CN112451180A - 一种肩关节融合的假体 - Google Patents

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Abstract

本发明的实施例提供了一种肩关节融合的假体，所述假体包括锁紧件和肱骨干骺部，所述肱骨干骺部的第一端通过锁紧件与肩胛盂相连接，所述肱骨干骺部的第二端与肱骨截骨端相连接；通过锁紧件使肱骨干骺部能够在重建初期实现机械学稳定，在肱骨干骺部的第一端的端面上设置穿过肩胛盂嵌入肩胛颈的骨头内部的凸台，能够有效增加假体各向剪切应力的抵抗能力；在所述凸台上开设有若干个第一孔，以实现快速骨长入到所述第一孔内，达到生物融合的目的，进一步加强肩关节重建后稳定性，实现重建后中长期生物学稳定，提高了重建术后的融合率。

Description

一种肩关节融合的假体
技术领域
本发明涉及医疗器械的技术领域，特别是涉及一种肩关节融合的假体。
背景技术
在安全的外科边界切除肩胛带骨与软组织肿瘤后，肩胛带的重建是一个复杂的工程。
目前的重建方式主要包括骨移植重建、假体重建、骨移植联合假体重建等。在骨移植重建中，有异体或自体骨关节移植、肿瘤性骨灭活和再植等方法，其缺点是移植骨可能因缺乏肌肉、韧带维系或与宿主骨间不融合，造成肩部不稳定，甚至脱位，从而很难发挥重建后上肢的功能或导致慢性的疼痛。在假体重建、骨移植联合假体重建中，有带干假体、全肩假体置换或肩盂假体、肱骨假体置换、异体骨植骨-假体植入联合重建等方法，它们与骨移植重建一样，可能因腋神经切除或外展肌群的切除，同样存在脱位、不稳、疼痛、功能不良等缺点。另外，反式肩关节假体重建后影像学评估出现的并发症令人担忧，包括假体脱位、松动等不稳现象。而对于没有任何三角肌功能的患者，使用反式肩关节假体重建对改进肩部的活动范围没有多大好处。
因此，对于三角肌功能缺失、肩袖肌肉功能缺失、肩盂缺损、肱骨近端缺损的患者来说，如果患者期待能有一个牢固稳定的肩胛带，最好选择肩关节融合术。肩关节融合的目的是获得一个无痛、稳定的肩胛带，以最大限度地发挥上肢力量和肩关节以远的上肢功能。此外，其肩部的活动功能也能让肩胛骨(肩胛胸壁关节)的运动部分代偿。经多项肩关节融合术与其他重建方式的对比研究显示，肩关节融合术用于重建肱骨近端骨缺损，能达到肩关节稳定的目的，且功能令人满意，尤其适用于外展肌群或腋神经受损的(年轻)患者。对需行关节外切除的患者(肱骨近端和肩胛骨切除)实行肩关节融合术，目前常用的做法是采用异体骨植骨辅以带血管蒂腓骨移植技术。然而，此方法存在融合率低，导致相应的并发症增多的问题。即现有技术中存在融合率低导致相应的并发症增多的技术问题。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种肩关节融合的假体，用于解决现有技术中存在融合率低导致相应的并发症增多的技术问题。
为解决上述技术问题，本发明的实施例采用了如下技术方案：
一种肩关节融合的假体，所述假体包括锁紧件和肱骨干骺部，所述肱骨干骺部的第一端的端面上设有用于穿过肩胛盂嵌入肩胛颈的骨头内部的凸台，所述凸台上开设有若干个第一孔，所述肱骨干骺部的第一端通过锁紧件与肩胛盂相连接，所述肱骨干骺部的第二端与肱骨截骨端相连接。
进一步地，所述第一孔在所述凸台的表面形成第一预置厚度的第一骨小梁多孔结构。
进一步地，所述第一骨小梁多孔结构的孔隙率的范围为55-70％，孔直径的取值范围为100-700μm。
进一步地，所述肱骨干骺部的第一端的端面上开设有若干第二孔。
进一步地，所述肱骨干骺部的第一端的端面和所述第二孔在所述肱骨干骺部的第一端的端面的表面上形成第二预置厚度的第二骨小梁多孔结构。
进一步地，所述肱骨干骺部的外侧面上设置有若干个供残余关节囊、肌肉、肌腱或韧带缝合的第三孔。
进一步地，所述肱骨干骺部的外侧面设置为粗糙面或多孔结构。
进一步地，所述假体还包括肱骨柄，所述肱骨干骺部的第二端通过所述肱骨柄与肱骨截骨端相连接。
进一步地，所述肱骨干骺部的第二端上设置有插接槽，所述肱骨柄包括插接部和髓内针，所述插接部与所述插接槽相连接，所述髓内针插入到肱骨截骨端内固定。
进一步地，所述髓内针的外侧面设置为粗糙面。
相比于现有技术，本发明的实施例的有益效果在于：
本发明的实施例提供了一种肩关节融合的假体，所述假体包括锁紧件和肱骨干骺部，所述肱骨干骺部的第一端通过锁紧件与肩胛盂相连接，所述肱骨干骺部的第二端与肱骨截骨端相连接；通过锁紧件使肱骨干骺部能够在重建初期实现机械学稳定，通过在肱骨干骺部的第一端的端面上设置穿过肩胛盂嵌入肩胛颈的骨头内部的凸台，能够有效增加假体各向剪切应力的抵抗能力；在所述凸台上开设有若干个第一孔，以实现快速骨长入到所述第一孔内，达到生物融合的目的，进一步加强肩关节重建后稳定性，实现重建后中长期生物学稳定，提高了重建术后的融合率，从而减少诸如其他假体重建可能发生的假体构件间的松动、假体的脱位或肩关节不稳等原因，导致的疼痛或肩关节功能不良等的术后并发症，提高手术疗效；进而有效地解决了现有技术中存在融合率低导致相应的并发症增多的技术问题。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的一种肩关节融合的假体的结构示意图；
图2是本发明实施例提供的一种肩关节融合的假体的肱骨干骺部的结构示意图；
图3是本发明实施例提供的一种肩关节融合的假体的肱骨柄的结构示意图。
其中：
100、肱骨干骺部；110、凸台；111、第一孔、120、第二孔；130、第三孔；140、螺钉孔道；150、插接槽；200、锁紧件；300、肱骨柄；310、插接部；320、髓内针。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
在本申请实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本申请实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请实施例中的具体含义。
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的实施例提供了一种肩关节融合的假体，所述假体包括锁紧件200和肱骨干骺部100，所述肱骨干骺部100的第一端的端面上设有用于穿过肩胛盂嵌入肩胛颈的骨头内部的凸台110，所述凸台110上开设有若干个第一孔111，所述肱骨干骺部100的第一端通过锁紧件200与肩胛盂相连接，所述肱骨干骺部100的第二端与肱骨截骨端相连接。
优选的，所述肱骨干骺部100是通过3D打印增材制造工艺制作而成，所述肱骨干骺部100的材料优选为钛合金。
通过所述肱骨干骺部100的第一端通过锁紧件200与肩胛盂相连接，所述肱骨干骺部100的第二端与肱骨截骨端相连接，能够将假体安装在肩关节上，且实现重建初期机械学稳定。
其中，所述锁紧件200为螺钉或螺栓，所述肱骨干骺部100上设置螺钉孔道140，所述螺钉孔道140穿出所述肱骨干骺部100的第一端的端面和所述肱骨干骺部100的外侧面，所述螺钉孔道140设置为4个，螺钉道直径为3.5-4mm；所述肱骨干骺部100的第一端通过螺钉穿过螺钉孔道140与肩胛盂相连接。
所述凸台110优选为圆台体结构，所述凸台110穿过肩胛盂嵌入肩胛颈的骨头内部，使得凸台110能够有效的与肩胛盂嵌入肩胛颈的骨头相结合，能够有效的增加各向剪切应力的抵抗能力，避免在将所述假体装设在肩关节上时，在尚未达到生物融合前，上肢的活动对假体带来的各个方向的剪切力，会造成锁紧件断裂、假体出现松动或脱位的问题。其中，凸台110的尺寸优选为：下底面圆直径为15-16mm，上底面圆直径为10-11mm，高为16-18mm。
前期通过肱骨干骺部100的第一端通过锁紧件200与肩胛盂相连接来实现肱骨干骺部100与肩胛盂的连接，但是在中后期，通过在所述凸台110上开设有若干个第一孔111，在将假体安装到肩关节上的时候，在术后生长的过程中，肩胛颈的骨头会向小孔内长入并延伸，达到生物融合的目的，进一步加强肩关节重建后稳定性，实现重建后中长期生物学稳定。
其中，螺钉孔道140穿出凸台110底部的四周，螺钉孔道140的中心距离凸台110中心点距离相等，环绕凸台110排列形成一个圆弧形，每两枚螺钉与凸台110形成三角稳定关系。
所述第一孔111在所述凸台110的表面形成第一预置厚度的第一骨小梁多孔结构。所述第一预置厚度为2.5-3mm，所述第一骨小梁多孔结构的孔隙率的范围为55-70％，孔直径的取值范围为100-700μm。所述第一骨小梁多孔结构能够更加有利于肩胛颈的骨向多孔结构内部的延伸长入，所述凸台110能够提升所述肱骨干骺部100和肩胛盂之间的承载负荷以及分散所述肱骨干骺部100和肩胛盂之间应力载荷，提升了假体与肩关节之间的融合度，更加有利于重建后中长期生物学稳定。
其中，所述肱骨干骺部100的第一端的端面上开设有若干第二孔120。所述第二孔120和所述第一孔111的作用相同，都是为了能够让在术后重建的过程中，肩胛盂的骨头会向小孔内延伸长入，达到生物融合的目的，提升假体与肩关节之间的融合率，避免由于融合率低导致相应的并发症增多的问题。其中，所述第二孔120在所述肱骨干骺部100的第一端的端面形成第二预置厚度的第二骨小梁多孔结构。所述第二预置厚度的取值范围为4-5mm；所述第二骨小梁多孔结构的孔隙率的范围同样为55-70％，孔直径的取值范围为100-700μm。所述第二骨小梁多孔结构也是为了能够使得肩胛盂处的骨能够向所述第二骨小梁多孔结构内部延伸生长，提升假体与肩关节之间的融合度，更加有利于重建后中长期生物学稳定。
其中，所述肱骨干骺部100的外侧面上设置有若干个供残余关节囊、肌肉、肌腱或韧带缝合的第三孔130。所述第三孔130能够达到一定程度的软组织平衡与稳定，充分整合利用了骨与软组织肿瘤切除后剩余组织(韧带、肌腱、肌肉等)，以实现剩余组织的最大生物效能，保证术后肩关节能够保持良好的功能。
所述肱骨干骺部100的外侧面设置为粗糙面或多孔结构。即肱骨干骺部100外侧面可通过3D打印或物理喷涂等方式制作成多孔结构或“磨砂样”粗糙面，以便软组织粘附，避免出现空腔，降低感染风险。
所述假体还包括肱骨柄300，所述肱骨干骺部100的第二端通过所述肱骨柄300与肱骨截骨端相连接。所述肱骨柄300可以所述肱骨干骺部100为一体成型的，也可以通过插接到所述肱骨干骺部100的第二端上进行连接。具体的，所述肱骨干骺部100的第二端上设置有插接槽150，所述肱骨柄300包括插接部310和髓内针320，所述插接部310与所述插接槽150相连接，所述髓内针320插入到肱骨截骨端内固定。
其中，所述髓内针320插入肱骨截骨端后剩余部分髓腔内固定，所述髓内针320表面喷钛或羟基磷灰石涂层做成粗糙面，骨长入后实现肩关节重建后的生物学稳定。
术中肩胛盂准备：去除肩胛盂关节软骨面，并通过截骨的方式调整肩胛盂的朝向角度，使得肩胛盂截骨面的朝向角度为向前10-35°。肱骨干骺部100的第一端与其匹配连接后，能使重建后肩关节融合的位置为肱骨外展约45°(肱骨柄300本身存在约45°的外展)、前屈10-35°、内旋20-60°(内旋角度通过旋转肱骨近端融合假体实现)。保持该融合位置的情况下，在肩关节即使不活动、只屈曲肘关节时，手部都能轻松够着嘴巴位置附近。
本实施例中提供的所述假体，避免了自体带血管蒂腓骨和异体骨移植，减少手术创伤、简化手术流程，省时省力；同时，避免了由于异体骨移植可能引起的不融合或排斥，从而避免因此导致肩关节不稳的不良后果，并解决异体骨来源紧缺的困境。
肩关节融合假体机械学和生物学的稳定技术提高了重建术后融合率，从而减少诸如其他假体重建可能发生的假体构件间的松动、假体的脱位、肩关节不稳或因此而导致的疼痛、肩关节功能不良等术后并发症，提高手术疗效。
肩关节融合假体实现良好的上肢功能：
采用肩关节融合假体重建后，在拥有稳定、无痛的肩关节的前提下，肩胛骨(肩胛胸壁关节)的运动能部分代偿肩关节融合导致的肩部活动受限；同时，肩关节的稳定、无痛保证了肩关节以远部位的上肢功能的正常发挥，保存上肢大部分功能状态；由于充分整合利用了骨与软组织肿瘤切除后剩余组织(韧带、肌腱、肌肉等)，也是保证术后良好功能的重要因素；预设肩关节融合位置，完成重建后，在肩关节不动、只屈曲肘关节时手部便能轻松够着嘴巴位置附近。
另外，本实施例提供的所述肩关节融合的假体也适用于非肿瘤患者，如因创伤、感染等因素造成肩胛带损害的患者。诸如肩关节成形、稳定手术屡次失败、存在慢性感染、臂丛损伤的患者，这些也是肩关节融合术的相对适应症，采用本实施例提供的所述肩关节融合的假体重建能保证肩关节稳定而无痛，为肩关节以远的肘部、腕部和手部正常功能的发挥提供保障。
以上所述，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种肩关节融合的假体，其特征在于，所述假体包括锁紧件和肱骨干骺部，所述肱骨干骺部的第一端的端面上设有用于穿过肩胛盂并嵌入肩胛颈的骨头内部的凸台，所述凸台上开设有若干个第一孔，所述肱骨干骺部的第一端通过所述锁紧件与肩胛盂相连接，所述肱骨干骺部的第二端与肱骨截骨端相连接。
2.根据权利要求1所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述第一孔在所述凸台的表面形成第一预置厚度的第一骨小梁多孔结构。
3.根据权利要求2所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述第一骨小梁多孔结构的孔隙率的范围为55-70％，所述第一孔的孔直径的取值范围为100-700μm。
4.根据权利要求1所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述肱骨干骺部的第一端的端面上开设有若干第二孔。
5.根据权利要求4所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述第二孔在所述肱骨干骺部的第一端的端面的表面上形成第二预置厚度的第二骨小梁多孔结构。
6.根据权利要求1所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述肱骨干骺部的外侧面上设置有若干个供残余关节囊、肌肉、肌腱或韧带缝合的第三孔。
7.根据权利要求1所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述肱骨干骺部的外侧面设置为粗糙面或多孔结构。
8.根据权利要求1所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述假体还包括肱骨柄，所述肱骨干骺部的第二端通过所述肱骨柄与肱骨截骨端相连接。
9.根据权利要求8所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述肱骨干骺部的第二端上设置有插接槽，所述肱骨柄包括插接部和髓内针，所述插接部与所述插接槽相连接，所述髓内针插入到肱骨截骨端内固定。
10.根据权利要求9所述的肩关节融合的假体，其特征在于，所述髓内针的外侧面设置为粗糙面。
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