CN112105413B - 用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置，特别是皮下植入式进入端口 - Google Patents

Abstract

植入式进入装置(1)，用来进入人体或动物体血管系统，特别是皮下植入式进入端口，包括：带有至少一个出口(11)的端口本体(2)，连接到或可连接到用来进入人体或动物体血管组织内的导管上，带有至少一个用来接收针的入口(9)的针头入口(3)，其中，针头入口(3)连接到端口本体(2)上并可在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体(2)移动，以及锁紧装置(8)，用来在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁紧针头入口(3)，其中，锁紧装置(8)通过将针插入针头入口(3)并经由所插入的针向针头入口(3)施加预定动作和/或经由所插入的针向针头入口(3)施加预定动作并将针从针头入口(3)处撤出而被启动。

Description

用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置，特别是 皮下植入式进入端口

技术领域

本发明涉及一种用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入端口(accessport)，特别是皮下植入式进入端口。

背景技术

治疗期间，有时必须多次进入人体或动物体血管系统，例如，注入治疗剂、药物或诸如此类，排出体液，处理体液，注射造影剂和/或插入医疗器械，诸如相机、超声探头、毛刷(brush)、导管、抓捕装置(catching device)或类似器械。如果是体液交换疗法(fluidexchange therapy)，例如，血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆分离、超滤、水过滤、N脂类提取(n lipid pheresis)、血液灌流、腹膜透析等，进入人体或动物体血管系统的器械优选那些可以进行大容量液体流动的。

现有技术中，已知有多种方法用来进入人体或动物体血管系统，例如，直接血管套管术、皮下端口系统(subcutaneous port system)短期和长期置管术和植入法。

将一根针直接皮下穿过人体或动物体皮肤引入人体或动物体血管系统血管，仅仅只是暂时进入人体或动物体的血管系统。这种方法是进入人体或动物体血管系统最经济而又最简单的形式，特别适合短期应用，例如，静脉给药、血液清除等。然而，将针多次穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管中则会引起血管血栓形成、器官狭窄、伪动脉瘤的形成，以及感染。

经皮装置(如短期和长期导管)旨在解决针多次直接皮下穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管的问题。这种经皮装置可以是挠性套管，经皮插入感兴趣部位，诸如人体或动物体的血管或腔体。然而，虽然经皮装置解决的是针直接经皮穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管的问题，但这些装置常常会因感染而引起并发症。感染部位通常是该装置穿过人体或动物体皮肤之处，或者甚至是人体或动物体本身血管系统。因此，这种经皮装置会引起局部或甚至全身性感染。

因此，将针直接皮下穿过人体或动物体皮肤进入人体或动物体血管系统血管或使用经皮导管都不适合长期应用或那些必须定期反复实施的体外手术，例如，血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆分离、超滤、水过滤、N脂类提取、血液灌流、腹膜透析等。

为了解决上述问题，这些年来已经提出了多种皮下植入端口(subcutaneouslyimplanted port)，用来长期和/或定期多次进入人体或动物体血管系统。典型的皮下植入端口带有一个用来接收针或进入导管(access catheter)的进入部位(access region)，一个穿过该端口的液体流路，和一个连接到人体或动物体血管系统血管上的皮下导管。这样，提供了一个经由皮下植入端口和皮下导管从进入导管到人体或动物体血管系统的液体流路。

最常见形式的皮下植入端口(例如，美国US6,056,717专利所公开的)包括带有端口室(port chamber)的本体，用来接收所引入的针。贴近人体或动物体皮肤的端口室的表面上用高密度自密封隔膜来封闭，该隔膜通常采用硅橡胶制成。皮下植入导管与人体或动物体内的静脉或其它部位相通，连接到端口室并与之液体联通。这种器械的植入一般在局部麻醉情况下在人体或动物体适当部位通过制作小皮下袋来进行。皮下植入导管经由通道到达所期望的注入部位。

由于隔膜面向人体或动物体的皮肤，且皮下植入导管大体上平行于人体或动物体的皮肤，所以在流路上存在与所引入针成90°的弯道(bend)，该弯道垂直于人体或动物体皮肤，即垂直于皮下植入导管。特别是，对于高流量来讲，这会对血液造成损伤，即所谓的溶血。

为避免隔膜受损或避免隔膜的取芯作用(coring)，一种特殊针，如所谓的端口针(port needle)或胡贝尔针(Huber needle)，穿过人体或动物体皮肤和隔膜，被引入端口室内。通过对针的专门切割来避免隔膜受损或取芯作用。在完成治疗之后，从端口室内撤出针。

由于大直径针会损坏用来密封端口室的橡胶隔膜，这些已知皮下植入端口器械的液体流量受到限制。另外，因为光学原因和作用在人体或动物体皮肤上的局部应力，人们希望限定皮下植入端口的高度。然而，这会导致端口室高度受限，端口隔膜厚度变薄；于是，因为隔膜较薄导致摩擦减小，被引入的针的稍许位移都会很容易使针自端口室回缩。如果正在注入的是有毒物质，例如在化疗期间，针自端口室的回缩会造成局部组织损伤，这可能会引起进一步外科治疗，如矫形手术或组织切除。

此外，由于液体流路上存在至少一个90°的弯道，如果(例如)发生血栓症时，很难或甚至不可能清理皮下植入端口。血栓会引起病人严重受伤，例如，肺栓塞或甚至堵塞。为了清理皮下植入端口，必须将清洁丝(cleaning wire)穿过皮下注射器针头而送入端口室并进一步穿过皮下植入导管。然而，由于存在至少一个90°弯道，将清洁丝从端口室送入皮下植入端口是非常困难的。如果皮下植入端口不能被清洁，就必须更换，以避免病人严重受伤的风险。

为了克服与垂直引针入端口室的相关问题，已经提出了使用一种管状的皮下植入端口，例如，DE 196 24 320 C 1,EP 0 332 943 81,EP 1 629 862 A1,EP 1 765 456 81,US 5,848,989或US 4,861,341专利，其中，隔膜的布置方式是这样的，即在将针送入时，其大体上平行于人体或动物体的皮肤。这样，流经皮下植入端口的液体流路大体上是直的。由于该大体上呈直形的液体流路，清洁丝或另一个器械可以很容易地穿过端口室进入皮下植入导管。此外，导管本体长度会增加，不会给植入部位皮肤造成更大压力。为此，可以增加端口室的长度，而且针还可被引入端口室并从而大大减小针自端口室意外回缩的风险。

此外，从现有技术中已知，例如，美国US 6,007,516,US 6,120,492,US 6,193,684B1和US 7,056,316 B1专利，用阀组件来取代隔膜。采用阀组件，瘘管缝合针可以被引入皮下植入端口，不会损伤任何隔膜。通常，该阀通过所引入的针来移动阀的一部分而被驱动，或使所引入的针向前穿过阀而被驱动，例如，穿过瓣叶型阀(leaflet type valve)组件。这样，甚至可以使用较大直径的针，增加了可获得的最大液体流量。美国US 6,565,525 B1专利还公开了一种双端口血管进入组件，其包括第一和第二进入端口。如果第一进入端口内无进入管时，这种血管进入组件用来封闭第二进入端口。于是，由于第一进入端口内回流输送管(return access tube)缺失，一旦返回血液停止时，抽血会自动结束。然而，根据上述现有技术文件，针在被引入时，其垂直于人体或动物体皮肤，这样，依然会遇到与垂直引针入端口室相关的上述问题。

美国5,350,360,EP 1 016 431 A1,US 5,741,228,US 5,356,381和US 5,352,204均公开了一种带有本体的皮下植入式进入端口，其带有一种漏斗形的入口，通向直径缩小的导向通道。铰接阀布置成与进入端口本体成直线，该铰接阀可呈多种形式，包括瓣叶型阀或自动翻倒式管状阀(self-collapsing tubular valve)。外部线丝(如针、导丝、光学纤维)或外部导管可以被引入进入装置并穿过本体进入铰接阀。

美国US 5,911,706和US 6,506,182 B2均公开了一种植入式单腔或双腔装置，用来反复进入人体或动物体内的血管。该器械使用弹性材料以制成密封件，且带有平滑流线型流路，不存在流动中断现象。该装置连接到皮下植入导管上，这样，便可从即将进入的血管中提取液体或将液体注射到该血管内。该装置用于高流量，大约为每分钟150毫升以上，这与液体交换疗法有关。平稳流动对给血液造成的损伤降到最小非常重要。设计了一种相应的直针装置以便与进入装置配合并与其锁定，确保流路对齐且通畅。阀密封件使用了彼此相对且表面坚硬的导向件，置于密封件内并与其本身紧密接触。在针尖触及密封材料之前，针组件推开这些导向件，以打开密封件。

特别是，如果是体液交换疗法，例如，血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆分离、超滤、水过滤、N脂类提取(n lipid pheresis)、血液灌流、腹膜透析等，这些都需要大容量液体流动，为此需要使用那些用来进入人体或动物体血管系统的器械，以保证获得最大体液流量。此外，因为体液交换疗法通常需要一个多小时，与插入的针一起进入血管系统的器械对于病人来讲应该是尽可能地舒适，即体积要小并尽可能贴近病人皮肤。

发明内容

根据本发明，这些均可通过一种植入式进入装置来实现，该装置用来进入人体或动物体的血管系统，特别是皮下植入式进入端口，包括：

端口本体(port body)，带有至少一个出口(outlet opening)，连接到或可连接到导管上，用来进入人体或动物体的血管系统，

针头入口(needle entrance)，带有至少一个用来接收针的入口(inletopening)，其中，针头入口连接到端口本体并在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体移动，以及

锁紧装置，用来在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁紧针头入口，其中，锁紧装置通过将针插入针头入口并经由所插入的针向针头入口施加一种预定动作(predetermined movement)和/或经由所插入的针向针头入口施加一种预定动作并将针从针头入口撤出而被启动。

根据本发明，穿过植入式进入装置的通道，即从所插入的针穿过端口本体和附着在端口本体出口上的导管的通道，在第一、未驱动工作状态时被完全关闭而在第二、驱动工作状态时被完全打开。因此，例如，端口本体包括阀机构，该阀在针头入口相对于端口本体移动时被驱动，即打开和关闭。

由于本发明植入式进入装置的锁紧装置通过将针插入针头入口来启动，所以，通过带插入针的针头入口与端口本体的相对移动，可使所插入的针移动到更靠近病人皮肤。为此，在第二、驱动工作状态时，插入针头入口内的针已经接近病人皮肤，因此而提高了治疗期间病人的舒适性。

由于锁紧装置分别在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时被锁定，从而确保了穿过本发明植入式进入装置的通道要么完全关闭要么完全打开。为此，锁紧装置有两个稳定工作状态，即所谓的双稳定机构。

根据本发明的一种方式，植入式进入装置还包括阻挡装置，如果针头入口内尚未插入针时，该装置用来阻挡针头入口与端口本体的相对移动。这样，防止了植入式进入装置的意外动作，即防止针头入口从第一、未驱动工作状态向第二、驱动工作状态的移动。

在本发明的优选实施方式中，针头入口的预定移动至少部分地不同于针插入针头入口时的针的移动。为此，将针插入针头入口的动作本身不会驱动植入式进入装置，即将针头入口从第一、未驱动工作状态移动到第二、驱动工作状态。对于这种驱动，负责将针插入植入式进入装置针头入口的人必须至少部分地改变所述动作。这样，可防止在将针插入针头入口期间出现意外驱动。

根据本发明的有利实施方式，针头入口的预定动作包括针头入口的枢转和/或平移。优选地，针头入口的预定动作包括枢转和平移。例如，首先针头入口必须稍许平移以便枢转，枢转后，针头入口通过另一次平移被锁定在另一种工作状态。为此，首先，该工作状态的锁定因为平移运动而被解开，然后，针头入口以及位于其内的针被枢转到靠近病人皮肤，随后，针头入口因为另一次平移而被锁定在另一种工作状态下。

在本发明的一种实施方式中，针头入口的插入角度，即将针插入针头入口内的角度，是15°至40°之间，优选在25°至30°之间。在这个范围内，很容易将针插入针头入口内并提供一种流线性流路以穿过植入式进入装置，在第二、驱动工作状态时，使所插入针靠近病人皮肤。

在再一个优选实施方式中，针头入口包括一个漏斗，用来引导针进入针头入口内。

根据本发明的另一种实施方式，锁紧装置包括位于针头入口上的凸轮和引导端口本体上的凸轮的相应凹槽和/或端口本体上的凸轮和引导针头入口上的凸轮的相应凹槽。使用这种凸轮和凹槽装置，可确定和引导针头入口和端口本体之间的相对移动。

根据本发明的优选实施方式，凸轮的形状为矩形或三角形，优选带有圆角(rounded comer)。矩形或三角形凸轮容易制造，例如，采用注塑成形或诸如此类，提供良好稳定性。圆角避免了在引导凸轮的凹槽内出现阻碍或卡住现象。

根据本发明的另一种实施方式，该凹槽带有至少一个(优选两个)凹部(pit)，用来在第一、未驱动工作状态时或在第二、驱动工作状态时接收凸轮。这样，通过移动凹槽的凹部内的凸轮，便可在第一和/或第二工作状态时锁紧该凸轮。用来引导带两个凹槽的凸轮的凹槽符合本发明心脏形状的优选实施方式。

在本发明的优选实施方式中，锁紧装置包括圆珠笔结构(ballpoint penmechanism)或SD-插槽结构，用来在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁定针头入口。或者，该锁紧装置包括一种卡扣装配机构(snap fit connection)，优选针头入口上的卡扣和端口本体上至少一个凹槽或突起部分以便与卡扣衔接或啮合，用来在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁紧针头入口。这种机构通常称之为推-推-锁机构，几十年来，在许多不同设计方案的现有技术中可看到，例如DE809514,DE812404,DE1267570,US6,454,170。

根据本发明的优选实施方式，锁紧装置包括一种弹簧，用来在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁定锁紧装置。这样，就实现了双稳定系统，避免了穿过植入式进入端口的通道仅仅部分打开的情况。对于需要高流量的体液交换疗法来讲，这是特别有利的。

在特别优选实施方式中，弹簧连接到植入式进入装置的阀机构上或与其形成整体。这样，针头入口的第一、未驱动工作状态则直接连接到阀机构的第一、未驱动工作状态，而针头入口的第二、驱动工作状态则直接连接到阀机构的第二、驱动工作状态。

根据本发明的特别有利实施方式，在第一、未驱动工作状态和/或第二、驱动工作状态被锁紧时，锁紧装置产生一种音频和/或触觉反馈，如声音和/或振动。

如上所述，有利的是，提供一种植入式进入装置，用来进入人体或动物体血管系统，特别是皮下植入式进入端口，包括：

端口本体，带有至少一个出口，连接到或可连接到导管上，以进入人体或动物体的血管系统，以及

针头入口，带有至少一个用来接收针的入口，其中，针头入口连接到端口本体并可在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体移动。

与针头入口相关的一个问题是，由于针头入口在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体移动，在针头入口和端口本体之间相对移动期间，植入式进入装置周围组织会被挤压，这会给病人带来不适。此外，植入式进入装置周围组织会阻挡针头入口和端口本体之间的相对移动。

为此，本发明的一个目的是提供一种用于进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置，特别是皮下植入式进入端口，包括带有至少一个出口的端口本体，连接到或可连接到导管上，以进入人体或动物体的血管系统，以及带有至少一个用来接收针的入口的针头入口，其中，该针头入口连接到端口本体并可在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体移动，从而避免了上述问题。

根据本发明，这个问题的解决是因为使用了进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置，特别是皮下植入式进入端口，还包括在端口本体和针头入口之间布置一种挠性托座(flexible socket)，该托座至少覆盖了针头入口相对于端口本体移动的部位或区域(volume)，以防止该部位组织生长。由于在针头入口和端口本体之间相对移动的部位或区域被挠性托座覆盖，从而避免了组织挤压。此外，因为该部位已经被挠性托座所覆盖，所以不会出现组织生长的情况。

挠性托座是这样设计的，即针头入口和端口本体之间的相对移动使其变形。因为挠性托座的这种变形，周围组织被推出移动流路，从而避免了组织的任何挤压。根据本发明，挠性托座至少可采用这样的方式变形，即挠性托座不会对针头入口和端口本体之间的相对移动带来任何不利影响，可以实现针头入口和端口本体之间预期的完全相对移动。

根据本发明的另一种方式，挠性托座带有用来将挠性托座连接到端口本体上的第一开口和用来将挠性托座连接到针头入口的第二开口。挠性托座的这两个开口使得用来进入人体或动物体血管系统的植入式进入装置的装配非常容易，特别是皮下植入式进入端口，包括端口本体和针头入口，其中，针头入口连接到端口本体并可在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体移动。

在本发明的再一个方式中，挠性托座是空心的。挠性且空心的托座的优点是，在针头入口相对于端口本体移动期间，该托座容易变形，同时防止针头入口和端口之间组织挤压和/或组织生长，特别是这两部分之间相对移动的部位或区域。另外，这可节省制造期间的材料成本。

在本发明优选实施方式中，挠性托座的第一个开口小于端口本体的相应部分，其中，挠性托座的第一个开口连接到端口本体上。由于托座是挠性的，而且第一开口小于端口本体连接部分，挠性托座的第一开口在连接到端口本体连接部分期间被拉伸。挠性托座第一开口的这种拉伸在挠性托座(特别是挠性托座第一开口)和端口本体连接部分之间形成一种基于摩擦力的连接。例如，挠性托座的第一开口比端口本体的连接部分小约10％至约20％。这使得挠性托座第一开口和端口本体连接部分之间得以充分连接，不会因过度拉伸而出现损伤挠性托座第一开口的风险。此外，挠性托座的这种第一开口在端口本体和挠性托座之间提供了一种良好密封。

根据本发明的优选实施方式，挠性托座第一开口和端口本体连接部分都带有相应表面。挠性托座第一开口和端口本体连接部分的相应表面的优点是，挠性托座第一开口和端口本体连接部分之间的接触表面得到增强，从而增强了挠性托座第一开口和端口本体连接部分之间的摩擦力。

在本发明的特别优选方式中，所述相应表面包括突起部分和凹槽，如倒钩装配机构(barbed fit)。这种倒钩装配机构在装配方向上使得挠性托座的第一开口更容易移动到端口本体连接部分，而在相反方向上则阻止挠性托座向端口本体连接部分移动。

在本发明的另一个方式中，通过在端口本体两个相应部分之间夹紧至少一部分挠性托座，将挠性托座(特别是挠性托座的第一开口)连接到端口本体上。如果端口本体由至少两个部分组成，通过在端口本体至少两个部分之间夹紧一部分挠性本体，在制造期间，挠性托座可以安全地连接到端口本体上。这样，又可在端口本体和挠性托座之间提供良好密封。

根据本发明的一种实施方式，植入式进入装置进一步包括活动连接到端口本体上的底座，其中，针头入口可连接到底座上，这样，该底座和针头入口便可相对于端口本体移动。在这个实施方式中，挠性托座至少覆盖了针头入口和底座相对于端口本体移动的部位或区域，防止该部位内组织生长。

在本发明的另一种方式中，挠性托座的至少一部分(优选第二开口)被夹紧在底座和针头入口的相应表面之间。这样，挠性托座，特别是挠性托座的第二开口，被牢牢地连接到植入式进入装置上，防止了针头入口和底座之间相对移动部位或区域内任何组织生长。此外，在本发明植入式进入装置装配期间，底座和针头入口之间的挠性托座(特别是挠性托座的第二开口)的这种夹紧很容易实现。

在再一个实施方式中，挠性托座至少部分地由硅组成。挠性硅托座具有上述所有优点，同时制作方便，成本低。

本发明还涉及到一种挠性托座，其配置成和/或设计成与本发明的植入式进入装置配合使用。

附图说明

下面，参照附图所示实施方式进一步介绍本发明，其中：

图1a是植入式进入装置的透视图，所示为第一、未驱动工作状态；

图1b是图1a所示的植入式进入装置，所示为第二、驱动工作状态；

图2是植入式进入装置横截面图，所示装置带有可移动的针头入口，所示为锁紧装置第一种实施方式；

图3a,3b是带可移动针头入口的植入式进入装置的横截面图，所示为锁紧装置第二种实施方式；

图4a-4d示出了植入式进入装置的锁紧装置第三种实施方式；

图5a、5b示出了植入式进入装置的锁紧装置第四种实施方式；

图6a、6b示出了植入式进入装置的锁紧装置第五种实施方式；

图7是图1a所示植入式进入装置，示出了组织生长情况；

图8a是植入式进入装置的横截面图，该装置带有挠性托座，所示为第一、未驱动工作状态；

图8b是图8a所示植入式进入装置的横截面图，所示为第二、驱动工作状态；

图9是挠性托座和端口本体之间使用倒钩连接件的详图；

图10a是针头入口和底座的详图；以及

图10b是夹紧在针头入口和底座之间的挠性托座的详细横截面图。

具体实施方式

图1a是植入式进入装置1的透视图，用来进入人体或动物体血管系统，特别是皮下植入式进入端口，所示为第一、未驱动工作状态。该植入式进入装置1包括带至少一个出口(outlet opening)的端口本体2，该出口连接到或可连接到用来进入人体或动物体血管系统的导管上。植入式进入装置1还包括带至少一个用来接收针的入口的针头入口3。针头入口3通过底座4连接到端口本体2上。针头入口3和底座4在第一、未驱动工作状态(图1a所示)和第二、驱动工作状态(图1b所示)之间相对于端口本体2移动。

在第一、未驱动工作状态时，穿过植入式进入端口1的通道被封闭。一旦针被引入到针头入口3内，针头入口3和底座4则会相对于端口本体2移动，从第一、未驱动工作状态转入第二、驱动工作状态。在第二、驱动工作状态时，穿过植入式进入端口1的通道被打开，体液基本上沿两个流动方向流过针，从而接通植入式进入端口1。此外，在第二、驱动工作状态时，插入针头入口3内的针被固定在针头入口2内，例如，通过摩擦力。

治疗结束后，针头入口3和底座4相对于端口本体2移动，从第二、驱动工作状态转入第一、未驱动工作状态，从而封闭穿过植入式进入端口1的通道，同时，使针与针头入口3脱离。

优选地，针头入口3和/或底座4相对于端口本体2枢转，从第一、未驱动工作状态转入第二、驱动工作状态。此外，在本发明的一种方式中，针头入口3和/或底座4可以通过针头入口3和/或底座4相对于端口本体2平移而被固定在第二、驱动工作状态。

图2是植入式进入装置1的横截面图，用来进入人体或动物体血管系统，特别是皮下植入式进入端口。图2所示植入式进入装置1包括带有至少一个出口11的端口本体2，连接到或可连接到用来进入人体或动物体血管系统的导管上。植入式进入装置还包括针头入口3，其带有至少一个用来接收针的入口9，其中，针头入口3连接到端口本体上并在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于端口本体2移动。

在第一、未驱动工作状态时，从针头入口3的入口9到端口本体2的出口11之间的通道10被阀12关闭，而在第二、驱动工作状态时，从针头入口3的入口9到端口本体2的出口11之间的通道10被阀12打开。

图2的植入式进入装置1进一步包括锁紧装置8，用来在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁紧针头入口3。锁紧装置8通过将针插入针头入口3并经由所插入的针向针头入口3施加一种预定动作和/或经由所插入的针向针头入口3施加一种预定动作并将针从针头入口3撤出而被启动。

图2所示锁紧装置8首先需要将针头入口3平移到端口本体2处，随后针头入口3枢转至端口本体2，从而将针头入口3从第一、未驱动工作状态转入第二、驱动工作状态。为了将针头入口3从第二、驱动工作状态转入第一、未驱动工作状态，首先，必须使针头入口3枢转至端口本体2，随后针头入口3再平移至端口本体2。由于将针插入针头入口3的入口9需要针对角移动，为此，针头入口3的预定动作至少部分地不同于将针插入针头入口3时针的移动。

针头入口3包括一种漏斗13，用来引导针进入针头入口的入口9内。

图2所示锁紧装置8由端口本体2内的凹槽来实现，即在第一、未驱动工作状态时，针头入口3局部与该凹槽衔接。此外，针头入口3在端口本体2内可枢转，除非针头入口3局部与端口本体2凹槽相衔接。为此，为了将针头入口3从第一、未驱动工作状态转入第二、驱动工作状态，针头入口2的所述部分首先通过平移从端口本体2凹槽内缩回，随后针头入口3相对于端口本体2枢转。为了将针头入口3从第二、驱动工作状态转入第一、未驱动工作状态，针头入口3首先相对于端口本体2枢转，随后，针头入口3部分通过平移进入端口本体2的凹槽内。

在第一、未驱动工作状态时，锁紧动作通过针头入口3部分进入端口本体2凹槽来实现。在第二、驱动工作状态时，锁紧动作则通过针头入口3部分和端口本体2内表面之间的摩擦力来实现。

从第二、驱动工作状态转入第一、未驱动工作状态可通过端口本体2和针头入口3之间的弹簧来保障。优选地，该弹簧连接到植入式进入装置1阀机构12或与其形成整体。

图3a和3b是植入式进入装置1的横截面图，其带有可移动针头入口3，所示为锁紧装置8的第二种实施方式。图3a和3b所示第二种实施方式的锁紧装置8不同于第一种实施方式的锁紧装置，主要是，在针头入口3从第一、未驱动工作状态转入第二、驱动工作状态时，针头入口3的枢转运动并不是必须的。然而，依然在第一、未驱动工作状态时，针头入口的一部分啮合进端口本体2的凹槽内，如图所示，在植入式进入装置的前部，图3a左侧。

图3b是图3a所示植入式进入装置1的横截面图，其位于端口本体中间外侧，特别是，靠近端口本体2的侧壁。

从图3b中可以看出，根据第二种实施方式的锁紧装置还包括位于针头入口3上的凸轮14，和端口本体2上用来接收凸轮14的相应凹槽15。在第二、驱动工作状态时，针头入口3的凸轮14被置放在端口本体2的凹槽15内，用来在第二、驱动工作状态时锁紧针头入口3。

从第二、驱动工作状态向第一、未驱动工作状态的移动可通过端口本体2和针头入口3之间的弹簧来保障。优选地，该弹簧连接到植入式进入装置1阀机构12上或与其形成整体。

图3a和3b所示实施方式还不同于图2所示实施方式，其区别是总体设计更平整且呈流线型。特别是，针插入针头入口3内的角度较小。优选地，针头入口3的插入角度，即针插入针头入口3内的角度，在15°至40°之间，优选25°至30°之间。

图4a示出了植入式进入装置1的针头入口3部分。在针头入口的两侧壁上，布置有卡扣装配机构(snap-fit)16。图4b是这种卡扣装配机构16的详图。卡扣装配机构16带有挠曲部分18和钩部19。钩部19自针头入口3侧壁处伸出。

图4c示出了用来接收图4a所示针头入口3的端口本体2。端口本体2包括每个侧壁上的突起部分17。卡扣装配机构16(特别是其钩部19)在第二、驱动工作状态时与突起部分17相啮合。

图4d示出了一种植入式进入装置1，其包括根据图4a所示的针头入口3和图4c所示的端口本体2。为了简化起见，略去了植入式进入装置1的其它部分，例如，端口本体2和针头入口3之间的阀机构12。图4d示出的是第一、未驱动工作状态时的植入式进入装置。为了将针头入口3移动到第二、驱动工作状态，针头入口向端口本体的出口11平移。为此，位于端口本体2和针头入口3之间的阀12会被驱动从而打开穿过植入式进入装置1的通道。针头入口3向出口11方向移动，直到钩部19与端口本体2突起部分17啮合为止。之所以可以这样，是因为卡扣装配机构16设有挠性部分18。

从图4c或图4d可以看出，所示突起部分并未覆盖端口本体2的全部高度，而是到端口本体2底部上方。通过枢转针头入口3，可以使得卡扣装配机构16的钩部19与端口本体2的突起部分17脱开，于是，针头入口3则会向后移动，从第二、驱动工作状态转入第一、驱动工作状态。该移动可以通过端口本体2和针头入口3之间的弹簧来保障。优选地，该弹簧连接到植入式进入装置1阀机构12或与其形成整体。

图5a是植入式进入装置1锁紧装置8的第四种实施方式局部横截面图，包括端口本体2和可移动的针头入口3。与图4a-d所示第三种实施方式的主要区别是，卡扣装配机构16已经布置在针头入口3的上下两侧，且端口本体2的突起部分也被端口本体2上壁的凹槽15所取代。

图5b是图5a所示卡扣装配机构的详图，所示为第二、驱动工作状态。在该第二、驱动工作状态时，卡扣装配机构16的钩部19进入端口本体2的凹槽15内。通过枢转针头入口3，钩部19可以从凹槽15内缩回，针头入口可以转入第一、未驱动工作状态。

端口本体2的下壁可包括另一个凹槽15，用来在第一、未驱动工作状态时接收下卡扣装配机构16，尽管这并不是必须的。下卡扣装配机构16的主要功能是在第二、驱动工作状态时迫使上卡扣装配机构16的钩部进入凹槽15内。

图6a示出了一种针头入口3，适用于植入式进入装置1锁紧装置9的第五种实施方式。该针头入口3包括两侧壁上的凸轮14。凸轮14呈三角形，带圆角(rounded corner)，用于针头入口2和端口本体2之间的平稳相对运动，如图6b所示。

图6b所示的端口本体2包括在每个侧壁上设有凹槽15，用来引导针头入口3的凸轮14。在第一、未驱动工作状态时，三角形凸轮14尖端布置在凹槽15的凹部20内。于是，在第一、未驱动工作状态时，针头入口3被锁紧。

为了将针头入口3转入第二、驱动工作状态，针头入口3首先平移直至三角形凸轮14的尖端处在凹部20的外部。随后，针头入口枢转进入第二、驱动工作状态。在该第二、驱动工作状态时，针头入口3被凸轮14和凹槽15侧壁之间的摩擦力所锁紧。

或者，凹槽15可包括另一个凹部20，用来在第二、驱动工作状态时通过再次平移而锁紧凸轮，这样，三角形凸轮14的尖端便位于第二个凹部20内。在该实施方式中，凹槽15的形状犹如一颗心脏。

上述锁紧装置8仅是示例性的，在该发明范围内，技术人员可将所述不同锁紧装置8特性相互结合或在植入式进入装置内使用其它锁紧装置。总之，每个双稳定锁紧装置8都可与植入式进入装置1一起使用，包括圆珠笔机构或SD-插槽机构。优选地，使用推-推锁紧装置8，采用平移和/或枢转来驱动。

图7是图1a所示植入式进入装置1的详图，所示为带底座4的针头入口3到端口本体2之间移动的部位或区域。如数字5所示，在带底座4的针头入口3和端口本体4之间移动的部位或区域内，组织已经开始生长。因为带底座4的针头入口3相对于端口本体2枢转至图1b所示第二、驱动工作状态，使得该组织5会被挤压，从而最终造成病人疼痛和/或阻碍带底座4的针头入口3和端口本体2之间的相对移动。

图8a是第一、未驱动工作状态时植入式进入装置1的横截面图，所示装置带有一种挠性托座6。挠性托座6布置在带底座4的针头入口3和端口本体2之间。挠性托座6至少覆盖了针头入口3和底座4相对于端口本体2移动的部位或区域，以防止该部位或区域内组织生长，如图8a中数字5所示，在挠性托座6的外部。从图8a所示横截面图中可以看到，挠性托座6为空心的。

优选地，挠性托座6带有第一开口，用来将挠性托座6连接到端口本体2上，以及第二开口，用来将挠性托座6连接到针头入口3和/或底座4上。

为了将挠性托座6牢牢固定到端口本体2上，挠性托座6的第一开口小于端口本体2对应连接部分，例如，小10％至20％。

挠性托座6的第二开口，例如，被夹紧在针头入口3和底座4之间，后面参照图10a和10b将介绍。

优选地，挠性托座6采用硅制成。

图8b示出了第二、驱动工作状态时图8a所示植入式进入装置。在所示第二、驱动工作状态时，带底座4的针头入口3已相对于端口本体2枢转，从而使得挠性托座6变形。变形的挠性托座6推动周围组织离开植入式进入装置1，特别是在带底座4的针头入口3和端口本体2之间相对运动的部位或区域内。

图9是挠性托座6和端口本体2之间倒钩连接件7的详图。挠性托座6(特别是挠性托座6的第一开口)和端口本体2的连接部分均带有相应表面，以增强接触区域牢固性。特别是，优选地，这些相应表面包括突起部分和凹槽，如图9所示的倒钩连接件7。所示倒钩连接件7的另一个优点是，可以使挠性托座6在装配方向时只向端口本体2移动，而在相反方向移动时则被倒钩连接件7所阻止。

图10a是针头入口3和底座4的详图。针头入口3和底座4设计成针头入口3可以被引入并固定在底座4内部。底座4可移动地连接到植入式进入装置1的端口本体2上，以便在第一、未驱动工作状态转向第二、驱动工作状态时限定带底座4的针头入口3和端口本体2之间的相对移动。

图10b是被引入图10a所示底座4内的针头入口3的详图。在针头入口3和底座4之间，挠性托座6至少部分地(优选挠性托座6第二开口)被夹紧，以便将挠性托座6固定到针头入口3和底座4上。

附图中的数字定义如下:

1 植入式进入装置

2 端口本体

3 针头入口

4 底座

5 组织

6 挠性托座

7 倒钩连接件

8 锁紧装置

9 入口

10 通道

11 出口

12 阀

13 漏斗

14 凸轮

15 凹槽

16 卡扣装配机构

17 突起部分

18 挠性件

19 钩部

20 凹部

Claims (16)

1.植入式进入装置(1)，用来进入人体或动物体的血管系统，特别是皮下植入式进入端口，包括：

端口本体(2)，带有至少一个出口(11)，连接到或可连接到用来进入人体或动物体血管组织的导管上，

针头入口(3)，带有至少一个用来接收针的入口(9)，其中，所述针头入口(3)连接到所述端口本体(2)上并可在第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态之间相对于所述端口本体(2)移动，以及

锁紧装置(8)，用来在所述第一、未驱动工作状态和第二、驱动工作状态时锁紧所述针头入口(3)，其中，所述锁紧装置(8)通过将针插入所述针头入口(3)并经由所插入针向所述针头入口(3)施加预定动作和/或经由所插入针向所述针头入口(3)施加预定动作和从所述针头入口(3)撤出针而被启动。

2.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),其中，所述针头入口(3)的所述预定动作至少部分地不同于用来将所述针插入所述针头入口(3)的针的动作。

3.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),

其中，所述针头入口(3)的所述预定动作包括所述针头入口(3)的枢转和/或平移。

4.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),

其中，所述针头入口(3)的插入角度，即所述针插入所述针头入口(3)内的角度，为15°至40°之间。

5.根据权利要求4所述的植入式进入装置(1),其中，所述针头入口(3)的插入角度，即所述针插入所述针头入口(3)内的角度，为25°至30°之间。

6.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),

其中，所述针头入口(3)包括一种漏斗(13)，用来引导所述针进入所述针头入口(3)。

7.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),

其中，所述锁紧装置(8)包括所述针头入口(3)上的凸轮(14)和用来引导所述端口本体(2)上所述凸轮(14)的相应凹槽(15)和/或所述端口本体(2)上的凸轮(14)和用来引导所述针头入口(3)上所述凸轮(14)的相应凹槽(15)。

8.根据权利要求7所述的植入式进入装置(1),

其中，所述凸轮(14)的形状为矩形或三角形。

9.根据权利要求8所述的植入式进入装置(1),

其中，所述矩形或三角形带有圆角。

10.根据权利要求8所述的植入式进入装置(1),

其中，所述凹槽(15)带有至少一个凹部(20)，用来在所述第一、未驱动工作状态或所述第二、驱动工作状态时接收所述凸轮(14)。

11.根据权利要求10所述的植入式进入装置(1),

其中，用来引导所述凸轮(14)的所述凹槽(15)呈心脏形状。

12.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),

其中，所述锁紧装置(8)包括圆珠笔机构或SD-插槽机构，用来在所述第一、未驱动工作状态和所述第二、驱动工作状态时锁紧所述针头入口(3)。

13.根据权利要求1所述的植入式进入装置(1),

其中，所述锁紧装置(8)包括卡扣装配机构(16)，所述针头入口(3)上的卡扣装配机构(16)以及所述端口本体(2)上的至少一个凹槽(15)或突起部分(17)，用来接收或啮合卡扣装配机构(16)，在所述第一、未驱动工作状态和所述第二、驱动工作状态时锁紧所述针头入口(3)。

14.根据权利要求1至13任一项所述的植入式进入装置(1),

其中，所述锁紧装置(8)包括用来在所述第一、未驱动工作状态和所述第二、驱动工作状态时锁紧所述锁紧装置的弹簧。

15.根据权利要求14所述的植入式进入装置(1),

其中，所述弹簧连接到所述植入式进入装置(1)的阀机构(12)上或与其形成整体。

16.根据权利要求1至13任一项所述的植入式进入装置(1),

其中，在所述第一、未驱动工作状态和/或所述第二、驱动工作状态被锁紧时，所述锁紧装置(8)产生音频和/或触觉反馈，如声音和/或振动。

Images