CN112955964B - 用二甲双胍药物组合物降低血糖的方法 - Google Patents
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Abstract
提供一种用于通过向有资格非处方地获得双胍抗高血糖药物组合物的受试者施用所述双胍抗高血糖药物组合物来降低有需要的受试者的血糖的方法。在一些实施例中，所述双胍抗高血糖药物组合物包含N,N‑二甲基亚氨基二碳亚氨二酰胺或其药学上可接受的盐。在一些实施例中，所述双胍抗高血糖药物组合物包含盐酸二甲双胍。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年6月14日提交的美国临时专利申请序号62/685,211的优先权，所述美国临时专利申请特此通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及用于通过向已经有资格非处方地获得组合物的有需要的受试者施用非处方二甲双胍缓释药物组合物来降低血糖，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病(sub-diabetic)血糖水平的方法。
背景技术
糖尿病是全球范围内导致死亡和医疗保健成本增加的主要原因。非传染性疾病风险因素协作组织(NCD Risk Factor Collaboration),《柳叶刀(The Lancet)》,387:1513-1530(2016)。自从1980年以来，全球范围内患有糖尿病的人数近乎翻了两番。Id.自2015年起，根据CDC，在美国所有成人中的约12％成人患有糖尿病，并且在美国所有成人中的近乎35％成人患有前驱糖尿病。疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention),“国家糖尿病统计报告2017(National Diabetes Statistics Report2017)”(2017)。进一步地，近乎一半的糖尿病患者没有控制其血糖。Polonsky等人,《患者偏好依从性(Patient Prefer.Adherence)》,10:1299-1307。此外，糖尿病引起了显著的经济挑战。美国糖尿病协会(American Diabetes Association)估计，在2012年，在美国，在涉及诊断糖尿病的直接和间接医疗费用上花费了2450亿美元。美国糖尿病协会,《糖尿病护理(Diabetes Care)》,36(4):1033-46(2013)。
幸运地，糖尿病可以通过例如使用二甲双胍组合物来管理，所述二甲双胍组合物是用于降低血糖水平、由此治疗糖尿病的公认处方药物。例如，在1994年在美国首次批准用于治疗糖尿病的二甲双胍组合物的用于降低血糖水平的功效已经在多个双盲、安慰剂对照、随机研究中得到证明。Garber等人,二甲双胍在II型糖尿病中的功效：双盲、安慰剂对照、剂量反应试验的结果(Efficacy of Metformin in Type II Diabetes:Results of aDouble-Blind,Placebo-Controlled,Dose-Response Trial),《美国医学杂志(Am JMed.)》,103(6),(1997)。然而，获得二甲双胍组合物受到处方要求的限制。不幸运地，长期趋势表明许多人避开使用包含二甲双胍组合物在内的处方药。
然后使二甲双胍组合物更具可获得性的一种方法是使人们可以在没有处方的情况下获得二甲双胍组合物，例如，非处方地(“OTC”)获得。存在衍生自将药物从处方转换成OTC的多种健康益处，包含但不限于产生更广泛的疗法可用性、提供更大数量的治疗方法、提供直接且快速的治疗途径、向患者提供在其健康护理中的积极作用以及允许患者在预防和缓解世界卫生组织(World Health Organization)的次要症状或病状方面变得自我依赖，“用于自我药物治疗的医药产品的监管评估指南(Guidelines for the RegulatoryAssessment of Medicinal Products for use in Self-Medication)”,2000。考虑到大量个体患有不受控制的高血糖，提供OTC二甲双胍组合物的途径可以提供显著的社会健康益处。
然而，将药物的分配从仅处方转换到OTC产生了患者群体将不能适当地自我选择其自身以安全使用药物并且然后以负责的方式使用药物进行自我用药治疗的显著风险。在这些担忧中体现的表现包含不正确的自我诊断、不正确的药物资格鉴定、未经识别的药物-药物相互作用(DDI)、未预料到的不良药物反应和/或副作用、不正确的给药和/或施用、疾病掩蔽、成瘾、不适当的药物依赖性、物质滥用以及在寻求必要的医疗看护方面的患者延迟。Ruiz等人,《当代药物安全性(Current Drug Safety)》,5(4):315(2010)。
因为二甲双胍组合物在某些患者中引起不良作用，所以应仔细选择和监测接收药物的群体。为了确保二甲双胍组合物的OTC分配的安全性，潜在患者必须针对所述药物有效地进行自我选择。然而，最近的研究发现，许多潜在患者并未持续关注印在OTC药物包装上的指南以确保安全且负责任的使用。美通社(PR Newswire Association)，“根据新调查，美国人应该更多地关注非处方(OTC)药物标签(Americans Should Pay More Attention toOver-the-Counter(OTC)medicine Labels According to New Survey)”，2015年10月15日(引用麦克尼尔消费者医疗保健(McNeil Consumer Healthcare)研究)。根据这些研究，40％的潜在患者仅将说明书视为指南，并且80％的患者并未再次阅读他们以前使用过的OTC药物的标签。更令人不安的是，只有58％的受调查男性觉得关注OTC标签上的限制非常重要。
当前，在美国存在两种用于OTC药物的合法营销的调控途径。在第一途径中，营销是按照OTC药物专著进行的，所述OTC药物专著为未被人类药物应用(例如，新药物应用(NDA)或缩写新药物应用(ANDA))覆盖的非处方药物设定监管标准。作为FDA的三相OTC药物审核的结果创建OTC专著。在审核的第I阶段中，咨询审核小组确定所提出的OTC组合物中的成分是否可以被通常认为是安全且有效地用于自我治疗。在第二途径中，营销在批准的产品特异性新药物应用(NDA)或缩写新药物应用(ANDA)的权限下发生。为了支持通过NDA寻求监管批准的药物的非处方标签，需要消费者调查研究来评估消费者基于所提出的药物标签来选择和取消选择其自身作为药物的适当用户的能力。Oliver,A.,《监管报告人(Regulatory Rapporteur)》,10(3):4-9(2013)，所述文献通过引用并入本文。
然而，将对社会健康具有潜在深远益处的药物的分配从仅处方模型转换到OTC模型的尝试已经反复失败，这在很大程度上是由于对不适当的患者选择和药物治疗的担忧。可能，最好的文献记录的病例涉及用于治疗高胆固醇的他汀类。
例如，默克公司(Merck)在2000年、2005年和2007年至少有三次申请销售非处方洛伐他汀(lovastatin)，但均被FDA拒绝。在2005年，FDA的专家咨询小组在2005年驳回了默克公司关于允许洛伐他汀的非处方销售的提议。所述专家组关注了为支持此提议而进行的市场调查，所述市场调查中，在非处方地提供有所述药物的3316名顾客中约有三分之一决定其将购买所述药物。在审阅数据后，专家组得出结论：45％的购买因各种原因而是不适当的，包含受试者的年龄、受试者对其病状以及与其病状相关联的禁忌症缺乏了解。Dyer等人,《英国医学杂志(BMJ)》,330(7484):164(2005)。在2007年，董事会再次得出结论，消费者适当地自我选择和充分地遵守慢性疗法而无需医生干预的能力尚未得到证实。代谢和内分泌药物产品的划分(Division of Metabolic and Endocrine Drug Products),2005,“NDA21-213非处方/>20mg联合咨询委员会会议(NDA 21-213Non-prescription/>20mg Joint Advisory Committee Meeting)”。
类似地，辉瑞公司(Pfizer)于2011年宣布了将从仅处方转换为OTC状况的意图。参见OTC公告,2011年11月16日,第7页。然而，旨在模拟10mg />(阿托伐他汀钙(atorvastatin calcium))的OTC使用的第3阶段——“实际使用”试验未能达到其主要目标时，他们放弃了他们在2014年的尝试，因为在患者遵照说明书检查其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平并且在检查其LDL-C水平后基于其测试结果采取适当动作方面，未达到令人满意的结果。辉瑞有限公司(Pfizer Inc.),“辉瑞报告2015年第二季度业绩”(2015)。
事实上，自从百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默克&公司(Merck&Co)首次在他们尝试分别将和洛伐他汀转换到OTC时的近乎二十年中，他汀类在美国从未被授予OTC状况。尽管根据当前指南，美国成人群体有近乎1/6的人符合降胆固醇药物的条件，但是没有服用任何药物。
在此背景技术部分中公开的信息仅用于增强对本发明的一般背景的理解，并且不应被视为信息形成本领域的技术人员已知的现有技术的承认或任何形式的建议。
发明内容
考虑到以上背景，本领域需要的是用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的系统和方法。
本公开解决了本领域中对于系统和方法的需要，所述系统和方法被配置成用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物(例如，缓释盐酸二甲双胍)的非处方递送的资格。在本公开中，提供了用于向受试者非处方地递送二甲双胍药物组合物的系统和方法。针对第一多个过滤器运行来自所述受试者的调查结果。当所述第一多个过滤器中的过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送。还针对第二多个过滤器运行所述调查结果。当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应警告。当所述第一多个过滤器中的过滤器未启动并且所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的每个启动的过滤器相关联的每个警告时，所述方法进行到履行过程。履行过程存储组合物订单，向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的药物事实标签，并且在受试者确认所述标签已阅读时授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物。
因此，本公开的一个方面提供了一种用于使受试者获得对用于降低所述受试者的血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的方法。所述方法包含对所述受试者进行第一调查以获得各种调查结果。在一些实施例中，所述调查结果表明以下情况中的一种或多种：所述受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕中的任一种；所述受试者是否具有肾脏问题；所述受试者的酮酸中毒状况；所述受试者的饮酒状况；所述受试者的年龄；所述受试者的1型糖尿病状况；所述受试者的乳酸性酸中毒状况；所述受试者的血糖水平；所述受试者是否具有肝脏问题；所述受试者是否曾发生心脏病发作、严重感染或中风；所述受试者的外科手术状况；所述受试者是否具有脱水历史以及所述受试者是否服用糖尿病药物。
所述方法还包含针对第一类别的第一多个过滤器运行所述调查结果中的全部或一部分调查结果，所述第一多个过滤器对应于与所述二甲双胍药物组合物相关联的禁忌症。当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且然后所述方法因此在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止。在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含以下中的一个或多个：怀孕过滤器、肾脏功能过滤器、酮酸中毒过滤器、饮酒过滤器、年龄过滤器、1型糖尿病过滤器、乳酸性酸中毒过滤器和血糖水平过滤器。
所述方法还包含针对第二类别的第二多个过滤器运行所述调查结果中的全部或一部分调查结果，所述第二多个过滤器对应于与所述二甲双胍药物组合物相关联的风险因素。当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告。在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含以下中的一个或多个：肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器和糖尿病药物过滤器。然而，与所述第一多个过滤器中的过滤器不同，所述第二多个过滤器中的过滤器在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下不会自动终止过程。
所述方法通过从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认而继续。
所述方法通过以下进行：当所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程。
在一些实施例中，所述履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物。
在一些实施例中，所述二甲双胍药物组合物是盐酸二甲双胍或另一种其药学上可接受的盐(例如，延胡索酸盐、琥珀酸盐等)的缓释调配物。
在一方面，本公开提供了一种用于鉴定受试者(例如，先前有资格接收到提供的所述二甲双胍药物组合物的受试者)进行所述二甲双胍药物组合物的再次订购的资格的方法(例如，所述方法任选地与用于鉴定所述受试者进行所述二甲双胍药物组合物的第一订购的方法结合进行)。所述方法包含再履行程序，所述再履行程序包含对所述受试者进行第二调查以便获得第二多个调查结果。在一些实施例中，所述第二多个调查结果表明以下中的一种或多种：所述受试者是否(i)怀孕、(ii)正在哺乳或(iii)正计划怀孕中的一种；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生肾脏问题；所述受试者的饮酒状况；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生酮酸中毒；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生乳酸性酸中毒；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生肝脏问题；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过心脏病发作、严重感染或中风；所述受试者的外科手术状况；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过脱水症状；所述受试者是否正在服用糖尿病药物；以及所述受试者的血糖水平，在受试者一直服用所述二甲双胍药物组合物持续至少预定时间段的情况下。
所述方法还包含针对第一类别的第三多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，所述第三多个过滤器对应于与所述二甲双胍药物组合物相关联的禁忌症。当所述第三多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物，并且所述再履行过程在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止。在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含怀孕过滤器、肾脏疾病过滤器、饮酒过滤器、酮酸中毒症状过滤器、乳酸性酸中毒症状过滤器、疾病过滤器和血糖过滤器。
所述方法还包含针对第二类别的第四多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，所述第四多个过滤器对应于与所述二甲双胍药物组合物相关联的风险因素。当所述第四多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于相应过滤器的警告。在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含以下中的一个或多个：肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器和1型糖尿病过滤器。
所述方法通过从所述受试者获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认而继续。当所述再履行过程未因所述第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止，并且所述受试者已经确认与所述第四多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，所述方法继续再履行程序。
在一些实施例中，所述方法包含：将对所述二甲双胍药物组合物的再次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权所述受试者再次订购所述二甲双胍药物组合物的供应。
在一些实施例中，所述二甲双胍药物组合物包含缓释盐酸二甲双胍。
附图说明
图1展示了根据本公开的实施例的示例性系统拓扑结构，所述示例性系统拓扑结构包含：二甲双胍药物组合物非处方(OTC)分配装置，其用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格；数据收集装置，其用于收集受试者数据；与人类受试者相关联的一个或多个用户装置；以及用于非处方地分配二甲双胍药物组合物的一个或多个药房配药处，其中上述组件任选地通过通信网络互连。
图2展示了根据本公开的各个实施例的用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方地递送的资格的示例装置。
图3A和3B共同展示了根据本公开的实施例的与人类受试者相关联的用于鉴定人类受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格以治疗或预防哮喘症状的示性装置，其中应理解，图3A和3B的示例装置与图2的装置结合工作，以在一些实施例中通过例如向图2的装置提供调查结果和/或针对这种调查结果启动本公开的过滤器的结果来执行图4到8中所展示的方法，但是在替代性实施例中，图2的装置执行本公开的所有方法，并且不使用图3A和3B的装置。在仍另外的替代性实施例中，图3A和3B的装置执行本公开的方法，并且不使用图2的装置。
图4A、4B、4C、4D、4E、4F、4G、4H和4I共同提供了根据本公开的各个实施例的用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的过程的流程图，其中虚线框中的要素是任选的。
图5A、5B、5C和5D展示了根据本公开的实施例的用于获得调查结果的示例调查问题。
图6展示了根据本公开的实施例的来自第一调查的反馈。
图7A、7B和7C共同展示了根据本公开的实施例的用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例方法。
图8A、8B和8C共同展示了根据本公开的实施例的用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的再填充的示例方法。
在附图中，贯穿附图中的若干个附图，附图标记指代本发明的相同或等效部分。
具体实施方式
糖尿病是美国和全球范围内不断增长的健康问题。尽管可以使用已建立的药物组合物有效地治疗糖尿病，但是由于许多人由于各种原因没有足够的机会和/或避开医疗保健系统，因此处方要求阻碍了获得这些药物的机会。因此，许多人没有适当地控制其糖尿病病状。尽管这些处方药的非处方替代物将增加对这些组合物的获得，从而改善世界范围内的糖尿病的群体管理，但是患者通常难以自行选择适当的非处方药物。因为这些药物的不适当使用可能会导致治疗无效和/或引起严重副作用，所以需要更好的用于选择非处方糖尿病药物以及用非处方糖尿病药物治疗患者的方法。除其它方面外，本公开提供了解决这些问题的方法、系统和计算机可读介质。
现在将详细参照实施方案，在附图中展示所述实施方案的实例。在以下对实施方案的详细描述中，阐述了许多具体细节以便提供对本发明的彻底理解。然而，对本领域的普通技术人员而言将显而易见的是，本发明可以在没有这些具体细节的情况下实践。
还应理解，尽管术语第一、第二等在本文中可以用于描述各种要素，但是这些要素不应受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元件与另一元件区分开来。例如，在不脱离本公开的范围的情况下，第一过滤器可以被称为第二过滤器，并且，类似地，第二过滤器可以被称为第一过滤器。第一过滤器和第二过滤器两者都是过滤器，但是所述第一过滤器和所述第二过滤器不是同一过滤器。
在本公开中使用的术语只是为了描述特定实施例的目的，并且并非旨在限制本发明。如在本发明的说明书和所附权利要求书中所使用的，除非上下文清楚地指示，否则单数形式“一个(a)”、“一种(an)”和“所述(the)”旨在同样包含复数形式。还应理解，如本文所使用的术语“和/或”指代并且涵盖一个或多个相关联的列举项的任何和所有可能组合。将进一步理解，当在本说明书中使用时，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、要素和/或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、要素、组件和/或其组。
如本文中所使用的，根据上下文，术语“如果”可以被解释为意指“当……时(when)”或“在……时(upon)”或“响应于确定”或“响应于检测”。类似地，根据上下文，短语“如果确定”或“如果检测到[所陈述的条件或事件]”可以被解释成意指“在确定……时”或“响应于确定”或“在检测到[所陈述的条件或事件]时”或“响应于检测到[所规定的条件或事件]”。
如本文所使用的，术语“非处方(over-the-counter)”意指根据本文公开的限制，但在没有来自医生或医疗从业者的处方或许可的情况下通过零售购买提供。
如本文所使用的，术语“药物化合物”是指材料的任何物理状态。药物化合物包含但不限于胶囊、片剂、液体、局部调配物和吸入调配物。
如本文所使用的，术语“禁忌症”是指不宜进行治疗，例如非处方使用二甲双胍药物组合物的病状。禁忌症包含受试者的身体特性(例如，怀孕或肝脏疾病)以及同期药物使用(例如，二甲双胍药物组合物使用)。在本上下文中，根据本文所公开的方法、系统和软件的一些实施方案，标识到禁忌症会启动第一类别的过滤器，所述过滤器防止授权提供二甲双胍药物组合物。
如本文所使用的，术语“风险因素”是指可能不宜进行治疗，例如非处方使用二甲双胍药物组合物的病状。风险因素包含受试者的身体特性(例如，血糖水平读数)以及同期药物使用(例如，糖尿病药物的使用)。在本上下文中，根据本文所公开的方法、系统和软件的一些实施方案，标识到风险因素会启动第二类别的过滤器，所述过滤器防止在没有确认受试者已经与医疗专业人员讨论风险因素的情况下授权提供二甲双胍药物组合物。
如本文所使用的，例如与二甲双胍的“药物相互作用”包含药代动力学药物相互作用和药效动力学药物相互作用。通常，药代动力学药物相互作用是两种药物(例如，二甲双胍组合物与第二药物)之间的相互作用，所述相互作用导致任一种药物的吸收、转运、分配、代谢和/或排泄的改变。通常，药代动力学药物相互作用是两种药物(例如，二甲双胍组合物与第二药物)之间的相互作用，所述相互作用导致效果或任一种药物的直接变化。对于药代动力学药物相互作用和药效动力学药物相互作用的更全面总结，参见，Cascorbi,I,《德国国际医学公报(Dtsch Arztebl Int.),109(33-34):546-55(2012)，所述文献的内容特此通过引用并入。
在本公开的上下文中，将病状分类为禁忌症或风险因素特定于特定身份和剂量的二甲双胍药物组合物被授权进行非处方使用。特定病状的分类，例如同期二甲双胍药物组合物使用，可能在不同的二甲双胍药物组合物之间有所不同(例如，对于第一二甲双胍组合物，其可以被分类为禁忌症；对于第二二甲双胍组合物，其可以被分类为风险因素；和/或对于第三二甲双胍组合物，其可以既不被分类为禁忌症也不被分类为风险因素)。同样，对于使用第一非处方剂量的特定二甲双胍组合物，特定病状可以被分类为禁忌症；对于使用第二(例如，更低)非处方剂量的同一特定二甲双胍组合物，特定病状可以被分类为风险因素；和/或对于使用第三(例如，最低)非处方剂量的同一特定二甲双胍组合物，特定病状可以既不被分类为禁忌症也不被分类为风险因素。
如本文所使用的，受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来“已经产生”病状是指对于受试者而言新的两种病状，即受试者在接收到最后一次提供的二甲双胍组合物时未患有的病状，以及新诊断的病状，无论当受试者接收到最后一次提供的二甲双胍组合物时是否存在病状，即受试者不知道其何时接收到最后一次提供的二甲双胍组合物的病状。
术语“一种或多种盐”包含通过中和酸或碱而制备的化合物的盐，这取决于本文所述的化合物上发现的特定配体或取代基。当本发明的化合物含有相对酸性的官能团时，碱加成盐可以通过使中性形式的此类化合物与足够量的所期望的碱纯净地或于合适的惰性溶剂中接触来获得。碱加成盐的实例包含钠盐、钾盐、钙盐、铵盐、有机氨盐或镁盐或类似盐。酸加成盐的实例包含衍生自以下无机酸的那些，如盐酸、氢溴酸、硝酸、碳酸、一氢碳酸、磷酸、一氢磷酸、二氢磷酸、硫酸、一氢硫酸、氢碘酸或亚磷酸等；以及衍生自以下相对无毒的有机酸的盐，如乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、马来酸、苹果酸、丙二酸、苯甲酸、琥珀酸、辛二酸、富马酸、乳酸、扁桃酸、邻苯二甲酸、苯磺酸、对甲苯磺酸、柠檬酸、酒石酸、甲磺酸等。本发明的某些具体化合物含有允许化合物转化成碱加成盐或酸加成盐的碱性和酸性官能团两者。还包含盐的水合物。
在本公开的一个方面，对受试者进行调查以获得调查结果，以便确定受试者是否有资格进行用于降低血糖，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的非处方(OTC)二甲双胍药物组合物。调查结果被用作运行第一类别的过滤器的基础。如果启动了第一类别中的任何过滤器的触发条件，则受试者没有资格进行OTC二甲双胍药物组合物。调查结果还被用作运行第二类别的过滤器的基础。如果启动了第二类别中的任何过滤器的触发条件，则向受试者提供与第二类别的已启动的相应过滤器相关联的警告消息。如果第一类别中的过滤器未启动并且受试者成功地解决了与第二类别的已启动的相应过滤器相关联的警告消息，则启动用于二甲双胍药物组合物OTC递送的履行过程。
图1展示了用于对受试者进行一次或多次调查以便鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的OTC递送的资格的集成系统48的实例。集成系统48包含一个或多个连接的用户装置102。用户装置102被配置成输入调查数据并请求二甲双胍药物组合物。系统48还包含一个或多个药房配药处装置104，其被配置成接收指令以便向有资格的受试者提供二甲双胍药物组合物。此外，系统48包含二甲双胍药物组合物非处方(OTC)分配装置250和被配置成收集受试者数据的一个或多个数据收集装置200。
贯穿本公开，仅出于清晰的目的，数据收集装置200和二甲双胍药物组合物OTC分配装置250将作为单独的装置被引用。也就是说，数据收集装置200的所公开功能和二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的所公开功能包含在单独的装置中，如图1所展示的。然而，应当理解，事实上，在一些实施例中，数据收集装置200的所公开功能和二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的所公开功能包含在单个装置中。
利用集成系统48，针对第一多个过滤器(例如，过滤器216-1、过滤器216-2、过滤器216-4等)运行来自受试者的调查结果。当第一多个过滤器中的过滤器(例如，过滤器216)启动用于相应受试者时，相应受试者被认为没有资格进行二甲双胍药物组合物。还针对第二多个过滤器(例如，过滤器222-1、过滤器222-2、过滤器222-6等)运行调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器启动用于相应受试者时，向相应受试者提供与相应过滤器相关联的警告(例如，过滤器警告226)。在一些实施例中，同时针对第一多个过滤器和第二多个过滤器运行调查结果。在一些实施例中，针对第一多个过滤器且接着针对第二多个过滤器运行调查结果。当第一多个过滤器中的过滤器未启动并且受试者已经确认或以其它方式成功地解决了与第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，由集成系统48实现的方法进行到履行过程。作为履行过程的一部分，存储组合物订单(例如，在与接收药物的受试者相关联的用户概况234中)，向有资格的受试者传送二甲双胍组合物的药物事实标签(例如，药物事实标签230)。在受试者确认已阅读标签之后，授权分配二甲双胍组合物。
参考图1，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250鉴定受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格。为了实现这一点，与二甲双胍药物组合物OTC分配装置250电连通的数据收集装置200接收源自于与对应受试者相关联的一个或多个用户装置102的调查结果。在一些实施例中，数据收集装置200直接从用户装置102接收此类调查结果。例如，在一些实施例中，数据收集装置200通过射频信号以无线方式接收此数据。在一些实施例中，此类信号符合802.11(Wi-Fi)、蓝牙或ZigBee标准。在一些实施例中，数据收集装置200直接接收此类数据、分析所述数据并将经过分析的数据传递给二甲双胍药物组合物OTC分配装置250。
在一些实施例中，数据收集装置200和/或二甲双胍药物组合物OTC分配装置250不接近受试者和/或不具有无线能力或此类无线能力不用于获取调查结果的目的。在一些实施例中，可以使用通信网络106向用户装置102传送来自二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的调查问题(例如，调查问题208、212)并且向数据收集装置200和/或二甲双胍药物组合物OTC分配装置250传送来自用户装置102的对此类调查问题的答案。进一步地，在一些实施例中，通信网络106用于向药房配药处装置104传送来自二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的对分配二甲双胍组合物调查问题的授权。
网络106的实例包含但不限于万维网(WWW)、内联网和/或无线网络(如蜂窝电话网络)、无线局域网(LAN)和/或城域网(MAN)以及通过无线通信的其它装置。无线通信任选地使用多种通信标准、协议和技术中的任何一种，包含但不限于：全球移动通信系统(GSM)、增强型数据GSM环境(EDGE)、高速下行链路分组接入(HSDPA)、高速上行链路分组接入(HSUPA)、演进-仅数据(EV-DO)、HSPA、HSPA+、双小区HSPA(DC-HSPDA)、长期演进(LTE)、近场通信(NFC)、宽带码分多址(W-CDMA)、码分多址(CDMA)、时分多址(TDMA)、蓝牙、无线保真(Wi-Fi)(例如，IEEE 802.11a、IEEE 802.11ac、IEEE 802.11ax、IEEE 802.11b、IEEE802.11g和/或IEEE 802.11n)、互联网协议语音(VoIP)、Wi-MAX、电子-邮件协议(例如，互联网消息访问协议(IMAP)和/或邮局协议(POP)))、即时消息(例如，可扩展消息与存在协议(XMPP)、针对即时信息和出席扩展的会话发起协议(SIMPLE)、即时消息和存在服务(IMPS))和/或短消息服务(SMS)或任何其它合适的通信协议，包含截至本公开的提交日期尚未开发的通信协议。
当然，系统48的其它拓扑结构是可能的。例如，所述一个或多个用户装置102和所述一个或多个药房配药处装置104可以直接与数据收集装置200和/或二甲双胍药物组合物OTC分配装置250通信，而不是依赖于通信网络106。进一步地，数据收集装置200和/或二甲双胍药物组合物OTC分配装置250可以构成便携式电子装置、服务器计算机，或事实上构成在网络中链接在一起的若干计算机，可以是云计算环境中的虚拟机，可以是云计算机环境中的容器或其组合。因此，图1中所示的示例性拓扑结构仅用于以本领域的技术人员易于理解的方式描述本公开的实施例的特征。
考虑到前述内容，转到图2，描绘了示例性二甲双胍药物组合物OTC分配装置250，其被配置成确定受试者是否有资格进行二甲双胍组合物的OTC递送。参考图2，在典型的实施例中，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250包括一个或多个计算机。出于在图2中进行说明的目的，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250被表示为单个计算机，所述单个计算机包含用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的所有功能。然而，本公开不限于此。在一些实施例中，用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的功能遍布在任何数量的联网计算机上和/或驻留在若干联网计算机中的每一个上、托管在位于远程位置处的可通过通信网络106访问的一个或多个虚拟机上和/或托管在位于远程位置处的可通过通信网络106访问的一个或多个容器上。本领域的技术人员应当理解，大量不同的计算机拓扑结构中的任何计算机拓扑结构用于所述应用并且所有此类拓扑结构处于本公开的范围内。
图2的二甲双胍药物组合物OTC分配装置250被配置成进行第一调查(例如，使用评估模块252来执行受试者的用于提供二甲双胍药物组合物的初始资格鉴定)和/或第二调查(例如，使用再评估模块254来执行受试者的用于提供二甲双胍药物组合物的重新资格鉴定)。第一调查(例如，评估)包括分别与第一过滤器类别214-1中的多个过滤器和第二过滤器类别220-1中的多个过滤器内的过滤器216、222相关联的各种问题208、212。分别针对所述第一和第二多个过滤器214-1、216-1内的第一类别214的过滤器和第二类别220的过滤器运行由装置接收的第一调查中的问题的答案。类似地，第二调查(例如，再评估)还包括分别与第一类别214-2的多个过滤器和第二类别220-2的多个过滤器内的过滤器216、222相关联的各种问题。分别针对例如所述第一和第二多个过滤器内的第一类别216-2的过滤器和第二类别220-2的过滤器运行由装置接收的第二调查中的问题的答案。第一过滤器类别214的过滤器216被配置成在启动时终止资格鉴定过程。第二过滤器类别220的过滤器222被配置成向受试者提供与对应调查问题相关联的警告。换句话说，图2的装置被配置成积累来自调查(例如，调查问题208和调查问题212)的结果并且针对对应过滤器(例如，分别为过滤器216和过滤器222)运行结果，以确定受试者是否有资格进行二甲双胍药物组合物的OTC递送。
在本公开中，多个过滤器是指第一过滤器类别或第二类别中的系列或集合或过滤器。例如，在一些实施例中，第一过滤器类别214的多个过滤器可以包括第一过滤器类别的过滤器216的任何子集。作为实例，在一些实施例中，第一类别的多个过滤器包括过滤器216-1、216-2、216-3、……、216-i或其任何组合。类似地，第二过滤器类别220的多个过滤器可以包括第二过滤器类别的过滤器222的任何集合。此外，在一些实施例中，第二类别的多个过滤器包括过滤器222-1、222-2、222-3、……、222-i或其任何组合。
继续参考图2，在一些实施例中，分配装置250包括一个或多个处理单元(CPU)274、网络或其它通信接口284、存储器192(例如，随机存取存储器)、任选地由一个或多个控制器288访问的一个或多个磁盘存储器和/或永久装置290、用于互连上述组件的一条或多条通信总线213、用户接口278(用户接口278包含显示器282和输入280(例如，键盘、小键盘、触摸屏))以及用于为上述组件供电的电源276。在一些实施例中，使用如高速缓存等已知的计算技术使存储器192中的数据与非易失性存储器290无缝共享。在一些实施例中，存储器192和/或存储器290包含相对于一个或多个中央处理单元274远程定位的大容量存储装置。换句话说，存储在存储器192和/或存储器290中的一些数据事实上可以托管在位于二甲双胍药物组合物OTC分配装置250外部但可以由二甲双胍药物组合物OTC分配装置250使用网络接口284通过互联网、内联网或其它形式的网络或电子线缆(在图2中被展示为要素106)电子地访问的计算机上。
在一些实施例中，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的存储器192存储以下中的一个或多个：
·操作系统202，其包含用于处理各种基本系统服务的程序；
·评估模块252，其用于通过传送调查问题、从其中获得结果并且将结果应用于有资格的过滤器来鉴定受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物的初始非处方递送的资格，评估模块包含：
ο第一过滤器类别214-1，包含过滤器216(例如，第一多个过滤器)，第一过滤器类别214-1中的每个相应过滤器216与一个或多个调查问题208和一个或多个触发条件218相关联；
ο第二过滤器类别220-1，包含过滤器222(例如，第二多个过滤器)，第二过滤器类别220-1中的每个相应过滤器222与一个或多个调查问题208、触发条件224和警告226相关联；
·履行模块228-1，其用于当第一过滤器类别214-1中的过滤器216针对受试者未曾启动并且受试者已经确认与作为受试者对调查问题208的答案的结果第二过滤器类别220-1中的启动过的每个过滤器222相关联的每个警告226时执行履行过程，其中所述履行过程包含向受试者传送二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签230并且从受试者接收已接收并阅读非处方药物事实标签的确认；
·再评估模块254，其用于通过传送调查问题、从其中获得结果并且将结果应用于有资格的过滤器来鉴定受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物的后续非处方递送的资格，所述评估模块包含：
ο第一过滤器类别214-2，包含过滤器216(例如，第三多个过滤器)，第一过滤器类别214-2中的每个相应过滤器216与一个或多个调查问题208和一个或多个触发条件218相关联；
ο第二过滤器类别220-2，包含过滤器222(例如，第二多个过滤器)，第二过滤器类别220-2中的每个相应过滤器222与一个或多个调查问题208、触发条件224和警告226相关联；
·再履行模块228-2，其用于在第一过滤器类别214-2中的过滤器216针对受试者未曾启动并且受试者已经确认与作为受试者对调查问题212的答案的结果第二过滤器类别220中的启动过的每个过滤器222-2相关联的每个警告226时执行再履行过程，其中所述再履行过程包含向受试者传送二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签230并且从受试者接收已接收并阅读非处方药物事实标签的确认；
·受试者概况数据存储器232，其包括多个受试者中的每个受试者的用户概况234，每个相应用户概况234包含关于所述多个受试者中的对应受试者的信息(例如，运送信息、账单信息、生物计量信息等)、由对应受试者使用二甲双胍药物组合物OTC分配装置250制备的二甲双胍药物组合物的初次订购日期和配药处236以及任何再订购日期和配药处238；
·不良事件模块242，其用于标识和聚集与多个受试者相关联的不良事件的记录，例如对应于在再履行过程期间第一过滤器类别214-2中的过滤器216的启动；
·偿还模块240，其用于确定合格性和/或传送与二甲双胍组合物的递送相关联的保险索赔，例如基于存储于相应用户概况234中的保险信息。
在一些实施例中，评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228可在任何浏览器(例如，电话、平板计算机、膝上型计算机/台式计算机或智能手表)内访问。在一些实施例中，评估模块252、再评估模块254和/或履行模块228在本地装置框架上运行并且可用于下载到运行如Android、iOS或WINDOWS等操作系统202的用户装置102上。
在一些实施方案中，用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的以上标识的数据要素或模块中的一个或多个数据要素或模块(例如，评估模块252、履行模块228-1等)存储在先前描述的存储器装置中的一个或多个存储器装置中并且对应于用于执行上述功能的指令集。以上标识的数据、模块或程序(例如，指令集)不需要被实施为单独的软件程序、程序或模块，并且因此在各个实施方案中可以组合或以其它方式重新布置这些模块的各种子集。在一些实施方案中，存储器192和/或290任选地存储以上标识的模块和数据结构的子集。此外，在一些实施例中，存储器192和/或290存储以上未描述的另外的模块和数据结构。
在一些实施例中，用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的二甲双胍药物组合物OTC分配装置250是智能手机(例如，iPhone、黑莓(Blackberry)等)、膝上型计算机、平板计算机、台式计算机、智能手表或另一种形式的电子装置(游戏控制台)。在一些实施例中，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250是不可移动的。在一些实施例中，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250是可移动的。
在一些实施例中，二甲双胍药物组合物OTC分配装置250不是智能手机，而是平板计算机、台式计算机、应急车辆计算机或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清晰起见，在图2中仅示出了二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的可能组件中的几个组件，以便更好地强调安装在二甲双胍组合物OTC分配装置250上的另外的软件模块。
图3提供了对可以与本公开一起使用的用户装置102的描述。图3所展示的用户装置102具有一个或多个处理单元(CPU)374、外围设备接口370、存储器控制器368、网络或其它通信接口384、存储器392(例如，随机存取存储器)、用户接口378(用户接口378包含显示器382和输入380(例如，键盘、小键盘、触摸屏))、任选的加速计317、任选的GPS 319、任选的音频电路系统372、任选的扬声器360、任选的麦克风362、用于检测用户装置102上的接触强度的一个或多个任选的强度传感器364(例如，触敏表面，如用户装置102的触敏显示系统382)、任选的输入/输出(I/O)子系统366、一个或多个任选的光学传感器373、用于互连上述组件的一条或多条通信总线313以及用于为上述组件供电的电源376。
在一些实施例中，输入380是触敏显示器，如触敏表面。在一些实施例中，用户接口378包含一个或多个软键盘实施例。软键盘实施例可以包含所显示图标上的标准(例如，QWERTY)和/或非标准符号构型。
除了一个或多个加速计317之外，图3所展示的用户装置102任选地包含磁力计(未示出)和GPS 319(或GLONASS或其它全球导航系统)接收器，以用于获得关于用户装置102的位置和朝向(例如，肖像或风景)的信息和/或用于确定受试者的体能锻炼的量。
应当理解，图3中所展示的用户装置102仅是可以用于执行调查(例如，第一调查206)以便有资格对用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的多功能装置的一个实例，并且用户装置102任选地具有比所示组件更多或更少的组件、任选地组合两个或更多个组件或任选地具有不同的部件的组件构型或布置。图3中所示的各个组件以硬件、软件、固件或其组合来实施，包含一个或多个信号处理和/或专用集成电路。
图3中所展示的用户装置102的存储器392任选地包含高速随机存取存储器，并且任选地还包含非易失性存储器，如一个或多个磁盘存储装置、闪存装置或其它非易失性固态存储器装置。由二甲双胍药物组合物OTC分配装置250的其它组件(如一个或多个CPU374)对存储器392的访问任选地由存储器控制器368控制。在一些实施例中，图3中所展示的用户装置102的存储器392任选地包含：
·操作系统302，其包含用于处理各种基本系统服务的程序；
·与二甲双胍药物组合物OTC分配装置250结合的上文所描述的评估模块252；
·与二甲双胍药物组合物OTC分配装置250结合的上文所描述的第一类别214，其进一步包括怀孕过滤器216-1、肾脏功能过滤器216-2、酮酸中毒过滤器216-3、饮酒过滤器216-4、年龄过滤器216-5、1型糖尿病过滤器216-6、乳酸性酸中毒过滤器216-7和血糖水平过滤器216-8；以及
·与二甲双胍药物组合物OTC分配装置250结合的上文所描述的第二类别220，其包括肝脏疾病过滤器222-1、医疗问题过滤器222-2、外科手术222-3、脱水过滤器222-4和糖尿病药物过滤器222-5。
在一些实施例中，用户装置102的任选的加速计317、任选的GPS 319和/或磁力计(未示出)或此类组件用于向有资格的受试者推荐一个或多个合适的用于非处方地递送二甲双胍药物组合物的配药处。在一些实施例中，GPS 319用于确定受试者的二甲双胍药物组合物的OTC递送是否在地理上是否受到限制。地理限制包含但不限于居住在递送或运送区域之外的受试者、营销限制和/或政府法规。
外围设备接口370可以用于将装置的输入和输出外围设备与一个或多个CPU 374和存储器392耦合。所述一个或多个处理器374运行或执行存储在存储器392中的各种软件程序和/或指令集，如调查模块204，以便执行用户装置102的各种功能和处理数据。
在一些实施例中，外围设备接口370、一个或多个CPU 374和存储器控制器368任选地在单个芯片上实施。在其它一些实施例中，其在单独的芯片上实施。
网络接口的RF(射频)电路系统384接收和发送RF信号，所述RF信号也称为电磁信号。在一些实施例中，使用此RF电路系统向受试者装置102传送调查模块204、调查问题208/212、对调查问题208/212的答案和/或非处方药物事实标签230。在一些实施例中，RF电路系统384将电信号转换为电磁信号或将电磁信号转换为电信号，并且通过电磁信号与通信网络和其它通信装置和/或数据收集装置200和/或二甲双胍药物组合物OTC分配装置250通信。RF电路系统384任选地包含用于执行这些功能的众所周知的电路系统，包含但不限于天线系统、RF收发器、一个或多个放大器、调谐器、一个或多个振荡器、数字信号处理器、CODEC芯片组、订户身份模块(SIM)卡、存储器等。RF电路系统384任选地与通信网络106通信。在一些实施例中，电路系统384不包含RF电路系统，并且事实上通过一根或多根硬导线(例如，光缆、同轴电缆等)连接到网络106。
在一些实施例中，音频电路系统372、任选的扬声器360和任选的麦克风362在受试者与用户装置102之间提供音频接口。音频电路系统372从外围设备接口370接收音频数据，将音频数据转换为电信号并且将电信号传输到扬声器360。扬声器360将电信号转换为人类可听的声波。在一些实施例中，扬声器260将电信号转换为人类听不见的声波。音频电路系统372还接收由麦克风362将声波转换而来的电信号。音频电路系统372将电信号转换为音频数据，并且将音频数据传输到外围设备接口370以进行处理。音频数据任选地由外围设备接口370从存储器392和/或RF电路系统384检索和/或传输到所述存储器和/或RF电路系统。
在一些实施例中，电源376任选地包含电力管理系统、一个或多个电源(例如，电池、交流电(AC))、再充电系统、电力故障检测电路、电力转换器或逆变器、电力状况指示器(例如，发光二极管(LED))和与便携式装置中的电力的产生、管理和分配相关联的任何其它组件。
在一些实施例中，用户装置102任选地还包含一个或多个光学传感器373。所述一个或多个光学传感器373任选地包含电荷耦合装置(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)光电晶体管。所述一个或多个光学传感器373接收来自环境的通过一个或多个透镜投射的光并且将光转换为表示图像的数据。所述一个或多个光学传感器373任选地捕获静止图像和/或视频。在一些实施例中，光学传感器位于用户装置102的背面，与用户装置102的正面上的显示器382相反，使得输入380能够用作获取静止和/或视频图像的取景器。在一些实施例中，另一个光学传感器373位于用户装置102的正面，使得受试者的图像被获得(例如，以便验证受试者的健康、病状或身份，这是鉴定受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的一部分；以便帮助远程诊断受试者的病状；或以便获取受试者的视觉生理测量结果；等)。
如图3所展示的，用户装置102优选地包括操作系统302，所述操作系统包含用于处理各种基本系统服务的程序。操作系统302(例如，iOS、DARWIN、RTXC、LINUX、UNIX、OS X、WINDOWS或如VxWorks等嵌入式操作系统)包含用于控制和管理一般系统任务(例如，存储器管理、存储装置控制、电源管理等)的各种软件组件和/或驱动器并且促进各种硬件与软件组件之间的通信。
在一些实施例中，用户装置102是智能手机或智能手表。在其它实施例中，用户装置102不是智能手机或智能手表，而是平板计算机、台式计算机、应急车辆计算机或其它形式或有线或无线联网装置。为了简洁和清晰起见，图3中仅示出了用户装置102的可能组件中的几个组件以便更好地强调安装在用户装置102上的另外的软件模块。
尽管图1中公开的系统48可以独立工作，但是在一些实施例中，其还可以与电子医疗记录系统链接以便以任何方式交换信息。
现在已经公开用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍组合物的非处方递送的资格的系统48的细节，参考图4A到4I公开关于根据本公开的实施例的系统执行的方法(400)(包含过程和特征)的细节。在一些实施例中，系统的此类过程和特征由图2和3中所展示的评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-2执行。在一些实施例中，评估模块252、再评估模块254、履行模块228-1和/或再履行模块228-1是单一软件模块。在流程图中，虚线框中的要素被认为是任选的。
方框402-406。参考图4A的方框402，本公开的目标是使用如二甲双胍药物组合物OTC分配装置250等计算机系统鉴定受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格。二甲双胍药物组合物OTC分配装置(例如，装置250)包括一个或多个处理器(例如，处理器274)以及存储器(例如，存储器192和/或290)。存储器存储非暂时性指令，所述非暂时性指令当在所述一个或多个处理器执行时进行方法。
参考方框404，在一些实施例中，二甲双胍药物组合物是(例如，缓释调配物)盐酸二甲双胍。
在一些实施例中，二甲双胍药物组合物包含在题为“二甲双胍的盐和方法(Saltsof Metformin and Method)”的美国专利第6,031,004号中公开的任何化合物，所述美国专利特此通过引用并入。在一些实施例中，二甲双胍药物组合物包括在题为“药物组合物(Pharmaceutical Composition)”的美国专利第5,952,356号中公开的任何化合物，所述美国专利特此通过引用并入。在一些实施例中，二甲双胍药物组合物包括在题为“控释二甲双胍组合物(Controlled Release Metformin Compositions)”的美国专利第6,866,866号中公开的任何化合物，所述美国专利特此通过引用并入。
参考方框406，在一些实施例中，降低血糖水平是为了治疗2型糖尿病。通常，这是通过抑制肝脏葡萄糖产生来实现的。
在一些实施例中，响应于从用户接收到有资格获得对二甲双胍药物组合物的提供的第一请求，系统创建对应的受试者概况，例如含有关于受试者的传记信息，例如受试者名称、出生日期、住处、递送地址、社会保障号、医疗记录号、保险信息、用户名称、标识密码等中的一个或多个。在一些实施例中，系统将先前未接收到二甲双胍药物组合物的非处方提供的受试者注册为二甲双胍药物组合物的新用户，并且装置将执行初步评估方法以鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的提供的资格，例如不管受试者先前是否接收到通过处方提供二甲双胍药物组合物。
在一些实施例中，系统将先前已经通过处方接收到二甲双胍药物组合物的提供的受试者注册为二甲双胍药物组合物的先前用户，并且装置将执行用于鉴定受试者重新进行二甲双胍药物组合物的提供的资格的再评估方法。
在一些实施例中，在受试者先前通过处方接收到不同二甲双胍药物组合物的提供的情况下，系统将执行一种用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的提供的资格的修改方法，所述方法解释了两种二甲双胍药物组合物的禁忌症和风险因素的差异。
在一些实施例中，响应于从用户接收到有资格获得对二甲双胍药物组合物的提供的第二请求或后续请求，系统将受试者注册为返回客户，例如当受试者先前已接收到二甲双胍的非处方提供并且对于受试者已经存在对应的受试者概况232时。
在一些实施例中，在进行资格鉴定或重新资格鉴定方法之前，装置提示(702，704)用户确认其具有足够的隐私来提供敏感的医疗信息(例如，图7A中的提示704)和/或其拥有完成资格鉴定过程所需的医疗信息(例如，图7A中的提示(704)确认其知道其血糖水平)。
方框408。参见图4A的方框408，所述方法包含进行对受试者的第一调查，由此获得第一多个调查结果(例如，响应于调查问题208、212(例如，表1中所阐述的调查问题中的一个或多个调查问题))。在一些实施例中，装置向用户传输一个或多个调查问题，提示回答，并且然后从受试者接收对所述一个或多个调查问题的回答。在一些实施例中，第一调查结果包含或至少指示表1中列出的一些或全部受试者特性。例如，在一些实施例中，所述第一多个调查结果包含或至少指示表1中列出的特性中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个或全部14个特性。在一个实施例中，第一调查问题208、212和结果至少包含如表1中所提供的特性1-13。
参考方框410，例如如图7中所展示的，在一些实施例中，第一调查结果表明受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕(例如，对调查问题208的回答，如问题550，如图5A中所展示的问题，例如其与第一类别的怀孕过滤器216-1相关联和/或应用于(706)所述第一类别的所述怀孕过滤器)中的一种、受试者是否具有肾脏问题(例如，对调查问题208的回答，其与第一类别的肾脏功能过滤器216-2相关联和/或应用于(708)所述第一类别的所述肾脏功能过滤器)、受试者的酮酸中毒状况(例如，对调查问题208的回答，其与第一类别的酮酸中毒过滤器216-3相关联和/或应用于(710)所述第一类别的所述酮酸中毒过滤器)、受试者的饮酒状况(例如，对调查问题208的回答，其与第一类别的酒精过滤器216-4相关联和/或应用于(712)所述第一类别的所述酒精过滤器)、受试者的年龄(例如，对调查问题208的回答，其与第一类别的年龄过滤器216-5相关联和/或应用于(714)所述第一类别的所述年龄过滤器)、受试者的1型糖尿病状况(例如，对调查问题208的回答，其与第一类别的1型糖尿病过滤器216-6相关联和/或应用于(716)所述第一类别的所述1型糖尿病过滤器)、受试者的乳酸性酸中毒状况(例如，对调查问题208的回答，其与第一过滤器类别的乳酸性酸中毒过滤器216-7相关联和/或应用于(718)所述第一过滤器类别的所述乳酸性酸中毒过滤器)、受试者的血糖水平(例如，对调查问题208的回答，其与第一类别的血糖水平过滤器216-8相关联和/或应用于(720)所述第一类别的所述血糖水平过滤器)、受试者是否具有肝脏问题(例如，对调查问题212的回答，其与第二类别的肝脏疾病过滤器222-1相关联和/或应用于(722)所述第二类别的所述肝脏疾病过滤器)、受试者是否曾发生心脏病发作、严重感染或中风(例如，对调查问题212的回答，其与第二类别的医疗问题过滤器222-2相关联和/或应用于(724)所述第二类别的所述医疗问题过滤器)、受试者的外科手术状况(例如，对调查问题212的回答，其与第二类别的外科手术过滤器222-3相关联和/或应用于(726)所述第二类别的所述外科手术过滤器)、受试者是否具有脱水历史(例如，对调查问题212的回答，其与第二类别的脱水过滤器222-4相关联和/或应用于(728)所述第二类别的所述脱水过滤器)，以及受试者是否已经服用糖尿病药物(例如，对调查问题212的回答，其与第二类别的糖尿病药物过滤器222-5相关联和/或应用于(730)所述第二类别的糖尿病药物过滤器)。
在一些实施例中，第一调查包含引出提供或指示表1中列出的一些或全部特性的回答的问题。在一些实施例中，调查包含对应于本文所述方法所需的调查结果中的每一个调查结果的问题。在其它实施例中，调查包含仅对应于本文所述方法所需的调查结果的子集的问题。在一些实施例中，本文所述的方法所需的其它调查结果通过其它方式获取(例如，在注册/订阅与使受试者有资格进行非处方药物相关联的服务时、从医疗保健提供者获取、从之前的调查获取、从与药房相关联的数据库获取、从与受试者相关联的电子健康记录获取、从受试者概况数据存储器232获取等。)。例如，在一些实施例中，受试者提供与保险公司、医院或其它医疗保健提供者相关联的个人医疗标识，并且从与个人医疗标识(例如，受试者的所确定的最后一个血糖水平测量结果)相关联的预先存在的数据库获取本文所述的方法所需的关于受试者的信息，例如一个或多个调查结果。
表1.用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例受试者特性
| 结果 | 示例特性 |
| 1 | 受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕中的一种 |
| 2 | 受试者是否具有肾脏问题 |
| 3 | 受试者的酮酸中毒状况 |
| 4 | 受试者的饮酒状况 |
| 5 | 受试者的年龄 |
| 6 | 受试者的1型糖尿病状况 |
| 7 | 受试者的乳酸性酸中毒状况 |
| 8 | 受试者的血糖水平 |
| 9 | 受试者是否具有肝脏问题 |
| 10 | 受试者是否曾发生心脏病发作、严重感染或中风 |
| 11 | 受试者的外科手术状况 |
| 12 | 受试者是否具有脱水历史 |
| 13 | 受试者是否正在服用糖尿病药物 |
| 14 | 受试者是否对二甲双胍药物组合物过敏 |
设想的是，在一些实施例中，表1中提供的调查问题208，212中的任何一个或多个调查问题将不包含在第一调查中(例如，将不用于评估)。例如，在一些实施例中，当受试者有资格进行一种特定二甲双胍组合物而不是另一种二甲双胍组合物时，与特定调查问题相关联的特性将是信息性的。
因而，设想的是，第一调查问题208包含表1中提供的调查结果的任何子集。为了简洁起见，在本文中未具体描述引起表1中提供的特性的调查问题208，212的所有可能组合。然而，技术人员将能够容易地设想引起表1中提供的特性的调查问题208，212的任何特定子集。同样地，技术人员可以了解引出在表1中未提供的信息性受试者特性的其它调查问题，所述其它调查问题可以与引出在表1中提供的受试者特性的调查问题的任何子集组合以形成本文所述的方法中使用的第一调查问题。
在一些实施例中，第一和/或第二调查是通过向受试者传输多个问题(例如，调查问题中的一些或全部调查问题)并且在将任何答案应用于相应过滤器之前接收所述多个调查问题的答案来进行的。例如，参考图7中的工作流程，装置传输与第一类别的所有过滤器、第二类别的所有过滤器或工作流中的所有过滤器有关的问题(例如，以所有问题都显示在单个用户接口中的虚拟调查方式，或以显示在连续用户接口中的一系列问题形式)。在接收到对所有调查问题的答案之后，装置接着将答案应用于所有过滤器(例如，顺序地或同时地)以确定受试者是否有资格接收二甲双胍药物组合物的提供。在替代性实施例中，装置传输仅与第一类别的那些过滤器相关(因为装置不能从与受试者有关联的电子数据库获得所述问题的答案，如受试者的电子健康记录)和仅与第二类别的那些过滤器相关(装置不能从与受试者相关联的电子数据库获得所述问题的答案)的问题(例如以此类未回答的问题都显示在单个用户接口中的虚拟调查形式，或以显示在连续用户接口中的一系列问题形式)。在接收到对所有调查问题的答案之后，装置接着将答案应用于所有过滤器(例如，顺序地或同时地)以确定受试者是否有资格接收二甲双胍药物组合物的提供。
在一些实施例中，第一和/或第二调查是以连续方式进行，例如向受试者传输第二问题或第二组问题之前，通过向受试者传输第一问题或第一组调查问题(例如，与单一过滤器相关联)、接收单一调查问题或一小组调查问题的答案以及将一个或多个答案应用于过滤器。例如，参考图7中的工作流程，在一些实施例中，装置向受试者传输与受试者的怀孕和/或母乳喂养状况有关的第一问题(例如，在图5A中的问题502“您是否怀孕或您是否计划怀孕？您是否正在哺乳或您是否正计划哺乳”？)。在接收到调查问题的答案(例如，“是或否”)之后，装置将答案应用于第一怀孕过滤器(706)。如果第一怀孕过滤器启动(例如，响应于答案“是”)，则装置终止(701)过程，并且任选地向用户提供关于其为何被拒绝二甲双胍药物组合物的提供的消息(例如，如图5B所展示的，建议受试者服用二甲双胍药物组合物会对胎儿/婴儿产生风险的消息552)、由医学专业人员进行随访的建议(例如，如图7B所展示的，当调查答案指示受试者处于糖尿病危机时(720)，装置终止过程(705)并且建议受试者立即就医或拜访医学专业人员)和/或改变生活方式的建议，以治疗或管理其血糖水平。
方框412-440。参考图4B的方框412，针对第一类别214的第一多个过滤器运行第一调查结果中的全部或一部分调查结果。如先前所述，第一多个过滤器包含第一过滤器类别214的过滤器216的子集。当第一多个过滤器中的相应过滤器启动时(例如，当调查结果表明已经满足触发条件218时)，认为受试者没有资格进行二甲双胍药物组合物的递送，并且方法在不递送二甲双胍药物组合物的情况下终止。
在一些实施例中，例如当方法在不递送二甲双胍药物组合物的情况下终止时，在预定时间段内防止受试者尝试重新资格鉴定二甲双胍组合物(例如，受试者被锁定)。在一些实施例中，在预定数量的资格鉴定尝试之后，防止受试者尝试重新资格鉴定二甲双胍组合物。在一些实施例中，在验证通信失败(例如，验证向受试者传输文本消息失败)之后，防止受试者尝试重新资格鉴定二甲双胍组合物。这防止受试者滥用本公开的系统和方法。
参考方框414-440，详述第一多个过滤器中的特定过滤器216和其引起对应过滤器启动的示例性触发条件218。
在一些实施例中，第一类别214的第一多个过滤器包含表2中列出的过滤器216中的一些或全部。例如，在一些实施例中，所述第一多个过滤器结果包含表2中列出的过滤器中的2个、3个、4个或全部5个。
表2.用于与鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格相关联的禁忌症的示例过滤器
| 过滤器 | 示例标准 |
| 1a | 怀孕过滤器 |
| 2a | 肾脏功能过滤器 |
| 3a | 酮酸中毒过滤器 |
| 4a | 饮酒过滤器 |
| 5a | 年龄过滤器 |
| 6a | 1型糖尿病过滤器 |
| 7a | 乳酸性酸中毒过滤器 |
| 8a | 血糖水平过滤器 |
设想的是，在一些实施例中，表2中提供的过滤器216中的任何一个或多个过滤器将不包含在第一多个过滤器中。例如，在一些实施例中，当受试者有资格进行一种特定二甲双胍组合物而不是另一种二甲双胍组合物时，与特定调查结果相关联的特性将是信息性的。
因此，设想的是，所述第一多个过滤器包含表2中提供的过滤器216的任何子集。同样地，技术人员可以了解表2中未提供的其它过滤器216，所述其它过滤器可以与表2中提供的过滤器216的任何子集组合以形成本文所述方法的中使用的所述第一多个过滤器。为了简洁起见，在本文中未具体描述表2中提供的过滤器216的所有可能组合。
参考方框414-416，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含怀孕过滤器(例如，图3中的怀孕过滤器216-1和/或表2中的过滤器1a)。在一些实施例中，怀孕过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者怀孕或受试者正在哺乳时启动。在一些实施例中，怀孕过滤器还被配置成在受试者计划怀孕时被触发。当怀孕过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。例如，如图5A所展示的，装置向受试者传输提示502，并且装置将受试者的答案应用于怀孕过滤器。如果受试者的答案指示其怀孕、其计划怀孕、其正在哺乳或其计划进行哺乳，则怀孕过滤器启动，并且方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止。在一些实施例中，装置传输解释为何拒绝授权的消息，例如图5B所展示的消息552。
参考方框418，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含肾脏功能过滤器(例如，图3中的肾脏功能过滤器216-2和/或表2中的过滤器2a)。肾脏功能过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者具有肾脏问题时启动。在一些实施例中，能够启动肾脏功能过滤器的肾脏问题的症状包含恶心、食欲不振和/或疲劳。在一些实施例中，肾脏功能过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者的肾脏功能低于肾脏功能水平下限时启动。在一些实施例中，肾脏水平功能下限是30毫升/分钟/1.73m2。在一些实施例中，肾脏水平功能下限是45毫升/分钟/1.73m2。如果肾脏功能过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框420，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含酮酸中毒过滤器(例如，图3中的酮酸中毒过滤器216-3和/或表2中的过滤器3a)。酮酸中毒过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者发生酮酸中毒时启动。如果酮酸中毒过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框422-424，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含饮酒过滤器(例如，图3中的第一饮酒过滤器216-4和/或表2中的过滤器4a)。在一些实施例中，饮酒过滤器被配置成当所述第一多个调查结果表明受试者经常饮酒(例如，在预定时间段内平均消耗至少预定数量的酒精饮料)时启动。在一些实施例中，在预定时间段内酒精饮料的预定数量为至少一种酒精饮料每天、至少两种酒精饮料每天、至少三种酒精饮料每天、或四种或更多种酒精饮料每天。在一些实施例中，在预定时间段内酒精饮料的预定数量为至少四种、五种、六种、七种、八种、九种、十种或更多种饮料每周。在一些实施例中，饮酒过滤器被配置成当所述第一多个调查结果表明受试者具有酗酒史(例如，在短时间内大量饮酒)时启动。如果饮酒过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框426-428，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含年龄过滤器(例如，图3中的年龄过滤器216-4和/或表2中的过滤器4a)。在一些实施例中，年龄过滤器当所述第一多个调查结果表明受试者尚未达到法定成年年龄(例如，小于十八岁)时启动。如果年龄过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框430，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含1型糖尿病过滤器(例如，图3中的1型糖尿病过滤器216-5和/或表2中的过滤器5a)。1型糖尿病过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者患有1型糖尿病时启动。如果1型糖尿病过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框432，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含乳酸性酸中毒过滤器(例如，图3中的乳酸性酸中毒过滤器216-6和/或表2中的过滤器6a)。乳酸性酸中毒过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者发生乳酸性酸中毒时启动。如果乳酸性酸中毒过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框434-426，在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含血糖水平过滤器(例如，图3中的血糖水平过滤器216-7和/或表2中的过滤器7a)。血糖水平过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者不具有适度升高的血糖水平时启动，例如血糖水平低于第一血糖水平下限(例如，在不保证用含二甲双胍的组合物治疗的正常范围内)，或高于血糖水平上限(例如，在保证用更强的处方药治疗的高度升高的范围内)。在一些实施例中，在第一血糖水平过滤器中使用的第一血糖水平下限是6.5％糖化血红蛋白。在一些实施例中，在第一血糖水平过滤器中使用的血糖水平上限是7.5％糖化血红蛋白。在一些实施例中，其它血糖测量(如空腹血浆葡萄糖)可以用于评估受试者是否应有资格进行二甲双胍药物组合物的提供。糖化血红蛋白与空腹血浆葡萄糖水平之间的相关性已经在本领域中描述，例如在Nathan DM等人,《糖尿病护理(Diabetes Care)》,31(8):1473-8(2008)中，所述文献通过引用并入本文。如果血糖水平过滤器启动，则不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
在一些实施例中，根据一组医疗保健指南来设定定义何时启动血糖水平过滤器和何时不启动血糖水平过滤器的血糖水平截止值(例如，下限和上限)，所述医疗保健指南可以随时间推移而变化和/或在根据管辖权而变化。例如，在美国，美国糖尿病协会提供了关于管理高血糖的指南。Riddle,M.等人,《临床和应用研究及教育杂志(Journal ofClinical and Applied Research and Education.)》,41(1),(2018)，所述文献的内容特此通过引用明确地并入本文。随着医学研究和治疗进展更好地告知高血压管理，这些指南会随时间推移而变化。
参考图4C的方框440，在一些实施例中，所述第一多个调查结果进一步包含或指示受试者是否对二甲双胍药物组合物过敏，并且所述第一多个过滤器包含不良反应过滤器。不良反应过滤器当第一调查结果表明受试者对二甲双胍药物组合物过敏时启动。在一些实施例中，不良反应过滤器当第一调查结果表明受试者在过去已经对含有二甲双胍的药物形成不良反应时启动。
参考方框442，所述方法还包含针对第二类别220的第二多个过滤器运行第一调查结果中的全部或一部分调查结果。当第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向受试者提供对应于相应过滤器的警告226(例如，过滤器警告226-4对应于过滤器222-4)。在一些实施例中，在对应过滤器启动之后，警告226是作为下一步骤被提供，例如在将调查结果应用于任何后续过滤器之前。例如，关于图7B，在一些实施例中，例如当脱水过滤器在728处被触发时，在进行到730处的糖尿病药物过滤器之前，装置向受试者提供警告，例如需要受试者确认其已经与医疗保健提供者讨论其脱水历史，例如以及医疗保健提供者仍建议服用二甲双胍药物组合物以便进行资格鉴定。在一些实施例中，在将调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告226。例如，如图7B和7C所展示的，在一些实施例中，例如当脱水过滤器在728处被触发时，在向受试者传输警告之前，装置将进行到730处的糖尿病药物过滤器，并且然后在将调查结果应用于所有后续过滤器之后，在734处传输对应于第二类别的过滤器的所有警告。
在一些实施例中，第二类别220的所述第二多个过滤器222包含表3中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。例如，在一些实施例中，所述第一多个过滤器结果包含表3中列出的过滤器中的2个、3个、4个或全部5个。在一个实施例中，所述第一多个过滤器包含表3中提供的过滤器1-5中的全部过滤器。
表3.用于与鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格相关联的风险因素的示例过滤器
| 过滤器 | 示例标准 |
| 1a | 肝脏疾病过滤器 |
| 2a | 医疗问题过滤器 |
| 3a | 外科手术过滤器 |
| 4a | 脱水过滤器 |
| 5a | 糖尿病药物过滤器 |
参考方框444，在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含肝脏疾病过滤器(例如，图3中的肝脏疾病过滤器222-1和/或表3中的过滤器1a)。肝脏疾病过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者具有肝脏问题时启动。在一些实施例中，能够触发第一肝脏疾病过滤器的肝脏问题包含肝脏功能受损、急性肝脏衰竭和胆汁淤积。当肝脏疾病过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于肝脏疾病过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框446，在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含医疗问题过滤器(例如，图3中的医疗问题过滤器222-2和/或表3中的过滤器2a)。医疗问题过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生过心脏病发作、所述受试者发生过严重感染或所述受试者发生过中风时启动。当医疗问题过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于医疗问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框448，在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含外科手术过滤器(例如，图3中的外科手术过滤器222-3和/或表3中的过滤器3a)。外科手术过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者最近经历过外科手术、所述受试者正计划经历外科手术或所述受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时启动。当外科手术过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于医疗问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框450，在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含脱水过滤器(例如，图3中的脱水过滤器222-4和/或表3中的过滤器4a)。脱水过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者已经产生脱水症状时启动。在一些实施例中，脱水过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者具有脱水历史时触发。在一些实施例中，脱水过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者经历过脱水症状，包含晕眩、衰弱、头晕和虚弱，尤其是站立时启动。当脱水过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于脱水过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框452，在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含糖尿病药物过滤器(例如，图3中的糖尿病药物过滤器222-5和/或表3中的过滤器5a)。糖尿病药物过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者已服用糖尿病药物(例如，除了二甲双胍之外的糖尿病药物，如磺酰脲)时启动。在一些实施例中，能够启动糖尿病药物过滤器的糖尿病药物是作用机制与二甲双胍组合物的作用机制相同的药物。当糖尿病药物过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于糖尿病药物过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
设想的是，在一些实施例中，表3中提供的过滤器中的任何一个或多个过滤器将不包含在所述第二多个过滤器中。例如，在一些实施例中，当受试者有资格进行一种特定二甲双胍药物组合物而不是另一种二甲双胍药物组合物时，与特定调查结果相关联的特性将是信息性的。因此，设想的是，所述第二多个过滤器包含表3中提供的过滤器的任何子集。同样地，技术人员可以了解表3中未提供的其它过滤器，所述其它过滤器可以与表3中提供的过滤器的任何子集组合以形成本文所述方法中使用的所述第二多个过滤器。
本公开中描述的禁忌症和风险因素是非穷尽性的。本领域的技术人员可以了解特定二甲双胍药物组合物的其它禁忌症和/或根据二甲双胍药物组合物的预期用途将风险因素视为禁忌症。在一些实施例中，当受试者有资格进行二甲双胍药物组合物的较低剂量OTC使用时，使用处方强度药剂的禁忌症仅被视为风险因素，或根本不视为风险因素。
因此，应当理解，应用于其调查答案的调查问题208，212和过滤器216，222可以根据所分配的二甲双胍药物组合物而变化。这是由于各种二甲双胍药物组合物的禁忌症概括的差异，例如，由于不同二甲双胍药物组合物的不同药物-药物相互作用、药物清除途径等。
参考方框456，所述方法包含从受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器222向受试者发出的任何警告226的确认。在一些实施例中，来自受试者的确认是书面确认、口头确认或如电子签名等电子确认。如果所述第一多个过滤器中的过滤器216启动，则受试者被拒绝获得非处方二甲双胍药物组合物。
参考方框454，在一些实施例中，对应于所述第二多个过滤器中的相应过滤器222的警告226包含提示受试者指示其是否与医疗保健从业者(例如，得到许可的医疗从业者)讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的相应过滤器的潜在风险因素，例如以及医疗保健从业者是否鉴于潜在风险因素指示受试者应服用二甲双胍药物组合物。因此，当所述受试者指示其与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的所述相应过滤器的潜在风险因素时，从所述受试者获得确认。例如，图6中的消息602展示了对任何启动的过滤器通用的示例警告。在一些实施例中，警告是特定针对特定过滤器(例如，图2中的过滤器警告226)，例如向用户传送为何过滤器被启动。
在一些实施例中，由医疗保健从业者验证来自用户的确认(例如，所述方法需要验证以便授权提供二甲双胍药物组合物)，例如以便验证受试者的调查结果的准确性。在一些实施例中，例如，当由医疗保健从业者验证确认时，受试者被视为受信任的受试者，使得不需要验证将来的结果。
框466-476。参考图4D的方框458，当所述第一多个过滤器中的过滤器216未曾启动并且受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器222相关联的每个警告226时，过程控制进行到履行过程。在一些实施例中，履行过程包含在用户概况234中存储二甲双胍药物组合物的初次订购日期和/或配药处的指示。例如，利用初次订购日期来至少验证二甲双胍组合物的提供的再填充状况。初次订购日期还用于例如至少验证初次订购与将来再次订购之间经过的时间段。需要此类验证以便确保有规律地进行某些测试(例如，血糖水平测试)。
履行过程进一步包含向受试者传送二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签230。在一些实施例中，向受试者实时地传送药物事实标签例，例如在与资格鉴定过程所使用相同的用户接口内。在一些实施例中，非处方药物事实标签230指定二甲双胍组合物的用途(例如，降低血糖水平、治疗糖尿病等)、受试者被授权服用什么剂量和/或与服用二甲双胍药物组合物相关联的任何风险(例如，药物-药物相互作用、药代动力学相互作用、不良反应等)。
参考方框460，在一些实施例中，履行过程进一步包含授权向受试者提供二甲双胍药物组合物。在受试者确认受试者已接收并阅读非处方药物事实标签230之后进行授权。在一些实施例中，此授权包含与所述受试者相关联的配药处(方框466)。在一些实施例中，与受试者相关联的配药处存储在用户概况234中。在一些实施例中，与受试者相关联的配药处是物理地址，包含街道地址、邮局信箱、与受试者相关联的药房、与受试者相关联的医疗保健提供者和/或一个或多个坐标(例如，经度、纬度、海拔)。在一些实施例中，向受试者提供二甲双胍药物组合物包括将二甲双胍药物组合物运送到与受试者相关联的物理地址(方框468)。在一些实施例中，向受试者提供二甲双胍药物组合物包括将二甲双胍药物组合物运送到与受试者的医疗保健提供者相关联的药房和/或位置和/或与受试者相关联的开业医师的办公室。
方框470-514。参见图4E-4I的方框470-514，下文将描述再履行过程。在一些实施例中，本公开提供了用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的再填充的资格的方法。在一些实施例中，对二甲双胍药物组合物的再填充的资格鉴定是在如本文所述的受试者的初始资格鉴定之后进行。在一些实施例中，对二甲双胍药物组合物的再填充的资格鉴定是在向受试者发放二甲双胍药物组合物的处方之后进行。例如，在一些实施例中，询问首次进行资格鉴定过程的受试者先前是否接收到二甲双胍药物组合物的处方，并且如果受试者指示其先前没有接收过处方，则对受试者使用初始资格鉴定方法，并且如果受试者指示其先前接收到处方，则对受试者使用再填充资格鉴定方法，例如如下所述。
参考图4E的方框470，在一些实施例中，执行再履行程序。再履行程序响应于从所述受试者接收到对所述二甲双胍药物组合物的再次订购请求。在一些实施例中，在与先前递送给受试者的剂量的持续时间相关联的预定时间量之后，向与受试者相关联的用户装置102传输发起再履行程序的提示(例如，提醒用户在用户即将计划用完先前递送的提供量之前或在用户计划用完先前递送的提供量之后立即履行其二甲双胍药物组合物的订购)。
参考方框472-474，在一些实施例中，再履行程序包含进行受试者的第二调查。第二调查被配置成获得第二多个调查结果。这些结果源自对应的调查问题(例如，装置向用户传输一个或多个调查问题，提示回答，并且然后从受试者接收对所述一个或多个调查问题的回答)。在一些实施例中，所述第二多个调查结果包含或至少指示表4中列出的受试者特性中的一些或全部受试者特性。例如，在一些实施例中，所述第二多个调查结果包含或至少指示表4中列出的特性中的1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或全部12个特性。在一个实施例中，第二调查问题和结果至少包含如表4中提供的特性1-11。
在一些实施例中，第二调查结果指示受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕(例如，对调查问题的回答，其与第一类别214-2的怀孕过滤器216-9相关联和/或应用于(808)所述第一类别的所述怀孕过滤器)中的一种、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物(例如，对调查问题的回答，其与第一类别的肾脏疾病过滤器216-10相关联和/或应用于(810)所述第一类别的所述肾脏疾病过滤器)以来是否已经产生肾脏问题、受试者的饮酒状况(例如，对调查问题的回答，其与第一类别的饮酒过滤器216-11相关联和/或应用于(812)所述第一类别的所述饮酒过滤器)、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否已经产生酮酸中毒(例如，对调查问题的回答，其与第一类别的酮酸中毒症状过滤器216-12相关联和/或应用于(814)所述第一类别的所述酮酸中毒症状过滤器)、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否已经产生乳酸性酸中毒(例如，对调查问题的回答，其与第一类别的乳酸性酸中毒症状过滤器216-13相关联和/或应用于(816)所述第一类别的所述乳酸性酸中毒症状过滤器)、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物(例如，对调查问题的回答，其与第一类别的疾病过滤器216-14相关联和/或应用于(818)所述第一类别的所述疾病过滤器)以来是否经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物(例如，对调查问题的回答，其与第二类别220-2的肝脏疾病过滤器222-6相关联和/或应用于(820)所述第二类别的所述肝脏疾病过滤器)以来是否已经产生肝脏问题、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物(例如，对调查问题的回答，其与第二类别的医疗问题过滤器222-7相关联和/或应用于(822)所述第二类别的所述医疗问题过滤器)以来是否发生过心脏病发作、严重感染或中风、受试者的外科手术状况(例如，对调查问题的回答，其与第二类别的外科手术过滤器222-8相关联和/或应用于(824)所述第二类别的所述外科手术过滤器)、受试者自接收到最后一次提供二甲双胍药物组合物(例如，对调查问题的回答，其与第二类别的脱水过滤器222-9相关联和/或应用于(826)所述第二类别的脱水过滤器)以来是否经历过脱水、受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物(例如，对调查问题的回答，其与第二类别的糖尿病药物222-110过滤器相关联和/或应用于(828)所述第二类别的所述糖尿病药物过滤器)以来是否已经开始服用新的糖尿病药物，并且在受试者一直服用二甲双胍药物组合物持续至少预定时间段的情况下，受试者的血糖水平(例如，对一个或多个调查问题的回答，其与第一类别的血糖水平过滤器216-15相关联和/或应用于(830，832)所述第一类别的所述血糖水平过滤器)。
在一些实施例中，第二调查包含引起提供表4中列出的特性中一些或全部特性的回答的问题。在一些实施例中，第二调查包含对应于本文所述方法所需的调查结果中的每一个调查结果的问题。在其它实施例中，第二调查包含仅对应于本文所述方法所需的调查结果的子集的问题。在一些实施例中，本文所述的方法所需的其它调查结果通过其它方式获取(例如，在注册/订阅与使受试者有资格进行非处方药物相关联的服务时获取、从医疗保健提供者获取、从之前的调查获取、从与药房相关联的数据库获取等)。例如，在一些实施例中，受试者提供与保险公司、医院或其它医疗保健提供者相关联的个人医疗标识，并且从与个人医疗标识(例如，受试者的所确定的最后一个血糖水平测量结果)相关联的预先存在的数据库获取本文所述的方法所需的关于受试者的信息，例如一个或多个调查结果。
表4.用于重新鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例特性
设想的是，在一些实施例中，表4中提供的调查问题中的任何一个或多个调查问题将不包含在第二调查中(例如，将不用于再评估)。例如，在一些实施例中，当使受试者有资格获得一种特定二甲双胍组合物而不是另一种二甲双胍组合物时，与特定调查问题相关联的特性将是信息性的。技术人员将认识到，不同的二甲双胍组合物具有不同的风险和药物相互作用概况。因此，使受试者有资格获取具有已知不良药物相互作用的一种二甲双胍组合物所需的调查信息对使同一受试者有资格获得第二种二甲双胍组合物来说可能不是必需的。
因此，设想的是，第二调查问题会引起对表4中提供的调查结果的任何子集的回答。为了简洁起见，在本文中未具体描述表4中提供的特性的所有可能组合。然而，技术人员将能够容易地设想被设计成引起对表4中提供的特性的任何子集的回答的调查问题的任何特定子集。同样地，技术人员可以了解表4中未提供的其它调查问题，所述其它调查问题可以与表4中提供的调查问题的任何子集组合以形成本文所述方法中使用的第二调查问题。
参考图4F的方框476，针对第一类别的第三多个过滤器运行结果中的全部或一部分结果。当第三多个过滤器中的相应过滤器启动时(例如，当调查结果表明已经满足触发条件218时)，认为受试者没有资格获得二甲双胍药物组合物，并且方法在不递送二甲双胍药物组合物的情况下终止。
参考方框478-490，详述第三多个过滤器中的特定过滤器和其引起对应过滤器启动的示例性触发条件。
在一些实施例中，第一类别的所述第三多个过滤器包含表5中列出的过滤器216中的一些或全部过滤器。例如，在一些实施例中，所述第三多个过滤器结果包含表5中列出的过滤器中的1个、2个、3个、4个、5个或全部6个。在一个实施例中，所述第三多个过滤器包含表5中列出的过滤器1-6中的全部过滤器。
表5.用于与重新鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格相关联的禁忌症的示例过滤器
| 过滤器 | 示例标准 |
| 1a | 怀孕过滤器 |
| 2a | 肾脏疾病过滤器 |
| 3a | 饮酒过滤器 |
| 4a | 酮酸中毒过滤器 |
| 5a | 乳酸性酸中毒过滤器 |
| 6a | 疾病过滤器 |
| 7a | 血糖维持过滤器 |
设想的是，在一些实施例中，表5中提供的过滤器中的任何一个或多个过滤器将不包含在所述第三多个过滤器中。例如，在一些实施例中，当使受试者有资格获得一种特定二甲双胍组合物而不是另一种二甲双胍组合物时，与特定调查结果相关联的特性将是信息性的。同样地，技术人员可以了解表5中未提供的其它过滤器，所述其它过滤器可以与表5中提供的过滤器的任何子集组合以形成本文所述方法中使用的所述第三多个过滤器。为了简洁起见，在本文中未具体描述表5中提供的过滤器的所有可能组合。
参考方框478-480，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含怀孕过滤器，例如如以上关于第一调查所述。在一些实施例中，怀孕过滤器被配置成至少在所述第二多个调查结果表明受试者怀孕或受试者正在哺乳时启动。在一些实施例中，怀孕过滤器还被配置成在受试者计划怀孕时被触发。当怀孕过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框482，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含肾脏疾病过滤器。在一些实施例中，肾脏疾病过滤器被配置成至少在所述第二多个调查结果表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生肾脏问题时启动。当肾脏疾病过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来已经被诊断为患有肾脏病症时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生肾脏问题。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来经历过肾脏问题的症状(例如，新的和/或恶化的症状)时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生肾脏问题，例如恶心、疲劳、食欲不振和/或高血压。在一些实施例中，肾脏疾病过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者患有受损肾脏功能，例如低于肾脏功能水平下限(例如，GFR)，如30毫升/分钟/1.73m2或45毫升/分钟/1.73m2时启动。在一些实施例中，肾脏疾病过滤器被配置成至少在所述第一多个调查结果表明受试者患有受损肾脏功能(如根据一组医疗指南所确定的，所述一组医疗指南可以随时间推移而变化和/或在根据管辖权而变化)时启动。例如，美国肾脏基金会(National Kidney Foundation)提供了慢性肾脏疾病和对应GFR水平的指导。Levey等人,《慢性肾脏疾病的临床实践指南：评估、分类和层级(Clinical PracticeGuidelines for Chronic Kidney Disease:Evaluation,Classification andStratification),美国肾脏基金会,(2002)。
参考方框484-486，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含饮酒过滤器，例如如以上关于第一调查所述。在一些实施例中，饮酒过滤器被配置成在所述第一多个调查结果表明受试者已经开始酗酒时启动。在一些实施例中，饮酒过滤器被配置成在所述第一多个调查结果表明受试者经常饮酒时启动，例如至少一种酒精饮料每天、至少两种酒精饮料每天、至少三种酒精饮料每天、或四种或更多种酒精饮料每天、或至少四种、五种、六种、七种、八种、九种、十种或更多种饮料每周。在一些实施例中，饮酒过滤器被配置成在所述第二多个调查结果表明受试者酗酒时启动。在饮酒过滤器启动的情况下，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框488-490，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含酮酸中毒过滤器。在一些实施例中，酮酸中毒过滤器被配置成至少在所述第二多个调查结果表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生酮酸中毒时启动。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来已经被诊断为酮酸中毒时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生酮酸中毒。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来经历过酮酸中毒的症状(例如，新的和/或恶化的症状)时，例如受试者的血液中的酮增加、受试者的尿中的酮增加、恶心、疲倦、呕吐、呼吸困难和/或腹痛，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生酮酸中毒。当酮酸中毒症状过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考图4G的方框492-494，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包括乳酸性酸中毒过滤器。在一些实施例中，乳酸性酸中毒过滤器被配置成至少在所述第二多个调查结果表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生乳酸性酸中毒时启动。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来已经被诊断为乳酸性酸中毒时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生乳酸性酸中毒。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来经历过乳酸性酸中毒的症状(例如，新的和/或恶化的症状)时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生乳酸性酸中毒，例如受试者的手或脚的冷感、眩晕、头晕、心跳缓慢或不规则、感觉非常虚弱或疲倦、不寻常的肌肉疼痛、呼吸困难、胃痛、恶心和/或呕吐。当乳酸性酸中毒过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框496，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含疾病过滤器。在一些实施例中，疾病过滤器被配置成至少在所述第二多个调查结果表明用户自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来以来经历过疾病(例如，严重疾病)时启动。在一些实施例中，能够启动疾病过滤器的严重疾病是与呕吐、腹泻和/或发热相关联的疾病。当疾病过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。
参考方框498-500，在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含血糖维持过滤器。在一些实施例中，血糖维持过滤器被配置成至少在受试者的血糖没有维持在可接受水平时，同时服用二甲双胍药物组合物时启动。在一些实施例中，血糖维持过滤器在所述第二多个调查结果表明受试者的血糖水平处于或高于第二血糖水平下限时启动。在一些实施例中，在第二血糖过滤器中使用的第二血糖水平下限是7％糖化血红蛋白。在一些实施例中，血糖维持过滤器仅在以下情况下启动：自受试者开始服用二甲双胍药物组合物以来已经经过阈值量的时间时，例如以在确定组合物是否有效工作之前允许组合物的血糖降低效果的时间，或自受试者最后一次报告其血糖水平的状况(例如，与提供二甲双胍药物组合物的资格鉴定或重新资格鉴定有关)以来已经经过阈值量的时间，例如以避免由于受试者的血糖水平的短期波动而停止受试者的药物使用。在一些实施例中，当尚未经过预定时间段时，装置不运行血糖维持过滤器(例如，应用一个或多个调查结果)，或询问用户以便提供其血糖水平的指示。例如，在一些实施例中，装置确定用户是否在第一阈值量的时间(例如，在过去2个、3个、4个、5个或6个月)内接收到第一次提供的二甲双胍药物组合物和/或用户是否在第二阈值时间段内报告了其血糖水平的指示(例如，在其最后一次提供的二甲双胍药物组合物不是其第一次提供的组合物的情况下)。在一些实施例中，第一阈值量的时间(例如，自用户接收到第一次提供的二甲双胍药物组合物以来)为三个月。在一些实施例中，第二阈值时间段(例如，自用户最后一次报告二甲双胍药物组合物的提供以来)为六个月。在一些实施例中，第一和/或第二阈值量的时间独立地为一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个月或更多个月之一。在一些实施例中，在第二血糖过滤器中使用的第二血糖水平下限是7％糖化血红蛋白。当血糖过滤器启动时，不允许受试者非处方地获得二甲双胍药物组合物(例如，方法在不授权向受试者再提供二甲双胍药物组合物的情况下终止)。在一些实施例中，根据一组医疗保健指南来设定定义何时启动血糖过滤器和何时不启动血糖过滤器的血糖截止值，所述医疗保健指南可以随时间推移而变化和/或在根据管辖权而变化。例如，在美国，美国糖尿病协会提供了关于管理糖尿病和血糖的指南。Riddle等人,美国糖尿病协会糖尿病医疗护理标准(American Diabetes AssociationStandards of Medical Care in Diabetes)—2018,《糖尿病护理》41(1),(2018)，所述文献的内容特此通过引用明确并入。随着医学研究和治疗进展更好地告知糖尿病管理，这些指南会随时间推移而变化。
在一些实施例中，当确定受试者的血糖是否通过施用组合物而被有效管理时(例如，在一些实施例中，在装置确定用户在阈值时间段内没有提供二甲双胍药物组合物的情况下，装置绕过血糖维持过滤器，或放宽过滤器的要求，例如放宽到低于第一血糖水平上限的血糖水平)，装置解决了受试者对二甲双胍药物组合物的使用的间隙。
参考图4H的方框502，所述方法还包含针对第二类别220-2的第四多个过滤器运行第二调查结果中的全部或一部分调查结果。当所述第四多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于相应过滤器的警告。在一些实施例中，在对应过滤器启动之后，警告是作为下一步骤被提供，例如在将调查结果应用于任何后续过滤器之前。例如，关于图8A-8C，在一些实施例中，例如当外科手术过滤器在824处被触发时，在进行到826处的脱水过滤器之前，装置向受试者提供警告，例如需要受试者确认其已经与医疗保健提供者讨论其外科手术状况，例如以及医疗保健提供者仍建议服用二甲双胍药物组合物。在一些实施例中，在将调查结果应用于所有后续过滤器之后提供警告。例如，关于图8A-8C，在一些实施例中，例如当外科手术过滤器在824处被触发时，在向受试者传输警告之前，装置将进行到826处的脱水过滤器，并且然后在将调查结果应用于所有后续过滤器之后，在836处传输对应于第二类别的过滤器的所有警告。
在一些实施例中，第二类别220-2的所述第四多个过滤器包含表6中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。例如，在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含表6中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个或全部6个。在一些实施例中，第二类别的所述第四多个过滤器至少包含如表2中列出的过滤器1-5。
表6.用于与重新鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格相关联的风险因素的示例过滤器
设想的是，在一些实施例中，表6中提供的过滤器中的任何一个或多个过滤器将不包含在所述第四多个过滤器中。例如，在一些实施例中，当使受试者有资格获得一种特定二甲双胍药物组合物而不是另一种二甲双胍药物组合物时，与特定调查结果相关联的特性将是信息性的。因此，设想的是，所述第四多个过滤器包含表6中提供的过滤器的任何子集。同样地，技术人员可以了解表6中未提供的其它过滤器，所述其它过滤器可以与表6中提供的过滤器222的任何子集组合以形成本文所述方法中使用的所述第四多个过滤器。
参考方框504，在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含肝脏疾病过滤器，所述肝脏疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生肝脏问题时启动。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来已经被诊断为具有肝脏问题时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生肝脏问题。在一些实施例中，当第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来经历过肝脏问题的症状(例如，新的和/或恶化的症状)时，所述第二多个调查结果表明受试者已经产生肝脏问题，例如，肝酶升高(例如，其与胆汁淤积或肝炎大部分一致)、黄疸、腹痛和/或肿胀、腿和/或脚踝肿胀、敏感性皮肤、尿颜色深、苍白、血色或焦油色粪便、慢性疲劳、恶心和/或呕吐、食欲不振和/或易于擦伤的倾向。当肝脏疾病过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于肝脏疾病过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框504，在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含医疗问题过滤器，所述医疗问题过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来发生过心脏病发作、严重感染(例如，败血症)或中风时启动。在一些实施例中，能够启动与第二调查相关联的医疗问题过滤器的医疗问题(例如，触发条件224)与能够启动与第一调查相关联的医疗问题过滤器的医疗问题相同。当医疗问题过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于医疗问题过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框504，在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含外科手术过滤器，所述外科手术过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过外科手术、所述受试者正计划经历外科手术或所述受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时启动。在一些实施例中，能够启动与第二调查相关联的外科手术过滤器的触发条件与能够启动与第一调查相关联的外科手术过滤器的触发条件相同或基本上类似。当外科手术过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于外科手术过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框504，在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含脱水过滤器，所述脱水过滤器至少在所述第二多个调查结果表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来经历过脱水时启动。在一些实施例中，当所述第二多个调查结果包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍组合物以来经历过脱水的症状(例如，新的和/或恶化的症状)时，例如眩晕、衰弱、头晕和虚弱，尤其是站立时，所述第二多个调查结果表明受试者经历过脱水。在一些实施例中，能够启动与第二调查相关联的脱水过滤器的脱水症状(例如，触发条件224)与能够启动与第一调查相关联的脱水过滤器的症状相同。当脱水过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于脱水过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框504，在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含糖尿病药物过滤器，所述糖尿病药物过滤器至少在所述第二多个调查结果表明受试者正在服用另一种糖尿病药物(例如，自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经开始服用另一糖尿病药物)时启动。在一些实施例中，能够启动与第二调查相关联的糖尿病药物过滤器的糖尿病药物(例如，触发条件224)与能够启动与第一调查相关联的糖尿病药物过滤器的糖尿病药物相同。当糖尿病药物过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于糖尿病药物过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框506，在一些实施例中，第二调查结果进一步包含受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否产生与二甲双胍药物组合物相关联的副作用。因此，在一些实施例中，所述第四多个过滤器进一步包含副作用过滤器，所述副作用过滤器被配置成至少在第二调查结果表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生副作用时启动。能够触发副作用过滤器的副作用包含金属味道、腹泻、恶心和胃部不适。当副作用过滤器启动时，在授权提供二甲双胍药物组合物之前，装置传输对应于副作用过滤器的警告并且需要用户确认所述警告。
参考方框508，在一些实施例中，当所述第三多个过滤器或第四多个过滤器中的对应过滤器启动时，创建与相应过滤器的启动相关联的记录(例如，记住需要报告给监管机构的不良事件)。这个记录存储在不良事件模块242中，所述不良事件模块包含与多个受试者相关联的过滤器启动事件的记录(例如，跨服用非处方二甲双胍药物组合物的受试者群体与二甲双胍药物组合物相关联的不良事件的聚集)。在一些实施例中，向第三方传送不良事件的指示(例如，与受试者相关联的开业医师、受试者的医疗保健提供者、二甲双胍药物组合物的制造商/促进者和/或监管机构)。在一些实施例中，当作为第二调查的一部分的由受试者提交的回答触发了与不良事件相关联的过滤器时，指示被自动存储在不良事件模块242中。
参考图4I的方框510，在一些实施例中，所述方法还包含通过从受试者获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的每个警告的确认。如关于结合第二类别的所述第二多个过滤器发出的警告所述的，在一些实施例中，所述警告包含提示受试者指示其是否与医疗保健从业者(例如，得到许可的医疗从业者)讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的相应过滤器的潜在风险因素，例如以及医疗保健从业者是否鉴于潜在风险因素指示受试者应继续服用二甲双胍药物组合物。因此，当所述受试者表明其与医疗保健提供者讨论过所述第四多个过滤器中的启动过的所述相应过滤器的潜在风险因素时，从所述受试者获得确认。
参考方框512，在一些实施例中，程序进一步包含当再履行过程未因所述第三多个过滤器中的过滤器的启动(例如，第二怀孕过滤器)而终止时，进行再履行过程。为了完成再履行过程，需要受试者确认与所述第四多个过滤器中的启动过的每个过滤器222-2相关联的每个警告。
参考方框514，在一些实施例中，再履行过程还包含将对二甲双胍药物组合物的再次订购238的记录存储在受试者的用户概况234中。
再履行过程还包含向受试者传送二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签230。如先前所述，非处方药物事实标签230的传送可以以各种方式进行。在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签230后，所述方法包含授权所述受试者再次订购所述二甲双胍药物组合物的供应。在一些实施例中，这种再次订购供应包含受试者的配药处。
图7展示了用于使受试者有资格获得非处方二甲双胍药物组合物的示例方法(700)(例如，在电气装置102或250处执行)。在一些实施例中，当受试者先前没有资格获得二甲双胍药物组合物时，使用图7的方法。在一些实施例中，当受试者先前有资格获得二甲双胍药物组合物但自先前资格鉴定发生以来已经过预定时间段(例如，受试者的最近资格鉴定/重新资格鉴定是在超过一年前)时，使用图7的方法。
参考图7，装置提示(702)用户确认其知道其血糖水平(例如，因为受试者必须知道其血糖水平以便完成资格鉴定过程)。如果受试者表明其不知道其血糖水平，则过程在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(701)，并且任选地向用户传送稍后返回的建议，例如一旦其知道其血糖水平。在一些实施例中，装置未提示用户确认其知道其数字，而是包含用于在向受试者询问特定值时指示其不知道值的选择。
如果受试者表明其知道其血糖水平，则装置进行资格处理，提示(702)受试者确认隐私通知。由于本公开需要受试者知道并输入敏感医疗信息(例如，仅受试者和开业医师有权访问的信息)，因此所述信息的隐私非常重要。一旦受试者确认其具有继续进行所必需的隐私，则过程继续。
装置提示受试者提供关于其怀孕状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(706)于怀孕过滤器。当怀孕过滤器启动时(例如，当答案表明受试者怀孕、正在哺乳或正计划怀孕时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输关于用户为何不应服用二甲双胍药剂的建议。
当怀孕过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其是否具有肾脏问题的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用于(708)肾脏功能过滤器。当肾脏功能过滤器启动时(例如，当答案表明受试者具有肾脏问题时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输其为何不应服用二甲双胍药剂的建议。
当肾脏功能过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明酮酸中毒状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(710)于酮酸中毒过滤器。当酮酸中毒过滤器启动时(例如，当答案表明受试者发生酮酸中毒时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输其为何不应服用二甲双胍药剂的建议。
当酮酸中毒过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明饮酒状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(712)于饮酒过滤器。当饮酒过滤器启动时(例如，当答案表明受试者酗酒时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输其为何不应服用二甲双胍药剂的建议。
当饮酒过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其年龄的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(714)于年龄过滤器。当年龄过滤器启动时(例如，当答案表明受试者年纪比十八岁更小时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输其为何不应服用二甲双胍药剂和/或一旦其获得适合服用二甲双胍组合物的年龄就返回的建议。
当年龄过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明1型糖尿病状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(716)于1型糖尿病过滤器。当1型糖尿病过滤器启动时(例如，当答案表明受试者患有1型糖尿病时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输用户为何不应服用二甲双胍药剂的建议。
当1型糖尿病过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明乳酸性酸中毒状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(718)于乳酸性酸中毒过滤器。当乳酸性酸中毒过滤器启动时(例如，当答案表明受试者发生乳酸性酸中毒时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(703)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输其为何不应服用二甲双胍药剂的建议。
当乳酸性酸中毒过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其血糖水平的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(720)于血糖过滤器。当血糖过滤器启动时(例如，当答案表明受试者的血糖水平过低(例如，低于前驱糖尿病和/或糖尿病水平，例如小于6.5％糖化血红蛋白)或过高(例如，高于更强的处方药将更合适的阈值，例如大于7.5％糖化血红蛋白)时)，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(705)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输其为何不应服用二甲双胍药剂的建议(例如，因为其不需要降低血液的药物或因为其需要更强的处方药)。
当血糖过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其是否具有肝脏问题的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(722)于肝脏疾病过滤器。当肝脏疾病过滤器启动时(例如，当答案表明受试者具有肝脏问题时)，装置启动(711-1)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健提供者讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其是否曾经发生过任何严重医疗问题(例如，发生过心脏病发作、严重感染和/或中风)的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(724)于医疗问题过滤器。当医疗过滤器启动时(例如，当答案表明受试者发生过心脏病发作、受试者发生过严重感染或受试者发生过中风时)，装置启动(711-2)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健提供者讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供关于最近和/或将来外科手术的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(726)于外科手术过滤器。当外科手术过滤器启动时(例如，当答案表明受试者最近经历过外科手术、受试者正计划经历外科手术或受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时)，装置启动(711-3)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健提供者讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其是否具有脱水历史的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(728)于脱水过滤器。当脱水过滤器启动时(例如，当答案表明受试者具有脱水历史时)，装置启动(780-4)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健提供者讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明其是否已经服用糖尿病药物(例如，不同的糖尿病药物)的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(730)于糖尿病药物过滤器。当糖尿病药物过滤器启动时(例如，当答案表明受试者已经服用糖尿病药物时)，装置启动(711-5)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健提供者讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，确定(713)是否已经触发超驰程序(例如，通过对肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器和糖尿病药物过滤器中的任一个的启动)。如果已经触发超驰程序，则装置提示(717)用户确认其与医学专业人员说过关于服用二甲双胍药物组合物(例如，鉴于触发肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器或糖尿病药物过滤器中的任一个的潜在风险因素)，例如以及医学专业人员推荐(或不建议)服用二甲双胍药物组合物。如果用户的回答表明其未与医学专业人员说过或医学专业人员并未推荐服用二甲双胍药物组合物，则装置终止(705)过程，并且任选地向受试者传输咨询医学专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发或超驰程序被触发并且受试者的回答表明其与医学专业人员讨论过服用二甲双胍药物组合物(例如，鉴于触发超驰程序的潜在风险因素)，例如以及医学专业人员推荐服用(或不建议)二甲双胍药物组合物，装置进行资格鉴定过程，提示(734)受试者确认其答案。如果用户确认其答案，则装置传输(735)二甲双胍药物组合物的药物事实标签并提示用户阅读药物事实标签。如果受试者确认其已阅读药物事实标签(和/或装置确定用户浏览了药物事实标签)，则装置将进行授权(736)购买二甲双胍药物组合物。
图8展示了用于鉴定受试者进行非处方二甲双胍药物组合物的再填充的资格的示例方法(例如，遵循来自医学专业人员的处方或通过本文描述的方法的初始资格鉴定)。参考图8，装置提示(802)受试者确认其知道其血糖水平。当用户表明其不知道其血糖水平时，装置在不授权提供二甲双胍药剂的情况下终止(801)过程，任选地向用户传输一旦其知道其血糖就返回的建议。在一些实施例中，例如在用户最近开始服用二甲双胍药物化合物和/或装置可以从受试者获得最近的血糖测量结果的情况下，装置绕过提示用户确认其知道其血糖水平。当用户表明其确实知道其血糖水平时，装置提示(804)受试者确认隐私通知。
一旦受试者确认其具有继续进行所必需的隐私，则装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供关于其怀孕状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(806)于怀孕过滤器。当怀孕过滤器启动时(例如，当答案表明受试者怀孕、正在哺乳或正计划怀孕时)，装置产生(821-1)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)、终止(801)资格鉴定过程，并且任选地传输建议以稍后返回(例如，当用户不再怀孕、正在哺乳或正计划怀孕时)。
当怀孕过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否已经产生肾脏问题的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(808)于肾脏疾病过滤器。当肾脏疾病过滤器启动时(例如，当受试者的答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生肾脏问题时)，装置产生(821-2)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)并终止(803)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输关于用户为何不应服用二甲双胍药物组合物的建议。
当肾脏疾病过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供关于饮酒的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(810)于饮酒过滤器。当饮酒过滤器启动时(例如，当答案表明受试者酗酒时)，装置终止(803)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输关于用户为何不应服用二甲双胍药物组合物的建议。
当饮酒过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否已经产生酮酸中毒的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(812)于酮酸中毒症状过滤器。当酮酸中毒症状过滤器启动时(例如，当受试者的答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生酮酸中毒时)，装置产生(821-3)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)、终止(803，805)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输关于用户为何不应服用二甲双胍药物组合物或寻求医疗看护的建议。
当酮酸中毒症状过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否已经产生乳酸性酸中毒的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(814)于乳酸性酸中毒症状过滤器。当乳酸性酸中毒症状过滤器启动时(例如，当受试者的答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生乳酸性酸中毒时)，装置产生(821-4)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)、终止(803，805)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输关于用户为何不应服用二甲双胍药物组合物或寻求医疗看护的建议。
当乳酸性酸中毒症状过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(816)于疾病过滤器。当疾病过滤器启动时(例如，当受试者的答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病时)，装置终止(803，805)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输关于用户为何不应服用二甲双胍药物组合物来寻求医疗看护的建议。
当疾病过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否已经产生肝脏问题的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(818)于肝脏疾病过滤器。当肝脏疾病过滤器启动时(例如，当答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来已经产生肝脏问题时)，装置产生(821-5)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)并启动(811-1)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健专业人员讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否经历过严重的医疗问题的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(820)于医疗问题过滤器。当医疗问题过滤器启动时(例如，当答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来发生过心脏病发作、严重感染或中风时)，装置产生(821-6)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)并启动(811-2)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健专业人员讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供关于其外科手术状况的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(822)于外科手术过滤器。当外科手术过滤器启动时(例如，当答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来经历过外科手术、受试者正计划经历外科手术或受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时)，装置启动(811-3)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健专业人员讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来是否经历过脱水的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(824)于脱水过滤器。当脱水过滤器启动时(例如，当答案表明受试者自接收到最后一次提供的二甲双胍药物组合物以来经历过脱水时)，装置产生(821-7)不良事件记录(例如，聚集在具有来自多个用户的不良事件记录的不良事件数据存储器中)并启动(811-4)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健专业人员讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，提示受试者提供表明受试者是否正在服用另一种糖尿病药物的信息，并且然后将从受试者接收到的答案应用(826)于糖尿病药物过滤器。当糖尿病药物过滤器启动时(例如，当答案表明受试者正在服用另一种糖尿病药物时)，装置启动(811-5)超驰程序(例如，产生指示用户必须确认其与医疗保健专业人员讨论过服用二甲双胍药物组合物的记录)。
装置然后进行资格鉴定过程，确定受试者是否一直服用二甲双胍药物组合物持续至少阈值量的时间(例如，自接收到第一次提供的二甲双胍药物组合物以来至少三个月以及此后每六个月)，例如在不提供血糖水平的情况下。如果装置确定已经经过阈值量的时间(例如，自最后一次存储的血糖水平测量以来)，装置提示受试者提供关于其血糖水平的信息(例如，实际值或其是否低于阈值水平)并且将从受试者接收到的答案应用(828)于血糖过滤器。当血糖过滤器启动时(例如，当答案表明受试者的血糖水平高于阈值水平，例如7％糖化血红蛋白时)，装置终止(805)资格鉴定过程，并且任选地向用户传输寻求医疗看护的建议。
当装置确定尚未经过阈值量的时间和/或血糖过滤器未启动时，装置进行资格鉴定过程，确定(832)是否已经触发超驰程序(例如，通过对肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器或糖尿病药物过滤器中的任一个的启动)。如果已经触发超驰程序，则装置提示(817)用户确认其与医学专业人员说过关于服用二甲双胍药物组合物(例如，鉴于触发相应过滤器的潜在风险因素)，例如以及医学专业人士推荐(或不建议)服用二甲双胍药物组合物。如果用户的回答表明其未与医学专业人员说过或医学专业人员并未推荐服用二甲双胍药物组合物，则装置终止(805)过程，并且任选地向受试者传输咨询医学专业人员的建议。
如果超驰程序未被触发或超驰程序被触发并且受试者的回答表明用户与例如推荐或不建议服用二甲双胍药物组合物(例如，鉴于触发超驰程序的潜在风险因素)的医学专业人员说过，则装置进行重新资格鉴定过程，提示(834)受试者确认其答案。如果用户确认其答案，则装置传输(831)二甲双胍药物组合物的药物事实标签并提示用户阅读药物事实标签。如果受试者确认其已阅读药物事实标签，则装置进行授权(836)购买二甲双胍药物组合物。
具体实施方式
在一方面，本公开提供了用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的双胍抗高血糖药物组合物的非处方递送的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中，计算机系统(例如，图2中的计算机系统250)包含用于对受试者进行调查(例如，包含通过图2中的评估模块252管理的调查问题208和212)以获得针对至少两个系列过滤器(例如，分别为图2中的第一过滤器类别214-1中的过滤器216和第二过滤器类别220-1中的过滤器222)运行所必需的关于受试者的信息的指令。所述计算机系统还包含用于针对过滤器运行调查结果的指令。在受试者的调查结果标识出针对OTC双胍抗高血糖的禁忌症的情况下，第一系列过滤器214中的过滤器216防止授权提供OTC双胍抗高血糖。在受试者的调查结果标识出针对OTC双胍抗高血糖的风险因素的情况下，第二系列过滤器220中的过滤器222生成警告226。在一些实施例中，警告226包含要求受试者确认其与医生讨论过风险因素的提示，以便进行针对OTC双胍抗高血糖的资格鉴定。
在一方面，本公开提供了用于重新鉴定人类受试者进行用于降低血糖，例如由此治疗糖尿病的双胍抗高血糖药物组合物的非处方递送的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中，计算机系统(例如，图2中的计算机系统250)包含用于对受试者进行调查(例如，通过图2中的再评估模块254管理)以获得针对至少两个系列过滤器运行所必需的关于受试者的信息的指令。所述计算机系统还包含用于针对过滤器运行调查结果的指令。在受试者的调查结果标识出针对OTC双胍抗高血糖组合物的禁忌症的情况下，第三系列214-2过滤器中的过滤器216阻止授权递送OTC双胍抗高血糖组合物。在受试者的调查结果标识出针对OTC双胍抗高血糖组合物的风险因素的情况下，第四系列过滤器220-2中的过滤器222生成警告226。在一些实施例中，警告226包含要求受试者确认其与医生讨论过风险因素的提示，以便进行针对OTC双胍抗高血糖组合物的资格鉴定。
在一方面，本公开提供了一种用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包括一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时执行用于鉴定人类受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的方法。所述方法包含：对受试者进行第一调查，由此获得针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器运行所必需的第一多个调查结果。所述方法还包含：针对第一类别的所述第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止。所述方法还包含：针对第二类别的所述第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于相应过滤器的警告。所述方法还包含：从受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认。所述方法还包含：当所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程。所述履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物。在一些实施例中，所述授权包含与所述受试者相关联的配药处。
在一些实施例中，所述第一多个调查结果包含选自表1中列出的调查结果的多个调查结果。在一个实施例中，所述第一多个调查结果包含：所述受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕中的任一种；所述受试者是否具有肾脏问题；所述受试者的酮酸中毒状况；所述受试者的饮酒状况；所述受试者的年龄；所述受试者的1型糖尿病状况；所述受试者的乳酸性酸中毒状况；所述受试者的血糖水平；所述受试者是否具有肝脏问题；所述受试者是否曾发生心脏病发作、严重感染或中风；所述受试者的外科手术状况；所述受试者是否具有脱水历史以及所述受试者是否已经服用糖尿病药物。
在一些实施例中，所述第一多个过滤器包含选自表2中列出的过滤器的多个过滤器。在一个实施例中，所述第一多个过滤器包含怀孕过滤器、肾脏功能过滤器、酮酸中毒过滤器、饮酒过滤器、年龄过滤器、1型糖尿病过滤器、乳酸性酸中毒过滤器和血糖水平过滤器。
在一些实施例中，所述第二多个过滤器包含选自表3中列出过滤器的多个过滤器。在一个实施例中，所述第二多个过滤器包含肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器和糖尿病药物过滤器。
在一些实施例中，所述第一多个过滤器和所述第二多个过滤器包含选自表8中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表8中列出的第一子多个过滤器，例如表8中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12或全部13个过滤器，并且第一类别的所述第二多个过滤器包含表8中列出的第二子多个过滤器，所述第二子多个过滤器不同于所述第一子多个过滤器，例如表8中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12或全部13个过滤器。在一些实施例中，第一子多个过滤器中的每一个过滤器不同于第二子多个过滤器的每一个过滤器(例如，表8中列出的过滤器中没有过滤器包含在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器两者中)。在一些实施例中，用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的系统包含仅应用过滤器的一多个过滤器的指令，例如仅单个类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中，当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时，所述多个过滤器包含选自表8中列出的过滤器的多个过滤器，例如表8中列出的过滤器中的至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个或全部13个过滤器。在一些实施例中，当表8中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时，足以启动表2或表3中列出的对应过滤器的阈值水平，如上文所详细描述的，足以启动表8中列出的过滤器。
表8.用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例过滤器。
| 过滤器 | 示例标准 |
| 1b | 怀孕过滤器 |
| 2b | 肾脏功能状况过滤器 |
| 3b | 酮酸中毒过滤器 |
| 4b | 饮酒过滤器 |
| 5b | 年龄过滤器 |
| 6b | 1型糖尿病过滤器 |
| 7b | 乳酸性酸中毒过滤器 |
| 8b | 血糖水平过滤器 |
| 9b | 肝脏疾病过滤器 |
| 10b | 医疗问题过滤器 |
| 11b | 外科手术过滤器 |
| 12b | 脱水过滤器 |
| 13b | 糖尿病药物过滤器 |
在一个实施例中，所述第一多个过滤器和所述第二多个过滤器包含选自表9中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表9中列出的第一子多个过滤器，例如表9中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或12个过滤器，并且第一类别的所述第二多个过滤器包含表9中列出的第二子多个过滤器，所述第二子多个过滤器不同于所述第一子多个过滤器，例如表9中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或12个过滤器。在一些实施例中，第一子多个过滤器中的每一个过滤器不同于第二子多个过滤器的每一个过滤器(例如，表9中列出的过滤器中没有过滤器包含在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器两者中)。在一些实施例中，用于鉴定受试者进行二甲双胍药剂的非处方递送的资格的系统包含仅应用过滤器的一多个过滤器的指令，例如仅单个类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中，当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时，所述多个过滤器包含选自表9中列出的过滤器的多个过滤器，例如表9中列出的过滤器中的至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或12个过滤器。在一些实施例中，当表9中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时，足以启动表2或表3中列出的对应过滤器的阈值水平，如上文所详细描述的，足以启动表9中列出的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表9中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。在一些实施例中，第二类别的所述第二多个过滤器包含表9中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。
在一个实施例中，本公开提供了一种用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包含一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的方法。所述方法包含：对受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包含足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个过滤器运行的多个调查结果，如表9所指示的。所述方法还包含：针对第一类别的所述第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包含选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包含：针对第二类别的所述第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包含选自表9中列出的过滤器的多个过滤器。然后，所述方法包含：从受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。然后，所述方法包含：当(i)所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且(ii)所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程，其中所述履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物，其中所述授权包含与所述受试者相关联的配药处。
表9.用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例过滤器。
在一个实施例中，所述第一多个过滤器和所述第二多个过滤器包含选自表10中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表10中列出的第一子多个过滤器，例如表10中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个或14个过滤器，并且第一类别的所述第二多个过滤器包含表10中列出的第二子多个过滤器，所述第二子多个过滤器不同于所述第一子多个过滤器，例如表10中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个或14个过滤器。在一些实施例中，第一子多个过滤器中的每一个过滤器不同于第二子多个过滤器的每一个过滤器(例如，表10中列出的过滤器中没有过滤器包含在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器两者中)。在一些实施例中，用于鉴定受试者进行二甲双胍药剂的非处方递送的资格的系统包含仅应用过滤器的一多个过滤器的指令，例如仅单个类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中，当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时，所述多个过滤器包含选自表10中列出的过滤器的多个过滤器，例如表10中列出的过滤器中的至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个或14个过滤器。在一些实施例中，当表10中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时，足以启动表2或表3中列出的对应过滤器的阈值水平，如上文所详细描述的，足以启动表10中列出的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表10中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。在一些实施例中，第二类别的所述第二多个过滤器包含表10中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。
在一个实施例中，本公开提供了一种用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包含一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的方法。所述方法包含：对受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包含足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个过滤器运行的多个调查结果，如表10所指示的。所述方法还包含：针对第一类别的所述第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包含选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包含：针对第二类别的所述第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包含选自表10中列出的过滤器的多个过滤器。然后，所述方法包含：从受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。然后，所述方法包含：当(i)所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且(ii)所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程，其中所述履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物，其中所述授权包含与所述受试者相关联的配药处。
表10.用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例过滤器。
| 过滤器 | 示例标准 |
| 1 | 怀孕过滤器 |
| 2 | 肾脏功能状况过滤器 |
| 3 | 酮酸中毒过滤器 |
| 4 | 饮酒过滤器 |
| 5 | 年龄过滤器 |
| 6 | 1型糖尿病过滤器 |
| 7 | 乳酸性酸中毒过滤器 |
| 8 | 血糖水平过滤器 |
| 9 | 肝脏疾病过滤器 |
| 10 | 医疗问题过滤器 |
| 11 | 外科手术过滤器 |
| 12 | 脱水过滤器 |
| 13 | 药物相互作用过滤器 |
| 14 | 血氧过滤器 |
在一些实施例中，当所述第一多个调查结果表明所述受试者经历不良氧气循环时，所述血氧过滤器启动。在一些实施例中，不良氧气循环是由心血管虚脱或可能引起低氧血症(血液中的低氧)的疾病引起的，如心肺功能不全。
在一个实施例中，所述第一多个过滤器和所述第二多个过滤器包含选自表11中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表11中列出的第一子多个过滤器，例如表11中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个或13个过滤器，并且第一类别的所述第二多个过滤器包含表11中列出的第二子多个过滤器，所述第二子多个过滤器不同于所述第一子多个过滤器，例如表11中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个或13个过滤器。在一些实施例中，第一子多个过滤器中的每一个过滤器不同于第二子多个过滤器的每一个过滤器(例如，表11中列出的过滤器中没有过滤器包含在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器两者中)。在一些实施例中，用于鉴定受试者进行二甲双胍药剂的非处方递送的资格的系统包含仅应用过滤器的一多个过滤器的指令，例如仅单个类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中，当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时，所述多个过滤器包含选自表11中列出的过滤器的多个过滤器，例如表11中列出的过滤器中的至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个或13个过滤器。在一些实施例中，当表11中列出的过滤器对应于表2或表3中列出的过滤器时，足以启动表2或表3中列出的对应过滤器的阈值水平，如上文所详细描述的，足以启动表11中列出的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第一多个过滤器包含表11中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。在一些实施例中，第二类别的所述第二多个过滤器包含表11中列出的过滤器中的一些或全部过滤器。
在一个实施例中，本公开提供了一种用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的计算机系统。所述计算机系统包含一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的方法。所述方法包含：对受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包含足以针对第一类别的第一多个过滤器和第二类别的第二多个过滤器中的每一个过滤器运行的多个调查结果，如表11所指示的。所述方法还包含：针对第一类别的所述第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包含选自表11中列出的过滤器的多个过滤器。所述方法还包含：针对第二类别的所述第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包含选自表11中列出的过滤器的多个过滤器。然后，所述方法包含：从受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。然后，所述方法包含：当(i)所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且(ii)所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程，其中所述履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物，其中所述授权包含与所述受试者相关联的配药处。
表11.用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例过滤器。
| 过滤器 | 示例标准 |
| 1 | 怀孕过滤器 |
| 2 | 肾脏功能状况过滤器 |
| 3 | 酮酸中毒过滤器 |
| 4 | 饮酒过滤器 |
| 5 | 年龄过滤器 |
| 6 | 乳酸性酸中毒过滤器 |
| 7 | 血糖水平过滤器 |
| 8 | 肝脏疾病过滤器 |
| 9 | 医疗问题过滤器 |
| 10 | 外科手术过滤器 |
| 11 | 脱水过滤器 |
| 12 | 药物相互作用过滤器 |
| 13 | 血氧过滤器 |
在一些实施例中，当所述第一多个调查结果表明所述受试者经历不良氧气循环时，所述血氧过滤器启动。在一些实施例中，不良氧气循环是由心血管虚脱或可能引起低氧血症(血液中的低氧)的疾病引起的，如心肺功能不全。
在一方面，本公开提供了用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平，例如由此治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方提供的再次订购的资格的方法、软件和计算机系统。在一个实施例中，计算机系统包含响应于从受试者接收到对二甲双胍药物组合物的再次订购请求的指令，所述指令用于执行包括对受试者进行第二调查的再履行程序，由此获得针对与第一类别的第三多个过滤器和第二类别的第四多个过滤器运行所必需的第二多个调查结果。所述方法还包含：针对第一类别的所述第三多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第三多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止。所述方法还包含：针对第二类别的第四多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第四多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于相应过滤器的警告。所述方法还包含：从受试者获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向受试者发出的警告的确认。所述方法还包含：当所述第三多个过滤器中的过滤器未曾启动并且所述受试者已经确认与所述第四多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程。所述再履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的再次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物。
在一些实施例中，第三系列过滤器包含表5中列出的一个或多个过滤器。在一些实施例中，所述第三多个过滤器包含怀孕过滤器、肾脏疾病过滤器、饮酒过滤器、酮酸中毒症状过滤器、年龄过滤器、乳酸性酸中毒症状过滤器、疾病过滤器以及血糖维持过滤器。
在一些实施例中，第四系列过滤器包含表6中列出的一个或多个过滤器。在一些实施例中，所述第四多个过滤器包含肝脏疾病过滤器、医疗问题过滤器、外科手术过滤器、脱水过滤器和糖尿病药物过滤器。
在一些实施例中，所述第三多个过滤器和所述第四多个过滤器包含选自表12中列出的过滤器的过滤器。在一些实施例中，第一类别的所述第三多个过滤器包含表12中列出的第三子多个过滤器，例如表12中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或全部12个过滤器，并且第一类别的所述第四多个过滤器包含表12中列出的第四子多个过滤器，所述第四子多个过滤器不同于所述第三子多个过滤器，例如表12中列出的过滤器中的2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或全部12个过滤器。在一些实施例中，第三子多个过滤器中的每一个过滤器不同于第四子多个过滤器的每一个过滤器(例如，表12中列出的过滤器中没有过滤器包含在第一子多个过滤器和第二子多个过滤器两者中)。在一些实施例中，用于鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的系统包含仅应用过滤器的一多个过滤器的指令，例如仅单个类别的过滤器中的过滤器。在一些实施例中，当所述方法、系统或软件应用单一多个过滤器时，所述多个过滤器包含选自表12中列出的过滤器的多个过滤器，例如表12中列出的过滤器中的至少2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个或全部12个过滤器。在一些实施例中，当表12中列出的过滤器对应于表2、表3、表5或表6中列出的过滤器时，足以启动表2、表3、表5或表6中列出的对应过滤器的阈值水平，如上文所详细描述的，足以启动表12中列出的过滤器。
表12.用于重新鉴定受试者进行二甲双胍药物组合物的非处方提供的资格的示例过滤器
在一方面，本公开提供了一种用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖水平的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的计算机系统，所述计算机系统包括一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行包括以下的方法：a)对所述受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果表明：所述受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕中的任一种；所述受试者是否具有肾脏问题；所述受试者的酮酸中毒状况；所述受试者的饮酒状况；所述受试者的年龄；所述受试者的1型糖尿病状况；所述受试者的乳酸性酸中毒状况；所述受试者的血糖水平；所述受试者是否具有肝脏问题；所述受试者是否曾发生心脏病发作、严重感染或中风；所述受试者的外科手术状况；所述受试者是否具有脱水历史以及所述受试者是否正在服用糖尿病药物；b)针对第一类别的第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包括：第一怀孕过滤器，所述第一怀孕过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者怀孕或所述受试者正在哺乳时启动；肾脏功能过滤器，所述肾脏功能过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者具有肾脏问题时启动；第一酮酸中毒过滤器，所述第一酮酸中毒过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生酮酸中毒时启动；第一饮酒过滤器；年龄过滤器；1型糖尿病过滤器，所述1型糖尿病过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者患有1型糖尿病时启动；乳酸性酸中毒过滤器，所述乳酸性酸中毒过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生乳酸性酸中毒时启动；以及第一血糖水平过滤器，所述第一血糖水平过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者的血糖水平低于第一血糖水平下限或高于血糖水平上限时启动；c)针对第二类别的第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包括：第一肝脏疾病过滤器，所述第一肝脏疾病过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者具有肝脏问题时启动；第一医疗问题过滤器，所述第一医疗问题过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生过心脏病发作、所述受试者发生过严重感染或所述受试者发生过中风时启动；第一外科手术过滤器，所述第一外科手术过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者最近经历过外科手术、所述受试者正计划经历外科手术或所述受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时启动；第一脱水过滤器，所述第一脱水过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者已经产生脱水症状时启动；以及第一糖尿病药物过滤器，所述第一糖尿病药物过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者正在服用糖尿病药物时启动；d)从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的警告的确认；以及e)当所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程，其中所述履行过程包括：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物。
在以上公开的方面的一些实施例中，二甲双胍药物组合物是盐酸二甲双胍的缓释调配物。
在以上公开的方面的一些实施例中，在从受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向受试者提供每天500mg到1000mg的剂量的二甲双胍药物组合物。
在以上公开的方面的一些实施例中，在从受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向受试者提供每天500mg的剂量的二甲双胍药物组合物。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述第一怀孕过滤器还在所述第一多个调查结果表明所述受试者计划在预定时间段内怀孕时启动。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述饮酒过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者在预定时间段内平均消耗至少预定数量的酒精饮料时启动。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述年龄过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者小于十八岁时启动。
在以上公开的方面的一些实施例中，在第一血糖水平过滤器中使用的第一血糖水平下限是6.5％糖化血红蛋白。此外，在以上公开的方面的一些实施例中，在第一血糖水平过滤器中使用的第一血糖水平上限是7.5％糖化血红蛋白。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述第一多个调查结果进一步包括所述受试者是否对所述二甲双胍药物组合物过敏，并且所述第一多个过滤器包含不良反应过滤器，所述不良反应过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者对所述二甲双胍阻断剂药物组合物过敏时启动。
在以上公开的方面的一些实施例中，对应于所述第二多个过滤器中的相应过滤器的警告包括提示受试者指示其是否与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的所述相应过滤器的潜在风险因素；以及当所述受试者表明所述受试者与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的所述相应过滤器的潜在风险因素时，从所述受试者获得确认。
在以上公开的方面的一些实施例中，履行过程进一步包括：将与所述受试者相关联的配药处存储在所述受试者概况中。
在以上公开的方面的一些实施例中，履行过程进一步包括：协调将所述二甲双胍药物组合物运送到与所述受试者相关联的物理地址。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述方法进一步包括：f)响应于从所述受试者接收到对所述二甲双胍药物组合物的再次订购请求而执行包括以下的再履行程序：(i)对所述受试者进行第二调查，由此获得第二多个调查结果，其中所述第二多个调查结果表明：所述受试者是否怀孕、正在哺乳或正计划怀孕中的一种；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生肾脏问题；所述受试者的饮酒状况；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生酮酸中毒；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生乳酸性酸中毒；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否已经产生肝脏问题；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过心脏病发作、严重感染或中风；所述受试者的外科手术状况；所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过脱水；所述受试者是否正在服用另一种糖尿病药物；以及所述受试者的血糖水平(例如，其任选地仅在所述受试者一直服用所述二甲双胍药物组合物持续至少阈值量的时间时获得)；(ii)针对所述第一类别的第三多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第三多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格获得所述二甲双胍药物组合物，并且所述再履行过程在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第三多个过滤器包括：第二怀孕过滤器，所述第二怀孕过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者怀孕或所述受试者正在哺乳时启动；肾脏疾病过滤器，所述肾脏疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来已经产生肾脏问题时启动；第二饮酒过滤器；第二酮酸中毒过滤器，所述第二酮酸中毒过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来已经产生酮酸中毒时启动；乳酸性酸中毒症状过滤器，所述乳酸性酸中毒症状过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来已经产生乳酸性酸中毒时启动；疾病过滤器，所述疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明用户自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病时启动；以及血糖维持过滤器，所述血糖维持过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者的血糖水平为至少第二血糖水平上限时启动(例如，其任选地仅在所述受试者一直服用所述二甲双胍药物组合物持续阈值量的时间时应用)；以及(iii)针对所述第二类别的第四多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第四多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第四多个过滤器包括：第二肝脏疾病过滤器，所述第二肝脏疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来已经产生肝脏问题时启动；第二医疗问题过滤器，所述第二医疗问题过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来发生过心脏病发作、严重感染或中风时启动；第二外科手术过滤器，所述第二外科手术过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过外科手术、所述受试者正计划经历外科手术或所述受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时启动；第二脱水过滤器，所述第二脱水过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过脱水时启动；以及第二糖尿病药物过滤器，所述第二糖尿病药物过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者正在服用另一种糖尿病药物时启动；(iv)从所述受试者获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的所述警告的确认；(v)当(a)所述再履行过程未因所述第三多个过滤器中的过滤器的所述启动而终止并且(b)所述受试者已经确认与所述第四多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行所述再履行过程，其中所述再履行过程进一步包括：将对所述二甲双胍药物组合物的再次订购的指示存储在受试者概况中；向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权所述受试者再次订购所述二甲双胍药物组合物的供应。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述第二怀孕过滤器还在所述第二多个调查结果表明所述受试者计划在预定时间段内怀孕时启动。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述第二饮酒过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者在预定时间段内平均消耗至少预定数量的酒精饮料时启动。
在以上公开的方面的一些实施例中，能够启动所述酮酸中毒过滤器的酮酸中毒症状是选自由以下组成的组：所述受试者的血液中的酮增加、所述受试者的尿中的酮增加、恶心、疲倦、呕吐、呼吸困难和腹痛。
在以上公开的方面的一些实施例中，能够启动所述乳酸性酸中毒症状过滤器的乳酸性酸中毒症状是选自由以下组成的组：所述受试者的手或脚的冷感、晕眩、头晕、心跳缓慢或不规则、感觉非常虚弱或疲倦、不寻常的肌肉疼痛、呼吸困难、胃痛、恶心和呕吐。
在以上公开的方面的一些实施例中，在血糖维持过滤器中使用的第二血糖水平上限是7％糖化血红蛋白。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述第二多个调查结果进一步包括所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否产生与所述二甲双胍药物组合物相关联的副作用，并且所述第四多个过滤器进一步包括副作用过滤器，所述副作用过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来已经产生选自由以下组成的组的副作用时启动：金属味道、腹泻、恶心和胃部不适。
在以上公开的方面的一些实施例中，所述再履行过程进一步包括：当所述第三多个过滤器或所述第四多个过滤器中的相应过滤器启动时，将与所述相应过滤器的启动相关联的记录存储在不良事件概况中，所述不良事件概况包括与多个受试者相关联的过滤器启动事件的记录。
在以上公开的方面的一些实施例中，降低血糖是为了治疗2型糖尿病和/或维持亚糖尿病血糖水平。
在一些实施例中，本公开提供了用于使用非处方二甲双胍药物组合物降低血压的方法。所述方法包含通过具有被编程为执行第一调查的处理器的计算机系统，提供用于从人获得第一信息集的第一调查，其中所述第一信息集包含关于所述人的信息，所述信息与如本文所述的二甲双胍药物组合物的潜在风险因素和禁忌症有关。所述方法还包含通过具有被编程为执行算法的处理器的计算机系统，将算法应用于第一信息集。所述算法针对第一多个过滤器运行第一信息集的全部或一部分，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动并且所述方法在不授权向人提供二甲双胍药物组合物的情况下终止时，认为所述人没有资格进行用于降低血压的二甲双胍药物组合物的非处方治疗，其中所述第一多个过滤器包含与如本文所述的二甲双胍药物组合物的禁忌症有关的过滤器。所述算法还针对第二多个过滤器运行第一信息集的全部或一部分，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向人提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包含与如本文所述的二甲双胍药物组合物的风险因素有关的过滤器。所述算法还从人获得对与所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述人发出的每个警告相关联的风险因素的确认。在一些实施例中，所述确认包含人与医生讨论过风险因素的确认。当(a)所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且(b)所述人已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，所述算法进行履行过程。所述履行过程包含：将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中；向人传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签；以及在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述人提供所述二甲双胍药物组合物，其中所述授权包含与所述受试者相关联的配药处。在一些实施例中，所述方法还包含在授权提供后，例如通过向人提供对二甲双胍药物组合物的获得和/或通过施用二甲双胍药物组合物以降低人的血压，从而治疗人以降低人的血压。
引用文献和替代性实施方式
本文中所引用的全部参考文献通过引用整体并入本文并且出于所有目的，其程度如同每个单独的出版物或专利或专利申请具体地或单独地被指示出于所有目的通过引用整体并入。
本发明可以被实施为计算机程序产品，所述计算机程序产品包括嵌入在非暂时性计算机可读存储介质中的计算机程序机制。例如，所述计算机程序产品可以包含在图1、2和3的任何组合中示出的和/或在图4或5中所描述的程序模块。这些程序模块可以存储在CD-ROM、DVD、磁盘存储产品、USB密钥或任何其它非暂时性计算机可读数据或程序存储产品上。
在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对本发明进行许多修改和变化，如对本领域的技术人员而言显而易见的。本文中所描述的具体实施例仅以实例的方式给出。为了最佳地解释本发明的原理及其实际应用，对实施例加以选择和描述，由此使本领域的其它技术人员能够最好地利用本发明以及具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各个实施例。本发明仅由所附权利要求连同此类权利要求有权获得的等效物的全部范围限定。
Claims (16)
1.一种用于鉴定人类受试者进行用于降低血糖的二甲双胍药物组合物的非处方递送的资格的计算机系统，所述计算机系统包括一个或多个处理器以及存储器，所述存储器包括非暂时性指令，所述非暂时性指令在由所述一个或多个处理器执行时进行包括以下的方法：
a）对所述受试者进行第一调查，由此获得第一多个调查结果，其中所述第一多个调查结果包括：
所述受试者是否为以下情况中的一种：（i）怀孕（ii）正在哺乳、或（iii）计划在预定时间段内怀孕，
所述受试者是否具有肾脏问题，
所述受试者的酮酸中毒状况，
所述受试者的饮酒状况，
所述受试者的年龄，
所述受试者的1型糖尿病状况，
所述受试者的乳酸性酸中毒状况，
所述受试者的血糖水平，
所述受试者是否具有肝脏问题，
所述受试者是否曾发生心脏病发作、严重感染或中风，
所述受试者的外科手术状况，
所述受试者是否具有脱水历史，以及
所述受试者是否已经正在服用糖尿病药物；
b）针对第一类别的第一多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第一多个过滤器中的相应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格进行所述二甲双胍药物组合物的递送，并且所述方法在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第一多个过滤器包括：
第一怀孕过滤器，所述第一怀孕过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者是（i）怀孕、正在哺乳、或（iii） 计划在预定时间段内怀孕中的一种时启动，
肾脏功能过滤器，所述肾脏功能过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者具有肾脏问题时启动，
酮酸中毒过滤器，所述酮酸中毒过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生酮酸中毒时启动，
第一饮酒过滤器，所述第一饮酒过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者在预定时间段内平均消耗至少预定数量的酒精饮料时启动；
年龄过滤器，
1型糖尿病过滤器，所述1型糖尿病过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者患有1型糖尿病时启动，
乳酸性酸中毒过滤器，所述乳酸性酸中毒过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生乳酸性酸中毒时启动，以及
第一血糖水平过滤器，所述第一血糖水平过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者的血糖水平（i）低于第一基线血糖水平或（ii）高于血糖水平上限时启动；
c）针对第二类别的第二多个过滤器运行所述第一多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第二多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第二多个过滤器包括：
第一肝脏疾病过滤器，所述第一肝脏疾病过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者具有肝脏问题时启动，所述肝脏问题由至少有肝功能受损、急性肝衰竭或胆汁淤积所证明，
第一医疗问题过滤器，所述第一医疗问题过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者发生过心脏病发作、所述受试者发生过严重感染或所述受试者发生过中风时启动，
第一外科手术过滤器，所述第一外科手术过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者最近经历过外科手术、所述受试者正计划经历外科手术或所述受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时启动，
第一脱水过滤器，所述第一脱水过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者经历过脱水症状时启动，以及
第一糖尿病药物过滤器，所述第一糖尿病药物过滤器至少在所述第一多个调查结果表明所述受试者正在服用糖尿病药物时启动；
d）当第二多个过滤器中的任何相应过滤器被启动时，从所述受试者获得对所述第二多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的所述警告的确认；以及
e）当（i）所述第一多个过滤器中的过滤器未曾启动并且（ii）所述受试者已经确认与所述第二多个过滤器中的启动过的每个过滤器相关联的每个警告时，进行履行过程，其中所述履行过程包括：
将对所述二甲双胍药物组合物的初次订购的指示存储在受试者概况中，
向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的非处方药物事实标签，以及
在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供所述二甲双胍药物组合物。
2.根据权利要求1所述的计算机系统，其中所述二甲双胍药物组合物包括盐酸二甲双胍。
3.根据权利要求1所述的计算机系统，其中在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供每天500 mg到1000 mg的剂量的盐酸二甲双胍。
4.根据权利要求1所述的计算机系统，其中在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权向所述受试者提供每天500 mg的剂量的盐酸二甲双胍。
5.根据权利要求1所述的计算机系统，其中所述年龄过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者小于十八岁时启动。
6.根据权利要求1所述的计算机系统，其中在所述第一血糖水平过滤器中使用的所述第一基线血糖水平是6.5%糖化血红蛋白。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的计算机系统，其中在所述第一血糖水平过滤器中使用的所述血糖水平上限是7.5%糖化血红蛋白。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的计算机系统，其中：
所述第一多个调查结果进一步包括所述受试者是否对所述二甲双胍药物组合物过敏，并且
所述第一多个过滤器包含不良反应过滤器，所述不良反应过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者对所述二甲双胍药物组合物过敏时启动。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的计算机系统，其中：
对应于所述第二多个过滤器中的相应过滤器的所述警告包括提示用户指示其是否与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的所述相应过滤器的潜在风险因素；并且
当所述受试者表明其与医疗保健提供者讨论过所述第二多个过滤器中的启动过的所述相应过滤器的潜在风险因素时，从所述受试者获得确认。
10.根据权利要求1至6中任一项所述的计算机系统，其中所述履行过程进一步包括：
将与所述受试者相关联的配药处存储在所述受试者概况中。
11.根据权利要求1至6中任一项所述的计算机系统，其中所述履行过程进一步包括：
协调将所述二甲双胍药物组合物运送到与所述受试者相关联的物理地址。
12.根据权利要求1至6中任一项所述的计算机系统，其中所述方法进一步包括：
f）响应于从所述受试者接收到对所述二甲双胍药物组合物的再次订购请求而执行包括以下的再履行程序：
（i）对所述受试者进行第二调查，由此获得第二多个调查结果，其中所述第二多个调查结果包括：
所述受试者是否为以下情况的一种：（i）怀孕（ii）正在哺乳、或（iii）计划在预定时间段内怀孕，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过肾脏问题，
所述受试者的饮酒状况，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过酮酸中毒症状，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过乳酸性酸中毒症状，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过肝脏问题的症状，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过心脏病发作、严重感染或中风，
所述受试者的外科手术状况，
所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来是否经历过脱水症状，
所述受试者是否正在服用糖尿病药物，以及
在所述受试者一直服用所述二甲双胍药物组合物持续至少预定时间段的情况下，所述受试者的血糖水平；
（ii）针对所述第一类别的第三多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第三多个过滤器中的对应过滤器启动时，认为所述受试者没有资格获得所述二甲双胍药物组合物，并且所述再履行过程在未向所述受试者递送所述二甲双胍药物组合物的情况下终止，其中所述第三多个过滤器包括：
第二怀孕过滤器，所述第二怀孕过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者是（i）怀孕（ii）正在哺乳、或（iii） 计划在预定时间段内怀孕中的一种时启动，
肾脏疾病过滤器，所述肾脏疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来已被诊断为患有肾脏病症时启动，
第二饮酒过滤器，
酮酸中毒症状过滤器，所述酮酸中毒症状过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过酮酸中毒症状时启动，
乳酸性酸中毒症状过滤器，所述乳酸性酸中毒症状过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过乳酸性酸中毒症状时启动，
疾病过滤器，所述疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明用户自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过引起呕吐、腹泻或发热的疾病时启动，以及
第二血糖过滤器，所述第二血糖过滤器至少在以下情况下启动：
（i）所述受试者一直服用所述二甲双胍药物组合物持续阈值量的时间，以及
（ii）所述第二多个调查结果表明所述受试者的血糖水平至少是第二血糖水平上限；
（iii）针对所述第二类别的第四多个过滤器运行所述第二多个调查结果中的全部或一部分调查结果，其中当所述第四多个过滤器中的相应过滤器启动时，向所述受试者提供对应于所述相应过滤器的警告，并且其中所述第四多个过滤器包括：
第二肝脏疾病过滤器，所述第二肝脏疾病过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过肝脏问题时启动，
第二医疗问题过滤器，所述第二医疗问题过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来发生过心脏病发作、严重感染或中风时启动，
第二外科手术过滤器，所述第二外科手术过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过外科手术、所述受试者正计划经历外科手术或所述受试者正计划进行包含注射造影剂的x射线程序时启动，
第二脱水过滤器，所述第二脱水过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者自接收到最后一次提供的所述二甲双胍药物组合物以来经历过脱水症状时启动，以及
第二糖尿病药物过滤器，所述第二糖尿病药物过滤器至少在所述第二多个调查结果表明所述受试者正在服用糖尿病药物时启动；以及
（iv）从所述受试者获得对所述第四多个过滤器中的任何过滤器向所述受试者发出的所述警告的确认；以及
（v）当（i）所述再履行过程未因所述第三多个过滤器中的过滤器的启动而终止并且（ii）所述受试者已经确认与所述第三多个过滤器中的启动过的并且与警告相关联的每个过滤器相关联的每个警告时，进行所述再履行过程，其中所述再履行过程进一步包括：
将对所述二甲双胍药物组合物的再次订购的指示存储在所述受试者概况中，
向所述受试者传送所述二甲双胍药物组合物的所述非处方药物事实标签，以及
在所述受试者确认已接收到并阅读所述非处方药物事实标签后，授权所述受试者再次订购所述二甲双胍药物组合物的供应。
13.根据权利要求12所述的计算机系统，其中所述第二饮酒过滤器在所述第一多个调查结果表明所述受试者在预定时间段内平均消耗至少预定数量的酒精饮料时启动。
14.根据权利要求12所述的计算机系统，其中能够启动所述酮酸中毒过滤器的酮酸中毒症状是选自由以下组成的组：所述受试者的血液中的酮增加、所述受试者的尿中的酮增加、恶心、疲倦、呕吐、呼吸困难和腹痛。
15.根据权利要求12所述的计算机系统，其中能够启动所述乳酸性酸中毒症状过滤器的乳酸性酸中毒症状是选自由以下组成的组：所述受试者的手或脚的冷感、晕眩、头晕、心跳缓慢或不规则、感觉非常虚弱或疲倦、不寻常的肌肉疼痛、呼吸困难、胃痛、恶心和呕吐。
16.根据权利要求12所述的计算机系统，其中在所述第二血糖过滤器中使用的第二基线血糖水平是7%糖化血红蛋白。
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Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101743551A (zh) * | 2007-07-10 | 2010-06-16 | 卡迪纳尔健康303公司 | 医疗点的药物分配 |
| CN101911136A (zh) * | 2007-11-08 | 2010-12-08 | 葛兰素史密斯克莱有限责任公司 | 医药产品分配系统和方法 |
| CN102341031A (zh) * | 2009-01-06 | 2012-02-01 | 普罗秋斯生物医学公司 | 摄取相关的生物反馈和个人化医学治疗方法和系统 |
| CN103500285A (zh) * | 2013-10-14 | 2014-01-08 | 宋涛 | 血糖控制图谱 |
| CN105653865A (zh) * | 2015-12-31 | 2016-06-08 | 中国科学院深圳先进技术研究院 | 血糖监测方法、装置及系统 |
| CN106415556A (zh) * | 2014-04-10 | 2017-02-15 | 德克斯康公司 | 血糖紧迫性评估和警告界面 |
| CN107591189A (zh) * | 2017-08-29 | 2018-01-16 | 科大智能科技股份有限公司 | 一种基于otc药品的推荐系统 |
| CN107945847A (zh) * | 2017-12-12 | 2018-04-20 | 科大智能机器人技术有限公司 | 一种非处方药品的推荐系统及方法 |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| TW438587B (en) | 1995-06-20 | 2001-06-07 | Takeda Chemical Industries Ltd | A pharmaceutical composition for prophylaxis and treatment of diabetes |
| AU738804B2 (en) | 1997-12-08 | 2001-09-27 | Bristol-Myers Squibb Company | Novel salts of metformin and method |
| US6866866B1 (en) | 2000-11-03 | 2005-03-15 | Andrx Labs, Llc | Controlled release metformin compositions |
| US7493264B1 (en) | 2001-06-11 | 2009-02-17 | Medco Health Solutions, Inc, | Method of care assessment and health management |
| US20050108053A1 (en) | 2003-11-14 | 2005-05-19 | Jones Miles J.Jr. | Interactive internet medical pharmaceutical prescribing system |
| US20060020175A1 (en) * | 2004-07-21 | 2006-01-26 | Mcneil-Ppc, Inc. | Method for managing deselection of medicine |
| JP4923146B2 (ja) * | 2008-01-11 | 2012-04-25 | リアタ ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド | 合成トリテルペノイドおよび疾患の治療における使用方法 |
| US20110166876A1 (en) | 2008-04-25 | 2011-07-07 | Celgene Corporation | Methods for delivering a drug to a patient while restricting access to the drug by patients for whom the drug may be contraindicated |
| GB0818247D0 (en) | 2008-10-06 | 2008-11-12 | Influenza Prot Ltd | System of authorization and method |
| US20110178812A1 (en) | 2010-01-15 | 2011-07-21 | Lindsay Noel P | Device for Automatically Issuing a Prescription for a Prescription Product |
| WO2012041898A1 (en) | 2010-09-29 | 2012-04-05 | Celon Pharma Sp. Z O.O. | Combination of sglt2 inhibitor and a sugar compound for the treatment of diabetes |
| AU2011317143A1 (en) * | 2010-10-19 | 2013-05-30 | Elcelyx Therapeutics, Inc. | Chemosensory receptor ligand-based therapies |
| US20120150562A1 (en) * | 2010-12-09 | 2012-06-14 | Lerner Keith S | Health care product triage administered closed system |
| US20130218589A1 (en) * | 2010-12-09 | 2013-08-22 | Keith S. Lerner | Dynamic customizable personalized label |
| MX2013008484A (es) * | 2011-02-02 | 2013-08-12 | Sanofi Aventis Deutschland | Prevencion de hidroglucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. |
| EP2748685A4 (en) * | 2011-08-27 | 2015-05-20 | Daniel L Kraft | PORTABLE MEDICINAL DISPENSER |
| US20130218586A1 (en) * | 2012-02-21 | 2013-08-22 | Frederic J. Huser | Methods and elements for identifying the appropriate patient populations who can safely use prescription chronic care drugs that are switched to an over-the-counter regulatory status |
| SE1250894A1 (sv) * | 2012-07-24 | 2014-01-25 | Johan Cederlund | Förbättrat läkemedel och kommunikationsverktyg |
| US9051320B1 (en) * | 2014-08-18 | 2015-06-09 | Pharmakea, Inc. | Methods for the treatment of metabolic disorders by a selective small molecule autotaxin inhibitor |
| US20180005332A1 (en) * | 2016-05-24 | 2018-01-04 | Leonard John Testa | Medical condition management system and methods |
| US20180165739A1 (en) * | 2016-12-14 | 2018-06-14 | Biograph Inc. | Consumer access to personal, health-related data in real-time to support comprehension, safe self-selection, and appropriate use of health care products as per an fda-approved label method and system |
-
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-
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-
2023
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Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101743551A (zh) * | 2007-07-10 | 2010-06-16 | 卡迪纳尔健康303公司 | 医疗点的药物分配 |
| CN101911136A (zh) * | 2007-11-08 | 2010-12-08 | 葛兰素史密斯克莱有限责任公司 | 医药产品分配系统和方法 |
| CN102341031A (zh) * | 2009-01-06 | 2012-02-01 | 普罗秋斯生物医学公司 | 摄取相关的生物反馈和个人化医学治疗方法和系统 |
| CN103500285A (zh) * | 2013-10-14 | 2014-01-08 | 宋涛 | 血糖控制图谱 |
| CN106415556A (zh) * | 2014-04-10 | 2017-02-15 | 德克斯康公司 | 血糖紧迫性评估和警告界面 |
| CN105653865A (zh) * | 2015-12-31 | 2016-06-08 | 中国科学院深圳先进技术研究院 | 血糖监测方法、装置及系统 |
| CN107591189A (zh) * | 2017-08-29 | 2018-01-16 | 科大智能科技股份有限公司 | 一种基于otc药品的推荐系统 |
| CN107945847A (zh) * | 2017-12-12 | 2018-04-20 | 科大智能机器人技术有限公司 | 一种非处方药品的推荐系统及方法 |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| Buying decisions towards organic products: an analysis of customer value and brand drivers;Rajagopal;《International Journal of Emerging Markets》;第2卷(第3期);236-251 * |
| Metformin Hydrochloride in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus: A Clinical Review with a Focus on Dual Therapy;Stephen M. Setter，等;《CLINICAL THERAPEUTICS》;第25卷(第12期);2991-3026 * |
| 自动售药机的应用及发展趋势分析;冯建安，等;《临床医药文献杂志》;第4卷(第1期);182-182 * |
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