CN112515819A - 隐藏式椎骨支撑置换体 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种隐藏式椎骨支撑置换体，属于医疗器械领域。包括支撑板，支撑板两端分别设置弹性体，弹性体内包裹固定横板，横板垂直弹性体轴线，弹性体直径不大于椎骨端面直径，支撑板两端分别垂直固定在两端弹性体的横板上，两弹性体的间距与病变椎骨的高度对应，弹性体的厚度与椎骨之间的间距对应。隐藏于椎骨内，无外露组件，不会引起并发症或者炎症，代替病变椎间盘受力，完全恢复病变椎骨的支撑功能，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，抗疲劳能力强，不会坍缩变硬，终生免更换。

Description

隐藏式椎骨支撑置换体

技术领域

本发明涉及一种隐藏式椎骨支撑置换体，属于医疗器械领域。

背景技术

脊柱椎骨的损伤通常包括脊柱侧凸及其它曲度异常、驼背、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄、肿瘤和骨折的脊柱疾病可源自由损伤和老化造成的包括创伤、疾病以及退行性病症的因素。脊柱疾病通常导致包括疼痛、神经损伤和运动机能部分或完全丧失的症状。

椎骨的骨质增生是因为中年以后，椎骨骨质增生随着年龄的增大，机体各组织细胞的生理功能也逐渐衰退老化，退化的椎间盘逐渐失去水份，椎间隙变窄，纤维环松弛向周边膨出，椎体不稳，纤维环在椎体边缘外发生撕裂，导致髓核之突出，将后纵韧带的骨膜顶起，其下面产生新骨，形成骨刺或骨质增生。也有人认为椎间盘退变萎缩后，椎体向前倾斜，椎体前缘在中线为前纵韧带所阻，两侧骨膜掀起，骨膜下形成新骨。另外，局部的受压因素也是引起骨质增生的主要因素。

现有对于椎骨病变的手术方法有两种：

一种是通过假体替换掉整个椎骨，假体直接与上下椎骨端面半活动连接，以恢复椎骨的功能，但这种手术方式难度极大，因为椎骨后路连接着肋骨、椎弓根、椎弓板等骨组织，其中椎骨、椎弓根和椎弓板共同形成椎管，椎管内保护者脊髓和神经。由于置换手术需要将椎骨与椎弓根切割断离，刀体离脊髓非常近，极有可能对脊髓和神经根造成损伤，导致不可逆的伤害。另外，假体置换后，假体与椎弓根的固定也具有相当大的难度，由于椎骨间的棘突和横突是会相互挤压的，如果固定不好就会导致椎弓根与假体脱离，椎弓根的端面会割裂脊髓和神经。

另一种是椎间融合，即将病变椎骨通过椎弓根螺钉固定连接，使得病变椎骨段失去活动功能，达到消除疼痛的目的。但这种手术可引起邻近椎骨的退变，此外，还会引起手术并发症的发生。

上述两种手术都不能完全替代椎骨的工作，并且有较多的突出物，对附近血管和神经造成阻碍，引起并发症或者炎症。在进行椎骨置换手术时通常要将椎间盘一起置换掉，这种椎间盘通常包括上下两个固定板以及位于固定板之间的弹性体，椎间盘假体的弹性体通常是一种生物相容性较好的硅胶材质，但是与其他人体可植入硅胶物不同，椎间盘假体需要承担较大的负荷，持续的压力以及形变导致硅胶疲劳，最终使得弹性体坍缩变硬，椎间盘假体就完全失去了作用，需要再次手术更换，病人一生中可能面临2-4次因弹性体疲劳导致的更换手术，给病人造成额外的痛苦以及经济负担。此外，弹性体失效后病人往往不能自己感知到，导致椎骨之间刚性接触，增加碰撞和磨损，椎间环境变差，严重者会导致病人失去再次手术的可能。

发明内容

根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的技术问题是：提供一种隐藏式椎骨支撑置换体，隐藏于椎骨内，无外露组件，不会引起并发症或者炎症，代替病变椎间盘受力，完全恢复病变椎骨的支撑功能，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，抗疲劳能力强，不会坍缩变硬，终生免更换。

本发明所述的隐藏式椎骨支撑置换体，包括支撑板，支撑板两端分别设置弹性体，弹性体内包裹固定横板，横板垂直弹性体轴线，弹性体直径不大于椎骨端面直径，支撑板两端分别垂直固定在两端弹性体的横板上，两弹性体的间距与病变椎骨的高度对应，弹性体的厚度与椎骨之间的间距对应。

置换方法：

a、将病变椎骨两侧的椎间盘取出，使用切割圆锯从前路切割病变椎骨，切割圆锯切割时与椎骨的轴线在同一平面上，圆锯在椎骨上切割出弧形的凹槽，圆锯只在病变椎骨上切割出弧形槽而不切割病变椎骨的上椎骨和下椎骨；

b、将支撑板嵌入病变椎骨的凹槽内，同时两弹性体分别插入上椎骨与病变椎骨之间、下椎骨与病变椎骨之间。

支撑板内侧边呈圆弧形，其弧度与凹槽的槽底弧度一致，支撑板外侧不露出于病变椎骨外。这样支撑板能够配合嵌入凹槽，与凹槽配合固定，固定更牢固。

本申请使用骨科中常用的手术圆锯对椎骨进行开槽，无需单独设计开槽器件，可极大降低手术成本；由于椎骨的特殊性，椎间隙极窄，除了圆锯外无法开出异形槽，因此采用圆锯是最直接、最有效、伤害最小的方式，并且能最大限度保护脊髓和神经。弹性体可以模拟椎间盘的功能，使得椎骨间能自由活动，同时与传统椎间盘假体相比，本申请的弹性体上下无需固定固定板，弹性体的厚度直接与椎间间隙相同，因此本申请中弹性体的厚度是传统椎间盘假体的弹性体厚度的三倍以上，弹性强，抗疲劳能力强，不会坍缩变硬，终生免更换，还不影响椎骨间正常活动，是病变椎间盘的优良替代品。支撑板外侧不超出椎骨侧边，整个置换体隐藏于椎骨内而不外露，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘来承受人体重量，完全恢复病变椎骨的支撑功能，原有的病变椎骨不再受力，避免病变椎骨的进一步损伤，无需断离椎弓根，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，提高手术成功率。本申请是一体式设计，直接与椎骨无缝融合，可终生免更换。横板一方面起到支撑板的支撑作用，避免支撑板下移过多，另一方面起到弹性体的支撑作用，避免弹性体的变形。

上部弹性体的上端面和下部弹性体的下端面上分别套有弹性套，弹性套直径小于椎骨直径，同时弹性套开口直径小于套身直径。弹性套呈皮碗状，而人体椎骨的端面直径大于椎骨中间的直径，因此利用人力自然的生理曲度弹性套可以牢固套在椎骨端面上而不脱离。这样一方面可以保持病变椎骨与上椎骨、下椎骨的同轴，另一方面可以将椎骨端部边缘束缚，并同时将椎骨边缘与外界隔绝，减少因骨质增生而产生的骨刺，控制骨质增生的发展。

支撑板为两个，两支撑板两端分别垂直固定在两端弹性体的横板上，两支撑板的整体宽度与凹槽的槽宽对应，两支撑板之间配合设置中间板，中间板外宽内窄。向里推中间板，中间板会将两侧支撑板向外撑，进而增大支撑板与凹槽槽壁的摩擦力，避免支撑板脱出。

中间板上设置U形口，U形口的开口朝内，U形口内的夹板部分形成插片；

两支撑板上均设置通孔，通孔的位置与中间板上插片的位置对应，插片端部位于通孔内而不外露于支板外壁。

通孔的数量至少为一个，U形口的数量至少为两个，至少一个插片位于左侧支撑板的通孔内，至少一个插片位于右侧支撑板的通孔内。

夹板为金属材质，方便塑形。

支撑板嵌入凹槽后，向外拉中间板，插片从通孔伸出并插入凹槽的槽壁内，此时插片端部朝向斜后方(斜后方是相对于夹板的拉出方向)，进而将支撑板与椎骨固定连接。这种方式可以通过最简单的方式、最低的成本实现置换体与椎骨的融合固定，而且融合效果非常好，固定牢固，无需打螺丝固定，即简化了手术流程，也减少了病人痛苦以及并发症的产生。至少一个插片位于左侧支撑板的通孔内，至少一个插片位于右侧支撑板的通孔内，这样置换体就能与凹槽的两侧槽壁都固定连接，进而使得置换体固定牢固，进一步提高置换的成功率。

通孔后方内壁呈斜面，其倾斜方向由内向外。该斜面对插片起到导向作用，使得在外拉夹板时，夹片能顺利从通孔伸出，避免插片被通孔壁阻挡而无法伸出。

包括紧固件，紧固件包括螺筒，螺筒内配合螺杆，螺杆尾部固定旋把，螺杆内端通过绳索固定连接中间板。使用通过转动螺杆来拉动中间板，使得中间板能够受到足够的拉力而被拉出，节省人力，并且拉出距离可控。

螺筒上固定弧形卡杆，卡杆的弧度与病变椎骨的弧度对应。在使用紧固件时，将卡杆卡在椎骨上，进而可以固定螺筒，避免螺筒移位。

本发明与现有技术相比所具有的有益效果是：

本发明所述的隐藏式椎骨支撑置换体，使用骨科中常用的手术圆锯对椎骨进行开槽，无需单独设计开槽器件，可极大降低手术成本；由于椎骨的特殊性，椎间隙极窄，除了圆锯外无法开出异形槽，因此采用圆锯是最直接、最有效、伤害最小的方式，并且能最大限度保护脊髓和神经。弹性体可以模拟椎间盘的功能，使得椎骨间能自由活动，同时与传统椎间盘假体相比，本申请的弹性体上下无需固定固定板，弹性体的厚度直接与椎间间隙相同，因此本申请中弹性体的厚度是传统椎间盘假体的弹性体厚度的三倍以上，弹性强，抗疲劳能力强，不会坍缩变硬，终生免更换，还不影响椎骨间正常活动，是病变椎间盘的优良替代品。支撑板外侧不超出椎骨侧边，整个置换体隐藏于椎骨内而不外露，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘来承受人体重量，完全恢复病变椎骨的支撑功能，原有的病变椎骨不再受力，避免病变椎骨的进一步损伤，无需断离椎弓根，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，提高手术成功率。本申请是一体式设计，直接与椎骨无缝融合，可终生免更换。

附图说明

图1是本发明实施例示意图(切割出凹槽)；

图2是本发明实施例示意图(支撑板嵌入凹槽)；

图3是图2所示实施例的左视图；

图4是图2所示实施例的A-A截面示意图。

图中：1、上椎骨；2、病变椎骨；3、下椎骨；4、凹槽；5、圆锯；6、弹性体；7、弹性套；8、横板；9、支撑板；10、插片；11、通孔；12、旋把；13、螺杆；14、螺筒；15、绳索；16、中间板；17、U形口；18、卡杆。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述：

如图1-图4所示，本发明所述的隐藏式椎骨支撑置换体，包括支撑板9，支撑板9两端分别设置弹性体6，弹性体6内包裹固定横板8，横板8垂直弹性体6轴线，弹性体6直径不大于椎骨端面直径，支撑板9两端分别垂直固定在两端弹性体6的横板8上，两弹性体6的间距与病变椎骨2的高度对应，弹性体6的厚度与椎骨之间的间距对应。

置换方法：

a、将病变椎骨2两侧的椎间盘取出，使用切割圆锯5从前路切割病变椎骨2，切割圆锯5切割时与椎骨的轴线在同一平面上，圆锯5在椎骨上切割出弧形的凹槽4，圆锯5只在病变椎骨2上切割出弧形槽而不切割病变椎骨2的上椎骨1和下椎骨3；

b、将支撑板9嵌入病变椎骨2的凹槽4内，同时两弹性体6分别插入上椎骨1与病变椎骨2之间、下椎骨3与病变椎骨2之间。

支撑板9内侧边呈圆弧形，其弧度与凹槽4的槽底弧度一致，支撑板9外侧不露出于病变椎骨2外。这样支撑板9能够配合嵌入凹槽4，与凹槽4配合固定，固定更牢固。

本申请使用骨科中常用的手术圆锯5对椎骨进行开槽，无需单独设计开槽器件，可极大降低手术成本；由于椎骨的特殊性，椎间隙极窄，除了圆锯5外无法开出异形槽，因此采用圆锯5是最直接、最有效、伤害最小的方式，并且能最大限度保护脊髓和神经。弹性体6可以模拟椎间盘的功能，使得椎骨间能自由活动，同时与传统椎间盘假体相比，本申请的弹性体6上下无需固定固定板，弹性体6的厚度直接与椎间间隙相同，因此本申请中弹性体6的厚度是传统椎间盘假体的弹性体6厚度的三倍以上，弹性强，抗疲劳能力强，不会坍缩变硬，终生免更换，还不影响椎骨间正常活动，是病变椎间盘的优良替代品。支撑板9外侧不超出椎骨侧边，整个置换体隐藏于椎骨内而不外露，不会引起并发症或者炎症，同时替换掉病变的椎间盘，代替病变椎间盘来承受人体重量，完全恢复病变椎骨2的支撑功能，原有的病变椎骨2不再受力，避免病变椎骨2的进一步损伤，无需断离椎弓根，无需考虑椎弓根与假体的固定问题，极大降低创伤，提高手术成功率。本申请是一体式设计，直接与椎骨无缝融合，可终生免更换。横板8一方面起到支撑板9的支撑作用，避免支撑板9下移过多，另一方面起到弹性体6的支撑作用，避免弹性体6的变形。

上部弹性体6的上端面和下部弹性体6的下端面上分别套有弹性套7，弹性套7直径小于椎骨直径，同时弹性套7开口直径小于套身直径，两弹性套7分别固定在对应弹性体6的端面上。弹性套7呈皮碗状，而人体椎骨的端面直径大于椎骨中间的直径，因此利用人力自然的生理曲度弹性套7可以牢固套在椎骨端面上而不脱离。这样一方面可以保持病变椎骨2与上椎骨1、下椎骨3的同轴，另一方面可以将椎骨端部边缘束缚，并同时将椎骨边缘与外界隔绝，减少因骨质增生而产生的骨刺，控制骨质增生的发展。

支撑板9为两个，两支撑板9两端分别垂直固定在两端弹性体6的横板8上，两支撑板9的整体宽度与凹槽4的槽宽对应，两支撑板9之间配合设置中间板16，中间板16外宽内窄。向里推中间板16，中间板16会将两侧支撑板9向外撑，进而增大支撑板9与凹槽4槽壁的摩擦力，避免支撑板9脱出。

中间板16上设置U形口17，U形口17的开口朝内，U形口17内的夹板部分形成插片10；

两支撑板9上均设置通孔11，通孔11的位置与中间板16上插片10的位置对应，插片10端部位于通孔11内而不外露于支板外壁。

通孔11的数量至少为一个，U形口17的数量至少为两个，至少一个插片10位于左侧支撑板9的通孔11内，至少一个插片10位于右侧支撑板9的通孔11内。

夹板为金属材质，方便塑形。

支撑板9嵌入凹槽4后，向外拉中间板16，插片10从通孔11伸出并插入凹槽4的槽壁内，此时插片10端部朝向斜后方(斜后方是相对于夹板的拉出方向)，进而将支撑板9与椎骨固定连接。这种方式可以通过最简单的方式、最低的成本实现置换体与椎骨的融合固定，而且融合效果非常好，固定牢固，无需打螺丝固定，即简化了手术流程，也减少了病人痛苦以及并发症的产生。至少一个插片10位于左侧支撑板9的通孔11内，至少一个插片10位于右侧支撑板9的通孔11内，这样置换体就能与凹槽4的两侧槽壁都固定连接，进而使得置换体固定牢固，进一步提高置换的成功率。

通孔11后方内壁呈斜面，其倾斜方向由内向外。该斜面对插片10起到导向作用，使得在外拉夹板时，夹片能顺利从通孔11伸出，避免插片10被通孔11壁阻挡而无法伸出。

包括紧固件，紧固件包括螺筒14，螺筒14内配合螺杆13，螺杆13尾部固定旋把12，螺杆13内端通过绳索15固定连接中间板16。使用通过转动螺杆13来拉动中间板16，使得中间板16能够受到足够的拉力而被拉出，节省人力，并且拉出距离可控。拉出后将绳索剪断，移出紧固件，将伤口缝合。

螺筒14上固定弧形卡杆18，卡杆18的弧度与病变椎骨2的弧度对应。在使用紧固件时，将卡杆18卡在椎骨上，进而可以固定螺筒14，避免螺筒14移位。

可以参照上述详细说明对本装置进行这些或其它改变。尽管上述详细说明描述了本发明的特定的实施方式并描述了预期的最佳模式，不管在本文中上面的描述是如何详细，本系统可通过多种方式实施。尽管基于本地的支持装置的详细内容在其实施细节上可能有相当大的变化，但仍然被包含在本文公开的装置内。如上文所述，在描述本装置的特定特征或方面时使用的特定技术术语并不意味着该术语在本文中被重新定义以被限定为与术语相关联的特定的特性、特征或系统的方面。在一般情况下，在下面的权利要求中使用的术语不应该理解为限制本系统为说明书中所披露的具体实施方式，除非上面的详细说明部分明确定义了这些术语。因此，本系统的实际范围不仅包括披露的实施方式，而且包括权利要求覆盖的实施或实现本装置的所有等同方式。

Claims (10)

1.一种隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：包括支撑板(9)，支撑板(9)两端分别设置弹性体(6)，弹性体(6)内包裹固定横板(8)，横板(8)垂直弹性体(6)轴线，弹性体(6)直径不大于椎骨端面直径，支撑板(9)两端分别垂直固定在两端弹性体(6)的横板(8)上，两弹性体(6)的间距与病变椎骨(2)的高度对应，弹性体(6)的厚度与椎骨之间的间距对应。

2.根据权利要求1所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：

a、将病变椎骨(2)两侧的椎间盘取出，使用切割圆锯(5)从前路切割病变椎骨(2)，切割圆锯(5)切割时与椎骨的轴线在同一平面上，圆锯(5)在椎骨上切割出弧形的凹槽(4)，圆锯(5)只在病变椎骨(2)上切割出弧形槽而不切割病变椎骨(2)的上椎骨(1)和下椎骨(3)；

b、将支撑板(9)嵌入病变椎骨(2)的凹槽(4)内，同时两弹性体(6)分别插入上椎骨(1)与病变椎骨(2)之间、下椎骨(3)与病变椎骨(2)之间。

3.根据权利要求1所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：支撑板(9)内侧边呈圆弧形，其弧度与凹槽(4)的槽底弧度一致，支撑板(9)外侧不露出于病变椎骨(2)外。

4.根据权利要求1所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：上部弹性体(6)的上端面和下部弹性体(6)的下端面上分别套有弹性套(7)，弹性套(7)直径小于椎骨直径，同时弹性套(7)开口直径小于套身直径,两弹性套(7)分别固定在对应弹性体(6)的端面上。

5.根据权利要求1所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：支撑板(9)为两个，两支撑板(9)两端分别垂直固定在两端弹性体(6)的横板(8)上，两支撑板(9)的整体宽度与凹槽(4)的槽宽对应，两支撑板(9)之间配合设置中间板(16)，中间板(16)外宽内窄。

6.根据权利要求5所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：中间板(16)上设置U形口(17)，U形口(17)的开口朝内，U形口(17)内的夹板部分形成插片(10)；

两支撑板(9)上均设置通孔(11)，通孔(11)的位置与中间板(16)上插片(10)的位置对应，插片(10)端部位于通孔(11)内而不外露于支板外壁。

7.根据权利要求6所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：通孔(11)的数量至少为一个，U形口(17)的数量至少为两个，至少一个插片(10)位于左侧支撑板(9)的通孔(11)内，至少一个插片(10)位于右侧支撑板(9)的通孔(11)内。

8.根据权利要求6所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：通孔(11)后方内壁呈斜面，其倾斜方向由内向外。

9.根据权利要求6所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：包括紧固件，紧固件包括螺筒(14)，螺筒(14)内配合螺杆(13)，螺杆(13)尾部固定旋把(12)，螺杆(13)内端通过绳索(15)固定连接中间板(16)。

10.根据权利要求9所述的隐藏式椎骨支撑置换体，其特征在于：螺筒(14)上固定弧形卡杆(18)，卡杆(18)的弧度与病变椎骨(2)的弧度对应。

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