CN112370364A - 一种皮肤屏障修复仿生组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种皮肤屏障修复仿生组合物及其制备方法，组合物按照质量百分比由以下组份构成：保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂适量，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％。本发明从补充皮脂膜、修补砖墙结构、调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子、抑制炎症和强健免疫系统、促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质五个维度全面修复皮肤屏障，同时采用液晶仿生和仿生磷脂乳化工艺，提供一种皮肤屏障修复仿生组合物，具有高效长期修复皮肤屏障、抗炎维稳、强健肌肤的功效，而且舒适安全。

Description

一种皮肤屏障修复仿生组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医学美容护肤领域，具体涉及一种皮肤屏障修复仿生组合物，还涉及上述组合物的制备方法。
背景技术
随着对皮肤生理结构和机制的研究，人们对皮肤屏障的认识也不断的再扩充，近些年也有很多皮肤科医生投入精力做皮肤屏障修复领域的精细研究，也认识到皮肤屏障的健康是维持皮肤健康的第一要素。皮肤屏障受损引发的皮肤表现最常见的是敏感性皮肤，同时大部分皮肤疾病也存在皮肤屏障受损问题，如痤疮、脂溢性皮炎、黄褐斑、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎等。同时医疗美容领域应用最多的美塑疗法和激光治疗也伴随着皮肤屏障的受损。
通常认为人体皮肤是一个代谢系统，皮肤屏障也是多维度多角度互相作用互相影响，从最外层的皮脂膜，到最重要的砖墙结构，再到水通道蛋白和天然保湿因子等水分调节机制，再到炎症和免疫调节机制，最后到真皮层的活化和重塑等方面，每个层次都有恰如其缝的调节机制，哪个环节出现问题，将会诱导其他环节出问题，从而形成恶性循环。
市面修复皮肤屏障产品众多，大多集中在砖墙结构的修复和真皮层的衰老修复，基本针对的靶点不是特别全面，因此效果也不是特别显著。还有部分产品只是给皮肤提供一个不刺激的湿润环境，让皮肤自我修复，并且这类产品使用感受往往比较厚重油腻，没有提供舒适的使用感受。因此研制一种多维度修复皮肤屏障且仿生质地的组合物，对于皮肤屏障高效长期修复具有重要意义，同时仿生质地能提供舒适安全的使用感受。
发明内容
本发明的第一个目的是提供一种皮肤屏障修复仿生组合物，解决了现有皮肤屏障修复产品靶点单一、舒适性差、效果和安全性弱的问题。
本发明的第二个目的是提供上述组合物的制备方法。
本发明所采用的第一种技术方案是，一种皮肤屏障修复仿生组合物，按照质量百分比由以下组份构成：保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂 0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂0.02～0.1％，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％。
本发明所采用的第一种技术方案的特点还在于，
保湿剂为1,2-戊二醇、1,2-己二醇、透明质酸钠三种和甘油、1,3-丙二醇或1,3-丁二醇中至少一种。
润肤剂由硅油类、合成油脂类和蜡类组成，所述硅油类为聚二甲基硅氧烷、鲸蜡基聚二甲基硅氧烷中至少一种；所述合成油脂类为辛酸癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯中至少一种；所述蜡类为合成蜡或蜂蜡。
增稠剂由丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和EMT 10 组成。
液晶仿生乳化剂为鲸蜡硬脂醇(和)鲸蜡硬脂基葡糖苷、花生醇(和) 山嵛醇(和)花生醇葡糖苷其中一种和氢化卵磷脂的组合。
皮肤屏障修复剂由补充皮脂膜、修补砖墙结构、调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子、抑制炎症和强健免疫系统和促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质组成：
补充皮脂膜由液体油和固体油组成，其中液体油由角鲨烷、甘油亚油酸酯或甘油亚麻酸酯中至少一种；固体油脂由乳木果油、代可可脂中至少一种；
修补砖墙结构由神经酰胺、水解酵母蛋白、乳酸菌发酵溶胞物、乳酸杆菌发酵产物或芽孢杆菌发酵产物中任两种或任三种组成；
调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子由调节水通道蛋白表达组分和补充天然保湿因子组分组成，其中，调节水通道蛋白表达组分为甘油葡糖苷、木糖醇基葡糖苷、脱水木糖醇、木糖醇、葡萄糖中任意一种；补充天然保湿因子组分为甜菜碱、丝氨酸或蜂蜜提取物中任意一种；
抑制炎症和强健免疫系统由舒缓消炎组分和强健免疫系统组成，其中，舒缓消炎组分为甘草酸二钾、尿囊素、红没药醇中任意一种；强健免疫系统组分为β-葡聚糖、银耳多糖或济州岛柑橘提取物中任意一种；
促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质由泛醇、羟基积雪草苷、寡肽-1或贻贝提取物中的任两种。
角鲨烷为甘蔗来源的糖角鲨烷；神经酰胺为神经酰胺3或含神经酰胺3 的组合物。
pH调节剂为氢氧化钠、三乙醇胺或精氨酸中任一种。
本发明所采用的第二种技术方案是，一种皮肤屏障修复仿生组合物的制备方法，具体按照以下步骤进行：
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂 0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂适量，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌，同时将配液罐加热升温至 83～87℃，保温搅拌30min；
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌，同时将配液罐加热升温至83～87℃，搅拌直至油脂全部溶解；
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度83～87℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌。抽完后保持温度83～87℃，开启均质搅拌，在25～50Hz的条件下均质5～10min；
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至55～60℃，加入pH 调节剂，调至料体pH至6.0～6.5，搅拌均匀，待温度降至40～42℃，加入其余成分搅拌15～30min；
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在25～50Hz的条件下均质2～5min，随后再搅拌5～10min；
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝5.5～7.0，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，20～25℃静置24h，即得组合物。
本发明所采用第二种技术方案的特点还在于，
步骤7的组合物的鉴别方法如下：观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体后，于40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
本发明的有益效果是：本发明从补充皮脂膜、修补砖墙结构、调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子、抑制炎症和强健免疫系统、促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质五个维度全面修复皮肤屏障，同时采用液晶仿生乳化工艺，提供一种皮肤屏障修复仿生组合物，具有高效长期修复皮肤屏障、抗炎维稳、强健肌肤的功效，而且舒适安全。
附图说明
图1为本发明组合物左右脸在不同使用时间的角质层水分含量图；
图2为本发明组合物经表皮水分流失图；
图3为50名志愿者针对本发明组合物的主观评分图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。
本发明一种皮肤屏障修复仿生组合物，按照质量百分比由以下组份构成：保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂 2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂0.02～0.1％，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％。
保湿剂为1,2-戊二醇、1,2-己二醇、透明质酸钠三种和甘油、1,3-丙二醇或1,3-丁二醇中至少一种，保湿剂主要起到保湿、抑菌和溶剂的作用。
润肤剂由硅油类、合成油脂类和蜡类组成，三种类型油脂每个类型必须要有一个对应的成分。其中硅油类为聚二甲基硅氧烷、鲸蜡基聚二甲基硅氧烷中至少一种；特别的，聚二甲基硅氧烷优选100cs或250cs粘度；合成油脂类为辛酸癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯中至少一种；蜡类为合成蜡或蜂蜡；润肤剂主要作用为滋润肌肤。
增稠剂由丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和EMT 10 组成，两者可以任意比例搭配，特别的，丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物优选EZ-4U或TR-1。增稠剂主要起到增稠并稳定整个体系，提高使用感受的作用。
液晶仿生乳化剂为鲸蜡硬脂醇(和)鲸蜡硬脂基葡糖苷、花生醇(和) 山嵛醇(和)花生醇葡糖苷其中一种和氢化卵磷脂的组合。液晶仿生乳化剂主要起到乳化油份和水份，形成液晶仿生结构。
皮肤屏障修复剂由以下5个维度修复组分组成，每个维度必须要有相应的成分：
(1)补充皮脂膜：补充皮脂膜由液体油和固体油组成，其中液体油由角鲨烷、甘油亚油酸酯或甘油亚麻酸酯中至少一种。固体油脂由乳木果油、代可可脂中至少一种。特别的，角鲨烷优选甘蔗来源的糖角鲨烷。补充皮脂膜的主要作用是补充皮肤最外层的皮脂膜。
(2)修补砖墙结构：修补砖墙结构由神经酰胺、水解酵母蛋白、乳酸菌发酵溶胞物、乳酸杆菌发酵产物或芽孢杆菌发酵产物中任两种或任三种组成。特别的，神经酰胺优选神经酰胺3或含神经酰胺3的组合物。修补砖墙结构的主要作用是补充角质层脂质，使得角质形成细胞连接更紧密，促进角化套膜的形成，使得角质层形成致密的砖墙结构，修复屏障。
(3)调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子：调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子由调节水通道蛋白表达组分和补充天然保湿因子组分组成，两种类别组分必须都要有相应的成分。其中，调节水通道蛋白表达组分为甘油葡糖苷、木糖醇基葡糖苷、脱水木糖醇、木糖醇、葡萄糖中任意一种。补充天然保湿因子组分为甜菜碱、丝氨酸或蜂蜜提取物中任意一种。调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子的主要作用是促进水通道蛋白表达，源源不断的给表皮层输送水分。同时补充角质层天然保湿因子，锁水保湿。
(4)抑制炎症和强健免疫系统：抑制炎症和强健免疫系统由舒缓消炎组分和强健免疫系统组成，两种类别组分必须都要有相应的成分。其中，舒缓消炎组分为甘草酸二钾、尿囊素、红没药醇中任意一种。强健免疫系统组分为β-葡聚糖、银耳多糖或济州岛柑橘提取物中任意一种。抑制炎症和强健免疫系统的主要作用是消炎舒缓、强健免疫屏障。
(5)促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质：促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质由泛醇、羟基积雪草苷、寡肽-1或贻贝提取物中的任两种。该组分的主要作用是促进真皮层成纤维细胞增殖和迁移，同时保护胶原蛋白和基质，重塑真皮结构。
pH调节剂为氢氧化钠、三乙醇胺或精氨酸中任一种。pH调节剂主要调节体系的整体pH，达到弱酸的范围，跟皮肤表面pH一致。
本发明一种皮肤屏障修复仿生组合物的制备方法，具体按照以下步骤进行：
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂 0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂0.02～0.1％，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至83～87℃，保温搅拌30min。
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至83～87℃，搅拌直至油脂全部溶解。
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度83～87℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌(转速调至液面上下晃动为止)。抽完后保持温度83～87℃，开启均质搅拌，在25～50Hz的条件下均质 5～10min。
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至55～60℃，加入pH 调节剂，调至料体pH至6.0～6.5，搅拌均匀，待温度降至40～42℃，加入其余成分搅拌15～30min(转速调至液面上下晃动为止)。
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在25～50Hz的条件下均质2～5min，随后再搅拌5～10min。
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝5.5～7.0，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，20～25℃静置24h。
步骤8、检测
观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体，于 40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持 24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
实施例1
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂、润肤剂、增稠剂、液晶仿生乳化剂、皮肤屏障修复剂、pH调节剂、水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至83℃，保温搅拌30min。
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至83℃，搅拌直至油脂全部溶解。
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度83℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌(转速调至液面上下晃动为止)。抽完后保持温度83℃，开启均质搅拌，在25Hz的条件下均质10min。
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至55℃，加入pH调节剂，调至料体pH至6.0，搅拌均匀，待温度降至40℃，加入其余成分搅拌 15min(转速调至液面上下晃动为止)。
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在25Hz的条件下均质5min，随后再搅拌5min。
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝5.5，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，25℃静置24h。
步骤8、检测
观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体，于 40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持 24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
实施例2
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂、润肤剂、增稠剂、液晶仿生乳化剂、皮肤屏障修复剂、pH调节剂、水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至84℃，保温搅拌30min。
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至85℃，搅拌直至油脂全部溶解。
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度85℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌(转速调至液面上下晃动为止)。抽完后保持温度85℃，开启均质搅拌，在40Hz的条件下均质7min。
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至56℃，加入pH调节剂，调至料体pH至6.2，搅拌均匀，待温度降至41℃，加入其余成分搅拌 20min(转速调至液面上下晃动为止)。
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在30Hz的条件下均质4min，随后再搅拌8min。
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝5.5，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，20℃静置24h。
步骤8、检测
观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体，于 40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持 24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
实施例3
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂、润肤剂、增稠剂、液晶仿生乳化剂、皮肤屏障修复剂、pH调节剂、水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至85℃，保温搅拌30min。
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至85℃，搅拌直至油脂全部溶解。
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度85℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌(转速调至液面上下晃动为止)。抽完后保持温度85℃，开启均质搅拌，在50Hz的条件下均质10min。
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至57℃，加入pH调节剂，调至料体pH至6.3，搅拌均匀，待温度降至42℃，加入其余成分搅拌 30min(转速调至液面上下晃动为止)。
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在25～50Hz的条件下均质2min，随后再搅拌5min。
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝6，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，21℃静置24h。
步骤8、检测
观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体，于 40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持 24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
实施例4
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂、润肤剂、增稠剂、液晶仿生乳化剂、皮肤屏障修复剂、pH调节剂、水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至86℃，保温搅拌30min。
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至86℃，搅拌直至油脂全部溶解。
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度86℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌(转速调至液面上下晃动为止)。抽完后保持温度86℃，开启均质搅拌，在35Hz的条件下均质6min。
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至59℃，加入pH调节剂，调至料体pH至6.4，搅拌均匀，待温度降至40℃，加入其余成分搅拌 15min(转速调至液面上下晃动为止)。
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在40Hz的条件下均质3min，随后再搅拌7min。
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝6.5，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，23℃静置24h。
步骤8、检测
观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体，于 40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持 24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
实施例5
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂、润肤剂、增稠剂、液晶仿生乳化剂、皮肤屏障修复剂、pH调节剂、水，以上组分的质量百分比之和为100％。
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至87℃，保温搅拌30min。
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌(转速调至液面上下晃动为止)，同时将配液罐加热升温至87℃，搅拌直至油脂全部溶解。
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度87℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌(转速调至液面上下晃动为止)。抽完后保持温度87℃，开启均质搅拌，在25Hz的条件下均质5min。
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至59℃，加入pH调节剂，调至料体pH至6.5，搅拌均匀，待温度降至40℃，加入其余成分搅拌 30min(转速调至液面上下晃动为止)。
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在50Hz的条件下均质5min，随后再搅拌10min。
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝7.0，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，25℃静置24h。
步骤8、检测
观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体，于 40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
以下为上述实施例1～5中各组份的添加比例：
Figure RE-GDA0002888153840000161
Figure RE-GDA0002888153840000171
安全性和有效性评价
1、斑贴试验
参照《化妆品安全技术规范》)(2015版)人体斑贴试验要求，对实施例 1-5进行皮肤封闭型斑贴试验，依据化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则 (GB 17149-1)和化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则(GB 17149-2)评价结果。
试验中样本量30人，0人出现皮肤不良反应。以上试验表明本发明一种皮肤屏障修复仿生组合物有很好的安全性。
2、皮肤屏障受损人群测试
2.1敏感人群测试
选择50名敏感皮肤志愿者，均为女性，年龄为20～50岁之间。志愿者筛选方式采用乳酸刺痛试验和辣椒素刺激试验。其中30名志愿者为10％乳酸涂抹任意一侧鼻唇沟，乳酸试验阳性者；20名志愿者为辣椒素测试阳性者。将50名志愿者随机分成5组，每组10人，分别左脸使用实施例1-5的样品，右脸使用市售修复霜，持续使用4周，每天早晚取等量涂抹。所有产品包装形式一致，装量一致，不提前告知志愿者两个产品的区别和来源。
在使用前(W0)用水分测试仪器(CM825)和经皮水分流失仪器(TM300) 测试脸颊部位水分和经皮水分流失，使用2周(W2)和4周(W4)后测试相同部位水分和经皮水分流失。并在4周后做志愿者自评，评价指标为使用舒适度、保湿滋润度、皮肤改善情况、整体满意度，评分标准为＜6不可接受，6≤分数＜8可接受，8≤分数＜9满意，9≤分数＜10非常满意。
在整个测试过程中，无人出现过敏和刺激性反应，说明本发明组合物安全性良好。其他测试结果如图1所示，从图1数据可以看出，2周和4周左脸角质层水分含量均高于右脸，“*”表示不同时间点的数据和基准值比较有显著性差异。图2表明右脸的经表皮水分流失高于左脸。图3表明从使用舒适度、保湿滋润度、皮肤改善情况和整体满意度四个角度志愿者自评的平均分均高于右脸。以上数据表明本发明一种皮肤屏障修复仿生组合物及其制备工艺具有良好的修复皮肤屏障的效果，且使用舒适度较好，安全性高。
2.2医美微创术后人群测试
选取30名志愿者，其中水光术后志愿者20名，激光等医美微创项目术后10名，均为女性，年龄为20-50岁之间。将30名志愿者随机分成5组，每组6人，分别使用实施例1-5的样品。使用方式为术后当天开始使用，每天早晚取适量涂抹，每日可多次使用，连续使用一个月。一个月后志愿者问卷反馈效果，将测试结果分为以下3种：①明显改善：能够有效改善面部发红、发热、肿胀、瘙痒和干燥紧绷等问题；②轻微改善：面部发红、发热、肿胀、瘙痒和干燥紧绷等问题有一定程度减弱；③无改善：使用前后没有明显差别，结果如表1所示。
表1本发明实施例1-5修复屏障效果
试验组 明显改善 轻微改善 无改善
实施例1 3 2 1
实施例2 3 3 0
实施例3 4 2 0
实施例4 4 1 1
实施例5 3 3 0
合计 17 11 2
从上表可以看出，本发明组合物能够有效改善面部微创术后皮肤所出现的发红、发热、肿胀、瘙痒和干燥紧绷等不适症状，快速修复屏障，有效率达93％以上。且20名志愿者使用过程中均没发生过敏和长时间刺激反应(其中2名志愿者术后即可用有轻微刺疼，30s后消退，因时间短不算为刺激案例)，说明本发明组合物安全性良好。
本发明一种皮肤屏障修复仿生组合物采用液晶仿生乳化技术和卵磷脂仿生材料的结合，模仿人体皮肤角质屏障中的脂质结构设计。中国专利 CN110974742A公开了一种液晶结构保湿修复护手霜及其制备方法，其中提到用液晶乳化剂植物甾醇和葡糖苷按一定比例组成，但是未涉及仿生材料氢化卵磷脂乳化剂。中国专利CN107951754A公开了一种仿生磷脂修复霜及其制备方法，其中提到用仿生磷脂材料制备修复霜，但未涉及层状液晶仿生乳化技术，因此本发明结合层状液晶仿生乳化和仿生磷脂，同步考虑皮肤屏障修复的五个维度，提供一种高效舒适的皮肤屏障修复发明组合物。

Claims (10)

1.一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，按照质量百分比由以下组份构成：保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂0.02～0.1％，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％。
2.根据权利要求1所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述保湿剂为1,2-戊二醇、1,2-己二醇、透明质酸钠三种和甘油、1,3-丙二醇或1,3-丁二醇中至少一种。
3.根据权利要求1所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述润肤剂由硅油类、合成油脂类和蜡类组成，所述硅油类为聚二甲基硅氧烷、鲸蜡基聚二甲基硅氧烷中至少一种；所述合成油脂类为辛酸癸酸甘油三酯、异壬酸异壬酯中至少一种；所述蜡类为合成蜡或蜂蜡。
4.根据权利要求1所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述增稠剂由丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物和EMT 10组成。
5.根据权利要求1所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述液晶仿生乳化剂为鲸蜡硬脂醇(和)鲸蜡硬脂基葡糖苷、花生醇(和)山嵛醇(和)花生醇葡糖苷其中一种和氢化卵磷脂的组合。
6.根据权利要求1所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述皮肤屏障修复剂由补充皮脂膜、修补砖墙结构、调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子、抑制炎症和强健免疫系统和促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质组成：
补充皮脂膜由液体油和固体油组成，其中液体油由角鲨烷、甘油亚油酸酯或甘油亚麻酸酯中至少一种；固体油脂由乳木果油、代可可脂中至少一种；
修补砖墙结构由神经酰胺、水解酵母蛋白、乳酸菌发酵溶胞物、乳酸杆菌发酵产物或芽孢杆菌发酵产物中任两种或任三种组成；
调节水通道蛋白表达和补充天然保湿因子由调节水通道蛋白表达组分和补充天然保湿因子组分组成，其中，调节水通道蛋白表达组分为甘油葡糖苷、木糖醇基葡糖苷、脱水木糖醇、木糖醇、葡萄糖中任意一种；补充天然保湿因子组分为甜菜碱、丝氨酸或蜂蜜提取物中任意一种；
抑制炎症和强健免疫系统由舒缓消炎组分和强健免疫系统组成，其中，舒缓消炎组分为甘草酸二钾、尿囊素、红没药醇中任意一种；强健免疫系统组分为β-葡聚糖、银耳多糖或济州岛柑橘提取物中任意一种；
促进真皮层成纤维细胞增殖和保护胶原蛋白及基质由泛醇、羟基积雪草苷、寡肽-1或贻贝提取物中的任两种。
7.根据权利要求6所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述角鲨烷为甘蔗来源的糖角鲨烷；神经酰胺为神经酰胺3或含神经酰胺3的组合物。
8.根据权利要求1所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物，其特征在于，所述pH调节剂为氢氧化钠、三乙醇胺或精氨酸中任一种。
9.一种皮肤屏障修复仿生组合物的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤进行：
步骤1、称取原料
按照质量百分比分别称取保湿剂7.5～10％，润肤剂7～10％，增稠剂0.4～0.5％，液晶仿生乳化剂2.5～4.5％，皮肤屏障修复剂11～18％，pH调节剂适量，余量为水，以上组分的质量百分比之和为100％；
步骤2、溶解水相
将步骤1中的保湿剂提前预混分散均匀得到预混保湿剂，然后将水、预混保湿剂和增稠剂加入水相配液罐中，开启搅拌，同时将配液罐加热升温至83～87℃，保温搅拌30min；
步骤3、溶解油相
将步骤1中的润肤剂、液晶仿生乳化剂和补充皮脂膜的皮肤屏障修复剂加入油相配液罐中，开启搅拌，同时将配液罐加热升温至83～87℃，搅拌直至油脂全部溶解；
步骤4、乳化
将步骤2中得到的水相抽至乳化锅，保持温度83～87℃，再将步骤3中得到的油相从油相锅抽至乳化锅，边抽边搅拌。抽完后保持温度83～87℃，开启均质搅拌，在25～50Hz的条件下均质5～10min；
步骤5、降温加其他成分
经步骤4均质结束后，开启循环水降温，温度降至55～60℃，加入pH调节剂，调至料体pH至6.0～6.5，搅拌均匀，待温度降至40～42℃，加入其余成分搅拌15～30min；
步骤6、二次均质
经步骤5搅拌完毕后开启均质，在25～50Hz的条件下均质2～5min，随后再搅拌5～10min；
步骤7、出料静置
取样检测步骤6料体，当pH＝5.5～7.0，目测外观为光亮的白色均匀乳状体且无杂质时出料，如pH低于5.5，再取适量pH调节剂调至5.5～7.0，将料体在料桶中密封，20～25℃静置24h，即得组合物。
10.根据权利要求9所述的一种皮肤屏障修复仿生组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤7的组合物的鉴别方法如下：观察步骤7中料体外观为均匀光亮白色的基本无流动性的膏霜体后，于40±1℃保持24h后取样，恢复室温后应无油水分离现象，且于-8±2℃保持24h，恢复室温后与试验前无明显形状差异，即为本发明组合物。
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