CN112587296B - 一种可变形医用冰帽 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可变形医用冰帽，具体为医疗器械领域，所述可变形医用冰帽包括冰帽本体，所述冰帽本体由外到内包括表层和冷却层，所述表层由形状记忆聚合物复合材料制成，并通过温度刺激发生形变；所述冷却层适于容纳有冷却流体且所述冷却层适于与冷却流体箱连接。相较于现有技术而言，本发明的医用冰帽能够在保证冰帽强度的同时还能够灵活调节冰帽本体形状，使其与患者头部贴合紧密，显著提升了冰帽的冷却效率。

Description

一种可变形医用冰帽

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种可变形医用冰帽。

背景技术

冰帽是临床上常见的一种局部亚低温治疗方法，通过降低患者头部温度以减缓血流速度、降低脑氧代谢率、减少脑细胞损害等，能显著减轻脑缺氧、脑缺血、脑出血、颅内高压和脑水肿等症状，广泛用于治疗各种脑部疾病和损伤。

但目前临床使用的硬质冰帽往往难以调节尺寸，对不同头型和不同头部尺寸的病人难以做到良好贴合，降温效率较低，导致效果不理想；而一些软质冰帽硬度不够，对病人头部的支撑和固定作用欠佳。

发明内容

本发明解决的问题是如何解决现有的硬质冰帽和冰枕无法调节尺寸与病人头部不贴合，降温效率低或软质冰帽强度不够的技术问题中的至少一个。

为解决上述问题，本发明提供一种可变形医用冰帽，包括冰帽本体，所述冰帽本体由外到内包括表层和冷却层，所述表层由形状记忆聚合物复合材料制成，并通过温度刺激发生形状记忆效应；所述冷却层适于容纳有冷却流体且所述冷却层适于与冷却流体箱体连接。

进一步地，所述冰帽本体还包括第一加热膜和第二加热膜，所述第一加热膜和所述第二加热膜分别粘贴于所述表层的外侧和所述表层的内侧；所述第一加热膜和所述第二加热膜通过加热以使所述表层软化，在外力作用下发生第一次形变；所述第一加热膜和所述第二加热膜再次加热时，可使所述表层回复原始形状；所述第一加热膜和所述第二加热膜加热时，所述冷却层内的所述冷却流体适于不断循环。

进一步地，还包括头部温度采集器，用于实时采集患者头部的温度；根据所述头部温度采集器实时采集的所述患者头部的温度同步调节冷却流体箱体的温度和/或流速，以使所述冷却层内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所需要的冷却温度。

进一步地，所述冷却温度包括：第一冷却温度、第二冷却温度、第三冷却温度和第四冷却温度；其中，所述第一冷却温度为所述第一加热膜和所述第二加热膜加热时所需要的温度；所述第二冷却温度为所述第一加热膜和所述第二加热膜冷却时所需要的温度；所述第三冷却温度为对所述患者头部进行降温治疗时所需要的温度；所述第四冷却温度为所述患者头部降温治疗完成后，对所述第一加热膜和所述第二加热膜再次加热时所需要的温度。

进一步地，当所述第一加热膜和所述第二加热膜加热时，所述头部温度采集器实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步所述冷却流体箱体的温度和/或流速，以使所述冷却层内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第一冷却温度，直至所述表层软化，并通过外力的作用使所述表层形变至与患者头部相贴合的形状后，所述第一加热膜和所述第二加热膜停止加热。

进一步地，当所述表层形变至与所述患者头部相贴合的形状，且所述第一加热膜和所述第二加热膜停止加热后，所述头部温度采集器实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步调节所述冷却流体箱体的温度和/或流速，以使所述冷却层内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第二冷却温度，直至所述表层冷却至与所述患者头部相贴合的形状保持不变后，进行所述降温治疗。

进一步地，所述降温治疗的过程中，所述头部温度采集器实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步调节冷却流体箱体的温度和/或流速，以使所述冷却层内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第三冷却温度，直至所述降温治疗结束。

进一步地，所述降温治疗结束后，再次对所述第一加热膜和所述第二加热膜进行加热；所述头部温度采集器实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步调节冷却流体箱体的温度和/或流速，以使所述冷却层内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第四冷却温度，直至所述表层恢复至原始形状。

进一步地，所述冷却层由纺织材料或EVA薄膜制成，且所述冷却层的内部涂覆有聚氨酯。

进一步地，所述形状记忆聚合物复合材料包括形状记忆环氧树脂基体、增强体和防辐射填料。

现对于现有技术而言，本发明的可变形医用冰帽能够在保证冰帽强度的同时灵活调节冰帽本体形状，使其与患者头部贴合紧密，显著提升了冰帽的冷却效率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明的一实施方式的可变形医用冰帽结构图；

图2为本发明的一实施方式的可变形医用冰帽与冷却流体箱体安装后的示意图；

图3为本发明的一实施方式的可变形医用冰帽治疗前形变过程示意图；

图4为本发明的一实施方式的可变形医用冰帽治疗完成后形变过程示意图。

附图标记说明：

1-冰帽本体，11-表层，12-冷却层，121-进水口，122-出水口，13-头部温度采集器，14-第一加热膜，15-第二加热膜，16-可调节带，2-冷却流体箱体。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。在本发明实施例的描述中，术语“一些具体实施例”的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施或实例。而且，描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

图1为本实施例中可变形医用冰帽的结构图，如图1所示，本发明实施例提供一种可变形医用冰帽，包括冰帽本体1，冰帽本体1由外到内包括表层11和冷却层12；其中，表层11和冷却层12采用粘贴的方式固定在一起。表层11由形状记忆聚合物复合材料制成，并可通过温度的刺激发生形变。冷却层12适于容纳有冷却流体，且冷却层12适于与冷却流体箱体2连接。本实施例中的表层11不仅起到支撑、包裹的作用，还能够通过发生形变从而带动冷却层12与患者头部紧密贴合，并且通过冷却流体箱体2提供冷却流体，使冷却层12能够容纳有冷却流体，经过不断循环，降低患者头部的温度。本实施例的医用冰帽通过形状记忆功能可调节医用冰帽尺寸或脱下医用冰帽，在必要时还可起到保温作用。

形状记忆聚合物复合材料包括形状记忆环氧树脂基体、增强体和防辐射填料，具有热致形状记忆效应和辐射保护作用。其中，形状记忆环氧树脂基体常温下具有较高的强度，当加热至其玻璃化转变温度(glass transition temperature,Tg)以上时软化，此时，在外力作用下可使其变形，冷却硬化后保持该临时形状；再次加热至Tg以上时，材料表现出形状记忆效应，可自行从临时形状回复至初始形状。因此，将冰帽表层11通过加热软化后可调节其形状以适应患者不同头型的需要，此时冷却后可保持临时形状，提供极佳的包裹和支撑效果；治疗结束后再次通过加热表层11即可恢复至初始形状，以便脱下冰帽。

形状记忆环氧树脂基体常温下强度较高且Tg较低，加热过程中对患者影响小。增强体为聚氨基甲酸酯纤维或玻璃纤维；增强纤维能有效提高形状记忆聚合物复合材料的可回复应变及回复力，且增韧效果显著。辐射屏蔽填料为硫酸钡，硫酸钡填料能屏蔽外来辐射，减少患者在放疗或其他医学检测中头部所受不必要辐射的伤害，本实施例中加有硫酸钡的形状记忆聚合物复合材料针对医用CT检查和X光检查的频段，屏敝率均可达80-95％。

本实施例中的表层11的制备采用浇筑工艺成型，具体步骤如下：

首先，在模具中铺设增强纤维(即聚氨基甲酸酯纤维或玻璃纤维)；玻璃纤维的抗拉强度大，其抗拉强度在标准状态下是6.3～6.9g/d，湿润状态5.4-5.8g/d，密度2.54g/cm³，耐热性好。聚氨基甲酸酯纤维具有高断裂伸、低模量和高弹性回复率。上述聚氨基甲酸酯纤维和玻璃纤维仅为本实施例中最佳的增强纤维，凡是能够不影响最终医用冰帽成型的增强纤维均可。

其次，制备形状记忆环氧树脂基体溶液，并将20wt％-40wt％硫酸钡均匀混入形状记忆环氧树脂基体溶液，制备得到第一溶液；加入此范围的硫酸钡目的在于，能够充分与形状记忆环氧树脂基体溶液充分混合，降低杂质率。需要说明的是，形状记忆环氧树脂基体溶液可通过现有的任意一种方法制备而成，对此，本实施例中制备形状记忆环氧树脂基体的方法不做限定。

再次，将第一溶液浇入模具中，第一溶液与增强纤维比重在1:1-1:2之间；目的在于，防止第一溶液过多，导致模具内先行铺设的增强纤维断裂或破损。

最后，将模具移入烘箱中高温固化；固化完成后，待模具整体冷却后脱模，完成表层11的加工。

表层11制备完成后，与冷却层12进行粘贴即可，冰帽本体1的初始形状应略大于人头部一般尺寸，便于佩戴和摘取时方便。

一些具体实施例，所述冰帽本体1还包括头部温度采集器13，所述温度采集器13可粘贴至冷却层12的内侧并在使用时靠近患者头部。根据头部温度采集器实时采集的患者头部的温度同步调节冷却流体箱体3的温度和/或流速，以使冷却层12内的冷却流体的温度和/或流速达到所需要的冷却温度。

头部温度采集器13有多个，平均分布在冰帽本体1的各处，能够检测出患者头部各处的温度，且头部温度采集器13可与外设的显示器进行连接，用于显示头部各处的温度；也可与患者家属的手机进行连接，届时患者家属的手机需要安装有相应的APP，以此能够通过手机查看多个头部温度采集器13采集到的头部各处的实时温度。头部温度采集器13的外部还包覆有导热硅胶，不仅能够有效的抗冷热交变性能(可在-60至280℃且保持性能)、耐老化性能和电绝缘性能，还能够粘贴至冷却层12后，具有良好的粘贴性能外，还具有较高的弹性，贴合患者头部后，不易使患者头部产生不适。

优选地，如图1和2所示，本实施例中，头部温度采集器13为8个，平均分为4组；其中，头部的左、右两侧(即冰帽本体1相对应的位置)对称部署两组，头顶和脑后(即冰帽本体1相对应的位置)各一组，这样设置的好处在于，由于头顶、脑后、头部左侧和头部右侧间距较为平均，从而能够更为准确获知患者头部各处的实时温度。具体地，冰帽本体1还包括第一加热膜14和第二加热膜15，第一加热膜14和第二加热膜15分别位于表层11的外侧和表层11的内侧；当第一加热膜14和第二加热膜15加热时，头部温度采集器13实时采集患者头部的温度，并根据患者头部的温度同步冷却流体箱体2的温度和/或流速，以使冷却层12内的冷却流体的温度和/或流速达到第一冷却温度，直至所述表层11软化，并通过外力的作用下使表层形变至与患者头部相贴合的形状后，第一加热膜14和所述第二加热膜15停止加热。第一加热膜14和第二加热膜15的加热温度范围为：50℃-60℃；由于第一加热膜14和第二加热膜15加热至表层11形变的温度较高，为防止形变过程会影响稍后的治疗效果，因此，需要在第一加热膜14和第二加热膜15加热前或加热开始时，冷却层12内的冷却流体不断循环，且冷却流体不断循环能够有效地隔绝第一加热膜14和第二加热膜15加热时产生的热量，有效地防止加热过程对稍后患者脑部的治疗效果。需要说明的是，冷却层12进行冷却流体循环过程中的第一冷却温度可根据冷却层12连接的冷却流体箱体2的温度以及对应水的流速设置均可自行设置，且本实施例中的第一冷却温度可以是温度范围值，也可以是间隔的温度值，凡是能够将第一加热膜14和第二加热膜15加热时产生的热量通过冷却流体循环带出至冷却流体箱体2后，能够有效防止加热过程对患者脑部带来的损伤的第一冷却温度均可。

当表层11形变至与患者头部相贴合的形状，且第一加热膜14和第二加热膜15停止加热后，头部温度采集器13实时采集患者头部的温度，并根据患者头部的温度同步调节冷却流体箱体2的温度和/或流速，以使冷却层12内的冷却流体的温度和/或流速达到所述第二冷却温度，直至表层11冷却至与患者头部相贴合的形状保持不变后，可进行降温治疗。需要说明的是，冷却层12进行冷却流体循环过程中的第二冷却温度可根据冷却层12连接的冷却流体箱体2的温度以及对应水的流速设置均可自行设置，且本实施例中的第二冷却温度可以是温度范围值，也可以是间隔的温度值，凡是能够在表层11形变至与患者头部相贴合的形状后，对所述表层11进行降温冷却的同时，并根据实时采集的患者头部的温度进行不断调节防止降温过程中带来损失的第二冷却温度即可。

降温治疗过程中，头部温度采集器13时采集患者头部的温度，并根据患者头部的温度同步调节冷却流体箱体2的温度和/或流速，以使冷却层12内的冷却流体的温度和/或流速达到第三冷却，直至降温治疗结束。需要说明的是，第三冷却温度可根据实际降温治疗过程中进行自行设置。

降温治疗结束后，再次对第一加热膜14和第二加热膜15进行加热；头部温度采集器13实时采集患者头部的温度，并根据患者头部的温度同步调节冷却流体箱体2的温度和/或流速，以使冷却层12内的冷却流体的温度和/或流速达到第四冷却温度，直至表层11恢复至原始形状。冷却层12进行冷却流体循环过程中的第四冷却温度可根据冷却层12连接的冷却流体箱体2的温度以及对应水的流速设置均可自行设置，且本实施例中的第四冷却温度可以是温度范围值，也可以是间隔的温度值，凡是能够将第一加热膜14和第二加热膜15加热时产生的热量通过冷却流体循环带出至冷却流体箱体2后，能够有效防止加热过程对患者脑部带来的损伤的第四冷却温度均可。且由于第四冷却温度为降温治疗结束后的温度，由于降温治疗后患者头部温度相比治疗前温度较低，故第四冷却温度小于第一冷却温度。

需要说明的是，本实施例中的冰帽本体1的原始形状为半球状，由于人的头部形状并不相同，故半球状能够适用于全部患者佩戴，佩戴后在根据患者的实际头部形状进行形变。当然，针对于冰帽本体1是否将患者的耳部裸露在外还是在内均可，如：耳朵在外时，为防止第一加热膜14和第二加热膜15的温度损伤耳部，耳部处也可设置其他冷却层进行冷却。无论进行如何设置，均在本发明的保护范围内。

较佳地，由于第一加热膜14和第二加热膜15共同加热，以驱动表层11发生形变，故，第一加热膜14和第二加热膜15位置相对应；目的在于，使表层11各部分发生形变的时间相同；当然，第一加热膜14和第二加热膜15的位置也可略微错位，凡是能够将表层11根据患者头骨进行形变均可。第一加热膜14和第二加热膜15通过粘贴的方式粘贴至表层11。优选的粘贴剂为环氧胶粘剂，环氧胶粘剂可室温固化，并且具有耐水性和耐高低温特性。

第一加热膜14和第二加热膜15的材质相同，凡是能够将第一加热膜14和第二加热膜15固定在表层11的内外两侧均可。优选地，本实施例中的第一加热膜14和第二加热膜15均为硅胶加热膜，硅胶加热膜可防水性能好、发热速度快、耐温时间长、方便易操作，不易老化。需要说明的是。若采用3M双面胶层将第一加热膜14和第二加热膜15粘贴至表层11上，故，最低环境温度只能够为-32℃。更进一步地，第一加热膜14和第二加热膜15的大小可根据实际的冰帽本体1的形状进行合理设置，本实施例中，由于冰帽本体1为半球形，故第一加热膜14的表面积和第二加热膜15的面积可与表层11的表面积的大小相同，也可略小于表层11的表面积。优选地，本实施例中第一加热膜14的表面积和第二加热膜15的面积均占表层11的表面积的3/4，这样设置的好处在于，由于表层11的底部靠近患者脖颈部，加热过程中第一加热膜14加热产生一定热量；但由于冷却层12的不断循环，能够防止对患者的脖颈部产生热量的损伤。

冷却层12的形状为中空袋状，且还包括有进水口121和出水口122，进水口121和出水口122分别通过管路与冷却流体箱体2连接。较佳地，所述冷却层12通过环氧胶粘的方式贴合在表层内侧，贴合效果牢固、冰帽本体1变形时不易脱落。

具体地，冷却层12由纺织材料或EVA薄膜制成，且冷却层12的内部涂覆有聚氨酯。纺织材料包括聚酯纤维、尼龙、麻、真丝、聚丙烯腈纤维中的一种或多种，无毒、防水且导热性能良好的柔性织物，具有良好的防水透湿性，隔绝冷却水的同时可提供可观的导热性能；EVA薄膜(聚乙烯—醋酸乙烯酯，ethylene-vinyl acetate copolymer)的透明度高，而且，柔软及坚韧，具有超强耐低温(-70度)，防水的特性。在织物的表面或EVA薄膜涂覆有一层聚氨酯，聚氨酯溶剂挥发后形成无孔亲水涂层，可进一步确保冷却层12的防水能力。

需要说明的是，由于冷却层12采用的材料为纺织材料或EVA薄膜，故进水口121和出水口122处均设置有连接件，且该连接件的材质为聚丙烯材质；一方面能够通过粘贴的方式与进水口121和出水口122进行固定，且粘贴后防水效果好；另一方面能够耐高低温，防止由于温度因素，导致该连接件脱落或软化等。且该连接件为圆柱形，且还设有能够与导管相适配的管径，便于与导管连通。

冰帽本体1的面部开口处设置有可调节带16，可调节带16包括柔性布带或魔术贴。具体地，由于冰帽本体1的面部设有开口处，故，面部开口处左侧的表层11由头部至颈部有三组卡槽，且三组卡槽之间设有一定距离；面部开口处右侧的表层11由头部至颈部有三组可调节的魔术贴，三组卡槽与三组魔术贴一一对应；当表层11加热软化后，再次调整各组魔术贴的固定位置，以提升冰帽本体1与患者头部的贴合度；当冰帽本体1的尺寸调节完毕、表层11冷却硬化后可解开魔术贴以提升患者佩戴舒适度。当可调节带16为柔性布带时，冰帽本体1的设有面部开口处的左右两侧均设有三组布带，当表层11加热软化后可通过布带的系合调整冰帽本体1的形状。当然，上述三组魔术贴或布带的设置、各组之间的距离可根据冰帽本体1的大小进行调整，凡是能够在表层11软化后调整冰帽本体1与患者头部的贴合度即可。

冷却流体箱体2具有温度和流速调节功能，水温调节范围4-50℃，调节精度0.1-0.5℃，并能将水温恒定在设定温度±0.1℃内；流速调节范围0.1-5m/s，可配合水温调节功能使用，提高调节灵敏度；当头部温度采集器13反馈温度失常时及时调整冷却流体箱体2的水温和流速即可维持患者脑部温度恒定。

工作原理：

图3为本实施例的可变形医用冰帽治疗前形变过程的示意图；图4为本实施例的医用冰帽治疗完成后形变过程的示意图。如图3和图4所示，使用时，先打开冷却流体箱体2和多个头部温度采集器13的开关，待水温稳定后将冰帽本体1套入患者头部；用魔术贴先进行初步的固定，防止冰帽本体1移动；随后接通第一加热膜14和第二加热膜15的电源，加热表层11至其软化，在此过程中应密切注意头部温度采集器13的采集的患者头部的温度，不能使患者脑部温度受到第一加热膜14和第二加热膜15的影响；随后，继续调节三组魔术贴的长度，确保冰帽本体1与患者头部贴合紧密；保持此时冰帽本体1的形状对应的魔术贴位置不变，切断第一加热膜14和第二加热膜15的电源，待表层11冷却硬化后冰帽本体1的临时形状被固定，解开魔术贴冰帽本体1的尺寸调节完成；治疗完毕后，再次接通第一加热膜14和第二加热膜15的电源，表层11软化后可自行恢复至初始形状，即可脱下医用冰帽。

本发明所述可变形医用冰帽具有可重复使用的特性，每次使用完毕后均能从临时形状恢复至初始形状，再次使用时重新调节形状即可。

本发明使用操作简单快捷，打开冷却流体箱体2的开关和第一加热膜14和第二加热膜15的开关后，只需待表层11软化后，调节魔术贴即可完成形状调节，调节完毕后无需其他固定措施，治疗过程中医护人员仅需根据温度反馈调节冷却流体箱体水温和流速，因此，医护人员和患者的使用体验均有了很大程度地改善。

虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本领域技术人员在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种可变形医用冰帽，其特征在于，包括冰帽本体(1)，所述冰帽本体(1)由外到内包括表层(11)和冷却层(12)，所述表层(11)由形状记忆聚合物复合材料制成，并适于通过温度刺激发生形变；所述冷却层(12)适于容纳有冷却流体且所述冷却层(12)适于与冷却流体箱体(2)连接；

所述冰帽本体(1)还包括第一加热膜(14)和第二加热膜(15)，所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)分别粘贴于所述表层(11)的外侧和所述表层(11)的内侧；

还包括头部温度采集器(13)，用于实时采集患者头部的温度；根据所述头部温度采集器(13)实时采集的所述患者头部的温度同步调节冷却流体箱体(2)的温度和/或流速，以使所述冷却层(12)内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所需要的冷却温度；

所述冷却温度包括：第一冷却温度、第二冷却温度、第三冷却温度和第四冷却温度；

其中，所述第一冷却温度为所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)加热时所需要的温度；所述第二冷却温度为所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)冷却时所需要的温度；所述第三冷却温度为对所述患者头部进行降温治疗时所需要的温度；所述第四冷却温度为所述患者头部降温治疗完成后，对所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)再次加热时所需要的温度。

2.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)通过加热以使所述表层(11)软化，在外力作用下发生形变；所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)再次加热时，可使所述表层(11)回复原始形状；所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)加热时，所述冷却层(12)内的所述冷却流体适于不断循环。

3.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，

当所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)加热时，所述头部温度采集器(13)实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步所述冷却流体箱体(2)的温度和/或流速，以使所述冷却层(12)内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第一冷却温度，直至所述表层(11)软化，并通过外力的作用使所述表层(11)形变至与患者头部相贴合的形状后，所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)停止加热。

4.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，当所述表层(11)形变至与所述患者头部相贴合的形状，且所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)停止加热后，所述头部温度采集器(13)实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步调节所述冷却流体箱体(2)的温度和/或流速，以使所述冷却层(12)内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第二冷却温度，直至所述表层(11)冷却至与所述患者头部相贴合的形状保持不变后，进行所述降温治疗。

5.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，所述降温治疗的过程中，所述头部温度采集器(13)实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步调节冷却流体箱体(2)的温度和/或流速，以使所述冷却层(12)内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第三冷却温度，直至所述降温治疗结束。

6.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，所述降温治疗结束后，再次对所述第一加热膜(14)和所述第二加热膜(15)进行加热；所述头部温度采集器(13)实时采集患者头部的温度，并根据所述患者头部的温度同步调节冷却流体箱体(2)的温度和/或流速，以使所述冷却层(12)内的所述冷却流体的温度和/或流速达到所述第四冷却温度，直至所述表层(11)恢复至原始形状。

7.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，所述冷却层(12)由纺织材料或EVA薄膜制成，且所述冷却层(12)的内部涂覆有聚氨酯。

8.根据权利要求1所述的可变形医用冰帽，其特征在于，所述形状记忆聚合物复合材料包括形状记忆环氧树脂基体、增强体和防辐射填料。

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