CN111970981A - 斑块切除医疗装置 - Google Patents

Abstract

公开了医疗装置和使用医疗装置的方法。旋转性斑块切除装置可包括具有近端区域和远端区域的细长驱动线圈，该细长驱动线圈具有沿第一螺旋方向延伸的线圈绕组，该细长驱动线圈具有线圈节距。通过一个以上的螺旋焊缝将管状构件焊接到细长驱动线圈的远端区域，该螺旋焊缝至少部分地围绕管状构件螺旋延伸，以及焊接到管状构件上的切割构件。

Description

斑块切除医疗装置

相关文献的交叉引用

本申请根据35 U.S.C.§119要求于2018年2月15日提交的美国临时申请序列号62/631,372的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的方法。更特别地，本发明涉及用于从体腔移除闭塞材料的装置和方法。此外，本发明涉及一种用于通过体腔(诸如，血管)的闭塞形成通路的斑块切除装置。

背景技术

许多患者遭受到血液流动受到限制的动脉闭塞和其他血管闭塞的病痛。闭塞可能是部分闭塞，其减少通过血管的闭塞部分的血流，或是完全闭塞(例如，慢性完全闭塞)，其基本上阻止了血流通过闭塞的血管。在一些情况下，支架可以放置在所处理的闭塞的区域中。然而，在支架中可能发生再狭窄，这进一步闭塞了脉管并限制血流。血管再建技术包括使用各种装置通过闭塞以创建或扩张通过该闭塞的开口。斑块切除是一种技术，其中上面具有切割元件的导管前进通过闭塞以形成或扩大通过该闭塞的路径。仍然需要替代的斑块切除装置以便穿过闭塞。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。例如，本发明涉及一种斑块切除装置，其包括具有近端区和远端区的细长轴，该细长轴具有于其间延伸的纵向轴线。应力释放构件固定在细长轴的远端区域。切割构件固定在应力释放构件上，并限定了外表面。

附加地或可选地，细长轴可以包括驱动线圈，其具有相对于纵向轴线沿第一螺旋方向延伸的多个线圈绕组。

附加地或可选地，应力释放构件可以包括通过一个以上的焊缝焊接到驱动线圈的管状构件，该管状构件跨越多个线圈绕组。

附加地或可选地，将管状构件固定在驱动线圈的一个以上的焊缝可以至少部分地围绕管状构件螺旋地延伸。

附加地或可选地，将管状构件固定在驱动线圈的一个以上的焊缝可以在第一螺旋方向上倾斜，但以不同的节距。

附加地或可选地，将管状构件固定在驱动线圈的一个以上的焊缝可以在不同于第一螺旋方向的第二螺旋方向上倾斜。

附加地或可选地，细长轴可以包括不锈钢。

附加地或可选地，应力释放构件可以包括不锈钢。

附加地或可选地，应力释放构件可以包括不锈钢。

附加地或可选地，斑块切除装置可以进一步包括设置在切割构件的至少一部分外表面上的研磨材料。

本发明的另一个示例是一种斑块切除装置，其包括具有近端区域和远端区域的细长驱动线圈，该细长驱动线圈具有沿第一螺旋方向延伸的线圈绕组，该细长驱动线圈具有线圈节距。管状构件通过一个以上的螺旋焊缝焊接到细长驱动线圈的远端区域，该螺旋焊缝至少部分地围绕管状构件螺旋地延伸。切割构件焊接到管状构件上。

附加地或可选地，切割构件可以包括弯曲的切割表面以及环形安装表面，并且切割构构件可以通过一个以上延伸穿过环形安装表面的焊缝焊接到管状构件上。

附加地或可选地，延伸穿过环形安装表面的一个以上的焊缝可以包括围绕环形安装表面延伸的周向焊缝。

附加地或可选地，延伸穿过环形安装表面的一个以上的焊缝可以包括多个不同的焊缝。

附加地或可选的，一个以上的螺旋焊缝可以各自与多个相邻线圈绕组相交。

附加地或可选的，一个以上的螺旋焊缝可以各自沿第一螺旋方向延伸，但以与线圈节距不同的节距。

附加地或可选地，斑块切除装置可以进一步包括设置在切割构件的至少一部分外表面上的研磨材料。

本发明的另一个示例是一种斑块切除装置，其包括具有近端区域和远端区域的细长驱动线圈，该细长驱动线圈具有纵向轴线以及相对于纵向轴线的线圈节距。管状构件通过一个以上的螺旋焊缝焊接到细长驱动现金券的远端区域，该螺旋焊缝围绕管状构件螺旋地延伸。一个以上的螺旋焊缝以相对于纵向轴线的焊缝节距延伸。切割构件被焊接到管状构件上。

附加地或可选地，焊接节距可以与线圈节距不同，使得一个以上的螺旋线圈中的至少一个与多个邻近的线圈绕组接合。

附加地或可选地，切割构件可以包括研磨切割表面。

上述对一些实施例的总结并非旨在描述每一个公开的实施例或本发明的每一个实施例。后面的附图和详细说明更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的对本发明的各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1为示例斑块切除装置的立体图；

图2为图1的示例斑块切除装置的局部分解立体图；

图3是沿图2的3-3线截取的示例性斑块切除装置的横截面图；

图4是图1的示例性的斑块切除装置的完全分解立体图；

图5是图1的示例性斑块切除装置的一部分的立体图；

图6是类似于图5的示例性斑块切除装置的一部分的立体图，但具有另一个焊接图案；

图7是图5的示例性斑块切除装置的一部分的放大透视图，具有以模型形式示出的切割构件以显示相对于线圈绕组的焊接图案；

图8是图1的示例性斑块切除装置的一部分的透视图，显示了将切割构件固定在联通管上的焊接图案；

图9是图1的示例性斑块切除装置的一部分的透视图，显示了将切割构件固定在联接管上的另一种焊接图案；

图10是可使用图1至图9中任何一种斑块切除装置的示例性斑块切除系统的示意图；以及

图11是可使用图1至图9中任何一种斑块切除装置的另一示例性斑块切除系统的示意图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多实例中，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。

许多患者遭受到可能限制体液(例如，血液、胆汁等)的流动的动脉或其他血管闭塞和/或管道或其他体腔闭塞的痛苦。闭塞可能是部分闭塞，其减少通过血管的闭塞部分的血流或是完全闭塞(例如，慢性完全闭塞)，其基本上阻止了通过闭塞的血管的血流。血管再建技术包括使用各种装置通过闭塞以创建或扩张通过该闭塞的开口。斑块切除是一种技术，其中上面具有切割元件的导管前进通过闭塞以形成或扩大通过该闭塞的路径。理想地，切割元件切除闭塞而不损坏周围脉管壁和/或已发生再狭窄的先前植入的支架。然而，在一些情况下，切割元件可以进行操纵和/或前进，使得其接触脉管壁和/或支架。因此，可能期望利用材料和/或设计斑块切除装置，其可切除闭塞而不损坏周围的脉管和/或已发生再狭窄的先前植入的支架。额外地，可能期望将切割元件用于移除硬的闭塞性材料，诸如钙化材料以及更软的闭塞性材料。本文公开的方法和系统可以被设计成克服先前斑块切除装置的限制中的至少一些，同时有效地切除闭塞性材料。例如，本文公开的装置和方法中的一些可以包括具有独特切割表面几何形状和/或设计的切割元件。

图1是斑块切除装置10的立体图。图2是斑块切除装置10的局部分解立体图，图3是沿图2的3-3线截取的横截面图，图4是斑块切除装置10的完全分解立体图。斑块切除装置10包括细长轴12和与细长轴12联接的切割构件14。在某些情况下，切割构件14包括外表面15。虽然一般地表明，但在某些情况下，外表面15可以包括粘附地或以其他方式固定到外表面15的研磨材料。例如，外表面15或其至少一部分可以包括金刚石涂层。在其他情况下，外表面15可以根据需要限定形成在外表面15中的任何数量的不同切割图案。

在某些情况下，细长轴12可以是由一个以上的线圈卷绕在一起形成的驱动线圈。在某些情况下，驱动线圈可以仅包括单个线圈或线丝，或者可以包括多个线丝。例如，驱动线圈可以包括3至5个线丝。驱动线圈可以具有单层，或多层。这些仅是示例。在某些情况下，如图所示，应力释放构件16可以设置在细长轴12和切割构件14之间。在某些情况下，应力释放构件16可以被认为是联接管，并且在某些情况下，通过减少应力集中和通过消除在单个平面上的弯曲，来便于将切割构件14固定到细长轴12上。虽然在斑块切除装置的上下文中进行了描述，但可以理解的是，应变释放构件16的使用可以适用于在各种不同应用，在这些应用中高速旋转装置使用线圈作为动力传递介质。

在某些情况下，腔18延伸通过切割构件14和细长轴12。细长轴12可以被认为从远端区域20延伸到近端区域22。近端区域22没有完整地示出，因为可以理解的是，细长轴12的近端区域22的具体配置可以根据驱动机构以及可与斑块切除装置10一起使用的斑块切除系统的其他特征而变化。

如将讨论的，图10示出了一个说明性的但非限制性的斑块切除系统，斑块切除装置可与之一起使用。图11示出了另一个说明性的但非限制性的斑块切除系统，斑块切除装置可与之一起使用。

回到图1至图4，在某些情况下，外表面15可以是弯曲的，其最大直径例如在图1上表示为直径D1，并减小到环形安装部分24，其具有例如在图1上表示为直径D2的直径。该直径D2小于直径D1，但其本身大于细长轴12的直径，该直径例如在图1上表示为直径D3。在某些情况下，为细长轴12提供比切割构件14的直径更小的直径，可能意味着切割构件14可以被定制尺寸以在可能的闭塞物的整个尺寸上完全接触可能的闭塞物，而细长轴12的直径可以小于承载可能的闭塞物的血管，从而减少细长轴12旋转时的潜在摩擦问题。在某些情况下，切割构件14的直径D1可以比细长轴12的直径D3大5％。在某些情况下，D1可以比D3大10％，甚至更大。

如将讨论的，在某些情况下，应力释放构件16可以被焊接到细长轴12上，并且切割构件14可以被焊接到细长轴12上。在某些情况下，应变构件16由于被焊接到细长轴12上的多个线圈上，因此有助于通过防止在单个平面上弯曲而减少应力集中。从图2到图4中可以看出，应力释放构件16可以通过几个螺旋排列的焊缝26被焊接到细长轴12上。在某些情况下，螺旋排列的焊缝26可以通过激光焊接来执行。尽管还考虑了其它焊接工艺。例如，螺旋排列的焊缝26可以通过微脉冲电弧焊来执行。可以看出，螺旋排列的焊缝26中的每一个都至少部分地围绕应力释放构件16的外围延伸。在某些情况下，螺旋排列的焊缝26中的每一个都接触到细长轴12的多个线圈，从而提供额外的接触点，有助于减少否则可能发生的应力集中。

图5和图6提供了关于螺旋排列的焊缝26如何接触长轴12的多个线圈的进一步细节。图5是斑块切除系统10的侧视图，为了清晰，去掉了切割构件14。单个线圈28可被视为限定了线圈节距，或相对于纵向轴线L的角度。螺旋排列的焊缝26也可被视为限定了焊缝节距，或相对于纵向轴线L的角度。在某些情况下，螺旋排列的焊缝26可以围绕应力释放构件16一直延伸或基本上一直延伸。可以理解的是，螺旋排列的焊缝26的数量、螺旋排列的焊缝26所处的焊接角度以及每个螺旋排列的焊缝26的总长度可以变化。焊缝节距可以与线圈节距的方向相同，如图5所示的螺旋排列的焊缝26所示，或者可以与线圈节距的方向相反，如图6所示的螺旋排列的焊缝26所示。焊缝节距可以从相对于线圈节距的零度偏移到正负90度的偏移。

在某些情况下，螺旋延伸的焊缝26(或26a)中的每一个都与多个线圈绕组接合。这在图7中示出，图7示出了虚像形式的应力释放构件16并且其相对于细长轴12的远端区域20定位。作为一个示例，由箭头30表示的一个特定的螺旋延伸的焊缝26，共接合五个相邻的线圈绕组，表示为绕组32、34、36、38以及40。如将理解的那样，这有助于减少否则可能发生的应力集中。在某些情况下，螺旋延伸焊缝26的数量和/或螺旋延伸焊缝26的整体形状可以变化。在一些情况下，一些螺旋延伸焊缝26可以沿第一螺旋方向延伸(如图5)，并且一些螺旋延伸焊缝26可以沿第二、不同的螺旋方向延伸(如图6)。这些只是示例。在某些情况下，螺旋延伸的焊缝26并不完全穿透应力释放构件16，因此并不影响形成细长轴12的各个丝状物。

在将应力释放构件16焊接到细长轴12之后，可将切割构件14焊接到应力释放构件16。虽然应力释放件16被示出为从切割构件14下方向近侧地延伸了一段距离，但在某些情况下，应力释放构件16可以与切割构件14齐平，或者可以延伸大约十分之一英寸左右的距离。在某些情况下，切割构件14可以通过焊接穿过环形安装部分24而固定到应力释放构件16上。图8和图9提供了可用于将切割构件14固定到应力释放构件16的焊接模式的说明性但非限制性示例。在图8中，显示了一系列点焊缝56。在某些情况下，一系列点焊缝56围绕环形安装部分24的圆周一直延伸。在图9中，显示了一对周向延伸的焊缝66。在某些情况下，可以有单个周向延伸焊缝66，其围绕环形安装部分24的圆周一直延伸。在某些情况下，可以有三个以上周向延伸的焊缝66。这些只是示例。

在某些情况下，细长轴12、切割构件14和应力释放构件16可以由各种不同的金属材料形成。在某些情况下，细长轴12、切割构件14和应力释放构件16可以由适合于焊接在一起的材料形成。例如，应力释放构件16可以由适合于焊接到制成细长轴12的材料的材料形成。形成切割构件14的材料可以适合于焊接到制成应力释放构件16的材料。例如，这可以意味着将一种马氏体材料焊接到另一种马氏体材料，或可能将一种奥氏体材料焊接到另一种奥氏体材料。镍钛诺是一种独特的材料，其同时具有马氏体和奥氏体材料的特性，并且能够激光焊接到镍钛诺上。在某些情况下，细长轴12、切割构件14和应力释放构件16可以全部由一种以上的特定类型的不锈钢制成。作为一个具体的但非限制性示例，细长轴12可以由304V不锈钢形成，应力释放构件16可以由316L不锈钢形成以及切割构件14可以由17-4PH不锈钢形成，所有这些都是奥氏体材料。

合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L以及316LV不锈钢；低碳钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(如UNS：N06625，如

625，UNS：N06022，如

UNS：N10276，如

其它

合金等)、镍铜合金(如UNS：N04400，如

400、

400、

400等)、镍钴铬钼合金(如UNS：R30035，如

等)、镍钼合金(如UNS：N10665，如

ALLOY

)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(如UNS：R30003，如

等)；富铂不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其他合适的材料。

图10示出了介入导管组件410的示例性但非限制性的示例，例如，本文所述的斑块切除装置可与之配合使用。介入式导管组件410包括控制台单元412、控制器460和导管系统432，其具有位于导管系统远端处或靠近导管系统远端的操作头440。控制器460可用于操纵(例如，推进和/或旋转)导管系统432和操作头440，或者可提供替代的控制器。在某些情况下，控制台单元412的至少一些功能可以代替内置在斑块切除装置的手柄或其他部分中。

控制台单元412包含输注泵414和抽吸泵416。在介入导管的操作过程中，输注导管418从输注储存器420中抽取流体，并可操作地接触输注泵414，以通过导管系统432中的输注腔将流体提供到靠近操作头提供的一个以上的输注口。类似地但相反地，具有夹带颗粒的流体(如果有)通过导管系统432中的抽吸腔从介入部位抽出，并输送到抽吸导管422，该导管与抽吸泵416可操作地接触，并与抽吸物收集容器424相通。控制台单元412还可以提供操作操作头和系统部件的电源，或者它可以与外部电源相通。在某些情况下，控制台单元412可以通过装置电源端口425和电源线426向介入导管组件和控制器460提供电源。

可以在控制台单元内或与控制台单元通信中提供各种微处理器、电子部件、软件和固件部件，以控制本文所述的介入导管的操作。可以在存储可执行代码和/或其他数据的机器可读介质中提供软件，以提供一种机构或机构的组合来处理用户特定的数据。或者，可以使用硬件或固件实现来控制各种系统和部件。数据存储和处理系统也可以提供在控制台单元412中。控制台单元412通常被提供为可重复使用的组件，并且通常在无菌区外操作。它可以安装在便携式支架上，以方便在干预期间放置。

控制台单元412的一个功能是提供系统和/或环境条件或操作参数的反馈。控制台单元可以向操作者输出关于操作条件的操作信息以及来自物质去除部位的反馈。在某些情况下，控制台单元412可以向操作者提供连续更新的操作参数的输出，诸如操作头旋转速度，其可以包括实际运行速度以及理想速度；操作头推进速度；抽吸速度和/或体积；输注速度和/或体积；穿过的待去除体或物质的长度；等等。

某些自动和可选择的控制特征可在控制台单元412中实现。例如，涉及各种操作参数的预设例程或程序可由操作者预先选择、存储并可选择的。因此，在某些情况下，所公开的物质去除系统基于操作者对具体参数的输入来实现控制特征。具体参数可以包括，例如：病变长度、病变类型和特性，诸如钙化的、纤维化的、脂质/脂肪的等；历史因素，诸如再狭窄；血流速度；血流体积；限制百分比；腔类型和/或位置；腔直径；切刀组件理想的旋转速度和/或旋转曲线；切刀组件理想的前进速度和/或前进曲线；理想的抽吸速度和/或曲线；理想的输注速度和/或曲线；等等。根据操作者输入的具体参数，控制单元可以计算并实现自动操作条件，诸如：切刀组件旋转速度和剖面；切刀组件前进速度和剖面；吸气速度和剖面；输注速度和剖面；切刀组件尺寸；等等。在介入过程中还可以记录和存储各种系统操作参数、操作条件、患者条件等，以保存患者和介入操作参数的记录。

在某些情况下，本文所公开的介入导管系统中可以提供高效的抽吸。在某些情况下，以至少15ml/min的操作头运行时间的速率从介入部位吸出流体和相关颗粒，并且在许多情况下，以至少25ml/min的操作头运行时间的速率吸出流体和相关颗粒。在示例性的介入导管系统中，抽吸部位可以通过位于导管系统432内的抽吸移除通道距离控制器460超过一米，并且具有小于0.10英寸的直径，例如在约0.050到0.070英寸之间。抽吸物在控制器460和控制台单元412之间移动的距离可以是从大约1/2米到数米，通过直径约0.125到约1.0英寸之间的抽吸物导管。抽吸出的血液和碎屑是相对粘稠的液体，并且在这些条件下实现相对恒定和高的抽吸量是至关重要的。

在一种情况下，抽吸泵416可以是多叶滚轮泵。多个滚轮或多叶旋转结构的旋转速率可以是可变的或可选择的，以控制抽吸速率和体积。滚筒泵允许流体在大气压力下在导管中流过泵的滚轮，从而减少或防止被排空的液体中形成气泡和泡沫。由于抽吸物在离开滚轮泵时处于大气压力下，所以可以使用一个简化的、大气压力的收集容器，而不是一个排空的收集容器。可以使用一个简单的袋子或另一个收集容器，诸如那些用于收集血液的容器。例如，收集袋424和密封的抽吸导管可以作为无菌一次性介入导管套件的一部分提供。抽吸导管的远端可以预先安装在控制器460上并密封到控制器460上。抽吸导管的近侧部分在介入导管操作之前安装在吸液泵上，抽吸收集袋安装在控制模块上或靠近控制模块。

输注泵414也可以是采用可变的或可选择的旋转速率来控制输注速率和体积的多叶滚轮泵。在某些情况下，可在IV架上的生理盐水袋上提供压力袖带。一个简单的袋子或另一个输注储存器，如用于静脉输注的那些，可用于供应输注。例如，可以提供具有在介入导管操作期间安装在输注泵416中的密封导管的输注储存器420。在某些情况下，密封的输注导管可以作为无菌一次性介入导管系统的一部分提供，并且输注导管的远端可以预先安装在控制器460上并密封到控制器460上。输注导管的近侧部分可以连接到输注储存器，诸如盐水袋，并在操作前靠近输注泵安装。可提供与控制台单元412和输注导管418相关联的气泡检测器415或气泡捕捉器(未图示)，以检测输注中气泡的存在。在检测到输注导管中的故障(例如气泡)时，可以激活自动禁用输注泵和/或操作头的电源的控制特征。

控制台单元412还可以具有用于激活并关闭抽吸泵和系统以及激活并关闭输注泵和系统的控制开关。这些控制特征可以提供为简单的开/关开关。或者，提供可由操作者选择的不同的抽吸量或抽吸速率和/或输注速率的系统。此外，控制台单元412可以提供定时机构，该定时机构确定并显示操作头和/或抽吸和输注系统操作的经过时间。抽出的抽吸物体积和引入的输注体积也可由控制台单元412检测和显示。可以纳入用于监测各自储存器中的抽吸量和输注量的检测系统，并且可以提供用于指示抽吸物收集系统的溢出情况或用于指示输注储存器的低供应情况的警报器。还可提供备用的抽吸物收集和输注供应系统。

在某些情况下，控制台单元412与抽吸泵416、输注泵414以及相关的控制和显示特征可以作为单独的、可重复使用的单元提供，例如，其可以被用作手术室中的标准设备。在所说明的系统中，控制台单元412在手术期间不会因接触血液或抽吸物而被污染，并且电源和控制系统是耐用的和持久的，并且可以重复使用于许多介入。控制台单元412可以提供在设计为在手术期间坐落在平台上的外壳中，或者外壳可以设计为安装在便携式结构上，例如i.v.架或另一种结构。介入导管系统，包括具有操作头440、控制器460、抽吸导管422、抽吸物收集容器424和输注导管418的导管系统432，其可以作为无菌的一次性使用系统套件提供。

控制器460，其可以由耐用的、具有灭菌性的材料构造，可以被提供于任何便利的人体工程学设计并构造成用于靠近外部主体和/或与外部主体接触的放置。在一个实例中，控制器可以包括集成的手柄，以方便操作者在操作期间握住和支持控制器。当操作头和导管系统被引导到目标物质去除部位时，从控制器460退出的导管系统432可以相对于控制器460轴向转移。可以理解的是，本文参照控制器460描述的一些控制和操作特征可以提供在控制台单元412中，同样，参照控制台单元412描述的一些控制和操作特征可以提供在控制器460中。

图11示出了旋转性斑块切除系统510的示例，可与本文所述的斑块切除装置一起使用。旋转性斑块切除系统510可以包括旋转性斑块切除装置512以及用于控制旋转性斑块切除装置512的控制器。旋转性斑块切除装置512可以包括壳体516以及细长轴518，该细长轴从壳体516向远侧延伸到位于细长轴518远端处的切割构件520。细长轴518可以包括驱动轴524，以向切割构件520提供旋转运动。在某些情况下，细长轴518可以包括具有于期间延伸的腔的外部管状构件522，并且驱动轴524可以通过外部管状构件522的腔延伸。驱动轴524可以固定到切割构件520上，可以相对于外部管状构件522旋转以旋转切割构件520。在某些情况下，切割构件520相对于外部管状构件522的轴向位置可以通过驱动轴524相对于外部管状构件522的纵向移动来调节。例如，斑块切除装置512可以包括定位在壳体516中的推进组件526，或以其它方式与壳体516一起提供，该推进组件526能相对于壳体516纵向移动。外部管状构件522可以联接到壳体516，而驱动轴524可以联接到推进组件526。相应地，驱动轴524(以及因此切割构件520)能通过致动推进组件526相对于壳体516而相对于外部管状构件522纵向移动。

旋转性斑块切除装置512可以包括原动机(未示出)以向驱动轴524提供旋转性运动，以旋转切割构件520。例如，在某些情况下，原动机可以是在壳体516内的流体涡轮机，诸如具有推进组件526。在其他情况下，然而，原动机可以是电动机，诸如此类。控制器514可用于控制原动机。例如，用户可以通过控制器514向原动机提供电源和/或控制驱动轴524的旋转速度。例如，控制器514的前面板528可以包括用户界面，包括电源开关、速度控制机构(例如，速度控制旋钮和/或按钮)、显示器和/或用于控制旋转性斑块切除设备512的其他特征。在某些情况下，例如，旋转性斑块切除系统510可以包括远程控制装置530，诸如脚踏开关、手控或可用于控制原动机的电源和速度。

在原动机是涡轮机的情况下，旋转性斑块切除系统510还可以包括加压流体源532，其向涡轮机提供加压流体以旋转驱动轴524。在某些情况下，如同所示，加压流体源532可以是加压流体(例如，压缩空气)的罐，其可以或不可以包括空气压缩机。在其他情况下，加压流体源532可以是旋转斑块切除系统510外部提供的，诸如来自医疗设备处的壁出口。加压流体源532可以通过流体导管534联接到控制器514，而控制器514又通过流体导管536联接到旋转性斑块切除装置512。例如，控制器514可以调节通过流体导管536到旋转性斑块切除装置512的流体的流量和/或压力，以控制驱动轴524和切割构件520的旋转速度。

在原动机是电动机的情况下，电动机可以通过电连接联接到控制器514，以控制电动机和/或向电动机提供电力。

在某些情况下，旋转性斑块切除装置512可以包括速度传感器，诸如光学速度传感器，其通过连接器538(诸如光纤连接器)联接到控制器514，以向控制器514提供速度数据。在其他情况下，电子传感器，诸如霍尔效应传感器，或其他类型的传感器可以被用于感测驱动轴524和切割构件520的速度。速度数据可以被显示在诸如前面板528和/或控制器514上，和/或被用于控制切割构件520的速度，诸如在医疗手术期间维持切割构件520的理想速度。

在某些情况下，旋转性斑块切除系统510可以配置为通过细长轴518向治疗部位注入流体和/或通过细长轴518从治疗部位抽取流体。例如，旋转性斑块切除系统510可以包括流体供应器540，用于提供流体流经细长轴518的腔到治疗部位。在某些情况下，流体供应器540可以包括盐水袋542，该盐水袋可以由压力袖带544加压，以通过流体供应管线546向旋转性斑块切除装置512提供加压流体(例如，盐水)。在其他情况下，可以使用输注泵，例如蠕动泵，将加压流体输送到旋转性斑块切除装置512。附加地或可选地，在某些情况下，旋转性斑块切除系统510可以被配置为从治疗部位抽取流体。例如，若需要，旋转性斑块切除系统510可以包括抽吸泵，例如蠕动泵，以产生真空，以将流体通过细长轴518的腔抽吸到流体收集容器(未示出)。

在某些情况下，旋转性斑块切除术装置512的细长轴518可以通过导丝548推进到治疗部位。例如，驱动轴524可以包括导丝548可以通过的导丝腔。附加地或可选地，细长轴518可以通过导引导管的腔推进到治疗部位。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特性中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.斑块切除装置，包含：

细长轴，其具有近端区域和远端区域，所述细长轴包括纵向轴线；

应力释放构件，其固定在所述细长轴的所述远端区域；以及

切割构件，其固定在所述应力释放构件上并且限定了外表面。

2.如权利要求1所述的斑块切除装置，其中所述细长轴包含驱动线圈，其具有相对于所述纵向轴线沿第一螺旋方向延伸的多个线圈绕组。

3.如权利要求2所述的斑块切除装置，其中所述应力释放构件包含通过一个以上的焊缝焊接到所述驱动线圈的管状构件，所述一个以上的焊缝至少部分地围绕所述管状构件螺旋地延伸，以便与所述多个线圈绕组接合。

4.如权利要求3所述的斑块切除装置，其中将所述管状构件固定在所述驱动线圈上的所述一个以上的焊缝在所述第一螺旋方向上倾斜，但以不同的节距。

5.如权利要求3所述的斑块切除装置，其中将所述管状构件固定在所述驱动线圈上的所述一个以上的焊缝在不同于所述第一螺旋方向的第二螺旋方向上倾斜。

6.斑块切除装置，包含：

细长驱动线圈，其具有近端区域和远端区域，所述细长驱动线圈具有沿第一螺旋方向延伸的线圈绕组，所述细长驱动线圈具有线圈节距；

管状构件，其通过一个以上的螺旋焊缝焊接到所述细长驱动线圈的远端区域，所述一个以上的螺旋焊缝至少部分地围绕所述管状构件螺旋地延伸；以及

切割构件，其焊接到所述管状构件上。

7.如权利要求6所述的斑块切除装置，其中所述切割构件包含弯曲的切割表面以及环形安装表面，并且所述切割构件通过一个以上延伸穿过所述环形安装表面的焊缝焊接到所述管状构件上。

8.如权利要求7所述的斑块切除装置，其中延伸穿过所述环形安装表面的所述一个以上的焊缝包含围绕所述环形安装表面延伸的周向焊缝。

9.如权利要求7所述的斑块切除装置，其中延伸穿过所述环形安装表面的所述一个以上的焊缝包含多个不同的焊缝。

10.如权利要求6到9任一项所述的斑块切除装置，其中所述一个以上的螺旋焊缝各自与多个相邻线圈绕组相交。

11.如权利要求6到10任一项所述的斑块切除装置，其中所述一个以上的螺旋焊缝各自沿所述第一螺旋方向延伸，但以与线圈节距不同的节距。

12.如权利要求6到11任一项所述的斑块切除装置，进一步包含设置在所述切割构件的至少一部分上的研磨材料。

13.斑块切除装置，包含：

细长驱动线圈，其具有近端区域和远端区域，所述细长驱动线圈具有纵向轴线以及相对于所述纵向轴线的线圈节距；

管状构件，其通过一个以上的螺旋焊缝焊接到所述细长驱动线圈的所述远端区域，所述一个以上的螺旋焊缝至少部分地围绕所述管状构件螺旋地延伸，所述一个以上的螺旋焊缝相对于所述纵向轴线以一个焊缝节距延伸；以及

焊接到所述管状构件的切割构件。

14.如权利要求13所述的斑块切除装置，其中所述焊缝节距与所述线圈节距不同，使得所述一个以上的螺旋焊缝中的至少一个与多个邻近的线圈绕组接合。

15.如权利要求13或14任一项所述的斑块切除装置，其中所述切割构件包括研磨切割表面。

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