CN112773371A - 用于测量电生理信号的电极单元 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于测量被测对象的生理电活动的电极单元。该电极单元包括一基体材料、一电极、一连接器、一导电线、一限位模块和薄膜。该基体材料包括第一基材层和第二基材层。该电极插入第一基材层的开口中。该导电线置于第一基材层上。该导电线连接电极和连接器。该连接器置于限位模块内部。该限位模块置于薄膜的开口内。第二基材层置于导电线的顶部之上。薄膜置于第一基材层和第二基材层上。

Description

用于测量电生理信号的电极单元

技术领域

本发明涉及一种电极单元，尤其涉及一种用于测量被测对象的电生理信号的电极单元。

背景技术

人体生理电信号的采集可以直接反映人体的健康状况。心电图(Electrocardiogram，ECG)信息采集设备广泛用于临床活动中，以监测患者的身体状况。通过心电图信息的异常变化，医务人员可以及时发现患者的异常情况，有助于诊断和治疗。

为了防止交叉感染，经常使用一次性的Ag/AgCl的心电电极，该电极在使用过程中直接附着在患者身体的皮肤上。该一次性使用的Ag/AgCl心电电极固定有凸出的电极部分，该凸出的电极部分与心电状态分析设备上的电极线形成接插形式的连接关系。然而，这种凸出的电极结构可能导致心电电极在整体结构上紧凑度不足。另外，这种凸出的电极部分由质量较大的金属材料制成，可能导致电极随着患者的身体运动而移位，不适用于运动员的生理研究或某些需要在身体运动状态下进行诊断的工作。因此，在采集心电信号的电极单元的新设计中，电极的结构需要尽可能地简化，以使一个电极单元可以包括尽可能多的心电电极以便于使用。同时，可以使用轻质材料来增加舒适度、透气性和防水性，以便于长时间监测。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于采集心电信息的电极单元。该电极单元需要以弹性轻质织物作为基体材料，通过皮肤专用粘性凝胶直接附着在皮肤上以增加对皮肤的附着力，从而减少电极单元的质量并减少运动伪迹(motion artifacts)。

本发明提供了一种用于测量被测对象的生理电活动的电极单元。该电极单元包括基体材料、电极、连接器、导电线、限位模块和薄膜(film)。

在一个实施例中，该基体材料包括第一基材层和第二基材层。

在一个实施例中，该电极插入该第一基材层的开口中。该导电线置于该第一基材层上。

在一个实施例中，该导电线连接该电极和该连接器。该连接器置于该限位模块内部。

在一个实施例中，该限位模块置于该薄膜的开口内。

在一个实施例中，该第二基材层置于该导电线的顶部之上。

在一个实施方式中，该薄膜置于该第一基材层和该第二基材层之上。

在一个实施例中，该电极单元还包括胶带，该胶带用于该连接器和该限位模块之间的间隙中。

在一个实施例中，该电极单元还包括第一离型纸和第二离型纸。

在一个实施例中，该基体材料包括由无纺布、棉、聚酯纤维、锦纶或尼龙制成的弹性材料。

在一个实施例中，该基体材料的弹性等同于人的肌肉弹性。

在一个实施例中，该基体材料的底表面上涂布有专用于人的皮肤的粘性凝胶。

在一个实施例中，该专用于人的皮肤的粘性凝胶包括薄荷醇成分，以达到清凉止痒、抗菌消炎的作用。

在一个实施例中，该电极包括导电膏、导电凝胶或复合干电极，该复合干电极包括CNT-PDMS或CNT-Ag-PDMS。

在一个实施例中，该电极包括薄荷醇成分，以达到清凉止痒、抗菌消炎的作用。

在一个实施例中，该连接器包括导电凝胶。

在一个实施例中，该导电线包括由金属丝绕制成的导电线或由聚酯纤维织成的导电织带。

在一个实施例中，该导电线具有与该基体材料相同的弹性。

在一个实施例中，该限位模块包括生物相容性聚合物材料，所述生物相容性聚合物材料包括硅胶、热可塑性聚氨基甲酸酯(TPU)和聚对苯二甲酸乙二酯(PET)中的一种或多种。

在一个实施例中，该薄膜由隔膜(membrane)制成。

在一个实施方案中，该薄膜包括可延展性、防水性和透气性。

在一个实施例中，该胶带、该连接器和该限位模块一起实现连接该电极单元和心电信号采集装置的功能。

附图说明

在所附权利要求中阐述了本技术的特征。然而，出于的目的，在以下附图中阐述了本技术的几个实施例。

图1为根据本发明的一个实施例的示例性电极单元的结构示意图。

图2为根据本发明的一个实施例的图1中电极单元的截面结构示意图。

图3为根据本发明的一个实施例的图1中电极单元的组件的示意图。

图4为根据本发明的一个实施例的图1中电极单元置于一被测对象上的示意图。

具体实施方式

下文阐述的详细描述旨在作为本发明技术的各种配置的描述，而并非旨在表示可以实践本发明技术的唯一配置。附图被并入本文并且构成该详细描述的一部分。为了提供对发明技术的透彻理解，该详细描述包括特定细节。然而，本发明技术不限于本文阐述的具体细节，并且可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些实例中，以框图形式示出了一些结构和一些组件，以避免使本技术的概念不清楚。

应当理解，本发明的各方面将根据给定的说明性架构来描述；然而，其他架构、结构、材料以及工艺特征和步骤可以在本发明的各方面的范围内改变。

还可以理解，当诸如层、区域或衬底的元件被称为在另一元件“上”或“之上”时，其可以直接在另一元件上或也可以存在中间元件。相反，当一个元件被称为“直接在另一个元件上”或“直接在另一个元件之上”时，则不存在中间元件。

还可以理解，当一个元件被称为“连接”或“耦合”到另一个元件时，它可以直接连接或耦合到另一个元件，或者可以存在中间元件。相反，当一个元件被称为“直接连接”或“直接耦合”至另一元件时，则不存在中间元件。

本实施例可以包括用于医疗设备的设计，该设计可以包括多个特征或特征的组合。根据本发明的一些实施例，一些或全部特征可以存在或可以不存在于该设备上。

在说明书中对“一个实施例”或“一实施例”及其其他变型的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、特性等被包括在至少一个实施例中。因此，在整个说明书的各个地方出现的短语“在一个实施例中”或“在一实施例中”以及任何其他变型的出现不一定都指的是同一实施例。

应当理解，以下“/”、“和/或”及“至少一个”的使用，例如在“A/B”、“A和/或B”及“A和B中的至少一个”的情况下，旨在涵盖仅包括第一个列出的选项(A)的选择，或仅包括第二个列出的选项(B)的选择，或包括两个选项(A和B)的选择。

作为进一步的例子，在“A、B和/或C”及“A、B和C中的至少一个”的情况下，这样的措词旨在仅包括第一个列出的选项(A)的选择，或仅包括第二个列出的选项(B)的选择，或仅包括第三个列出的选项(C)的选择，或仅包括第一个和第二个列出的选项(A和B)的选择，或仅包括第一个和第三个列出的选项(A和C)的选择，或仅包括第二个和第三个选项(B和C)的选择，或者包括所有三个选项(A和B和C)的选择。如本领域和相关领域的普通技术人员显而易见的那样，这对于许多列出的项目都可以扩展。

为了便于描述，在本文中可以使用空间的相对术语，例如“在……下方”、“在……之下”、“低于”、“在……上方”，“高于”等，以描述如图所示的一个元件或特征与另一元件或特征的关系。将理解的是，除了在附图中所描绘的方位之外，空间相对术语还意图涵盖装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果图中的设备是翻转的，则被描述为在其他元件或特征“下方”或“之下”的元件将被定向为在其他元件或特征“之上”。因此，术语“在……下方”可以包括在上方和在下方两个方位。设备可以按其他方式定向(旋转90度或其他方向)，并且本文中使用的空间相对描述语可以做出相应的解释。另外，还将理解的是，当一个层被称为在两层“之间”时，它可以是两层之间的唯一层，或者也可以存在一个或多个中间层。

将理解的是，尽管术语第一、第二等在本文中可用于描述各种元件，但是这些元件不应受这些术语限制。这些术语仅用于区分一个元件和另一个元件。因此，在不脱离本发明的范围的情况下，下面讨论的第一元件可以被称为第二元件。

本实施例的系统和方法也可以在动物、模型和其他非生物基质上使用，例如在训练、测试和演示中。

应该理解的是，本实施例不限于在此描述和/或示出的特定设备、方法、条件或参数，在此使用的术语仅出于示例性目的描述特定实施例的目的，而无意于进行限制。范围可以在本文中表示为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一特定值。当表达这样的范围时，另一实施例包括从一个特定值和/或到另一特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，将理解特定值可以形成另一实施例。

图1为根据本发明的一个实施例的示例性电极单元的结构示意图。

如图1所示，电极单元100包括基体材料101、电极102、连接器103、导电线104、限位模块105、胶带106和薄膜107。

根据本发明的一个实施例，基体材料101可以是通过机械网眼编织技术生产的由无纺布、棉、聚酯纤维、锦纶和尼龙编织的弹性轻质贴布。基体材料101可以匹配人的皮肤纹理，从而实现对人的皮肤的平滑附着。基体材料101的弹性可以等同于人的肌肉弹性。在基体材料101中可以科学地设计有通孔以提供优异的透气性。基体材料101可包括透气性良好、弹性良好和/或皮肤触感良好的特性，以改善使用者的舒适度。在基体材料101的底表面上可以涂布专用于人的皮肤的粘性凝胶，从而可以确保将电极单元100牢固地固定至人的皮肤。在一些实施例中，示例性地，基体材料101的厚度可以小于0.5mm。因此，基体材料101可以包括诸如柔软度和/或重量轻的特性，从而带来良好的用户体验。例如，基体材料101的厚度可以设置为大约0.4mm。在一些实施例中，专用于人的皮肤的粘性凝胶可以添加薄荷醇成分，以达到清凉止痒、抗菌消炎的作用。

根据本发明的一个实施例，电极102可以包括心电电极。电极单元100可以包括两个电极102，其可以对称地分布在限位模块105的两侧，从而可以使心电信号更加稳定。在一些实施例中，电极单元100可以包括一个、两个、三个或更多电极102。一组两个电极102可以配置为通过接触人的皮肤来收集心电信号。电极102可以是被切成圆形的导电凝胶，并且该圆形导电凝胶的直径可以是大约5mm至20mm。在一些实施例中，导电凝胶可以由水溶性或亲水性聚合物通过某些化学交联或物理交联形成，从而可以避免对人体的任何不适并改善用户体验。在一些实施例中，导电凝胶中进一步可以添加薄荷醇成分，以达到清凉止痒、抗菌消炎的作用。在一些实施例中，电极102也可以由导电膏、CNT-PDMS复合干电极材料、CNT-Ag-PDMS复合干电极材料或其他材料制成。

连接器103可以包括粘性连接器。连接器103可以被配置为与心电信号采集装置连接，并传输由电极102采集的心电信号。在一些实施例中，电极单元100可以包括一个、两个、三个或更多连接器103，其数量可以与电极102的数量一致。连接器103的材料可以是医用导电凝胶，该医用导电凝胶可以是粘性的，并且可以从心电信号采集装置紧密地固定至一金属导电片。连接器103的形状可以是圆形的，并且连接器103的直径可以是大约5mm至20mm。多个连接器103可以彼此分离并且均匀地分布在限位模块105内部。连接器103可以经由导电线104与电极102连接。

导电线104可以包括弹性导电线。导电线104可以为由导电纳米银线等金属丝绕制成的导电线和/或由聚酯纤维织成的导电织带。导电线104的弹性可以等于基体材料101的弹性，从而在人的肌肉被拉伸时保持电极单元100的测量稳定性。在一些实施例中，电极单元100可以包括一个、两个、三个或更多导电线104，其数量可以与电极102的数量一致。

根据本发明的一个实施例，限位模块105的材料可以包括聚合物，例如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，其可以是乳白色或浅黄色的高度结晶的聚合物，具有光滑的表面。该限位模块105可以具有很高的抗蠕变性、耐疲劳性和耐摩擦性。该限位模块105可以是抵抗空气、水、油的极好的屏障。该限位模块105可以具有良好的尺寸稳定性。在一些实施例中，限位模块105的材料还可以包括硅胶、热可塑性聚氨基甲酸酯(TPU)等生物相容性聚合物材料。该限位模块105可以被配置用于加固连接器103和来自心电信号采集设备的连接介质的接触，以执行稳定的信号采集。除限位模块105之外，可以在连接器103的表面与限位模块105之间的间隙中使用胶带106，用于将电极单元100和心电信号采集装置紧密并稳定地连接，从而避免两者中的一个或多个发生位移。在一些实施例中，胶带106可以为双面胶。在一些实施例中，胶带106、连接器103和限位模块105一起实现连接电极单元100和心电信号采集装置的功能，从而使心电信号获取更加稳定。

根据本发明的一个实施例，薄膜107可以包括弹性透气防水膜。薄膜107可以用于覆盖电极单元100的上表面和边缘，以提供防水功能。限位模块105可以通过薄膜107中的开口裸露。在一些实施例中，可以通过插接限位模块105和连接器103来与心电信号获取设备连接。薄膜107可以由隔膜(membrane)制成，例如聚氨基甲酸酯(Polyurethane，PU)防水膜，其是无毒且无害的高弹性和环保材料。薄膜107可以具有高延伸性、防水性和透气性的特性。在一些实施例中，薄膜107的厚度可以很小，例如，大约0.05mm。在一些实施例中，薄膜107可以具有优异的防水性和优异的透气性。薄膜107可以承受超过1000mm的水压。薄膜107可具有约500-600g/(m²·24h)的湿蒸汽渗透率。在一些实施例中，人的汗水可以自由地穿过薄膜107。通过使用高弹性、优异防水性和高透气性的材料，电极单元100可以在一种或多种活动期间进行心电信号采集，所述活动包括体育活动和沐浴，以及对心电信号的长期动态测量。

在一些实施例中，电极单元100的各部件可以全部由弹性材料制成。因此，在电极单元100的被测对象的不同运动状态下，被测对象的皮肤与电极单元100之间的电阻值可以保持大致相同。在一些实施例中，当佩戴电极单元100的被测对象沐浴时，电极单元100的电极102和连接器103之间的电阻可以保持大致相同。在一些实施例中，在电极单元100的电极102和连接器103之间的电阻可以在使用24小时之后仍不显示出明显的变化。电极单元100的电极102和连接器103之间的电阻也可以在佩戴电极单元100的被测对象的胸部膨胀或静止状态下没有显著变化。

图2为根据本发明的一个实施例的图1中电极单元的截面结构示意图。

在一个实施例中，图2示出了图1所示的电极单元100沿中心线a-a’的截面结构示意图。如图2所示，示出了电极单元100的一个实施例的所有部件之间的操作关系。在图2中，电极单元100包括两层基体材料101(包括第一基材层101A和第二基材层101B)、电极102、连接器103、导电线104、限位模块105、胶带106、薄膜107和两片离型纸(包括一第一隔离纸108A和一第二隔离纸108B)。

根据本发明的一个实施例，电极单元100由第一基材层101A固定在被测对象的皮肤上。一高质量的医学压敏粘合剂可以由透气涂布工艺涂布在第一基材层101A的底表面上。在一些实施例中，即使在使用电极单元100的被测对象出汗的情况下，第一基材层101A也可以保持粘度3至5天。第一基材层101A可以包括一个或多个通孔，该通孔可以被设置得间隔很远，并且均匀地分布在第一基材层101A中。在一些实施例中，该通孔可以为圆形或方形。如图2所示，电极102可以置于第一基材层101A中的通孔内以接触人体的皮肤，并且可以配置为收集来自诸如人体的被测对象的心电信号。第一基材层101A中通孔的直径可以为大约4mm至19mm，可以略小于电极102的直径。因此，电极102可以稳定地插入第一基材层101A中，而不至于发生位移。导电线104可以置于在第一基材层101A上，并且可以通过粘合或缝合的方式固定。第二基材层101B可以置于导电线104的一部分和电极102的一部分上。导电线104的上表面和电极102的上表面可以粘附到第二基材层101B的底表面。因此，导电线104、第一基材层101A和第二基材层101B可以稳定地固定，以实现电极单元100的视觉完整性。导电线104可以配置为电连接电极102和连接器103。在一些实施例中，导电线104的一端可以置于电极102上。在一些实施例中，导电线104的另一端可以连接到连接器103的一端。连接器103可以覆盖导电线104的该另一端。

限位模块105可以与第二基材层101B连接，并且可以置于导电线104上。一个或多个连接器103可以均匀地分布在限位模块105内部。如图2所示，例如，两个连接器103可以分布在限位模块105的不同端内。

在一些实施例中，连接器103可以与导电线104连接以建立电连接。在连接器103与限位模块105之间的一个或多个间隙中，胶带106可用于加固心电信号采集装置与连接器103之间的接触。薄膜107可以形成于第二基材层101B之上，覆盖电极单元100的上表面和边缘。限位模块105、连接器103和胶带106可以通过薄膜107中的开口裸露，以供直接接入。在一些实施例中，第二基材层101B中的开口和薄膜107中的开口可以对准。薄膜107可以通过胶凝剂直接与第二基材层101B粘合。第一离型纸108A可以覆盖电极单元100的底部以及膜107的边缘，第二离型纸108B可以覆盖限位模块105内部的裸露表面。第一离型纸108A和第二离型纸108B可具有开口或突起，以便在使用中容易剥离第一离型纸108A和/或第二离型纸108B。在不使用电极单元100时，第一离型纸108A和第二离型纸108B可以用作电极单元100的保护媒介。

本发明提供的电极单元100可以具有一个或多个优点，例如结构简单、重量轻和使用方便。本发明的这种设计可以增加与皮肤的粘合紧密性并减少运动伪迹。本发明可以在运动和洗澡期间实施心电监测，也可以执行长期动态心电监测。

图3为根据本发明示出的电极单元100的组件的示意图。

如图3所示，电极单元100包括两层基体材料101(包括第一基材层101A和第二基材层101B)，以及薄膜107。从图3中可以看出，在组装时，电极单元100的组件可以形成于薄膜107和第一基材层101A之间，包括电极102、连接器103、导电线104、限位模块105和胶带106。电极102可以插入第一基材层101A的通孔中。导电线104可以置于第一基材层101A和第二基材层101B之间。在一些实施例中，导电线104的一端可以放于电极102上。在一些实施例中，导电线104的另一端可以连接到连接器103的一端。连接器103可以覆盖导电线104的该另一端。在一些实施例中，导电线104可以配置为电连接电极102和连接器103。连接器103可以位于限位模块105内部。胶带106可以应用于连接器103与限位模块105之间的间隙中。因此，电极单元100和心电信号采集装置可以紧密且稳定地连接，以避免任何移位。限位模块105，以及限位模块105内部的连接器103和胶带106可以通过薄膜107中的开口裸露，以供直接插入。薄膜107可以使电极单元100能够在沐浴中使用。为了方便操作，第一离型纸108A可以覆盖电极单元100的底表面，第二离型纸108B可以覆盖限位模块105内部的裸露表面。电极单元100可以在剥离第一离型纸108A和第二离型纸108B之后使用。

图4为根据本发明的一实施例的示出图1的电极单元置于一被测对象的示意图。

如图4所示，当被测对象处于静止状态400时，电极单元100被固定到以人体为例的被测对象的左胸。在一些实施例中，电极单元100可以在被测对象具有胸部扩展运动时被固定到被测对象的左胸。在一些实施例中，电极单元100可以具有与人的肌肉拉伸大致相同的拉伸量。对人的心电信号的长期监测可以通过将电极单元100与对应的心电信息监测设备连接来实施。当人的皮肤变形时，例如，相比于静止状态被拉伸时，电极单元100可以被拉伸到大致相同的程度。

在一些实施例中，本发明的电极单元100可以如下使用：首先，剥离电极单元100底部的第一离型纸108A。其次，将电极单元100直接粘附到诸如人的皮肤的被测对象上，例如人的左胸的皮肤(如图4所示)。第三，剥离限位模块105内部的第二离型纸108B。然后，连接器103借助胶带106与心电信号采集装置的导电金属片连接，以快速实施心电信号监测。对人的心电信号的长期监测可以通过将电极单元100与心电信息监测设备连接来实施。在一些实施例中，心电信号获取设备可以包括一个或多个组件，诸如包括控制器、信号处理硬件、数据存储硬件、通信硬件和用户接口组件。在一些实施例中，心电信息监测设备可包括适当配置的硬件和/或软件组件，用于处理来自电极单元100的信号并用于生成用于显示的相应心电图波形。这些组件可以配置为使用适当编码的软件来提供特定功能。

尽管在以上优选实施例中公开了本发明，但是其无意于限制本发明的保护范围。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域的技术人员可以做出可能的改变和修改。因此，在不脱离本发明技术方案的内容的前提下，根据本发明技术的实质对上述发明进行的任何修改、等效变换和修饰，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (16)

1.一种用于测量被测对象的生理电活动的电极单元，其特征在于，所述电极单元包括：

基体材料；

电极；

连接器；

导电线；

限位模块；以及

薄膜，

其中，所述基体材料包括第一基材层和第二基材层，

其中，所述电极插入所述第一基材层的开口内，

其中，所述导电线置于所述第一基材层上，

其中，所述导电线连接所述电极和所述连接器，

其中，所述连接器置于所述限位模块的内部，

其中，所述限位模块置于所述薄膜的开口内，

其中，所述第二基材层置于所述导电线的顶部之上，以及

其中，所述薄膜置于所述第一基材层和所述第二基材层上。

2.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，还包括胶带，所述胶带应用于所述连接器与所述限位模块之间的间隙中。

3.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，还包括第一离型纸和第二离型纸。

4.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述基体材料包括由无纺布、棉、聚酯纤维、锦纶或尼龙制成的弹性材料。

5.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述基体材料的弹性等同于人的肌肉弹性。

6.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述基体材料的底表面上涂布有专用于人的皮肤的粘性凝胶。

7.如权利要求6所述的电极单元，其特征在于，所述专用于人的皮肤的粘性凝胶包括薄荷醇成分。

8.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述电极包括导电膏、导电凝胶或复合干电极。

9.如权利要求8所述的电极单元，其特征在于，所述电极包括薄荷醇成分。

10.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述连接器包括导电凝胶。

11.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述导电线包括由金属丝绕制成的导电线或由聚酯纤维织成的导电织带。

12.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述导电线具有与该基体材料相同的弹性。

13.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述限位模块包括生物相容性聚合物材料。

14.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述薄膜由隔膜制成。

15.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述薄膜包括可延展性、防水性和透气性。

16.如权利要求1所述的电极单元，其特征在于，所述胶带、所述连接器和所述限位模块一起实现连接所述电极单元和心电信号采集装置的功能。

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