CN112007244A - 胰岛素注射用针头注射组件 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种胰岛素注射用针头注射组件，包括针头固定部件和管连接部件，其中，所述针头固定部件包括：主体；上侧焊接突起以及侧面焊接突起；1个或2个以上的注射针头插入口；1个或2个以上的注射针头；上侧密封部件以及侧面密封部件；以及保护盖。

Description

胰岛素注射用针头注射组件
技术领域
本发明涉及一种胰岛素注射用针头注射组件(needle injection set)，更为 详细地涉及如下的一种胰岛素注射用针头注射组件，其将注射针头插入人体 内后使用贴附垫固定，然后将胰岛素注射至人体内，且将1个或2个以上的 注射针头结合为一体型。
背景技术
糖尿病是一种由于缺少作为从胰腺(以下，也称为“胰脏”)分泌的激素 的胰岛素而导致的代谢异常的疾病，且是如下的疾病：血糖值比正常人过高， 从而可能诱发各种并发症，在放置不管的情况下可能陷入糖尿病性昏厥而死 亡。
对于这种糖尿病的治疗正在选择性地或复合性地使用限制患者的饮食摄 入量的饮食治疗方法和适当的运动以及积极地注射药物或胰岛素的方法等。
其中，根据胰岛素注射装置(也称为“胰岛素泵”)的方法是根据每个人 的糖尿病状态连续并自动地调整注射胰岛素量而注射胰岛素的方法。因此， 胰岛素注射装置起到一种人工胰脏器的作用，从而可以跟正常人一样生活， 并且无需饮食治疗法。
胰岛素注射装置精细地驱动包含于内部的电机，从而将预定的胰岛素量 自动地供应至胰岛素注射组件。
胰岛素注射组件(Insulin infusion set)是将导管(catheter)一直插入至 腹部的体脂肪层，并将从胰岛素注射装置供应的胰岛素注射至体内的装置。
作为现有的先行技术文献，国际公开号WO2007/092210(国际公开日期：2007.08.16)的注射组件可以包括基础部件、插入器盖和输液盖。其中，基础 部件包括从所述基础部件的下部面突出的插管和在所述基础部件的上部面上 的端口。端口包括构成为能够与插管进行流体传递并针对不需要的流体传递 而密封端口的隔膜。所述插入器盖具有构成为安装于基础部件并且构成为在 安装的位置通过隔膜以及所述插管扩张的针头。输液盖包括构成为收容柔性 管的腔，并包括构成为通过隔膜插入而且构成为使插管能够与腔进行流体传 递的刚性插管(参照现有技术文献WO2007/092210的图29)。
上述现有技术文献中，构成为：基础部件贴附于患者的皮肤，并且针头 以及插管通过患者的皮肤而插入之后，将贴附有针头的插入器盖从基础部件 去除，然后使输液盖结合于基础部件。此时，当结合输液盖时，形成为输液 盖的刺形底座对基础部件的边缘加压而紧固，并且抓取输液盖的脱手而施加 力，从而从基础部件解除。
并且，在插管插入至皮肤后从基础部件去除后，贴附有针头的插入器盖 将无法再次使用而应丢弃。而且，存在如下问题：由于插管较软(soft)而只 能制造为较大的直径，从而存在当插入至皮下脂肪或从皮下脂肪拔出时，可 能引发压痕或疼痛。
并且，包括上述现有技术文献的现有的胰岛素注射组件至今还未在韩国 生产，而是全部都从国外进口使用，从而存在价格较贵的问题点。因此，现 阶段尤为需要针对全部依靠进口的胰岛素注射组件的国产化。
【现有技术文献】
【专利文献】
(专利文献1)国际公开号WO 2007/092210(国际公开日：2007.08.16.)
发明内容
为了解决上述问题点，本发明所要解决的技术问题的目的在于提供一种 插入至人体而提供胰岛素的注射针头以一体型结合的胰岛素注射用针头注射 组件。
并且，本发明所要解决的另一技术问题的目的在于提供一种如下的胰岛 素注射用针头注射组件，即，将注射针头的尺寸(31～33Ga)形成为相比于 现有的针头(27～29Ga)小，使得随着肌肉的移动而流动性移动，从而几乎 感受不到针头插入，并且当插入至皮肤或从皮肤拔出时几乎没有疼痛。
并且，本发明所要解决的又一技术问题的目的在于提供一种如下的胰岛 素注射用针头注射组件，即，将2个或其以上的多通道注射针头构成为一体 型来使胰岛素液分散，从而可以减少在胰岛素注射中经常发生的皮下脂肪层 凝结。
并且，本发明所要解决的又一技术问题的目的在于提供一种如下的胰岛 素注射用针头注射组件，即，将2个或其以上的多通道注射针头构成为一体 型，从而即使注射针头的一处堵塞也可以通过其他位置的注射针头而顺畅地 提供胰岛素。
并且，本发明所要解决的又一技术问题的目的在于提供一种能够容易地 使针头固定部件和管连接部件彼此分离以及结合的胰岛素注射用针头注射组 件。
并且，本发明所要解决的又一技术问题的目的在于提供一种在针头固定 部件的下面粘合贴附合垫，从而将注射针头插入至人体之后贴附于人体的胰 岛素注射用针头注射组件。
本发明的技术问题并非局限于以上提及的技术问题，本领域技术人员可 通过下文中的记载明确理解尚未提及的其他技术问题。
作为用于解决上述的技术问题的技术手段，根据本发明的一种胰岛素注 射用针头注射组件是包括针头固定部件和管连接部件的胰岛素注射用针头注 射组件，其中，所述针头固定部件可以构成为包括：主体，具有另一侧构成 为椭圆形并且一侧比另一侧的宽度窄的四边形的形状，在所述四边形形状的 两侧面形成有插入槽，形成有与所述四边形形状具有阶梯差的平整的底座， 在所述底座的一侧上部沿长度方向形成有引导槽，在所述底座的两侧侧面垂 直地形成有卡接突起；上侧熔接突起以及侧面熔接突起，突出形成于所述主体的上面和一侧的侧面，并在内侧形成有通往内部空间的上侧插入口以及侧 面插入口；1个或2个以上的注射针头插入口、，从所述主体的内部空间垂直 地贯通下面而形成；1个或2个以上的注射针头，垂直地设置于所述注射针 头插入口，并利用粘合剂固定；上侧密封部件以及侧面密封部件，插入至所 述上侧插入口以及侧面插入口而密封所述内部空间之后，借由所述上侧熔接 突起以及侧面熔接突起的熔接而被固定；以及保护盖，插入至形成于所述主 体的下面的盖插入槽，从而保护所述注射针头。
所述管连接部件可以构成为包括：主体，一侧连接有供应胰岛素的管， 另一侧突出有插入至所述侧面密封部件的注射针头；钩杆，在所述主体的两 侧外边以具有弹性力的方式形成，外侧形成有紧固钩突起和所述卡接突起紧 固的收容槽；以及插入部，形成于所述钩杆和所述注射针头之间，并插入至 所述插入槽。
在所述注射针头插入口为2个以上的情况下，所述胰岛素注射用针头注 射组件可以构成为通过在所述主体的内部将所述注射针头插入口彼此连接的 连接口同时供应胰岛素。
所述针头固定部件构成为还可以包括粘合于所述主体的下面并贴附于人 体，从而固定所述针头固定部件的贴附垫。
所述注射针头可以构成为31～33Ga的直径。
根据本发明，在每当注射胰岛素时习惯性地注射的情况下，不仅产生疼 痛和不便，而且存在皮肤发生创伤而感染的担忧，然而将结合于针头固定部 件的注射针头插入至人体之后利用垫进行贴附，然后通过注射针头将胰岛素 注射至体内，从而可以解除为了注入胰岛素而进行多次注射的不便和在浸透 过程中带来的疼痛。
并且，在更换衣服或洗澡的情况下，若从粘贴于人体的针头固定部件分 离管连接部件，则能够同时分离连接于管连接部件的管和胰岛素注射装置(胰 岛素泵)，从而可以自由地洗澡等。
并且，将2个或其以上的注射针头构成为一体型，使得胰岛素液分散， 从而具有减少在胰岛素注射中经常发生的皮下脂肪层凝结的效果。
并且，注射针头构成为并列的2个以上的多个，从而具有即使注射针头 的一处堵塞也可以通过其他的注射针头顺畅地供给胰岛素的效果。
本发明的效果并非局限为以上提及的效果，本领域技术人员可通过以下 记载明确理解未提及的其他技术效果。
附图说明
图1至图6是示出根据本发明的优选的第一实施例的胰岛素注射用针头 注射组件的图，其中，图1以及图2是立体图，图3以及图4是分解立体图， 图5是针头固定部件10和管连接部件30分离的立体图，图6是示出内部构 成的剖面图，
图7至图13是示出根据本发明的优选的第二实施例的胰岛素注射用针头 注射组件的图，其中，图7是立体图，图8至图10是分解立体图，图11至 图13是示出内部构成的剖面图。
符号说明：
10：针头固定部件 11：主体
12：底座 13：引导槽
14：插入槽 15：上侧熔接突起
16：侧面熔接突起 17：卡接突起
18：上侧插入口 19：侧面插入口
20：注射针头插入口 21：注射针头(injection needle)
22：盖插入槽 23：保护盖
24：注射针头插入口 25：注射针头
26：盖插入槽 27：保护盖
28：连接口 30：管连接部件
31：主体 32：插入部
33：钩杆 34：收容槽
35：钩突起 36：管
37：注射针头 40：上部密封部件
40a：内部槽 40b：内部槽
41：侧面密封部件 50：贴附垫
51：剥离纸 100：胰岛素注射用针头注射组件
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的实施例进行详细说明，以使本领域技术人员 容易实施。然而，本发明可实现为多种相异的形态，并且并非局限于在此说 明的实施例。而且，为了明确地说明本发明，图中省略了与说明无关的部分， 并贯穿本发明的整个说明，针对相似的部分赋予相似的附图符号而进行说明。
以下，针对本发明中所要实施的具体的技术内容参照附图进行详细说明。
第一实施例
图1至图6是示出根据本发明的优选的第一实施例的胰岛素注射用针头 注射组件的图，图1以及图2是立体图，图3以及图4是分解立体图，图5 是针头固定部件10和管连接部件30分离的立体图，图6是示出内部构成的 剖面图。
根据本发明的第一实施例的胰岛素注射用针头注射组件100是将一个注 射针头21一直插入于腹部的体脂肪层并将从胰岛素注射装置(未图示)供应 的胰岛素注射至体内的装置，并包括针头固定部件10、管连接部件30。
如图1至图6所示，所述针头固定部件10构成为包括主体11、底座12、 引导槽13、插入槽14、上侧熔接突起15及侧面熔接突起16、卡接突起17、 上侧插入口18、侧面插入口19、注射针头插入口20、注射针头(injection needle) 21、盖插入槽22、保护盖23、贴附垫50而构成。
所述针头固定部件10的主体11形成为另一侧具有弧形曲线的形态且一 侧比另一侧宽度窄的四边形形态，且在此四边形的两侧面沿长度方向形成有 插入槽14。此时，在所述插入槽14中将插入所述管连接部件30的插入部32。
所述主体11沿形成有所述插入槽14的四边形的两侧面和一侧方向平整 地形成有与所述四边形形状具有台阶差的底座12。
所述主体11在上面形成有上侧熔接突起15，并在所述上侧熔接突起15 的内侧形成有通往内部空间的上侧插入口18。
并且，所述主体11在一侧面形成有侧面熔接突起16，在所述侧面熔接 突起16的内侧形成有通往所述内部空间的侧面插入口19。
所述上侧插入口18和所述侧面插入口19通过所述主体11的内部空间彼 此连接。在所述内部空间，垂直形成有所述注射针头插入口20。所述注射针 头插入口20可形成为漏斗形状，并贯通所述主体11的下面而形成。
在所述注射针头插入口20，可垂直形成有注射针头21。此时，所述注射 针头21的上端位于所述内部空间，而所述注射针头21的下端从所述主体11 的下部垂直地突出。
所述注射针头21可通过所述上侧插入口18垂直地插入于所述注射针头 插入口21之后，利用粘合剂固定而被设置。
所述注射针头21优选地形成为31～33Ga(GAUGE)的直径。
作为一例，将所述注射针头21形成为31Ga(直径：0.25mm)的直径并 对20名患者使用的结果是，由于注射针头的直径制造成比现有的注射针头 27Ga(直径：0.47mm)细，从而当插入至皮肤或从皮肤拔出时几乎没有疼痛 感，并且在插入至皮肤的情况下随着肌肉的运动而流动性的移动，从而几乎 感觉不到插入有针头。
若在所述注射针头插入口20设置了所述注射针头21，则在所述上侧插 入口18插入所述上部密封部件40而密封之后，将所述上侧熔接突起15熔接 于所述上侧插入口18的内侧，从而固定所述上部密封部件40。
相同地，在所述侧面插入口19插入所述侧面密封部件41而密封之后， 将所述侧面熔接突起16熔接于所述侧面插入口19的内侧，从而固定所述侧 面密封部件41。
在此，所述上侧熔接突起15以及侧面熔接突起16可以借由热熔(heat staking)而熔接。然而，也可以使用超音波或其他手段而熔接。
所述上侧密封部件40以及侧面密封部件41可以以硅(silicon)橡胶构 成。所述侧面密封部件41优选地以即使注射针头37在插入之后被去除也不 会使胰岛素泄露至外面的材质构成。
作为参考，为了使胰岛素适合于患者的血糖变换而注射至体内，使用胰 岛素注射装置(未图示)。胰岛素注射装置(也称作“胰岛素泵”)是一种将 注射针头一直插入至腹部的体脂肪层并驱动泵而按预设的时间将预设的胰岛 素量自动地注射的装置。
在所述针头固定部件10中插入有所述注射针头21的情况下，为了保护 在所述针头固定部件10的下部突出的所述注射针头21，可以盖上保护盖23。 所述保护盖23插入至形成于所述底座12下面的圆形的盖插入槽22，从而保 护所述注射针头21。
继而，在所述主体11的下部一体形成有底座12。所述底座12形成为， 与所述主体11的四边形的两侧面(即，形成有所述插入槽14的两侧面)和 形成有所述侧面熔接突起16的另一侧面具有阶梯差并且扩张为预设的尺寸 的宽度。而且，所述底座12的两侧边缘部分突出形成有卡接突起17。
所述卡接突起17可形成为三角形柱状(例如，直角三角形柱状)。所述 卡接突起17紧固于所述管连接部件30的收容槽34，从而紧固所述针头固定 部件10和所述管连接部件30。
所述底座12在形成有所述侧面熔接突起16的一侧的所述底座12上部形 成有引导槽13。所述引导槽13形成为当所述管连接部件30插入至所述针头 固定部件10时，引导所述管连接部件30的注射针头37和主体31的布置有 管36的突出的部分。
并且，所述底座12在形成于下面的所述注射针头插入口20的边缘形成 有圆形的盖插入槽22，并且将所述保护盖23、27插入至所述盖插入槽20而 保护所述注射针头21。
继续，所述主体11可以构成为在下面粘合有所述贴附垫50。所述贴附 垫50的上面的一部分粘合于所述主体11的下面而固定，并贴附与患者的皮 肤而固定所述针头固定部件10。所述贴附垫50可以以医疗用胶带(tape)或 综合型粘合性垫(pad)构成，并为了保护贴附面而粘贴有剥离纸51。
当糖尿患者欲注射胰岛素时，所述针头固定部件10在所述保护盖23被 去除之后将所述注射针头21置于腹部的体脂肪。此时，所述针头固定部件 10借由下部面的贴附垫50而粘贴于皮肤而被固定。
所述针头固定部件10的材质可以使用丁苯透明抗冲树脂(K-resin)、聚 丙烯(polypropylene)或医疗用塑料等而形成。
以下，针对与所述针头固定部件10结合的所述管连接部件30进行说明。
如图1至图6所示，所述管连接部件30构成为包括主体31、插入部32、 钩杆33、收容槽34、钩突起35、管36、注射针头37。
所述管连接部件30的主体31在一侧连接有供应胰岛素的管36，而在另 一侧突出形成有插入至所述密封部件41的注射针头37。
所述主体31的两侧外边以具有弹性力的方式形成有钩杆33。在所述钩 杆33的外侧形成有钩突起35和收容槽34。当所述管连接部件30插入至所 述针头固定部件10时，所述针头固定部件10的卡接突起17将紧固于所述收 容槽34。
在所述主体31的内侧形成有插入部32，所述插入部32形成于所述钩杆 33和所述注射针头37之间。所述插入部32当所述管连接部件30结合于所 述针头固定部件10时，将插入至所述针头固定部件10的插入槽14。
所述管连接部件30的材质可以使用聚碳酸酯(polycarbonate)、聚丙烯(polypropylene)或医疗用塑料而形成。
根据本发明的第一实施例的针头固定部件10中，若从胰岛素泵通过所述 管36和所述管连接部件30的注射针头37投入胰岛素，则使胰岛素通过所述 侧面插入口19传递至所述注射针头插入口20，从而使胰岛素通过所述注射 针头21供应至人体内部。
第二实施例
图7至图13是示出根据本发明的优选的第二实施例的胰岛素注射用针头 注射组件的图，图7是立体图，图8至图10是分解立体图，图11至图13是 示出内部构成的剖面图。
根据本发明的第二实施例的胰岛素注射用针头注射组件100是一种将2 个注射针头21、25一直插入至腹部的体脂肪层，使得即使一处的注射针头堵 塞也可以通过另一注射针头将从胰岛素注射装置(未图示)供应的胰岛素注 射至体内的装置，可以包括针头固定部件10、管连接部件30。
本发明的第二实施例中，所述针头固定部件10形成有2个注射针头21、 25的方面是与第一实施例不同地构成的部分。而且，所述管连接部件30与 第一实施例构成相同，从而在此省略。
如图7至图13所示，所述针头固定部件10构成为包括主体11、底座12、 引导槽13、插入槽14、上侧熔接突起15以及侧面熔接突起16、卡接突起17、 上侧插入口18、侧面插入口19、注射针头插入口20、24、注射针头21、27、 盖插入槽22、26、保护盖23、27、贴附垫50。
所述主体11在上面形成有上侧熔接突起15，在所述上侧熔接突起15的 内侧形成有通往内部空间的上侧插入口18。此时，所述上侧熔接突起15和 所述上侧插入口18是连接2个椭圆形的形状，具有第一实施例的2倍以上的 尺寸。
并且，所述主体11在一侧面形成有侧面熔接突起16，在所述侧面熔接 突起16的内侧形成有通往所述内部空间的侧面插入口19。所述侧面熔接突 起16和所述侧面插入口19与第一实施例相同。
所述上侧插入口18和所述侧面插入口19通过所述主体11的内部空间而 彼此连接。(参照图11至图13)。
在所述上侧插入口18的内部下端垂直地形成有2个注射针头插入口20、 24。所述注射针头插入口20、24形成为漏斗形状，并贯通所述主体11的下 面而形成。
所述侧面插入口19朝所述注射针头插入口24上部的内部空间形成，并 且所述注射针头插入口20、24之间通过连接口28而彼此连接。
在所述注射针头插入口20、24垂直地设置有注射针头21、25。此时， 所述注射针头21、25的上端位于所述内部空间，而所述注射针头21、25的 下端垂直地突出于所述主体11的下部。
所述注射针头21、25可以通过所述上侧插入口18垂直地插入至所述注 射针头插入口20、24之后利用粘合剂固定而被设置。
若在所述注射针头插入口20、24设置了所述注射针头21、25，则将所 述上部密封部件40插入至所述上侧插入口18而密封之后，将所述上侧熔接 突起15熔接于所述上侧插入口18的内侧，从而固定所述上部密封部件40。
相同地，在所述侧面插入口19插入所述侧面密封部件41而密封之后， 将所述侧面熔接突起16熔接于所述侧面插入口19的内侧，从而固定所述侧 面密封部件41。
在此，所述上侧熔接突起16以及侧面熔接突起16可以借由热熔(heat staking)而熔接。然而，也可以使用超音波或其他手段而熔接。
所述上侧密封部件40以及侧面密封部件41可以以硅(silicon)橡胶构 成。并且，所述上侧密封部件40以及侧面密封部件41可以使用聚氨酯 (polyurethane)或其他橡胶材质而构成。所述侧面密封部件41优选地以即 使在注射针头插入之后被去除也不会使胰岛素泄露至外面的材质构成。
根据本发明的第二实施例的针头固定部件10，若从胰岛素泵通过管(参 照图5的管36)和所述管连接部件30的注射针头37投入胰岛素，则使胰岛 素通过所述侧面插入口19传递至所述注射针头插入口24，并与此同时胰岛 素通过所述连接口28流动至所述注射针头口入口20，从而通过2个注射针 头21、25使胰岛素供应至人体内部。
另外，本发明的第二实施例中示出了在所述针头固定部件10构成有2 个注射针头21、25的例子，然而也可以构成2个以上的多个注射针头。
并且，如本发明的第二实施例，使2个或其以上的多通道注射针头构成 为一体型，使得胰岛素液分散，从而可以减少在胰岛素注射中经常发生的皮 下脂肪层凝结。
如上所述，根据本发明的胰岛素注射用针头注射组件提供使从胰岛素注 射装置泵送的胰岛素通过管连接部件和针头固定部件而传递至1个或2个以 上的多个注射针头的注射至人体内部的路径，从而可以解决本发明所要解决 的技术问题。
以上说明的本发明的优选的实施例是为了解决技术问题而公开的，本发 明所属领域中具有通常知识的技术人员(本领域技术人员)在不超出本发明 的思想和范围内，可以实现多种修改、变更、附加等，这种修改、变更等应 看作属于权利要求书的范围内。

Claims (5)

1.一种胰岛素注射用针头注射组件，作为包括针头固定部件(10)和管连接部件(30)的胰岛素注射用针头注射组件，其中，
所述针头固定部件(10)包括：
主体(11)，具有另一侧构成为椭圆形并且一侧比另一侧的宽度窄的四边形的形状，在所述四边形形状的两侧面形成有插入槽(14)，形成有与所述四边形形状具有阶梯差的平整的底座(12)，在所述底座(12)的一侧上部沿长度方向形成有引导槽(13)，在所述底座(12)的两侧侧面垂直地形成有卡接突起(17)；
上侧熔接突起(15)以及侧面熔接突起(16)，突出形成于所述主体(11)的上面和一侧的侧面，并在内侧形成有通往内部空间的上侧插入口(18)以及侧面插入口(19)；
1个或2个以上的注射针头插入口(20、24)，从所述主体(11)的内部空间垂直地贯通下面而形成；
1个或2个以上的注射针头(21、25)，垂直地设置于所述注射针头插入口(20、24)，并利用粘合剂固定；
上侧密封部件(40)以及侧面密封部件(41)，插入至所述上侧插入口(18)以及侧面插入口(19)而密封所述内部空间之后，借由所述上侧熔接突起(15)以及侧面熔接突起(16)的熔接而被固定；以及
保护盖(23、27)，插入至形成于所述主体(11)的下面的盖插入槽(22、26)，从而保护所述注射针头(21、25)。
2.如权利要求1所述的胰岛素注射用针头注射组件，其中，
所述管连接部件(30)包括：
主体(31)，一侧连接有供应胰岛素的管(36)，另一侧突出有插入至所述侧面密封部件(41)的注射针头(37)；
钩杆(33)，在所述主体(31)的两侧外边以具有弹性力的方式形成，外侧形成有紧固钩突起(35)和所述卡接突起(17)紧固的收容槽(34)；以及
插入部(32)，形成于所述钩杆(33)和所述注射针头(37)之间，并插入至所述插入槽(14)。
3.如权利要求1所述的胰岛素注射用针头注射组件，其中，
在所述注射针头插入口(20、24)为2个以上的情况下，所述胰岛素注射用针头注射组件通过在所述主体(11)的内部将所述注射针头插入口(20、24)彼此连接的连接口(28)同时供应胰岛素。
4.如权利要求1所述的胰岛素注射用针头注射组件，其中，
所述针头固定部件(10)还包括：
贴附垫(50)，粘合于所述主体(11)的下面，并贴附于人体，从而固定所述针头固定部件(10)。
5.如权利要求1所述的胰岛素注射用针头注射组件，其中，
所述注射针头(21、25)具有31～33Ga的直径。
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