CN112219241A - 具有数据传输的临床设备 - Google Patents

Abstract

一种用于评估从临床设备传输的临床数据的完整性的自动化方法。临床数据包括连续记录的数据、间歇记录的数据、以及与连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据。所述方法由处理器执行并且包括：从临床设备接收临床数据，并且基于与连续记录的数据相关联的时间戳数据，确定获得连续记录的数据的时间跨度。将与间歇记录的数据相关联的时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较。如果与间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

Description

具有数据传输的临床设备

技术领域

本技术总体上涉及植入式血泵，并且具体地涉及从植入式血泵提取数据并自动分析数据的完整性。

技术背景

植入式血泵可用于向患有晚期心脏病的患者提供辅助。血泵通过从患者的血管系统接收血液并将该血液推动回到患者的血管系统中来进行操作。通过向患者的血流增加动量和压力，血泵可增强或替代心脏的泵送作用。例如，血泵可被配置为心室辅助设备或“VAD”。

VAD是用于辅助哺乳动物受试者(subject)(诸如，人类患者)的心脏的设备。典型的VAD包括被植入到受试者的身体中的泵。泵通常具有被连接到要被循环的血液的来源的入口，和被连接到动脉的出口。最典型地，泵的入口被连接到左心室的内部并且泵的出口被连接到主动脉，使得泵与左心室并行操作以将血液推动进入主动脉中。泵可以是具有叶轮的微型旋转叶轮泵，该叶轮被设置在泵壳体中并且由可与泵紧密集成的小型电机驱动旋转。电机进而通常由植入式电源(诸如，具有用于从外部电源对电池进行充电的布置的蓄电池)供电。VAD通常包括控制系统，该控制系统控制电源的操作，以便按所设置的旋转速度驱动叶轮并且因此提供恒定的泵送作用。

可以使用由VAD的控制系统收集的患者特定生理数据和泵操作数据两者来监测患者健康。在一些情况下，由VAD控制系统收集的数据可以被提取和发送以供分析，诸如发送到集中并分析来自若干VAD的数据的中心位置。从VAD提取临床数据并将它发送到另一位置通常包括：将VAD连接到计算机，将数据从VAD控制系统提取到计算机上，并且随后将所提取的数据从计算机发送到另一位置。

如果在数据提取完成之前将VAD从计算机断开连接，则被发送以供分析的数据将是不完整的。为了促进所发送数据的完整性，人员必须手动检查数据。如果检查发生在数据已经通过网络发送之后，并且发现该数据不完整，则人员必须请求重新发送数据，由此延迟了数据的分析。

发明内容

本公开的技术总体上涉及从植入式血泵提取数据并且自动分析数据的完整性。

本公开提供了用于从临床设备提取数据并且自动分析数据的完整性的系统、设备和方法。应用本公开的原理的临床设备的一个示例是VAD。然而，本领域技术人员将认识到，相同的原理可应用于其他患者特定临床设备，诸如起搏器、除颤器、人工心脏、或可植入在患者体内或安装在患者身上并且包括能够记录设备相关数据和患者相关数据的控制电路的任何其他电子设备。

在一方面，本公开提供了用于评估从临床设备传输的临床数据的完整性的自动化方法。临床数据包括连续记录的数据、间歇记录的数据、以及与连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据。该方法由处理器执行并且包括：从临床设备接收临床数据，并且基于与连续记录的数据相关联的时间戳数据，确定获得连续记录的数据的时间跨度。将与间歇记录的数据相关联的时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较。如果与间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

在另一方面，从临床设备接收临床数据包括：在接收连续记录的数据之前接收间歇记录的数据。

在另一方面，连续记录的数据包括临床设备的一个或多个操作参数。

在另一方面，临床设备是血泵，并且其中血泵的操作参数包括血液离开泵的流速、供应到泵的功率、以及泵的电机速度中的一者或多者。

在另一方面，间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：指示临床设备的操作的变化的一个或多个记录的事件，以及指示检测到的临床设备的不良操作状况的一个或多个记录的警报。

在另一方面，临床设备是血泵，并且其中间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：低流量警报；抽吸状况警报；低电池警报；以及电源断开警报。

在另一方面，临床数据进一步包括不与时间戳相关联的患者数据和临床设备数据。

在另一方面，临床设备是心室辅助设备或血泵。

在另一方面，在临床设备的位置处执行所述步骤，并且进一步包括：如果与间歇记录的数据相关联的全部时间戳数据在所确定的时间跨度内发生，则通过网络向远程目的地发送临床数据。

在另一方面，在远离临床设备的起始位置处执行所述步骤，并且其中通过网络连接从起始位置接收临床数据，并且其中通过网络向起始位置发送指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

在一个方面，本公开提供了一种用于评估从临床设备传输的临床数据的完整性的装置，临床数据包括连续记录的数据、间歇记录的数据、以及与连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据。装置包括存储指令的存储器和用于执行存储在存储器中的指令的处理器。装置被配置成从临床设备接收临床数据。处理器被配置为：基于与所接收的连续记录的数据相关联的时间戳数据，确定获得的连续记录的数据的时间跨度，将与间歇记录的数据相关联的时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较。如果与间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

在另一方面，处理器被配置成确定间歇记录的数据是否在连续记录的数据之前被接收。

在另一方面，临床设备是血泵，并且其中血泵的操作参数包括血液离开泵的流速、供应到泵的功率、以及泵的电机速度中的一者或多者。

在另一方面，间歇记录的数据包括以下各项中的至少一者：指示临床设备的操作的变化的一个或多个记录的事件，和指示检测到的临床设备的不良操作状况的一个或多个记录的警报。

在另一方面，临床设备是血泵，并且其中间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：低流量警报；抽吸状况警报；低电池警报；以及电源断开警报。

在另一方面，临床数据进一步包括不与时间戳相关联的患者数据和临床设备数据。

在另一方面，装置定位在临床设备附近，并且处理器进一步配置成：如果与间歇记录的数据相关联的全部时间戳数据在所确定的时间跨度内发生，则通过网络向远程目的地发送临床数据。

在另一方面，装置定位成远离临床设备，并且其中装置通过网络连接从起始位置接收临床数据，并且其中处理器进一步可操作成通过网络向起始位置发送指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

在一个方面，本公开提供了一种用于评估从心室辅助设备传输的临床数据的完整性的装置，临床数据包括连续记录的数据(包括心室辅助设备的一个或多个操作参数)、间歇记录的数据、以及与连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据。装置包括存储指令的存储器和用于执行存储在存储器中的指令的处理器。装置被配置成从心室辅助设备接收临床数据。处理器被配置成：基于与从心室辅助设备传输的所接收的连续记录的数据相关联的时间戳数据，确定获得连续记录的数据的时间跨度；确定所述间歇记录的数据是否在连续记录的数据之前被接收；将与间歇记录的数据相关联的时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较。如果与间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

在下面的所附附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其他特征、目的以及优点将从描述、附图以及权利要求书中显而易见。

附图说明

通过在结合附图考虑时参考以下详细说明，将更容易地理解本发明的更完整的理解以及其所伴随的优点和特征，其中：

图1是根据本申请的原理构造的用于从临床设备提取数据以供分析的示例性系统；

图2是图1所示的示例VAD临床设备的框图；

图3是日志文件中来自VAD的记录数据的示例；

图4是用于从临床设备提取数据的示例装置的框图；以及

图5是用于从临床设备提取数据的示例性方法的流程图。

具体实施方式

图1示出了用于从临床设备110(例如，血泵、VAD、或其他植入式医疗设备)提取数据以供分析的示例系统100。在图1的示例中，患者偶尔将临床设备带到便于患者访问的本地临床设施101。在临床设施101处，数据从患者的临床设备110被提取，并且被发送到远程位置102以供分析。远程位置可以是临床设备制造商的总部、制造设施、或研究和开发设施，或临床设备被制造、测试、或以其他方式被分析的任何其他设施。其他患者可以类似地将他们的临床设备带到其他临床设施(未示出)，使得可以从他们的临床设备提取数据并将其发送到相同的远程位置102以供分析。

在临床设施101处，临床设备110连接到计算机120或其他网络耦合的装置。连接可以是有线的或无线的。可以从临床设备110或从计算机120提供命令，该命令可以进一步由安全通信信道提供，以便发起从临床设备110到计算机120的数据提取。临床设施计算机120通过网络150连接到在远程位置102处的计算机160(或其他网络耦合的装置)。可以将从临床设备110提取的文件通过网络150在计算机120、160之间传输以供进一步分析

因为(至少与访问远程位置相比)访问临床设施101对于患者相对方便，因此可以在相对规律的基础上从临床设备110提取数据，诸如在当患者在定期安排的基础上访问临床设施的任何场合，或当患者经历有必要进行进一步检查的健康事件(例如，患者经历不良健康状况、设备出现操作故障等)时。

图2是示例VAD临床设备200的框图。在图2的示例中，VAD 200包括泵210、驱动电路220、以及电机212，该电机212用于以由驱动电路借助于电机换向技术规定的转速来驱动泵的叶轮。类似于其他临床设备，VAD进一步包括一个或多个控制电路230，用于控制(例如，驱动电路和电机的)操作、用于记录操作数据、以及用于记录患者的生理数据。一个或多个控制器的控制和数据收集功能可以在植入式控制器231和外部控制器232之间划分。例如，植入式控制器可以主要负责电机212的控制操作，而外部控制器可包括较大的存储器存储并且主要负责收集到的数据的长期存储(至少直到数据被提取)。如果使用多个控制电路，则控制电路可以能够通过有线通信信道(一个或多个导线、USB电缆、以太网电缆)或无线连接(例如，蓝牙、MICS、NFC、RFID无线网络)在彼此之间通信。为清楚起见，一个或多个控制电路在本文中被统称为“控制电路”。类似地，(多个)控制电路可包括多个处理器和存储器设备中的一者或两者，所述多个处理器和存储器设备在本文中也被称为“处理器”240和“存储器”250。

存储器250存储可由处理器240访问的信息，包括用于由处理器240执行的指令270和由处理器240检取、操纵或存储的数据260。数据260可包括从连接到控制电路230的传感器290中的一者或组合接收的数据。通过示例的方式，此类数据可包括连续收集的数据261(例如，流速、压差、泵速度、反电动势(BEMF)等)、间歇数据262(例如，抽吸或低流量警报、低电池或电池断连警报等)以及预存储的数据263(例如，患者信息、泵信息)。指令270可包括一个或多个模块，用于分析或处理数据260，诸如检测低流量状况、检测抽吸或闭塞状况、检测低电池状况、检测电池断连状况等。在以下共同拥有的专利和申请中描述了一些此类模块：美国专利第9,427,508号；美国申请序列号第13/951,302号；美国申请序列号第14/743,166号；美国临时申请序列号第62/249,601号；美国临时申请序列号第62/299,747号。这些申请的公开内容通过引用以其全部内容结合于此。

一个或多个外部电源225可以连接到VAD 200以向控制电路230和驱动电路220供电。另外，一个或多个电池(例如，植入式电池、外部电池)可包括在VAD 200中以存储电力并且在外部电源225断连时将存储的电力供应给VAD部件。

还可包括用于传输存储的数据260的一个或多个通信接口280。接口280可包括有线连接和无线连接中的一者或两者。如本文所述，可通过接口280执行来自VAD的数据提取。还可通过接口280执行来自连接到VAD的一个或多个传感器290的数据收集。传感器290可以监测泵210的一个或多个操作状况292(例如，电机速度、相位、角位置、压力、反电动势、供应到电机的功率等)以及患者的生理状况294(例如，心房压力、心率等)。可以将从传感器收集的数据存储在存储器250中，例如存储在日志文件中。

图3示出了来自VAD的记录数据300的示例。在图3的示例中，记录数据300包括血液离开泵的流速312(例如，平均流速)、供应给泵的功率314、泵的电机速度316、以及流量脉动性318。这些是连续记录的数据310的示例，这是因为在VAD的操作期间连续地记录新数据点。连续记录的数据的其他形式包括由泵施加的压差、指示泵的转子上的推力的参数、或可以从中估计、测量、计算或以其他方式确定泵的操作的任何其他参数。在以下共同拥有和共同待审的申请中描述了这些和其他参数：美国申请序列号第13/355,297号；美国申请序列号第14/950,467号；美国临时申请序列号第62/291,123号。这些申请的公开内容通过引用以其全部内容结合于此。

记录数据300还包括事件信息(指示由控制电路检测到的生理事件或操作事件)和警报信息(由控制电路发出的结果警报)。低血流322、高压、抽吸状况的初期出现或清除、或设备的不良操作状况(诸如低电池324(内部电池和外部电池中的一者或两者)和电源断开326)是可能导致发出警报的事件的示例。在此类情况下，可以记录事件和结果警报两者。其他事件可能不导致警报，诸如泵的操作状态的变化(例如，从连续流动到脉动流动，或者反之亦然，从同步流动到异步流动，或者反之亦然，从完全辅助到部分辅助)。事件和警报是间歇收集的数据320的示例，这是因为在VAD的操作期间内，事件和结果警报仅间歇地发生。

在图3的示例中，连续收集的数据和间歇收集的数据两者都与时间戳相关联，使得可以使用时间戳来标识给定数据点的收集时间。在图3中，连续收集的数据310的时间戳以时序波形的形式示出。

可选地，记录数据300还可包括用于标识患者的信息(例如，患者数据340)、用于标识临床设备的信息(例如，设备数据330，包括型号和设备特定标识)以及用于标识设备控制器的信息(例如，控制器数据350，也包括型号和设备特定标识)中的任何一者或组合。该数据可以在泵的整个操作期间是恒定的，并且因此，不与时间戳相关联。该可选数据可包含在日志文件中的各种记录的数据中，或者可以将该可选数据分开存储。如果分开存储，则可选数据不需要与日志文件一起提取。控制电路可包括指示在数据提取例程期间发送哪些类型的数据(例如，记录的数据)、以及不发送哪些类型的数据(例如，恒定数据)的指令。

图4是用于从临床设备提取数据的示例装置400(例如，图1的计算机120)的框图。装置400包括用于连接到临床设备的设备接口402。如上文描述的，设备接口402可以是有线连接或无线连接。装置400还包括网络接口404，例如用于通过网络向远程位置发送所提取的临床数据。如上文描述的，网络接口404还可以是有线连接或无线连接，或它们的组合。

装置400进一步包括处理器410和存储器420。处理器410可以是任何标准处理器(诸如中央处理单元(CPU)，或专用处理器(诸如，专用集成电路(ASIC))、现场可编程门阵列(FPGA)、微处理器、包含存储器的微控制器、或执行一个或多个操作的其他硬件)。虽然示出了一个处理器块，但是装置400还可以包括可以并行操作或可以不并行操作的多个处理器。

存储器420存储可由处理器410访问的信息，包括用于由处理器410执行的指令440和由处理器410检取、操纵或存储的数据430。存储器420可以是能够存储可由处理器访问的信息的任何类型存储器，诸如，DRAM、SRAM、FRAM、NVRAM、ROM、RAM、SDROM、硬盘驱动器、ROM、RAM、CD-ROM、可写存储器、只读存储器等等。数据430可包括通过设备接口402从临床设备接收的数据，诸如上文关于图2和图3描述的数据类型。

指令440可包括用于确定所提取的数据的完整性的数据完整性评估模块442。对于包括在日志文件中的数据，确定该数据的完整性可包括评估所接收的日志文件的完整。指令还可以可选地包括用于分析所接收的数据的数据分析模块444，使得甚至可以在将数据发送到另一位置之前在现场检查患者。

可以使用图5中描述的示例方法操作来操作上文描述的系统和设备。应当理解的是，不必以下面所描述的精确顺序来执行以下操作。相反，可以以不同的顺序或同时地处理各种操作。此外，可加入或省略操作。

在502处，装置从临床设备接收数据。所接收的数据包括若干类型的数据点，其中的一些是连续记录的(例如，血液离开泵的流速、供应到泵的功率、泵的电机速度、临床设备的其他操作参数)，并且其中的一些是间歇记录的(例如，低流量、抽吸状况、低电池、高功率警报、低功率警报、流入或流出阻塞、指示临床设备的操作中的变化或不良状况的其他事件)。所接收的数据还包括与连续记录和间歇记录的数据点相关联的时间戳。可选地，所接收的数据中的一些可能在设备开始操作之前已经存储在临床设备中(例如，患者信息、泵信息)。

在504处，设备确定获得连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者的时间跨度。可以使用与每个类型的数据相关联的时间戳数据来确定时间跨度。在一个示例中，时间跨度可以是时间的起点和终点，诸如最早收集的数据点的时间戳和最晚收集的数据点的时间戳。

在506处，设备将间歇记录的数据的时间跨度与连续收集的数据的时间跨度进行比较。例如，设备可以在接收的数据日志中标识警报数据的最早和最晚的数据点，并且将这些时间戳与数据日志的记录的流量数据的时间戳进行比较。作为简化示例，如果警报数据指示第一警报在上午4点被触发，并且最后的警报在上午9点被触发，但是第一连续记录的流量数据点是在上午2点，并且最后的连续记录的流量数据点是在上午6点，则比较数据点时间戳将揭示所接收的数据日志中缺失了至少一个小时的流量数据(在上午9点到上午10点之间)。但是如果最后的连续记录的流量数据点与上午10点时间戳相关联，则可确定所接收的数据日志是完整的。

如果提取了多个类型的连续记录的数据，则装置可以附加地或替代地将所述类型的数据中的一种类型的数据的时间戳与另一种类型的数据的时间戳进行比较，以便确保指示两种类型的数据集已经同时开始和结束。作为示例，如果所提取的数据指示流速数据点具有在上午2点到上午6点范围的时间戳，并且泵速度数据点在上午2点到上午10点的范围，则这可以指示若干小时的流速数据没有被正确地提取。

如果确定所接收的数据日志中缺少连续收集的数据，则在508处可以发出警报。因为初始传输尝试过早地结束，所以警报可以被自动生成并提供给用户界面，并且可以通知将数据从临床设备传输到装置的人员以重新传输数据。使得该过程自动化消除了在患者位置101处或在另一位置102处手动查看数据的完整性的需要。否则，如果不存在缺失数据点的指示，则在510处，可以通过网络从装置传输数据。

替代上述示例，时间跨度可以是在最早收集的数据点和最晚收集的数据点之间的持续时间，而不是数据点本身。例如，在上述示例中，可以确定在上午4点警报到上午9点警报之间的持续时间是5小时。可以随后将5小时持续时间与收集的流量数据点的持续时间进行比较。如果该持续时间是4小时(从上午4点到上午8点)，这小于警报数据的持续时间，则显然缺失了一些流量数据。但是如果持续时间是6小时(上午4点到上午10点)，则将不存在缺失数据的指示并且将认为数据是完整的。类似地，如果一种类型的连续记录的数据的持续时间不等于另一种类型的连续记录的数据的持续时间，则这也可指示所提取的数据是不完整的。

虽然上述示例解决了流量数据与警报数据之间的比较，但是应当理解，可以在任何连续记录的数据和任何间歇记录的数据之间进行相同或类似的比较。还可以在两组连续记录的数据之间执行类似的比较。例如，如果接收到功率数据和流量数据两者，并且一个数据集的收集时间跨度大于另一个数据集的收集时间跨度，则这也可以是不完整数据集的指示。

在一些示例中，在患者位置处测试数据集的完整性，并且随后将数据发送到其他位置并在其他位置分析。然而，在本公开的其他示例中，在患者位置处的装置可以执行数据的分析而不需要发送数据。替代地，在患者位置处的装置可被配置成通过网络发送数据，并且在远程位置处接收数据的装置可被配置成自动检查所接收的数据的完整性。此类示例可类似地依赖上文描述的完整性检查技术。

最后，上述示例假设所比较的至少一个数据集的完整性。然而，如果每个所比较的数据集都是不完整的，则将不完整的集与彼此进行比较可能不能揭示它们的不完整性。为了增加完整的数据集被比较(或至少不比较两个相等的不完整数据集)的可能性，各种数据传输(例如，从临床设备到本地计算机的提取、从本地计算机到远程位置的传输)可被配置成先完整地发送一个或一些数据集，之后开始发送剩余的(多个)数据集。例如，可能期望首先提取间歇性记录的数据，并且随后提取连续记录的数据，以便增加间歇记录的数据的完整性的可能性。进一步例如，如果存在多个类型的连续记录的数据，则可能期望完整地提取一种类型(例如，流速数据)，之后开始提取另一类型(例如，泵速度数据)。

尽管已经参照特定实施例描述了本文中的发明，但应理解的是，这些实施例仅仅是对本发明的原理和应用的说明。因此，应当理解的是，可对说明性实施例作出多种修改，而且可设计其它布置，而不背离如由所附实施例所限定的本发明的精神和范围。

应当理解的是，本文所公开的各个方面可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合来组合。还应当理解的是，取决于示例，可以以不同的顺序执行本文所描述的过程或方法中的任一个的某些动作或事件，可以添加、合并或一同省略本文所描述的过程或方法中的任一个的某些动作或事件(例如，并不是所有描述的动作或事件对于执行技术都是必要的)。此外，虽然出于清楚的目的将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元执行，但是应当理解，本公开的技术可由与例如医疗设备相关联的单元或模块的组合执行。

在一个或多个示例中，可以以硬件、软件、固件或它们的任意组合来实现所描述的技术。如果在软件中实现，则这些功能可作为一个或多个指令或代码被存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元来执行。计算机可读介质可包括非瞬态计算机可读存储介质，其对应于有形介质，诸如数据存储介质(例如，RAM、ROM、EEPROM、闪存存储器、或可用于以指令或数据结构的形式存储期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质)。

指令可由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等效的集成或分立逻辑电路系统。相应地，如本文中所使用的术语“处理器”可以指的是上述结构中的任一个或适合于实现所描述的技术的任何其他物理结构。此外，可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全地实现这些技术。

本发明的某些实施例包括：

实施例1：一种用于评估从临床设备传输的临床数据的完整性的自动化方法，临床数据包括连续记录的数据、间歇记录的数据、以及与连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据，该方法由处理器执行并且包括：

从临床设备接收临床数据；

基于与连续记录的数据相关联的时间戳数据，确定获得连续记录的数据的时间跨度；

将与间歇记录的数据相关联的时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较；以及

如果与间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

实施例2：如实施例1所述的方法，其中从临床设备接收临床数据包括：在接收连续记录的数据之前接收间歇记录的数据。

实施例3：如实施例1和2中任一项所述的方法，其中连续记录的数据包括临床设备的一个或多个操作参数。

实施例4：如实施例3所述的方法，其中临床设备是血泵，并且其中血泵的操作参数包括血液离开泵的流速、供应到泵的功率、以及泵的电机速度中的一者或多者。

实施例5：如实施例1-4中任一项所述的方法，其中间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：

指示临床设备的操作的变化的一个或多个记录的事件；以及

指示检测到的临床设备的不良操作状况的一个或多个记录的警报。

实施例6：如实施例5所述的方法，其中临床设备是血泵，并且其中间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：

低流量警报；

抽吸状况警报；

低电池警报；以及

电源断开警报。

实施例7：如实施例1-6中任一项所述的方法，其中临床数据进一步包括不与时间戳相关联的患者数据和临床设备数据。

实施例8：如实施例1-3中任一项所述的方法，其中临床设备是心室辅助设备或血泵。

实施例9：如实施例1-8中任一项所述的方法，其中在临床设备的位置处执行前述步骤，并且进一步包括：如果与间歇记录的数据相关联的全部时间戳数据在所确定的时间跨度内发生，则通过网络向远程目的地发送临床数据。

实施例10：如实施例1-8中任一项所述的方法，其中在远离临床设备的起始位置处执行前述步骤，并且其中通过网络连接从起始位置接收临床数据，并且其中通过网络向起始位置发送指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

实施例11：一种用于评估从临床设备传输的临床数据的完整性的装置，临床数据包括连续记录的数据、间歇记录的数据、以及与连续记录的数据和间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据，该装置包括存储指令的存储器和用于执行存储在存储器中的指令的处理器，其中该装置可操作用于从临床设备接收临床数据，并且其中处理器可操作用于：

基于与所接收的连续记录的数据相关联的时间戳数据，确定获得连续记录的数据的时间跨度；

将与间歇记录的数据相关联的时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较；以及

如果与间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

实施例12：如实施例11所述的装置，其中处理器可操作用于确定间歇记录的数据是否在连续记录的数据之前被接收。

实施例13：如实施例11和12中任一项所述的装置，其中连续记录的数据包括临床设备的一个或多个操作参数。

实施例14：如实施例13所述的装置，其中临床设备是血泵，并且其中血泵的操作参数包括血液离开泵的流速、供应到泵的功率、以及泵的电机速度中的一者或多者。

实施例15：如实施例11-14中任一项所述的装置，其中间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：

指示临床设备的操作的变化的一个或多个记录的事件；以及

指示检测到的临床设备的不良操作状况的一个或多个记录的警报。

实施例16：如实施例15所述的装置，其中临床设备是血泵，并且其中间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：

低流量警报；

抽吸状况警报；

低电池警报；以及

电源断开警报。

实施例17：如实施例11-16中任一项所述的装置，其中临床数据进一步包括不与时间戳相关联的患者数据和临床设备数据。

实施例18：如实施例11-17中任一项所述的装置，其中临床设备是心室辅助设备。

实施例19：如实施例11-18中任一项所述的装置，其中该装置定位在临床设备附近，并且处理器进一步可操作用于：如果与间歇记录的数据相关联的全部时间戳数据在所确定的时间跨度内发生，则通过网络向远程目的地发送临床数据。

实施例20：如实施例11-18中任一项所述装置，其中该装置定位成远离临床设备，并且其中该装置通过网络连接从起始位置接收临床数据，并且其中处理器进一步可操作用于通过网络向起始位置发送指示临床数据的连续记录的数据是不完整的警报。

本领域技术人员应当理解，本发明不限于以上在本文中已具体示出并描述的内容。此外，除非作出与以上相反的提及，应该注意所有附图都不是按比例的。在以上教导的启示下各种修改和变型是可能的，而不会背离本发明的范围和精神，本发明只受所附权利要求书限制。

Claims (9)

1.一种用于评估从临床设备传输的临床数据的完整性的装置，所述临床数据包括连续记录的数据、间歇记录的数据、以及与所述连续记录的数据和所述间歇记录的数据中的每一者相关联的时间戳数据，所述装置包括存储指令的存储器和用于执行存储在所述存储器中的所述指令的处理器，其中所述装置被配置成从所述处理设备接收所述临床数据，并且其中所述处理器被配置成：

基于与所接收的连续记录的数据相关联的所述时间戳数据，确定获得所述连续记录的数据的时间跨度；

将与所述间歇记录的数据相关联的所述时间戳数据与所确定的时间跨度进行比较；以及

如果与所述间歇记录的数据相关联的任何时间戳数据不在所确定的时间跨度内发生，则发出指示所述临床数据的所述连续记录的数据是不完整的警报。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述处理器被配置成确定所述间歇记录的数据是否在所述连续记录的数据之前被接收。

3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述连续记录的数据包括所述临床设备的一个或多个操作参数。

4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述临床设备是血泵，并且其中所述血泵的操作参数包括血液离开所述泵的流速、供应到所述泵的功率、以及所述泵的电机速度中的一者或多者。

5.如权利要求1-4中任一项所述的装置，其特征在于，所述间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：

指示所述临床设备的操作的变化的一个或多个记录的事件；以及

指示检测到的所述临床设备的不良操作状况的一个或多个记录的警报。

6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述临床设备是血泵，并且其中所述间歇记录的数据包括以下各项中的至少一项：

低流量警报；

抽吸状况警报；

低电池警报；以及

电源断开警报。

7.如权利要求1-6中任一项所述的装置，其特征在于，所述临床数据进一步包括不与时间戳相关联的患者数据和临床设备数据。

8.如权利要求1-7中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置定位在所述临床设备附近，并且所述处理器进一步配置成：如果与所述间歇记录的数据相关联的全部时间戳数据在所确定的时间跨度内发生，则通过网络向远程目的地发送所述临床数据。

9.如权利要求1-8中任一项所述装置，其特征在于，所述装置定位成远离所述临床设备，并且其中所述装置通过网络连接从起始位置接收所述临床数据，并且其中所述处理器进一步配置成通过所述网络向所述起始位置发送指示所述临床数据的所述连续记录的数据是不完整的所述警报。

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