CN112312861A - 人工晶状体注入器 - Google Patents

Abstract

描述了IOL注入器和相关方法。IOL注入器(10)可以包括可塌缩部分(800)，所述可塌缩部分被构造为当所述可塌缩部分(800)从未塌缩构型改变为塌缩构型时减小所述IOL注入器(10)的长度。在一些实例中，当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型变成所述塌缩构型时，IOL可以从储存位置推进至停留位置。IOL注入器(10)可以包括液压阻尼器和带肋阻尼器中的一个或多个。

Description

人工晶状体注入器

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年7月10日提交的美国临时申请号62/696,084的权益，所述美国临时申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本披露涉及眼科手术、更具体地涉及一种人工晶状体(IOL)注入器。

背景技术

在眼科学中，眼睛手术或眼科手术每年拯救和改善数以万计患者的视力。然而，考虑到视力对眼睛的甚至小变化的敏感度以及许多眼睛结构的微小而脆弱的性质，难以进行眼科手术，并且甚至小的或不寻常的手术错误的减少或手术技术的准确度的小幅改进都可以对患者术后的视力产生巨大的不同。

光透过透明角膜进入人眼，角膜位于眼睛外部并覆盖瞳孔和虹膜。光穿过瞳孔、然后遇到位于虹膜后方的晶状体。当光穿过晶状体时，晶状体将光折射使其聚焦在位于眼睛后部的视网膜上。视网膜中的特殊细胞检测光、并且经由视神经将基于光的信号传输到大脑，大脑将所述信号解读为视觉。

因此，视觉品质受到许多因素的影响，包括角膜和晶状体的透明度和屈光特性。不幸的是，随着人们年龄增长或由于创伤或疾病，晶状体可能变得不太透明并且引发白内障。白内障导致视力恶化、并且通常通过手术来矫正。在一些白内障手术期间，通过手术移除晶状体并且用人工晶状体(IOL)来代替。

很多白内障晶状体是通过被称为超声乳化术的手术技术来移除的。在这个过程中，在前囊中形成开口，并且将超声乳化术切割端头插入患病晶状体中并进行超声振动。振动的切割端头使晶状体液化或乳化，使得可以从眼睛中吸出晶状体。一旦移除，就用人造晶状体、还被称为人工晶状体(IOL)来代替患病晶状体。

通过小切口、有时为用于移除患病晶状体的同一切口，将IOL注入到眼睛中。使用IOL注入器将IOL递送到眼睛中。

发明内容

根据第一方面，本披露涉及一种人工晶状体(IOL)注入器，具有可塌缩注入器本体，所述注入器本体被构造为在IOL从储存位置推进到停留位置时减小所述IOL注入器的长度。IOL注入器可以包括注入器本体和被接纳在所述注入器本体内并且在所述注入器本体内可移动的柱塞。所述注入器本体可以包括：主体，所述主体具有近端和远端并限定穿其而过的通路；形成在所述主体中的IOL储存隔室，所述储存隔室适于将IOL储存在储存位置；嘴口，所述嘴口联接到所述主体的远端；设置在所述主体与所述嘴口之间的可塌缩部分，所述可塌缩部分在塌缩构型和未塌缩构型之间可移动。所述嘴口可以包括：孔洞以及与所述孔洞处于流体连通的远侧开口。所述可塌缩部分可以包括第一套筒和被伸缩地接纳在所述第一套筒中的第二套筒。所述可塌缩部分可以从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型，在所述未塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第一位置，在所述塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第二位置。当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型时，所述柱塞端头可以从第一柱塞端头位置移动至在所述第一柱塞端头位置远侧的第二柱塞端头位置。

根据第二方面，本披露涉及一种IOL注入器，可以包括：注入器本体；设置在所述注入器本体内的液压阻尼器；以及柱塞。所述注入器本体可以包括：主体，所述主体具有近端和远端；形成在所述主体中的IOL储存隔室，所述储存隔室适于将IOL储存在储存位置；孔洞；与所述孔洞处于流体连通的远侧开口。所述液压阻尼器可以包括：第一筒；第二筒；限流器，所述限流器设置在所述第一筒与所述第二筒之间；流体，所述流体经由所述限流器在所述第一筒与所述第二筒之间可移动。所述第一筒、所述第二筒和所述限流器可以形成通路。所述限流器可以包括孔口以及与所述孔口处于流体连通的远侧腔室，所述远侧腔室具有圆锥形状。所述柱塞可以包括设置在所述第二筒中的本体部分以及设置在所述第一筒中的柱塞杆，所述柱塞杆响应于流体响应于所述柱塞本体在第二所述筒中的运动从所述第二所述筒移位到所述第一筒而在所述第一筒内可移动。

根据第三方面，本披露涉及一种IOL注入器，可以包括：注入器本体：柱塞；带肋阻尼器。所述注入器本体可以包括：主体，所述限定孔洞并包括近端和远端；形成在所述主体中的IOL储存隔室，所述储存隔室适于将IOL储存在储存位置；嘴口，所述嘴口联接到所述主体的远端。所述嘴口可以包括：孔洞以及与所述孔洞处于流体连通的远侧开口。所述柱塞可以设置在所述孔洞中并在其中可移动。所述带肋阻尼器可以包括形成在所述孔的内表面上的第一肋以及形成在所述柱塞的外表面上的第二肋。所述第一肋可以具有从近端到远端尺寸增大的楔形形状，并且所述第二肋可具有从远端到近端尺寸增大的楔形形状。所述第一肋和所述第二肋可以适于增加对所述柱塞在所述孔洞内的轴向运动的阻力。

这各个方面可以包括以下特征中的一个或多个特征。所述第一柱塞端头位置可以靠近所述储存位置，并且所述柱塞端头可以适于接合设置在所述存储部分中的IOL并且在所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动到所述塌缩构型时将所述IOL从所述储存隔室内的储存位置移动到所述嘴口内的停留位置。所述第一套筒可以同心地设置在所述第二套筒内。所述第二套筒可以同心地设置在所述第一套筒内。液压阻尼器可以设置在所述注入器本体内。所述液压阻尼器可以包括：第一筒；第二筒；以及限流器，所述限流器设置在所述第一筒和所述第二筒之间。所述限流器包括与所述第一筒和所述第二筒处于流体连通的孔口。所述柱塞可以包括被接纳在所述第二筒内并在所述第二筒内可滑动的本体部分以及与被接纳在所述第一筒内并在所述第一筒内可滑动的柱塞端头。所述液压阻尼器还可以包括设置在所述柱塞端头的近端与所述本体部分的远端之间的流体。所述第一筒可以具有第一截面尺寸，并且所述第二筒可具有第二截面尺寸。所述第一截面尺寸可以大于所述第二截面尺寸。

这些不同方面还可以包括以下特征中的一个或多个。所述限流器可以包括与所述第一筒和所述第二筒处于流体连通的孔口。还可以包括可塌缩部分。所述可塌缩部分可以包括第一套筒和被伸缩地接纳在所述第一套筒中的第二套筒。所述第二套筒移动到所述第一套筒中可以使所述柱塞端头从第一位置移位到所述第一位置远侧的第二位置。所述柱塞端头从所述第一位置到所述第二位置的运动能操作用于将所述IOL从所述储存位置移位到所述嘴口中的停留位置。所述第一肋和所述第二肋可以配合以准许所述柱塞沿第一方向移动但阻止所述柱塞沿与所述第一方向相反的第二方向移动。所述第一肋可以在所述柱塞杆的外表面上周向连续。所述第二肋可以在所述孔的内表面上周向连续。所述可塌缩部分可以设置在所述主体与所述嘴口之间，并且可以是在塌缩构型和未塌缩构型之间可移动。所述可塌缩部分可以包括第一套筒和被伸缩地接纳在所述第一套筒中的第二套筒。所述柱塞可以包括柱塞端头。将所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动到所述塌缩构型能操作用于将所述柱塞端头从第一柱塞端头位置移位到所述第一柱塞端头位置远侧的第二柱塞端头位置，在所述未塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第一位置，在所述塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第二位置。

附图说明

为了更加完整地理解本披露及其相关联特征和优点，现在参考结合附图进行的以下说明，这些附图并未按比例绘制，在这些附图中：

图1是示例性IOL注入器的透视图；

图2是图1的示例性IOL注入器的纵向截面视图；

图3示出了示例性一件式IOL；

图4示出了包括基部和光学器件的示例性两件式IOL；

图5是IOL注入器的示例性嘴口的透视图；

图6是图5所示的IOL注入器的示例性嘴口的截面视图；

图7是IOL注入器的嘴口的远侧端头的示例性截面视图；

图8是示例性嘴口的详细视图；

图9是示例性嘴口的截面的另一详细视图，示出了IOL位于停留位置；

图10是具有注入器本体的示例性IOL注入器的截面视图，所述注入器本体具有可塌缩部分和液压阻尼系统；

图11是具有注入器本体的示例性IOL注入器的截面视图，所述注入器本体具有可塌缩部分和带肋阻尼系统；

图12是示例性带肋阻尼系统的详细视图；

图13是处于完全致动状态并具有可塌缩部分和液压阻尼系统的另一示例性IOL注入器的截面视图；

图14是另一示例性带肋阻尼系统的详细视图；以及

图15是IOL注入器的示例性使用方法。

具体实施方式

在以下说明中，通过举例的方式阐述了细节以便于讨论所披露的主题。然而，对于本领域普通技术人员而言明显的是，所披露的实现方式是示例性的，并且不是所有可能实现方式的穷举。

出于促进对本披露原理的理解的目的，现在将参照附图中展示的实现方式，并将使用特定语言来描述这些实现方式。然而应理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及技术领域的技术人员通常完全能够想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步的修改、以及本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全可以想到，针对一种实现方式描述的特征、部件和/或步骤可以与针对本披露的其他实现方式描述的特征、部件和/或步骤相组合。

本披露涉及眼科手术，更具体地涉及人工晶状体(IOL)注入器。

在通过超声乳化术移除白内障晶状体后，用人造晶状体，在此称为人工晶状体(IOL)来代替白内障晶状体。典型地，通过用于移除患病晶状体的同一小切口将IOL注入到眼睛中。使用IOL注入器将IOL递送到眼睛中。

图1和图2是示例性IOL注入器10的示意图。IOL注入器10包括注入器本体20。注入器本体20包括具有近端50和远端22的主体21。注入器本体20包括具有近端23和远端60的注入器嘴口25。嘴口25限定了通路31。注入器嘴口25的近端23联接至主体21的远端22。嘴口25的近侧部分包括IOL储存隔室80，所述储存隔室限定了可操作用于在IOL 70插入眼睛之前容纳其的空腔81。嘴口25还包括远侧端头27，所述远侧端头限定了开口29，IOL穿过所述开口从IOL注入器10中递送出。在本文描述的一些实现方式中，储存隔室80限定了IOL储存位置808。IOL储存隔室80具有近端26和远端24，IOL储存隔室80的近端26联接至主体21的远端22。在一些实例中，可以包括门90以进入IOL储存隔室80。门90可以包括铰链100，使得门90可以围绕铰链100枢转以打开IOL储存隔室80。注入器本体20限定了孔洞40，所述孔洞与开口29相连并且与之处于流体连通。纵向轴线75沿着孔洞40延伸。注入器本体20还可以包括例如在主体21的近端50处形成的多个突片110。其他构型是可能的。例如，在其他实现方式中，突片110可以位于主体21的远端22处。比如眼科医师或其他医疗专业人员等使用者可以用手指操纵突片110以推进柱塞30(下文讨论的)穿过孔40。

在一些实现方式中，可以由一个人或多个人来执行IOL注入器10的各种操纵、以及各个方法步骤。例如，可以由护士来执行本文描述的方法的一些步骤，而可以由眼科医生来执行其他步骤。例如，可以由护士来执行在IOL注入器10的注入器本体20内将IOL 70从储存位置808推进到停留位置809(例如，图9所示)，而可以由外科医生来执行将IOL 70注入眼睛内。

IOL注入器10还包括柱塞30，所述柱塞被接纳在孔洞40内并且可在其中移动，使得柱塞30可在孔洞40内滑动。随着柱塞30在孔洞40内向远侧移位，柱塞30接合隔室80中容纳的IOL、比如IOL 70并且将其推进。

如图2所示，柱塞30包括本体部分200、从本体部分200向远侧延伸的柱塞杆210、以及柱塞端头220，所述柱塞端头形成在柱塞杆210的远端230处并适于接触例如设置在IOL注入器10的IOL储存隔室80内的IOL。柱塞30还可以包括在本体部分200的近端250形成的凸缘240。柱塞30可响应于沿箭头方向78向柱塞30施加的轴向力而沿着孔洞40移动。比如，使用者可以用拇指来向凸缘240施加轴向力。

在本文描述的一些实现方式中，柱塞30的不同部分可以在IOL注入器10的注入器本体20内彼此物理地分开或分离。例如，在一些实现方式中，本体部分200可以与柱塞杆210物理地分开或分离。在柱塞30的各个部分彼此物理地分开或分离的不同实现方式中，IOL注入器10的额外部件可以响应于柱塞30的一部分的移动来致动柱塞30的另一部分的移动。

在一些实现方式中，IOL 70可以是一件式IOL。即，在一些实现方式中，IOL 70可以包括光学器件460和袢450，如图3所示。每个袢450包括端头452。在一些实现方式中，光学器件460和袢450可以由单一材料片一体地形成。在其他实现方式中，光学器件460可以由单一材料片形成；袢450可以由另一材料片形成；并且光学器件460和袢450可以在递送到眼睛中之前联接在一起。在一些实例中，光学器件460和袢450可以牢固地彼此固定、然后再插入IOL注入器中并递送到眼睛内。光学器件460包括远侧边缘462和近侧边缘463。

在其他实现方式中，IOL 70可以是多件式IOL。例如，在一些实现方式中，IOL 70包括两个或更多个单独的部件。图4是包括两个可移除地附连的部件的示例性两件式IOL 70。如图4所示，IOL 70包括光学器件460和具有袢450的基部461。光学器件460和基部461适于联接在一起成为整体IOL、并且之后在需要时彼此拆分成单独的部件。在一些实例中，多件式IOL、比如图4所示的两件式IOL 70的一个或多个部件可分开地注入到患者眼睛内。一旦在眼睛内，这些部件就可以组装成完整的IOL。例如，对于图4中所示的两件式IOL70，光学器件460和基部461可分开注入到眼睛内。一旦被注入，光学器件460就适于联接到基部461并且搁置在其上。基部461包括远侧边缘464和近侧边缘465。光学器件460包括远侧边缘467和近侧边缘468。

偶尔，患者可能需要更换IOL，并且更换IOL的过程可能对眼睛造成损伤。例如，在使用两件式IOL的情况下，更换过程可以仅涉及更换光学器件，而允许基部在眼睛内保持在位。

如上所述，在一些实现方式中，IOL 70可以是两件式IOL，其中基部461和光学器件460分开注入到患者的眼睛中。因此，对于两件式IOL，基部461和光学器件460可以容纳在单独的IOL注入器10中以插入眼睛中。在其他实现方式中，两件式IOL的这两个部件可以分开使用单一IOL注入器来插入到眼睛内。对于单件式IOL，光学器件460和袢450形成整体IOL、并且使用单一IOL注入器被同时插入眼睛内。

因此，在一些实现方式中，使用者可以例如通过将IOL装载到IOL注入器的IOL储存隔室、比如上文描述的IOL注入器的IOL储存隔室80中，来将一件式IOL放到IOL注入器中。同样如上文解释的，可以经由门、比如门90来进入储存隔室。在一些实现方式中，可以将IOL手动折叠成压缩构型或折叠构型、然后再安装到IOL注入器中。

在两件式IOL的情况下，在一些实现方式中，使用者可以将基部(可以类似于基部461)例如经由门装载到IOL注入器的IOL储存隔室中。可以将光学器件(可以类似于光学器件460)例如经由门引入单独的IOL注入器的IOL储存隔室中。在一些实例中，可以通过类似于门90的门来进入IOL储存隔室。在一些实现方式中，可以将基部和光学器件中的一个或两个手动地折叠成压缩构型或折叠构型、然后再安装到IOL注入器中。

在一些实现方式中，例如在制造期间或者在分配给最终使用者之前，可以将IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。因此，对于一件式IOL，可以在最终使用者接收之前，将一件式IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。对于两件式IOL，可以将基部预装载到一个IOL注入器的储存隔室中，而可以将光学器件预装载到另一个IOL注入器的IOL储存隔室中。本文使用的术语“预装载”是指不由使用者来将一件式或多件式构型(包括例如两件式构型)的IOL装载到IOL注入器中，而是在使用者接收到IOL注入器时，IOL被安装好并且已经容纳在IOL注入器内。一个或多个IOL注入器在被使用者接收时可以被包装在无菌包装物内。

如本领域普通技术人员应理解的是，将IOL预装载到IOL注入器中具有优于由使用者来将IOL手动安装并折叠到IOL注入器中的优点。例如，手动安装并折叠IOL可能有更多的错误机会，这些错误可能在已经很复杂的过程期间导致不必要的二次操作或校正。手动安装并折叠IOL还可能引起IOL被污染的可能性，比如人为错误或差的无菌技术。IOL被污染可能损害患者的无菌环境并且对患者造成感染或其他伤害。

图5至图7展示了示例性嘴口25的细节。在一些实例中，嘴口25具有渐缩外表面。进一步地，嘴口25的通路31可以形成孔洞40的一部分。通路31朝向开口29渐缩。远侧端头27适于插入眼睛中，从而可以植入IOL。从在远侧端头27中形成的开口29排出IOL。如图7中所示，远侧端头27可以具有椭圆形截面。此外，远侧端头27可以包括斜切端头130。储存隔室80的空腔81、通路31、以及开口29可以限定递送通路127。递送通路127的大小可以沿着其长度变化。即，在一些实例中，递送通路127的高度H1可以沿其长度改变。递送通路127的大小的变化可以有助于使IOL在沿着其推进时折叠。

在一些实例中，注入器本体20可以包括插入深度防护部140。插入深度防护部140可以形成凸缘表面150，所述凸缘表面适于抵接眼睛外表面。插入深度防护部140抵接眼睛表面并且由此限制准许远侧端头27延伸到眼睛内的量，如美国申请15/049,315中描述的，所述申请的全部披露内容通过援引并入本文。

图8是示例性嘴口25的一部分的详细视图。嘴口25可以包括渐缩部分62以及插入深度防护部140。远侧端头27可以包括界线1900，所述界线提供了折叠或部分折叠的IOL 70的停留位置809(例如，如图9所示)的视觉指示。本文使用的术语“停留位置”是指IOL在从IOL注入器中推出之前停留在的与嘴口25的远端60相邻的位置。例如，在一些实现方式中，停留位置809可以是距远端60在2mm与10mm之间的位置。可以在外科手术之前将IOL置于停留位置。可以比如由准备IOL注入器以供使用的护士或其他医疗专业人员来将IOL置于停留位置。将IOL置于停留位置提供了IOL的部分或完全折叠、并且当医师获取IOL以将IOL植入患者眼睛内时提供减小的IOL行进距离。因此，将IOL置于停留位置可以是由外科手术的助理进行的准备步骤，以允许医师在获取IOL注入器后更快速地执行外科手术。例如，在图8中示出的示例中，界线1900是环绕嘴口25全部或一部分的细的脊或线。在一些实例中，界线1900可以在嘴口25中形成，比如通过凹陷或凹槽或突出脊。在其他实现方式中，界线1900可以比如在制造期间或之后的某个时间通过施加到形成嘴口25的材料上的涂料或其他涂层或添加剂或插入物来形成。在一些实例中，界线1900可以设置在渐缩部分62与插入深度防护部140之间。在省略了深度防护部140的实现方式中，界线1900可以位于远侧端头27与渐缩部分62之间。注入器本体20的至少一部分可以由透明材料或半透明材料形成，从而允许使用者看见注入器本体20内的IOL。具体地，注入器本体20的嘴口25可以由透明材料形成，从而准许在IOL被柱塞30移动穿过嘴口时观察IOL。

图9示出了示例性嘴口25的视图，其中IOL 70在嘴口中位于停留位置809。示出了柱塞220正在接触近侧边缘463、465、或468。如图9中所示，IOL 70的停留位置809可以被定义为使IOL 70的光学器件460的远侧边缘462与界线1900对齐的位置。在两件式IOL、比如图4所示的IOL 70(其中基部461和光学器件460分开植入眼睛内)的情况下，两件式IOL 70的停留位置809可以被定义为使光学器件460的远侧边缘467或基部461的远侧边缘464与界线1900对齐的位置。袢450或其一部分可以延伸超出界线1900。进一步地，虽然图9将IOL 70示为包括袢450，但是应理解的是，图9所示的IOL 70还可以表现为两件式IOL、比如图4所示的两件式IOL 70的光学器件460而省略袢。

在本文所述的实现方式中，IOL注入器10可以包括可塌缩注入器本体，所述注入器本体被构造为在IOL 70从储存位置808推进到停留位置809时减小IOL注入器的长度。

图10是示例性IOL注入器10的截面视图，其中注入器本体20包括形成伸缩布置的可塌缩部分800。

尽管图10的IOL注入器10示出为包括液压阻尼系统(下面更详细地描述)，但是在其他实现方式中，液压阻尼系统可以从具有可塌缩部分的IOL注入器中省略。

术语“伸缩”通常是指第一部分滑出或滑入第二部分中的运动，其中这两个部分相联接、并且具有伸出构型或未塌缩构型、以及缩短或塌缩构型。可塌缩部分可以包括第一部分和第二部分，这两个部分可以呈具有不同截面大小并且伸缩地布置的套筒形式。这些套筒可以是圆柱形的。在一些实例中，这些套筒可以呈具有圆形截面形状的筒或管的形式，并且这些套筒可以具有不同的直径，使得一个套筒可滑动地接纳在另一个套筒内。在其他实现方式中，这些套筒可以是具有非圆形截面形状、但是大小使得一个套筒可滑动地接纳在另一个套筒中的筒或管。这些套筒可以具有同心布置或嵌套布置，其中具有较小截面大小的套筒(即“内套筒”)被接纳在具有较大截面大小的套筒(即，“外套筒”)中并与其同轴地布置。在可塌缩部分中可以使用两个或更多个同心联接的伸缩套筒。一个套筒滑出或滑入另一个套筒中的运动允许可塌缩部分的相应延长或缩短。延长或伸出构型可以被称为“未塌缩”，并且缩短构型(例如，其中内套筒的长度完全或大部分容纳在外套筒内)可以被称为“塌缩”。

例如，如图10所示，可塌缩部分800包括具有近端802和远端803的第一套筒801和具有近端805和远端22的第二套筒804。在所示的示例中，第二套筒804形成主体21的远侧部分810。在其他实现方式中，第二套筒804可以与主体21分开。第一套筒801的近端802可与第二套筒804的远端22可滑动地联接。在一些实现方式中，例如，如图10所示，第一套筒801形成外套筒；第二套筒804形成内套筒；第二套筒804同心地布置在第一套筒801内并在其内可滑动，使得主体21的远侧部分810在第一套筒801内同心地滑动。在其他实现方式中，例如，如图13所示，第一套筒801形成内套筒；第二套筒804形成外套筒；并且第一套筒801同心地布置在第二套筒804内并在其内可滑动，使得第一套筒801在主体21的远侧部分内同心地滑动。可塌缩部分的其他构型是可能的。例如，在其他实现方式中，可塌缩部分可以包括多于两个伸缩布置的套筒。

再次参考图10，第一套筒801同心地布置在第二套筒804内并在其内可滑动。第一套筒801和第二套筒804可以相联接，使得当第二套筒804从未塌缩构型完全伸出或者与第一套筒801处于未塌缩构型时，第二套筒804被固位在第一套筒801内。例如，第一套筒801和第二套筒804可以通过滑动接头可滑动地联接。

在未塌缩构型下，第二套筒804的远端22与第一套筒801的近端802相邻。在塌缩构型下，第二套筒804的远端22与第一套筒801的远端803相邻。例如，在一些实现方式中，当处于未塌缩构型时，第二套筒804的远端22与第一套筒801的近端802之间的距离可以是20至40mm。

主体部分21包括第一筒812、第二筒814和设置在二者之间的限流器816。第一筒812、第二筒814和限流器816彼此处于流体连通，并且共同限定通路811。限流器816包括远侧腔室704和孔口707。远侧腔室704和孔口707在第一筒812和第二筒814之间形成连续通道。在所示的示例中，远侧腔室704是喇叭形(例如，圆锥体的形式)，使得远侧腔室的截面尺寸在远侧方向上从孔口707的远端818到第一筒812的近端820增大。

还如图10所示，IOL注入器10包括两件式柱塞30，所述柱塞包括本体部分200和柱塞杆210。柱塞杆210可滑动地接纳在第一筒812中。柱塞杆210包括柱塞端头220、远侧部分822和设置在远侧部分822的近端826处的密封件824。与密封件824相比，远侧部分822可以是刚性的。在所示的示例中，远侧部分822被接纳到由密封件824形成的空腔中。然而，在其他实现方式中，远侧部分822和密封件824可以以任何方式连接。在初始位置，柱塞杆210的近端828位于第一筒812的近端820。

本体部分200在主体21的近端50处可滑动地接纳在第二筒814中。本体部分200包括刚性远侧部分832和设置在远侧部分832的远端836处的密封件834。远侧部分832还包括邻近于密封件834设置的喇叭形部分838。喇叭形部分838的截面尺寸在远侧方向上增大。如图10所示，突片110限定开口840，所述开口的尺寸小于第二筒814的截面尺寸。喇叭形部分838的远端842大于开口840的尺寸。因此，喇叭形部分838和开口840配合以保持柱塞30的远侧部分832。

本体部分200与第二筒814同心。第二筒814在主体21内同心。在其他实现方式中，第一筒812和第二筒814中的一个或两个可以与主体21不同心。因此，在被接纳到相应的第一筒812和第二筒814中时，本体部分200和柱塞杆210中的一个或两个可以与主体21不同心，并且因此与第一套筒801和第二套筒804不同心。在可塌缩部分的套筒中的一个或多个与可塌缩部分的一个或多个其他套筒不同心的又其他实现方式中，柱塞可以与套筒中的一个或多个不同心。

主体21可以在主体21的外表面806上具有一个或多个突起807。突起807位于第二套筒804的近端805，并且适于在可塌缩部分800处于塌缩构型时接触第一套筒801的近端802。

嘴口25的近端23联接至第一套筒801的远端803。注入器本体具有孔40，所述孔具有从主体21的近端50延伸到嘴口25的远端60的纵向轴线75。

IOL注入器10包括储存隔室80，所述储存隔室包括IOL储存位置808，并且嘴口25包括在IOL储存位置808的远侧的IOL停留位置809。尽管未示出，但是储存隔室可以包括通过其内部的入口，比如经由可以类似于门90的门。在可塌缩部分800处于未塌缩构型的情况下，柱塞端头220具有与IOL储存位置808紧邻的第一位置。在可塌缩部分800处于塌缩构型的情况下，柱塞端头220具有在与IOL停留位置809紧邻的第二位置。因此，当可塌缩部分800塌缩时，柱塞杆210相对于第一套筒801和嘴口25移动，使得柱塞端头220接合设置在储存位置808的IOL并使IOL推进到停留位置809。在一些实现方式中，当可塌缩部分800处于未塌缩构型时，柱塞端头220可以靠近位于储存位置808的IOL 70在5mm至20mm之间，并且当可塌缩部分800处于塌缩构型时，柱塞端头220通常将紧邻、接触并接合处于停留位置809的IOL 70的尾部或近侧定向的袢450(或两件式IOL的光学器件的近侧边缘)。然而，这些值仅作为示例提供，并且本披露的范围不限于此。而是，柱塞端头220与处于储存位置808的IOL的相对位置可以是任何期望的值。

如本文描述，例如，停留位置809的位置可以通过IOL 70或其一部分相对于在嘴口25上形成的界线、比如上述界线1900的定位来指示。进一步地，将IOL放置在停留位置809上可以对应于突起807与第一套筒801的近端802的接合，这对应于可塌缩部分800的塌缩构型。在其他实现方式中，第一套筒801和第二套筒804的与少于塌缩构型相对应的相对于移动可以使得IOL定位在停留位置809。

在一些实现方式中，IOL注入器10处于塌缩构型时的长度可以比IOL注入器处于未塌缩构型时的长度短了10％至20％。然而，本披露的范围并不受限于此。而是，百分比值仅作为实例提供。在其他实现方式中，在本披露的范围内的IOL注入器的相对长度可以小于10％或大于20％。

因此，IOL注入器10可操作用于通过使可塌缩部分800塌缩来将IOL在IOL注入器10中从储存位置808推进到停留位置809。在所示的示例中，通过使第二套筒804的远端22从第一套筒801的近端802轴向滑动到第一套筒801的远端803，使可塌缩部分800塌缩。还应注意，通过使塌缩部分800塌缩而获得IOL放置到停留位置809而无需推进柱塞30。

如果使用者要将第一套筒801保持静止，则第二套筒804沿箭头78的方向移动，以使可塌缩部分800塌缩。然而，使用者可以保持第二套筒804静止并通过沿箭头79的方向驱动第一套筒801来使可塌缩部分800塌缩。因此，在以这种方式使注入器本体20塌缩以使IOL推进到停留位置809时，柱塞30不会相对于第二套筒804移动。另外，以这种方式使注入器本体20塌缩使得较短的IOL注入器10用于将IOL 70从停留位置809注入到眼睛中。可塌缩特征通过减小IOL注入器10的总长度来改善人体工程学。

由于眼组织和结构的敏感性和精细度，重要的是，使用者能够以可接受的峰值或最大速度与力来推进IOL 70穿过IOL注入器。在一些现有的IOL注入器中，当将IOL折叠并推进到眼睛中时，典型地例如使用者必须施加高的峰值轴向力，然后就将IOL从IOL注入器中排出。然而，随着IOL开始从IOL注入器中露出，迅速减小继续推进IOL所需的力。因此，在一些情况下，推进IOL所需的较大的力变化可能导致IOL 70以较不可控的方式以高速推出。例如，使用者可能不能对与IOL的推进相关联的阻力变化作出足够快的反应。在IOL即将从IOL注入器中排出之前IOL经历的推进阻力变化、以及使用者为了避免IOL从IOL注入器中快速推出而对这些阻力变化作出快速反应所经历的困难，可能降低使用者对IOL注入器的控制以及最终对IOL递送的控制。递送IOL的挑战包括：确保通过使用者交互所施加的力的大小是一致的、可重复的、并且处于期望的水平。还重要的是，使IOL注入器直观并且能够被具有不同技能和技术水平的使用者利用。

图10和图11所示的示例性IOL注入器10包括特别是在IOL从IOL注入器中排出期间用于提供对IOL递送的更好控制的特征。图10中所示的IOL注入器10包括液压阻尼器，所述液压阻尼器适于产生用于递送IOL的平稳且受控的轴向向前运动，并提供轴向运动的平稳阻尼。在这样做时，IOL注入器10提供使用者对柱塞30的平稳且受控的致动。

如图10所示，IOL注入器10包括液压阻尼器，所述液压阻尼器包括第一筒812、第二筒814和限流器816。第一筒812具有近端820和远端821，并且第二筒814包括近端823和远端825。在某些实例中，流体可以是不可压缩的流体，比如油(例如矿物油)、水或任何其他期望的液体。流体设置在柱塞杆210的远端827和近端828之间。因此，在图10所示的IOL注入器的状态下，流体占据第二筒814的在本体部分200的远端827与限流器816的孔口707和远侧腔室704之间的体积。

柱塞30的本体部分200可滑动地设置在第二筒814内，并且可响应于沿箭头78的方向施加到柱塞本体200的轴向力、例如施加到凸缘240的轴向力而从第二筒814的近端825移动到第二筒814的远端823。如上所述，限流器816的远侧腔室704和孔口707在第一筒812与第二筒814之间形成连续通路，允许流体响应于柱塞30的本体部分200的运动从第二筒814移动到第一筒812。柱塞杆210可滑动地设置在第一筒812内，并且可响应于流体的运动从第一筒812的近端820移动到第一筒812的远端821。响应于柱塞的杆210运动，柱塞端头220从紧邻IOL停留位置809的第二位置移动到第三位置(在第三位置，柱塞220可以从形成在嘴口25的远端60中的开口29延伸)。

在一些实现方式中，孔口707的内径可为0.1至2.0mm。然而，本披露的范围并不受限于此。确切地，孔口707可以具有小于0.1mm或大于2.0mm的内径。在一些实现方式中，孔口707可以包括单向阀，使得单向阀允许流体沿箭头78的方向通过孔口707，但防止流体沿着箭头79的方向行进通过孔口707。

在一些实现方式中，第一筒812的截面尺寸可以与第二筒814的截面尺寸不同。例如，第一筒812的截面尺寸可以大于第二筒814的截面尺寸。在其他实例中，第一筒812的截面尺寸可以大于第二筒814的截面尺寸。又进一步地，第一筒812的截面尺寸可以与第二筒814的截面尺寸相同。在第一筒812和第二筒814的截面是圆形的情况下，第一筒812的直径的尺寸可以大于、小于或等于第二筒814的直径。在一些实例中，第二筒814的内径与第一筒812的内径的比率可以在1:1与5:1之间。

在第一筒812的截面尺寸(例如，直径)大于第二筒814的截面尺寸(例如，直径)的情况下，第一筒812和第二筒814的直径的比率可以提供机械优点，使得柱塞杆210响应于流体的运动而进行的轴向运动不等于柱塞30的本体部分200的轴向运动。也就是说，在这种实例中，对于柱塞30的本体部分200在第二筒814内的给定位移，柱塞杆22在第一筒812内移动较短的距离。换句话说，在第一筒812的直径比第二筒814更大的情况下，柱塞杆210将以比主体200穿过第二筒814更快的速度移动穿过第一筒812。

在又其他实现方式中，第二筒814和/或第一筒812的直径可以沿纵向轴线75变化，使得对于本体部分200的给定推进速率或对于施加于其上的恒定力，柱塞杆210的推进速率可以变化。例如，当本体部分200被视为参考系时，柱塞杆210可以相对于本体部分200加速和/或减速，其中第一筒812和/或第二筒814的直径沿着其长度变化。例如，第一筒812的直径在近端820可以比在远端821小，使得对于本体部分200恒定的推进速度或施加于其的恒定力，柱塞杆210最初较快地移动穿过第一筒812而随着柱塞杆210的近端接近远侧腔室704的远端821而减慢。在这样的实现方式中，随着柱塞端头220和IOL接近嘴口25的远端60，柱塞端头220和由此接触的IOL将移动得更慢。因此，这种运动可以更好地控制IOL 70到眼睛中的注入。

在操作中，使用者可以通过向形成在柱塞的本体部分200上的凸缘240施加轴向力来推进柱塞30。当供应的力足够大时，本体部分200将开始沿箭头78的方向在第二筒814内向远侧移动。本体部分200的这种运动使第二筒814内的流体移位，迫使流体穿过孔口707。孔口707增加了流体流动的阻力，因此提供了对应于使用者施加的力的选定水平的阻力。可以通过改变孔口707的截面尺寸，比如通过改变孔口707的直径，其中孔口本质上是圆柱形，来改变阻力的量，并因此改变移动柱塞30所需的力。进一步地，流体穿过第二筒814、孔口707、远侧腔室704和第一筒812的运动对柱塞杆210和本体部分200的运动进行阻尼，从而提供使用者所感受的柱塞30的平稳推进。密封件824和834可以分别与第一筒812和第二筒814的内壁形成不漏流体的密封。密封件824和834可以符合相应的第一筒812和第二筒814的内表面。

尽管图10中示出的示例性IOL注入器20包括与可塌缩部分800组合的液压阻尼器，但是在其他实现方式中，可塌缩部分800可以从IOL注入器10中省略，同时保持液压阻尼系统。

图13示出了另一示例性IOL注入器10，其包括可塌缩部分800和液压阻尼器。液压阻尼器和可塌缩部分800类似地操作，并且可以以与上述类似的方式构造。但是，在图13所示的示例中，IOL注入器10处于完全致动状态。第一套筒801示出为完全接纳在第二套筒804中，如上所述，第二套筒用于将IOL从储存位置推进到停留位置。在图13的示例中，第二套筒804可以被认为形成主体21的一部分。当第一套筒801被完全容纳到第二套筒804中，即，当可塌缩部分800是处于塌缩构型，形成在第一套筒801上的突片110中的一个与形成在第二套筒804上的突片111接触并对齐。一个或多个突片110可以适于放置使用者的一个或多个手指。图13的IOL注入器10还包括类似于图10中所示的IOL注入器的柱塞的柱塞30。在塌缩构型下，设置在第二筒814中的柱塞30的本体部分200可以通过向形成在本体部分200上的凸缘240施加力而被推进。本体部分200示出为在第二筒814内完全推进，这引起流体在第二筒814内的移位，并因此引起柱塞杆210的移位。柱塞杆210示出为完全推进，柱塞端头伸出超过嘴口25。突片110沿着IOL注入器设置成比图10所示的更靠近远端60。因此，IOL注入器10可以通过两个手指与突片110的远侧面1300和另一手指(例如，拇指)在凸缘240上的接合来被保持和致动。结果，比如医生等使用者能够在递送IOL的同时将他的手靠近嘴口25的远端60并因此更靠近眼睛。这可以为使用者提供更大的稳定性，以在将IOL 10递送到眼睛中期间保持装置稳定。

本披露还涉及具有带肋阻尼器的IOL注入器，该带肋阻尼器被构造为对柱塞30的轴向推进提供摩擦阻力。例如，图11是另一IOL注入器10的截面视图，其类似于图10所示的示例，但图11中所示的IOL注入器10包括与流体相对的带肋阻尼系统除外。尽管图11中的示例性IOL注入器示出了IOL注入器10也具有可塌缩部分800(其与上述可塌缩部分800类似地操作)，但是可塌缩部分800可以从IOL注入器10中省略，同时保持带肋阻尼系统。

如图11所示，主体21限定孔洞40。在所示的示例中，孔洞40包括第一部分41和第二部分43。在所示的示例中，第一部分41具有比第二部分43更大的截面尺寸。在其他实现方式中，第一部分41和第二部分43的截面尺寸可以相同。又进一步地，在其他实现方式中，第一部分41的截面尺寸可以小于第二部分43的截面尺寸。

IOL注入器11包括柱塞30，所述柱塞具有本体部分200和柱塞杆210。在图11所示的示例中，本体部分200和柱塞杆210是单独的部件，并且柱塞杆210包括远侧部分822和设置在远侧部分的近端826处的密封件824。密封件824可以符合第一部分41的内表面。在其他实现方式中，柱塞杆210和本体部分200可以形成整体部件。例如，在一些实例中，柱塞杆210和本体部分200可以是单个一体形成件。

孔洞40的第二部分43与本体部分200的外表面201配合限定带肋阻尼器，所述带肋阻尼器被构造为对柱塞30的轴向位移提供摩擦阻力。带肋阻尼器包括形成在本体部分200的外表面201中的至少一个肋601和位于孔洞40的第二部分43的内壁603上的至少一个肋602。如图所示，存在多个肋601，同时存在单个肋602。然而，本披露的范围并不受限于此。确切地，其他实现方式可以包括多个肋602与单个肋601或多个肋601和多个肋602的组合。本体部分200上的至少一个肋601被构造为接触内壁603上的至少一个肋602，并且肋601和602一起适于对柱塞30的轴向运动提供摩擦阻力。在一些实例中，带肋阻尼器可以由柔性材料(比如可变形塑料)构成，使得在柱塞30的轴向运动期间肋601和602之间的接触产生对沿箭头78的方向的轴向运动的阻力，但是不阻止沿箭头78的方向的轴向运动。

如图11所示，肋601和602是楔形的。在肋601的情况下，肋601从远端向近端向外张开。肋602从近端向远端向内张开。因此，肋601和肋602彼此相对地定向。因此，随着柱塞本体200被推进穿过孔洞40的第二部分43，每个肋601经过肋602。阻力从肋601和肋602中的一个的初始接合增大到肋601的远端与肋602的近端相邻的情况下的最大值。因此，随着每个肋601移动经过肋602，两者之间的干涉增大，从而引起对柱塞30的轴向推进的阻力增大。

图12和图14是示例性带肋阻尼器的截面详细视图。图12是图11中所示的带肋阻尼器的详细视图并且类似地操作。图14示出了柱塞30的本体部分200，所述本体部分在其相对侧上包括肋601。在一些实例中，肋601可以是围绕本体部分200周向延伸例如360°或小于360°的某个角度量的一系列圆锥形段。肋602可以是一系列齿的形式(其形成为与本体部分30的设置有肋601的相对侧相邻)，或者在其他实例中，可以环绕孔洞40的第二部分43的全部或一部分，其中肋601环绕本体部分200的全部或一部分。如图12和图14所示，在一些实现方式中，柱塞30的本体部分200上的肋601中的一个或多个可以形成脊，并且内壁603上的一个或多个肋602可以形成脊接合齿，使得脊和脊接合齿的相互作用准许柱塞30的本体部分220沿箭头78的方向移动，但防止柱塞30的远端220沿箭头79的方向移动。

在一些实现方式中，一个或多个肋601和/或602可以是多个肋601和/或602，并且每个肋601和/或602之间的距离可以随着距主体200远端的距离减小而减小。因此，使肋601和/或602朝向本体部分200的远端和/或孔洞40的内壁603更紧密地放置可以提供增大的阻力以抵消当IOL 70穿过远侧端头27的出口时通常高的峰值轴向力和大的压力释放。

在本文描述的任何实现方式中，IOL注入器的部件可彼此组合。例如，具有液压阻尼器的IOL注入器还可以包括带肋阻尼器。具有液压阻尼器或带肋阻尼器的注入器本体还可以包括可塌缩部分。可塌缩部分可以包括至少两个套筒：具有近端和远端的第一套筒以及具有近端和远端的第二套筒。第一套筒可以与第二套筒滑动地联接，并且具有近端和远端的嘴口可以联接到可塌缩部分的第一套筒的远端。

因此，本披露涵盖本文所述的IOL注入器的使用方法。例如，示例性方法1500包括以下步骤：(a)在1510，通过将可塌缩部分的第二套筒的远端滑动到可塌缩部分的第一套筒的远端，使IOL注入器本体的可塌缩部分塌缩，从而将IOL从IOL储存位置推进到IOL停留位置；(b)在1520，对IOL注入器的柱塞施加轴向力，从而将IOL从IOL停留位置递送到患者的眼睛中。

本文描述的并且在本披露的范围内的IOL注入器的各种实现方式可以被构造为递送多件式IOL或单件式IOL的IOL基部和/或IOL光学器件。本文描述的IOL注入器和相关方法的各种实现方式可以与IOL基部和/或光学器件一起使用，所述基部和/或光学器件由使用者手动装载到IOL注入器中或者在由使用者递送之前预装载到其中。

本文描述的IOL注入器的优点包括但不限于以下内容。注入器本体的可塌缩部分通过使注入器本体的一部分塌缩来允许IOL初始移动到停留位置。此特征缩短了IOL注入器的总长度，并改善了装置的可用性和人体工程学。具有本文所述的液压阻尼器或带肋阻尼器的IOL注入器允许在将IOL递送到眼睛期间平稳地控制柱塞的轴向运动。这可以减轻IOL突然排出的发生率并且可以减少与较长时间施加恒定力相关联的使用者疲劳。

以上披露的主题应被认为是说明性而非限制性的，并且所附权利要求旨在覆盖所有此类修改、增强、以及落入本披露的真实精神和范围内的其他实现方式。因此，在法律允许的最大程度上，本披露的范围将由对以下权利要求及其等效物的最宽允许解释来确定并且不应受限于或局限于上述详细说明。

Claims (14)

1.一种人工晶状体(IOL)注入器，具有可塌缩注入器本体，所述注入器本体被构造为在IOL从储存位置推进到停留位置时减小所述IOL注入器的长度，所述IOL注入器包括：

注入器本体，所述注入器本体包括：

主体，所述主体具有近端和远端并限定穿过所述近端和远端的通路；

形成在所述主体中的IOL储存隔室，所述储存隔室适于将IOL储存在储存位置；

联接到所述主体的远端的嘴口，所述嘴口包括：

孔洞；以及

与所述孔洞处于流体连通的远侧开口；以及

设置在所述主体与所述嘴口之间的可塌缩部分，所述可塌缩部分能够在塌缩构型与未塌缩构型之间移动并包括：

第一套筒；以及

第二套筒，所述第二套筒被伸缩地接纳在所述第一套筒中；以及

柱塞，所述柱塞被接纳在所述注入器本体内并且能够在所述注入器本体内移动，所述可塌缩部分能够从所述未塌缩构型移动到所述塌缩构型，在所述未塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第一位置，在所述塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第二位置，并且当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动到所述塌缩构型时，柱塞端头能够从第一柱塞端头位置移动到所述第一柱塞端头位置远侧的第二柱塞端头位置。

2.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述第一柱塞端头位置靠近所述储存位置，并且其中，所述柱塞端头适于接合设置在所述存储部分中的IOL并且在所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动到所述塌缩构型时将所述IOL从所述储存隔室内的储存位置移动到所述嘴口内的停留位置。

3.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述第一套筒同心地设置在所述第二套筒内。

4.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述第二套筒同心地设置在所述第一套筒内。

5.如权利要求1所述的IOL注入器，进一步包括设置在所述注入器本体内的液压阻尼器，所述液压阻尼器包括：

第一筒；

第二筒；以及

限流器，所述限流器设置在所述第一筒与所述第二筒之间。

6.如权利要求5所述的IOL注入器，其中，所述限流器包括与所述第一筒和所述第二筒处于流体连通的孔口。

7.如权利要求5所述的IOL注入器，其中，所述柱塞包括被接纳在所述第二筒内并在所述第二筒内能够滑动的本体部分以及与被接纳在所述第一筒内并在所述第一筒内能够滑动的柱塞端头，并且其中，所述液压阻尼器进一步包括设置在所述柱塞端头的近端与所述本体部分的远端之间的流体。

8.如权利要求5所述的IOL注入器，其中，所述第一筒具有第一截面尺寸，并且其中，所述第二筒具有第二截面尺寸。

9.如权利要求8所述的IOL注入器，其中，所述第一截面尺寸大于所述第二截面尺寸。

10.一种人工晶状体(IOL)注入器，包括：

注入器本体，所述注入器本体包括：

主体，所述主体具有近端和远端；

形成在所述主体中的IOL储存隔室，所述储存隔室适于将IOL储存在储存位置；

联接到所述主体的远端的嘴口，所述嘴口包括：

孔洞；以及

与所述孔洞处于流体连通的远侧开口；

设置在所述注入器本体内的液压阻尼器，所述液压阻尼器包括：

第一筒；

第二筒；

限流器，所述限流器设置在所述第一筒与所述第二筒之间并包括：

孔口；以及

与所述孔口处于流体连通的远侧腔室，所述远侧腔室具有圆锥形状；以及

流体，所述流体能够经由所述限流器在所述第一筒与所述第二筒之间移动，所述第一筒、所述第二筒和所述限流器形成通路；以及

柱塞，所述柱塞包括：

设置在所述第二筒中的本体部分；以及

设置在所述第一筒中的柱塞杆，所述柱塞杆能够响应于流体响应于所述柱塞本体在所述第二筒中的运动从所述第二筒移位到所述第一筒而在所述第一筒内移动。

11.如权利要求10所述的IOL注入器，其中，所述限流器包括与所述第一筒和所述第二筒处于流体连通的孔口。

12.如权利要求10所述的IOL注入器，进一步包括可塌缩部分，所述可塌缩部分包括：

第一套筒；以及

第二套筒，所述第二套筒被伸缩地接纳在所述第一套筒中。

13.如权利要求12所述的IOL注入器，其中，所述第二套筒移动到所述第一套筒中使所述柱塞端头从第一位置移位到所述第一位置远侧的第二位置。

14.如权利要求13所述的IOL注入器，其中，所述柱塞端头从所述第一位置到所述第二位置的运动能操作用于将所述IOL从所述储存位置移位到所述嘴口中的停留位置。

Images