CN1128153A

CN1128153A - 治疗骨质增生症的药物组合物

Info

Publication number: CN1128153A
Application number: CN 95109480
Authority: CN
Inventors: 翟平身
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-08-30
Filing date: 1995-08-30
Publication date: 1996-08-07

Abstract

本发明公开了一种用于治疗骨质增生症的药物组合物。它是由下述重量配比原料组成，川芎6-15份，当归10-20份，威灵仙10-20份，伸筋草10-20份，元胡10-20份，鸡血藤10-20份，牛膝15-30份，桂枝10-20份，冰片2-4份，细辛5-10份，土元15-30份，乳香15-30份，没药15-30份。本药物组合物组方合理，疗效确切，药源广泛，且价格低廉，为临床治疗骨质增生症提拱了一种新药。

Description

治疗骨质增生症的药物组合物

本发明涉及治疗骨质增生症的药物，具体地说是以中草药为原料的药物组合物。

骨质增生症是一种骨科常见病和多发病，其病程缠绵难愈，且反复发作，给患者带来很大的痛苦。

骨质增生又名骨刺，多发于40岁以上的中老年人，它是人体衰老、退化的一种生理现象。骨质增生的部位以人体负压大、活动多的颈椎、腰椎、膝关节等处最为常见。当所增生的骨质压迫到周围神经、血管、脊髓或影响到关节的活动度时，患者就会出现一系列相应的临床症状。如颈椎骨质增生病人会感到颈部痛胀，单侧或双侧上肢麻木、疼痛等；腰椎骨质增生病人会感到腰痛、腿麻。膝关节骨质增生病人会感到下肢关节疼痛、伸屈不利等。其典型的X线征象为关节边缘尖锐或有骨刺形成，关节间隙狭窄，软骨质硬化，到晚期还可见关节面不整齐，骨端变形、关节内有游离体。目前治疗骨质增生症的方法很多，常用的物理疗法有牵引法、按摩法、针灸法、电疗法，这些疗法只能在短时间内缓解一下病人的痛苦，故治疗效果不尽人意。近年来采用中药验方进行治疗的临床报道也很多，但其中有很多配方在临床重复应用中由于其疗效不佳而不被患者接受。也有一些验方疗效较为显著，但这些验方内一般均含有麝香或虎骨等镇痛效果奇好的名贵中药，由于这些组分药源奇缺，且价格昂贵，使药物的推广应用受到很大的限制。如《中西医结合杂志》1990年第7期公开的一种青风藤骨制膏就内含麝香，而其中的麝香对缓解骨质增生所致的痛疼具有举足轻重的作用。所以该药物不仅造价高，且随着其药源的日益奇缺，也越来越难以满足临床用药的需求。

本发明的目的就是提供一种新的治疗骨质增生症的药物组合物，其组方合理、疗效好、价格低、药源广。

本发明的目的是这样实现的：基于现代医学对骨刺发病机理的认识，结合中医治疗理论，从祖国医学宝库中筛选出具有活血化瘀、消肿镇痛的中药组分，使诸药的伍用可调节腠理开合，促进血液及淋巴液的循环，增强局部组织的新陈代谢，调节和改善骨骼组织的营养状态，从而使药物兼具治标治本之作用。

本发明药物是由下列组分组成的(配比量为重量份)：

川芎 6—15份当归 10—20份

威灵仙10—20份伸筋草10—20份

元胡 10—20份鸡血藤10—20份

牛膝 15—30份桂枝 10—20份

冰片 2—4份细辛 5—10份

土元 15—30份乳香 15—30份

没药 15—30份

本发明药物配方优选重量配比范围是：

川芎 8—12份当归 12—17份

威灵仙12—17份伸筋草12—17份

元胡 12—17份鸡血藤12—17份

牛膝 18—25份桂枝 12—17份

冰片 3份细辛 6—9份

土元 18—25份乳香 18—25份

没药 18—25份

本发明药物可以制备成外用膏药，也可用温水浸泡后蒸煮，用滤液作离子导入液，采用离子导入法进行治疗。

本发明药物在制备外用膏药时可在配比用量范围内先称取川芎、当归、威灵仙、伸筋草、元胡、鸡血藤、牛膝、桂枝八味中药，切碎用食用油浸没泡二周后用温火炸至枯竭，去渣过滤，滤出的油液以1∶0.4—0.8的配比放入樟丹后改用温火炼膏，炼至滴膏成珠时，再将粉碎后过200目筛的冰片、细辛、土元、乳香、没药加入膏中，搅匀以每份15g分摊在备好的布料上。

在治疗时，将药膏贴敷在患者疼痛部位，7天换药一次。1次为一个疗程。

本发明药物经临床应用多年其疗效非常显著，且由于其各组分均为普通中草药，其来源广，价格低，克服了现有验方存在的不足之处。本发明药物一般应用4个疗程其骨质增生临床症状即可明显消除，如追加4个疗程效果更佳。在108人为期一年的随访中，有90％的患者未见复发。

本发明药物的重要发明点在于经长期临床实验所筛选出的配方组分及其用量配比，使药物各组分之间具有了良好的协同作用。

本发明药物所选用的细辛、土元、威灵仙、伸筋草、元胡、乳香、没药、冰片均具有不同程度的镇痛作用，而各组分所具有的芳香作用，增强了药物宣泻郁滞、通达百骸、疏通百节的作用，使其镇痛作用明显加强。方中的当归、鸡血藤以补血活血为主，在克服辛窜药性之偏的同时亦活血通络止痛，桂枝、牛膝一升一降外加川芎、共同通调气机，使气血得以通畅。所以本发明药物的合理配伍，在明显加强镇痛作用的同时，还显著增强了药物的活血、祛瘀、通络的作用，促进了局部组织的新陈代谢，有效地改善局部组织的血液循环，使局部水肿吸收消退，减轻了对神经根的压迫，并使致痛物质尽快得以排出，使病损组织得以修复。

上述本发明药物的显著效果在临床应用中得到了验证。

本发明药物疗效验证的方法是：病人采用随机单盲法，分别纳入治疗组和对照组。给药：治疗组贴敷本发明药物，对照组1贴敷内含麝香的青风藤骨刺膏，对照组2贴敷不含麝香的青风藤骨刺膏。敷用方法均为每次一贴，7天换药一次，共敷4次。

疗效判断：显效：症状体征消失，功能恢复；好转：症状明显好转，功能基本恢复；无效：治疗前后临床症状无明显改变，治疗结果见表1和表2。

表1两组608例各部位骨质增生症疗效分析

显效好转无效治疗组例数 352 27 7(386例) 百分比 91.2 7.0 1.8对照组1 例数 197 16 9(222例) 百分比 88.7 7.2 4.1

经统计学处理P＞0.01两组治疗效果无显著差异。

表2两组509例各部位骨质增生症疗效分析

显效好转无效治疗组例数 352 27 7(386例) 百分比 91.2 7.0 1.8对照组1 例数 9 14 100(123例) 百分比 7.3 11.4 81.3

经统计学处理P＜0.01治疗组疗效明显高于对照组2，差异有显著意义。

从两组实验结果可以看出，本发明药物疗效与内含麝香组分的青风藤骨刺膏的疗效相当。而不合麝香组分的青风藤骨刺膏疗效明显下降。由此可见，本发明药物单从其明显可见的镇痛效果上进行分析就可见药物组分之间具显著的协同作用。

本发明药物的创新点还在于各组分的配伍，对骨症增生症具有标本兼治的效果。

在对使用本发明药物显效10例患者以及使用内含麝香的青风藤骨刺膏显效的10例患者进行X线征象追踪随访，使用内含麝香青风藤骨刺膏的十例患者治疗前后的X线征象均无变化，在使用本发明药物的十例患者中有四例患者其治疗前后的X线征象发生明显改变。

以下结合X线征象照片进一步详述本发明药物的效果。

照片1与照片2是河北省廊坊市军区分干休所62岁的贾秀兰患者治疗前后的左膝关节X片，由照片1可以看出，患者左膝关节髁间隙增生，且骨质及关节面粗糙，照片2是患者敷用本发明药物4次后，经2个月的恢复所照的X片，由照片2中可以看出患者髁间隙增生部位已全部吸收，骨质与关节面变得干净平滑。由此可见，本发明药物不仅能缓解患者的临床状，还能促进骨质增生部位的新陈代谢，破坏增生骨刺的体内环境，抑制骨刺的生长，从而从根本上消除其病因。

以下是本发明药物的四个实施例。

实施例1：

称取川芎6千克，当归10千克，威灵仙10千克，伸筋草10千克，鸡血藤10千克，元胡10千克，牛膝15千克，桂枝10千克，冰片2千克，细辛5千克，土元15千克，乳香15千克，没药15千克。

先将前8味中药粉碎成小块，后5味药粉碎过200目筛，将前8味药放置容器内，用香油浸没后浸泡两周，用温火炸至枯竭，去药渣，留油液，称取油液重量，以1∶0.6的配比放入樟丹后改用温火炼膏，炼至滴膏成珠时，将事先粉碎过筛后的5味药混匀后缓缓加入膏中，搅匀，按每份15g分摊在已备好的布料上，即制备成外用膏药。

以下表中配方是本发明的多个实施例，制备方法同实施例1相同，所述实施例，以实施例2用于颈椎部骨质增生疗效果最好，实施例3用于腰椎部骨质增生症疗效果最好，实施例4对膝关节部骨质增生症疗效果最好。实施例

Claims

1、一种治疗骨质增生症的药物组合物，其特征在于它由下述重量配比原料组成，川芎6—15份，当归10—20份，威灵仙10—20份，伸筋草10—20份，元胡10—20份，鸡血藤10—20份，牛膝15—30份，桂枝10—20份，冰片2—4份，细辛5—10份，土元15—30份，乳香15—30份，没药15—30份。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的重量配比是：

川芎8—12份，当归12—17份，威灵仙12—17份，伸筋草12—17份，元胡12—17份，鸡血藤12—17份，牛膝18—25份，桂枝12—17份，冰片3份，细辛6—9份，土元18—25份，乳香18—25份，没药18—25份。