CN112020376A - 具有附接特征的无导线起搏器 - Google Patents

具有附接特征的无导线起搏器 Download PDF

Info

Publication number
CN112020376A
CN112020376A CN201980026983.7A CN201980026983A CN112020376A CN 112020376 A CN112020376 A CN 112020376A CN 201980026983 A CN201980026983 A CN 201980026983A CN 112020376 A CN112020376 A CN 112020376A
Authority
CN
China
Prior art keywords
retrieval
leadless
feature
attachment feature
leadless biostimulator
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201980026983.7A
Other languages
English (en)
Inventor
T.B.伊比
B.F.詹姆斯四世
K.萨哈比
T.利伯
A.加拉贝德
C.E.马尔
S.奥茨
T.J.斯特朗
J.海塞尔
B.阿纳尔
D.科伊尔
D.古德曼
S.史密斯
S.克恩斯
D.里克海姆
A.韦伯
M.萨夏
B.L.丘恩
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pioneer Corp
Original Assignee
Pioneer Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pioneer Corp filed Critical Pioneer Corp
Publication of CN112020376A publication Critical patent/CN112020376A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A61N1/375—Constructional arrangements, e.g. casings
    • A61N1/3756—Casings with electrodes thereon, e.g. leadless stimulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3468—Trocars; Puncturing needles for implanting or removing devices, e.g. prostheses, implants, seeds, wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/362—Heart stimulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A61N1/378—Electrical supply
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00477—Coupling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0082—Catheter tip comprising a tool
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0136—Handles therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
    • A61N1/057—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart
    • A61N2001/0578—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart having means for removal or extraction

Abstract

描述了一种包括附接特征以便于在递送或取回期间进行精确操纵的无导线生物刺激器。附接特征可以由刚性材料整体地形成，并且包括基部、按钮以及将基部与按钮互连的杆。杆是具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓的单个柱。横向轮廓可以是环形的并且可以围绕中心轴线。无导线生物刺激器包括具有电池盒的电池组件，该电池盒包括端部凸台。端部凸台中的系绳凹部与按钮中的面端口轴向对准，以通过杆的内腔接收递送或取回系统的系绳。附接特征可在端部凸台周围的加厚过渡区域处安装并焊接到电池盒上。还描述并要求保护其他实施例。

Description

具有附接特征的无导线起搏器
相关申请的交叉引用
本申请要求享有2018年3月9日提交的美国临时专利申请号62/641129、2018年5月3日提交的美国临时专利申请号62/666618号以及2018年7月31日提交的美国临时专利申请号62/712781的优先权，它们的全部内容通过引用合并于此以提供公开的连续性。
技术领域
本公开涉及一种无导线生物刺激器，尤其涉及无导线心脏起搏器以及相关的递送和取回系统和方法。更具体地，本公开涉及无导线心脏起搏器以及用于经由基于导管的递送系统来递送和取回这种无导线心脏起搏器的装置和方法。
背景技术
当心脏自身的自然起搏器和/或传导系统未能以足以使患者健康的速率和间隔提供同步的心房和心室收缩时，由人工起搏器进行的心脏起搏会给心脏提供电刺激。这种抗心动过缓的起搏为数十万患者减轻了症状，甚至提供了生命支持。心脏起搏还可提供电超速刺激，以抑制或转变快速性心律失常，再次缓解症状并预防或终止可能导致心脏猝死的心律失常。
当前可用的或常规的起搏器进行的心脏起搏通常是通过将脉冲发生器皮下地或肌肉下地植入患者的胸腔区域内或附近进行的。脉冲发生器参数通常通过体外的编程设备经由在体内和另一外部具有一个电感的松耦合变压器或者经由在体内和另一外部具有一个天线的电磁辐射来询问和修改。发生器通常连接到一根或多根植入导线的近侧端部，该导线的远侧端部包含一个或多个电极，用于邻近心室的内壁或外壁定位。导线具有一个或多个绝缘的电导体，用于将脉冲发生器连接到心脏中的电极。这样的电极导线通常具有50至70厘米的长度。
尽管每年植入十万多个常规心脏起搏系统，但是存在各种众所周知的困难，其中将列举其中一些。例如，当放置在皮下时，脉冲发生器会在皮肤中产生凸起，患者可以发现其难看、不愉快或令人讨厌，并且患者可能在下意识或强迫下操纵或“扭动”其。即使没有持续的操纵，皮下脉冲发生器也可能在导线处出现腐蚀、挤压、感染以及断开、绝缘损坏或导体断裂。尽管肌肉或腹部下放置可以解决一些问题，但这种放置涉及更困难的植入和调整手术步骤，这可能会延长患者的康复时间。
无论是胸腔的还是腹部的常规脉冲发生器都具有用于与电极导线连接和断开的接口，电极导线传送往返于心脏的信号。通常，至少一个凸形连接器模制件在电极导线的近侧端部具有至少一个端子销。凸形连接器在脉冲发生器处与对应的凹形连接器模制件和连接器模制件内的端子块匹配。通常，将固定螺钉拧入每个电极导线的至少一个端子块中，以电气和机械方式固定连接。通常还提供一个或多个O形圈，以帮助保持连接器模制件之间的电隔离。通常包括固定螺钉帽或开槽盖，以提供固定螺钉的电绝缘。这种简要描述的连接器和导线之间的复杂连接为故障提供了多个机会。
常规起搏器的其他有问题的方面涉及单独植入的脉冲发生器和起搏导线。通过另一示例，起搏导线尤其可以成为感染和发病的部位。与常规起搏器相关的许多问题都通过开发自包含且自我维持的起搏器或所谓的无导线起搏器来解决，如以下引用的申请所述。
类似于与常规脉冲发生器一起使用的有源固定可植入导线，无导线起搏器通常通过诸如拧入心肌的螺钉或螺旋构件的主动接合机构固定到心内植入部位。
发明内容
无导线起搏器通过包括导管、护套和/或导引器的递送系统被递送到心内植入部位。将无导线起搏器引入静脉系统以及将无导线起搏器导航通过和穿过脆弱组织和解剖结构至植入部位是一项复杂任务。为了实现该任务，通常必须精确地相对于彼此操纵护套、导管和导引器。类似地，取回先前植入的无导线起搏器需要精确地操纵导管、护套和/或导引器，以固定植入的无导线起搏器，使无导线起搏器与心内植入部位脱离，并通过静脉系统拔出无导线起搏器。递送和取回可能需要从递送或取回系统向无导线起搏器传递扭矩。在递送或取回过程中，如果施加的扭矩缺乏足够的控制和精度，可能会损坏无导线起搏器、植入部位的心脏组织和静脉系统中的一个或多个。因此，在本领域中需要有助于在递送或取回过程中精确地操纵无导线起搏器的无导线起搏器、系统和方法。
本发明涉及具有相应独立装置权利要求的特征的附接特征、具有相应另外独立装置权利要求的特征的电池组件、具有相应另外独立装置权利要求的特征的生物刺激器、具有独立系统权利要求的特征的系统以及具有独立方法权利要求的特征的方法。本发明的特征和细节由从属权利要求、说明书和相应附图得出。因此，关于发明的附接特征讨论的特征和细节也与关于电池组件、生物刺激器、系统和方法的特征和细节相关。
根据本发明的第一方面，一种用于无导线生物刺激器如无导线起搏器的附接特征包括基部，其包括具有围绕中心轴线的凸缘端口的远侧凸缘；
此外，附接特征可包括按钮，其包括具有围绕中心轴线的面端口的近侧按钮面；
另外，可以规定，附接特征包括在基部和按钮之间延伸的杆，其中，该杆具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓。
有利地，附接特征的基部(基部部分)或按钮(按钮部分)中的一个或多个可以平稳地过渡到杆中。例如，基部可包括从远侧凸缘朝向杆径向向内逐渐变细的锥形主体。此外，远侧凸缘可具有围绕延伸穿过正交于中心轴线的凸缘的平面截取的圆形横向轮廓，并且杆可具有矩形横向轮廓。圆形横向轮廓的直径可以大于矩形横向轮廓的侧面的长度。因此，基部在远侧凸缘和基部的外近侧端部之间的每个点处可具有越来越小的圆形横向轮廓直径。锥形主体可以相对于中心轴线具有角度α。在某些实施方式中，角度α可以是从30度至90度。例如，在一实施方式中，角度α可以是约45度。
可能的是，附接特征包括内部空腔，其沿着中心轴线从面端口穿过杆延伸到凸缘端口。
可以预期的是，附接特征由刚性材料整体地形成，并且杆是将基部联接至按钮的单个柱。
优选地，规定，横向轮廓是环形的并且围绕中心轴线。
还可以规定，横向轮廓是矩形的，并且矩形横向轮廓的纵横比大于1。
还可以想到的是，横向轮廓具有长杆轴线，其中按钮包括具有长轴的横向周边，并且其中长杆轴线与长轴正交。
杆可具有由长杆轴线和短杆轴线中的每个限定的基本矩形横截面，短杆轴线短于长杆轴线。例如，杆可具有的横向轮廓的纵横比由杆轴线限定，并且纵横比可以大于1。杆可以由多个“腿”形成，多个“腿”共同限定具有每个长杆轴线和短杆轴线的矩形或类似形状。
有利地，规定，基部包括从远侧凸缘朝向杆径向向内逐渐变细的锥形主体。
此外，可以想到的是，按钮包括具有非圆形的横向周边。
有利地，非圆形是多边形。
有利地，非圆形是椭圆形。
此外，可能的是，椭圆形关于长轴或短轴中的一个或多个对称。
可选地，可能的是，椭圆形是具有与长轴相交的弯曲段和与短轴相交的直段的椭圆。
有利地，按钮包括远侧按钮面，其从横向周边朝向杆径向向内逐渐变细。
有利地，可以想到的是，内部空腔包括从基部的内近侧面向近侧延伸到按钮的内远侧面的系绳空腔，以及从内远侧面向近侧延伸到面端口的通道空腔，并且其中系绳空腔具有比通道空腔更大的横向尺寸。
此外，可以预期的是，按钮、基部或杆中的一个或多个包括抗菌涂层或抗血栓形成涂层中的一个或多个。
根据本发明的另一方面，一种用于无导线生物刺激器的电池组件包括：电解质；以及包含电解质的电池盒，其中电池盒包括沿中心轴线向近侧延伸的环形壁和从环形壁延伸到近侧面的端部凸台，并且其中端部凸台包括沿中心轴线延伸到近侧面中的系绳凹部。
可能的是，电池盒包括在环形壁与端部凸台之间的过渡区域，并且其中环形壁的壁厚度小于过渡区域的过渡厚度。
此外，可以预期的是，端部凸台包括从环形壁纵向延伸的外表面，以及从外表面到近侧面径向向内逐渐变细的锥形表面。
根据本发明的另一方面，一种无导线生物刺激器包括：电池组件，其包括包含电解质的电池盒，其中电池盒包括沿中心轴线向近侧延伸的环形壁和从环形壁延伸到近侧面的端部凸台，并且其中系绳凹部沿中心轴线延伸到近侧面中；以及安装在电池盒上的附接特征，其中附接特征包括具有与系绳凹部轴向对准的面端口的按钮和在按钮和端部凸台之间的杆，并且其中杆具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓。
此外，可以预期的是，附接特征由刚性材料整体地形成，并且其中杆是单个柱。
有利地，附接特征包括从面端口延伸穿过杆的内部空腔，并且其中内部空腔接收电池盒的端部凸台。
有利地，杆的横向轮廓是环形的并且具有与面端口和系绳凹部轴向对准的内腔。
此外，可能的是，附接特征包括通过在环形壁和端部凸台之间的过渡区域处的焊接部联接至电池盒的远侧凸缘。
此外，可以规定，焊接部围绕电池盒的圆周延伸。
根据本发明的另一方面，一种无导线生物刺激器包括：限定纵向轴线的壳体；以及取回特征，其设置在壳体的近侧端部，取回特征包括：
-沿纵向轴线向近侧延伸的杆，
-从杆倾斜地延伸的头部，以及
-颈部，其限定在杆和头部的连接处，颈部成形为接收无导线生物刺激器取回系统的套圈并且具有颈部横截面；
此外，头部从颈部向外扩展，使得头部的头部横截面大于颈部横截面。
有利地，杆向近侧逐渐变细。
可能的是，杆具有椭圆形横截面。
有利地，杆从无导线生物刺激器的基部延伸，基部垂直于纵向轴线延伸，并且颈部相对于基部以30度至90度之间的角度设置。
还可以想到的是，颈部和基部之间的角度约为60度。
根据本发明，还可能的是，颈部还包括围绕杆的至少一部分延伸的凹进，并且套圈容纳在凹进内。
根据本发明的另一方面，一种无导线生物刺激器包括：限定纵向轴线的壳体；以及取回特征，其设置在壳体的近侧端部，取回特征包括具有孔眼端部的弯曲孔眼。
可能的是，孔眼端部至少部分地限定通向孔眼的开口，开口的尺寸设计成容纳无导线生物刺激器取回系统的套圈。
此外，可能的是，弯曲孔眼围绕孔眼中心延伸，并且开口设置在孔眼中心的侧向和孔眼中心的远侧之一。
有利地，孔眼包括近侧弯曲部分，其包括一对侧向向内凹进。
此外，无导线生物刺激器还可包括从壳体的近侧端部向近侧延伸的突起，开口限定在弯曲孔眼的孔眼端部和突起之间。
有利地，弯曲孔眼的孔眼端部和突起中的每个朝向纵向轴线向内倾斜。
根据本发明的另一方面，一种无导线生物刺激器包括：限定纵向轴线的壳体；以及取回特征，其设置在壳体的近侧端部，取回特征包括在壳体内形成的狭槽，该狭槽相对于纵向轴线倾斜地延伸并且尺寸设计成容纳无导线生物刺激器取回系统的套圈(snare)。
有利地，可能的是，狭槽相对于纵向轴线以15度至70度的角度延伸。
有利地，狭槽相对于纵向轴线以约60度的角度延伸。
可以想到的是，无导线生物刺激器还包括联接至壳体的近侧端部的近侧圆顶帽。
有利地，狭槽是在由壳体和设置在无导线生物刺激器近侧端部上的圆顶帽中的至少一个限定的第一狭槽段和第二狭槽段中的每个之间延伸的中间狭槽段，第一狭槽段和第二狭槽段中的每个在基本近侧方向上延伸。
有利地，第一狭槽段和第二狭槽段设置在壳体和圆顶帽中的至少一个的相对侧。
可能的是，狭槽是由壳体限定并围绕其设置的多个狭槽中的一个，多个狭槽中的每个相对于纵向轴线倾斜地延伸。
可以规定，多个狭槽包括两个、三个或四个狭槽。
而且，可能的是，多个狭槽围绕壳体均匀地分布。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于取回植入患者体内的无导线生物刺激器的系统。
该系统可以包括：内导管，内导管的远侧端部配置成与无导线生物刺激器的近侧端部对接，并且在对接时向无导线生物刺激器施加扭矩；柔性护套，其可沿着内导管延伸，使得柔性护套包围内导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个的外部表面；以及刚性护套，其可沿着柔性护套的至少一部分延伸；
可能的是，当柔性护套包围内导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个的外部表面时，沿着柔性护套延伸刚性护套增加柔性护套与内导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个之间的摩擦接合。
有利地，可能的是，柔性护套包括由生物相容性材料形成的可扩展网。
可以想到的是，可扩展网是镍钛诺网(Nitinol mesh)。
可以规定，柔性护套的壁厚度达到并包括1.5密耳。
然而，可以想到的是，柔性护套的壁厚度达到并包括1.0密耳。
优选地，规定，柔性护套具有双壁构造。
有利地，通过将可扩展网自身折回以形成双壁构造，使可扩展网形成柔性护套的圆形远侧端部。
可以规定，内导管的远侧端部包括对接帽，其成形为容纳无导线生物刺激器的近侧端部，并且柔性护套配置成包围对接帽的外部。
可以规定，对接帽具有尖锐的远侧端部边缘。
有利地，取回系统还包括保护性护套，其可设置成当刚性护套沿着柔性护套的至少一部分延伸时围绕柔性护套和刚性护套中的每个。
有利地，取回系统还包括套圈，其设置在内导管内并且相对于内导管的远侧端部可延伸，套圈配置为捕获无导线生物刺激器的近侧端部。
根据本发明的另一方面，一种取回特别是植入患者组织内的无导线生物刺激器的方法，该方法包括以下步骤，可以按照以下顺序或以任何顺序一个接一个地执行：
-将无导线生物刺激器的近侧端部与导管的远侧端部对接；
-沿着导管延伸柔性护套，使得柔性护套包围导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个的至少一部分；以及
-沿着柔性护套延伸刚性护套，使得柔性护套至少部分地设置在刚性护套和导管之间；
可以规定，沿着柔性护套延伸刚性护套增加柔性护套与导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个之间的摩擦接合。
可以想到的是，该方法还包括在延伸刚性护套之后，向导管施加扭矩以使无导线生物刺激器与组织脱离，其中，扭矩的至少一部分通过柔性护套在导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部之间转移。
可能的是，柔性护套包括由生物相容性材料形成的可扩展网。
可能的是，可扩展网是壁厚度达到并包括1.5密耳的镍钛诺网。
可能的是，柔性护套具有至少部分地通过将可扩展网自身折回而形成的双壁构造。
有利地，将无导线生物刺激器的近侧端部与导管的远侧端部对接还包括使用可从导管内延伸的套圈来捕获无导线生物刺激器的取回特征。
有利地，导管的远侧端部包括对接帽，并且将无导线生物刺激器的近侧端部与导管的远侧端部对接还包括将取回特征的至少一部分设置在对接帽内。
可以想到的是，沿着导管延伸柔性护套以包围导管的远侧端部的一部分包括延伸柔性护套以包围对接帽的外部表面。
有利地，该方法还包括沿着刚性护套设置保护性护套，使得保护性护套围绕导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部延伸。
有利地，在将无导线生物刺激器从组织脱离之前或之后，延伸保护性护套。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于无导线生物刺激器的附接特征，包括：基部，其包括具有围绕中心轴线的凸缘端口的远侧凸缘；杆，其从基部向近侧延伸；以及按钮，其具有非圆形横向周边，其中按钮包括具有围绕中心轴线的面端口的近侧按钮面，并且其中附接特征包括内部空腔，其沿着中心轴线从面端口穿过杆延伸到凸缘端口。
有利地，附接特征由刚性材料整体地形成，并且其中杆是将基部联接至按钮的单个柱。
可以想到的是，非圆形横向周边具有多边形。
可以预期的是，非圆形横向周边具有椭圆形。
有利地，可能的是，椭圆形关于长轴或短轴中的一个或多个对称。
此外，可能的是，椭圆形是具有与长轴相交的弯曲段和与短轴相交的直段的椭圆。
有利地，杆具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓。
有利地，横向轮廓是环形的并且围绕中心轴线。
可能的是，基部包括从远侧凸缘朝向杆径向向内逐渐变细的锥形主体。
有利地，按钮包括从横向周边朝向杆径向向内逐渐变细的远侧按钮面。
根据另一优点，附接特征可以包括基部、按钮和杆。附接特征可以具有一件式构造。例如，附接特征可以由诸如钛的刚性材料整体地形成，使得基部、按钮和杆都是单个结构的所有部分。该结构可以具有的杆包括将基部与按钮互连的单个柱，以使整体式附接特征牢固且坚固。因此，刚性附接特征可以将扭矩从递送或取回系统有效地传递到无导线生物刺激器，尤其是无导线起搏器。
有利地，根据本发明，杆的横向轮廓围绕中心轴线延伸。例如，杆可以是具有沿中心轴线放样的矩形横截面的单个细长矩形柱。可替代地，杆可以是具有沿中心轴线延伸的圆形横截面的单个细长圆柱形柱。类似的整体柱结构可以具有三角形、椭圆形等横向轮廓。杆的横向轮廓可以部分地由长杆轴线和短杆轴线限定，长杆轴线和短杆轴线可以具有相同(在正方形横截面的情况下)或不同(在矩形横截面的情况下)尺寸。
根据本发明的一方面，提供了一种(或前述的)附接特征，以促进无导线生物刺激器特别是起搏器的精确递送或取回。附接特征可以具有一件式构造。例如，附接特征可以由刚性材料整体地形成。因此，递送或取回系统可以接合附接特征并将扭矩传递到附接特征，从而降低了附接特征在扭转载荷下将经受过度应变(例如扭曲和/或失效)的可能性。
附接特征可以是无导线生物刺激器的部件。根据本发明的另一方面，无导线生物刺激器包括电池组件，并且附接特征安装在电池组件上。电池组件可包括包含电解质的电池盒。电池盒包括沿中心轴线向近侧延伸的环形壁和从环形壁延伸到近侧面的端部凸台。附接特征可以安装在端部凸台上。更特别地，端部凸台可以容纳在附接特征的内部空腔内。系绳凹部可以延伸到端部凸台的近侧面中。附接特征的内部空腔可延伸穿过附接特征，并且可与系绳凹部轴向对准。因此，递送或取回系统的系绳(tether)可延伸穿过附接特征进入电池盒的系绳凹部中。将系绳接收在系绳凹部中可以减少系绳将压靠在电池情况的近侧面上并干涉无导线起搏器与递送或取回系统对接或脱离的可能性。
附接特征可以通过焊接部连接到电池盒。附接特征可以包括远侧凸缘，并且远侧凸缘可以安装在端部凸台上。更特别地，焊接部可以将远侧凸缘附接到电池盒。例如，焊接部可沿着远侧凸缘和电池盒之间的接缝周向延伸。在一实施例中，焊接部在电池盒的环形壁与端部凸台之间的过渡区域将远侧凸缘附接到电池盒。过渡区域可以比环形壁厚，以减小焊接将对包含在电池盒中的电解质造成热损伤的可能性。
上面的发明内容不包括本发明所有方面的详尽列表。可以预期的是，本发明包括可以从以上概述的各个方面的所有合适的组合以及下面的详细描述中公开并且在与本申请一起提交的权利要求中特别指出的那些可以实践的所有系统和方法。这样的组合具有在以上发明内容中没有具体叙述的特定优点。
附图说明
本发明的新颖性特征在所附的权利要求书中具体阐述。通过参考下面的详细说明，可以更好地理解本发明的特征和优点，以下详细说明阐述了说明性实施例，在这些说明性实施例中利用了本发明的原理及其附图，其中：
图1A-1B分别是示例无导线心脏起搏器的侧视图和端视图。
图1C是患者心脏的示意性内侧-外侧横截面，示出了无导线起搏器在患者心脏中的示例植入。
图1D是用于递送和/或取回无导线起搏器的系统的一种实施方式。
图2-3是图1D的系统的远侧部分的特写视图。
图4A-4F是接近且然后附接到起搏器的递送系统的侧视图。
图5A-5C示出了采用替代捕获机构的取回导管系统的远侧部分的各种特写视图。
图6是具有附接特征的无导线起搏器的一种实施方式的等距视图。
图7A-7B是图6的无导线起搏器的附接特征的侧视图。
图7C是图7A-7B的附接特征的近侧视图。
图8A-8B是在使用取回套圈的捕获期间图7A–7B的附接特征的近侧视图。
图9A-9C示出了在取回无导线起搏器期间图6的取回系统和无导线起搏器的各种视图。
图10A-10B分别是第二附接特征的等距视图和近侧视图。
图11A-11B示出了在取回无导线起搏器期间包括图10A-10B的附接特征的取回系统和无导线起搏器的各种视图。
图12A-12B分别是第三附接特征的等距视图和近侧视图。
图13A-13B分别是第四附接特征的等距视图和近侧视图。
图14A-14B分别是第五附接特征的等距视图和近侧视图。
图15是包括一件式刚性杆的第六附接特征的侧视图。
图16A-16B是包括两件式刚性杆的第七附接特征的侧视图。
图17是示出了用于保持递送/取回系统的系绳的内部空腔的第八附接特征的剖视图。
图18是示出了用于保持递送/取回系统的系绳的内部空腔的第九附接特征的剖视图。
图19A-19B是图17的附接特征的剖视图，示出了系绳在附接特征内的插入和保持。
图20是图17的附接特征的剖视图，示出了销球系绳系统在附接特征内的保持。
图21A-21B分别是第十附接特征的等距视图和侧视图。
图22A-22B分别是第十一附接特征的等距视图和侧视图。
图23A-23B是与取回系统一起使用的对接帽的等距视图。
图23C是图23A-23B的对接帽的近侧端部视图。
图23D-23E是图23A-23B的对接帽的侧视图和侧视剖视图。
图23F是图23A-23B的对接帽的侧视剖视细节图。
图24A–24C是对接系统在对接操作的不同阶段的等距视图。
图25是根据本公开的第二对接帽的等距视图。
图26是根据本公开的第三对接帽的等距视图。
图27A-27B分别是第四对接帽的等距视图和近侧端部视图。
图27C-27D分别是包括对接的无导线起搏器的图27A–27B的对接帽的剖视侧视图和近侧视图。
图28是根据本公开的第五对接帽的等距视图。
图29是根据本公开的第六对接帽的等距视图。
图30是根据本公开的第七对接帽的等距视图。
图31A–31B是处于预组装状态的包括壳体和附接特征的无导线起搏器的等距视图。
图31C是处于组装状态的图31A-31B的无导线起搏器的侧视图。
图32A-32B分别是图31A–31C的壳体的等距视图和剖视侧视图。
图33是处于组装状态的图31A-31C的无导线起搏器的剖视侧视图。
图34A-34B是处于预组装状态的包括壳体和附接特征的第二无导线起搏器的等距视图。
图34C是处于组装状态的图31A-31B的无导线起搏器的侧视图。
图35A-35B分别是图34A–34C的壳体的等距视图和剖视侧视图。
图36是处于组装状态的图34A-34C的无导线起搏器的剖视侧视图。
图37A-37B是处于预组装状态的包括壳体和附接特征的第三无导线起搏器的等距视图。
图37C是处于组装状态的图37A-37B的无导线起搏器的侧视图。
图38A-38B分别是图37A–37C的壳体的等距视图和剖视侧视图。
图39是处于组装状态的图37A-37C的无导线起搏器的剖视侧视图。
图40A-40B分别是第十二附接特征的等距视图和近侧视图。
图40C-40D是图40A–40B的附接特征的侧视图和剖视侧视图。
图41A-41B分别是第十三附接特征的等距视图和近侧视图。
图42A-42B分别是第十四附接特征的等距视图和近侧视图。
图43A-43C是具有球杆型取回特征的无导线生物刺激器的第一侧视图、近侧端部视图和第二侧视图。
图44A-44H是示出图43A-43C的无导线生物刺激器的对接过程的照片。
图45A-45C分别是具有替代的球杆型取回特征的无导线生物刺激器的近侧等距视图、侧视图和近侧端部视图。
图46A和46B分别是具有孔眼型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的第一侧视图和第二侧视图。
图47A和47B分别是具有第二孔眼型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图和近侧端部视图。
图48A和48B分别是具有第三孔眼型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的第一侧视图和第二侧视图。
图49A和49B分别是具有包括一个狭槽的狭槽型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图和侧视图。
图50A-50B分别是具有包括两个狭槽的狭槽型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图和侧视图。
图51A-51B分别是具有包括三个狭槽的狭槽型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图和侧视图。
图52A-52B分别是具有包括四个狭槽的狭槽型取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图和侧视图。
图53是包括一件式柔性取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图。
图54是图53的一件式柔性取回特征的等距视图。
图55是包括锥形圆顶取回特征的无导线生物刺激器的近侧端部的等距视图。
图56是包括锥形圆顶取回特征的第二无导线生物刺激器的等距视图。
图57A-57B是包括对接的无导线生物刺激器的对接帽的剖视图，示出了对接帽与无导线生物刺激器的取回特征之间的干涉，以在其间传递扭矩。
图58A-58E是在取回过程的各个阶段期间包括柔性护套的取回系统的侧视图。
图59A-59D是与图58A-58E所示的取回过程的阶段相对应的照片。
图60A-60B是附接特征的侧视图。
图60C是图60A-60B的附接特征的近侧视图。
图60D是沿着图60C的剖面线截取的图60A-60B的附接特征的剖视图。
图61A是对接帽的等距视图。
图61B是图61A的对接帽的远侧端部视图。
图61C是沿着图61B的剖面线截取的图61A的附接特征的剖视图。
图62A是电池组件的等距视图。
图62B是图62A的电池组件的近侧部分的等距视图。
图62C是图62B的电池组件的近侧部分的剖视图。
图63是包括具有弯曲外表面的驱动齿轮的对接系统的等距视图。
图64是具有弯曲外表面的驱动齿轮的等距视图。
图65是具有弯曲外表面的驱动齿轮的端部视图。
图66是配置为与具有弯曲外表面的驱动齿轮配合的对接帽的等距视图。
具体实施方式
本公开涉及一种生物刺激器，例如无导线起搏器，特别是涉及这种生物刺激器的设计的改进。此类改进通常涉及用于促进生物刺激器的递送和取回的附接和取回特征。本文还描述了这种生物刺激器的制造和组装，以及根据本公开的可用于递送或取回生物刺激器的递送/取回系统的对接帽。尽管在下面的心脏内植入的背景下描述了生物刺激器，但该生物刺激器也可以用于其他应用，例如深部脑刺激。因此，将生物刺激器称为无导线心脏起搏器不是限制性的。
在各个实施例中，参考附图进行描述。然而，可以在没有一个或多个这些具体细节的情况下或与其他已知方法和配置相结合地实践某些实施例。在下面的描述中，阐述了许多具体细节，例如具体的配置、尺寸和过程，以提供对实施例的透彻理解。在其他情况下，没有特别详细地描述公知的过程和制造技术，以免不必要地使描述不清楚。在整个说明书中，对“一个实施例”、“一实施例”等的引用是指所描述的特定特征、结构、配置或特性包括在至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的短语“一个实施例”、“一实施例”等不一定是指同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构、配置或特性。
在整个说明书中相对术语的使用可以表示相对位置或方向。例如，“近侧”可以指示沿着生物刺激器的中心轴线的第一方向。类似地，“远侧”可以指示与第一方向相反的第二方向。提供这些术语是为了建立相对的参考框架，然而，并不旨在将生物刺激器的使用或定向限制为在以下各个实施例中描述的特定配置。
在本公开的一实施方式中，提供了一种无导线起搏器，其具有通过刚性杆联接到无导线起搏器的壳体的取回特征或按钮。取回特征可以具有椭圆形的横向(例如与纵向方向正交)的横截面。按钮的椭圆形使按钮可用作传递通过基于导管的递送/取回系统的对接帽或类似部件施加到无导线起搏器上的扭矩的特征。除了椭圆形主体之外，这种取回特征还可以包括弯曲和锥形表面，其适于促进使用围绕刚性杆的套圈正确捕获无导线起搏器，并且当取回特征被不正确地捕获时促使套圈释放。当取回套圈围绕刚性杆闭合时，刚性杆还可以成形为促进无导线起搏器的预定定向。还可以包括切口或类似空隙，以利于在捕获后的无导线起搏器的对接期间取回套圈、对接帽和无导线起搏器之间的对准。在其他实施方式中，取回特征可以具有包括相邻凸角之间的空隙的凸角状，类似地导致在捕获之后无导线起搏器的对接期间取回套圈、对接帽和无导线起搏器之间的对准。
在本文公开的其他实施方式中，无导线起搏器包括焊接部或以其他方式结合到无导线起搏器的壳体的一个或多个端部部件(例如附接特征)。在这样的实施方式中，壳体和端部部件通常包括配合表面，其适于使焊缝位置远离壳体的内部空腔，电池材料或电子部件可以存储在该内部空腔中。这些表面还可在内部空腔附近提供附加质量。在某些实施方式中，这样的附加质量可以用作散热器或类似结构，以吸收热能并将热量从内部转移出去。附加质量还可以起到提供壳体的结构完整性的作用，从而减少在组装和测试期间变形或破裂的可能性。
在本公开的又一实施方式中，提供了一种用于与无导线起搏器递送或取回系统一起使用的对接帽。对接帽通常限定空腔，无导线起搏器的近侧附接特征可被保持在该空腔中。对接帽包括内部表面，一个或多个向内延伸的结构特征可围绕该内部表面设置。结构特征布置成使得当无导线起搏器处于第一定向时，附接特征可以容纳在对接帽中。然而，对接帽和无导线起搏器之间的随后相对旋转导致结构特征干涉无导线起搏器，从而使得能够在对接帽和无导线起搏器之间传递扭矩。既提供了笼型实施方式，其中空腔由多个断开的纵向构件限定，又提供了插座型实施方式，其中对接帽基本闭合。
在开始对锁定毂和相关方法的详细讨论之前，如下提供示例无导线起搏器和基于导管的递送系统的一般概述。
A.无导线起搏器和基于导管的递送和取回系统的概述
图1A-1B示出了示例生物刺激器，例如无导线心脏起搏器102。无导线起搏器102可以通过传导通信进行通信，这与常规起搏系统大不相同。无导线起搏器可以执行具有常规心脏起搏器的许多优点的心脏起搏，同时扩展性能、功能和操作特性。
在心脏起搏系统的一些实施方式中，提供了心脏起搏，而没有位于胸腔区域或腹部中的脉冲发生器，没有与脉冲发生器分开的电极导线，没有通信线圈或天线，并且不需要额外的电池电量来传输通信。
图1C示出了配置成获得这些特征的心脏起搏系统150的实施例。心脏起搏系统150包括一个或多个无导线心脏起搏器102。每个无导线心脏起搏器基本上被封闭在密封壳体151中，该密封壳体适于放置在诸如患者心脏152的右心房和/或右心室的心室中，或者附接到心室的内部或外部，如可从图1A–1B理解。无导线起搏器附接到心脏组织可以通过从无导线起搏器的远侧端部延伸的锚固安装件155上的螺旋锚固件103实现。
从图1A-1B可以理解，无导线起搏器102可具有位于壳体151内、壳体上或壳体附近的两个或更多个电极154、156，用于将起搏脉冲传递至心室的肌肉并可选地用于感测来自肌肉的电活动，并且用于与体内或体外的至少一个其他装置进行双向通信。例如，壳体151可以具有纵向轴线，并且电极154可以是沿着纵向轴线安装在壳体上的远侧起搏电极。壳体可以包含原电池，以提供用于起搏、感测和通信(其可以包括例如双向通信)的功率。壳体151可以可选地包含用于从电极154、156感测心脏活动的电路。壳体151可以包含用于经由电极从至少一个其他装置接收信息的电路，并且包含用于生成起搏脉冲以经由电极进行递送的电路。壳体151可以包含用于通过电极将信息传输到至少一个其他装置的电路，并且可以可选地包含用于监视装置健康的电路。壳体151可以包含用于以预定方式控制这些操作的电路。
在一些实施方式中，心脏起搏器可以适于递送和植入人体的组织中。在特定实施例中，无导线心脏起搏器可适于使用位于无导线心脏起搏器的壳体上或内的两个或更多个电极来在心室的内壁或外壁上与心脏组织相邻地植入，以在从体内至少一个其他装置接收到触发信号时对心室起搏。
无导线起搏器或其他无导线生物刺激器通常通过主动接合机构或主固定机构(例如拧入心肌的螺钉或螺旋构件103)固定到心内植入部位。在以下出版物中描述了这种无导线生物刺激器的示例，其公开内容通过引用结合到本文中：(1)2013年6月4日发布的标题为“Leadless Cardiac Pacemaker System For Usage In Combination With AnImplantable Cardioverter-Defibrillator”的美国专利号8457742；(2)2016年6月7日发布的标题为“Leadless Cardiac Pacemaker”的美国专利号9358400；(3)2015年12月22日发布的标题为“Leadless Cardiac Pacemaker System with Conductive Communication”的美国专利号9216298；(4)2013年1月8日发布的标题为“Leadless Cardiac PacemakerTriggered by Conductive Communication”的美国专利号8352025；(5)2011年5月3日发布的标题为“Rate Responsive Leadless Cardiac Pacemaker”的美国专利号7937148；(6)2011年5月17日发布的标题为“Programmer for Biostimulator System”的美国专利号7945333；(7)2011年8月30日发布的标题为“Delivery System for ImplantableBiostimulator”的美国专利号8010209；以及(8)2006年10月13日提交的标题为“LeadlessCardiac Pacemaker and System”并于2007年4月26日公开为WO07043681A2的国际申请PCT/US2006/040564。
除了诸如螺旋线之类的主固定机构之外，一些无导线生物刺激器还可包括副固定机构，以提供用于将无导线生物刺激器保持在体内适当位置的另一特征。副固定机构可以是主动的(例如副固定机构可以在心脏内部或外部主动接合组织)，也可以是被动的(例如副固定机构不附接到组织，而是防止无导线生物刺激器意外脱开时在体内移动)。可在2013年9月3日发布的美国专利号8527068中找到有关副固定机构的更多细节。
可以使用本文所述的任何递送和取回系统将无导线起搏器或其他无导线生物刺激器递送至患者或从患者中取回。在递送系统的一些实施方式中，无导线起搏器附接到或连接到递送系统，并且被静脉内推进到心脏中。递送系统可以包括接合无导线起搏器以允许无导线起搏器固定到组织的特征。例如，在无导线起搏器包括主动接合机构(例如螺钉或螺旋构件)的实施方式中，递送系统可以包括对接帽或键，其配置为接合无导线起搏器并施加扭矩以将主动接合机构拧入组织。在其他实施方式中，递送系统包括夹子，其设计成匹配无导线起搏器上的特征的形状并施加扭矩以将主动接合机构拧入组织。
图1D示出了系统100，其可以用于将无导线起搏器102递送到患者体内或从患者体内取回。系统100可包括可偏转导管50、引导导管52和导引器护套54。如图1D所示，可偏转导管50延伸穿过引导导管52，并且包括远侧端部和近侧端部。可偏转导管的远侧端部选择性地可连接至无导线起搏器102的近侧端部，并且可偏转导管的近侧端部包括手柄108，使用者可通过该手柄使可偏转导管轴106在引导导管的长度内向远侧-向近侧位移，此外，使用者可通过该手柄致动可偏转导管的远侧端部，以选择性地与无导线起搏器的近侧端部连接和断开。可偏转导管50可从引导导管52的远侧端部和近侧端部延伸。
引导导管52延伸穿过导引器护套54并且包括远侧端部和近侧端部。引导导管52的远侧端部包括保护性起搏器护套104。引导导管的近侧端部包括从近侧毂125延伸的冲洗端口114b。引导导管52从导引器护套54的远侧端部和近侧端部两者延伸。引导导管52的轴111还可以包括具有不同硬度计的一个或多个部分(未显示)，以便可以根据起搏器系统100被实施所针对的特定应用来修改这些部分的增强和相应的抗弯曲性。导引器护套54包括远侧端部126和近侧端部。导引器的近侧端部包括冲洗端口114a和毂127。
如可从图1D理解且出于讨论的目的，系统100可被认为包括可偏转导管50、引导导管52和导引器54的各种部件。例如，系统100可被认为包括起搏器护套104、引导导管轴111、起搏器导引器护套54、手柄108和冲洗端口114a、114b和114c。冲洗端口114a、114b和114c可用于分别通过导引器54、引导导管52和可偏转导管轴106冲洗盐水或其他流体。护套54可以在导管轴111上向远侧推进，以在植入期间为递送导管提供附加操纵和支撑，并在通过起套管针或导引器将其引入患者体内时围绕起搏器。
手柄108可进一步包括操纵和致动系统100的元件的附加元件。通常，手柄108可包括针对但不限于使可偏转导管轴106偏转、使可偏转导管轴106(以及与可偏转导管轴106联接的任何可植入医疗设备，例如无导线起搏器102)旋转、相对于保护性护套104延伸和缩回无导线起搏器102(或其他可植入医疗设备)以及使联接机构例如系绳或套索接合或脱离无导线起搏器102的相应特征以将无导线起搏器102联接至系统100中的一个或多个的元件。例如，手柄108包括用于致动可偏转导管轴106的偏转杆110和用于锁定偏转杆110的位置或以其他方式增加对其旋转的阻力的制动器112。手柄108还包括可以旋转以对可偏转导管轴106施加扭转的对接罩114，从而在联接到可偏转导管轴106时旋转可偏转导管轴106和无导线起搏器102。对接罩114也可以沿着手柄108平移，以从设置在轴111的远侧端部的保护性护套104选择性地延伸和缩回无导线起搏器102。手柄108还包括释放旋钮116，其在旋转时使联接机构与无导线起搏器102接合或脱离。
图2是用于递送起搏器202的系统200的远侧部分的特写视图。图2的起搏器202可包括用于将起搏器附接到组织的螺旋线203。在图2中，起搏器附接到导管轴206的对接帽218。起搏器护套204示出为沿导管轴206和引导导管轴211向近侧被拉回以暴露起搏器202和螺旋线203。在图3中，起搏器护套204沿着引导导管轴211向远侧延伸，以覆盖导管轴206、起搏器202和螺旋线203，以在植入期间保护组织免受螺旋线203的尖锐边缘影响。当将起搏器护套204向近侧拉回时，如图2所示，起搏器202处于暴露的递送配置。当起搏器护套204向远侧推进以保护起搏器202和螺旋线203时，如图3所示，起搏器202处于受保护的推进配置。
图4A示出了用于递送包括起搏器402的无导线起搏器的系统400，起搏器402包括螺旋线403和附接特征424，并且系统400包括起搏器护套404、导管轴406、对接帽418以及系绳422a、422b。系绳422a、422b可包括可延伸贯穿整个导管轴406的线、轴、管、索线、绳索、线绳或其他类似结构。在一些实施方式中，系绳422a、422b包括形状记忆材料，比如镍钛诺。在其他实施方式中，系绳包括不锈钢丝或编织物。在图4A中，起搏器402未附接到递送导管的对接帽418。现在将描述将起搏器连接到递送导管的过程。
参考图4B，系绳422a和422b可包括远侧特征426a、426b。远侧特征426a、426b可以是例如在系绳上从系绳径向突出的特征，例如隆起、球、圆柱、矩形或从系绳向外延伸的其他类似形状。在一些实施方式中，远侧特征可以是可扩展的，例如球囊或可扩展的机械结构。通常，远侧特征的横截面直径大于系绳的横截面直径。如图所示，在一实施例中，远侧特征422a可以比远侧特征422b更远离导管推进，使得当将系绳推到一起时，远侧特征422b靠在系绳422a上。这导致远侧特征和系绳两者的组合横截面直径小于远侧特征并排排列的情况。通过比较，在图4C中，远侧特征426a、426b并排排列，因此具有比图4B所示更大的压在一起时的组合横截面直径。
系绳422a、422b的长度以及因此远侧特征426a、426b的位置可被调节成使得远侧特征426a、426b不以并排配置对准(例如图4A-4B所示的未对准配置)。当系绳和远侧特征处于这种未对准配置时，由于远侧特征没有并排定位，因此减小了远侧特征的横截面直径。然后，可以通过无导线起搏器的附接特征424的孔428以这种未对准配置推进系绳远侧特征426a、426b，如图4D-4F所示。在该实施方式中，孔428的直径应该足够大以允许系绳422a、422b的远侧特征426a、426b在处于未对准配置时通过。在使远侧特征穿过孔428之后，系绳422a、422b的长度然后可被调节以使处于并排配置的远侧特征426a、426b对准(例如图4C和4E所示)。当远侧特征426a、426b并排定位时，远侧特征426a、426b的组合横截面直径变得大于孔428的直径，其基本将系绳422a、422b和远侧特征426a、426b锁定在附接特征424中，防止远侧特征426a、426b能够向近侧穿过孔428。
仍参照图4C和4D，递送导管的对接帽418可包括扭矩狭槽430(图4C所示)，其尺寸设计和配置成与设置在起搏器402的近侧端部上的附接特征424(图4D所示)配合。扭矩狭槽430可以联接到扭矩轴431，其在延伸到手柄(未示出)中的递送导管的长度上延伸。应当理解，附接特征424和扭矩狭槽430可以包括任何数量的形状，例如正方形、矩形、三角形、五边形、六边形、十字形、“X”形等，只要附接特征432装配在狭槽430内并且可以通过狭槽430向其施加旋转扭矩。一旦系绳被锁定在附接特征424内(图4D-4E)，系绳可被向近侧拉动以将附接特征424和起搏器402拉向导管，并将起搏器402附接到递送导管，从而使附接特征424与扭矩键432接合(如图4F所示)。
图5A示出了用于无导线起搏器502的取回的图1所示的系统100的远侧部分的一个实施例的特写视图。取回导管的远侧部分可以包括套圈503，其配置成抓握无导线心脏起搏器或其他医疗设备，以及对接帽504，其配置成允许在使起搏器502与套圈503接合之后无导线起搏器502与取回导管对接。图5A还示出了在对接帽504处终止的导管轴506，以及沿导管轴506定位成稍微靠近对接帽504和无导线起搏器502的保护性护套507。
如图5A所示，套圈503可以包括从导管轴506延伸的至少一个环516。当套圈503从对接帽504向远侧从系统100推出时，环516可以扩展尺寸以帮助使用者将套圈503定位在要被取回的起搏器502周围或附近。在一些实施方式中，如图5A所示，套圈503可以包括多个环，例如三个环。然而，可以使用任意数量的环，只要导管轴包含足够的体积以容纳环即可。
在另一实施例中，如图5B所示，套圈可以仅包括单个环。如图5B所示，环可以包括任意数量的特征518，以帮助抓住起搏器或医疗设备用于取回。在图5B中，特征518可以包括例如凹口特征。在一些实施方式中，套圈的环可以相对于导管轴的中心偏离轴线定位，以在移除期间帮助保持起搏器与导管成直线。例如，在图5B中，单个环套圈503可以包括凹口特征518，并且定位成相对于导管轴506的纵向轴线偏离轴线。由于套圈相对于导管偏离轴线，所以套圈503可以通过将导管定位在起搏器附近并使环与起搏器的壳体接触而环绕起搏器的取回特征520。当将导管从起搏器上拉开时，套圈503可以向上滑动起搏器，并且凹口特征518可被允许接合起搏器的取回特征520。
图5C示出了套圈503抓住无导线心脏起搏器502的取回特征520。在所示的实施例中，套圈锁定套筒505可以从导管的对接帽504在套圈上向远侧推进。当套圈锁定套筒505沿着套圈503向远侧推进时，它可能导致套圈503的环的尺寸减小，从而抓住或锁定到起搏器502的取回特征520上。在一些实施方式中，套圈锁定套筒505还可以包括穿过导管的长度的扭矩轴。扭矩轴的细节将在下面更详细地描述，但通常扭矩轴可以独立于导管轴旋转，并且联接到导管的对接帽504，以将旋转扭矩施加到对接帽，从而施加到要取回的起搏器或医疗设备。在套圈503包括多个环的实施方式中，与套圈503仅包括单个环的实施方式相比，多个环之一更可能将抓住起搏器。
在用无导线起搏器502捕获和锁定套圈502之后，无导线起搏器可以对接在对接帽504内。如前所述，图4F示出了其中无导线起搏器402保持在对接位置的递送系统。图4F中所示的配置可以基本类似于其中无导线起搏器402与取回系统的对接帽418对接的配置。因此，除了示出对接在递送系统中之外，图4F还可被解释为示出取回导管的远侧部分的特写视图，其中套圈锁定到无导线起搏器402(相当于502)的取回特征(未示出)上并且对接在对接帽418(相对于504)内。在一些实施方式中，如将在下面更详细地描述，对接帽418可以包括键或干涉特征，其配置为与起搏器402上的对应键或特征匹配并接合。在一些实施方式中，对接帽418上的键或狭槽可以匹配起搏器402的取回特征的独特形状或特征。由于对接帽418上或中的键或狭槽可以与起搏器上的键或狭槽配合并接合，因此取回导管可以配置成向起搏器施加扭矩以从组织上拧下并移除起搏器。图4F还示出了沿着取回系统的导管轴稍微向近侧定位至对接帽418的保护性护套404。
在一实施例中，对接帽502可具有尖锐的远侧边缘550，以促进无导线起搏器502从植入部位分离。例如，当起搏器缩回到取回系统中时延伸到无导线起搏器502的近侧端部附近或与之相邻的位置的对接帽502的远侧边缘可以具有足够尖锐以切穿组织的边缘。例如，尖锐远侧边缘550可位于一对面在对接帽502的远侧端部处相遇的位置。一个或多个面可倾斜于对接帽502的中心轴线。例如，对接帽502的外壁可以平行于中心轴线，或者外壁可以朝向远侧边缘向内倾斜以与对接帽502的内壁形成切割边缘。类似地，内壁可以相对于中心轴线平行或倾斜。因此，尖锐远侧边缘550可以形成在面相遇的位置，并且边缘可以提供围绕中心轴线延伸的周向切割刀片。该边缘可以在远侧推进力和/或在通过取回系统传递到对接帽418的扭矩下切穿组织。因此，尖锐边缘可以切穿附接到无导线起搏器402的组织以从患者身上切除植入装置。当无导线起搏器402与目标组织分离时，可以从患者身上取回它。
如图4F所示，对接帽418可以包括滚珠轴承409，其允许对接帽从导管轴的其余部分自由旋转。这有效地减小了来自导管主体的去除扭矩和附加力。对接帽418可选择性地联接至扭矩轴(未示出)，其延伸穿过导管的长度至手柄(以下描述)上的扭矩旋钮或联接至扭矩轴的手柄的其他可旋转部分。当扭矩轴联接至对接帽418时，扭矩旋钮的旋转或致动使扭矩轴旋转，从而在取回导管的端部处旋转对接帽418。在一些实施方式中，对接帽418可包括键控部分或干涉特征，以便在拧下时向起搏器施加附加扭矩。
回到图2B，示出了保护性护套204，其设置在无导线心脏起搏器上方并且位于引导导管轴211的远侧端部。如上所述，保护性护套可以配置成在起搏器上滑动以防止在取下起搏器过程中起搏器的任何尖锐边缘或特征撕裂、损坏或卡在组织上。保护性护套可以沿着导管的纵向轴线滑动，以允许通过护套覆盖和露出起搏器。在一些实施方式中，保护性护套可以包括除图2B中所示的其他形状因素。例如，在装置上的营养生长显著的某些取回情况下，保护性护套的直径可以较大以适应装置尺寸的增加。
图5A-5C的以上描述可用于说明从患者取回医疗设备或无导线心脏起搏器的方法的一个实施例。首先，可以将取回导管推入患者体内，直到导管的对接帽在起搏器附近。接下来，取回导管的套圈可以从导管向远侧向外推进，以围绕起搏器的取回特征。一旦套圈围绕起搏器的取回特征时，可以将套圈锁定套筒/扭矩轴沿着套圈向远侧推进，以闭合套圈，使套圈抓住起搏器的取回特征。接下来，套圈和套圈锁定套筒可以朝向导管的对接帽向近侧拉动，以便接合起搏器的近侧端部或取回特征。然后，导管可以通过扭矩轴和对接帽将旋转扭矩施加到起搏器，以将起搏器从组织上拧下。保护性护套可以在起搏器上推进，然后可以从患者身上取下起搏器。
B.无导线起搏器取回特征
如先前在图1A-1B和4A-5C的上下文中所讨论，根据本公开的无导线起搏器可以包括附接特征。下文将更详细地描述这种附接特征的各种实施方式，特别着重于有助于在无导线起搏器的递送和/或取回过程中使用附接特征的各种设计特征。通常，本文讨论的附接特征包括固定的取回特征或“按钮”，其强壮抵抗体内看到的预期力、耐疲劳并且在递送和取回期间对无导线起搏器提供控制。通常，这些属性中的每个都有助于附接特征的整体有效性，从而降低无导线起搏器植入不当或不完全、无导线起搏器的破损或损坏并且最终对患者心脏及相关组织的潜在伤害的可能性。
图6是根据本公开的无导线起搏器600的等距视图。类似于在图1A-5C的上下文中讨论的无导线起搏器，无导线起搏器600通常可包括远侧端部602、近侧端部604和在远侧端部602和近侧端部604之间延伸的气密壳体605中的每个。壳体605通常存储电池材料和电子部件，用于控制和管理由无电起搏器600施加的电脉冲。无导线起搏器600的远侧端部602包括用于将无导线起搏器600固定到心脏的内部表面的固定机构606，例如螺旋螺钉。无导线起搏器600可以进一步包括电极，例如电极608、609，用于传递电脉冲以刺激和起搏心脏。无导线起搏器600的近侧端部604包括附接特征610。附接特征610通常促进无导线起搏器600联接至递送/取回系统，例如以上在图1D-5C的上下文中描述的递送和取回系统，并且在某些实施方式中，还有助于将扭矩从递送/取回系统传递到无导线起搏器600。
在附接特征610的某些实施方式中，扭矩可以在附接特征的近侧端部的远侧的位置处传递到附接特征。例如，关于下面的图22A，附接特征2200可包括扭矩特征2208a-2208c，其与递送或取回系统上的配合扭矩传递特征接合以传递通过系统施加的扭矩。然而，已经发现，将扭矩传递特征定位在远侧可以增加递送或取回系统例如对接帽418将不接合扭矩特征或仅部分接合该特征的可能性。因此，位于远侧的扭矩特征可能阻碍有效的扭矩传递。
本文描述的实施例中的多个包括附接特征610，其具有沿着该特征位于最近侧位置的扭矩传递特征。例如，附接特征610可以包括取回特征612，其在本文中也称为“按钮”。按钮612可包括在近侧端部处的扭矩施加点。在一实施例中，扭矩施加点在按钮本身上，例如在与对接帽418干涉的位置处。因此，对接帽418和按钮612之间的干涉可以将扭矩从递送或取回系统传递至附接特征610。为了促进干涉，按钮612可具有非圆形轮廓。例如，如下进一步所述，围绕按钮延伸的横向周边可以是非圆形横向周边。术语“非圆形”可以指非圆形的任何轮廓形状。例如，非圆形横向周边可以具有椭圆形、多边形等。多边形可以是例如三角形、正方形、五边形等。在一实施例中，多边形是边长相等的正多边形。例如，正多边形可以是等边三角形。非圆形横向周边提供的轮廓具有距附接特征的中心轴线的宽度或径向距离增加的局部区域。例如，在等边三角形的情况下，三角形的拐角提供最大值，在该最大值处扭矩可以从对接帽418施加到按钮。对接帽418可以包括具有类似形状和尺寸的内部轮廓的插座，使得对接帽418将按钮612容纳在插座中。即使按钮未完全就位在对接帽418的插座内，位于近侧的取回特征612和对接帽418的配合表面也有助于有效的扭矩传递。
按钮612通过刚性杆614联接到壳体605。在某些实施方式中，按钮612和刚性杆614与壳体605一体地形成。在其他实施方式中，按钮612和刚性杆614可以替代地是单独端部帽的一部分，该端部帽从壳体605单独形成且然后例如通过激光焊接过程附接到壳体605。
图7A和7B是无导线起搏器600的侧视图，图7C是无导线起搏器600的近侧视图，每个都旨在示出附接特征610及其构成的附加方面。无导线起搏器600的按钮612具有大致椭圆形。如图7C所示，椭圆形可以由长轴616和短轴618限定。更特别地，当沿着壳体的纵向轴线观察时，取回特征612的横向周边702可以具有椭圆的形状。椭圆形可以关于长轴616或短轴618中的一个或多个对称。如图所示，椭圆形横向周边702是椭圆形的，并且关于长轴616和短轴618都对称。在一实施例中，横向周边702是蛋形的并且仅关于长轴616和短轴618之一对称。在某些实施方式中，长轴616可以是从3毫米(包括0.12英寸)到6毫米(0.24英寸)，而短轴618可以是从2毫米(0.080英寸)到3.5毫米(0.140英寸)。按钮612可进一步包括系绳容座620，其将在下面的图17-20的上下文中更详细地描述。
按钮612可以成形为最小化尖锐半径以及这种锐角半径捕获和损坏心脏组织的相应潜力。例如，如图7A最清楚地示出，按钮612可包括近侧表面622，其通过倒圆过渡626过渡到远侧表面624，使得按钮612具有枕头顶部形状。在某些实施方式中，倒圆过渡626可以具有从0.01毫米(0.0004英寸)到1.5毫米(0.060英寸)的曲率半径628，使得近侧表面622和远侧表面624之间的过渡是足够逐渐的，以避免尖锐和潜在创伤半径。如贯穿图7A-7C进一步所示，附接特征610的表面之间的其他过渡也可以被倒圆，以确保按钮612和附接610的其他部件通常是无创伤的。
按钮612的远侧表面624还可以包括锥度634。如图7A所示，锥度634可以相对于由起搏器600限定的纵向轴线636以角度θ延伸。在某些实施方式中，角度θ可以从0度到45度。例如，在一实施方式中，角度θ可以是约25度。
杆614可具有由长杆轴线640和短杆轴线642(在图7C中示出)中的每个限定的基本矩形横截面，短杆轴线642短于长杆轴线640。例如，如下所述，杆614可具有的横向轮廓具有由杆轴线限定的纵横比，并且该纵横比可以大于1。尽管这里主要讨论矩形横截面，但也可以使用具有不同尺寸的具有相似轴线的其他形状。此外，如在本公开中稍后讨论，杆614可由多个“腿”形成，“腿”共同限定具有长杆轴线和短杆轴线中的每个的矩形或类似形状。
取回特征可以从锥形主体652延伸，锥形主体652从壳体605的近侧端部延伸。如图7B所示，锥形主体652可以相对于无导线起搏器600的纵向轴线636具有角度α。在某些实施方式中，角度α可以是从30度到90度。例如，在一实施方式中，角度α可以是约45度。值得注意的是，在某些实施方式中，锥形主体652可以混合到杆614或杆614的至少一部分中。例如，在图7B中，锥形主体652示出为混合到杆614的短边中。
附接特征604的各种结构通常适于在取回操作期间促进杆614的捕获，更具体地，适于将套圈引导至绕杆614和102的优选套圈位置/取下630(如图7A所示)并且当被捕获时沿特定方向定向无导线起搏器600。附接特征604的各种结构还适于使无导线起搏器600与对接帽对接，并且在植入或取回无导线起搏器600期间促进无导线起搏器600与对接帽之间的扭矩传递。
如先前所讨论，根据本公开的取回无导线起搏器的过程通常包括围绕杆614(例如沿着优选的套圈位置630)设置取回套圈，并且围绕杆614闭合套圈，从而提供牢固抓住在无导线起搏器600上。然后，可通过附接特征604将无导线起搏器600拉入对接帽或基于导管的取回系统的类似部件。一旦对接或以其他方式设置在对接帽内，就可将扭矩施加到无导线起搏器600，从而将其从心脏组织中拧下或以其他方式将其移出，并使无导线起搏器600能够从心脏中移除。
取回套圈通常适于围绕杆614延伸并随后闭合。然而，在某些情况下，套圈可以替代地围绕按钮612的侧向部分(即基本平行于纵向轴线636，如由图7A中的套圈位置632指示)设置并且围绕按钮612的侧向部分闭合。在某些常规设计中，套圈围绕按钮的侧向部分的闭合可以导致按钮612上的足够抓住，以至少部分使心脏起搏器脱离心脏。然而，这种保持是微弱的，因为套圈通常易于从按钮612上滑落，导致无导线起搏器600的自发释放。值得注意的是，当无导线起搏器600从其被植入到的心脏组织部分或完全脱离时，这种自发释放可能发生，可能导致无导线起搏器600在心脏内栓塞或自由。
参考图7A，按钮612的锥度634通过显著降低按钮612被套圈不正确地保持的可能性而解决了该问题。如果套圈相对于杆614周围而围绕按钮612的侧向部分(例如由套圈位置632指示)延伸，则锥度634与倒圆过渡626的组合通过使套圈更容易从按钮612上滑落来防止套圈保持按钮612。结果，锥度634显著降低了通过套圈的足够保持力可以实现用于从植入位置组织上拧下无导线起搏器600的可能性。
在某些实施方式中，也可以通过从壳体605延伸到杆614的锥形主体652(在图7A-7B中示出)来提供套圈围绕杆614的进一步引导。更具体地，在套圈围绕锥形主体652设置的情况下，闭合套圈使套圈向近侧滑动，直至其到达杆614。一旦其到达杆614，套圈的进一步闭合就导致套圈围绕杆614闭合。
杆614的形状进一步促进了无导线起搏器600在取回期间的一致定向。例如，在闭合套圈时，杆614的矩形横截面通常引起无导线起搏器600旋转到预定定向。图8A和8B是说明该概念的无导线起搏器600的近侧视图。特别地，图8A是在套圈503围绕无导线起搏器600的杆614闭合之前无导线起搏器600的近侧视图。如图8A所示，无导线起搏器600尤其是杆614的定向在取回时通常是未知的，并且在大多数情况下，将相对于套圈锁定套筒505或套圈503延伸的类似结构的纵向轴线654偏移。然而，如图8B所示，当套圈503围绕杆614闭合时，通常可以使无导线起搏器600旋转，以使长杆轴线640基本平行于圈套锁定套筒505的纵向轴线654或以其他方式与之对准。因此，杆614的矩形形状促使无导线起搏器600在套圈503闭合之后处于可预测定向。
杆614的横向轮廓的纵横比可以配置为在捕获期间对准无导线起搏器600，如关于图8A-8B所示。例如，可以是具有与系绳容座620连通的中心室的环形轮廓的横向轮廓可以具有由长杆轴线640和短杆轴线642之间的比率限定的纵横比。更特别地，矩形环面可具有沿着长杆轴线640的长宽度和沿着短杆轴线642的短宽度。长宽度与短宽度的比率可以定义纵横比。在一实施例中，长宽度与短宽度的纵横比大于1。即，长宽度可以大于短宽度。纵横比越高，矩形横向轮廓在捕获过程中越可能对准无导线起搏器600。因此，纵横比可以高于1.2，例如1.4以上。在一实施例中，纵横比是2以上。
在一实施例中，杆614和按钮612的长轴和/或短轴可以预定方式相对于彼此定向。例如，按钮612的长轴616可以正交于杆614的长杆轴线640。这里，术语“正交”是指在俯视图中彼此正交的轴线，如图7C所示。如上所述，长杆轴线640可在装置捕获期间与套圈锁定套筒505对准，因此，按钮612的长轴616可在装置捕获期间正交于纵向轴线654定向。因此，杆的纵横比可将附接特征600偏置成其中套圈环位于按钮612的远侧表面624下方的配置。当套圈位于按钮612的壁架下方时，按钮612不太可能滑出套圈环。按钮612以这种方式的自定向可以使按钮612定向成使得其缩回到对接帽504的空间中并填充其。该取回过程将在下面参考图9A-9C进一步描述。因此，杆614和按钮612的组合结构允许无导线起搏器被捕获并缩回到对接帽504中，从而减小了结合或卡在对接帽504上或从套圈滑出的可能性。
图9A-9C示出了圈套住无导线起搏器600的按钮612的一般过程。在图9A中，附接特征604的杆614已经由从套圈锁定套筒505延伸的套圈503成环，套圈锁定套筒505又延伸穿过对接帽504。如图9A所示，在初始捕获时，套圈锁定套筒505、对接帽504和类似部件可以沿着第一轴线902对准，而无导线起搏器600可以沿着第二轴线904对准。当套圈503围绕杆614闭合时，套圈锁定套筒505和对接帽504与无导线起搏器600对准，使得第一轴线902和第二轴线904基本共线，如图9B所示。当套圈进一步闭合时，无导线起搏器600被拉入对接帽504。
如图9B和图9C(其为无导线起搏器600的近侧视图)进一步所示，当闭合套圈503并且将无导线起搏器600拉入对接帽504时，套圈503可能必须围绕按钮612弯曲。这种弯曲至少部分地移位套圈503远离轴线902、904，使得当张力施加到套圈503以将无导线起搏器600拉入对接帽504时，施加到无导线起搏器600的力可包括垂直于轴线902、904的分量。该力分量可能导致无导线起搏器600扭曲并与对接帽504未对准。因此，在某些实施方式中，可能有利的是，当套圈503已经围绕无导线起搏器600的杆614闭合时改善套圈503与轴线902、904的对准。
鉴于前述内容，根据本公开的无导线起搏器可以包括取回特征(比如按钮)，其包括切口或类似空隙，切口或类似空隙适于在取回无导线起搏器期间改善套圈和无导线起搏器的对准。图10A-10B示出了这种取回特征的第一示例实施方式。图10A示出了附接特征1000的等距视图，而图10B示出了附接特征1000的近侧视图。附接特征1000通常包括通过刚性杆1014联接至附接特征主体1001的取回特征或按钮1012。附接特征1000可以联接至无导线起搏器的壳体，例如通过激光焊接或其他热接合过程，或者可以与无导线起搏器的壳体一体形成。
如图10A和10B所示，附接特征1000通常包括取回特征1012或按钮。按钮1012具有大致椭圆形周边形状，其可以由长轴1016和短轴1018限定。按钮612可以进一步包括系绳容座1020。按钮1012可以进一步包括切口或空隙1013a-1013d，其形成凹口或者以其他方式将按钮1012划分为凸角1015a-1015d。切口/空隙1013a-1013d通常朝向附接特征1000的纵向轴线1036延伸，并且大小通常设计为容纳取回套圈503。
图11A是在通过取回套圈503捕获之后的附接特征1000的侧视图。图11B是包括取回套圈503的附接特征1000的近侧视图。如图11A和11B所示，在取回期间，套圈503滑入切口/空隙1013a-1013d(如图10B所示)，结果，与具有完全为椭圆形的横向周边的类似比例的按钮(例如图6-9C所示的无导线起搏器600的按钮612)相比，套圈503定位成更靠近附接特征1000的纵向轴线1036。在该定向上，套圈503绕按钮1012的弯曲被最小化，从而减小了在向套圈503施加张力时在附接特征1000上发展的侧向力。
图12A-12B是第二附接特征1200的等距视图和近侧视图，其通常包括取回特征1212或按钮以及联接至按钮1212的远侧1201的刚性杆1214。按钮1212具有横向周边702，其通常为椭圆形，但用于一对切口1213a、1213b(如图12B所示)。如图12B所示，大致椭圆形由长轴1216和短轴1218限定。如图12A所示，刚性杆1214包括两个相邻的柱1215a、1215b，它们共同限定基本矩形的横截面积。
一对切口1213a、1213b在图12A-12B中示出为沿短轴1218设置在按钮1212的相对侧上的圆形凹口。值得注意的是，短轴1218进一步与联接至按钮1212的刚性杆1214对准。刚性杆1214具有大致矩形形状，这有助于在取回期间实现无导线起搏器的预定定向，如在图8A-8B的上下文中描述。通过这样做，刚性杆1214的形状进一步确保了取回套圈503的两侧(在图12B中以虚线示出)通常将设置在切口1213a、1213b之一内。
附接特征的前述示例通常包括限定按钮或类似取回特征的凸角的切口或空隙。切口/空隙在取回过程中改善取回套圈与附接特征的对准。尽管以上主要在基本椭圆形的按钮/取回特征的上下文中讨论，但其他形状也是可能的。
图13A-13B是第三附接特征1300的等距视图和近侧视图，其包括设置在刚性杆1314的近侧端部上的取回特征1312。与图10A-12B的椭圆形按钮相反，取回特征1312替代地是凸角状设计，其中取回特征1312包括三个凸角1315a至1315c。通常，凸角1315a-1315c是旋转对称的并且向外延伸到共同的半径1317。因此，在每对凸角1315a-1315c之间，限定了相应的空隙/切口1313a-1313c。附接特征1300可以进一步包括容座1320，其成形为接收系绳或递送/取回系统的类似保持机构。
图13B还包括套圈503，其可以在包括附接特征1300的无导线起搏器的取回期间设置在取回特征1312周围。如图所示，在取回期间，套圈503通常围绕刚性杆1314缠绕。由于取回特征1312的凸角状设计，套圈503的每个端部滑入空隙1313a-1313c之一。在某些情况下，套圈503的两端可能滑入相同的空隙中。由于设置在空隙1313a-1313c中，套圈保持相对靠近附接特征1300的纵向轴线1336。
图14A-14B是第四附接特征1400的等距视图和近侧视图，其包括设置在刚性杆1414的近侧端部上的取回特征1412。与图10A-12B的椭圆形按钮相反，取回特征1412替代地是凸角状设计，其中取回特征1412包括以鱼叉形状布置的四个凸角1415a-1415d。通常，凸角1415a-1415d是旋转对称的并且向外延伸到共同的半径1417。因此，在每一对凸角1415a-1415d之间，限定了相应的空隙/切口1413a-1413d。
图14B还包括套圈503，其可以在包括附接特征1400的无导线起搏器的取回期间围绕取回器特征1412设置。如图所示，在取回期间，套圈503通常缠绕在刚性杆1414上，并且套圈503的每个端部滑入空隙1413a-1413d之一。结果，套圈503保持在附接特征1400的纵向轴线1436附近。
值得注意的是，凸角1415A-1415D不具有先前讨论的取回特征的球状或其他弯曲轮廓，而是大致笔直。鉴于此，本文所使用的术语“凸角”并不旨在限于具有基本弯曲的横截面轮廓，或更一般地任何特定的横截面形状。而是，如本文所用，凸角可被认为是取回特征的任何结构，其径向向外延伸并且适于将取回套圈定位在附接特征的纵向轴线附近。
无导线起搏器的其他实施例尤其是这种无导线起搏器的附接特征可以包括其他设计变型。例如，图15-16B示出了设置在取回特征/按钮与无导线起搏器壳体之间的刚性杆的各种实施例。可以使用各种刚性杆来代替刚性杆，例如614。
如先前在图6-8B所示的上下文中讨论，刚性杆可以是具有矩形横截面的单个柱。然而，可以使用其他横截面形状，并且本公开的实施方式不限于任何特定的横截面形状。例如，图15是包括联接至壳体1505的附接特征1502的无导线起搏器1500的近侧端部的侧视图。附接特征1502还包括联接至在壳体1505与取回特征1504之间延伸的刚性杆1516的取回特征1504。如图15所示，刚性杆1516是具有圆形横截面的单个柱。
在其他实施方式中，在壳体和取回特征之间延伸的刚性杆可以包括多个柱或段。例如，图16A-16B是包括联接至壳体1605的附接特征1602的无导线起搏器1600的近侧端部的侧视图。附接特征1602还包括联接至在壳体1605与取回特征1604之间延伸的刚性杆1616的取回特征1604。如图16B所示，刚性杆1616包括第一柱1617a和第二柱1617b中的每个，第二柱1617b从第一柱1617a偏移以限定间隙1619。值得注意的是，第一柱1617a和第二柱1617b共同限定矩形或其他长圆形轮廓在取回期间促进一致定向，类似于在图8A-8B中描述的矩形刚性杆614。
如先前在图4A-4F的上下文中讨论，根据本公开的无导线起搏器的递送可以包括使用系绳，其用于相对于基于导管或类似递送系统的对接帽或类似部件捕获和保持无导线起搏器。特别地，系绳设计成使得在第一配置中，系绳可被插入到无导线起搏器的附接特征的系绳容座或类似结构中。一旦插入系绳容座，就将系绳调节为第二配置，使得系绳无法从附接特征移除，从而使系绳能够用于将无导线起搏器保持在对接帽内。该概念在图17-20中进一步示出。
图17是适于接收基于导管的递送系统的系绳的附接特征1700的剖视图。附接特征1700通常包括取回特征或按钮1702、主体1704以及将按钮1702联接至主体1704的刚性杆1706。在图17的示例实施方式中，刚性杆1706是单件式杆。附接特征1700可包括适于接收和保持递送系统的系绳的一系列空腔。通常，空腔包括导入孔1708、收缩孔1710和保持孔1712。
各个空腔可具有预定尺寸，以促进系绳的插入和保持。例如，在某些实施方式中，导入孔1708可具有从0.5毫米(0.020英寸)到1.5毫米(0.060英寸)的直径1714和从0.01毫米(0.0004英寸)到2毫米(0.080英寸)的深度1716。收缩孔1710通常设置为与附接特征1700的近侧面1719相距距离1718并且具有直径1720。在某些实施方式中，距近侧面1719的预定距离可以为0.01毫米(0.0004英寸)至2毫米(0.080英寸)，并且直径1720可以从0.25毫米(0.010英寸)至1毫米(0.040英寸)。保持孔1712可以类似地设置成与近侧面1719相距距离1722，并且可以具有直径1724。在某些实施方式中，从近侧面1719至保持孔1712的距离1722可以从0.1毫米(0.004英寸)至2毫米(0.080英寸)，并且保持孔1712的直径1724可以从0.5毫米(0.020英寸)至1.5毫米(0.060英寸)。
图18是适于接收基于导管的递送系统的系绳的另一附接特征1800的剖视图。附接特征1800通常包括取回特征或按钮1802、主体1804以及将按钮1802联接至主体1804的刚性杆1806。在图18的示例实施方式中，刚性杆1806包括两个分离且偏移的柱1817a、1817b。附接特征1800可以包括适于接收和保持递送系统的系绳的一系列空腔。通常，空腔包括导入孔1808和收缩孔1810。代替图17所示的保持孔1712，附接特征1800的柱1817A、1817B限定间隙1812，系绳可被保持在该间隙内。
类似于图17的附接特征1700，附接特征1800的各种特征可具有预定尺寸，以促进系绳的插入和保持。例如，在某些实施方式中，引入孔1808可以具有从0.5毫米(0.020英寸)到1.5毫米(0.060英寸)的直径1814以及从0.01毫米(0.0004英寸)到2毫米(0.080英寸)的深度1816。收缩孔1810通常设置成与附接特征1800的近侧面1819相距距离1818并且具有直径1820。在某些实施方式中，距近侧面1819的预定距离可以是从0.1毫米(0.004英寸)到2毫米(0.080英寸)，并且直径1820可以从0.5毫米(0.020英寸)到1.5毫米(0.060英寸)。类似于保持孔1712，附接特征1800的柱1817a、1817b之间的间隙1812可类似地设置成与近侧面1819相距距离1822并且可具有宽度1824。在某些实施方式中，从近侧面1819到间隙1812的距离1822可以从0.01毫米(0.0004英寸)到2毫米(0.080英寸)，并且间隙1812的宽度1824可以从0.5毫米(0.020英寸)到1.5毫米(0.060英寸)。
图19A-19B示出了将系绳422a、422b插入并保持在图17的附接特征1700中的过程。系绳422a、422b可包括线、轴、管、索线、绳索、线串或可延伸穿过递送系统的整个导管轴的其他类似结构。系绳422a、422b还可包括远侧特征426a、426b，其在所示示例中为从系绳422a、422b向外延伸的细长球的形式。通常，远侧端部特征426a、426b的横截面直径大于系绳422a、422b的横截面直径。
如图19A所示，远侧特征426a可以比远侧特征426b进一步推进，使得当将系绳422a、422b在插入附接特征1700期间被推到一起时，远侧特征422b大致邻接系绳422a。在这样的配置中，远侧特征426a、426b和系绳422a、422b的宽度通常小于组合的远侧特征426a、426b的组合宽度，特别小于收缩孔1710的直径。结果，系绳422a、422b及其各自的远侧特征426a、426b可被接收在导入孔1708中，穿过收缩孔1710，最后进入保持孔1712。
如图19B所示，一旦系绳422a、422b及其各自的远侧特征426a、426b插入到保持孔1712中，则远侧特征426a、426b可以相对于彼此移位，使得它们基本对准并且它们的组合宽度超过收缩孔1710的直径。在某些实施方式中，系绳422a可被固定，而系绳422b可以相对于系绳422a延伸和缩回，例如通过操纵递送系统的手柄或类似装置。当对准时，远侧特征426a、426b与收缩孔1710干涉，并且通常不能从保持孔1712移除，从而将附接特征1700和附接特征1700所联接至的无导线起搏器保持在系绳422a、422b上。随后可以通过将远侧端部特征426a、426b相对于彼此移位以使得它们未对准来实现从绳索422a，422b上移除附接特征1700。一旦未对准，就可以使远侧端部特征426a、426b滑过收缩孔1712并从导入孔1708滑出，从而从系绳422a、422b释放附接特征1700。
图20是其中一对系绳2022a、2022b用于保持附接特征1700的替代实施方式。与各自包括球状远侧特征426a、426b的系绳422a、422b相反，系绳2022a包括销2026a或类似的直远侧特征，而系绳2022b包括球2026b或类似形状的远侧特征。类似于图19A-19B所示的示例，销2026a和球2026b的尺寸被确定为使得当彼此相邻设置时，销2026a和球2026b的组合直径超过收缩孔1710的直径。然而，销2026a和球2026b相对彼此可移动，使得销2026a和球2026b可能未对准。当未对准时，系绳2022a、2022b的部分之间的最大宽度小于收缩孔1710，使得可以将系绳2022a、2022b中的每个从附接特征1700移除。
图20的球销布置的一个优点是其允许改变系绳移除过程。返回参考图19A和19B所示的示例实施方式，通常通过使远侧特征426a、426b未对准并且随后移除每个系绳422a、422b来移除系绳422a、422b及其对应的远侧特征426a、426b。当未对准时，例如，与第二远侧特征426b相比，第一远侧特征426a可设置在更远侧位置，结果，第二远侧特征426b通常与第一系绳422a的一部分对准。在从附接特征移除第二远侧特征426b的过程中，第二远侧特征426b可能会被第一系绳422a卡住，特别是如果当无导线起搏器相对于系绳从其延伸的对接帽/导管有角度地偏移时第二远端特征426b被移除。相比之下，图20中所示的实施方式的销2026a可以在移除球2026b之前从附接特征1700完全缩回，并且销2026a与包括球2026b的系绳2022b之间没有实质性的干涉。值得注意的是，球形的使用仅是示例的，其他形状也是可能的。例如，球形球2026b可以替代地由细长球形、“子弹”形状或横向尺寸例如直径大于系绳2022b的其他形状代替。
如先前在图7A的上下文中讨论，根据本公开的取回特征/按钮可以特定地成形以减少在使用套圈的取回过程中不正确地捕获取回特征的可能性。例如，当套圈围绕并捕获取回特征的凸角时，与设置在取回特征和无导线起搏器壳体之间的刚性杆相反，这种不正确捕获可能发生。如前所述，一种使取回特征被不正确捕获的可能性最小化的方法是在取回特征的远侧具有锥形面。通过这样做，如果套圈围绕取回特征的凸角或类似结构设置，则当套圈闭合时促进套圈从取回特征上滑落。图21A-22B示出了促进释放未设置在刚性杆周围的套圈的替代方法。
图21A和21B分别是包括通过刚性杆2106联接至基部2104的取回特征2102的附接特征2100的等距视图和侧视图。如图21A所示，取回特征2102通常为具有圆角和边缘的盘状形式。特别地，取回特征2102呈圆四角棱柱体的形状。取回特征2102的圆角和边缘通常导致近侧面2103和远侧面2105中的每个各自至少部分地弯曲/呈圆顶状。类似于在图7A-7B的上下文中讨论的远侧锥度634，如果并且当套圈围绕取回特征2102而不是围绕刚性杆2106闭合时，取回特征2102的圆形边缘和拐角以及弯曲的近侧和远侧面2103、2105通常促进自发释放取回套圈。
图22A和22B分别是包括通过刚性杆2206联接到基部2204的取回特征2202的另一附接特征2200的等距视图和侧视图。如图22A所示，取回特征2202通常为具有圆形边缘的圆盘形式。取回特征2202的圆形边缘通常导致近侧面2203和远侧面2205中的每个各自至少部分地弯曲/呈圆顶状。如果并且当套圈围绕取回特征而不是围绕刚性杆2206闭合时，取回特征2202的圆形边缘和弯曲的近侧和远侧面2203、2205通常促进自发释放取回套圈。
值得注意的是，取回特征2202的圆形形状可以阻止取回特征2202充当与递送系统的对接帽或类似部件的扭矩键相互作用的扭矩特征，从而可以扭矩施加到联接至附接特征2200的无导线起搏器(例如以促进无导线起搏器从心脏组织移出)。因此，根据本公开的附接特征可包括围绕附接特征分布并且成形为与对接帽接触并相互作用的一个或多个扭矩特征。例如，附接特征2200包括呈角撑板或腹板形式的扭矩特征2208a-2208c，其从刚性杆2206延伸到附接特征2200的基部结构2208。
图40A-40B分别是根据本公开并且可联接至无导线起搏器的壳体的又一附接特征4000的等距视图和近侧视图。图40C-40D是附接特征4000的侧视图和侧视剖视图。
参考图40A-40D，附接特征4000包括通过刚性杆4014联接至基部4001的椭圆形取回特征4004。刚性杆4014通常可以定义沿着取回特征4004的短轴4018延伸的矩形或其他长圆形轮廓(在图40B中示出并且其垂直于长轴4016)以促进在取回期间的一致定向，类似于在图8A-8B中描述的矩形刚性杆614。
附接特征4000可以可选地进一步包括平行于长轴4016延伸的狭槽4050，以促进血液自由通过并围绕附接特征4000。这种自由通过在避免可能干涉系绳或类似装置插入或移出通过取回特征4004限定的系绳孔4024的凝结或类似堆积方面特别有益。如图40D所示，狭槽4050可延伸穿过基部4001，使得其与基部4001的内部体积4052连通。在某些实施方式中，狭槽4050可基本沿近侧方向延伸，使得刚性杆4014被基本划分成单独的柱，例如在图16A-16B的附接特征1600中。
图41A-41B分别是根据本公开的另一附接特征4100的等距视图和近侧视图。类似于图40A-40D的附接特征4000，附接特征4100包括通过刚性杆4114联接至基部4101的取回特征4104。刚性杆4114可大致限定沿着取回特征4104的短轴4118(在图41B中示出)延伸并且垂直于长轴4116(也在图41B中示出)的矩形或其他长圆形轮廓。附接特征4100可选地进一步包括沿着长轴4116延伸并穿过刚性杆4114延伸的狭槽4150，以促进血液流过并围绕附接特征4100。如同图40A-40D的狭槽4050，狭槽4150延伸至与其基部4101的内部体积连通的基本远侧程度。
与图40A-40D的附接特征4000的基本椭圆形取回特征4004相反，附接特征4100的取回特征4104包括主体4154，其沿着长轴4116延伸并且终止于完全倒圆的端部帽4156a、4156b。在某些实施方式中，完全倒圆的端部帽4156a、4156b可以减少取回特征4104损坏或以其他方式撞击相邻心脏组织的可能性。如图41B所示，倒圆的端部帽4156a、4156b可具有从2毫米(0.080英寸)到3.5毫米(0.140英寸)的半径4158。此外，如图41A所示，取回特征4104还可以具有通过使取回特征4104的边缘沿远侧方向变圆角而形成的远侧“枕头”顶部或类似光滑的远侧面。
图42A-42B分别是根据本公开的另一附接特征4200的等距视图和近侧视图。如同图41A-41B的附接特征4100，附接特征4200包括通过刚性杆4214联接至基部4201的取回特征4204和沿长轴4216延伸并穿过刚性杆4214的狭槽4250，以促进血液流过并围绕附接特征4200。附接特征4200的取回特征4204类似地包括主体4254，其沿着长轴4216(在图42B中示出)延伸并且终止于完全倒圆的端部帽4256a、4256b。然而，取回特征4204的总长度小于图41A–41B的取回特征4104的总长度。这样减小的长轴4216也可以减小或以其他方式减轻取回特征4204接触或撞击相邻心脏组织的可能性。在某些实施方式中，长轴4216可以从3毫米(0.12英寸)到6毫米(0.24英寸)，而短轴4218(在图42B中示出)可以从2毫米(0.080英寸)到3.5毫米(0.140英寸)，只要短轴4218小于长轴4216即可。
附接特征及其相应部件的前述描述不旨在限于本文所示的特定示例。相反，本文所讨论的附接特征、取回特征/按钮、刚性杆和其他部件的各种概念、结构和特征可以单独地或以任何适当的组合来实现。例如，即使没有明确描述或图示这样做，这里公开的按钮形状或设计也可以包括远侧锥形面或圆角和边缘，以促进套圈的自发释放。
C.用于无导线起搏器递送和取回的对接帽
如先前在图2-5C的上下文中描述，根据本公开的用于无导线起搏器的基于导管的递送和取回系统可以包括对接帽。通常，对接帽的形状设计和适于在无导线起搏器的递送和取回中的至少一个期间容纳无导线起搏器，尤其是无导线起搏器的附接特征。
在某些实施方式中，对接帽是可旋转的，使得可以通过旋转对接帽来将扭矩施加到保持的无导线起搏器。在递送期间，例如通过使心脏组织与设置在无导线起搏器的远侧端部上的螺旋固定螺钉或类似结构接合，这种扭矩可以用于植入无导线起搏器。
取回无导线起搏器或类似可植入医疗设备通常包括捕获无导线起搏器，然后将捕获的无导线起搏器对接在对接帽内。为此，套圈、系绳、套索或类似的取回机构从取回导管延伸并联接到无导线起搏器的附接特征。一旦围绕附接特征联接并闭合，套圈或类似特征就向近侧缩回，从而将无导线起搏器对接在对接帽内。然后可以施加反扭矩以从心脏组织拧下无导线起搏器。
在植入和取回过程中，都需要对接帽和保持的无导线起搏器之间的一定干涉或接触，以进行扭矩传递。如以下更详细地描述，这种干涉可能发生在对接帽与无导线起搏器的取回特征(例如按钮)之间。在其他实施方式中，诸如取回特征之外的脊、角撑板、突起和类似结构的扭矩特征可以包括在无导线起搏器的近侧部分中，它们定位成接合对接帽并从其传递扭矩。
图23A-23B是根据本公开的对接帽2300的等距视图。图23C是对接帽2300的仰视图。通常，对接帽2300形成笼状结构，其限定适于接收无导线起搏器或类似可植入医疗设备的近侧端部的内部对接帽体积2310。对接帽2300包括适于联接至取回导管轴的近侧帽端部2302和与近侧帽端部2302相对设置的远侧环面2304。如图23C所示，近侧帽端部2302可限定容座2312，其成形为在取回无导线起搏器期间接收驱动齿轮。在某些实施方式中，对接帽2300可以使用不锈钢(诸如304不锈钢)、钛和诸如聚醚醚酮(PEEK)的聚合物中的至少一种来形成。在某些实施方式中，用于形成对接帽2300的材料可以装载有不透射线的添加剂，或者使用荧光检查法或类似成像技术而是可见的。
如图23C所示，内部对接帽体积2310可以具有内径2311。通常可以基于使用对接帽来递送和/或取回的无导线起搏器的尺寸和形状来选择内径2311。例如，图23C包括椭圆取回特征或按钮612的虚线轮廓，例如图6-7C所示的无导线起搏器600的按钮，内径2311约等于或大于按钮612的长轴。在其他实施方式中，可以选择内径2311以接受具有其他形状和尺寸的按钮或取回特征。
在常规对接帽中，无导线起搏器的对接及其取回特征通常受到内部对接帽体积2310的内径2311限制。然而，根据本公开的对接帽包括在近侧帽端部2302和远侧环面2304之间延伸的纵向构件2306，以在相邻纵向构件2306之间限定开口，例如开口2308。开口2308的尺寸足以允许无导线起搏器的近侧端部特别是无导线起搏器的取回特征在捕获和取回过程中至少部分地穿过开口2308，从而将对接帽的有效直径扩展超过内径2311。
为了容纳无导线起搏器的近侧端部和/或无导线起搏器的联接特征，纵向构件2306可以围绕对接帽2300设置，使得相邻纵向构件2306之间的最小距离大于无线起搏器的近侧端部和/或无线起搏器的取回特征/按钮的宽度。因此，尽管在图23A-23C中示出为包括三个纵向构件2306和在纵向构件之间限定的三个相应开口，但根据本公开的其他对接帽可具有更多或更少的纵向构件2306和相应的开口，只要它们可以容纳特定应用的无导线起搏器。
在某些实施方式中，扭矩传递特征2314可联接至纵向构件2306之一，并延伸到对接帽体积2310中。扭矩传递特征2314的位置和形状使得在无导线起搏器对接之后，对接帽2300的旋转使扭矩传递部件2314接触对接的无导线起搏器，并将扭矩从对接帽2300传递到无导线起搏器。在某些实施方式中，扭矩传递特征2314可以定位成与无导线起搏器的取回特征/按钮或设置在无导线起搏器壳体的近侧部分上的一个或多个对应扭矩特征相干涉。
与内径2311相比，扭矩传递特征2314通常减小了穿过对接帽体积2310上的距离。图23包括这种减小的直径2313。在对接帽2300适于将扭矩传递到无导线起搏器的取回特征/按钮的实施方式中，减小的直径2313通常可以小于取回特征的长轴。结果，当相对于减小的直径2313未对准时，无导线起搏器可以对接在对接帽2300内。然而，一旦对接，对接帽2300与取回特征612之间的相对旋转可能导致扭矩传递特征2314与取回特征612之间的接触或干涉。作为这种干涉的结果，扭矩可以在对接帽2300和取回特征612之间传递，从而使无导线起搏器从心脏组织拧紧/拧下。
图23D和23E分别是对接帽2300的侧视图和剖视侧视图。如图23D-23E所示，对接帽2300可以包括护套2316，其设置在对接帽2300的包括开口2308的一部分上。护套2316通常由弹性材料形成。这样，护套2316允许无导线起搏器的取回特征/按钮延伸穿过开口2308，同时保持将取回特征偏置到内部对接帽体积2310中的向内压力。由于护套2316提供的向内偏置的结果，取回特征被引导远离取回特征可能会束缚在其上的对接帽2300的边缘和其他特征。除了在对接无导线起搏器的过程中提供帮助之外，护套2316在取回特征上提供的向内力还有助于在需要不对接无导线起搏器的情况下使取回特征与远侧环面2304对准。
在某些实施方式中，护套2316可以由共聚物、聚四氟乙烯(PTFE)和全氟烷氧基烷烃(PFA)中的一种或多种形成，并且可以具有从0.006英寸至0.020英寸的厚度。例如，在一实施方式中，护套2316由厚度为0.012英寸的氟化乙烯丙烯(FEP)片形成，其通过将FEP片热收缩到对接帽2300的外侧表面上而施加至对接帽2300。
图23F是对接帽2300的远侧环面2304的详细视图。在某些实施方式中，为了在对接过程中便于将诸如无导线起搏器之类的可植入医疗设备进入对接帽2300，远侧环面2304的远侧部分可以成形为减小可植入医疗设备可能被卡住的边缘。例如，在某些实施方式中，远侧环面2304可包括远侧面2320和基本垂直于远侧面2320的内部表面2322。弯曲过渡2324可在远侧面2320和内部表面2322之间延伸以在对接过程中将捕获的可植入导线引导到对接帽2300中。在某些实施方式中，弯曲过渡可以具有从0.017英寸到0.150英寸的曲率半径2326和从0.017英寸到0.035英寸的弧长2328。
为了进一步减小无导线起搏器被卡在远侧环面2304处或附近的可能性，扭矩特征2314也可以从远侧环面2304的远侧面2320偏移。例如，扭矩特征2314可以源自弯曲过渡2324的近侧边缘并且包括终止于纵向面2334的凹形扇贝形2332。在从凹形扇贝形2332延伸至近侧帽端部2302的长度上，纵向面可以是整个纵向的，例如平行于纵向轴线。因此，在某些实施方式中，纵向面2334可相对于远侧面2320具有从0.065英寸到0.120英寸的偏移2330。
图24A-24C示出了根据本公开并且包括对接帽2300的对接系统2400的一般操作。对接系统2400包括设置在扭矩轴2404或取回导管的端部上的驱动齿轮2402。扭矩轴2404延伸穿过对接帽2300并且相对于对接帽2300可平移。对接帽2300可以设置在导管轴的远侧端部，并且在某些实施方式中，可以使用可旋转的联接件而联接到对接帽2300的远侧端部，使得对接帽2300能够相对于导管轴旋转。
取回套圈2408或类似特征(为清楚起见在图24A中以虚线示出)通常延伸穿过扭矩轴2404，使得取回特征可以用于捕获无导线起搏器或其他可植入医疗设备的相应附接特征。为了促进这种捕获，扭矩轴2404可以从对接帽延伸，如图24A所示。
如图24B所示，在捕获无导线起搏器之后，扭矩轴2404缩回到对接帽2300中以对接无导线起搏器。图24C示出了处于完全缩回位置的扭矩轴2404，使得驱动齿轮2402保持在限定在对接帽2300内的凹部2310内。凹部2310的尺寸和形状通常使得其至少部分地干涉驱动齿轮2402。由于该干涉，当驱动齿轮2402保持在凹部2310内时施加到扭矩轴2404的扭矩被传递到对接帽2300。
图25是根据本公开的另一对接帽2500的等距视图。通常，对接帽2500形成限定内部对接帽体积2510的笼状结构，内部对接帽体积2510适于接收无导线起搏器或类似可植入医疗设备的近侧端部。对接帽2500包括适于联接至取回导管轴的近侧帽端部2502和与近侧帽端部2502相对设置的远侧环面2504。近侧帽端部2502可限定容座2512，其成形为在无导线起搏器的取回期间接收驱动齿轮。对接帽2500还包括在近侧帽端部2502和远侧环面2504之间延伸的纵向构件2506a-2506c，以在相邻的纵向构件2506之间限定开口，例如开口2508。
对接帽2500进一步包括多个扭矩传递特征2514a-2514c，其联接到延伸到对接帽体积2510中的每个纵向构件2506。扭矩传递特征2514a-2514c每个都被定位和成形为使得在对接无导线起搏器之后对接帽2500的旋转使扭矩传递特征2514a-2514c中的至少一个接触对接的无导线起搏器并将扭矩从对接帽2500传递到无导线起搏器。
图26是根据本公开的又一对接帽2600的等距视图。通常，对接帽2600形成限定内部对接帽体积2610的笼状结构，内部对接帽体积2610适于接收无导线起搏器或类似可植入医疗设备的近侧端部。对接帽2600包括适于联接至取回导管轴的近侧帽端部2602和与近侧帽端部2602相对设置的远侧环面2604。近侧帽端部2602可以限定容座2612，其成形为在取回无导线起搏器期间接收驱动齿轮。对接帽2600还包括在近侧帽端部2602和远侧环面2604之间延伸的纵向构件2606a-2606b，以在纵向构件2606a-2606b之间限定开口，例如开口2608。纵向构件2606a-2606b中的每个还包括各自的扭矩传递特征2614a-2614b。更具体地，扭矩传递特征2614a–2614b是延伸到对接帽体积2610中的大致矩形突起。
图27A-27D示出了可与根据本公开的无导线起搏器特别是无导线起搏器比如图6-7C的无导线起搏器600结合使用的替代对接帽2700，其包括椭圆形或类似形状的取回特征或按钮612。与图23A-26的实施方式中所示的“笼”设计相反，图27A-27D是插座型设计，其中无导线起搏器的取回特征或按钮612容纳在对接帽2700的基本闭合空腔内。
图27A和27B是对接帽2700的等距和远侧视图。如图所示，对接帽2700包括远侧端部2702和近侧端部2704。近侧端部2704通常适于联接至无导线起搏器递送和/或取回系统。例如，在某些实施方式中，对接帽2700的近侧端部2704可以配置成联接至递送和/或取回系统的导管轴。
对接帽2700限定内空腔2750，其还可包括远侧空腔部分2752和近侧空腔部分2754。远侧空腔部分2752的尺寸和形状通常设计成容纳无导线起搏器的近侧端部，更具体地是无导线起搏器的附接特征，例如图6-7C的无导线起搏器600的附接特征604。如图27B所示，在某些实施方式中，远侧空腔部分2752可以具有大致正方形或矩形形状。
近侧空腔部分2754的尺寸可以小于远侧空腔部分2752的尺寸，以防止无导线起搏器进入近侧空腔部分2754。例如，在某些实施方式中，近侧空腔部分2754的尺寸和形状可以设计成接收递送/取回系统的其他部件比如轴，以递送套圈用于捕获植入的无导线起搏器。轴还可包括驱动齿轮或类似元件，以将扭矩施加到无导线起搏器，如先前在图24A–24C的上下文中所述。
图27C-27D示出了当无导线起搏器10保持在对接帽2700的远侧空腔部分2752内时对接帽2700与无导线起搏器10之间的相互作用。更具体地，图27C是对接帽2700的剖视图，其中无导线起搏器10设置在远侧空腔部分2752内，而图27D是对接帽2700的远侧视图，示出了当设置在对接帽2700内时无导线起搏器10的按钮12的定向。
首先参考图27C，示出了无导线起搏器10保持在对接帽2700内，这可以在无导线起搏器10的递送或取回之一中发生。例如，在递送期间，可以将系绳或类似保持元件插入并保持在按钮12内，以将按钮12与包括对接帽2700的递送系统联接。相反，在取回期间，套圈或类似取回元件可以围绕无导线起搏器10的刚性杆14闭合。然后，可以进一步闭合套圈并缩回到包括对接帽2700的取回系统的导管或轴中，从而将无导线起搏器10拉入对接帽2700。
如图27C所示，无导线起搏器2700通常可设置在无导线起搏器2700的远侧空腔部分2752内。在某些实施方式中，远侧空腔部分2752可包括脊、止动件、面或类似结构元件，以限制无导线起搏器10在远侧空腔部分2752内的深度。在其他实施方式中，对接帽2700可以成形为使得当无导线起搏器10被拉入远侧空腔部分2752中时，对接帽2700会干涉无导线起搏器10。例如，如图27C所示，无导线起搏器10包括与对接帽2700干涉的近侧锥形部分15。无导线起搏器10的这种特征还可以促进对接期间无导线起搏器10的对准。例如，近侧锥形部分15通常使无导线起搏器10与对接帽2700纵向对准。
图27D是对接帽2700的近侧视图，包括指示无导线起搏器10的按钮12的虚线轮廓。如图所示，远侧空腔部分2752包括内部表面2753，其通常成形为与按钮12干涉，而无导线起搏器10保持在对接帽2700内。由于这种干涉，扭矩可以在对接帽2700和无导线起搏器10之间传递，以便从心脏组织植入(递送期间)或拧下(取回期间)无导线起搏器10。
例如，在对接帽2700中，内部表面2753基本是矩形的并限定对角线2755，其约等于按钮12的长轴16。结果，当无导线起搏器10对接在对接帽10内时，无导线起搏器10和/或对接帽2700的旋转导致按钮12与内部表面2753干涉，从而使得能够在对接帽2700和无导线起搏器10之间传递扭矩。
如前所述，根据本公开的插座式对接帽包括内部表面，其具有的结构元件的形状和位置设计成与对接的无导线起搏器的相应元件干涉。换句话说，结构元件通常允许无导线起搏器沿对接帽和无导线起搏器的一个或多个第一相对定向插入，同时防止沿一个或多个第二相对定向插入。为此，内部表面的结构元件的形状和位置设计成使得对接帽上的距离围绕远侧空腔部分的内部表面变化。这样的变化通常在大于取回特征/按钮的最大宽度或主要长度(例如椭圆形按钮的长轴)的第一距离与小于主要长度的第二长度之间。参照图27D中所示的对接帽2700，结构元件(例如对接帽2700的内部壁)的形状设计成使得穿过远侧空腔部分2752的对角线大于按钮12的长轴16，从而允许按钮12的插入。然而，远侧空腔部分2752的相对侧以小于长轴16的距离设置，使得当无导线起搏器10或对接帽2700旋转时发生干涉。
图28是根据本公开的第二插座型对接帽2800的等距视图。对接帽2800包括：远侧端部2802，用于接收无导线起搏器；以及近侧端部2804，其适于联接至无导线起搏器递送和/或取回系统。对接帽2800限定内空腔2850，其还可包括远侧空腔部分2852和近侧空腔部分2854。远侧空腔部分2852的尺寸和形状通常设计成接收无导线起搏器的近侧端部，更具体地是无导线起搏器的附接特征。
对接帽2800的远侧空腔部分2854是基本圆柱形的并且包括内部表面2853。在使用期间，对接帽2800与对接的无导线起搏器之间的干涉是通过从内部表面2853向内延伸的一对突起2855a、2855b实现的。更具体地，远侧空腔部分2854的直径通常大于无导线起搏器的取回特征(例如按钮)的主要长度，但是突起2855a、2855b形成远侧空腔部分2854的变窄，使得突起2855a、2855b之间的距离小于主要长度。因此，当与突起2855a、2855b未对准时，无导线起搏器可被对接；然而，一旦对接，则无导线起搏器或对接帽2800在这种对接之后的旋转将导致无导线起搏器和对接帽之间的干涉和扭矩传递。
图29是根据本公开的第三插座型对接帽2900的等距视图。对接帽2900包括用于容纳无导线起搏器的远侧端部2902和适于联接至无导线起搏器递送和/或取回系统的近侧端部2904。对接帽2900限定内空腔2950，其还可包括远侧空腔部分2952和近侧空腔部分2954。远侧空腔部分2952的尺寸和形状通常设计成接收无导线起搏器的近侧端部，更具体地是无导线起搏器的附接特征。
对接帽2900的远侧空腔部分2954包括内部表面2953。围绕内部表面2953分布的是一系列扇贝形或类似弯曲表面，例如扇贝形2955a、2955b。扇贝形成形为使得每个扇贝形通常包括谷，例如谷2957，并且相邻扇贝形形成峰，例如峰2959。如图29所示，扇贝形围绕内部表面2953的分布是对称的，使得每个谷和峰通常与设置在内部表面2953的相对侧上的相应谷或峰相对。
通常，扇贝形的位置和大小设计成使得相对谷之间的距离大于被递送或取回的无导线起搏器的取回特征或按钮的主要长度。类似地，扇贝形的位置和大小也设计成使得相对峰之间的距离小于主要长度。因此，无导线起搏器可以在定向成使得取回特征的主要长度与一对谷对准时插入对接帽2900中。然而，一旦对接，无导线起搏器或对接帽2900的相对旋转引起峰和无导线起搏器之间的干涉，从而促进无导线起搏器和对接帽2900之间的扭矩传递。
图30是根据本公开的第四插座型对接帽3000的等距视图。对接帽3000包括用于接收无导线起搏器的远侧端部3002和适于联接到无导线起搏器递送和/或取回系统的近侧端部3004。对接帽3000限定内空腔3050，其还可包括远侧空腔部分3052和近侧空腔部分3054。远侧空腔部分3052的尺寸和形状通常设计成接收无导线起搏器的近侧端部，更具体地是无导线起搏器的附接特征。
对接帽3000的远侧空腔部分3054包括内部表面3053。围绕内部表面3053分布的是一系列扭矩特征3055a-3055c。扭矩特征成形为使得每个扭矩特征3055a-3055c包括一对弯曲表面，其接合以形成峰，例如峰3059。例如，弯曲表面可以径向向内突出到峰3059。扭矩特征3055a-3055c的位置和大小设计成使得峰与内部表面3053的相对部分之间的距离小于被递送或取回的无导线起搏器的取回特征或按钮的主要长度。因此，无导线起搏器通常可插入对接帽3000中，只要其取回特征与峰之一未对准。然而，一旦对接，则无导线起搏器和对接帽3000的相对旋转将引起最近的峰和无导线起搏器之间的干涉，从而促进无导线起搏器和对接帽3000之间的扭矩传递。
插座型对接帽的前述示例通常适于干涉无导线起搏器的取回特征。然而，在其他实施方式中，对接帽的内部表面的结构可替代地适于与无导线起搏器的除取回特征之外的扭矩特征干涉。例如，如图22A-22B所示，无导线起搏器的附接特征可包括角撑板、突起、面或类似结构，其在无导线起搏器被对接帽接收并相对于之旋转时适于与对接帽的扭矩特征相互作用。
在图27A-30中讨论的插座型对接帽还可以包括本文关于图23A–26所示的笼型对接帽讨论的各种特征。例如但不限于，本文公开的任何对接帽可包括平滑地过渡到由对接帽限定的内部空腔中的远侧面，如图23F所示。类似地，适于干涉对接的无导线起搏器的任何内部结构元件都可以从远侧面偏移，从而减少对接期间干涉无导线起搏器的可能性。
D.焊接无导线起搏器壳体
如先前在图6的上下文中讨论，无导线起搏器通常可包括：密闭壳体；固定机构(例如螺旋螺钉)和设置在密闭壳体的远侧端部的电极；以及附接特征(例如按钮)，其设置在密闭壳体的近侧端部，以便于无导线起搏器的递送和取回。
无导线起搏器的显著体积由电池或电池材料以及容纳在密封管(其可替代地称为“电池盒”或简称为“盒”)内的其他电子部件构成。此类材料和部件通常对热敏感，并且如果暴露于高温下则可能会降解。在电池盒的某些配置中，部件必须在附接两端才能实现设备功能。如前所述，例如，必须将机械加工的对接特征添加到壳体的近侧端部，以允许附接递送和/或取回导管。在电池盒的远侧端部，固定机构和电极必须类似地附接。电极还必须联接到内部电子器件，尤其是电池的正负端子。在某些情况下，外部罩或外壳管也附接到内部电子器件，以提供进一步保护。
将部件附接到电池的端部通常可能需要诸如激光焊接的制造过程。通常，这些过程需要高度局部的能量施加，以充分加热和熔化至少一个电池盒和联接到电池盒的部件。由此类过程产生的热量可能会影响电池材料和电池盒内的电子器件的稳定性。
鉴于此问题，根据本公开的无导线起搏器可以在电池盒的一端或两端处包括允许电池盒的焊接处理(以及其他类似的基于热的处理)的特征，同时限制电池材料和与电池盒一起设置的电子器件的潜在退化。
根据本公开的无导线起搏器可通过以下组装：将端部部件附接到电池盒的第一侧，将电子部件和电池材料插入并连接到电池盒内，然后将端部部件附接到电池盒的第二侧。在某些情况下，可以使用粘合剂、焊接、机械联接或其他方法将第一和第二侧的端部部件中的一个或两个附接，以将端部部件固定至电池盒。尽管这样的实施方式可能不需要焊接或类似的基于热的处理来将端部部件固定到电池盒，但由于它们赋予的结构强度，本文公开的特征可能仍然是有利的。
本文所述的机械特征从战略上将材料定位在电池盒的端部，使得所添加的材料减少或阻止在将端部部件附接到电池盒及其内部部件的过程中产生的热能的传递。热能传递的这种减少通过将电池盒的处理温度保持在内部部件的可承受范围内来保护内部部件。
如前所述，电池盒材料被添加到电池盒的面上以促进电池盒的热传递也可以提供结构强度。这样的强度例如在电池盒电池测试期间可能是有用的。在这种测试期间，被测试的组装电池的温度可能会升高，导致电池材料膨胀和相应的内部电池盒应力。由电池盒设计提供的增加的结构完整性减轻电池将经历相应膨胀的风险，该风险可能导致电池盒的潜在损坏或破裂。
图31A-31B是在将附接特征3104联接至无导线起搏器3100的壳体3102之前根据本公开的第一无导线起搏器3100的近侧部分的等距视图。
如图31A所示，壳体3102包括近侧端部3106，其包括外围凸缘3108和中心毂3110。外围凸缘3108和中心毂3110基本上齐平并且在它们之间进一步限定凹槽3112。如图31B所示，附接特征3104通常包括突起3113，其成形为在组装期间以及在将附接特征3104与壳体3102激光焊接或其他接合之前被凹槽3112接收。
图31C是无导线起搏器3100的侧视图，其中附接特征3104插入到壳体3102的近侧端部3106中。在组装期间，附接特征3104和壳体3102沿着接缝3114联接，围绕接缝3114施加基于热的结合过程，例如激光或其他焊接。因此，壳体3102沿着凸缘3108的外围范围对应于焊缝位置3116(在图31A中示出)。
图32A是壳体3102的近侧部分的等距视图，其进一步示出了外围凸缘3108、中心毂3110和限定在外围凸缘3108与中心毂3110之间的凹槽3112中的每个。图32B是壳体3102的近侧部分的剖视侧视图，其进一步示出了壳体3102的内部空腔3117。
在组装期间，可将电池材料、电子部件或两者插入内部空腔3117中。内部空腔3117可包括近侧内表面3118，其与外围凸缘3108的近侧面3119纵向偏移距离3120。在某些实施方式中，距离3120可以从0.1毫米(0.004英寸)到1毫米(0.040英寸)。在一示例实施方式中，距离3120可以是约0.25毫米(0.010英寸)。
如图32B进一步所示，壳体3102的近侧部分的其他元件也可以遵守特定的尺寸参数。首先，中心毂3110可具有从4毫米(0.16英寸)到6.25毫米(0.25英寸)的直径3122。在一示例实施方式中，距离3122可以为约5.5毫米(0.22英寸)。外围凸缘3108可以具有从0.1毫米(0.004英寸)到0.5毫米(0.020英寸)的厚度3124。在一示例实施方式中，厚度3124可为约0.25毫米(0.10英寸)。凹槽3112可以具有从0.01毫米(0.0004英寸)至0.5毫米(0.020英寸)的宽度3126和从0.01毫米(0.0004英寸)至0.5毫米(0.020英寸)的深度3128。例如，在一实施方式中，宽度3126可以是约0.25毫米(0.010英寸)，深度3128可以是约0.25毫米(0.010英寸)。
图33是无导线起搏器3100的近侧部分的剖视侧视图，其中附接特征3104联接至壳体3102。如图33所示，附接特征3104的突起3113容纳在壳体3102的凹槽3112内，从而沿着焊缝位置3116在附接特征3104和壳体3102之间形成界面。
图31A-33中所示的无导线起搏器3100具有各种优点。例如，无导线起搏器3100具有远离设置在壳体3102的内部空腔3117内的电池材料和电子器件的焊缝。壳体3102和附接特征3104之间的界面通过将焊缝位置3116和内部空腔3117之间的热路径限制到相对薄的外围凸缘3108来进一步最小化了向内部空腔3117的热能传递。通过将焊缝位置3116定位在附接特征3104的至少一部分上，通过附接特征3104并且远离壳体3102的内容物(其可能对温度敏感)，进一步促进了热能的传递和耗散。中心毂3110还向壳体3102提供附加强度，这可以防止膨胀和导致壳体3102的损坏，其可能是由于在无导线起搏器3100的处理和/或测试期间的内部热应力而引起的。中心毂3110进一步用作散热器，从而提供对容纳在壳体3102内的部件的附加热保护。互补的成对凹口、突片、凹槽或类似特征也可被结合到壳体3102和附接特征3104中，以促进附接特征3104与壳体3102的对准。在某些实施方式中，壳体3102和附接特征3104还可包括互补的螺纹或类似结构，使得附接特征3104可被拧到壳体3102上。
图34A-34B是在将附接特征3204联接到无导线起搏器3200的壳体3202之前根据本公开的第二无导线起搏器3200的近侧部分的等距视图。
如图34A所示，壳体3202包括近侧端部3206，其包括中心突起3210从之延伸的近侧面3208。如图34B所示，附接特征3204通常包括空腔3213，其成形为在组装期间以及在将附接特征3204与壳体3202的激光焊接或其他接合之前接收壳体3202的中心突起3210。
图34C是无导线起搏器3200的侧视图，其中附接特征3204邻接壳体3202的近侧面3208(如图34A-34B所示)。附接特征3204和壳体3202大致沿着接缝3214联接，围绕该接缝施加基于热的结合过程，例如激光或其他焊接。因此，附接特征3204和壳体3202的界面的外围范围通常限定焊缝位置3216。
图35A是壳体3202的近侧部分的等距视图，其进一步示出了近侧面3208和中心突起3210中的每个。图35B是壳体3202的近侧部分的剖视侧视图，其进一步示出了壳体3202的内部空腔3217。
在组装期间，电池材料、电子部件或两者都可以插入内部空腔3217中。内部空腔3217可以包括近侧内部表面3218，其与近侧面3208纵向偏移距离3220。在某些实施方式中，距离3220可以是从0.1毫米(0.004英寸)到1毫米(0.040英寸)。在一示例实施方式中，距离3220可以是约0.25毫米(0.010英寸)。如图35B进一步所示，中心突起3210可具有从2毫米(0.080英寸)至6毫米(0.24英寸)的直径3222和从0.01毫米(0.0004英寸)至1毫米(0.040英寸)的厚度3224。
图36是无导线起搏器3200的近侧部分的剖视侧视图，其中附接特征3204联接到壳体3202。如图36所示，中心突起3210容纳在附接特征3204的空腔3213内，从而在壳体3202和附接特征3204之间的界面的外围处形成焊缝位置3216。
图32A–36所示的无导线起搏器3200具有各种优势。例如，设置在壳体3202的近侧端部处的中心突起3210的增加的质量减轻了热能向可存储在壳体3202内的内部部件的传递。此外，中心突起3210的增加的质量使焊缝位置3216相对于内部空腔3217及其中包含的任何部件移位。由中心突起3210提供的添加材料还增加了壳体3202的强度，提供了用于将热能传递到壳体3202上的散热器，并且还可以包括可用于促进附接特征3204在壳体3202上对准的凹口、突片或类似特征。
在某些应用中，无导线起搏器的总长度可能是其设计的关键方面。例如，可能需要特定长度以避免干涉各种心脏内结构和元件。因此，由在图31A–36的示例无导线起搏器3100和3200中示出的在壳体的近侧端部处的增加的厚度导致的附加长度可能不可行。在这样的应用中，可能期望仍具有结构和热优点的低轮廓设计。图37A-37B示出了这种设计的一种实施方式。
图37A-37B是将附接特征3304联接至无导线起搏器3300的壳体3302之前的根据本公开的第三无导线起搏器3300的近侧部分的等距视图。
如图37A所示，壳体3302包括近侧端部3306，其包括多层突起3310从之延伸的近侧面3308。如图34B所示，附接特征3304通常包括空腔3313，其成形为在组装期间以及在附接特征3304到壳体3302的激光焊接或其他接合之前接收壳体3302的多层中心突起3310。
图37C是无导线起搏器3300的侧视图，其中附接特征3304设置为使得多层突起3310被附接特征3304的空腔3313(图37A-37B中分别示出)接收。当邻接时，附接特征3304和壳体3302大致限定接缝位置3314，围绕该接缝位置可施加基于热的结合，例如激光或其他焊接，以将附接特征3304联接到壳体3302。因此，附接特征3304和壳体3302的界面的外围范围大致限定焊缝位置3316。
图38A是壳体3302的近侧部分的等距视图，其进一步示出了多层突起3310。图38B是壳体3302的近侧部分的剖视侧视图，其进一步示出了壳体3302的内部空腔3317。
在组装期间，可以将电池材料、电子部件或两者都插入内部空腔3317中。内部空腔3317可以包括近侧内表面3318。与图31A-36(其中近侧内表面从焊缝位置基本纵向偏移)中所示的先前实施方式相反，壳体3302在近侧内表面3318和多层突起3310从其延伸并且用于将壳体3302与附接特征3304联接的焊缝围绕其延伸的近侧面3308之间不包括明显偏移。与先前讨论的实施方式相比，减少了焊缝位置3316与内部空腔3317之间的热路径，并且添加与多层突起3310相关的材料提供了显著的结构益处。此外，添加的材料使多层突起3310用作散热器，从而将热能从内部空腔3317中吸走。
类似于先前的实施方式，壳体3302可以遵守某些尺寸参数。例如，多层突起3310可以具有从0.25毫米(0.010英寸)到1.5毫米(0.060英寸)的总高度3320。在一示例实施方式中，高度3320可为约0.75毫米(0.030英寸)。多层突起3310还可以具有不同数量的层、每层不同的厚度和/或相邻层的不同半径。例如，多层突起3310可包括从两层至三层，其中每层的厚度从0.01毫米(0.0004英寸)至1毫米(0.040英寸)，并且相邻层具有的径向差3322为从0.01毫米(0.0004英寸)到1毫米(0.040英寸)。例如，在一特定实施方式中，多层突起3310可以分别包括具有0.5毫米(0.020英寸)和0.25毫米(0.010英寸)的厚度的两层3324A、3324B。相邻层3324A、3324B之间的径向差3322也可以是约1毫米(0.040英寸)。
图39是无导线起搏器3300的近侧部分的剖视侧视图，其中附接特征3304联接至壳体3302。如图38所示，多层突起3310容纳在附接特征3304的空腔3313内，从而在壳体3302和附接特征3304之间的界面的外围处形成焊缝位置3316。
E.替代取回特征设计
如先前在图5A-5C的上下文中讨论以及整个前述公开，可以将取回系统与本公开的无导线生物刺激器结合使用，以促进植入后无导线生物刺激器的取回。取回系统包括一系列嵌套的导管，一个或多个套圈(或类似取回机构)通过这些导管被递送到无导线生物刺激器的植入位置。在取回期间，一个或多个套圈环绕无导线生物刺激器的近侧取回特征，并围绕取回特征系紧或以其他方式收紧以将无导线生物刺激器联接至取回系统。
一旦以这种方式联接，就可以使无导线生物刺激器的近侧端部进入设置在取回系统的远侧端部上的对接帽(或类似结构，例如插座)。这种对接通常是由于对接帽朝向无导线生物刺激器延伸并且无导线生物刺激器被拉入对接帽中的一个或两个的结果。当正确对接时，无导线生物刺激器通过对接帽旋转锁定，并且可以向无导线生物刺激器施加扭矩以使无导线生物刺激器反向旋转，并最终使无导线生物刺激器与将之植入其内的心脏组织脱离。
除其他事项外，无导线生物刺激器的取回特征显著决定了对接期间无导线生物刺激器与对接帽(或类似取回系统结构)之间的对准。在理想情况下，在对接之前将无导线生物刺激器和对接帽同轴对准，从而便于无导线生物刺激器的完全且容易对接。然而，由于难以使用取回系统的套圈来捕获无导线生物刺激器、无导线生物刺激器和取回系统的几何形状之间的干涉以及组织过度生长到无导线生物刺激器上的可能性，所以这种同轴对准通常是不切实际的。另外，取回特征通常必须足够坚固以承受与递送、植入和取回过程相关的力。例如，在圈套和对接期间，会在各个方向上向取回特征施加很大的力。作为另一示例，在递送、心脏的循环或取回的任何过程中，取回特征可以接触组织或以其他方式由其撞击。因此，取回特征必须足够坚固以承受这种力而不会全部或部分折断且可能变得栓塞。出于这些考虑因素，设想了以下取回特征。
图43A-43C示出了根据本公开的包括球杆型取回特征4302的示例生物刺激器4300的近侧端部。更具体地，图43A是取回特征4302的第一侧视图，图43B是取回特征4302的近侧端部视图，图43C是取回特征4302的第二侧视图。
取回特征4302通常设置在生物刺激器4300的近侧端部上，并且用于通过与基于导管的取回系统的套圈或类似取回机构相互作用而在植入后促进生物刺激器4300的取回。取回特征4302通常从基部4310延伸，并且包括头部4306从其延伸的向近侧延伸的杆4304。杆4304和头部4306通常由刚性材料形成，以最小化杆4304或头部4306在植入、心脏循环或植入后取回期间疲劳和破裂的可能性。如图43A所示，在某些实施方式中，杆4304和头部4306可以与无导线生物刺激器4300的壳体4303一体形成。
杆4304和头部4306通常成形为便于通过取回系统的套圈来捕获取回特征4302。如图43A所示，杆4304可以沿着由生物刺激器4300限定的纵向轴线4301延伸，并且头部4306可以从杆4304倾斜地延伸。头部4306从杆4304扩展，使得在杆4304与头部4306之间形成狭窄的颈部4308。更具体地，头部4306可从颈部4308向外扩展，使得头部4306具有的头部横截面大于颈部4308的颈部横截面。
使用取回系统4350捕获取回特征4302的过程在图44A-44H中示出，它们是说明一般对接过程的照片。如图44A所示，首先将取回系统4350的套圈4352延伸并围绕取回特征4302定位。一旦将取回特征4302设置在套圈4352的环内，套圈4352就被围绕取回特征4302束紧，如图44B–44D所示。随着套圈4352进一步束紧，套圈4352沿着取回特征4302向近侧移动，并最终定位在取回特征4302的颈部4308处，如图44F所示。当围绕颈部4308定位并束紧时，头部4306的扩展/球形形状防止束紧的套圈4352进一步沿近侧方向行进。结果，除非使用者松开套圈4352并重新定位，否则取回特征4302和套圈4352相对于彼此保持在基本恒定位置。此外，并且如下文进一步所述，杆4304、头部4306和颈部4308通常成形为使得当被束紧时，套圈4352以及结果是取回系统4350的其他部件处于相对于取回特征4302的预定位置和定向，以促进无导线生物刺激器4300的对接。例如且如图44G-44H所示，取回特征4302可成形为使得当被套圈4352捕获时，取回系统4350的对接帽4354或类似结构可以与取回特征处于预定对准(例如基本同轴对准)。预定对准可以使得当对接帽相对于取回特征4302平移时，对接帽在取回特征4302上方延伸，如图44所示。
如前所述，杆4304、头部4306和在杆4304与头部4306之间形成的颈部4308可以包括当套圈被束紧时有利于套圈定位的各种特征。返回参考图43A-43C，杆4304可具有椭圆形横截面(在图43B中最清楚可见)和近侧锥形(在图43C中最清楚可见)，其中每个都有助于将套圈移动到套圈被束紧时在颈部4308处的预定定向。类似于在图8A-8B的上下文中讨论的刚性杆612，当将套圈围绕杆4302束紧时，杆4304的椭圆形横截面使无导线生物刺激器4300相对于套圈采取角度定向。通过具有不同长度的长轴和短轴的任何横截面形状，例如矩形横截面，可以实现类似的效果。然而，图43A-43C所示的杆4302的椭圆形状可能是优选的，以使套圈围绕杆4302的潜在缠结最小化并消除取回特征4302的边缘，使得取回特征4302具有基本无创伤轮廓。杆4304也可以是锥形的，例如向近侧逐渐变细，使得当套圈被围绕杆4304束紧时，套圈被向近侧引导至颈部4308。尽管以组合方式示出，但本公开的实施方式可以包括椭圆形横截面和锥形中的任一个或两个。
在某些实施方式中，头部4306可以相对于基部4310成钝角设置，以减小头部4306被钩住或卡住或者以其他方式对心脏组织造成创伤的可能性。为了进一步减小由头部4306引起的创伤的可能性，头部4306可以具有基本圆形或球形形状，而没有或具有最小的边缘。在头部4306随着心脏循环而反复接触心脏组织的情况下，这种圆形形状可以例如减少创伤的可能性。一旦套圈已被束紧在颈部4308上，头部4306相对于杆4304和颈部4308的扩展/球形形状还防止套圈从取回特征4302自发释放。
如前所述，杆4304和头部4306在颈部4308处接合，颈部4308形成套圈围绕其被束紧的取回特征4302的狭窄部分。在某些实施方式中，颈部4308可以简单地由杆4304和头部4306的接合形成。在其他实施方式中，颈部4308可以包括凹槽、凹进或类似切口特征，使得颈部4308比杆4304更窄。杆4304和头部4306也可以相对于彼此定向，使得颈部4308相对于基部4310以预定角度设置，这促进了取回特征4302在对接帽内或取回系统的对接。例如，在测试期间，观察到相对于基部4310以约60度的角度4312(图43A所示)定向颈部4308通过在取回特征4302由取回系统的套圈捕获的容易度和一旦将套圈围绕颈部4308束紧时生物刺激器4300相对于取回系统的对准之间提供平衡来促进取回。在其他实施方式中，基部4310和颈部4308之间的角度4312可以从约30度到约90度。
图45A-45C示出了根据本公开的无导线生物刺激器4500的替代实施方式。具体地，图45A是无导线生物刺激器4500的近侧端部的近侧等距视图，而图45B-45C分别是无导线生物刺激器4500的侧视图和近侧端部视图。类似于图43A-43C的无导线生物刺激器4300，无导线生物刺激器4500通常包括球杆型取回特征4502，其适于在植入之后促进无导线生物刺激器4500的取回。
生物刺激器4500的取回特征4502包括从生物刺激器4500的倾斜近侧表面4506延伸的T形头部4504。出于该讨论的目的，头部4504被描述为包括第一或杆构件4530和第二或横向构件4532(在图45C中最清楚地示出)。如图45B所示，倾斜近侧表面4506可以相对于生物刺激器4500的纵向轴线4501以约60度的角度4520延伸。在其他实施方式中，角度4520可以替代地从约45度到75度。
在取回期间，使取回系统的套圈在头部4504上延伸。当套圈被束紧时，套圈由倾斜近侧表面4506围绕头部4504引导。类似于图43A-43C的生物刺激器4300的颈部4308，倾斜近侧表面4506的角度使套圈相对于无导线生物刺激器4500保持在有利定向，以促进适当的捕获。更具体地，当套圈被束紧时，它由倾斜近侧表面围绕头部4504引导，使得套圈环绕头部4504。当被完全捕获时，套圈缠绕头部4504并沿大致纵向方向延伸穿过限定在杆4530和头部4504的横向构件4532之间的每个拐角4440a、4440b。
图46A-46B示出了具有替代取回特征4602(其在本文中通常称为孔眼型取回特征4602)的无导线生物刺激器4600的近侧端部。具体地，图46A-46B是取回特征4602的每个侧视图。与本文先前讨论的实施方式相反，取回特征4602包括从无导线生物刺激器4600的壳体4603的近侧端部4601延伸的钩或孔眼4604。弯曲孔眼4604可延伸到孔眼端部。
孔眼4604包括近侧弯曲部分，例如弯曲表面4606，其成形为限定通向孔眼4604的开口4608。更具体地，孔眼端部至少部分地限定通向孔眼的开口4608。开口4608的尺寸设计成接收无导线生物刺激器取回系统的套圈。在无导线生物刺激器4600的取回期间，取回系统的套圈可以通过开口4608插入，使得套圈容纳在孔眼4604内。然后，可以将套圈围绕孔眼4604束紧以捕获无导线生物刺激器4600。一旦被捕获，可将取回系统的对接帽或类似特征延伸到孔眼4604上方，以相对于取回系统完全固定无导线生物刺激器4600，使得无导线生物刺激器4600可从其被植入的心脏组织拧下或以其他方式移除。
弯曲孔眼4604可围绕孔眼中心4610延伸。在图46A-46B的实施方式中，开口4608设置在孔眼4604的中心4610(图46A所示)的远侧。然而，更一般地，开口4608可以定位在孔眼中心4610的侧向或中心4610的远侧。以这种方式定位开口4608提供了各种优点。首先，在取回过程中以及在捕获无导线生物刺激器的取回特征之后，通常在基本近侧方向上拉动和操纵套圈。因此，通过将开口4608定位成远离孔眼4604的近侧端部，可以大大减小孔眼4604自发释放的可能性。通过将开口4608定位在孔眼4604的中心4610的远侧，开口4608被孔眼4604屏蔽。这种屏蔽通常防止开口4608的边缘在植入期间和之后与心脏组织接触或以其他方式相互作用。例如，开口4608不太可能与相邻的心脏组织相互作用，并且具有围绕取回特征4602的纤维组织形式，这可以阻止取回套圈插入孔眼4604内。此外，即使组织长成并阻塞开口4608，取回套圈可以向近侧拉动或以其他方式操纵以切穿组织，并且一旦完成切割，套圈将简单地进入孔眼4604。
如图46A-46B所示，孔眼4604可具有基本圆形形状，其通常没有任何尖锐的边缘或拐角。类似于无导线生物刺激器4300的取回特征4302，这种圆形边缘降低了在心脏重复循环期间由孔眼4604引起的创伤的可能性。此外，通过具有基本圆形形状，孔眼4604在捕获期间提供关于取回套圈的定位的灵活性。更具体地，允许套圈在其被束紧时允许在孔眼4604内滑动或以其他方式移动，从而允许套圈移动到与无导线生物刺激器4600基本同轴的位置，而不会由于开口4608的定位而使套圈从孔眼4604脱离。
图47A-47B分别是具有包括替代孔眼4704的取回特征4702的无导线生物刺激器4700的等距视图和近侧视图。类似于无导线生物刺激器4600的孔眼4604，孔眼4704包括从无导线生物刺激器4700延伸的近侧弯曲表面4706和限定设置在孔眼4704的中心的远侧的开口4708。如图47B所示，近侧弯曲表面4706可以成形为包括凹进4712a、4712b或类似的侧向引导表面。凹进4712a、4712b可以是一对侧向向内凹进。凹进4712a、4712b的功能类似于图12A–12B中所示的生物刺激器1200的切口1213a、1213b。具体地，凹进4712a、4712b通常在束紧取回系统的套圈时对其引导，使得当无导线生物刺激器4700被套圈捕获时套圈沿与之基本同轴的方向设置，从而促进无导线生物刺激器4700与取回系统的对接帽或类似结构对接。
图48A-48B是具有包括又一替代孔眼4804的取回特征4802的无导线生物刺激器4800的侧视图。类似于无导线生物刺激器4600的孔眼4604，孔眼4804包括从无导线生物刺激器4800的近侧表面4801延伸的近侧弯曲表面4806并且延伸以限定设置在孔眼4804的中心4810的远侧的开口4708。然而，与无导线生物刺激器4600的开口4608相反，无导线生物刺激器4800的开口4808进一步由从无导线生物刺激器4800的近侧表面4801向近侧延伸的突起4814限定。结果，开口4808以基本侧向定向设置，但是从近侧面4801偏移，以利于套圈捕获取回特征4802。而且，如图所示，孔眼4804和突起4814中的每个可以在开口4808的相对侧上向内倾斜，以在取回过程中将取回系统的套圈引导到孔眼4804中。
图49A-49B是根据本公开的另一无导线生物刺激器4900的近侧端部的等距视图和侧视图。类似于先前讨论的实施方式，无导线生物刺激器4900包括取回特征4902，以促进植入后无导线生物刺激器4900的取回。无导线生物刺激器4900的取回特征4902在本文中通常称为狭槽型取回特征，并且包括在无导线生物刺激器4900的近侧端部附近限定的狭槽4904。在取回期间，取回系统的套圈通过无导线生物刺激器4900的近侧端部并围绕无导线生物刺激器4900被束紧。当被束紧时，套圈沿着无导线生物刺激器4900向近侧平移并进入狭槽4904的开口4908，从而捕获无导线生物刺激器4900。
如图49A-49B所示，无导线生物刺激器4900可以进一步包括圆顶帽4912，以促进通过取回系统捕获和对接无导线生物刺激器4900。在某些实施方式中，圆顶帽4912可以是联接到无导线生物刺激器4900的壳体4910的单独部件。可替代地，圆顶帽4912可以是无导线生物刺激器4900的整体形成的一部分。
类似于图46A-46B所示的孔眼型取回特征4602的开口4608，狭槽4904的开口4908设置成使得狭槽4904在基本近侧方向上延伸。通过这样做，保护开口4908免于与心脏组织的不期望的相互作用，并且当套圈用于捕获无导线生物刺激器4900时，允许套圈容易地切掉可能发生的任何组织过度生长。此外，如同无导线生物刺激器4600的近侧弯曲表面4606，圆顶帽4912的基本圆形形状在心脏随着植入的无导线生物刺激器4900循环时显著降低由无导线生物刺激器4900引起的创伤的可能性。
如图49A-49B所示，狭槽4904通常可以包括指向不同方向的多个段。例如，狭槽4904包括第一段4920a和第二段4920b中的每个，它们沿着圆顶帽4912的相应侧面并且在基本近侧方向上延伸。第一段4920a和第二段4920b通过中间段4920c连接，该中间段相对于无导线生物刺激器4900的纵向轴线4901倾斜地延伸。在这样的布置中，中间段4920c有助于在取出过程中将套圈插入狭槽4904。一旦插入狭槽4904并被束紧，套圈就可被引导到第一和第二段4920a、4920b中。类似于图47A-47B的无导线生物刺激器的凹进4712a、4712b或图12A-12B中示出的生物刺激器1200的切口1213a、1213b，狭槽4924的第一和第二段4920a、4920b在通过将套圈的各段设置成更靠近纵向轴线4901来束紧套圈时促进套圈与无导线生物刺激器4900之间同轴对准。在其他实施方式中，比如图50A-52B所示的那些并在下面讨论，可以替代地省略狭槽段，例如第一和第二段4920a、4920b。
如图49B所示，狭槽4920c的中间段相对于无导线生物刺激器4900的纵向轴线4901倾斜地延伸。更具体地，狭槽4920c相对于纵向轴线4901以角度4905延伸。在某些实施方式中，角度4905可以相对于纵向轴线4901从约30度到70度。在测试期间发现是有利的一特定实施方式中，角度4905可以为约60度。
如图49A-49B所示，根据本公开的狭槽型取回特征的某些实施方式可以包括单个狭槽。然而，在其他实施方式中，可以围绕无导线生物刺激器分布多个狭槽。更特别地，狭槽可以围绕无导线生物刺激器的壳体分布，例如均匀分布。包括多个狭槽的实施方式可以通过在捕获期间容纳多个套圈定向来促进在取回期间捕获套圈。在图50A–52B中示出了多个狭槽配置的示例。更具体地，图50A-50B分别是包括两个狭槽5004a、5004b的无导线生物刺激器5000的等距视图和侧视图。图51A-51B分别是包括三个狭槽5104a、5104b、5104c的无导线生物刺激器5100的等距视图和侧视图。最后，图52A-52B分别是包括四个狭槽5204a、5204b、5204c、5204d的无导线生物刺激器5200的等距视图和侧视图。类似于图49B的中间狭槽段4920c，图50A-52B中示出的每个狭槽可以相对于其各自的无导线生物刺激器的纵向轴线以从15度到70度的角度延伸。
图53是根据本公开的又一无导线生物刺激器5300的近侧端部的等距视图。类似于先前讨论的实施方式，无导线生物刺激器5300包括取回特征5302，以促进植入后无导线生物刺激器5300的取回。在图54中提供了取回特征5302的更详细的等距视图。取回特征5302包括联接到圆形按钮5306的纵向延伸的杆5304。如下文更详细所述，杆5304和圆形按钮5306中的每个由可压缩塑料形成为一件式部件。因此，取回特征5302是至少部分地由柔性材料形成的整体组件。如图53所示，杆5304可形成为具有联接至头部5306的多个单独腿。例如，杆5304可具有两个纵向延伸的腿5303a、5303b，其有利于杆5304的柔性，使得杆5304用作活铰链。值得注意的是，图53中所示的杆5304和按钮5306的形状和定向仅旨在示出根据本公开的模制取回特征的一个示例实施方式。在其他实施方式中，可以使用其他形状和定向，包括本文讨论的任何其他取回特征。
如图53所示，取回特征5302可以插入到形成于无导线生物刺激器5300的近侧端部5301中的基部5310中并与之联接。基部5310可以是成形为容纳取回特征5302的远侧部分的近侧基部。例如，如图53所示，一对销5312a、5312b可以插入穿过基部5310和取回特征5302的对应孔5314a、5314b(在图54中示出)，以将取回特征5302联接到基部5310。在其他实施方式中，还可以使用将取回特征5302连接到基部5310的其他方法，包括但不限于粘合剂、热或超声焊接或诸如销的紧固件。
通常，在取回特征5302的实施方式中使用的一种或多种材料平衡刚度以避免疲劳，同时如果并当取回特征5302接触组织时可根据需要进行压缩和弯曲以避免引起潜在的创伤。因此，取回特征5302可以由多种材料形成，包括但不限于聚醚酮(PEEK)、硅酮、聚氨酯、含氟聚合物(例如聚四氟乙烯(PTFE)或膨体聚四氟乙烯(ePTFE))和热塑性硅酮聚碳酸酯聚氨酯(例如Carbosil)中的一种或多种。取决于所使用的特定材料，可以使用包括但不限于模制或机械加工中的至少一个的各种方法的各种过程来形成取回特征5302。
取回特征5302的实施方式也可以由多种材料形成。例如，取回特征5302的杆5304可以由具有第一硬度的第一柔性材料(例如第一类型聚氨酯)形成，而按钮5306可以由具有不同于第一硬度的第二硬度的第二柔性材料(例如第二类型聚氨酯)形成。类似地，取回特征5302的某些部分可以包括取回特征内的至少一个增强结构。例如，可以将增强结构或添加剂结合到取回特征5302中以赋予取回特征特定的性质。在某些实施方式中，增强结构包括至少一种纤维，例如芳族聚酰胺纤维。例如，可以将增强纤维添加到形成取回特征5302的材料中。在其他实施方式中，可以通过将材料包覆模制到衬底或下面的结构上来形成取回特征5302。例如，芳族聚酰胺纤维(例如Kevlar)可被包覆模制到取回特征5302的杆5304中。可替代地，纤维可以在取回特征5302的任何部分内形成环，例如独立的增强环。例如，该环可以延伸穿过取回特征5302。
在某些实施方式中，无导线生物刺激器包括设置在取回特征内的不透射线标记。例如，取回特征5302可以包括由硫酸钡、钽、钨或铂中的一种或多种形成的一种或多种不透射线标记。不透射线标记可以包括添加剂或嵌入的结构，使得取回特征3702至少部分地不透射线，以利于使用X射线或其他射线照相观察技术来观察取回特征5302。例如，在某些实施方式中，可以将不透射线粉末添加到用于形成取回特征5302的材料中。在形成取回特征3702的过程中，可以将粉末与形成取回特征3702的材料例如柔性材料混合。此类粉末可包括但不限于硫酸钡、钨或钽中的一种或多种。在其他实施方式中，带、缝或其他结构可被嵌入在取回特征5302内。例如，结构部件可以在特征形成期间设置在取回特征5302内，例如围绕不透射线标记包覆模制取回特征5302。这样的结构可以例如由钽或铂中的一种或多种以及其他不透射线材料形成。
通过由诸如柔性塑料的柔性材料形成取回特征5302，实现了各种改进。例如，如果并且当在植入期间、在心脏循环期间的植入之后以及在取回期间取回特征与组织接触时，柔性设计吸收冲击并因此减少潜在的组织创伤。取回特征的柔性还允许按钮5306偏离心脏结构，从而防止按钮5306被卡住或以其他方式卡在这种结构上。模制取回特征5302还降低了成本并提高了整体制造质量，因为将取回特征5302实现为一件式模制部件减少了如多部分部件可能发生的工艺风险和子部件故障。
图55和56示出了本公开的取回特征的其他示例。图55是具有包括杆5504和锥形圆形头部5506的取回特征5502的无导线生物刺激器5500的近侧端部的等距视图。图56类似地示出了具有包括杆5604和锥形圆形头部5606的取回特征5602的无导线生物刺激器5600的近侧端部，而且还包括杆5604从其延伸的基部5608。在图55和56的每个中示出的锥形结构通常有利于防止在递送期间、在心脏循环时植入之后或在取回期间使取回特征被圈套在组织上。因此，可以在本文讨论的其他取回特征中实现类似的圆顶或锥形形状，以减少在任何植入、心脏循环或取回过程中由取回特征引起的创伤的可能性。
应当理解，任何前述的取回特征可以成形为或包括便于在取回期间拧下相应生物刺激器的特征。例如，每个取回特征可以具有使得取回特征能够插入到取回系统的对接帽或类似结构中的整体形状或轮廓。然而，当对接时，取回特征相对于对接帽的旋转可能导致取回特征邻接或以其他方式干涉对接帽的相应结构，使得施加到对接帽的扭矩被传递到无导线生物刺激器。例如，类似于在图23C的上下文中讨论的取回特征612，每个取回特征可以成形为在处于第一定向时装配在对接帽的空腔内，而且在旋转时可以干涉空腔内的突起或类似结构。可替代地，取回特征可以成形为以取回特征被旋转地固定的预定定向装配在对接帽内，如在图27D的上下文中所示和所述。
在某些实施方式中，取回特征还可以具有这样的形状：当相对于对接帽成一个角度定向时，该形状可以容易地插入到对接帽或类似的取回结构中，但是当旋转成相对于对接帽的第二角度定向时，该形状干涉对接帽的内部表面。当处于第二角度定向时，内部表面和取回结构之间的干涉使扭矩能够从对接帽传递到取回特征且因此传递到无导线生物刺激器，从而有利于无导线生物刺激器从其植入的心脏组织的拧下或类似脱离。
在图57A-57B中示出了前述原理，该图是无导线生物刺激器5702被对接在其内的对接帽5700的远侧方向上的剖视图。无导线生物刺激器5702包括取回特征5704，其示为具有矩形横截面形状。然而，在图57A-57B中示出的原理可以用具有非矩形横截面形状的取回特征实现。
图57A示出了相对于对接帽5700处于第一角度定向的无导线生物刺激器5702和取回特征5704，使得取回特征5704不干涉对接帽5700的内部壁5701。随着对接帽5700和取回特征5704的角度定向变化(例如通过向对接帽5700施加扭矩)，取回特征5704邻接内部壁5701并与内部壁5701干涉，如图57B所示。这种干涉使得施加到对接帽5700的扭矩能够传递到取回特征5704，更一般地，传递到无导线生物刺激器5700，以在取回期间促进无导线生物刺激器5700从心脏组织脱离(例如拧下)。
F.包括柔性取回护套的取回系统
如先前讨论(例如在图5A-5C和44A-44H的上下文中)，根据本公开的无导线生物刺激器的取回通常涉及捕获系统，其捕获并对接无导线生物刺激器，从而可以将扭矩施加到无导线生物刺激器，以使无导线生物刺激器与其植入的心脏组织脱离。一旦脱离，捕获的无导线生物刺激器便可以安全地从心脏以及最终从患者身上移除。
在取回过程中向无导线生物刺激器施加扭矩的步骤特别关键，并且需要从取回系统到无导线生物刺激器的可靠扭矩传递。这种扭矩传递通常需要将无导线生物刺激器充分地“锁定”到取回系统，尤其是锁定到由取回系统的使用者向其施加扭矩的导管和对接结构。如果没有足够的扭矩传递，则无导线生物刺激器可能无法使用取回系统抽出，或者可能在不对周围心脏组织造成重大创伤的情况下而无法被抽出。在某些情况下，如果没有手术干预，无导线生物刺激器可能无法取回。
鉴于无导线生物刺激器与取回系统之间牢固且一致联接的必要性，本文提供了一种锁定系统。锁定系统包括柔性套筒或护套，一旦实现对接，该柔性套筒或护套设置在无导线生物刺激器的远侧部分上。然后将刚性护套定位在柔性套管上，将套管压靠在生物刺激器上，并在刚性护套和无导线生物刺激器之间产生摩擦接合，从而有效地将无导线生物刺激器相对于取回系统锁定。作为这种锁定的结果，可以将扭矩有效地传递到无导线生物刺激器。
以下讨论和附图针对柔性护套的递送和实施，以提供无导线生物刺激器和取回系统之间的锁定。已先前在本公开中描述了取回系统的其他方面，例如无导线生物刺激器与取回系统对接的方式及取回系统的一般部件和功能。
图58A-58E示出了在取回过程的各个阶段的根据本公开的示例取回系统5800。更具体地，图58A-58E是取回系统5800的远侧部分的侧视图。图59A-59D是示例取回过程的照片，通常分别对应于图58B-58E中所示的步骤。
首先参考图58A-58B，示出了在对接无导线生物刺激器5850之前(图58A)和紧接在对接无导线生物刺激器5850之后(图58B)的取回系统5800的远侧部分。如图58A所示，取回系统5800通常包括一个或多个引导和取回导管5804、5806，套圈5808或类似取回装置从中延伸通过，以捕获无导线生物刺激器5850。取回系统5800的远侧端部可以包括对接帽5810、插座或类似结构，其适于接收无导线生物刺激器5850的近侧部分，从而当对接时，无导线生物刺激器5850相对于取回系统5800保持在基本同轴的定向，如图58B所示并且如图58A的照片所示。如上所述，对接帽5810可具有尖锐远侧边缘。
值得注意的是，出于本文所述的基于护套的取回系统和方法的目的，无导线生物刺激器、对接帽及其之间的联接件的结构可以变化，并且可以是根据本文所公开或以其他方式讨论的这种特征的任何实施方式。因此例如，尽管图58A-58E示出了包括按钮型取回特征的无导线生物刺激器5850和具有单个套圈的取回系统5800，但以下讨论的细节同样适用于图59A-59D的照片中所描绘的实施方式，其中无导线生物刺激器5850具有开狭槽的圆顶取回特征，并且取回系统5800包括多个套圈。
取回系统5800可包括可沿取回系统5800的内导管(例如导管5806)延伸的柔性护套5812。如图58C所示并且在图59B的照片中所描绘，在对接无导线生物刺激器5850之后，柔性护套5812沿着取回系统5800向远侧延伸，使得柔性护套5812的远侧端部5814在对接帽5810和无导线生物刺激器5850的近侧部分中的每个上延伸。更特别地，柔性护套5812可以包围导管5806的远侧端部和无导线生物刺激器5850的近侧端部中的每个的外部表面。柔性护套5812可以以扩展配置包围对接帽5810的外部。
在某些实施方式中，柔性护套5812可以是可扩展的，但可以具有小于对接帽5810和无导线生物刺激器5850中任一个的外径的自然/静止内径。因此，当柔性护套5812在对接帽5810和无导线生物刺激器5850上平移时，柔性护套5812可以扩展以允许将对接帽5810和无导线生物刺激器5850插入到柔性护套5812中。然而，由于柔性护套5812的弹性，柔性护套5812可以施加向内的压缩力，从而在柔性护套5812与对接帽5810和无导线生物刺激器5850中的每个之间产生摩擦。
柔性护套5812可以由多种生物相容性材料形成，但通常由高度柔性并且在执行取回过程中抗撕裂或类似损坏的材料形成。因此，尽管可以实施其他材料，但在一示例实施方式中，柔性护套5812可以包括可扩展网。例如，柔性护套5812可以是镍钛诺网。在一实施例中，柔性护套5812的壁厚度达到并包括1.5密耳，例如达到并包括1.0密耳。
在某些实施方式中，柔性护套5812可具有双壁构造，其中镍钛诺网片材自身被加倍。更具体地，可以通过将可扩展网自身折回而形成双壁构造。这种构造通常导致柔性护套5812的远侧端部5814是圆形的，因此是无创伤的。为了确保这样的双壁构造不会过大，镍钛诺网的厚度可以为1.5密耳以下，在某些实施方式中不大于1.0密耳。
取回系统5800可包括可沿柔性护套5812的至少一部分延伸的刚性护套5816。如图58D所示并且在图59C的照片中描绘，一旦柔性护套5812沿着取回系统5800的长度并且在无导线生物刺激器5850的近侧部分上设置，则刚性锁定护套5816可以沿着取回系统5800的长度在柔性护套5812上延伸。刚性锁定护套5816的内径的尺寸通常设计成将柔性护套5812压靠在取回导管5806的外部表面上，因此导致柔性护套5812与刚性锁定护套5816和取回导管5806中的每个之间的摩擦接合。在某些实施方式中，柔性护套5812和刚性锁定护套5816可各自基本沿着取回导管5806的整个长度延伸，从而最大化柔性护套5812与刚性锁定护套5816和取回导管5806中的每个之间的摩擦接合。来自于沿着柔性护套5812定位刚性锁定护套5816的摩擦进一步使柔性锁定护套5812在纵向上固定并增加由柔性锁定护套5812施加到对接帽5810和无导线生物刺激器5850中的每个上的压缩力。结果，对接帽5810和无导线生物刺激器5850之间的联接由柔性护套5812增强，并且有利于当扭矩施加到对接帽5810时对接帽5810和无导线生物刺激器5850之间的扭矩传递。
取回系统5800可包括可绕柔性护套5812和刚性护套5816中的每个设置的保护性护套5818。如图58E和图59D的照片所示，在施加刚性锁定护套5816之后，可以围绕取回系统5800设置附加的柔性保护性护套5818。例如，在扭矩被施加到无导线生物刺激器5850之前，保护性护套5818可以用于在无导线生物刺激器5850上延伸，以减少取回系统或无导线生物刺激器5850的部件可能接触相邻组织的可能性。在无导线生物刺激器5850脱离之后以及在无导线生物刺激器5850的抽出期间，保护性护套5818还可用于覆盖或保持无导线生物刺激器5850，以类似地保护相邻组织。因此，当刚性护套5816沿着柔性护套5812的至少一部分延伸时，保护性护套5816可以包含柔性护套5812和刚性护套5816。
虽然图58A-58E示出了无导线生物刺激器5850与取回系统5800同轴，但如本文所述的柔性护套5812的实施方式改进了取回系统5800对无导线生物刺激器5850偏移或在对接时与取回系统5800未对准的耐受性。换句话说，取回系统5800和无导线生物刺激器5850之间的联接使得高扭矩能够在更宽的对接角度范围内传递到无导线生物刺激器5850。在组织过度生长、相邻心脏组织或其他状况通常阻碍实现取回系统5800与无导线生物刺激器5850之间的同轴对准的情况下，这种柔性特别有益。
参照图60A-60B，示出了附接特征的侧视图。在一实施例中，附接特征6000可以是无导线生物刺激器的部件，例如图6所示的无导线起搏器600。因此，附接特征6000的特征可以类似于上文关于附接特征610或任何其他附接特征实施例描述的特征并且实现与之相同的功能。附接特征6000可包括基部6002、按钮6004和杆6006。附接特征6000可具有一件式构造。例如，附接特征6000可以由诸如钛的刚性材料整体地形成，使得基部6002、按钮6004和杆6006是单个结构的所有部分。如下所述，该结构可以具有杆6006，其包括将基部6002与按钮6004互连的单个柱，使得整体式附接特征6000坚固且坚硬。因此，刚性附接特征可以将扭矩从递送或取回系统有效地传递到无导线起搏器600。
在一实施例中，基部包括远侧凸缘6008。远侧凸缘6008可以是附接特征6000的管状部分。例如，远侧凸缘6008可以具有圆柱形外表面并且可以在外表面内包括凸缘端口6010(图60D)。凸缘端口6010可以围绕在纵向方向上延伸穿过附接特征6000的中心轴线6012。例如，远侧凸缘6008可以具有围绕中心轴线6012延伸的内表面，其限定了凸缘端口6010。
按钮6004可沿中心轴线6012设置。例如，按钮6004可具有正交于中心轴线6012延伸的近侧按钮面6014。在一实施例中，近侧按钮面6014具有围绕中心轴线6012的面端口6016(图60C-60D)。例如，按钮6004可具有围绕中心轴线6012延伸的内表面，其限定面端口6016。
杆6006可以沿着中心轴线6012设置在基部6002和按钮6004之间。在一实施例中，杆6006从基部6002的远侧端部延伸到按钮6004的近侧端部。杆6006部分可以与附接特征6000的基部6002和按钮6004部分连续。这些部分之间的过渡可以各种方式进行。在至少一个侧视图中，杆6006可以具有比基部6002和按钮6004都小的横向尺寸6018。例如，在图60A的侧视图中，杆6006的横向尺寸6018可以是附接特征6000的最小横向尺寸。相比之下，在图60B的侧视图中，按钮6004和杆6006的横向尺寸6018可以相等，并且最小化附接特征6000的横向尺寸。
附接特征6000的基部6002部分或按钮6004部分中的一个或多个可平稳地过渡到杆6006中。例如，基部6002可包括从远侧凸缘6008朝向杆6006径向向内逐渐变细的锥形主体6020。在一实施例中，远侧凸缘6008具有从延伸穿过正交于中心轴线6012的凸缘的平面截取的圆形横向轮廓，并且杆6006具有矩形横向轮廓。圆形横向轮廓的直径可以大于矩形横向轮廓的侧面的长度。因此，基部6002在远侧凸缘6008与基部6002的外近侧端部6022之间的每个点处可具有越来越小的圆形横向轮廓直径。锥形主体6020可相对于中心轴线6012具有角度α。在某些实施方式中，角度α可以是从30度到90度。例如，在一实施方式中，角度α可以是约45度。
在至少一个侧视图(图60A)中，附接特征6000的外表面可沿外近侧端部6022处的横向面从锥形主体6020突然向内过渡到杆6006。相反，在另一侧视图(图60B)中，锥形主体6020可在外近侧端部6022处逐渐过渡到杆6006(无间断)中。
当在一个侧视图而非另一侧视图中存在时，锥形主体6020和杆6006之间的突然过渡可被称为单向凹口6024。附接特征6000可以具有双向凹口(未示出)，其中该凹口在两个侧视图中都是明显的。例如，在图60B中可能存在具有向内半径的凹口。单向凹口6024可具有半径，使得杆6006的外表面朝向中心轴线6012向内凹入。当通过递送或取回系统捕获附接特征6000时，向内凹入外表面可引导套圈朝向杆6006的颈部向内滑动。
如上所述，按钮6004可以成形为最小化尖锐半径以及这种尖锐半径捕获和损害心脏组织的相应潜力。例如，按钮6004可以包括近侧表面，其通过倒圆过渡从近侧面6014过渡到远侧按钮面6028。倒圆过渡可以为按钮6004提供枕头顶部形状。更具体地，倒圆过渡可以具有使附接特征6000的近侧端部光滑并且减少对组织的创伤的可能性的曲率半径。将理解的是，附接特征6000的表面之间的其他过渡也可以被倒圆以减少对患者造成创伤的可能性。
在一实施例中，远侧按钮面6028从按钮6004的近侧表面朝向杆6006径向向内逐渐变细。例如，远侧按钮面6028可以包括从按钮的横向周边6030朝向杆6006延伸的成角度平面。沿倾斜于中心轴线6012的成角度平面延伸的远侧按钮面6028可以从横向周边6030朝向杆6006过渡。横向周边6030可以是沿着穿过与中心轴线正交的按钮6004的横向平面截取的轮廓。在一实施例中，横向周边6030在沿着按钮6004的外表面的最外点处截取。因此，横向周边可以代表通过按钮6004截取的任何横截面中的最大周边。
类似于锥形主体6020，远侧按钮面6028可朝向杆6006单向或双向地逐渐变细。如图60A-60B所示，在一个侧视图(图60A)中，远侧按钮面6028从靠近按钮6004的长轴的横向周边6030沿着平坦面朝向杆6006过渡。相比之下，在另一侧视图(图60B)中，按钮6004的横向周边6030具有与杆6018的横向尺寸6018相同的宽度，因此，附接特征6000的外表面沿按钮6004和杆6006纵向延伸(无锥度)。应当理解的是，例如当横向周边6030大于图60B的侧视图中的横向尺寸6018时，远侧按钮面6028可以是双向的。远侧按钮面6028的锥度可以相对于中心轴线6012成角度θ延伸。在某些实施方式中，角度θ可以从0度到45度。例如，在一实施方式中，角度θ可以是约25度。
在一实施例中，杆6006的横向轮廓6032围绕中心轴线6012延伸。例如，杆6006可以是具有沿中心轴线6012放样的矩形横截面的单个细长矩形柱。可替代地，杆6006可以是具有沿中心轴线6012延伸的圆形横截面的单个细长圆柱形柱。类似的整体柱结构可以具有三角形、椭圆形等横向轮廓6032。如上文关于图7C所述，杆6006的横向轮廓6032可以部分地由长杆轴线和短杆轴线限定，长杆轴线和短杆轴线可以具有相等(在正方形横截面的情况下)或不同(在矩形横截面的情况下)的尺寸。
参考图60C，示出了图60A-60B的附接特征的近侧视图。按钮6004的横向周边6030可以具有椭圆形状。例如，横向周边6030可具有长轴6040和短轴6042，其不同以限定椭圆形。在某些实施方式中，长轴6040可以从3毫米(0.12英寸)至6毫米(0.24英寸)，而短轴6042可以从2毫米(0.080英寸)至3.5毫米(包括0.140英寸)。椭圆形可以关于长轴6040和短轴6042中的一个或多个对称。例如，如图60C所示，椭圆形可以是关于两个轴线对称的椭圆。横向周边6030可以是蛋形的，因此可以仅关于轴线之一对称。椭圆可以具有弯曲段6044，其具有弯曲长度6046，并且弯曲段6044可以是椭圆的与长轴6040相交的一部分。在一实施例中，椭圆具有直段6048，其具有直长度6050，并且直段6048与短轴6042相交。在其他实施例中，椭圆形的与长轴6040相交的部分可以是直的，而与短轴6042相交的部分可以是弯曲的。类似地，椭圆形在两个相交处可以是直的，或者在两个相交处可以是弯曲的(图40B)。如上所述，椭圆形可以在一个或多个相交处具有向内的拐点，例如凹进(图12B)。
在一实施例中，附接特征6000包括内部空腔6060，其被基部6002、按钮6004和杆6006侧向地围绕。例如，内部空腔6060可以沿着中心轴线6012从面端口6016延伸到凸缘端口6010。内部空腔6060可在纵向方向上从附接特征6000的近侧端部延伸穿过基部6002、按钮6004和杆6006至远侧端部。因此，如上所述，内部空腔6060提供了开口以接收递送或取回系统的系绳用于对接和脱离。
参照图60D，示出了从图60C的剖面线截取的图60A-60B的附接特征的剖视图。纵向延伸穿过杆6006的内部空腔6060可产生环形横向轮廓6032。更具体地，杆6006可具有管状结构，而不是实心柱。管状杆可以具有连续并限定围绕中心轴线6012的环形壁的内表面6070和外表面6072。因此，杆6006可具有内腔6073，其在基部6002和按钮6004之间纵向延伸。环形壁可以由诸如钛或玻璃填充的聚合物的刚性材料形成，以向附接特征6000提供强度和刚性。
在空腔部分方面，可以进一步限定内部空腔6060，其沿纵向延伸穿过附接特征6000并且在横向方向上被附接特征6000的内表面围绕。例如，内部空腔6060的安装空腔6062可从远侧凸缘6008的远侧端部延伸到基部6002的内近侧面6064。安装空腔6062可以是内部空腔6060的容纳电池盒的一部分的区域，例如电池盒的端部凸台，如下所述。内近侧面6064可正交于中心轴线6012延伸。围绕安装空腔6062的附接特征6000的内表面可具有与围绕内表面的附接特征6000的外表面相似的形式。例如，在远侧凸缘6008内的安装空腔6062的区域可以是圆柱形的，而在锥形主体6020内的安装空腔6062的区域可以是截头圆锥形的。
内部空腔6060可包括在安装空腔6062近侧的系绳空腔6066。系绳空腔6066可以是内部空腔6060的在无导线起搏器的对接或脱离期间接收递送或取回系统的系绳的区域，如上所述。更特别地，系绳空腔6066的宽度可以大于两个系绳远侧特征的组合宽度。系绳空腔6066可从基部6002的内近侧面6064向近侧延伸至按钮6004的内远侧面6068。内远侧面6068可正交于中心轴线6012延伸。围绕系绳空腔6068(其一部分是内表面6070)的附接特征6000的内表面可以是圆柱形的。
内部空腔6060可包括在系绳空腔6066近侧的通道空腔6070。通道空腔6070可以是内部空腔6060的在无导线起搏器的对接或脱离期间接收递送或取回系统的系绳的区域，如上所述。更特别地，通道空腔6070的宽度可以小于两个系绳远侧特征的组合宽度。通道空腔6070可从内远侧面6068向近侧延伸至面端口6016。围绕通道空腔6070的附接特征6000的内表面可以例如是圆柱形的。
附接特征6000可以具有有助于长期有效使用无导线起搏器的特征。例如，基部6002、按钮6004或杆6006中的一个或多个可以被抗菌涂层或抗血栓形成涂层中的一个或多个覆盖。抗菌涂层可以减少细菌将附接到附接特征6000的可能性。因此，当将无导线起搏器植入目标组织位置时，抗菌涂层可以减少感染的可能性。抗血栓形成涂层可阻止血栓在附接特征6000的空腔内的生长和/或沉积。因此，抗血栓形成涂层可以减小空腔将阻塞系绳进入或缩回附接特征6000的可能性。
通过使无导线起搏器长期可取回，也可以促进无导线起搏器的长期疗效。术语“长期可取回”可以指在植入后数年例如3-5年后使用取回系统取回无导线起搏器的能力。在一实施例中，无导线起搏器是可长期取回的，因为附接特征6000包括内部空腔6060，其具有足够的体积以允许一些纤维组织在附接特征6000内生长而不妨碍系绳远侧特征的推进。例如，如上所述，系绳空腔6066可具有比通道空腔6070更大的横向尺寸，以允许系绳远侧特征在系绳空腔6066而不是通道空腔6070内并排。类似地，安装空腔6060可具有比系绳空腔6066更大的横向尺寸，以允许一些组织容纳在其中而不妨碍系绳远侧特征的运动。例如，安装空腔6062可包括锥形内表面，以使安装空腔6062相对于系绳空腔6066的内部体积最大。
参考图61A，示出了对接帽的等距视图。对接帽6100包括用于接收无导线起搏器的远侧端部6102和适于联接到无导线起搏器递送或取回系统的近侧端部6104。对接帽6100限定被内部表面6106侧向包围的内空腔。如上所述，内空腔可以具有远侧空腔部分和近侧空腔部分。远侧空腔部分的尺寸和形状通常可被设计成容纳无导线起搏器的近侧端部，更具体地是无导线起搏器的附接特征6000。在一实施例中，单个扭矩特征6108从内部表面6106径向向内延伸。
参考图61B，示出了图61A的对接帽的远侧端部视图。当附接特征6000容纳在对接帽6100的内空腔中时，扭矩特征6108可以成形为与附接特征6000干涉。扭矩特征6108可以包括一对弯曲表面6110A、6110B，其接合以形成峰6112。扭矩特征6110可包括从内部表面6106径向向内延伸至峰6112的远侧表面6114。远侧表面6114可沿弯曲路径径向向内倾斜至峰6112。扭矩特征6108的尺寸和位置可设计成将扭矩传递到无导线起搏器，如上所述。
参考图61C，示出了从图61B的剖面线截取的图61A的附接特征的剖视图。在一实施例中，峰6112可以是平行于中心轴线6012延伸的纵向面。对接帽6100的中心轴线6012可以在无导线起搏器的递送或取回期间与附接特征6000的中心轴线6102对准。
参照图62A，示出了电池组件的等距视图。无导线起搏器600的壳体605的至少一部分可以包括电池组件6200。电池组件6200可以具有包含电解质6204的电池盒6202(图62C)。更特别地，电池组件可以包括分隔件6206(图62C)，其可以是容纳电解质6204的袋，并且分隔件6206可以容纳在电池盒6202内。在一实施例中，电池盒6202与分隔件6206直接接触。例如，电池盒6202可以包括环形壁6208，其具有面向周围环境的外表面和与分隔件6206接触的内表面。
环形壁6208可沿着中心轴线6012向近侧延伸(可选地与附接特征6100和对接帽6200的中心轴线对准)。更具体地，环形壁可以从远侧电池端部6210纵向延伸到近侧电池端部6212。电池组件6200可以在远侧端部6210包括正负端子6214。端子6214可以电联接到电解质6204，以将功率从电池组件传输到无导线起搏器600的内部电子器件。
参考图62B，示出了图62A的电池组件的近侧部分的等距视图。近侧部分包括近侧端部6212，环形壁6208在该近侧端部6212过渡到端部凸台6220。更具体地，端部凸台6220可从环形壁6208的近侧端部6222延伸到端部凸台6220的近侧面6224。近侧面6224和近侧端部6222均可以在正交于中心轴线6012的横向方向上延伸。因此，近侧面6224和近侧端部6222可以彼此平行。
参考图62C，示出了图62B的电池组件的近侧部分的剖视图。在一实施例中，端部凸台6220包括沿着中心轴线6012延伸到近侧面6224中的系绳凹部6226。系绳凹部6226可以由内凹部表面6230侧向地包围，内凹部表面6230可以是从近侧面6224向远侧延伸到凹口底部6232的圆柱形或截头圆锥形的(锥形的)表面。
在装置组装期间，端部凸台6220可以容纳在附接特征6000的内部空腔6060内。例如，端部凸台6220可以促进远侧凸缘6008与环形壁6208的对准和附接。为了简化组装，端部凸台6220可以包括从近侧面6224向远侧逐渐变细的锥形表面6232。例如，端部凸台6220的外表面6234可以从环形壁6208的近侧端部6222纵向延伸，并且锥形表面6232可以从外表面6234到近侧面6224径向向内逐渐变细。当附接特征6000安装在电池组件6200上时，锥形表面6232可以接收并引导远侧凸缘6008与外表面6234对准。
在一实施例中，当附接特征6000安装在电池盒6202(未示出)上时，面端口6016可以与系绳凹部6226轴向对准。例如，内腔6073可以与面端口6016和系绳凹部6226轴向对准，为系绳行进穿过无导线起搏器102提供了通道和路径。系绳凹部6226的尺寸可以设计成在无导线起搏器102接合递送或取回系统时容纳系绳的一个或多个远侧系绳特征。例如，系绳凹部6226的宽度可以大于一对远侧系绳特征的组合宽度。当无导线起搏器102通过一对系绳接合时，远侧系绳特征可以插入系绳凹部6226，而不会在凹部底部6232上触底。因此，具有系绳凹部6226的端部凸台6220可以减少在系绳对接/脱离期间在系绳和电池组件6200之间的干涉的可能性。
附接特征6000可直接附接到电池组件6200。例如，基部6002的远侧凸缘6008可通过在环形壁6208与端部凸台6220之间的过渡区域6240处的一个或多个焊接部附接到电池盒6202。电池盒6202的环形壁6208可以很薄，因此将附接特征6000直接焊接到电池组件6200具有损害电池化学性质的风险。更具体地，如果不能充分散发由焊接过程引入的热量，则电池盒6202与分隔件6206和/或电解质6204之间的直接接触可导致对分隔件6206和/或电解质6204的热损伤。在一实施例中，过渡区域6240配置为保护电池组件6200的内部构成免于这种损坏。更具体地，过渡区域6240可以是与电池盒6202的周围区域相比具有附加散热器质量的电池盒6202的区域。例如，过渡区域6240可以具有的过渡厚度6242比环形壁6208的壁厚度6244更厚。过渡区域6240的附加散热器质量可以耗散焊接(例如激光焊接)的热量，而不会引起电解质6204的热损伤。
在一实施例中，围绕电池组件6200的圆周施加焊接。例如，当附接特征6000安装在电池盒6202上时，远侧凸缘6008的远侧端部可以邻接环形壁6208的近侧端部6222。邻接可以形成围绕电池盒6202的圆周延伸的接缝。更具体地，接缝可以周向地围绕过渡区域6240。因此，可以围绕电池盒6202的圆周形成激光焊接，以将远侧凸缘6008连接到电池盒6202。焊接可以指向过渡区域，因此，可以保护电解质6204免受热损伤。
参考图63，示出了包括具有弯曲外表面的驱动齿轮的对接系统的等距视图。对接系统2400可以是以上参照图24A-24C描述的对接系统的替代实施例，因此，可以将上述特征和功能结合到图63所示的对接系统2400中。对接系统2400包括设置在扭矩轴2404或取回导管的端部的驱动齿轮2402。扭矩轴2404延伸穿过对接帽2300，并且相对于对接帽2300可平移。对接帽2300可以设置在导管轴(未示出)的远侧端部，并且在某些实施方式中，可以使用可旋转的联接件而联接到导管轴的远侧端部，使得对接帽2300能够相对于导管轴旋转。
扭矩轴2404可以包括取回套圈2408(未示出)或类似特征延伸穿过的内腔6302。如上所述，取回套圈2408可用于捕获无导线起搏器或其他可植入医疗设备的相应附接特征。为了促进这种捕获，扭矩轴2404可以从对接帽2300延伸。
扭矩轴2404可具有对准叉6304以接合无导线生物刺激器的近侧端部。例如，对准叉6304可从扭矩轴2404的中心轴线径向向外延伸，然后向前弯曲至远侧端部。因此，对准叉6304可具有弯曲内表面，其在扭矩轴2404延伸成与对接按钮6000接触时支撑近侧按钮面6014。
在一实施例中，对接系统2400包括驱动齿轮2402，其配置为减小在取回到对接帽2300的凹部2310期间驱动齿轮2402将卡住的机会。更具体地，具有平行于凹部2310的壁的四个或更多个侧面的驱动齿轮2402可以在将齿轮缩回到凹部中时束缚。为了减少这种事件的可能性，图63中所示的驱动齿轮2402可具有少于四个凸角或拐角，其与凹口2310的对应拐角配合并干涉。例如，驱动齿轮2402可具有两个凸角6306，以在凸角接合凹部2310的相应内部拐角时将扭矩传递至对接帽2300。
参照图64，示出了具有弯曲外表面的驱动齿轮的等距视图。驱动齿轮2402可具有轮廓化的外表面，例如具有一个或多个曲线的外表面，其限定一个或多个螺旋特征6402。例如，驱动齿轮2402可具有围绕齿轮的中心轴线螺旋延伸的一对螺旋特征6402。螺旋可以具有彼此圆形偏移的起点，并且可以相同的节距从起点向远侧围绕中心轴线延伸。一对螺旋特征6402中的第二个在图64中被隐藏。螺旋特征6402可以是螺旋槽，每个具有围绕中心轴线螺旋以限定齿轮的相应凸角6306的顶点或脊。凸角6306提供当驱动齿轮2402缩回到凹部2310中时可接合并自对准的螺纹表面。为了促进自对准，驱动齿轮2402可包括近侧锥形表面6406，其沿远侧方向向外张开。螺旋特征的起点可以在锥形表面6406的远侧端部。
参考图65，示出了具有弯曲外表面的驱动齿轮的端部视图。一对凸角6306可以在驱动齿轮2402的相对侧上彼此径向相对。跨过凸角6306并通过驱动齿轮2402的中心轴线的径向宽度可以大于在其他径向位置的驱动齿轮2402的宽度。更具体地，凸角6306可以具有齿轮2402的最大宽度。因此，凸角可以提供与对接帽2300的凹部2310的内部表面的干涉点。
在捕获了无导线起搏器之后，扭矩轴2404缩回到对接帽2300中以对接无导线起搏器。当驱动齿轮2402被拉向凹部2310时，近侧锥形表面6406可在凹部2310的远侧边缘上滑动以使开槽外表面相对于凹部居中。然后，当螺旋槽接合远侧边缘时，槽可根据需要使齿轮在螺纹作用下绕中心轴线旋转，以使凸角6306与凹部壁和/或拐角对准。凸角6306可与拐角配合并与壁干涉以将扭矩传递至对接帽2300。更具体地，凹部2310的尺寸和形状通常使得其至少部分地与驱动齿轮2402干涉。由于该干涉，当驱动齿轮2402保持在凹部2310内时施加到扭矩轴2404的扭矩被传递到对接帽2300。
参考图66，示出了配置为与具有弯曲外表面的驱动齿轮配合的对接帽的等距视图。对接帽2300可以具有配置成与驱动齿轮2402的外部特征匹配的引入部。例如，引入部可以包括锥形倾斜平面6602，其从对接帽2300的远侧入口朝向凹部2310径向向内逐渐变细。锥形表面可在接收无导线生物刺激器的对接按钮的远侧对接空腔与接收无导线生物刺激器的对接帽2300的插座驱动部分之间过渡。
在一实施例中，倾斜表面包括渐变的螺旋倾斜切口。更具体地，倾斜表面可以具有围绕对接帽2300的中心轴线螺旋的表面轮廓，而不是简单地沿直径减小的锥度。螺旋内部表面可以向内逐渐变细以匹配驱动齿轮2402的螺旋特征。像齿轮2402的凸螺旋特征一样，凹螺旋切口可以具有螺距并且可以围绕中心轴线延伸。因此，当扭矩线缆2404向近侧缩回时，对接帽2300的内部表面可以引导驱动齿轮2402的外部表面以将驱动齿轮2402安置并居中到凹部2310中。对接帽2300的其他特征比如扭矩特征6108可以与上述特征相似，并且那些先前描述的特征可以结合到图66所示的对接帽2300中。
尽管前述示例主要针对联接到壳体的近侧端部的附接和取回特征，但前述设计的特征也可以结合在电极和/或固定机构可以附接在其上的壳体的远侧端部上。例如，代替前述示例中的每个中示出的附接特征，可以将包括电极或固定机构的帽或类似结构联接到具有相似凸缘、突起、毂等的无导线起搏器壳体的远侧端部，如在前面的示例中那样。
上述任何实施方式还可以包括但不限于在递送/取回系统上的电子指示器(例如LED或屏幕)或在辅助支持屏幕上的电子指示器以传达状态。最后，上述系统还可以包括经由例如位于可偏转导管的轴上的棘爪和用于在棘爪上相互作用的互补特征的轴位置指示器，该互补特征位于引导导管或者甚至锁定毂上。当然，相反的布置也是可能的。位置指示器方面可用于通知使用者保护性护套覆盖无导线起搏器的程度。
至于与本发明有关的其他细节，可以在相关领域技术人员的水平内采用材料和制造技术。就本发明的基于方法的方面而言，就通常或逻辑上采用的附加动作而言，这同样适用。而且，可以预期的是，可以独立地或与本文描述的任何一个或多个特征组合地阐述和要求保护所描述的发明变型的任何可选特征。同样地，提及单数项目包括存在多个相同项目的可能性。更具体地，如本文和所附权利要求书中所用，除非上下文另外明确指出，否则单数形式“一”、“和”、“所述”和“该”包括复数对象。还应注意，权利要求书可被草拟为排除任何可选要素。这样，该陈述旨在作为与权利要求要素的叙述结合使用诸如“仅仅”、“仅”等排他性术语的先行基础，或使用“负”限制。除非本文另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。本发明的广度不受主题说明书的限制，而仅受所采用的权利要求书的简单含义的限制。
在下面的段落中，通过概述而非限制的方式描述了多个实施例。
在一实施例中，提供了一件式附接特征，并且附接特征可以是无导线生物刺激器的部件。无导线生物刺激器包括具有基部的附接特征。基部包括具有围绕中心轴线的凸缘端口的远侧凸缘。附接特征包括按钮。按钮包括具有围绕中心轴线的面端口的近侧按钮面。附接特征包括杆。杆在基部和按钮之间延伸。杆具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓。附接特征包括内部空腔，其沿着中心轴线从面端口穿过杆延伸到凸缘端口。
在该实施例中，附接特征由刚性材料整体地形成。杆是将基部联接到按钮的单个柱。
在该实施例中，横向轮廓是环形的并且围绕中心轴线。
在该实施例中，横向轮廓是矩形的。矩形横向轮廓的纵横比大于1。
在该实施例中，横向轮廓具有长杆轴线。按钮包括具有长轴的横向周边。长杆轴线与长轴正交。
在该实施例中，基部包括从远侧凸缘朝向杆径向向内逐渐变细的锥形主体。
在该实施例中，按钮包括具有非圆形的横向周边。
在该实施例中，非圆形是多边形。
在该实施例中，非圆形是椭圆形。
在该实施例中，椭圆形关于长轴或短轴中的一个或多个对称。
在该实施例中，椭圆形是具有与长轴相交的弯曲段和与短轴相交的直段的椭圆。
在该实施例中，按钮包括从横向周边朝向杆径向向内逐渐变细的远侧按钮面。
在该实施例中，内部空腔包括从基部的内近侧面向近侧延伸到按钮的内远侧面的系绳空腔。通道空腔从内远侧面向近侧延伸到面端口。系绳空腔具有比通道空腔更大的横向尺寸。
在该实施例中，按钮、基部或杆中的一个或多个包括抗菌涂层。
在一实施例中，一种用于无导线生物刺激器的电池组件包括含有电解质的电池盒。电池盒包括沿着中心轴线向近侧延伸的环形壁。电池可包括从环形壁延伸到近侧面的端部凸台。端部凸台包括沿着中心轴线延伸到近侧面的系绳凹部。
在该实施例中，电池盒包括在环形壁和端部凸台之间的过渡区域。环形壁的壁厚度小于过渡区域的过渡厚度。
在该实施例中，端部凸台包括从环形壁纵向延伸的外表面。端部凸台包括从外表面到近侧面径向向内逐渐变细的锥形表面。
在该实施例中，电池组件包括容纳电解质的分隔件。环形壁与分隔件接触。
在一实施例中，无导线生物刺激器包括电池组件。电池组件包括含有电解质的电池盒。电池盒包括沿着中心轴线向近侧延伸的环形壁。电池盒包括从环形壁延伸到近侧面的端部凸台。电池盒包括沿着中心轴线延伸到近侧面的系绳凹部。电池组件包括安装在电池盒上的附件特征。附接特征包括按钮，按钮具有与系绳凹部轴向对准的面端口。附接特征包括按钮和端部凸台之间的杆。杆具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓。
在该实施例中，附接特征由刚性材料整体地形成。杆是单个柱。
在该实施例中，附接特征包括从面端口延伸穿过杆的内部空腔。内部空腔容纳电池盒的端部凸台。
在该实施例中，杆的横向轮廓是环形的，并且具有与面端口和系绳凹部轴向对准的内腔。
在该实施例中，附接特征包括通过在环形壁和端部凸台之间的过渡区域处的焊接部联接至电池盒的远侧凸缘。
在该实施例中，焊接部围绕电池盒的圆周延伸。
在一实施例中，一种无导线生物刺激器包括限定纵向轴线的壳体。无导线生物刺激器包括设置在壳体的近侧端部处的取回特征。取回特征包括沿着纵向轴线向近侧延伸的杆。取回特征包括从杆倾斜延伸的头部。取回特征包括限定在杆和头部的连接处的颈部。颈部成形为容纳无导线生物刺激器取回系统的套圈，并具有颈部横截面。头部从颈部向外扩展，使得头部的头部横截面大于颈部横截面。
在该实施例中，杆向近侧逐渐变细。
在该实施例中，杆具有椭圆形横截面。
在该实施例中，杆从无导线生物刺激器的基部延伸。基部垂直于纵向轴线延伸。颈部相对于基部以从30度到90度的角度设置。
在该实施例中，颈部和基部之间的角度约为60度。
在该实施例中，颈部还包括围绕杆的至少一部分延伸的凹进。套圈容纳在凹进内。
在一实施例中，一种无导线生物刺激器包括限定纵向轴线的壳体。无导线生物刺激器包括设置在壳体的近侧端部处的取回特征。取回特征包括具有孔眼端部的弯曲孔眼。孔眼端部至少部分地限定通向孔眼的开口。开口的大小设计成容纳无导线生物刺激器取回系统的套圈。
在该实施例中，弯曲孔眼围绕孔眼中心延伸，并且开口设置在孔眼中心的侧向和孔眼中心的远侧之一。
在该实施例中，孔眼包括近侧弯曲部分，其包括一对侧向向内凹进。
在该实施例中，无导线生物刺激器包括从壳体的近侧端部向近侧延伸的突起。开口限定在弯曲孔眼的孔眼端部与突起之间。
在该实施例中，弯曲孔眼的孔眼端部和突起中的每个朝向纵向轴线向内倾斜。
在一实施例中，一种无导线生物刺激器包括：限定纵向轴线的壳体；以及设置在壳体的近侧端部的取回特征。取回特征包括形成在壳体内的狭槽。狭槽相对于纵向轴线倾斜地延伸，并且其尺寸设计成接收无导线生物刺激器取回系统的套圈。
在该实施例中，狭槽相对于纵向轴线以从15度到70度的角度延伸。
在该实施例中，狭槽相对于纵向轴线以约60度的角度延伸。
在该实施例中，无导线生物刺激器包括联接至壳体的近侧端部的近侧圆顶帽。
在该实施例中，狭槽是在由壳体和设置在无导线生物刺激器近侧端部上的圆顶帽中的至少一个限定的第一狭槽段和第二狭槽段中的每个之间延伸的中间狭槽段。第一狭槽段和第二狭槽段中的每个在基本近侧方向上延伸。
在该实施例中，第一狭槽段和第二狭槽段设置在壳体和圆顶帽中的至少一个的相对侧。
在该实施例中，狭槽是由壳体限定并围绕其设置的多个狭槽中的一个。多个狭槽中的每个相对于纵向轴线倾斜地延伸。
在该实施例中，多个狭槽由两个、三个或四个狭槽构成。
在该实施例中，多个狭槽围绕壳体均匀地分布。
在一实施例中，一种无导线生物刺激器包括：限定纵向轴线的壳体；以及联接至壳体的近侧端部的取回特征。取回特征包括沿着纵向轴线向近侧延伸的杆。取回特征包括设置在杆的近侧端部上的头部。取回特征是至少部分地由柔性材料形成的整体组件。
在该实施例中，柔性材料包括聚醚酮(PEEK)、硅树脂、聚氨酯、含氟聚合物或热塑性硅酮聚碳酸酯聚氨酯中的一种或多种。
在该实施例中，杆包括联接到头部的多个单独腿。
在该实施例中，壳体包括成形为接收取回特征的远侧部分的近侧基部。
在该实施例中，取回特征的远侧部分通过粘合剂、焊接或销中的至少一种保持在近侧基部内。
在该实施例中，柔性材料是第一柔性材料，并且取回特征进一步由至少一种第二柔性材料形成。
在该实施例中，第一柔性材料具有第一硬度，第二柔性材料具有不同于第一硬度的第二硬度。
在该实施例中，不透射线标记设置在取回特征内。
在该实施例中，一种或多种不透射线标记由硫酸钡、钽、钨或铂中的一种或多种形成。
在该实施例中，不透射线标记是在形成取回特征期间与柔性材料混合的粉末。
在该实施例中，不透射线标记是在形成取回特征期间设置在取回特征内的结构部件。
在该实施例中，取回特征还包括设置在取回特征内的至少一个增强结构。
在该实施例中，增强结构包括设置在取回特征内的至少一根纤维。
在该实施例中，至少一根纤维是芳族聚酰胺纤维。
在该实施例中，至少一根纤维形成为延伸穿过取回特征的环。
在该实施例中，取回特征通过模制或机械加工中的至少一种形成。
在一实施例中，提供了一种取回系统。取回系统可以是用于取回植入患者体内的无导线生物刺激器的系统。该系统包括内导管。内导管的远侧端部配置成与无导线生物刺激器的近侧端部对接并且在对接时向无导线生物刺激器施加扭矩。柔性护套可沿着内导管延伸，使得柔性护套包围内导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个的外部表面。刚性护套沿着柔性护套的至少一部分延伸。当柔性护套包围内导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个的外部表面时，沿着柔性护套延伸刚性护套增加柔性护套与内导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部中的每个之间的摩擦接合。
在该实施例中，柔性护套包括由生物相容性材料形成的可扩展网。
在该实施例中，可扩展网是镍钛诺网。
在该实施例中，柔性护套的壁厚度达到并包括1.5密耳。
在该实施例中，柔性护套的壁厚度达到并包括1.0密耳。
在该实施例中，柔性护套具有双壁构造。
在该实施例中，通过将可扩展网自身折回而形成双壁构造，使得可扩展网形成柔性护套的圆形远侧端部。
在该实施例中，内导管的远侧端部包括对接帽，其成形为容纳无导线生物刺激器的近侧端部，并且柔性护套配置成包围对接帽的外部。
在该实施例中，对接帽包括尖锐的远侧边缘。
在该实施例中，当刚性护套沿着柔性护套的至少一部分延伸时，保护性护套围绕柔性护套和刚性护套中的每个设置。
在该实施例中，套圈设置在内导管内并且相对于内导管的远侧端部可延伸。套圈配置成捕获无导线生物刺激器的近侧端部。
在一实施例中，一种取回植入在患者组织内的无导线生物刺激器的方法包括将无导线生物刺激器的近侧部分与导管的远侧端部对接。该方法包括沿着导管延伸柔性护套，使得柔性护套包围导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧部分中的每个的至少一部分。该方法包括沿着柔性护套延伸刚性护套，使得柔性护套至少部分地设置在刚性护套和导管之间。沿柔性护套延伸刚性护套增加了柔性护套与导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧部分中的每个之间的摩擦接合。
在该实施例中，在延伸刚性护套之后，将扭矩施加到导管上以使无导线生物刺激器与组织脱离。至少一部分扭矩通过柔性护套在导管的远侧端部与无导线生物刺激器的近侧端部之间传递。
在该实施例中，柔性护套包括由生物相容性材料形成的可扩展网。
在该实施例中，可扩展网是具有厚度达到并包括1.5密耳的镍钛诺网。
在该实施例中，柔性护套具有至少部分通过将可扩展网自身折回而形成的双壁构造。
在该实施例中，将无导线生物刺激器的近侧部分与导管的远侧端部对接还包括使用可从导管内延伸的套圈来捕获无导线生物刺激器的取回特征。
在该实施例中，导管的远侧端部包括对接帽，并且无导线生物刺激器的近侧部分与导管的远侧端部对接还包括将附接特征的至少一部分设置在对接帽内。
在该实施例中，沿着导管延伸柔性护套以包围导管的远侧端部的一部分包括延伸柔性护套以包围对接帽的外部表面。
在该实施例中，沿刚性护套布置保护性护套，使得该保护性护套围绕导管的远侧端部和无导线生物刺激器的近侧端部延伸。
在该实施例中，保护性护套在无导线生物刺激器从组织脱离之前或之后延伸。
在一实施例中，一种用于无导线生物刺激器的附接特征包括基部，其包括具有围绕中心轴线的凸缘端口的远侧凸缘。附接特征包括从基部向近侧延伸的杆。附接特征包括具有非圆形横向周边的按钮。按钮包括具有围绕中心轴线的面端口的近侧按钮面。附接特征包括内部空腔，其沿着中心轴线从面端口穿过杆延伸到凸缘端口。
在该实施例中，附接特征由刚性材料整体地形成。杆是将基部联接到按钮的单个柱。
在该实施例中，非圆形横向周边具有多边形。
在该实施例中，非圆形横向周边具有椭圆形。
在该实施例中，椭圆形关于长轴或短轴中的一个或多个对称。
在该实施例中，椭圆形是具有与长轴相交的弯曲段和与短轴相交的直段的椭圆。
在该实施例中，杆具有围绕中心轴线延伸的横向轮廓。
在该实施例中，横向轮廓是环形的并且围绕中心轴线。
在该实施例中，基部包括从远侧凸缘朝向杆径向向内逐渐变细的锥形主体。
在该实施例中，按钮包括从横向周边朝向杆径向向内逐渐变细的远侧按钮面。
在前述说明书中，已经参照本发明的特定示例实施例描述了本发明。显而易见的是，在不脱离如所附权利要求书中阐述的本发明的更广泛精神和范围的情况下，可以对其进行各种修改。因此，说明书和附图应被认为是说明性的而不是限制性的。

Claims (74)

1.一种用于无导线生物刺激器(600)的附接特征(6000)，包括：
基部(6002)，其包括具有围绕中心轴线(6012)的凸缘端口(6010)的远侧凸缘(6008)；
按钮(6004)，其包括具有围绕中心轴线(6012)的面端口(6016)的近侧按钮面(6014)；以及
杆(6006)，其在基部(6002)和按钮(6004)之间延伸，其中，所述杆具有围绕中心轴线(6012)延伸的横向轮廓(6032)，并且其中，所述附接特征(6000)包括内部空腔(6060)，其沿着中心轴线(6012)从面端口(6016)穿过杆(6006)延伸到凸缘端口(6010)。
2.根据权利要求1所述的附接特征(6000)，其中，所述附接特征(6000)由刚性材料整体地形成，并且其中，所述杆(6006)是将基部(6002)联接至按钮(6004)的单个柱。
3.根据权利要求1或2所述的附接特征(6000)，其中，所述横向轮廓(6032)是环形的并且围绕中心轴线(6012)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述横向轮廓(6032)是矩形的，并且其中，所述矩形横向轮廓(6032)的纵横比大于1。
5.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述横向轮廓(6032)具有长杆轴线，其中，所述按钮(6004)包括具有长轴(6040)的横向周边(6030)，并且其中，所述长杆轴线与所述长轴(6040)正交。
6.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述基部(6002)包括从远侧凸缘(6008)朝向杆(6006)径向向内逐渐变细的锥形主体(6020)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述按钮(6004)包括具有非圆形的横向周边(6030)。
8.根据权利要求7所述的附接特征(6000)，其中，所述非圆形是多边形。
9.根据权利要求7所述的附接特征(6000)，其中，所述非圆形是椭圆形。
10.根据权利要求9所述的附接特征(6000)，其中，所述椭圆形关于长轴(6040)或短轴(6042)中的一个或多个对称。
11.根据权利要求9或10所述的附接特征(6000)，其中，所述椭圆形是具有与长轴(6040)相交的弯曲段(6044)和与短轴(6042)相交的直段(6048)的椭圆。
12.根据权利要求7至11中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述按钮(6004)包括远侧按钮面(6028)，其从横向周边(6030)朝向杆(6006)径向向内逐渐变细。
13.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述内部空腔(6060)包括从基部(6002)的内近侧面(6064)向近侧延伸到按钮(6004)的内远侧面(6068)的系绳空腔(6066)，以及从内远侧面(6068)向近侧延伸到面端口(6016)的通道空腔(6070)，并且其中，所述系绳空腔(6066)具有比通道空腔(6070)更大的横向尺寸(6018)。
14.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述按钮(6004)、基部(6002)或杆(6006)中的一个或多个包括抗菌涂层或抗血栓形成涂层中的一个或多个。
15.一种用于无导线生物刺激器(600)的附接特征(6000)，包括：
基部(6002)，其包括具有围绕中心轴线(6012)的凸缘端口(6010)的远侧凸缘(6008)；
杆(6006)，其从基部(6002)向近侧延伸；以及
按钮(6004)，其具有非圆形横向周边(6030)，其中，所述按钮(6004)包括具有围绕中心轴线(6012)的面端口(6016)的近侧按钮面(6014)，并且其中，所述附接特征(6000)包括内部空腔(6060)，所述内部空腔沿着中心轴线(6012)从面端口(6016)穿过杆(6006)延伸到凸缘端口(6010)。
16.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述附接特征(6000)由刚性材料整体地形成，并且其中，所述杆(6006)是将基部(6002)联接至按钮(6004)的单个柱。
17.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述非圆形横向周边(6030)具有多边形。
18.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述非圆形横向周边(6030)具有椭圆形。
19.根据权利要求18所述的附接特征(6000)，其中，所述椭圆形关于长轴(6040)或短轴(6042)中的一个或多个对称。
20.根据权利要求19所述的附接特征(6000)，其中，所述椭圆形是具有与长轴(6040)相交的弯曲段(6044)和与短轴(6042)相交的直段(6048)的椭圆。
21.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述杆(6006)具有围绕中心轴线(6012)延伸的横向轮廓(6032)。
22.根据权利要求21所述的附接特征(6000)，其中，所述横向轮廓(6032)是环形的并且围绕中心轴线(6012)。
23.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述基部(6002)包括从远侧凸缘(6008)朝向杆(6006)径向向内逐渐变细的锥形主体(6020)。
24.根据前述权利要求中任一项所述的附接特征(6000)，其中，所述按钮(6004)包括从横向周边(6030)朝向杆(6006)径向向内逐渐变细的远侧按钮面(6028)。
25.一种用于无导线生物刺激器(600)的电池组件(6200)，包括：
电解质(6204)；以及
包含电解质(6204)的电池盒(6202)，其中，所述电池盒(6202)包括沿中心轴线(6012)向近侧延伸的环形壁(6208)和从环形壁(6208)延伸到近侧面(6224)的端部凸台(6220)，并且其中，所述端部凸台(6220)包括沿中心轴线(6012)延伸到近侧面(6224)中的系绳凹部(6226)。
26.根据权利要求25所述的电池组件(6200)，其中，所述电池盒(6202)包括在环形壁(6208)与端部凸台(6220)之间的过渡区域(6240)，并且其中，所述环形壁(6208)的壁厚度(6244)小于过渡区域(6240)的过渡厚度(6242)。
27.根据权利要求25或26所述的电池组件(6200)，其中，所述端部凸台(6220)包括从环形壁(6208)纵向延伸的外表面(6234)，以及从外表面(6234)到近侧面(6224)径向向内逐渐变细的锥形表面(6232)。
28.一种无导线生物刺激器(600)，包括：
电池组件(6200)，其包括包含电解质(6204)的电池盒(6202)，其中，所述电池盒(6202)包括沿中心轴线(6012)向近侧延伸的环形壁(6208)和从环形壁(6208)延伸到近侧面(6224)的端部凸台(6220)，并且其中，系绳凹部(6226)沿中心轴线(6012)延伸到近侧面(6224)中；以及
安装在电池盒(6202)上的附接特征(6000)，其中，所述附接特征(6000)包括具有与系绳凹部(6226)轴向对准的面端口(6016)的按钮(6004)和在按钮(6004)和端部凸台(6220)之间的杆(6006)，并且其中，所述杆(6006)具有围绕中心轴线(6012)延伸的横向轮廓(6032)。
29.根据权利要求28所述的无导线生物刺激器(600)，其中，所述附接特征(6000)由刚性材料整体地形成，并且其中，所述杆(6006)是单个柱。
30.根据权利要求28或29所述的无导线生物刺激器(600)，其中，所述附接特征(6000)包括从面端口(6016)延伸穿过杆(6006)的内部空腔(6060)，并且其中，所述内部空腔(6060)接收电池盒(6202)的端部凸台(6220)。
31.根据权利要求30所述的无导线生物刺激器(600)，其中，所述杆(6006)的横向轮廓(6032)是环形的并且具有与面端口(6016)和系绳凹部(6226)轴向对准的内腔。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的无导线生物刺激器(600)，其中，所述附接特征(6000)包括通过在环形壁(6208)和端部凸台(6220)之间的过渡区域(6240)处的焊接部联接至电池盒(6202)的远侧凸缘(6008)。
33.根据权利要求32所述的无导线生物刺激器(600)，其中，所述焊接部围绕电池盒(6202)的圆周延伸。
34.一种无导线生物刺激器(4300)，包括：
限定纵向轴线(4301)的壳体(4303)；以及
取回特征(4302)，其设置在壳体(4303)的近侧端部，所述取回特征(4302)包括：
沿纵向轴线(4301)向近侧延伸的杆(4304)，
从杆(4304)倾斜地延伸的头部(4306)，以及
颈部(4308)，其限定在杆(4304)和头部(4306)的连接处，颈部(4308)成形为接收无导线生物刺激器取回系统(4350)的套圈(4352)并且具有颈部横截面；
其中，所述头部(4306)从颈部(4308)向外扩展，使得头部(4306)的头部横截面大于颈部横截面。
35.根据权利要求28至34中任一项所述的无导线生物刺激器(4300)，其中，所述杆(4304)向近侧逐渐变细。
36.根据权利要求28至35中任一项所述的无导线生物刺激器(4300)，其中，所述杆(4304)具有椭圆形横截面。
37.根据权利要求28至36中任一项所述的无导线生物刺激器(4300)，其中，所述杆(4304)从无导线生物刺激器(4300)的基部(4310)延伸，所述基部(4310)垂直于纵向轴线(4301)延伸，并且所述颈部(4308)相对于基部以30度至90度之间的角度(4312)设置。
38.根据权利要求28至37中任一项所述的无导线生物刺激器(4300)，其中，所述颈部(4308)与基部(4310)之间的角度(4312)为约60度。
39.根据权利要求28至38中任一项所述的无导线生物刺激器(4300)，其中，所述颈部(4308)还包括围绕杆(4304)的至少一部分延伸的凹进，并且所述套圈(4352)容纳在所述凹进内。
40.一种无导线生物刺激器(4600、4700、4800)，包括：
限定纵向轴线的壳体(4603)；以及
取回特征(4602、4702、4802)，其设置在壳体(4603)的近侧端部(4601)，所述取回特征(4602、4702、4802)包括具有孔眼端部的弯曲孔眼(4604、4704、4804)；
其中，所述孔眼端部至少部分地限定通向孔眼(4604、4704、4804)的开口(4608、4708、4808)，所述开口(4608、4708、4808)的尺寸设计成容纳无导线生物刺激器取回系统的套圈。
41.根据权利要求28至40中任一项所述的无导线生物刺激器(4600、4700、4800)，其中，所述弯曲孔眼(4604、4704、4804)围绕孔眼中心(4610)延伸，并且所述开口(4608、4708、4808)设置在孔眼中心(4610)的侧向和孔眼中心(4610)的远侧之一。
42.根据权利要求28至41中任一项所述的无导线生物刺激器(4600、4700、4800)，其中，所述孔眼(4604、4704、4804)包括近侧弯曲部分(4606、4706、4806)，其包括一对侧向向内凹进(4712a、4712b)。
43.根据权利要求28至42中任一项所述的无导线生物刺激器(4600、4700、4800)，还包括从所述壳体(4603)的近侧端部向近侧延伸的突起(4814)，所述开口(4608、4708、4808)限定在弯曲孔眼(4604、4704、4804)的孔眼端部和突起(4814)之间。
44.根据权利要求43所述的无导线生物刺激器(4600、4700、4800)，其中，所述弯曲孔眼(4604、4704、4804)的孔眼端部和突起(4814)中的每个朝向纵向轴线向内倾斜。
45.一种无导线生物刺激器(4900)，包括：
限定纵向轴线(4901)的壳体(4910)；以及
取回特征(4902)，其设置在壳体(4910)的近侧端部，所述取回特征(4902)包括在壳体(4910)内形成的狭槽(4904)，该狭槽(4904)相对于纵向轴线(4901)倾斜地延伸并且尺寸设计成容纳无导线生物刺激器取回系统的套圈。
46.根据权利要求28至45中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述狭槽(4904)相对于纵向轴线(4901)以15度至70度的角度(4905)延伸。
47.根据权利要求28至46中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述狭槽相对于纵向轴线(4901)以约60度的角度(4905)延伸。
48.根据权利要求28至47中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，还包括联接至所述壳体(4910)的近侧端部的近侧圆顶帽(4912)。
49.根据权利要求28至48中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述狭槽(4904)是中间狭槽段(4920c)，其在由壳体(4910)和设置在无导线生物刺激器(4900)近侧端部上的圆顶帽(4912)中的至少一个限定的第一狭槽段(4920a)和第二狭槽段(4920b)中的每个之间延伸，第一狭槽段(4920a)和第二狭槽段(4920b)中的每个在基本近侧方向上延伸。
50.根据权利要求28至49中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述第一狭槽段(4920a)和第二狭槽段(4920b)设置在所述壳体(4910)和圆顶帽(4912)中的至少一个的相对侧。
51.根据权利要求28至50中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述狭槽(4904)是由所述壳体(4910)限定并围绕其设置的多个狭槽中的一个，所述多个狭槽中的每个相对于纵向轴线(4901)倾斜地延伸。
52.根据权利要求28至51中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述多个狭槽(4904)包括两个、三个或四个狭槽。
53.根据权利要求28至52中任一项所述的无导线生物刺激器(4900)，其中，所述多个狭槽(4904)围绕所述壳体(4910)均匀地分布。
54.一种用于取回植入患者体内的无导线生物刺激器(5850)的系统(5800)，该系统(5800)包括：
内导管(5806)，内导管(5806)的远侧端部配置成与无导线生物刺激器(5850)的近侧端部对接，并且在对接时向无导线生物刺激器(5850)施加扭矩；
柔性护套(5812)，其可沿着内导管(5806)延伸，使得柔性护套(5812)包围内导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部中的每个的外部表面；以及
刚性护套(5816)，其可沿着柔性护套(5812)的至少一部分延伸；
其中，当柔性护套(5812)包围内导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部中的每个的外部表面时，沿着柔性护套(5812)延伸刚性护套(5816)增加柔性护套(5812)与内导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部中的每个之间的摩擦接合。
55.根据权利要求54所述的取回系统(5800)，其中，所述柔性护套(5812)包括由生物相容性材料形成的可扩展网。
56.根据权利要求54或55所述的取回系统(5800)，其中，所述可扩展网是镍钛诺网。
57.根据权利要求54至56中任一项所述的取回系统(5800)，其中，所述柔性护套(5812)的壁厚度达到并包括1.5密耳。
58.根据权利要求54至57中任一项所述的取回系统(5800)，其中，所述柔性护套(5812)的壁厚度达到并包括1.0密耳。
59.根据权利要求54至58中任一项所述的取回系统(5800)，其中，所述柔性护套(5812)具有双壁构造。
60.根据权利要求59所述的取回系统(5800)，其中，通过将所述可扩展网自身折回以形成所述双壁构造，使可扩展网形成柔性护套(5812)的圆形远侧端部。
61.根据权利要求54至60中任一项所述的取回系统(5800)，其中，所述内导管(5806)的远侧端部包括对接帽(5810)，其成形为容纳无导线生物刺激器(5850)的近侧端部，并且所述柔性护套(5812)配置成包围对接帽(5810)的外部。
62.根据权利要求61所述的取回系统(5800)，其中，所述对接帽(5810)包括尖锐的远侧边缘。
63.根据权利要求54至62中任一项所述的取回系统(5800)，还包括保护性护套(5818)，其可设置成当刚性护套(5816)沿着柔性护套(5812)的至少一部分延伸时围绕柔性护套(5812)和刚性护套(5816)中的每个。
64.根据权利要求54至63中任一项所述的取回系统(5800)，还包括套圈(5808)，其设置在所述内导管(5806)内并且相对于内导管(5806)的远侧端部可延伸，所述套圈(5808)配置为捕获无导线生物刺激器(5850)的近侧端部。
65.一种取回植入患者的组织内的无导线生物刺激器(5850)的方法，该方法包括：
将无导线生物刺激器(5850)的近侧端部与导管(5806)的远侧端部对接；
沿着导管(5806)延伸柔性护套(5812)，使得柔性护套(5812)包围导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部中的每个的至少一部分；以及
沿着柔性护套(5812)延伸刚性护套(5816)，使得柔性护套(5812)至少部分地设置在刚性护套(5816)和导管(5806)之间；
其中，沿着柔性护套(5812)延伸刚性护套(5816)增加柔性护套(5812)与导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部中的每个之间的摩擦接合。
66.根据权利要求65所述的方法，还包括在延伸所述刚性护套(5816)之后，向所述导管(5806)施加扭矩以使无导线生物刺激器(5850)与所述组织脱离，其中，所述扭矩的至少一部分通过柔性护套(5812)在导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部之间转移。
67.根据权利要求65或66所述的方法，其中，所述柔性护套(5812)包括由生物相容性材料形成的可扩展网。
68.根据权利要求67所述的方法，其中，所述可扩展网是壁厚度达到并包括1.5密耳的镍钛诺网。
69.根据权利要求67或68所述的方法，其中，所述柔性护套(5812)具有至少部分地通过将可扩展网自身折回而形成的双壁构造。
70.根据权利要求65至69中任一项所述的方法，其中，将所述无导线生物刺激器(5850)的近侧端部与所述导管(5806)的远侧端部对接还包括使用可从导管(5806)内延伸的套圈(5808)来捕获无导线生物刺激器(5850)的取回特征。
71.根据权利要求70所述的方法，其中，所述导管(5806)的远侧端部包括对接帽(5810)，并且将无导线生物刺激器(5850)的近侧端部与导管(5806)的远侧端部对接还包括将取回特征的至少一部分设置在对接帽(5810)内。
72.根据权利要求71所述的方法，其中，沿着所述导管(5806)延伸柔性护套(5812)以包围导管(5806)的远侧端部的一部分包括延伸柔性护套(5812)以包围对接帽(5810)的外部表面。
73.根据权利要求65至72中任一项所述的方法，还包括沿着所述刚性护套(5816)设置保护性护套(5818)，使得所述保护性护套(5818)围绕导管(5806)的远侧端部和无导线生物刺激器(5850)的近侧端部延伸。
74.根据权利要求73所述的方法，其中，在将所述无导线生物刺激器(5850)从所述组织脱离之前或之后，延伸所述保护性护套(5818)。
CN201980026983.7A 2018-03-09 2019-03-08 具有附接特征的无导线起搏器 Pending CN112020376A (zh)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862641129P 2018-03-09 2018-03-09
US62/641,129 2018-03-09
US201862666618P 2018-05-03 2018-05-03
US62/666,618 2018-05-03
US201862712781P 2018-07-31 2018-07-31
US62/712,781 2018-07-31
PCT/US2019/021481 WO2019173789A1 (en) 2018-03-09 2019-03-08 Leadless pacemaker having attachment feature

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN112020376A true CN112020376A (zh) 2020-12-01

Family

ID=65904564

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980026983.7A Pending CN112020376A (zh) 2018-03-09 2019-03-08 具有附接特征的无导线起搏器

Country Status (4)

Country Link
US (2) US11141597B2 (zh)
EP (2) EP3960233B1 (zh)
CN (1) CN112020376A (zh)
WO (1) WO2019173789A1 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112675431A (zh) * 2020-12-25 2021-04-20 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器、头端部件及尾端部件

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD894396S1 (en) * 2019-03-08 2020-08-25 Pacesetter, Inc. Leadless biostimulator attachment feature
USD893730S1 (en) * 2019-03-20 2020-08-18 Pacesetter, Inc. Biostimulator loading tool
CN111001086B (zh) * 2019-12-20 2021-11-05 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器及其尾端部件与头端部件
US11666765B2 (en) 2020-04-01 2023-06-06 Pacesetter, Inc. Biostimulator having low-polarization electrode(s)
WO2023235667A1 (en) * 2022-06-01 2023-12-07 Medtronic, Inc. Delivery and retrieval system for a medical device
WO2023244902A1 (en) * 2022-06-14 2023-12-21 Medtronic, Inc. Delivery and retrieval system for medical device

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040215281A1 (en) * 2000-11-03 2004-10-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Capacitor having a feedthrough assembly with a coupling member
US20090082827A1 (en) * 2007-09-26 2009-03-26 Cardiac Pacemakers, Inc. Hinged anchors for wireless pacing electrodes
US20120095539A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Alexander Khairkhahan Delivery Catheter Systems and Methods
CN203194732U (zh) * 2013-03-25 2013-09-18 台湾扣具工业股份有限公司 双孔绳眼扣
EP2929910A1 (fr) * 2014-04-08 2015-10-14 Sorin CRM SAS Capsule intracardiaque et son accessoire d'explantation
CN105358212A (zh) * 2013-07-31 2016-02-24 美敦力公司 用于可植入医疗装置的固定
US20160067446A1 (en) * 2014-09-09 2016-03-10 Nanostim, Inc. Systems and methods for implanting a medical device
CN106163609A (zh) * 2014-04-01 2016-11-23 美敦力公司 介入式医疗系统、工具和相关的方法
US20170319847A1 (en) * 2016-05-05 2017-11-09 Pacesetter, Inc. System and method for loading a leadless pacemaker onto a catheter-based delivery system

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040106959A1 (en) * 2002-10-10 2004-06-03 Schmidt John A. Implantable Medical Device with Multiple Electrode Lead
US20050267555A1 (en) * 2004-05-28 2005-12-01 Marnfeldt Goran N Engagement tool for implantable medical devices
EP1812104B1 (en) * 2004-10-20 2012-11-21 Boston Scientific Limited Leadless cardiac stimulation systems
KR101029412B1 (ko) 2005-10-14 2011-04-14 교세라 가부시키가이샤 통신 장치, 통신 제어 방법 및 정보 표시 방법
EP1948296B2 (en) 2005-10-14 2017-10-11 Pacesetter, Inc. Leadless cardiac pacemaker and system
US8790819B1 (en) * 2006-10-06 2014-07-29 Greatbatch Ltd. Implantable medical assembly
WO2010088687A1 (en) 2009-02-02 2010-08-05 Nanostim, Inc. Leadless cardiac pacemaker with secondary fixation capability
US20120109148A1 (en) 2010-10-29 2012-05-03 Medtronic, Inc. System and method for retrieval of an implantable medical device
US9126032B2 (en) * 2010-12-13 2015-09-08 Pacesetter, Inc. Pacemaker retrieval systems and methods
CN103429296A (zh) 2010-12-13 2013-12-04 内诺斯蒂姆股份有限公司 递送导管系统和方法
US9775982B2 (en) * 2010-12-29 2017-10-03 Medtronic, Inc. Implantable medical device fixation
US20120323099A1 (en) 2011-04-20 2012-12-20 Medtronic, Inc. Implantable medical device electrode assembly
US8504156B2 (en) * 2011-08-26 2013-08-06 Medtronic, Inc. Holding members for implantable cardiac stimulation devices
US8700181B2 (en) * 2011-11-03 2014-04-15 Pacesetter, Inc. Single-chamber leadless intra-cardiac medical device with dual-chamber functionality and shaped stabilization intra-cardiac extension
EP2773416B1 (en) 2011-11-04 2019-04-24 Pacesetter, Inc. Leadless cardiac pacemaker with integral battery and redundant welds
WO2015023474A1 (en) 2013-08-16 2015-02-19 Cardiac Pacemakers, Inc. Leadless cardiac pacemaker and retrieval device
US9492674B2 (en) * 2013-08-16 2016-11-15 Cardiac Pacemakers, Inc. Leadless cardiac pacemaker with delivery and/or retrieval features
US9480850B2 (en) 2013-08-16 2016-11-01 Cardiac Pacemakers, Inc. Leadless cardiac pacemaker and retrieval device
US9393427B2 (en) 2013-08-16 2016-07-19 Cardiac Pacemakers, Inc. Leadless cardiac pacemaker with delivery and/or retrieval features
US9220911B2 (en) 2013-09-11 2015-12-29 Medtronic, Inc. Implantable medical devices with power supply noise isolation
US9795781B2 (en) 2014-04-29 2017-10-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Leadless cardiac pacemaker with retrieval features
US10653859B2 (en) 2014-10-07 2020-05-19 Pacesetter, Inc. Delivery catheter systems and methods
EP3056157B1 (en) * 2015-01-23 2018-03-14 BIOTRONIK SE & Co. KG A medical implant with a proximal rigid fastener for interaction with a coupling element of a catheter
US9993648B2 (en) 2015-03-27 2018-06-12 Medtronic, Inc. Medical device delivery system
US10003063B2 (en) 2015-04-22 2018-06-19 Medtronic, Inc. Battery assembly for implantable medical device
US9468773B1 (en) 2015-05-07 2016-10-18 Medtronic, Inc. Interventional medical systems and implantable medical devices including tethering features, and associated methods
US10080888B2 (en) 2015-11-16 2018-09-25 Medtronic, Inc. Interventional medical systems and associated methods
US10258802B2 (en) 2015-11-20 2019-04-16 Cardiac Pacemakers, Inc. Delivery devices and methods for leadless cardiac devices
CN108883270B (zh) 2016-03-31 2022-03-08 心脏起搏器股份公司 构造为用于提取的长期可植入医疗装置和用于提取长期植入的医疗装置的提取装置
US10238864B2 (en) 2016-07-29 2019-03-26 Medtronic, Inc. Interventional medical systems and associated tethering assemblies and methods
CN110430920B (zh) 2017-03-20 2023-10-27 心脏起搏器股份公司 用于治疗心律失常的无引线起搏装置

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040215281A1 (en) * 2000-11-03 2004-10-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Capacitor having a feedthrough assembly with a coupling member
US20090082827A1 (en) * 2007-09-26 2009-03-26 Cardiac Pacemakers, Inc. Hinged anchors for wireless pacing electrodes
US20120095539A1 (en) * 2010-10-13 2012-04-19 Alexander Khairkhahan Delivery Catheter Systems and Methods
CN203194732U (zh) * 2013-03-25 2013-09-18 台湾扣具工业股份有限公司 双孔绳眼扣
CN105358212A (zh) * 2013-07-31 2016-02-24 美敦力公司 用于可植入医疗装置的固定
CN106163609A (zh) * 2014-04-01 2016-11-23 美敦力公司 介入式医疗系统、工具和相关的方法
EP2929910A1 (fr) * 2014-04-08 2015-10-14 Sorin CRM SAS Capsule intracardiaque et son accessoire d'explantation
US20160067446A1 (en) * 2014-09-09 2016-03-10 Nanostim, Inc. Systems and methods for implanting a medical device
US20170319847A1 (en) * 2016-05-05 2017-11-09 Pacesetter, Inc. System and method for loading a leadless pacemaker onto a catheter-based delivery system

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112675431A (zh) * 2020-12-25 2021-04-20 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器、头端部件及尾端部件
WO2022135307A1 (zh) * 2020-12-25 2022-06-30 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器、头端部件及尾端部件
CN112675431B (zh) * 2020-12-25 2023-08-25 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 无导线起搏器、头端部件及尾端部件

Also Published As

Publication number Publication date
EP3960233A1 (en) 2022-03-02
WO2019173789A1 (en) 2019-09-12
EP3762096A1 (en) 2021-01-13
WO2019173789A9 (en) 2019-12-05
EP3960233B1 (en) 2023-06-14
US11141597B2 (en) 2021-10-12
US20220023646A1 (en) 2022-01-27
EP3762096B1 (en) 2021-12-22
US20190275340A1 (en) 2019-09-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN112020376A (zh) 具有附接特征的无导线起搏器
US20210059717A1 (en) Catheter-based system for delivery and retrieval of a leadless pacemaker
EP3056157B1 (en) A medical implant with a proximal rigid fastener for interaction with a coupling element of a catheter
EP3638365B1 (en) Implant delivery and retrieval systems and methods
US20170319847A1 (en) System and method for loading a leadless pacemaker onto a catheter-based delivery system
US20210031045A1 (en) Implant delivery and retrieval systems and methods
US11013533B2 (en) Implant delivery and retrieval systems and methods
US11364364B2 (en) Biostimulator transport system having valve bypass tool
EP3641879B1 (en) Delivery device with tethering for implantable medical device
CN112675431B (zh) 无导线起搏器、头端部件及尾端部件
US20220409885A1 (en) Biostimulator delivery system having tether cable

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination