CN112933122A - 一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物，首先提供了一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，包括以下重量份的中药原料：白芷20份、柏拉木80份。由本发明的中药组合物制成的中药外用药物对复发性口腔溃疡、创伤性口腔溃疡有很好的治疗效果，尤其是对于复发性口腔溃疡，患者治疗后复发率低，能够迅速减轻患部疼痛，患者使用该中药外用药物后，约20分钟后口疮特有的疼痛感消失，疼痛缓解率及治愈率高达100％，用药见效快，且无毒副作用，配伍和制备工艺简单，价格低廉，药物使用、携带方便。

Description

一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，更具体地，涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物。

背景技术

复发性口腔溃疡又称口疮、复发性口疮，广东部分地区又俗称“鸡沙”。复发性口腔溃疡是口腔疾病中常见的溃疡性疾病，具有周期性发作特点，反复发作的病因并不完全明确，通常与局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、疲劳激素水平及维生素或微量元素缺乏等因素有关。病发时，病痛难耐，影响患者舌部活动，甚至说话时言语不清。病期为7～10天或一个月不等，大部分能自愈。口腔溃疡常发生于唇、舌、腔颊、口底等，初起时红赤，中央出现小溃点，逐渐扩大凹陷，呈绿豆至黄豆粒大小，圆形成椭圆形，表面多覆黄白色膜，周围绕有红晕，口疮易复发，有患者终年不断，此伏彼起，给患者造成了极大的痛苦。目前对复发性口腔溃疡的治疗药物种类和方法繁多，特别是中药方，但由于目前对复发性口腔溃疡的病因尚不清楚，因此其治疗难以对症，而且目前的中药方大多都需要多种中药配伍后进行治疗，制备过程繁琐、价格较高。

近年来，用中草药材治疗口腔溃疡的中国专利申请较多，例如CN103751620A《一种治疗心火亢盛型复发性口腔溃疡的中药组合物》、CN106963880A《一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物及其制备方法》、CN107823293A《治疗口腔溃疡的瑶医外用散剂及其制备方法》、CN1682909A《一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物》等，这些专利申请件均公开了一些利用中草药材配制的药物治疗口腔溃疡，但没有公开应用于口腔溃疡治疗后的复发率如何，口腔溃疡反复发作会导致口腔疼痛会导致说话、进食困难，严重影响患者的生活质量，而目前这些专利也没有很好地能够快速缓解口腔溃疡带来的疼痛。因此人们仍然在开发更新、更有效的药物，目前缺乏一种治疗后口腔溃疡复发率低、能快速减轻患部疼痛的中药外用药物。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术中对口腔溃疡的治疗药物的不足和缺陷，提供一种配伍简单、治疗后口腔溃疡复发率低、能快速减轻患部疼痛的中药外用药物，以增加治疗口腔溃疡症的药物品种。

本发明第一个目的是提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物。

本发明第二个目的是提供所述中药组合物在制备治疗复发性口腔溃疡的药物或制剂中的应用。

本发明第三个目的是提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物。

本发明第四个目的是提供所述中药外用药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案予以实现的：

本发明的中药组合物选择白芷、柏拉木为中药原料，将这两种药物进行合理配伍，使得各药物功效产生协同作用，从而能更有效治疗口腔溃疡复发。其中选用柏拉木为主药，其性平、味涩、微苦，以茎、叶入药，有抗炎、杀虫、抗溃疡、消肿、解毒生肌的功效，外用治跌打损伤，外伤出血，疮疡溃烂；以白芷为辅药，其性温、味辛、微苦，以根入药，具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓，用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。两种药物共同发挥清热解毒、消肿止痛、除湿敛疮之功效，加快溃疡愈合，减轻溃疡疼痛。

因此，本发明提供了一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，由以下重量份的中草药原料组成：白芷15～30份、柏拉木70～85份。

优选地，由以下重量份的中草药原料组成：白芷18～28份、柏拉木75～82份。

优选地，由以下重量份的中草药原料组成：白芷18～22份、柏拉木78～80份。

优选地，由以下重量份的中草药原料组成：白芷20份、柏拉木80份。

所述中药组合物在制备治疗复发性口腔溃疡的药物或制剂中的应用，也在本发明的保护范围之内。

本发明要求保护一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物，含有所述的中药组合物。

本发明还要求保护所述中药外用药物的制备方法，将白芷和柏拉木制成粉末后过筛，将过筛后的粉末按重量份配比混匀，即得。

优选地，所述过筛为过四号筛。

优选地，所述白芷为白芷中药材，所述柏拉木(茎、叶)药材。

本发明药物还可以采用中药制剂的常规方法，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如软剂膏、甘油、液体石蜡等，制备成任何常规外用药剂，例如可以将这些原料药研成粉末，混合均匀，制成散剂、膏剂、油剂、酊剂、喷剂等等；还可以在原料药的基础上加入崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规中药制剂方法制成内服制剂，如冲剂、散剂、片剂、丸剂等。但是为了使该药的各原料更好的发挥药效，减少毒副反应，优选将原料药制成散剂或喷剂外用，但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

本发明的中药组合物解决了现有同类药物配伍复杂、治疗效果不理想的问题，利用本发明的中药组合物制成的中药外用药物对复发性口腔溃疡、创伤性口腔溃疡有很好的治疗效果，尤其是对于复发性口腔溃疡，患者治疗后复发率低，能够迅速减轻患部疼痛，患者使用该中药外用药物后，约20分钟后口疮特有的疼痛感消失，疼痛缓解率及治愈率高达100％，用药见效快，且无毒副作用，配伍和制备工艺简单，价格低廉，药物使用、携带方便。

附图说明

图1为典型病例患者治疗前、后的口腔溃疡状况。

具体实施方式

下面结合说明书附图和具体实施例对本发明作出进一步地详细阐述，所述实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料。

实施例1一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物

发明人为乡村土医生，也是患复发口腔溃疡的患者，每年均复发多次，经过多年研究试用得到本发明的中药处方药物。

药方：按重量份计，白芷20份，柏拉木80份。

制法：按照药方质量比例取白芷和柏拉木(茎、叶)药材用中药粉碎机粉碎，过四号筛，收集过四号筛粉末，丢弃未过筛的粗粉，四号筛粉末按以上重量份的配比进行混合，即得。

临床用法：患者用药时，取粉状药物(20～50mg/个溃疡)敷于或涂于口腔溃疡病灶，使其完全覆盖其表面；有多发口疮或溃疡严重的患者需要在距离第一次敷药四小时后再敷药一次。

实施例2一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物

药方：按重量份计，白芷18份，柏拉木82份。其余均与实施例1相同。

实施例3一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物

药方：按重量份计，白芷15份，柏拉木85份。其余均与实施例1相同。

实施例4一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物

药方：按重量份计，白芷25份，柏拉木75份。其余均与实施例1相同。

对比例1

药方：按重量份计，白芷30份，柏拉木70份。其余均与实施例1相同。

对比例2

药方：按重量份计，白芷40份，柏拉木60份。其余均与实施例1相同。

对比例3

药方：按重量份计，白芷50份，柏拉木50份。其余均与实施例1相同。

对比例4

药方：按重量份计，白芷60份，柏拉木40份。其余均与实施例1相同。应用例1口腔溃疡疼痛缓解评估

本发明的中药外用药物的特点在于能够迅速减轻口腔溃疡患者的患部疼痛，患者使用该中药外用药物后，约20分钟后口疮特有的疼痛感消失，1～7天后溃疡创面逐渐好转。因此申请人记录了本村患口腔溃疡的村民以及亲戚朋友分别使用实施例1～4、对比例1～4的中药外用药物以及冰硼散后的用药效果，用药20min后观察他们的口腔溃疡病灶的疼痛情况。用药后患者的疼痛程度见表1所示：

表1.口腔溃疡疼痛缓解评估

注：缓解率按疼痛完全缓解例数加疼痛部分缓解例数之和与总例数的比值计算。

结果表明，本发明实施例1～4的中药外用药物对口腔溃疡的疼痛缓解程度优于对比例1～4的中药外用药物以及常用于治疗口腔溃疡的冰硼散，疼痛缓解率达85～100％，其中以实施例1和2的效果最好，疼痛缓解率为100％。根据患者用药后的反馈情况，本发明实施例1～4的药物在敷药时口腔溃疡病灶会产生灼热感，稍微有疼痛的感觉，几分钟后口腔溃疡的疼痛逐渐减弱，约20分钟后，口疮的特有疼痛感消失，对于快速缓解口疮疼痛感有很好的效果。

应用例2中药外用药物的治疗效果

1、口腔溃疡诊断及治疗效果依据

参照2017年版《中医病证诊断疗效标准》：

以口腔粘膜出现单个或数个直径3～5mm的溃疡，灼热疼痛为主要症状；

起病较快，一般7天左右愈合，若此伏彼起，则病程延长。愈后常易复发；

口腔检查：口腔粘膜溃疡较表浅，圆形或椭圆形，数量少则1～2个，多则10余个，表面有淡黄色分泌物附着，溃疡周围粘膜大多充血。

治疗效果参照中国中医药管理局颁布的《中医药病患诊断治疗标准》：

治愈：口腔症状以及咽喉性后壁淋巴滤泡彻底消失；

显效：当用药3～4d后，溃疡表层开始愈合，溃疡周边黏膜组织充血的现象逐渐消退，疼痛感明显降低，语言与进食都没有障碍；

有效：当用药5～6d后，溃疡面愈合；

无效：当用药超过7d，溃疡表层开始愈合的现象定为无效。

2、典型案例

(1)患者杨某某，男，49岁，阳春市八甲镇黄坡村人，自述口腔溃疡反复发作有8、9年，每年平均复发有6、7次之多，每次因刷牙、吃饭不小心造成口腔内创伤或产生创口，定会发生溃疡。早期曾在当地卫生院、镇医院多次治疗，也自购过市面上有关治疗口腔溃疡的药物进行服用，效果甚微或无效。症状：唇部右内侧有圆形溃疡3mm大小，舌底左侧根部有一直径约为4mm左右的类圆形溃疡，表面带有假膜，中央严重凹陷；舌部稍有动作，病灶便有强烈痛感，进食时尤甚，需要强忍疼痛，说话表达不清晰，口有异味；舌红苔黄，脉浮数。

使用本发明实施例1的的中药组合物制备的中药外用药物治疗，敷药后20分钟溃疡的疼痛感消失，四小时后进行第二次疗程再敷药一次，溃疡周边黏膜组织充血的红肿现象消退，口齿表达清晰，7天后，溃疡面消失，不留疤痕；约半年后复发过一次，作同样治疗，随后随访1年未见复发。该患者治疗前、后的口腔溃疡状况如图1所示。

(2)患者刘某，女，28岁，阳春市八甲镇黄坡村人，患者自述患口腔溃疡有3年历史，每年反复复发5～7余次，每次1～3个不等，溃疡多发生于唇、舌及口腔黏膜，产生痛感后一般1周内愈合，曾自服维生素C、B2，以及用过喉风散、冰硼散、复方珍珠口疮颗粒等药物治疗，均无明显效果，每感劳累或加班熬夜时易发作。症状：口腔左内侧和舌尖偏右侧分别有5×4mm椭圆形和直径3mm左右圆形溃疡，中央稍凹陷，边缘整齐，上覆黄色伪膜，周围黏膜充血发红，疮口疼痛，说话、进食时更为明显。大便干、量少，舌红、苔黄腻，脉细数。

使用本发明实施例1的的中药组合物制备的中药外用药物治疗，敷药后15～20分钟后，进食已无痛感，四小时后又用药一次，第2天说话完全恢复正常，3天后溃疡逐渐变好，溃疡面愈合并缩至绿豆大小；5天后溃疡面完全愈合，不留疤痕，随访1年未见再复发。

本发明的中药组合物制成的中药外用药物对复发性口腔溃疡有很好的治疗效果，尤其是对于复发性口腔溃疡，患者治疗后复发率低甚至不复发，能够迅速减轻患部疼痛，患者使用该中药外用药物后，约20分钟后口疮特有的疼痛感消失，疼痛缓解率及治愈率高达100％，用药见效快，且无毒副作用，配伍和制备工艺简单，价格低廉。本发明的药物在治疗口腔溃疡中具有重要应用价值，如能以药物制剂形式见诸药房将是众多口疮患者的福音。

最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，对于本领域的普通技术人员来说，在上述说明及思路的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料：白芷15～25份、柏拉木75～85份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料：白芷18～25份、柏拉木75～82份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料：白芷18～22份、柏拉木78～82份。

4.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药原料：白芷20份、柏拉木80份。

5.权利要求1～4任一所述中药组合物在制备治疗复发性口腔溃疡的药物或制剂中的应用。

6.一种治疗复发性口腔溃疡的中药外用药物，其特征在于，含有权利要求1～4任一所述的中药组合物。

7.权利要求6所述中药外用药物的制备方法，其特征在于，将白芷和柏拉木制成粉末后过筛，将过筛后的粉末按重量份配比混匀，即得。

8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述过筛为过四号筛。

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