CN109303599A - 一种一次性宫颈扩张球囊导管 - Google Patents

Abstract

一种一次性宫颈扩张球囊导管，包括导丝和扩张球囊，扩张球囊包括与导丝连接的接头、软管和连接螺丝，与连接螺丝连接的连接杆，设于连接杆中的扩张组件，以及充盈头，充盈头朝向所述软管的一端设有充介质通道，接头、软管和连接螺丝的内部依次联通；扩张组件包括卡扣，套设在卡扣上的硅胶管，充盈头将硅胶管的末端延伸，硅胶管的内腔与充介质通道联通。本发明通过连接螺丝和连接杆，使得软管和扩张组件之间的连接更方便；通过导丝支撑软管，便于将扩张球囊顺利送入宫颈中；对于需多次进行扩宫的病人，采用软管可以使得取下导丝的扩张球囊留置在宫颈内，而不需频繁更换新的一次性宫颈扩张球囊导管，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤。

Description

一种一次性宫颈扩张球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种一次性宫颈扩张球囊导管。

背景技术

在做计划生育手术、妇科检查或阴式子宫及附件的手术时，为了能够更好地适应手术的需要，必须扩张宫颈管。目前，现有技术中的扩张宫颈管的方法为：采用直径不同的金属或塑料扩宫棒，由小到大依次插入宫颈、拔出，对宫颈进行硬扩张，达到手术进行的宫颈口尺寸，医生操作非常繁琐，并可能造成宫颈粘膜的损伤；或采用某些材料的扩宫器械，通过宫颈粘液的湿润而膨胀，达到扩张宫颈管的目的，此方法与宫颈的分泌量有关，扩张效果往往不好，不利于手术过程的安全顺利进行。此外，现有的扩宫器械不便于留置在宫颈中。

发明内容

基于此，本发明的目的是提供一种一次性宫颈扩张球囊导管，操作简单，能够将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤，以确保扩宫过程的安全顺利进行，同时，扩张球囊可以留置在宫颈内，而不需频繁更换，便于进行多次扩宫。

一种一次性宫颈扩张球囊导管，用于通过加压组件实现对宫颈的扩张，包括相连接的导丝和扩张球囊，所述扩张球囊包括与所述导丝依次连接的接头、软管和连接螺丝，与所述连接螺丝螺纹连接的连接杆，设于所述连接杆中的扩张组件，以及一端设于所述连接杆中、另一端穿过所述扩张组件并延伸所述扩张组件的长度的充盈头，所述充盈头朝向所述软管的一端设有充介质通道，所述接头、软管和连接螺丝的内部依次联通，所述连接螺丝将所述充盈头的朝向所述软管一端挡在所述连接杆的内部；

所述扩张组件包括卡扣，套设在所述卡扣上且末端封闭的硅胶管，所述硅胶管的末端沿背向所述软管的方向伸出所述连接杆，所述卡扣将所述硅胶管的首端固定在所述连接杆的内部，所述充盈头背向所述软管的一端穿过所述卡扣并将所述硅胶管的末端延伸，所述硅胶管的内腔与所述充介质通道联通，当进行宫颈扩张时，将所述加压组件替换所述导丝与所述扩张球囊连接，通过所述加压组件向所述扩张球囊中充入气体或液体，气体或液体依次通过软管和充介质通道进入所述硅胶管的内腔中，所述硅胶管对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

相较现有技术，本发明所述一次性宫颈扩张球囊导管中，通过连接螺丝和连接杆，使得软管和扩张组件之间的连接更方便；通过充盈头实现硅胶管的长度的延伸；在宫颈扩张之前，通过导丝支撑软管，便于将一次性宫颈扩张球囊导管顺利送入宫颈中；此外，对于需多次进行扩宫的病人，由于本发明采用软管，可以使得取下导丝的扩张球囊留置在宫颈内，再通过加压组件实现对宫颈的扩张，而不需频繁更换新的一次性宫颈扩张球囊导管，从而减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤。

进一步地，所述连接杆朝向所述软管的端面上设有螺纹孔，所述螺纹孔的底部设有通孔，所述连接杆通过所述螺纹孔与所述连接螺丝连接，通过所述通孔与所述扩张组件连接。

进一步地，所述连接杆对应所述通孔的外部直径、由所述螺纹孔的底部沿所述通孔的末端方向的逐渐减小至所述扩张组件的外径。

进一步地，所述连连接螺丝包括中间管，以及设于所述中间管两端的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述软管连接，所述第二连接部的外表面上设有与所述螺纹孔连接的外螺纹，所述第二连接部的端面上设有定位孔，所述定位孔的底部设有贯穿孔。

进一步地，所述充盈头朝向所述软管的端面上设有轴向孔，所述充盈头的外壁上设有至少一个径向孔，所述径向孔与所述轴向孔联通形成所述充介质通道，所述轴向孔位于所述定位孔中。

进一步地，所述硅胶管的首端形成硅胶贴合部、末端为圆弧状且外径逐渐减小。

进一步地，所述卡扣包括与所述硅胶管的内部贴合的贴合柱，和与所述贴合柱连接的扣合部，所述卡扣中设有贯穿所述扣合部和所述贴合柱、且便于所述充盈头穿过的卡孔，所述扣合部将所述硅胶贴合部固定在所述螺纹孔的底部，所述贴合柱位于所述通孔中。

进一步地，所述接头包括相连接的第三连接部和第四连接部，所述第三连接部上设有与所述导丝连接的外螺纹，所述第四连接部与所述软管连接，所述第四连接部的外壁上形成环形的凸片。

进一步地，所述导丝包括丝体以及与所述丝体连接的导扣，所述导扣朝向所述接头的端面上设有凹槽，所述凹槽的底部中间设有与所述丝体连接的导柱，所述凹槽的侧壁上设有与所述第三连接部连接的内螺纹，所述导丝的末端延伸至所述连接螺丝的内部。

进一步地，所述软管采用塑料材质制成。

附图说明

图1为本发明一实施例中一次性宫颈扩张球囊导管的结构示意图；

图2为图1中一次性宫颈扩张球囊导管的结构分解图；

图3为图1中连接杆的剖视图；

图4为图1中连接螺丝的剖视图；

图5为图1中充盈头的剖视图；

图6为图1中硅胶管的剖视图；

图7为图1中卡扣的剖视图。

主要元件符号说明：

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的若干实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1和图2，本发明一实施例中提供的一种一次性宫颈扩张球囊导管100，用于通过加压组件实现对宫颈的扩张，包括相连接的导丝10和扩张球囊11，所述扩张球囊11包括与所述导丝10依次连接的接头12、软管13和连接螺丝14，与所述连接螺丝14螺纹连接的连接杆15，设于所述连接杆15中的扩张组件16，以及一端设于所述连接杆15中、另一端穿过所述扩张组件16并延伸所述扩张组件16的长度的充盈头17，所述连接螺丝14将所述充盈头17的朝向所述软管13一端挡在所述连接杆15的内部。

请参阅图2，需要说明的是，本实施例中，所述软管13采用塑料材质制成。由于本发明采用软管13，对于需多次进行扩宫的病人，可以使得取下导丝10的扩张球囊11留置在宫颈内，再通过加压组件实现对宫颈的扩张，而不需频繁更换新的一次性宫颈扩张球囊导管100，从而减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤。

请参阅图2和图5，所述充盈头17朝向所述软管13的一端设有充介质通道171，所述充介质通道172的作用是便于液体或气体通过所述充盈头17进入所述扩张组件16中。当进行宫颈扩张时，所述加压组件向所述扩张球囊11中充入气体或液体，气体或液体依次通过软管13和充介质通道171进入所述扩张组件16中，所述扩张组件16对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

需要说明的是，本实施例中，所述接头12、软管13和连接螺丝14的内部依次联通，以便于气体或液体依次通过所述接头12、软管13和连接螺丝14进入所述充介质通道171中。

请参阅图2和图3，所述连接杆15朝向所述软管13的端面上设有螺纹孔151，所述螺纹孔151的底部设有通孔152，所述连接杆15通过所述螺纹孔151与所述连接螺丝14连接，通过所述通孔152与所述扩张组件16连接。

需要说明的是，本实施例中，所述连接杆15采用五金件或塑料注塑件制成，优选地，本实施例中，所述连接杆15采用不锈钢制成。

进一步地，所述连接杆15对应所述通孔152的外部直径、由所述螺纹孔151的底部沿所述通孔152的末端方向的逐渐减小至所述扩张组件16的外径，使得所述扩张组件16的外径至所述连接杆15的外径逐渐增大，避免外径突变，使得在扩宫时引起病人不适。

请参阅图2和图4，所述连连接螺丝14包括中间管141，以及设于所述中间管141两端的第一连接部142和第二连接部143，所述第一连接部142与所述软管13连接，所述第二连接部143的外表面上设有与所述螺纹孔151连接的外螺纹，所述第二连接部143的端面上设有定位孔1431，所述定位孔1431的底部设有贯穿孔1432。

需要说明的是，本实施例中，所述中间管141、第一连接部142和第二连接部143的内部相互连通，以便于气体或液体通过连接螺丝14进入所述充介质通道171中。

具体的，本实施例中，将所述连接螺丝14旋进或旋出所述螺纹孔151中，可以调节所述充盈头17在所述连接杆15内部的位置，即调节所述充盈头17延伸所述扩张组件16的长度。

进一步地，为增强密封性能，可在所述连接螺丝14和所述螺纹孔151的底部设置密封垫。

请再参阅图2和图5，所述充盈头17朝向所述软管13的端面上设有轴向孔172，所述充盈头17的外壁上设有一个径向孔173，所述径向孔173与所述轴向孔172联通形成所述充介质通道171，所述轴向孔172位于所述定位孔1431中。

可以理解的，在其它实施例中，所述径向孔173的数目至少包括一个，但并不局限于此，可以根据实际需要进行设置。

进一步地，所述充盈头17的长度范围为20mm～80mm，为了实现对所述扩张组件16的延伸，所述充盈头17的长度大于所述扩张组件16的长度。所述轴向孔172的长度小于所述充盈头17的长度的1/4，这样既可实现所述充介质通道171的形成，又不需让所述轴向孔172贯穿整个所述充盈头17，便于保证所述轴向孔172的同轴度和加工。

请参阅图1和图2，所述扩张组件16包括卡扣161，套设在所述卡扣161上且末端封闭的硅胶管162，所述硅胶管162的末端沿背向所述软管13的方向伸出所述连接杆15，所述卡扣161将所述硅胶管162的首端固定在所述连接杆15的内部，所述充盈头17背向所述软管13的一端穿过所述卡扣161并将所述硅胶管162的末端延伸，所述硅胶管162的内腔与所述充介质通道联通171。当进行宫颈扩张时，将所述加压组件替换所述导丝10与所述扩张球囊11连接，通过所述加压组件向所述扩张球囊11中充入气体或液体，气体或液体依次通过软管13和充介质通道171进入所述硅胶管162的内腔中，所述硅胶管162对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

请参阅图2和图6，所述硅胶管162的首端形成硅胶贴合部1621、末端为圆弧状且外径逐渐减小。所述硅胶贴合部1621一方面便于所述卡扣161将所述硅胶管162进行固定，另一方面可以增强密封性，圆弧状可以在手术时减小对宫颈的损伤，外径逐渐减小使得所述硅胶管162进入宫颈中的尺寸逐步增大，便于宫颈适应所述硅胶管162的伸入。

具体的，本实施例中，所述硅胶管162的长度范围为20mm～70mm，一方面在装配过程中，通过充盈头17实现硅胶管162的长度的延伸，即拉伸所述硅胶管162的长度，从而可以减小硅胶管162的外径，即使得初次进入宫颈的尺寸减小，另一方面可以减少硅胶管162的使用材料。

优选地，本实施例中，所述硅胶管162的长度小于所述充盈头17的长度，其目的是为了通过所述充盈头17实现对所述硅胶管162的长度的延伸。当所述硅胶管162的长度小于20mm时，所述硅胶管162在被所述充盈头17拉伸后，强度增加而达不到使用要求；当所述硅胶管162的长度大于70mm时，所述硅胶管162的长度与所述充盈头17的长度接近，达不到拉伸的效果，即所述硅胶管162的外径基本不会发生变化，此外，所述硅胶管162的使用材料增加，增加成本。

请参阅图2和图7，所述卡扣161包括与所述硅胶管162的内部贴合的贴合柱1611，和与所述贴合柱1611连接的扣合部1612，所述卡扣161中设有贯穿所述扣合部1612和所述贴合柱1611、且便于所述充盈头17穿过的卡孔1613，所述扣合部1612将所述硅胶贴合部1621固定在所述螺纹孔151的底部，所述贴合柱1611位于所述通孔152中。

需要说明的是，本实施例中，所述卡扣161采用五金件或塑料注塑件制成，优选地，本实施例中，所述卡扣161采用不锈钢制成。具体的，本实施例中，所述贴合柱1611的外壁和所述硅胶管162的内壁之间的配合、所述硅胶管162的外壁和所述通孔152的内壁之间的配合均为过盈配合，以保证所述卡扣161、所述硅胶管162和所述连接杆15之间的密封性。

进一步地，所述贴合柱1611的长度不小于所述通孔152的长度，从而增强所述卡扣161、所述硅胶管162和所述连接杆15之间的连接强度。

请参阅图2，所述接头12包括相连接的第三连接部121和第四连接部122，所述第三连接部121上设有与所述导丝10连接的外螺纹，所述第四连接部122与所述软管13连接，所述第四连接部122的外壁上形成环形的凸片123，所述凸片123的作用是便于手握接头12进行组装。

请参阅图2，所述导丝10包括丝体101以及与所述丝体101连接的导扣102，所述导扣102朝向所述接头12的端面上设有凹槽，所述凹槽的底部中间设有与所述丝体101连接的导柱，所述凹槽的侧壁上设有与所述第三连接部121连接的内螺纹，所述导丝10的末端延伸至所述连接螺丝14的内部，以便于对所述软管13进行支撑。

具体的，本实施例中，未使用时，所述导扣102的作用是对的一次性宫颈扩张球囊导管100进行密封，避免被污染；在使用时，即宫颈扩张之前，通过导丝10支撑软管13，便于将一次性宫颈扩张球囊导管100顺利送入宫颈中，若没有导丝10支撑，所述软管13由于自身的材料性质，容易弯曲，以致不利于将一次性宫颈扩张球囊导管100顺利送入宫颈中。

需要说明的是，本实施例中，所述加压组件包括与所述接头12依次连接的前置软管、前置接头和充盈器，所述前置接头的内部设有单向阀、外壁上连接有压力表。通过所述充盈器向所述扩张组件中充入气体或液体，通过所述压力表对气体或液体充入量进行监测。

具体的，本实施例中，所述充盈器为注射器，所述气体为空气，所述液体为蒸馏水、纯化水或生理盐水。

本发明在使用过程中，先将所述充盈器中吸入气体或液体，然后与所述前置接头连接，所述充盈器将气体或液体依次通过接头12、软管13、连接杆14和充盈头17的充介质通道171，缓慢注入所述硅胶管162内，所述硅胶管162对外膨胀以实现对宫颈的扩张，从而将宫颈一次性慢慢扩大至确保手术顺利进行的尺寸，同时通过所述压力表实时监测内部的气体或液体的压力情况，避免压力过小时，宫颈扩张不到位，或避免压力变化过大，使得所述硅胶管162的外径变化过大，导致对宫颈粘膜的损伤。

综上，相较现有技术，本发明所述一次性宫颈扩张球囊导管100中，通过连接螺丝14和连接杆15，使得软管13和扩张组件16之间的连接更方便；通过充盈头17实现硅胶管162的长度的延伸；在宫颈扩张之前，通过导丝10支撑软管13，便于将一次性宫颈扩张球囊导管100顺利送入宫颈中；此外，对于需多次进行扩宫的病人，由于本发明采用软管13，可以使得取下导丝10的扩张球囊11留置在宫颈内，而不需频繁更换新的一次性宫颈扩张球囊导管100，从而减轻病人的疼痛，降低对宫颈粘膜的损伤。

以上所述实施例仅表达了本发明的某种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，并且本申请所提出的各个实施例之间互相是能够组合在一起的。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种一次性宫颈扩张球囊导管，用于通过加压组件实现对宫颈的扩张，其特征在于：包括相连接的导丝和扩张球囊，所述扩张球囊包括与所述导丝依次连接的接头、软管和连接螺丝，与所述连接螺丝螺纹连接的连接杆，设于所述连接杆中的扩张组件，以及一端设于所述连接杆中、另一端穿过所述扩张组件并延伸所述扩张组件的长度的充盈头，所述充盈头朝向所述软管的一端设有充介质通道，所述接头、软管和连接螺丝的内部依次联通，所述连接螺丝将所述充盈头的朝向所述软管一端挡在所述连接杆的内部；

所述扩张组件包括卡扣，套设在所述卡扣上且末端封闭的硅胶管，所述硅胶管的末端沿背向所述软管的方向伸出所述连接杆，所述卡扣将所述硅胶管的首端固定在所述连接杆的内部，所述充盈头背向所述软管的一端穿过所述卡扣并将所述硅胶管的末端延伸，所述硅胶管的内腔与所述充介质通道联通，当进行宫颈扩张时，将所述加压组件替换所述导丝与所述扩张球囊连接，通过所述加压组件向所述扩张球囊中充入气体或液体，气体或液体依次通过软管和充介质通道进入所述硅胶管的内腔中，所述硅胶管对外膨胀以实现对宫颈的扩张。

2.根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述连接杆朝向所述软管的端面上设有螺纹孔，所述螺纹孔的底部设有通孔，所述连接杆通过所述螺纹孔与所述连接螺丝连接，通过所述通孔与所述扩张组件连接。

3.根据权利要求2所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述连接杆对应所述通孔的外部直径、由所述螺纹孔的底部沿所述通孔的末端方向的逐渐减小至所述扩张组件的外径。

4.根据权利要求2所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述连连接螺丝包括中间管，以及设于所述中间管两端的第一连接部和第二连接部，所述第一连接部与所述软管连接，所述第二连接部的外表面上设有与所述螺纹孔连接的外螺纹，所述第二连接部的端面上设有定位孔，所述定位孔的底部设有贯穿孔。

5.根据权利要求4所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述充盈头朝向所述软管的端面上设有轴向孔，所述充盈头的外壁上设有至少一个径向孔，所述径向孔与所述轴向孔联通形成所述充介质通道，所述轴向孔位于所述定位孔中。

6.根据权利要求2所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述硅胶管的首端形成硅胶贴合部、末端为圆弧状且外径逐渐减小。

7.根据权利要求6所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述卡扣包括与所述硅胶管的内部贴合的贴合柱，和与所述贴合柱连接的扣合部，所述卡扣中设有贯穿所述扣合部和所述贴合柱、且便于所述充盈头穿过的卡孔，所述扣合部将所述硅胶贴合部固定在所述螺纹孔的底部，所述贴合柱位于所述通孔中。

8.根据权利要求1所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述接头包括相连接的第三连接部和第四连接部，所述第三连接部上设有与所述导丝连接的外螺纹，所述第四连接部与所述软管连接，所述第四连接部的外壁上形成环形的凸片。

9.根据权利要求8所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述导丝包括丝体以及与所述丝体连接的导扣，所述导扣朝向所述接头的端面上设有凹槽，所述凹槽的底部中间设有与所述丝体连接的导柱，所述凹槽的侧壁上设有与所述第三连接部连接的内螺纹，所述导丝的末端延伸至所述连接螺丝的内部。

10.根据权利要求1至9任意一项所述的一次性宫颈扩张球囊导管，其特征在于，所述软管采用塑料材质制成。