CN1060394C

CN1060394C - 新活络膏及其制备方法

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Publication number: CN1060394C
Application number: CN 98113478
Authority: CN
Inventors: 扈盛; 扈克文; 张朝润
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-03-20
Filing date: 1998-03-20
Publication date: 2001-01-10
Anticipated expiration: 2018-03-20
Also published as: CN1191138A

Abstract

新活络膏及其制备方法，膏剂由血竭、当归、川芎、红花、乳香、续断、羌活、肉桂等14味药材制成，混合均匀后经乙醇渗漉，取渗漉液浓缩为浸膏，而后用橡胶和松香等制成基质后涂膏、切段、盖衬得膏剂。本制备方法科学合理，制备的膏剂使用方便，不影响关节活动，有活血生肌、养血补血、温经除痹、活络散瘀、祛风散寒、活血补气的功能，对治疗运动损伤后期及慢性劳损合并风寒湿痹诸症、陈旧性损伤、风寒温痹等症有独特疗效。

Description

新活络膏及其制备方法

本发明涉及一种治疗运动损伤、特别是陈旧性损伤的中药制剂及其制备方法。

中医药学的传统理论和经验认为：各种暴力，如跌打挫扭，撞击重压等损伤，皆能造成皮肉筋骨损伤，气血瘀阻引起疼痛、肿胀和功能障碍。如果治疗不及时或不得其法，迁延日久，气血滞涩益甚，则更可导致局部组织粘连，僵硬或筋肉孪缩，活动受限等。又慢性劳损及肝肾虚弱，亦能致关节拘孪，肌筋疼痛或动作乏力等。由于这些伤处血运滞涩，易为风寒湿邪所侵，成为伤瘀挟痹，经络失于温煦造成陈旧性损伤，恢复起来就更为不易。

传统观念认为：运动损伤多为实症。多兼挟风寒湿邪，表现为局部痹痛重着，屈伸不利，肌肤麻木，阴雨天则症状加重或有肌肉萎软，除宜活络散瘀止痛外，尤需同时辅以祛风散寒之药即可除病。

基于上述理论郑怀贤教授研制出一种活络膏，由麝香、川芎、山柰、没药、肉桂、白芷、檀香、续断、当归、羌活、血竭、红花、排草、独活、青木香、公丁香配制。该剂以麝香、川芎为主药，重在活血化瘀、温经除痹、消肿止痛。药剂中的麝香资源十分匮乏，价高难得。采用山柰，虽有消肿止痛之功，但阴虚血亏者忌用。运动损伤后期，局部组织出现气血两虚症，而方剂中的活血药又有破血之功，会破血耗气、致使气血两虚。运用山柰，更会耗气伤血、加重虚症，造成局部组织愈合缓慢。膏药中血竭为副药，仅占药量2．9％。

该膏剂的制备方法是，将上述草药研成粉混匀，广丹、桐油熬成基质，凭经验待到合适温度后加入药粉，混合均匀，涂膏即可。采用该工艺存在以下问题：

1、加药粉的温度不好掌握，温度高，麝香、檀香等芳香性药材的有效药成分易挥发，虿B度低则药粉加不进去，且混不均匀；

2、广丹、桐油熬炼时产生黑色浓油烟和臭味，且有毒，污染环境，影响操作人员的身体健康；

3、膏药中含有药渣，药中有效成分含量低，用药量大，膏药厚度有5mm，张贴时需加热贴上后变硬，影响关节活动，使运动员无法进行正常运动，而且贴的时间长，需贴一周以上方有效。

本发明的目的是本着“治风先治血、血治风自灭“的原则，提供一种具有活血生肌，养血补血、温经除痹、活络散瘀、祛风散寒、活血补气功能，能治疗运动损伤、特别是陈旧性损伤的新活络膏制剂及其制备方法。

本发明目的的实现方式为，一种用于治疗运动损伤的新活络膏由

血竭 2．0-10．0g 当归 2．1-7．0g

川芎 6．2-10．0g 红花 2．1-7．0g

乳香 6．2-10．0g 续断 6．2-10．0

羌活 6．2-10．0g 独活 6．2-10．0g

白芷 6．2-10．0g 排草 2．1-7．0g

公丁香 2．1-7．1g 檀香 2．1-7．0g

肉桂 2．1-7．0g 青木香 6．2-10．0g配制而成。

新活络膏的制备方法，取上述原料药净化、粉碎为粗粉，拌匀，用5倍重量的90％乙醇渗漉提取，流速12-15滴／分，收集渗漉液浓缩成60℃相对密度为1．20的浸膏，药渣中的乙醇压滤净化后回收，

取生药重量3．1-3．6倍的橡胶和松香，或压敏胶制成基质，取浸膏及适量盐酸苯海拉明混匀制成膏料，在基质上涂膏、切段、盖衬切片得产品。

根据运动损伤的特点，经多年的理论探讨，参阅了大量的研究文献，结合临床实践的经验，我们得出结论：运动损伤多为虚症，是气滞血瘀日久而致的气血两虚。运动损伤后期，局部软组织将血块机化后，形成纤维肉芽组织，其功能远不如受伤前的组织。这就是中医理论谈到的血脉不活。此时局部组织处于一种血虚气滞的状态。同时在损伤局部应用破血化瘀药进行治疗时，更会加重气血两虚。如果此时给以活血生肌、养血补血药，改善血虚症，使气血通畅，则可迅速加快细胞的新陈代谢，促进组织的再生，而且功能上也会有很大程度的改善。如此时不注重改善气血两虚，还是一味地进行破血散瘀，则会进一步耗气伤血，延缓组织的功能恢复。基于这个理论，本方本着“治风先治血、血治风自灭”的原则着重解决气血两虚症，一方面进行活血生肌、养血补血、温经除痹；另一方面辅以活络散瘀、祛风散寒，标本兼治，以有效地提高疗效。

本发明人认为活血养血补血是治疗陈旧性损伤的重要环节，治疗应从治血入手，故本方剂主药中采用了血竭，并且用量最大达8．1％。血竭有散瘀定痛、止血生肌的作用。《本草经巯》提到：“血竭、蟮甘主补、咸主消，散瘀血、生新血之要药……止痛生肉……”。血竭在活血药破血耗气，致使气血两虚时，进行活血养血补血，避免气血之虚、促进组织再生。

本方主药还采用当归、川芎、红花、乳香、续断。其中红花、乳香不仅能活络散瘀、消肿止痛，且在治损伤中常常相需为用，能使其作用明显增强。特别是与当归、川芎等配伍，能使活血化瘀作用明显增强，血竭与乳香同用，能调和血气。续断在《本草求真》中述：“凡跌扑折伤，痛肿及筋骨曲节，血瘀气滞之处。用此既能消散，……实属疏通气血筋骨之第一药”。可见本方主药具有行散补养，生肌续损之妙。

羌活，独活，白芷，排草，皆能祛散风寒，消肿止痛，有协助主药增强散瘀消肿定痛之功。同时主药又有促进本组药物祛散风寒温邪之功，有“治风先治血”之义。以上为第一组辅药。丁香、檀香、肉桂，皆能散寒邪，通血脉，消肿痛。其中肉桂温经散瘀之力尤著，为治陈旧性损伤挟痹要药。此数药均气味芳烈，尚能行滞气．可加强主药发挥活络散瘀，定痛之功。《证治唯绳》说：凡敷接骨药疼痛不止者。可加乳香、独活、白芷、肉桂……等味，其痛即住。以上为第二组辅药。

青木香有行气止痛，解毒消肿之功，具“气行则血行”之义，既可治“气凝诸痛”(见《本经逢原》)，又能治“风湿瘫痪、腰腿疼痛”(见《草木便方》)。

综上可见，本方剂以活络散瘀、消肿止痛、养血补血、活血生肌补气为主，兼具祛风散寒、温经除痹之效，是治疗陈旧性损伤、风寒湿痹等症，特别是损伤后期及慢性劳损合并风寒湿痹的良方。

本发明的制备方法科学合理，生药采用乙醇渗漉法提取其有效药成分，再加入橡胶等基质中，既避免了温度掌握不好时因高温造成的有效成分损失，又去除了不含或少含有效成分的杂质，提高了药物中有效成分的含量，提高了药效，使膏药中药涂层厚度仅1mm，贴上后不影响关节活动，使运动员在比赛、训练时间内也能得到治疗，同时贴敷一天就可充分发挥作用，达到药效，使用方便。贴上后不会污染身体和衣服。本膏剂还可作粘胶支持带使用，可有效预防运动损伤的发生。

采用本制备方法制备过程不用凭经验控制，用科学的方法即可控制反应过程，从而控制产品的质量。此外本发明方法不污染环境．不影响操作人员的身体健康。涂膏前加入的盐酸苯海拉明的量为防过敏量。

武汉体育学院临床应用本膏剂对陈旧性软组织损伤和颈肩腰腿痛等症治疗，效果颇佳，对骨折、脱位后恢复及其他软组织损伤治疗，有效率90％以上。

湖北省直属机关门诊部用本膏剂作临床试验。其试验情况如下：

病例138例，其中男84例，女54例，年龄为13-87岁，平均54．6岁。其中机关干部75人，离退休人员34人，教师14人，运动员9人，学生6人。

陈旧性损伤48例(肌肉劳损22例，关节26例)

颈肩腰腿痛79例(颈痛21例，肩痛35例，腰腿痛23例)

风湿寒引起疼痛11例

疗效统计：总有效率为95．6％

治愈(症状消失)77例，占55．8％

显效(症状明显减轻)37例，占26．8％

有效(症状改善)18例，占13．0％

无效(主要症状无改善)6例，占4．4％

下表举出本发明方剂配方实施例：

下面举出用本膏剂治疗的典型病例：

例1、杨女士，52岁，成都体育学院医师。92年患腰部酸痛，伴腰部活动受限，翻身和起坐等动作均感到困难。影响生活和睡眠。无明显外伤史，曾有5年腰痛史。无向下肢放射痛。体检：腰部和臀肌部有明显压痛点，无条索状结节。直腿抬高试验阴性。X线无异常。诊断为“慢性腰肌劳损”，给予“活络膏”外贴。第一贴10分钟后，腰部酸痛开始减轻，第二日，腰部仅有略稍酸痛。可完成起坐等动作。第五日，腰痛完全消失，腰部活动正常，腰部和臀肌压痛点消失。嘱继续贴五日。随访三年余，未复发。

例2。张教练，男，60岁。武汉体育学院。1年前不明原因渐起右肘部疼痛，例开水、拧毛巾等动作时加剧。无肿胀瘀斑等。理疗数次后减轻，未引起重视。后病情时有反复。6天前，右肘部疼痛加重，不能完成倒开水、拧毛巾等动作，理疗后未见好转。体检：MILL·S征阳性，右肱骨外上髁压痛明显。诊断为“右肱骨外上髁炎”。给予“活络膏”外贴。第二日即觉右肘酸痛明显好转，可以忍痛完成倒开水等动作。第四日，右肘酸痛消失。第七日，拧毛巾等动作时，右肘无酸痛。MILL·S征阴性。

Claims

1、一种用于治疗运动损伤的新活络膏，其特征在于由