CN112316031A - 一种治疗甲状腺功能减退症的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗甲状腺功能减退症的组合物。其配方包括：紫河车、鹿角、太子参、丹参、地丁。本发明的药方从传统中医和现代医学两个角度论证均对甲减具有治疗效果：从传统中医角度，本发明的补气血、调阴阳、益肾精、填髓海、通经脉的功效治疗瘿虚病疗效独特。从现在医学角度：盘鹿参丁加味汤具促进细胞繁殖、分化及修复损伤细胞的作用，也抗细胞凋亡，还具促使血管内皮细胞再生，形成新血管，提高血流速，增加供血，加大甲状腺激素分泌、合成量的药效，其还可提高从肠道重吸收游离激素的水平，下调抗体的浓度。

Description

一种治疗甲状腺功能减退症的组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗甲状腺功能减退症的组合物。

背景技术

甲状腺功能减退症(hypothyroidism)简称甲减(HT)，由于甲状腺激素合成及分泌减少，或其生理效应不足所致机体代谢降低的一种疾病。其症状包括：畏寒、疲乏少言、贫血、嗜睡、智力减退、面部及四肢浮肿、食欲不振、腹胀、便秘，毛发脱落，心慌、气短、偶有心前区疼痛或压迫感，耳鸣、听力减退等。

中医对甲减无明确的病名，既往多依据其临床主症来确定，将其称为虚劳、水肿、五迟、昏迷等等。现代医家旨在规范甲减中医病名对其进行系列讨论，将其称为瘿病虚劳、瘿虚病或者劳瘿。瘿虚病(HT)的致病因素不一，但总体来看，主要以所承先天之本不足及后天调养治疗顾护失宜为主。《订补明医指掌·虚损》曰：“小儿之劳，得于母胎”。先天性甲减与其母亲怀孕的饮食、环境(接受过强的辐射)有很大的关系，后天性甲减大多数是患瘿瘤、瘿病(甲状腺功能亢进症)时用手术、131碘及药物治疗等医源性破坏可致机体气血、阴阳、精津、髓海受损，脏腑失养，而见本病。

原发性甲减与其母亲怀孕时少吃含碘食品或服用过多含碘高药品或在辐射过强的环境工作、居住有很大的关系，继发性甲减大部分是患甲状腺功能亢进症后做手术直接切除部分甲状腺组织，或是用131碘治疗破坏甲状腺细胞，还有部分患者服用抗甲亢的药物治疗甲状腺功能亢进症造成的甲减，药物治疗所致的甲减在停药后症状体征可逐步减轻，而前面的两种甲减因部分甲状腺被切除或甲状腺细胞被破坏的患者几乎需要终身服用甲状腺激素，并且随时间增长，服用的激素量随之不断增加，致患者出现不同程度的副作用，

现单纯中药方治疗仅是阶段性缓解症状、体征，疗效稳定时间短，常需要配合西药甲状腺激素治疗效果才明显；西医用甲状腺激素替代治疗，可以改善实验室指标，但缓解临床症状欠佳，不能根本改变甲状腺本身的病变，需终身服用，而且治疗过程中，特别是老年患者可出现心动过速、心律失常、心绞痛、心衰等严重副作用。

发明内容

本发明针对上述现有技术存在的问题，提供一种治疗甲状腺功能减退症的组合物，能够有效抑制甲状腺细胞减少、痿缩、损伤等。

本发明的目的，通过以下技术方案予以实现：

一种治疗甲状腺功能减退症的组合物，包括组分紫河车、鹿角、太子参、丹参、地丁。

优选地，以质量份计算包括组分：

本发明的药方从传统中医和现代医学两个角度论证均对甲减具有治疗效果：从传统中医角度：胎盘、鹿角，补益肾精温阳、填髓海的功效致肾精旺盛。鹿角合紫河车，其药性温和，纯补不伐，治疗诸虚，共奏填补之效；丹参活血通经络，可通奇脉，太子参益气生津健脾，二参共有通脉化津、生肌长肉、补新生血的功效；而地丁性寒凉，可防止上药温热过度致各种不适。故本发明的补气血、调阴阳、益肾精、填髓海、通经脉的功效治疗瘿虚病疗效独特。

从现在医学角度：盘鹿参丁加味汤具促进细胞繁殖、分化及修复损伤细胞的作用，也抗细胞凋亡，还具促使血管内皮细胞再生，形成新血管，提高血流速，增加供血，加大甲状腺激素分泌、合成量的药效，其亦可提高从肠道重吸收游离激素的水平，下调抗体的浓度。

具体实施方式

下面具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，对本发明上述结构做出的其它多种形式的修改、替换或变更，均应落在本发明的保护范围。

甲亢病经过治疗后致甲减常见的病因有以下几点：

1.甲状腺细胞减少、痿缩或损坏

人体甲状腺是甲状腺激素合成与分泌的器官，当它体积大于正常水平时，分泌激素量增多则功能亢进，反之，体积过于小则患甲减。患者在患甲亢时用抗甲亢药物、131碘剂治疗甲亢，致甲状腺细胞痿缩或损坏，用手术直接切除部分甲状腺致其体积变小细胞减少，功能下降出现甲状腺激素分泌、合成减少造致甲减。

2甲状腺内血管分布稀疏，血流速降低，供血不足

甲状腺能正常合成与分泌甲状腺激素，需要血管分布、血流速、供血正常，若血管分布稀疏，血管血流速降低，甲状腺内血管供血不足，则甲状腺激素合成与分泌激素水平过低患甲减，若增加甲状腺内血管供血水平，首先促进新血管生成，而新血管生成需要血管内皮细胞增值，内皮细胞生成与较多的因素有关，但与血管内皮祖细胞的增值及血管内皮细胞生长因子(VEGF)的作用关系最为密切，这两种因素促进新血管生成的环节是：

2.1血管内皮祖细胞(endothelial progenitor cells，Epcs)：来源于骨髓、脐带、外周血，是内皮细胞的前体细胞，在循环中逐渐迁移和增殖及分化，并最终形成成熟的内皮细胞类型。俞章平研究发现，Epcs在机体受到损伤或某些刺激时，它可通过血液循环动员到该处，晚期内皮祖细胞具有较强的增殖和迁移及分化能力，可直接进入受损组织以修复小管内皮，并形成新的毛细血管。

2.2血管内皮细胞生长因子(VEGF)：其一直以来被认为是促进甲状腺血管生成的重要因子，熊彦等的研究表明，在功能衰退的甲状腺组织里VEGF的表达水平比较低。刘庆阳等实验结果显示，甲状腺体积与血清VEGF水平存在正相关系，血清VEGF水平越高，甲状腺肿大越明显。VEGF家族由VE-A、VEGF-B、VEGF-C、VEGF-D和胎盘生长因子组成，它们通过激活酪氨酸激酶受体VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3在新生血管形成中发挥作用。

3肠道内重吸收游离激素量不足

游离甲状腺激素是实现该激素生物效应的主要部分，T3(三碘甲腺原氨酸)、T4(总甲状腺素)、FT3(游离三碘甲腺原氨酸)、FT4(游离甲状腺素)、TSH(促甲状腺素)，甲状腺激素进入细胞被组织利用后，在组织中经脱碘作用，脱碘而灭活，部分甲状腺激素在肝中与葡萄糖醛酸或硫酸结合，经胆汁入肠中，其中一部分结合体被肠道内细菌(双杆菌、乳酸菌、大肠杆菌等)分解，并释放出游离的激素，为肠道再吸收，形成肝肠循环，由于HT患者经常大便结或干燥，其原因是肠道内有益杆菌少，致分解、释放及再吸收游离的激素水平低，那么肠道内有益细菌越多，葡萄糖醛酸或硫酸结合体被分解、释放出游离激素的量越大，重吸收到血液的游离激素越多，体内可得到更多的游离激素利用，就可解除或减轻甲减的症状和体征。

除了甲亢病经过治疗后致甲减外，还有自身免疫性力受伤、甲状腺各种炎症、胺碘酮等原因引起的甲减。

虽然中医药治疗甲减是取得一定的成果，由于条件限制对甲减的病因病机认识不够深刻、细致，用药没有针对甲减主要病因病理，治疗上需要配合西药甲状腺激素疗效才明显，单纯中药方治疗仅是缓解症状、体征，没有从根本上解决甲状腺细胞减少、痿缩或损坏，甲状腺供血不足致分泌、合成激素过少或肠道内重吸收游离激素量不足的缺陷。

现代医学多采用外源性甲状腺激素替代治疗，虽然可以改善实验室指标，但缓解临床症状欠佳，且在替代剂量精准度、降低抗体滴度等方面存在问题，不能从根本上改变甲状腺本身的病变，常需要终身替代治疗，而且治疗过程中，甲状腺激素的剂量在逐步增加，其药物的副作用随之加重，特别是老年患者可出现心动过速、心律失常、心绞痛、心衰等严重副作用，有些患者长久时间服用药可造成甲状腺肿大，而甲状腺功能(T3、T4、FT3、FT4低，TSH高)又减退，病情复杂化后治疗上的难度增加，另外，其还可出现贫血、疲倦乏力、面部浮肿，子宫增大致功血、前列腺增大，血压升高，血液粘稠度上升等治疗上的矛盾。

一：组成与用法

组成：胎盘粉(紫河车)、鹿角片、太子参、丹参、地丁g。

用法：按比例将胎盘粉蒸熟后(或消毒)；鹿角薄片(打碎)，丹参、太子参、地丁加适量的水(水浸过药面1.5cm)煮药两次，每次煮药约55分钟，药液与上面的胎盘粉拌匀内服，每天一剂，分三次服药。

由于每个病人的病情并不一致，且病情随时会有所变化，所以每一剂盘鹿参丁加味汤的各成分用量需要再次确认，但需要确保在此含量范围内。

二：药理

从传统中医角度：

1.胎盘：《本草纲目》称人胎盘为紫河车，“味甘、咸、性温”，入肺、心、肾经，具有“安神养血、补气、补肾、益精、解毒、补血的作用”，对“疲劳、消瘦、衰弱者”有奇效，“久服者，耳聪目明，须发黑，延年益寿，有夺造化之功”，《本草拾遗》载其“主气血羸瘦，妇人劳损，面黩皮黑，腹内诸病渐瘦悴者。”其补气血、调阴阳、益肾精、填髓海，功效极为全面。

2.鹿角：始载于《神农本草经》，为鹿科动物马鹿(Cervus elaphus Linnaeus)或梅花鹿(Cervus nippon Temminck)已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基。鹿角性温，味咸，归肝、肾经，具有温肾补虚、强筋壮骨、活血功效，可用于肾阳不足，阳痿遗精，腰脊冷痛，阴疽疮疡，乳痈初起，癖血等证。

3.丹参：苦，微寒，清心凉血功效，用于治疗血热发斑。《日华子本草》云其能“养神定志，通利关脉……排脓止痛，生肌长肉，补新生血”等作用，故丹参常佐用在补益类方剂中，治疗虚损性病证。

4.太子参：具益气健脾，生津润肺的功效。主治脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。

5.紫花地丁：其性寒，味微苦，具有清热解毒、凉血消肿之功效。

化学成分及药理作用：

1.紫河车的化学成分较复杂，其药理作用主要包括以下五方面：

激素，紫河车中含有大量的激素，以雌激素为主，其中主要有绒毛膜促性腺激素(HCG)、促肾上腺激素释放激素(GnRH)、促肾上腺皮质激素释放激素(GRH)、雌二醇、雌酮等。

细胞因子，包括干扰素(IFN-β)、集落刺激因子-1(CSF-1)、人胎盘免疫调节因子(HPIF，又名胎盘肽PIP)、表皮生长因子(EGF)、转化生长因子-β(TGF-β)等。

酶及酶抑制因子，包括膜基质金属蛋白酶、库尼特型蛋白酶抑制剂、涎溶酶原激活因子、组胺酶等。

氨基酸，人胎盘中共含有17种氨基酸，其中Ala含量最高，占氨基酸总量的18.8％，必需氨基酸7种，约占氨基酸总量的35.7％。

人胎盘含有微量维生素B12、乙酰胆碱、丙种球蛋白等，胎盘粉制剂能使小鼠单核巨噬细胞的吞噬指数明显提高，增加免疫器官重量，对小鼠脾淋巴细胞转化反应具有较强的促进作用。

2.鹿角:其化学成分主要含有动物性激素、多种多样的氨基酸、多肽、糖以及少量的微量元素。

性激素，鹿角中含有微量睾酮、孕酮、垂体泌乳素、雌二醇4种激素。血浆中LH(促黄体生成激素)、T(睾酮)水平过低或PRL(催乳素)水平过高，均可能导致男性性功能降低，研究发现经过水提纯鹿角多肽能显著地增加雄鼠血浆和腺垂体细胞培养液中促黄体生成激素(LH)的含量，还能显著地增加雄鼠血浆中睾酮(T)的含量，降低雌鼠血浆和雌鼠腺垂体细胞培液中催乳素(PRL)含量，其作用机制可能是鹿角多肽能直接作用于腺垂体细胞促进LH和T的释放，而抑制PRL的释放。

氨基酸，鹿角和鹿角脱盘中含有丰富的氨基酸，张德昌等测出马鹿角中含有17种氨基酸，总含量为36.44％，必需氨基酸的总量为8.51％，其对胃黏膜有保护作用。

角胶，其可使去卵巢大鼠骨钙、骨磷、血清BGP含量升高，使骨小梁变宽，面积变大，刺激骨形成，增加NO浓度来防治骨质疏松。魏丽提示：马鹿角对鼠胚成骨细胞MC3T3-E1有明显的促进增殖和促进分化作用，其抗骨质疏松作用不仅是通过OPG/RANKL/RANK信号通路发挥作用，可能还存在影响其他细胞信号通路发挥作用。

微量元素，其他有机物质马鹿角中含有18种，其中钙、镁、磷的含量非常高，同时富含铁、铜、锌、锰等必需微量元素。

马鹿角中的托盘蛋白质PSAB其能显著地增强机体的抗疲劳作用和提高肾上腺功能，对油漆应激小鼠有明显保护作用，能显著增加小鼠红细胞数和血红蛋白的含量。

3.太子参：含有芹子酸等有机酸类化合物以及黄酮类化合物槲皮素、金丝桃苷、丹酚酸、芦丁等。刘璐菘等做实验表明丹酚酸可促进内皮祖细胞的增殖功能及自分化、旁分化功能。

4.丹参:有促进细胞修复和再生的作用，还有抗细胞凋亡。丹参素可通过抑制MAPKs信号通路而起到抑制OX-LDL诱导小鼠内皮细胞凋亡的作用。动脉粥样硬化的发生涉及血管内皮损伤、氧化应激反应、免疫功能低下等多种病理变化，丹参素可抑制血管内皮细胞的凋亡，具有抗氧化的作用，能够抑制OX-LDL的形成，减少OX-LDL对血管内皮细胞的损伤。

丹参素能够拮抗骨质疏松大鼠成骨细胞的凋亡，其作用机制可能是上调Bax蛋白、cleavedcaspase3蛋白的表达水平，下调Bcl-2蛋白及总caspase3蛋白的表达水平，活化PI3k/Akt通路，从而减少成骨细胞的凋亡，发挥抗骨质疏松的作用。

5.紫花地丁:其含有Ca、Na、K、Mg、Cu、Fe、Mn、Zn、Si、P等微量元素。

其能促进上皮细胞修复及细胞分裂，紫花地丁富集Cu、Fe、Mn、Zn、Mg等微量元素，它们对人体内多种酶的活性有作用，对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞繁殖都有直接或间接的作用，可促进上皮细胞修复，使细胞分裂增加，T细胞增高，活性增加，从而对生物体的免疫功能起调节作用，通过酶系统发挥对机体代谢的调节和控制。

其可抑制B淋巴细胞增殖，下调抗体生成，赵红等探讨紫花地丁的免疫调节功能，结果表明：紫花地丁水煎剂通过抑制小鼠由LPS诱导的B淋巴细胞的增殖，下调抗体的生成，但对小鼠细胞免疫功能无明显影响。

三：临床实验研究

患者患甲减病时甲状腺细胞减少或痿缩及受伤损害，本发明具有促进甲减的甲状腺细胞分化、增殖，修复损伤的甲状腺细胞的药理作用，临床治疗甲减后使其症状体征消失。

甲减病甲状腺内血管分布稀疏，血流速度下降，本发明的药效可致其甲状腺内血管密度增加或恢复正常水平，血流速也可恢复正常或增加血流速度，盘鹿参丁加味汤治疗甲减可使异常的甲功指标T3、T4、FT3、FT4上升或恢复正常，TSH下降或大部分恢复正常。

有部分甲减病患者过氧化物酶抗体浓度过高，盘鹿参丁加味汤有下降过氧化物酶抗体浓度或使其恢复正常水平的作用。

四：分析

1传统的功效

从上面论述可知，后天性甲减大多数是患瘿瘤、瘿病(甲状腺功能亢进症)时用手术、131碘及药物等治疗，医源性破坏可致机体气血、阴阳、精津、髓海受损，脏腑失养致本病，治疗上需用调补气血、阴阳、精津、髓海的方药才能获效。

本项发明方药中的胎盘、鹿角，补益肾精温阳、填髓海的功效致肾精旺盛，血海充沛、髓海满。鹿角合紫河车，紫河车乃血肉有情之品，大补阴精阳气，鹿角温煦全身阳气，两药合用具补气血、调阴阳、益肾精、填髓海、通经脉之效，其药性温和，纯补不伐，治疗诸虚，共奏填补之效；丹参活血通经络，可通奇脉，太子参益气生津健脾，二参共有通脉化津、生肌长肉、补新生血的功效；而地丁性寒凉，可防止上药温热过度致各种不适。

故本发明的补气血、调阴阳、益肾精、填髓海、通经脉的功效治疗瘿虚病疗效独特。

2现代的药理分析

盘鹿参丁加味汤具促进细胞繁殖、分化及修复损伤细胞的作用，也抗细胞凋亡，还具促使血管内皮细胞再生，形成新血管，提高血流速，增加供血，加大甲状腺激素分泌、合成量的药效，其还可提高从肠道重吸收游离激素的水平，下调抗体的浓度，药理作用具体环节是：

2.1促进细胞分化、增殖，修复损伤的甲状腺细胞

胎盘中的表皮生长因子(EGF)与血管内皮细胞生长因子(VEGF)同类，在功能衰退的甲状腺组织里VEGF的表达水平比较低，甲状腺体积与血清VEGF水平存在正相关系，血清VEGF水平越高，甲状腺肿大越明显，EGF的作用可能使甲状腺体积增大；而集落刺激因子-1(CSF-1)能够刺激多能造血干细胞和不同发育分化阶段的造血干细胞进行增值分化的作用。

紫花地丁中Cu、Fe、Mn、Zn、Mg等微量元素，它们对人体内多种酶的活性有作用，对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞繁殖都有直接或间接的作用，可促进上皮细胞修复，使细胞分裂增加，T细胞增高，活性增加。

马鹿角对鼠胚成骨细胞MC3T3-E1有明显的促进增殖和促进分化作用。

上述成分中的微量元素、马鹿角都可促进细胞分化、增殖，而EGF有增加甲状腺体积的作用，推敲这些物质可能使痿缩的甲状腺细胞增生或使受损的甲状腺细胞修复，发挥正常的分泌与合成激素的作用，从而使甲状腺组织功能恢复正常或大部分恢复正常水平。

2.2增多新血管的生成，提高供血水平

甲状腺激素分泌、合成减少，其主要原因是甲状腺内血管分布稀少、血流速慢、供血不足所致，若增加甲状腺的供血量，就需增多新血管的生成，而血管内皮祖细胞是内皮细胞的前体，研究表明，雌激素有促进内皮祖细胞的增值作用，其原理是雌激素可通过MAPK通路促进内皮祖细胞的增殖和迁移能力；实验表明，补肾活血中药可通过激活MMP-9信号通路促进内皮祖细胞从骨髓动员到血液循环。

盘鹿参丁加味汤的胎盘、鹿角均含有雌激素，以胎盘中含有雌激素量更为明显，鹿角中含有微量睾酮激素，鹿角多肽能显著地增加雄鼠血浆和腺垂体细胞培养液中LH的含量，还能显著地增加雄鼠血浆中T的含量；胎盘、鹿角补肾益精，丹参活血，盘鹿参丁加味汤属补肾活血方。

可见，本发明的雌雄激素、补肾活血药的共同作用促使血管内皮祖细胞生成、增值，诱导甲状腺的血管内皮细胞形成新血管，提高了供血水平，其甲状腺激素分泌、合成水平随之提高。

2.3抗细胞凋亡的作用

研究发现丹参素能够抑制OX-LDL的形成，减少OX-LDL对血管内皮细胞的损伤，其还可抑制血管内皮细胞的凋亡。

2.4增加肠道游离激素的重吸收率

肠道有益菌越多，分解、释放出的游离激素量越大，胎盘、鹿角、地丁中共含有20多种氨基酸及多种酶，这些营养物质正是肠道有益菌的培养基，其促使肠道有益细菌繁殖数量增加，致肠道内葡萄糖醛酸或硫酸结合体被分解、释放出游离激素的量加大，继而重吸收回血液的游离激素随之增多，明显提高游离甲状腺激素的再利用率。

2.5下调抗过氧化物酶抗体(A-TPO)

部分甲减患者过氧化物酶抗体浓度很高，紫花地丁水煎剂通过抑制小鼠由LPS诱导的B淋巴细胞的增殖，下调抗体的生成，以降低抗体(抗过氧化物酶抗体)的浓度，从而对生物体的免疫功能起调节作用，通过酶系统发挥对机体代谢的调节和控制。

2.6治疗症状体征及并发症：

托盘蛋白质PSAB能显著地增强机体的抗疲劳作用和提高肾上腺功能，对油漆应激小鼠有明显保护作用，能显著增加小鼠红细胞数和血红蛋白的含量。

微量元素对贫血有明显的辅助治疗作用，马鹿角中有18种，其中钙、镁、磷的含量非常高，同时富含铁、铜、锌、锰等，必需微量元素铜、铁等是合成血红蛋白的物质，有强壮造血系统，使骨髓造血功能兴奋等作用，治疗贫血，达到解除疲乏少言、嗜睡、智力减退、面部及四肢浮肿、心慌、气短、耳鸣、听力减退等症状。

五、结论

1.从上面的分析可知，盘鹿参丁加味汤具有补气血、调阴阳、益肾精、填髓海的功效，可致HT患者的气血旺、阴阳平、肾精盛、髓海满使HT病自愈。

2.从其药理角度分析，方中的生长因子、免疫调节因子、集落刺激因子、微量元素、马鹿角等具促进细胞增值、分化的能力，增加甲状腺体积；雌雄性激素、其它多种激素及补肾活血药物的共同作用促使血管内皮祖细胞、内皮细胞增值形成新血管，提高甲状腺内供血水平；紫花地丁水煎剂抑制B淋巴细胞的增殖，下调抗体的生成。

实施例一

质量计算包括组分：

用法：按比例将胎盘粉蒸熟后；鹿角薄片、丹参、太子参、地丁加水浸过药面1.5cm，煮药两次，每次煮药约55分钟，药液与上面的胎盘粉拌匀内服，每天每一剂，分三次服药。

实施例二

质量计算包括组分：

用法：按比例将胎盘粉蒸熟后；鹿角薄片、丹参、太子参、地丁加水浸过药面1.5cm，煮药两次，每次煮药约55分钟，药液与上面的胎盘粉拌匀内服，每天每一剂，分三次服药。

实施例三

质量计算包括组分：

用法：按比例将胎盘粉蒸熟后；鹿角薄片、丹参、太子参、地丁加水浸过药面1.5cm，煮药两次，每次煮药约55分钟，药液与上面的胎盘粉拌匀内服，每天每一剂，分三次服药。

实施例四

质量计算包括组分：

用法：按比例将胎盘粉蒸熟后；鹿角薄片、丹参、太子参、地丁加水浸过药面1.5cm，煮药两次，每次煮药约55分钟，药液与上面的胎盘粉拌匀内服，每天每一剂，分三次服药。

实施例五

质量计算包括组分：

用法：按比例将胎盘粉蒸熟后；鹿角薄片、丹参、太子参、地丁加水浸过药面1.5cm，煮药两次，每次煮药约55分钟，药液与上面的胎盘粉拌匀内服，每天每一剂，分三次服药。

病例简介，以实施例一的药方进行治疗。

(一)病例概况

1病例选择

本发明选着的病例以有常规服用抗甲亢的西药、131碘剂及手术切除部分甲状腺等治疗史，无其它合并症，且无用过抗甲减西药左旋甲状腺素片(若用过的需时间短、剂量少)治疗史的甲减病例为主。

2疗程：本项方药治疗甲减病例，每2个月为1疗程，每例患者治疗的疗程不一，轻症的患者(无其它合并症，仅有用过抗甲亢的西药史，无用过131碘剂及手术等治疗史)，需治疗2-3个疗程；中度患者(无其它合并症，仅有用过抗甲亢的西药史，无用过131碘剂及手术等治疗史或有用过131碘剂或手术等治疗史)需4-6个疗程；重症患者(有用过131碘剂或手术等治疗史)，需7-12个疗程。

3治疗过程与疗效评价：

本发明治疗甲减病例的过程分三个阶段

第一个阶段治疗2-3个疗程后：轻症患者经本发明治疗(无其它合并症，仅有用过抗甲亢的西药史，无用过131碘剂及手术等治疗史)症状和体征消失，T4、FT4、TSH、A-TPO基本上恢复正常；中度患者经本发明治疗(无其它合并症，仅有用过抗甲亢的西药史，无用过131碘剂及手术等治疗史)症状和体征可以部分消失，T4、FT4上升，TSH、A-TPO下降。中度的患者(若用过131碘剂或手术等治疗史)其症状和体征可以大部分减轻，T4、FT4上升，TSH、A-TPO下降；重症患者(有用过131碘剂或手术等治疗史)症状和体征部分减轻，T4、FT4、TSH、A-TPO指标有所改善，特殊病例需要时间更长一些。

第二个阶段经本发明治疗4-6个疗程后：轻症患者(无其它合并症，其用过抗甲亢的西药治疗，但无131碘剂、手术等治疗史)症状和体征消失，T4、FT4、TSH、A-TPO恢复正常；中度的患者(无其它合并症，仅有用过抗甲亢的西药史，无用过131碘剂及手术等治疗史)症状和体征可以消失，T4、FT4上升，TSH、A-TPO下降。中度的患者(用过131碘剂或手术等治疗史)症状和体征可以部分消失，T4、FT4上升，TSH、A-TPO下降；重症患者(其有用过131碘剂或有手术等治疗史)症状和体征减轻，T4、FT4、TSH、A-TPO指标有所改善，特殊病例需要时间更长一些。

第三个阶段：经本发明治疗7-12个疗程后，中度的患者(无其它合并症，仅有用过抗甲亢的西药史，无用过131碘剂及手术等治疗史)症状和体征消失，T4、FT4、TSH、A-TPO指标恢复正常。中度患者(无其它合并症，有用过131碘剂及手术等治疗史)，症状和体征消失，T4、FT4、TSH、A-TPO基本恢复正常；重症患者(无其它合并症，有用过131碘剂及手术等治疗史)症状和体征可以消失，T4、FT4上升，TSH、A-TPO下降，特殊病例需要时间更长一些。

症状体征消除及甲状腺功能恢复正常后还需坚持服药1-2年，此病复发的机率很低。

4饮食与调护：服药期间少食过于寒凉的食品，慎用清热解毒、泻下、利尿药品。

5物理、化验检查

甲状腺B超及甲功5项、A-TPO是甲减病的重要诊断指标及预后判断主要证据，其正常参考值如下：

甲状腺B超正常参考值：

甲状腺大小左右为30x10x10mm以上；

左右上动脉血流速为psv:25cm/s以上；

甲状腺血管分布少为正常；

峡部厚度为3mm。

甲功五项正常参考值：

T3(三碘甲腺原氨酸)1.1-3.1nmo/L

T4(总甲状腺素)66-181nmo/L

FT3(游离三碘甲腺原氨酸)2.6-6.8pmo/L

FT4(游离甲状腺素)8-22pmo/L

孕妇T1期12.91-22.3pmo/L

孕妇T2期9.81-17.26pmo/L

TSH(促甲状腺素)0.27-4.2IU/L

孕妇T1期0.05-5.17IU/L

孕妇T2期0.39-5.22IU/L

A-TPO(过氧化物酶抗体)0-34IU/ml

(二)、下面列举甲减病例治疗前后症状体征的改变和甲状腺B超及甲功五项、A-TPO检查的结果：

1姓名：陈某某，性别：女，56岁，玉林市仁东镇人

主诉：畏寒、疲乏少言、嗜睡、智力减退一年余。

2009年因患甲亢病服用131碘治疗甲亢，2016后出现畏寒怕冷、疲乏少言、嗜睡、智力减退，食欲不振、腹胀、便秘，气短，偶有心前区疼痛及压迫感，耳鸣，面色淡白，舌淡白、苔白滑，脉细弱。

治疗前物理、化验检查(2017年)

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为28x8x9mm，

左右上动脉血流速为psv:20cm/s，

甲状腺血管分布稀疏。

峡部厚度为3mm。

甲功(甲状腺功能)五项：

盘鹿参丁加味汤治疗2个疗程后复查：

症状体征：患者经过2个疗程治疗后仍有畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状，其嗜睡，食欲不振、腹胀、便秘，气短减轻，偶有心前区疼痛及压迫感，耳鸣，听力减退等症状消失，舌偏淡、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x8x10mm，

左右上动脉血流速为psv:20cm/s，

甲状腺血管分布稀疏。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：患者经过2个疗程治疗后仅有畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状，其嗜睡、食欲不振、腹胀、便秘，气短减轻，心前疼痛或压迫感，耳鸣等消失，舌偏淡、苔白，脉细。

甲功五项已有所改善。

盘鹿参丁加味汤治疗4个疗程后复查：

症状体征：患者经过4个疗程治疗后仅有轻度畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状，余症消失，面色正常，舌偏淡、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x10x12mm，

左右上动脉血流速为psv:25cm/s，

甲状腺血管分布较少。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：患者经过4个疗程治疗后仍有轻度畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退，其余症状消失。

甲功五项除TSH不正常外，其它已恢复正常。

盘鹿参丁加味汤治疗8个疗程后复查：

症状体征消失，面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x12x11mm，

左右上动脉血流速为psv:30cm/s，

甲状腺血管分布正常。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：患者经过8个疗程治疗后面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲功五项除TSH基本正常外，其它已恢复正常。

患者仍继续服药1-2年维持疗效，2两年后复查其症状体征未复发，甲功能5项也正常。

2姓名：孔某某，性别：男，29岁，玉林市南江镇人

主诉：畏寒、疲乏少言、嗜睡三年余，伴结婚2年不育。

2012年因患甲亢病服131碘治疗甲亢病，2013年后出现畏寒怕冷、疲乏少言、嗜睡、智力减退、食欲不振，当时不引为注意，2014年结婚，婚后2年其妻未见怀孕，方到医院就诊，经检查其精子活率很低，畸形量很高，甲状腺功能低下，伴面色晄白，舌淡白、苔白滑，脉细弱。

治疗前物理、化验检查

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为28x10x8mm，

左右上动脉血流速为psv:23cm/s，

甲状腺血管分布稀疏。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

精子常规：精子存活率15％。精子静态分析：精子畸形率99％，精子正常率1％。

盘鹿参丁加味汤治疗2个疗程后复查：

症状体征：患者经过2个疗程治疗后仍有畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状，其嗜睡减轻，食欲正常，舌偏淡、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x10x8mm，

左右上动脉血流速为psv:25cm/s，

甲状腺血管分布尚为稀疏，

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：患者经过2个疗程治疗后仍有畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状。

甲功五项已有所改变。

盘鹿参丁加味汤治疗4个疗程后查

症状体征：畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退、嗜睡消失，纳佳，面色正常，舌偏淡、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x12x11mm，

左右上动脉血流速为psv:28cm/s，

甲状腺血管分布基本正常。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：经过4个疗程治疗后症状消失，面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲功五项除TSH基本正常外，其它已恢复正常。

盘鹿参丁加味汤治疗8个疗程后复查：

症状体征消失，面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x12x11mm，

左右上动脉血流速为psv:30cm/s，

甲状腺血管分布正常。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

精子常规：精子存活率60％。精子静态分析：精子畸形率97％，精子正常率3％。

注：患者经过8个疗程治疗后面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲功五项除TSH略偏高外，其它已恢复正常。

患者仍继续服药2年维持疗效，2年后复查其症状体征未复发，甲功能5项正常，2019年其妻生育两个男双胞胎。

3姓名：陈某某，性别：男，33岁，玉林市名山街道人

主诉：畏寒、疲乏少言、食欲不振、腹胀、嗜睡一年余。

2010年因患甲亢病服用131碘治疗甲亢，2015年后出现畏寒怕冷、疲乏少言、食欲不振、腹胀、嗜睡、智力减退、面部轻度浮肿，因能正常工作当时并不在意，2016年准备结婚做体检，经检查甲状腺功能低下，其精子活率很低，畸形量很高，伴面色晄白，舌淡白、苔白滑，脉细无力。

治疗前物理、化验检查

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为32x10x11mm，

左右上动脉血流速为psv:23cm/s，

甲状腺血管分布尚可。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

精子常规：精子存活率21％。精子静态分析：精子畸形率99.5％，精子正常率0.5％。

盘鹿参丁加味汤治疗2个疗程后复查：

症状体征：患者经过2个疗程治疗后仍有畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状，余无明显不适，舌偏淡、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为32x10x12mm，

左右上动脉血流速为psv:30cm/s，

甲状腺血管分布尚可。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：患者经过2个疗程治疗后仍有畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退症状。

盘鹿参丁加味汤治疗4个疗程后复查：

症状体征：仍有轻度畏寒怕冷、疲乏少言、智力减退，其余症状基本消失。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x12x11mm，

左右上动脉血流速为psv:32cm/s，

甲状腺血管分布基本正常。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

注：患者经过4个疗程治疗后面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲功五项除TSH基本正常外，其它已恢复正常。

盘鹿参丁加味汤治疗8个疗程后复查：

症状体征消失，面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲状腺B超：

甲状腺大小左右为30x12x11mm，

左右上动脉血流速为psv:32cm/s，

甲状腺血管分布正常。

峡部厚度为3mm。

甲功五项：

精子常规：精子存活率60％，精子静态分析：精子畸形率97％，精子正常率3％。

注：患者经过8个疗程治疗后面色红润，舌淡红、苔白，脉细。

甲功五项除TSH稍高外，其它已恢复正常。

患者仍继续服药1.5年维持疗效，2年后复查其症状体征未复发，甲功能5项正常，其妻已生育一男婴。

Claims (2)

1.一种治疗甲状腺功能减退症的组合物，其特征在于：包括组分紫河车、鹿角、太子参、丹参、地丁。

2.根据权利要求1所述的治疗甲状腺功能减退症的组合物，其特征在于，以质量份计算包括组分：