CN112888467B - 用于注射装置管的保持装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种旨在保持注射装置的管(2)的保持装置(10)，所述管(2)包括在主体(4)的一端处的上凸缘(8)和在主体(4)的相对端处的下凸缘(6)，该装置包括孔口(12)，每个孔口(12)旨在接收一根管，每个孔口被构造为允许所述管及其每个凸缘穿过，并且所述装置包括保持工具(P)，所述保持工具(P)被构造为保持所述管通过其上凸缘穿过所述孔口，所述保持工具具有至少一个弹性可变形的元件(22)，所述元件包括与所述孔口成直线的保持端(18)并被构造成随着上凸缘穿过孔口而变形并在所述管插入孔口中时通过所述凸缘来支撑管。

Description

用于注射装置管的保持装置

技术领域

本发明涉及一种用于保持药物注射装置的管的装置，以及实施这种装置用于保持药物注射装置的管的方法。

背景技术

通常用于用针头注射、包括由操作者推动的活塞的注射器，通常包括在其称为上端的一端具有凸缘的管。

在本文的其余部分，将不加限制并参考处于使用位置的装置来使用术语“上”、“下”、“水平的”、“垂直的”、“顶部”、“底部”等。

另一类已知的注射装置，特别是由文件FR-A1-3038232提出的注射装置，进行了活性成分的无针皮内、皮下或肌内注射，其中所述活性成分包含在用于人类医学或兽医学的治疗用途的流体中。流体可以是凝胶或者或多或少的粘性液体。这些装置是一次性使用的，并包含诸如加压气体发生器的能源，递送在活塞调节到由两端均具有凸缘的玻璃管形成的圆柱体中时突然释放的气体，以推动包含在该活塞下的流体到与皮肤接触的注射喷嘴，并将其注射到该皮肤下。该凸缘通常具有相似的直径。

用于注射装置，特别是无针注射装置的玻璃管在其制备过程中经历完整的循环，该循环在受控的空气环境中进行，依次包括洗涤、干燥、硅酮沉积、除热原和最终消毒。

对于制备包括单个凸缘的管的循环，将它们插入形成在托盘上的圆形保持孔口中，单个凸缘形成支承在孔口上方的边缘，现在这些管垂直放置。以这种方式，容易在不同的设备中操纵在同一托盘中设置的一组管，以进行一系列制备操作。管的操作轻松、快速且安全地进行。

这种类型的保持装置还可以用于制备在每个端部具有不同尺寸的凸缘的管的循环，该管的上端的凸缘的尺寸大于下凸缘的尺寸。

然而，对于在其两端具有相似尺寸的凸缘的管，特别是由玻璃制成的管，不能使用这样的托盘，因为具有足以接收管的凸缘的直径的圆形保持孔口然后不能保持上端的凸缘。

为此，已知具有托盘，该托盘包括被设置成分别容纳管的主体的孔口，每个孔口包括尺寸小于凸缘的保持部分，以允许垂直地阻塞管的上端的凸缘，保持部分通过允许凸缘通过的插入部分横向延伸。

这种类型的保持装置允许操作者将每个管的下端的凸缘插入到插入部分中，然后将该管朝保持部分垂直地滑动。然后，管通过其上凸缘垂直固定，该上凸缘保持在孔上方。

这种托盘尽管整体上令人满意，但是可能需要改善，特别是为了增加由保持装置保持的管的数量，从而增加在制备循环中制备的管的数量，以便提高生产能力。

发明内容

本发明的目的尤其旨在避免现有技术的这些缺点。

为此目的，提出一种保持装置，该保持装置被设置用于保持注射装置的管，这种类型的管包括在主体的一端处的上凸缘和在主体的相对端处的下凸缘，该装置包括设置为各自接收管的孔口，保持装置的显著性在于，每个孔口被构造成使管及其每个凸缘穿过，并且在于保持装置包括被构造成通过其上凸缘保持管穿过孔口的保持工具，该保持工具具有至少一个弹性可变形的元件，该弹性可变形的元件包括保持端，该保持端垂直于孔口定位并且被构造成在上凸缘穿过孔口期间变形，并在插入孔口时通过所述凸缘来支撑管。

保持装置例如是托盘。

在说明书的其余部分，术语“托盘”是指任何保持装置。

应当理解，保持装置包括数个保持工具，每个保持工具被构造成通过管的上凸缘来保持管中的一个穿过孔口中的一个。

应当理解，保持装置包括孔口保留工具。换句话说，每个保持工具与一个孔口相关联。

该元件是可弹性变形的，使得其被构造成通过上凸缘机械地受力并且在其通道上变形。

保持端被构造成在去除机械应力时通过管的上凸缘来支撑管。

这有利地限定了保持表面。

术语“垂直于孔口定位”是指当管插入到孔口中时，保持端位于孔口中或管的路径上。

保持工具被构造成通过孔口将管保持在支撑位置。

更特别地，保持工具被构造成竖直地保持管，管的上凸缘搁置在保持端上。

该托盘的优点在于，操作员可以以简单、快速和有效的方式将每根管插入孔口中，然后管通过其上凸缘被竖直地保持。

此外，相对于现有技术，该托盘的孔口使得它们允许在托盘上节省空间，从而允许存储额外的管。

根据本发明的托盘还可以包括以下特征中的一个或多个，这些特征可以彼此组合。

例如，保持装置包括板，优选为平整的。然后在板上形成孔口。

特别地，保持工具被构造成当管插入孔口中时至少部分地与管的主体接触，这允许附加地保持管。

根据一个特征，保持工具被固定到托盘。更具体地，每个保持工具被固定到板上。

保持工具和托盘形成为一件。更具体地，保持工具和板中的每一个一体地形成。

在一个实施例中，保持工具向上突出。

例如，每个保持工具从板突出。

根据一个特征，保持工具形成用于孔口的壁，该壁从托盘突出。更具体地，该壁从板突出。

根据一个方面，每个保持工具形成环绕孔口之一的壁。

术语“壁”是指围绕孔口的突出元件，所述元件能够通过包括空间而成为透空的(openwork)。

壁可以是透空的。

该壁增加了将管保持在托盘中的能力。换句话说，该壁允许提高管保持在托盘中的能力。

根据一个特征，该壁的近端与托盘接触，并且更具体地，与板接触，该壁的远端形成垂直于孔口定位的保持端，所述保持端形成被构造成在管的上凸缘穿过孔口期间变形并在管插入孔口中时由所述凸缘支撑管。

所述开口的尺寸小于孔口的尺寸，并且被构造成尺寸小于管的上凸缘的尺寸。

壁是弹性可变形的，使得其被构造成在上凸缘穿过期间偏离。

有利地，弹性可变形的元件具有至少两个支腿，优选地三个至十个支腿，并且更优选地为六个支腿。

支腿有利地形成壁。

以这种方式，壁具有设置在支腿之间的空间，该空间允许所述壁在上凸缘穿过孔口期间偏离。

根据一个特征，孔口被构造成与上凸缘互补。

术语“互补”是指孔口的形状与上凸缘的形状基本相同，但是其尺寸稍大一些，以允许在将管插入孔口中时使所述凸缘通过。换句话说，孔口和管的上凸缘被构造成以形状配合的方式合作。

以此方式，在托盘上没有浪费任何空间，这允许优化生产能力。

有利地，托盘包括包含通过注射实施的液晶聚合物的塑性材料。这种塑性材料既具有良好的刚性，也具有对不同化学试剂的抵抗力和对干灭菌高温的抵抗力。

应当注意，先前描述的托盘被构造成保持在主体的上端处包括单个凸缘的类型的管，和/或包括上凸缘和下凸缘的类型的管，其中上凸缘的尺寸大于或等于下凸缘的尺寸。

在一些实施例中，孔口的直径在15mm至20mm之间，例如为16mm。

在一些实施例中，开口的直径在10mm与15mm之间，例如为12mm。

本发明还涉及一种组件，包括：

-根据前述特征中任一项的保持装置，

-用于注射装置的管，其包括在主体的一端处的上凸缘和在主体的相对端处的下凸缘，每个管被构造成插入到保持装置的孔口中。

本发明还涉及一种用于实施如前所述的用于保持药物注射装置的管的托盘的方法，其中管被竖直地插入到托盘的每个孔口中。

在保持工具向上突出的实施例中，用于实施托盘的方法包括将管从托盘的底部插入每个孔口中的步骤。

附图说明

通过阅读下面的详细描述，本发明的其他特征和优点将变得显而易见，参考附图以理解这些特征和优点，其中：

-图1是在主体的各端包括凸缘的该类型的无针注射装置的管的示意性立体侧视图；

-图2是根据本发明的具有孔口的托盘的示意性立体俯视图，设置孔口用于接收图1的管；

-图3是图2的托盘的孔口的示意性立体图；

-图4是图3的孔口的示意性俯视图；

-图5是图2的托盘的细节的示意性侧视图，其中管插入孔口中。

具体实施方式

术语“上”、“下”、“前”、“后”、“顶部”、“底部”及其派生词是指元件或组件的位置或方向，当托盘处于使用配置中时应考虑该位置或方向。

图1表示注射装置的玻璃管2，包括圆柱形的主体4，并具有在主体4的一端的下凸缘6和在主体4的相对端的上凸缘8，每个凸缘形成围绕该主体的主轴的外旋转珠。

上凸缘8和下凸缘6是圆形的。

玻璃管2可以特别地由上面提出的并且由现有技术文件FR-A1-3038232示出的注射装置使用。

图2示出了矩形的托盘10。

有利地，托盘10通过包括液晶聚合物(称为“LCP”)的塑性材料的注射成型制成，所述液晶聚合物是具有对240℃下的干热循环以及不同的化学试剂具有高机械性能抵抗力的材料。

托盘10包括平整的板24，板24在两个相对侧的中间包括凹口14，该凹口14便于操控该托盘。

托盘10在平行于包括凹口14的侧面包括八个相同的行，每行有七个圆形的孔口12。

设置每个孔口12以接收竖直地保持的玻璃管2，通过使该玻璃管2的轴线垂直于该托盘(图5)。

如在图3中更详细地示出的，每个孔口12包括从托盘向上突出的六个支腿22，这些支腿22形成用于孔口的壁P，壁P通过支腿22之间的空间13是透空的。

六个支腿22以30°定向。

在未示出的变型中，孔口包括三个支腿或四个支腿。

六个支腿的存在是有利的，因为可以更好地保持管。

该透空的壁P被构造成通过管2的上凸缘8来保持管2穿过孔口12，如将参照图5更详细地描述的。

壁P是用于保持管的工具。

每个支腿22具有在孔口12的轮廓(contour)处与托盘10的板24接触的近端16和垂直于孔口12定位的、称为保持端18的远端。

因此，每个支腿22固定在托盘10上，并且当管2穿过孔口插入时，保持端18位于管2的路径上。

每个支腿22是弹性可变形的，使得其适于在上凸缘8从近端16到保持端18的穿过期间变形，并且在管2穿过孔口12插入时支撑上凸缘8，如图5所示。

因此，每个支腿被构造成通过上凸缘8机械地受力并且在其通道上变形。

保持端18被构造成在去除机械应力时通过其上凸缘8来支撑管2。

孔口12的每个支腿22的保持端18限定了垂直于孔口定位的保持表面。

保持表面形成垂直于孔口12定位的开口20(图4)，该开口20被构造成在上凸缘8穿过期间变形并且在管2穿过孔口12插入时由其上凸缘8支撑管2，如图5所示。

而且，每个支腿22具有从近端16开始朝向孔口12的内侧倾斜向上的近侧部分26，和从近侧部分26开始朝向保持端18、竖直向上的远侧部分28。

此外，每个支腿22的高度在10mm至25mm之间，优选地为18.5mm，以确保竖直地保持插入到孔口12中的管2。

近侧部分26的高度在10mm至15mm之间，优选为13mm，而远侧部分28的高度在3mm至5mm之间，优选为4mm。

如图4所示，开口20的直径“d”为12.2mm，而孔口12的直径“D”为16mm。

因此，开口20的尺寸小于孔口12的尺寸。

此外，上凸缘8的直径为14mm。因此，其尺寸与孔口12互补，但尺寸大于开口20。

图5示出了托盘10的一部分，包括如前所述的插入到孔口12中的管2，托盘10被调整到形成轮廓的标准化支撑件30中，该轮廓也被称为“盆(Tub)”，从而允许在不同的设备中定位以处理玻璃管2。

托盘10包括呈“锁孔”形式的腔17，该腔17用于在托盘从支撑件30抽出期间抓紧托盘。

每个孔口12被构造成使管2及其每个凸缘6、8穿过。

由支腿22形成的孔口12的壁P被构造成将管2穿过孔口12保持在支撑位置。

因此，每个管2被竖直地保持，上凸缘8搁置在支腿22的保持端18上。

支腿22被构造成至少部分地与管2的插入到孔口12中的主体4接触，这允许附加地保持管。

当管2插入孔口12中时，是支腿22的远侧部分28与管2的主体4接触。

远侧部分28基本上围绕玻璃管2的主体4进行调节。

为了将管2插入孔口12中，管2从托盘10的底部竖直地插入孔口12中。

当管2已经插入托盘10的孔口12中时，然后将完整的托盘10与其支撑架30一起装袋，并密封该袋以对管进行消毒。

由塑性材料制成的袋使用高密度聚乙烯制成，特别是注册商标为“特卫强(Tyvek)”的材料，从而减少湿气通过，具有良好的导热性、强的微生物屏障和高机械强度抵抗力、特别是对于穿孔的抵抗力。

最终包装根据法国标准《NF ISO 11040-7》进行，该标准规定用于运送已准备好填充的灭菌管的系统包装。

在清洗管2之后，进行硅酮涂覆，然后通过包括干热加热的热原还原法进行灭菌，以便强烈还原作为热原的内毒素。

特别地，在240℃下的干热加热循环的优点是同时进行硅酮的交联，这随后防止了该硅酮在填充玻璃管2之后以及在将注射装置用于患者的最终使用期间释放到药物中。另外，该方法避免了会引入有毒物质的环氧乙烷灭菌。

Claims (15)

1.一种保持装置(10)，所述保持装置(10)用于保持注射装置的管(2)，所述管(2)包括在主体(4)的一端的上凸缘(8)和在所述主体(4)的相对端的下凸缘(6)，所述保持装置(10)包括孔口(12)，每个孔口(12)被设置成接收管(2)，每个孔口(12)被构造成允许所述管(2)及其每个所述凸缘(6、8)通过，所述保持装置(10)包括保持工具，每个保持工具被构造成通过所述上凸缘(8)保持所述管(2)中的一个穿过所述孔口(12)中的一个，每个保持工具具有能够弹性变形的元件(22)，所述能够弹性变形的元件(22)包括与所述孔口(12)成直线的保持端(18)，所述保持端(18)被构造成在所述上凸缘(8)穿过所述孔口(12)期间变形，并在所述管插入所述孔口(12)中时通过所述凸缘(8)来支撑所述管(2)。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述保持工具被构造成当所述管(2)插入所述孔口(12)中时至少部分地与所述管(2)的所述主体(4)接触。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述保持工具向上突出。

4.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述保持工具形成用于所述孔口(12)的壁，所述壁从所述保持装置(10)突出。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述壁具有与所述保持装置(10)接触的近端(16)和形成与所述孔口(12)成直线的所述保持端(18)的远端，所述保持端(18)形成开口(20)，所述开口(20)被构造成在所述管(2)的所述上凸缘(8)穿过所述孔口(12)期间变形并在所述管(2)插入所述孔口(12)中时通过所述凸缘(8)来支撑所述管(2)。

6.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述能够弹性变形的元件(22)具有至少两个支腿。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述支腿形成壁。

8.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述孔口(12)被构造成与所述上凸缘(8)互补。

9.根据权利要求1或2所述的保持装置，其中，所述孔口(12)的直径在15mm至20mm之间。

10.根据权利要求9所述的保持装置，其中，所述孔口(12)的直径为16mm。

11.根据权利要求5所述的保持装置，其中，所述开口(20)的直径在10mm至15mm之间。

12.根据权利要求11所述的保持装置，其中，所述开口(20)的直径为12mm。

13.一种组件，包括：

-根据权利要求1或2所述的保持装置(10)，

-用于注射装置的管(2)，所述管(2)包括在主体(4)的一端的上凸缘(8)和在所述主体(4)的相对端的下凸缘(6)，每根管被构造成插入所述保持装置(10)的孔口(12)中。

14.一种实施根据权利要求1或2所述的保持装置(10)用于保持药物注射装置的管(2)的方法，其中，管(2)被竖直地插入到所述保持装置(10)的每个孔口(12)中。

15.一种实施根据权利要求3所述的保持装置(10)用于保持药物注射装置的管(2)的方法，其中，管(2)从所述装置(10)的底部竖直地插入每个孔口(12)中。

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