CN112773577A - 椎体假体 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种椎体假体，包括：基体的内部设置有植骨空间，基体安装于椎体内。连接孔设置在基体的侧壁上，并与植骨空间连通，连接孔外露于椎体。植骨孔设置在基体的端壁上，并与植骨空间连通。紧固件由连接孔穿入，并由植骨孔穿出。其中，连接孔内设置有与紧固件限位配合的连接部。本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的椎体容易塌陷的问题。

Description

椎体假体
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种椎体假体。
背景技术
脊髓型颈椎病是退行性颈椎病中较为严重的一类，由于颈髓或神经根受到压迫，多引起四肢感觉异常或瘫痪等神经症状，而且该疾病呈进行性发展，在确诊后大多需要进行手术干预，以解除脊髓或神经根的压迫，防止神经功能进一步恶化，改善患者的生活质量。
颈椎椎体次全切术具有脊髓减压充分，术后颈椎即刻获得稳定的优点，在临床中获得广泛应用。
在相关技术中，颈椎椎体次全切术会植入钛笼，以解除脊髓或神经根的压迫。但是钛笼植入后容易塌陷。引起钛笼术后塌陷一个重要的原因是钛笼与椎体终板的接触面积小。钛笼植入过程中，需要将钛笼的长度修剪至骨槽长度。钛笼未经裁剪一面为光滑结构，有6个平整的接触点，裁剪的一端多数情况下为12个锐利的接触点。这种点接触方式造成其椎体终板表面压力负荷较大，容易引起椎体终板结构破坏导致钛笼刺入椎体中，引起钛笼塌陷。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种椎体假体，以解决相关技术中的钛笼容易塌陷的问题。
为了实现上述目的，本发明提供了一种椎体假体，包括：基体的内部设置有植骨空间，基体安装于椎体内。连接孔设置在基体的侧壁上，并与植骨空间连通，连接孔外露于椎体。植骨孔设置在基体的端壁上，并与植骨空间连通。紧固件由连接孔穿入，并由植骨孔穿出。其中，连接孔内设置有与紧固件限位配合的连接部。
进一步地，连接部包括间隔设置的多个凸部，凸部的厚度由连接孔的侧壁至连接孔的轴线逐渐减小。
进一步地，连接部设置在连接孔和植骨孔的连接处；多个凸部的端部限定出的圆的直径小于紧固件的外径。
进一步地，连接部还包括避让凹部，避让凹部位于相邻的两个凸部之间。
进一步地，连接孔的轴线与基体的轴线之间的夹角的范围在30°至80°之间。
进一步地，植骨孔为两个，并设置在基体的上端壁和下端壁上，连接孔为两个，并与两个植骨孔一一对应的配合。
进一步地，基体的截面为矩形，基体包括第一外表面、第二外表面、第三外表面、第四外表面、第五外表面以及第六外表面，第一外表面、第二外表面、第三外表面以及第四外表面位于第五外表面和第六外表面之间，第二外表面、第三外表面、第四外表面、第五外表面以及第六外表面均为多孔面，第一外表面为光滑面，连接孔设置于第一外表面上，植骨孔设置于第五外表面上，和/或，植骨孔设置于第六外表面上。
进一步地，连接孔为两个，两个连接孔均设置于第一外表面上，植骨孔包括两个，两个植骨孔分别设置于第五外表面和第六外表面。
进一步地，第六外表面为倾斜面，第五外表面和第六外表面之间的夹角的范围在0°至10°之间。
进一步地，椎体假体还包括缺口，缺口为两个，两个缺口分别设置于第三外表面和第四外表面上，缺口与植骨空间连通。
进一步地，第五外表面和第六外表面均为弧形面，和/或，第一外表面、第二外表面、第三外表面以及第四外表面均为平面，和/或，光滑面的粗糙度小于Ra3.2。
应用本发明的技术方案，基体的内部设置有植骨空间，基体安装到椎体内，植骨空间内放置有自体骨或者异体骨，椎体能够长入至植骨空间内，进而实现生物固定。连接孔设置在基体的侧壁上，植骨孔设置在基体的端壁上，连接孔和植骨孔均与植骨空间连通。紧固件由连接孔穿入并由植骨孔穿出，进而固定在椎体上。连接孔内设置有连接部，紧固件和连接部限位配合，以使紧固件固定。本申请的椎体假体有效地替代了相关技术中的钛笼，能够解除脊髓或神经根的压迫，防止神经功能进一步恶化，改善患者的生活质量。同时，由于基体的上下面的接触面积较大，进而使得椎体假体植入后更加稳定，能够防止患处的载荷较大而导致椎体塌陷的情况发生。并且由于设置了紧固件，紧固件穿过椎体假体并与椎体连接，这样能够使得椎体假体更加稳定，进一步地防止了椎体塌陷的情况发生。因此本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的椎体容易塌陷的问题。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
图1示出了根据本发明的椎体假体的实施例的立体结构示意图；
图2示出了图1的椎体假体的侧视示意图；
图3示出了图1的椎体假体的基体的立体结构示意图；
图4示出了图3的基体的另一视角的立体结构示意图；
图5示出了图3的基体的主视示意图；
图6示出了图5的基体的剖视示意图；以及
图7示出了图1的椎体假体和椎体的立体结构示意图。
其中，上述附图包括以下附图标记：
10、基体；11、植骨空间；12、第一外表面；13、第二外表面；14、第三外表面；15、第四外表面；16、第五外表面；17、第六外表面；20、连接孔；30、植骨孔；40、紧固件；50、连接部；51、凸部；52、避让凹部；60、缺口。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。
通常椎体次全切手术采用钛笼进行脊柱功能的恢复，钛笼中进行植骨。由于钛笼与上下椎体表面的接触面积较小，对于骨质疏松患者，或者患处载荷较大的情况下，极易发生椎体塌陷。
为了避免进行椎体次全切手术后椎体发生塌陷，如图1、图2以及图7所示，在本实施例中，椎体假体包括：基体10、连接孔20、植骨孔30以及紧固件40。基体10的内部设置有植骨空间11，基体10安装于椎体内。连接孔20，设置在基体10的侧壁上，并与植骨空间11连通，连接孔20外露于椎体。植骨孔30，设置在基体10的端壁上，并与植骨空间11连通。紧固件40，紧固件40由连接孔20穿入，并由植骨孔30穿出。其中，连接孔20内设置有与紧固件40限位配合的连接部50。
应用本发明的技术方案，基体10的内部设置有植骨空间11，基体10安装到椎体内，植骨空间11内放置有自体骨或者异体骨，椎体能够长入至植骨空间11内，进而实现生物固定。连接孔20设置在基体10的侧壁上，植骨孔30设置在基体10的端壁上，连接孔20和植骨孔30均与植骨空间11连通。紧固件40由连接孔20穿入并由植骨孔30穿出，进而固定在椎体上。连接孔20内设置有连接部50，紧固件40和连接部50限位配合，以使紧固件40固定。本申请的椎体假体有效地替代了相关技术中的钛笼，能够解除脊髓或神经根的压迫，防止神经功能进一步恶化，改善患者的生活质量。同时，由于基体10的上下面的接触面积较大，进而使得椎体假体植入后更加稳定，能够防止患处的载荷较大而导致椎体塌陷的情况发生。并且由于设置了紧固件40，紧固件40穿过椎体假体并与椎体连接，这样能够使得椎体假体更加稳定，进一步地防止了椎体塌陷的情况发生。因此本申请的技术方案有效地解决了相关技术中的椎体容易塌陷的问题。
上述的连接孔20的开口处的面积较大，这样使得紧固件40能够调整方向，同时植骨孔30的开口处设置有避让部，避让部的设置是为了避让紧固件40，以使紧固件40的紧固方向便于调整。
为了提高紧固件的紧固效果，如图3至图6所示，在本实施例中，连接部50包括间隔设置的多个凸部51，凸部51的厚度由连接孔20的侧壁至连接孔20的轴线逐渐减小。凸部51与紧固件40的螺纹配合，随着紧固件40不断拧紧，凸部51被挤压能够发生变形，进而使得凸部51与螺纹紧密接触，同时，凸部51发生形变后能够起到防脱的作用。
如图3至图6所示，在本实施例中，连接部50设置在连接孔20和植骨孔30的连接处；多个凸部51的端部限定出的圆的直径小于紧固件40的外径。多个凸部51的端部限定出的圆的直径小于紧固件40的外径，能够使得紧固件40穿入至多个凸部51内，进而螺纹能够与凸部51配合。
在图中未示出的实施例中，凸部与连接孔的轴线之间具有夹角，即凸部的端部是朝向植骨孔设置的，这样，当紧固件拧紧后，由于凸部的端部是朝向植骨孔设置的，这样凸部能够起到止退的作用，防止紧固件脱出。
考虑到紧固件的固定以及紧固件紧固方向调整的问题，如图3至图6所示，在本实施例中，连接部50还包括避让凹部52，避让凹部52位于相邻的两个凸部51之间。避让凹部52的设置使得凸部51的变形更加容易，同时为凸部51的变形提供了变形的空间。
为了使得椎体假体能够适配更多的椎体，如图6所示，在本实施例中，连接孔20的轴线与基体10的轴线之间的夹角的范围在30°至80°之间。夹角的设置能够使得紧固件40有效地同时穿过基体10的侧壁和基体10的端壁，这样使得紧固件40与椎体连接的位置位于基体10的上方，这样使得紧固件40的连接效果更好，同时能够使得紧固件40与椎体的连接位置的结构强度较好，防止椎体被损坏。
如图1至图7所示，在本实施例中，植骨孔30为两个，并设置在基体10的上端壁和下端壁上，连接孔20为两个，并与两个植骨孔30一一对应的配合。植骨孔30和连接孔20均为两个，两个植骨孔30和两个连接孔20一一对应地配合，这样使得椎体假体的稳定效果更好。
为了使得基体的外侧壁能够更好地与椎体接触，如图1至图7所示，在本实施例中，基体10的截面为矩形，基体10包括第一外表面12、第二外表面13、第三外表面14、第四外表面15、第五外表面16以及第六外表面17，第一外表面12、第二外表面13、第三外表面14以及第四外表面15位于第五外表面16和第六外表面17之间，第二外表面13、第三外表面14、第四外表面15、第五外表面16以及第六外表面17均为多孔面，第一外表面12为光滑面，连接孔20设置于第一外表面12上，植骨孔30设置于第五外表面16上，植骨孔30设置于第六外表面17上。基体10为实体结构，基体10的截面为矩形。这样使得基体10的第二外表面13、第三外表面14、第四外表面15第五外表面16以及第六外表面17均能够与椎体接触，这样有效地提高了椎体假体植入后的稳定性，避免椎体假体发生松动或者窜动，多孔层位于第二外表面13、第三外表面14、第四外表面15、第五外表面16以及第六外表面17上，同时第二外表面13、第三外表面14、第四外表面15、第五外表面16以及第六外表面17均位于椎体的内部，即与椎体紧密接触，这样使得椎体能够与多孔层有效地结合进而生长至一起。进一步地提高了椎体假体的稳定性。同时光滑层是外露于椎体，这样可以避免椎体假体对脊柱前侧的组织造成划伤，进而能够降低了术后的并发症发生的可能性。
如图1至图7所示，在本实施例中，连接孔20为两个，两个连接孔20均设置于第一外表面12上，植骨孔30包括两个，两个植骨孔30分别设置于第五外表面16和第六外表面17。上述的设置能够使得紧固件40由基体10的侧壁穿入并由基体10的端壁穿出，这样能够使得紧固件40与椎体连接的位置是位于椎体的上方和椎体的下方，这样能够防止椎体被紧固件40拧碎。
如图2至图6所示，在本实施例中，第六外表面17为倾斜面，第五外表面16和第六外表面17之间的夹角的范围在0°至10°之间。上述的夹角的范围是为了满足脊柱不同阶段椎体之间不同的夹角，用以恢复脊柱生理弯曲。针对于不同的椎体需要将上述的夹角设置为不同的角度。上述的夹角的角度需要根据椎体而设定。
需要说明的是，当第五外表面和第六外表面均为平面时，则夹角为两个面之间的夹角。当第五外表面和第六外表面均为弧形面时，则夹角为两个弧形面的切面的夹角。
如图2至图6所示，在本实施例中，椎体假体还包括缺口60，缺口60为两个，两个缺口60分别设置于第三外表面14和第四外表面15上，缺口60与植骨空间11连通。两个缺口60均与植骨空间11连通，这样使得椎体能够穿过两个缺口60长入至植骨空间11内。
如图2至图6所示，在本实施例中，第五外表面16和第六外表面17均为弧形面，和/或，第一外表面12、第二外表面13、第三外表面14以及第四外表面15均为平面，光滑面的粗糙度小于Ra3.2。弧形面的接触更加平滑，使得第五外表面16和第六外表面17能够与邻近椎体解剖结构完全相同，植入后能完全贴附。平面的设置是为了能够使得基体10的侧壁能够更好地与椎体接触，保证足够的接触面积，同时这样也能够降低加工的难度。同时上述的粗糙度的范围能够有效地避免第一外表面12划伤脊柱前侧的组织。具体地，在本实施例中光滑层的粗糙度为Ra1.6。
本实施例的椎体假体提供了充足的接触面积，较大的接触面积有效降低了椎体假体与邻近椎体之间的应力，最大程度降低了椎体塌陷的可能。同时，椎体假体上表面、下表面的植骨孔可以进行植骨，术后与邻近椎体能够融合，提高了术后的融合率。椎体假体的侧表面的两个缺口也可以进行植骨，术后植骨与侧面椎体组织融合，进一步提高了椎体假体术后的融合率。本实施例的椎体假体由3D打印加工成型。
在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。
此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种椎体假体，其特征在于，包括：
基体(10)，所述基体(10)的内部设置有植骨空间(11)，所述基体(10)安装于椎体内；
连接孔(20)，设置在所述基体(10)的侧壁上，并与所述植骨空间(11)连通，所述连接孔(20)外露于所述椎体；
植骨孔(30)，设置在所述基体(10)的端壁上，并与所述植骨空间(11)连通；
紧固件(40)，所述紧固件(40)由所述连接孔(20)穿入，并由所述植骨孔(30)穿出；
其中，所述连接孔(20)内设置有与所述紧固件(40)限位配合的连接部(50)。
2.根据权利要求1所述的椎体假体，其特征在于，所述连接部(50)包括间隔设置的多个凸部(51)，所述凸部(51)的厚度由所述连接孔(20)的侧壁至所述连接孔(20)的轴线逐渐减小。
3.根据权利要求2所述的椎体假体，其特征在于，所述连接部(50)设置在所述连接孔(20)和所述植骨孔(30)的连接处；多个所述凸部(51)的端部限定出的圆的直径小于所述紧固件(40)的外径。
4.根据权利要求2所述的椎体假体，其特征在于，所述连接部(50)还包括避让凹部(52)，所述避让凹部(52)位于相邻的两个所述凸部(51)之间。
5.根据权利要求1所述的椎体假体，其特征在于，所述连接孔(20)的轴线与所述基体(10)的轴线之间的夹角的范围在30°至80°之间。
6.根据权利要求1所述的椎体假体，其特征在于，所述植骨孔(30)为两个，并设置在所述基体(10)的上端壁和下端壁上，所述连接孔(20)为两个，并与两个所述植骨孔(30)一一对应的配合。
7.根据权利要求1所述的椎体假体，其特征在于，所述基体(10)的截面为矩形，所述基体(10)包括第一外表面(12)、第二外表面(13)、第三外表面(14)、第四外表面(15)、第五外表面(16)以及第六外表面(17)，所述第一外表面(12)、所述第二外表面(13)、所述第三外表面(14)以及所述第四外表面(15)位于所述第五外表面(16)和所述第六外表面(17)之间，所述第二外表面(13)、所述第三外表面(14)、所述第四外表面(15)、所述第五外表面(16)以及所述第六外表面(17)均为多孔面，所述第一外表面(12)为光滑面，所述连接孔(20)设置于所述第一外表面(12)上，所述植骨孔(30)设置于所述第五外表面(16)上，和/或，所述植骨孔(30)设置于所述第六外表面(17)上。
8.根据权利要求7所述的椎体假体，其特征在于，所述连接孔(20)为两个，两个所述连接孔(20)均设置于所述第一外表面(12)上，所述植骨孔(30)包括两个，两个所述植骨孔(30)分别设置于所述第五外表面(16)和所述第六外表面(17)。
9.根据权利要求7所述的椎体假体，其特征在于，所述第六外表面(17)为倾斜面，所述第五外表面(16)和所述第六外表面(17)之间的夹角的范围在0°至10°之间。
10.根据权利要求7所述的椎体假体，其特征在于，所述椎体假体还包括缺口(60)，所述缺口(60)为两个，两个所述缺口(60)分别设置于所述第三外表面(14)和所述第四外表面(15)上，所述缺口(60)与所述植骨空间(11)连通。
11.根据权利要求7所述的椎体假体，其特征在于，所述第五外表面(16)和所述第六外表面(17)均为弧形面，和/或，所述第一外表面(12)、所述第二外表面(13)、所述第三外表面(14)以及所述第四外表面(15)均为平面，和/或，所述光滑面的粗糙度小于Ra3.2。
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