CN112118877A - 耐扭结和耐压缩的医用管件 - Google Patents

Abstract

本文所述的医用流体管件被配置成能够有利地耐受扭结和/或挤压。也就是说，所述管件被配置成使得即使所述管件被扭结或完全压缩，由管件限定的内腔的至少一些部分将保持敞开，并且一些流体将继续流过所述管件。这种耐扭结和耐压缩的医用管件可以有利地与医用流体泵送系统(例如，腹膜透析系统等)联合使用。在一些示例中，本文所述的管件与和这种医用流体泵送系统接口的医用流体盒结合使用或作为其一部分使用。

Description

耐扭结和耐压缩的医用管件

技术领域

本公开涉及用于医用流体泵送系统的管件以及相关的装置和方法。

背景技术

透析是一种用于支持肾功能不全的患者的治疗方法。两种主要的透析方法是血液透析和腹膜透析。

在血液透析(“HD”)期间，患者的血液通过透析机器的透析器，同时透析溶液或透析液也通过透析器。透析器中的半透膜在透析器内将血液与透析液隔开，并允许透析液与血流之间发生扩散和渗透交换。跨膜的这些交换使得从血液中清除废物，包括诸如尿素和肌酐等溶质。这些交换还调节血液中诸如钠和水等其它物质的水平。以这种方式，透析机器充当人造肾脏，以用于净化血液。

在腹膜透析(PD)期间，患者的腹膜腔会定期注入透析溶液或透析液。患者腹膜的膜状衬层充当天然的半透膜，允许在溶液与血流之间发生扩散和渗透交换。跨患者的腹膜的这些交换，就像HD中跨透析器的连续交换，会使得从血液中清除废物，包括诸如尿素和肌酐等溶质，并调节血液中诸如钠和水等其它物质的水平。

称为PD循环仪的自动PD机器被设计用于控制整个PD过程，以便其可以在家中进行，通常在没有临床人员参与的情况下夜间进行。此过程称为连续循环辅助PD(CCPD)。许多PD机器被设计成自动使透析液注入、停留在患者的腹膜腔和从患者的腹膜腔排出透析液。该治疗通常持续数小时，通常从初始排出程序开始，以排空已用或用过的透析液的腹膜腔。然后，依次进行一系列的填充、停留和排出阶段。每个阶段称为一个循环。

发明内容

在一个方面，本公开涉及一种医用流体盒。所述医用流体盒包括：基座件；柔性膜，其附连到所述基座件，使得所述膜和所述基座件协作以在所述医用流体盒内限定一个或多个流体流动路径；以及从医用流体盒延伸的管。所述管与所述一个或多个流体流动路径流体连通。所述管限定出中央纵向轴线并且包括从所述管的内壁朝向所述中央纵向轴线向内延伸的内部肋。

这种医用流体盒可以可选地包括以下特征中的一个或多个。所述管的内部肋可以具有三角形的横截面形状。所述管可以包括三个内部肋。所述内部肋可以具有在所述管的内半径的40％至46％的范围内的高度。三角形的横截面形状的顶点可以指向管的横截面的几何中心处的中央纵向轴线。医用流体盒可以是腹膜透析流体盒。所述管可以是附连到腹膜透析流体盒的患者管线。所述管可以具有肖氏硬度为70的硬度。

在另一个方面，本公开涉及一种医用管件系统。所述医用管件系统包括：限定出中央纵向轴线的医用管，所述管包括从管的内壁朝向所述中央纵向轴线向内延伸的内部肋；以及管封闭装置。所述管封闭装置包括：限定出滑动地接收所述管的开口的套筒；耦合到所述套筒并且相对于所述套筒径向可偏转的一组钳爪；以及定位在所述一组钳爪的至少一部分周围并且相对于所述一组钳爪纵向可移动的夹紧套环。

这种医用管件系统可以可选地包括以下特征中的一个或多个。夹紧套环可以相对于所述一组钳爪在以下两个位置之间纵向可移动：(i)所述一组钳爪处于打开配置的第一位置和(ii)所述钳爪套环使所述一组钳爪与打开配置相比径向向内偏转的第二位置。所述一组钳爪中的每一个钳爪可以包括斜坡表面，所述斜坡表面滑动地配合在所述夹紧套环的相应的环形斜坡表面上。所述夹紧套环可以螺纹配合到套筒。所述夹紧套环可以包括与所述套筒的外螺纹螺纹配合的内螺纹。当所述管封闭装置定位在所述管上时，所述一组钳爪中的每一个钳爪可以与管的相应的内部肋径向对正。所述管可以包括三个内部肋，所述一组钳爪可以包括三个钳爪。所述管可以限定沿着所述管的外表面延伸的纵向凹槽，所述纵向凹槽与所述内部肋径向对正。

在另一个方面，本公开涉及一种耐扭结和耐压缩的医用管。所述管限定出中央纵向轴线并且包括从所述管的内壁朝向所述中央纵向轴线向内延伸的内部肋。所述管具有在肖氏硬度65至肖氏硬度75的范围内的硬度。

这种耐扭结和耐压缩的医用管可以可选地包括以下特征中的一个或多个。内部肋可以具有三角形的横截面形状。所述三角形的横截面形状的顶点可以指向所述管的横截面的几何中心处的中央纵向轴线。所述管可以包括三个内部肋。所述内部肋可以具有在所述管的内半径的40％至46％的范围内的高度。所述内部肋可以围绕所述中央纵向轴线螺旋。

多种实施方式可以包括以下优点中的一个或多个。

在某些实施方式中，本文所述的管件和系统可以增强患者医学治疗的功效，因为管件抵抗由于扭结和/或压缩而引起的阻塞。也就是说，即使管件可能会扭结或压缩，管件也将继续具有开放的内腔以允许流体流动。因此，医学治疗可以以更少的治疗中断、更少的警报和更快的循环时间进行。

在一些实施方式中，由于即使在管件被扭结或挤压时，流过管件的一些流动仍将继续并且医学治疗将继续进行，因此改善了患者安全性。此外，本文所述的管件可以是耐扭结和耐压缩的，同时保持期望的柔性或顺应性水平。这种柔性的耐扭结和耐压缩的管件减轻了因导管上的侧向力对患者组织产生应力的可能性，侧向力可能会因较坚硬类型的耐扭结和耐压缩的管件而产生。

在某些实施方式中，使用本文所述的耐扭结和耐压缩的管件和系统可以提高患者的体验和舒适度。即使管件是耐扭结和耐压缩的，它在弯曲方面也是顺应性的，因此与更坚硬的管件相比，可以提高患者的舒适度。此外，使用本文所述的耐扭结和耐压缩的管件和系统可以减少由于管件阻塞引起的治疗系统警报。因此，患者在治疗期间可能会体验到更多的放松，在某些情况下会获得更好的睡眠。

在某些实施方式中，当使用本文所述的耐扭结和耐压缩的管件输送血液时，所述管件将趋于减少诱发溶血的可能性。导致溶血的可能性降低是因为，即使管件可能扭结或压缩，管件仍将继续具有开放的内腔以允许血液流动。

其它方面、特征和优点将从说明书、附图和权利要求书中显而易见。

附图说明

图1是包括定位在便携式推车顶部上的PD循环仪的腹膜透析(“PD”)系统的透视图。

图2是图1的PD系统的PD循环仪和PD盒的透视图。PD循环仪的门处于打开位置，以显示在使用期间与PD盒接口的PD循环仪的内表面。

图3是耐扭结和耐压缩的一个示例性管的透视图。

图4是图3的管的横截面视图。

图5示出了当按第一量压缩时图3的管的横截面视图。

图6示出了当按大于第一量的第二量压缩时图3的管的横截面视图。

图7示出了当按大于第二量的第三量压缩时图3的管的横截面视图。

图8示出了当按大于第三量的第四量压缩时图3的管的横截面视图。

图9示出了具有不同的肋高度的各种管的横截面视图。每种类型的管都以未压缩配置和高度压缩配置显示。

图10是示出具有各种肋高度的管的压缩后的开放面积的曲线图。

图11示出了另一个耐扭结和耐压缩的示例性管以及该管上的一个示例性封闭机构的透视图。

图12示出了在封闭机构完全夹紧管而使其封闭的情况下图11的布置的透视图。

图13示出了图11的封闭机构的分解透视图。

图14示出了图11的封闭机构的分解的纵向剖视透视图。

图15是另一个耐扭结和耐压缩的示例性管件的透视图。

图16是包括PD循环仪和当连接到PD循环仪时形成蠕动泵的匣盒的替代性PD系统的透视图。

图17是图16的PD系统的装配有图16的PD系统的各种流体管线的匣盒的透视图。

图18是图16的PD系统的PD循环仪的透视图，其中省略了PD循环仪的匣盒槽。

图19是图16的处于打开配置的PD循环仪的透视图，其中，匣盒布置在PD循环仪中。

图20是图16的处于关闭配置的PD循环仪的透视图，其中，匣盒设置在PD循环仪中。

具体实施方式

本公开总体上涉及可以与医用流体泵送系统(例如，PD系统、血液透析系统、血液滤过系统、血液透析滤过系统等)和其它医疗装置/系统结合使用的管件。在一些示例中，本文描述的管件与和这种医用流体泵送系统接口的医用流体盒结合使用或作为其一部分使用。在一些情况下，本文描述的管件可以经由导管连接到患者，并且可以用于输送流体，例如但不限于透析溶液(或“透析液”)、用过的透析液(或“流出物”)、血液、生理盐水、药物、水、电离水、空气、氧气、其它气体等。这样的流体可以从医疗系统输送到患者，或者从患者输送到医疗系统或其它地方。

如下面进一步描述的，本文描述的管件被设计和配置成能够有利地耐受扭结和/或挤压。也就是说，即使管件被扭结或压缩(或“挤压”)，由管件限定的内腔的至少一些部分仍将保持打开，一些流体将继续流过管件。

下文使用PD系统的示例情况描述耐扭结和耐压缩管件。然而，应当理解，PD系统仅仅是可以有益地使用本文描述的耐扭结和耐压缩管件的环境之一。

参考图1和2，示例性PD系统100包括安置在推车104上的PD循环仪(也称为PD机器)102。PD循环仪102包括壳体106、门108和盒接口110，当盒112设置在形成于盒接口110与关闭的门108之间的盒隔室114内时，所述盒接口110抵靠一次性PD盒112。加热器托盘116定位在壳体106的顶部上。加热器托盘116的尺寸和形状被设计成接纳一袋透析液(例如，一袋5升的透析液)。PD循环仪102还包括触摸屏118和可以由用户(例如，患者)操作以允许例如设置、开始和/或终止PD治疗的附加的控制按钮120。

透析溶液袋122从推车104的侧面的指状物悬挂，加热器袋124定位在加热器托盘116上。透析溶液袋122和加热器袋124分别经由透析溶液袋管线126和加热器袋管线128连接到盒112。透析溶液袋管线126可以用于在使用期间将透析溶液从透析溶液袋122传递到盒112，加热器袋管线128可以用于在使用期间在盒112与加热器袋124之间来回传递透析溶液。此外，患者管线130和排出管线132连接到盒112。患者管线130可以经由导管连接到患者的腹部，并且可以用于在使用期间在盒112与患者之间来回传递透析溶液。排出管线132可以连接到排出结构或排出容器，并且可以用于在使用期间将透析溶液从盒112传递到排出结构或排出容器。用过的透析液在本文中也称为流出物。

盒112通常包括硬质塑料模制的基座件和附连到基座的柔性膜。盒112的基座和膜协作以在盒112内限定各种透析溶液通道和透析溶液室。盒112被配置成能够当盒112与PD循环仪102耦合时与PD循环仪102的各种阀致动器、传感器和其它部件对正。盒112可以是用于PD治疗的单次使用的一次性元件。

图2示出了PD循环仪102的盒接口110和门108的更详细的视图。如图所示，PD循环仪102包括具有活塞头134A、134B的活塞133A、133B，所述活塞头134A、134B可在形成于盒接口110中的活塞进入端口136A、136B内轴向移动。活塞133A、133B包括连接到电机的轴，所述电机可以被操作以在活塞进入端口136A、136B内轴向向内和向外移动活塞头134A、134B。当盒112在门108关闭的情况下定位在PD循环仪102的盒隔室114内时，PD循环仪102的活塞头134A、134B与盒112的泵室138A、138B对正，使得活塞头134A、134B可以机械地连接到盒112的覆盖泵室138A、138B的紧固件。作为这种布置的结果，在治疗期间活塞头134A、134B朝向盒112的运动可以减少泵室138A、138B的容积，并且迫使透析溶液从泵室138A、138B中离开，而活塞头134A、134B远离盒112的缩回可以增加泵室138A、138B的容积，并且使透析溶液被吸入到泵室138A、138B中。

仍参考图1和2，在PD治疗期间，从盒112延伸的患者管线130经由导管连接到患者的腹部，而排出管线132连接到排出结构或排出容器。PD治疗通常从排空患者先前治疗保留在患者的腹部中的用过的透析溶液开始。为此，激活PD循环仪102的泵以使活塞133A、133B往复运动，从而使用过的透析溶液从患者被抽吸到患者管线130中，然后被抽吸到盒112的流体泵室138A、138B。然后，用过的透析溶液经由排出管线132从流体泵室138A、138B泵送到排出结构。

在从患者排出用过的透析溶液之后，加热的透析溶液从加热器袋124穿过盒112，并经由患者管线130传输到患者。为此，PD循环仪102的一个或多个电机被激活以使活塞133A、133B往复运动，并且PD循环仪102的某些可膨胀件142被膨胀，以使加热的透析溶液从加热器袋124经由加热器袋管线128被抽吸到盒112的流体泵室138A、138B中。然后，加热的透析溶液经由患者管线130从流体泵室138A、138B泵送到患者。

一旦透析溶液已从加热器袋124泵送到患者，就允许透析溶液在患者体内停留一段时间。在此停留期间，毒素从患者的血液穿过患者的腹膜进入透析溶液。当透析溶液停留在患者体内时，PD循环仪102准备新鲜透析液以在随后的周期中输送给患者。特别地，PD循环仪102将新鲜透析溶液从四个满的透析溶液袋122中的一个泵入到加热器袋124中以供加热。为此，激活PD循环仪102的泵以使活塞133A、133B往复运动，并且PD循环仪102的某些可膨胀件142被膨胀，以使透析溶液从所选择的透析溶液袋122经由其相关联的管线126被抽吸到盒112的流体泵室138A、138B中。然后，透析溶液经由加热器袋管线128从流体泵室138A、138B泵送到加热器袋124。

在透析溶液已经在患者体内停留了一段期望的时间之后，用过的透析溶液通过患者管线130从患者泵出，然后经由排出管线132泵送到排出结构。然后，加热的透析溶液从加热器袋124并通过患者管线130泵送到患者，在患者体内它停留期望的一段时间。对来自剩余的三个透析溶液袋122中的两个的透析溶液重复这些步骤。来自最后一个透析溶液袋122的透析溶液通常经由患者管线130输送到患者，并留在患者体内，直到进行随后的PD治疗。

PD治疗(例如，如上所述)通常在患者睡觉时的晚上进行。PD治疗通常涉及数升透析流体的多次填充和排出，且可能会在一整夜内发生。在一些情况下，患者管线130(连接到患者)可能会由于患者管线130管件的意外扭结或夹压(挤压)而无意中变得阻塞流体流动。例如，患者可能只是在睡觉时简单地翻身，导致患者管线130部分或完全扭结或挤压。在这种情况下，PD治疗可被部分或完全抑制、中断和/或中止。

大多数PD系统具有一个或多个压力传感器以监视患者管线130中的流体压力。那些压力传感器可检测患者管线130何时由于部分或完全扭结或挤压而变得阻塞。在这种情况下，PD系统(例如，PD循环仪102)可以暂停治疗并发出警告/警报以试图唤醒患者。然后，醒来的患者将需要检查患者管线130的扭结和/或压缩，解决问题，然后恢复治疗。不幸的是，对于患者来说，这种情况可能会在一夜间重复多次。

减轻患者管线130由于扭结或挤压而变得阻塞的问题的一种可能方法是使患者管线130坚硬，以便其非常抗弯曲和压缩。在某些情况下，金属线被嵌入管件的壁中以达到这种目的。然而，如果用于患者管线130的管件被制成非常坚硬(抗弯曲和压缩)，则患者使用该管件往往非常不舒服。例如，当患者在睡眠期间翻身时，用于患者管线130的坚硬的管件将可能经由通过导管施加给患者的侧向力对患者带来巨大的应力和疼痛。

因此，使患者管线130柔性，同时还耐扭结和挤压，可提供更有效的PD治疗(例如，中断更少)和更好的患者体验(例如，更少的警报和更少的所需干预)。也就是说，当用作PD系统100的患者管线130(以及用于其它医疗用途)时，柔性的并且即使在扭结或挤压时也将允许流过的管件将提供许多益处。

参考图3和图4，示出了示例性的耐扭结和耐压缩的医用管件300(或简称为“管件300”)的一部分。图4示出了管件300的横截面形状。如下面进一步描述的，例如，耐扭结和耐压缩的医用管件300可以有利地用作患者管线130(图1和图2)。

管件300可由任何合适的聚合物材料、例如聚氯乙烯(PVC)制成。在一些实施例中，PVC材料具有肖氏硬度为70的硬度。在一些实施例中，PVC材料的硬度在肖氏硬度65至肖氏硬度75、或肖氏硬度60至肖氏硬度80、或肖氏硬度55至肖氏硬度85的范围内。管件300优选地具有足够的柔性和顺从性，以便导致管件300弯曲的患者的运动不会在管件300经皮附连到患者(例如，经由导管)的位置处引起应力。在所描绘的实施例中，在管件300的壁内没有增强线/材料。

管件300可扩展到任何合适的尺寸。在一个示例实施例中，管件300的外径为6.0mm，管件300的内径为4.0mm(因此，内半径320为2.0mm)。管件300可以被制成具有任何合适的长度。

管件300限定流体可以流过的单个内腔302。内腔302是管件300内的开放空间。管件300包括三个内部肋310a、310b和310c(或统称为“肋310a-c”)。在所描绘的实施例中，肋310a-c是从管件的内壁向内延伸的三角形突起。三角形肋310a-c中的每一个都包括顶点，并且肋310a-c被布置成使得顶点指向管件300的几何中心301。三角形肋310a-c相对于彼此围绕管件300的360度内圆周以大约间隔120度布置。管件300的中央纵向轴线沿着几何中心301延伸。

在所描绘的实施例中，肋310a-c和管件300的壁是连续的并且由相同的材料制成(例如，通过挤出成型)。内腔302是管件300内的开放空间(不包括肋310a-c的区域)。

肋310a-c中的每一个从管件300的内壁向内延伸被称为肋高度330的距离。肋高度330小于内半径320。如下面进一步所描述的，发明人已经发现，当肋高度330为内半径320的43％时，内腔302的尺寸在管件300被完全压缩的情况下被最大化。

图5-8描绘了处于四种不同侧向压缩状态的管件300。例如，可以通过扭结(弯曲)、通过纯侧向压缩(挤压)或通过两者的组合来促使对管件300的这种类型的压缩。在图5中，管件300没有被压缩或变形。在图8中，管件300被认为是完全压缩的(例如，三个肋310a-c中的每一个的顶点与管件300的内壁接触)。图6和图7描绘了图5与图8之间的相继的压缩程度。

可以看出，在所示的不同的压缩状态的每一个下，内腔302的横截面都是不同的形状。实际上，在管件300处于完全压缩状态时，内腔302被分成多个分开的部分(图8所示)。在该特定示例中，在管件300处于完全压缩状态时，内腔302被分成四个分开的开放区域部分。

管件300是耐扭结和耐压缩的，因为，如图8所示，即使管件300被完全压缩，仍然存在允许流体流过管件300的一个或多个开放区域(内腔302)。如上所述，发明人已经发现，当肋高度330为内半径320的43％时，在管件300被完全压缩的情况下内腔302的开放面积最大。

参考图9，十个不同设计的管件400a、400b、400c、400d、400e、400f、400g、400h、400i和400j(或统称管件400a-j)的横截面分别以未压缩和完全压缩状态示出。管件400a-j在各个管件的肋高度(以其内半径的百分比表示)方面彼此不同。例如，管件400a没有肋；管件400b的肋的高度分别为管件400b的内半径的6％；管件400c的肋的高度分别为管件400c的内半径的13％；管件400d的肋的高度分别为管件400d的内半径的21％；管件400e的肋的高度分别为管件400e的内半径的32％；管件400f的肋的高度分别为管件400f的内半径的43％；管件400g的肋的高度分别为管件400g的内半径的52％；管件400h的肋的高度分别为管件400h的内半径的60％；管件400i的肋的高度分别为管件400i的内半径的70％；管件400j的肋的高度分别是管件400j的内半径的79％。

为了研究和发现用于耐扭结和压缩的最佳肋高度，发明人创建了管件400a-j的每种设计的实体模型。然后，使用有限元分析(FEA：Finite Element Analysis)，对管件400a-j的每种设计的完全压缩状态进行了模拟(如图所示)。由此，计算出管件400a-j的每种设计的完全压缩的开放面积。

还参考图10，在曲线图500中示出了管件400a-j的每种设计的完全压缩的开放面积的计算结果。也就是说，曲线图500是管件400a-j的每种设计的完全压缩的开放面积相对于每个管件的肋高度(以其内半径的百分比表示)的曲线图。示出了用于管件400a-j的每种设计的单独的开放面积值，并且还示出了拟合线510。

曲线图500显示，当完全压缩时，管件400f产生最大量的开放面积。管件400f的肋分别是管件400f的内半径的43％。处于完全压缩状态的管件400f的开放面积约为管件400f的未压缩的开放面积的20％。拟合线510显示，在完全压缩的情况下的开放面积在肋高度占内半径的百分比方面在约40％至约46％的范围内实际上是最佳的。

发明人还对管件中各种数量的肋的扭结和压缩耐受效果进行了实验。例如，发明人试验了零个肋、两个肋、三个肋、四个肋、五个肋、六个肋和七个肋。这样的实验结果表明，三个肋设计优于其它设计。

参考图11和图12，尽管本文所述的管件包括有利地提供扭结和压缩耐受的内部肋(例如，即使以上述方式完全压缩，管件也将继续具有开放的腔区域)，但在某些情况下，这是期望的或必要的完全封闭这种管件的内腔。因此，夹头状的管封闭装置700可以用于完全封闭内部带肋的管件600(管件600在内部与上述的管件300和管件400f相同)。在图11中，内部带肋的管件600被示为完全开放，而在图12中，内部带肋的管件600被示为完全封闭，因为管件封闭装置700作用在管件600上。

还参考图13和图14，夹头状的管封闭装置700包括外螺纹套筒710和内螺纹夹紧套环720。外螺纹套筒710和内螺纹夹紧套环720螺纹耦合在一起。因此，当内螺纹夹紧套环720相对于外螺纹套筒710旋转时，内螺纹夹紧套环720将相对于外螺纹套筒710纵向移动。例如，在图11中，外螺纹套筒710和内螺纹夹紧套环720基本上彼此邻接，但在图12中，在外螺纹套筒710与内螺纹夹紧套环720之间存在间隙702。

外螺纹套筒710限定了滑动地接收管件600的开口。三个钳爪712a、712b和712c连接到外螺纹套筒710并且像悬臂梁一样从外螺纹套筒710纵向延伸。钳爪712a、712b和712c相对于外螺纹套筒710可径向偏转。

三个钳爪712a、712b和712c中的每一个分别包括相应的斜坡表面714a、714b和714c。内螺纹夹紧套环720包括对应的环形斜坡表面722，该环形斜坡表面722与斜坡表面714a、714b和714c滑动配合。

内螺纹夹紧套环720可相对于外螺纹套筒710进行螺纹调节，使得斜坡表面722可调节地在三个钳爪712a、712b和712c中的每一个上施加用于径向向内地推动钳爪712a、712b和712c的压力。例如，在图12中，三个钳爪712a、712b和712c被描绘为由内螺纹夹紧套环720径向向内推动，而在图11中，三个钳爪712a、712b和712c被描绘为径向定位成使得管件600未被压缩(因为内螺纹夹紧套环720没有径向向内按压三个钳爪712a、712b和712c)。

在所描绘的实施例中，管件600限定出沿着管件600的外表面延伸的三个纵向延伸的凹槽612a、612b和612c。三个纵向延伸的凹槽612a、612b和612c与管件600的三个内部肋(例如，参见如图4所示的管件300的示例性内部肋310a、310b和310c)径向对正。

三个钳爪712a、712b和712c相配地定位在三个纵向延伸的凹槽612a、612b和612c内。也就是说，钳爪712a定位在凹槽612a内，钳爪712b定位在凹槽612b内，钳爪712c定位在凹槽612c内。当外螺纹套筒710沿着管件600纵向滑动时，三个钳爪712a、712b和712c在三个纵向延伸的凹槽612a、612b和612c内滑动。

由于三个纵向延伸的凹槽612a、612b和612c与管件600的三个内部肋径向对正，并且由于三个钳爪712a、712b和712c定位在三个纵向延伸的凹槽612a，612b内，因此，三个钳爪712a、712b和712c与管件600的三个内部肋径向对正。因此，当三个钳爪712a、712b和712c被内螺纹夹紧套环720径向向内推动时，管件600的三个内部肋被向管件600的中心推动。管件600的三个内部肋的顶点在管件600的中心彼此汇合。从而，管件600变得完全封闭(管件600的内腔没有开放部分)。

再次，在图11的布置中，内螺纹夹紧套环720相对于三个钳爪712a、712b和712c定位成使得内螺纹夹紧套环720的斜坡表面722没有对三个钳爪712a、712b和712c的斜坡表面714a、714b和714c施加足够的压力来使钳爪712a、712b和712c压缩管件600。然后，为了开始封闭管件600，用户可以相对于外螺纹套筒710扭转内螺纹夹紧套环720。在这样做时，内螺纹夹紧套环720将纵向远离外螺纹套筒710，内螺纹夹紧套环720的斜坡表面722将开始在三个钳爪712a、712b和712c的斜坡表面714a、714b和714c上施加足够的压力来使钳爪712a、712b和712c压缩管件600。如果需要，用户可以继续相对于外螺纹套筒710扭转内螺纹夹紧套环720，直到内螺纹夹紧套环720的倾斜表面722在三个钳爪712a、712b和712c的斜坡表面714a、714b和714c上施加足够的压力，以使钳爪712a、712b和712c通过使管件600的三个内部肋在管件600的中心处彼此相遇而完全封闭管件600为止(如图12所示)。

已经描述了本发明的多个实施例。然而，可以理解，可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下进行各种修改。例如，图15示出了另一个示例性的耐扭结和耐压缩医用管件800。与上述管件300一样，管件800包括三个肋810a、810b和810c。类似于管件300的方式，肋810a-c可以是三角形的，并且例如可以具有为管件800的内半径的43％的肋高度。然而，虽然管件300的肋310a、310b和310c平行于管件300的纵向轴线延伸，但是肋810a、810b和810c也可围绕管件800的纵向轴线螺旋。在一些实施例中，肋810a、810b和810c围绕管件800的纵向轴线螺旋地延伸。肋810a，810b和810c相对于管件800的纵轴延伸的角度可以在5度至15度之间、或者在10度至20度之间、或者在15度至25度之间、或者在20度至30度之间、或者在25度至35度之间、或者在30度至40度之间、或者在35度至45度之间、或者大于45度。这种具有螺旋形延伸的内部肋810a、810b和810c的管件设计可以有利地提供一致的弯曲/挠曲特性，而不管相对于管件800的弯曲方向如何。

虽然管件300已经被描述为由PVC制成，但是在一些实施例中，管件300可以由任何其它合适的聚合物材料制成，例如但不限于聚乙烯、聚氨酯、尼龙、氟聚合物、天然橡胶、天然橡胶乳胶、合成橡胶、热塑性橡胶、硅酮等及它们的组合。

虽然管件300已经被描述为具有6.0mm的外径，但是在一些实施例中，管件300具有在1.0mm至5.0mm、或3.0mm至7.0mm、5.0mm至9.0mm、或7.0mm至1.1cm、或9.0mm至1.3cm、或1.1cm至1.5cm、或1.3cm至1.7cm、或1.5cm至1.9cm、或1.7cm至2.1cm、和/或大于2.1cm的范围内的外径。虽然管件300已经被描述为具有4.0mm的内径，但是在一些实施例中，管件300具有在1.0mm至5.0mm、或3.0mm至7.0mm、5.0mm至9.0mm、或7.0mm至1.1cm、或9.0mm至1.3cm、或1.1cm至1.5cm、或1.3cm至1.7cm、或1.5cm至1.9cm、或1.7cm至2.1cm、和/或大于2.1cm的范围内的内径。

虽然在所描绘的管件300的实施例中，在管件300的壁内没有增强线/材料，但是在一些实施例中，一条或多条线或其它类型的增强材料可以包括在管件300的壁内。

虽然管件300的所描绘的实施例包括三个内部肋310a-c，但是在一些实施例中，包括一个、两个、四个、五个、六个、七个或七个以上的肋。

虽然管件300的所描绘的实施例中肋高度330是管件300的半径320的43％，但是在一些实施例中，肋高度330在管件300的半径320的42％至44％、或40％至46％、或38％至48％、或36％至50％、或34％至38％、或36％至40％、或38％至42％、或40％至44％、或42％至46％、或44％至48％、或46％至50％、或48％至52％、或50％至54％的范围内。

虽然肋310a-c已经被描述为三角形，但是在一些实施例中，可使用其它形状，例如但不限于矩形、卵形等。虽然在所描绘的实施例中，肋310a-c是实心的，但是在一些实施例中，肋310a-c是中空的(在肋310a-c的边界内具有开放空间)。

虽然PD系统100已经被描述和图示为包括活塞泵，但是在一些实施例中，在结构和功能上类似于PD系统100的PD系统可以包括一个或多个蠕动泵而不是活塞泵。例如，图16示出了包括循环仪51和当连接到循环仪51时形成蠕动泵的匣盒2(例如，液体分配系统)的PD系统500。

匣盒2包括泵送元件1、第一集合室7和第二集合室8。第一室7包括可以经由泵进入管线连接到泵送元件1的泵入口26、带有可以经由液体供应管线连接到液体供应容器的阀的液体供应端口9以及带有可以经由患者管线5连接到患者的阀的患者端口10。在一些实施例中，患者管线5可以是耐扭结和耐压缩的管件(例如，类似于上面参考图3-8描述的管件300，和/或类似于上面参考图11-14描述的管件600，和/或类似于上面参考图15描述的管件800)。第二集合室8包括：可以经由泵出口管线连接到泵送元件1的泵出口27；带有可以经由定位有化学测试装置200(例如，如图17所示)的排出管线连接到排出收集器的阀的排出端口11；以及带有可以经由患者管线5连接到患者4的阀的患者端口16。

匣盒2还形成腔15，所述腔15形成压力传感器的一部分。第一集合室7具有三个液体供应端口9、一个患者端口10、一个泵入口26和形成压力传感器的一部分的腔36。第二集合室8具有患者端口18、排出端口11和泵出口27。匣盒2还包括温热器室17，该温热器室17包括温热器端口19和患者端口16。温热器端口19经由温热器管连接器55和温热器出口管线30连接到温热器28(图17中所示)。患者端口16连接到患者管线5。第二集合室8包括经由温热器管连接器23和温热器进入管线29连接到温热器28的温热器端口38。

泵送元件1包括泵壳45，所述泵壳45包含由辊分离器12围绕泵壳45的中心保持的三个辊22。辊分离器12与泵壳45之间的空间限定了泵座圈21，柔性管37设置在所述泵座圈21中。柔性管37连接到泵进入管线56和泵出口管线57。辊22可以是由轴52(图18中所示)以逐渐压缩柔性管37的方式驱动的电机，从而使包含在柔性管37内并沿着柔性管37的流体产生蠕动。因此，泵壳45、辊22、辊分离器12和泵座圈21一起形成蠕动泵，通过所述蠕动泵，液体(例如，透析液)可以移动通过PD系统500。

图17示出了包括匣盒2、患者管线5、供应袋3、温热器进入管线29、温热器外部管线30、待与温热器板接触的温热器袋28、排出管线25以及安装到排出管线25的化学测试装置25的组件。在一些实施例中，患者管线5可以是耐扭结和耐压缩的管件(例如，上面参考图3-8描述的管件300、上面参考图11-14描述的管件600或上面参考图15描述的管件800)。

图18示出了省略了槽50和匣盒2的循环仪51，以示出循环仪51的各种内部特征。循环仪51包括驱动区，所述驱动区包括多个致动器34和用于与辊22接合的电机轴52。循环仪51还包括当插入匣盒2时靠近患者管线5定位的空气传感器43。图19示出了具有处于打开配置的插入槽50和设置在插入槽50内的匣盒2的循环仪51，而图20示出了具有处于关闭配置的插入槽50和设置在插入槽50内的匣盒2的循环仪51。

其它实施例在所附权利要求的范围内。

Claims (20)

1.一种医用流体盒，包括：

基座件；

柔性膜，其附连到所述基座件，使得所述膜和所述基座件协作以在所述医用流体盒内限定一个或多个流体流动路径；以及

从医用流体盒延伸并与所述一个或多个流体流动路径流体连通的管，所述管限定出中央纵向轴线并且包括从所述管的内壁朝向所述中央纵向轴线向内延伸的内部肋。

2.根据权利要求1所述的医用流体盒，其中，所述内部肋具有三角形的横截面形状。

3.根据权利要求2所述的医用流体盒，其中，所述三角形的横截面形状的顶点指向所述管的横截面的几何中心处的中央纵向轴线。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用流体盒，其中，所述管包括三个内部肋。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医用流体盒，其中，所述内部肋具有在所述管的内半径的40％至46％的范围内的高度。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医用流体盒，其中，所述医用流体盒是腹膜透析流体盒。

7.根据权利要求6所述的医用流体盒，其中，所述管是患者管线。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的医用流体盒，其中，所述管具有肖氏硬度为70的硬度。

9.一种医用管件系统，包括：

限定出中央纵向轴线的医用管，所述管包括从管的内壁朝向所述中央纵向轴线向内延伸的内部肋；以及

管封闭装置，包括：

限定出滑动地接收所述管的开口的套筒；

耦合到所述套筒并且相对于所述套筒径向可偏转的一组钳爪；以及

定位在所述一组钳爪的至少一部分周围并且相对于所述一组钳爪纵向可移动的夹紧套环。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述夹紧套环相对于所述一组钳爪在以下两个位置之间纵向可移动：(i)所述一组钳爪处于打开配置的第一位置和(ii)所述夹紧套环使所述一组钳爪与打开配置相比径向向内偏转的第二位置。

11.根据权利要求9或10所述的系统，其中，所述一组钳爪中的每一个钳爪包括斜坡表面，所述斜坡表面滑动地配合在所述夹紧套环的相应的环形斜面上。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的系统，其中，所述夹紧套环螺纹配合到所述套筒。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的系统，其中，所述夹紧套环包括与所述套筒的外螺纹螺纹配合的内螺纹。

14.根据权利要求9至13中任一项所述的系统，其中，当所述管封闭装置定位在所述管上时，所述一组钳爪中的每一个钳爪能够与所述管的相应的内部肋径向对正。

15.根据权利要求9至14中任一项所述的系统，其中，所述管包括三个内部肋，所述一组钳爪包括三个钳爪。

16.根据权利要求9至15中任一项所述的系统，其中，所述管限定出沿着所述管的外表面延伸的纵向凹槽，所述纵向凹槽与内部肋径向对正。

17.一种耐扭结和耐压缩的医用管，所述管限定出中央纵向轴线并且包括从所述管的内壁朝向所述中央纵向轴线向内延伸的内部肋，其中，所述管具有在肖氏硬度65至肖氏硬度75的范围内的硬度。

18.根据权利要求17所述的管，其中，所述内部肋具有三角形的横截面形状，其中，所述三角形的横截面形状的顶点指向所述管的横截面的几何中心处的中央纵向轴线，所述管包括三个内部肋。

19.根据权利要求17或18所述的管，其中，所述内部肋具有在所述管的内半径的40％至46％的范围内的高度。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的管，其中，所述内部肋围绕所述中央纵向轴线螺旋。

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