CN112842462A - 一种血管内输送器械及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种血管内输送器械及其应用，所述血管内输送器械包括输送导管1和鞘管2，所述输送导管1包括依次连接的输送导管手柄3、输送导管管身4、显影环5；所述鞘管2包括一体连接的鞘管手柄7、鞘管管身8。本发明一种血管内输送器械相比现有机械取栓方式操作方便，安全可靠，成功率高。

Description

一种血管内输送器械及其应用
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种血管内输送器械及其应用。
背景技术
针对心脑血管病治疗的大血管闭塞致急性缺血性卒中病残率和病死率较高，能否及时有效恢复组织灌注对愈后有重要意义。近年来，随着介入材料和技术的发展，通过建立血管通路，输送支架或植入物，治疗血管病变显著提高了闭塞血管再通率，延长了治疗时间窗，显示了良好的应用前景。
在机械取栓和其他血管内介入手术过程中，有一个难以解决的问题是，在血管内操作导管或输送介入治疗的器械，如放置弹簧圈、球囊或支架，特别是取栓手术过程中，产生碎屑栓子流向血管远端而导致远端血管闭塞，为手术造成隐患或为病人造成二次取栓的痛苦。同时，由于介入治疗手术过程中神经血管、外周血管和冠状血管系统中血管大小和迂曲路径不同，需配合封堵球囊导管、中导管、微导管以及取栓支架、植入物或诊断器械等才能达到诊断或取栓的效果，但实际介入手术过程中存在普通介入导管长度或外径尺寸与病变血管不匹配，从而无法直达病变血管，达到治疗和诊断的目的，并且普通介入导管管身较长，在血管内输送过程中仅能依靠医生操作介入导管近端推送力，由于介入导管远端较为柔软，推送力传递至远端时，已经无法为远端通过各血管分支或弯型血管提供支撑，这种需多种介入导管配合到达病变部位，且普通输送导管远端与病变血管不匹配时，为介入治疗和诊断提高了难度，并且延长了医生手术操作时间，同时手术过程中出现介入导管选择有效长度不足而无法直达病变，更换介入导管将会为病人造成二次痛苦。
发明内容
针对现有技术中存在的一些问题，本发明第一个方面提供了一种血管内输送器械，其包括输送导管1和鞘管2，所述输送导管1包括依次连接的输送导管手柄3、输送导管管身4、显影环5；所述鞘管2包括一体连接的鞘管手柄7、鞘管管身8。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述输送导管1还包括与显影环5连接的封堵瓣膜6。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述封堵瓣膜6的材质为弹性体。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述封堵瓣膜6的顶部设置有切口601。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述输送导管管身4包括内层管9和外层管10；所述内层管9和外层管10中间存在间隙；所述内层管9和外层管10在输送导管管身背离输送导管手柄3一侧闭合连接。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述鞘管管身8包括n段依次连接的不同硬度的鞘管分管身，鞘管分管身的硬度由鞘管手柄7一侧至背离鞘管手柄7一侧依次降低，n≥2。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述输送导管管身4包括m段依次连接的不同硬度的输送导管分管身，输送导管分管身的硬度由输送导管手柄3一侧至背离输送导管手柄3一侧依次降低，m≥2。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述内层管9和外层管10上分别设置有延长段11。
作为本发明的一种优选的技术方案，所述血管包括神经血管、外周血管、冠状血管中任一种。
本发明第二个方面提供了一种所述血管内输送器械在取栓操作中的应用。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果：
(1)本发明封堵瓣膜，材质为弹性体，同时顶部上设置有切口，确保了封堵瓣膜在自然状态下呈封闭状态，在受到介入治疗器械或其他诊断器械的外力作用下可以张开，使器械通过，瓣膜由于自身弹性恢复自然状态，再度封闭，避免血栓残留回流至人体，造成二次取栓。
(2)本发明内层管和外层管设置有延长段，延长段呈堆叠状态，通过向所述内层管与所述外层管之间的间隙注入液体或气体，使输送导管管身远端尺寸适应病变血管，更易于到达病变部位，同时，输送导管管身长度不足时，可伸长延长段直达病变，当近端推送力不足时，也可以通过输送导管管身延长段伸缩蠕动，使血管内输送器械更易于在血管内输送。
(3)本发明所述显影环的设置，在射线下能够指示输送导管管身的位置，提高所述血管内输送器械的可视性和操控性。
(4)本发明鞘管分管身的硬度由鞘管手柄一侧至背离鞘管手柄一侧依次降低的设置，从而保证鞘管具有良好的推送性，同时远端具有良好的柔顺性。
(5)本发明输送导管分管身的硬度由输送导管手柄一侧至背离输送导管手柄一侧依次降低的设置，保证了输送导管具有良好的推送性的同时，提高其对于迂曲血管的适应能力，降低对血管的损伤，提高其通过性。
(6)本发明一种血管内输送器械相比现有机械取栓方式操作方便，安全可靠，成功率高。
附图说明
图1为本发明所述血管内输送器械的结构示意图；
图2为本发明封堵瓣膜的结构示意图；
图3为本发明输送导管的横截面结构示意图；
图4为本发明输送导管的纵截面结构示意图；
图5为本发明血管内输送器械的第一种使用情况；
图6为本发明血管内输送器械的第二种使用情况；
图7为本发明血管内输送器械的第三种使用情况；
图8为本发明血管内输送器械的第四种使用情况；
图9为本发明血管内输送器械的第五种使用情况；
图10为本发明实施例1输送导管的纵截面结构示意图；
图11为本发明实施例2输送导管的纵截面结构示意图。
其中，1-输送导管；2-鞘管；3-输送导管手柄；4-输送导管管身；5-显影环；6-封堵瓣膜；601-切口；7-鞘管手柄；8-鞘管管身；9-内层管；10-外层管；11延长段
具体实施方式
以下通过具体实施方式说明本发明，但不局限于以下给出的具体实施例。
若无特别说明，本发明所述远端为背离输送导管手柄或鞘管手柄一端。
本发明第一个方面提供了一种血管内输送器械，如图1所示，所述血管内输送器械包括输送导管1和鞘管2。
本发明所述输送导管1和鞘管2为独立个体，在血管内输送器械的使用过程中配合使用。
在一种实施方式中，所述输送导管1包括依次连接的输送导管手柄3、输送导管管身4、显影环5。
本发明所述显影环5的设置，在射线下能够指示输送导管管身4的位置，提高所述血管内输送器械的可视性和操控性。
本发明所述输送导管手柄3的形状不作特别限定，本领域技术人员可作常规选择。
在一种实施方式中，如图1所示，所述输送导管手柄3的形状为Y型。
优选的，所述输送导管1还包括与显影环5连接的封堵瓣膜6。
在一种实施方式中，所述封堵瓣膜6的材质为弹性体。
本发明所述弹性体不作特别限制，本领域技术人员可常规选择具有弹性的材质即可，例如具有弹性的硅胶。
在一种实施方式中，如图2所示，所述封堵瓣膜6的顶部设置有切口601。
本发明所述封堵瓣膜6在自然状态下呈封闭状态，在受到介入治疗器械或其他诊断器械的外力作用下可以张开，使器械通过，瓣膜由于自身弹性恢复自然状态，再度封闭。
本发明所述切口601的形状不作特别限定，本领域技术人员可作常规选择。
本发明所述切口601的形状可以列举的有十字、米字等。
在一种实施方式中，如图3所示，所述输送导管管身4包括内层管9和外层管10；所述内层管9和外层管10中间存在间隙；所述内层管9和外层管10在输送导管管身背离输送导管手柄3一侧闭合连接。
本发明所述内层管9和外层管10的材质不作特别限定，可以是单一材质，也可以是复合材质，本领域技术人员可作常规选择。
在一种实施方式中，如图4所示，所述内层管9和外层管10设置有延长段11，延长段11呈堆叠状态，通过向所述内层管9与所述外层管10之间的间隙注入液体或气体，可以实现输送导管管身4的伸缩。
本发明所述延长段的位置不作特别限定，可以为中间，也可以为两端，本领域技术人员可作常规选择。
在一种实施方式中，所述输送导管管身4包括m段依次连接的不同硬度的输送导管分管身，输送导管分管身的硬度由输送导管手柄3一侧至背离输送导管手柄3一侧依次降低，m≥2。
本发明输送导管分管身的硬度由输送导管手柄3一侧至背离输送导管手柄3一侧依次降低的设置，保证了输送导管1具有良好的推送性的同时，提高其对于迂曲血管的适应能力，降低对血管的损伤，提高其通过性。
在一种实施方式中，如图1所示，所述鞘管2包括一体连接的鞘管手柄7、鞘管管身8。
本发明所述鞘管手柄7的形状不作特别限定，本领域技术人员可作常规选择。
本发明所述鞘管管身8为高分子材质，可以是单一材质也可以是复合材质，其不作特别限定，本领域技术人员可作常规选择。
在一种实施方式中，所述鞘管管身8包括n段依次连接的不同硬度的鞘管分管身，鞘管分管身的硬度由鞘管手柄7一侧至背离鞘管手柄7一侧依次降低，n≥2。
本发明鞘管分管身的硬度由鞘管手柄一侧至背离鞘管手柄7一侧依次降低的设置，从而保证鞘管具有良好的推送性，同时远端具有良好的柔顺性。
本发明所述血管内输送器械在使用的过程中，可以至少适用以下五种情况。
如图5所示，为本发明血管内输送器械的第一种使用情况，将鞘管2插入输送导管1近端输送导管手柄3主腔输送口，并配合导丝将血管内输送器械远端送至A1外周或颈主动脉等大血管近端栓塞部位，撤出导丝，通过抽吸或取栓支架将血栓拉入鞘管2内，回撤鞘管2，使输送导管管身4远端封堵瓣膜6闭合，避免血栓脱落或回流人体造成二次血管闭塞。
如图6所示，为本发明血管内输送器械的第二种使用情况，将鞘管2插入输送导管1近端输送导管手柄3主腔输送口，并配合导丝将血管内输送器械远端送至A2外周或颈主动脉等大血管远端栓塞部位，向输送导管手柄3侧腔注入生理盐水或压缩气体，使输送导管管身4中间延长段11伸长，直到输送器械远端至A2外周或颈主动脉等大血管栓塞部位，通过抽吸或取栓支架将血栓拉入鞘管2内，回撤鞘管2，使输送导管管身4远端封堵瓣膜6闭合，避免血栓脱落或回流人体造成二次血管闭塞。
如图7所示，为本发明血管内输送器械的第三种使用情况，将鞘管2插入输送导管1近端输送导管手柄3主腔输送口，并配合导丝将血管内输送器械远端输送至病变血管前端，通过注射器向输送导管1近端输送导管手柄3侧腔注射生理盐水或压缩气体，并反复推送，使输送导管管身4延长段11反复处于冲压、泄压的伸缩蠕动状态，直至血管内输送器械远端输送至A3冠脉或神经系统等血管栓塞部位，撤出导丝，通过抽吸或取栓支架将血栓拉入鞘管2内，回撤鞘管2，使输送导管管身4远端封堵瓣膜6闭合，避免血栓脱落或回流人体造成二次血管闭塞；
如图8所示，为本发明血管内输送器械的第四种使用情况，将鞘管2插入输送导管1近端输送导管手柄3主腔输送口，并配合导丝将血管内输送器械远端输送至A4冠脉或神经系统等狭窄血管栓塞部位前端，通过注射器向输送导管1近端输送导管手柄3侧腔注射生理盐水或压缩气体，使输送导管管身4延长段11处于冲压变径伸长状态，直到输送器械远端至A4冠脉或神经系统等狭窄血管栓塞部位，撤出导丝，通过抽吸或取栓支架将血栓拉入鞘管2内，回撤鞘管2，使输送导管管身4远端封堵瓣膜6闭合，避免血栓脱落或回流人体造成二次血管闭塞。
如图9所示，为本发明血管内输送器械的第五种使用情况，将鞘管2插入输送导管1近端输送导管手柄3主腔输送口，并配合导丝将血管内输送器械远端输送至A5冠脉或神经系统等更为狭窄血管栓塞前端，向输送导管手柄3侧腔注入生理盐水或压缩气体，使输送导管管身4延长段11变径伸长并向前推进鞘管2，直到鞘管2远端至A5冠脉或神经系统等更为狭窄血管栓塞部位，撤出导丝，通过抽吸或取栓支架将血栓拉入鞘管2内，回撤鞘管2，使输送导管管身4远端封堵瓣膜6闭合，避免血栓脱落或回流人体造成二次血管闭塞。
综上所述，本发明提供一种血管内输送器械，通过对介入导管结构的改进，该输送导管管身存在可伸缩段，当血管内输送器械应用于神经血管、外周血管和冠状血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管时，当血管内输送器械远端与病变血管不匹配时，可通过调节输送导管管身延长段11伸缩实现输送器械远端伸长变径，从而适应病变血管，直达病变部位，且血管内输送器械在输送过程中，当近端推送力已无法使输送导管管身远端直达病变时，可通过调节延长段11伸长和回缩，使血管内输送器械于血管内朝病变方向蠕动输送，从而降低医生操作难度，提高手术成功率，为医生手术节省时间，避免手术过程中更换介入导管，减轻病人痛苦。
同时，于输送导管管身远端添加封堵膜，输送导管管身远端回撤时封堵膜可起到封堵效果，避免取栓输送导管内残留血栓回流人体造成二次血管闭塞。
在一种实施方式中，所述血管包括神经血管、外周血管、冠状血管中任一种。
本发明第二个方面提供了一种所述血管内输送器械在取栓操作中的应用。
实施例
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明的实施例1提供了一种血管内输送器械，如图1所示，包括输送导管1和鞘管2，所述输送导管1与鞘管2配合使用。所述鞘管2由依次一体连接的鞘管手柄7、鞘管管身8和显影环5组成；所述鞘管管身8远端缩口可以与导丝配合，从而在输送过程中降低对血管的损伤。所述输送导管1由依次一体连接的输送导管手柄3、输送导管管身4、显影环5和封堵瓣膜6组成。如图10所示，所述输送导管管身4设置有延长段11，延长段11设于输送导管管身4远端，可使输送导管管身4远端伸缩变径，更易于进入冠脉和神经系统等狭窄血管。所述封堵瓣膜6的顶部上设置有十字切口；所述输送导管管身4包括内层管9和外层管10；所述内层管9和外层管10中间存在间隙。所述内层管9和外层管10在输送导管管身4背离输送导管手柄3一侧闭合连接。
实施例2
本发明的实施例2提供了一种血管内输送器械，如图1所示，包括输送导管1和鞘管2，所述输送导管1与鞘管2配合使用。所述鞘管2由依次一体连接的鞘管手柄7、鞘管管身8和显影环5组成；所述鞘管管身8远端缩口可以与导丝配合，从而在输送过程中降低对血管的损伤。所述输送导管1由依次一体连接的输送导管手柄3、输送导管管身4、显影环5和封堵瓣膜6组成。如图11所示，所述输送导管管身4设置有延长段11，延长段11设于输送导管管身4中间段，可使输送导管管身4远端伸缩变径，更易于进入冠脉和神经系统等狭窄血管。所述封堵瓣膜6的顶部上设置有十字切口；所述输送导管管身4包括内层管9和外层管10；所述内层管9和外层管10中间存在间隙。所述内层管9和外层管10在输送导管管身4背离输送导管手柄3一侧闭合连接。
可以理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，而所有的这些替换或改变都应属于本发明所附的权利要求书的保护范围。

Claims (10)

1.一种血管内输送器械，其特征在于，其包括输送导管(1)和鞘管(2)，所述输送导管(1)包括依次连接的输送导管手柄(3)、输送导管管身(4)、显影环(5)；所述鞘管(2)包括一体连接的鞘管手柄(7)、鞘管管身(8)。
2.根据权利要求1所述血管内输送器械，其特征在于，所述输送导管(1)还包括与显影环(5)连接的封堵瓣膜(6)。
3.根据权利要求2所述血管内输送器械，其特征在于，所述封堵瓣膜(6)的材质为弹性体。
4.根据权利要求3所述血管内输送器械，其特征在于，所述封堵瓣膜(6)的顶部设置有切口(601)。
5.根据权利要求1-4任一项所述血管内输送器械，其特征在于，所述输送导管管身(4)包括内层管(9)和外层管(10)；所述内层管(9)和外层管(10)中间存在间隙；所述内层管(9)和外层管(10)在输送导管管身(4)背离输送导管手柄(3)一侧闭合连接。
6.根据权利要求5所述血管内输送器械，其特征在于，所述鞘管管身(8)包括n段依次连接的不同硬度的鞘管分管身，鞘管分管身的硬度由鞘管手柄(7)一侧至背离鞘管手柄(7)一侧依次降低，n≥2。
7.根据权利要求5所述血管内输送器械，其特征在于，所述输送导管管身(4)包括m段依次连接的不同硬度的输送导管分管身，输送导管分管身的硬度由输送导管手柄(3)一侧至背离输送导管手柄(3)一侧依次降低，m≥2。
8.根据权利要求5所述血管内输送器械，其特征在于，所述内层管(9)和外层管(10)上分别设置有延长段(11)。
9.根据权利要求6-8任一项所述血管内输送器械，其特征在于，所述血管包括神经血管、外周血管、冠状血管中任一种。
10.一种根据权利要求1-9任一项所述血管内输送器械在取栓操作中的应用。
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