CN112704552B - 一种一次性宫颈扩张球囊导管 - Google Patents

Abstract

一种一次性宫颈扩张球囊导管，包括相连接的加压组件和扩张球囊，当进行宫颈扩张时，通过所述套管的导向作用，将所述软管跟随所述连接组件、充盈头和扩张组件进入阴道内，所述加压组件向所述扩张球囊中充入气体或液体，气体或液体依次通过所述软管、连接通道和充介质通道进入所述扩张组件中，所述扩张组件对外膨胀以实现对宫颈的扩张，从而将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行；当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀并取下所述套管，通过折叠所述软管将所述扩张球囊进行留置。本发明整个结构密封性好，不易发生泄漏，且操作更方便。

Description

一种一次性宫颈扩张球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种一次性宫颈扩张球囊导管。

背景技术

在做计划生育手术、妇科检查或阴式子宫及附件的手术时，为了能够更好地适应手术的需要，必须扩张宫颈管。传统扩张宫颈管的方法为：采用直径不同的金属或塑料扩宫棒，由小到大依次插入宫颈、拔出，对宫颈进行硬扩张，达到手术进行的宫颈口尺寸，医生操作非常繁琐，并可能造成宫颈粘膜的损伤；或采用某些材料的扩宫器械，通过宫颈粘液的湿润而膨胀，达到扩张宫颈管的目的，此方法与宫颈的分泌量有关，扩张效果往往不好，不利于手术过程的安全顺利进行。

由于传统的扩张宫颈管方法所用的仪器不能够留置在阴道内，所以本申请人研发了一种一次性宫颈扩展球囊导管，如专利号CN201911074963.5中，当进行宫颈扩张时，通过所述导丝的导向作用，将所述软管组件跟随所述连接组件、充盈头和扩张组件进入阴道内，当宫颈扩张结束时，拔出所述导丝，在所述硅胶转接件和硅胶塞的弹性回复力下，所述硅胶塞自行密封，通过折叠所述软管将所述扩张球囊进行留置在阴道内。

虽然，上述一次性宫颈扩展球囊导管具有减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行，同时还能够留置在阴道内等优点，但是在使用时，需要将导丝压入单向阀，此种连接方式会损伤单向阀阀芯，可能导致单向阀失效漏水，此外，当宫颈扩张结束时，还需要拔出所述导丝，操作步骤繁琐，且硅胶塞可能会出现泄漏。

发明内容

基于此，本发明的目的是提供一种一次性宫颈扩张球囊导管，操作简单，能够将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行，同时还能够留置在阴道内。

一种一次性宫颈扩张球囊导管，包括相连接的加压组件和扩张球囊，所述扩张球囊包括与所述加压组件连接的单向阀，与所述单向阀连接的软管，与所述软管连接的连接组件，设于所述连接组件中的扩张组件，以及一端设于所述连接组件中、另一端穿过所述扩张组件并延伸所述扩张组件的长度的充盈头，所述充盈头朝向所述软管的一端设有充介质通道，所述连接组件中设有连接通道，所述连接通道连通所述充介质通道；

所述软管收容于套管中，所述套管的侧壁上设有避让缺槽，所述避让缺槽轴向贯穿所述套管且与所述套管的中心连通，所述单向阀嵌于所述套管的一端、所述连接组件嵌于所述套管的另一端，当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀并取下所述套管，通过折叠所述软管将所述扩张球囊进行留置。

相较现有技术，本发明所述一次性宫颈扩张球囊导管中，当进行宫颈扩张时，通过所述套管的导向作用，将所述软管跟随所述连接组件、充盈头和扩张组件进入阴道内，所述加压组件向所述扩张球囊中充入气体或液体，气体或液体依次通过所述软管、连接通道和充介质通道进入所述扩张组件中，所述扩张组件对外膨胀以实现对宫颈的扩张，从而将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行；当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀并取下所述套管，通过折叠所述软管将所述扩张球囊进行留置。整个结构密封性好，不易发生泄漏，且操作更方便。

进一步地，所述套管的一端设有第一收容孔，另一端设有第二收容孔，所述第一收容孔与第二收容孔通过中间收容孔轴向连通；

所述单向阀位于所述第一收容孔中，所述软管位于所述中间收容孔中，所述连接组件位于所述第二收容孔中。

进一步地，所述软管的长度小于所述中间收容孔的长度1-5mm，所述第一收容孔的长度大于所述单向阀与所述软管连接端的长度的一半，所述第二收容孔的长度大于所述连接组件的长度的一半。

进一步地，所述避让缺槽的宽度小于所述连接组件的直径。

进一步地，所述连接组件包括连接帽，连接杆，及连接所述连接帽和连接杆的连接螺丝，所述连接螺丝呈中空结构，一端将所述软管卡在所述连接帽中，另一端将所述扩张组件和充盈头的共同端卡在所述连接杆中；

所述连接帽中设有帽通道，所述连接螺丝中设有螺丝通道，所述螺丝通道和帽通道连通形成所述连接通道。

进一步地，所述连接螺丝包括卡接端和螺纹端，所述螺纹端分别与所述连接帽和连接杆螺纹连接，其中，

所述卡接端和螺纹端之间形成卡槽，所述软管的一端卡在所述连接帽、卡接端和卡槽之间；

所述螺纹端的端面上内凹形成收容槽，所述充盈头朝向所述软管的一端收容与所述收容槽中；

所述螺丝通道由所述卡接端的端面贯穿至所述收容槽的底部。

进一步地，所述扩张组件包括卡扣，套设在所述卡扣上且末端封闭的硅胶套，所述硅胶套的末端沿背向所述软管的方向伸出所述连接杆，所述卡扣将所述硅胶套的首端固定在所述连接杆的内部，所述充盈头背向所述软管的一端穿过所述卡扣并将所述硅胶套的末端延伸，所述硅胶套的内腔与所述充介质通道连通，当进行宫颈扩张时，所述加压组件向所述扩张球囊中充入气体或液体，气体或液体依次通过导管和充介质通道进入所述硅胶套的内腔中，所述硅胶套对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

进一步地，所述硅胶套的首端形成硅胶贴合部，末端为圆弧状且外径逐渐减小；

所述硅胶套由首端至末端的管壁厚度逐渐减小，且整体厚度相差0.1mm。

进一步地，所述硅胶套的内腔的底部设有定位部，所述充盈头背向所述软管的一端穿过所述卡扣与所述定位部连接，并将所述硅胶套的末端延伸。

进一步地，所述定位部朝向所述充盈头的端面上内凹形成定位凹槽，所述充盈头的末端与所述定位凹槽连接；

或，所述定位部朝向所述充盈头的端面上外凸形成定位柱，所述充盈头朝向所述定位部的端面上内凹形成充盈槽，所述充盈槽与所述定位柱连接。

附图说明

图1为本发明一实施例中一次性宫颈扩张球囊导管的结构示意图；

图2为图1中一次性宫颈扩张球囊导管的结构分解图；

图3为图2中套管的剖视图；

图4为图1中连接组件的组装分解的剖视图；

图5为图1中充盈头的剖视图；

图6为图1中硅胶套的剖视图。

主要元件符号说明：

扩张球囊	100	单向阀	10
				软管	11	连接组件	12
连接通道	121	连接帽	122
				帽通道	1221	连接杆	123
连接螺丝	124	螺丝通道	1241
				卡接端	1242	螺纹端	1243
卡槽	1244	收容槽	1245
				扩张组件	13	卡扣	131
硅胶套	132	硅胶贴合部	1321
				定位部	1322	定位凹槽	1323
充盈头	14	充介质通道	141
				套管	15	避让缺槽	151
第一收容孔	152	第二收容孔	153
				中间收容孔	154

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的若干实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1和图2，本发明一实施例中提供的一种一次性宫颈扩张球囊导管，包括相连接的加压组件和扩张球囊100，所述扩张球囊100包括与所述加压组件连接的单向阀10，与所述单向阀10连接的软管11，与所述软管11连接的连接组件12，设于所述连接组件12中的扩张组件13，以及一端设于所述连接组件12中、另一端穿过所述扩张组件13并延伸所述扩张组件13的长度的充盈头14，所述充盈头14朝向所述软管11的一端设有充介质通道141，所述连接组件12中设有连接通道121，所述连接通道121连通所述充介质通道141；

所述软管11收容于套管15中，所述套管15的侧壁上设有避让缺槽151，所述避让缺槽151轴向贯穿所述套管15且与所述套管15的中心连通，所述单向阀10嵌于所述套管15的一端、所述连接组件12嵌于所述套管15的另一端，当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀10并取下所述套管15，通过折叠所述软管11将所述扩张球囊100进行留置。

需要说明的是，本发明中，通过所述避让缺槽151便于所述单向阀10、软管11和连接组件12的安装，且由于所述软管11采用硅胶材质制成，所以具有弹性，可以进行拉伸和折叠。当进行宫颈扩张时，通过所述套管15的导向作用，将所述软管11跟随所述连接组件12、充盈头14和扩张组件13进入阴道内，所述加压组件向所述扩张球囊100中充入气体或液体，气体或液体依次通过所述软管11、连接通道121和充介质通道141进入所述扩张组件13中，所述扩张组件13对外膨胀以实现对宫颈的扩张，从而将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行；当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀10并取下所述套管15，通过折叠所述软管11将所述扩张球囊100进行留置。整个结构密封性好，不易发生泄漏，且操作更方便。

进一步需要明确的是，现有技术中的产品需要通过导丝进行导向，为了确保操作过程中的稳定性，导丝需要保留足够的直径，虽然可以留置，但是仍然存在不适性。本申请中通过套管15替代导丝进行导向，并且在去除导丝后，整个软管11中无异物，可以确保患者的舒适性。

请参阅图1至图3，所述套管15的一端设有第一收容孔152，另一端设有第二收容孔153，所述第一收容孔152与第二收容孔153通过中间收容孔154轴向连通；

所述单向阀10位于所述第一收容孔152中，所述软管11位于所述中间收容孔154中，所述连接组件12位于所述第二收容孔153中。

需要说明的是，本发明中，所述套管15采用塑料制成。通过所述套管15替代导丝，可以使得整个操作更简单、方便，而且所述套管15的生产工艺简单，更经济。

优选地，所述软管11的长度小于所述中间收容孔154的长度1-5mm，利用所述软管11的弹性来固定产品。所述第一收容孔152的长度大于所述单向阀10与所述软管11连接端的长度的一半，所述第二收容孔153的长度大于所述连接组件12的长度的一半，避免所述单向阀10、软管11和连接组件12从所述套管15中脱落。

进一步地，所述避让缺槽151的宽度小于所述连接组件12的直径，避免所述连接组件12从所述套管15中脱落。

请参阅图2和图4，所述连接组件12包括连接帽122，连接杆123，及连接所述连接帽1221和连接杆123的连接螺丝124，所述连接螺丝124呈中空结构，一端将所述软管113卡在所述连接帽中122，另一端将所述扩张组件13和充盈头14的共同端卡在所述连接杆123中；

所述连接帽122中设有帽通道1221，所述连接螺丝124中设有螺丝通道1241，所述螺丝通道1241和帽通道1221连通形成所述连接通道121，以便于气体或液体进入所述充介质通道141中。

进一步地，所述连接螺丝124包括卡接端1242和螺纹端1243，所述螺纹端1243分别与所述连接帽122和连接杆123螺纹连接，使得所述连接组件12的结构变简单，便于组装，其中，

所述卡接端1242和螺纹端1243之间形成卡槽1244，所述软管113的一端卡在所述连接帽122、卡接端1242和卡槽1244之间，这样设置可以实现所述软管113和连接组件12之间的密封；

所述螺纹端1243的端面上内凹形成收容槽1245，所述充盈头14朝向所述软管113的一端收容与所述收容槽1245中，这样设置可以实现所述充盈头14和连接组件12之间的密封；

所述螺丝通道1241由所述卡接端1242的端面贯穿至所述收容槽1245的底部，便于所述螺丝通道1214和充介质通道141之间的连通。

请参阅图2和图5，所述充介质通道141的作用是便于液体或气体通过所述充盈头14进入所述扩张组件13中。当进行宫颈扩张时，所述加压组件向所述扩张球囊100中充入气体或液体，气体或液体依次通过导通道、连接通道121和充介质通道141进入所述扩张组件13中，所述扩张组件13对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

进一步地，所述充盈头14的长度范围为20mm～80mm，为了实现对所述扩张组件13的延伸，所述充盈头14的长度大于所述扩张组件13的长度。

请参阅图2和图6，所述扩张组件13包括卡扣131，套设在所述卡扣131上且末端封闭的硅胶套132，所述硅胶套132的末端沿背向所述软管113的方向伸出所述连接杆123，所述卡扣131将所述硅胶套132的首端固定在所述连接杆123的内部，所述充盈头14背向所述软管113的一端穿过所述卡扣131并将所述硅胶套132的末端延伸，所述硅胶套132的内腔与所述充介质通道141连通，当进行宫颈扩张时，所述加压组件向所述扩张球囊100中充入气体或液体，气体或液体依次通过导通道、连接通道121和充介质通道141进入所述硅胶套132的内腔中，所述硅胶套132对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

请参阅图6，所述硅胶套132的首端形成硅胶贴合部1321，末端为圆弧状且外径逐渐减小，所述硅胶贴合部1321一方面便于所述卡扣131将所述硅胶套132进行固定，另一方面可以增强密封性，圆弧状可以在手术时减小对宫颈的损伤，外径逐渐减小使得所述硅胶套132进入宫颈中的尺寸逐步增大，便于宫颈适应所述硅胶套132的伸入。

在本发明另一优选实施方式中，所述硅胶套132由首端至末端的管壁厚度逐渐减小，且整体厚度相差0.1mm，这样设置的目的是使得在进行宫颈扩张时，管壁厚度较薄的末端先进行扩张。

具体的，本实施例中，所述硅胶套132的长度范围为20mm～70mm，一方面在装配过程中，通过所述充盈头14实现所述硅胶套132的长度的延伸，即拉伸所述硅胶套132的长度，从而可以减小所述硅胶套132的外径，即使得初次进入宫颈的尺寸减小，另一方面可以减少所述硅胶套132的使用材料。

优选地，所述硅胶套132的长度小于所述充盈头14的长度，其目的是为了通过所述充盈头14实现对所述硅胶套132的长度的延伸。当所述硅胶套132的长度小于20mm时，所述硅胶套132在被所述充盈头14拉伸后，强度增加而达不到使用要求；当所述硅胶套132的长度大于70mm时，所述硅胶套132的长度与所述充盈头14的长度接近，达不到拉伸的效果，即所述硅胶套132的外径基本不会发生变化，此外，所述硅胶套132的使用材料增加，增加成本。

请参阅图6，所述硅胶套132的内腔的底部设有定位部1322，所述充盈头14背向所述软管11的一端穿过所述卡扣131与所述定位部1322连接，并将所述硅胶套132的末端延伸。本申请中，相当于将原有硅胶帽与原有硅胶管的结合体，使得安装更便捷。

在本发明一优选实施方式中，所述定位部1322朝向所述充盈头14的端面上内凹形成定位凹槽1323，所述充盈头14的末端与所述定位凹槽1323连接。具体的，本实施例中，所述定位凹槽1323的截面形状为圆形。优选地，在其它实施例中，所述定位凹槽1323的截面形状除了可以为圆形之外，还可以为三角形或方形，此时，所述定位凹槽1323一方面可以进行轴向定位，另一方面也可以进行径向定位，防止所述硅胶套132和所述充盈头14之间的轴向旋转和位移滑脱。

在本发明另一优选实施方式中，所述定位部1322朝向所述充盈头14的端面上外凸形成定位柱，所述充盈头14朝向所述定位部1322的端面上内凹形成充盈槽，所述充盈槽与所述定位柱连接。

需要说明的是，本实施例中，所述加压组件包括与所述单向阀10依次连接的充盈器，通过所述充盈器向所述扩张组件13中充入气体或液体，并通过压力表对气体或液体充入量进行监测。

具体的，本实施例中，所述充盈器为注射器，所述气体为空气，所述液体为蒸馏水、纯化水或生理盐水。

本发明在使用过程中，先将所述充盈器中吸入气体或液体，然后与所述单向阀10连接，所述充盈器将气体或液体依次通过所述单向阀10、软管11、所述连接组件12中的连接通道121和所述充盈头14中的充介质通道141，缓慢注入所述硅胶套132内，所述硅胶套132对外膨胀以实现对宫颈的扩张，从而将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，同时通过所述压力表实时监测内部的气体或液体的压力情况，避免压力过小时，宫颈扩张不到位，或避免压力变化过大，使得所述硅胶套132的外径变化过大，导致对宫颈粘膜的损伤。

综上，本发明所述一次性宫颈扩张球囊导管中，当进行宫颈扩张时，通过所述套管15的导向作用，将所述软管11跟随所述连接组件12、充盈头14和扩张组件13进入阴道内，所述加压组件向所述扩张球囊100中充入气体或液体，气体或液体依次通过所述软管12、连接通道121和充介质通道141进入所述扩张组件13中，所述扩张组件13对外膨胀以实现对宫颈的扩张，从而将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行；当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀10并取下所述套管15，通过折叠所述软管11将所述扩张球囊100进行留置。整个结构密封性好，不易发生泄漏，且操作更方便。

以上所述实施例仅表达了本发明的某几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，并且本申请所提出的各个实施例之间互相是能够组合在一起的。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种一次性宫颈扩张球囊导管，包括相连接的加压组件和扩张球囊，其特征在于：所述扩张球囊包括与所述加压组件连接的单向阀，与所述单向阀连接的软管，与所述软管连接的连接组件，设于所述连接组件中的扩张组件，以及一端设于所述连接组件中、另一端穿过所述扩张组件并延伸所述扩张组件的长度的充盈头，所述充盈头朝向所述软管的一端设有充介质通道，所述连接组件中设有连接通道，所述连接通道连通所述充介质通道；

所述软管收容于套管中，所述套管的侧壁上设有避让缺槽，所述避让缺槽轴向贯穿所述套管且与所述套管的中心连通，所述单向阀嵌于所述套管的一端、所述连接组件嵌于所述套管的另一端；

所述套管的一端设有第一收容孔，另一端设有第二收容孔，所述第一收容孔与第二收容孔通过中间收容孔轴向连通；

所述单向阀位于所述第一收容孔中，所述软管位于所述中间收容孔中，所述连接组件位于所述第二收容孔中，当宫颈扩张结束时，外拉所述单向阀并取下所述套管，通过折叠所述软管将所述扩张球囊进行留置。

2.根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述软管的长度小于所述中间收容孔的长度1-5mm，所述第一收容孔的长度大于所述单向阀与所述软管连接端的长度的一半，所述第二收容孔的长度大于所述连接组件的长度的一半。

3.根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述避让缺槽的宽度小于所述连接组件的直径。

4.根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述连接组件包括连接帽，连接杆，及连接所述连接帽和连接杆的连接螺丝，所述连接螺丝呈中空结构，一端将所述软管卡在所述连接帽中，另一端将所述扩张组件和充盈头的共同端卡在所述连接杆中；

所述连接帽中设有帽通道，所述连接螺丝中设有螺丝通道，所述螺丝通道和帽通道连通形成所述连接通道。

5.根据权利要求4所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述连接螺丝包括卡接端和螺纹端，所述螺纹端分别与所述连接帽和连接杆螺纹连接，其中，

所述卡接端和螺纹端之间形成卡槽，所述软管的一端卡在所述连接帽、卡接端和卡槽之间；

所述螺纹端的端面上内凹形成收容槽，所述充盈头朝向所述软管的一端收容与所述收容槽中；

所述螺丝通道由所述卡接端的端面贯穿至所述收容槽的底部。

6.根据权利要求5所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述扩张组件包括卡扣，套设在所述卡扣上且末端封闭的硅胶套，所述硅胶套的末端沿背向所述软管的方向伸出所述连接杆，所述卡扣将所述硅胶套的首端固定在所述连接杆的内部，所述充盈头背向所述软管的一端穿过所述卡扣并将所述硅胶套的末端延伸，所述硅胶套的内腔与所述充介质通道连通，当进行宫颈扩张时，所述加压组件向所述扩张球囊中充入气体或液体，气体或液体依次通过导管和充介质通道进入所述硅胶套的内腔中，所述硅胶套对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

7.根据权利要求6所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述硅胶套的首端形成硅胶贴合部，末端为圆弧状且外径逐渐减小；

所述硅胶套由首端至末端的管壁厚度逐渐减小，且整体厚度相差0.1mm。

8.根据权利要求7所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述硅胶套的内腔的底部设有定位部，所述充盈头背向所述软管的一端穿过所述卡扣与所述定位部连接，并将所述硅胶套的末端延伸。

9.根据权利要求8所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述定位部朝向所述充盈头的端面上内凹形成定位凹槽，所述充盈头的末端与所述定位凹槽连接；

或，所述定位部朝向所述充盈头的端面上外凸形成定位柱，所述充盈头朝向所述定位部的端面上内凹形成充盈槽，所述充盈槽与所述定位柱连接。

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