CN112807132A - 自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置及融合方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置及融合方法，涉及口腔种植人工骨植入领域，弥补了现有人工骨植入时个体差异造成植入后排异反应的技术问题。该自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，包括两端敞口的融合管、可拆卸式盖设在融合管一端的封帽、可插拔式设置在融合管另一端的抽真空组件、设置在融合管内腔中能使血液通过而骨粉不通过的分隔件；分隔件和封帽之间形成用于放置骨粉的骨粉腔；融合方法包括人工骨粉放入、抽真空、注入血液、分离融合、植入。本发明将骨粉放入一次性无菌融合管内，骨粉浸泡在CGF纤维蛋白及各类浓缩生长因子内，从而形成更亲和更个体化的骨粉，消炎止血，促进组织愈合再生。

Description

自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置及融合方法

技术领域

本发明涉及口腔种植人工骨植入领域，尤其是涉及一种自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置及融合方法。

背景技术

现有口腔种植体手术患者常常出现骨高度或者宽度不足的问题，在骨量不足及上额窦提升时需要植入人工骨粉，骨粉有块状、粉状、颗粒状或胶状等等，骨粉材料分为人工化学合成材料、小牛骨提炼材料和同种异体材料等。患者植入人工骨粉后容易出现不同的排异反应，严重者需要术后输液消炎。

为了减少患者植入骨粉后的排异反应，现有技术中常采用如下几种方式：

1、生理盐水搅拌，将骨粉中掺入生理盐水，然后植入；但是由于生理盐水只能起到湿润粘连骨粉的作用，无法起到降低排异反应的效果，患者仍旧存在植入后的排异问题；

2、血液搅拌，使用患者的血液与骨粉进行搅拌，不仅费时、浪费人力，而且还存在容易污染的问题，再者直接使用自体血液并没有明显降低排异反应的效果，排异反应问题依然存在；

3、血液分离后的CGF液体搅拌，先进行患者的血液分离，然后使用提取出的活性成分CGF与人工骨粉进行搅拌再植入，由于需要手动完成搅拌工作，增加了污染率，并占用过多的时间成本；分离后液体状CGF位于分离管的中间层，从管内提取再混合不方便；而分离后胶状的CGF与骨粉很难混合搅拌，并难以进行充分融合，最终效果与本发明融合后的骨粉，效果相差较多。

发明内容

本发明的目的在于提供一种自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置及融合方法，以解决现有技术中存在的人工骨植入时个体差异造成植入后排异反应的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供的一种自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，包括两端敞口的融合管、可拆卸式盖设在所述融合管一端的封帽、可插拔式设置在所述融合管另一端的抽真空组件、设置在所述融合管内腔中能使血液通过而骨粉不通过的分隔件；所述分隔件和所述封帽之间形成用于放置骨粉的骨粉腔。

作为本发明的进一步改进，还包括设置在所述融合管中部的抓握结构。

作为本发明的进一步改进，还包括可插拔的设置在所述融合管上用以向所述融合管内输血液的血液注入组件。

作为本发明的进一步改进，所述血液注入组件的输送动力为所述融合管内部真空吸力。

作为本发明的进一步改进，所述抽真空组件包括套设在所述融合管外侧的外管、穿设在所述融合管内部的活塞管和设置在所述活塞管前部的活塞，所述活塞管和所述外管同心设置；所述活塞与所述融合管内壁真空密封连接。

作为本发明的进一步改进，所述融合管和所述外管之前还设置有锁定结构。

作为本发明的进一步改进，所述锁定结构包括设置在所述外管内壁上或所述融合管外壁上的至少一圈第一卡环或第一卡槽、设置在所述融合管外壁上或所述外管内壁上的至少一圈第二卡环；当所述融合管末端抵接在所述外管顶壁上时，所述第一卡环或所述第一卡槽与所述第二卡环错位设置；当所述第一卡环和所述第二卡环卡接在一起或所述第一卡槽和所述第二卡环卡接在一起时，所述融合管内处于真空状态。

作为本发明的进一步改进，所述分隔件包括固定在所述融合管内壁上的环形胶圈和设置在所述胶圈内孔上的钛网。

作为本发明的进一步改进，所述血液注入组件包括规格大于所述融合管的保护罩、固定在所述保护罩内的针头和与所述针头连通的采血管。

本发明提供的一种利用所述自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置进行骨粉融合的融合方法，包括如下步骤：

步骤100、人工骨粉放入：取出骨粉融合装置，打开融合管一端的封帽，将人工骨粉放入，盖上封帽；

步骤200、抽真空：抓握融合管，抽拉抽真空组件对融合管内进行抽真空；

步骤300、注入血液：将患者血液注入到融合管内，血液没过骨粉顶部；

步骤400、分离融合：将融合管放入离心分离机内进行血液分离，骨粉浸泡在被分离出的CGF生长因子内；

步骤500、植入：将融合后的骨粉从融合管内取出进行植入。

本发明与现有技术相比具有如下有益效果：

本发明提供的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置是自体活性因子与人工骨粉合成装置，将骨粉放入一次性无菌融合管内，术前抽取患者的自体血液经过血清离心机分离制备，制备后骨粉浸泡在(CGF)纤维蛋白及各类浓缩生长因子内，患者自体的纤维蛋白及高浓缩生长因子进入骨粉空隙内，从而形成更亲和更个体化的骨粉，消炎止血，促进组织愈合再生，因手术人为导致的骨损伤可通过引导损伤组织的再血管化，免疫调节以及捕获循环血中的干细胞，最终促进组织愈合再生，降低骨粉的排异反应并在骨粉搭建的空间内快速引导骨再生。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置的一种实施例结构示意图；

图2是本发明自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置的另一种实施例结构示意图。

图中1、融合管；2、封帽；3、抽真空组件；31、外管；32、活塞管；33、活塞；4、分隔件；5、握盘；6、血液注入组件；61、保护罩；62、针头；63、采血管；7、锁定结构。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

如图1所示，本发明提供了一种自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，包括两端敞口的融合管1、可拆卸式盖设在融合管1一端的封帽2、可插拔式设置在融合管1另一端的抽真空组件3、设置在融合管1内腔中能使血液通过而骨粉不通过的分隔件4；分隔件4和封帽2之间形成用于放置骨粉的骨粉腔。

更进一步的，抽真空组件3和融合管1之间组成的结构为类似于注射器式采血管的结构。

具体的，封帽2可以如图1所示插接在融合管1内；也可以如图2所示，螺接在融合管1上。

使用前，可在出厂时利用抽真空组件3对融合管1内继续抽真空，出厂后使用时，将封帽2打开，将骨粉放入一次性无菌融合管内，术前抽取患者的自体血液经过血清离心机分离制备，制备后骨粉浸泡在(CGF)纤维蛋白及各类浓缩生长因子内，患者自体的纤维蛋白及高浓缩生长因子进入骨粉空隙内，从而形成更亲和更个体化的骨粉，消炎止血，促进组织愈合再生，因手术人为导致的骨损伤可通过引导损伤组织的再血管化，免疫调节以及捕获循环血中的干细胞，最终促进组织愈合再生，降低骨粉的排异反应并在骨粉搭建的空间内快速引导骨再生。

作为本发明的一种可选实施方式，还包括设置在融合管1中部的抓握结构。

更进一步的，抓握结构为沿融合管1整圈外壁向外延伸形成的环形握盘5，通过握盘5方便在抽真空以及放入骨粉时操作和施力。

进一步的，还包括可插拔的设置在融合管1上用以向融合管1内输血液的血液注入组件6。

通过血液注入组件6以向融合管1内注入患者血液供离心分离后与骨粉融合。

作为本发明的一种可选实施方式，血液注入组件6的输送动力为融合管1内部真空吸力。也就是说，血液能在融合管1内部的真空吸力作用下被吸入到融合管1内。

更进一步的，血液注入组件6包括规格大于融合管1的保护罩61、固定在保护罩61内的针头62和与针头62连通的采血管63。

具体的，针头62和保护罩61为同心结构，保护罩61用于保护医护人员避免针头62误伤，采血管63另一端与采血针连接，使用时，针头62穿过封帽2，类似于输液针头穿入输液瓶；然后利用融合管1内的负压吸力使采血管内的血液进入到融合管1内。

此处需要说明的是，封帽2采用橡胶或硅胶材料制成。

更进一步的，抽真空组件3包括套设在融合管1外侧的外管31、穿设在融合管1内部的活塞管32和设置在活塞管32前部的活塞33，活塞管32和外管31同心设置；活塞33与融合管1内壁真空密封连接。

进一步的，活塞33数量为两个，分别设置在活塞管32前端和前部。通过活塞3使活塞管32与融合管1之间形成真空密封连接，抽拉活塞管32时，融合管1内形成真空。

进一步的，为了防止抽真空后活塞管32自行回缩，融合管1和外管31之前还设置有锁定结构7。

作为本发明的一种可选实施方式，锁定结构7包括设置在外管31内壁上或融合管1外壁上的至少一圈第一卡环或第一卡槽、设置在融合管1外壁上或外管31内壁上的至少一圈第二卡环；当融合管1末端抵接在外管31顶壁上时，第一卡环或第一卡槽与第二卡环错位设置；当第一卡环和第二卡环卡接在一起或第一卡槽和第二卡环卡接在一起时，融合管1内处于真空状态。

具体的，融合管1、外管31和活塞管32均采用塑料材质制成，当受力时能有一定弹性，通过设置卡环卡槽是为了能够在融合管1被抽真空后，活塞管32不会自动回缩导致真空失效。由此，需要根据融合管1内腔容积计算出抽真空活塞管32移动行程，然后设置卡环与卡环之间或卡环与卡槽之间的初始距离，以保证当融合管1处于真空状态时，锁定结构7能起作用。

作为本发明的一种可选实施方式，分隔件4包括固定在融合管1内壁上的环形胶圈和设置在胶圈内孔上的钛网。钛网的网孔直径徐保证人工骨粉不能通过。

进一步的，当融合管1末端抵接在外管31顶壁上时，外管31末端抵接在握盘5上。

本发明中的人工骨粉可以在采血前装进融合管1内，当然，也可以采用在融合管1出厂前将骨粉直接包装进融合管1，医生可以直接采血，分离制备时通过机器就将骨粉与自体浓缩生长因子进行了融合，省时便捷，安全度更可靠。

本发明中人工骨粉与活性因子之间不添加抗凝成分，完全液体状态与骨粉接触，骨粉的微孔隙与活性因子完全接触浸泡在一起，亲和度更好无排异反应，并且粘稠度好更好塑型(根据牙槽骨的形状压制成型)。

本发明提供的一种利用自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置进行骨粉融合的融合方法，包括如下步骤：

步骤100、人工骨粉放入：当骨粉未预先放入融合管时，消毒双手，操作人员衣帽整齐，应用肥皂或消毒液和水洗手，戴口罩和手套，取出骨粉融合装置，打开融合管一端的封帽，将人工骨粉放入，盖上封帽；在融合管上贴上标签，注明患者姓名、植入牙位、骨粉型号、采集时间、门诊或住院号；

步骤200、抽真空：抓握融合管，抽拉抽真空组件对融合管内进行抽真空；

当骨粉在出厂前预先放入融合管时，步骤100和步骤200中部分步骤可省略，改为取出放入骨粉的融合管，在融合管上贴上标签，注明患者姓名、植入牙位、骨粉型号、采集时间、门诊或住院号；消毒双手，操作人员衣帽整齐，应用肥皂或消毒液和水洗手，戴口罩和手套，准备血液采集；

步骤300、注入血液：将患者血液注入到融合管内，血液没过骨粉顶部；选择静脉，采血前，要求受检者坐在实验台前。将前臂放在实验台上，掌心向上，并在肘下放一枕垫。卧床受检者要求前臂伸展，暴露穿刺部位。常用采血位置是肘前静脉，因其粗大、容易辨认；扎压脉带，在采血部位上端约6cm处，将压脉带绕手臂一圈打一活结，压脉带末端向上。要求患者紧握和放松拳头几次，使静脉隆起。压脉带应能减缓远端静脉血液回流，但又不能紧到压迫动脉血流。消毒皮肤，用30g/L碘酊棉签自所选静脉穿刺处从内向外，顺时针方向消毒皮肤，待碘酊挥发后，再用75％乙醇棉签以同样的方式拭去碘酊，待干；穿刺皮肤，取下采血针头无菌帽，以左手拇指固定静脉穿刺部位下端，食指固定针头下座。保持针头斜面向上，沿静脉走向使针头与皮肤成30°角斜行快速刺入皮肤，然后成5°角向前穿破静脉壁进入静脉腔。确认穿刺入静脉中心位置，并沿着静脉走向将针头推入10～15mm；拉动活塞管，拉动采血管另一头的活塞管将融合管内部抽为真空，并轻轻摇晃瓶体观察骨粉没有过于拥挤压实的情况；抽血，当采血针头进入血管后会见少量回血，将针头插入封帽进入到融合管内，因融合管内负压作用，血液自动流入融合管，到达采血量刻度后拔出针头即可；止血，嘱受检者松拳，用消毒棉签压住进针部位，迅速向后拔出采血针头。继续紧按住消毒棉签3min；

步骤400、分离融合：将融合管放入离心分离机内进行血液分离，骨粉浸泡在被分离出的CFG生长因子内；将已装入骨粉的无菌融合管放入离心机内，选择相对应的程序进行制备；

步骤500、植入：将融合后的骨粉从融合管内取出进行植入。制备完成后静置5分钟，取出浸泡在CGF中的骨粉选择对应牙位进行植入。

本发明提供的融合方法，将血小板临床应用的优势与骨粉整合，降低排异反应加快成骨。

这里首先需要说明的是，“向内”是朝向容置空间中央的方向，“向外”是远离容置空间中央的方向。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图1所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，包括两端敞口的融合管、可拆卸式盖设在所述融合管一端的封帽、可插拔式设置在所述融合管另一端的抽真空组件、设置在所述融合管内腔中能使血液通过而骨粉不通过的分隔件；所述分隔件和所述封帽之间形成用于放置骨粉的骨粉腔。

2.根据权利要求1所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，还包括设置在所述融合管中部的抓握结构。

3.根据权利要求1所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，还包括可插拔的设置在所述融合管上用以向所述融合管内输血液的血液注入组件。

4.根据权利要求3所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，所述血液注入组件的输送动力为所述融合管内部真空吸力。

5.根据权利要求1-4中任一所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，所述抽真空组件包括套设在所述融合管外侧的外管、穿设在所述融合管内部的活塞管和设置在所述活塞管前部的活塞，所述活塞管和所述外管同心设置；所述活塞与所述融合管内壁真空密封连接。

6.根据权利要求5所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，所述融合管和所述外管之前还设置有锁定结构。

7.根据权利要求6所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，所述锁定结构包括设置在所述外管内壁上或所述融合管外壁上的至少一圈第一卡环或第一卡槽、设置在所述融合管外壁上或所述外管内壁上的至少一圈第二卡环；当所述融合管末端抵接在所述外管顶壁上时，所述第一卡环或所述第一卡槽与所述第二卡环错位设置；当所述第一卡环和所述第二卡环卡接在一起或所述第一卡槽和所述第二卡环卡接在一起时，所述融合管内处于真空状态。

8.根据权利要求1所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，所述分隔件包括固定在所述融合管内壁上的环形胶圈和设置在所述胶圈内孔上的钛网。

9.根据权利要求3所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置，其特征在于，所述血液注入组件包括规格大于所述融合管的保护罩、固定在所述保护罩内的针头和与所述针头连通的采血管。

10.一种利用如权利要求1-9中任一所述的自体浓缩生长因子与人工骨粉融合装置进行骨粉融合的融合方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤100、人工骨粉放入：取出骨粉融合装置，打开融合管一端的封帽，将人工骨粉放入，盖上封帽；

步骤200、抽真空：抓握融合管，抽拉抽真空组件对融合管内进行抽真空；

步骤300、注入血液：将患者血液注入到融合管内，血液没过骨粉顶部；

步骤400、分离融合：将融合管放入离心分离机内进行血液分离，骨粉浸泡在被分离出的CGF生长因子内；

步骤500、植入：将融合后的骨粉从融合管内取出进行植入。

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