CN112587230A - 双导丝乳头括约肌切开刀管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种双导丝乳头括约肌切开刀管，包括主管道和手柄，主管道的头端设有开口Ⅰ；主管道内设第一导丝通道、第二导丝通道和第三通道，主管道尾部设有两个延长管；第一导丝通道头部开口端为开口Ⅰ，第二导丝通道头部开口端Ⅰ和第三通道头部开口端Ⅱ均开口于主管道侧壁上；导丝Ⅰ穿过延长管进入第一导丝通道内，导丝Ⅱ穿过延长管进入第二导丝通道内；电刀金属丝一端固定在主管道外壁上，从主管道外部经开口端Ⅱ进入第三通道内并穿出，进入延长管中并穿出后与手柄相连。本发明在进行乳头插管或胆管超选时，导丝Ⅰ经头端开口进入胰管或一支肝内胆管后，通过调整方向，导丝Ⅱ容易通过侧孔进入胆总管或另一只肝内胆管。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种双导丝乳头括约肌切开刀管。
背景技术
随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ERCP)已然成为诊断和治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰CT、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。
ERCP治疗肝胆胰疾病虽然具有上述优点，但是其操作难度系数相对较高。ERCP手术成功的关键在于胰胆管成功的选择性插管及乳头括约肌切开，部分患者因插管失败直接导致ERCP手术失败。反复的十二指肠乳头插管不仅延长的手术时间，增加了手术风险，而且容易诱发急性胰腺炎，进而增加治疗费用，延长住院时间，给患者带来极大的痛苦，并且存在一定的死亡率。临床上，为了提升ERCP手术中乳头插管的成功率，常常使导丝辅助乳头括约肌切开刀进行胆管插管或胰管占据法进行胆管插管。
目前临床应用的乳头括约肌切开刀管身呈圆柱形，头端呈锥台状，切开刀头端开口，通过导丝进行插管或造影。胆管插管时先将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头括约肌共同通道内，再经乳头切开刀置入斑马导丝，通过调节乳头切开刀头端的方向，将导丝置入胆管或胰管内，然后拉紧导丝，使其头端呈弓形，实施乳头括约肌切开。该乳头括约肌切开刀存在以下不足：1.困难性胆管插管患者，导丝进入胰管后，需在胰管内留置导丝，退出乳头括约肌切开刀，再重新置入乳头括约肌切开刀，使用第二根导丝进行胆管插管，胰管内留置的导丝增加了括约肌切开刀方向调整的难度，导丝占据乳头内腔道，增加第二根导丝进入乳头内腔道的难度，此外第二根导丝容易沿着第一根导丝进入胰腺，因此采取双导丝法虽然增加了胆管插管的成功率，但是其难度较大，操作时间较长；2.肝门部胆管狭窄患者在进行胆管超选时，切开刀带导丝进入到一支狭窄肝内胆管后，需留置导丝，退出切开刀，重新置入切开刀并插入第二根导丝进行其他胆管的超选，由于切开刀在狭窄下方难以固定，留置的导丝容易进入到同一个狭窄胆管内，并未减少进入第二个狭窄胆管的难度。
发明内容
根据上述提出的现有乳头括约肌切开刀存在以下不足：困难性胆管插管患者，导丝进入胰管后，需在胰管内留置导丝，退出乳头括约肌切开刀，再重新置入乳头括约肌切开刀，使用第二根导丝进行胆管插管，胰管内留置的导丝增加了括约肌切开刀方向调整的难度，导丝占据乳头内腔道，增加第二根导丝进入乳头内腔道的难度，此外第二根导丝容易沿着第一根导丝进入胰腺，因此采取双导丝法虽然增加了胆管插管的成功率，但是其难度较大，操作时间较长；肝门部胆管狭窄患者在进行胆管超选时，切开刀带导丝进入到一支狭窄肝内胆管后，需留置导丝，退出切开刀，重新置入切开刀并插入第二根导丝进行其他胆管的超选，由于切开刀在狭窄下方难以固定，留置的导丝容易进入到同一个狭窄胆管内，并未减少进入第二个狭窄胆管的难度的技术问题，而提供一种双导丝乳头括约肌切开刀管。本发明主要通过将第一根导丝出口位于前端，可实现常规胆管及胰管插管；在普通乳头括约肌切开刀的基础上，实现了双导丝插管，增加了胆管及狭窄胆管超选的成功率，节约手术时间；第二根导丝出口开口于导管头端侧壁，增加了两根导丝之间的角度，使用范围更广。
本发明采用的技术手段如下：
一种双导丝乳头括约肌切开刀管，包括：主管道以及设置在主管道尾端的手柄，所述手柄用于调整所述主管道的方向，所述主管道的头端呈锥形并设有开口Ⅰ；
所述主管道内设有第一导丝通道、第二导丝通道和第三通道，所述主管道尾部设有两个延长管，两个所述延长管分别与所述第一导丝通道和所述第二导丝通道相连通；所述第一导丝通道的头部开口端为所述开口Ⅰ，所述第二导丝通道的头部开口端Ⅰ开口于所述主管道的侧壁上，所述第三通道的头部开口端Ⅱ开口于所述主管道的侧壁上并位于所述开口端Ⅱ的下方；
导丝Ⅰ穿过一侧所述延长管进入所述第一导丝通道内，所述导丝Ⅱ穿过另一侧所述延长管进入所述第二导丝通道内；电刀金属丝的一端固定在所述主管道的外壁上，并从所述主管道的外部经所述开口端Ⅱ进入所述第三通道内并穿出，再进入另一侧所述延长管中并穿出后与所述手柄相连，通过所述手柄拉动所述电刀金属丝，控制所述主管道上部的弯曲弧度；
所述导丝Ⅰ经所述主管道头端开口Ⅰ进入胰管或一支肝内胆管后，通过所述手柄调整方向，使所述导丝Ⅱ容易通过所述开口端Ⅰ进入胆总管或另一只肝内胆管。
进一步地，所述主管道由依次相互连接的头部、弯曲部、体部和尾部组成；
所述头部呈锥形，为单通道管，其内部开设有通道Ⅰ；
所述弯曲部呈圆柱形，为双通道管，其内部开设有与通道Ⅰ相连通的通道Ⅱ和通道Ⅲ，所述通道Ⅲ头端的开口端为所述开口端Ⅰ，开口于所述弯曲部的侧壁上，所述电刀金属丝的一端固定在所述弯曲部的一端管壁上；
所述体部为三通道管，其内部开设有与通道Ⅱ相连通的通道Ⅳ、与通道Ⅲ相连通的通道Ⅴ和通道Ⅵ，所述通道Ⅳ的头部开口端为所述开口端Ⅱ，开口于所述体部的一端侧壁上，所述电刀金属丝经所述开口端Ⅱ进入所述通道Ⅵ内；
所述尾部开设有与通道Ⅳ相连通的延长管Ⅰ和与通道Ⅴ相连通的延长管Ⅱ；所述手柄连接在所述尾部的尾端；
所述通道Ⅰ、所述通道Ⅱ和所述通道Ⅳ构成所述第一导丝通道，所述通道Ⅲ和所述通道Ⅴ构成所述第二导丝通道，所述通道Ⅵ构成所述第三通道。
进一步地，所述手柄由用于旋转所述主管道的旋转手柄和拉动第二导丝的移动手柄组成，通过所述移动手柄使第二导丝移动，控制切开刀管头端和所述弯曲部的弧度，配合十二指肠镜的旋转，使所述第二导丝进入到另一支狭窄胆管内。
进一步地，所述主管道的管壁为0.2mm。
进一步地，所述主管道头端的外径为4.5Fr。
进一步地，所述第一导丝通道的直径为1mm，其内部置入0.035英寸的所述导丝Ⅰ。
进一步地，所述导丝Ⅰ的开口Ⅰ与所述导丝Ⅱ的开口端Ⅰ的间距为3-5mm；所述导丝Ⅰ和所述导丝Ⅱ的长度为2.7m。
进一步地，所述第二导丝通道的直径为1mm，其内部置入0.035英寸的所述导丝Ⅱ，所述体部的外径为7.5Fr。
进一步地，所述第二导丝通道的直径为0.7mm，其内部置入0.025英寸的所述导丝Ⅱ，所述体部的外径为7Fr。
进一步地，所述主管道的长度为2m。
较现有技术相比，本发明具有以下优点：
1、本发明提供的双导丝乳头括约肌切开刀管，第一导丝出口位于前端，可实现常规胆管及胰管插管。
2、本发明提供的双导丝乳头括约肌切开刀管，在普通乳头括约肌切开刀的基础上，实现了双导丝插管，增加了胆管及狭窄胆管超选的成功率，节约手术时间。
3、本发明提供的双导丝乳头括约肌切开刀管，第二导丝出口开口于导管头端侧壁，增加了两根导丝之间的角度，使用范围更广。
4、本发明提供的双导丝乳头括约肌切开刀管，第二导丝出口位于第一导丝出口的后方，可通过头端导管堵塞胰管或狭窄上方的某一直肝内胆管，增加胆总管及其他肝内胆管插管成功率。
综上，应用本发明的技术方案能够解决现有乳头括约肌切开刀存在以下不足：困难性胆管插管患者，导丝进入胰管后，需在胰管内留置导丝，退出乳头括约肌切开刀，再重新置入乳头括约肌切开刀，使用第二根导丝进行胆管插管，胰管内留置的导丝增加了括约肌切开刀方向调整的难度，导丝占据乳头内腔道，增加第二根导丝进入乳头内腔道的难度，此外第二根导丝容易沿着第一根导丝进入胰腺，因此采取双导丝法虽然增加了胆管插管的成功率，但是其难度较大，操作时间较长；肝门部胆管狭窄患者在进行胆管超选时，切开刀带导丝进入到一支狭窄肝内胆管后，需留置导丝，退出切开刀，重新置入切开刀并插入第二根导丝进行其他胆管的超选，由于切开刀在狭窄下方难以固定，留置的导丝容易进入到同一个狭窄胆管内，并未减少进入第二个狭窄胆管的难度的问题。
基于上述理由本发明可在医疗器械等领域广泛推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的结构示意图。
图2为图1中A-A处的截面图。
图3为图1中B-B处的截面图。
图4为图1中C-C处的截面图。
图5为本发明工作状态时的状态示意图。
图中：1、头部；11、通道Ⅰ；2、弯曲部；21、通道Ⅱ；22、通道Ⅲ；23、开口端Ⅰ；3、体部；31、通道Ⅳ；32、通道Ⅴ；33、通道Ⅵ；41、延长管Ⅰ；42、延长管Ⅱ；43、旋转手柄；44、移动手柄；5、电刀金属丝。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
如图所示，本发明提供了一种双导丝乳头括约肌切开刀管，包括：主管道以及设置在主管道尾端的手柄，所述手柄用于调整所述主管道的方向，所述主管道的头端呈锥形并设有开口Ⅰ。
所述主管道内设有第一导丝通道、第二导丝通道和第三通道，所述主管道尾部设有两个延长管，两个所述延长管分别与所述第一导丝通道和所述第二导丝通道相连通；所述第一导丝通道的头部开口端为所述开口Ⅰ，所述第二导丝通道的头部开口端Ⅰ23开口于所述主管道的侧壁上，所述第三通道的头部开口端Ⅱ开口于所述主管道的侧壁上并位于所述开口端Ⅱ的下方。
导丝Ⅰ穿过一侧所述延长管进入所述第一导丝通道内，所述导丝Ⅱ穿过另一侧所述延长管进入所述第二导丝通道内；电刀金属丝5的一端固定在所述主管道的外壁上，并从所述主管道的外部经所述开口端Ⅱ进入所述第三通道内并穿出，再进入另一侧所述延长管中并穿出后与所述手柄相连，通过所述手柄拉动所述电刀金属丝5，控制所述主管道上部的弯曲弧度。
所述导丝Ⅰ经所述主管道头端开口Ⅰ进入胰管或一支肝内胆管后，通过所述手柄调整方向，使所述导丝Ⅱ容易通过所述开口端Ⅰ23进入胆总管或另一只肝内胆管。
实施例1
如图1-5所示，本发明提供了一种双导丝乳头括约肌切开刀管，包括：主管道以及设置在主管道尾端的手柄，手柄用于调整主管道的方向，主管道的头端呈锥形并设有开口Ⅰ。主管道的长度为2m。其中，主管道由依次相互连接的头部1、弯曲部2、体部3和尾部组成，主管道的管壁为0.2mm，主管道头端的外径为4.5Fr。手柄由用于旋转主管道的旋转手柄43和拉动第二导丝的移动手柄44组成，通过移动手柄44使第二导丝移动，控制切开刀管头端和弯曲部2的弧度，配合十二指肠镜的旋转，使第二导丝进入到另一支狭窄胆管内。
头部1呈锥形，为单通道管，其内部开设有通道Ⅰ11。
弯曲部2呈圆柱形，为双通道管，其内部开设有与通道Ⅰ11相连通的通道Ⅱ21和通道Ⅲ22，通道Ⅲ22头端的开口端为开口端Ⅰ23，开口于弯曲部2的侧壁上，电刀金属丝5的一端固定在弯曲部2的一端管壁上。
体部3为三通道管，其内部开设有与通道Ⅱ21相连通的通道Ⅳ31、与通道Ⅲ22相连通的通道Ⅴ32和通道Ⅵ33，通道Ⅳ31的头部开口端为开口端Ⅱ，开口于体部3的一端侧壁上，电刀金属丝5经开口端Ⅱ进入通道Ⅵ33内。
尾部开设有与通道Ⅳ31相连通的延长管Ⅰ41和与通道Ⅴ32相连通的延长管Ⅱ42；手柄连接在尾部的尾端。
通道Ⅰ11、通道Ⅱ21和通道Ⅳ31构成第一导丝通道，通道Ⅲ22和通道Ⅴ32构成第二导丝通道，通道Ⅵ33构成第三通道。其中，第一导丝通道的直径为1mm，其内部置入0.035英寸的导丝Ⅰ。第二导丝通道的直径为1mm，其内部置入0.035英寸的导丝Ⅱ，体部3的外径为7.5Fr。
导丝Ⅰ的开口Ⅰ与导丝Ⅱ的开口端Ⅰ23的间距为3-5mm；导丝Ⅰ和导丝Ⅱ的长度均为2.7m。
实施例2
与实施例1不同的是，本实施例中，第二导丝通道的直径为0.7mm，其内部置入0.025英寸的导丝Ⅱ，体部3的外径为7Fr。
本发明的使用：
经口置入十二指肠镜，十二指肠镜经食管入胃，通过幽门进入十二指肠，寻找孔道十二指肠乳头。
经十二指肠镜钳道置入乳头括约肌切开刀，经延长管Ⅰ41置入0.035英寸的导丝Ⅰ第一根导丝进行胆管插管，如导丝Ⅰ进入到胰管内，使乳头括约肌切开刀头端位于乳头共同通道内。经延长管Ⅱ42置入0.035或0.025英寸的导丝Ⅱ第二根导丝，控制切开刀置入的深度，通过手柄拉电刀金属丝5，控制切开刀头端及弯曲部2的弧度，配合十二指肠镜的旋转，使导丝Ⅱ通过侧壁上的胆管括约肌开口进入到胆总管内。
经十二指肠镜钳道置入乳头括约肌切开刀，经延长管Ⅰ41置入0.035英寸的导丝Ⅰ进入到某一支狭窄的肝内胆管内。经延长管Ⅱ42置入0.035或0.025英寸的导丝Ⅱ，控制切开刀置入的深度，通过手柄拉电刀金属丝5，控制切开刀头端及弯曲部2的弧度，配合十二指肠镜的旋转，使导丝Ⅱ进入到另一支狭窄胆管内。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，包括：主管道以及设置在主管道尾端的手柄，所述手柄用于调整所述主管道的方向，所述主管道的头端呈锥形并设有开口Ⅰ；
所述主管道内设有第一导丝通道、第二导丝通道和第三通道，所述主管道尾部设有两个延长管，两个所述延长管分别与所述第一导丝通道和所述第二导丝通道相连通；所述第一导丝通道的头部开口端为所述开口Ⅰ，所述第二导丝通道的头部开口端Ⅰ(23)开口于所述主管道的侧壁上，所述第三通道的头部开口端Ⅱ开口于所述主管道的侧壁上并位于所述开口端Ⅱ的下方；
导丝Ⅰ穿过一侧所述延长管进入所述第一导丝通道内，所述导丝Ⅱ穿过另一侧所述延长管进入所述第二导丝通道内；电刀金属丝(5)的一端固定在所述主管道的外壁上，并从所述主管道的外部经所述开口端Ⅱ进入所述第三通道内并穿出，再进入另一侧所述延长管中并穿出后与所述手柄相连，通过所述手柄拉动所述电刀金属丝(5)，控制所述主管道上部的弯曲弧度；
所述导丝Ⅰ经所述主管道头端开口Ⅰ进入胰管或一支肝内胆管后，通过所述手柄调整方向，使所述导丝Ⅱ容易通过所述开口端Ⅰ(23)进入胆总管或另一只肝内胆管。
2.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述主管道由依次相互连接的头部(1)、弯曲部(2)、体部(3)和尾部组成；
所述头部(1)呈锥形，为单通道管，其内部开设有通道Ⅰ(11)；
所述弯曲部(2)呈圆柱形，为双通道管，其内部开设有与通道Ⅰ(11)相连通的通道Ⅱ(21)和通道Ⅲ(22)，所述通道Ⅲ(22)头端的开口端为所述开口端Ⅰ(23)，开口于所述弯曲部(2)的侧壁上，所述电刀金属丝(5)的一端固定在所述弯曲部(2)的一端管壁上；
所述体部(3)为三通道管，其内部开设有与通道Ⅱ(21)相连通的通道Ⅳ(31)、与通道Ⅲ(22)相连通的通道Ⅴ(32)和通道Ⅵ(33)，所述通道Ⅳ(31)的头部开口端为所述开口端Ⅱ，开口于所述体部(3)的一端侧壁上，所述电刀金属丝(5)经所述开口端Ⅱ进入所述通道Ⅵ(33)内；
所述尾部开设有与通道Ⅳ(31)相连通的延长管Ⅰ(41)和与通道Ⅴ(32)相连通的延长管Ⅱ(42)；所述手柄连接在所述尾部的尾端；
所述通道Ⅰ(11)、所述通道Ⅱ(21)和所述通道Ⅳ(31)构成所述第一导丝通道，所述通道Ⅲ(22)和所述通道Ⅴ(32)构成所述第二导丝通道，所述通道Ⅵ(33)构成所述第三通道。
3.根据权利要求1或2所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述手柄由用于旋转所述主管道的旋转手柄(43)和拉动第二导丝的移动手柄(44)组成，通过所述移动手柄(44)使第二导丝移动，控制切开刀管头端和所述弯曲部(2)的弧度，配合十二指肠镜的旋转，使所述第二导丝进入到另一支狭窄胆管内。
4.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述主管道的管壁为0.2mm。
5.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述主管道头端的外径为4.5Fr。
6.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述第一导丝通道的直径为1mm，其内部置入0.035英寸的所述导丝Ⅰ。
7.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述导丝Ⅰ的开口Ⅰ与所述导丝Ⅱ的开口端Ⅰ(23)的间距为3-5mm；所述导丝Ⅰ和所述导丝Ⅱ的长度均为2.7m。
8.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述第二导丝通道的直径为1mm，其内部置入0.035英寸的所述导丝Ⅱ，所述体部(3)的外径为7.5Fr。
9.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述第二导丝通道的直径为0.7mm，其内部置入0.025英寸的所述导丝Ⅱ，所述体部(3)的外径为7Fr。
10.根据权利要求1所述的双导丝乳头括约肌切开刀管，其特征在于，所述主管道的长度为2m。
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