CN112891699A - 一种神经监测气管插管的制作方法及其神经监测气管插管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种神经监测气管插管的制作方法及其神经监测气管插管。一方面，本发明提供的一种神经监测气管插管的制作方法，该神经监测气管插管包括管体和监测导线，将至少一条导电体装配在所述管体的管壁中，导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线用于为监测导线传输EMG信号。另一方面，本发明还提供一种采用上述制作方法制作的神经监测气管插管。本发明的方法制作方便，本发明的神经监测气管插管具有操作简易、安全性好、不易损伤患者组织等优点。

Description

一种神经监测气管插管的制作方法及其神经监测气管插管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种神经监测气管插管的制作方法及其神经监测气管插管。

背景技术

神经监测气管插管是一种在预防和处理呼吸道通畅的手术中使用的产品，可提供畅通的病人通气气道，同时该产品也用于与合适的神经监护仪连接，可作为术中监测患者喉肌的EMG信号的一种工具。

气管插管是甲状腺切除术等外科手术中关键医疗器械，它直接作用于患者身体内，对手术效果有着决定性的作用。世界各地发展了很多种气管插管，但在临床应用中，大多不能够做到在手术切除过程中能够即时连续对神经进行监测，往往存在监测与外科操作无法同时进行，发现神经功能损伤时间延迟，连续监测模式能够及时发现神经损伤，却存在需要特殊的额外操作和器械，并且容易造成监测点位移不准以致误判断，对声带神经的过度电刺激还容易出现其它相应不良反应。即使有人设计出了神经监测气管插管，其电极采用不锈钢丝电极，与神经的接触性不好。

神经监测气管插管一般由管体、充气套囊、套囊充气管、接触电极以及电极连线组成。其中管体是主体结构，充气套囊设置在管体的下段并可通过套囊充气管为充气套囊充气使其膨胀而实现插管的定位，而接触电极露出在管体下段，电极连线则用于将接触电极连接至上述的神经监护仪并形成电极回路，当声带肌有肌电颤动时会产生肌电信号，此时接触电极将肌电信号通过界面盒传至肌电显示屏进行放大，然后记录肌电图并报警。

但现有的神经监测气管插管存在有以下缺点：其一管体明显变硬，病人明显感觉不舒服；其二外露钢丝作为EMG信号监测，钢丝头端在气管插管发生弯曲时有戳破气管插管和球囊的风险；其三不规则的管体及其附件有擦伤患者组织的风险。

如何解决上述难题，提供一种新的神经监测气管插管的制作方法，以及采用该制作方法获得的神经监测气管插管，成为亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种制作方便的神经监测气管插管的制作方法。

本发明的第二目的在于提供一种采用上述制作方法制作的神经监测气管插管，该神经监测气管插管操作简易、安全性好、不易损伤患者组织。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一方面，本发明提供的一种神经监测气管插管的制作方法，该神经监测气管插管包括管体和监测导线；将至少一条导电体装配在所述管体的管壁中，导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线用于为监测导线传输EMG信号。

进一步地，所述导电体为弹簧。

进一步地，所述弹簧装配在管体的管壁中的装配过程如下：

在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设有与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔，在管体的管壁上沿着所述电极孔长度方向依次设有电极线连接区域、电极区域、远端区域，在电极线连接区域处的电极孔外侧壁被去除形成第一缺口，在电极区域处的电极孔外侧壁被去除形成第二缺口，在远端区域处的电极孔外侧壁被去除形成第三缺口；其中，弹簧通过第二缺口装入电极孔并使弹簧两端分别拉伸至电极线连接区域、远端区域并固定，位于第二缺口位置的弹簧的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，弹簧在第一缺口处与所述监测导线连接。

进一步地，所述弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形，装在第二缺口位置的弹簧作为电极拉伸弹簧；其中，先将所述电极拉伸弹簧通过第二缺口埋入电极孔内，再将上述电极拉伸弹簧的近端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于电极线连接区域的电极孔内，以形成近端拉伸弹簧后再固定在电极线连接区域处，以及，将该电极拉伸弹簧的远端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于远端区域的电极孔内，以形成远端拉伸弹簧后再固定在远端区域处，弹簧在第一缺口处通过近端拉伸弹簧与所述监测导线连接。

进一步地，所述近端拉伸弹簧固定在电极线连接区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的近端拉伸弹簧打掉，在熔断过程中在所述近端拉伸弹簧的熔断点处自然形成近端拉伸球，再把近端拉伸弹簧固定在电极线连接区域处。

所述远端拉伸弹簧固定在远端区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的远端拉伸弹簧打掉，在熔断过程中在所述远端拉伸弹簧的熔断点处自然形成远端拉伸球，再把远端拉伸弹簧固定在远端区域处。

进一步地，将所述近端拉伸弹簧靠近所述近端拉伸球一端与监测导线连接，连接点及近端拉伸球埋入位于第一缺口下方的电极孔内，从第一缺口注入胶水固定连接点及近端拉伸球后胶水填满整个第一缺口；将所述远端拉伸球埋入位于第三缺口下方的电极孔内，从第三缺口注入胶水固定远端拉伸球后胶水填满整个第三缺口；以及，还从第二缺口注入胶水固定电极拉伸弹簧。

进一步地，所述弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形，装在第二缺口位置的弹簧作为电极弹簧；其中，先将所述电极弹簧通过第二缺口埋入电极孔内，再将电极弹簧的近端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于电极线连接区域的电极孔内，以形成近端弹簧后再固定在电极线连接区域处，以及，将该电极弹簧的远端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于远端区域的电极孔内，以形成远端弹簧后再固定在远端区域处，弹簧在第一缺口处通过近端弹簧与所述监测导线连接。

进一步地，所述近端弹簧固定在电极线连接区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的近端弹簧打掉，在熔断过程中在所述近端弹簧的熔断点处自然形成近端球，再把近端弹簧固定在电极线连接区域处；

所述远端弹簧固定在远端区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的远端弹簧打掉，在熔断过程中在所述远端弹簧的熔断点处自然形成远端球，再把远端弹簧固定在远端区域处。

进一步地，将所述近端弹簧靠近所述近端球一端与监测导线连接，连接点及近端球埋入位于第一缺口下方的电极孔内，从第一缺口注入胶水固定连接点及近端球后胶水填满整个第一缺口；将所述远端球埋入位于第三缺口下方的电极孔内，从第三缺口注入胶水固定远端球后胶水填满整个第三缺口；以及，从第二缺口注入胶水固定电极弹簧。

进一步地，所述神经监测气管插管还包括带有充气阀的管路和充气球囊，监测导线带有连接头，所述充气球囊安装在管体上且该充气球囊与管路连通，在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设充气孔，在电极线连接区域处的充气孔外侧壁被去除形成第一管路缺口，在远端区域处的充气孔外侧壁被去除形成第二管路缺口。

进一步地，将所述管路埋入充气孔内，管路近端从第一管路缺口伸出与充气阀连接，管路远端从第二管路缺口伸出与充气球囊连通。

进一步地，将一管套套在电极线连接区域外侧并且管套包覆住电极线连接区域，在包覆处注入胶水粘接和填充缝隙。

进一步地，将一固定环套入管体并箍住外露的管路和监测导线。

另一方面，本发明还提供一种神经监测气管插管，其包括管体、带有连接头的监测导线、带有充气阀的管路和充气球囊，所述充气球囊安装在管体上且该充气球囊与管路连通，在所述管体的管壁中装配有至少一条导电体并且该导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线用于为监测导线传输EMG信号。

进一步地，所述导电体为弹簧。

进一步地，在所述管体的管壁上沿着管体长度方向依次设有电极线连接区域、电极区域、远端区域，在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设有充气孔、与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔，并且，所述充气孔和电极孔的两端沿着管体长度方向分别延伸至电极线连接区域、远端区域，其中，所述电极线连接区域与电极区域之间、电极区域与远端区域之间为间隔区域。

进一步地，在所述电极孔位于电极线连接区域开设有第一缺口，在所述电极孔位于电极区域开设有第二缺口，在所述电极孔位于远端区域开设有第三缺口，所述监测导线穿过第一缺口与弹簧近端连接。

进一步地，所述弹簧包括电极拉伸弹簧，所述电极拉伸弹簧近端、远端分别拉伸形成近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧，所述近端拉伸弹簧近端为近端拉伸球，所述远端拉伸弹簧远端为远端拉伸球，其中，所述电极拉伸弹簧的一部分安装在第二缺口内，所述近端拉伸球、远端拉伸球分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端拉伸弹簧与监测导线连接，所述近端拉伸球、远端拉伸球、电极拉伸弹簧均与管体粘接。

进一步地，所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧的外径均小于电极拉伸弹簧的外径，所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧的螺距均大于电极拉伸弹簧的螺距。

进一步地，所述弹簧包括电极弹簧，所述电极弹簧两端分别焊接有近端弹簧、远端弹簧，所述近端弹簧近端为近端球，所述远端弹簧远端为远端球，其中，所述电极弹簧的一部分安装在第二缺口内，所述近端球、远端球分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端弹簧与监测导线连接，所述近端球、远端球、电极弹簧均与管体粘接。

进一步地，所述近端弹簧、远端弹簧的外径均小于电极弹簧的外径。

进一步地，所述弹簧的端面形状或是圆形或是椭圆形或是T字形。

进一步地，所述管体近端套设有固定环，所述管路和监测导线均位于固定环内侧。

进一步地，在所述充气孔位于电极线连接区域处开设有第一管路缺口，在所述充气孔位于远端区域处开设有第二管路缺口，所述管路依次经过第一管路缺口、充气孔、第二管路缺口与充气球囊连通。

进一步地，在所述电极线连接区域上套装有包覆住电极线连接区域的管套，所述管套与管体粘接。

由于采用了上述方法及结构，本发明具有的有益效果如下：

在本发明的方法中，通过将至少一条导电体装配在所述管体的管壁中，导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，因此，本发明的方法制作方便。在本发明的结构中，本发明的神经监测气管插管是通过在管体上装配至少一条导电体，导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，故管体不会像传统结构那样明显变硬而让病人明显感觉不舒服，本发明的神经监测气管插管安全性好、不易损伤患者组织，同时操作简易，进行手术时导电体的一部分外露作为监测电极采集EMG信号并传输到外部监护仪显示，从而能够使监测与外科手术操作能够同时进行，降低手术风险。

通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的整体结构示意图；

图2为本发明的内部结构的示意图；

图3为本发明的I部分的局部放大示意图；

图4为本发明的A-A方向的剖视图；

图5为本发明的II部分的局部放大示意图；

图6为本发明的B-B方向的剖视图；

图7为本发明的IV的局部放大示意图；

图8为本发明的III的局部放大示意图；

图9为本发明的V的局部放大示意图；

图10为本发明的VI的局部放大示意图；

图11为本发明的VII的局部放大示意图；

图12为本发明的管体主视示意图；

图13为本发明的管体俯视示意图；

图14为本发明的C-C方向的剖视图；

图15为本发明的D-D方向的剖视图；

图16为本发明的E-E方向的剖视意图；

图17为本发明的F-F方向的剖视图；

图18为本发明的弹簧主视示意图；

图19为本发明的弹簧装入管体时弹簧的主视示意图之一；

图20为本发明的本发明的圆形弹簧右视放大示意图；

图21为本发明的本发明的椭圆形弹簧右视放大示意图；

图22为本发明的T字形弹簧装入位于电极区域的电极孔里的截面示意图，以及，

图23为本发明的弹簧装入管体时弹簧的主视示意图之二。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例一

请参考图1至图22，本实施例提供的一种神经监测气管插管的制作方法，该神经监测气管插管包括管体05和监测导线01；将至少一条导电体装配在所述管体05的管壁中，导电体在装配后能够随管体05一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线01用于为监测导线01传输EMG信号。

本实施例中，所述气管05为内腔有加强弹簧钢丝的管体，所述导电体06的数量为4条，因4条导电体06在产品结构上是相似的，只是在管体05的管壁上的位置不同罢了，即后续的文字说明就只对其中1条导电体06的机构、功能、装配关系进行说明，这1条导电体06也就代表了其它的导电体06；根据临床需求可以增加或减少导电体06。

本实施例中，所述导电体06为弹簧，利用弹簧的导电、可拉伸、可压缩、可弯曲等特性，使弹簧在装配后能够随管体05一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构。

本实施例中，所述弹簧装配在管体05的管壁中的装配过程如下：

在所述管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设有与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔0506，在管体05的管壁上沿着所述电极孔0506长度方向依次设有电极线连接区域0501、电极区域0503、远端区域0504，在电极线连接区域0501处的电极孔0506外侧壁被去除形成第一缺口，在电极区域0503处的电极孔0506外侧壁被去除形成第二缺口，在远端区域0504处的电极孔0506外侧壁被去除形成第三缺口；其中，弹簧通过第二缺口装入电极孔0506并使弹簧两端分别拉伸至电极线连接区域0501、远端区域0504并固定，位于第二缺口位置的弹簧的一部分外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号，以及，弹簧在第一缺口处与所述监测导线01连接。

本实施例中，所述弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形，装在第二缺口位置的弹簧作为电极拉伸弹簧0618；其中，先将所述电极拉伸弹簧0618通过第二缺口埋入电极孔0506内，再将上述电极拉伸弹簧0618的近端拉伸至该端穿过一间隔区域0502后伸入位于电极线连接区域0501的电极孔0506内，以形成近端拉伸弹簧0603后再固定在电极线连接区域0501处，以及，将该电极拉伸弹簧0618的远端拉伸至该端穿过一间隔区域0502后伸入位于远端区域0504的电极孔0506内，以形成远端拉伸弹簧0604后再固定在远端区域0504处，弹簧在第一缺口处通过近端拉伸弹簧0603与所述监测导线01连接。其中，所述电极线连接区域0501与电极区域0503之间、电极区域0503与远端区域0504之间为间隔区域0502。在拉伸过程中，所述近端拉伸弹簧0603的螺距被拉大，近端拉伸弹簧0603的外径变小，近端拉伸弹簧0603被顺利拉伸至位于电极线连接区域0501的电极孔0506内，类似地，远端拉伸弹簧0604的螺距被拉大，远端拉伸弹簧0604的外径变小，远端拉伸弹簧0604被顺利拉伸至位于远端区域0504的电极孔0506内。

本实施例中，所述近端拉伸弹簧0603固定在电极线连接区域0501处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的近端拉伸弹簧0603打掉，在熔断过程中在所述近端拉伸弹簧0603的熔断点处自然形成近端拉伸球0601，再把近端拉伸弹簧0603固定在电极线连接区域0501处。

所述远端拉伸弹簧0604固定在远端区域0504处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的远端拉伸弹簧0604打掉，在熔断过程中在所述远端拉伸弹簧0604的熔断点处自然形成远端拉伸球0602，再把远端拉伸弹簧0604固定在远端区域0504处。

本实施例中，将所述近端拉伸弹簧0603靠近所述近端拉伸球0601一端与监测导线01连接，其连接方式可以是零件铆接或锡焊或扭结或其他能够保证连接牢固顺利并传递EMG监测信号的连接方式；连接点及近端拉伸球0601埋入位于第一缺口下方的电极孔0506内，从第一缺口注入胶水固定连接点及近端拉伸球0601后胶水填满整个第一缺口；将所述远端拉伸球0602埋入位于第三缺口下方的电极孔0506内，从第三缺口注入胶水固定远端拉伸球0602后胶水填满整个第三缺口；以及，还从第二缺口注入胶水固定电极拉伸弹簧0618。

本实施例中，所述神经监测气管插管还包括带有充气阀的管路02和充气球囊07，监测导线01带有连接头，所述充气球囊07安装在管体05上且该充气球囊07与管路02连通，在所述管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设充气孔，在电极线连接区域0501处的充气孔外侧壁被去除形成第一管路缺口，在远端区域0504处的充气孔外侧壁被去除形成第二管路缺口。

本实施例中，将所述管路02埋入充气孔内，管路02近端从第一管路缺口伸出与充气阀连接，管路02远端从第二管路缺口伸出与充气球囊07连通，从而使管路02埋入管体05的管壁内，提高插管时的舒适度。

本实施例中，将一管套0101套在电极线连接区域0501外侧并且管套0101包覆住电极线连接区域0501，在包覆处注入胶水粘接和填充缝隙，防止监测导线01与弹簧的连接点被随意拉扯。

本实施例中，将一固定环04套入管体05并箍住外露的管路02和监测导线01，防止被随意拉扯。

本实施例在使用时，所述管体05远端从气管伸入人体内，其外壁与人体腔壁接触，弹簧随管体05任意弯曲、拉伸、压缩而不发生脱落和折断，电极拉伸弹簧0618外露于电极孔0506的一部分与人体腔壁接触并监测EMG信号，监测到的EMG信号依次经电极拉伸弹簧0618、近端拉伸弹簧0603、监测导线01传输到外部监护仪显示，从而使监测与外科手术操作能够同时进行，降低手术风险。

实施例二

请参考图23，本实施例提供的另一种神经监测气管插管的制作方法，其与实施例一的区别在于：本实施例中，近端弹簧0607、远端弹簧0608、电极弹簧0619之间的连接方式采用焊接方式，具体描述如下：

在本实施例中，所述弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形，装在第二缺口位置的弹簧作为电极弹簧0619；其中，先将所述电极弹簧0619通过第二缺口埋入电极孔0506内，再将电极弹簧0619的近端拉伸至该端穿过一间隔区域0502后伸入位于电极线连接区域0501的电极孔0506内，以形成近端弹簧0607后再固定在电极线连接区域0501处，以及，将该电极弹簧0619的远端拉伸至该端穿过一间隔区域0502后伸入位于远端区域0504的电极孔0506内，以形成远端弹簧0608后再固定在远端区域0504处，弹簧在第一缺口处通过近端弹簧0607与所述监测导线01连接。

本实施例中，所述近端弹簧0607固定在电极线连接区域0501处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的近端弹簧0607打掉，在熔断过程中在所述近端弹簧0607的熔断点处自然形成近端球0605，再把近端弹簧0607固定在电极线连接区域0501处；

所述远端弹簧0608固定在远端区域0504处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的远端弹簧0608打掉，在熔断过程中在所述远端弹簧0608的熔断点处自然形成远端球0606，再把远端弹簧0608固定在远端区域0504处。

本实施例中，将所述近端弹簧0607靠近所述近端球0605一端与监测导线01连接，连接点及近端球0605埋入位于第一缺口下方的电极孔0506内，从第一缺口注入胶水固定连接点及近端球0605后胶水填满整个第一缺口；将所述远端球0606埋入位于第三缺口下方的电极孔0506内，从第三缺口注入胶水固定远端球0606后胶水填满整个第三缺口；以及，从第二缺口注入胶水固定电极弹簧0619。

实施例三

参阅图1至图23，本实施例为采用本发明提供的方法所制成的一种神经监测气管插管，其包括管体05、带有连接头的监测导线01、带有充气阀的管路02和充气球囊07，所述充气球囊07安装在管体05上且该充气球囊07与管路02连通，在所述管体05的管壁中装配有至少一条导电体并且该导电体在装配后能够随管体05一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体05外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线01用于为监测导线01传输EMG信号。

本实施例中，所述导电体06为弹簧。

本实施例中，在所述管体05的管壁上沿着管体05长度方向依次设有电极线连接区域0501、电极区域0503、远端区域0504，在所述管体05的管壁中沿着管体05长度方向开设有充气孔、与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔0506，并且，所述充气孔和电极孔0506的两端沿着管体05长度方向分别延伸至电极线连接区域0501、远端区域0504，其中，所述电极线连接区域0501与电极区域0503之间、电极区域0503与远端区域0504之间为间隔区域0502。

本实施例中，在所述电极孔0506位于电极线连接区域0501开设有第一缺口，在所述电极孔0506位于电极区域0503开设有第二缺口，在所述电极孔0506位于远端区域0504开设有第三缺口，所述监测导线01穿过第一缺口与弹簧近端连接。

本实施例中，所述弹簧包括电极拉伸弹簧0618，所述电极拉伸弹簧0618近端、远端分别拉伸形成近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604，所述近端拉伸弹簧0603近端为近端拉伸球0601，所述远端拉伸弹簧0604远端为远端拉伸球0602，其中，所述电极拉伸弹簧0618的一部分安装在第二缺口内，所述近端拉伸球0601、远端拉伸球0602分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端拉伸弹簧0603与监测导线01连接，所述近端拉伸球0601、远端拉伸球0602、电极拉伸弹簧0618均与管体05粘接。

本实施例中，所述近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604的外径均小于电极拉伸弹簧0618的外径，所述近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604的螺距均大于电极拉伸弹簧0618的螺距。通过拉伸的方式，使所述近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604的外径均小于电极孔0506的内径，从而使近端拉伸弹簧0603、远端拉伸弹簧0604能够穿过位于间隔区域0502的电极孔0506。

本实施例中，所述弹簧包括电极弹簧0619，所述电极弹簧0619两端分别焊接有近端弹簧0607、远端弹簧0608，所述近端弹簧0607近端为近端球0605，所述远端弹簧0608远端为远端球0606，其中，所述电极弹簧0619的一部分安装在第二缺口内，所述近端球0605、远端球0606分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端弹簧0607与监测导线01连接，所述近端球0605、远端球0606、电极弹簧0619均与管体05粘接。

本实施例中，所述近端弹簧0607、远端弹簧0608的外径均小于电极弹簧0619的外径，所述近端弹簧0607、远端弹簧0608的外径均小于电极孔0506的内径，从而使近端弹簧0607、远端弹簧0608能够穿过位于间隔区域0502的电极孔0506。

本实施例中，所述弹簧的端面形状或是圆形或是椭圆形或是T字形。其中，端面形状为T字形的弹簧包括纵向凸头、两个横向凸头，两个横向凸头共线且两个横向凸头均与纵向凸头垂直；当弹簧被局部埋入位于电极孔0506内时，该弹簧位于电极区域0503的纵向凸头被埋入位于电极区域0503的电极孔0506内并用胶水粘接固定；两个横向凸头凸起于位于电极区域0503的管体05外壁，两个横向凸头底部与管体05的外壁贴合并被胶水粘接牢固且其顶部用作EMG信号监测。

本实施例中，所述管体05近端套设有固定环04，所述管路02和监测导线01均位于固定环04内侧，从而将管路02和监测导线01箍在管体05上。

本实施例中，在所述充气孔位于电极线连接区域0501处开设有第一管路缺口，在所述充气孔位于远端区域0504处开设有第二管路缺口，所述管路02依次经过第一管路缺口、充气孔、第二管路缺口与充气球囊07连通。

本实施例中，在所述电极线连接区域0501上套装有包覆住电极线连接区域0501的管套0101，所述管套0101与管体05粘接。

以上对本发明的较佳实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的方法和技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例，这并不影响本发明的实质内容。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (25)

1.一种神经监测气管插管的制作方法，该神经监测气管插管包括管体和监测导线；其特征在于：

将至少一条导电体装配在所述管体的管壁中，导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线用于为监测导线传输EMG信号。

2.根据权利要求1所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：所述导电体为弹簧。

3.根据权利要求2所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于，所述弹簧装配在管体的管壁中的装配过程如下：

在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设有与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔，在管体的管壁上沿着所述电极孔长度方向依次设有电极线连接区域、电极区域、远端区域，在电极线连接区域处的电极孔外侧壁被去除形成第一缺口，在电极区域处的电极孔外侧壁被去除形成第二缺口，在远端区域处的电极孔外侧壁被去除形成第三缺口；

其中，弹簧通过第二缺口装入电极孔并使弹簧两端分别拉伸至电极线连接区域、远端区域并固定，位于第二缺口位置的弹簧的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，弹簧在第一缺口处与所述监测导线连接。

4.根据权利要求3所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：

所述弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形，装在第二缺口位置的弹簧作为电极拉伸弹簧；其中，先将所述电极拉伸弹簧通过第二缺口埋入电极孔内，再将上述电极拉伸弹簧的近端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于电极线连接区域的电极孔内，以形成近端拉伸弹簧后再固定在电极线连接区域处，以及，将该电极拉伸弹簧的远端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于远端区域的电极孔内，以形成远端拉伸弹簧后再固定在远端区域处，弹簧在第一缺口处通过近端拉伸弹簧与所述监测导线连接。

5.根据权利要求4所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：

所述近端拉伸弹簧固定在电极线连接区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的近端拉伸弹簧打掉，在熔断过程中在所述近端拉伸弹簧的熔断点处自然形成近端拉伸球，再把近端拉伸弹簧固定在电极线连接区域处。

所述远端拉伸弹簧固定在远端区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的远端拉伸弹簧打掉，在熔断过程中在所述远端拉伸弹簧的熔断点处自然形成远端拉伸球，再把远端拉伸弹簧固定在远端区域处。

6.根据权利要求5所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：

将所述近端拉伸弹簧靠近所述近端拉伸球一端与监测导线连接，连接点及近端拉伸球埋入位于第一缺口下方的电极孔内，从第一缺口注入胶水固定连接点及近端拉伸球后胶水填满整个第一缺口；

将所述远端拉伸球埋入位于第三缺口下方的电极孔内，从第三缺口注入胶水固定远端拉伸球后胶水填满整个第三缺口；

以及，还从第二缺口注入胶水固定电极拉伸弹簧。

7.根据权利要求3所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：所述弹簧的端面形状为圆形或是椭圆形或是T字形，装在第二缺口位置的弹簧作为电极弹簧；其中，先将所述电极弹簧通过第二缺口埋入电极孔内，再将电极弹簧的近端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于电极线连接区域的电极孔内，以形成近端弹簧后再固定在电极线连接区域处，以及，将该电极弹簧的远端拉伸至该端穿过一间隔区域后伸入位于远端区域的电极孔内，以形成远端弹簧后再固定在远端区域处，弹簧在第一缺口处通过近端弹簧与所述监测导线连接。

8.根据权利要求7所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：

所述近端弹簧固定在电极线连接区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的近端弹簧打掉，在熔断过程中在所述近端弹簧的熔断点处自然形成近端球，再把近端弹簧固定在电极线连接区域处；

所述远端弹簧固定在远端区域处的步骤为：通过激光熔断的方式把多余的远端弹簧打掉，在熔断过程中在所述远端弹簧的熔断点处自然形成远端球，再把远端弹簧固定在远端区域处。

9.根据权利要求8所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：

将所述近端弹簧靠近所述近端球一端与监测导线连接，连接点及近端球埋入位于第一缺口下方的电极孔内，从第一缺口注入胶水固定连接点及近端球后胶水填满整个第一缺口；

将所述远端球埋入位于第三缺口下方的电极孔内，从第三缺口注入胶水固定远端球后胶水填满整个第三缺口；

以及，从第二缺口注入胶水固定电极弹簧。

10.根据权利要求3至9任一项所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：所述神经监测气管插管还包括带有充气阀的管路和充气球囊，监测导线带有连接头，所述充气球囊安装在管体上且该充气球囊与管路连通，在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设充气孔，在电极线连接区域处的充气孔外侧壁被去除形成第一管路缺口，在远端区域处的充气孔外侧壁被去除形成第二管路缺口。

11.根据权利要求10所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：将所述管路埋入充气孔内，管路近端从第一管路缺口伸出与充气阀连接，管路远端从第二管路缺口伸出与充气球囊连通。

12.根据权利要求11所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：将一管套套在电极线连接区域外侧并且管套包覆住电极线连接区域，在包覆处注入胶水粘接和填充缝隙。

13.根据权利要求12所述的一种神经监测气管插管的制作方法，其特征在于：将一固定环套入管体并箍住外露的管路和监测导线。

14.一种采用权利要求1所述制作方法的神经监测气管插管，其包括管体、带有连接头的监测导线、带有充气阀的管路和充气球囊，所述充气球囊安装在管体上且该充气球囊与管路连通；其特征在于：在所述管体的管壁中装配有至少一条导电体并且该导电体在装配后能够随管体一起形成拉伸、压缩、弯曲而不被破坏的气管插管结构，其中，所述导电体的一部分外露于管体外作为监测电极采集EMG信号，以及，导电体连接所述监测导线用于为监测导线传输EMG信号。

15.根据权利要求14所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述导电体为弹簧。

16.根据权利要求15所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述管体的管壁上沿着管体长度方向依次设有电极线连接区域、电极区域、远端区域，在所述管体的管壁中沿着管体长度方向开设有充气孔、与弹簧数量相同的用于把相应弹簧局部埋藏的电极孔，并且，所述充气孔和电极孔的两端沿着管体长度方向分别延伸至电极线连接区域、远端区域，其中，所述电极线连接区域与电极区域之间、电极区域与远端区域之间为间隔区域。

17.根据权利要求16所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述电极孔位于电极线连接区域开设有第一缺口，在所述电极孔位于电极区域开设有第二缺口，在所述电极孔位于远端区域开设有第三缺口，所述监测导线穿过第一缺口与弹簧近端连接。

18.根据权利要求17所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述弹簧包括电极拉伸弹簧，所述电极拉伸弹簧近端、远端分别拉伸形成近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧，所述近端拉伸弹簧近端为近端拉伸球，所述远端拉伸弹簧远端为远端拉伸球，其中，所述电极拉伸弹簧的一部分安装在第二缺口内，所述近端拉伸球、远端拉伸球分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端拉伸弹簧与监测导线连接，所述近端拉伸球、远端拉伸球、电极拉伸弹簧均与管体粘接。

19.根据权利要求18所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧的外径均小于电极拉伸弹簧的外径，所述近端拉伸弹簧、远端拉伸弹簧的螺距均大于电极拉伸弹簧的螺距。

20.根据权利要求19所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述弹簧包括电极弹簧，所述电极弹簧两端分别焊接有近端弹簧、远端弹簧，所述近端弹簧近端为近端球，所述远端弹簧远端为远端球，其中，所述电极弹簧的一部分安装在第二缺口内，所述近端球、远端球分别安装在第一缺口、第三缺口内，所述近端弹簧与监测导线连接，所述近端球、远端球、电极弹簧均与管体粘接。

21.根据权利要求20所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述近端弹簧、远端弹簧的外径均小于电极弹簧的外径。

22.根据权利要求15至21任一项所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述弹簧的端面形状或是圆形或是椭圆形或是T字形。

23.根据权利要求15至21任一项所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：所述管体近端套设有固定环，所述管路和监测导线均位于固定环内侧。

24.根据权利要求16至21任一项所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述充气孔位于电极线连接区域处开设有第一管路缺口，在所述充气孔位于远端区域处开设有第二管路缺口，所述管路依次经过第一管路缺口、充气孔、第二管路缺口与充气球囊连通。

25.根据权利要求16至21任一项所述的一种神经监测气管插管，其特征在于：在所述电极线连接区域上套装有包覆住电极线连接区域的管套，所述管套与管体粘接。

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