方法在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中第一多个过滤器包含:第一怀孕过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体怀孕或个体正在哺乳时被启动;1型糖尿病过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有1型糖尿病时被启动;酮酸中毒过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有酮酸中毒时被启动;第一肾病过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有肾病时被启动;年龄过滤器;以及第一血糖过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体的血糖水平满足以下条件时被启动:(i)低于第一基线血糖水平,或(ii)高于最高血糖水平;c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分第一多个调查结果,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包含:第一肝病过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体具有肝脏问题时被启动;第一泌尿问题过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体具有泌尿问题史时被启动;第一手术过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体计划进行手术时被启动;第一饮食过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体的进食量减少时被启动;第一胰腺疾病过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体具有胰腺问题时被启动;第一酒精消耗过滤器;以及第一糖尿病药物过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体正在使用糖尿病药物时被启动;d)从个体获得对由第二多个过滤器中的任何过滤器发送给个体的警告的确认;e)当(i)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)个体确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行履行过程,其中所述履行过程包含:在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向个体提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物具有以下结构:
其中:R1、R2和R2a独立地是氢、OH、OR5、烷基、CF3、OCHF2、OCF3、SR5i或卤素,或R1、R2和R2a中的两个与其所连接的碳可以共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;R3和R4独立地是氢、OH、OR5a、O芳基、OCH2芳基、烷基、环烷基、CF3、-OCHF2、-OCF3、卤素、-CN、-CO2R5b、-CO2H、COR6b、-CH(OH)R6c、-CH(OR5h)R6d、-CONR6R6a、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g、-SO2芳基或五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2,或R3和R4与其所连接的碳共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;R5、R5a、R5b、R5c、R5d、R5e、R5f、R5g、R5h和R5i独立地是烷基;R6、R6a、R6b、R6c和R6d独立地是氢、烷基、芳基、烷基芳基或环烷基,或R6和R6a与其所连接的氮共同形成环状五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;A是O、S、NH或(CH2)n,其中n是0-3,或其医药学上可接受的盐、立体异构体或前药酯;限制条件为当A是(CH2)n,其中n是0、1、2或3或A是O且R1、R2和R2a中的至少一个是OH或OR5时,那么R1、R2和R2a中的至少一个是CF3、OCF3或OCHF2和/或R3和R4中的至少一个是CF3、-OCHF2、-OCF3、-CN、-CO2R5b、CH(OR5h)R6d、CH(OH)R6c、COR6b、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g或-SO2芳基。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是达格列净或其医药学上可接受的盐。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是达格列净丙二醇。
在以上公开的方面的一些实施例中,在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权向个体提供每天5毫克至10毫克的剂量的吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物。
在以上公开的方面的一些实施例中,在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权向个体提供每天5毫克的剂量的吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物是选自由以下组成的组:依帕列净、卡格列净和埃格列净。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物是依帕列净且每天向个体给予2.5毫克至50毫克的剂量。
在以上公开的方面的一些实施例中,在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权向个体提供选自每天5毫克、10毫克、20毫克和/或25毫克的组的剂量的依帕列净。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物是卡格列净且每天向个体给予50毫克至600毫克的剂量。
在以上公开的方面的一些实施例中,在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权向个体提供选自每天100毫克、200毫克和/或300毫克的组的剂量的卡格列净。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物是埃格列净且每天向个体给予1毫克至30毫克的剂量。
在以上公开的方面的一些实施例中,在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权向个体提供选自每天2.5毫克、5毫克和/或15毫克的组的剂量的埃格列净。
在以上公开的方面的一些实施例中,第一怀孕过滤器还在第一多个调查结果指示个体在预定时间段内计划怀孕时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体的年龄小于十八岁时,年龄过滤器被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,第一血糖过滤器中使用的第一基线血糖水平是6.5%糖化血红蛋白。
在以上公开的方面的一些实施例中,第一血糖过滤器中使用的最高血糖水平是8%糖化血红蛋白。
在以上公开的方面的一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体具有尿道感染史或排尿问题时,第一泌尿问题过滤器被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体的进食量由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少时,第一饮食过滤器被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,当第一多个调查结果指示个体平均在预定时间段内消耗至少预定数量的酒精性饮料时,第一酒精消耗过滤器被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,第一多个调查结果进一步包含个体是否对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏,且第一多个过滤器包括不良反应过滤器,其在第一多个调查结果指示个体对吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,第一多个调查结果进一步包含个体是否曾经患有膀胱癌,且第一多个过滤器包括第一膀胱癌过滤器,其在第一多个调查结果指示个体患有膀胱癌时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,对应于第二多个过滤器中的相应过滤器的警告包含提示个体指示其是否已与医疗保健专业人员讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素;和当个体指示其已与医疗保健专业人员讨论第二多个过滤器中的被启动的相应过滤器的潜在风险因素时,从个体获得确认。
在以上公开的方面的一些实施例中,履行过程进一步包含:在个体概况中存储与个体相关的配药处。
在以上公开的方面的一些实施例中,履行过程进一步包含:协调将吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物运输至与个体相关的物理地址。
在以上公开的方面的一些实施例中,所述方法进一步包含:f)响应于接收到来自个体的再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的请求,进行再履行程序,所述再履行程序包含:(i)进行个体的第二调查,由此获得第二多个调查结果,其中第二多个调查结果包含指示以下的信息:个体是否是以下中的一种:(i)怀孕、(ii)哺乳,或(iii)计划怀孕的个体;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生酮酸中毒;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现肾脏问题;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现泌尿问题;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现肝脏问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过酵母感染;个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生低血糖症;个体是否正在经历身体压力;以及个体是否正在使用糖尿病药物;(i i)针对第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中当第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为个体不具有获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格且在不向个体递送吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止再履行过程,其中第三多个过滤器包含:第二怀孕过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体怀孕或个体正在哺乳时被启动;酮酸中毒症状过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生酮酸中毒时被启动;肾脏问题过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肾脏问题时被启动;第二泌尿问题过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生尿道感染时被启动;身体压力过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体正在经历身体压力时被启动;以及第二糖尿病药物过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体正在使用糖尿病药物时被启动;(iii)针对第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分第二多个调查结果,其中当第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向个体提供对应于相应过滤器的警告,且其中所述第四多个过滤器包含:第二肝病过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肝脏问题时被启动;第二手术过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体计划进行手术时被启动;第二饮食过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后进食量减少时被启动;第二胰腺疾病过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现胰腺问题时被启动;第二酒精消耗过滤器;酵母感染过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历酵母感染时被启动;以及低血糖症症状过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生低血糖症时被启动;(iv)从个体获得对由第四多个过滤器中的任何过滤器发送给个体的警告的确认;以及(v)在以下条件下进行再履行过程:(i)再履行过程未由于第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止和(ii)个体确认与第三多个过滤器中的每个被启动且与警告相关的过滤器相关每个警告,其中再履行过程进一步包含:在个体概况中存储再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的指示、向个体传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签以及在确认个体已接收和阅读非处方药物事实标签之后,授权个体再次订购吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应。
在以上公开的方面的一些实施例中,第二怀孕过滤器还在第二多个调查结果指示个体计划在预定时间段内怀孕时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,能够启动酮酸中毒过滤器的酮酸中毒的症状是选自由以下组成的组:个体血液中的酮增加、个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和腹痛。
在以上公开的方面的一些实施例中,能够启动肾脏问题症状过滤器的肾脏问题的症状是选自由以下组成的组:个体的进食量减少、个体的饮水量减少、呕吐、腹泻、脱水和被诊断患有肾病。
在以上公开的方面的一些实施例中,能够启动泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状是选自由以下组成的组:排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。
在以上公开的方面的一些实施例中,当第二多个调查结果指示个体平均在预定时间段内消耗至少预定数量的酒精性饮料时,第二酒精消耗过滤器被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,能够启动酵母感染过滤器的酵母感染的症状是选自由以下组成的组:阴茎的酵母感染、阴道的酵母感染、喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和夜间的排尿冲动增加。
在以上公开的方面的一些实施例中,能够启动低血糖症症状过滤器的低血糖症的症状是选自由以下组成的组:战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和情绪变化。
在以上公开的方面的一些实施例中,能够启动身体压力过滤器的身体压力是选自由以下组成的组:发热、最近的创伤、感染和最近的手术。
在以上公开的方面的一些实施例中,第二多个调查结果进一步包含个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过脱水症状,且第四多个过滤器进一步包含脱水过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历过选自由以下组成的组的脱水症状时被启动:头晕、昏厥、头晕目眩和虚弱。
在以上公开的方面的一些实施例中,第二多个调查结果进一步包含个体的膀胱癌状态且第三多个过滤器进一步包含第二膀胱癌过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体在接受其最后一次吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生膀胱癌时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,再履行程序进一步包含当个体的个体概况不包括个体的当前血糖状态时,在第二多个调查结果中获得个体的血糖状态;且在第一类别的第三多个过滤器中包括第二血糖过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体的血糖水平至少是第二基线血糖水平时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,再履行程序进一步包含:在第二多个调查结果中获得个体的血糖状态;且在第一类别的第三多个过滤器中包括第二血糖过滤器,其至少在第二多个调查结果指示个体的血糖水平至少是第二基线血糖水平时被启动。
在以上公开的方面的一些实施例中,第二血糖过滤器中使用的第二基线血糖水平是7%糖化血红蛋白。
在以上公开的方面的一些实施例中,降低血糖是为了治疗或预防2型糖尿病。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括卡格列净;第一多个调查结果进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的调查结果:个体的心脏衰竭史、个体的切除术史、个体的腿部神经病史、个体的糖尿病性脚部溃疡史和个体的高血钾症史;且第一多个过滤器和/或第二多个过滤器进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的过滤器:心脏衰竭过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体具有心脏衰竭史时被触发;切除术过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体经历过身体部位切除时被触发;腿部神经病过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有腿部神经病时被触发;糖尿病性脚部溃疡过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有糖尿病性脚部溃疡时被触发;和高血钾症过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有高血钾症时被触发。
在以上公开的方面的一些实施例中,吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包括埃格列净;第一多个调查结果进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的调查结果:个体的切除术史、个体的腿部神经病史和个体的糖尿病性脚部溃疡史;且第一多个过滤器和/或第二多个过滤器进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的过滤器:切除术过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体经历过身体部位切除时被触发;腿部神经病过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有腿部神经病时被触发;和糖尿病性脚部溃疡过滤器,其至少在第一多个调查结果指示个体患有糖尿病性脚部溃疡时被触发。
在一些实施例中,本公开提供使用非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物降低血压的方法。所述方法包括通过计算机系统提供第一调查以从人类获得第一信息集合,所述计算机系统具有被编程以进行第一调查的处理器,其中所述第一信息集合包括关于人类的信息,所述信息与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的潜在风险因素和禁忌相关,如本文中所描述。所述方法还包括通过具有被编程以进行算法的处理器的计算机系统,将算法应用于第一信息集合。算法针对第一多个过滤器运行所有或一部分第一信息集合,其中当第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为人类不具有进行用于降低血压的非处方吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物治疗的资格,且所述方法在不授权向人类提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中第一多个过滤器包括如本文中所描述的与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的禁忌相关的过滤器。算法还针对第二多个过滤器运行所有或一部分第一信息集合,其中当第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向人类提供对应于相应过滤器的警告,且其中第二多个过滤器包括如本文中所描述的与吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的风险因素相关的过滤器。算法还从人类获得对与由第二多个过滤器中的任何过滤器向人类发出的每个警告相关的风险因素的确认。在一些实施例中,确认包括确认人类已与医师讨论风险因素。当(a)第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(b)人类确认与第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,算法进行履行过程。履行过程包括在个体概况中存储吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示、向人类传达吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及在个体确认已接收和阅读非处方药物事实标签后,授权向人类提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物,其中授权包括与个体相关的配药处。在一些实施例中,所述方法还包括在授权提供后治疗人类以降低人类的血压,例如通过向人类提供吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物和/或通过向人类给予吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物以降低血压。
实例
实例1:一种计算机系统,其被配置成用于鉴定个体进行用于治疗糖尿病(例如,通过降低血糖)的达格列净医药组合物的非处方递送的资格。所述计算机系统包括用于进行个体的调查的指令。利用调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否曾经具有泌尿问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体是否正在使用糖尿病药物;以及个体是否曾经患有膀胱癌。
计算机系统针对第一系列的过滤器运行调查结果,所述第一系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。第一过滤器类别被配置成在个体的调查结果识别达格列净的禁忌时,阻止授权进行OTC达格列净的OTC递送。在一些实施例中,第一系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第一怀孕过滤器、1型糖尿病过滤器、酮酸中毒过滤器、第一肾病过滤器、年龄过滤器、第一血糖过滤器和第一膀胱癌过滤器。第一怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、正在哺乳或计划怀孕。1型糖尿病过滤器被配置成确保个体未患有1型糖尿病。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体未患有酮酸中毒。第一肾病过滤器被配置成确保个体未患有肾病。年龄过滤器被配置成确保个体的年龄大于或等于十八岁。第一血糖过滤器被配置成确保个体的血糖水平高于第一基线血糖水平(例如,6.5%糖化血红蛋白)或低于最高血糖水平(例如,8%糖化血红蛋白)。此外,第一膀胱癌过滤器被配置成确保个体未患有膀胱癌。
计算机系统针对第二系列的过滤器运行调查结果,所述第二系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC达格列净的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第二系列的过滤器包括第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器和第一糖尿病药物过滤器。第一肝病过滤器被配置成确保个体未经历过肝脏问题。第一泌尿问题过滤器被配置成确保个体不具有泌尿问题史或尿道感染史或排尿问题。第一手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第一饮食过滤器被配置成确保个体的进食量未由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少。第一胰腺疾病过滤器被配置成确保个体不具有胰腺问题。第一酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间段内耗费超过预定数量的酒精性饮料。第一糖尿病药物过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第一系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动第二系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC氨氯地平(amlodipine)的初次订购的指示,且向个体传达达格列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC达格列净医药组合物。
在一些实施例中,计算机系统包括用于响应于达格列净医药组合物的再次订购请求而进行个体的另一调查的指令。利用此调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过酮酸中毒的症状;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过肾脏问题的症状;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过泌尿问题的症状;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过肝脏问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过酵母感染;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过低血糖症的症状;个体是否正在经历身体压力;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第三系列的过滤器运行调查结果,所述第三系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第二怀孕过滤器、酮酸中毒症状过滤器、肾脏问题过滤器、第二泌尿问题过滤器、身体压力过滤器和第二糖尿病药物过滤器。此第二怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、哺乳或计划在预定时间段内怀孕。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过酮酸中毒的症状。能够启动酮酸中毒症状过滤器的酮酸中毒的症状包括个体血液中的酮增加、个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和腹痛。肾脏问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过肾脏问题的症状。能够启动肾脏问题症状过滤器的肾脏问题的症状包括个体的进食量减少、个体的饮水量减少、呕吐、腹泻、脱水和个体被诊断患有肾病。第二泌尿问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过尿道感染的症状。能够启动泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状包括排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。身体压力过滤器被配置成确保个体未正在经历身体压力。能够启动身体压力过滤器的身体压力包括发热、最近的创伤、感染和最近的手术。第二糖尿病过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第四系列的过滤器运行调查结果,所述第四系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC氨氯地平的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第四系列的过滤器包括第二肝病过滤器、第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和低血糖症症状过滤器。第二肝病过滤器被配置成至少在调查结果指示在接受最后一次达格列净医药组合物供应之后,个体出现肝病的症状时被启动。第二手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第二饮食过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后进食量未减少。第二胰腺疾病过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后未出现胰腺问题。第二酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间内耗费超过预定数量的饮料。酵母感染过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后未经历过酵母感染的症状。能够启动酵母感染过滤器的酵母感染包括阴茎的酵母感染、阴道的酵母感染、喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和夜间的排尿冲动增加。低血糖症症状过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后未经历过低血糖症的症状。能够启动低血糖症症状过滤器的低血糖症的症状包括战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和情绪变化。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第三系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动的第四系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行再履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC氨氯地平的再次订购的指示,且向个体传达氨氯地平医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC氨氯地平医药组合物。
实例2:一种计算机系统,其被配置成用于鉴定个体进行用于治疗糖尿病(例如,通过降低血糖)的卡格列净医药组合物的非处方递送的资格。所述计算机系统包括用于进行个体的调查的指令。利用调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否曾经具有泌尿问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体是否正在使用糖尿病药物;个体的心脏衰竭史;个体的切除术史;个体的腿部神经病史;个体的糖尿病性脚部溃疡史;以及个体的高血钾症史。
计算机系统针对第一系列的过滤器运行调查结果,所述第一系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。第一过滤器类别被配置成在个体的调查结果识别卡格列净的禁忌时,阻止授权进行OTC卡格列净的OTC递送。在一些实施例中,第一系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第一怀孕过滤器、1型糖尿病过滤器、酮酸中毒过滤器、第一肾病过滤器、年龄过滤器、第一血糖过滤器、心脏衰竭过滤器、切除术过滤器、腿部神经病过滤器、糖尿病性脚部溃疡过滤器和高血钾症过滤器。第一怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、正在哺乳或计划怀孕。1型糖尿病过滤器被配置成确保个体未患有1型糖尿病。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体未患有酮酸中毒。第一肾病过滤器被配置成确保个体未患有肾病。年龄过滤器被配置成确保个体的年龄大于或等于十八岁。第一血糖过滤器被配置成确保个体的血糖水平高于第一基线血糖水平(例如,6.5%糖化血红蛋白)或低于最高血糖水平(例如,8%糖化血红蛋白)。心脏衰竭过滤器被配置成确保个体不具有心脏衰竭史。切除术过滤器被配置成确保个体未经历过任何身体部位切除。腿部神经病过滤器被配置成确保个体未患有腿部神经病。糖尿病性脚部溃疡过滤器被配置成确保个体未患有糖尿病性脚部溃疡。此外,高血钾症过滤器被配置成确保个体未患有高血钾症。
计算机系统针对第二系列的过滤器运行调查结果,所述第二系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC卡格列净的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第二系列的过滤器包括第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器、第一糖尿病药物过滤器、个体的心脏衰竭史、个体的切除术史、个体的腿部神经病史、个体的糖尿病性脚部溃疡史以及个体的高血钾症史。第一肝病过滤器被配置成确保个体未经历过肝脏问题。第一泌尿问题过滤器被配置成确保个体不具有泌尿问题史或尿道感染史或排尿问题。第一手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第一饮食过滤器被配置成确保个体的进食量未由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少。第一胰腺疾病过滤器被配置成确保个体不具有胰腺问题。第一酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间段内耗费超过预定数量的酒精性饮料。第一糖尿病药物过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。心脏衰竭过滤器被配置成确保个体不具有心脏衰竭史。切除术过滤器被配置成确保个体未经历过任何身体部位切除。腿部神经病过滤器被配置成确保个体未患有腿部神经病。糖尿病性脚部溃疡过滤器被配置成确保个体未患有糖尿病性脚部溃疡。此外,高血钾症过滤器被配置成确保个体未患有高血钾症。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第一系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动第二系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC卡格列净的初次订购的指示,且向个体传达卡格列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC卡格列净医药组合物。
在一些实施例中,计算机系统包括用于响应于卡格列净医药组合物的再次订购请求而进行个体的另一调查的指令。利用此调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过酮酸中毒的症状;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过肾脏问题的症状;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过泌尿问题的症状;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过肝脏问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过酵母感染;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过低血糖症的症状;个体是否正在经历身体压力;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第三系列的过滤器运行调查结果,所述第三系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第二怀孕过滤器、酮酸中毒症状过滤器、肾脏问题过滤器、第二泌尿问题过滤器、身体压力过滤器和第二糖尿病药物过滤器。此第二怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、哺乳或计划在预定时间段内怀孕。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过酮酸中毒的症状。能够启动酮酸中毒症状过滤器的酮酸中毒的症状包括个体血液中的酮增加、个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和腹痛。肾脏问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过肾脏问题的症状。能够启动肾脏问题症状过滤器的肾脏问题的症状包括个体的进食量减少、个体的饮水量减少、呕吐、腹泻、脱水和个体被诊断患有肾病。第二泌尿问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过尿道感染的症状。能够启动泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状包括排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。身体压力过滤器被配置成确保个体未正在经历身体压力。能够启动身体压力过滤器的身体压力包括发热、最近的创伤、感染和最近的手术。第二糖尿病过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第四系列的过滤器运行调查结果,所述第四系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC卡格列净的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第四系列的过滤器包括第二肝病过滤器、第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和低血糖症症状过滤器。第二肝病过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后未出现肝病的症状。第二手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第二饮食过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后进食量未减少。第二胰腺疾病过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后未出现胰腺问题。第二酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间内耗费超过预定数量的饮料。酵母感染过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后未经历过酵母感染的症状。能够启动酵母感染过滤器的酵母感染包括阴茎的酵母感染、阴道的酵母感染、喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和夜间的排尿冲动增加。低血糖症症状过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后未经历过低血糖症的症状。能够启动低血糖症症状过滤器的低血糖症的症状包括战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和情绪变化。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第三系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动的第四系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行再履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC卡格列净的再次订购的指示,且向个体传达卡格列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC卡格列净医药组合物。
实例3:一种计算机系统,其被配置成用于鉴定个体进行用于治疗糖尿病(例如,通过降低血糖)的埃格列净医药组合物的非处方递送的资格。所述计算机系统包括用于进行个体的调查的指令。利用调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否曾经具有泌尿问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体是否正在使用糖尿病药物;个体的切除术史;个体的腿部神经病史;以及个体的糖尿病性脚部溃疡史。
计算机系统针对第一系列的过滤器运行调查结果,所述第一系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。第一过滤器类别被配置成在个体的调查结果识别埃格列净的禁忌时,阻止授权进行OTC埃格列净的OTC递送。在一些实施例中,第一系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第一怀孕过滤器、1型糖尿病过滤器、酮酸中毒过滤器、第一肾病过滤器、年龄过滤器、第一血糖过滤器、切除术过滤器、腿部神经病过滤器和糖尿病性脚部溃疡过滤器。第一怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、正在哺乳或计划怀孕。1型糖尿病过滤器被配置成确保个体未患有1型糖尿病。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体未患有酮酸中毒。第一肾病过滤器被配置成确保个体未患有肾病。年龄过滤器被配置成确保个体的年龄大于或等于十八岁。第一血糖过滤器被配置成确保个体的血糖水平高于第一基线血糖水平(例如,6.5%糖化血红蛋白)或低于最高血糖水平(例如,8%糖化血红蛋白)。切除术过滤器被配置成确保个体未经历过任何身体部位切除。腿部神经病过滤器被配置成确保个体未患有腿部神经病。
计算机系统针对第二系列的过滤器运行调查结果,所述第二系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC埃格列净的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第二系列的过滤器包括第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器、第一糖尿病药物过滤器、个体的切除术史、个体的腿部神经病史以及个体的糖尿病性脚部溃疡史。第一肝病过滤器被配置成确保个体未经历过肝脏问题。第一泌尿问题过滤器被配置成确保个体不具有泌尿问题史或尿道感染史或排尿问题。第一手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第一饮食过滤器被配置成确保个体的进食量未由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少。第一胰腺疾病过滤器被配置成确保个体不具有胰腺问题。第一酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间段内耗费超过预定数量的酒精性饮料。第一糖尿病药物过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。切除术过滤器被配置成确保个体未经历过任何身体部位切除。腿部神经病过滤器被配置成确保个体未患有腿部神经病。糖尿病性脚部溃疡过滤器被配置成确保个体未患有糖尿病性脚部溃疡。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第一系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动第二系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC埃格列净的初次订购的指示,且向个体传达埃格列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC埃格列净医药组合物。
在一些实施例中,计算机系统包括用于响应于埃格列净医药组合物的再次订购请求而进行个体的另一调查的指令。利用此调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体在接受其最后一次达格列净医药组合物供应之后是否经历过酮酸中毒的症状;个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后是否经历过肾脏问题的症状;个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后是否经历过泌尿问题的症状;个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后是否经历过肝脏问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后是否经历过胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后是否经历过酵母感染;个体在接受其最后一次卡格列净医药组合物供应之后是否经历过低血糖症的症状;个体是否正在经历身体压力;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第三系列的过滤器运行调查结果,所述第三系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第二怀孕过滤器、酮酸中毒症状过滤器、肾脏问题过滤器、第二泌尿问题过滤器、身体压力过滤器和第二糖尿病药物过滤器。此第二怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、哺乳或计划在预定时间段内怀孕。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过酮酸中毒的症状。能够启动酮酸中毒症状过滤器的酮酸中毒的症状包括个体血液中的酮增加、个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和腹痛。肾脏问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过肾脏问题的症状。能够启动肾脏问题症状过滤器的肾脏问题的症状包括个体的进食量减少、个体的饮水量减少、呕吐、腹泻、脱水和个体被诊断患有肾病。第二泌尿问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次达格列净供应之后未经历过尿道感染的症状。能够启动泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状包括排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。身体压力过滤器被配置成确保个体未正在经历身体压力。能够启动身体压力过滤器的身体压力包括发热、最近的创伤、感染和最近的手术。第二糖尿病过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。计算机系统针对第四系列的过滤器运行调查结果,所述第四系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC埃格列净的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第四系列的过滤器包括第二肝病过滤器、第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和低血糖症症状过滤器。第二肝病过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后未出现肝病的症状。第二手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第二饮食过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后进食量未减少。第二胰腺疾病过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后未出现胰腺问题。第二酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间内耗费超过预定数量的饮料。酵母感染过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后未经历过酵母感染的症状。能够启动酵母感染过滤器的酵母感染包括阴茎的酵母感染、阴道的酵母感染、喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和夜间的排尿冲动增加。低血糖症症状过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次埃格列净医药组合物供应之后未经历过低血糖症的症状。能够启动低血糖症症状过滤器的低血糖症的症状包括战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和情绪变化。接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第三系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动的第四系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行再履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC埃格列净的再次订购的指示,且向个体传达埃格列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC埃格列净医药组合物。
实例4:一种计算机系统,其被配置成用于鉴定个体进行用于治疗糖尿病(例如,通过降低血糖)的依帕列净医药组合物的非处方递送的资格。所述计算机系统包括用于进行个体的调查的指令。利用调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体的1型糖尿病状态;个体的酮酸中毒状态;个体的肾病状态;个体的年龄;个体的血糖水平;个体是否具有肝脏问题;个体是否曾经具有泌尿问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体是否曾经具有胰腺问题;个体的酒精消耗状态;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第一系列的过滤器运行调查结果,所述第一系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。第一过滤器类别被配置成在个体的调查结果识别依帕列净的禁忌时,阻止授权进行OTC依帕列净的OTC递送。在一些实施例中,第一系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第一怀孕过滤器、1型糖尿病过滤器、酮酸中毒过滤器、第一肾病过滤器、年龄过滤器和第一血糖过滤器。第一怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、正在哺乳或计划怀孕。1型糖尿病过滤器被配置成确保个体未患有1型糖尿病。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体未患有酮酸中毒。第一肾病过滤器被配置成确保个体未患有肾病。年龄过滤器被配置成确保个体的年龄大于或等于十八岁。第一血糖过滤器被配置成确保个体的血糖水平高于第一基线血糖水平(例如,6.5%糖化血红蛋白)或低于最高血糖水平(例如,8%糖化血红蛋白)。
计算机系统针对第二系列的过滤器运行调查结果,所述第二系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC依帕列净的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第二系列的过滤器包括第一肝病过滤器、第一泌尿问题过滤器、第一手术过滤器、第一饮食过滤器、第一胰腺疾病过滤器、第一酒精消耗过滤器和第一糖尿病药物过滤器。第一肝病过滤器被配置成确保个体未经历过肝脏问题。第一泌尿问题过滤器被配置成确保个体不具有泌尿问题史或尿道感染史或排尿问题。第一手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第一饮食过滤器被配置成确保个体的进食量未由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少。第一胰腺疾病过滤器被配置成确保个体不具有胰腺问题。第一酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间段内耗费超过预定数量的酒精性饮料。第一糖尿病药物过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第一系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动第二系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC氨氯地平的初次订购的指示,且向个体传达依帕列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC依帕列净医药组合物。
在一些实施例中,计算机系统包括用于响应于依帕列净医药组合物的再次订购请求而进行个体的另一调查的指令。利用此调查以获得以下的一个或多个结果:个体是否是怀孕、哺乳或计划怀孕的个体;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过酮酸中毒的症状;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过肾脏问题的症状;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过泌尿问题的症状;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过肝脏问题;个体的手术状态;个体的饮食状态;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过胰腺问题;个体的酒精消耗状态;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过酵母感染;个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后是否经历过低血糖症的症状;个体是否正在经历身体压力;以及个体是否正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第三系列的过滤器运行调查结果,所述第三系列的过滤器各自与第一过滤器类别相关。在一些实施例中,第三系列的过滤器包括以下中的一个或多个:第二怀孕过滤器、酮酸中毒症状过滤器、肾脏问题过滤器、第二泌尿问题过滤器、身体压力过滤器和第二糖尿病药物过滤器。此第二怀孕过滤器被配置成确保个体未怀孕、哺乳或计划在预定时间段内怀孕。酮酸中毒过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净供应之后未经历过酮酸中毒的症状。能够启动酮酸中毒症状过滤器的酮酸中毒的症状包括个体血液中的酮增加、个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和腹痛。肾脏问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净供应之后未经历过肾脏问题的症状。能够启动肾脏问题症状过滤器的肾脏问题的症状包括个体的进食量减少、个体的饮水量减少、呕吐、腹泻、脱水和个体被诊断患有肾病。第二泌尿问题过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净供应之后未经历过尿道感染的症状。能够启动泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状包括排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。身体压力过滤器被配置成确保个体未正在经历身体压力。能够启动身体压力过滤器的身体压力包括发热、最近的创伤、感染和最近的手术。第二糖尿病过滤器被配置成确保个体未正在使用糖尿病药物。
计算机系统针对第四系列的过滤器运行调查结果,所述第四系列的过滤器各自在个体的调查结果识别OTC氨氯地平的风险因素时产生警告。在一些实施例中,第四系列的过滤器包括第二肝病过滤器、第二手术过滤器、第二饮食过滤器、第二胰腺疾病过滤器、第二酒精消耗过滤器、酵母感染过滤器和低血糖症症状过滤器。第二肝病过滤器被配置成至少在调查结果指示在接受最后一次依帕列净医药组合物供应之后,个体出现肝病的症状时被启动。第二手术过滤器被配置成确保个体未计划进行手术。第二饮食过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后进食量未减少。第二胰腺疾病过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后未出现胰腺问题。第二酒精消耗过滤器被配置成确保个体未平均在预定时间内耗费超过预定数量的饮料。酵母感染过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后未经历过酵母感染的症状。能够启动酵母感染过滤器的酵母感染包括阴茎的酵母感染、阴道的酵母感染、喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和夜间的排尿冲动增加。低血糖症症状过滤器被配置成确保个体在接受其最后一次依帕列净医药组合物供应之后未经历过低血糖症的症状。能够启动低血糖症症状过滤器的低血糖症的症状包括战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和情绪变化。
接着,计算机系统提示个体确认或否认已与医学专业人员(例如其医师或医疗保健专业人员)讨论这些警告。接着,仅当第三系列的过滤器未被启动和个体确认其已讨论关于被启动的第四系列的过滤器所发出的每个警告时,计算机系统进行再履行过程。
计算机系统在个体概况中存储OTC依帕列净的再次订购的指示,且向个体传达依帕列净医药组合物的非处方药物事实标签。在个体确认其已接收和阅读非处方药物事实标签后,计算机系统授权向个体提供OTC依帕列净医药组合物。
引用的文献和替代性实施方式
本文中所引用的全部参考文献以全文引用的方式并入本文中并且出于所有目的,其程度如同每个单独的出版物或专利或专利申请具体地或单独地被指示出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。
本发明可以按计算机程序产品形式进行实施,所述计算机程序产品包含嵌入在非暂时性计算机可读存储介质中的计算机程序机制。举例来说,所述计算机程序产品可以含有在图1、2和3的任何组合中展示的和/或在图4或5中描述的程序模块。这些程序模块可以存储在CD-ROM、DVD、磁盘存储产品、USB密钥或任何其它非暂时性计算机可读数据或程序存储产品上。
可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下做出本发明的许多修改和变化,如所属领域的技术人员将显而易见。本文中所描述的具体实施例是仅作为实例提供。所述实施例经选择和描述以便最佳地说明本发明的原理和其实际应用,由此使得所属领域的技术人员能够最佳地利用本发明和具有适合于所预期的具体用途的各种修改的各种实施例。本发明仅由所附权利要求书的术语以及权利要求书所授权的等效物的完整范围来限制。
Claims (46)
1.一种计算机系统,其用于鉴定人类个体进行用于降低血糖的吉列净钠(gliflozinSodium)-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方递送的资格,所述计算机系统包含一个或多个处理器和存储器,所述存储器包含非暂时性指令,所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行一种方法,所述方法包含:
a)进行所述个体的第一调查,由此获得第一多个调查结果,其中所述第一多个调查结果包含:
所述个体是否是满足以下条件的个体:(i)怀孕,(ii)哺乳,或(iii)计划怀孕,
所述个体的1型糖尿病状态,
所述个体的酮酸中毒状态,
所述个体的肾病状态,
所述个体的年龄,
所述个体的血糖水平,
所述个体是否具有肝脏问题,
所述个体是否曾经具有泌尿问题,
所述个体的手术状态,
所述个体的饮食状态,
所述个体是否曾经具有胰腺问题,
所述个体的酒精消耗状态,以及
所述个体是否正在使用糖尿病药物;
b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所有或一部分所述第一多个调查结果,其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为所述个体不具有进行所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的递送的资格且所述方法在不向所述个体递送所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止,其中所述第一多个过滤器包含:
第一怀孕过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体怀孕或所述个体正在哺乳时被启动,
1型糖尿病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有1型糖尿病时被启动,
酮酸中毒过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有酮酸中毒时被启动,
第一肾病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有肾病时被启动,
年龄过滤器,以及
第一血糖过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体的血糖水平满足任一种以下条件时被启动:(i)低于第一基线血糖水平,或(ii)高于最高血糖水平;
c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所有或一部分所述第一多个调查结果,其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告,且其中所述第二多个过滤器包含:
第一肝病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有肝脏问题时被启动,
第一泌尿问题过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有泌尿问题史时被启动,
第一手术过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体计划进行手术时被启动,
第一饮食过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体的进食量减少时被启动,
第一胰腺疾病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有胰腺问题时被启动,
第一酒精消耗过滤器,以及
第一糖尿病药物过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体正在使用糖尿病药物时被启动;
d)从所述个体获得对由所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;
e)当(i)所述第一多个过滤器中的过滤器未被启动和(ii)所述个体确认与所述第二多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行履行过程,其中所述履行过程包含:
在个体概况中存储所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的初次订购的指示,
向所述个体传达所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的非处方药物事实标签,以及
在所述个体确认已接收和阅读所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
2.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物具有以下结构:
其中
R1、R2和R2a独立地是氢、OH、OR5、烷基、CF3、OCHF2、OCF3、SR5i或卤素,或R1、R2和R2a中的两个与其所连接的碳可以共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R3和R4独立地是氢、OH、OR5a、O芳基、OCH2芳基、烷基、环烷基、CF3、-OCHF2、-OCF3、卤素、-CN、-CO2R5b、-CO2H、COR6b、-CH(OH)R6c、-CH(OR5h)R6d、-CONR6R6a、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g、-SO2芳基或五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2,或R3和R4与其所连接的碳共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R5、R5a、R5b、R5c、R5d、R5e、R5f、R5g、R5h和R5i独立地是烷基;
R6、R6a、R6b、R6c和R6d独立地是氢、烷基、芳基、烷基芳基或环烷基,或R6和R6a与其所连接的氮共同形成环状五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
A是O、S、NH或(CH2)n,其中n是0-3,或其医药学上可接受的盐、立体异构体或前药酯;
限制条件为当A是(CH2)n,其中n是0、1、2或3或A是O且R1、R2和R2a中的至少一个是OH或OR5时,那么R1、R2和R2a中的至少一个是CF3、OCF3或OCHF2和/或R3和R4中的至少一个是CF3、-OCHF2、-OCF3、-CN、-CO2R5b、CH(OR5h)R6d、CH(OH)R6c、COR6b、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g或-SO2芳基。
3.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包含达格列净(dapagliflozin)或其医药学上可接受的盐。
4.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是达格列净丙二醇。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的计算机系统,其中在所述个体确认已接收和阅读所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供每天5毫克至10毫克的剂量的所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物。
6.根据权利要求2至4中任一项所述的计算机系统,其中在所述个体确认已接收和阅读所述非处方药物事实标签后,授权向所述个体提供每天5毫克的剂量的所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物。
7.根据权利要求1所述的计算机系统,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂抑制剂医药组合物是选自由以下组成的组:依帕列净(empagliflozin)、卡格列净(canagliflozin)和埃格列净(ertugliflozin)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的计算机系统,其中所述第一怀孕过滤器还在所述第一多个调查结果指示所述个体计划在预定时间段内怀孕时被启动。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的计算机系统,其中所述年龄过滤器在所述第一多个调查结果指示所述个体的年龄小于十八岁时被启动。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的计算机系统,其中所述第一血糖过滤器中使用的所述第一基线血糖水平是6.5%糖化血红蛋白。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的计算机系统,其中所述第一血糖过滤器中使用的所述最高血糖水平是8%糖化血红蛋白。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的计算机系统,其中所述第一泌尿问题过滤器在所述第一多个调查结果指示所述个体具有尿道感染史或排尿问题时被启动。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的计算机系统,其中所述第一饮食过滤器在所述第一多个调查结果指示所述个体的进食量由于疾病、手术或近期的饮食变化而减少时被启动。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的计算机系统,其中所述第一酒精消耗过滤器在所述第一多个调查结果指示所述个体平均在预定时间段内消耗至少预定数量的酒精性饮料时被启动。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的计算机系统,其中:
所述第一多个调查结果进一步包含所述个体是否对所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏,和
所述第一多个过滤器包括不良反应过滤器,其在所述第一多个调查结果指示所述个体对所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物过敏时被启动。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的计算机系统,其中:
所述第一多个调查结果进一步包含所述个体是否曾经患有膀胱癌,和
所述第一多个过滤器包括第一膀胱癌过滤器,其在所述第一多个调查结果指示所述个体患有膀胱癌时被启动。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的计算机系统,其中:
对应于所述第二多个过滤器中的相应过滤器的所述警告包含提示所述个体指示其是否已与医疗保健专业人员讨论所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的潜在风险因素;和
当所述个体指示其已与医疗保健专业人员讨论所述第二多个过滤器中的被启动的所述相应过滤器的所述潜在风险因素时,从所述个体获得确认。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程进一步包含:
在所述个体概况中存储与所述个体相关的配药处。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的计算机系统,其中所述履行过程进一步包含:
协调将所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物运输至与所述个体相关的物理地址。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的计算机系统,其中所述方法进一步包含:
f)响应于接收到来自所述个体的对所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂阻断剂医药组合物的再次订购请求,进行再履行程序,所述再履行程序包含:
(i)进行所述个体的第二调查,由此获得第二多个调查结果,其中所述第二多个调查结果包含指示以下的信息:
所述个体是否是满足以下条件的个体:(i)怀孕,(ii)哺乳,或(iii)计划怀孕,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生酮酸中毒,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现肾脏问题,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现泌尿问题,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现肝脏问题,
所述个体的手术状态,
所述个体的饮食状态,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否出现胰腺问题,
所述个体的酒精消耗状态,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过酵母感染,
所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否发生低血糖症,
所述个体是否正在经历身体压力,和
所述个体是否正在使用糖尿病药物;
(ii)针对所述第一类别的第三多个过滤器运行所有或一部分所述第二多个调查结果,其中当所述第三多个过滤器中的相应过滤器被启动时,认为所述个体不具有获得所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的资格且在不向所述个体递送所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的情况下终止所述再履行过程,其中所述第三多个过滤器包含:
第二怀孕过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体怀孕或所述个体正在哺乳时被启动,
酮酸中毒症状过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生酮酸中毒时被启动,
肾脏问题过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肾脏问题时被启动,
第二泌尿问题过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生尿道感染时被启动,
身体压力过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在经历身体压力时被启动,和
第二糖尿病药物过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体正在使用糖尿病药物时被启动;
(iii)针对所述第二类别的第四多个过滤器运行所有或一部分所述第二多个调查结果,其中当所述第四多个过滤器中的相应过滤器被启动时,向所述个体提供对应于所述相应过滤器的警告,且其中所述第四多个过滤器包含:
第二肝病过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现肝脏问题时被启动,
第二手术过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体计划进行手术时被启动,
第二饮食过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后进食量减少时被启动,
第二胰腺疾病过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后出现胰腺问题时被启动,
第二酒精消耗过滤器,
酵母感染过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历过酵母感染时被启动,以及
低血糖症症状过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生低血糖症时被启动;
(iv)从所述个体获得对由所述第四多个过滤器中的任何过滤器向所述个体发出的所述警告的确认;以及
(v)当(i)所述再履行过程未由所述第三多个过滤器中的过滤器的启动终止和(ii)所述个体确认与所述第三多个过滤器中的每个被启动的过滤器相关的每个警告时,进行所述再履行过程,其中所述再履行过程进一步包含:
在所述个体概况中存储所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的再次订购的指示,
向所述个体传达所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的所述非处方药物事实标签,和
在所述个体确认已接收和阅读所述非处方药物事实标签后,授权所述个体再次订购所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的供应。
21.根据权利要求20所述的计算机系统,其中所述第二怀孕过滤器还在所述第二多个调查结果指示所述个体计划在预定时间段内怀孕时被启动。
22.根据权利要求20或21所述的计算机系统,其中能够启动所述酮酸中毒过滤器的酮酸中毒的症状是选自由以下组成的组:所述个体血液中的酮增加、所述个体尿液中的酮增加、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和腹痛。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述肾脏问题症状过滤器的肾脏问题的症状是选自由以下组成的组:所述个体的进食量减少、所述个体的饮水量减少、呕吐、腹泻、脱水和被诊断患有肾病。
24.根据权利要求20至23中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述泌尿问题过滤器的泌尿问题的症状是选自由以下组成的组:排尿时的灼烧感、排尿冲动增加、骨盆疼痛、血尿、发热、背部疼痛、恶心和呕吐。
25.根据权利要求20至24中任一项所述的计算机系统,其中所述第二酒精消耗过滤器在所述第二多个调查结果指示所述个体平均在预定时间段内消耗至少预定数量的酒精性饮料时被启动。
26.根据权利要求20至25中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述酵母感染过滤器的酵母感染的症状是选自由以下组成的组:阴茎的酵母感染、阴道的酵母感染、喉咙痛、排尿冲动增加、尿量增加和夜间的排尿冲动增加。
27.根据权利要求20至26中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述低血糖症症状过滤器的低血糖症的症状是选自由以下组成的组:战栗、出汗、心跳加快、视力改变、饥饿感增加、头痛和情绪变化。
28.根据权利要求20至27中任一项所述的计算机系统,其中能够启动所述身体压力过滤器的身体压力是选自由以下组成的组:发热、最近的创伤、感染和最近的手术。
29.根据权利要求20至28中任一项所述的计算机系统,其中:
所述第二多个调查结果进一步包含所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后是否经历过脱水症状,和
所述第四多个过滤器进一步包含脱水过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后经历过选自由以下组成的组的脱水症状时被启动:头晕、昏厥、头晕目眩和虚弱。
30.根据权利要求20至29中任一项所述的计算机系统,其中:
所述第二多个调查结果进一步包含所述个体的膀胱癌状态,和
所述第三多个过滤器进一步包含第二膀胱癌过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体在接受其最后一次所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物供应之后发生膀胱癌时被启动。
31.根据权利要求20至30中任一项所述的计算机系统,其中所述再履行程序进一步包含当所述个体的个体概况不包括所述个体的当前血糖状态时:
在所述第二多个调查结果中,获得所述个体的血糖状态;和
在所述第一类别的所述第三多个过滤器中包括第二血糖过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体的血糖水平至少是第二基线血糖水平时被启动。
32.根据权利要求20至30中任一项所述的计算机系统,其中所述再履行程序进一步包含:
在所述第二多个调查结果中,获得所述个体的血糖状态;和
在所述第一类别的所述第三多个过滤器中包括第二血糖过滤器,其至少在所述第二多个调查结果指示所述个体的血糖水平至少是第二基线血糖水平时被启动。
33.根据权利要求31或32所述的计算机系统,其中所述第二血糖过滤器中使用的所述第二基线血糖水平是7%糖化血红蛋白。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的计算机系统,其中降低血糖是为了治疗或预防2型糖尿病。
35.根据权利要求1至34中任一项所述的计算机系统,其中:
所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是卡格列净;
所述第一多个调查结果进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的调查结果:
所述个体的心脏衰竭史,
所述个体的切除术史,
所述个体的腿部神经病史,
所述个体的糖尿病性脚部溃疡史,和
所述个体的高血钾症史;以及
所述第一多个过滤器和/或所述第二多个过滤器进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的过滤器:
心脏衰竭过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体具有心脏衰竭史时被触发;
切除术过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体经历过身体部位切除时被触发;
腿部神经病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有腿部神经病时被触发;
糖尿病性脚部溃疡过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有糖尿病性脚部溃疡时被触发;和
高血钾症过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有高血钾症时被触发。
36.根据权利要求1至34中任一项所述的计算机系统,其中:
所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是埃格列净;
所述第一多个调查结果进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的调查结果:
所述个体的切除术史,
所述个体的腿部神经病史,和
所述个体的糖尿病性脚部溃疡史;和
所述第一多个过滤器和/或所述第二多个过滤器进一步包含一个或多个选自由以下组成的组的过滤器:
切除术过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体经历过身体部位切除时被触发;
腿部神经病过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有腿部神经病时被触发;和
糖尿病性脚部溃疡过滤器,其至少在所述第一多个调查结果指示所述个体患有糖尿病性脚部溃疡时被触发。
37.一种用于降低有需要的个体中的血糖的方法,所述方法包含:
向具有以非处方方式获得吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物的个体给予所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包含作为活性成分的(2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-氯-3-[(4-乙氧基苯基)甲基]苯基]-6-(羟基甲基)噁烷-3,4,5-三醇或其医药学上可接受的盐。
39.根据权利要求37所述的方法,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包含具有以下结构的活性成分:
其中
R1、R2和R2a独立地是氢、OH、OR5、烷基、CF3、OCHF2、OCF3、SR5i或卤素,或R1、R2和R2a中的两个与其所连接的碳可以共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R3和R4独立地是氢、OH、OR5a、O芳基、OCH2芳基、烷基、环烷基、CF3、-OCHF2、-OCF3、卤素、-CN、-CO2R5b、-CO2H、COR6b、-CH(OH)R6c、-CH(OR5h)R6d、-CONR6R6a、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g、-SO2芳基或五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2,或R3和R4与其所连接的碳共同形成环状五、六或七元碳环或杂环,所述碳环或杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
R5、R5a、R5b、R5c、R5d、R5e、R5f、R5g、R5h和R5i独立地是烷基;
R6、R6a、R6b、R6c和R6d独立地是氢、烷基、芳基、烷基芳基或环烷基,或R6和R6a与其所连接的氮共同形成环状五、六或七元杂环,所述杂环可以在环中含有1至4个杂原子,所述杂原子是N、O、S、SO和/或SO2;
A是O、S、NH或(CH2)n,其中n是0-3,或其医药学上可接受的盐、立体异构体或前药酯;
限制条件为当A是(CH2)n,其中n是0、1、2或3或A是O且R1、R2和R2a中的至少一个是OH或OR5时,那么R1、R2和R2a中的至少一个是CF3、OCF3或OCHF2和/或R3和R4中的至少一个是CF3、-OCHF2、-OCF3、-CN、-CO2R5b、CH(OR5h)R6d、CH(OH)R6c、COR6b、-NHCOR5c、-NHSO2R5d、-NHSO2芳基、芳基、-SR5e、-SOR5f、-SO2R5g或-SO2芳基。
40.根据权利要求37所述的方法,其中所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物包含作为活性成分的达格列净或其医药学上可接受的盐。
41.根据权利要求37所述的方法,其中作为活性成分,所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是达格列净丙二醇。
42.根据权利要求38至41中任一项所述的方法,其中每天向所述个体给予2.5毫克至10毫克所述活性成分。
43.根据权利要求37所述的方法,其中作为活性成分,所述吉列净钠-葡萄糖共转运剂2抑制剂医药组合物是选自由以下组成的组:依帕列净、卡格列净、埃格列净或其医药学上可接受的盐。
44.根据权利要求43所述的方法,其中每天向所述个体给予100毫克至300毫克卡格列净。
45.根据权利要求43所述的方法,其中每天向所述个体给予5毫克至25毫克依帕列净。
46.根据权利要求43所述的方法,其中每天向所述个体给予2.5毫克至15毫克埃格列净。
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