CN112638329A - 脊柱植入物系统和方法 - Google Patents

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bone graft
spinal implant
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injecting
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T·J·斯廷奇菲尔德
E·瓦斯克斯
J·J·普雷沃斯特
J·M·杜威
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Warsaw Orthopedic Inc
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Warsaw Plastic Surgery Co ltd
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Abstract

一种治疗脊柱的方法包括将脊柱植入物植入患者体内。脊柱植入物包括第一构件,该第一构件具有限定轴向通道和第一开口的第一壁,该第一开口与轴向通道连通。第二构件包括第二壁,第二壁限定轴向沟道,第一构件设置在所述轴向沟道中,第二壁限定与所述轴向沟道连通的第二开口。在将脊柱植入物植入患者体内之后,通过第一开口将骨移植物注入并进入轴向通道,并且通过第二开口将骨移植物注入并进入轴向沟道。

Description

脊柱植入物系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请是2018年4月19日提交的共同待决的美国专利申请第15/957,346号的部分继续申请并要求其优先权,该美国专利申请是2014年10月9日提交的美国专利申请第14/510,895号的继续申请并要求其优先权。这些申请的全部内容通过引用明确地并入本文。
技术领域
本公开一般地涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置和方法,并且更具体地涉及包括脊柱植入物的外科手术系统以及通过一次完成用骨移植物预装填和后装填脊柱植入物治疗脊柱的方法。
背景技术
脊柱病症(如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊椎前移、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折)可由包含创伤、疾病以及由受伤和衰老所导致的退行性病状的因素引起。脊柱病症通常导致包含疼痛、神经损伤以及部分或完全丧失活动性的症状。
例如药物治疗、康复和锻炼等非外科手术治疗可能有效,但是可能无法缓解与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的外科手术治疗包含融合术、固定术、矫正术、椎间盘切除术、椎板切除术和植入式修复术。在诸如尸体切除术和椎间盘切除术的过程中,可以进行融合术和固定术治疗,其采用植入物,例如可扩张的笼子,以恢复椎骨的机械支撑功能。可扩张的笼子可以装填骨移植物以促进融合。将骨移植物装填到可扩张的笼子中的当前方法是两步法。首先,将笼子由外科医生或有时由助手预装填在后台(back table)上。其次,一旦将笼子插入、扩张并锁定到其最终位置,外科医生将原位对笼子进行后装填。取决于系统,后装填有不同的选择,包括漏斗、注射器或使用拾取工具转移移植物并用骨填塞物(bone tamp)将其紧密装填。这个过程可能既耗时又令人沮丧,因为可能难以将小块骨头或凌乱的异体移植物塞入小孔中。本公开描述了对这些现有技术的改进。
发明内容
在一个实施例中,一种治疗脊柱的方法包括以下步骤:将脊柱植入物植入患者体内,所述脊柱植入物包括:第一构件,其包括限定轴向通道和第一开口的第一壁,第一开口与所述轴向通道连通,第二构件,其包括限定第一构件设置在其中的轴向通道的第二壁,所述第二壁限定与该轴向通道连通的第二开口;和在将所述脊柱植入物植入所述患者体内之后,将骨移植物通过第一开口注入并进入所述轴向通道并且通过第二开口注入并进入所述轴向通道。
在一个实施例中,一种治疗脊柱的方法包括以下步骤:将脊柱植入物植入患者体内,所述脊柱植入物包括:限定轴向腔和与所述轴向腔连通的第一端口的外部主体;以及定位在所述轴向沟道中并限定轴向通道和与所述轴向通道连通的第二端口的内部主体;和在将所述脊柱植入物植入患者体内之后,将骨移植物通过第一端口注入并进入所述轴向腔中并且通过第二端口注入并进入所述轴向通道中,其中在被植入患者体内之前所述脊柱植入物没有骨移植物。
在一个实施例中,一种治疗脊柱的方法包括以下步骤:将脊柱植入物植入患者体内,所述脊柱植入物包括:外部主体,其限定了延伸穿过所述外部主体的相对的上和下端面的轴向腔以及与所述轴向腔连通的第一端口,内部主体,其位于所述轴向沟道中并限定延伸穿过所述外部主体的相对的上和下端面的轴向通道和与所述轴向通道连通的第二端口,以及盖,其可移除地接合所述内部主体,使得所述盖相对于所述内部主体可旋转,所述盖限定了延伸穿过所述盖的相对的上和下端面的轴向通道;和通过将第一递送器械的尖端定位在第一端口中并将骨移植物通过第一端口注入并进入所述轴向腔中并且将第二递送器械的尖端定位在第二端口中并将骨移植物通过第二端口注入并进入所述轴向通道中将骨移植物注入所述脊柱植入物中,其中第一端口的直径与第一递送器械的尖端的直径匹配,并且第二端口的直径与第二递送器械的尖端的直径匹配,并且其中在被植入患者体内之前所述脊柱植入物没有骨移植物。
附图说明
本公开根据伴随以下附图的具体描述将变得更容易地显而易见,在附图中:
图1是根据本公开的原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图;
图2是图1中显示的部件的透视图;
图3是图1中所示部件的透视图,其中零件被分开;
图4是图1中所示的部件的侧视图;
图5是图1所示的系统的部件的透视图;
图6是图5中所示部件的侧视图;
图7是沿图6所示的E-E线的剖视图;
图8是图1中所示的系统的部件的侧视图;
图9是沿图8所示的D-D线的剖视图;
图10是图1中所示系统的部件的分解图;
图11是图1中所示系统的部件的透视图;
图12是图11所示细节A的放大图;
图13是图1中所示系统的部件的透视图;
图14是图1中所示系统的部件的侧视图;
图15是图1中所示系统的部件的侧视图;
图16是图1中所示系统的部件的分解图;
图17是图1中所示系统的部件的分解图;
图18是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图;
图19是图1中所示系统的部件的侧视图;
图20是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图;以及
图21是设置有椎骨的根据本公开原理的外科系统的一个实施例的部件的透视图。
具体实施方式
所公开的手术系统和相关使用方法的示例性实施例在用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置方面进行了讨论,并且更具体地说,在用于治疗脊柱的包括脊柱植入物的手术系统和方法方面进行了讨论。
在一些实施例中,本公开包括一种用于几乎没有甚至没有困难地一次完成预装填和后装填植入物的新方法,所述植入物诸如例如可扩张的笼子。该方法包括使用新型同种异体移植物提供更好的递送方法的机会。该笼子包括特定直径的端口,该端口与注射器、漏斗或其他递送装置的尖端的设计完美匹配。可以在当前的预装填腔和后装填腔中一次将笼子完全装满。它还可以确保将移植物紧紧地压在端板上,从而提供更好的融合机会。这大大减少了外科医生在手术结束时将执行的步骤数量,这将鼓励使用后台上的可以预先装载或容易装载到递送装置中的生物产品。
在一个实施例中,本系统包括脊柱植入物,其包括使锁对准以与脊柱植入物固定的端盖。在一个实施例中,本系统包括被配置为对准锁定元件(例如,用于固定在选定方位的定位螺钉)的椎体切除装置和/或椎体置换装置中的关节运动端盖。在一个实施例中,定位螺钉的对准有助于原位锁定。在一个实施例中,定位螺钉被定向为垂直于植入物的前部或从植入物的前部稍微偏移,以利于沿用于植入的入路锁定端盖。在一些实施例中,脊柱植入物是可扩张的。
在一个实施例中,端盖包括被配置为对准定位螺钉的腔,使得定位螺钉的尖端接触脊柱植入物的柱的球形切口,这允许关节运动。在一些实施例中,端盖相对于柱的纵向轴线定向成一定角度,使得腔配置成使定位螺钉相对于纵向轴线以一定角度定向。在一些实施例中,该角度对应于初始开始位置,例如,使得端盖垂直于柱定位。在一些实施例中,当端盖处于完全倾斜的位置时,定位螺钉成角度有利于定位螺钉的插入。在一些实施例中,腔成角度提供通向腔的入口,使得定位螺钉垂直于柱定位。在一些实施例中,腔成角度和端盖的倾斜使定位螺钉平行于椎骨端板定位,从而有助于接近定位螺钉。
在一个实施例中,脊柱植入物包括柱,该柱在第一端处包括阶梯状构造,例如,婚礼蛋糕构造。在一些实施例中,阶梯状构造提供了更平滑的关节运动。在一个实施例中,在柱上提供阶梯状构造导致制造和检查成本的显著降低。在一个实施例中,阶梯状构造配置成接合端盖的下侧表面,以利于端盖与柱的固定。
在一个实施例中,脊柱植入物包括防倒退部分,以防止定位螺钉完全倒退。在一个实施例中,端盖的腔包括被配置成防止倒退的放桩螺纹(staked thread)。在一些实施例中,放桩螺纹允许定位螺钉充分地向后退以解锁端盖,同时防止端盖从柱上脱离。
在一个实施例中,脊柱植入物包括端盖,该端盖包括在定位螺钉腔内的沉孔。在一些实施例中,用一种方法组装脊柱植入物,使得定位螺钉从柱的内部组装并向后退直到到达螺纹止动件为止。在一些实施例中,该方法包括放桩以使沉头孔的端部变形以防止定位螺钉过度前进的步骤。在一些实施例中,当定位螺钉处于完全退出的位置时,环和柱具有待组装的间隙。
在一个实施例中,脊柱植入物具有扭力槽,其被配置成防止诸如插入器的器械不期望地例如上下颠倒地附接到脊柱植入物。在一些实施例中,脊柱植入物允许与插入器的颚状连接并且提供刚性接合。
在一些实施例中,本公开可用于治疗脊柱病症,例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、腰椎滑脱、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中,本公开可与其它骨和骨相关应用一起使用,包含与诊断和治疗相关的应用。在一些实施例中,所公开的脊柱植入物系统可替代性地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗,和/或对脊柱采用各种手术入路,包含前入路、后入路、后正中线入路、直接外侧入路、后侧入路和/或前侧入路,以及在其它身体区域中。本公开还可替代地与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的程序一起使用。本公开的脊柱植入物系统还可以用在动物、骨模型和其它无生命的基质上,例如在训练、测试和演示中。
通过参考结合形成本公开的一部分的附图图示进行的实施例的以下详细描述可更容易地理解本公开。应当理解,本申请不限于本文描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数,并且本文使用的术语仅出于通过实例描述特定实施例的目的,而不是为了限制。此外,在一些实施例中,除非上下文另外明确规定,否则如说明书中所使用并且包括所附权利要求书,单数形式“一(a、an)”和“所述(the)”包括复数,并且参考特定数值包括至少所述特定值。范围在本文中可表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。在表达此范围时,另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地,在通过使用先行词“约”将值表达为近似值时,应理解,所述特定值形成另一个实施例。还应理解,所有空间参考(例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左和右)仅用于说明目的,并且可在本公开的范围内变化。例如,参考“上部”和“下部”是相对的,并且仅用于上下文中,并且不必为“较高”和“较低”。
此外,如在本说明书中所使用并且包括所附权利要求书,“治疗(treating/treatment)”疾病或病况是指执行一种程序,所述程序可包括向患者(正常或不正常的人类,或其它哺乳动物)施用一种或多种药物、应用可植入装置、和/或应用治疗疾病的器械,例如用于移除椎间盘膨出或椎间盘脱出部分和/或骨刺的微创椎间盘切除术器械,以试图缓解疾病或病况的病症或症状。可能在疾病或病状的体征或症状出现之前以及其出现之后发生缓解。因此,治疗包含防止疾病或不良病况(例如,在可能易患所述疾病但尚未诊断患有所述疾病的患者中防止所述疾病发生)。此外,治疗不需要完全缓解病征或症状,不需要治愈,并且特别包含对患者仅有边际效应的手术。治疗可包含抑制疾病,例如遏制其发展,或缓解疾病,例如造成病退。例如,治疗可包括减少急性或慢性炎症;缓解疼痛,缓和并诱导新韧带、骨骼和其它组织的再生长;作为手术的辅助手段;和/或任何修复手术。此外,如在说明书中所使用的和包括所附权利要求,除非另外特别指出,否则术语“组织”包括软组织、韧带、腱、软骨和/或骨骼。
下面的讨论包含根据本公开原理的包含脊柱植入物的手术系统、相关部件以及采用该手术系统的方法的描述。还公开替代实施例。详细地参考在附图中所示出的本公开的示例性实施例。转到图1-17,示出了例如包括脊柱植入物12的脊柱植入物系统10的外科手术系统的部件。
脊柱植入物系统10的部件可由适合于医疗应用的生物上可接受的材料制成,包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合物。例如,脊柱植入系统10的部件,单独地或共同地,可以由以下材料构造:如不锈钢合金、市售纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、不锈钢合金、超弹性金属合金(例如,镍钛诺、超弹性塑料金属,例如由日本丰田材料公司(Toyota Material Incorporated of Japan)制造的GUM
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)、陶瓷及其复合材料,例如磷酸钙(例如,由巴罗克公司(Biologix Inc.)制造的SKELITETM)、热塑性塑料,例如聚芳醚酮(PAEK),包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO4聚合物橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅氧烷、聚氨酯、硅氧烷-聚氨酯共聚物、聚合物橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶,半硬质的和硬质的材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、硬质聚合物,包括聚苯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂、骨材料,包括自体移植物、同种移植物、异种移植物或转殖基因皮层和/或皮质网状骨,和组织生长或分化因子、部分可吸收材料,例如金属和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和钙基陶瓷的复合材料、PEEK和可吸收聚合物的复合材料、完全可吸收材料,例如钙基陶瓷,例如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙或其它可吸收聚合物,例如聚酰胺、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚羧酸和其组合。
脊柱植入物系统10的各种部件可具有复合物,包含上述材料,以实现各种所需特征,例如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统10的部件还可单独地或共同地由异质材料制成,例如由两种或多种上述材料的组合制成。脊柱植入物系统10的部件可整体地形成、一体地连接或包含紧固元件和/或器械,如本文所描述。
脊柱植入物系统10例如与微创手术配合使用,所述微创手术包含经皮技术、微-开放式和开放式手术技术,以在患者体内的手术部位,例如脊柱的一个节段,递送和引入器械和/或植入物,例如椎体切除术植入物。在一些实施例中,脊柱植入物系统10可与外科手术(例如椎体切除术和椎间盘切除术)一起使用,外科手术包括使用植入物来恢复椎骨的机械支撑功能的融合和/或固定处理。
脊柱植入物系统10包括椎体置换植入物12,该椎体置换植入物包括诸如内部主体14的构件。主体14具有管状构造,并且定向成布置在轴向通道内,例如本文所述的轴向腔80内。主体14限定纵向轴线A1。主体14在端部16和端部18之间延伸,如图3中所示。主体14包括壁,例如管状壁20。在一些实施例中,壁20具有圆柱形横截面和外表面22。在一些实施例中,壁20的横截面几何形状可具有各种构造,例如圆形、卵形、椭圆形、三角形、具有平面或弓形侧部的多边形、不规则、均匀、不均匀、一致、可变、马蹄形、U形或芸豆形。在一些实施例中,外表面22可以是光滑的、均匀的、粗糙的、有纹理的、多孔的、半多孔的、凹陷的和/或抛光的。
壁20包括轴向开口,例如轴向槽26。槽26具有基本矩形的构造,以利于主体14相对于诸如本文所述的外部主体70的构件的轴向平移。在一些实施例中,槽26可具有各种构造,例如弓形、卵形、椭圆形、三角形、具有平面或弓形侧部的多边形、不规则形、均匀的或不均匀的。槽26包括齿轮齿条28,该齿轮齿条具有沿其布置的多个齿30。齿30可与手术器械接合以促进植入物12的扩张和/或收缩,如本文所述。例如,在一些实施例中,用于脊柱植入物12的扩张机构可以包括在公开为US 2014-0107787A1的美国专利申请13/650,883中公开的那种,该申请通过引用整体结合于此。
外表面22的一部分包括斜齿轮32,该斜齿轮具有可与带124接合的多个齿34,以便于锁定植入物12的高度。齿34以螺旋构造间隔开并且相对于轴线A1成角度取向地布置,使得带124可在斜齿轮构造中围绕表面22平移。在一些实施例中,植入物12的部件可以平移以经由主体的接合而扩张和/或收缩植入物12,而不用带构造。例如,在一些这样的实施例中,带124可包括锁定环,该锁定环被配置为当单独的器械与槽26接合时绕表面22旋转,该槽包括齿条28,该齿条具有沿其布置的多个齿30。齿30可与手术器械接合,以促进植入物12的扩张和/或收缩,直到使用者使用定位螺钉128锁定植入物12的高度为止,该定位螺钉被设置来通过锁定带124沿表面22的螺旋位置而相对于主体70固定主体14。
在一些实施例中,外表面22在端部16处的一部分包括减小的尺寸d或锥度,如图10所示。端部16包括沿轴线A1设置的多个台阶40。台阶40被配置为与诸如盖90的构件接合,以提供盖90的选择性定位并且促进盖90相对于轴线A1和主体14旋转。在一些实施例中,端部16包括一个或多个台阶40。在一些实施例中,端部16可包括可以是光滑的、粗糙的、有纹理的、多孔的、半多孔的、凹陷的和/或抛光的表面,以促进与盖90的接合。
表面22包括壁44和壁46,它们限定了腔42,如图17所示。壁44、46限定了盖90的凸缘104的可移动极限。凸缘104可相对于轴线A1和主体14在由壁44提供的第一角度极限与由壁46提供的第二角度极限之间旋转,如本文所述。盖90可相对于轴线A1和主体14在可移动的极限之间旋转,以有利于定位植入物12以进行递送和/或与组织一起定位,并且便于进入植入物12以进行外科手术器械的接合和锁定,并且避免了在插入组织期间拆卸植入物12的部件。在一个实施例中,可移动极限包括多个极限,每个极限对应于盖90相对于主体14的多个取向之一。
表面22包括接合表面,例如球形表面50。在一些实施例中,表面50在圆周壁52内从表面22凹进。在一些实施例中,表面50与表面22齐平。在一些实施例中,表面50从表面22升高。如本文所述,表面50被配置用于与锁定元件(例如,定位螺钉110)接合,以将盖90相对于主体14固定在选定的方向上。
在一些实施例中,主体14包括与表面22相对的内表面150。例如,如图3和21所示,表面150限定了与轴线A1同轴的轴向通道152。主体14包括延伸穿过主体14的端面156的开口154和延伸穿过主体的相对端面160的开口158。开口154、158与通道152连通。通道152通过壁20与槽26间隔开。壁20包括一个或多个端口,例如延伸穿过壁20的厚度的一个或多个开口162。开口162均与槽26和通道152连通。在一些实施例中,主体14包括一个或多个端口,例如分别与通道152连通的开口162a。在一些实施例中,开口162a中的至少一个与开口162中的一个对准和/或同轴,例如,如图19和21所示。在一些实施例中,通道152可以相对于轴线A1以替代的定向安置,例如横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角、共轴和/或可以偏移或交错。在一些实施例中,开口162a可以相对于开口162之一以替代的定向安置,例如横向、垂直和/或其它角度定向,例如锐角或钝角、同轴,和/或可以偏移或交错。
在一些实施例中,开口162、162a被配置用于处置递送器械例如漏斗或注射器166(图21)的尖端164,以将骨移植物递送到通道152中,如本文所讨论的。在一些实施例中,开口162、162a具有与尖端164的尺寸或形状匹配的特定尺寸和/或形状。例如,当尖端164具有圆形横截面构造时,开口162、162a可以具有圆形横截面构造,尖端164的直径略小于开口162、162a的直径,以允许尖端164定位在开口162、162a中。同样,当尖端164具有多边形横截面构造时,开口162、162a可具有多边形横截面构造,尖端164的直径略小于开口162、162a的直径,以允许尖端164定位在开口162、162a中。在一些实施例中,当将尖端164插入开口162、162a中时,尖端164的外表面直接接合限定了开口162、162a的表面,使得尖端164与主体14形成摩擦配合或干涉配合。在一些实施例中,当将尖端164插入开口162、162a中时,尖端164的外表面与限定了开口162、162a的表面间隔开。在一些实施例中,开口162、162a和尖端164可具有各种形状构造,例如,卵形、椭圆形、多边形、不规则形状、均匀、不均匀、可变和/或渐窄的构造。
盖90包括内表面92和外表面94。表面92被配置成与组织接合。表面92包括表面96,该表面包括用于与组织接合的平坦部分和凹陷部分,并且限定了横向于轴线A1定向的轴线A2,如图14-17所示。在一些实施例中,表面96和/或轴线A2可相对于轴线A1以横向的定向安置,例如垂直和/或例如锐角或钝角的其它角度定向,和/或可以偏移或交错。在一些实施例中,表面96可包括可以是粗糙的、有纹理的、多孔的、半多孔的、凹陷的和/或抛光的表面,以促进与组织的接合。在一些实施例中,表面96可包括一个或多个开口以将诸如骨移植物的试剂递送至椎骨端板。
表面94包括基本平坦的表面98、成角度的表面100和环形表面102、103,如图17所示。成角度的表面100围绕盖90周向布置。如本文所述,表面98、100、102、103被配置为与台阶40和/或表面22接合,以促进盖90相对于轴线A1和主体14旋转。环形表面102、103的顶点可以相对于轴线A2以一定角度(在0度至20度的范围内)偏移,如图17大体所示,以便为盖90提供更大的运动自由度。
盖90可绕主体14旋转,使得表面96和/或轴线A2可相对于轴线A1以一个或多个横向取向以及以一个或多个角度取向α设置,如图14-17所示。在一些实施例中,表面96和/或轴线A2可相对于轴线A1在第一取向和第二取向之间移动,第一取向使得盖90的表面96和/或轴线A2相对于轴线A1以角度α1布置,如图14所示,第二取向使得盖90的表面96和/或轴线A2相对于轴线A1以选定角度α2布置,如图15所示。
在一些实施例中,角度α1为90度。在一些实施例中,表面96和/或轴线A2相对于轴线A1可移动+/-45度的角度范围。在一些实施例中,在第一取向中,角度α1为大致90度,并且表面96和/或轴线A2相对于轴线A1可移动至第二取向,使得角度α2等于角度α1加上在+/-25度的角度范围内的角度。在一些实施例中,盖90可相对于轴线A1在主体的一个或多个平面中移动,例如,主体的垂直、水平、对角线、双边、横向、冠状和/或矢状平面。
盖90包括凸缘104,该凸缘构造成可与腔42一起移动地处置并与壁44、46接合。凸缘104从表面94延伸并且朝向主体14定向,如图17所示。盖90包括腔106,该腔限定了横向于轴线A1、A2布置的轴线A3,如图14-16所示。轴线A3在选定平面中偏离轴线A1,如图17所示。
腔106构造成在盖90旋转时使定位螺钉110横向定向,例如垂直于轴线A1和/或从轴线A1偏移,以促进定位螺钉110与表面50的接合。在一些实施例中,如本文所述,腔106将定位螺钉110定向成与表面50接合,以沿着用于将植入物12与组织插入的同一手术通道将盖90与主体14锁定。
轴线A3相对于轴线A2以角度γ在固定的方向布置。在一些实施例中,轴线A3相对于轴线A2以4度的角度γ布置。在一些实施例中,轴线A3可相对于轴线A1在第一取向和第二取向之间移动,第一取向使得轴线A3相对于轴线A1以角度β1布置,如图14和16所示,第二取向使得轴线A3相对于轴线A1以选定角度β2布置,如图15所示。在第二取向中,β2接近轴线A3相对于轴线A1的大致90度和/或垂直取向,以有助于定位螺钉110与表面50接合。在一些实施例中,轴线A3可相对于轴线A1在主体的一个或多个平面中移动,例如,主体的垂直、水平、对角线、双边、横向、冠状和/或矢状平面。
腔106包括螺纹表面108,该螺纹表面构造成与定位螺钉110接合。在一个实施例中,如图12所示,腔106包括端螺纹112。如本文所述,螺纹112防止定位螺钉110完全从盖90后退。在一个实施例中,将定位螺钉110拧入腔106中,直到定位螺钉110接近螺纹112。例如,螺纹112可以被放桩,使得螺纹112的近端113变形以防止定位螺钉110完全从盖90退出。定位螺钉110定位在腔106中,以将盖90相对于主体14固定在选定的方向,如本文所述。
主体70包括管状构造。主体70在端部72和端部74之间延伸。主体70以线性构造延伸。在一些实施例中,主体70可以替代构造延伸,例如弓形、偏移、交错和/或成角度的部分,其可以包括锐角、垂直和钝角。端部74包括限定用于与组织接合的平面和凹入部分的表面。在一些实施例中,端部74可包括可以是粗糙的、有纹理的、多孔的、半多孔的、凹陷的和/或抛光的表面,以促进与组织的接合。在一些实施例中,组织包括椎骨组织,其可以包括椎间组织、端板表面、松质骨和/或皮质骨。
主体70包括壁,例如管状壁76。壁76包括内表面78,该内表面限定在端部72、74之间延伸的轴向腔80。主体14被配置为与腔80一起处置。在一些实施例中,壁76具有圆柱形的横截面。在一些实施例中,壁76的横截面几何形状可包括例如圆形、卵形、椭圆形、三角形、具有平面或弓形侧部的多边形、不规则、均匀、不均匀、一致、可变、马蹄形、U形或芸豆形。在一些实施例中,表面78是光滑的或平坦的。在一些实施例中,表面78可为粗糙的、纹理化的、多孔的、半多孔的、凹陷的和/或抛光的。在一些实施例中,主体70包括延伸穿过主体70的端面174的开口172和延伸穿过主体70的相对端面178的开口176。开口172、176与腔70连通。
壁76限定端口,例如与腔80连通的侧向开口82。在一些实施例中,开口82构造成用于处置器械,例如插入器,如本文中所述,其用于促进主体14相对于主体70的扩张。例如,开口82可以构造成容纳适于接合齿轮齿条28的单独的小齿轮器械(未示出)。在一些实施例中,插入器械可包括在美国专利申请第14/450,038号中公开的器械,该专利申请的全部内容通过引用结合于此。
在一些实施例中,壁76限定开口82、84,该开口构造成接收试剂,该试剂可以包括骨移植物(未示出)和/或本文所述的其他材料,以在例如结合椎体切除术使用的固定或融合治疗中应用。在一个实施例中,该试剂可以包括治疗性多核苷酸或多肽和骨生长促进材料,其可以被装填、涂覆或以其他方式布置在系统10的包括植入物12在内的部件的表面上或周围。在一些实施例中,所述试剂也可包括生物相容性材料,例如生物相容性金属和/或硬质聚合物,例如钛元素、钛或钛组合物的金属粉末、无菌骨材料,例如同种移植物或异种移植物材料、合成骨材料,例如珊瑚和钙组合物,例如羟基磷灰石、磷酸钙和亚硫酸钙、生物活性剂,例如涂覆在植入物12的外表面上和/或施加在其上的生物活性剂,以通过掺合在当聚合物在患者体内降解时以适当的时间相依方式释放生物活性制剂的生物可吸收聚合物中来逐渐释放。合适的生物活性剂包括例如骨形态发生蛋白(BMP)和细胞因子。在一些实施例中,开口82、84可具有各种形状构造,例如,卵形、椭圆形、多边形、不规则形状、均匀、不均匀、可变和/或渐窄的构造。在一些实施例中,开口84布置成一排,其中开口84每个具有长方形的形状或构造,例如,如图3所示。在一些实施例中,开口84布置成一列,其中开口84每个具有圆形形状或构造,例如,如图21所示。
在一些实施例中,开口82被配置用于处置递送器械例如漏斗或注射器170(图21)的尖端168,以将骨移植物递送到腔80中,如本文所讨论的。在一些实施例中,开口82具有与尖端168的尺寸或形状匹配的特定尺寸和/或形状。例如,当尖端168具有圆形截面构造时,开口82可以具有圆形截面构造,尖端168的直径略小于开口82的直径,以允许尖端168定位在开口82中。同样,当尖端168具有多边形横截面构造时,开口82可具有多边形横截面构造,其中尖端168的直径略小于开口82的直径,以允许尖端168定位在开口82中。在一些实施例中,当将尖端168插入开口82中时,尖端168的外表面直接接合限定开口82的表面,使得尖端168与主体70形成摩擦配合或干涉配合。在一些实施例中,当将尖端168插入开口82中时,尖端168的外表面与限定开口82的表面间隔开。在一些实施例中,开口82和尖端168可具有各种形状构造,例如,卵形、椭圆形、多边形、不规则形状、均匀、不均匀、可变和/或渐窄的构造。在一些实施例中,注射器的尖端和植入物上的配接孔形成球窝式连接,以允许注射器以离轴方向与孔接合,从而增加了通过孔插入移植物的便利性。
在一个实施例中,壁76包括腔,例如,槽86,其配置为与外科插入器附接,以防止插入器被错误地附接,例如倒置。壁76包括切口88,该切口构造成便于与插入器接合。切口88通过在插入器和主体70之间提供刚性连接而促进插入器与主体70的接合。
如图3所示,表面78包括部分120,其限定了布置在附近端部72的圆周腔122。部分120具有基本光滑或平坦的表面构造,使得腔122被构造用于处置带124。带124可在腔122内滑动以相对于部分120旋转。在一些实施例中,部分120可为粗糙的、纹理化的、多孔的、半多孔的、凹陷的和/或抛光的。
在一实施例中,主体70包括沉孔126。在一实施例中,提供定位螺钉128以相对于主体70固定主体14。定位螺钉128包括螺纹止动件130,如图3所示。定位螺钉128从主体70的内部组装并向后退直到定位螺钉128接近螺纹止动件130。将沉孔126放桩以使沉孔126的端部变形,以防止定位螺钉128过度前进,并有助于将主体14和盖90与主体70组装在一起。
在操作中,植入物12以第一取向布置,如图1所示,使得主体14和主体70以可伸缩的布置设置,以在手术部位附近递送和植入。安置主体14、70,使得基本上所有内部主体14以嵌套构造设置在外部主体70内。盖90与端部16齐平,使得轴线A2基本垂直于轴线A1,并且腔106布置成使得轴线A3横向于轴线A1、A2布置并且偏离轴线A1。在第一取向上,可包括可旋转小齿轮的外科插入器布置在开口82、槽86和切口88内,并与齿条28接合并且被致动和/或旋转,使得插入器接合齿条28以使主体14相对于70轴向平移。插入器的旋转引起主体14相对于主体70的轴向平移以扩张植入物12。在一些实施例中,插入器沿相反方向旋转以在第二轴向方向上驱动主体14,并引起主体14相对于主体70的轴向平移,以使植入物10从扩张构造收缩和/或塌陷。
在一些实施例中,在第二扩张的取向中,例如,如图18所示,将盖90和端部74设置成接合相邻的椎骨软组织和骨表面,如将要描述的,以恢复高度并提供支撑来代替移除的椎骨和/或椎间组织。在一个实施例中,植入物12在椎骨之间以选定的间隔和/或撑开量扩张到第二取向,使得盖90接合第一椎骨表面并且端部74接合第二椎骨表面以恢复椎骨间隔并提供撑开和/或恢复机械支撑功能。在一个实施例中,如本文所讨论的,植入物12逐步地和/或逐渐地扩张以提供被配置成适应于包括椎骨的患者的生长的植入物。在一些实施例中,植入物12的高度也可以在一段时间内和/或几种手术过程中减小以适应患者的各种状况。
在一些实施例中,当主体14扩张时,如本文所述,盖90相对于轴线A1在第一取向和第二取向之间旋转,第一取向使得盖90的表面96和/或轴线A2相对于轴线A1以角度α1布置,如图14所示,第二取向使得盖90的表面96和/或轴线A2相对于轴线A1以选定角度α2布置,如图15所示。盖90的旋转允许表面96调节至一定角度以适应椎骨组织与组织和/或治疗的特定角度。当盖90旋转时,表面100、102围绕端部16平移以适应表面96的角度变化。壁44、46提供一定范围的运动极限,并抵抗和/或防止盖90绕轴线A1旋转超过盖90的选定运动极限。表面100、102之间的相交点接触台阶40以限制盖90的旋转。
在盖90旋转期间,轴线A3相对于轴线A2以角度γ保持固定的方向。在盖90旋转时,轴线A3可相对于轴线A1在第一取向和第二取向之间移动,第一取向使得轴线A3相对于轴线A1以角度β1布置,如图14和16所示,第二取向使得轴线A3相对于轴线A1以选定角度β2布置,如图15所示。在第二取向中,角度β2接近轴线A3相对于轴线A1的大致90度和/或垂直取向,以便于定位螺钉110与表面50接合,以将盖90相对于主体14和/或主体70固定在选定的取向上。
在一些实施例中,植入物12提供了改善了稳定性并降低了沉入组织中的风险的所占面积。在一些实施例中,植入物12提供椎体之间的高度恢复,减压,矢状和/或冠状平衡的恢复和/或沉入椎骨端板的阻力。
参考图18,在组装、操作和使用中,包括植入物12的脊柱植入物系统10,类似于关于图1-17描述的系统和方法,与外科手术过程一起使用,例如腰椎切除术以治疗包括椎骨V的患者的脊柱。脊柱植入系统10也可以与其他外科手术过程一起使用,例如椎间盘切除术、椎板切除术、融合术、椎板切开术、椎板切除术、神经根回缩术、孔切开术、面部切除术、减压术、脊柱核或椎间盘置换术以及骨移植术和包括板、杆和骨接合紧固件以将植入物12与椎骨V固定的植入式假体。
脊柱植入系统10与用于治疗脊柱的受影响部分和身体内相邻区域的相关病症或损伤的腰椎体切除术一起使用,包括外科手术关节固定术,例如融合以固定关节。例如,椎骨V包括椎骨V1和椎骨V2。患病和/或受损的椎骨和椎间盘设置在椎骨V1、V2处。在一些实施例中,脊柱植入系统10被配置成用于插入椎骨空间以隔开关节表面,提供支撑并最大化椎骨V的稳定性。
在使用中,为了治疗椎骨V的受影响部分,医疗从业者以任何适当的方式(如通过切开和回缩组织)进入包括椎骨V的外科手术部位。在一些实施例中,脊柱植入物系统10可用于任何现有的外科方法或技术,包括开放手术、微型开放手术、微创手术和经皮手术植入,由此椎骨V通过小切口或套筒进入,所述小切口或套筒为所述区域提供受保护的通路。一旦接近外科手术部位,就可执行椎体切除术以治疗脊柱病症。可以去除椎骨V的患病和/或受损部分,其可以包括患病和/或受损的椎间盘,以产生椎骨空间S。
准备器械(未示出)用于去除椎间盘组织、体液、相邻组织和/或骨,并且从椎骨V1的端板表面E1和/或椎骨V2的端板表面E2刮除和/或去除组织。植入物12设置有至少一种与本文所述类似的试剂,以促进新的骨骼生长和融合以治疗椎骨V的受影响部分。
定位螺钉110从盖90的表面94与腔106接合,并拧入腔106中,直到定位螺钉110接近螺纹112,如本文所述。安置主体14、70,使得基本上所有内部主体14以嵌套构造设置在外部主体70内,并且盖90与端部16齐平并且轴线A2垂直于轴线A1设置。插入器与开口82、槽86和切口88接合。植入物12沿着手术通道被递送到邻近椎骨V的手术部位。插入器将植入物12递送到椎骨V1、V2之间的准备好的椎骨空间S中。操纵植入物12,使得端部74接合端板表面E2。端部74的抓持表面穿透并固定在端板表面E2上。如本文所述,植入物12以第一取向与端板表面E2一起定位。
插入器的旋转使主体14相对于主体70轴向平移,以沿图14中的箭头B所示的方向扩张植入物12。在一个实施例中,插入器沿相反的方向旋转以在第二轴向方向上驱动主体14,如图14中的箭头BB所示,并且使主体14相对于主体70轴向平移以使植入物10从扩张构造收缩和/或塌陷。
当插入器旋转时,植入物12扩张到第二取向,如图18所示。这样,植入物12在椎骨空间S内扩张,并且表面96接合端板表面E1。盖90沿图15中的箭头C所示的方向相对于轴线A1从第一取向旋转,使得盖90的表面96和/或轴线A2相对于轴线A1如图14所示以角度α1布置至第二取向,使得盖90的表面96和/或轴线A2相对于轴线A1以选定的角度α2设置,如图15所示。
盖90的旋转允许表面96调整到一个角度以适应端板表面E1的特定角度。当盖90旋转时,如图14和图16所示,轴线A3相对于轴线A1从角度β1旋转至第二取向,使得轴线A3相对于轴线A1以选定角度β2布置,如图15所示。在第二取向中,β2接近于相对于轴线A1的基本垂直的取向,以便于沿外科手术路径接近定位螺钉110并使定位螺钉110与表面50接合。定位螺钉110与表面50接合,以相对于主体14以选定的取向锁定盖90,例如,使得表面96和/或轴线A2相对于轴线A1以选定的角度α2设置并且轴线A3相对于轴线A1以选定角度β2设置。
植入物12与相对的端板表面E1、E2接合并隔开,并固定在椎骨空间S内,以稳定和固定与骨生长有关的椎骨V的一部分,以融合和固定椎骨V1、V2。通过关节空间和/或与端板表面E1、E2的接合所提供的阻力,可以促进植入物12与端板表面E1、E2的固定。
在一些实施例中,植入物12可仅接合一个端板。在一些实施例中,本文所述的一种或多种试剂可被施加到手术部位的区域以促进骨生长。系统10的部件(包括植入物12)可以作为预组装的装置被递送或植入或可以在原位组装。可以完全或部分地原位修改、移除或置换系统10的部件(包括植入物12)。在一些实施例中,系统10的部件中的一个或所有可以通过机械操纵和/或徒手技术(free hand technique)递送到外科手术部位。
在一个实施例中,植入物12可以包含紧固元件,所述紧固元件可以包含锁定结构,所述锁定结构被配置用于与椎骨V1、V2固定,以固定接头表面并且提供与椎体区域的互补稳定和固定。在一些实施例中,锁定结构可以包含紧固元件,如例如杆、板、夹子、钩、粘合剂和/或凸缘。在一些实施例中,系统10可以与螺钉一起使用以增强固定。在一些实施例中,系统10以及任何螺钉和附件可以涂覆有与本文所述类似的试剂,以增强对治疗区域的骨固定。系统10的部件可以由射线可透过材料制成,如聚合物。可包含放射性标记物用于在x射线、透视、CT或其它成像技术下识别。
在一实施例中,系统10包括多个植入物12。在一些实施例中,采用多个植入物12可以优化椎骨空间S可以间隔开的量,使得关节间隔尺寸可以被预先选择。多个植入物12可以并排接合定向、间隔开和/或错开。
在一些实施例中,借助于系统10,显微外科手术和图像引导技术的用途可以用于进入、查看和修复脊柱退化或损伤。在完成手术后,移除非植入部件、手术器械和系统10的组件,并关闭切口。
在一些实施例中,如本文所述,将植入物12定位在椎骨V之间的准备好的椎骨空间S中,其中植入物12不含试剂,例如骨移植物。即,当将植入物12定位在椎骨V之间时,没有试剂被装填、涂覆或以其他方式设置在植入物12的表面上或周围。植入物12可定位在椎骨V之间,使得表面156、174面向椎骨V1的端板表面E1和表面160、178面向椎骨V2的端板表面E2。
在一些实施例中,旋转插入器以引起主体14相对于主体70的轴向平移,以沿图14中的箭头B所示的方向扩张植入物12。在一个实施例中,插入器沿相反的方向旋转以在第二轴向方向上驱动主体14,如图14中的箭头BB所示,并且使主体14相对于主体70轴向平移以使植入物12从扩张构造收缩和/或塌陷。在一些实施例中,植入物12可收缩或扩张,直到植入物12与相对的端板表面E1、E2接合并隔开,并固定在椎骨空间S内,以稳定和固定与骨生长有关的椎骨V的一部分,以融合和固定椎骨V1、V2。通过关节空间和/或与端板表面E1、E2的接合所提供的阻力,可以促进植入物12与端板表面E1、E2的固定。在一些实施例中,植入物12可以仅接合端板表面E1、E2之一。一旦操纵植入物12使其具有选定的高度,就旋转定位螺钉128以相对于主体70固定主体14,以将植入物12的高度固定在选定的高度。
在将植入物12的高度固定在选定的高度之后,将注射器170的尖端168插入开口82中,如图20所示,并且使用注射器170通过开口84将诸如自体移植物和/或同种异体移植物的骨移植物注入并进入腔80中,以至少部分地填充腔80。在一些实施例中,使用注射器170通过开口84将骨移植物注入并进入腔80中,以完全填充腔80。在一些实施例中,已经注射到腔80中的骨移植物将通过开口172和/或开口176迁移,使得一些骨移植物将通过开口172和/或开口176离开腔82,以促进椎骨V的融合。在一些实施例中,骨移植物包含皮质的脱矿质骨纤维、脱矿质的骨颗粒(直径≥90≥1200μm)、矿化的皮质/松质碎屑或其组合。在一些实施例中,将骨移植物用盐水、血液、骨髓等水合以提供可流动的混合物,该混合物可在植入前和/或植入后通过注入腔中递送。
注射器166的尖端164被插入开口162、162a之一,如图21所示,并且使用注射器166通过开口162、162a之一将骨移植物例如自体移植物和/或同种异体移植物注入并进入通道152中,以至少部分地填充通道152。在一些实施例中,使用注射器166通过开口162、162a之一将骨移植物注入并进入通道152中,以完全填充通道152。在一些实施例中,已经被注射到通道152中的骨移植物将通过开口154迁移,使得一些骨移植物将通过开口154离开通道152以促进椎骨V的融合。在一些实施例中,已经被注射到通道152中的骨移植物将通过开口158迁移,使得一些骨移植物将通过开口158离开通道152并流入腔80。
在一些实施例中,将骨移植物通过开口84注入并进入腔80中,并且通过开口162、162a之一注入并进入通道152中,直到植入物12被骨移植物完全填充为止。在一些实施例中,在将骨移植物通过开口162、162a之一注入并进入通道之前,将骨移植物通过开口84注入并进入腔80中。在一些实施例中,在将骨移植物通过开口162、162a之一注入并进入通道之后,将骨移植物通过开口84注入并进入腔80中。在一些实施例中,在将骨移植物通过开口162、162a之一注入并进入通道的同时,将骨移植物通过开口84注入并进入腔80中。
在一些实施例中,槽84、孔162或孔82中的至少一个的全部或一部分横向于轴线A1延伸,例如相对于轴线A1成锐角,以有意地将移植物沿期望的方向引导,或有意地使移植物从某个区域流走。例如,在一些实施例中,槽84、孔162或孔82中的至少一个的全部或一部分可朝向端部16和/或端部18成一定角度,以将移植物引向相邻椎骨体的端板以确保移植物邻接那些表面。孔的方向性还可以首先将移植物引导到不一定会被填充的小空间中,以使那些小空间被填充而不会限制移植物在小空间被填充后无法填充更大的空间。在一些实施例中,例如,腔150、172中的至少一个包括内部挡板,以有意地将植入物内的移植物引导向患者解剖结构的选定部分。
在一些实施例中,将柱14、主体70或整个植入物12放置在袋中以允许对移植物加压以最大化填充空隙。在一些实施例中,袋子包括网孔。在一些实施例中,袋子与植入物12整体形成。在一些实施例中,手术人员将袋子与植入物12组装在一起。可以预见,这将使外科医生可以选择使用例如紧、密或松的袋子。在一些实施例中,袋子与原位植入物12组装在一起。在一些实施例中,袋子沿植入物12的圆周连续,没有覆盖开口154、158,以迫使移植物压靠在周围椎体的端板上。在一些实施例中,袋构造成防止移植物从任何部件的任何外部开口中丢失,确保仅用移植物填充植入物12,以避免移植物迁移到植入物12周围的空间中。与许多移植物材料一样,它们与载体(甘油,水等)混合。因此,在一些实施例中,袋子对于载体是可渗透的,以允许移植物流入由载体辅助的空隙中,但是然后当压缩时,载体将浸出,从而使剩余的移植物最大化。即,代替载体保留在移植物的纤维或颗粒之间,移植物可以紧紧地堆积在其自身上。在一些实施例中,对于延长的持续时间的融合程序,袋子是不可生物降解的和/或不可吸收的,或者为袋子提供强度。在一些实施例中,袋子是可生物降解的和/或可吸收的,以避免当袋子降解/吸收时袋子妨碍骨生长和/或释放一种或多种生物制剂和/或活性药物成分。在一些实施例中,袋子是亲水的,使得如果移植材料需要一定量的水合作用,可能使相邻的纤维保持足够的距离以允许骨整合,则其将被充分水合。在一些实施例中,将网状或不可渗透的膜放置在植入物12的一个或多个开口上方,或填充植入物12的一个或多个开口,以防止移植物不希望地迁移到植入物12之外。
在一些实施例中,注射器使用与插入器和展开装置相同的进入点,用移植物填充植入物12。在一些实施例中,植入物12可以填充有来自不同手术进入点的移植物。例如,在一些实施例中,插入器和驱动器可能需要一定量的去除的材料用于它们的进入,使得添加任何附加的穿孔可使植入物12太弱。通过以与插入器接入点不同的方向添加移植物注入端口,既获得了用于移植的大窗口,又为植入物12提供了足够的强度以承受手术负荷。在一些实施例中,注射器将期望量的移植物递送到植入物12中,然后可以使用另一种器械将移植物装填到植入物12中和/或之上,以确保植入物12被完全填充。
应理解,可对本文公开的实施例进行各种修改。因此,以上描述不应被解释为限制性的,而仅应作为各种实施例的例证。所属领域的技术人员将设想在本文所附权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (20)

1.一种治疗脊柱的方法,所述方法包括以下步骤:
将脊柱植入物植入患者体内,所述脊柱植入物包括:
第一构件,其包括限定轴向通道和第一开口的第一壁,所述第一开口与所述轴向通道连通,
第二构件,其包括第二壁,第二壁限定轴向腔,第一构件设置在所述轴向腔中,第二壁限定与所述轴向沟道连通的第二开口;和
在将所述脊柱植入物植入患者体内之后,通过第一开口将骨移植物注入并进入所述轴向通道,并且通过第二开口将骨移植物注入并进入所述轴向腔。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述脊柱植入物在被植入患者体内之前没有骨移植物。
3.根据权利要求2所述的方法,其中注入骨移植物包括用骨移植物完全填充所述轴向通道和所述轴向腔。
4.根据权利要求2所述的方法,其还包括在将所述骨移植物注入到所述脊柱植入物中之前,轴向平移所述构件以使所述脊柱植入物在患者体内从收缩构造移动到扩张构造。
5.根据权利要求2所述的方法,其中植入所述脊柱植入物包括将所述脊柱植入物定位在相邻的椎骨之间,所述方法还包括轴向地平移所述构件以将所述脊柱植入物从收缩构造移动至扩张构造,使得在将所述骨移植物注入所述脊柱植入物之前所述植入物接合所述椎骨的端板。
6.根据权利要求2所述的方法,其中:
所述脊柱植入物包括:
第三构件,其包括与第一构件接合的内表面,使得第三构件可相对于第一构件旋转,第三构件限定横向腔,以及
锁定元件,其设置在所述横向腔中;并且
所述方法进一步包括:
相对于第一构件旋转第三构件以将第三构件布置成选定的角度,以及
将所述锁定元件与第一构件接合以将第三构件相对于第一构件以所述选定的角度固定。
7.根据权利要求2所述的方法,其中注入骨移植物包括将递送器械的尖端定位在所述第一开口中,并且将骨移植物通过所述第一开口注入并且进入所述轴向通道中,并且将所述尖端定位在所述第二开口中,并且将骨移植物通过第二开口注入并进入所述轴向腔。
8.根据权利要求7所述的方法,其中所述开口之一的直径与所述尖端的直径匹配。
9.根据权利要求2所述的方法,其中注入骨移植物包括将第一递送器械的尖端定位在所述第一开口中,并且将骨移植物通过所述第一开口注入并且进入所述轴向通道中,并且将第二递送器械的尖端定位在所述第二开口中,并且将骨移植物通过第二开口注入并进入所述轴向腔。
10.根据权利要求9所述的方法,其中所述第一开口的直径与所述第一递送器械的尖端的直径匹配,并且所述第二开口的直径与所述第二递送器械的尖端的直径匹配。
11.一种治疗脊柱的方法,所述方法包括以下步骤:
将脊柱植入物植入患者体内,所述脊柱植入物包括:
外部主体,其限定轴向腔和与所述轴向腔连通的第一端口,以及
内部主体,其定位在所述轴向腔中并限定轴向通道和与所述轴向通道连通的第二端口;并且
在将所述脊柱植入物植入患者体内之后,通过第一端口将骨移植物注入并进入所述轴向腔,并且通过第二端口将骨移植物注入并进入所述轴向通道,
其中所述脊柱植入物在被植入患者体内之前没有骨移植物。
12.根据权利要求11所述的方法,其中注入骨移植物包括用骨移植物完全填充所述轴向腔和所述轴向通道。
13.根据权利要求11所述的方法,其还包括在将所述骨移植物注入到所述脊柱植入物中之前,相对于所述外部主体轴向平移所述内部主体以使所述脊柱植入物在患者体内从收缩构造移动到扩张构造。
14.根据权利要求11所述的方法,其中植入所述脊柱植入物包括将所述脊柱植入物定位在相邻的椎骨之间,所述方法还包括轴向地平移所述构件以将所述脊柱植入物从收缩构造移动至扩张构造,使得在将所述骨移植物注入所述脊柱植入物之前所述植入物接合所述椎骨的端板。
15.根据权利要求11所述的方法,其中所述外部主体包括延伸到所述外部主体的限定所述轴向腔的内表面的周向腔,所述内部主体包括包含具有多个斜齿的斜齿轮的外表面,所述内部主体包括延伸到所述外表面中的槽,所述槽包括具有多个齿轮齿的齿条,所述脊柱植入物包括位于所述周向腔内的带,以使所述带的齿接合所述斜齿,所述方法包括:相对于所述内部主体和所述外部主体旋转所述带,以使所述内部主体相对于所述外部主体轴向平移,以将所述脊柱植入物从收缩构造移动到扩张构造。
16.根据权利要求11所述的方法,其中注入骨移植物包括将递送器械的尖端定位在所述第一端口中,并且将骨移植物通过所述第一端口注入并且进入所述轴向腔中,并且将所述尖端定位在所述第二端口中,并且将骨移植物通过第二端口注入并进入所述轴向通道。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述端口之一的直径与所述尖端的直径匹配。
18.根据权利要求11所述的方法,其中注入骨移植物包括将第一递送器械的尖端定位在所述第一端口中,并且将骨移植物通过所述第一端口注入并且进入所述轴向腔中,并且将第二递送器械的尖端定位在所述第二端口中,并且将骨移植物通过第二端口注入并进入所述轴向通道。
19.根据权利要求18所述的方法,其中所述第一端口的直径与所述第一递送器械的尖端的直径匹配,并且所述第二端口的直径与所述第二递送器械的尖端的直径匹配。
20.一种治疗脊柱的方法,所述方法包括以下步骤:
将脊柱植入物植入患者体内,所述脊柱植入物包括:
外部主体,其限定了轴向腔,所述轴向腔延伸穿过所述外部主体的相对的顶端面和底端面,以及与所述轴向腔连通的第一端口,
内部主体,其定位在所述轴向腔中,并限定了延伸穿过所述外部主体的相对的顶端面和底端面的轴向通道和与所述轴向通道连通的第二端口,以及
盖,所述盖可移除地接合所述内部主体,使得所述盖可相对于所述内部主体旋转,所述盖限定了延伸穿过所述盖的相对的顶端面和底端面的轴向沟道;和
通过将第一递送器械的尖端定位在所述第一端口中并且将骨移植物通过所述第一端口注入并且进入所述轴向腔中以及将第二递送器械的尖端定位在所述第二端口中并且将骨移植物通过第二端口注入并进入所述轴向通道,将骨移植物注入所述脊柱植入物中,
其中所述第一端口的直径与所述第一递送器械的尖端的直径匹配,并且所述第二端口的直径与所述第二递送器械的尖端的直径匹配,并且
其中所述脊柱植入物在被植入患者体内之前没有骨移植物。
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