CN112512450A - 双极冲洗射频消融尖齿探针 - Google Patents
双极冲洗射频消融尖齿探针 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112512450A CN112512450A CN201980050801.XA CN201980050801A CN112512450A CN 112512450 A CN112512450 A CN 112512450A CN 201980050801 A CN201980050801 A CN 201980050801A CN 112512450 A CN112512450 A CN 112512450A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- electrode assembly
- cannula
- electrode
- distal end
- irrigation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000007674 radiofrequency ablation Methods 0.000 title claims abstract description 59
- 239000000523 sample Substances 0.000 title description 16
- 238000011010 flushing procedure Methods 0.000 title description 10
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 claims abstract description 97
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 claims abstract description 97
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 30
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 23
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 claims description 16
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 claims description 16
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 16
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 16
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 15
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 claims description 14
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 claims description 14
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims description 13
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 claims description 11
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 claims description 11
- 239000004812 Fluorinated ethylene propylene Substances 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 10
- 229920009441 perflouroethylene propylene Polymers 0.000 claims description 10
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 5
- HQQADJVZYDDRJT-UHFFFAOYSA-N ethene;prop-1-ene Chemical group C=C.CC=C HQQADJVZYDDRJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 5
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 claims description 5
- 239000011810 insulating material Substances 0.000 claims description 4
- 238000009413 insulation Methods 0.000 claims description 3
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims 6
- 239000002654 heat shrinkable material Substances 0.000 claims 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 37
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 18
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 15
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 14
- 238000002679 ablation Methods 0.000 description 12
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 7
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 6
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 5
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 3
- 239000012212 insulator Substances 0.000 description 3
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 239000002826 coolant Substances 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 1
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000012777 electrically insulating material Substances 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- HEDOODBJFVUQMS-UHFFFAOYSA-N n-[2-(5-methoxy-1h-indol-3-yl)ethyl]-n-methylpropan-2-amine Chemical group COC1=CC=C2NC=C(CCN(C)C(C)C)C2=C1 HEDOODBJFVUQMS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 238000013021 overheating Methods 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 231100000075 skin burn Toxicity 0.000 description 1
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/08—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
- A61B18/082—Probes or electrodes therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1477—Needle-like probes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
- A61F5/442—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices having irrigation ports or means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00005—Cooling or heating of the probe or tissue immediately surrounding the probe
- A61B2018/00011—Cooling or heating of the probe or tissue immediately surrounding the probe with fluids
- A61B2018/00029—Cooling or heating of the probe or tissue immediately surrounding the probe with fluids open
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
- A61B2018/00577—Ablation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
- A61B2018/00642—Sensing and controlling the application of energy with feedback, i.e. closed loop control
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
- A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
- A61B2018/00702—Power or energy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
- A61B2018/00773—Sensed parameters
- A61B2018/00875—Resistance or impedance
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
- A61B2018/1246—Generators therefor characterised by the output polarity
- A61B2018/126—Generators therefor characterised by the output polarity bipolar
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape
- A61B2018/1425—Needle
- A61B2018/143—Needle multiple needles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B2018/1475—Electrodes retractable in or deployable from a housing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
- A61B2217/002—Auxiliary appliance
- A61B2217/007—Auxiliary appliance with irrigation system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B2218/00—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
- A61B2218/002—Irrigation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nursing (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
本公开涉及冲洗的双极射频消融的系统和方法。该系统的一些示例包括长形内电极组件和长形外电极组件。在内电极组件的外表面与外电极组件的外表面之间限定用于冲洗流体流动的冲洗路径。
Description
本申请以美国国家公司、波士顿科学医学有限公司(Boston Scientific Scimed,Inc.)作为申请人指定所有国家,美国公民曹鸿(Hong Cao),作为发明人指定所有国家,以及美国公民蒂莫西·A·奥斯特鲁特(Timothy A.Ostroot),作为发明人指定所有国家的名义,在2019年7月31日,作为PCT国际专利申请提交。本申请要求于2018年8月1日提交的第62/713,257号美国临时申请的优先权,并要求于2019年7月30日提交的第16/526,738号美国专利申请的优先权,其全部内容通过引用结合在本申请中。
背景技术
射频消融用于治疗医学病症,包括治疗肿瘤。在本文中,射频消融的一个目标是破坏肿瘤,形成毁损灶。射频消融加热组织并使组织脱水,从而导致组织坏死和组织炭化。炭化的组织充当绝缘体并导致组织中阻抗增大。射频能量不能穿透具有高阻抗的组织。炭化的组织防止射频能量更深地递送到组织中。在一些情况下,这种效应限制了由射频消融治疗产生的毁损灶的尺寸。
发明内容
所公开的技术的一个方面提供了用于双极冲洗射频消融的系统,该系统包括长形内电极组件和长形外电极组件。在一些示例中,长形内电极组件包括远端、近端、以及外表面。在一些示例中,内电极组件具有护套,所述护套内的第一引线,以及电极阵列,所述电极阵列包括三个或更多个电极尖齿,所述电极尖齿定位在所述内电极组件的远端处、并且电连接至所述第一引线。在一些示例中,该电极阵列能够在被容纳在所述护套内的第一位置与从所述护套的远端突出的第二位置之间移动。在一些示例中,所述长形外电极组件具有远端和近端,并且外电极组件包括具有远端和近端的插管。在一些示例中,所述外电极组件包括限定内腔的内表面,在所述外电极组件的外表面上的、靠近所述插管远端的轴电极,以及从所述外电极组件的近端到所述轴电极的导电路径。一些示例进一步提供:限定在所述内电极组件的外表面与所述外电极组件的外表面之间的冲洗路径,以及一些示例进一步提供:所述内电极组件被配置成定位在所述外电极组件的内腔内,并且所述系统被配置成附接至发生器以在所述电极阵列与所述轴电极之间提供射频电流流动。
所公开的技术的进一步示例可以具有一个或多个替代或附加特征。替代地或另外地,该技术的一个或多个示例进一步包括所述内电极组件与所述外电极组件之间的绝缘层,并且所述绝缘层可以是位于所述内电极组件的外表面上的绝缘护套,或位于所述外电极组件的内表面上的绝缘涂层。
替代地或另外地,该技术的一个或多个示例进一步包括所述内电极组件与所述外电极组件之间的绝缘层,并且,所述绝缘层包括位于所述内电极组件的外表面上的绝缘护套,并且所述绝缘层的远端部段从所述外电极组件的远端突出。
替代地或另外地,在该技术的一个或多个示例中,所述冲洗路径限定在所述内电极组件的外表面与所述外电极组件的内表面之间,并且进一步由限定在所述轴电极中的冲洗开口限定。
替代地或另外地,在该技术的一个或多个示例中,所述外电极组件具有邻近所述插管的外表面的近端绝缘部段,并且所述近端绝缘部段从所述插管的近端附近延伸至所述轴电极。在一些示例中,所述冲洗路径限定在所述插管的外表面与所述近端绝缘部段的内表面之间。
替代地或另外地,在该技术的一个或多个示例中,所述轴电极附接至所述插管的外表面,并且所述插管限定所述轴电极附近的冲洗开口。在一些示例中,所述冲洗路径限定在所述插管的内表面与所述内电极组件的外表面之间。
替代地或另外地,在该技术的一个或多个示例中,所述轴电极附接至所述插管的外表面,并且所述插管限定所述轴电极附近的冲洗开口。在一些示例中,所述冲洗路径限定在所述插管的壁内并且穿过所述冲洗开口。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,所述冲洗路径被限定为穿过所述轴电极中或在所述轴电极附近限定的冲洗开口。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,所述插管包括由导电材料制成的插管本体,并且所述轴电极由所述导电材料的暴露部段形成。所述插管可以进一步在所述插管本体的外表面上的近端绝缘部段,所述近端绝缘部段从所述插管本体的近端附近延伸至所述轴电极,所述近端绝缘部段包括在所述插管本体的外表面上的绝缘管层。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,所述插管本体包括不锈钢,并且其中,所述插管本体的外表面的至少一部分是粗糙的、有纹理的或带螺纹的。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,所述近端绝缘部段的绝缘管层可以是聚酰亚胺管,在所述管的壁内的具有编织纤维的聚酰亚胺管,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)和聚四氟乙烯(PTFE)。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,进一步包括在所述插管本体的远端处的远端绝缘部段,所述远端绝缘部段包括在所述插管本体的外表面上的绝缘层。替代地或另外地,所述远端绝缘部段的绝缘层可以是热收缩材料、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、含氟聚合物、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和这些材料的组合。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,所述插管具有由绝缘材料制成的插管本体,并且所述轴电极附接至所述插管本体的外表面。在一个或多个示例中,所述第二引线提供在所述插管本体的壁内的从所述插管的近端到所述轴电极的导电路径。
替代地或另外地,在一个或多个示例中,所述内电极组件限定中央通道和位于所述内电极组件的远端处的开口,所述系统进一步包括管心针,所述管心针被配置成被接纳在所述内电极组件的中央通道内,所述管心针包括锋利尖端。
替代地或另外地,所述冲洗路径限定用于开放式冲洗的出口路径。
所公开的技术的一个方面提供了用于双极冲洗射频消融的系统,该系统包括长形内电极组件和长形外电极组件。在一些示例中,长形内电极组件具有远端、近端、以及外表面。在一些示例中,所述内电极组件包括:护套;所述护套内的第一引线;电极阵列,所述电极阵列包括三个或更多个电极尖齿,所述电极尖齿定位在所述内电极组件的远端处并且电连接至所述第一引线,其中所述电极阵列具有在被容纳在所述护套内的第一位置和从所述护套的远端突出的第二位置;以及位于所述护套的外表面上的绝缘套。在一些示例中,所述长形外电极组件具有远端和近端,并且所述长形外电极组件包括:插管,所述插管具有由导电材料制成的插管本体;限定内腔的内表面;轴电极,所述轴电极由所述外电极组件的外表面上的、所述插管的导电材料的暴露部段在形成;以及在所述插管本体的外表面上的近端绝缘部段,所述近端绝缘部段从所述插管本体的近端附近延伸至所述轴电极。在一些示例中,冲洗路径限定在所述内电极组件的外表面与所述插管的内表面之间,并且所述冲洗路径进一步被限定为穿过所述轴电极中限定的冲洗开口。在一些示例中,所述内电极组件被配置成定位在所述外电极组件的内腔内,并且所述系统被配置成附接至发生器以在所述电极阵列与所述轴电极之间提供射频电流流动。
在另一方面,所公开的技术提供了一种射频消融方法,该方法包括提供具有远端、近端、以及外表面的长形内电极组件的步骤。在一些示例中,所述内电极组件具有:护套;电极阵列,所述电极阵列包括三个或更多个电极尖齿,所述电极尖齿定位在所述内电极组件的远端处并且电连接至第一引线,并且所述电极阵列能够在被容纳在所述护套内的第一位置与从所述护套的远端突出的第二位置之间移动。在一些示例中,该方法进一步包括提供长形外电极组件的步骤,所述外电极组件具有远端和近端、并且包括具有远端和近端的插管。在一些示例中,所述插管具有:限定内腔的内表面,在所述外电极组件的外表面上的、靠近所述插管远端的轴电极,以及从所述插管的近端到所述轴电极的导电路径。在一些示例中,该方法进一步包括以下步骤:将所述内电极组件定位在所述外电极组件的插管内;将冲洗源附接至冲洗路径,所述冲洗路径限定在所述内电极组件的外表面与所述外电极组件的外表面之间,提供穿过所述冲洗路径的流体流动;以及将所述内电极组件和外电极组件附接至发生器并在所述电极阵列与所述轴电极之间提供射频电流流动。
本概述是对本申请的一些传授内容的综述,并且不旨在是对本发明主题的排他性或穷尽性处理。在详细说明和所附权利要求中可找到进一步的细节。当阅读和理解以下详细说明并且查看形成该详细说明的一部分的附图时,其他方面对于本领域技术人员而言将是清楚的,这些附图中的每一个均不具有限制意义。
附图说明
图1A是根据一些示例的双极开放式冲洗射频消融的系统的近端外电极组件的侧视图。
图1B是根据一些示例的双极开放式冲洗射频消融的系统的包括电极阵列的远端内电极组件的侧视图。
图1C是根据一些示例的用于与射频消融系统一起使用的管心针的侧视图。
图2A是根据一些示例的用于双极开放式冲洗射频消融的系统的示意性侧视图。
图2B是图2A中系统的一部分的纵向截面图。
图2C是图2A的系统沿线A-A的径向截面图。
图3A是根据一些示例的用于双极开放式冲洗射频消融的系统的替代性示例的示意性侧视图。
图3B是图3A中系统的一部分的纵向截面图。
图3C是图3A的系统沿线B-B的径向截面图。
图4A是根据一些示例的用于双极开放式冲洗射频消融的系统的替代性示例的示意性侧视图。
图4B是图4A中系统的一部分的纵向截面图。
图4C是图4A的系统沿线C-C的径向截面图。
图5A是根据一些示例的用于双极开放式冲洗射频消融的系统的替代性示例的示意性侧视图。
图5B是图5A中系统的一部分的纵向截面图。
图5C是图5A的系统沿线D-D的径向截面图。
图5D是根据一些示例的图5A的系统沿线E-E的径向横截面视图。
图5E是根据一些示例的用于双极开放式冲洗射频消融的系统的横截面视图。
图6是根据一些示例的用于执行射频消融的系统的示意图。
虽然本文的实施例容许各种修改形式和替代形式,但这些实施例的具体形式已借助示例和附图示出,并且将进行详细描述。然而,应理解,本文的范围不局限于所描述的具体示例。与此相反,本发明将覆盖落入本文的精神和范围内的修改、等效物和替代方案。
具体实施方式
本公开描述了一种射频消融系统,其具有开放式冲洗和双极电极以增强软组织消融的毁损灶形成。该系统可以显著地提高现有射频消融系统的消融性能。所公开的技术在较短的施加时间内提供较大的毁损灶。提高的性能与其他能量系统如微波消融相比是有竞争力的,在与微波消融方法相似的时间量内产生尺寸相似的毁损灶。
在该技术的各个示例中,开放式冲洗冷却电极和周围组织的温度,这允许以较高的功率和长持续时间递送射频能量。冷却剂从电极和周围组织带走热量以防止或减缓射频消融期间的组织炭化。还可以在射频消融探针电极周围产生高电导率流体区域。这使得电极附近的电阻加热较小。另一个结果是将电流密度散布在组织的较大部分上。开放式冲洗系统在射频消融期间再水合组织以获得更好的导热性和导电性。施加较高功率使得能量更深地穿透到组织中。这允许在炭化发生之前热量进一步传导更长的持续时间以形成毁损灶。
本公开描述了一种双极射频消融系统,其中由两个电极界定的大部分能量被局部地递送。与使用患者皮肤上的接地焊盘的单极射频消融相比更局部的能量传递具有能量传递更高效并且毁损灶形成更快的优点。而且,因为能量输送不涉及患者身体的其余部分,毁损灶形成更一致。降低了治疗热量被流经附近血管的血液从目标区域带走的风险。另一个优点是消除了接地焊盘。
与单极射频消融相比,利用双极射频消融实现的毁损灶形状也是有益的,例如毁损灶形状以轴电极为中心、尖齿端部标记毁损灶的外边界,并且毁损灶形状的短轴与长轴的比率更接近一。这使得在治疗期间毁损灶形状更可预测并且更容易与肿瘤形状重叠。对于使用电极阵列的单极射频消融,在围绕电极阵列的尖齿的区域中形成毁损灶,毁损灶的短轴与长轴之间的差异更大。
如本文所使用的,词语近端和远端表示两个不同元件之间的关系。指定为近端的元件定位成更靠近系统的外部部分,即,不进入患者身体的部分。指定为远端的元件定位成更靠近系统的插入端。
转到附图,图1A是根据一些示例的射频消融探针系统的外电极组件100的侧视图,该外电极组件具有轴电极110。图1B是射频消融探针系统的内电极组件101的侧视图,该内电极组件具有与图1A的系统兼容的用于双极射频消融的电极阵列143。内电极组件101被配置成容纳在外电极组件100的内腔中。该系统被配置用于附接至发生器以在电极阵列与轴电极之间提供射频电流流动。该系统设置有到冲洗流体的连接件112,并且限定开放的冲洗路径,将参考其它附图进一步描述该开放的冲洗路径。
图1C是可任选地设置在系统中的管心针125的侧视图。在该技术的各个示例中,管心针125具有尖锐的套管针尖端145、并且可以与所公开的射频消融系统一起使用。例如,管心针125可以具有不透射线的或回声的尖端,并且可以使用成像技术精确地定位在待消融的组织内。管心针可以插入到内电极组件101的内腔中,之后可以使用锋利尖端145刺穿患者组织以便于探针组件105进入患者组织内。替代地或另外地,外电极组件100或内电极组件101可以设有穿透组织的尖端以便于插入体内。
现在将参照附图描述用于双极冲洗射频消融的结构的示例,其特征在于冲洗路径或其它结构的差异。
图2A-2C所示的本技术的一个示例提供了一种用于双极开放式冲洗射频消融的系统200。在图2A的示例中,该系统包括具有电极阵列241的长形内电极组件212,以及具有轴电极281的长形外电极组件251。电极阵列241也可以称为远端电极。轴电极281也可以被称为近端电极或插管电极。内电极组件212被配置成定位在外电极组件251的内腔268内,并且该系统被配置成在电极阵列241与轴电极281之间进行射频能量递送。
内电极组件212具有远端231和近端233。内电极组件212包括护套201。护套201具有近端204和远端202。护套201具有贯穿护套201的内腔247。内腔247终止于内腔开口249。内腔247容纳电极阵列241和第一引线271。电极阵列241包括电连接至第一引线271的多个电极尖齿243。在一个示例中,电极尖齿243由导电材料制成。内电极组件的护套201可以由不锈钢或者其他具有足够导电性和强度的导电金属制成。可与本文所述系统一起使用的护套201、电极阵列241和第一引线271的一个示例为LEVEEN COACCESSTM针电极,其可从马萨诸塞州Marlbough的波士科学企业公司(Boston Scientific Corporation,Inc.)商购获得。
在一些示例中,电极尖齿243是可缩回的并且形成三维形状,诸如图1B中所示的示例中的伞形形状。替代地或另外地,电极阵列241包括三个或更多个尖齿,任何数量的尖齿,直到并包括十个尖齿、十二个尖齿或更多个尖齿。替代地或另外地,电极阵列241是可缩回的,可在包含在护套201内的第一位置与从护套201的远端202突出的第二位置之间移动。
该系统进一步包括具有远端252和近端254的长形外电极组件251。在一些示例中,外电极组件251包括具有远端262和近端264的插管261。外电极组件251具有限定了内腔268的内表面266。在图2A-C的示例中,内表面266是插管261的内表面。内腔268被配置成接纳内电极组件212。在一些示例中,内电极组件212的远端202在外电极组件251的远端252从内腔268突出。
外电极组件251包括在外电极组件251的外表面265上的、靠近插管261的远端262的轴电极281。在一个示例中,轴电极281的远端边缘与外电极组件的远端间隔约0.5cm。在一些示例中,间距为至少约0.2cm、至少约0.3cm、至多约1cm、至多约0.8cm或至多约0.7cm。在一些示例中,间距为至少约0.2cm且至多约0.8cm,或至少约0.4cm且至多约0.6cm。
在图2A-C的示例中,插管261具有插管本体263,该插管本体可以由导电材料、例如包括不锈钢的金属制成。在这个示例中,轴电极281是插管本体263的外表面274的暴露部分。插管本体263可以用作从外电极组件251的近端254到轴电极281的导电通路。轴电极281和电极阵列241分别产生了双极射频消融系统中的第一电极和第二电极。
在一些示例中,插管本体是不锈钢插管,该不锈钢插管具有约0.75英寸的内径和约0.0025英寸的壁厚。插管可以有许多其它尺寸。
在一些示例中,轴电极281具有约1.5cm的长度。在一些示例中,电极长度为至少约0.5cm、至少约1cm或至少约1.3cm。在一些示例中,电极长度为至多约2.5cm、至多约1cm或至多约1.7cm。在一些示例中,电极长度为至少约0.5cm且至多约2.5cm,或至少约1cm且至多约2cm。
在一些示例中,插管261的外表面265具有近端绝缘部段269。近端绝缘部段269从插管261的近端264附近延伸至轴电极281。近端绝缘部段269可以是插管本体263的外表面274上的绝缘管层。例如,近端绝缘部段269的绝缘管层可以是聚酰亚胺管,并且可选地可以是在管壁内的具有编织纤维的聚酰亚胺管、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)(或其它含氟聚合物)、氟化乙烯丙烯(FEP)或其它电绝缘材料或这些材料的组合。
在一些示例中,外电极组件251包括在插管本体263的远端262处的远端绝缘部段276。远端绝缘部段276可以是插管本体263的外表面274上的绝缘层。远端绝缘部段276可以由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙丙烯(FEP)或这些材料的组合制成,以覆盖插管本体263的远端262。远端绝缘部段276可以使用热收缩材料制成。在替代性示例中,远端绝缘部段276可以是管或涂层。另外的示例使用与热收缩和回流技术结合的挤出。在一些示例中,插管本体263的外表面274的形成远端绝缘部段的部分是粗糙的、有纹理的或带螺纹的。粗糙、纹理或螺纹表面可以提高绝缘材料例如热收缩材料的粘附力。在一些示例中(图2中未明确示出),远端绝缘部段276被配置成在绝缘护套213与插管261的远端262之间形成密封,以防止流体流出插管261的远端262。在这种构型中,下面将更详细地描述的冲洗开口283提供主冲洗流体离开路径。
内电极组件212具有外表面205。在一些示例中,内电极组件212包括绝缘层203,以将内电极组件与导电插管本体263的内表面绝缘。在图2A-C的示例中,绝缘层203是位于内电极组件212的外表面205上的绝缘护套213。绝缘层203可以是位于内电极组件212的外表面205上的绝缘护套213。绝缘护套213可以是聚酰亚胺绝缘护套,在一些示例中,聚酰亚胺绝缘护套具有约0.068英寸的内径和约0.0025英寸的壁厚。替代地或另外地,绝缘护套213可包括绝缘体,诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)(或其它含氟聚合物)、氟化乙烯丙烯(FEP)或这些材料的组合。
在一些示例中、包括图2A的示例,绝缘护套213的远端部段214从外电极组件251的远端252伸出。这种构型隔离了双极射频消融系统的两个电极。
系统200包括开放式冲洗系统。诸如盐水的流体被供应到消融探针的近端处的冲洗路径,并且流动穿过系统进入电极附近的患者体内。流体冷却电极和被消融的组织。现在将描述图2A-2C的示例的冲洗路径的结构。
在图2A-C的示例中,冲洗路径221限定在内电极组件212的外表面205与外电极组件251的内表面266之间。冲洗路径221具有环形形状。在一些实施例中,图2A-2C所示的环形冲洗路径221的厚度为大约0.01英寸,例如,其中内电极组件212的外径为大约0.065英寸,插管561的内径为大约0.075英寸。
此外,冲洗路径221被限定为穿过轴电极281中的冲洗开口283。在系统200的近端处,流体进入内电极组件212的外表面205与外电极组件251的内表面266之间的间隙236。流体沿着内电极组件212的外圆周朝向内电极组件212的远端231流动。流体穿过轴电极281中限定的冲洗开口283离开间隙236。冲洗开口283可以是圆形或各种其它形状的冲洗口,并且围绕插管261的外圆周分布。
在所公开技术的另一方面,系统200包括具有远端231、近端233、以及外表面265的长形内电极组件212。内电极组件212包括护套201、在护套201内的第一引线271和电极阵列241。电极阵列241包括位于内电极组件212的远端231的三个或更多个电极尖齿243。电极尖齿243电连接至第一引线271,并且电极阵列241具有包含在护套201内的第一位置和从护套201的远端202突出的第二位置。系统200还包括定位在护套201的外表面205上的绝缘套213。设置有长形的外电极组件251。外电极组件251具有远端252和近端254。在一些示例中,外电极组件251包括插管261,该插管具有由导电材料制成的插管本体263。外电极组件251具有限定了内腔268的内表面266。轴电极281由外电极组件251的外表面265上的、插管261的导电材料的暴露部段形成。插管本体263的外表面274上的近端绝缘部段269从插管本体263的近端264附近延伸至轴电极281。冲洗路径221限定在内电极组件212的外表面205与插管261的内表面266之间。冲洗路径221被部分地限定为穿过轴电极281中限定的冲洗开口283。内电极组件212被配置成定位在外电极组件251的内腔268内,并且该系统被配置成用于在电极阵列241与轴电极281之间的射频电流流动。
图3A-C提供了用于双极冲洗射频消融的系统的替代性示例。与图2A-C的示例类似,系统300包括内电极组件、外电极组件、以及冲洗路径,该冲洗路径允许流体流动穿过系统的本体并流出系统进入患者组织,在患者组织中流体冷却射频消融电极和患者组织。
在图3A-C的示例中,双极开放式冲洗射频消融系统300包括具有远端231和近端233的长形内电极组件312。内电极组件312被配置成定位在外电极组件351的内腔268内,并且该系统被配置成附接至发生器以在电极阵列241与轴电极281之间提供射频电流流动。
内电极组件312具有外表面205。内电极组件312包括护套201。护套201、电极阵列241、以及护套201内的其它部件基本上与这里参照图2A-2C所述的那些部件类似,因此这里不再重复描述。图3A-3C的内电极组件312与图2A-2C的内电极组件212相比的区别在于内电极组件312没有形成其外表面的绝缘层。
系统300进一步包括具有远端252和近端254的长形外电极组件351。在一些示例中,外电极组件351包括具有远端262和近端264的插管261。外电极组件351具有限定内腔268的内表面266。内腔268被配置成接纳内电极组件312。
在一些示例中,系统300包括在内电极组件312与外电极组件351之间的绝缘层。在图3A-C的示例中,绝缘层203是外电极组件351的内表面266上的绝缘涂层313。除了存在绝缘涂层313之外,外电极组件351基本上类似于图2A-2C的外电极组件251,例如具有导电插管本体263,以及形成轴电极281的插管本体263的暴露部分。因此,与外电极组件251共有的外电极组件351的组件和结构的描述将不在此重复。
系统300包括开放式冲洗系统。诸如盐水的流体被插入消融探针的近端中,并且流动穿过系统进入患者体内。流体冷却电极和被消融的组织。在图3A-C的示例中,冲洗路径221限定在内电极组件312的外表面205与外电极组件351的内表面266之间。此外,与图2A-2C的示例类似,冲洗路径221被限定为穿过轴电极281中的冲洗开口283。图3A-3C的冲洗路径221类似于图2A-2C的冲洗路径221,因此这里将不再重复完整的描述。
图4A-C提供了用于双极冲洗射频消融的系统400的替代性示例。与图2A-C和图3A-C的示例类似,系统400包括内电极组件212、外电极组件451、以及冲洗路径,该冲洗路径允许流体流动穿过系统的本体并流出系统进入患者组织,在患者组织中流体冷却射频消融电极和患者组织。同样类似于图2A-C和图3A-C的实施例,外电极组件451包括插管261,插管具有由导电材料制成的插管本体263,轴电极281是插管本体的暴露部分。插管261可以与图2A-2C和3A-3C的插管261基本相似,因此这里不再重复描述。
图4A-C的示例提供了双极冲洗射频消融系统400。如图4A-C所示的内电极组件212可以与图2A-C描述的基本相同,因此在此不再重复细节。
系统400进一步包括具有远端252和近端254的长形外电极组件451。外电极组件451包括具有远端262和近端264的插管261。外电极组件451具有限定内腔268的内表面266。在图4A-C的示例中,内表面266是插管261的内表面。内腔268被配置成接纳内电极组件212。在一些示例中,内电极组件212的远端202在外电极组件451的远端252从内腔268突出。
外电极组件451包括在外电极组件451的外表面265上的、靠近插管261的远端262的轴电极281。
系统400包括开放式冲洗系统。诸如盐水的流体被插入消融探针的近端中,并且流动穿过系统进入患者体内。流体冷却电极和被消融的组织。冲洗路径421限定在内电极组件212的外表面205与外电极组件451的外表面265之间。
在图4A-C的示例中,外电极组件451包括邻近插管的外表面274的近端绝缘部段469。插管261与绝缘部段469之间存在间隙436。近端绝缘部段469从插管261的近端264附近延伸至轴电极281。插管的外表面274与近端绝缘部段469的内表面468之间的间隙436中限定冲洗路径421。
近端绝缘部段469可以是定位在插管本体263的圆周周围的绝缘管。例如,近端绝缘部段469的绝缘管可以是聚酰亚胺管,并且可选地可以是在管壁内的具有编织纤维的聚酰亚胺管。
在一些示例中,外电极组件451包括在插管本体263的远端262处的远端绝缘部段276,其基本上类似于参照图2A-2C和图3A-3C描述的远端绝缘部段。
图5A-C提供了用于双极冲洗射频消融的系统的替代性示例。与图2A-C、3A-C和4A-C的示例类似,系统500包括内电极组件、外电极组件、以及冲洗路径,该冲洗路径允许流体流动穿过系统的本体并流出系统进入患者组织,在患者组织中流体冷却射频消融电极和患者组织。
在图5A-C的示例中,双极冲洗射频消融系统500包括具有远端231和近端233的长形内电极组件312。如图5A-C所示的内电极组件312可以与图3A-C描述的基本相同,因此在此不再重复细节。系统500进一步包括具有远端252和近端254的长形外电极组件551。外电极组件551包括具有远端562和近端564的插管561。外电极组件551具有限定内腔568的内表面566。在图5A-C的示例中,内表面266是插管561的内表面。
系统500包括开放式冲洗系统。诸如盐水的流体被插入消融探针的近端中,并且流动穿过系统进入患者体内。流体冷却电极和被消融的组织。冲洗路径221限定在内电极组件312的外表面205与外电极组件551的外表面565之间。在一些示例中,冲洗路径221限定在护套201的外表面与外电极组件551的内表面566之间。
在图5A-E的示例中,插管561具有由绝缘材料制成的插管本体563。例如,插管本体563可以是聚酰亚胺管,并且可选地可以是在管的壁内的具有编织纤维的聚酰亚胺管。替代地或另外地,插管本体563能够包括绝缘体,例如聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)(或其它含氟聚合物)或这些材料的组合。外电极组件551具有在外电极组件551的外表面565上的、靠近插管561的远端562的轴电极581。
在图5A-E的示例中,轴电极581是附接至插管本体563的外表面574的导电结构。轴电极581的材料的选项包括金属、铂、不锈钢等。轴电极581可以具有环形形状。另外或替代地,电极是具有约0.001英寸的壁厚和约1.5cm的长度的不锈钢或铂环。
系统500包括从外电极组件551的近端254到轴电极581的导电路径。在一些示例中,如图5D-E所示,第二引线595提供在插管本体563的壁591内的从插管561的近端564到轴电极581的导电路径。
插管561限定轴电极581附近的冲洗开口521。冲洗路径221限定在插管561的内表面566与内电极组件312的外表面205之间。在一些示例中,图5A-D所示的环形冲洗路径221的厚度为大约0.01英寸,例如,其中内电极组件312的外径为大约0.065英寸,插管561的内径为大约0.075英寸。
冲洗路径221进一步限定为穿过冲洗开口521。在一些示例中,冲洗开口521沿插管561的长度定位在轴电极581的近端。替代地或另外地,冲洗开口521可以沿插管561的长度定位在轴电极581的远端。在各个示例中,冲洗开口521与轴电极581的最近边缘之间的距离在约0.1cm与0.5cm之间,包括端值。在一些示例中,距离为至多约0.5cm或至多约0.3cm。在一些示例中,距离为至少约0.1cm。
替代地或另外地,冲洗开口被限定为穿过轴电极581并且穿过轴电极581下面的插管本体563。这未在附图中示出。
另外或替代地,冲洗路径可被限定在插管561的壁591内,以将冲洗流体供应到图5A的冲洗开口521。图5E示出了沿图5A中的线E-E的径向截面,其中,冲洗路径593被示出为处于壁591中,作为图5D中所示的冲洗路径221结构的替代。冲洗路径593限定在插管561的壁591内并且穿过冲洗开口521。在这种情况下,冲洗路径593与图5A中所示的一个或多个冲洗开口521流体连通。图5A-C与图5E的示例一致。
冲洗开口
在附图中,冲洗开口以不同的构型设置,包括图2A-C和图3A-C的冲洗开口283,以及图5A-E的冲洗开口521。在各个示例中,冲洗开口沿外电极组件的长度定位。一些示例提供了沿着轴电极的长度的冲洗开口。替代性示例提供了在轴电极的近端和/或远端的冲洗开口。冲洗开口提供用于冷却剂离开的路径。在各个示例中,冲洗开口是圆形的。在替代的示例中,冲洗开口可以是椭圆形或各种其它形状。冲洗开口的直径可以为大约0.015英寸、至少大约0.005英寸、至少大约0.010英寸、至少大约0.012英寸、至多大约0.025英寸、至多大约0.020英寸、至少大约0.005英寸且至多大约0.025英寸,或者至少大约0.010英寸且至多大约0.020英寸。
图2A-C和图3A-C的冲洗开口283被限定为穿过轴电极281。在图2A-C和图3A-C的示例性布置中,冲洗开口283布置成围绕电极径向延伸的两排,每排中有三个孔。在每排内,冲洗开口分开120度。在各个示例中,一排、两排、三排或四排冲洗开口可以围绕轴电极径向地延伸,并且每排中可以存在一个、两个、三个、四个或五个冲洗开口。
图2A-C和图3A-C的两排冲洗开口283距离轴电极的远端边缘2mm和7mm。在不同的示例中,其他间隔是可能的。
图2A-C和图3A-C的外电极组件100包括在外电极组件的远端处的远端绝缘部分276,该远端绝缘部分起将冲洗流体引导穿过冲洗开口283流出的作用。远端绝缘部分276从外电极组件的远端延伸出,并向其远端逐渐变细,以密封内电极组件,并防止冲洗流体流出外电极组件的远端。
射频消融方法
如本文所述的射频消融系统的各个示例可以用于执行射频消融的方法。图6是根据一些示例的用于执行射频消融的系统的示意图。该方法包括提供具有远端、近端和外表面的长形内电极组件。内电极组件可以是图2A-5E的示例中的任何一个示例的内电极组件。内电极组件包括护套和电极阵列,该电极阵列包括位于内电极组件的远端处并且连接至第一引线的三个或更多个电极尖齿。电极阵列可在被容纳在护套内的第一位置与从护套的远端突出的第二位置之间移动。
该方法进一步包括提供外电极组件,该外电极组件具有远端和近端、并且包括具有远端和近端的插管。插管具有限定内腔的内表面。轴电极设置在外电极组件的外表面上、靠近插管的远端。导电路径从外电极组件的近端延伸至轴电极。
该方法包括将内电极组件定位在外电极组件的插管内,将冲洗源附接至限定在内电极组件的外表面与外电极组件的外表面之间的冲洗路径。该方法进一步包括提供穿过冲洗路径的流体流动,并且将系统附接至发生器,并且在电极阵列与轴电极之间提供射频电流流动。
如图6所示,射频消融系统600包括探针601。探针601插入患者组织611和需要消融的组织体积612中。系统600包括从探针601的远端突出的尖齿电极624。沿着探针601本体的第二电极623连同电极624一起被配置成提供双极射频消融。提供射频能量源675。射频能量源675例如可以是由马萨诸塞州(Marlbourgusetts)的波士顿科学公司(BostonScientific,Inc)制造的RF 3000TM发生器。
冲洗源,例如盐水源628,用于将盐水穿过探针601注射到患者组织612中。在一些示例中,盐水是0.9%盐水溶液。可以使用其它浓度的盐水溶液。冲洗路径621允许流体冲洗待消融的组织612,如箭头661所示。当射频能量被传递到患者组织中时,组织612被加热。冲洗流体调节温度,减少过热,并允许在较短的时间段内消融较大的区域。
在一些示例中,穿过冲洗路径621的流体的流动速率可以是大约每分钟0.5mL。在一些示例中,穿过冲洗路径621的流体的流动速率可以大约是至少大约每分钟0.3mL且至多大约每分钟2mL,至少大约每分钟0.5mL且至多大约每分钟2mL,或者至少大约每分钟1.0mL且至多大约每分钟2mL。
现在将描述冲洗双极射频消融的一个示例性方法,其中系统600定位在待消融的患者组织612内,并且电极电连接至射频发生器675。在开始消融之前,盐水冲洗以约0.5ml/min的速率开始约一分钟。在开始射频消融之前,可以使用不同量的盐水和不同速率的盐水冲洗,例如用2mL盐水冲洗。在初始盐水注入之后,射频消融以15瓦开始,同时盐水冲洗继续。只要组织阻抗在前30秒内减小,射频消融的功率每30秒增大5瓦。此协议所需的最小减少的示例是3欧姆。当阻抗降低达到平稳段时,这可能发生在大约25-30瓦,则功率每30秒增大2瓦。当阻抗开始增大时,不再调节功率。允许发生器响应于根据其编程的增大的阻抗而将其自身向下调节。在10分钟之后,射频消融发生器停止,尽管它可能根据其编程在该时间之前已经将其自身关闭。对于较大的毁损灶,临床医生可以等待30秒,然后以迄今为止所使用的最高功率的50%重新开始此协议。
在用于较大毁损灶的第二轮协议中,只要组织阻抗在前30秒内减小,射频消融的功率就每30秒增大5瓦。当阻抗降低达到平稳段时,例如每30秒降低约25-30瓦,则功率每30秒增大2瓦。当阻抗开始增大时,不再调节功率。允许发生器响应于根据其编程的增大的阻抗而将其自身向下调节。在10分钟之后,射频消融发生器停止,尽管它可能根据其编程在该时间之前已经将其自身关闭。
本公开使得能够在诸如大约10分钟的短应用时段中使用具有大约40瓦或更小的较低功率的单个探针、没有接地焊盘、没有皮肤灼伤的风险并且较少的热传递到身体的非目标部分来创建较大的毁损灶,诸如在一个轴上最小3cm,并且通常5cm×5cm。
一些附图本质上是示意性的,并且未按比例绘制。某些特征被示出为大于它们的比例,并且某些特征从一些视图中被省略以便于说明。
应当注意的是,如在本说明书和所附权利要求中所使用的,单数形式包括复数,除非上下文另外明确指出。还应注意,术语“或者”总体上所使用的意义包括“和/或”,除非内容另外明确指明。
本说明书中引用的所有出版物和专利申请通过援引以其全部内容并入本文。
已经参照不同的特定的并且优选的实施例以及技术对本发明进行了描述。然而,应该理解的是,可以做出许多变体和修饰,但仍在本发明的精神和范围之内。
Claims (15)
1.一种用于双极冲洗射频消融的系统,包括:
长形内电极组件,所述长形内电极组件具有远端、近端、以及外表面,所述内电极组件包括:
护套,
所述护套内的第一引线,以及
电极阵列,所述电极阵列包括三个或更多个电极尖齿,所述电极尖齿定位在所述内电极组件的远端处并且电连接至所述第一引线,其中,所述电极阵列能够在被容纳在所述护套内的第一位置与从所述护套的远端突出的第二位置之间移动;
长形外电极组件,所述外电极组件具有远端和近端、并且包括具有远端和近端的插管,所述外电极组件包括:
限定内腔的内表面,
轴电极,所述轴电极在所述外电极组件的外表面上、靠近所述插管的远端,以及
从所述外电极组件的近端到所述轴电极的导电路径;以及
冲洗路径,所述冲洗路径限定在所述内电极组件的外表面与所述外电极组件的外表面之间;
其中,所述内电极组件被配置成定位在所述外电极组件的内腔内,并且其中,所述系统被配置成附接至发生器以在所述电极阵列与所述轴电极之间提供射频电流流动。
2.如权利要求1和权利要求3-13中任一项所述的系统,进一步包括位于所述内电极组件与所述外电极组件之间的绝缘层,所述绝缘层选自由以下组成的组:
绝缘护套,所述绝缘护套位于所述内电极组件的外表面上,以及
绝缘涂层,所述绝缘涂层位于所述外电极组件的内表面上。
3.如权利要求1-2和权利要求4-13中任一项所述的系统,进一步包括位于所述内电极组件与所述外电极组件之间的绝缘层,其中,所述绝缘层包括位于所述内电极组件的外表面上的绝缘护套,其中,所述绝缘层的远端部段从所述外电极组件的远端突出。
4.如权利要求1-3和权利要求8-13中任一项所述的系统,其中,所述冲洗路径限定在所述内电极组件的外表面与所述外电极组件的内表面之间,其中,所述冲洗路径进一步由限定在所述轴电极中的冲洗开口限定。
5.如权利要求1-3,8和13中任一项所述的系统,其中,所述外电极组件包括邻近所述插管的外表面的近端绝缘部段,所述近端绝缘部段从所述插管的近端附近延伸至所述轴电极,其中,所述冲洗路径限定在所述插管的外表面与所述近端绝缘部段的内表面之间。
6.如权利要求1-3,8和13中任一项所述的系统,其中,所述轴电极附接至所述插管的外表面,其中,所述插管限定所述轴电极附近的冲洗开口,其中,所述冲洗路径限定在所述插管的内表面与所述内电极组件的外表面之间。
7.如权利要求1-3,8和13中任一项所述的系统,其中,所述轴电极附接至所述插管的外表面,其中,所述插管限定所述轴电极附近的冲洗开口,其中,所述冲洗路径限定在所述插管的壁内并且穿过所述冲洗开口。
8.如权利要求1-7和权利要求9-14中任一项所述的系统,其中,所述冲洗路径被限定为穿过所述轴电极中或所述轴电极附近限定的冲洗开口,并且其中,所述冲洗路径限定用于开放式冲洗的出口路径。
9.如权利要求1-4和8中任一项所述的系统,其中,所述插管包括:
由导电材料制成的插管本体,其中,所述轴电极由所述导电材料的暴露部段形成,以及
在所述插管本体的外表面上的近端绝缘部段,所述近端绝缘部段从所述插管本体的近端附近延伸至所述轴电极,所述近端绝缘部段包括在所述插管本体的外表面上的绝缘管层。
10.如权利要求9所述的系统,其中,所述近端绝缘部段的绝缘管层选自由以下组成的组:
聚酰亚胺管;
在所述管的壁内的具有编织纤维的聚酰亚胺管;
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);
聚醚醚酮(PEEK);以及
聚四氟乙烯(PTFE)。
11.如权利要求9和10中任一项所述的系统,进一步包括在所述插管本体的远端处的远端绝缘部段,所述远端绝缘部段包括在所述插管本体的外表面上的绝缘层。
12.如权利要求11所述的系统,其中,所述远端绝缘部段的绝缘层选自由以下组成的组:热收缩材料、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、含氟聚合物、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和这些材料的组合。
13.如权利要求1-3和权利要求7-8中任一项所述的系统,其中所述插管包括:
由绝缘材料制成的插管本体,其中,所述轴电极附接至所述插管本体的外表面;以及
第二引线,所述第二引线提供在所述插管本体的壁内的从所述插管的近端到所述轴电极的导电路径。
14.一种用于双极冲洗射频消融的系统,包括:
长形内电极组件,所述长形内电极组件具有远端、近端、以及外表面,所述内电极组件包括:
护套,
所述护套内的第一引线,
电极阵列,所述电极阵列包括三个或更多个电极尖齿,所述电极尖齿定位在所述内电极组件的远端处并且电连接至所述第一引线,其中所述电极阵列具有在被容纳在所述护套内的第一位置和从所述护套的远端突出的第二位置,以及
绝缘套,所述绝缘套位于所述护套的外表面上;
长形外电极组件,所述外电极组件具有远端和近端并且包括:
插管,所述插管具有由导电材料制成的插管本体,
限定内腔的内表面,
轴电极,所述轴电极由所述外电极组件的外表面上、所述插管的导电材料的暴露部段形成,以及
在所述插管本体的外表面上的近端绝缘部段,所述近端绝缘部段从所述插管本体的近端附近延伸至所述轴电极;以及
限定在所述内电极组件的外表面与所述插管的内表面之间的冲洗路径,所述冲洗路径进一步被限定为穿过所述轴电极中限定的冲洗开口;
其中,所述内电极组件被配置成定位在所述外电极组件的内腔内,其中,所述系统被配置成附接至发生器以在所述电极阵列与所述轴电极之间提供射频电流流动。
15.一种射频消融方法,包括:
提供具有远端、近端和外表面的长形内电极组件,所述内电极组件包括:
护套,
电极阵列,所述电极阵列包括三个或更多个电极尖齿,所述电极尖齿定位在所述内电极组件的远端处并且电连接至第一引线,其中,所述电极阵列能够在被容纳在所述护套内的第一位置与从所述护套的远端突出的第二位置之间移动;
提供长形外电极组件,所述外电极组件具有远端和近端、并且包括具有远端和近端的插管,所述插管包括:
限定内腔的内表面,
轴电极,所述轴电极在所述外电极组件的外表面上、靠近所述插管的远端,以及
从所述插管的近端到所述轴电极的导电路径;
将所述内电极组件定位在所述外电极组件的插管内;
将冲洗源附接至冲洗路径,所述冲洗路径限定在所述内电极组件的外表面与所述外电极组件的外表面之间;
提供穿过所述冲洗路径的流体流动;以及
将所述内电极组件与所述外电极组件附接至发生器,并且在所述电极阵列与所述轴电极之间提供射频电流流动。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201862713257P | 2018-08-01 | 2018-08-01 | |
US62/713,257 | 2018-08-01 | ||
US16/526,738 US11969199B2 (en) | 2018-08-01 | 2019-07-30 | Bipolar irrigated radiofrequency ablation tined probe |
US16/526,738 | 2019-07-30 | ||
PCT/US2019/044451 WO2020028543A1 (en) | 2018-08-01 | 2019-07-31 | Bipolar irrigated radiofrequency ablation tined probe |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN112512450A true CN112512450A (zh) | 2021-03-16 |
Family
ID=69229480
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201980050801.XA Pending CN112512450A (zh) | 2018-08-01 | 2019-07-31 | 双极冲洗射频消融尖齿探针 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11969199B2 (zh) |
EP (1) | EP3806767A1 (zh) |
JP (1) | JP7179957B2 (zh) |
CN (1) | CN112512450A (zh) |
WO (1) | WO2020028543A1 (zh) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11969199B2 (en) | 2018-08-01 | 2024-04-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bipolar irrigated radiofrequency ablation tined probe |
EP4051150A1 (en) | 2019-10-28 | 2022-09-07 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | Rf electrode cannula |
US20210353356A1 (en) * | 2020-05-14 | 2021-11-18 | Singlepass Transsepat, Inc. | Tubular large bore transseptal crossing sheath |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20050137659A1 (en) * | 2003-12-18 | 2005-06-23 | Garabedian Robert J. | Tissue treatment system and method for tissue perfusion using feedback control |
WO2005104973A1 (en) * | 2004-04-20 | 2005-11-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Co-access bipolar ablation probe |
US20090131855A1 (en) * | 2007-11-16 | 2009-05-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and methods for drug release in tissue ablation procedures |
US20110077644A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-03-31 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical probe with translatable co-access cannula |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5348554A (en) | 1992-12-01 | 1994-09-20 | Cardiac Pathways Corporation | Catheter for RF ablation with cooled electrode |
US5807395A (en) | 1993-08-27 | 1998-09-15 | Medtronic, Inc. | Method and apparatus for RF ablation and hyperthermia |
US5868740A (en) | 1995-03-24 | 1999-02-09 | Board Of Regents-Univ Of Nebraska | Method for volumetric tissue ablation |
US6905489B2 (en) * | 2001-04-24 | 2005-06-14 | Northgate Technologies, Inc. | Laparoscopic insertion device |
US9655676B2 (en) | 2003-05-16 | 2017-05-23 | Trod Medical | Method of percutaneous localized or focal treatment of prostate lesions using radio frequency |
US7524318B2 (en) | 2004-10-28 | 2009-04-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Ablation probe with flared electrodes |
US7942873B2 (en) | 2005-03-25 | 2011-05-17 | Angiodynamics, Inc. | Cavity ablation apparatus and method |
WO2008014060A2 (en) * | 2006-07-27 | 2008-01-31 | Boston Scientific Limited | Microparticle |
US9956032B1 (en) * | 2014-05-06 | 2018-05-01 | Cosman Instruments, Llc | Electrosurgical generator |
JP6265434B2 (ja) | 2015-03-27 | 2018-01-24 | 日本ライフライン株式会社 | バルーン型アブレーションカテーテルおよびアブレーションカテーテル装置 |
US10905492B2 (en) * | 2016-11-17 | 2021-02-02 | Angiodynamics, Inc. | Techniques for irreversible electroporation using a single-pole tine-style internal device communicating with an external surface electrode |
US20190374277A1 (en) * | 2018-06-11 | 2019-12-12 | Actuated Medical, Inc. | Tissue Ablation System with Deployable Tines |
US11969199B2 (en) | 2018-08-01 | 2024-04-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bipolar irrigated radiofrequency ablation tined probe |
-
2019
- 2019-07-30 US US16/526,738 patent/US11969199B2/en active Active
- 2019-07-31 CN CN201980050801.XA patent/CN112512450A/zh active Pending
- 2019-07-31 EP EP19752845.8A patent/EP3806767A1/en active Pending
- 2019-07-31 WO PCT/US2019/044451 patent/WO2020028543A1/en unknown
- 2019-07-31 JP JP2021505231A patent/JP7179957B2/ja active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20050137659A1 (en) * | 2003-12-18 | 2005-06-23 | Garabedian Robert J. | Tissue treatment system and method for tissue perfusion using feedback control |
WO2005104973A1 (en) * | 2004-04-20 | 2005-11-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Co-access bipolar ablation probe |
US20090131855A1 (en) * | 2007-11-16 | 2009-05-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and methods for drug release in tissue ablation procedures |
US20110077644A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-03-31 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical probe with translatable co-access cannula |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2021532876A (ja) | 2021-12-02 |
JP7179957B2 (ja) | 2022-11-29 |
US20200038091A1 (en) | 2020-02-06 |
WO2020028543A1 (en) | 2020-02-06 |
EP3806767A1 (en) | 2021-04-21 |
US11969199B2 (en) | 2024-04-30 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11224475B2 (en) | Electrosurgical device and methods | |
US20210393322A1 (en) | Devices and methods for delivering fluid to tissue during ablation therapy | |
CA2445392C (en) | Rf tissue ablation apparatus and method | |
US9877768B2 (en) | Methods and devices for heating fluid in fluid enhanced ablation therapy | |
US7104989B2 (en) | RF ablation catheter including a virtual electrode assembly | |
EP3750501B1 (en) | Systems for tissue ablation | |
US20130085495A1 (en) | Methods and apparatus for focused bipolar tissue ablation using an insulated shaft | |
US11969199B2 (en) | Bipolar irrigated radiofrequency ablation tined probe | |
US12076074B2 (en) | Electrosurgical device and methods | |
US7806893B2 (en) | Apparatus and method for making a spherical lesion |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |